Применение лекарства мильгамма в ампулах. Мильгамма: инструкция по применению (ампулы). Формы выпуска – ампулы и таблетки

В наше время человек все чаще начинает страдать от заболеваний, связанных с нервной системой. Первичная патология затрагивает ткани, которые имеют нервы, после чего они воспаляются, и человек начинает сильно страдать от боли, воспаления, вплоть до остановки движения главных мышц, к примеру, лицевых.

Такой недуг считается первичным процессом в заболевании нервной системы, а также патологией, которая негативно сказывается на остальных органах и тканях.

Мильгамма считается уникальным средством, ведь она имеет в своем составе важные для человека и в частности для его нервной системы витамины.

Кроме направленного действия в лечении нервной системы, препарат помогает справиться с другими болезнями, к примеру, вылечить артроз, артрит, ревматизм . Витамины, которые содержит препарат, считаются нейротропными, поэтому Мильгамму часто назначают врачи нейрохирурги и невропатологи.

Состав

В 2 мл раствора для введения глубоко в мышцы содержится тиамин, пиридоксин, цианокобаламин, лидокаин. В качестве вспомогательных компонентов препарат содержит спирт, натрий, калий, воду. Основу лекарства в форме таблеток составляют пиридоксин, бенфотиамин. Вспомогательные компоненты — сахароза, титана диоксид, тальк, повидон.

Форма выпуска

Мильгамму можно купить в ампулах для введения в мышцы, и в форме таблеток для приема внутрь. Раствор окрашен в розовый цвет, прозрачный. Выпускается в ампулах, сделанных из стекла коричневого цвета по 2 мл. В картонной упаковке имеется по 5 или 10 ампул, которые упакованы в блистер с отдельными ячейками.

Таблетки по форме круглые, белого цвета, без запаха. В упаковке имеется блистер с драже количеством по 15 штук. Каждая коробка может содержать 2 или 4 картонные упаковки с таблетками.

Фармакологическое действие

Мильгамма — один из немногих препаратов, которые в зависимости от формы выпуска назначаются при разных недугах. Следует помнить, что данный препарат является комбинированным и основа его состоит из витаминов группы В. Витамин В1 играет важную роль в белковом и углеводном обмене, кроме этого является незаменимым в процессе обмена жиров. Прежде всего, данный витамин является хорошим антиоксидантом, благоприятно воздействует на нервные импульсы, снимает боль за счет того, что влияет на процесс передачи возбуждения нервных импульсов.

Витамин В6 является главным веществом в правильном образовании ферментов, которые необходимы для нормальной работы нервных импульсов, находящихся в тканях. Кроме этого, витамин способствует выработке необходимых аминокислот, выводит лишний аммиак, накопившийся в тканях, а также помогает образовываться адреналину, допамину, гистамину. Мильгамма в различной форме выпуска по-разному воздействует на организм человека.

Таблетки назначаются для того, чтобы ускорить восстановительный процесс в нервных тканях. Витамин В1 и витамин В6 ускоряют работу друг друга. Раствор для введения в мышцы снимает воспаления и устраняет другие заболевания, связанные с воспалением нервной ткани. Кроме этого его назначают, если человек страдает от заболеваний опорно-двигательной системы. В целом препарат нормализует работу всей нервной системы.

В составе лекарства также имеется витамин В12, он как раз и является главным веществом, которое помогает образовываться миелиновой оболочке, снимает боль, возникающую при заболеваниях нервной системы. Лидокаин в растворе является хорошим анестетиком, именно он быстро устраняет боль, это тот эффект, который нужен пациенту в первые минуты при заболеваниях, связанных с поражением периферических нервов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После того, как была принята таблетка Мильгаммы, происходит активное всасывание бенфотиамина. Максимальная его концентрация в плазме крови наблюдается уже спустя один час. Бенфотиамин способен в несколько раз быстрее накапливаться в клетках, в отличие от жидкой формы тиамина. После того как в мышцу больного был введен препарат, активные вещества в считанные минуты всасываются в кровь.

Спустя двадцать минут после введения наблюдается высокая концентрация тиамина в эритроцитах (80%), в плазме отмечается всего лишь 15 % вещества. Тиамин с легкостью попадает к плоду через плаценту, а также проникает в молоко матери. Пиридоксин, содержащийся в препарате, через мышцы легко попадает в общий кровоток, распределяется по нему равномерно, попадает в головной мозг. Пиридоксин способен связываться с белками плазмы (85%). Тиамин выводится почками с мочой уже через два часа после полного всасывания.

Мильгамма уколы и их побочные действия

Мильгамма назначается пациентам при различных невралгических заболеваниях. В любой форме препарат может применяться, если человека постоянно мучает невралгия, невриты.

Кроме этого Мильгамма уколы с давних пор помогают вылечить парез нерва лицевой области. Врачи часто назначают лекарство, так как в нем имеется большая концентрация витаминов группы В, помогающих при полиневропатии, также препарат активно борется с алкогольной и диабетической полиневропатиях. Таблетки чаще назначают, если человек страдает от миалгии, невралгии, от опоясывающего герпеса.

В медицине Мильгамма известна также как эффективное средство, помогающее справиться со многими патологиями нервной системы, которые возникают чаще всего из-за дефицита витаминов В1 и В6. Уколы эффективны при таких заболеваниях, когда таблетированная форма препарата оказывается бессильной. Пациента могут беспокоить такие заболевания как невропатия, плексопатия.

Кроме этого препарат в ампульной форме назначается при ганглионитах, в том случае, когда человека беспокоят судороги мышц в ночное время (в данном случае может быть назначен также препарат Петнидан Сафт). Эффективен препарат при остеохондрозе, радикулите , часто именно Мильгамма является единственным спасением пациента, когда у него возникает мышечно-тонический синдром.

Противопоказания

Мильгамму нельзя назначать пациентам, которые страдают от сбоев в работе сердца, в период беременности и кормления ребенка грудным молоком. Средство противопоказано, в том случае, когда имеется непереносимость витаминов группы В или какого-либо другого компонента, входящего в состав препарата Мильгамма. Уколы детям не назначаются, пока ребенок не достигнет возраста 14 лет.

Побочные действия

Часто препарат переносится больными довольно хорошо, однако в некоторых случаях нужно быть готовым к тому, что Мильгама вызовет некоторые побочные эффекты, которые могут сказаться на работе абсолютно любого органа.

Мильгамма может вызвать аллергию, если ее не заметить вовремя, у человека может наступить анафилактический шок или произойти отек Квинке. Препарат в некоторых случаях приводит к сбою в работе нервной системы, который проявляется головокружением. У больного от препарата может нарушиться сердечная деятельность, а именно начаться тахикардия или аритмия . В редких случаях Мильгамма приводит к тошноте, рвоте, судорогам.

Мильгамма: инструкция по применению

Чаще всего Мильгамма при больных суставах в таблетированной форме назначается пациентам для трехразового приема по одной таблетке. Лечиться препаратом допускается не более одного месяца.

Раствор для инъекций и уколов

Раствор предназначен для глубокого введения в мышцы. При болях в суставах препарат назначают по 2 мл два раза в день на протяжении десяти дней. Во всех случаях, когда приходиться применять препарат Мильгамма, инструкция должна быть изучена, так как она указывает на правильную дозировку. Несмотря на это, точная дозировка может быть установлена только лечащим врачом.

Для чего еще применяют и как

Мильгамма применяется при невралгии, миалгии, для этого препарат назначают в форме таблеток, если заболевании протекает в легкой форме. Таблетки принимаются два раза в день.

Уколы назначаются, если невралгия случается чаще и головные боли при этом острые. Уколы вводятся в мышцу один раз в день на протяжении десяти дней. При диабетической полинейропатии Мильгамма назначается в уколах, два раза в день по 2 мл. Курс устанавливает врач, обычно он не превышает двух недель.

Передозировка

Передозировка препаратом может наступить в том случае, если ввести дозу выше, чем назначил врач. В этом случае может наступить тошнота, рвота, судороги, головокружение, аллергия, отек слизистой. Редко у пациентов отмечалась тахикардия, аритмия, учащался пульс, понижалось артериальное давление. Чтобы пациент не страдал от передозировки препарата Мильгамма, инструкция указывается на разрешенную дозировку. Если возникли такие реакции, необходимо провести симптоматическое лечение. В дальнейшем правильные дозы легко переносятся больным.

Взаимодействие

Если вести препарат одновременно со средством, в составе которого будет иметься сульфит, в таком случае тиамин, входящий в состав Мильгаммы, полностью разрушится и не окажет должного эффекта. Кроме этого тиамин нельзя совмещать с такими соединениями, которые имеют кислую среду, а именно с йодированными препаратами, со средствами, в составе которых имеется железо, рибофлавин. Также медь способствует разрушению тиамина.

Лекарство Мильгамма: особые указания

Мильгамма может быть приобретена в аптеках в ампулах, только по предоставлению рецепта от специалиста. Таблетки можно приобрести, не предоставляя рецепт от врача.

Условия хранения

Препарат содержит особый витаминный комплекс, поэтому его можно хранить при температуре 15 градусов. Недопустимо попадание прямых солнечных лучей к препарату, кроме этого он должен храниться в закрытом месте, куда не смогут проникнуть дети.

Срок годности

Лекарство Мильгамма хранится не более двух лет. Перед тем, как приобрести препарат, необходимо обратить внимание на условия хранения, а также на дату изготовления.

Особые указания

Если пациенту необходимо ввести препарат внутримышечно, при этом должен присутствовать медицинский работник, так как в этом случае побочные реакции могут наступить быстрее. Необходимо обеспечить правильное введение и дозировку лекарства. Лекарство Мильгамма может применяться в момент вождения транспортом, так как не влияет на умственную способность. С осторожностью Мильгамму необходимо назначать в комплексном лечении с препаратами, которые имеют в своем составе циклосерин. Кроме этого витамин В12 не совместим с солями тяжелых металлов.

Препарат Мильгамма и его аналоги

Существуют аналоги лекарства, которые можно использовать при непереносимости Мильгаммы.

Тригамма — витамины, относящиеся к нейротропной группе препаратов, которые снимают воспалительный процесс, обезболивают при заболеваниях двигательной системы, при воспаленных нервах, а также устраняют боли в голове различной этиологии. Средство имеет некоторые противопоказания, относительно хронических заболеваний, редко может вызвать аллергию.

Нейромакс — средство, аналогичное витамину В1. Препарат назначают при дегенеративных заболеваниях нервов и двигательной системы. В средстве содержится анальгетическое вещество, способное быстро устранять боль, улучшить кровообращение и восстановить работу нервной системы. В частности, лекарство способно устранить миалгию, неврит, невралгию, паралич двигательных нервов в комплексе с другими препаратами. Кроме этого, Нейромакс применяется перед хирургической операцией в носовой области для устранения отека слизистой ткани.

Нейробион — в составе препарата имеются нейротропные витамины, а именно тиамин, пиридоксин. Средство назначается в комплексе с другими лекарствами для достижения лучшего эффекта. Нейробион устраняет ишиас, невралгию, снимает боль в пояснице, в области шеи, лечит плексит, герпес, эффективен при поражении нерва в области лица.

Витаксон — средство обладает хорошим терапевтическим эффектом при воспалительных заболеваниях зрительного нерва, невралгии различного характера, кроме этого препарат давно используется при заболевании спины, артритов, нефритов, хорошо снимает головные и шейные боли. Активный витаминный комплекс лечит возникшие заболевания. Лекарство практически не имеет побочных эффектов, поэтому может назначаться беременным женщинам.

Детям

Мильгамма противопоказана детям, пока они не достигли возраста 14 лет.

При беременности и лактации

Компоненты препарата способны быстро проникать в молоко матери, а также попадать к плоду через плаценту. Поэтому препарат Мильгамма не назначается беременным женщинам.

Комплекс витаминов группы В

Действующие вещества

Лидокаин - местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.

Фармакокинетика

После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения в дозе 50 мг) и распределяется неравномерно в организме - при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в α-фазе через 0.15 ч, в β-фазе - через 1 ч и в терминальной фазе - в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата, остальное количество в виде тиамина монофосфата.

После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН 2 ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В 6 , его ежедневная скорость элиминации - около 1.7-3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%.

Показания

В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:

— невралгия, неврит;

— парез лицевого нерва;

— ретробульбарный неврит;

— ганглиониты (включая опоясывающий лишай);

— плексопатия;

— невропатия, полиневропатия (диабетическая, алкогольная и другие);

— ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;

— неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы.

Противопоказания

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст;

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Инъекции выполняют глубоко в/м.

В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови лечение целесообразно начинать с 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней. В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препарат ), либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма композитум).

Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма композитум) рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Побочные действия

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более чем у 1 из 10 проходящих лечение), часто (менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение), нечасто (менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение), редко (менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 проходящих лечение), очень редко (менее чем у 1 из 10000, включая отдельные случаи), в отдельных случаях - симптомы проявляются с неизвестной частотой.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).

Со стороны нервной системы: в отдельных случаях - головокружение, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия; в отдельных случаях - брадикардия, аритмия.

Со стороны ЖКТ: в отдельных случаях - рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - судороги.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: в отдельных случаях - может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Передозировка

Лечение передозировки заключается в отмене препарата и проведении симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты, как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.

Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в т.ч. йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитамн и другими.

Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).

Терапевтические дозы пиридоксина ослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы) при одновременном приеме. Также наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.

При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами.

Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Мильгамма представляет собой комплексный препарат витаминов группы В. Выпускается в таблетках и ампулах для инъекций. Уколы производятся внутримышечно. Объем 1 ампулы 2 мл.

• тиамина (витамина В6) 50 мг/мл (100 мг на 1 ампулу),
• пиридоксина (витамина В6) 50 мг/мл (100 мг на 1 ампулу),
• цианкобаламина (витамина В 12) 500 мкг/мл (1 мг на 1 ампулу),
• лидокаина в качестве местного анестетика 10 мг/мл (20 мг на 1 ампулу).

Также вспомогательными веществами являются спирт бензиловый, полифосфат натрия, гексацианоферрат калия, гидроксид натрия и вода инъекционная.

Фармакологически комплекс витаминов действуют благотворно на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и опорно-двигательного аппарата. Усиливают кроваток, улучшают работу центральной и периферической нервной системы.

Витамин В 1 участвует в метаболизме углеводов, а также способствует выработке АТФ. Витамин В 6 участвует в обмене жиров и белков. Оба витамина потенцируют действия друг друга.

Витамин В12 участвует в синтезе миелина, кроветворении, способен уменьшать выраженность боли при поражении периферической нервной системы, активирует обмен нуклеинов опосредованно через фолиевую кислоту.

Лидокаин оказывает анальгетический эффект.

Фармакокинетически быстро всасывается в кровоток, достигает значимых концентраций уже через 15 минут.

При этом тиамин распределяется преимущественно в лейкоцитах и плазме крови по 10-15%, в эритроцитах до 70%. Не имеет депо в организме. Может проникать через гистогематические барьеры, в том числе выделяется с грудным молоком.

Пиридоксин связывается в значительной степени с белками плазмы, полноценно распределяется по организму, также может проникать через тканевые барьеры, в том числе попадать в грудное молоко. Формирует депо в печени.

Выводится препарат, преимущественно, с мочой. Отдельные компоненты проходят метаболизм в печени.

Показания

Мильгамма в уколах показана при множестве патологических состояний со стороны нервной системы. Используется и как патогенетическое, и как вспомогательное, симптоматическое лекарственное средство.

Среди показаний стоит отметить:

• невралгии различного генеза (в том числе постгерпетический ганглионеврит),
• невропатия лицевого нерва,
• ретробульбарный неврит,
• полинейропатии ( , ),
• мышечные судороги ночью различного генеза,
• радикулопатия,
• болевые вертеброгенные синдромы: , .

Противопоказания

Имеется ряд ограничений для использования Мильгаммы в уколах:

• тяжелая или декомпенсированная сердечная недостаточность,
• лактация,
• детский возраст (до 18 лет),
• беременность,
• аллергические реакции.

Способ применения

Мильгамма в уколах используется внутримышечно. Лекарственное средство вводится глубоко. Курс лечения различается в зависимости от заболевания и определяется врачом. При болевых синдромах используется 2 мл Мильгаммы внутримышечно ежедневно на протяжении 7-10 дней. Далее переходят на препарат перорального приема (Мильгамма композитум) или на редкие инъекции (1 раз в 3-4 дня). Курс лечения продолжается около месяца. Переход на пероральную форму лекарственного средства рекомендовано осуществлять в максимально возможно короткий срок.

Побочные эффекты

Побочные эффекты от препарата развиваются относительно редко. Чаще других имеют место: местные реакции, аллергические реакции, зуд.

Реже имеют место головокружение, тахикардия, аритмия, потоотделение, судороги, затруднение дыхания.

Передозировка

Чаще при передозировке развиваются системные побочные эффекты (аритмия, потоотделение и т. п.). Лечение передозировки направлено на проведение симптоматических мероприятий, обязательна отмена препарата.

Особые указания

Перед применением препарата врач должен ознакомиться со списком особых указаний:

• Тиамин разрушается в растворах, имеющих сульфиты. Продукты распада тиамина снижают действие других витаминов.
• Тиамин несовместим с йодидами, ацетатами, таниновой кислотой, фенобарбиталом, рибофлавином, декстрозой, бензилпенициллином, дисульфитами.
• Медь ускоряет процессы разрушения тиамина.
• Пиридоксин ослабляет действие леводопы при болезни паркинсона. Также снижает эффекты циклосерина, пеницилламина, изониазида.
• При одновременном использовании лидокаина с соединениями эпинефрина может усиливаться побочные эффекты на сердечную мышцу. То же происходит при совместном использовании с сульфонамидами.
• Витамин В 12 несовместим с соединениями тяжелых металлов. Рибофлавин также может разрушать витамин В 12. Антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.
• При внутривенном введении, произошедшем случайно, человек должен находится под наблюдением врача или быть госпитализирован.
• Нет достоверной информации о влиянии на скорость психомоторных реакций.

Условия хранения

Мильгамма в ампулах хранится при температуре ниже 15 градусов (дверца холодильника). Важно беречь препарат от попадания прямых солнечных лучей. Срок годности 2 года.

Аналоги

Аналогами являются другие комплексные препараты витаминов группы В: Комбилипен, Юнигамма, Триагамма, Витагамма.

Цена

Мильгамма отпускается в аптеках по рецепту врача. Цена на препарат значимо варьирует от наценок конкретной аптеки и в среднем составляет:

• Упаковка ампулы 2 мл №5 242-370 рублей.
• Упаковка ампулы 2 мл №10 450-635 рублей.
• Упаковка ампулы 2 мл №25 1125-1405 рублей.

Не следует заниматься самолечением, даже витаминными препаратами. Перед использованием Мильгаммы обратитесь к врачу!

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Мильгамма уколы: инструкция по применению

Состав

В одной ампуле содержится: действующие вещества : тиамина гидрохлорид 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг, цианокобаламин 1 мг, вспомогательные вещества : лидокаина гидрохлорид, спирт бензиловый, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор красного цвета.

Фармакологическое действие

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и локомоторного аппарата. В больших дозах они оказывают не только заместительное действие, но и обладают рядом фармакологических эффектов: аналитическим, противовоспалительным, микроциркуляторным.

Витамин B1 в форме тиаминдифосфата и тиаминтрифосфата играет ключевую роль в метаболизме углеводов, являясь коэнзимом пируватдекарбоксилазы, 2-оксоглутарат-дегидрогеназы и транскетолазы. В пентозофосфатном цикле тиаминдифосфат участвует в переносе альдегидных групп.

Витамин В6 в его фосфорилированной форме (пиридоксаль-5-фосфат) является коэнзимом многочисленных ферментов, участвуя прежде всего в метаболизме аминокислот, а также углеводов и жиров.

Витамин В12 необходим для клеточного метаболизма, кроветворения и функционирования нервной системы. Он стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. В больших дозах цианокобаламин оказывает аналгетический, противовоспалительный и микроциркуляторный эффекты.

Фармакокинетика

Тиамин всасывается в тонком кишечнике путем активного транспорта. Его всасывание лимитировано 8-15 мг в сутки. Для предупреждения дефицита витамина B1 ежедневное его пополнение должно составлять 1,3-1,5 мг в сутки у мужчин, 1,1-1,3мг у женщин. Выводится тиамин с мочой.

Пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин всасываются очень быстро и превращаются в пиридоксаль-5-фосфат. Основной метаболит - 4- пиридоксиновая кислота. Необходимое суточное количество витамина В6 зависит от интенсивности белкового обмена, его дефицит предупреждается у мужчин суточной дозой, равной 2,3 мг в сутки, у женщин -2,0 мг. Выводится почками.

Витамин В12 в желудке в процессе пищеварения освобождается из пищи и связывается с внутренним фактором. Образовавшийся комплекс резистентен к протеолитическим ферментам. Пройдя в дистальную часть тонкого кишечника, он взаимодействует со специфическими рецепторами и затем поступает в системный кровоток, где связывается с транскобаламином. Этот комплекс поступает в печень, костный мозг и другие пролиферирующие клетки, где превращается в активную форму - аденозилкобаламин и метилкобаламин. Витамин Вп проникает в плаценту.

С пищей ежедневно поступает 1,5-3,5 мкг витамина В12. При недостаточности внутреннего фактора абсорбция витамина В12 нарушается.

Основным местом депонирования витамина В12 является печень. Период полувыведения составляет около 12 мес. Выводится с желчью, в меньшей степени с мочой.

Показания к применению

Неврологические расстройства, вызванные недостаточностью витаминов B1, В6, В12, которая не может быть устранена путем коррекции питания.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к действующим и вспомогательным компонентам препарата.

Тяжелые нарушения проводимости, острая сердечная недостаточность.

Применение во время беременности и кормления грудью.

Введение витамина В6 в дозе меньше 25 мг в сутки во время беременности и кормления грудью безопасно. В ампуле содержится 100 мг витамина В6, поэтому применение препарата во время беременности и кормления грудью не рекомендуется.

Дети и пожилые пациенты

Препарат не следует применять у детей младше 12 лет вследствие наличия в составе инъекции бензилового спирта и высоких доз витаминов. Для пожилых пациентов корректировки дозы обычно не требуется.

Беременность и период лактации

Во время беременности и лактации рекомендуется ежедневный прием витамина B1 в дозе 1,4 -1,6 мг в сутки, витамина В6 - 2,4 - 2,6 мг в сутки. Прием этих доз может быть рекомендован лишь при недостаточности этих витаминов. Безопасность более высоких доз не исследовалась.

Витамины В1 и В6 проникают в грудное молоко.

Высокие дозы витамина В12 могут подавлять лактацию.

Решение о применении этих лекарственных средств при беременности и лактации должно приниматься после тщательного взвешивания соотношения риск/польза.

Способ применения и дозы

В случаях сильного или острого болевого синдрома лечение начинают с 1 инъекции (2 мл) в день. После острой фазы процесса или при невыраженном болевом синдроме вводят глубоко в мышцу по одной инъекции 2-3 раза в неделю.

Рекомедуется еженедельный контроль лечения врачом.

По возможности следует стремиться к раннему переводу пациента на лечение пероральной формой Мильгаммы®.

Препарат вводится исключительно внутримышечно. При случайном введении внутривенно необходимо наблюдение врача. В перерывах между инъекциями и после курса парентеральной терапии, а также при незначительной выраженности процесса рекомендуется прием по 1 таблетке Мильгаммы® 3 раза в день.

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности (кожные реакции, анафилактический шок, отек Квинке)

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы : тахикардия, брадикардия, аритмии

Нарушения со стороны нервной системы : головокружение, спутанность сознания

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки : профузная потливость, угревидная сыпь, кожные реакции в виде зуда, крапивницы

Нарушения со стороны мышечной системы : судороги

Общие реакции :

Системные реакции возможны при быстром поступлении в системный кровоток (случайное внутривенное введение, введение в ткани с обильным кровоснабжением) или при передозировке.

Передозировка

В случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть головокружение, аритмия, судороги, они также могут явиться результатом передозировки. Лечение передозировки симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты. Остальные витамины могут разрушаться продуктами деградации витамина В1. Терапевтические дозы витамина В6 могут уменьшить эффект леводопы. Имеет место взаимодействие с циклосерином изониазидом и Д-пеницилламином.

На фоне парентеральной инъекции лидокаина одновременное введение эпинефрина и норэринефрина может привести к утяжелению кардиальных побочных эффектов. При передозировке местных анестетиков эпинефрин и норэпинефрин не должны применяться. Имеет место взаимодействие с сульфаниламидами.

При передозировке локальных анестетиков эпинефрин и норэпинефрин не должны применяться.

Особенности применения

Влияние на способность управлять транспортом и работу с механизмами

Мильгамма® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работу с механизмами, требующую повышенного внимания.

Меры предосторожности

Препарат вводится исключительно внутримышечно. При случайном введении внутривенно необходимо наблюдение врача. Длительный прием препарата (свыше 6 месяцев) может вызвать развитие нейропатии.

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства.

Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

П N012551/02-150914

Торговое название препарата:

Мильгамма ®

Международное непатентованное название:

Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин+[Лидокаин]

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения.

Состав:

2 мл раствора для внутримышечного введения содержит:

активные вещества: тиамина гидрохлорид 100,0 мг, пиридоксина гидрохлорид 100,0 мг, цианокобаламин 1,0 мг, лидокаина гидрохлорид 20,0 мг;

вспомогательные вещества: бензиловый спирт 40,0 мг, натрия полифосфат 20 мг, калия гексацианоферрат 0,20 мг, натрия гидроксид 12,0 мг, вода для инъекций до 2 мл.

Описание :

прозрачный раствор красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

витамины группы В+прочие .

КодАТХ: A11DB/N07X

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы. Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат). Пиридоксин участвует в метаболизме протеина, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина Вб широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов. Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Лидокаин -местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.

Фармакокинетика
После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе - через 1 час и в терминальной фазе - в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН 2 ОН в 5-ом положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме и пересекает плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина Вб и его ежедневная скорость элиминации около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4%.

Показания к применению

В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения: невралгия, неврит, парез лицевого нерва, ретробульбарный неврит, ганглиониты (включая опоясывающий лишай), плексопатия, нейропатия, полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.), ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп, неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы.

Противопоказания

Период беременности и грудного вскармливания (см. раздел «Применение при).
Детский возраст.
Декомпенсированная сердечная недостаточность.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
применение препарата противопоказано" в период беременности и грудного вскармливания (см. раздел «Противопоказания» ).

Способ применения и дозы

Инъекции выполняют глубоко внутримышечно.
В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня-препарата в крови лечение целесообразно начинать с 2,0 мл ежедневно в течение 5-10 дней. В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят в дальнейшем либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препарат Мильгамма ® композитум), либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь
(например, препаратом Мильгамма ® композитум). Рекомендуется еженедельный контроль терапии со стороны врача.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма ® композитум) рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Побочное действие

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: * в отдельных случаях - симптомы проявляются с неизвестной частотой;

со стороны иммунной системы:
редкие: аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке);

со стороны нервной системы:
в отдельных случаях : головокружение, спутанность сознания;

со стороны сердечно - сосудистой системы:
очень редкие : тахикардия;
в отдельных случаях : брадикардия, аритмия;

со стороны желудочно - кишечного тракта:
в отдельных случаях : рвота;

со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редкие : повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница;

со стороны костно-мышечной и соединительной ткани:
в отдельных случаях : судороги;

общие расстройства и нарушения в месте введения:
в отдельных случаях : может возникнуть раздражение в месте введения препарата;
системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу .

Передозировка

Лечение передозировки заключается в отмене препарата и симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.
Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе: йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами и др. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений рН (более 3).
Терапевтические дозы пиридоксина ослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы) при одновременном приеме. Так же наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом. При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. Так же наблюдается взаимодействие с сульфонамидами.
Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.

Особые указания

При случайном внутривенном введении больной должен наблюдаться доктором или. должен быть госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения.
По 2 мл в ампулу из коричневого светозащитного гидролитического стекла типа I, на ампулу наклеивают этикетку и краской наносят белую точку.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ.
По 5 ампул в картонный поддон с разделителями.
По 10 ампул в картонный поддон с разделителями.
По 1, 2, 5 контурных ячейковых упаковок из ПВХ или по 1, 5 картонных поддонов (по 5 ампул в поддоне) или 1 картонный поддон (по 10 ампул в поддоне) помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Солюфарм Фармацойтише
Эрцойгниссе ГмбХ,
Или:

Производитель готовой лекарственной формы:
Солюфарм Фармацойтише
Эрцойгниссе ГмбХ,
Индустриштрассе 3, 34212 Мельзунген, Германия

Владелец регистрационного удостоверения:
Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ,
Кальвер штрассе, 7, 71034 Бёблинген, Германия

Представительство/организация, принимающая претензии:
Представительство фирмы «Вёрваг
Фарма ГмбХ и Ко. КГ» в РФ
117587, Москва, Варшавское шоссе,
125 Ж, корп. 6.

Упаковщик :
ООО "Эллара", 601122, Россия,
Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20.