L’immunoglobulina umana è normale nel luogo in cui viene effettuata l’iniezione. Immunoglobulina umana normale
Istruzioni per l'uso Immunoglobulina umana normale
Acquista immunoglobulina umana soluzione normale d/i i/v 25ml
Forme di dosaggio
soluzione per somministrazione endovenosa, soluzione per iniezione endovenosa, soluzione per infusione
Produttori
Microgen NPO (impresa di Nizhny Novgorod per la produzione di preparati batterici-Imbio) (Russia), Microgen NPO (impresa di Khabarovsk per la produzione di preparati batterici) (Russia),
Gruppo
Immunoglobuline
Composto
Principio attivo: immunoglobulina umana normale.
effetto farmacologico
Immunostimolante. Aumenta il livello di anticorpi nel corpo. Con l'infusione endovenosa, la biodisponibilità è del 100%. La ridistribuzione del farmaco avviene tra il plasma e lo spazio extravascolare e l'equilibrio viene raggiunto dopo circa 7 giorni. Negli individui con livelli normali di IgG nel siero del sangue, l'emivita biologica è in media di 21 giorni, mentre nei pazienti con ipo- o agammaglobulinemia primaria è di 32 giorni. Contiene un'ampia gamma di anticorpi opsonizzanti e neutralizzanti contro batteri, virus e altri agenti patogeni. Nei pazienti affetti da sindromi da immunodeficienza primaria o secondaria, fornisce il reintegro degli anticorpi IgG mancanti, riducendo il rischio di infezione.
Indicazioni per l'uso
Terapia sostitutiva per la prevenzione delle infezioni nelle sindromi da immunodeficienza primaria: agammaglobulinemia, immunodeficienze comuni variabili associate ad a- o ipogammaglobulinemia; carenza di sottoclassi di IgG, terapia sostitutiva per prevenire infezioni nella sindrome da immunodeficienza secondaria causata da leucemia linfocitica cronica, AIDS nei bambini o trapianto di midollo osseo, porpora trombocitopenica idiopatica, sindrome di Kawasaki (in aggiunta al trattamento con acido acetilsalicilico), infezioni batteriche gravi, inclusa sepsi (in associazione con antibiotici) e infezioni virali, prevenzione di infezioni in neonati prematuri con basso peso alla nascita (meno di 1500 g), sindrome di Guillain-Barré e polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica, neutropenia autoimmune, aplasia parziale dei globuli rossi dell'ematopoiesi, trombocitopenia del sistema immunitario origine, inclusa h. porpora post-trasfusionale, trombocitopenia isoimmune dei neonati, emofilia causata dalla formazione di anticorpi contro i fattori della coagulazione, miastenia grave, prevenzione e trattamento delle infezioni durante la terapia con citostatici e immunosoppressori, prevenzione degli aborti ricorrenti.
Controindicazioni
Durante il primo giorno dopo la somministrazione del farmaco sono possibili un leggero aumento della temperatura corporea e reazioni allergiche. A volte si verificano mal di testa, vertigini, sintomi dispeptici, ipo o ipertensione arteriosa, tachicardia e mancanza di respiro. In casi estremamente rari, a causa di intolleranza individuale, possono svilupparsi reazioni anafilattiche. Ipersensibilità alle immunoglobuline umane, specialmente nei pazienti con deficit di IgA a causa della formazione di anticorpi contro di essa.
Effetto collaterale
Mal di testa, nausea, vertigini, vomito, dolore addominale, diarrea, ipo o ipertensione arteriosa, tachicardia, cianosi, mancanza di respiro, sensazione di costrizione o dolore al petto, reazioni allergiche; raramente - grave ipotensione, collasso, perdita di coscienza, ipertermia, brividi, aumento della sudorazione, affaticamento, malessere, mal di schiena, mialgia, intorpidimento, vampate di calore o sensazione di freddo.
Interazione
La terapia trasfusionale con immunoglobuline per via endovenosa può essere combinata con altri farmaci, in particolare antibiotici. L'introduzione di immunoglobuline può indebolire (per 1,5-3 mesi) l'effetto dei vaccini vivi contro malattie virali come morbillo, rosolia, parotite e varicella (le vaccinazioni con questi vaccini devono essere effettuate non prima di 3 mesi dopo). Dopo la somministrazione di grandi dosi di immunoglobulina, il suo effetto può durare in alcuni casi fino a un anno. Non usare contemporaneamente al gluconato di calcio nei neonati.
Istruzioni per l'uso e il dosaggio
IV, flebo. Il regime posologico viene stabilito individualmente, in base alle indicazioni, alla gravità della malattia, allo stato del sistema immunitario e alla tolleranza individuale. Per le sindromi da immunodeficienza primaria e secondaria, una singola dose è di 0,2-0,8 g/kg (in media 0,4 g/kg); somministrati ad intervalli di 2-4 settimane (per mantenere livelli plasmatici minimi di IgG pari a 5 g/l). Per prevenire le infezioni nei pazienti sottoposti ad allotrapianto di midollo osseo, 0,5 g/kg una volta 7 giorni prima del trapianto, quindi una volta alla settimana per i primi 3 mesi dopo il trapianto e una volta al mese per i successivi 9 mesi. Per la porpora trombocitopenica idiopatica: 0,4 g/kg per 5 giorni consecutivi; in futuro (se necessario) - 0,4 g/kg ad intervalli di 1-4 settimane per mantenere livelli piastrinici normali. Per la sindrome di Kawasaki: 0,6-2 g/kg in diverse dosi nell'arco di 2-4 giorni. Per infezioni batteriche gravi (compresa la sepsi) e infezioni virali: 0,4-1 g/kg al giorno per 1-4 giorni. Per prevenire le infezioni nei neonati prematuri con basso peso alla nascita: 0,5-1 g/kg con un intervallo di 1-2 settimane. Per la sindrome di Guillain-Barré e la neuropatia demielinizzante infiammatoria cronica: 0,4 g/kg per 5 giorni; se necessario, i cicli di trattamento di 5 giorni vengono ripetuti ad intervalli di 4 settimane.
Overdose
Nessun dato.
istruzioni speciali
Per le persone affette da malattie autoimmuni (malattie del sangue, malattie del tessuto connettivo, nefrite), il farmaco deve essere somministrato nell'ambito di una terapia appropriata. L’immunoglobulina passa nel latte materno e può aiutare a trasferire gli anticorpi protettivi al neonato. Dopo la somministrazione del farmaco, le condizioni del paziente devono essere monitorate per almeno 30 minuti. Nella stanza dove viene somministrato il farmaco deve essere disponibile la terapia antishock. Quando si sviluppano reazioni anafilattoidi, vengono utilizzati antistaminici, glucocorticosteroidi e agonisti adrenergici. Un aumento temporaneo del livello di anticorpi nel sangue del paziente dopo la somministrazione di immunoglobuline può causare risultati falsi positivi dei test sierologici. La velocità di somministrazione endovenosa non deve essere superata a causa della possibilità di sviluppare reazioni collaptoidi.
Condizioni di archiviazione
A una temperatura di 2-8 °C. Nel frigorifero (sconsigliato congelare).
Biaven VI; Venoglobulina; Wigam (Wigam-liquido, Wigam-S); Gabriglobina; Gabriglobina-IgG; Gammaglobulina; Gamimun N; Gamunex; IG Vienna NIV; Imbiogama; Imbioglobulina; Iniezione immunitaria; Immunovenina; Immunoglobulina; Immunoglobulina G; Immunoglobulina antirotavirus; Immunoglobulina antistafilococcica; ; Immunoglobulina umana normale; Intraglobina; Intrarre; Ottagama; pentaglobina; Sandoglobulina; umanoglobina; Endobulina.
Immunoglobulina umana normale- agente immunostimolante e immunomodulante. Opsonizza efficacemente i microrganismi e neutralizza le tossine. Ricostituisce gli anticorpi IgG mancanti, riducendo il rischio di infezione nei pazienti con immunodeficienze primarie e secondarie. Viene utilizzato per sostituire e ricostituire gli anticorpi naturali nel siero del paziente: agammaglobulinemia e ipogammaglobulinemia, deficit di sottoclassi di IgG, immunodeficienza combinata grave, leucemia linfocitica cronica, mieloma, AIDS. Come mezzo di immunomodulazione e soppressione dell'infiammazione: porpora trombocitopenica idiopatica, sindrome di Kawasaki. Utilizzato nel trattamento combinato di infezioni gravi di origine batterica e virale, sepsi, immunodeficienza iatrogena, meningite batterica, sindrome di Guillain-Barré, polineuropatia demielinizzante, neutropenia autoimmune, anemia, trombocitopenia, emofilia, miastenia grave; per la prevenzione delle infezioni opportunistiche, delle infezioni nei neonati prematuri e nei bambini con basso peso alla nascita.
Principio attivo:
Immunoglobulina umana normale / Immunoglobulina umana normale / Immunoglobulina umana normale / Immunoglobulina umana normale.
Forme di dosaggio:
Soluzione per infusione endovenosa (liofilizzato per la preparazione della soluzione).
Soluzione per iniezione intramuscolare.
Immunoglobulina umana normale
Proprietà/Azione:
L'immunoglobulina umana normale è un'immunoglobulina umana polivalente. Possiede tutte le proprietà dell'immunoglobulina G presenti nelle popolazioni sane. Preparato dal plasma di donatori sani che, secondo l'esame clinico e gli esami del sangue di laboratorio, nonché l'anamnesi, non presentano segni di infezioni trasmesse tramite trasfusione di sangue o farmaci derivati dal sangue (in particolare, test per l'antigene di superficie dell'epatite B, HIV -1, HIV-2, anticorpi contro il virus dell’epatite C, ecc.).
Il componente principale delle normali preparazioni immunoglobuliniche umane è la frazione immunologicamente attiva delle proteine sieriche umane. Circa il 95-96% delle proteine totali è rappresentato dall'immunoglobulina G (IgG). Secondo la distribuzione delle sottoclassi di IgG, l'immunoglobulina umana normale è vicina al plasma di una persona sana. In piccole quantità, l'immunoglobulina umana normale contiene immunoglobulina M (IgM) e immunoglobulina A (IgA). La soluzione di immunoglobulina è una soluzione incolore o giallo chiaro, trasparente o leggermente opalescente; liofilizzato: massa igroscopica porosa bianca.
L'immunoglobulina umana normale è un agente immunostimolante. L'immunoglobulina ha una vasta gamma di proprietà opsonizzanti e neutralizzanti degli anticorpi contro batteri, virus e altri agenti patogeni di malattie infettive. Nei pazienti affetti da sindromi da immunodeficienza primaria o secondaria, l'immunoglobulina garantisce la ricostituzione degli anticorpi IgG mancanti, riducendo il rischio di infezione. Se utilizzato in dosi adeguate, è possibile ripristinare i livelli di IgG patologicamente bassi alla normalità.
L'immunoglobulina umana normale ha anche un'attività non specifica e immunoregolatoria, che si manifesta nell'aumento della resistenza del corpo e dell'effetto antinfiammatorio. In alcuni disturbi della funzione immunitaria, come la porpora trombocitopenica idiopatica (ITP) e la sindrome di Kawasaki, il meccanismo d’azione che fornisce gli effetti benefici dell’immunoglobulina G non rimane del tutto chiaro.
La somministrazione di immunoglobulina G a donne in gravidanza a rischio di parto prematuro riduce la mortalità infantile e il rischio di infezione.
Farmacocinetica:
Con l'infusione endovenosa, la biodisponibilità dell'immunoglobulina umana normale è del 100%. L’immunoglobulina G si distribuisce in modo relativamente rapido tra plasma e liquido extravascolare. Dopo 3-7 giorni si raggiunge l’equilibrio tra il sistema vascolare ed extravascolare. L'emivita biologica dell'immunoglobulina G è in media di 21-34 giorni. Esistono variazioni individuali significative nei valori T1/2, che possono essere importanti quando si determina il regime posologico per un particolare paziente. Negli individui con livelli sierici normali di IgG, l'emivita biologica è più breve; nei pazienti con ipoglobulinemia primaria o agammaglobulinemia - più a lungo. Le immunoglobuline e i complessi immunoglobulinici sono utilizzati dalle cellule del sistema reticoloendoteliale.
Indicazioni:
L'indicazione per l'uso dell'immunoglobulina umana normale è la fattibilità clinica della sostituzione/reintegrazione degli anticorpi naturali nel siero del paziente. Applicazione testata nei seguenti casi:
Per la terapia sostitutiva per prevenire le infezioni nei pazienti con sindromi da immunodeficienza primaria:
Come terapia sostitutiva per la prevenzione delle infezioni in pazienti con sindrome da immunodeficienza secondaria con ipogammaglobulinemia e infezioni ricorrenti:
Come mezzo per l'immunomodulazione e la soppressione dell'infiammazione:
Come risultato degli studi, gli effetti positivi della normale immunoglobulina umana sono stati riscontrati nelle seguenti condizioni:
Istruzioni per l'uso e il dosaggio:
L'immunoglobulina umana normale viene utilizzata solo come prescritto da un medico e solo in condizioni di rispetto di tutte le regole asettiche. È severamente vietata la somministrazione di immunoglobuline per la somministrazione intramuscolare per via endovenosa.
Immunoglobulina per somministrazione endovenosa (per infusione):
L'immunoglobulina umana normale viene somministrata mediante infusione endovenosa lenta (nell'arco di 15-30 minuti). La concentrazione nella soluzione endovenosa può variare dal 3 al 12% a seconda del volume utilizzato. Il farmaco liofilizzato può essere sciolto nel solvente fornito o nella soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% (soluzione isotonica). Evitare di agitare la bottiglia perché potrebbe formarsi schiuma. Il farmaco dovrebbe dissolversi completamente entro 10-12 minuti. Prima della somministrazione, la soluzione deve essere riscaldata a temperatura corporea. Il farmaco deve essere ispezionato per la presenza di particelle; Puoi usare solo una soluzione limpida. Dopo aver preparato la soluzione, l'infusione deve essere effettuata immediatamente. La soluzione di immunoglobuline deve essere somministrata attraverso un sistema di filtraggio; Per la somministrazione deve essere sempre utilizzata una flebo separata. I flaconcini parzialmente utilizzati devono essere gettati via.
I regimi posologici utilizzati per varie indicazioni dipendono dallo stato del sistema immunitario del paziente, dalla gravità della malattia e dalla tolleranza individuale.
Una singola dose di immunoglobulina corrisponde a 0,05-0,2 g/kg di peso corporeo (2,5-10 g). In alcuni casi, in gravi condizioni settico-tossiemiche, la dose giornaliera di immunoglobulina può essere aumentata fino a 1 g/kg di peso corporeo. Il ciclo di trattamento consiste in 3-10 trasfusioni, eseguite ogni 24 ore (a seconda della gravità della malattia).
Per i pazienti che ricevono un trattamento con immunoglobuline per la prima volta, questo deve essere somministrato come soluzione al 3%, con una velocità di infusione iniziale compresa tra 0,5 e 1,0 ml/min (circa 10-20 gocce/min). Se non si verificano effetti collaterali entro i primi 15 minuti, la velocità di infusione può essere aumentata gradualmente a 2,5 ml/min (circa 50 gocce/min). Una somministrazione più rapida può causare lo sviluppo di una reazione collaptoide.
Ai pazienti che ricevono e tollerano regolarmente immunoglobuline può essere somministrato il farmaco in concentrazioni più elevate (fino a un massimo del 12%), tuttavia, l'infusione deve essere sempre iniziata a una velocità bassa e le condizioni del paziente devono essere attentamente monitorate, aumentando gradualmente la concentrazione. .
Non esistono regole universali per l'uso delle immunoglobuline e le seguenti sono solo informative:
Sindromi da immunodeficienza primaria: Da 0,2 a 0,8 g/kg di peso corporeo (più comunemente 0,4 g/kg) a intervalli da 2 a 4 settimane per ottenere il mantenimento di livelli minimi di IgG plasmatiche di almeno 5 g/L (ottenuti entro 3-6 mesi dall'inizio del trattamento ). I cicli di trattamento vengono ripetuti dopo 2-3 mesi.
Sindromi da immunodeficienza secondaria: da 0,2 a 0,8 g/kg di peso corporeo ad intervalli da 2 a 4 settimane.
A prevenzione delle infezioni nei pazienti sottoposti ad allotrapianto di midollo osseo, la dose raccomandata è 0,5 g/kg. Può essere somministrato una volta 7 giorni prima del trapianto e poi ripetuto una volta alla settimana per i primi tre mesi dopo il trapianto e una volta al mese per i successivi 9 mesi.
Porpora trombocitopenica idiopatica (di origine immunitaria) (ITP): Il trattamento iniziale utilizza una dose di 0,4 g/kg somministrata nell'arco di 5 giorni consecutivi, oppure da 0,4 a 1 g/kg somministrata una o due giorni consecutivi. Se necessario, ulteriori dosi di 0,4 g/kg possono essere somministrate ad intervalli da 1 a 4 settimane per mantenere livelli piastrinici adeguati.
Sindrome di Kawasaki: da 0,6 a 2,0 g/kg in diverse dosi nell'arco di 2-5 giorni, solitamente in aggiunta al trattamento standard con acido acetilsalicilico.
Infezioni gravi di origine batterica (compresa la sepsi) e infezioni virali: da 0,4 a 1,0 g/kg al giorno per 1-4 giorni.
Prevenzione delle infezioni nei neonati prematuri con basso peso alla nascita: da 0,5 a 1,0 g/kg ad intervalli di 1-2 settimane.
Sindrome di Guillain-Barré, polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica: 0,4 g/kg per 5 giorni consecutivi, ripetuti a intervalli di 4 settimane secondo necessità.
A malattie sistemiche del tessuto connettivo (lupus eritematoso sistemico, vasculite, ecc.) il farmaco viene somministrato in dosi di 0,2-0,4 g/kg di peso corporeo al giorno ogni giorno per 3-10 giorni.
La terapia trasfusionale con immunoglobuline per somministrazione endovenosa può essere combinata con altri farmaci, antibiotici, citochine e batteriofagi.
Immunoglobuline per somministrazione intramuscolare:
L'immunoglobulina umana normale viene somministrata per via intramuscolare, nel quadrante esterno superiore del muscolo gluteo o nella superficie esterna della coscia, la dose e la frequenza di somministrazione dipendono dalle indicazioni.
Prevenzione del morbillo: dai 3 mesi di età che non hanno avuto il morbillo e non sono stati vaccinati, entro e non oltre 4 giorni dal contatto con una persona malata: bambini - 1,5 o 3 ml (a seconda dello stato di salute e del tempo trascorso dal contatto), adulti - 3 ml una volta .
Prevenzione della poliomielite: per i bambini non vaccinati o che non hanno completato l'intero ciclo di vaccinazione, il prima possibile dopo il contatto con un paziente affetto da poliomielite paralitica - 3-6 ml una volta.
Prevenzione dell'epatite A: bambini di età compresa tra 1 e 6 anni - 0,75 ml, 7-10 anni - 1,5 ml, oltre 10 anni e adulti - 3 ml una volta; risomministrazione secondo le indicazioni non prima di dopo 2 mesi.
Prevenzione e trattamento dell'influenza: bambini sotto i 2 anni - 1,5 ml, 2-7 anni - 3 ml, sopra i 7 anni e adulti - 4,5-6 ml una volta. Per le forme gravi di influenza è indicata la somministrazione ripetuta dopo 24-48 ore.
Prevenzione della pertosse: per i bambini che non hanno avuto la pertosse - 3 ml due volte con un intervallo di 24 ore.
Prevenzione dell'infezione da meningococco: per bambini da 6 mesi a 7 anni, entro e non oltre 7 giorni dal contatto con un paziente con una forma di infezione generalizzata (indipendentemente dal sierogruppo dell'agente patogeno) - 1 ml (fino a 3 anni compresi) o 3 ml (oltre 3 anni).
Overdose:
Sintomi: con la somministrazione endovenosa sono possibili: ipervolemia, aumento della viscosità del sangue (specialmente nei pazienti con funzionalità renale compromessa o in età avanzata).
Controindicazioni:
Nei casi di sepsi grave, l'unica controindicazione alla somministrazione di immunoglobuline è un'anamnesi di shock anafilattico da emoderivati.
L'immunoglobulina umana normale viene utilizzata con cautela:
Uso durante la gravidanza e l'allattamento:
Non sono stati condotti studi sugli effetti delle immunoglobuline sulla funzione riproduttiva; l’esperienza sull’uso nelle donne in gravidanza è limitata. Sebbene non siano state segnalate reazioni avverse al feto o alla fertilità, l'immunoglobulina umana normale deve essere utilizzata nelle donne in gravidanza solo quando chiaramente indicato.
L'immunoglobulina umana normale deve essere usata con cautela durante l'allattamento (allattamento al seno). Le immunoglobuline passano nel latte materno e possono contribuire al trasferimento di anticorpi protettivi ai neonati.
Effetto collaterale:
Se si osservano controindicazioni, precauzioni per l'uso dell'immunoglobulina e raccomandazioni relative al dosaggio e alla somministrazione, gli effetti collaterali gravi in risposta alla somministrazione sono rari. I sintomi possono comparire entro poche ore e fino a diversi giorni dopo l'infusione di immunoglobuline e, di norma, scompaiono dopo la fine della terapia. La maggior parte degli effetti sono associati a una velocità di infusione relativamente elevata e possono essere interrotti riducendola o interrompendo temporaneamente l’infusione. Se gli effetti collaterali persistono è consigliabile un'appropriata terapia sintomatica.
È più probabile che gli effetti collaterali si verifichino durante la prima infusione di immunoglobuline, subito dopo l'inizio o durante i primi 30-60 minuti:
Sindrome simil-influenzale: febbre, brividi, mal di testa, debolezza, malessere.
Dal sistema digestivo: nausea, vomito, dolore addominale, diarrea, aumento della salivazione.
Dal sistema nervoso centrale: vertigini, debolezza, sonnolenza; in casi isolati - sintomi di meningite asettica (forte mal di testa, nausea, vomito, febbre, torcicollo, fotosensibilità, disturbi della coscienza).
Dal sistema cardiovascolare: fluttuazioni della pressione sanguigna (raramente collasso con perdita di coscienza), tachicardia, cianosi, rossore al viso, sensazione di costrizione o dolore al petto.
Dal sistema respiratorio: tosse secca, raramente - mancanza di respiro.
Dai reni: in casi isolati - necrosi acuta dei tubuli renali, peggioramento dell'insufficienza renale in pazienti con funzionalità renale compromessa (con aumento della creatinina sierica, fino all'anuria).
Reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito, broncospasmo; in casi isolati - shock anafilattico (anche se il paziente non ha mostrato eccessiva sensibilità durante la precedente somministrazione).
Reazioni locali: iperemia nel sito di iniezione intramuscolare.
Altro: dolori articolari, mal di schiena, mialgia, sensazione di freddo, sudorazione, singhiozzo.
Istruzioni e precauzioni speciali:
L'immunoglobulina umana normale viene utilizzata solo come prescritto da un medico.
Il farmaco e il solvente non sono adatti per l'uso in flaconi con integrità, etichettatura danneggiata, nonché se il colore del farmaco e del solvente cambia, se cambia la trasparenza del solvente, se sono presenti scaglie, se la data di scadenza è scaduta, o se conservato in modo improprio. Prima della somministrazione è necessario controllare visivamente se la soluzione contiene particelle sospese. Le soluzioni di immunoglobuline che sono torbide o contengono sedimenti non devono essere utilizzate. Il contenuto delle fiale o dei flaconcini aperti deve essere utilizzato immediatamente; Il farmaco disciolto o diluito non può essere conservato. A causa del rischio di contaminazione batterica, la soluzione rimanente deve essere distrutta.
L'immunoglobulina umana normale può essere miscelata solo con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o con il solvente fornito insieme al farmaco. Non è possibile aggiungere altri farmaci alla soluzione poiché i cambiamenti nella concentrazione degli elettroliti o nel valore del pH possono causare la denaturazione o la precipitazione delle proteine.
La somministrazione del farmaco viene registrata in appositi moduli contabili indicanti il numero di lotto, il numero di controllo, la data di scadenza, il produttore, la data di somministrazione, la dose e la natura della reazione alla somministrazione. Non superare la velocità di somministrazione del farmaco raccomandata (la maggior parte degli effetti collaterali sono associati a velocità di infusione elevate). Per determinare con maggiore precisione la dose adeguata e gli intervalli tra le somministrazioni di immunoglobulina umana normale, si raccomanda la misurazione periodica del livello di IgG nel siero del paziente.
Durante tutto il periodo di infusione e per almeno 30 minuti dopo la fine dell'infusione il paziente deve essere sotto controllo medico. Nella stanza dove viene somministrato il farmaco deve essere disponibile la terapia antishock. Se si verificano reazioni di intolleranza, è necessario ridurre la velocità di somministrazione o interromperla fino alla scomparsa dei sintomi. In rari casi si osservano grave ipotensione, collasso, perdita di coscienza, reazioni anafilattiche e shock. Se si sviluppano tali reazioni, è necessario effettuare il trattamento secondo le regole della terapia d'urto: l'infusione deve essere interrotta, la somministrazione di
L'immunoglobulina umana normale non viene somministrata a persone con una storia di reazioni allergiche ai prodotti sanguigni. Per le persone che soffrono di malattie allergiche (asma bronchiale, dermatite atopica, orticaria ricorrente) o soggette a reazioni allergiche, la somministrazione viene effettuata sullo sfondo di antistaminici (Erius, Xyzal, Telfast, Kestin, Zyrtec, ecc.). Durante il periodo di esacerbazione del processo allergico, la somministrazione di immunoglobuline viene effettuata secondo la conclusione di un allergologo.
I pazienti con agammaglobulinemia o ipogammaglobulinemia grave che non hanno mai ricevuto una terapia sostitutiva con immunoglobuline o che sono trascorse più di 8 settimane dall'ultimo trattamento possono essere a maggior rischio di reazioni anafilattoidi, che talvolta portano a shock anafilattico. In tali pazienti si deve evitare l’infusione rapida e i segni vitali devono essere monitorati continuamente e attentamente durante tutto il periodo di infusione. In casi molto rari, l'immunoglobulina umana normale può causare un forte calo della pressione sanguigna associato a segni clinici di anafilassi, anche in pazienti che precedentemente tolleravano bene i preparati immunoglobulinici.
È stato segnalato un aumento transitorio dei livelli di creatinina dopo la somministrazione di immunoglobuline in diversi pazienti con funzionalità renale compromessa (diabete mellito e lupus eritematoso sistemico). In tali pazienti, i livelli di creatinina sierica devono essere monitorati per tre giorni dopo l’infusione.
Particolare cautela deve essere prestata ai pazienti con nota tendenza all'emicrania.
Alle persone che soffrono di malattie sistemiche (malattie del sangue, malattie del tessuto connettivo, glomerulonefrite, ecc.) e di malattie del sistema immunitario, l'immunoglobulina umana normale deve essere somministrata nell'ambito di una terapia appropriata e monitorando la funzione dei sistemi interessati.
Durante la gravidanza, l'immunoglobulina viene somministrata solo sotto rigorose indicazioni, quando il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto.
Dopo la somministrazione di immunoglobuline, può verificarsi un aumento passivo del livello degli anticorpi nel sangue del paziente (ad esempio, contro gli antigeni A, B o D dei globuli rossi), che può portare ad un'errata interpretazione falsamente positiva dei risultati dell'esame. test sierologici, come il test di Coombs, il test dell'aptoglobina o la conta dei reticolociti.
Impatto sulla capacità di guidare un'auto o di usare macchinari:
Non vi è alcuna indicazione che le immunoglobuline possano influenzare la capacità di guidare un’auto o di utilizzare macchinari.
Interazioni farmacologiche:
L'immunoglobulina umana normale non deve essere miscelata con altri medicinali e deve essere sempre infusa utilizzando un contagocce separato.
L'uso concomitante di immunoglobuline può ridurre l'efficacia dell'immunizzazione attiva contro malattie virali come morbillo, rosolia, parotite e varicella. I vaccini virali vivi per uso parenterale non devono essere utilizzati per almeno 30 giorni (fino a 3 mesi) dopo l’ultima dose di infusione di immunoglobuline.
L'immunoglobulina umana normale non deve essere utilizzata contemporaneamente al gluconato di calcio nei neonati, poiché si sospetta che l'uso simultaneo possa causare eventi avversi.
Condizioni di archiviazione:
Conservare ad una temperatura di 2-10°C, al riparo dalla luce. Non congelare!
La data di scadenza è indicata sulla confezione. Un farmaco scaduto non può essere utilizzato.
Condizioni per la dispensazione in farmacia - secondo la prescrizione del medico.
Oppure le gammaglobuline sono proteine speciali distribuite nel sangue umano che vengono prodotte dal sistema immunitario per proteggere specificamente il corpo dagli effetti di vari virus, batteri e sostanze estranee.
Il farmaco "Immunoglobulina umana normale"
L'immunoglobulina umana è una composizione medicinale creata sulla base di componenti del sangue di donatori sani: il plasma. I donatori devono essere esaminati clinicamente. Il sangue che donano deve essere sottoposto a test di laboratorio. Dimostrerà che questo materiale non presenta segni di malattie infettive che possono essere trasmesse dai suoi componenti.
È una sostanza immunomodulante e immunostimolante. A causa del contenuto di anticorpi neutralizzanti nella sua composizione, resiste attivamente a vari attacchi di virus e batteri. Nelle sue proprietà, il farmaco "Immunoglobulina umana normale" non è praticamente diverso dal tipo G presente nei fluidi tissutali, nelle secrezioni prodotte dalle mucose umane, ecc. Questa protezione completa del corpo, che ha il nome - Svolge il suo lavoro nei mezzi liquidi del corpo umano.
Esiste anche l'immunità cellulare, che viene svolta da cellule specializzate, ma questa è una difesa completamente diversa e non ha nulla a che fare con le immunoglobuline. Oltre alle proprietà di cui sopra, la “Immunoglobulina Umana Normale” ha un effetto rinforzante e antinfiammatorio generale.
In quali casi di malattie viene prescritta l'immunoglobulina?
Questo medicinale è prescritto per sostituire o ricostituire gli anticorpi naturali di una persona. Le principali indicazioni per la sua somministrazione sono diverse condizioni del corpo umano, quando le sue difese sono estremamente indebolite. Tali patologie includono:
- Trapianto di midollo osseo.
- Immunodeficienze primarie e secondarie.
- Gravi malattie virali e batteriche, ecc.
Il medicinale "Immunoglobulina umana normale" ha un effetto positivo. Le recensioni a riguardo sono numerose e contraddittorie per una varietà di infezioni, malattie infiammatorie e croniche. Inoltre, questo farmaco aiuta ad aumentare l'immunità depressa sotto l'influenza dei farmaci assunti.
Uso di immunoglobuline endovenose
Le iniezioni di un farmaco che migliora l’immunità possono essere somministrate per via intramuscolare o endovenosa. È prescritto per varie complicazioni dopo operazioni accompagnate da sepsi, sclerosi multipla, nonché per azioni preventive e trattamento di complicanze infettive nei neonati, ecc. È in questi casi che viene somministrato il farmaco "Immunoglobulina umana normale". Il metodo endovenoso di somministrazione del farmaco in questi casi è il più efficace. Le istruzioni per l'uso del farmaco descrivono i principi di base su cui viene effettuato il trattamento prescritto dal medico curante, tenendo conto di tutte le indicazioni, della gravità della malattia, dello stato del sistema immunitario del paziente e dell'intolleranza individuale. Per somministrare il medicinale, è necessaria una soluzione endovenosa e salina. La concentrazione di immunoglobulina umana può variare dal 3 al 12%.
Iniezione di immunoglobuline per via intramuscolare
Prima dell'uso, le fiale devono essere conservate a temperatura ambiente per 2 ore. La loro apertura e la somministrazione diretta del medicinale devono essere effettuate nel rigoroso rispetto delle norme antisettiche.
Esistono altri modi per somministrare il medicinale “Immunoglobulina normale” a un paziente. Una persona può essere iniettata per via intramuscolare con questo medicinale per la prevenzione di emergenza del morbillo e dell'epatite A, pertosse, poliomielite, ecc. Il farmaco viene iniettato nel quadrante esterno superiore del muscolo gluteo o nella superficie esterna della coscia. Il medicinale non deve essere conservato in una fiala aperta, deve essere distrutto.
Inoltre, non è possibile utilizzare immunoglobuline in fiale la cui integrità è compromessa e i contrassegni non sono visibili. In nessun caso la versione intramuscolare del farmaco deve essere iniettata nella vena del paziente e viceversa. Il trattamento e il dosaggio sono prescritti dal medico rigorosamente individualmente. Gli specialisti tengono conto del tipo e della gravità della malattia e solo successivamente prescrivono prescrizioni.
Le immunoglobuline vengono utilizzate per la produzione di composizioni per vaccinazioni preventive. Non è necessario confonderli con il vaccino: sono componenti diversi.
Effetti collaterali del farmaco "Immunoglobulina umana normale"
Quando questo farmaco viene utilizzato correttamente, gli effetti collaterali sono estremamente rari. A volte questi sintomi possono manifestarsi diverse ore o addirittura giorni dopo la somministrazione del farmaco. E tutti gli effetti collaterali scompaiono dopo che la normale immunoglobulina umana non viene più introdotta nel corpo. 25 ml per via endovenosa è la dose per un paziente adulto tramite flebo. A volte la quantità può raggiungere 50 ml. Fondamentalmente, la presenza di tutti i fattori collaterali è associata ad un'elevata velocità di infusione del farmaco. Con un basso tasso di somministrazione e la completa cessazione dell'uso di immunoglobuline, tutti i segni di effetti collaterali diminuiscono e scompaiono. Durante la prima ora possono verificarsi le seguenti condizioni:
- Brividi.
- Malessere.
- Mal di testa.
- Calore.
- Dolori alle articolazioni, debolezza.
Inoltre, possono verificarsi alcuni sintomi:
- tosse e mancanza di respiro.
- Digestivo: dolore al tratto gastrointestinale, diarrea, nausea.
- Sistema cardiovascolare: vampate, tachicardia.
- Sistema nervoso centrale: fotosensibilità, sonnolenza.
Tra le altre cose, il farmaco "Immunoglobulina umana normale" può causare varie reazioni allergiche: prurito, bruciore, eruzioni cutanee. Il fenomeno più pericoloso, ma molto raro è la necrosi dei tubuli renali - necrosi. L'ipertensione grave e la perdita di coscienza richiedono la completa sospensione del farmaco. È inoltre necessario ricordare che qualsiasi iniezione di immunoglobulina umana può causare reazioni allergiche, anche se tutte le iniezioni precedenti sono andate senza complicazioni.
Immunoglobuline durante la gravidanza
Questo medicinale viene usato con cautela durante l'allattamento, poiché è noto che l'immunoglobulina penetra nel latte materno e può contribuire al trasferimento di anticorpi protettivi al bambino che allatta al seno. L'immunoglobulina umana normale viene prescritta durante la gravidanza solo quando esiste una minaccia di aborto spontaneo nella futura mamma o di parto prematuro. A volte il farmaco viene prescritto quando si verifica un'infezione che minaccia la vita della madre o del feto. Ogni domanda sulla somministrazione di questo medicinale viene risolta con un approccio individuale e sulla base di numerosi test. Sebbene non vi siano dati sugli effetti negativi dell'immunoglobulina sul feto o sulla capacità riproduttiva, questo farmaco viene utilizzato per le donne incinte solo quando assolutamente necessario.
Controindicazioni alla somministrazione di immunoglobuline
I preparati immunoglobulinici riducono l'effetto della somministrazione di vaccini vivi, come morbillo, rosolia, varicella, se somministrati entro 1,5-3 mesi. Pertanto è molto importante ripetere la vaccinazione dopo aver utilizzato l'immunoglobulina. Il medicinale "Immunoglobulina umana normale", il cui prezzo varia da 2200 a 2600 rubli, non può essere somministrato a pazienti con intolleranza ai componenti del sangue. Viene prescritto solo dopo aver consultato il medico per disfunzione cardiaca, diabete, malattie renali, emicrania, durante la gravidanza e l'allattamento. Il sovradosaggio di questo farmaco può causare un aumento degli effetti collaterali. C'è anche un aumento della viscosità e del volume del sangue.
Dove posso comprarlo?
Il farmaco può essere prodotto in due forme: sotto forma di polvere secca e soluzione contenuta in flaconi. Questo medicinale, cioè la "immunoglobulina umana normale", il cui prezzo varia notevolmente e dipende dal produttore, dalla forma di rilascio e da molti altri fattori, viene acquistato solo nelle farmacie. Ad esso devono essere allegate le istruzioni per l'uso. È vietato utilizzare il medicinale senza prescrizione medica, poiché il rischio di vari effetti collaterali è elevato.
Condizioni di archiviazione
Il farmaco deve essere conservato in un luogo asciutto, buio, fuori dalla portata dei bambini, possibilmente anche in frigorifero. La temperatura di conservazione è di 2-10 gradi Celsius. Il congelamento di questo farmaco non è raccomandato. deve essere indicato sulla confezione. Quando il farmaco scade, non è più adatto all'uso. Prima di usare l'immunoglobulina umana, dovresti assolutamente consultare il tuo medico.
soluzione per somministrazione endovenosa
soluzione per somministrazione intramuscolare
soluzione per somministrazione endovenosa flacone (flacone) da 25 ml, confezione di cartone 1
soluzione per somministrazione intramuscolare 1,5 ml/dose fiala da 2 ml con coltello per fiala, confezione in cartone 10
soluzione per somministrazione intramuscolare 1,5 ml/dose fiala da 1,5 ml con coltello per fiala, confezione in cartone 10.
Composizione e principio attivo
L'immunoglobulina umana normale contiene:
effetto farmacologico
Il farmaco è una frazione proteica immunologicamente attiva isolata dal plasma sanguigno umano di donatori sani, testata individualmente per l'assenza di anticorpi contro il virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1 e HIV-2) e contro l'antigene di superficie del virus dell'epatite C e del virus dell'epatite B (HBsAg ).
Il farmaco ha una bassa attività anti-complementare come risultato del trattamento con una piccola quantità di pepsina in un ambiente leggermente acido seguito dalla rimozione dell'enzima con idrossido di alluminio.
Descrizione
Il farmaco è un liquido incolore limpido o leggermente opalescente con una concentrazione proteica compresa tra il 4,5% e il 5,5%. Non contiene conservanti né antibiotici.
Proprietà biologiche e immunologiche
Il componente attivo del farmaco sono le immunoglobuline, che hanno l'attività di anticorpi di varie specificità. Il farmaco ha anche un'attività non specifica, che si manifesta nell'aumento della resistenza del corpo.
A cosa serve la normale immunoglobulina umana: indicazioni
Trattamento di forme tossiche gravi di infezioni batteriche e virali, complicanze postoperatorie accompagnate da setticemia nei bambini e negli adulti.
Controindicazioni
L'immunoglobulina non viene somministrata a persone con una storia di reazioni allergiche ai prodotti sanguigni. Nei casi di sepsi grave, l'unica controindicazione alla somministrazione è un'anamnesi di shock anafilattico da emoderivati. Per le persone che soffrono di malattie allergiche (asma bronchiale, dermatite atopica, orticaria ricorrente) o soggette a reazioni allergiche, il farmaco viene somministrato sullo sfondo di antistaminici. Si consiglia di proseguire la somministrazione per 8 giorni dopo la fine del ciclo di trattamento. Durante il periodo di esacerbazione del processo allergico, il farmaco viene somministrato secondo la conclusione di un allergologo per motivi di salute.
Per le persone che soffrono di malattie nella genesi delle quali conducono meccanismi immunologici (collagenosi, malattie del sangue immunitario, nefrite), il farmaco viene prescritto dopo aver consultato uno specialista appropriato.
Il farmaco viene utilizzato solo come prescritto da un medico.
La somministrazione di immunoglobuline viene registrata in appositi moduli contabili indicanti il numero di lotto, la data di produzione, la data di scadenza, il produttore, la data di somministrazione, la dose e la natura della reazione alla somministrazione del farmaco.
L'immunoglobulina umana è normale durante la gravidanza e l'allattamento
Usare cautela durante la gravidanza e l'allattamento.
Immunoglobulina umana normale: istruzioni per l'uso
L'immunoglobulina viene iniettata per via intramuscolare nel quadrante esterno superiore del muscolo gluteo o nella superficie esterna della coscia. Il farmaco non deve essere somministrato per via endovenosa. Prima dell'iniezione, le fiale con il farmaco vengono conservate per 2 ore a temperatura ambiente.
L'apertura delle fiale e la procedura di somministrazione vengono effettuate nel rigoroso rispetto delle regole di asepsi e antisettici. Per evitare la formazione di schiuma, il farmaco viene aspirato in una siringa con un ago a foro largo.
Il farmaco non può essere conservato in una fiala aperta. Il farmaco non è adatto all'uso in fiale con integrità o etichettatura danneggiata, se si verifica un cambiamento nelle proprietà fisiche (cambiamento di colore, opacizzazione della soluzione, presenza di scaglie che non si rompono), se la data di scadenza è scaduta e la conservazione le condizioni non sono rispettate.
La dose di immunoglobulina e la frequenza della sua somministrazione dipendono dalle indicazioni per l'uso.
Prevenzione dell'epatite A.
bambini da 1 a 6 anni-0,75ml, fino a 10 anni— 1,5ml, sopra i 10 anni e adulti- 3 ml. La somministrazione ripetuta di immunoglobuline, se necessaria per prevenire l'epatite A, è indicata non prima di 2 mesi.
Prevenire il morbillo
Il farmaco viene somministrato una volta a partire dall'età di 3 mesi alle persone che non hanno avuto il morbillo e non sono vaccinate contro l'infezione, entro e non oltre 6 giorni dal contatto con il paziente. La dose del farmaco per i bambini (1,5 o 3 ml) è determinata in base allo stato di salute e al tempo trascorso dal contatto. Per gli adulti, così come per i bambini a contatto con infezioni miste, il farmaco viene somministrato in una dose di 3 ml.
Prevenzione e cura dell'influenza
Il farmaco viene somministrato una volta in dosi: bambini sotto i 2 anni— 1,5ml, da 2 a 7 anni— 3ml, sopra i 7 anni e adulti-4,5-6 ml. Quando si trattano forme gravi di influenza, è indicata la somministrazione ripetuta (dopo 24-48 ore) di immunoglobuline nella stessa dose.
Prevenzione della pertosse
Il farmaco viene somministrato due volte con un intervallo di 24 ore in un'unica dose di 3 ml a bambini che non hanno avuto la pertosse e non sono stati vaccinati (non completamente vaccinati) contro la pertosse, il più presto possibile dopo il contatto con il paziente, ma non oltre 3 giorni.
Prevenzione dell'infezione da meningococco.
Il farmaco viene somministrato una volta bambini dai 6 mesi ai 7 anni entro e non oltre 7 giorni dal contatto con un paziente con una forma generalizzata di infezione da meningococco in dosi di 1,5 ml (bambini sotto i 3 anni) e 3 ml (bambini sopra i 3 anni).
Prevenzione della poliomielite
Il farmaco viene somministrato una volta in dosi di 3-6 ml a bambini non vaccinati o vaccinati in modo incompleto con vaccino antipolio il più presto possibile dopo il contatto con un paziente affetto da poliomielite.
Trattamento dell'ipo- e dell'agammaglobulinemia
Il farmaco viene somministrato in una dose di 1 ml per 1 kg di peso corporeo, la dose calcolata può essere somministrata in 2-3 dosi con un intervallo di 24 ore.Le somministrazioni successive di immunoglobulina vengono effettuate secondo le indicazioni non prima di dopo 1 mese.
Aumentare la resistenza dell'organismo durante il periodo di convalescenza delle malattie infettive acute a decorso prolungato e nella polmonite cronica.
Il farmaco viene somministrato in una singola dose di 0,15-0,2 ml per 1 kg di peso corporeo. La frequenza di somministrazione (fino a 4 iniezioni) è determinata dal medico; gli intervalli tra le iniezioni sono di 2-3 giorni.
Effetti collaterali
Di norma, non si verificano reazioni alla somministrazione di immunoglobuline. Gli individui con reattività alterata possono sviluppare reazioni allergiche di vario tipo e, in casi estremamente rari, shock anafilattico, pertanto le persone che assumono il farmaco devono essere sotto controllo medico. Nella stanza dove viene somministrato il farmaco deve essere disponibile la terapia antishock.
Per funzionalità renale compromessa
Con cautela in caso di insufficienza renale.
Utilizzare nell'infanzia
Possibile utilizzo secondo le indicazioni secondo il regime posologico.
istruzioni speciali
Somministrazione di immunoglobuline e vaccinazioni preventive.
Il trattamento con preparati immunoglobulinici riduce l'efficacia della vaccinazione, pertanto le vaccinazioni vengono eseguite non prima di 2-3 mesi dopo la somministrazione dell'immunoglobulina.
Si raccomanda alle persone che soffrono di malattie allergiche (asma bronchiale, dermatite atopica, orticaria ricorrente) o che sono soggette a reazioni allergiche il giorno della somministrazione dell'immunoglobulina e per i successivi 8 giorni di prescrivere antistaminici. Durante il periodo di esacerbazione del processo allergico, il farmaco viene somministrato secondo la conclusione di un allergologo.
Per le persone che soffrono di malattie autoimmuni (malattie del sangue, malattie del tessuto connettivo, nefrite, ecc.), il farmaco deve essere somministrato nell'ambito di una terapia appropriata.
L’immunoglobulina passa nel latte materno e può aiutare a trasferire gli anticorpi protettivi al neonato.
Un aumento temporaneo degli anticorpi nel sangue dopo la somministrazione porta a risultati falsi positivi in un test sierologico (test di Coombs).
Dopo la somministrazione del farmaco, le condizioni del paziente devono essere monitorate per almeno 30 minuti. Nella stanza dove viene somministrato il farmaco deve essere disponibile la terapia antishock. Quando si sviluppano reazioni anafilattoidi, vengono utilizzati antistaminici, glucocorticosteroidi e agonisti adrenergici. Durante la gravidanza viene somministrato solo secondo rigorose indicazioni, quando il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto.
Compatibilità con altri farmaci
Non descritto.
Overdose
Non descritto.
Condizioni di conservazione e durata di conservazione
Il farmaco viene conservato e trasportato a una temperatura compresa tra 2 e 8°C. Non è consentito il congelamento.
Immunoglobulina normale umano contiene un principio attivo: la frazione immunoglobulinica. Inizialmente viene isolato dal plasma umano, dopodiché viene purificato e concentrato. Il farmaco non contiene virus dell'immunodeficienza umana e dell'epatite C, non contiene . La concentrazione proteica è del 4,5% - 5,5%. Si nota una bassa attività anti-complementare del farmaco.
Modulo per il rilascio
I preparati immunoglobulinici sono disponibili in due forme. Questa è una soluzione per iniezioni intramuscolari e polvere secca per infusioni (Immunoglobulina IV). La soluzione è un liquido limpido o leggermente opalescente, incolore.
effetto farmacologico
Questo medicinale ha immunostimolante E immunomodulante azione . Contiene molti anticorpi opsonizzanti e neutralizzanti. La loro presenza fornisce un'efficace resistenza a batteri, virus e numerosi altri agenti patogeni.
Sotto l'influenza di questo rimedio, la quantità di anticorpi IgG mancanti viene reintegrata. Di conseguenza, il rischio di sviluppare un'infezione nelle persone con diagnosi di malattia primaria e secondaria è ridotto. L'immunoglobulina ricostituisce e sostituisce gli anticorpi naturali nel siero umano.
Per comprendere l'essenza dell'effetto di questo farmaco sul corpo, dovresti capire come funziona l'immunoglobulina nel corpo umano, di cosa si tratta. Wikipedia indica che le immunoglobuline sono molecole immunitarie uniche in grado di neutralizzare un numero di tossine e molti agenti patogeni nel corpo umano.
Per neutralizzare un certo tipo di virus o batteri, il corpo produce tipi unici di immunoglobuline. Esiste una classificazione in base alla quale le classi di immunoglobuline vengono determinate in base alle caratteristiche antigeniche, alle proprietà e alla struttura.
Se necessario, viene eseguito un esame del sangue per l'immunoglobulina, generale e specifica. Questo esame ci permette di accertarne la presenza malattie allergiche e prescrivere il trattamento corretto. Uno specialista può decifrare in dettaglio i risultati dell'analisi, determinando se l'immunoglobulina è elevata (la norma del suo contenuto dipende dall'età della persona). Se una determinata classe viene aumentata, uno specialista spiegherà in dettaglio cosa ciò significa.
Farmacocinetica e farmacodinamica
Durante la conduzione infusione endovenosa il livello di biodisponibilità è del 100%. La più alta concentrazione di anticorpi nel sangue umano si osserva durante 14 giorni. L'emivita degli anticorpi è di 4-5 settimane. Il farmaco penetra nella placenta ed entra nel latte materno.
Indicazioni per l'uso
L'immunoglobulina umana normale è indicata come trattamento sostitutivo se il paziente necessita di sottoporsi a un trattamento sostitutivo per sostituire e ricostituire gli anticorpi naturali.
Per prevenire le infezioni, è prescritto nei seguenti casi:
- durante un trapianto di midollo osseo;
- con agammaglobulinemia;
- in caso di immunodeficienza primaria e secondaria, con immunodeficienza variabile;
- A , che è cronico;
- nei bambini;
- con porpora trombocitopenica, che è di origine immunitaria;
- per gravi infezioni batteriche e virali;
- per la sindrome di Kawasaki;
- per la sindrome di Guillain-Barré;
- con aplasia degli eritrociti;
- con neutropenia di origine autoimmune;
- con polineuropatia demielinizzante cronica;
- con anemia emolitica e trombocitopenia di origine autoimmune;
- A , provocato e causato dalla sintesi di anticorpi contro il fattore P;
- durante il trattamento della miastenia grave;
- al fine di prevenire abituale ;
- per la prevenzione delle malattie infettive nei neonati prematuri.
Controindicazioni
Le seguenti controindicazioni per l'uso di questo farmaco sono definite:
- alle immunoglobuline umane;
- Carenza di IgA dovuta alla presenza di anticorpi contro di essa;
- in forma acuta;
- per i prodotti sanguigni.
Quando si prescrive un farmaco, si dovrebbe tenere conto non solo delle controindicazioni, ma anche di quelle condizioni e malattie per le quali il trattamento deve essere effettuato con cautela.
Il rimedio è prescritto con molta attenzione alle persone che soffrono di insufficienza cardiaca scompensata di natura cronica, nonché donne incinte , madri durante l'alimentazione naturale . Con cautela e solo dietro prescrizione medica, la terapia viene somministrata a persone affette da malattie la cui origine è associata a meccanismi immunopatologici ( collagenosi , nefrite , malattie del sangue immunitarie ).
Effetti collaterali
Se al paziente viene prescritta un'immunoglobulina umana normale e vengono seguiti il regime di trattamento, il dosaggio e i dettagli di somministrazione corretti, raramente si verificano effetti collaterali pronunciati. Tuttavia, va notato che gli effetti collaterali possono verificarsi diverse ore o addirittura giorni dopo la somministrazione del farmaco. Nella maggior parte dei casi, le manifestazioni negative scompaiono completamente dopo la sospensione del farmaco.
Nella maggior parte dei casi si osservano effetti collaterali dovuti a una velocità di infusione del farmaco troppo elevata. Se interrompi l’iniezione per un po’ o ne riduci la velocità, la maggior parte degli effetti negativi scompariranno. Se i sintomi negativi non si fermano, è necessario praticare un trattamento sintomatico.
Molto spesso, gli effetti collaterali si osservano quando l'immunoglobulina viene somministrata a una persona per la prima volta e si sviluppano entro la prima ora. Questi potrebbero essere i seguenti sintomi:
- sindrome simil-influenzale ( aumento della temperatura corporea , brividi , debolezza );
- , ;
- vomito, forte salivazione, mal di stomaco;
- , cianosi , rossore al viso, dolore al petto;
- debolezza , sensibilità alla luce, disturbi della coscienza, in rari casi - segni di asepsi ;
- in rari casi si verifica una necrosi tubulare acuta; la condizione può peggiorare nelle persone con insufficienza renale;
- manifestazioni allergiche ;
- reazioni locali.
Oltre ai sintomi sopra menzionati, potrebbe verificarsi una sensazione di dolore alle articolazioni, mialgia , sudorazione , mal di schiena. La perdita di coscienza è molto rara, crollo , ipertensione grave. Se la reazione alla terapia è molto grave, il trattamento deve essere interrotto. Se necessario, possono essere somministrati antistaminici e soluzioni sostitutive del plasma.
Istruzioni per l'uso dell'immunoglobulina (metodo e dosaggio)
Le istruzioni per l'immunoglobulina prevedono la possibilità di somministrazione endovenosa e intramuscolare del farmaco. Di norma, la dose del farmaco viene prescritta individualmente, tenendo conto della gravità della malattia, della condizione, ecc.
Le istruzioni per l'uso del medicinale per i bambini prevedono la somministrazione di 3-4 ml del farmaco per 1 kg di peso del bambino e la dose non deve superare i 25 ml. Prima della somministrazione, l'immunoglobulina deve essere diluita con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% (sterile) o una soluzione di glucosio al 5%, rispettivamente, 1 parte del farmaco e 4 parti del solvente. Viene somministrato per via endovenosa, ad una velocità di 8-10 gocce al minuto. Le infusioni vengono somministrate nell'arco di 3-5 giorni.
I pazienti adulti ricevono una singola dose da 25-50 ml. Non è necessario diluire ulteriormente il farmaco; viene somministrato per via endovenosa ad una velocità di 30-40 gocce al minuto. Il corso del trattamento comprende 3-10 trasfusioni, che vengono effettuate ogni 24-72 ore.
Se sorge la domanda su dove posizionare la flebo, è necessario tenere presente che il farmaco può essere somministrato per via endovenosa solo in ospedale ed è importante osservare rigorosamente i requisiti di asepsi. Dove puoi ottenere un'iniezione di immunoglobulina, puoi scoprirlo presso la struttura medica più vicina. È inoltre possibile ottenere gratuitamente informazioni sulle condizioni in cui l'immunoglobulina viene somministrata ai bambini.
Prima della somministrazione del prodotto il flacone deve essere mantenuto ad una temperatura compresa tra 18 e 22°C per almeno 2 ore. Se la soluzione è torbida o contiene sedimenti, non deve essere somministrata.
Overdose
Segni di sovradosaggio del farmaco possono verificarsi quando somministrato per via endovenosa. Questi sintomi sono ipervolemia E elevata viscosità del sangue . I sintomi da sovradosaggio sono più probabili negli anziani e nei pazienti con malattie renali.
Interazione
Si nota l'incompatibilità farmaceutica del farmaco con altri farmaci. Non deve essere miscelato con altri farmaci; è necessario utilizzare sempre un contagocce separato per l'immunoglobulina.
L'efficacia del farmaco può diminuire se viene somministrato contemporaneamente ai farmaci immunizzanti a, a, a.
Se è necessario utilizzare vaccini virali vivi parenterali per la varicella, ecc., è possibile utilizzarli 1 mese dopo il trattamento con immunoglobuline, ma è consigliabile fare una pausa di 3 mesi.
Il prodotto non deve essere utilizzato contemporaneamente a nel trattamento dei neonati.
Condizioni di vendita
Venduto nelle catene di farmacie su prescrizione.
Condizioni di archiviazione
È necessario trasportare e conservare il farmaco secondo SP 3.3.2.038–95, regime di temperatura - 2-8 °C. Non può essere congelato.
Data di scadenza
Durata di conservazione: 1 anno. Non può essere utilizzato dopo la scadenza di questo periodo.
istruzioni speciali
I pazienti a cui sono state diagnosticate malattie la cui origine è associata a meccanismi immunologici possono utilizzare l'immunoglobulina solo dopo aver consultato un medico coinvolto nel trattamento di tali malattie.
La somministrazione del medicinale deve essere registrata nell'apposito modulo contabile, nel quale devono essere indicati la serie, il numero, la data di produzione, la data di scadenza, la data di somministrazione, il dosaggio e la reazione alla ricezione del farmaco.
L'uso del farmaco non è consentito se il contenitore con esso è danneggiato. Dopo aver aperto il contenitore, il medicinale viene utilizzato come tagliato; non può essere conservato aperto.
L'effetto protettivo del farmaco si osserva dopo 24 ore e continua per 30 giorni.
Dopo aver utilizzato l'immunoglobulina, si osserva un aumento passivo della quantità di anticorpi nel sangue. Pertanto, quando il sangue viene donato per l'analisi, l'interpretazione dell'esame del sangue per l'immunoglobulina potrebbe successivamente essere errata.
Pazienti a cui viene diagnosticata malattie allergiche o celebrato tendenza alle manifestazioni allergiche , dovrebbero ricevere antistaminici il giorno della somministrazione della soluzione e per otto giorni dopo averla ricevuta.
Dopo che il farmaco è stato somministrato al paziente, è necessario monitorarlo per un'altra mezz'ora. Lo specialista deve avere accesso alla terapia antishock.
Per bambini
Il farmaco può essere prescritto ai bambini se indicato, ma è importante attenersi rigorosamente al dosaggio descritto nelle istruzioni.
Con l'alcol
L'immunoglobulina e l'alcol sono incompatibili, poiché l'alcol è un immunosoppressore e compromette il funzionamento del sistema immunitario umano. Quando si beve alcol durante il trattamento con questo farmaco, la probabilità di sviluppare effetti collaterali aumenta notevolmente. Inoltre, le malattie e le condizioni che richiedono l'uso di immunoglobuline richiedono un divieto categorico del consumo di alcol.
Immunoglobuline durante la gravidanza e l'allattamento
Informazioni sui danni causati dalla prescrizione del farmaco per incinta assente. Tuttavia, la somministrazione endovenosa o l'iniezione di immunoglobulina durante la gravidanza viene effettuata solo se esistono chiare indicazioni.
Quando si discute dell'efficacia dell'immunoglobulina, le donne lasciano recensioni diverse, sottolineando che il farmaco può alleviare la condizione di molte malattie, in particolare, ecc. Quando si usa il medicinale, viene praticato con cautela, poiché passa nel latte materno e garantisce il trasferimento di anticorpi al bambino. Per le donne dopo il parto, il farmaco viene somministrato se indicato.
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