Seroquel: meccanismo d'azione, come assumere e dosaggio, controindicazioni e recensioni. Istruzioni per l'uso di Seroquel, controindicazioni, effetti collaterali, recensioni L'assunzione di Seroquel influisce sulla funzione sessuale

Descrizione e istruzioni per il farmaco Seroquel

Seroquel è un farmaco usato per i disturbi mentali. In altre parole, possiamo dire che è un neurolettico. Il componente attivo di Seroquel si chiama quetiapina. Questa sostanza, come scrivono nei testi medici, "ha un'affinità per un gran numero di recettori nel sistema nervoso". Si riferisce alla capacità di un dato farmaco di sostituire varie sostanze, come la dopamina. Pertanto, Seroquel previene le reazioni patologiche che si sviluppano sotto l'influenza di vari componenti attivi prodotti dall'organismo. Naturalmente questo diagramma è molto semplificato, ma permette di farsi un'idea generale dell'azione di questo antipsicotico. Questo farmaco può accompagnare il trattamento della schizofrenia, dei disturbi mentali bipolari accompagnati da attacchi maniacali e così via.

Seroquel è prodotto sotto forma di compresse. Esistono tre dosaggi standard del principio attivo: 25, 100 e 200 mg. Le istruzioni del farmaco indicano che il suo utilizzo inizia con piccole dosi, che portano gradualmente a dosi terapeutiche. In questo caso, si dovrebbe tenere conto dello stato di salute del paziente: come funzionano i suoi reni, il fegato, il sistema cardiovascolare e così via.

Seroquel non è prescritto ipersensibilità ad esso. I pazienti con epilessia, pressione sanguigna bassa e pazienti anziani devono essere trattati con cautela. Non sono stati condotti studi sugli effetti di Seroquel sul feto durante la gravidanza, su neonati allattati al seno, bambini e adolescenti. Di conseguenza, se è necessario prescrivere il farmaco a donne in gravidanza, ciò è possibile, ma tutti i possibili benefici e i potenziali danni di tale terapia dovrebbero essere attentamente valutati.

Effetti collaterali e sovradosaggio di Seroquel

Qualsiasi farmaco antipsicotico ha un enorme effetto sistemico. E Seroquel non fa eccezione. L'annotazione di questo farmaco contiene una tabella con la frequenza dei sintomi indesiderati che si sono verificati, compilata sulla base dei risultati dei suoi studi clinici. Lo sviluppo più probabile è sonnolenza, condizioni asteniche, diminuzione della pressione sanguigna e vertigini.

Con un sovradosaggio di Seroquel, i suoi effetti principali vengono potenziati: sedativo, ipotensivo e la frequenza cardiaca accelera. Sono stati descritti diversi decessi dovuti a tali condizioni. Il paziente necessita di cure intensive, monitoraggio di tutte le funzioni vitali del corpo e intervento sintomatico tempestivo.

Recensioni di Seroquel

Sul forum popolare. Molte persone che soffrono di attacchi di panico lodano questo farmaco. Le recensioni riportano che le paure si attenuano in quasi il 100% dei casi. Un'altra cosa è ciò che accompagna anche quasi tutti i pazienti che assumono Seroquel. Ma per alcune persone questa è una condizione lieve in cui possono anche lavorare, mentre per altri diventa un problema.

Spesso puoi leggere la seguente opinione: "Seroquel non può essere preso da solo - devi seguire un corso in un ospedale, dove il paziente è costantemente sotto la supervisione dei medici". Almeno, la maggioranza sostiene che dovresti iniziare a prendere questo farmaco in ospedale.

Tra le descrizioni di esperienze infruttuose con l'uso di Serovkel si trovano riferimenti a disturbi extrapiramidali, aumento dell'appetito e aumento di peso e mal di testa. Ma la maggior parte concorda sul fatto che questo farmaco ha molti meno effetti collaterali rispetto al famigerato aloperidolo.

È improbabile che qualcuno voglia assumere tali farmaci da solo. Tuttavia, la paura di visitare uno psichiatra può essere maggiore della paura degli effetti imprevedibili di un farmaco antipsicotico. Pertanto, è necessario mettere in guardia le persone ancora e ancora contro possibili esperimenti: nei tentativi di curarsi, assumendo anche microdosi di Seroquel, non solo si può perdere la salute, sbilanciare completamente la regolazione interna del proprio corpo, ma anche aggravare lo stato di la tua psiche così tanto che non sarai in grado di valutare adeguatamente ciò che sta accadendo.

Dai un'occhiata a Seroquel!

346 mi ha aiutato

75 non mi hanno aiutato

Impressione generale: (259)

Nevrosi, disturbi mentali e della personalità che portano ad un indebolimento del sistema nervoso sono disturbi con cui molti di noi devono spesso fare i conti.

Il farmaco Seroquel aiuta ad eliminare i sintomi della depressione, degli episodi maniacali e normalizza anche lo stato generale della psiche.

Moduli e componenti di rilascio

Il farmaco è disponibile sotto forma di compresse. Possono differire nel colore e possono anche contenere quantità diverse del componente attivo.

Nelle farmacie, il medicinale può essere trovato nelle seguenti forme:

Pillole rosa con un dosaggio del principio attivo di 25 mg. Sono contenuti in blister da 10 pezzi. Una confezione di cartone può contenere 3 o 6 blister.
Compresse gialle con un dosaggio di 100 mg. Disposto in blister da 10 pezzi, di cui possono esserci 3, 6 o 9 pezzi in una confezione.
Le compresse hanno una struttura bianca con un livello di dosaggio del componente attivo di 200 mg. Le compresse sono confezionate in blister, ciascuno contenente 10 compresse. Una confezione di materiale in cartone contiene 3, 6 o 9 blister.

Il produttore offre anche l'acquisto del farmaco Seroquel Prolong con una maggiore quantità del principio attivo quetiapina fumarato (460 mg).

Formula di quetiapina fumarato

Sono in vendita confezioni di farmaci che includono combinazioni di compresse. Ad esempio, possono contenere 6 compresse da 25 mg, 3 compresse da 100 mg e una compressa da 200 mg.

Su un lato della compressa deve essere presente un'incisione che riflette il livello di dosaggio del componente principale: Seroquel 25, Seroquel WO e Seroquel 200.

La sostanza principale del farmaco è la quetiapina. Ulteriori elementi includono:

idrogenofosfato di calcio;
lattosio monoidrato;
MCC, povidone;
stearato di magnesio;
Macragol 400; ipromellosa;
diossido di titanio;
amido carbossimetilico;
amido carbossimetilico di sodio;
coloranti e altri.

Proprietà farmacologiche

Seroquel appartiene al gruppo (antipsicotici) e si riferisce a farmaci che hanno un effetto farmacologico antipsicotico.

Il principio attivo del farmaco, la quetiapina, interagisce con i recettori di tipo neurotrasmettitore nel cervello.

La sostanza principale del farmaco ha una maggiore somiglianza con i recettori della serotonina della classe 5HT2 rispetto ai recettori della dopamina cerebrale D1 e D2. Il medicinale ha proprietà simili con gli adrenorecettori e i recettori dell'istamina.

Durante gli studi standard, il farmaco ha mostrato attività antipsicotica. Se utilizzato, possono svilupparsi sintomi inespressi. Di conseguenza, i recettori della dopamina D2 vengono bloccati.

Durante gli esami clinici è stato riscontrato che Seroquel può mostrare una maggiore efficacia nel trattamento dei sintomi positivi e negativi della condizione schizofrenica.

Quando somministrato internamente, l'elemento principale quetiapina ha un elevato assorbimento nel tratto gastrointestinale. Il consumo non influisce sulla biodisponibilità dell'elemento principale.

Circa l'83% dell'elemento costitutivo principale si lega alle proteine del plasma sanguigno. Il metabolismo principale avviene nel fegato.

Viene eliminato dal corpo entro 14 ore. Quasi il 73% del farmaco viene escreto nelle urine attraverso i reni, quasi il 21% viene escreto nelle feci.

Indicazioni e controindicazioni per l'uso

Non dovresti usare il farmaco se hai le seguenti condizioni:

in presenza di intolleranza individuale agli elementi contenuti nel farmaco;
Si sconsiglia l'uso in presenza di deficit di lattasi e di intolleranza al galattosio;
non può essere utilizzato da adolescenti di età inferiore a 18 anni;
Si sconsiglia l'uso alle donne durante la gravidanza;
durante l'allattamento.

Corso di somministrazione e dosaggio

Il farmaco viene utilizzato due volte al giorno. Il suo utilizzo non dipende dall'assunzione di cibo. Il livello di dosaggio e la durata della terapia dipendono dalla gravità della malattia e devono essere determinati dal medico curante.

Durante le condizioni schizofreniche e il disturbo bipolare, il farmaco deve essere usato come segue:

durante il primo giorno è necessario utilizzare fino a 300 mg del principio attivo;
nei due giorni successivi è necessario assumere 600 mg.

La dose di 600 mg al giorno può essere aumentata a 800 mg. Ma solo se realmente necessario e supportato dal medico curante.

Durante la depressione, il farmaco viene utilizzato come segue:

il primo giorno devi assumere 50 mg;
il giorno successivo la dose viene aumentata a 100 mg;
il terzo giorno la dose viene aumentata a 200 mg;
il quarto giorno si assumono 300 mg di principio attivo.

Se tale necessità si presenta improvvisamente, la dose ottimale di 300 mg può essere aumentata a 600 mg. Ma va incrementato solo se realmente necessario.

Per la psicosi, il dosaggio del farmaco al giorno può variare da 150 mg e arrivare fino a 750 mg.

Durante i disturbi bipolari nella fase maniacale, si consiglia di utilizzare il farmaco come segue:

durante il primo giorno si consiglia l'assunzione di 100 mg;
il secondo giorno è indicato l'utilizzo di 200 mg;
durante il terzo giorno si assumono 300 mg;
400 mg di principio attivo per il quarto giorno.

Nel periodo successivo il dosaggio del farmaco viene aumentato; già il sesto giorno dovrebbe essere di 600 mg. Si consiglia di aumentare la dose solo se necessario. Di solito la dose viene stabilita e aumentata dal medico e solo se il paziente ha una tolleranza normale al farmaco.

Assunzione di farmaci durante la gravidanza e l'allattamento

Poiché l'effetto del farmaco quando usato durante la gravidanza non è stato completamente studiato, non è raccomandato l'uso del farmaco per le donne incinte. I componenti del medicinale possono avere un effetto dannoso sul bambino.

Tuttavia, in alcuni casi, il medicinale può essere prescritto nei casi in cui l'effetto positivo atteso sulla madre è superiore all'effetto dannoso atteso sul bambino.

Non dovresti usare il medicinale durante l'allattamento, poiché i componenti vengono escreti nel latte materno. È meglio interrompere l'allattamento al seno al momento del trattamento con il farmaco.

Overdose ed effetti collaterali

Se durante l'uso segui rigorosamente tutte le raccomandazioni e non superi i dosaggi stabiliti, i sintomi di un sovradosaggio compaiono abbastanza raramente. Quando si utilizza il farmaco a dosi elevate, possono verificarsi i seguenti sintomi collaterali:

Se si verificano tali effetti indesiderati, è necessario effettuare un trattamento sintomatico.

Alcuni effetti collaterali spiacevoli possono verificarsi durante l'uso del medicinale. I sintomi spiacevoli comuni includono quanto segue:

la comparsa di vertigini;
si può osservare la dispersione;
problemi con le feci - stitichezza o diarrea;
la comparsa di tachicardia;
aumento della secchezza in bocca;
il verificarsi di ipotensione ortostatica;
nella composizione del sangue può esserci un aumento del livello di trigliceridi, enzimi epatici e insulina.

A volte possono comparire neutropenia e leucopenia.

Esperienza pratica applicativa

Revisione da parte di un professionista e recensioni di coloro che assumono Seroquel.

Recensione del dottore

Seroquel è un farmaco antipsicotico in grado di ripristinare rapidamente lo stato mentale e normalizzare il sistema nervoso.

L'uso del medicinale è indicato in vari disturbi mentali, stati maniacali, schizofrenia, disturbi bipolari e depressione.

Di solito, questo farmaco viene assunto solo sotto la supervisione di un medico e secondo il regime posologico richiesto. Per ciascuna condizione deve esserci un regime e una dose specifici. Quando si utilizza il farmaco, è imperativo osservare rigorosamente tutti i dosaggi, ciò eviterà la comparsa di sintomi spiacevoli di sovradosaggio.

Psicoterapeuta

Opinioni dei pazienti

Per molto tempo sono caduto in una grave depressione, non riuscivo a dormire o a lavorare normalmente. Di conseguenza, ho dovuto consultare un medico che, dopo un esame, mi ha prescritto le compresse di Seroquel e ha scritto anche un regime per l'uso.

Naturalmente, quando ho letto le istruzioni, ho subito avuto paura, c'erano tanti effetti collaterali, ma ho comunque deciso di iniziare a prenderlo. All'inizio ho notato sonnolenza e vertigini costanti. Ma dopo una settimana tutto è andato via.

Ma questa medicina mi ha aiutato a pensare normalmente, a dormire, tutti i sintomi della depressione sono scomparsi e, soprattutto, sono apparse la gioia e il desiderio di vivere.

Elena, 45 anni

Il medico ha prescritto il Seroquel a mio marito. Aveva una grave psicosi e depressione. In quel momento non mi importava più, cercavo qualsiasi rimedio che potesse risanare la psiche di mio marito, perché vivere con lui era molto difficile.

Pensavo che questo farmaco avrebbe avuto un effetto negativo su di lui, perché c'erano troppi effetti collaterali. Ma ho notato solo due problemi: feci e vertigini. Dopo soli 6 mesi di assunzione, mio marito si sentiva molto meglio. Ora è una persona allegra e felice!

Lyudmila, 38 anni

Acquisto di medicinali e analoghi

Una confezione di compresse con un dosaggio di 25 mg e una quantità di 60 compresse costa circa 1800-1900 rubli, il prezzo di una confezione di compresse di Seroquel con un dosaggio di 200 mg e una quantità di 60 compresse costa circa 5800-5900 rubli, sono inoltre disponibili per l'acquisto i seguenti analoghi farmacologici:

Seroquel è un farmaco antipsicotico usato per trattare la psicosi cronica e acuta.

effetto farmacologico

Seroquel appartiene ai farmaci antipsicotici - neurolettici.

Il componente attivo del farmaco, rispetto ai recettori della dopamina D1 e D2 nel cervello, mostra una maggiore affinità per i recettori della serotonina 5HT2.

Nei test standard, Seroquel ha mostrato attività antipsicotica e negli studi clinici ha mostrato efficacia nel trattamento dei sintomi negativi e positivi della schizofrenia.

Modulo per il rilascio

Le compresse di Seroquel contengono 25 mg (inciso “SEROQUEL 25”), 100 mg (inciso “SEROQUEL 100”) e 200 mg (inciso “SEROQUEL 200”) del principio attivo – quetiapina fumarato.

Eccipienti: calcio idrogeno fosfato, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, povidone, lattosio monoidrato e sodio carbossimetilamido.

10 pezzi in un blister.

Analoghi del Seroquel

Gli analoghi di Seroquel basati sul principio attivo includono farmaci Victoel, Quentiax, Hedonin, Laquel, Quetiap, Cutipin, Quetiapin e Nantarid.

Secondo il meccanismo d'azione, gli analoghi più vicini di Seroquel sono i farmaci Azaleptin, Zalasta, Zyprexa, Olanzapina, Azaleprol, Saphris, Normiton, Olanex, Clozasten, Zalasta Ku-tab e Parnasan.

Indicazioni per l'uso di Seroquel

Secondo le istruzioni, Seroquel è prescritto per il trattamento di:

Episodi depressivi di gravità da moderata a grave nella struttura del disturbo bipolare (il trattamento è solitamente a lungo termine);
Episodi maniacali nella struttura del disturbo bipolare;
Psicosi croniche e acute, inclusa la schizofrenia.

Controindicazioni

Seroquel è controindicato per l'uso in caso di ipersensibilità alla quetiapina o agli eccipienti del farmaco, nonché contemporaneamente a:

Farmaci antifungini del gruppo azolico;
Claritromicina;
Inibitori della proteasi;
Eritromicina;
Nefazodone.

Seroquel è prescritto con cautela secondo le istruzioni:

Per malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, nonché altre condizioni che predispongono all'ipotensione arteriosa;
Con una storia di convulsioni;
Nella vecchiaia;
Per insufficienza epatica.

Come usare Seroquel

Seroquel viene assunto due volte al giorno secondo le istruzioni.

Per il trattamento delle psicosi croniche e acute, inclusa la schizofrenia, assumere 50 mg il primo giorno, nei tre giorni successivi la dose viene aumentata rispettivamente a 100 mg, 200 mg e 300 mg. Successivamente, la dose giornaliera di Seroquel varia da 150 mg a 750 mg (massimo).

Come monoterapia o come terapia adiuvante per stabilizzare l'umore nel trattamento degli episodi maniacali nella struttura del disturbo bipolare, Seroquel viene utilizzato per i primi quattro giorni rispettivamente a 100 mg, 200 mg, 300 mg e 400 mg. In genere, la dose efficace è di 400-800 mg al giorno.

Seroquel secondo le istruzioni per il trattamento degli episodi depressivi nella struttura del disturbo bipolare viene prescritto una volta al giorno alla dose di 300 mg, massimo 600 mg.

Si raccomanda con cautela la sospensione del trattamento con Seroquel e degli analoghi farmacologici per evitare insonnia, vomito e nausea, nonché l'esacerbazione dei sintomi psicotici e l'insorgenza di disturbi del movimento involontari come acatisia, discinesia e distonia.

Per gli anziani, così come per quelli con insufficienza renale ed epatica, si consiglia di iniziare il trattamento con Seroquel con 25 mg al giorno e aumentare gradualmente la dose fino a quando non diventa efficace.

I principali sintomi di un sovradosaggio di Seroquel includono:

Sonnolenza;
Riduzione della pressione sanguigna;
Tachicardia.

È necessario prestare attenzione quando si utilizza Seroquel contemporaneamente a:

Agenti antifungini del gruppo azolico;
Antibiotici macrolidi;
carbamazepina;
fenitoina;
Medicinali che deprimono il sistema nervoso centrale;
Preparati contenenti etanolo.

Seroquel può essere usato durante la gravidanza solo come indicato e sotto controllo medico.. Si consiglia di interrompere l'allattamento durante l'assunzione di Seroquel.

Effetti collaterali del Seroquel

Molto spesso, Seroquel, secondo le recensioni, provoca palpitazioni, aumento della pressione sanguigna, faringite, disartria, anoressia, tosse e aumento della sudorazione.

Inoltre, secondo le recensioni, Seroquel può portare a disturbi del sistema nervoso centrale, il più delle volte manifestati come sonnolenza, disturbi della coscienza, vertigini e rigidità muscolare.

L'uso a lungo termine di Seroquel aumenta il rischio di sviluppare discinesia tardiva, che può richiedere una riduzione del dosaggio o la completa interruzione del farmaco.

Secondo le recensioni, i disturbi digestivi più comuni durante l'assunzione di Seroquel includono costipazione, secchezza delle fauci e dispepsia.

Tra le possibili reazioni allergiche, lo sviluppo più probabile è l'eosinofilia e l'angioedema.

Inoltre, secondo le recensioni, l'uso di Seroquel può causare:

Ipotensione ortostatica (accompagnata da vertigini);
leucopenia;
Edema periferico;
rinite;
svenimento;
Neutropenia;
Tachicardia;
Astenia moderata.

Condizioni di archiviazione

Seroquel è uno dei numerosi farmaci antipsicotici disponibili su prescrizione. Le compresse non devono essere conservate per più di 36 mesi.

Cordiali saluti,

Un farmaco antipsicotico atipico che interagisce con vari tipi di recettori dei neurotrasmettitori. La quetiapina mostra un'affinità più elevata per i recettori della serotonina (5HT2) che per i recettori della dopamina D1 e D2 nel cervello, così come un'affinità elevata per i recettori dell'istamina e α1-adrenergici e un'affinità inferiore per i recettori α2-adrenergici. Non ha affinità per i recettori M-colinergici e per i recettori delle benzodiazepine e mostra attività antipsicotica.
Studiando i sintomi extrapiramidali in un esperimento, si è scoperto che la quetiapina provoca solo lieve catalessi se usata in una dose che blocca efficacemente i recettori della dopamina D2. La quetiapina provoca una riduzione selettiva dell’attività dei neuroni dopaminergici A10 mesolimbici rispetto ai motoneuroni A9-nigrostriatali e ha effetti minimi sul tono muscolare nelle scimmie sensibili ai neurolettici. La quetiapina non causa un aumento dei livelli sierici di prolattina.
Il farmaco elimina efficacemente sia i sintomi positivi che quelli negativi della schizofrenia.
Se assunto per via orale, è ben assorbito e metabolizzato attivamente. L’assunzione di cibo non ha un effetto significativo sulla biodisponibilità della quetiapina. I principali metaboliti non hanno un'attività farmacologica pronunciata. L'emivita è di circa 7 ore.Circa l'83% della quetiapina è legato alle proteine plasmatiche. Efficace se assunto 2 volte al giorno. L'effetto della quetiapina sui recettori 5HT2 e D2 dura fino a 12 ore, il che è confermato dai dati della tomografia a emissione di positroni. La farmacocinetica della quetiapina è lineare; non vi sono differenze nella farmacocinetica del farmaco negli uomini e nelle donne. La clearance media della quetiapina nei pazienti anziani è inferiore del 30-50% rispetto a quella dei pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni. La clearance della quetiapina è ridotta del 25% nei pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min/1,73 m2) e nei pazienti con danno epatico (cirrosi alcolica compensata), ma i livelli di clearance individuale rientrano nell'intervallo corrispondente a quello delle persone sane. . Meno del 5% della quetiapina non viene metabolizzata ed è escreta immodificata nelle urine o nelle feci. Circa il 73% della quetiapina viene escreto nelle urine e il 21% nelle feci. L'enzima chiave nel metabolismo della quetiapina è il CYP 3A4, mediato dal citocromo P450. La quetiapina e alcuni dei suoi metaboliti hanno un debole effetto inibitorio sugli enzimi citocromo P450, 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 e ZA4, ma solo a una concentrazione 10-50 volte superiore alla concentrazione raggiunta quando utilizzata in una dose abituale (300- 450 mg/giorno). In vitro Non è stata stabilita la capacità della quetiapina di provocare una significativa inibizione dell’attività del citocromo P450 e di influenzare il metabolismo di altri farmaci da esso mediato.

Indicazioni per l'uso del farmaco Seroquel

Psicosi acute e croniche, schizofrenia, episodi maniacali associati a disturbi bipolari.

Uso del farmaco Seroquel

Adulti per via orale 2 volte al giorno durante i pasti o lontano dai pasti.
Trattamento della schizofrenia
La dose giornaliera nei primi 4 giorni di terapia è: 1° giorno di trattamento - 50 mg/giorno, 2° giorno - 100 mg/giorno, 3° giorno - 200 mg/giorno, 4° giorno - 300 mg/giorno. A partire dal 4° giorno, la dose viene titolata fino al raggiungimento dell'effetto clinico richiesto nell'intervallo compreso tra 300 e 450 mg/die. A seconda dell'efficacia clinica e della tollerabilità del farmaco, la dose può variare da 150 a 750 mg/die.
Trattamento degli episodi maniacali associati a disturbi bipolari
La dose giornaliera nei primi 4 giorni di trattamento è: 1° giorno - 100 mg/giorno, 2° giorno - 200 mg/giorno, 3° giorno - 300 mg/giorno, 4° giorno - 400 mg/giorno. Successivamente la dose viene aumentata di non più di 200 mg al giorno, fino ad una dose di 800 mg/die a partire dal 6° giorno di trattamento. A seconda dell'efficacia clinica e della tollerabilità del farmaco, la dose può variare da 200 a 800 mg/die.
Pazienti anziani
Come altri farmaci antipsicotici, Seroquel deve essere usato con cautela nei pazienti anziani, soprattutto nella fase iniziale della terapia. In tali pazienti, la dose iniziale del farmaco deve essere di 25 mg al giorno. Successivamente la dose viene aumentata ogni giorno di 25-50 mg fino al raggiungimento della dose efficace, che solitamente è inferiore a quella dei pazienti giovani.
Disfunzione epatica o renale
Nei pazienti con funzionalità renale o epatica compromessa, la clearance orale della quetiapina è ridotta di circa il 25%. La quetiapina è ampiamente metabolizzata nel fegato e pertanto deve essere usata con cautela nei pazienti con funzionalità epatica compromessa. Per questi pazienti il farmaco viene prescritto alla dose iniziale di 25 mg/die. Successivamente la dose viene aumentata ogni giorno di 25-50 mg fino al raggiungimento della dose efficace.

Controindicazioni all'uso di Seroquel

Ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Effetti collaterali del farmaco Seroquel

Gli effetti collaterali più frequentemente riportati sono stati sonnolenza, vertigini, secchezza delle fauci, astenia, costipazione, tachicardia, ipotensione ortostatica e dispepsia. Come nel trattamento con altri farmaci antipsicotici, durante l'utilizzo di Seroquel sono stati osservati sindrome neurolettica maligna, leucopenia ed edema periferico.
L'incidenza degli effetti collaterali associati all'uso di Seroquel è presentata nella tabella.

Frequenza	Organo e sistemi di organi	Reazione
Molto comune (≥10%)
Il sistema cardiovascolare	Tachicardia 1,5, ipotensione ortostatica 1,5
Apparato digerente	Secchezza delle fauci, stitichezza, dispepsia
Violazioni generali	Lieve astenia, sindrome neurolettica maligna 1, edema periferico, diminuzione della conta dei neutrofili 6, aumento della glicemia a livelli iperglicemici 7, aumento di peso 3
Indicatori di laboratorio	Aumento dell'attività delle transaminasi sieriche (ALAT, AST) 4
Sistema nervoso	Perdita di coscienza 1, 5
Sistema respiratorio
Raro (≥0,1% ma ≤1%)	Emopoietico e sistema linfatico
	Il sistema immunitario	Ipersensibilità
	Indicatori di laboratorio	Aumento dell'attività della γ-glutariltransferasi, dei TG e dei livelli di colesterolo totale nel plasma sanguigno
	Sistema nervoso	Crampi 1
	Violazioni generali	Sindrome neurolettica maligna 1
	Sistema riproduttivo	Priapismo

1 Vedi.
2 La sonnolenza può svilupparsi nelle prime 2 settimane di trattamento e, di norma, scompare con l'uso prolungato del farmaco.
3 Si verificano, di regola, all'inizio del trattamento.
4 Aumenti asintomatici dell'attività delle transaminasi sieriche (ALT, AST o gamma-glutariltransferasi) si sono verificati solo in alcuni pazienti che assumevano Seroquel. Questi cambiamenti si sono risolti con un trattamento prolungato.
5 Come altri farmaci antipsicotici con attività α-bloccante adrenergica, Seroquel può causare lo sviluppo di ipotensione ortostatica, che si manifesta con vertigini, tachicardia e, in alcuni pazienti, perdita di coscienza (soprattutto all'inizio del trattamento).
6 Negli studi in monoterapia controllati con placebo in pazienti con conta dei neutrofili al basale ≥ 1,5 × 109/L, l’incidenza di almeno un episodio di conta dei neutrofili ≤ 1,5 × 109/L è stata dell’1,72% nei pazienti che assumevano quetiapina, rispetto allo 0,73% nei pazienti prendendo il placebo. In tutti gli studi clinici (controllati con placebo, in aperto, comparatore attivo; pazienti con conta dei neutrofili al basale ≥ 1,5 x 109/L), l'incidenza di almeno un episodio di diminuzione della conta dei neutrofili ≤ 1,5 x 109/L è stata dello 0,21% pazienti trattati con quetiapina e 0% nei pazienti trattati con placebo, l’incidenza ≥0,5-≤1×109/L è stata dello 0,75% nei pazienti trattati con quetiapina e dello 0,11% nei pazienti trattati con placebo.
7 Almeno 1 episodio di glucosio ≥ 126 mg/dl o glucosio a digiuno ≥ 200 mg/dl.

La terapia con Seroquel è stata talvolta accompagnata da una leggera diminuzione dose-dipendente del livello degli ormoni tiroidei nel sangue (T4 totale e T4 non legata). La diminuzione massima della T4 totale e non legata è stata osservata durante le prime 2-4 settimane di terapia con quetiapina, senza ulteriore diminuzione dei livelli ormonali durante il trattamento prolungato. In quasi tutti i casi, la sospensione del trattamento ha portato alla normalizzazione dei livelli di T4 totale e di T4 libera, indipendentemente dalla durata del trattamento. Una leggera diminuzione del livello di T3 totale è stata osservata solo quando si utilizzava il farmaco a dosi elevate. Il livello della globulina legante la tiroxina non è cambiato e non è stato notato alcun aumento del livello dell'ormone stimolante la tiroide. Non sono stati notati segni di ipotiroidismo durante l'assunzione di Seroquel. Molto raramente durante il trattamento con quetiapina è stato segnalato lo sviluppo di iperglicemia e scompenso del diabete mellito. Come con altri farmaci antipsicotici, la terapia con quetiapina può essere accompagnata da un aumento di peso, soprattutto nelle prime settimane di trattamento. Come altri farmaci antipsicotici, la quetiapina può causare un aumento dell’intervallo Q-T c sull'ECG, ma negli studi clinici la relazione tra l'uso del farmaco e un aumento permanente Q-T c non identificato.

Istruzioni speciali per l'uso di Seroquel

La dose massima giornaliera di Seroquel per il trattamento della schizofrenia è di 750 mg; per il trattamento degli episodi maniacali associati a disturbi bipolari, questa dose deve essere di 800 mg. Il trattamento a lungo termine con il farmaco ad alte dosi è possibile solo se il beneficio atteso supera il rischio potenziale.
Malattia cardiovascolare
Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti con malattie cerebrovascolari, malattie del sistema cardiovascolare o altre condizioni che portano allo sviluppo di ipotensione. Il rischio di sviluppare ipotensione ortostatica è maggiore durante il periodo iniziale di selezione della dose, soprattutto nei pazienti anziani. I risultati degli studi clinici non hanno rivelato una relazione tra l'uso della quetiapina e un aumento costante dell'intervallo Q-T Con. Tuttavia, analogamente ad altri farmaci antipsicotici, quando la quetiapina viene prescritta in concomitanza con farmaci che aumentano l'intervallo Q-T c, occorre prestare cautela, soprattutto negli anziani.
Convulsioni
Si deve prestare cautela anche quando si prescrive a pazienti con una storia di convulsioni.
Discinesia tardiva
L'uso a lungo termine di Seroquel, come altri antipsicotici, può causare discinesia tardiva. In questo caso è necessario ridurre la dose o interrompere il farmaco.
Sindrome maligna da neurolettici
Quando si utilizzano farmaci antipsicotici, è possibile lo sviluppo della sindrome neurolettica maligna. Le manifestazioni cliniche della sindrome comprendono ipertermia, alterazioni dello stato mentale, rigidità muscolare, instabilità del sistema nervoso autonomo e aumento dei livelli sierici di CPK. In questo caso, il farmaco viene sospeso e viene effettuato un trattamento appropriato.
Interruzione improvvisa del farmaco
Molto raramente sono stati riportati sintomi quali nausea, vomito e sonnolenza in seguito all'improvvisa interruzione del trattamento con antipsicotici ad alte dosi. È anche possibile la recidiva dei sintomi psicotici. È stata notata la comparsa di movimenti involontari (acatisia, distonia, discinesia). Pertanto si consiglia la sospensione graduale del farmaco.
Bambini e adolescenti
La sicurezza e l'efficacia di Seroquel nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite, pertanto il farmaco non deve essere utilizzato in questa fascia di età.
Durante la gravidanza e l'allattamento
La sicurezza e l'efficacia del farmaco durante la gravidanza non sono state stabilite, quindi Seroquel deve essere prescritto solo se il beneficio atteso supera il rischio potenziale. L’entità dell’escrezione di quetiapina nel latte materno non è nota. È necessario raccomandare l'interruzione dell'allattamento al seno durante l'assunzione del farmaco.
Impatto sulla capacità di guidare veicoli e altri meccanismi
Seroquel può causare sonnolenza, pertanto si sconsiglia ai pazienti di guidare o utilizzare macchinari potenzialmente pericolosi durante il trattamento.

Interazioni farmacologiche Seroquel

Seroquel deve essere usato con cautela in combinazione con altri farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale. A questo proposito, durante il trattamento è necessario evitare di bere alcolici.
La farmacocinetica del litio con la somministrazione simultanea di quetiapina non cambia.
La farmacocinetica del sodio valproato e della quetiapina non cambia se usati contemporaneamente.
La farmacocinetica della quetiapina non è cambiata in modo significativo quando somministrata in concomitanza con risperidone o aloperidolo. L'uso concomitante di quetiapina e tioridazina ha comportato un aumento della clearance della quetiapina.
La somministrazione simultanea di quetiapina e carbamazepina (un induttore degli enzimi epatici microsomiali) ha portato ad un aumento della clearance della quetiapina. La co-somministrazione di quetiapina e fenitoina (o altri induttori degli enzimi epatici come barbiturici, rifampicina) può ridurre significativamente l’esposizione sistemica alla quetiapina; pertanto, potrebbe essere necessario aumentare la dose di quetiapina usata in concomitanza con induttori degli enzimi epatici per mantenere il controllo sintomi psicotici. La dose di quetiapina può essere ridotta quando la fenitoina, la carbamazepina o altri induttori degli enzimi epatici vengono interrotti o sostituiti con un farmaco che non ha un effetto di induzione sugli enzimi microsomiali epatici (ad esempio, sodio valproato).
Il CYP 3A4 è un enzima chiave coinvolto nel metabolismo della quetiapina mediato dal citocromo P450. La farmacocinetica della quetiapina non cambia in modo significativo se usata contemporaneamente alla cimetidina, che è un inibitore del citocromo P450. La co-somministrazione di quetiapina e dell’antidepressivo imipramina (inibitore del CYP 2D6) o fluoxetina (inibitore del CYP 3A4 e del CYP 2D6) non causa cambiamenti significativi nella farmacocinetica della quetiapina. La co-somministrazione di ketoconazolo ha comportato un aumento della concentrazione massima media e dell'AUC della quetiapina del 235 e del 522%, rispettivamente, e una diminuzione della clearance dell'84%. L’emivita media della quetiapina è aumentata da 2,6 a 6,8 ore, ma il tempo medio per raggiungere la concentrazione massima è rimasto invariato. Si raccomanda cautela durante l’uso concomitante di quetiapina e potenziali inibitori del CYP 3A4 (antifungini azolici e antibiotici macrolidi) e si deve considerare una possibile riduzione della dose di quetiapina.

Overdose di Seroquel, sintomi e trattamento

I dati sull’overdose da farmaci sono limitati. Sono stati descritti casi di assunzione del farmaco a dosi superiori a 20 g; non sono stati registrati decessi; la terapia sintomatica è efficace. Dopo la diffusa introduzione del farmaco nella pratica medica, sono stati segnalati casi isolati di overdose di Seroquel che hanno portato al coma o alla morte.
I sintomi di un sovradosaggio di quetiapina - sedazione, tachicardia e ipotensione erano, di regola, una conseguenza dell'aumento degli effetti farmacologici del farmaco. Non esiste un antidoto specifico. In casi di intossicazione grave, si raccomanda la terapia intensiva multidirezionale, comprendente il ripristino e il controllo delle vie aeree superiori, garantendo un'adeguata ossigenazione e ventilazione, il monitoraggio e il supporto del sistema cardiovascolare. È necessario effettuare un’attenta supervisione e monitoraggio medico fino al completo recupero del paziente.

Condizioni di conservazione del farmaco Seroquel

A temperature fino a 30 °C.

Elenco delle farmacie dove è possibile acquistare Seroquel:

San Pietroburgo

Gruppo farmacologico:
Azione farmacologica: Farmaco antipsicotico per il trattamento del disturbo bipolare, della schizofrenia e del disturbo depressivo maggiore.
Effetto sui recettori:
Recettori D1, D2, D3 e D4 (antagonisti)
Recettori della serotonina 5-HT 1A, 5-HT 2A, 5-HT 2C e 5-HT7 (antagonista)
Recettori adrenergici alfa 1 e recettori adrenergici alfa 2 (antagonisti)
Recettori H1 (antagonisti)
Recettori mACh (antagonisti)
Quetiapina (commercializzata come Seroquel, Xeroquel, Ketipinor), un antipsicotico atipico per il trattamento della schizofrenia e del disturbo bipolare. Il farmaco è disponibile anche in una versione XR e viene utilizzato in combinazione con gli SSRI per trattare il disturbo depressivo maggiore.
Le vendite annuali del farmaco ammontano a circa 5,7 miliardi di dollari in tutto il mondo e 2,9 miliardi di dollari negli Stati Uniti. Il brevetto statunitense, scaduto nel 2011, è stato esteso a causa della sua esclusività pediatrica e la durata del brevetto è stata estesa di conseguenza fino al 26 marzo 2012. Il brevetto è ormai scaduto in Canada. Ora esistono diverse versioni generiche di Quetiapina, come Quepin, Syquel e Ketipinor.

Uso medico

La quetiapina fumarato è usata per trattare la schizofrenia o il disturbo bipolare.
Negli Stati Uniti, la quetiapina è stata approvata dalla Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento a breve termine della schizofrenia e degli episodi acuti associati al disturbo maniacale bipolare (mania bipolare) e per il trattamento della depressione bipolare. Nel 2009, la Quetiapina ER è stata approvata come trattamento aggiuntivo per il disturbo depressivo maggiore.
La quetiapina è anche utilizzata off-label per l'aggressività, il morbo di Alzheimer, l'ansia, il disturbo da deficit di attenzione e iperattività, il disturbo bipolare, la demenza, la depressione, i disturbi dell'umore, il disturbo da stress post-traumatico e l'insonnia e come farmaco per la gestione della rabbia.

Schizofrenia

Non è ancora chiaro esattamente quali farmaci siano più efficaci: i farmaci antipsicotici tipici o atipici. Hanno tutti periodi di eliminazione e sintomi di ricaduta simili se usati a dosi da basse a moderate.

Disturbo bipolare

Nei pazienti con disturbo bipolare, il farmaco viene utilizzato per episodi depressivi, episodi maniacali acuti associati al disturbo bipolare di tipo I (come monoterapia o terapia aggiuntiva quando si utilizza valproato) e terapia di mantenimento per il disturbo bipolare di tipo I (come terapia aggiuntiva quando trattati con litio o valproato). ). ).

Il morbo di Alzheimer

La quetiapina non è efficace nel ridurre l'ansia tra le persone affette da malattia di Alzheimer, la cui quota delle vendite del farmaco una volta era del 29%. La quetiapina compromette la funzione cognitiva nelle persone anziane con demenza e pertanto non è raccomandata per l'uso in queste popolazioni.

Altro

La quentiapina viene talvolta utilizzata off-label per trattare condizioni come il disturbo ossessivo-compulsivo, il disturbo da stress post-traumatico, l'autismo, l'alcolismo, il disturbo borderline di personalità, la depressione, la sindrome di Tourette e le allucinazioni musicali. Il farmaco viene utilizzato anche come sedativo per le persone con problemi di sonno o disturbi d'ansia. L'uso off-label non è approvato dal produttore. Non sono ancora stati condotti studi convincenti sugli effetti collaterali dell'uso prolungato del farmaco off-label, cioè per i disturbi del sonno.

Seroquel: effetti collaterali

L'effetto collaterale più comune durante l'assunzione di quetiapina è la sonnolenza. Altri effetti collaterali comuni includono: letargia, affaticamento, secchezza delle fauci, mal di gola, vertigini, dolore addominale, costipazione, disturbi di stomaco, ipotensione ortostatica, infiammazione o gonfiore dei seni o della faringe, visione offuscata, aumento dell'appetito e del peso.
Effetti collaterali meno comuni includono lividi e problemi di parola e di linguaggio. Le ulcere alla bocca sono un effetto collaterale raro. Effetti collaterali molto rari includono un rapido gonfiore della pelle intorno agli occhi, che sembra accelerare l’invecchiamento cutaneo.
Recentemente hanno cominciato a sorgere controversie riguardo al rischio di morte con la quetiapina. Sono morti almeno sei veterani militari statunitensi che avevano ricevuto cocktail di farmaci approvati dai medici militari per il trattamento del disturbo da stress post-traumatico. Circa 10.000 cause legali sono state intentate contro AstraZeneca da parte di civili che hanno sofferto di problemi come difficoltà di parola e insonnia cronica, e persino morte, durante l'uso del farmaco.
Il farmaco è posizionato come uno dei farmaci antipsicotici più sedativi, sebbene questo fatto sia controverso. Durante i primi giorni di assunzione del farmaco, e talvolta anche più a lungo, gli utenti potrebbero sentirsi stanchi. Le ultime linee guida per l'uso della quetiapina per la depressione bipolare raccomandano generalmente di assumere l'intera dose prima di coricarsi a causa dell'effetto sedativo del farmaco. L'effetto sedativo può svanire nel tempo o a causa di cambiamenti nel dosaggio e possono verificarsi anche altri effetti collaterali non sedativi.
Sia i farmaci antipsicotici tipici che quelli atipici possono causare discinesia tardiva. Secondo uno studio i farmaci atipici hanno una percentuale ridotta del 3,9% rispetto al 5,5%. Sebbene la quetiapina e la clozapina siano antipsicotici atipici, il passaggio ad essi è un buon modo per ridurre al minimo i sintomi della discinesia tardiva causata da altri farmaci atipici.
Alcuni pazienti possono manifestare un aumento di peso. È stato riscontrato che la quetiapina ha un potenziale di aumento di peso maggiore rispetto a flufenazina, aloperidolo, loxapina, molindone, olanzapina, pimozide, risperidone, tioridazina, tiotixene, trifluoperazina e ziprasidone, ma inferiore ad aminazina, clozapina, perfenazina e sertindolo.
Gli studi sul farmaco condotti sui cani beagle indicano che gli animali potrebbero essere a rischio di sviluppare cataratta a seguito dell'assunzione del farmaco. Sebbene esistano studi controllati su migliaia di pazienti che segnalano il rischio di sviluppare cataratta nell’uomo, non esiste ancora una chiara relazione di causa-effetto tra l’uso della quetiapina e questo effetto collaterale. Tuttavia, il sito web di Seroquel consiglia agli utenti di sottoporsi regolarmente a controlli semestrali da un oculista.
Come alcuni altri farmaci antipsicotici, la quetiapina può abbassare la soglia convulsiva e deve essere usata con cautela in combinazione con farmaci come il bupropione.
Recenti studi comparativi di farmaci antipsicotici hanno dimostrato che il trattamento con la sola quetiapina è associato ad un aumento del rischio di mortalità rispetto agli altri trattamenti analizzati (che è comunque meglio di nessun trattamento con farmaci antipsicotici).

Seroquel: ritiro

Seroquel deve essere interrotto gradualmente, sotto stretto monitoraggio e come indicato da un medico, per evitare sintomi di astinenza o ricadute.
Il Formulario Nazionale del Regno Unito raccomanda la cessazione graduale del trattamento antipsicotico per evitare sintomi di astinenza acuti o ricadute rapide. A causa dei cambiamenti compensatori dei recettori della dopamina, della serotonina, adrenergici e dell'istamina nel sistema nervoso centrale, con una riduzione brusca o troppo rapida della dose può verificarsi una sindrome da astinenza. Nonostante la crescente domanda di programmi di riduzione sicuri ed efficaci per gli antipsicotici, attualmente non esistono raccomandazioni specifiche riguardo alla loro comprovata sicurezza ed efficacia.
I sintomi da astinenza osservati dopo la sospensione dei farmaci antipsicotici comprendono nausea, vomito, vertigini, sudorazione, discinesia, ipotensione ortostatica, tachicardia, insonnia, nervosismo, mal di testa e irrequietezza. Secondo documenti interni della Eli Lilly, la sospensione degli antipsicotici atipici simili alla quetiapina può essere associata allo sviluppo di psoriasi, malattie gengivali e altre malattie infiammatorie, dispepsia, mal di testa, alti livelli di zucchero nel sangue e altri disturbi di salute mentale. Alcuni sostengono che ulteriori sintomi fisici e psichiatrici associati alla supersensibilità dopaminergica, tra cui discinesia e psicosi acuta, siano sintomi comuni quando si sospendono gli antipsicotici. Ciò suggerisce che il processo di sospensione può esso stesso indurre psicosi, producendo sintomi psicotici anche in pazienti precedentemente sani, suggerendo una possibile origine farmacologica della malattia mentale in un sottogruppo di pazienti precedentemente trattati con farmaci antipsicotici. Questa questione è ancora irrisolta e rimane molto controversa tra i professionisti medici e della salute mentale.

Overdose

Nella maggior parte dei casi, il sovradosaggio acuto di Seroquel provoca sedazione, ipotensione e tachicardia, aritmia cardiaca. Casi di coma e morte sono stati osservati anche tra gli adulti. Concentrazioni sieriche o plasmatiche di quetiapina comprese tra 1 e 10 mg/l sono considerate relativamente sicure, mentre concentrazioni tra 10 e 25 mg/l sono associate a un rischio di morte.

Gravidanza e allattamento

Il farmaco ha un fattore di rischio C in gravidanza. La quentiapina è tossica per il feto e l'embrione, ma nessun effetto del farmaco è stato dimostrato negli animali. L'effetto a lungo termine del farmaco sullo sviluppo del bambino non è chiaro, ma il suo utilizzo nel terzo trimestre è associato al rischio di movimenti muscolari anormali e sintomi di astinenza. I neonati possono manifestare i seguenti sintomi: agitazione, disturbi dell'alimentazione, ipertensione, ipotensione, difficoltà respiratoria, sonnolenza e tremore. Potrebbe essere necessario il ricovero in ospedale. Si sconsiglia l'assunzione del farmaco durante l'allattamento poiché tende a passare nel latte materno.

Farmacologia

La quetiapina è un antagonista dei recettori della dopamina, della serotonina e adrenergici e un potente antistaminico con proprietà anticolinergiche clinicamente trascurabili. La quetiapina si lega fortemente ai recettori della serotonina e agisce come un agonista parziale dei recettori 5-HT 1A. Scansioni PET seriali (tomografia a emissione di positroni) dei recettori D2 hanno mostrato che la quetiapina si dissociava dai recettori D2 molto rapidamente. In teoria, ciò consente ai normali picchi fisiologici di dopamina di esercitare effetti normali in aree come le vie nigrostriatale e tuberoinfundibolare, riducendo al minimo il rischio di effetti collaterali come pseudo-parkinsonismo e aumento dei livelli di prolattina. Alcuni dei recettori antagonisti (serotonina, norepinefrina) sono in realtà autorecettori, il cui blocco porta ad un aumento del rilascio di neurotrasmettitori.
La norquetiapina è un metabolita attivo della quetiapina. Il farmaco ha la maggior parte degli effetti della quetiapina, possedendo una potenza simile, ed è anche un potente inibitore della ricaptazione della norepinefrina e un antagonista muscarinico. Si prega di notare che i dati seguenti provengono da una fonte diversa (informazioni ufficiali sulla prescrizione di Seroquel) e le misure sono diverse da quelle sopra (Ki vs IC50). Ci sono anche discrepanze nell'ordine di grandezza di D1, alfa-1, H1 e M1.

Seroquel: istruzioni

A dosaggi molto bassi, la quetiapina agisce principalmente come bloccante dei recettori dell’istamina (antistaminico) e bloccante dei recettori adrenergici alfa-1. All’aumentare della dose, la quetiapina attiva il sistema adrenergico e si lega strettamente ai recettori e agli autorecettori della serotonina. A dosi elevate, la quetiapina inizia a bloccare un numero significativo di recettori della dopamina. L’uso di basse dosi di quetiapina non è raccomandato (<150 мг), за исключением временного периода титрования препарата (менее 30 дней).
A causa dei cambiamenti compensatori dei recettori della dopamina, della serotonina, adrenergici e dell'istamina nel sistema nervoso centrale, si raccomanda una riduzione graduale della dose per ridurre al minimo o evitare completamente i seguenti sintomi di astinenza: insonnia, nausea, vomito, vertigini, sudorazione, ipotensione ortostatica, tachicardia, così come nervosismo, mal di testa e ansia. Questi sintomi sono stati osservati in un piccolo numero di persone sensibili che assumevano quetiapina.
Il British National Formulary raccomanda la sospensione graduale dopo l'uso di farmaci antipsicotici per evitare la sindrome da astinenza acuta o una rapida ricaduta.

Seroquel prolunga

Nella seconda metà del 2006, AstraZeneca ha introdotto un nuovo farmaco, una versione a lunga durata d'azione della quetiapina per il trattamento della schizofrenia negli Stati Uniti, in Canada e nell'Unione Europea. AstraZeneca mantiene l'esclusiva di mercato per questa applicazione fino al 2017. La quetiapina a rilascio prolungato è conosciuta sul mercato come Seroquel XR, così come Seroquel Prolong e Seroquel Depot.
Il 18 maggio 2007, AstraZeneca ha annunciato che la FDA statunitense aveva approvato Seroquel XR per il trattamento della schizofrenia acuta. Nel secondo trimestre del 2007, durante la sua conferenza, AstraZeneca annunciò l'intenzione di lanciare Seroquel XR negli Stati Uniti nell'agosto 2007. Tuttavia, Seroquel XR è diventato disponibile nelle farmacie statunitensi solo il 16 novembre 2007, dopo essere stato approvato dalla FDA per l'uso come terapia di mantenimento per la schizofrenia, oltre al trattamento della malattia acuta. La società non ha fornito alcuna ragione per ritardare il lancio di Seroquel XR. Il 27 settembre 2007, Health Canada ha approvato la commercializzazione di Seroquel XR.
La Food and Drug Administration ha approvato Seroquel XR per il trattamento della depressione bipolare e della mania bipolare all’inizio di ottobre 2008. AstraZeneca afferma che Seroquel XR è “il primo farmaco approvato dalla Food and Drug Administration per il trattamento in dose singola degli episodi acuti, depressivi e maniacali associati al disturbo bipolare”.
A partire dal 31 luglio 2008, Handa Pharmaceuticals, con sede a Fremont, in California, ha annunciato il lancio di una nuova applicazione approvata dalla FDA delle compresse a rilascio prolungato di quetiapina fumarato.
Il 1° dicembre 2008, Biovail annuncia il rilascio della sua versione di quetiapina a lunga durata d'azione approvata dalla FDA. Questa versione competeva con Seroquel XR di AstraZeneca.
Il 24 dicembre 2008, AstraZeneca ha comunicato agli azionisti che la FDA aveva richiesto ulteriori informazioni in merito alla richiesta della Società per l'ampliamento dell'uso della quetiapina a lunga durata d'azione nel trattamento della depressione.

Status giuridico

Nel 1997, la quetiapina ha ricevuto l’approvazione iniziale dalla FDA statunitense come trattamento per la schizofrenia. Nel 2004, il farmaco ha ottenuto ulteriori benefici come trattamento per la mania associata al disturbo bipolare. Nel 2007 e nel 2008 sono stati condotti studi sull'efficacia della quetiapina nel trattamento del disturbo d'ansia generalizzato e della depressione. Nell'aprile 2009, il comitato consultivo sui farmaci psicofarmacologici della FDA ha tenuto una discussione pubblica sulla questione se i risultati dello studio giustifichino l'approvazione del farmaco da parte della FDA come farmaco anti-ansia e depressione, con rischi di effetti collaterali metabolici e discinesia tardiva e morte cardiaca improvvisa.

Controversia

AstraZeneca è stata citata in giudizio dal governo degli Stati Uniti (causa governativa intentata da Stefan P. Kruzewski) per la commercializzazione della quetiapina. Il 29 ottobre 2009 è stato raggiunto un accordo per un importo di 520 milioni di dollari.
Nel 2004, durante un controverso studio clinico sul farmaco Seroquel presso l'Università del Minnesota, un giovane di nome Dan Markinson si suicidò mentre era in prigionia obbligatoria. Un team di bioetica dell’Università del Minnesota ha affermato che lo studio ha rivelato una serie di preoccupanti violazioni etiche, ma l’università ha rifiutato di indagare.
Diversi soldati e veterani americani sono morti a causa dell'assunzione di Seroquel per trattare il disturbo da stress post-traumatico.
Sono state intentate numerose cause legali relative agli effetti collaterali della quetiapina, in particolare al diabete.
In Australia, il professor Patrick McGorry, un importante consulente in materia di salute mentale, ha proposto una sperimentazione del farmaco a Melbourne nel 2011 per indagare se Seroquel potesse ridurre o ritardare il rischio nelle persone di età compresa tra 15 e 40 anni con segni precoci di malattia mentale. disturbo psicotico. Tuttavia, nel luglio 2011, un gruppo di psichiatri, psicologi e ricercatori provenienti da Australia, Nuova Zelanda, Canada, Regno Unito e Stati Uniti ha presentato una denuncia al comitato etico sanitario di Melbourne. Si sono opposti al processo, definendolo "non etico" e "pericoloso".
Nel 2009, i documenti utilizzati in una causa contro AstraZeneca hanno rivelato che il dottor Charles Schultz, presidente del dipartimento di psichiatria dell'Università del Minnesota e consulente di AstraZeneca, ha travisato i benefici della quetiapina nelle presentazioni degli studi e nei comunicati stampa.

Uso ricreativo

La quetiapina non è classificata come sostanza controllata e "le cause legali avviate dopo l'autosomministrazione del farmaco si riferiscono principalmente agli effetti sedativi e ansiolitici della quetiapina (aiutando con problemi di sonno o ansia) piuttosto che alle sue proprietà antipsicotiche". Nella letteratura medica sono apparse segnalazioni di abuso di quetiapina. Oltre alla somministrazione orale, il farmaco veniva assunto anche per via intranasale mediante inalazione di compresse frantumate. Sono stati segnalati casi di abuso quando la droga viene somministrata per via endovenosa, nonché in co-somministrazione con cocaina, la cosiddetta “Q-Ball”. Nel 2004, una lettera all'editore dell'American Journal of Psychiatry citava l'interessante statistica secondo cui fino al 30% dei detenuti in cerca di cure per la salute mentale in una prigione di Los Angeles fingevano sintomi psicotici di malattia per ottenere la quetiapina. I casi di abuso del farmaco, noto anche come "sedativo", "bacche dormienti" o "Suzy-Q", sono più comuni nelle carceri perché viene regolarmente prescritto come sedativo in assenza di altri, più sostanze psicotrope popolari in carcere. Una lettera inviata all'editore dell'American Journal of Psychiatry nel gennaio 2007 esprimeva "la necessità di ulteriori ricerche sulla quetiapina come droga di abuso". Gli autori della lettera erano medici che lavoravano nel sistema penale dell'Ohio. Riferiscono che "i prigionieri... hanno minacciato azioni legali e persino il suicidio quando è stata interrotta la somministrazione di quetiapina" e che "un comportamento simile non è stato osservato con altri antipsicotici di seconda generazione di efficacia comparabile". È stato anche riferito che quando il farmaco veniva utilizzato insieme al metadone, i consumatori sperimentavano un'euforia simile agli oppioidi.

Caso di falsificazione di Nurofen Plus

Nell'agosto 2011, l'Agenzia britannica per la regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA) ha emesso avvisi urgenti a seguito di segnalazioni secondo cui alcuni lotti di Nurofen Plus contenevano Seroquel XL.
A seguito di questo annuncio, Reckitt Benckiser Ltd (Regno Unito) ha ricevuto segnalazioni di etichettatura errata sui cartoni di due ulteriori lotti di Nurofen Plus. Una delle spedizioni conteneva compresse di Seroquel XL da 50 mg e l'altra capsule di Pfizer Neurontin da 100 mg.
Successivamente, Reckitt Benckiser (UK) Ltd ha deciso di rilasciare l'intero stock rimanente di compresse di Nurofen Plus in tutte le confezioni. Questa versione è stata tracciata fino agli scaffali dei negozi.