Istruzioni per l'uso degli analoghi delle candele Ovestin. Il farmaco Ovestin: istruzioni e analoghi russi economici. Recensioni reali dal farmaco
"Ovestin" si riferisce a farmaci ormonali ad azione breve, che includono l'estriolo, un ormone femminile naturale. Ha un effetto non stimolante sui processi proliferativi nell'endometrio, rigenera l'epitelio delle mucose vaginali, ripristina il normale pH ambientale e la microflora naturale.
Il complesso ripristina lo sviluppo della sfera patologica e aumenta l'immunità locale.
Indicazioni per l'uso di "Ovestin":
- Al fine di prevenire possibili complicazioni durante l'intervento chirurgico con approcci transvaginali.
- Con cambiamenti atrofici legati all'età nella mucosa vaginale, che si verificano a causa di squilibri ormonali (carenza dell'ormone estrogeno), manifestati da una sensazione di disagio, dolore durante i rapporti sessuali ed eccessiva secchezza.
- Quando si diagnostica l'infertilità associata al fattore cervicale.
- Per migliorare la funzione urinaria o l'incontinenza urinaria.
- Per ulteriore diagnosi di strisci per alterazioni patologiche con risultati poco chiari.
- A scopo preventivo - per prevenire processi infiammatori negli organi genitali femminili.
Metodi di utilizzo del farmaco:
"Ovestin" viene utilizzato sia per via topica (crema, supposte) che internamente (compresse). Indipendentemente dal metodo di somministrazione, l'efficacia del trattamento non cambia. Il medicinale, indipendentemente dalla forma di rilascio, viene utilizzato solo una volta al giorno. Per l'incontinenza urinaria, in alcuni casi la dose del farmaco può essere aumentata.
La crema deve essere somministrata di notte utilizzando un apposito applicatore.
Il corso del trattamento dipende dalla gravità del sintomo e dal miglioramento della condizione. Gradualmente le dosi si riducono; è sufficiente utilizzare il prodotto una o due volte alla settimana. La prossima volta che si dimentica di assumere il farmaco, assumere la dose necessaria dopo 12 ore, quindi continuare il trattamento secondo il regime raccomandato.
Possibili reazioni avverse:
- Nausea.
- Sensazione di bruciore, prurito, irritazione nella zona vaginale.
- Aumento della pressione sanguigna, mal di testa.
- Dolore o fastidio alle ghiandole mammarie.
Controindicazioni per l'uso:
- Porfiria.
- Periodo di gravidanza.
- Esacerbazione delle malattie del fegato.
- Tromboembolismo venoso e arterioso.
- Sensibilità ai componenti costitutivi del farmaco.
- Sanguinamento vaginale di eziologia sconosciuta.
- Se sospetti un cancro al seno o hai un cancro esistente.
- Cancro dell'endometrio o sospetto della sua presenza.
"Ovestin" potenzia l'effetto della teofillina e dei corticosteroidi, questo deve essere tenuto in considerazione quando si assumono tali farmaci contemporaneamente. Se la dose viene superata, possono verificarsi sanguinamento vaginale, vomito e nausea.
Analoghi del farmaco "Ovestin"
"Ovipol Clio"
Viene utilizzato nel trattamento dell'atrofia delle mucose del tratto genito-urinario causata da una carenza dell'ormone estrogeno. Utilizzato nella terapia postoperatoria e preoperatoria durante la menopausa, per alleviare i sintomi del periodo postmenopausale, infertilità, disagio nella vagina, dispareunia, minzione frequente, diagnosi di papavero mediante citologia vaginale.
"Elvagin"
Farmaco ormonale, forma di rilascio - crema. È un analogo dell’ormone femminile naturale – l’estriolo. Utilizzato per correggere la carenza di questo ormone nel corpo, soprattutto durante la menopausa. Ha un effetto efficace nel trattamento di vari disturbi urogenitali. Allevia i disturbi dell'atrofia epiteliale, ripristina la microflora naturale dell'ambiente vaginale, prevenendo malattie infiammatorie e infettive.
"Estriolo"
Il farmaco è una supposta ormonale. Utilizzato per il trattamento terapeutico dei cambiamenti atrofici nella vagina e nel tratto urinario associati a squilibri ormonali, soprattutto durante la menopausa. Viene utilizzato in preparazione all'intervento chirurgico con accesso transvaginale e dopo l'intervento chirurgico.
"Estrovagin" e "Estrocad"
Le medicine sono completamente simili a tutti gli analoghi di cui sopra.
Tutti gli analoghi ormonali di Ovestin sono praticamente gli stessi nell'applicazione, nell'uso nel trattamento, hanno le stesse controindicazioni e possibili effetti collaterali. Allo stesso tempo, i prezzi per tali farmaci sono molto più bassi.
Recensioni reali dal farmaco
Alla, 51 anni: “Dopo la menopausa avevo paura dell'attività sessuale. Durante il rapporto sessuale ho avvertito un terribile disagio, secchezza e un dolore piuttosto intenso. I rapporti con suo marito sono diventati freddi. Mi è stato prescritto Estrocad, letteralmente il secondo giorno ho sentito sollievo e una settimana dopo tutti i sintomi spiacevoli sono scomparsi!
Vera, 32 anni: “Mi hanno scoperto una fessura nella vagina e mi hanno prescritto Ovestin”. Il farmacista ha consigliato di acquistare un analogo più economico: Ovipol Clio. Tutto è passato, è guarito, non ricordo più il problema!”
Vera, 58 anni: “Prendo il farmaco ormonale Elvagin da più di dieci mesi. Mi andava benissimo, ho dimenticato le vampate di calore, mi sento benissimo. Allo stesso tempo, non solo non sono ingrassato, ma ho anche perso peso!”
Ci sono controindicazioni. Consulta il tuo medico.
Preparazioni contenenti Estriolo (Estriolo, codice ATC G03CA04):
Nomi commerciali all'estero (estero) - Aacifemine, Evalon, Hormomed, Klimadoral, Klimax-E, OeKolp, Orgestriol, Orgastyptin, Ortho-Gynest, Pausanol, Physiogine, Styptanon, Synapause, Triovex, Trophicreme, Xapro.
Ovestin in candele - istruzioni ufficiali per l'uso:
Gruppo clinico e farmacologico:
Farmaco estrogeno.
effetto farmacologico
Farmaco estrogeno. Un analogo di un ormone femminile naturale. Reintegra la carenza di estrogeni nelle donne in postmenopausa e riduce i sintomi postmenopausali. Più efficace nel trattamento dei disturbi genito-urinari. Con l'atrofia della mucosa del tratto genito-urinario inferiore, l'estriolo aiuta a normalizzare l'epitelio del tratto genito-urinario e aiuta a ripristinare la normale microflora e il pH fisiologico nella vagina. Aumenta la resistenza delle cellule epiteliali del tratto genito-urinario alle infezioni e alle infiammazioni, riduce disturbi come dolore durante i rapporti sessuali, secchezza, prurito nella vagina, riduce la probabilità di infezioni vaginali e delle vie urinarie, aiuta a normalizzare la minzione e previene l'incontinenza urinaria .
A differenza degli altri estrogeni, l'estriolo ha un breve periodo d'azione, poiché viene trattenuto nei nuclei delle cellule endometriali per un breve periodo di tempo. Si presume che una singola dose giornaliera non causi proliferazione endometriale. Pertanto, non è necessaria la somministrazione ciclica di progestinico e non si verifica emorragia da sospensione. Inoltre, non è stato dimostrato che l’estriolo aumenti la densità mammografica.
Farmacocinetica
Aspirazione
Quando il farmaco viene utilizzato per via orale o topica, l'estriolo viene assorbito rapidamente e quasi completamente.
La Cmax dell'estriolo nel plasma viene raggiunta 1-2 ore dopo la somministrazione intravaginale.
Distribuzione
Nel plasma, quasi tutto (90%) l'estriolo è associato all'albumina e, a differenza di altri estrogeni, non è praticamente associato alla globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG).
Rimozione
L'escrezione dell'estriolo (in forma legata) avviene principalmente attraverso i reni; circa il 2% viene escreto immodificato attraverso l'intestino. L'escrezione dei metaboliti nelle urine inizia entro poche ore dalla somministrazione del farmaco e continua per 18 ore.
Indizi per l'uso del farmaco OVESTIN®
- terapia ormonale sostitutiva (HRT) per il trattamento dell'atrofia della mucosa del tratto genito-urinario inferiore associata a carenza di estrogeni;
- trattamento pre e postoperatorio delle donne in postmenopausa durante interventi tramite accesso vaginale;
- a scopo diagnostico in caso di risultati poco chiari di un esame citologico della cervice (sospetto di un processo tumorale) sullo sfondo di cambiamenti atrofici.
Istruzioni per l'uso e il dosaggio
Le supposte devono essere inserite nella vagina la sera prima di coricarsi.
Nel trattamento dell'atrofia della mucosa del tratto genito-urinario inferiore, per le prime settimane viene prescritta 1 supposta al giorno, seguita da una riduzione graduale della dose, in base al sollievo dei sintomi, fino al raggiungimento della dose di mantenimento (cioè 1 supposta 2 volte a settimana).
Per la terapia pre e postoperatoria delle donne in postmenopausa, durante gli interventi chirurgici tramite accesso vaginale, viene prescritta 1 supposta al giorno per 2 settimane prima dell'intervento; 1 supposta 2 volte a settimana per 2 settimane dopo l'intervento.
Per scopi diagnostici, se i risultati dell'esame citologico della cervice non sono chiari, viene prescritta 1 supposta a giorni alterni per una settimana prima di eseguire lo striscio successivo.
Quando si inizia o si continua il trattamento per i sintomi postmenopausali, utilizzare la dose efficace più bassa per la durata più breve possibile.
Nelle donne che non ricevono TOS, o nelle donne che stanno passando dall'uso continuativo di una combinazione di farmaci orali per la TOS, il trattamento con Ovestin® può essere iniziato in qualsiasi giorno. Le donne che stanno passando da un regime ciclico di farmaci TOS dovrebbero iniziare il trattamento con Ovestin® 1 settimana dopo l'interruzione dei farmaci TOS.
Effetto collaterale
Come qualsiasi altro farmaco applicato sulla superficie delle mucose, le supposte Ovestin® possono talvolta causare irritazione o prurito locale.
A volte possono verificarsi sensibilità, tensione, indolenzimento e aumento delle dimensioni delle ghiandole mammarie. Queste reazioni indesiderate sono generalmente di breve durata e transitorie, ma allo stesso tempo possono indicare l'uso di una dose troppo elevata.
Si notano anche spotting aciclico, emorragia da rottura e metrorragia.
Durante la TOS con farmaci contenenti estrogeni-progestinici sono stati osservati anche i seguenti effetti collaterali, la cui connessione con l'uso di Ovestin non è stata dimostrata:
- neoplasie benigne e maligne estrogeno-dipendenti (cancro dell'endometrio e della mammella);
- tromboembolia venosa (trombosi venosa profonda delle gambe o della pelvi, embolia polmonare) si verifica più spesso con l'uso della TOS che senza terapia;
- infarto miocardico, ictus;
- colelitiasi;
- malattie della pelle e del tessuto sottocutaneo (cloasma, eritema multiforme, eritema nodoso, porpora emorragica);
- demenza;
- aumento della libido.
Controindicazioni all'uso del farmaco OVESTIN®
- cancro al seno noto, accertato o sospetto;
- tumori estrogeno-dipendenti diagnosticati o sospetti (ad esempio, cancro dell'endometrio);
- sanguinamento dalla vagina di eziologia sconosciuta;
- iperplasia endometriale non trattata;
- la presenza di trombosi venosa al momento e nella storia;
- malattia arteriosa tromboembolica attiva o recente (ad esempio, angina, infarto del miocardio);
- malattia epatica acuta o storia di malattia epatica dopo la quale i test di funzionalità epatica non sono tornati alla normalità;
- porfiria;
- ipersensibilità accertata al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco.
Accuratamente
Se una qualsiasi delle seguenti condizioni è presente o è stata precedentemente notata e/o peggiorata durante precedenti gravidanze o precedenti trattamenti ormonali, il paziente deve essere sotto il diretto controllo di un medico. Bisogna tenere conto che queste condizioni possono ripresentarsi o peggiorare durante il trattamento con Ovestin®, soprattutto se:
- leiomioma (fibromi uterini) o endometriosi;
- precedenti disturbi tromboembolici o fattori di rischio esistenti per tali disturbi;
- fattori di rischio per tumori estrogeno-dipendenti, ad esempio, 1° grado di ereditarietà per il cancro al seno;
- ipertensione arteriosa;
- tumori epatici benigni (ad esempio adenoma epatico);
- diabete mellito con o senza componente vascolare;
- colelitiasi;
- ittero (inclusa una storia durante una precedente gravidanza);
- insufficienza epatica;
- emicrania o forte mal di testa;
- lupus eritematoso sistemico;
- storia di iperplasia endometriale;
- epilessia;
- asma;
- otosclerosi;
- iperlipoproteinemia familiare;
- pancreatite.
Uso del farmaco OVESTIN® durante la gravidanza e l'allattamento
Ovestin® è controindicato durante la gravidanza. Se durante la terapia con Ovestin® si verifica una gravidanza, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.
La maggior parte degli studi epidemiologici condotti finora sull’esposizione involontaria del feto agli estrogeni non indicano effetti teratogeni o fetotossici.
Utilizzare per la disfunzione epatica
Il farmaco è controindicato nei pazienti con malattia epatica acuta o con una storia di malattia epatica dopo la quale i test di funzionalità epatica non sono tornati alla normalità.
In caso di insufficienza epatica usare il farmaco con cautela.
Utilizzare per insufficienza renale
Gli estrogeni possono causare ritenzione di liquidi e pertanto i pazienti con funzionalità renale compromessa devono essere attentamente monitorati da un medico. Nella fase terminale dell'insufficienza renale cronica è necessario un monitoraggio speciale a causa di un possibile aumento del livello dei componenti attivi circolanti di Ovestin.
istruzioni speciali
Per trattare i sintomi postmenopausali, la TOS deve essere iniziata solo per i sintomi che influiscono negativamente sulla qualità della vita. In tutti i casi, almeno una volta all’anno dovrebbe essere effettuata una valutazione approfondita dei rischi e dei benefici del trattamento. La TOS deve essere continuata solo per un periodo di tempo in cui il beneficio supera il rischio.
Esame/osservazione medica
Prima di iniziare o riprendere la TOS, deve essere stabilita un'anamnesi individuale e familiare dettagliata. Sulla base dell'anamnesi, delle controindicazioni e delle avvertenze per l'uso del farmaco, è necessario condurre un esame clinico, compreso l'esame degli organi pelvici e delle ghiandole mammarie. Durante il trattamento si consiglia di effettuare esami medici periodici, la cui frequenza e natura variano da persona a persona, ma almeno una volta all'anno. Le donne dovrebbero essere informate della necessità di segnalare al proprio medico eventuali cambiamenti nelle ghiandole mammarie. I test, inclusa la mammografia, devono essere eseguiti in conformità con gli standard di screening generalmente accettati.
La terapia deve essere interrotta se viene identificata una controindicazione e/o se si verificano le seguenti condizioni:
- ittero e/o deterioramento della funzionalità epatica;
- aumento significativo della pressione sanguigna;
- ripresa di mal di testa di tipo emicrania;
- gravidanza.
Iperplasia endometriale
Per prevenire la stimolazione dell'endometrio, la dose giornaliera non deve superare 1 supposta (500 mcg di estriolo). Questa dose massima non deve essere utilizzata per più di 4 settimane.
Tumore al seno
Sulla base dei risultati dello studio randomizzato, controllato con placebo Women's Health Initiative (WHI) e degli studi epidemiologici compreso il Million Women Study (MWS), è stato segnalato un aumento del rischio di cancro al seno nelle donne che assumevano estrogeni, combinazioni contenenti estrogeni-progestinici, o tibolone per la terapia ormonale sostitutiva per diversi anni. Per tutte le TOS, l’aumento del rischio diventa evidente dopo diversi anni di utilizzo e aumenta con la durata dell’uso, ma ritorna ai livelli basali alcuni (massimo 5) anni dopo l’interruzione del trattamento.
Nello studio MWS, il rischio relativo di cancro mammario con estrogeni equini coniugati (CEE) o estradiolo (E2) era più elevato quando veniva aggiunto un progestinico, sia ciclicamente che continuamente, indipendentemente dal tipo di progestinico. Non è stata riscontrata alcuna conferma di cambiamenti nel grado di rischio con diverse vie di somministrazione.
Nello studio WHI, l’uso continuo di una combinazione di estrogeni equini coniugati e medrossiprogesterone acetato (CEE + MPA) è stato associato a tumori mammari di dimensioni leggermente più grandi e con maggiore probabilità di avere metastasi ai linfonodi locali rispetto al placebo.
Nessun rischio del genere è noto per Ovestin. Un recente studio caso-controllo basato sulla popolazione su 3.345 donne con cancro al seno invasivo e 3.454 controlli ha rilevato che l’estriolo, a differenza di altri estrogeni, non era associato ad un aumento del rischio di cancro al seno. A questo proposito è importante che la paziente sia consapevole del rischio di sviluppare un tumore al seno in relazione ai noti benefici della TOS.
Tromboembolia venosa
La TOS è associata a un rischio relativo più elevato di sviluppare tromboembolia venosa (TEV), vale a dire trombosi venosa profonda o embolia polmonare. Uno studio randomizzato e controllato e studi epidemiologici hanno rilevato che il rischio per le donne che ricevevano la TOS era 2-3 volte superiore rispetto a quello delle pazienti che non ricevevano tale trattamento. Per le donne che non utilizzano la TOS, l'incidenza di TEV che si può verificare in un periodo di 5 anni è stimata in circa 3 su 1.000 donne di età compresa tra 50 e 59 anni e 8 su 1.000 donne di età compresa tra 60 e 69 anni. Nelle donne sane che utilizzano la TOS per 5 anni, il numero di casi aggiuntivi di TEV nell’arco di 5 anni dovrebbe essere di 2-6 casi (in media 4) per ogni 1.000 donne di età compresa tra 50 e 59 anni e 5-15 casi (in media 9) per ogni 1000 donne di età compresa tra 60 e 69 anni. È più probabile che la TEV si verifichi durante il primo anno di TOS che più avanti nella vita. Per quanto riguarda Ovestin tale rischio non è noto.
I fattori di rischio generalmente accettati per la TEV comprendono un'anamnesi personale o familiare rilevante, un'elevata obesità (IMC >30 kg/m2) e il lupus eritematoso sistemico. Non c’è consenso riguardo al ruolo delle vene varicose nello sviluppo della TEV.
I pazienti con una storia di TEV o condizioni tromboemboliche note corrono un rischio maggiore di TEV. La TOS può aumentare questo rischio. Per escludere una predisposizione alla formazione di coaguli di sangue è necessaria un'accurata anamnesi individuale e familiare di tromboembolismo o di aborti spontanei ricorrenti. Il trattamento anticoagulante o la TOS non devono essere iniziati finché non sia stata effettuata una valutazione approfondita dei fattori tromboembolici. Per le donne già in trattamento anticoagulante è necessaria un’attenta considerazione del rapporto beneficio/rischio della TOS.
Il rischio di TEV può aumentare con l'immobilizzazione prolungata del paziente, un trauma esteso o un ampio volume di intervento chirurgico. Dopo l'intervento chirurgico, è necessario prestare particolare attenzione alle misure preventive per prevenire la TEV. Nei casi in cui l’immobilizzazione prolungata sia inevitabile dopo un intervento chirurgico elettivo, in particolare dopo un intervento chirurgico addominale o un intervento ortopedico sugli arti inferiori, si deve prendere in considerazione, se possibile, l’interruzione temporanea della TOS 4-6 settimane prima dell’intervento. Se Ovestin® viene utilizzato per l'indicazione “trattamento pre e postoperatorio di donne in postmenopausa durante interventi con accesso vaginale”, deve essere fornito un trattamento profilattico per prevenire la trombosi.
Se si sviluppa TEV dopo l'inizio del trattamento con Ovestin®, il trattamento con il farmaco deve essere interrotto. I pazienti devono essere informati di rivolgersi immediatamente al medico se manifestano un sintomo di un potenziale tromboembolia (ad esempio, gonfiore doloroso alle gambe, dolore toracico improvviso, mancanza di respiro).
Studi randomizzati e controllati non hanno confermato l'effetto positivo dell'uso continuo di una combinazione di estrogeni coniugati e medrossiprogesterone acetato (MPA) sullo stato del sistema cardiovascolare. Due ampi studi clinici, il WHI e l’HERS (Heart and Estrogen-Progestin Sostituzione Therapy Study), hanno confermato la possibilità di un possibile aumento del rischio di malattie cardiovascolari durante il primo anno di utilizzo e una mancanza di beneficio complessivo.
Sono disponibili solo dati limitati per altri farmaci TOS, quindi non è sicuro che questi risultati si applichino anche ad altri farmaci TOS.
Un ampio studio randomizzato (WHI) ha rilevato che un aumento del rischio di ictus ischemico può essere considerato un effetto collaterale nelle donne sane durante il trattamento con l’uso continuo di una combinazione di estrogeni coniugati e MPA. Per le donne che non utilizzano la TOS, il numero di ictus che possono verificarsi in un periodo di 5 anni è di circa 3 su 1.000 donne di età compresa tra 50 e 59 anni e 11 su 1.000 donne di età compresa tra 60 e 69 anni. È stato riscontrato che per le donne che utilizzano estrogeni coniugati e MRA per 5 anni, il numero di casi aggiuntivi aumenta di 0-3 casi (in media 1) ogni 1000 pazienti di età compresa tra 50 e 59 anni e di 1-9 casi (in media 4) per ogni 1000 pazienti di età compresa tra 60 e 69 anni. Non è noto se l’aumento del rischio si applichi anche ad altri farmaci TOS.
Cancro ovarico
La monoterapia con estrogeni (come TOS) a lungo termine (almeno 5-10 anni) nelle donne che hanno subito un intervento chirurgico uterino è associata ad un aumento del rischio di cancro ovarico, come è stato riscontrato in diversi studi epidemiologici. Non è stato dimostrato che la TOS combinata a lungo termine o la monoterapia con estrogeni a bassa attività (ad esempio Ovestin®) presenti altri rischi.
Altri stati
Gli estrogeni possono causare ritenzione di liquidi e pertanto i pazienti con funzionalità renale compromessa e insufficienza cardiovascolare devono essere attentamente monitorati da un medico. Nella fase terminale dell'insufficienza renale cronica è necessario un monitoraggio speciale a causa di un possibile aumento del livello dei componenti attivi circolanti di Ovestin.
L'estriolo è un debole inibitore delle gonadotropine e non ha altri effetti significativi sul sistema endocrino.
Non c’erano prove convincenti di miglioramento della funzione cognitiva. Lo studio WHI ha fornito prove di un aumento del rischio di eventuale demenza nelle donne che hanno iniziato a usare la combinazione di estrogeni coniugati e MPA in modo continuativo dopo i 65 anni di età. Non è noto se questi risultati si applichino alle donne più giovani in postmenopausa che utilizzano altri farmaci per la terapia ormonale sostitutiva.
Overdose
La tossicità acuta dell'estriolo negli animali è molto bassa. È improbabile un sovradosaggio di Ovestin® quando somministrato per via vaginale. Tuttavia, se grandi quantità di farmaco entrano nel tratto gastrointestinale, possono svilupparsi nausea, vomito e cessazione del sanguinamento nelle donne.
Trattamento: non esiste un antidoto specifico. Se necessario, deve essere effettuato un trattamento sintomatico.
Interazioni farmacologiche
Nella pratica clinica non è stata osservata alcuna interazione tra il farmaco Ovestin® e altri farmaci.
Il metabolismo degli estrogeni può essere potenziato se usato in combinazione con composti che inducono gli enzimi coinvolti nel metabolismo dei farmaci, in particolare gli isoenzimi del citocromo P450, come gli anticonvulsivanti (fenobarbital, fenitoina, carbamazepina) e gli agenti antimicrobici (rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz).
Ritonavir e nelfinavir mostrano proprietà inducenti se usati in combinazione con ormoni steroidei.
I preparati erboristici contenenti l'erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) possono indurre il metabolismo degli estrogeni.
L’aumento del metabolismo degli estrogeni può portare ad una diminuzione del loro effetto clinico.
L'estriolo potenzia l'effetto dei farmaci ipolipemizzanti.
Indebolisce gli effetti degli ormoni sessuali maschili, anticoagulanti, antidepressivi, diuretici, antipertensivi, agenti ipoglicemizzanti.
L'anestesia generale, gli analgesici oppioidi, gli ansiolitici, alcuni farmaci antipertensivi e l'etanolo riducono l'efficacia del farmaco.
I farmaci a base di acido folico e tiroide potenziano gli effetti dell’estriolo.
Condizioni per la dispensazione dalle farmacie
Il farmaco è approvato per l'uso come mezzo di OTC.
Condizioni e periodi di conservazione
Il farmaco deve essere conservato in un luogo asciutto, protetto dalla luce e fuori dalla portata dei bambini, ad una temperatura compresa tra 2° e 25°C. Periodo di validità: 3 anni.
Le istruzioni sono citate dal sito farmaceutico Vidal.
Crema Ovestin - metodo di applicazione e dosaggio:
Regime di dosaggio
La crema va inserita in vagina utilizzando un applicatore calibrato durante la notte (prima di andare a letto).
1 applicazione (applicatore riempito fino all'anello) contiene 500 mg di crema, che corrispondono a 500 mcg di estriolo.
Nel trattamento dell'atrofia della mucosa del tratto genitourinario inferiore: 1 applicazione al giorno per le prime settimane (massimo 4 settimane), seguita da una riduzione graduale della dose, in base al sollievo dei sintomi, fino al raggiungimento della dose di mantenimento (ovvero 1 applicazione 2 volte a settimana).
Per la terapia pre e postoperatoria delle donne in postmenopausa, per interventi chirurgici tramite accesso vaginale - 1 applicazione al giorno per 2 settimane prima dell'intervento; 1 applicazione 2 volte a settimana per 2 settimane dopo l'intervento.
Per scopi diagnostici in caso di risultati poco chiari dell'esame citologico della cervice - 1 applicazione a giorni alterni per una settimana prima di effettuare lo striscio successivo.
Se si dimentica una dose, la dose dimenticata deve essere somministrata lo stesso giorno non appena il paziente se ne ricorda (la dose non deve essere somministrata 2 volte al giorno). Le applicazioni successive vengono effettuate secondo il consueto regime posologico.
Quando si inizia o si continua il trattamento dei sintomi postmenopausali, utilizzare la dose efficace più bassa per la durata più breve possibile.
Nelle donne che non ricevono TOS, o nelle donne che stanno passando dall'uso continuativo di una combinazione di farmaci orali per la TOS, il trattamento con Ovestin può essere iniziato in qualsiasi giorno. Le donne che stanno passando da un regime ciclico di farmaci TOS dovrebbero iniziare il trattamento con Ovestin® crema 1 settimana dopo l'interruzione dei farmaci TOS.
Istruzioni per l'uso per i pazienti
- La crema viene inserita nella vagina durante la notte (prima di coricarsi).
- Togliere il tappo, capovolgerlo e utilizzare un'asta affilata per aprirlo.
- Avvitare l'applicatore sul tubo.
- Premere il tubo per riempire l'applicatore di crema fino all'arresto del pistone.
- Svitare l'applicatore e chiudere il tubo con il tappo.
- In posizione sdraiata, l'estremità dell'applicatore viene inserita in profondità nella vagina e preme lentamente fino in fondo il pistone, introducendo la crema.
Dopo aver somministrato il farmaco, rimuovere il pistone dal cilindro e lavare cilindro e pistone con acqua tiepida e sapone. Non devono essere utilizzati detersivi. Successivamente, il cilindro e il pistone vengono sciacquati abbondantemente con acqua pulita.
Non immergere l'applicatore in acqua calda o bollente
Ovestin è un farmaco a base dell'ormone femminile naturale estriolo, che viene utilizzato attivamente per trattare varie malattie, stabilizzare i livelli ormonali, ripristinare la microflora naturale della vagina e anche aumentare la resistenza del sistema genito-urinario alle infezioni. Lo svantaggio del farmaco è il suo costo elevato. Ecco perché molti cercano un analogo di Ovestin che sia più economico e allo stesso tempo abbia proprietà farmacologiche simili.
Ovestin è un farmaco ormonale con un effetto a breve termine. Grazie alla sua composizione, questo prodotto favorisce la rigenerazione del tessuto mucoso endometriale, ripristina l'equilibrio acido della vagina e la sua microflora naturale. Di conseguenza, gli analoghi dovrebbero avere capacità simili. Quando si sceglie un unguento di fabbricazione russa, è necessario studiare attentamente le indicazioni per l'uso, poiché per molti aspetti è questo fattore che determina se il prodotto che stai cercando è un analogo.
Gli analoghi devono avere le stesse capacità del farmaco originale, vale a dire:
- prevenzione dei processi infiammatori nel sistema genito-urinario femminile. In questo caso parliamo di misure preventive;
- miglioramento della funzione urinaria;
- sbarazzarsi di un problema così spiacevole come l'incontinenza urinaria;
- prevenzione di possibili complicanze postoperatorie che interessino la vagina o le zone peri-vaginali;
- diagnostica degli strisci per ulteriori ricerche se i risultati iniziali non ci hanno permesso di scoprire la causa della patologia;
- trattamento dei cambiamenti atrofici nella mucosa vaginale, a causa dei quali la sua mucosa è troppo secca, che porta ad una persistente sensazione di disagio e dolore durante i rapporti sessuali.
Ovestin è disponibile sotto forma di supposte vaginali, unguenti topici o compresse.
Di conseguenza, può essere assunto in vari modi, a seconda della forma di rilascio. Lo stesso vale per gli analoghi: possono anche presentarsi sotto forma di supposte vaginali, creme o compresse per uso interno.
È interessante notare che, indipendentemente dal tipo di farmaco, la sua efficacia non cambia in alcun modo. Le diverse forme di rilascio sono dovute principalmente alla necessità di selezionare il farmaco ottimale, tenendo conto delle controindicazioni esistenti, che verranno discusse in dettaglio di seguito.
Indipendentemente dalla forma di rilascio, l'agente farmacologico viene utilizzato una volta al giorno. In casi difficili, ad esempio con l'incontinenza urinaria, la dose giornaliera può essere aumentata a due applicazioni di crema, due compresse o supposte.
Il corso del trattamento è un processo strettamente individuale che dovrebbe essere sviluppato esclusivamente dal medico curante. È severamente vietato l'automedicazione, soprattutto con l'aiuto di farmaci ormonali, tra cui Ovestin e i suoi analoghi domestici più comuni. In generale, la terapia può essere modificata in modo significativo durante il trattamento, il che è associato ad un miglioramento/peggioramento della condizione e alla gravità dei sintomi negativi.
Se accidentalmente si dimentica l'orario di assunzione del farmaco, la dose richiesta deve essere assunta 12 ore prima della dose successiva. Successivamente, puoi continuare il trattamento secondo il regime precedentemente sviluppato.
Con compresse e supposte vaginali tutto è chiaro: le prime vengono ingerite, le seconde vengono inserite nella vagina. A sua volta, la crema Ovestin dovrebbe essere utilizzata anche all'interno della vagina. Non è necessario mettere l'unguento sulle dita: non è igienico e può causare notevoli disagi. Il tubo di crema è dotato di uno speciale applicatore, con l'aiuto del quale il medicinale deve essere somministrato come indicato. Farmaci simili devono avere lo stesso dispositivo.
Oggi l'industria farmacologica nazionale produce una quantità sufficiente di prodotti che possono essere considerati un analogo di questo farmaco ormonale. Molti di essi coincidono nel principio attivo principale, alcuni nel codice ATX. È necessario considerare il primo gruppo, poiché il secondo, nonostante un effetto simile, non contiene estriolo e quindi non può essere considerato analogo a tutti gli effetti.
I farmaci più comuni simili a Ovestin:
| Nome del farmaco | Descrizione | Azione | Peculiarità |
| Ovipol Clio | Le supposte vaginali sono un farmaco estrogeno antimenopausale | Lo scopo principale è il trattamento dei cambiamenti atrofici nelle mucose del sistema genito-urinario. Utilizzato per eliminare i sintomi, come profilassi prima e dopo l'intervento chirurgico e per trattare la minzione frequente | Costa il doppio di Ovestin |
| Elvagin | Crema ormonale ad ampio spettro. Analogo dell'estriolo | Tratta efficacemente le patologie urogenitali, previene lo sviluppo di processi infiammatori e infettivi nel sistema genito-urinario, ferma il processo di atrofia delle mucose, ripristina la microflora naturale della vagina | Un classico farmaco per la menopausa. Spesso prescritto per correggere la carenza di estriolo nel corpo femminile |
| Estrovagina | Supposte vaginali simili ai farmaci sopra descritti | Prescritto come terapia ormonale sostitutiva per una carenza dell'ormone estriolo. Utilizzato per misure preventive prima e dopo interventi chirurgici nel sistema genito-urinario. Utilizzato per ulteriori diagnosi in caso di risultati poco chiari dell'esame citologico | Ci sono molte controindicazioni. Queste candele possono provocare |
| Estrocade | Supposte vaginali a base di estriolo. Prescritto per il trattamento e la prevenzione di molti problemi | L'effetto del farmaco si basa sull'arresto dei processi atrofici delle mucose e della vulva, sull'alleviamento dei processi infiammatori nei genitali e sul trattamento delle malattie infettive. Il farmaco è prescritto per cistite, incontinenza urinaria, dispareunia, vaginite, menopausa | Prezzo accessibile, disponibilità di molti farmaci simili |
| Estriolo | Supposte vaginali a base di estriolo esogeno | Ripristina il normale strato epiteliale della vagina e la normale microflora. Allevia i sintomi dei cambiamenti atrofici nelle mucose, stabilizza l'equilibrio acido-base. Utilizzato prima e dopo l'intervento chirurgico | Ben tollerato dai pazienti. Non molto comune, il che può rendere difficile l'acquisizione |
Controindicazioni
Ovestin ha molte controindicazioni in cui l'assunzione del farmaco è completamente o parzialmente vietata. Lo stesso vale per gli analoghi del farmaco, poiché il principale ingrediente attivo in essi contenuto è anche l'estriolo.
Elenchiamo tutte le controindicazioni esistenti:
- gravidanza e allattamento;
- disfunzione epatica;
- porfiria;
- sanguinamento poco chiaro dalla vagina;
- tromboembolia venosa o arteriosa;
- ipersensibilità ai singoli componenti del farmaco;
- malattie oncologiche;
- sospetto cancro al seno o all'endometrio;
- infarto miocardico;
- colpo;
- ipertensione;
- angina pectoris;
- asma;
- otosclerosi;
- flebeurisma;
- diabete mellito (indipendentemente dallo stadio);
- epatite;
- fibroma uterino;
- pancreatite.
Come puoi vedere, ci sono molte controindicazioni. Se li ignori, potrebbero verificarsi effetti collaterali:
- una sensazione di bruciore, pizzicore, prurito e irritazione nella zona vaginale;
- perdite vaginali, comprese perdite di sangue;
- aumento della pressione sanguigna;
- sensazioni dolorose nelle ghiandole mammarie;
- segni di intossicazione del corpo: mal di testa, debolezza, nausea.
Di conseguenza, se hai almeno una controindicazione, non dovresti tentare il destino. Si consiglia vivamente di utilizzare un altro farmaco per il trattamento. Oggi in Russia puoi acquistare analoghi di alta qualità di Ovestin con molte meno controindicazioni ed efficacia simile.
La crema Ovestin è un medicinale per eliminare i sintomi della menopausa. Durante la menopausa naturale, le donne soffrono di mucosa vaginale secca e dolore durante i rapporti sessuali. L'uso di Ovestin aiuta a ricostituire le riserve di estrogeni, ormoni necessari per il funzionamento coordinato del corpo. Gli ingredienti della crema agiscono anche a livello sistemico, prevenendo la formazione di rughe e la comparsa di instabilità psico-emotiva.
Ovestin è un farmaco ormonale con un ampio elenco di controindicazioni. È prescritto alle donne solo dopo una serie di studi biochimici. L'uso incontrollato del farmaco causerà vari e pericolosi effetti collaterali.
Forma e composizione del rilascio
Ovestin è una crema densa, bianca senza inclusioni estranee con un odore specifico. Il produttore olandese lo produce confezionato in tubetti di alluminio da 15,0 g con tappo a vite. L'imballaggio secondario è una scatola di cartone, all'interno della quale sono presenti le istruzioni per l'uso e un applicatore per la somministrazione intravaginale. Le proprietà medicinali del farmaco sono dovute al suo componente attivo estriolo.
Uno dei moduli di rilascio La composizione ausiliaria è rappresentata dai seguenti ingredienti:- cetil palmitato;
- ottildodecanolo;
- alcoli cetilici e stearilici;
- Glicerina;
- polisorbato;
- stearato di sorbitano;
- clorexidina;
- acido lattico;
- acqua purificata;
- idrossido di sodio.
Alcuni componenti aggiuntivi non solo migliorano l'assorbimento dell'estriolo nella mucosa vaginale. La clorexidina sopprime l'attività dei microrganismi patogeni e previene lo sviluppo di infezioni vaginali. E l'acido lattico stimola un aumento del numero di lattobacilli benefici.
Ovestin in tre diverse forme La linea terapeutica comprende anche supposte e compresse per somministrazione intravaginale. Spesso, con sintomi pronunciati della menopausa, i ginecologi prescrivono alle donne una combinazione di diverse forme di dosaggio di Ovestin.
effetto farmacologico
Spesso il decorso patologico della menopausa è caratterizzato da disturbi urogenitali e sessuali. La ragione del loro sviluppo è una diminuzione della produzione di estrogeni nel corpo, che provoca una maggiore secchezza della mucosa vaginale.
In questi casi vengono utilizzati rimedi locali con ormoni sessuali femminili, il più efficace dei quali è Ovestin. La sua efficacia terapeutica è dovuta alle proprietà del principio attivo estriolo. Questo è un analogo sintetico dell'ormone prodotto dall'apparato follicolare delle ovaie nelle donne.
Differenze tra estrogeni naturali ed estriolo sintetico L'ulteriore assunzione di estriolo nel corpo aiuta a migliorare il benessere dei pazienti:- viene ripristinato il livello ottimale di pH nella vagina;
- aumenta il numero di lattobacilli che producono acido lattico benefico;
- sensazioni dolorose, prurito, bruciore - sintomi caratteristici delle mucose secche - scompaiono;
- aumenta l'immunità locale;
- i processi infiammatori causati dall'eccessiva attività dei funghi patogeni vengono fermati.
Molte donne durante la menopausa hanno un problema delicato: l'incontinenza urinaria quando appare il bisogno di urinare. Per questo motivo sono costretti a utilizzare costantemente assorbenti urologici, il che non sempre è utile. L'uso del corso di Ovestin aiuta ad eliminare tutti i disturbi urinari. Il suo utilizzo stimola inoltre la guarigione epiteliale accelerando i processi di rigenerazione.
I tamponi urologici non sono una soluzione agli squilibri. Si notano anche effetti cosmetici pronunciati della terapia. La carnagione migliora, la profondità delle rughe diminuisce, la crescita dei capelli accelera e le unghie diventano più forti.
Indicazioni per l'uso della crema Ovestin
L'unguento Ovestin è prescritto ai pazienti per la terapia ormonale sostitutiva. Questo è il nome di un metodo di trattamento volto ad eliminare la carenza di sostanze prodotte nel corpo in quantità insufficienti. La crema viene utilizzata per ridurre la gravità dei sintomi urogenitali e il disagio durante i rapporti sessuali. Le indicazioni per il suo utilizzo sono le seguenti condizioni patologiche:
- colpite atrofica - infiammazione della mucosa con conseguente danno;
- cambiamenti distruttivi nella mucosa sullo sfondo dell'invecchiamento naturale del corpo;
- frequente bisogno di urinare con rilascio di una piccola quantità di urina, accompagnato da dolore;
- perdita involontaria di urina, che non può essere controllata dallo sforzo volontario;
- incapacità di concepire a causa di danni al tratto riproduttivo inferiore dovuti a varie patologie.
Estriolo - farmaco sostitutivo degli estrogeni Un'altra area di applicazione di Ovestin è l'esecuzione di misure diagnostiche per lo studio di uno striscio cervicale. La crema viene utilizzata anche dopo interventi chirurgici in cui l'accesso al campo chirurgico è avvenuto attraverso la vagina. È prescritto per prevenire l'atrofia della mucosa durante l'assunzione di farmaci di determinati gruppi.
In alcuni casi, Ovestin viene utilizzato nel trattamento della sinechia nelle ragazze. Questa è una malattia in cui non solo le labbra, ma anche l'ingresso della vagina sono saldate insieme. L'adesione dei tessuti può successivamente causare seri problemi urinari.
Controindicazioni
Le controindicazioni alla terapia con Ovestin sono comuni a tutte le sue forme di dosaggio: crema, supposte vaginali e compresse. Non sono prescritti ai pazienti che hanno un'intolleranza individuale all'estriolo e agli ingredienti ausiliari.
L'uso di Ovestin è severamente vietato nei seguenti casi:- periodo di gravidanza;
- una storia di neoplasia maligna nella ghiandola mammaria o sospetto del suo sviluppo;
- formazione di un tumore estrogeno-dipendente di qualsiasi localizzazione;
- sanguinamento vaginale di origine sconosciuta;
- storia di blocco acuto (embolia) di un vaso sanguigno da parte di un trombo;
- porfiria - malattia metabolica;
- decorso grave di patologie epatiche.
Ricorda quali controindicazioni ha il farmaco. Le controindicazioni relative comprendono le malattie del sistema venoso, comprese la tromboflebite e le vene varicose. Il prodotto deve essere usato con cautela in caso di pressione alta, diabete mellito e disturbi endocrini.
Durante l'allattamento è possibile il trattamento con Ovestin. Ma va tenuto presente che l'assunzione di estriolo porterà ad un deterioramento della produzione di latte materno.
Istruzioni per l'uso
Se il medico non ha determinato un regime posologico individuale, è necessario seguire le istruzioni per l'uso della crema Ovestin. Il farmaco è destinato all'uso una volta al giorno. La sua somministrazione intravaginale prima di coricarsi è più efficace dal punto di vista terapeutico.
Il medicinale deve essere utilizzato come segue:
- Aprire il tubo di alluminio, attaccare l'applicatore, riempirlo di crema.
- Rimuovere l'applicatore e chiudere il tubo avvitando il tappo.
- Stando supini, inserire l'applicatore nella vagina ed estrarre la crema premendo sul pistone.
Tutte le parti dell'applicatore devono essere lavate con acqua tiepida e prodotti igienici dopo ogni procedura.
Le istruzioni per il farmaco sono molto dettagliate. La durata del trattamento dipende dallo scopo dell'utilizzo di Ovestin e dalla gravità della patologia diagnosticata. Inizia ad essere somministrato quotidianamente 2 settimane prima dell'intervento e due volte a settimana dopo l'intervento. Per aumentare le informazioni diagnostiche, la crema viene applicata 7 giorni prima dell'esame imminente.
Come terapia ormonale sostitutiva, il farmaco viene inizialmente somministrato quotidianamente. Dopo che una donna si sente meglio, è sufficiente usarla 2 volte a settimana. Questo regime di dosaggio aiuta a mantenere le concentrazioni ottimali di estrogeni nel corpo.
Se dopo 2 settimane di trattamento la gravità dei sintomi della menopausa non diminuisce, informi il medico. Chiarirà la diagnosi, adeguerà i dosaggi o prescriverà un rimedio più efficace.
Overdose
Se il regime posologico viene violato, può verificarsi sanguinamento dalla vagina. Sono spesso accompagnati da disturbi gastrointestinali: mancanza di appetito, attacchi di nausea e vomito, formazione eccessiva di gas. In questi casi, dovresti cercare immediatamente assistenza medica. Verrà effettuato un trattamento sintomatico, compresa la disintossicazione.
La presenza di una componente ormonale in Ovestin determina un aumento del rischio di reazioni avverse. Si sono verificati casi di sanguinamento uterino di varia gravità e comparsa di secrezioni miste a sangue. Nei primi giorni di trattamento, le ghiandole mammarie possono indurirsi e diventare dolorose se premute. Se questo effetto persiste a lungo è necessario ridurre la dose della crema.
Il farmaco può causare effetti collaterali In caso di ipersensibilità agli ingredienti si verificano reazioni avverse locali. Clinicamente si manifestano con aumento di bruciore, prurito, gonfiore e arrossamento della mucosa.
Va tenuto presente che l'uso di un agente ormonale aumenta la probabilità di formazione di neoplasie maligne e benigne. Le persone con predisposizione alla formazione di coaguli di sangue hanno un rischio maggiore di sviluppare tromboflebiti.
istruzioni speciali
Ovestin è uno dei farmaci locali più efficaci per eliminare il disagio nella vagina. Ma il suo utilizzo può causare complicazioni e deterioramento della salute generale. Pertanto, la crema viene prescritta ai pazienti solo se l'uso di mezzi più sicuri non ha successo.
Durante la terapia viene effettuato un monitoraggio costante delle condizioni del fegato, dei reni e degli organi del sistema riproduttivo. Se i risultati degli studi clinici e biochimici generali peggiorano, il farmaco viene sospeso.
Interazioni farmacologiche
Non si sono verificati casi di interazioni chimiche negative tra i componenti di Ovestin e gli ingredienti di altri farmaci. Ma è possibile che le proprietà farmacologiche dei prodotti vengano distorte se usati insieme alla crema. In questi casi i ginecologi devono aggiustare i dosaggi. Ciò è rilevante quando Ovestin è combinato con farmaci anticonvulsivanti, antimicrobici, antivirali e ipolipemizzanti.
Quando la crema viene utilizzata contemporaneamente ad anestetici, analgesici narcotici e farmaci antipertensivi, la sua efficacia è ridotta.
Termini e condizioni di conservazione
Ovestin deve essere conservato in un luogo buio a temperatura ambiente. Il congelamento del farmaco è inaccettabile. La durata di conservazione della crema è di 36 mesi, dopo l'apertura della confezione iniziale - diverse settimane. Se si è esfoliato, ha acquisito un odore estraneo o una tinta giallastra, non può essere utilizzato per il trattamento. I bambini piccoli non dovrebbero avere accesso al luogo in cui è conservato il farmaco ormonale.
Analoghi
Nell'assortimento della farmacia ci sono diversi analoghi della crema Ovestin. I rimedi locali più comunemente prescritti includono Orniona, Mikrofollin-forte, Dimestrol. Tutti questi farmaci contengono estriolo, ma la composizione degli ingredienti ausiliari può variare. Orniona, prodotta da un produttore nazionale, è considerata un analogo economico equivalente.
Tra tutti gli analoghi, il più vicino è Orniona effetto farmacologico
Farmaco estrogeno. Un analogo di un ormone femminile naturale. Reintegra la carenza di estrogeni nelle donne in postmenopausa e riduce i sintomi postmenopausali. Più efficace nel trattamento dei disturbi genito-urinari. Con l'atrofia della mucosa del tratto genito-urinario inferiore, l'estriolo aiuta a normalizzare l'epitelio del tratto genito-urinario e aiuta a ripristinare la normale microflora e il pH fisiologico nella vagina. Aumenta la resistenza delle cellule epiteliali del tratto genito-urinario alle infezioni e alle infiammazioni, riduce disturbi come dolore durante i rapporti sessuali, secchezza, prurito nella vagina, riduce la probabilità di infezioni vaginali e delle vie urinarie, aiuta a normalizzare la minzione e previene l'incontinenza urinaria .
A differenza degli altri estrogeni, l'estriolo ha un breve periodo d'azione, poiché viene trattenuto nei nuclei delle cellule endometriali per un breve periodo di tempo. Si presume che una singola dose giornaliera non causi proliferazione endometriale. Pertanto, non è necessaria la somministrazione ciclica di progestinico e non si verifica emorragia da sospensione. Inoltre, non è stato dimostrato che l’estriolo aumenti la densità mammografica.
Farmacocinetica
Aspirazione
Quando il farmaco viene utilizzato per via orale o topica, l'estriolo viene assorbito rapidamente e quasi completamente.
La Cmax dell'estriolo nel plasma viene raggiunta 1-2 ore dopo l'uso intravaginale.
Distribuzione
Nel plasma, quasi tutto (90%) l'estriolo è associato all'albumina e, a differenza di altri estrogeni, non è praticamente associato alla globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG).
Rimozione
L'escrezione dell'estriolo (in forma legata) avviene principalmente attraverso i reni; circa il 2% viene escreto immodificato attraverso l'intestino. L'escrezione dei metaboliti nelle urine inizia entro poche ore dalla somministrazione del farmaco e continua per 18 ore.
Indicazioni
— terapia ormonale sostitutiva (HRT) per il trattamento dell'atrofia della mucosa del tratto genito-urinario inferiore associata a carenza di estrogeni;
— trattamento pre e postoperatorio delle donne in postmenopausa durante interventi che utilizzano l'accesso vaginale;
— a fini diagnostici in caso di risultati poco chiari dell'esame citologico della cervice (sospetto di un processo tumorale) sullo sfondo di cambiamenti atrofici.
Regime di dosaggio
Le supposte devono essere inserite nella vagina la sera prima di coricarsi.
A trattamento dell'atrofia della mucosa del tratto genito-urinario inferiore Prescrivere 1 supposta al giorno per le prime settimane, seguita da una riduzione graduale della dose, in base al sollievo dei sintomi, fino al raggiungimento della dose di mantenimento (ovvero 1 supposta 2 volte a settimana).
A terapia pre e postoperatoria per le donne in postmenopausa durante interventi chirurgici tramite accesso vaginale prescrivere 1 supposta/die per 2 settimane prima dell'intervento; 1 supposta 2 volte a settimana per 2 settimane dopo l'intervento.
CON scopo diagnostico per risultati poco chiari dell'esame citologico della cervice Prescrivi 1 supposta a giorni alterni per una settimana prima di fare lo striscio successivo.
Se si dimentica una dose, la dose dimenticata deve essere somministrata lo stesso giorno non appena il paziente se ne ricorda (la dose non deve essere somministrata 2 volte al giorno). Le applicazioni successive vengono effettuate secondo il consueto regime posologico.
Quando si inizia o si continua il trattamento per i sintomi postmenopausali, utilizzare la dose efficace più bassa per la durata più breve possibile.
Nelle donne che non ricevono TOS, o nelle donne che stanno passando dall'uso continuativo di una combinazione orale di farmaci per la TOS, il trattamento con Ovestin ® può essere iniziato in qualsiasi giorno. Le donne che stanno passando da un regime ciclico di farmaci TOS dovrebbero iniziare il trattamento con Ovestin ® 1 settimana dopo l'interruzione dei farmaci TOS.
Effetto collaterale
Come qualsiasi altro farmaco applicato sulla superficie delle mucose, le supposte Ovestin ® possono talvolta causare irritazione o prurito locale.
A volte Possono verificarsi sensibilità, tensione, indolenzimento e aumento delle dimensioni delle ghiandole mammarie. Queste reazioni indesiderate sono generalmente di breve durata e transitorie, ma allo stesso tempo possono indicare l'uso di una dose troppo elevata.
Si notano anche spotting aciclico, emorragia da rottura e metrorragia.
Durante la TOS con farmaci contenenti estrogeni-progestinici sono stati osservati anche i seguenti effetti collaterali, la cui connessione con l'uso di Ovestin non è stata dimostrata:
- neoplasie benigne e maligne estrogeno-dipendenti (cancro dell'endometrio e della ghiandola mammaria);
- tromboembolia venosa (trombosi venosa profonda delle gambe o della pelvi, embolia polmonare) si verifica più spesso con l'uso della TOS che senza terapia;
- infarto del miocardio, ictus;
- colelitiasi;
- malattie della pelle e del tessuto sottocutaneo (cloasma, eritema multiforme, eritema nodoso, porpora emorragica);
- demenza;
- aumento della libido.
Controindicazioni per l'uso
- cancro al seno accertato, noto o sospetto;
- tumori estrogeno-dipendenti diagnosticati o sospetti (ad esempio, cancro dell'endometrio);
- sanguinamento dalla vagina di eziologia sconosciuta;
- iperplasia endometriale non trattata;
- presenza di trombosi venosa attuale e nell'anamnesi;
- malattia arteriosa tromboembolica attiva o recente (ad es. angina, infarto del miocardio);
- malattia epatica in fase acuta o storia di malattia epatica, dopo la quale i test di funzionalità epatica non sono tornati alla normalità;
- porfiria;
- ipersensibilità accertata al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco.
CON attenzione
Se una qualsiasi delle seguenti condizioni è presente o è stata precedentemente notata e/o peggiorata durante precedenti gravidanze o precedenti trattamenti ormonali, il paziente deve essere sotto il diretto controllo di un medico. Bisogna tenere conto che queste condizioni possono ripresentarsi o peggiorare durante il trattamento con Ovestin ®, soprattutto se:
- leiomioma (fibromi uterini) o endometriosi;
— precedenti disturbi tromboembolici o fattori di rischio esistenti per tali disturbi;
- fattori di rischio per tumori estrogeno-dipendenti, ad esempio, 1° grado di ereditarietà per il cancro al seno;
- ipertensione arteriosa;
- tumori benigni del fegato (ad esempio adenoma epatico);
- diabete mellito con o senza componente vascolare;
- colelitiasi;
- ittero (inclusa una storia di ittero durante una precedente gravidanza);
- insufficienza epatica;
- emicrania o forte mal di testa;
- lupus eritematoso sistemico;
- storia di iperplasia endometriale;
- epilessia;
- otosclerosi;
- iperlipoproteinemia familiare;
- pancreatite.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Ovestin ® è controindicato durante la gravidanza. Se durante la terapia con Ovestin ® si verifica una gravidanza, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.
La maggior parte degli studi epidemiologici condotti finora sull’esposizione involontaria del feto agli estrogeni non indicano effetti teratogeni o fetotossici.
Overdose
La tossicità acuta dell'estriolo negli animali è molto bassa. Un sovradosaggio di Ovestin ® quando somministrato per via vaginale è improbabile. Tuttavia, se grandi quantità di farmaco entrano nel tratto gastrointestinale, possono svilupparsi nausea, vomito e cessazione del sanguinamento nelle donne.
Trattamento: non esiste un antidoto specifico. Se necessario, deve essere effettuato un trattamento sintomatico.
Interazioni farmacologiche
Nella pratica clinica non è stata osservata alcuna interazione tra il farmaco Ovestin ® e altri farmaci.
Il metabolismo degli estrogeni può essere potenziato se usato in combinazione con composti che inducono gli enzimi coinvolti nel metabolismo dei farmaci, in particolare gli isoenzimi del citocromo P450, come gli anticonvulsivanti (fenobarbital, fenitoina, carbamazepina) e gli agenti antimicrobici (rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz).
Ritonavir e nelfinavir mostrano proprietà inducenti se usati in combinazione con ormoni steroidei.
I preparati erboristici contenenti l'erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) possono indurre il metabolismo degli estrogeni.
L’aumento del metabolismo degli estrogeni può portare ad una diminuzione del loro effetto clinico.
L'estriolo potenzia l'effetto dei farmaci ipolipemizzanti.
Indebolisce gli effetti degli ormoni sessuali maschili, anticoagulanti, antidepressivi, diuretici, antipertensivi, agenti ipoglicemizzanti.
L'anestesia generale, gli analgesici oppioidi, gli ansiolitici, alcuni farmaci antipertensivi e l'etanolo riducono l'efficacia del farmaco.
I farmaci a base di acido folico e tiroide potenziano gli effetti dell’estriolo.
Condizioni per la dispensazione dalle farmacie
Il farmaco è approvato per l'uso come mezzo di OTC.
Condizioni e periodi di conservazione
Il farmaco deve essere conservato in un luogo asciutto, protetto dalla luce e fuori dalla portata dei bambini, ad una temperatura compresa tra 2° e 25°C. Periodo di validità: 3 anni.
Utilizzare per la disfunzione epatica
Il farmaco è controindicato nei pazienti con malattia epatica acuta o con una storia di malattia epatica dopo la quale i test di funzionalità epatica non sono tornati alla normalità.
In caso di insufficienza epatica usare il farmaco con cautela.
Utilizzare per insufficienza renale
Gli estrogeni possono causare ritenzione di liquidi e pertanto i pazienti con funzionalità renale compromessa devono essere attentamente monitorati da un medico. Nella fase terminale dell'insufficienza renale cronica è necessario un monitoraggio speciale a causa di un possibile aumento del livello dei componenti attivi circolanti di Ovestin.
istruzioni speciali
Per trattare i sintomi postmenopausali, la TOS deve essere iniziata solo per i sintomi che influiscono negativamente sulla qualità della vita. In tutti i casi, almeno una volta all’anno dovrebbe essere effettuata una valutazione approfondita dei rischi e dei benefici del trattamento. La TOS deve essere continuata solo per un periodo di tempo in cui il beneficio supera il rischio.
Esame/osservazione medica
Prima di iniziare o riprendere la TOS, deve essere stabilita un'anamnesi individuale e familiare dettagliata. Sulla base dell'anamnesi, delle controindicazioni e delle avvertenze per l'uso del farmaco, è necessario condurre un esame clinico, compreso l'esame degli organi pelvici e delle ghiandole mammarie. Durante il trattamento si consiglia di effettuare esami medici periodici, la cui frequenza e natura variano da persona a persona, ma almeno una volta all'anno. Le donne dovrebbero essere informate della necessità di segnalare al proprio medico eventuali cambiamenti nelle ghiandole mammarie. I test, inclusa la mammografia, devono essere eseguiti in conformità con gli standard di screening generalmente accettati.
La terapia deve essere interrotta se viene identificata una controindicazione e/o se si verificano le seguenti condizioni:
- ittero e/o deterioramento della funzionalità epatica;
- aumento significativo della pressione sanguigna;
- ripresa di mal di testa di tipo emicrania;
- gravidanza.
Iperplasia endometriale
Per prevenire la stimolazione dell'endometrio, la dose giornaliera non deve superare 1 supposta (500 mcg di estriolo). Questa dose massima non deve essere utilizzata per più di 4 settimane.
Tumore al seno
Sulla base dei risultati dello studio randomizzato, controllato con placebo Women's Health Initiative (WHI) e degli studi epidemiologici compreso il Million Women Study (MWS), è stato segnalato un aumento del rischio di cancro al seno nelle donne che assumevano estrogeni, combinazioni contenenti estrogeni-progestinici, o tibolone per la terapia ormonale sostitutiva per diversi anni. Per tutte le TOS, l’aumento del rischio diventa evidente dopo diversi anni di utilizzo e aumenta con la durata dell’uso, ma ritorna ai livelli basali alcuni (massimo 5) anni dopo l’interruzione del trattamento.
Nello studio MWS, il rischio relativo di cancro mammario con estrogeni equini coniugati (CEE) o estradiolo (E2) era più elevato quando veniva aggiunto un progestinico, sia ciclicamente che continuamente, indipendentemente dal tipo di progestinico. Non è stata riscontrata alcuna conferma di cambiamenti nel grado di rischio con diverse vie di somministrazione.
Nello studio WHI, l’uso continuo di una combinazione di estrogeni equini coniugati e medrossiprogesterone acetato (CEE + MPA) è stato associato a tumori mammari di dimensioni leggermente più grandi e con maggiore probabilità di avere metastasi ai linfonodi locali rispetto al placebo.
Nessun rischio del genere è noto per Ovestin. Un recente studio caso-controllo basato sulla popolazione su 3.345 donne con cancro al seno invasivo e 3.454 controlli ha rilevato che l’estriolo, a differenza di altri estrogeni, non era associato ad un aumento del rischio di cancro al seno. A questo proposito è importante che la paziente sia consapevole del rischio di sviluppare un tumore al seno in relazione ai noti benefici della TOS.
Tromboembolia venosa
La TOS è associata a un rischio relativo più elevato di sviluppare tromboembolia venosa (TEV), vale a dire trombosi venosa profonda o embolia polmonare. Uno studio randomizzato e controllato e studi epidemiologici hanno rilevato che il rischio per le donne che ricevevano la TOS era 2-3 volte superiore rispetto a quello delle pazienti che non ricevevano tale trattamento. Per le donne che non utilizzano la TOS, l'incidenza di TEV che si può verificare in un periodo di 5 anni è stimata in circa 3 su 1.000 donne di età compresa tra 50 e 59 anni e 8 su 1.000 donne di età compresa tra 60 e 69 anni. Nelle donne sane che utilizzano la TOS per 5 anni, il numero di casi aggiuntivi di TEV nell’arco di 5 anni dovrebbe essere di 2-6 casi (in media 4) per ogni 1.000 donne di età compresa tra 50 e 59 anni e 5-15 casi (in media 9) per ogni 1000 donne di età compresa tra 60 e 69 anni. È più probabile che la TEV si verifichi durante il primo anno di TOS che più avanti nella vita. Per quanto riguarda Ovestin tale rischio non è noto.
I fattori di rischio generalmente accettati per la TEV sono una storia individuale o familiare rilevante, un'elevata obesità (IMC>30 kg/m2) e il LES. Non c’è consenso riguardo al ruolo delle vene varicose nello sviluppo della TEV.
I pazienti con una storia di TEV o condizioni tromboemboliche note corrono un rischio maggiore di TEV. La TOS può aumentare questo rischio. Per escludere una predisposizione alla formazione di coaguli di sangue è necessaria un'accurata anamnesi individuale e familiare di tromboembolismo o di aborti spontanei ricorrenti. Il trattamento anticoagulante o la TOS non devono essere iniziati finché non sia stata effettuata una valutazione approfondita dei fattori tromboembolici. Per le donne già in trattamento anticoagulante è necessaria un’attenta considerazione del rapporto beneficio/rischio della TOS.
Il rischio di TEV può aumentare con l'immobilizzazione prolungata del paziente, un trauma esteso o un ampio volume di intervento chirurgico. Dopo l'intervento chirurgico, è necessario prestare particolare attenzione alle misure preventive per prevenire la TEV. Nei casi in cui l’immobilizzazione prolungata sia inevitabile dopo un intervento chirurgico elettivo, in particolare dopo un intervento chirurgico addominale o un intervento ortopedico sugli arti inferiori, si deve prendere in considerazione, se possibile, l’interruzione temporanea della TOS 4-6 settimane prima dell’intervento. Se Ovestin ® viene utilizzato per l'indicazione “trattamento pre e postoperatorio delle donne in postmenopausa durante interventi con accesso vaginale”, è necessario fornire un trattamento preventivo per prevenire la trombosi.
Se si sviluppa TEV dopo l'inizio del trattamento con Ovestin ®, il trattamento con il farmaco deve essere interrotto. I pazienti devono essere informati di rivolgersi immediatamente al medico se manifestano un sintomo di un potenziale tromboembolia (ad esempio, gonfiore doloroso alle gambe, dolore toracico improvviso, mancanza di respiro).
Studi randomizzati e controllati non hanno confermato l'effetto positivo dell'uso continuo di una combinazione di estrogeni coniugati e medrossiprogesterone acetato (MPA) sullo stato del sistema cardiovascolare. Due ampi studi clinici, il WHI e l’HERS (Heart and Estrogen-Progestin Sostituzione Therapy Study), hanno confermato la possibilità di un possibile aumento del rischio di malattie cardiovascolari durante il primo anno di utilizzo e una mancanza di beneficio complessivo.
Sono disponibili solo dati limitati per altri farmaci TOS, quindi non è sicuro che questi risultati si applichino anche ad altri farmaci TOS.
Colpo
Un ampio studio randomizzato (WHI) ha rilevato che un aumento del rischio di ictus ischemico può essere considerato un effetto collaterale nelle donne sane durante il trattamento con l’uso continuo di una combinazione di estrogeni coniugati e MPA. Per le donne che non utilizzano la TOS, il numero di ictus che possono verificarsi in un periodo di 5 anni è di circa 3 su 1.000 donne di età compresa tra 50 e 59 anni e 11 su 1.000 donne di età compresa tra 60 e 69 anni. È stato riscontrato che per le donne che utilizzano estrogeni coniugati e MRA per 5 anni, il numero di casi aggiuntivi aumenta di 0-3 casi (in media 1) ogni 1000 pazienti di età compresa tra 50 e 59 anni e di 1-9 casi (in media 4) per ogni 1000 pazienti di età compresa tra 60 e 69 anni. Non è noto se l’aumento del rischio si applichi anche ad altri farmaci TOS.
Cancro ovarico
La monoterapia con estrogeni (come TOS) a lungo termine (almeno 5-10 anni) nelle donne che hanno subito un intervento chirurgico uterino è associata ad un aumento del rischio di cancro ovarico, come è stato riscontrato in diversi studi epidemiologici. Non è stato dimostrato che la TOS combinata a lungo termine o la monoterapia con estrogeni a bassa attività (ad esempio Ovestin ®) presenti altri rischi.
Altri stati
Gli estrogeni possono causare ritenzione di liquidi e pertanto i pazienti con funzionalità renale compromessa e insufficienza cardiovascolare devono essere attentamente monitorati da un medico. Nella fase terminale dell'insufficienza renale cronica è necessario un monitoraggio speciale a causa di un possibile aumento del livello dei componenti attivi circolanti di Ovestin.
L'estriolo è un debole inibitore delle gonadotropine e non ha altri effetti significativi sul sistema endocrino.
Non c’erano prove convincenti di miglioramento della funzione cognitiva. Lo studio WHI ha fornito prove di un aumento del rischio di eventuale demenza nelle donne che hanno iniziato a usare la combinazione di estrogeni coniugati e MPA in modo continuativo dopo i 65 anni di età. Non è noto se questi risultati si applichino alle donne più giovani in postmenopausa che utilizzano altri farmaci per la terapia ormonale sostitutiva.
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