Attrezzatura medica classificata come attrezzatura pesante. Criteri per classificare i prodotti come medicinali. Materiali per medicazioni, medicazioni varie
ATTREZZATURE MEDICHE- un insieme di mezzi tecnici utilizzati in medicina a fini preventivi, diagnostici e terapeutici, nonché durante l'esecuzione di misure sanitarie, igieniche e antiepidemiche.
Lo sviluppo di M. t. è strettamente interconnesso con il progresso generale della scienza e della tecnologia, che contribuisce all'emergere di nuovi modelli di M. t. L'emergere di nuove direzioni nella diagnosi e nel trattamento ha creato i presupposti per l'emergere di nuovi mezzi tecnici che consentono di effettuare il trattamento con maggiore efficienza. Eventi.
Sin dai tempi antichi, per curare i malati e i feriti sono stati utilizzati vari strumenti senza assistenza medica diretta. scopi: rasoi, forbici, pinze, tenaglie, ecc. Con lo sviluppo del miele. conoscenza, differenziazione della ricerca e definizione. procedimenti, oltre che con il miglioramento dell'artigianato, si cominciano a produrre i mieli più semplici. strumenti per eseguire operazioni chirurgiche: lancette, estrattori, aghi, ecc. Successivamente, insieme all'ampliamento della gamma di strumenti chirurgici, iniziarono a essere prodotti vari dispositivi per il trattamento e la diagnostica.
In Russia, la produzione industriale di prodotti medici iniziò a svilupparsi nel XVIII secolo, quando, con decreto di Pietro I, nel 1721, sull'isola Aptekarsky a San Pietroburgo fu aperta una "capanna del maestro" per la produzione di "strumenti medicinali" (vedi Industria medica, Medicina). Prima della Grande Rivoluzione Socialista d'Ottobre in Russia, oltre all'impianto di forniture mediche militari, esistevano solo piccoli impianti di produzione, di proprietà principalmente di proprietari privati, che producevano miele individuale. strumenti e dispositivi.
Il Monte si è sviluppato rapidamente nel XX secolo. Quasi tutte le conquiste della scienza e della tecnologia moderne - automazione, elettronica, telemeccanica, idraulica, ottica e illuminotecnica, fisica nucleare, ecc. - hanno trovato applicazione nella creazione di campioni di tecnologia medica. Ad esempio: lo sviluppo dell'ingegneria elettrica ha contribuito alla realizzazione di apparecchi elettroterapeutici per galvanizzazione, induttoterapia e fototerapia; sviluppo dell'ottica - creazione di microscopi da laboratorio e operatorii, dispositivi endoscopici, compresi quelli con fibre ottiche; conquiste della meccanica e dell'automazione: l'emergere del miele. strumenti e dispositivi per misurare la pressione sanguigna, cucire vari tessuti, ecc. Lo sviluppo di M. t. è stato significativamente influenzato dai successi dell'ingegneria radiofonica e dell'elettronica radio, che hanno permesso di creare dispositivi diagnostici basati sulla misurazione dei potenziali bioelettrici di vari organi e tessuti di un organismo vivente, strumenti e dispositivi per il trattamento effetti su un organismo vivente che utilizza quasi tutte le gamme di onde radio; sistemi per la lavorazione del miele. informazioni utilizzando un computer elettronico (vedi).
Aumentare la produzione e l'introduzione nell'assistenza sanitaria di dispositivi, dispositivi e apparecchiature che utilizzano dispositivi logici e computer contribuisce all'automazione di processi complessi e ad alta intensità di lavoro associati alla diagnosi e al trattamento di varie malattie e all'esame medico della popolazione.
I risultati della fisica vengono introdotti attivamente nella progettazione di prototipi di materiali metallici. La ricerca con metodi che utilizzano isotopi radioattivi utilizzando gamma camera, topografi gamma e vari strumenti e dispositivi radiologici è diffusa nella diagnosi di malattie oncologiche e di altro tipo (vedere Dispositivi diagnostici con radioisotopi). Stanno diventando diffusi per il trattamento. prende di mira macchine gamma, acceleratori lineari e altri dispositivi che generano radiazioni ionizzanti e coerenti. Di grande importanza per il miglioramento e lo sviluppo di nuovi prodotti medici sono i risultati della chimica: plastica e nuovi materiali che hanno proprietà che consentono l'impianto di organi e tessuti artificiali nel corpo di una persona malata (vedi Materiali polimerici). La tecnologia laser ha creato la possibilità di intervento chirurgico in caso di distacco della retina dal guscio dell'occhio (vedi Laser), i progressi nell'ottica contribuiscono al miglioramento delle tecniche microchirurgiche durante gli interventi chirurgici (neurochirurgia, oftalmologia, otorinolaringoiatria) e l'uso di endoscopi con la fibra ottica ha permesso di rilevare precocemente patologie, cambiamenti in organi precedentemente inaccessibili all'esame visivo senza intervento chirurgico e di eseguire alcune procedure diagnostiche e terapeutiche (vedi Endomicroscopia, Endoscopia).
All'inizio degli anni '30. Il lavoro di ricerca e sviluppo nel campo della tecnologia medica iniziò a svilupparsi a un ritmo accelerato e nel 1937 fu organizzato a Mosca il Laboratorio centrale di ricerca medica. strumenti, sulla base del taglio nel 1944 fu creato l'Istituto di ricerca scientifica di scienze mediche di tutta l'Unione. strumenti e attrezzature, trasformato nel 1966 nell'Istituto di ricerca di medicina di tutta l'Unione. costruzione di strumenti. Nel 1948 fu organizzato l'Ufficio centrale di progettazione per la meccanizzazione del lavoro in medicina. istituzioni, trasformata nel 1973 in Associazione scientifica e produttiva “Attrezzature Mediche”. Nel 1951 fu formato l'Istituto di ricerca di attrezzature e strumenti chirurgici sperimentali, che nel 1971 fu ribattezzato Istituto di ricerca e test di tutte le sindacati di attrezzature mediche M3 dell'URSS. Nel 1960-1970 Furono organizzati l'Istituto pan-sindacale di ricerca scientifica degli strumenti medici a Kazan, l'Istituto pan-sindacale di ricerca e progettazione di apparecchiature mediche radioelettroniche a Lvov e gli uffici di progettazione M.T. a Leningrado, Kiev, Tyumen, Kazan e Izyum.
Lo sviluppo del M. t. è influenzato dal miele scientifico. about-va, sezione medica. Radioelettronica Organizzazione tecnico scientifica di radioingegneria, elettronica e comunicazioni che porta il nome. A. S. Popova. La All-Union Medical and Technical Society, che unisce gli operatori sanitari, sta lavorando con successo in questa direzione. operatori dell'industria e del settore sanitario associati al funzionamento e allo sviluppo del M. t.
Miele moderno l'industria dei prodotti metallurgici comprende ca. 50 imprese specializzate, istituti di ricerca e uffici di progettazione del Ministero dell'industria medica (vedi) e un gran numero di imprese e organizzazioni di altri dipartimenti che forniscono assistenza sanitaria all'Ospedale San Pietroburgo. 5mila nomi di campioni del M. t.
Risoluzione del Comitato Centrale del PCUS e del Consiglio dei Ministri dell'URSS "Sulle misure per migliorare ulteriormente l'assistenza sanitaria pubblica" (1977) per il periodo 1978-1985. viene prevista un'ampia gamma di misure per sviluppare la capacità delle imprese produttrici di attrezzature mediche e allo stesso tempo viene determinato un alto tasso di produzione delle attrezzature mediche più necessarie per l'assistenza sanitaria: dispositivi automatizzati, dispositivi, sistemi e complessi per esami di massa di popolazione, diagnosi e cura delle malattie.
Nell'URSS, le principali associazioni per la produzione e lo sviluppo di nuovi modelli di apparecchiature mediche sono le associazioni pan-sindacali Soyuzmedpribor e Soyuzmedinstrument. Nei paesi socialisti, le principali imprese per la produzione di attrezzature mediche includono: nella DDR - l'Unione di attrezzature mediche e di laboratorio, l'impresa popolare "Carl Zeiss Jena", l'impresa popolare "Tur"; in Ungheria - l'associazione degli stabilimenti Medi-Cor, lo stabilimento Gamma, l'Istituto statale per i dispositivi medici; in Polonia - Associazione delle industrie ottiche e mediche; in Cecoslovacchia - la preoccupazione Hirana.
I maggiori sviluppatori e produttori di prodotti metallurgici nei paesi capitalisti sono le seguenti società: negli Stati Uniti - Bacon, Hewlett-Packard; in Germania - Siemens, Hellige; in Inghilterra - "Vickers", "Portex", in Francia - "Thompson", "Company des radiologes"; in Giappone - “Toshibe”, “N. Hongdon"; in Svezia - "Stille", "Elemma".
Classificazione delle apparecchiature mediche
Nel 1958 i paesi membri del COMECON hanno adottato una classificazione in cui i prodotti medici sono divisi in 16 gruppi principali: il miele. utensili; siringhe e aghi per tutti gli usi; dispositivi meccanici per diagnostica e terapia; strumenti e dispositivi endoscopici; apparecchiature per la sterilizzazione, disinfezione e distillazione; dispositivi per anestesia, respirazione artificiale e ossigenoterapia; arredi di studi medici e sale operatorie; attrezzature per studi dentistici; apparecchi e dispositivi elettromedicali; Macchine a raggi X e accessori; dispositivi, strumenti e ottiche per occhiali oftalmologici; strumenti e dispositivi per apparecchiature mediche. laboratori; tecnologia radiologica diagnostica e terapeutica; prodotti ortopedici; tubi a raggi X; miele mobile ambulatori e laboratori.
Nell'URSS, dal 1976, in conformità con il decreto governativo, operano i gruppi di classificazione più alti del Classificatore di tutti i sindacati dei prodotti industriali e agricoli (vedi Classificatore di tutti i sindacati). Uno di questi raggruppamenti è la classe “Attrezzature mediche”, che combina le sottoclassi: “Strumenti medici”, “Dispositivi e apparecchi medici” e “Attrezzature mediche”, ecc.
La sottoclasse "Strumenti medici" comprende il miele. strumenti, suddivisi in gruppi, sottogruppi e tipologie a seconda della loro funzione e scopo. Ci sono un totale di 10 gruppi nella sottoclasse.
La sottoclasse "Dispositivi e apparecchi medici" comprende un gruppo di dispositivi per funzioni, diagnostica, compresi dispositivi per la misurazione di potenziali bioelettrici, apparecchiature per la misurazione di massa (peso), forza, energia (lavoro), quantità angolari e lineari, radiazione termica del corpo , frequenza cardiaca e respiratoria, composizione del volume e del gas dell'aria inalata (ed espirata), composizione del sangue e di altri bioli, liquidi, ecc. Oltre agli strumenti di misurazione, questo gruppo comprende vari dispositivi endoscopici e a raggi X, dispositivi per radiodiagnostica, cunei, radiometria e radiografia, strumenti per la diagnostica clinica di laboratorio, l'igiene sanitaria. e batterico. ricerca.
Questa sottoclasse comprende dispositivi e dispositivi per effetti terapeutici sul corpo umano: galvanizzazione, induttotermia, stimolazione elettrica, terapia a bassa frequenza, microonde e UHF, diatermia, coagulazione quantistica, esposizione a radiazioni ultraviolette e infrarosse, compresi gli endoscopi per il trattamento. La sottoclasse comprende anche apparecchi per idroterapia e meccanoterapia, apparecchi e apparecchi per radioterapia, raggi X e terapia UV, apparecchi per anestesia, ventilazione, aerosolterapia, compensazione e trattamento della carenza di ossigeno, baroterapia; dispositivi e dispositivi per sostituire le funzioni di organi e sistemi del corpo (macchine cuore-polmone, vasi sanguigni protesici e valvole cardiache, pacemaker impiantabili e indossabili, lenti per occhiali), ecc.
La sottoclasse “Attrezzature mediche” comprende l'igiene sanitaria. attrezzature, mezzi per lo spostamento ed il trasporto (barelle, carrelli, ascensori), attrezzature per uffici, reparti, sale operatorie, farmacie e laboratori, ecc.
L'introduzione diffusa della tecnologia medica nella pratica delle istituzioni mediche e professionali ha portato alla necessità di introdurre nel personale delle istituzioni sanitarie il personale tecnico e tecnico necessario per il funzionamento e la riparazione dei servizi medici. dispositivi, apparecchi e attrezzature e la creazione di un sistema speciale per la fornitura, installazione, manutenzione e riparazione di servizi medici. tecnologia (vedi Soyuzmedtekhnika).
Bibliografia: Gruppi di classificazione più alti del classificatore di tutta l'Unione dei prodotti industriali e agricoli, parte 1, M., 1972; Krendal P. E. e Kabatov Yu. F. Merchandising medico, M., 1974; Meccanizzazione del lavoro negli ospedali, ed. I. P. Smirnova, M, 1965; Smirnov I. P. e Sh n e p s - Sh n e p-p e M. A. Ingegneria dei sistemi medici, M., 1972.
I. P. Smirnov.
Gli specialisti in qualsiasi campo della sanità, sia esso scientifico o medico, devono risolvere quotidianamente un gran numero di problemi urgenti che emergono nel corso del progresso scientifico e tecnologico. Alcune delle questioni attuali riguardano i concetti e la classificazione dei dispositivi medici. Secondo il Comitato statistico statale della Russia (Annuario statistico russo: Raccolta statistica / Goskomstat della Russia. M., 2001. - P. 390), nel nostro paese nel 2000 c'erano 2.726 imprese operanti nel settore medico, secondo A.V. Vilensky e Fedoseeva V.N. (Vilensky A.V., Fedoseev V.N. Mercato medico e tecnico russo: stato, problemi, prospettive // Bollettino economico della farmacia. 2002. N 10) - oltre 1.500, e secondo il sito web Medprom .ru (al 1 settembre , 2004), che è il più grande portale in lingua russa per dispositivi medici, - circa 1600. I dati delle ultime due fonti sono più vicini alla verità, poiché indicano imprese operative e autorizzate, e non solo quelle registrate. Vale la pena notare che il numero di prodotti medici di produzione nazionale che circolano sul mercato russo è aumentato di quasi 3 volte negli ultimi 13 anni (nel 1991 erano 4,5 mila, nel 2004 - 12,5 mila), cioè l'aumento annuo degli articoli ammontano ad oltre 615. Questo stato di cose rende difficile per il consumatore domestico (professionista) operare una scelta tra i prodotti che gli vengono offerti.
Una persona nel mondo moderno sperimenta la pressione di un flusso di informazioni simile a una valanga, che spesso gli provoca una sensazione di confusione. La potente influenza delle informazioni ci incoraggia a prendere decisioni rapide, la cui correttezza dipende dalla nostra conoscenza, esperienza e processo di pensiero individuale.
Cosa ci aiuterà a scegliere la giusta direzione e ci permetterà di comprendere questa situazione?
Nella conoscenza scientifica moderna si è diffuso il concetto di un approccio sistemico, che orienta il ricercatore moderno “verso una copertura olistica dei processi e dei fenomeni studiati nella loro interrelazione e interazione con altri fenomeni e quindi lo mette in guardia contro l'unilateralità, l'incompletezza e risultati limitati” (Ruzavin G.I. Concetti di scienze naturali moderne. M.: Cultura e sport, UNITI, 1997. - P. 8). Pertanto, lo sviluppo di qualsiasi scienza non si riduce al semplice accumulo o cumulo di conoscenza, ma è associato all'interazione e allo sviluppo di due processi complementari: differenziazione e integrazione della conoscenza. “La differenziazione della conoscenza scientifica costituisce una fase necessaria nello sviluppo della scienza ed è finalizzata a uno studio più approfondito e approfondito dei singoli fenomeni e processi in una determinata area della realtà” (Ruzavin G.I., ibid., pagina 22). Con l'emergere della conoscenza scientifica nel corso del XX secolo, sono emersi molti rami delle principali discipline scientifiche. Sebbene l'accuratezza e la profondità della conoscenza umana sui fenomeni naturali siano aumentate, allo stesso tempo si sono indebolite le connessioni tra le singole discipline scientifiche e la comprensione reciproca tra gli scienziati. "Ai nostri tempi, si arriva al punto che gli specialisti di diversi rami della stessa scienza spesso non comprendono né le teorie e i metodi di ricerca di altri rami, né i suoi risultati finali. Pertanto, l'approccio disciplinare minaccia di trasformare un'unica scienza in un insieme di aree di ricerca separate, isolate e ristrette..." (Ruzavin G.I., p. 23).
Superare questa limitazione è possibile solo utilizzando i mezzi e i metodi di un approccio integrativo o interdisciplinare. Un approccio interdisciplinare è associato non solo all'applicazione di concetti, teorie e metodi di una scienza a un'altra, ma, soprattutto, a un approccio sistematico, poiché sebbene le tecniche e i metodi di ricerca nelle diverse scienze differiscano l'uno dall'altro, l'approccio generale approccio alla conoscenza, il metodo di ricerca rimane, sostanzialmente lo stesso.
Sistema di concetti
Ci è stato affidato un compito difficile: creare una classificazione operativa dei dispositivi medici che fosse accettabile sia per i produttori di questi prodotti che per i loro consumatori. Inoltre, la comodità di utilizzare tale classificazione nella pratica è di particolare importanza.
Con il termine "classificazione" si intende un sistema di distribuzione di oggetti (concetti, oggetti reali) in base a qualsiasi caratteristica distintiva (proprietà o relazioni tra le cose), in conseguenza del quale ciascuno di essi sarà definito in una classe, sezione o gruppo precisamente specificato . Nella vita di tutti i giorni, ognuno di noi si trova ad affrontare la questione di determinare la posizione di questo o quell'oggetto. Pertanto, "la classificazione è una delle operazioni usuali e utilizzate di frequente, un mezzo per conferire rigore e chiarezza al nostro pensiero" (Ivin A. A. Logika. M .: Gardariki, 2003. - P. 104).
In questo lavoro non prenderemo in considerazione il processo di pensiero in sé (di questo si occupa la psicologia e la psichiatria si occupa di vari tipi dei suoi disturbi), ma utilizzeremo la logica come strumento di lavoro, una scienza che studia il processo di pensiero dai suoi risultati, principali prodotti del pensiero: concetti, giudizi e conclusioni . Sebbene non dovremmo dimenticare che "il processo di pensiero e i suoi risultati sono inestricabilmente legati e non esistono l'uno senza l'altro, quindi anche la psicologia e la logica sono collegate e si completano a vicenda" (Sidorov P.I., Parnyakov A.V. Psicologia clinica. - 2- e ed., aggiuntivo - M.: GEOTAR-MED, 2002. - P. 144).
Prima di iniziare la nostra ricerca, definiamo i seguenti concetti con cui dovremo operare.
Concetto- una forma di pensiero che riflette le caratteristiche più generali ed essenziali, le proprietà di un oggetto o fenomeno del mondo oggettivo, espresse in parole. Il concetto sembra combinare tutte le idee di una persona su un dato oggetto o fenomeno. "L'importanza di un concetto per il processo di pensiero è molto grande, poiché i concetti stessi sono la forma con cui opera il pensiero, formando forme di pensiero più complesse: giudizi e conclusioni. La capacità di pensare è sempre la capacità di operare con concetti, operare con conoscenza” (Sidorov P.I., Parnyakov A.V., ibid.).
Contenuto del concetto si chiama l'insieme delle caratteristiche più essenziali di un oggetto, pensato in un dato concetto, e l'insieme degli oggetti, pensato in un concetto, si chiama portata del concetto. Già nel XVII secolo fu formulata la legge del rapporto tra volume e contenuto di un concetto (logica di Port-Royal*): Un aumento del contenuto di un concetto porta ad una diminuzione del suo volume e viceversa. Pertanto, aumentando il contenuto del concetto di “microscopio” aggiungendo una nuova funzionalità “per citodiagnostica”, passiamo a un nuovo concetto di ambito più piccolo: “microscopio per citodiagnostica”. Gli errori diagnostici del medico possono essere associati a una violazione della logica del pensiero in concetti, ad esempio, su una malattia specifica: una comprensione eccessivamente ampia o troppo ristretta del contenuto e della portata del suo concetto, la sostituzione della definizione di una malattia con la sua descrizione che elenca i sintomi individuali. Allo stesso modo, una cosa simile può accadere a uno specialista in dispositivi medici quando, cercando di determinare la posizione di un dispositivo, spiega in modo errato il concetto stesso e lo utilizza.
* La logica Port-Royal è una dottrina logica basata sui principi della filosofia di R. Descartes e B. Pascal, esposti nel libro di A. Arnauld e P. Nicolas “Logic, or the Art of Thinking” (1662) , in cui la logica è definita come la scienza che formula metodi per stabilire la verità nelle scienze naturali e nella matematica.
Giudizio- una forma di pensiero che riflette le connessioni tra concetti, espressa sotto forma di affermazione o negazione. I giudizi possono essere generali (ad esempio: “Tutte le barelle sono mezzi per il trasporto di pazienti”), specifici (ad esempio: “Alcune macchine aspiratrici sono meccaniche”), individuali (ad esempio: “Questa macchina è una macchina anestetico-respiratoria”), vero e falso.
Inferenza- questa è una forma di pensiero attraverso la quale un nuovo giudizio (conclusione) deriva da uno o più giudizi (dalla conoscenza esistente - premesse).
La classificazione è un caso speciale di divisione: un'operazione logica su concetti (o oggetti). Si chiama la caratteristica con cui viene effettuata la divisione base della divisione. Quindi, in ogni divisione ci sono concetto divisibile(oggetti), base di divisione(segno) e membri della divisione.
Quando si crea qualsiasi classificazione, viene utilizzato un determinato apparato concettuale o sistema di concetti. Qualsiasi classificazione viene creata dal ricercatore per determinati scopi da lui stabiliti. È importante che il ricercatore comprenda chiaramente il contenuto (significato) dei concetti (termini) con cui lavora, li utilizzi in modo inequivocabile e non consenta interpretazioni diverse dello stesso concetto, che spesso si osserva nella letteratura specializzata sia nazionale che straniera .
Nel nostro lavoro utilizzeremo le definizioni che, a nostro avviso, riflettono più pienamente le proprietà degli oggetti studiati, nonché le relazioni tra loro, in altre parole, nel linguaggio della logica, i predicati.
Ad oggi permane confusione nel rapporto tra i concetti di “prodotti medici” e “attrezzature mediche”. Ciò è stato discusso dai partecipanti al Primo Forum panrusso "Prodotti medici della Russia 2002", tenutosi il 15 e 16 maggio 2002 a Mosca, e ciò è stato sottolineato da uno dei relatori, il capo specialista del Dipartimento di standardizzazione dell'Università di Mosca. Standard statale della Russia G. M. Menyailik ("Tendenze moderne nella standardizzazione e nella certificazione dei dispositivi medici" - il rapporto è stato pubblicato in "Prodotti medici. Mercato russo 2003". Catalogo. Numero 1. A cura di A. V. Vilensky - M.: Professional-Center, 2002. - P. 102-111).
Una definizione tipica del termine "attrezzatura medica", che riflette un significato semantico obsoleto, è data nell'Introduzione al sistema di nomenclatura internazionale e al sistema di codifica delle attrezzature mediche in russo e inglese basato sul sistema di nomenclatura universale delle attrezzature mediche (UMDNS) del American Information Agency (ECRI), tradotto in lingua russa nel 1991: “La tecnologia medica è un'ampia classe di strumenti, dispositivi e sistemi utilizzati per la prevenzione, la diagnosi e il trattamento delle malattie umane e in normali condizioni operative che non sono coinvolti nei processi metabolici .” E inoltre. "Esistono più di 4.500 tipi diversi di dispositivi medici. Questa classe di prodotti comprende i prodotti monouso più semplici (come spatole o garze), prodotti per impianti come articolazioni artificiali dell'anca o pacemaker, e anche i prodotti più complessi, ad es. analizzatori biochimici o scanner per la tomografia computerizzata, compresi i kit diagnostici utilizzati dai medici e dai pazienti stessi" (UMDNS, M.: VNIIIMT NPO "Ekran" Ministero della Sanità dell'URSS, 1991. - P. - iii). Le proprietà degli oggetti sono le più familiari agli esseri umani, quindi molto spesso l'una o l'altra classificazione degli oggetti è avvenuta secondo questo principio. Ma ci sono vari rapporti tra le cose, che si esprimono anche attraverso concetti. Apparentemente, i commentatori di questa classificazione non hanno tenuto conto di questa circostanza. Pertanto, nella fonte indicata, il tipo di relazioni dei volumi dei concetti, altrimenti le relazioni di subordinazione (subordinazione di volume), "attrezzature mediche" e "prodotti medici" possono, nella migliore delle ipotesi, causare sconcerto, poiché qui la portata del concetto “Attrezzature mediche” assorbe completamente la portata del concetto di “prodotti medici”.
La questione dei concetti è fondamentale non solo dal punto di vista degli sviluppi teorici. Qualsiasi definizione errata di un termine potrebbe avere un impatto significativo sulla pratica futura. Ciò è confermato dai dati ottenuti da Internet: il risultato del motore di ricerca Yandex inserendo l'attività per la frase "Prodotti medici" ha trovato 140.905 pagine e 904 siti, per la frase "Attrezzature mediche" - 283.793 pagine e 1.319 siti, per “Attrezzature mediche” - 322.429 pagine e non meno di 1.927 siti. L'errata definizione dei concetti ha portato ad una situazione assurda, poiché secondo la logica ci si aspetterebbe di ottenere il maggior numero di siti e pagine dopo aver cercato la frase "Prodotti medici".
Per essere accurati nella nostra ricerca, rivolgiamoci al “Grande Dizionario esplicativo della lingua russa”, pubblicato dall'Istituto di ricerca linguistica dell'Accademia russa delle scienze (San Pietroburgo, Norint, 2000). Il "Dizionario esplicativo" fornisce la seguente definizione del concetto di "prodotto": "Prodotto - un oggetto fabbricato, prodotto da qualcuno, una cosa realizzata". Quindi, tutto va a posto: l'ambito del concetto "attrezzatura medica" è incluso nell'ambito del concetto "prodotti medici", ovvero il primo è subordinato al secondo. Questa circostanza si riflette nel progetto di legge federale “sui dispositivi medici” del 2002. Va notato che ad oggi questa legge non è stata adottata, il che continua a causare confusione terminologica.
Ai fini della classificazione proposta vengono utilizzati i seguenti concetti di base.
Prodotti medici- strumenti, dispositivi, dispositivi, strumenti, dispositivi, complessi, apparecchiature, reagenti, materiali di controllo e campioni utilizzati per scopi medici separatamente o in combinazione.
Scopo dei prodotti medici:
· per la prevenzione, la diagnosi, il trattamento di malattie e altre condizioni, la riabilitazione, la comodità di procedure mediche, la ricerca medica, la sostituzione o la modifica di parti del corpo umano o processi fisiologici;
· influenzare il corpo umano in modo tale che il loro scopo funzionale non venga realizzato attraverso l'interazione chimica, farmacologica, immunologica con il corpo umano e non influisca sul suo metabolismo.
Attrezzature mediche- macchine, meccanismi, dispositivi meccanici, dispositivi automatici e semiautomatici utilizzati in medicina.
Strumento medico- uno strumento, principalmente portatile, per eseguire qualsiasi lavoro medico.
Dispositivo- un dispositivo (di solito il più semplice) con l'aiuto del quale viene eseguita qualsiasi azione, processo, ecc.
Strumenti medici- una serie di strumenti e dispositivi medici progettati per garantire l'esecuzione di tipi di lavoro di base in un determinato campo della medicina.
Dispositivi medici- mezzi tecnici di misurazione, analisi, elaborazione e fornitura di informazioni destinate alla diagnosi, alla prevenzione e al trattamento.
Dispositivi medici- dispositivi tecnici che forniscono un impatto su un oggetto con qualsiasi tipo di energia al fine di modificare l'oggetto o determinarne le caratteristiche.
Attrezzature mediche- un insieme di dispositivi, apparecchi, strumenti, meccanismi, ecc., Necessari per l'esecuzione di qualsiasi lavoro in medicina.
Nella letteratura moderna si distinguono anche i seguenti concetti.
Strumenti di misura medici- prodotti medici destinati a misurare quantità che caratterizzano lo stato del corpo umano e utilizzati secondo tecniche mediche che costituiscono la base del loro scopo funzionale (vedere "Progetto di legge federale "Sui dispositivi medici" nel catalogo "Prodotti medici. Mercato russo 2003" Numero 1. A cura di Vilensky A.V. - M.: Professional-Center, 2002. - P. 191-211). Apparentemente, questo concetto è stato introdotto per distinguere questo gruppo di dispositivi dalla massa delle nuove generazioni di apparecchiature mediche.
Prodotti medici appartenenti al gruppo "Invitro" - prodotti medici destinati alla diagnostica, quali reagenti, prodotti reagenti, calibratori, materiali di controllo.
Prodotti medici appartenenti al gruppo dei tipi di impianti- prodotti medici destinati alla prevenzione, diagnosi, cura, riabilitazione ed utilizzati in condizioni di contatto diretto e/o interazione dei dispositivi medici con il corpo del paziente.
La base della classificazione è lo scopo funzionale del prodotto
Dopo aver determinato il contenuto dei concetti o delle proprietà distintive dei prodotti medici, proveremo a identificare la caratteristica con cui classificheremo gli oggetti che studieremo, cioè designeremo la base della divisione.
Una proprietà è qualcosa che è inerente a un oggetto, che ne costituisce l'esistenza specifica. Mangiare significativo proprietà, senza il quale un oggetto non può esistere (sono loro che dobbiamo designare e classificare in base ad essi), e insignificante proprietà, senza il quale l'esistenza di un oggetto è possibile. Nel nostro lavoro, la proprietà essenziale (principale distintiva) di qualsiasi prodotto medico è il suo scopo, cioè la funzione (lat. funzione- esecuzione). In senso logico, soprattutto matematico, per funzione si intende il rapporto tra due quantità variabili (variabili) o un gruppo di quantità, caratterizzato dal fatto che un cambiamento in una quantità provoca un cambiamento in un'altra, cioè ogni valore di una un gruppo è sempre subordinato in un certo modo a ciascuno (o molti) valori di un altro gruppo.
Il principio di classificazione dei dispositivi medici in base alla loro funzionalità è stato fortemente raccomandato dagli scienziati russi (Vilensky A.V., Fedoseev V.N. Mercato medico e tecnico russo: stato, problemi, prospettive // Bollettino economico della farmacia. 2002. N 10), sostenuto da dalla maggioranza dei maggiori esperti nazionali e si è successivamente riflesso nel progetto di legge federale “Sui dispositivi medici”.
Quindi, abbiamo preso come base della divisione appartenenza funzionale dispositivo medico, che ci aiuterà a definire chiaramente il suo ruolo specifico nel processo diagnostico o terapeutico e ad occupare il posto appropriato nella classificazione.
La base di divisione da noi adottata – l'appartenenza funzionale – non sarà sostituita da altre caratteristiche in sede di classificazione dei dispositivi medici. Questo requisito deve essere osservato quando si creano tutte le classificazioni senza eccezioni, poiché è considerata una delle quattro principali regole elementari che devono essere osservate quando si dividono i concetti (oggetti). Oltre a quanto sopra, abbiamo preso in considerazione la classificazione panrussa dei prodotti e i moduli di rendicontazione per le strutture sanitarie, approvati dal Ministero delle finanze della Federazione Russa ("Rapporto sull'attuazione delle stime delle entrate e delle spese per il bilancio fondi").
Classificazione dei dispositivi medici
Prodotti medici
Sezione 1. DISPOSITIVI E APPARECCHI PER LA DIAGNOSTICA, LA PREVENZIONE E IL TRATTAMENTO
Gruppo 1. Strumenti, apparecchi e dispositivi per la diagnostica
Sottogruppo A. Strumenti diagnostici
· per la ginecologia;
· per otorinolaringoiatria;
· per oftalmologia;
· per l'odontoiatria;
· per urologia;
· per interventi chirurgici;
· determinare e monitorare le funzioni vitali di base.
Sottogruppo B. Strumenti e apparecchi per la diagnostica di laboratorio
· per la ricerca clinica generale;
· per la ricerca biochimica;
· per determinare lo stato acido-base e l'emogasanalisi;
· per studi sulla composizione elettrolitica del sangue e delle urine;
· per la ricerca immunologica;
· per studi sierologici;
· per studi morfologici;
per studi citologici
Sottogruppo B. Strumenti e dispositivi per la diagnostica funzionale, compresi metodi di ricerca elettrofisiologica
Sottogruppo D. Strumenti e apparecchi per la diagnostica dei radioisotopi
Sottogruppo D. Dispositivi e apparecchi per la diagnostica radiografica
Sottogruppo E. Strumenti e apparecchi per metodi di ricerca sulla risonanza magnetica
Sottogruppo G. Strumenti e apparecchi per metodi di ricerca ecografica, compreso Doppler
Gruppo 2. Strumenti, dispositivi e dispositivi per la prevenzione e il trattamento
Sottogruppo A. Strumenti medici
· per ostetricia e neonatologia;
· per la ginecologia;
· per otorinolaringoiatria;
· per oftalmologia;
· per l'odontoiatria;
per traumatologia e ortopedia
· per urologia;
· per interventi chirurgici;
· per fisioterapia.
Sottogruppo B. Strumenti e apparecchi
· per ostetricia e neonatologia;
· per la ginecologia;
· per otorinolaringoiatria;
· per oftalmologia;
· per l'odontoiatria;
per traumatologia e ortopedia
· per urologia;
· per interventi chirurgici;
· per fisioterapia.
Sottogruppo B. Dispositivi chirurgici
Sottogruppo D. Apparecchiature per anestesia-respirazione e rianimazione
Sottogruppo D. Dispositivi e apparecchi per servizi trasfusionali
Sottogruppo E. Dispositivi per fototerapia e sangue UV
Sottogruppo G. Dispositivi per dialisi ed emoassorbimento
Sottogruppo Z. Dispositivi laser
Sottogruppo I. Camere a pressione
Gruppo 3. Dispositivi e dispositivi con funzioni combinate
Sottogruppo A. Aspirazione meccanica ed elettromeccanica
Sottogruppo B. Tecnica endoscopica
Sottogruppo B. Altri
Sezione 2. ATTREZZATURE MEDICHE
Gruppo 1. Incubatrici per neonati
Sottogruppo A. Aperto
Sottogruppo B. Chiuso
Gruppo 2. Letti, compresi quelli funzionali
Gruppo 3. Poltrone
Gruppo 4. Tavoli operatori
Gruppo 5. Lampade
Sottogruppo A. Portatile
· illuminazione;
· battericida;
· negatoscopi
Sottogruppo B. Stazionario
· illuminazione;
· battericida;
· negatoscopi.
Gruppo 6. Apparecchiature per la depurazione dell'acqua
Gruppo 7. Attrezzature per reparti e uffici specializzati
Gruppo 8. Attrezzature farmaceutiche
Gruppo 9. Attrezzature da laboratorio
Gruppo 10. Attrezzature per servizi di ricovero
Gruppo 11. Attrezzature per reparti di sterilizzazione
Gruppo 12. Attrezzature per reparti di disinfezione, comprese camere di disinfezione
Gruppo 13. Apparecchiature per la fornitura di gas
Gruppo 14. Attrezzature ospedaliere generali
Gruppo 15. Attrezzature per lo smaltimento dei rifiuti sanitari
Sezione 3. MEZZI PER CORREZIONE E SOSTITUZIONE DELLE FUNZIONI DI ORGANI E SISTEMI
Gruppo 1. Occhiali, lenti a contatto
Gruppo 2. Apparecchi acustici
Gruppo 3. Prodotti protesici, ortopedici e riabilitativi
Gruppo 4. Impianti, organi artificiali
Sezione 4. DISPOSITIVI E ATTREZZATURE MEDICHE AUSILIARI
Gruppo 1. Medicazioni e prodotti per l'igiene
Gruppo 2. Materiali di consumo, compresi quelli dentali
Gruppo 3. Siringhe e aghi
Gruppo 4. Reagenti chimici e terreni nutritivi
Gruppo 5. Agenti per emosorbimento ed emodialisi
Gruppo 6. Bilance mediche
Gruppo 7. Mezzi per il trasporto di pazienti, compresi i veicoli di emergenza
Gruppo 8. Apparecchiature ausiliarie
Sottogruppo A. Apparecchiature portatili;
Sottogruppo B. Attrezzature fisse.
Gruppo 9. Pezzi di ricambio
Gruppo 10. Materiali di imballaggio ed etichette
Sezione 5. PRODOTTI MEDICI IN VETRO E POLIMERI
Gruppo 1. Articoli per scopi speciali
· condotto d'aria;
· cateteri per aspirazione di liquidi;
· cateteri per cateterismo vascolare;
· maschere per anestesia;
· tubi corrugati;
· tubi endotracheali
· guanti chirurgici, ecc.
Gruppo 2. Articoli per la cura del paziente
Gruppo 3. Sistemi per trasfusione di fluidi biologici
Gruppo 4. Vetreria farmaceutica e da laboratorio, fiale, flaconi
Mobili medici
RA Sezione 1. ARREDAMENTO OSPEDALIERO
Sezione 2. ARREDI PER LABORATORI E FARMACIE
Inventario morbido
Sezione 1. ABBIGLIAMENTO MEDICO
Sezione 2. ABBIGLIAMENTO E ACCESSORI PARTICOLARI
Sezione 3. ABBIGLIAMENTO PER I PAZIENTI E MATERIALI IGIENICI
Mezzi per la disinfezione, disinfezione, deratizzazione
Questa classificazione viene proposta per la creazione di cataloghi di dispositivi medici e non è perfetta. Può essere ampliato introducendo la differenziazione dei dispositivi medici in base al loro utilizzo nei vari campi della medicina, dove verrà preservato anche il principio dello scopo funzionale.
L'errore più comune nella divisione è, ovviamente, cambiare la base in uno dei passaggi della divisione. Un tipico esempio di errori così frequenti commessi dagli sviluppatori di classificazione è uno dei cataloghi nazionali, in cui i prodotti medici sono classificati come segue:
Attrezzature mediche:
· attrezzature, strumenti, arredi per neonatologia e pediatria;
· strumenti e dispositivi chirurgici, componenti e materiali di consumo degli stessi;
· apparecchiature per la rianimazione e l'anestesia e sistemi di monitoraggio dei pazienti, relativi componenti e materiali di consumo<...>;
· attrezzature terapeutiche (qui vengono individuati i sottogruppi di attrezzature: fisioterapeutiche, massaggi, idroterapiche, ecc.)<...>;
· attrezzature e strumenti per l'ambulanza e il pronto soccorso;
· odontoiatria, ecc.
Strumenti medici:
· set di utensili;
· strumenti individuali, impianti;
cateteri, drenaggi, sonde
Materiali chirurgici...
Attrezzature per unità ausiliarie eccetera.
Cercando di analizzare il principio della creazione di una tale classificazione (questo fenomeno è tipico di molti cataloghi russi), si capisce che qui si è verificata una distorsione del processo di generalizzazione: le proprietà essenziali degli oggetti e le connessioni esistenti tra loro non sono state prese in considerazione affatto durante l'operazione di generalizzazione. (Quando si creano classificazioni scientifiche, questo è inaccettabile, motivo per cui il professor F.V. Bassin ha utilizzato un'espressione figurata per denotare tali violazioni - "tumore semantico".) Nel caso in esame, la classificazione, apparentemente, persegue gli obiettivi dei suoi creatori - ponendo moduli con le stesse dotazioni con possibilità di duplicarli e inserirli in diverse sezioni del catalogo. Apparentemente per la comodità dei consumatori.
Come abbiamo detto, qualsiasi classificazione nasce per determinati scopi, e la scelta della base per la classificazione è dettata proprio da questo scopo. "Poiché possono esserci scopi molto diversi ed eterogenei, lo stesso gruppo di oggetti può essere classificato su basi molto diverse. Gli scopi delle divisioni, e quindi le loro ragioni, sono determinati da alcune considerazioni pratiche o teoriche, alle quali le regole della divisione non hanno nulla a che fare. L'essenza di queste regole si riduce all'esigenza che la base, una volta scelta, non cambi ulteriormente entro i limiti della divisione effettuata" (Ivin A. A., ibid. - P. 111 ).
Ci auguriamo che la classificazione dei dispositivi medici da noi proposta ci consenta di classificare più accuratamente i dispositivi medici e di aiutare a guidare correttamente non solo i produttori nazionali di dispositivi medici, ma anche i consumatori di questi prodotti: gli operatori sanitari.
30/07/2005 17:33 Kurilyak O.A.
La classificazione del Sottogruppo B Strumenti e apparecchi per la ricerca di laboratorio è ovviamente tutt'altro che razionale. Il principio stabilito nel classificatore - per tipo di ricerca di laboratorio - non funziona. Il fotometro può essere utilizzato sia per studi biochimici che per misurare la concentrazione di emoglobina, nonché per eseguire misurazioni immunoturbidimetriche. Oggi esiste una vasta gamma di dispositivi di tipo combinato, ad esempio
strumenti per la misurazione della composizione elettrolitica, dei livelli ematici, dell'ematocrito, del glucosio e del lattato.
Il compito di classificare le attrezzature di laboratorio non è molto semplice e non ha ancora una soluzione razionale.
Sono felice di continuare a discutere di questo argomento.
L'assortimento dei negozi di attrezzature mediche si sovrappone parzialmente alle farmacie, ma la sua specificità è evidente. Tali beni non possono essere acquistati in tutte le località, il che crea alcune difficoltà alla popolazione. Ciò è dovuto alla complessità delle apparecchiature mediche, ai requisiti speciali per questi prodotti e alle condizioni operative specifiche.
L'attrezzatura medica è un concetto abbastanza ampio che combina diversi tipi di prodotti specializzati. Si tratta, innanzitutto, di apparecchiature utilizzate per la diagnosi, la prevenzione e il trattamento delle malattie, nonché per la riabilitazione dei pazienti. Ciò comprende:
- dispositivi diagnostici;
- apparecchiature utilizzate per supportare le funzioni vitali del paziente;
- attrezzatura da laboratorio;
- apparecchiature per idroterapia e fototerapia, riflessologia plantare, baroterapia, apparecchi UHF;
- attrezzature che possono essere utilizzate a casa (attrezzature mediche domestiche), che spesso includono una varietà di strumenti medici, nonché mezzi meccanici che facilitano la riabilitazione dei pazienti: stampelle, bastoni, passeggini, deambulatori, bende, corsetti e altro ancora.
L'esame e la diagnosi del paziente vengono effettuati utilizzando dispositivi complessi basati su metodi a raggi X, Doppler, cardiografici, elettrofisiologici e tomografici. Si tratta, come dice il nome, di cardiografi, apparecchi a raggi X, apparecchi ad ultrasuoni con funzione Doppler, elettroencefalografi, elettromiografi, acidogastrometri, spirografi, tomografi e apparecchi per elettrogastrografia. Tale diagnostica consente di identificare tempestivamente, in una fase iniziale, malattie gravi e quindi di monitorare il processo di trattamento nel tempo.
Il mantenimento delle funzioni vitali dei pazienti viene effettuato utilizzando una serie di strumenti e dispositivi complessi: dispositivi di ventilazione polmonare artificiale, apparecchiature per emodialisi e apparecchiature cardiopolmonari. Le attrezzature di laboratorio sono, innanzitutto, microscopi, analizzatori semiautomatici e automatici, incubatori, frigoriferi e centrifughe. A seconda delle specificità del laboratorio e della complessità della ricerca in esso svolta, può essere dotato di apparecchiature per analisi PCR, coagulazione e spettrometria, analisi di luminescenza e fluorescenza, ecc.
Le attrezzature mediche che possono essere utilizzate a casa includono lampade al quarzo, purificatori d'aria, ionizzatori, inalatori, vari massaggiatori e darsonval, tonometri, glucometri e molto altro.
Questo non è un elenco completo di beni e apparecchiature che possono essere classificati come apparecchiature mediche. Tuttavia, indipendentemente dalla sua complessità, è necessario ricordare: secondo la legislazione della Federazione Russa, le attrezzature mediche devono essere certificate e registrate. Quando pianifichi di acquistare tali beni, chiedi se il venditore ha i documenti appropriati: una dichiarazione di conformità e un certificato di Roszdravnadzor.
Le attrezzature mediche utilizzate sia in Russia che all'estero sono un concetto ampio che comprende un vasto elenco di dispositivi medici e attrezzature destinate al trattamento, oltre a creare condizioni di lavoro ottimali per il personale dell'istituzione.
Tutte le apparecchiature mediche, a seconda dello scopo e dell'ambito di utilizzo, sono suddivise in tipologie:
* I dispositivi progettati per registrare e visualizzare i segni vitali di base, come monitor di monitoraggio, software, elettrocardiografi e qualsiasi altro sensore, sono chiamati apparecchiature elettroniche.
*I dispositivi per la rianimazione di emergenza sono inclusi in un tipo separato di apparecchiature mediche. Comprende: defibrillatori, apparecchiature per dialisi, nonché dispositivi per la ventilazione artificiale.
* Il tipo terapeutico delle apparecchiature mediche comprende tutti i tipi di dispositivi laser, dispositivi per l'organizzazione della terapia ad ultrasuoni, nonché pompe e dispositivi per la trasfusione di sangue.
* Il tipo chirurgico delle attrezzature mediche comprende non solo tutto quanto sopra, ma anche articoli altamente specializzati necessari nelle sale operatorie e negli ospedali: tavoli, dispositivi di illuminazione speciali. In questo spettro rientrano anche complessi dispositivi laparoscopici ed endochirurgici, dotati di uscita video su schermi per condurre esami e interventi chirurgici nelle aree arteriose e craniche del corpo umano.
* Un'altra vasta area di attrezzature comprende gli apparecchi e tutti gli strumenti necessari per la ricerca di laboratorio.
* Dispositivi diagnostici – raggi X, tomografi, apparecchiature ad ultrasuoni, elettrocardiografi.
* Attrezzature e dispositivi ausiliari progettati per il trasporto corretto ed efficiente dei pazienti: letti, sedie a rotelle, veicoli per terapia intensiva, incubatrici per bambini e tavoli di trasferimento.
* Affinché centri medici, ospedali, uffici siano il più funzionali possibile e abbiano la capacità di rispondere rapidamente, eseguire diagnosi corrette e tutte le successive azioni terapeutiche, questo tipo di apparecchiature è necessaria come attrezzatura di manutenzione. Ciò include: sistemi di registrazione, attrezzature per il lavaggio e la sterilizzazione, utensili da cucina.
* Tutto il necessario per lo svolgimento delle procedure riabilitative: barelle, sistemi antidecubito, attrezzature per fisioterapia e sale di terapia.
Una caratteristica delle apparecchiature mediche, indipendentemente dal tipo a cui appartengono, è la sua unificazione. Pertanto, dopo aver elaborato un piano di trattamento necessario per ogni singolo paziente, vengono utilizzati dispositivi e attrezzature provenienti da diversi settori. Inoltre, per maggiore comodità e mobilità, puoi trasformare e modificare alcuni tipi. Ad esempio, le automobili possono essere utilizzate non solo come veicolo per trasportare un paziente a destinazione. I monitor integrati e le apparecchiature di rianimazione trasformeranno l'auto in un'unità di terapia intensiva. Dispositivi elettronici e sensori correttamente installati e selezionati consentiranno di passare rapidamente il lavoro dalla diagnostica alla ricerca di laboratorio.
Per organizzare il trattamento a casa è possibile anche acquistare tutti i dispositivi e le attrezzature necessarie. A seconda delle esigenze individuali di ciascun paziente, è possibile attrezzare una stanza a tutti gli effetti a casa. Tutto dipende solo dalle possibilità materiali e dalla necessità di tali installazioni domestiche.
- Classificazione dei prodotti medici e delle apparecchiature mediche.
- Caratteristiche generali degli strumenti medici.
- Classificazione degli strumenti medici.
- Requisiti tecnici per gli strumenti.
- Materiali di sutura.
- Classificazione dei prodotti medici e delle apparecchiature mediche
I materiali sono un gruppo di prodotti medici destinati esclusivamente a un utilizzo una tantum nel processo diagnostico e terapeutico, dopo di che vengono smaltiti (medicazioni, suture, ecc.).
I prodotti sono un gruppo di prodotti medici che vengono utilizzati ripetutamente, durano a lungo e sono realizzati con materiali resistenti e durevoli.
Tra i materiali e i prodotti si trova un gruppo di prodotti monouso (siringhe monouso, sistemi di trasfusione di sangue monouso, cateteri, ecc.).
I prodotti che facilitano la cura dei pazienti da parte del personale medico sono chiamati articoli per la cura del paziente.
I prodotti utilizzati nel processo diagnostico e terapeutico sono chiamati mezzi tecnici o apparecchiature mediche (attrezzature mediche).
In base alla funzionalità, le apparecchiature mediche sono suddivise nei seguenti gruppi: strumenti, strumenti, dispositivi, apparecchiature, materiali di consumo.
Gli strumenti sono dispositivi tecnici progettati per eseguire manipolazioni e procedure preventive, diagnostiche, terapeutiche, di ricerca, tenuti in mano e guidati dalla forza muscolare umana, o essendo un corpo funzionante sostituibile di un dispositivo medico (macchina).
I dispositivi sono dispositivi speciali con i quali è possibile ottenere le informazioni necessarie sullo stato del corpo e fare una diagnosi.
I dispositivi sono dispositivi che generano energia di qualche tipo con lo scopo di influenzare il corpo (calore, radiazione luminosa, elettricità). I dispositivi includono anche prodotti che sostituiscono i singoli sistemi funzionali del corpo per un certo periodo. Inoltre, questo gruppo comprende dispositivi che azionano vari strumenti per l'impatto meccanico su organi e tessuti (dispositivi per la rianimazione, antidolorifici, ecc.).
Le apparecchiature sono una varietà di dispositivi tecnico-sanitari che garantiscono la creazione delle condizioni necessarie per i pazienti e il personale medico durante le procedure diagnostiche e terapeutiche.
I materiali di consumo sono vari materiali destinati a garantire il funzionamento delle apparecchiature mediche e l'esecuzione delle procedure mediche.
- Caratteristiche generali degli strumenti medici
tipi di strumenti chirurgici consentono ai chirurghi di eseguire operazioni precedentemente considerate impossibili. /I chirurghi russi hanno dato un grande contributo alla creazione di strumenti chirurgici:
Buyalsky Ilya Vasilyevich (19 ° secolo) - raccolse una preziosa collezione di campioni di strumenti e propose una serie di strumenti di sua progettazione (incluso un apparato per trasfusione di sangue, un laccio emostatico per fermare l'emorragia, ecc.).
Pirogov Nikolai Ivanovich - grande chirurgo russo (XIX secolo). Durante gli anni di guida dello stabilimento di strumenti medici di San Pietroburgo, creò nuovi strumenti e kit chirurgici (dodici di essi furono utilizzati per 50 anni).
Spasokukotsky Sergey Ivanovich (XX secolo) - ha progettato un set speciale per la chirurgia gastrointestinale.
Ilizarov Gabriel Abramovich (seconda metà del 20 ° secolo) - professore, medico ortopedico di Kazan, ha sviluppato una nuova direzione scientifica e pratica in ortopedia per la fusione e l'allungamento del tessuto osseo, nonché dispositivi per questa direzione.
Lo sviluppo di nuovi tipi di strumenti medici e il loro miglioramento continuano ancora oggi. Al giorno d'oggi, gli strumenti chirurgici vengono prodotti solo secondo le specifiche tecniche approvate dal Ministero della Salute della Federazione Russa, che sono i documenti principali che determinano la qualità degli strumenti medici e la loro conformità al loro scopo funzionale.
L'industria medica produce più di 12mila tipi di vari strumenti medici. Per risolvere in modo efficiente e rapido i problemi di fornitura, gli specialisti che lavorano in questo sistema devono avere familiarità con la gamma di strumenti, essere in grado di condurre analisi delle merci e garantirne lo stoccaggio e la vendita.
Il mercato degli strumenti medici in Russia ammonta a 7,4 miliardi di rubli. Occupa circa il 24% del mercato dei dispositivi medici. Tra i nuovi tipi di strumenti nazionali esportati in diversi paesi ci sono strumenti per l'intervento chirurgico nel campo di un tomografo NMR in titanio con taglienti temprati, un set microchirurgico unico di strumenti (set Akchurin-DeBakey), ecc.
- Classificazione degli strumenti medici
- N. B. Dremova
in due gruppi principali: chirurgici generali e chirurgici speciali (Fig. 22).
STRUMENTI MEDICI
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Riso. 22. Classificazione degli strumenti medici.
Gli strumenti chirurgici generali sono un insieme di strumenti, dispositivi, dispositivi progettati per eseguire operazioni chirurgiche indipendentemente dalla specialità ristretta (pinzette, forbici, bisturi, morsetti, ecc.). Vengono utilizzati principalmente in chirurgia generale per separare o collegare tessuti, arrestare emorragie, allargare ferite e spostare organi e tessuti, nonché come dispositivi e dispositivi ausiliari.
Strumenti chirurgici speciali vengono utilizzati solo per interventi chirurgici su determinati organi umani, ad es. in aree speciali della chirurgia (strumenti ginecologici, oftalmologici, neurochirurgici e altri).
In conformità con le specifiche tecniche (GOST 19126 - 79), gli strumenti chirurgici generali sono divisi in 5 gruppi in base al loro scopo funzionale, mostrato in Fig. 23: strumenti per perforare, tagliare, serrare, espandere e spingere, sondare e bougie. 
Gli strumenti perforanti sono destinati alle forature attraverso le quali vengono inseriti tubi, drenaggi e materiale di sutura. Con l'aiuto di strumenti da taglio è possibile sezionare tessuti, aprire ascessi, asportare tumori, ecc. Gli strumenti di serraggio vengono utilizzati per arrestare il sanguinamento e clampare gli organi tubolari e cavi durante la loro resezione. Utilizzando strumenti di espansione e spinta si allargano ferite, cavità, si spingono indietro gli organi per proteggerli da ferite accidentali. Gli strumenti di sondaggio e bougienage sono progettati per esaminare passaggi stretti e bougienage per aumentarne la distanza.
In base al principio di utilizzo in un particolare campo della medicina, gli strumenti chirurgici generali sono suddivisi nei seguenti gruppi:
- per studi anatomici;
- per la diagnostica;
- per interventi chirurgici (compresi principali e ausiliari);
- utensili ausiliari, accessori, dispositivi.
- riutilizzabile;
- monouso.
- Requisiti tecnici per gli strumenti
- resistenza alle influenze esterne;
- resistenza alla pulizia, sterilizzazione e disinfezione pre-sterilizzazione;
- resistenza ai fattori climatici;
- resistenza alla corrosione;
- finitura superficiale (rugosità);
- qualità della superficie (scheggiature, ammaccature, ecc.);
- livello di brillantezza superficiale;
- materiale (marca);
- durezza del materiale;
- affidabilità e durata;
- caratteristiche ergonomiche ed estetiche;
- producibilità;
- standardizzazione e unificazione;
- indicatori brevettuali e legali.
Durante il funzionamento, gli strumenti medici in metallo sono esposti a mezzi tensioattivi di un organismo vivente contenenti grassi, acidi organici, sali, in particolare cloruri, che sono attivatori di corrosione. Inoltre, durante il processo di trattamento battericida (sanitario), gli strumenti entrano in contatto con i mezzi utilizzati per la pulizia, sterilizzazione e disinfezione pre-sterilizzazione, la maggior parte dei quali sono aggressivi anche nei confronti dei metalli di cui sono costituiti gli strumenti.
Sotto l'influenza di ambienti aggressivi, trattamenti battericidi e ambienti di un organismo vivente, in molti casi, con l'influenza simultanea di sollecitazioni meccaniche, si formano focolai di corrosione, la durezza e l'elasticità del metallo cambiano, portando ad una rapida usura dell'utensile e ulteriore distruzione. Pertanto, gli strumenti medici in metallo devono essere resistenti alla corrosione, in grado di resistere agli effetti della temperatura e dell'umidità durante il funzionamento, il trasporto e lo stoccaggio e devono anche essere resistenti alla disinfezione, alla pulizia pre-sterilizzazione e alla sterilizzazione. A questo proposito, è molto importante conoscere le proprietà dei materiali con cui sono realizzati gli strumenti e come sterilizzarli.
- Materiali di sutura
I seguenti requisiti si applicano al materiale di sutura:
- deve avere una superficie liscia e uniforme (stesso diametro su tutta la lunghezza);
- essere elastico e flessibile (capace di annodarsi);
- essere forte fino a quando non si forma una cicatrice nei tessuti (formata il 10-20esimo giorno dopo l'intervento chirurgico);
- essere atraumatico (i fili ritorti e intrecciati hanno una superficie ruvida, che ferisce i tessuti mentre passano);
- avere biodegradazione (la capacità di disintegrarsi ed essere escreto dal corpo; il tasso di biodegradazione non deve superare il tasso di formazione della cicatrice);
- avere biocompatibilità (assenza di effetti tossici, allergenici, teratogeni);
- essere resistente a un tipo di sterilizzazione.
- monofilamento (monofilamento),
- capannone (multifilamento, ha più fili, può essere: a) ritorto; b) vimini; c) complesso, con rivestimento polimerico).
I fili assorbibili includono:
- catgut, collagene (origine animale);
- occelon, cacelon ed altri fili a base di cellulosa (origine vegetale);
- vicryl, dexon, maxon, polysorb a base di poliglicolidi (origine sintetica);
- polidiossanone;
- poliuretano.
Fili non assorbibili (sintetici):
- lavsan, nylon, merlen, etibond, M-dec a base di poliesteri;
- prolene, propilene, surzhilene, surzhipro e altri fili a base di poliolefine;
- coralli e altri fili a base di polivinilidene e polipropilene;
- Gortex a base di fluoropolimeri;
- filo metallico e staffe.
Il catgut è costituito dal tessuto dell'intestino tenue delle pecore, dai tendini di tori e ratti, nonché da alcuni tipi di gelatina. I fili vengono selezionati per diametro e sterilizzati. Ha un effetto sensibilizzante.
Il periodo di riassorbimento del catgut è in media di 8-10 giorni. L'impregnazione (ammollo) del filo di catgut con sali di cromo (catgut cromato) garantisce un prolungamento del tempo di riassorbimento e una diminuzione della reazione tissutale.
Seta: si dissolve dopo 6 mesi. fino a 1 anno, ottenuto da fibre naturali svolgendo bozzoli di bachi da seta.
Le suture chirurgiche sintetiche assorbibili presentano alcuni vantaggi, in particolare sono più resistenti del catgut, provocano una leggera reazione tissutale e hanno un periodo di riassorbimento e perdita di resistenza più lungo. Gli svantaggi includono la necessità di utilizzare una configurazione complessa di un nodo e la perdita di forza nel nodo.
Il filo metallico ha un uso limitato in chirurgia, destinato principalmente alla sutura dello sterno. Il filo di nichelcromo viene utilizzato anche per la sutura del tratto gastrointestinale.
Le clip sono morsetti metallici in miniatura utilizzati per legare piccoli vasi di tessuto cerebrale (in neurochirurgia ed endochirurgia). Realizzato in filo piatto di argento o tantalio.
I punti metallici in tantalio sono stati ora sostituiti con quelli in titanio, che forniscono una maggiore resistenza alla sutura e non interferiscono con la tomografia computerizzata nel periodo postoperatorio. I recenti progressi nel progresso scientifico e tecnologico hanno reso possibile lo sviluppo di apparecchi sintetici assorbibili (Polysorb USSC), che si dissolvono completamente nell'organismo entro circa 180 giorni.
Domande per l'autocontrollo
- Spiegare la classificazione dei prodotti medici.
- Fornire le caratteristiche di ciascun gruppo di prodotti medici.
- Fornire una descrizione generale degli strumenti medici.
- Quali gruppi di strumenti sono considerati chirurgici generali?
- Elencare i gruppi di strumenti chirurgici generali secondo il principio di utilizzo in vari campi della medicina.
-- - ¦- yun
- Spiegare i requisiti generali che gli strumenti medici devono soddisfare.
- Elencare i requisiti per il materiale di sutura.
- Quali tipi di materiale di sutura si distinguono in base alla loro capacità di biodegradarsi?
- Elencare il materiale di sutura classificato come fili riassorbibili.
- Quali fili sono classificati come lentamente riassorbibili?
- Fornire le caratteristiche dei fili non assorbibili.
Caricamento...
