Farmaco antipertensivo combinato Hartil: istruzioni per l'uso, analoghi, recensioni e prezzo. Hartil: istruzioni per l'uso e a cosa serve, prezzo, recensioni, analoghi

Catad_pgroup ACE inibitori

Compresse Hartil: istruzioni ufficiali per l'uso

Questa istruzione è valida dal 05/06/2014

Numero di registrazione:

LS-000346-060514

Nome depositato:

HARTIL®

Nome comune internazionale:

ramipril

Forma di dosaggio:

pillole

Composto

per 1 compressa:

Composizione per 1 compressa:

Principio attivo: ramipril 2,5/5/10 mg.

Eccipienti: bicarbonato di sodio 2,5/5/10 mg, lattosio monoidrato 155/94/193,2 mg, amido pregelatinizzato 1500 30/19,5/39 mg, croscarmellosa sodica 4/2,6/5,2 mg, sodio stearil fumarato 2/1,3/2,6 mg, pigmento Miscela PB-24877 4/-/- mg, Miscela di pigmenti PB-22960 -/2,6/- mg.

Miscela di pigmenti PB-24877: lattosio monoidrato 3,8 mg, ossido di ferro giallo 0,2 mg.

Miscela di pigmenti PB-22960: lattosio monoidrato 2,47 mg, ossido di ferro rosso 0,09 mg, ossido di ferro giallo 0,04 mg.

Descrizione:

Compresse da 2,5 mg: Compresse gialle o giallo chiaro, possibilmente con superficie marmorizzata, compresse ovali piatte con smussatura, con una linea di frattura e l'incisione R2 su un lato della compressa e linee di frattura sulle superfici laterali.

Compresse da 5 mg: Compresse rosa chiaro o rosa-arancio, possibilmente con superficie marmorizzata, compresse ovali piatte con smusso, con una linea di frattura e l'incisione R3 su un lato della compressa e segni sulle superfici laterali.

Compresse da 10 mg: Compresse ovali piatte bianche o quasi bianche con una smussatura, con una linea di frattura e l'incisione R4 su un lato della compressa e segni sulle superfici laterali.

Gruppo farmacoterapeutico:

inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE).

Codice ATX S09AA05

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il ramipril inibisce l'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), per cui (indipendentemente dall'attività della renina plasmatica) si sviluppa un effetto ipotensivo (nella posizione "sdraiata e in piedi" del paziente senza aumento compensatorio della frequenza cardiaca (FC).
La soppressione dell'attività dell'ACE riduce il livello di angiotensina II, che a sua volta porta ad una diminuzione della secrezione di aldosterone. Come risultato di una diminuzione della concentrazione di angiotensina II, dovuta all'eliminazione del feedback negativo, si verifica un aumento dell'attività della renina plasmatica. Il ramipril agisce sull'ACE, circolante nel sangue e localizzato nei tessuti, incl. parete vascolare. Riduce la resistenza vascolare periferica totale (TPVR) o postcarico, la pressione nei capillari polmonari (precarico); aumenta la gittata cardiaca e aumenta la tolleranza allo sforzo.
Con l'uso a lungo termine, il ramipril promuove lo sviluppo inverso dell'ipertrofia miocardica nei pazienti con ipertensione arteriosa.
Il ramipril riduce la frequenza delle aritmie durante la riperfusione miocardica e migliora l'afflusso di sangue al miocardio ischemico.
Il ramipril previene la degradazione della bradichinina e stimola la formazione di ossido nitrico (NO) nell'endotelio.
L'effetto antipertensivo inizia 1-2 ore dopo l'assunzione del farmaco per via orale, l'effetto massimo si sviluppa entro 3-6 ore e dura 24 ore.
Con l'uso quotidiano, l'effetto antipertensivo aumenta entro 3-4 settimane e persiste con il trattamento a lungo termine (1-2 anni). L'efficacia antipertensiva non dipende dal sesso, dall'età e dal peso corporeo del paziente. Nei pazienti con infarto miocardico acuto, ramipril limita l'area di necrosi e migliora la prognosi di vita; riduce la mortalità nei periodi precoci e tardivi di infarto miocardico, l'incidenza di infarti ricorrenti; riduce la gravità delle manifestazioni di insufficienza cardiaca e ne rallenta la progressione. Con l'uso a lungo termine (almeno 6 mesi) riduce il grado di ipertensione polmonare nei pazienti con difetti cardiaci congeniti e acquisiti.
Il ramipril riduce la pressione della vena porta nell'ipertensione portale; inibisce la microalbuminuria (nelle fasi iniziali) e il deterioramento della funzionalità renale nei pazienti con grave nefropatia diabetica. Nella nefropatia non diabetica, accompagnata da proteinuria (oltre 3 g/die) e insufficienza renale, rallenta l'ulteriore deterioramento della funzione renale, riduce la proteinuria, il rischio di aumento dei livelli di creatinina o lo sviluppo di insufficienza renale allo stadio terminale.

Farmacocinetica

Dopo la somministrazione orale, viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale. La concentrazione massima nel plasma sanguigno viene raggiunta entro 1 ora. Il grado di assorbimento è almeno del 50-60% della dose somministrata. Quasi completamente metabolizzato (principalmente nel fegato) con formazione di metaboliti attivi e inattivi. Il suo metabolita attivo, il ramiprilato, sopprime l'attività dell'ACE circa 6 volte più fortemente del ramipril. La concentrazione massima di ramiprilato nel plasma sanguigno viene raggiunta dopo 2-4 ore. I metaboliti inattivi noti includono l'estere della dichetopiperazina, l'acido della dichetopiperazina e i glucuronidi del ramipril e del ramiprilato. Il legame di ramipril e ramiprilato alle proteine ​​plasmatiche è rispettivamente pari a circa il 73% e il 56%. Quando si assumono le dosi abituali una volta al giorno, la concentrazione di equilibrio del farmaco nel plasma sanguigno viene raggiunta entro il 4° giorno di assunzione del farmaco.
L'emivita (T1/2) del ramipril è di 5,1 ore, il T1/2 del ramiprilato è di 13-17 ore. Il ramipril ha un profilo farmacocinetico multifasico. Dopo la somministrazione orale, il 60% della dose viene escreta nelle urine (principalmente sotto forma di metaboliti) e circa il 40% nelle feci. Circa il 2% della dose somministrata viene escreta immodificata nelle urine.
L'escrezione urinaria di ramipril, ramiprilato e metaboliti inattivi è ridotta nell'insufficienza renale (il che aumenta le concentrazioni di ramiprilato).
Una diminuzione dell'attività enzimatica nel fegato quando la sua funzione è compromessa porta ad un rallentamento nella conversione di ramipril in ramiprilato, che può causare un aumento dei livelli di ramipril.

Indicazioni per l'uso:

• Ipertensione arteriosa. Insufficienza cardiaca cronica.
• Insufficienza cardiaca cronica dopo infarto miocardico acuto in pazienti con emodinamica stabile.
• Nefropatia diabetica e malattia renale cronica diffusa (nefropatia non diabetica).
• Ridurre il rischio di infarto miocardico, ictus o “morte coronarica” nei pazienti con malattia coronarica, compresi i pazienti che hanno avuto infarto miocardico, angioplastica coronarica transluminale percutanea, bypass aortocoronarico.

Controindicazioni:

• Ipersensibilità al ramipril o a qualsiasi altro componente del farmaco.
• Storia di angioedema, incluso quello associato a precedente terapia con ACE inibitori.
• Stenosi bilaterale emodinamicamente significativa dell'arteria renale e stenosi dell'arteria di un singolo rene.
• Ipotensione arteriosa o emodinamica instabile.
• Periodo di gravidanza e allattamento.
• Iperaldosteronismo primario.
• Insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 20 ml/min)

Accuratamente
Stenosi aortica o mitralica emodinamicamente significativa (rischio di eccessiva riduzione della pressione sanguigna con conseguente compromissione della funzionalità renale);
grave ipertensione arteriosa maligna primaria;
gravi lesioni delle arterie coronarie e cerebrali (pericolo di diminuzione del flusso sanguigno con un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna), angina instabile, gravi aritmie ventricolari, CHF allo stadio terminale, cuore "polmonare" scompensato, malattie che richiedono l'uso di glucocorticosteroidi e immunosoppressori ( mancanza di esperienza clinica) - inclusa h. con malattie sistemiche del tessuto connettivo, grave insufficienza renale e/o epatica, iperkaliemia, iponatriemia (anche in presenza di diuretici e una dieta con apporto limitato di Na+), manifestazioni iniziali o gravi di carenza di liquidi ed elettroliti;
condizioni accompagnate da una diminuzione del volume del sangue circolante (inclusi diarrea, vomito),
diabete,
inibizione dell'ematopoiesi del midollo osseo,
condizione dopo il trapianto di rene,
età avanzata,
età inferiore a 18 anni (l’efficacia e la sicurezza non sono state stabilite).
L’esperienza con l’uso di ramipril nei pazienti in dialisi è limitata.

Istruzioni per l'uso e il dosaggio:

Le compresse devono essere deglutite senza masticarle, con abbondante liquido (circa 1 bicchiere). Le compresse possono essere assunte indipendentemente dall'orario dei pasti.

Il dosaggio deve essere stabilito individualmente per ciascun paziente, tenendo conto dell'effetto terapeutico e della tollerabilità.
Le compresse possono essere divise a metà, rompendosi a seconda del rischio.

Ipertensione arteriosa:
La dose iniziale raccomandata è 2,5 mg una volta al giorno (1 compressa di Hartil 2,5 mg al giorno). A seconda dell'effetto terapeutico, la dose può essere aumentata raddoppiando la dose giornaliera ogni 2-3 settimane. La dose di mantenimento abituale è di 2,5-5 mg al giorno (1 compressa di Hartil da 2,5 mg o 1 compressa da 5 mg).

Insufficienza cardiaca cronica:
La dose iniziale raccomandata è 1,25 mg una volta al giorno (1/2 compressa di Hartil 2,5 mg al giorno). A seconda dell'effetto terapeutico, la dose può essere aumentata raddoppiando la dose giornaliera ogni 2-3 settimane. Se è necessario assumere più di 2,5 mg del farmaco, questa dose può essere assunta immediatamente o divisa in 2 dosi.
La dose massima giornaliera non deve superare i 10 mg.

Trattamento dopo infarto miocardico:
Si consiglia di iniziare l'assunzione del farmaco 3-10 giorni dopo l'infarto miocardico acuto. La dose iniziale raccomandata, a seconda delle condizioni del paziente e del tempo trascorso dopo l'infarto miocardico acuto, è di 2,5 mg 2 volte al giorno (1 compressa di Hartil 2,5 mg 2 volte al giorno). A seconda dell'effetto terapeutico, la dose iniziale può essere raddoppiata a 5 mg (2 compresse di Hartil 2,5 mg o 1 compressa di Hartil 5 mg) 2 volte al giorno.
La dose massima giornaliera non deve superare i 10 mg.
Se il farmaco è intollerante, la dose deve essere ridotta.

Nefropatia non diabetica o diabetica:
La dose iniziale raccomandata è 1,25 mg 1 volta al giorno (1/2 compressa di Hartil 2,5 mg al giorno). A seconda dell'effetto terapeutico, la dose può essere aumentata raddoppiando la dose giornaliera ogni 2-3 settimane. Se è necessario assumere più di 2,5 mg del farmaco, questa dose può essere assunta in una sola volta o divisa in due dosi.
La dose massima giornaliera raccomandata è di 5 mg.

Prevenzione dell’infarto miocardico, dell’ictus o della morte cardiovascolare:
La dose iniziale raccomandata è 2,5 mg una volta al giorno. A seconda della tollerabilità del farmaco, dopo una settimana di utilizzo la dose dovrà essere raddoppiata rispetto a quella iniziale. Questa dose deve essere nuovamente raddoppiata dopo 3 settimane di utilizzo.
La dose di mantenimento raccomandata è 10 mg una volta al giorno.

Gruppi speciali di pazienti

Pazienti anziani: L’uso di ramipril nei pazienti anziani che assumono diuretici e/o con insufficienza cardiaca, così come con funzionalità epatica o renale compromessa, richiede particolare attenzione. Il dosaggio deve essere stabilito mediante selezione individuale delle dosi in base alla risposta al farmaco.

Pazienti con insufficienza renale: per l'insufficienza renale moderata (clearance della creatinina da 20 a 50 ml/min per 1,73 m2 di superficie corporea), la dose iniziale è solitamente di 1,25 mg 1 volta al giorno (1/2 compressa di Hartil 2,5 al giorno).
La dose massima giornaliera non deve superare i 5 mg. Se la clearance della creatinina non viene misurata, può essere calcolata dalla creatinina sierica utilizzando l'equazione di Cockroft:
Per gli uomini: clearance della creatinina (ml/min) = [peso corporeo in kg x (140 - età) / 72 × creatinina sierica (mg/dl)].
Per le donne: moltiplicare il risultato del calcolo utilizzando l'equazione sopra per 0,85.

Disfunzione epatica: in caso di funzionalità epatica compromessa, si può osservare altrettanto spesso un effetto ridotto o aumentato durante l'assunzione del farmaco Hartil, pertanto, nelle prime fasi del trattamento, i pazienti con funzionalità epatica compromessa richiedono un attento controllo medico. La dose massima giornaliera in questi casi non deve superare i 2,5 mg.

Nei pazienti in terapia con diuretici, a causa del rischio di una significativa diminuzione della pressione arteriosa (PA), deve essere presa in considerazione la possibilità di interrompere temporaneamente o almeno ridurre la dose di diuretici, almeno 2-3 giorni (o più a lungo, a seconda della durata d'azione del farmaco). diuretici) prima di iniziare a prendere il farmaco Hartil.
Per i pazienti precedentemente trattati con diuretici, la dose iniziale abituale è 1,25 mg.

Effetto collaterale

Dal sistema cardiovascolare:
diminuzione della pressione sanguigna, ipotensione ortostatica, tachicardia, raramente - aritmia, aumento dei disturbi circolatori degli organi causati dal restringimento dei vasi sanguigni. Con un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna, principalmente in pazienti con malattia coronarica e restringimento clinicamente significativo dei vasi cerebrali, possono svilupparsi ischemia miocardica (angina o infarto miocardico) e ischemia cerebrale (possibilmente con incidente cerebrovascolare dinamico o ictus).

Dal sistema genito-urinario:
sviluppo o peggioramento dell'insufficienza renale, aumento della proteinuria esistente, diminuzione del volume delle urine (all'inizio dell'assunzione del farmaco), diminuzione della libido.

Dal sistema nervoso centrale:
vertigini, mal di testa, debolezza, sonnolenza, parestesia, eccitabilità nervosa, ansia, tremore, spasmi muscolari, disturbi dell'umore; se usato a dosi elevate: insonnia, ansia, depressione, confusione, svenimento.

Dai sensi:
disturbi vestibolari, disturbi del gusto (ad esempio, gusto metallico), dell'olfatto, dell'udito e della vista, acufeni.

Dal sistema digestivo:
nausea, vomito, diarrea o costipazione, dolore epigastrico, secchezza delle fauci, sete, perdita di appetito, stomatite, ipersensibilità o infiammazione della mucosa buccale, pancreatite, raramente - epatite, ittero colestatico, funzionalità epatica compromessa con sviluppo di insufficienza epatica acuta.

Dal sistema respiratorio:
Tosse “secca”, broncospasmo (in pazienti con aumentata eccitabilità del riflesso della tosse), mancanza di respiro, rinorrea, rinite, sinusite, bronchite. Reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito, orticaria, congiuntivite, fotosensibilità; raramente - angioedema del viso, delle estremità, delle labbra, della lingua, della faringe o della laringe, dermatite esfoliativa, eritema multiforme essudativo (inclusa la sindrome di Stevens-Johnson), necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell), pemfigo (pemfigo), sierosite, onicolisi , vasculite, miosite, mialgia, artralgia, artrite, eosinofilia.

Dagli organi emopoietici:
anemia, diminuzione della concentrazione di emoglobina e dell'ematocrito, trombocitopenia, leucocitopenia, neutropenia, agranulocitosi, pancitopenia, anemia emolitica. Può verificarsi una diminuzione del numero di globuli rossi. Depressione del midollo osseo. Altro: convulsioni, alopecia, ipertermia, sudorazione.

Indicatori di laboratorio:
ipercreatininemia, aumento dei livelli di azoto ureico, aumento dell'attività delle transaminasi "epatiche", iperbilirubinemia, iperkaliemia, iponatremia, estremamente raramente - aumento del titolo del fattore antinucleare.

Effetto sul feto: alterato sviluppo renale fetale, diminuzione della pressione sanguigna fetale e neonatale, alterata funzionalità renale, iperkaliemia, ipoplasia cranica, oligoidramnios, contrattura degli arti, deformazione cranica, ipoplasia polmonare.

Overdose

Sintomi: marcata diminuzione della pressione arteriosa, bradicardia, shock, squilibrio idrico ed elettrolitico, insufficienza renale acuta.
Trattamento: in caso di sovradosaggio lieve - lavanda gastrica, somministrazione di adsorbenti e solfato di sodio (preferibilmente entro 30 minuti dalla somministrazione).
In caso di sovradosaggio acuto: controllo e supporto delle funzioni vitali nel reparto di terapia intensiva; quando la pressione sanguigna diminuisce, somministrare catecolamine e angiotensina II. Posizionare il paziente sulla schiena con le gambe sollevate e somministrare ulteriori liquidi e sodio.
Non è noto se la diuresi forzata, l’emofiltrazione e la correzione del pH urinario accelerino l’eliminazione del ramipril. Ciò deve essere tenuto in considerazione quando si valuta la possibilità di emodialisi ed emofiltrazione (vedere anche il paragrafo "Controindicazioni").

Interazione con altri farmaci

Allopurinolo, corticosteroidi, procainamide, citostatici e altre sostanze che causano alterazioni del sangue:
aumento del rischio di disturbi del sistema emopoietico.

Farmaci antidiabetici (derivati ​​dell’insulina o della sulfurea):
diminuzione eccessiva dei livelli di zucchero nel sangue. Questo fenomeno potrebbe essere dovuto al fatto che gli ACE inibitori possono aumentare la sensibilità dei tessuti all’insulina.

Farmaci antipertensivi (p. es., diuretici) o altri farmaci che hanno effetti antipertensivi (p. es., nitrati, antidepressivi triciclici e anestetici):
l'effetto antipertensivo può essere potenziato.

Sali di potassio e diuretici risparmiatori di potassio, eparina:
L'uso concomitante con ramipril non è raccomandato a causa del rischio di iperkaliemia.

Sali di litio:
Livelli sierici elevati di litio aumentano il rischio di cardio- e nefrotossicità.

Farmaci antinfiammatori non steroidei e sali (sodio):
diminuzione dell’efficacia degli ACE inibitori.

Membrane ad alta permeabilità idraulica e destrano solfato:

Per la terapia di desensibilizzazione utilizzata per ridurre le reazioni allergiche alle punture di insetti (ad esempio, api e vespe) durante l'assunzione di ACE inibitori:
Può verificarsi una reazione anafilattoide grave e pericolosa per la vita (calo della pressione sanguigna, difficoltà di respirazione, vomito, reazioni cutanee). Pertanto, gli ACE inibitori non devono essere somministrati a pazienti sottoposti a terapia di desensibilizzazione.

Alcol: Il ramipril può potenziare gli effetti dell'alcol.

istruzioni speciali

Durante il trattamento con Hartil è richiesto un monitoraggio medico regolare. Dopo l'assunzione della prima dose, così come quando si aumenta il dosaggio del diuretico e/o di Hartil, i pazienti devono essere sotto controllo medico per 8 ore per evitare lo sviluppo di una reazione ipotensiva incontrollata; si raccomandano misurazioni multiple della pressione arteriosa.

Se possibile, la disidratazione, l'ipovolemia e la diminuzione del numero dei globuli rossi devono essere corrette prima di iniziare il farmaco. Se questi disturbi sono gravi, ramipril non deve essere iniziato o continuato finché non siano state adottate misure per prevenire un eccessivo calo della pressione arteriosa e una disfunzione renale.

È necessario un attento monitoraggio per i pazienti con danni ai vasi renali (ad esempio, stenosi clinicamente insignificante dell'arteria renale o stenosi emodinamicamente significativa dell'arteria di un singolo rene), funzionalità renale compromessa, con marcata diminuzione della pressione sanguigna, principalmente in pazienti con insufficienza cardiaca e anche dopo trapianto di rene.

La funzionalità renale compromessa può essere identificata da elevati livelli sierici di urea e creatinina, soprattutto se il paziente sta assumendo diuretici.

A causa della ridotta sintesi di angiotensina II e della secrezione di aldosterone, i livelli sierici di sodio possono diminuire e i livelli di potassio possono aumentare. L'iperkaliemia si verifica più spesso in caso di funzionalità renale compromessa (ad esempio, nella nefropatia diabetica) o in caso di assunzione concomitante con diuretici risparmiatori di potassio.

In caso di eccessivo abbassamento della pressione arteriosa il paziente deve essere disteso e gli arti inferiori sollevati; Potrebbero essere necessari anche fluidi e altre misure.

I cambiamenti del sangue sono più probabili nei pazienti con funzionalità renale compromessa e concomitante malattia del tessuto connettivo (ad esempio, lupus eritematoso sistemico e sclerodermia), nonché nel caso dell'uso di altri farmaci che influenzano il sistema ematopoietico e immunitario. Anche i livelli sierici di sodio devono essere controllati regolarmente nei pazienti che assumono diuretici in concomitanza con Hartil. Anche la conta dei globuli bianchi deve essere controllata regolarmente per evitare lo sviluppo di leucopenia. Il monitoraggio dovrebbe essere più frequente all'inizio della terapia e nei pazienti appartenenti a qualsiasi gruppo a rischio.

In caso di deficit di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio/lattosio, si deve tenere presente che ciascuna compressa di Hartil contiene le seguenti quantità di lattosio: compresse da 1,25 mg contengono 79,5 mg di lattosio, compresse da 2,5 mg - 158,8 mg, compresse da 5 mg - 96,47 mg, compresse da 10 mg - 193,2 mg.

Membrane con elevata permeabilità idraulica e destrano solfato:
Sono stati segnalati casi di reazioni anafilattoidi pericolose per la vita, talvolta progredite fino allo shock, in pazienti in emodialisi che utilizzano membrane ad alta permeabilità idraulica (ad esempio poliacrilonitrile) con somministrazione simultanea di ACE inibitori. Sono state segnalate reazioni anafilattoidi anche in pazienti sottoposti ad aferesi delle lipoproteine ​​a bassa densità con destrano solfato.
L'esperienza con l'uso di ramipril nei bambini, nei pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 20 ml/min/1,73 m2 di superficie corporea) e nei pazienti sottoposti a dialisi è limitata.

Impatto sulla guida

All’inizio del trattamento, una diminuzione della pressione sanguigna può influenzare la capacità di concentrazione. In questo caso, si consiglia ai pazienti di astenersi dalla guida di veicoli e dall'impegno in attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione e velocità delle reazioni psicomotorie. In futuro, il grado di restrizione sarà determinato individualmente per ciascun paziente.

Modulo per il rilascio:

Compresse da 2,5, 5 e 10 mg. 7 compresse in un blister.
2 o 4 blister (14 o 28 compresse ciascuno) in una scatola di cartone insieme alle istruzioni per l'uso.

Condizioni di archiviazione

A temperature inferiori a 25°C, fuori dalla portata dei bambini.

Data di scadenza

2 anni.
Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie

Su prescrizione.

Produttore (titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio)

Stabilimento farmaceutico JSC EGIS 1106 Budapest, st. Keresturi, 30-38 UNGHERIA

Produzione:

JSC Pharmaceutical Plant EGIS, Ungheria, 1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120 oppure

Actavis Ltd, Malta, BLB 016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN3000

I reclami dei consumatori devono essere inviati all'indirizzo dell'Ufficio di rappresentanza dello stabilimento farmaceutico ZAO EGIS (Ungheria), Mosca 121108, Mosca, st. Ivana Franko, 8 anni,

ACE inibitore.

Indicazioni e dosaggio:

Ipertensione (come monoterapia o in combinazione con altri farmaci antipertensivi, come diuretici e calcioantagonisti)

Insufficienza cardiaca congestizia (in combinazione con diuretici); insufficienza cardiaca dopo infarto miocardico acuto in pazienti con emodinamica stabile

Nefropatia diabetica o non diabetica grave, nonché i suoi stadi iniziali

Ridurre il rischio di infarto miocardico, ictus o mortalità in pazienti con aumentato rischio cardiovascolare dovuto alla presenza di grave malattia coronarica (con o senza precedente infarto miocardico), precedente ictus, storia di malattia vascolare periferica o diabete mellito con un ulteriore evento cardiovascolare fattore di rischio (microalbuminuria, ipertensione, aumento del livello di colesterolo totale, basso livello di colesterolo HDL, fumo)

Le compresse vengono assunte indipendentemente dai pasti. Si consiglia di assumere la compressa con abbondante liquido e deglutirla senza masticare. Il medico seleziona la durata del ciclo di trattamento e la dose individualmente per ciascun paziente.

A seconda della diagnosi, di solito vengono prescritti:

Per l'ipertensione arteriosa, all'inizio della terapia, assumere 2,5 mg 1 volta al giorno. Dopodiché la dose viene aumentata a seconda delle condizioni del paziente, si raccomanda di aumentare la dose ogni 2-3 settimane fino al raggiungimento dell’effetto terapeutico richiesto. La dose media di mantenimento è di 2,5-5 mg una volta al giorno.

Se un paziente necessita di una dose di ramipril superiore a 5 mg per mantenere la pressione sanguigna normale, si raccomanda di integrare la monoterapia con Hartil con altri farmaci antipertensivi, poiché l'assunzione regolare di più di 5 mg di ramipril aumenta il rischio di effetti collaterali ed è non consigliabile. Il farmaco è solitamente combinato con diuretici o bloccanti dei canali del calcio.

Per l'insufficienza cardiaca congestizia, all'inizio della terapia, vengono solitamente prescritti 1,25 mg di ramipril una volta al giorno. La dose viene quindi aumentata ogni 2-3 settimane a seconda delle esigenze individuali del paziente.

Per l'insufficienza cardiaca dopo infarto miocardico acuto, il farmaco viene prescritto alla dose iniziale di 1,25-2,5 mg 2 volte al giorno. Si raccomanda di iniziare la terapia con ramipril 2-9 giorni dopo l’infarto miocardico acuto. Se necessario, la dose del farmaco viene aumentata a 2,5-5 mg 2 volte al giorno.

Per la nefropatia diabetica e non diabetica, all'inizio della terapia, ramipril viene prescritto alla dose di 1,25 mg 1 volta al giorno, quindi se l'effetto terapeutico è insufficiente, la dose del farmaco viene aumentata ogni 2-3 settimane.

Per la prevenzione dell'ictus e dell'infarto miocardico viene prescritta una dose iniziale di 2,5 mg una volta al giorno. Se il farmaco Hartil è ben tollerato, la dose viene raddoppiata dopo 1 settimana. 3 settimane dopo l'inizio della dose, la dose viene aumentata a 10 mg. La dose di mantenimento del farmaco per la prevenzione dei disturbi circolatori è di 10 mg una volta al giorno.

La dose massima giornaliera del farmaco è di 10 mg.

La dose massima giornaliera del farmaco per i pazienti affetti da insufficienza renale è di 5 mg.

La dose massima giornaliera per i pazienti con grave disfunzione epatica è di 2,5 mg.

Nei pazienti che assumono diuretici, il fabbisogno di ramipril è inferiore, per cui si raccomanda di iniziare la terapia con Hartil alla dose di 1,25 mg.

Overdose:

In caso di sovradosaggio, i pazienti sperimentano un forte calo della pressione sanguigna, shock, squilibrio degli elettroliti nel sangue e insufficienza renale.

In caso di sovradosaggio sono indicati lavanda gastrica, enterosorbenti e solfato di sodio. Per la massima efficacia si consiglia di svolgere queste attività entro mezz'ora dall'assunzione di dosi eccessive del farmaco.

In caso di sovradosaggio acuto e forte calo della pressione sanguigna, è indicata anche la somministrazione di catecolamine e angiotensina II. Si consiglia al paziente di assumere una posizione supina con la parte inferiore del corpo leggermente sollevata. Inoltre, è indicata la somministrazione aggiuntiva di sodio e liquidi. Fino al ripristino dei normali livelli di pressione sanguigna, è necessario monitorare le condizioni del paziente e adottare misure per mantenere le funzioni vitali.

L’emodialisi non ha alcun effetto in caso di sovradosaggio di ramipril.

Effetti collaterali:

Durante l'assunzione del farmaco Hartil, i pazienti possono manifestare i seguenti effetti collaterali:

Dal sistema cardiovascolare: ipotensione, compresa quella ortostatica, collasso, tachicardia, aritmia, ischemia di vari organi. Con un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna e un restringimento dei vasi sanguigni, può svilupparsi un'ischemia del muscolo cardiaco (angina, infarto) e del cervello. È estremamente raro che si sviluppi un ictus a causa di una ridotta circolazione cerebrale.

Dal sistema ematopoietico: anemia, diminuzione della quantità di emoglobina e dell'ematocrito, anemia emolitica, diminuzione del numero di globuli rossi, inibizione dell'ematopoiesi nel midollo osseo, trombocitopenia, leucopenia, pancitopenia.

Dal tratto gastrointestinale: nausea, vomito, disturbi delle feci (sono possibili sia diarrea che stitichezza), dolore addominale, sete, secchezza delle fauci, perdita di appetito. Malattie infiammatorie del cavo orale (stomatite), disturbi del pancreas (pancreatite). Raramente, durante l'assunzione del farmaco Hartil, è possibile lo sviluppo di epatite, ittero colestatico e disfunzione epatica.

Dal sistema genito-urinario: compromissione della funzione sessuale, impotenza, diminuzione della libido, deterioramento dell'insufficienza renale, proteinuria, gonfiore degli arti e del viso, oliguria.

Dal sistema nervoso: vertigini, mal di testa, debolezza, perdita di coscienza. Affaticamento, sonnolenza, tremori agli arti, spasmi muscolari, sbalzi d'umore improvvisi, irritabilità, ansia. Quando si assumono dosi elevate, sono possibili effetti collaterali come disturbi del sonno, depressione, paura e svenimenti.

Dal sistema respiratorio: broncospasmo, tosse non produttiva, mancanza di respiro, malattie infiammatorie delle prime vie respiratorie (rinite, sinusite, laringite, bronchite).

Reazioni allergiche: prurito cutaneo, eruzione cutanea, orticaria, fotosensibilità, congiuntivite. Raramente è possibile lo sviluppo dell'edema di Quincke e della dermatite allergica.

Altri effetti collaterali: aumento della temperatura corporea, aumento della sudorazione, calvizie, dolori muscolari e articolari.

Durante l'assunzione del farmaco, i parametri di laboratorio possono cambiare, inclusi quanto segue:

Aumento dei livelli di potassio nel sangue

Aumento dei livelli di bilirubina nel sangue

Ipercreatininemia

Aumento dei livelli di azoto ureico

Aumento dell'attività degli enzimi epatici

Ridotti livelli di sodio nel sangue

Controindicazioni:

Aumento della sensibilità individuale ai componenti del farmaco

Anamnesi di angioedema associato all'uso di inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina

Lupus eritematoso sistemico

Ridotta funzione ematopoietica nel midollo osseo

Insufficienza renale, trapianto di rene

Stenosi dell'arteria renale

Squilibrio elettrolitico (sodio, potassio) nel sangue

Grave disfunzione epatica

Iperaldosteronismo primario

Bambini sotto i 15 anni

Periodo di gravidanza e allattamento

Prescritto con cautela a pazienti affetti da diabete mellito e pazienti anziani

Interazione con altre droghe e alcol:

I farmaci che hanno un effetto diuretico, ipotensivo e deprimono il sistema nervoso centrale (anestetici, analgesici narcotici), se assunti contemporaneamente al farmaco Hartil, ne aumentano l'effetto antipertensivo.

L'effetto ipotensivo del ramipril viene ridotto se assunto contemporaneamente a farmaci antinfiammatori non steroidei, sale da cucina e farmaci contenenti estrogeni, a causa del deterioramento dell'escrezione di acqua e sodio dall'organismo. I FANS inibiscono la sintesi delle prostaglandine nei reni, il che aiuta anche a ridurre l'effetto Hartil. I pazienti costretti a combinare questi farmaci dovrebbero essere sotto costante controllo medico.

I farmaci che aumentano il livello di potassio nel sangue (diuretici risparmiatori di potassio, preparati di potassio, miscele di potassio, sostituti del sale), così come il latte e la ciclosporina, contribuiscono allo sviluppo di iperkaliemia nei pazienti sottoposti a terapia con Hartil.

L'uso di farmaci mielosoppressori contemporaneamente a ramipril aumenta significativamente il rischio del paziente di sviluppare neutropenia e agranulocitosi e, in alcuni casi, è possibile la morte.

Ramipril aumenta la concentrazione di litio nel sangue se assunto contemporaneamente a farmaci contenenti litio.

Il farmaco promuove una riduzione più forte dei livelli di glucosio nel sangue se assunto contemporaneamente con insulina e altri farmaci ipoglicemizzanti.

Il farmaco Hartil è un farmaco antipertensivo e cardioprotettivo appartenente al gruppo degli ACE inibitori. Il farmaco viene utilizzato nel trattamento dell'ipertensione arteriosa, dell'insufficienza cardiaca cronica, delle complicanze dopo infarto miocardico, della nefropatia diabetica e non diabetica, nonché per la prevenzione dell'ictus e dell'infarto miocardico. Hartil è controindicato nei bambini di età inferiore ai 18 anni, nelle donne in allattamento e in gravidanza e nei pazienti affetti da ipotensione arteriosa, iperaldosteronismo primario, insufficienza renale, emodinamica instabile, stenosi dell'arteria renale e ipersensibilità agli effetti della composizione del farmaco.

Forma di dosaggio

Hartil è disponibile sotto forma di compresse. Il farmaco è confezionato in blister da 7 compresse. Una confezione di cartone può contenere 14 e 28 unità della forma farmaceutica.

Descrizione e composizione

Compresse da 5 mg: rosa chiaro con una sfumatura arancione, ovali, piatte con una linea di divisione, smussate e con inciso “R3” su un lato.

Compresse da 10 mg: ovali bianche o quasi bianche, piatte con una linea di frattura, smussate e con inciso “R4” su un lato.

Eccipienti:

• lattosio monoidrato;
• sodio stearil fumarato;
• bicarbonato di sodio;
• croscarmellosa sodica;
• ossido di ferro rosso;
• ossido di ferro giallo;
• amido pregelatinizzato.

Gruppo farmacologico

Il farmaco Hartil è un inibitore dell'enzima di conversione dell'adenosina (ACE). A causa della soppressione dell’ACE, il livello di angiotensina II diminuisce, con conseguente diminuzione della produzione di aldosterone. Sotto l'influenza del postcarico, del precarico nei capillari polmonari e della resistenza vascolare periferica totale diminuiscono, aumenta la tolleranza del sistema cardiovascolare all'attività fisica e aumenta la gittata cardiaca.

ACE inibitore sotto forma di compresse. Contiene. Indicato nell'ipertensione arteriosa, nell'insufficienza cardiaca, nelle patologie renali accompagnate da ipertensione arteriosa, nei pazienti con infarto miocardico acuto di tipo II e. Controindicato in gravidanza, angioedema, ipersensibilità, allattamento, ipotensione e nella pratica pediatrica.

Le compresse contengono Invoril come elemento attivo. Il farmaco viene utilizzato principalmente per l'insufficienza cardiaca cronica e l'ipertensione arteriosa. L'uso del farmaco è vietato durante l'allattamento e la gravidanza, nonché in caso di ipersensibilità, stenosi dell'arteria renale, riabilitazione dopo trapianto di rene e nei bambini sotto i 18 anni di età.

Prezzo

Il costo di Hartil è in media di 390 rubli. I prezzi vanno da 136 a 713 rubli.

Età minima da.	18 anni
Modalità di applicazione	Per via orale
Importo in un pacchetto	28 pezzi
Data di scadenza	24 mesi
Temperatura di stoccaggio massima consentita, °C	25 °C
Condizioni di archiviazione	Tenere lontano dai bambini
Modulo per il rilascio	Tavoletta
Paese produttore	Ungheria
Lasciare la procedura	Su prescrizione
Sostanza attiva	Ramipril
Ambito di applicazione	Cardiologia
Gruppo farmacologico	ACE inibitori C09AA

Istruzioni per l'uso

Ingredienti attivi

Modulo per il rilascio

Pillole

Composto

Principio attivo: Ramipril Concentrazione del principio attivo (mg): 5

Effetto farmacologico

Farmaco antipertensivo, ACE inibitore. Come risultato della soppressione dell'attività dell'ACE (indipendentemente dall'attività della renina plasmatica), si sviluppa un effetto ipotensivo (con il paziente sdraiato e in piedi) senza un aumento compensatorio della frequenza cardiaca. La soppressione dell'attività dell'ACE riduce il livello di angiotensina II, che a sua volta porta ad una diminuzione della secrezione di aldosterone. Come risultato della diminuzione della concentrazione di angiotensina II, dovuta all'eliminazione del feedback negativo, si verifica un aumento dell'attività della renina plasmatica.Il ramipril agisce sull'ACE circolante nel sangue e localizzato nei tessuti, incl. parete vascolare. Riduce la resistenza vascolare periferica (postcarico), la pressione nei capillari polmonari (precarico); aumenta la gittata cardiaca e aumenta la tolleranza allo sforzo.Con l'uso a lungo termine, il ramipril promuove lo sviluppo inverso dell'ipertrofia miocardica nei pazienti con ipertensione arteriosa.Il ramipril riduce l'incidenza dell'aritmia durante la riperfusione miocardica; migliora l'afflusso di sangue al miocardio ischemico.Il ramipril previene la degradazione della bradichinina e stimola la formazione di ossido nitrico (NO) nell'endotelio.L'effetto antipertensivo inizia 1-2 ore dopo l'assunzione del farmaco per via orale, l'effetto massimo si sviluppa entro 3-6 ore e persiste per 24 ore.Con l'uso quotidiano, l'effetto antipertensivo aumenta entro 3-4 settimane e persiste con il trattamento a lungo termine (1-2 anni). L'efficacia antipertensiva non dipende dal sesso, dall'età e dal peso corporeo del paziente. Nei pazienti con infarto miocardico acuto, ramipril limita l'area di necrosi, migliora la prognosi di vita; riduce la mortalità nelle fasi iniziali e tardive dell'infarto miocardico, l'incidenza di infarti ricorrenti; riduce la gravità delle manifestazioni di insufficienza cardiaca, ne rallenta la progressione. Con l'uso a lungo termine (almeno 6 mesi), riduce il grado di ipertensione polmonare nei pazienti con difetti cardiaci congeniti e acquisiti. Il ramipril riduce la pressione nella vena porta con ipertensione; inibisce la microalbuminuria (nelle fasi iniziali) e il deterioramento della funzionalità renale nei pazienti con grave nefropatia diabetica. Nella nefropatia non diabetica, accompagnata da proteinuria (più di 3 g/die) e insufficienza renale, rallenta l'ulteriore deterioramento della funzione renale, riduce la proteinuria e riduce il rischio di aumento dei livelli di creatinina o di sviluppo di insufficienza renale allo stadio terminale.

Farmacocinetica

Ramipril ha un profilo farmacocinetico multifase Assorbimento: dopo somministrazione orale, ramipril viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale. Il grado di assorbimento è almeno del 50-60% della dose somministrata. La Cmax nel plasma sanguigno viene raggiunta entro 1 ora Distribuzione e metabolismo Quasi completamente metabolizzato (principalmente nel fegato) con formazione di metaboliti attivi e inattivi. Il suo metabolita attivo, il ramiprilato, sopprime l'attività dell'ACE circa 6 volte più fortemente del ramipril. La Cmax del ramiprilato nel plasma sanguigno viene raggiunta dopo 2-4 ore.Tra i metaboliti inattivi noti vi sono l'estere della dichetopiperazina, l'acido della dichetopiperazina, nonché i glucuronidi del ramipril e del ramiprilato.Il legame di ramipril e ramiprilato alle proteine ​​plasmatiche è di circa il 73% e 56 %, rispettivamente. Quando assunto alle dosi abituali, 1 volta/giorno La Css di ramipril nel plasma sanguigno viene raggiunta entro il 4o giorno di assunzione del farmaco. Escrezione T1/2 ramipril - 5,1 ore, T1/2 ramiprilato 13-17 ore. Dopo somministrazione orale somministrazione, il 60% della dose viene escreta nelle urine (principalmente sotto forma di metaboliti) e circa il 40% con le feci. Circa il 2% della dose somministrata viene escreta immodificata nelle urine Farmacocinetica in casi clinici particolari L'escrezione urinaria di ramipril, ramiprilato e metaboliti inattivi è ridotta in caso di insufficienza renale (che porta ad un aumento della concentrazione di ramiprilato). L'attività enzimatica nel fegato quando la sua funzione è compromessa porta ad un rallentamento della conversione di ramipril in ramiprilato, che può causare un aumento della concentrazione di ramipril nel plasma sanguigno.

Indicazioni

Ipertensione arteriosa. - Insufficienza cardiaca cronica. - Insufficienza cardiaca cronica dopo infarto miocardico acuto in pazienti con emodinamica stabile. - Nefropatia diabetica e malattia renale cronica diffusa (nefropatia non diabetica). - Per ridurre il rischio di infarto miocardico, ictus o morte coronarica in pazienti ad alto rischio cardiovascolare con malattia coronarica, compresi i pazienti che hanno avuto infarto miocardico, angioplastica coronarica transluminale percutanea e bypass aortocoronarico.

Controindicazioni

Storia di angioedema, incl. associati a precedente terapia con ACE inibitori. - Stenosi bilaterale emodinamicamente significativa dell'arteria renale o stenosi dell'arteria di un singolo rene. - Ipotensione arteriosa o emodinamica instabile. - Gravidanza. - Periodo di allattamento (allattamento al seno). - Iperaldosteronismo primario. - Insufficienza renale (KR - Ipersensibilità al ramipril o a qualsiasi altro componente del farmaco. Usare con cautela in: - Stenosi aortica o mitralica emodinamicamente significativa (rischio di eccessiva riduzione della pressione sanguigna con conseguente compromissione della funzionalità renale). - Grave tumore arterioso primario maligno ipertensione. - Gravi lesioni delle arterie coronarie e cerebrali (pericolo di diminuzione del flusso sanguigno con un eccessivo calo della pressione sanguigna). - Angina instabile. - Gravi aritmie ventricolari. - Stadio terminale CHF. - Cuore polmonare scompensato. - Per malattie che richiedono l'uso di corticosteroidi e immunosoppressori (mancanza di esperienza clinica) - anche in caso di malattie sistemiche del tessuto connettivo - grave insufficienza renale e/o epatica - iperkaliemia - iponatremia (anche durante l'assunzione di diuretici e una dieta con apporto limitato di sodio) - iniziale o grave manifestazioni di carenza di liquidi ed elettroliti; condizioni accompagnate da una diminuzione del BCC (incl. diarrea, vomito), diabete mellito. - Inibizione dell'ematopoiesi del midollo osseo. - Condizione dopo il trapianto di rene. - Nei pazienti anziani. - Nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni (l'efficacia e la sicurezza non sono state stabilite). L’esperienza con l’uso di ramipril nei pazienti in dialisi è limitata.

Misure precauzionali

Usare con cautela in caso di stenosi aortica o mitralica emodinamicamente significativa (rischio di eccessiva diminuzione della pressione sanguigna con conseguente compromissione della funzione renale), grave ipertensione arteriosa maligna primaria, gravi lesioni delle arterie coronarie e cerebrali (rischio di diminuzione del flusso sanguigno con eccessivo diminuzione della pressione sanguigna), angina instabile, gravi disturbi del ritmo ventricolare; insufficienza cardiaca cronica allo stadio terminale; cuore polmonare scompensato; per malattie che richiedono l'uso di corticosteroidi e immunosoppressori (mancanza di esperienza clinica) - incl. per malattie sistemiche del tessuto connettivo, grave insufficienza renale e/o epatica, iperkaliemia, iponatriemia (anche durante l'assunzione di diuretici e una dieta con apporto limitato di sodio); con manifestazioni iniziali o gravi di carenza di liquidi ed elettroliti, condizioni accompagnate da una diminuzione del volume del sangue (inclusi diarrea, vomito); diabete mellito; inibizione dell'ematopoiesi del midollo osseo; condizione dopo il trapianto di rene; nei pazienti anziani, nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni (l’efficacia e la sicurezza non sono state stabilite).L’esperienza con l’uso di ramipril in pazienti in dialisi è limitata.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso durante la gravidanza e l'allattamento è controindicato.Il farmaco provoca alterato sviluppo dei reni fetali, diminuzione della pressione sanguigna nel feto e nei neonati, compromissione della funzionalità renale, iperkaliemia, ipoplasia cranica, oligoidramnios, contrattura degli arti, deformazione cranica, ipoplasia polmonare.

Istruzioni per l'uso e dosi

Le compresse devono essere assunte per via orale, deglutendole intere, senza masticare, con abbondante liquido (circa 1 bicchiere). Le compresse possono essere assunte indipendentemente dall'orario dei pasti. La dose viene stabilita individualmente, tenendo conto dell'effetto terapeutico e della tollerabilità. Per l'ipertensione arteriosa, la dose iniziale raccomandata è di 2,5 mg 1 volta al giorno. (1 compressa da 2,5 mg al giorno). A seconda dell'effetto terapeutico, la dose può essere aumentata raddoppiando la dose giornaliera ogni 2-3 settimane. La dose di mantenimento standard è di 2,5-5 mg/die. (1 compressa da 2,5 mg o 1 compressa da 5 mg). La dose massima giornaliera non deve superare i 10 mg. Per l'insufficienza cardiaca cronica, la dose iniziale raccomandata è di 1,25 mg 1 volta al giorno. (1 compressa di Hartil 1,25 mg al giorno). A seconda dell'effetto terapeutico, la dose può essere aumentata raddoppiando la dose giornaliera ogni 2-3 settimane. Se è necessario assumere più di 2,5 mg del farmaco, questa dose può essere assunta immediatamente o divisa in 2 dosi. La dose massima giornaliera non deve superare i 10 mg. Per il trattamento dopo un infarto miocardico, si consiglia di iniziare l'assunzione del farmaco 2-9 giorni dopo l'infarto miocardico acuto. La dose iniziale raccomandata, a seconda delle condizioni del paziente e del tempo trascorso dopo l'infarto miocardico acuto, è di 2,5 mg 2 volte al giorno. (2 compresse da 1,25 mg o 1 compressa da 2,5 mg 2 volte al giorno). A seconda dell'effetto terapeutico, la dose iniziale può essere raddoppiata a 5 mg (2 compresse da 2,5 mg o 1 compressa da 5 mg) 2 volte al giorno. La dose massima giornaliera non deve superare i 10 mg. Se il farmaco è intollerante, la dose deve essere ridotta. Per la nefropatia non diabetica o diabetica, la dose iniziale raccomandata è 1,25 mg (1 compressa da 1,25 mg) 1 volta al giorno. quotidiano. A seconda dell'effetto terapeutico, la dose può essere aumentata raddoppiando la dose giornaliera ogni 2-3 settimane. Se è necessario assumere più di 2,5 mg del farmaco, questa dose può essere assunta immediatamente o divisa in 2 dosi. La dose massima giornaliera raccomandata è di 5 mg. Per prevenire infarto del miocardio, ictus o morte per disturbi cardiovascolari, la dose iniziale raccomandata è di 2,5 mg 1 volta al giorno. A seconda della tollerabilità del farmaco, dopo 1 settimana di utilizzo la dose deve essere raddoppiata rispetto a quella iniziale. Questa dose deve essere nuovamente raddoppiata dopo 3 settimane di utilizzo. La dose di mantenimento raccomandata è 10 mg 1 volta/giorno. Uso in pazienti anziani che assumono diuretici e/o con insufficienza cardiaca, nonché con funzionalità epatica o renale compromessa: la dose deve essere personalizzata in base alla risposta del paziente al trattamento. I pazienti con insufficienza renale richiedono un aggiustamento del dosaggio. Per la disfunzione renale moderata (clearance della creatinina da 20 a 50 ml/min per 1,73 m2 di superficie corporea), la dose iniziale è solitamente di 1,25 mg 1 volta/die. (1 compressa da 1,25 mg/die). La dose massima giornaliera non deve superare i 5 mg. Se la CK non viene misurata, può essere calcolata dalla creatinina sierica utilizzando la formula di Cockroft. Per gli uomini: CC (ml/min) = (140 - età) x peso corporeo (kg) / 72 x creatinina sierica (mg/dl). Per le donne: il risultato del calcolo va moltiplicato per 0,85. In caso di disfunzione epatica, si può osservare altrettanto spesso un effetto ridotto o aumentato del farmaco Hartil, pertanto, nelle prime fasi del trattamento di questa categoria di pazienti, è necessaria un'attenta supervisione medica. La dose massima giornaliera in questi casi non deve superare i 2,5 mg. Uso in pazienti in terapia con diuretici: a causa del rischio di una significativa diminuzione della pressione arteriosa, deve essere presa in considerazione la possibilità di interrompere temporaneamente o almeno ridurre la dose di diuretici per almeno 2-3 giorni (o più a lungo, a seconda della durata della terapia). azione dei diuretici) prima di iniziare Hartil. Per i pazienti precedentemente trattati con diuretici, la dose iniziale abituale è 1,25 mg.

Effetti collaterali

Dal sistema cardiovascolare: diminuzione della pressione sanguigna, ipotensione ortostatica, tachicardia; raramente - aritmia, aumento dei disturbi nell'afflusso di sangue agli organi causato dal restringimento dei vasi sanguigni. Con un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna, soprattutto in pazienti con malattia coronarica e restringimento clinicamente significativo dei vasi cerebrali, possono svilupparsi ischemia miocardica (angina o infarto miocardico) e ischemia cerebrale (possibilmente con incidente cerebrovascolare dinamico o ictus). : sviluppo o aumento dell'insufficienza renale, aumento della proteinuria esistente, diminuzione del volume delle urine (all'inizio dell'assunzione del farmaco).Dal sistema nervoso centrale: vertigini, mal di testa, debolezza, sonnolenza, parestesia, eccitabilità nervosa, ansia, tremore, spasmi muscolari, disturbi dell'umore; se usato in dosi elevate: insonnia, ansia, depressione, confusione, svenimento Dagli organi di senso: disturbi vestibolari, disturbi del gusto (ad esempio gusto metallico), dell'olfatto, dell'udito e della vista, tinnito Dal sistema digestivo: nausea, vomito, diarrea o costipazione, dolore epigastrico, secchezza delle fauci, sete, diminuzione dell'appetito, stomatite, ipersensibilità o infiammazione della mucosa buccale, pancreatite; raramente - epatite, ittero colestatico, funzionalità epatica compromessa con sviluppo di insufficienza epatica acuta Dal sistema respiratorio: tosse "secca", broncospasmo (in pazienti con un aumento del riflesso della tosse), mancanza di respiro, rinorrea, rinite, sinusite, bronchite Reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito, orticaria, congiuntivite, fotosensibilità; raramente - angioedema del viso, delle estremità, delle labbra, della lingua, della faringe o della laringe, dermatite esfoliativa, eritema multiforme essudativo (inclusa la sindrome di Stevens-Johnson), necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell), pemfigo (pemfigo), sierosite, onicolisi , vasculite, miosite, mialgia, artralgia, artrite, eosinofilia Dagli organi emopoietici: anemia, diminuzione della concentrazione di emoglobina e dell'ematocrito, trombocitopenia, leucocitopenia, neutropenia, agranulocitosi, pancitopenia, anemia emolitica; Possibile diminuzione del numero dei globuli rossi, depressione del midollo osseo.

Overdose

Sintomi: marcata diminuzione della pressione sanguigna, bradicardia, shock, squilibrio idroelettrolitico, insufficienza renale acuta Trattamento: in caso di sovradosaggio lieve - lavanda gastrica, somministrazione di adsorbenti e solfato di sodio (preferibilmente entro 30 minuti dalla somministrazione). sovradosaggio acuto: controllo e supporto delle funzioni vitali in terapia intensiva; quando la pressione sanguigna diminuisce, somministrare catecolamine e angiotensina II. Il paziente deve essere posto sulla schiena con le gambe sollevate e devono essere somministrate ulteriori quantità di liquidi e sodio. Non è noto se la diuresi forzata, l'emofiltrazione e la correzione del pH delle urine accelerino l'eliminazione di ramipril. Ciò dovrebbe essere tenuto in considerazione quando si considerano l’emodialisi e l’emofiltrazione.

Interazione con altri farmaci

Quando Hartil viene utilizzato contemporaneamente con allopurinolo, corticosteroidi, procainamide, citostatici e altre sostanze che causano alterazioni del sangue, aumenta il rischio di disturbi del sistema emopoietico.Quando Hartil viene utilizzato contemporaneamente con farmaci ipoglicemizzanti (derivati ​​dell'insulina o della sulfonilurea), un eccessivo è possibile una diminuzione dei livelli di glucosio nel sangue. Questo fenomeno può essere dovuto al fatto che gli ACE inibitori possono aumentare la sensibilità dei tessuti all'insulina.Se usati contemporaneamente con altri farmaci antipertensivi (compresi i diuretici) o altri farmaci che hanno un effetto ipotensivo (ad esempio nitrati, antidepressivi triciclici e anestetici) , l'effetto antipertensivo può essere potenziato.L'uso concomitante con ramipril di sali di potassio e diuretici risparmiatori di potassio, l'eparina non è raccomandato a causa del rischio di iperkaliemia.Se usato contemporaneamente a preparati di litio, un aumento della concentrazione di litio nel siero del sangue. si osserva un aumento del rischio di cardio- e nefrotossicità I FANS e i sali di sodio riducono l’efficacia degli ACE inibitori.Il ramipril può potenziare l’effetto dell’etanolo.

istruzioni speciali

Durante il trattamento con Hartil è richiesto un regolare monitoraggio medico. Dopo l'assunzione della prima dose, così come quando si aumenta la dose del diuretico e/o di Hartil, i pazienti devono essere sotto controllo medico per 8 ore per evitare lo sviluppo di una reazione ipotensiva incontrollata. ; Si raccomandano misurazioni multiple della pressione arteriosa. Se possibile, la disidratazione, l'ipovolemia e la diminuzione del numero dei globuli rossi devono essere corrette prima di iniziare il farmaco. Se questi disturbi sono gravi, ramipril non deve essere iniziato o continuato fino a quando non vengono adottate misure per prevenire un calo eccessivo della pressione arteriosa e disfunzione renale. È richiesto un attento monitoraggio nei pazienti con danno vascolare renale (ad esempio, stenosi dell'arteria renale clinicamente insignificante o problemi emodinamici stenosi significativa dell'arteria di un rene solitario), funzionalità renale compromessa, con una marcata diminuzione della pressione sanguigna, soprattutto nei pazienti con insufficienza cardiaca, nonché dopo trapianto di rene. La funzionalità renale compromessa può essere identificata dall'aumento dei livelli di urea e creatinina nel siero sanguigno, soprattutto se il paziente sta assumendo diuretici. A causa della ridotta sintesi di angiotensina II e secrezione di aldosterone nel siero sanguigno, i livelli di sodio possono diminuire e quelli di potassio aumentare. L'iperkaliemia si verifica più spesso in caso di compromissione della funzionalità renale (ad esempio nella nefropatia diabetica) o in caso di assunzione contemporanea di diuretici risparmiatori di potassio.In caso di eccessiva diminuzione della pressione sanguigna, il paziente deve essere disteso e le gambe sollevate; Potrebbero essere necessari anche liquidi e altre misure.Le alterazioni del sangue sono più probabili nei pazienti con funzionalità renale compromessa e con sottostante malattia del tessuto connettivo (ad es. LES e sclerodermia) o in caso di altri farmaci che influenzano il sistema ematopoietico e immunitario. I livelli sierici devono essere regolarmente monitorati anche nei pazienti che assumono diuretici in concomitanza con Hartil. Anche la conta dei globuli bianchi deve essere controllata regolarmente per evitare lo sviluppo di leucopenia. Il monitoraggio deve essere più frequente all'inizio della terapia e nei pazienti appartenenti a qualsiasi gruppo a rischio.Sono stati segnalati casi di reazioni anafilattoidi pericolose per la vita, talvolta progredite fino allo shock, in pazienti in emodialisi che utilizzano membrane ad alta permeabilità idraulica (ad esempio poliacrilonitrile). con somministrazione contemporanea di ACE inibitori. Sono state segnalate reazioni anafilattoidi anche in pazienti sottoposti ad aferesi delle LDL con ingestione di destrano solfato.Durante la terapia di desensibilizzazione somministrata per ridurre le reazioni allergiche alle punture di insetti (ad es. api e vespe), può verificarsi una reazione anafilattoide grave e pericolosa per la vita (caduta). ACE inibitori (pressione sanguigna, insufficienza respiratoria, vomito, reazioni cutanee). Pertanto, gli ACE inibitori non devono essere somministrati a pazienti sottoposti a terapia desensibilizzante.In caso di deficit di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio/lattosio, si deve tenere presente che ciascuna compressa di Hartil contiene le seguenti quantità di lattosio: compresse da 5 mg - 96,47 mg, compresse da 10 mg - 193,2 mg Uso in pediatria Esperienza con l'uso di ramipril in bambini con insufficienza renale grave (CR

Vengono prescritti altri farmaci per curare le malattie cardiache.

Hartil è un farmaco che agisce non solo sulla pressione sanguigna. Aiuta ad alleviare lo stress dall'intero sistema cardiovascolare.

Se il muscolo dell'organo è ipertrofico, il farmaco ripristina il volume precedente. L'uso regolare di Hartil riduce il numero di aritmie, migliora la respirazione e la nutrizione del cuore.

Il principale ingrediente attivo di Hartil è il ramipril, che fa parte del gruppo di farmaci come Monopril e. Lo scopo principale del farmaco è abbassare la pressione sanguigna.

• insufficienza cardiaca;
• nefropatia diabetica.

Il farmaco è prescritto per ridurre il rischio di complicanze derivanti da varie malattie cardiovascolari.

Forma di rilascio, dosaggio

Il medicinale è disponibile in un'unica forma: compresse. Quando li si assume è meglio berli con abbondante acqua senza masticarli. Se il dosaggio del medicinale prescritto dal medico è inferiore a quello indicato sulla confezione, le compresse possono essere divise in due e quattro parti. L'effetto terapeutico non diminuirà.

Compresse per la pressione sanguigna Hartil

Il medico seleziona il dosaggio individualmente per ciascun paziente. Se è necessario assumere una dose giornaliera elevata, è possibile assumerla in due dosi.

I pazienti anziani, i pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica e renale, che assumono il farmaco, devono essere regolarmente monitorati da un medico per, se necessario, aggiustare la terapia o interrompere completamente il farmaco.

Come usare?

Hartil è indicato per la somministrazione orale. La dose iniziale è di 2,5 mg al giorno.

Per le prossime tre settimane, se necessario, si potrà raddoppiare. Il dosaggio massimo del farmaco non deve superare i 10 mg. Le istruzioni per l'uso che accompagnano le compresse di Hartil non indicano a quale pressione utilizzare esattamente il farmaco.

Per l'insufficienza cardiaca, inizialmente vengono prescritti 1,25 mg del farmaco al giorno con un graduale raddoppio della sua quantità. Massimo – 10 mg al giorno.

Controindicazioni

Come ogni medicinale, Hartil ha una serie di controindicazioni all'uso:

• restringimento delle arterie renali;
• grave insufficienza renale;
• intolleranza individuale ai componenti del farmaco;
• una tendenza all'angioedema, che si è manifestata durante l'assunzione di tali farmaci.

Effetti collaterali

Uno degli effetti collaterali più comuni del trattamento con Hartil è l'ipotensione ortostatica. È caratterizzato da una persistente diminuzione della pressione sanguigna.

In alcuni casi, l'assunzione del medicinale può essere accompagnata da:

1. aritmia, disturbi circolatori di vari organi, ischemia miocardica e cerebrale;
2. insufficienza renale, diminuzione della libido, diminuzione del volume delle urine;
3. mal di testa, sonnolenza, sensazione di debolezza, tremori agli arti. Il paziente può avvertire eccitabilità del sistema nervoso, sbalzi d'umore improvvisi e ansia;
4. disturbi degli organi dell'olfatto, della vista e dell'udito. Il paziente può perdere il senso del gusto.
5. perdita di appetito, nausea, vomito, stitichezza o feci molli. Nei pazienti con pancreatite, le loro condizioni generali possono peggiorare;
6. disturbi respiratori: sinusite, bronchite, broncospasmo, tosse secca;
7. varie reazioni allergiche sulla pelle, orticaria, prurito;
8. dolore articolare e muscolare, gonfiore.

Un paziente che assume Hartil può manifestare un calo dei livelli di emoglobina nel sangue, congiuntivite e trombocitopenia, neutropenia, convulsioni, aumento della sudorazione e iperkaliemia. Il livello di azoto ureico talvolta aumenta nelle urine del paziente.

Hartil influisce negativamente sullo sviluppo del feto della futura mamma. Ha problemi con l'attività dei reni, la sua pressione sanguigna diminuisce, si sviluppa ipoplasia polmonare e il suo cranio si deforma.

Una forte diminuzione della pressione sanguigna può portare a infarto miocardico e ictus.

Pericolo di overdose

Un sovradosaggio di Hartil è estremamente pericoloso per l'uomo.

Una diminuzione della pressione può causare un rallentamento della frequenza cardiaca, uno stato di shock, il paziente sviluppa uno squilibrio del sale marino e i reni iniziano a funzionare male.

Quando si verificano questi sintomi, il paziente viene posizionato con le gambe sollevate e vengono somministrati farmaci che aumentano la pressione sanguigna.

Interazione con altri farmaci

Se assunti insieme al farmaco, ai diuretici e ai farmaci che hanno un effetto inibitorio sul sistema nervoso centrale, aumenta la proprietà antipertensiva del farmaco.

La combinazione di farmaci antinfiammatori non steroidei e Hartil, nonché di farmaci contenenti estrogeni, riduce questo effetto. Se tale interazione è necessaria, il medico deve esercitare uno stretto controllo sulle condizioni del paziente.

L'assunzione di farmaci che aumentano il livello di potassio nel sangue, ciclosporina e latte insieme a Hartil può causare iperkaliemia.Hartil aumenta la quantità di litio se usato insieme a farmaci contenenti litio, riduce i livelli di zucchero se combinato con agenti ipoglicemizzanti.

Alopurinolo e immunosoppressori in combinazione con Hartil aumentano la probabilità di leucopenia. Le bevande alcoliche aumentano il suo effetto inibitorio sul sistema nervoso centrale.

Analoghi del farmaco

Hartil ha i seguenti analoghi:

• Tritace;
• Ramipril;
• Meryl;
• Piramide;
• Ramizes;
• ramificato;
• Cardipril;
• Topril;
• Ramigexal.

Farmaci simili differiscono l'uno dall'altro solo nel prezzo.