Опоясывающий лишай лечение народными средствами эффективное. Опоясывающий лишай: лечение в домашних условиях. Что такое опоясывающий лишай

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Размещено на http://www.allbest.ru/

ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ

УЧРЕЖДЕНИЕ СРЕДНЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО

ОБРАЗОВАНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН

БАШКИРСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ КОЛЛЕДЖ

Допускается к защите

Зам. директора по УР

Дипломная работа

ТЕМА: Хранение лекарственного растительного сырья

Выполнила

Хужиахметова Эльвира Айдаровна

Студентка группы 302 ФМ

Специальности Фармация

Руководитель ВКР

Максудова Гузель Ильгизовна

Введение

1. Лекарственное растительное сырьё

1.1 Характеристика лекарственного растительного сырья

1.2 Подлинность и доброкачественность

1.3 Отдельные морфологические группы сырья

1.4 Приведение сырья в стандартное состояние

1.5 Факторы влияющие на качество лекарственного растительного сырья

1.6 Сроки годности лекарственного растительного сырья

2. Хранение лекарственного растительного сырья на складе

2.1 Требования к складским помещениям по хранению лекарственного растительного сырья

2.2 Аптечный склад. Типы складских помещений

2.3 Регулирование режима хранения

2.4 Порядок размещения сырья внутри склада

2.5 Потеря лекарственного растительного сырья при хранении

2.6 Виды тары

3. Хранение лекарственного растительного сырья в аптеке

3.1 Требования к помещениям хранения лекарственного сырья

3.2 Наиболее часто встречающиеся в аптечной практике нарушения в обеспечении качества и безопасности лекарственного растительного сырья и лекарственных средств

4. Проектная часть. Сравнительные табличные данные о сроках годности

Введение

Актуальность темы изучения данной проблемы обусловлена тем, что для обеспечения населения лекарственным сырьём, необходимо учитывать все необходимые правила по хранению лекарственного растительного сырья.

В процессе хранения должны учитываться факторы, влияющие на качество сырья: содержание помещений, наличие вентиляции, отсутствие амбарных вредителей, физических факторов, как - влажность, прямое попадание солнечного света.

В настоящее время не все правила по хранению соблюдаются в аптечных организациях, аптечных складах, во время транспортировки лекарственного растительного сырья.

Недостаточная разработанность указанной проблемы и ее большая практическая значимость при хранении определили тему исследования «Хранение лекарственного растительного сырья в аптеке и на складе».

Цель исследования :

Сделать выводы по соблюдению требований по хранению лекарственного растительного сырья в аптеках. Изучить факторы, влияющие на качество лекарственного растительного сырья, нормативные документы по хранению лекарственного растительного сырья.

Предмет исследования:

Изучение и сопоставление влияния факторов на химические свойства, и сроки годности сырья.

Задачи исследования:

1. Провести исследование по химическому составу лекарственного растительного сырья в разных морфологических группах.

2. Изучить физические факторы и химические процессы, оказывающие влияние на стабильность лекарственного сырья.

3. Раскрыть основные задачи хранения. Главная из которых - это обеспечение сохранности всех химических свойств, лекарственного растительного сырья.

Теоретическая значимость:

Фармацевт должен обладать необходимыми знаниями, чтобы в конечном итоге обеспечить население качественным продуктом, не подвергающим опасности их здоровью.

Практическая значимость:

Заключается в необходимости соблюдения всех требований в аптеке и на складе, для сохранности доброкачественного конечного продукта.

Методы исследования:

Получение новых знаний путём поиска и комбинаторной обработки ранее полученных данных. Личные наблюдения и анализ полученной информации.

1. Лекарственное растительное сырьё

1.1 Характеристика лек

Лекарственное растительное сырьё-- целые лекарственные растения или их часть, используемые в высушенном, реже свежем виде в качестве лекарственных средства или для получения лекарственных веществ, фитопрепаратов, лекарственных форм и разрешенные для использования уполномоченным на то органом в установленном порядке.

В качестве лекарственного растительного сырья используют различные органы лекарственных растений. Однородные органы составляют единую морфологическую группу лекарственного растительного сырья. Кроме органов используют целые надземные части растений. Лекарственное растительное сырье, применяемое в медицине, представлено:

корами -- Cortices,

цветками -- Flores,

листьями -- Folia,

плодами -- Fructus,

семенами -- Semina,

ягодами --Вассае,

травами -- Herbae,

побегами -- Cormus,

почками -- Gemmae,

бутонами -- Alabastra,

корнями -- Radices,

корневищами -- Rhizomata,

луковицами -- Bulba,

клубнями -- Tubera,

клубнелуковицами -- Bulbotubera.

Лекарственное растительное сырье заготавливается как от дикорастущих, так и от культивируемых лекарственных растений. Качество лекарственного растительного сырья регламентируется НТД и определяется внешними признаками, числовыми показателями; основной показатель -- содержание действующих веществ.

В советской фармакогнозии и в ряде зарубежных стран принята химическая классификация лекарственного растительного сырья на основании содержания тех или иных групп действующих веществ.

Согласно приказу Министерства Здравоохранения в аптеке должно быть 75 видов лекарственного растительного сырья для приготовления лекарственных форм и продажи населению. Для получения лекарственных веществ используется до 170 видов сырья, 80 - входят в состав сборов, 130 видов перерабатываются химико-фармацевтической промышленностью.

Из них получают лекарственные средства, фитопрепараты или чистые вещества.

1.2 По длинность и доброкачественность

Подлинность лекарственного растительного сырья устанавливают по внешним (макроскопическим) признакам, анатомо-диагностическим признакам при микроскопическом исследовании, качественным реакциям (включая гистохимические), или хроматографическим исследованиям, а также или на основании характеристики спектра (УФ-спектра) извлечения из сырья.

Внешние признаки для цельного сырья приводится подробное описание характерных морфологических признаков в соответствии с групповыми статьями ГФ XI ("Листья", "Травы", "Цветки", "Плоды", "Семена", "Кора", "Корни, корневища, луковицы, клубни, клубнелуковицы") выявленные невооруженным глазом, с помощью лупы или в стереомикроскоп, указание на увеличение обязательно.

Для измельченного сырья приводится описание формы, степени измельчения частиц сырья, цвет, запах, вкус водного извлечения. Вкус определяется в случае, если сырье не является сильнодействующим и не относится к списку А или Б.

Для порошка указывают степень измельчения частиц сырья, цвет, запах и вкус водного извлечения. Вкус определяется только в случае, если сырье не является сильнодействующим и не относится к списку А или Б.

Доброкачественность - соответствие лекарственного сырья требованиями нормативно-технических документов (НТД).

Доброкачественность ЛРС зависит от соблюдения сроков заготовки, правильной технологии сбора и режима сушки. При заготовке надо учитывать биологические особенности ЛР, динамику накопления действующих веществ, влияние особенностей сбора на состояние зарослей.

1.3 Отдельн ые морфологические группы сырья

Folia - Листья.

Листьями в фармацевтической практике называют лекарственное растительное сырье, представляющее собой высушенные или свежие листья или отдельные листочки сложного листа. Листья заготавливают обычно вполне развитые, с черешком или без черешка.

Herbae - Травы.

Травами в фармацевтической практике называют лекарственное растительное сырье, представляющее собой высушенные или свежие надземные части травянистых растений. Травы собирают во время цветения, иногда во время бутонизации или плодоношения. Сырье состоит из стеблей с листьями, отчасти с бутонами и незрелыми плодами. У одних растений заготавливают только верхушки, у других - всю надземную часть, у третьих - надземную часть вместе с корнями.

Flores - Цветки. Цветками в фармацевтической практике называют лекарственное растительное сырье, представляющее собой высушенные отдельные цветки или соцветия, а также их части. Цветки заготавливают обычно в начале цветения, некоторые во время бутонизации.

Fructus - Плоды.

Плодами в фармацевтической практике называют простые и сложные, а также ложные плоды, соплодия и их части. Пложы заготавливают зрелыми и высушивают. Некоторые сочные плоды перерабатывают свежими.

Semina - Семена.

Семенами в фармацевтической практике называют цельные семена и отдельные семядоли. Семена заготавливают, как правило, свежими, а затем высушивают. лекарственный аптека хранение растительный

Cortices - Коры.

Корой в фармацевтической практике называют наружную часть стволов, ветвей и корней деревьев и кустарников, расположенную к периферии от камбия. Кору, как правило, заготовляют весной в период сокодвижения, затем высушивают.

Radices, Rhizomata - Корни, Корневища.

В фармацевтической практике используют высушенные, реже свежие подземные органы многолетних (как правило) растений, собранные осенью или ранней весной, очищенные или отмытые от земли, освобожденные от отмерших частей, остатков стеблей и листьев. Крупные подземные органы перед сушкой разрезают на части (продольно или поперек).

1.4 Приведение сырья в стандартное состояние

Заготовительный процесс состоит из следующих стадий:

Сбор сырья

Первичная обработка

Приведение сырья в стандартное состояние

Упаковка

Маркировка

Транспортирование

Хранение

Заготовка сырья дикорастущих лекарственных растений - это система организационных, технологических и экономических мероприятий, обеспечивающих получение высококачественного сырья, отвечающего требованиям нормативной документации (НД). Процесс сбора регламентируют "Инструкции по сбору и сушке лекарственного растительного сырья" 1985г.

Такие инструкции разработаны на все виды сырья официальных дикорастущих лекарственных растений. Инструкции носят силу закона и обязательны для выполнения всеми заготовительными организациями и сборщиками.

В этих инструкциях указаны:

Районы сбора сырья;

Сроки и приемы сбора;

Особенности первичной обработки сырья;

Режимы сушки;

Требования к качеству сырья;

Условия и сроки его годности.

Сбор следует проводить после специальной подготовки сборщиков, составления договора и выдачи удостоверения на право сбора.

Собирать лекарственные растения следует в сухую и ясную погоду. Надземные части растений, траву, цветки, листья обычно собирают во время цветения растений, корни и корневища -- осенью в период увядания надземных частей растений или ранней весной, когда стебли и листья начинают отрастать, семена и плоды -- в период их полного созревания, почки -- ранней весной перед началом их распускания, кору весной -- в период сокодвижения.

Сроки сбора.

При сборе растений необходимо знать:

1. какие части того или иного вида лекарственного растения имеют применение в народной медицине;

2. в какое время должен производиться сбор и как именно технически он выполняется;

3. как должна вестись сушка растений;

4. какие меры должны быть приняты для лучшего сохранения заготовленного материала.

Сушить растения нужно быстро, раскладывая их тонким слоем в тени. Плоды можно сушить на солнце или в печах при умеренной температуре. Корни и корневища перед сушкой обмывают в холодной воде и разрезают вдоль. Сырьё предназначенное для хранения, обычно не измельчают. Хранить высушенные растения рекомендуется в сухом, прохладном помещении в бумажных пакетах или ящиках, предварительно выстланных бумагой.

После сушки из сырья удаляют дефектные части и доводят его до состояния полного соответствия требованиям НД. Одновременно с приведением в стандартное состояние составляют однородную по массе и качеству партию данного вида сырья.

Устранение дефектов сырья и удаление примесей достигаются очисткой сырья от ошибочно собранных нетоварных частей производящего растения, удалением дефектных частей данного сырья (изменивших естественную окраску, заплесневевших, грубых стеблей, одревесневших частей корней алтей, одревесневших побегов багульник, отсевом излишне измельченной части сырья, очисткой его от посторонних органических и минеральных примесей). Обычно все операции проводят одновременно с использованием различных средств механизации. Это ручные и механизированные грохоты со сменными ситами (трясунки), веялки-сортировки, сепараторы, ленточные транспортеры и специальные сортировочные машины: "горка" ленточный отбиратель, веялки-сортировки с вентиляторами, рассевы. Для ручной доработки сырья используют сортировочные столы.

При сортировке трав из сырья удаляют неолиственные грубые части стеблей, части, утратившие естественную окраску; из обмолоченных трав (чабрец, тимьян, донник) отсеивают излишне измельченное сырье и удаляют стеблевые части растений. Используют для сортировки трав грохоты или стойки.

Сортировка цветков заключается в отсеве избытка измельченного сырья; когда это требуется по НД, и удалении сырья, изменившего при сушке окраску.

Сортировку ягод проводят на веялках-сортировках различной конструкции с набором сит, имеющих отверстия разных размеров. При этом легкие примеси ("щуплые" плоды, листья, веточки) отделяются струей воздуха, создаваемой вентилятором, остальные примеси ситами по размеру частиц.

Очистку семян производят на специальных сепараторах с соответствующим набором сит. Отделение примесей от сырья происходит в них за счет центробежной силы и потока воздуха.

Сортировку корней, корневищ, коры производят используя механизированные грохоты или сортировочные ленты (транспортеры).

К специальным сортировочным операциям относится очистка ликоподия на рассевах, машинах с герметически закрытым корпусом с тремя ситами: верхнего (медного) для отсева частей колосков и листочков и двух шелковых или капроновых с отверстиями диаметром 0,1 мм.

Сырье, поступающее на заготовительные пункты или склады недосушенным или пересушенным, также нуждается в доработке. Недосушенное сырье доводят до воздушно-сухого состояния, разложив тонким слоем в хорошо проветриваемом помещении; пересушенное выдерживают в помещении с несколько повышенной влажностью в течение 1-2 суток.

Все сортировочные операции проводят в помещениях, имеющих вытяжную вентиляцию, так как пыль, образующаяся при доработке высушенного сырья, может раздражать верхние дыхательные пути. Особую осторожность следует соблюдать при работе с ядовитым и сильнодействующим сырьем (оберегать глаза, защищая их очками, нос и рот от пыли с помощью респиратора или марлевой повязки).

Правила приёмки лекарственного растительного сырья.

Приемка лекарственного растительного сырья и методы отбора проб для анализа на складах, базах и промышленных предприятиях

Приемка и отбор проб регулируются ГФ XI (Т. 1, с. 267) или нормативами ГОСТ 24027.0-80 "Правила приемки и методы отбора проб"

Приемку лекарственного растительного сырья производят партиями. Партией считают количество сырья не менее 50 кг одного наименования, однородного по всем показателям и оформленного одним документом, удостоверяющим его качество.

Документ должен содержать следующие данные: номер и дату его выдачи; наименование и адрес отправителя; наименование сырья; номер партии; массу партии; год и месяц сбора или заготовки; район заготовки (для сырья от дикорастущих растений); результат испытаний качества сырья (проводится в лаборатории отправителя); наименование НД, регламентирующего качество сырья: подпись и должность ответственного лица.

Отбор проб для проведения контроля качества лекарственных средств должен проводиться комиссионно. Процедура отбора должна быть задокументирована.

Осмотра внешнего вида упаковки всех единиц в партии приступают к отбору единиц продукции для анализа. Их берут из разных мест партии в количестве, указанном ниже.

Количество единиц продукции.

Объем выборки:

5. Все единицы,

50 5 единиц.

Свыше 50 10 % единиц продукции составляющей партию.

В журнал регистрации отбора проб заносится:

* название ЛС;

* производитель ЛС;

* дата поступления ЛС;

* количество транспортных единиц, из которых отобрана проба;

* дата отбора проб;

* масса отобранной пробы;

* общие замечания (включая все выявленные при внешнем осмотре недостатки);

* ФИО лица, производившего отбор проб.

Отобранные единицы продукции вскрывают и визуально определяют однородность сырья по способу подготовки (цельное, измельченное, прессованное и т.д.), цвету, запаху, засоренности; наличию плесени, гнили, устойчивого постороннего запаха, не исчезающего при проветривании; засоренности ядовитыми растениями и посторонними примесями (камни, стекло, помет). Одновременно невооруженным глазом или с помощью лупы (х5-10) определяют наличие амбарных вредителей.

При установлении неоднородности сырья, наличии плесени и гнили, засоренности посторонними растениями в количествах, явно превышающих допустимые, вся партия должна быть рассортирована поставщиком, после чего вторично предъявлена к приемке.

При обнаружении в сырье устойчивого постороннего запаха, не исчезающего при проветривании, ядовитых растений, помета животных, зараженности амбарными вредителями II и III степеней партия сырья не подлежит приемке.

Из каждой отобранной и вскрытой единицы продукции берут три точечные пробы: сверху, из середины и снизу на глубине не менее 10 см от края упаковки.

Точечной пробой считается количество лекарственного растительного сырья, отбираемого от единицы продукции за один прием рукой или щупом. Масса точечных проб не регламентируется, но они должны быть по возможности примерно одинаковыми.

Из всех точечных проб, которые складываются на товароведческой доске или столе с бортиками, составляют объединенную пробу. Объединенная проба - это совокупность всех точечных проб, отобранных из партии лекарственного сырья и тщательно (но с осторожностью) перемешанных между собой. Масса объединенной пробы неопределенна и зависит от величины партии, особенностей сырья, величины точечных проб и т.д.

Все последующие пробы, необходимые для проведения различных испытаний, выделяют методом квантования.

1.5 Ф акторы влияющие на качество лекарственного растительного сырья

Все лекарственные растения и лекарства, в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды, делят на:

Требующие защиты от света,

Требующие защиты от воздействия влаги,

Требующие защиты от улетучивания и высыхания,

Требующие защиты от воздействия повышенной температуры,

Требующие защиты от пониженной температуры,

Требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде,

Пахучие, красящие и отдельная группа лекарственных средств - дезинфицирующие средства.

Температура

К физико-химическим процессам, происходящие при неправильном хранении лекарственных средств и лекарственных форм, относятся: поглощение и потеря воды; изменение фазового состояния, например плавление, испарение или сублимация, расслаивание, укрупнение частиц дисперсной фазы и др.

Так, при хранении легколетучих веществ (раствор аммиака, бромкамфора, йод, йодоформ, эфирные масла) может изменяться содержание лекарственных веществ в лекарственной форме. Из физических факторов наибольшее влияние на стабильность лекарств оказывают температура, свет и влажность.

Особенно велика роль температурного режима на стабильность лекарственных веществ. Известно, что с повышением температуры резко возрастает скорость химических реакций.

Даже если принять температурный коэффициент равным 2, то скорость реакции при нагревании реагирующих веществ от 20 до 100°С возрастает в 256 раз.

Влияние условий получения и хранения на стабильность лекарственных веществ

Физические факторы и химические процессы могут оказывать влияние на стабильность лекарственных веществ, начиная с момента их получения и до приема больным.

Стабильность лекарственных веществ во многом зависит от соблюдения условий технологического процесса. При этом важная роль принадлежит степени чистоты исходных продуктов синтеза, растворителей, техническому состоянию аппаратуры, соблюдению требований регламента производства по очистке промежуточных продуктов синтеза, а также качеству исходных веществ, используемых для получения лекарственных форм.

Эти факторы могут вызвать побочные химические реакции, привести к образованию веществ, нарушающих нужную степень чистоты и стабильность конечного продукта. Очень важно, чтобы полученное лекарственное вещество строго соответствовало требованиям НТД по всем параметрам.

При хранении в течение определенного срока происходит снижение фармакологической активности, обусловленное

уменьшением концентрации препарата до 80--90%. Эта технологическая операция носит название избыток для производственных целей. Она привела к необходимости допускать в фармакопеях пределы содержания таких препаратов в лекарственных формах от 90 до 110% и даже от 80 до 120%

Физические факторы внешней среды (температура, влажность) необходимо учитывать при транспортировке лекарств, особенно по железной дороге и морским (речным) транспортом. В зависимости от времени года при перевозке, например, железнодорожным транспортом транспортируемые лекарства подвергаются воздействию максимально высоких или, наоборот, низких температур. В пароходных трюмах, где лекарства транспортируются по несколько месяцев, в условиях тропического климата температура может достигать 65°С. а относительная влажность воздуха снижаться до 60%.

Еще большее колебание температуры и влажности происходит при хранении транспортируемых лекарств в портах, расположенных в различных климатических зонах. Колебание температур при этом достигает нескольких десятков градусов.

Поэтому некоторые зарубежные фирмы, экспортирующие лекарства, предварительно проводят испытания их стабильности при различных температурах (от 5 до 55°С) и относительной влажности (от 50 до 90%). В нормативно-технической документации пока еще не нашла отражение условия и продолжительность хранения лекарственных средств в зависимости от климатических условий.

Поскольку сроки хранения и стабильность лекарств зависят от температуры и влажности воздуха, необходимо в той или иной климатической зоне учитывать влияние этих факторов.

Различают четыре основные климатические зоны в различных странах мира:

1. Зона умеренного климата со среднегодовой температурой до 15°С (летом до 22°С) и относительной влажностью до 100% (ОХР, США. ГДР, ФРГ, Швейцария и др.).

2. Субтропическая зона со среднегодовой температурой до 22°С (летом до 30°С) и относительной влажностью до 100% (Португалия, Турция и др.).

3. Зона жаркого сухого климата со среднегодовой температурой выше 22°С (летом до 33°С) и относительной влажностью до 60% (Алжир, Аргентина, Перу, Ливан и др.).

4. Зона теплого влажного климата со среднегодовой температурой выше 20°С (летом более 30° С) и относительной влажностью более 60% (Кувейт)

В эти зоны не включены территории некоторых стран, расположенные за полярным кругом. Здесь необходимо учитывать влияние низких температур на стабильность некоторых лекарств.

Влажность в аптеке .

Хранение ЛРС. ЛРС должно храниться в сухих, чистых, хорошо вентилируемых складских помещениях, не зараженных амбарными вредителями, защищенных от воздействия прямых солнечных лучей, при температуре 10-12°С и влажности 13%.

Условия хранения ЛРС должны обеспечить его неизменность, как по внешнему виду, так и по содержанию БАВ.

Тем не менее, хранение ЛРС сопровождается в той или иной степени потерями БАВ, которые вызываются двумя основными процессами, происходящими в ЛРС: биохимическим и микробиологическим.

В сырье сразу после заготовки идет интенсивный распад действующих веществ, обусловленный деятельностью ферментов. Замедлить или остановить это явление можно при помощи сушки, которая не только останавливает жизнедеятельность ферментов, но и ускоряет удаление внутриклеточной влаги, замедляя тем самым процессы взаимодействия биологически активных веществ с ферментами.

Следует добавить, что сушка также препятствует развитию в сырье микрофлоры и сводит до минимума течение химических окислительных процессов. Однако и в высушенных растениях, хотя и медленно, но продолжаются распад и разрушение тканей и веществ, скорость которых зависит от ряда факторов: влажности, температуры, состава воздуха, освещенности помещения, в котором хранится ЛРС.

Влияние микробиологических процессов, точнее, воздействие микроорганизмов на БАВ растений изучено недостаточно, но уже установлено, что некоторые виды грибков используют действующие вещества растений в качестве питательного субстрата и в процессе своей жизнедеятельности выделяют токсичные вещества, из чего следует, что сырье, пораженное грибком, плесенью и другими микроорганизмами, непригодно к использованию.

Среди этих факторов наиболее существенно влияние температуры. Следует различать хранение при пониженных температурах выше 0° и хранение при температурах ниже 0°. Температура ниже 0° вызывает подмерзание клеток, в результате чего наступает разрушение ее плазменной структуры. В клетке после оттаивания развиваются автолитические процессы, которые приводят к распаду действующих веществ. Следовательно, ЛРС можно хранить при пониженной температуре, но совершенно недопустимым является его подмерзание.

Существенное влияние на качество ЛРС при хранении оказывает воздушная среда. Кислород воздуха, вступая в химическое взаимодействие с различными веществами, вызывает их окисление. При слабом обмене воздуха выделяемые при окислении тепло и влага, скапливаясь в массе сырья, могут привести к его самосогреванию, создавая тем самым условия, благоприятные для развития микроорганизмов и связанной с этим порче сырья. Поэтому при хранении сырья необходимо при помощи естественной или искусственной вентиляции обеспечивать постоянный обмен воздуха, благодаря которому будут удаляться влага и тепло.

Важным условием сохранности ЛРС является его влажность. Недопустимо принимать на хранение сырье с повышенной влажностью, так как это может привести к полной порче ЛРС за счет саморазогревания, слеживания и гниения. Для правильного хранения ЛРС, поступившего с нормальной влажностью, необходимо контролировать влажность и температуру воздуха, сырость пола и стен помещения для хранения. Проветривание является целесообразным, если наружный воздух более сухой, чем воздух на складе. Повышение влажности ЛРС при хранении приводит к потере действующих веществ, особенно гликозидов и алкалоидов. Наиболее подвержены отрицательному воздействию повышенной влажности такие виды ЛРС, как цветки и подземные органы.

Под влиянием прямых солнечных лучей происходит разложение пигментов (хлорофилл, каротиноиды, антоцианы) растений и как следствие этого зеленые части растений выцветают или буреют, исчезает яркая окраска цветков, а сырье теряет товарный вид. В темноте создаются благоприятные условия для развития различных вредителей. Учитывая это, необходимо, чтобы помещения, предназначенные для хранения ЛРС, обязательно имели достаточное естественное освещение, но не допускается попадания на сырье прямых солнечных лучей.

Общие требования к помещению для хранения ЛРС? оно должно быть чистым, сухим, хорошо проветриваемым, не зараженным амбарными вредителями, защищенным от прямых солнечных лучей.

ЛРС на складе хранится в упакованном виде на стеллажах, уложенное штабелями. Расстояние между стеллажами и полом должно быть не менее 25 см, от стены не менее 60 см. Высота штабеля для плодов -- не больше 2,5 м, для листьев, трав, цветков? не более 4 м, для остальных видов? 4 м и более. Расстояние между стеллажами оставляют до 2 м для проезда транспортных средств. На каждый штабель прикрепляется этикетка с указанием наименования сырья, предприятия-отправителя, года и месяца заготовки, номера партии, даты поступления. Ежегодно сырье должно перекладываться для проверки наличия амбарных вредителей и соответствия длительности хранения сроку годности.

Для каждого вида сырья в НД указаны сроки годности. При нормальных условиях хранения в среднем сроки годности, для подземных органов составляют 3-6 лет, для плодов? 2-4 года, для листьев, трав, цветков? 2-3 года, для кор? 3-4 года, почек? до 3 лет. ЛРС, содержащее такие нестойкие БАВ, как сердечные гликозиды (наперстянка, ландыш, горицвет), контролируется на содержание действующих веществ ежегодно.

Вредители лекарственного сырья (амбарные вредители)

Вредители лекарственного сырья (амбарные вредители) -- животные, повреждающие или уничтожающие лекарственном сырье при хранении и транспортировке. К вредителям лекарственного сырья относятся: паукообразные (клещи), насекомые (жуки, бабочки), млекопитающие (мыши, крысы) и др. Амбарные вредители ухудшают качество лекарственного сырья, способствуют его самосогреванию, загрязняют сырье, хранилища, тару, оборудование, транспортные средства.

Исследования на присутствие амбарных вредителей проводят при приемке лекарственного сырья, а также ежегодно в процессе его хранения. Выявляют живых и мертвых вредителей и их личинки при внешнем осмотре, определении измельченности и содержания примесей.

При обнаружении в лекарственном сырье вредителей выясняют степень его зараженности, используя специально выделенную аналитическую пробу. Сырье просеивают сквозь сито с размером отверстий 0,5 мм. В отсеве с помощью лупы подсчитывают количество клещей

(клещ мучной -- Tyroglyphus farinaeL.,

клещ волосистый -- Glyciphagus destructor Schrank,

клещ хищный -- Cheyletus eruditusSchrank,

клещ сухофруктовый -- Carpoglyphleus lactis L. и др.).

В сырье, оставшемся на сите, подсчитывают:

· количество амбарной моли (Tinea granella L.) и ее личинок,

· хлебного точильщика(Sidotrepa panicea L.) и др.

Результат рассчитывают исходя из числа вредителей на 1 кг сырья. Различают три степени зараженности амбарными вредителями (табл. 1).

Таблица 1. Степень зараженности лекарственного сырья амбарными вредителями (на 1 кг сырья)

При обнаружении в лекарственном сырье амбарных вредителей его подвергают дезинсекции, сортировке и используют в зависимости от степени зараженности: при I степени лекарственном сырье может быть допущено к мед. применению, при II и в исключительных случаях при III степени -- для производства индивидуальных веществ, в остальных случаях сырье уничтожают.

Меры борьбы с вредителями лекарственного сырья складываются из предупредительных и истребительных. Основные предупредительные меры: подготовка, очистка и обеззараживание складских помещений, перерабатывающих предприятий, машин, механизмов; соблюдение санитарно-гигиенических правил хранения лекарственного сырья. Истребительные меры: физико-механические и химические (влажная, аэрозольная и газовая дезинсекция лекарственного сырья) и др.

Мероприятия по борьбе с амбарными вредителями проводятся комплексно с соблюдением мер личной, общественной и противопожарной безопасности.

1.6 Срок и годности лек арственного растительного сырья

Срок годности ЛРС - это подтвержденный фактическими данными определения стабильности по всем показателям качества для ЛРС.

Один из важных показателей, характеризующих его качество.

Срок годности является обязательным разделом нормативных документов на лекарственное растительное сырье и сборы, и изменение срока годности может быть произведено только в случае изменений этого показателя в нормативной документации. Под сроком годности ЛРС понимают период времени, в течение которого все показатели качества сырья полностью соответствуют требованиям нормативного документа, в соответствии с которым оно было произведено и выпущено. Порядок установления срока годности лекарственного растительного сырья, продукции его переработки и сборов регламентирует отраслевой стандарт (ОСТ) «Сырье лекарственное растительное продукция его переработки. Сборы, порядок установления срока годности». Этот порядок является обязательным для организаций -- разработчиков нормативной документации на сырье и сборы в любой форме их переработки (сырье -- высушенное, свежее, цельное, измельченное, порошкованное брикетированное, таблетированное, резанопрессованное; сборы в виде брикетов, таблеток, в фильтр-пакетах и т.п.) и предприятий, осуществляющих заготовку, переработку и производство лекарственного растительного сырья независимо от их территориального расположения. Срок годности устанавливается на основании экспериментального изучения стабильности опытных или промышленных партий лекарственного растительного сырья в различных видах упаковки, предусмотренных в нормативной документации, и оптимальных условиях хранения. Под стабильностью лекарственного растительного сырья понимают свойство сырья сохранять показатели качества в пределах норм, позволяющих использовать его для производства лекарственных средств. Стабильность сырья в различных видах упаковки и в разных условиях хранения изучают путем периодического и систематического контроля показателей качества, значения которых могут изменяться в период хранения сырья.

2. Хранение лекарственног о растительного сырья на складе

Цель хранения - сохранить биологически активные вещества и сырье как материальную ценность. Заготовленное и высушенное лекарственное сырье используется по мере надобности, поэтому значительная его часть подлежит хранению. Для этого высушенное сырье надо хорошо упаковать в бумажные пакеты, матерчатые мешки, небольшие ящики.

При плохом хранении даже правильно собранное и высушенное сырье теряет целебные качества или полностью приходит в негодность. Хранить лекарственные запасы следует в чистых, сухих, темных, прохладных и проветриваемых местах. Каждый вид сырья хранится отдельно, он должен быть снабжен этикеткой с указанием вида растения, времени его сбора. Ядовитые растения хранят отдельно от неядовитых, растения с запахом - отдельно от непахучих. Нежные части растительного сырья (цветки, почки и др.) лучше хранить в коробках, выложенных изнутри бумагой, насыпью, не утрамбовывая. Плоды малины, черники, земляники и др. хорошо сохраняются на сквозняке в двойных матерчатых мешочках.

Хранилища постоянного типа называются склады, и к ним предъявляются особые требования, так как сырье в них хранится длительное время.

На складах хранят цельное сырье. Помещение склада позволяет избежать воздействия неблагоприятных факторов и обеспечить сохранение всех показателей качества стандартного сырья в течение установленного срока годности.

2.1 Требования к складским помещениям по хранению лекарственного растительного сырья

Неблагоприятные факторы - это высокая влажность воздуха, температурные колебания, прямые солнечные лучи.

Требования к складским помещениям следующие:

склады должны быть чистые, сухие, вентилируемые, защищенные от прямых солнечных лучей, не пораженные вредителями. Оптимальная температура на складе - 10-12 °С, влажность около 13%. Окна забеляют известью или делают козырьки, электролампы должны быть в герметичных колпаках, источник тепла монтируется вне помещения склада. На складах необходимо строго соблюдать правила противопожарной безопасности.

Хранят сырье в таре, уложенной штабелями на стеллажах, которые устанавливают на расстоянии не меньше 15 см от пола и 25 см от стен. Высота штабеля для ягод, семян, почек - не выше 2,5 м, для других видов - 4 м. Расстояние между штабелями - не менее 50 см. Центральный проезд склада составляет не менее 2 м. На каждом штабеле крепят этикетку, где указано: название сырья, название предприятия-отправителя, год, месяц заготовки, номер партии, дату поступления.

2.2 Аптечный склад. Типы складских помещений

Склад должен иметь следующие отделы:

1. Приемный.

2. Изолятор для временного хранения лекарственного сырья, пораженного амбарными вредителями.

3. Помещение для временного хранения нестандартного лекарственного сырья с целью его доработки.

4. Помещение для хранения ядовитого и сильнодействующего сырья.

5. Помещение для хранения эфирномасличного сырья.

6. Помещение для хранения сочных плодов.

7. Помещение для прочего сырья.

Склады должны быть соответственно оборудованы, иметь цементный или деревянный пол без щелей, стены оштукатурены, не должно быть окон или они должны быть закрашены белой краской. Должны быть приборы, определяющие температуру и влажность. Помещение склада оборудуется стеллажами или подтоварниками высотой не менее 25 см, расстояние между полками стеллажей не менее 75 см. Температура на складе +10-12°С, влажность не более 13%, влажность лекарственного сырья - 13-15%.

Лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом, хорошо вентилируемом помещении в хорошо закрытой таре, в аптеках - стеклянной, металлической, в ящиках с крышкой, на складах - в тюках или закрытых ящиках на стеллажах. Резаное сырье хранят в тканевых мешках, порошков - в двойных мешках: внутренний - бумажный, многослойный, наружный - тканевый, картонных упаковках.

В зависимости от физико-химических свойств лекарственного растительного сырья допускается упаковка из полимерных материалов.

Лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, хранят изолированно в хорошо укупоренной таре.

Некоторые гигроскопические травы, листья и плоды необходимо хранить в стеклянной или металлической таре хорошо укупоренными (например, листья наперстянки, почечный чай и др.).

При хранении высушенных сочных плодов, для предотвращения порчи их амбарными вредителями, рекомендуется помещать в ящики с плодами флакон с хлороформом, в пробку которого вставлена трубочка для улетучивания паров хлороформа. Хлороформ добавляют по мере его улетучивания.

Лекарственное растительное сырье должно подвергаться периодическому контролю в соответствии с требованиями ГФ. Трава, корни, корневища, семена, плоды, утратившие нормальную окраску, запах и требуемое количество действующих веществ, а также пораженные плесенью, амбарными вредителями, в зависимости от степени поражения, либо бракуют, либо после переработки и контроля используют.

Особое внимание при хранении следует уделить лекарственному растительному сырью, содержащему сердечные гликозиды. Для них ГФ установлены более строгие сроки хранения и повторного пере контроля на содержание биологической активности.

Ядовитое и сильнодействующее лекарственное растительное сырье хранят в отдельном помещении или отдельном шкафу под замком.

Сроки хранения, соответственно годности, для каждого вида сырья различны: листья, трава, цветки - не более 2-5 лет, почки березы - 2 года; корни, кора - 5-7 лет; корнеклубни - до 6 лет; корень солодки - до 10 лет. Срок годности указывается в картотеке или на этикетке.

Типы складских помещений.

Для сохранения высоких качеств лекарственного сырья имеет очень важное значение соблюдения правил хранения. При небрежном хранении сырье может превратиться в совершенно обесцененный продукт, не имеющий никаких лечебных свойств. В высушенном состоянии лекарственное сырье обладает свойством быстро поглощать влагу из окружающей среды, что приводит его заплесневению и загниванию.

В результате повышенной влажности сырье может подвергнуться самосогреванию и нападению различного рода вредителей. Во избежание повышения влажности сырья и возможного заражения вредителями складские помещения должны отвечать следующим требованиям:

1) быть сухими и иметь соответствующее освещение;

2) не иметь щелей в полах и стенах;

3) иметь исправные крыши, двери, окна и нормальную вентиляцию.

Для хранения лекарственного сырья наиболее подходящими являются каменные складские помещения, в которых меньше всего могут скопляться вредители; кроме того в таких складах легче поддерживать необходимую чистоту.

Недостатком каменных складских помещений является большая теплопроводность кирпичей и камней по сравнению с деревом, что затрудняет поддержание постоянной температуры.

В деревянных складах легче сохранить равномерную температуру, но в трещинах деревянных стен таких складов обычно скопляются амбарные вредители, с которыми трудно вести борьбу. При использовании для хранения лекарственного сырья стены деревянных складских помещений изнутри должны быть оштукатурены.

Полы в складских помещениях устраиваются из дерева и не должны иметь щелей. Складские помещения должны быть достаточно высокими. При отсутствии в складах потолков крыши нельзя устраивать из железа, т.к. в летнее время такие крыши способствуют сильному перегреву помещения, а зимой охлаждению его.

Большая часть лекарственного сырья, как цветы, трава, листья, требуют полусветлых помещений, т.к. при свете они теряют естественную окраску. Корни, семена, ягоды нуждаются в светлых хранилищах, т.к. в таких помещениях они менее подвержены порче вредителям.

2.3 Регулирование режима хранения

Кислород и углекислота, влажность и температура воздуха - таковы основные факторы, известным сочетанием которых и определяются условия режима хранения.

Решающая роль правильного хранения лекарственного сырья принадлежит выращиванию в поле здоровых, физиологически устойчивых растений.

Хранение растений тесным образом связано со всем сложным комплексом агротехнических мероприятий. Сюда должны быть отнесены: севооборот, высокий уровень агротехники и ухода за растениями, рационально построенная система одобрения, борьба с вредителями болезными, своевременное начало и окончание уборки, правильное соблюдение условий сушки и соблюдение всех правил доставки сырья в складские помещения.

В качестве обязательного мероприятия профилактического характера следует рассматривать и ежегодную дезинфекцию складских помещений, соблюдение чистоты и порядка.

Сор и различные остатки сырья, скапливаясь в помещениях, привлекают в хранилища вредителей, которые, повреждая лекарственное сырье, приводят его в полную негодность.

2.4 Порядок размещения сырья внутри склада

Все поступающее на склад сырье должно складываться в штабели. Укладка мешков или тюков производится не прямо на пол, а на подтоварники, изготовленные из деревянных сухих брусьев (сырые брусья могут создать условия для плесневения сырья). Укладку штабелей производят рядами, оставляя промежутки между штабелями. Сырье, упакованное в мешки, можно складывать в штабель высотой в 10-12 мешков, упакованное в тюки - в штабель высотой до 6-8 тюков, ящики укладывают в штабели высотой в 8-10 ящиков, в зависимости от их размера и веса. При высокой влажности сырья укладывают более низкие штабели, а при стандартной влажности - более высокие. При установлении высоты штабелей учитывают время года. В холодное время года штабели могут быть более высокие, а в летнее время - более низкими. Если на склад поступает сырье не однотипное, то прежде всего его необходимо рассортировать.

После укладки каждая партия сырья должна быть снабжена биркой (фанерой или картонной), на которой отмечается:

1) наименование сырье.

2) вес и количество отправителя.

3) станция отправления.

4) наименование отправителя.

5) дата поступления сырья на склад.

Лекарственное сырье отмечается своим многообразием. Одна часть сырья чрезвычайно ядовита, другая обладает сильным запахом вследствие содержания эфирных масел. Часть сырья, наряду с лекарственным значением, обладает пищевыми свойствами.

Все это обязывает при хранении сырья соблюдать следующие правила: сильно ядовитое сырье, например, корни и листья белладонны, листья белены, листья дурмана, листья наперстянки, трава ландыша и другие, должны храниться в специально выделенном помещении; все ароматическое сырье, например, кориандр, тмин, фенхель, анис, также должны храниться в отдельном помещении. Отдельно должны храниться ягоды малины, черники, земляники, смородины, семена айвы, ликоподий.

В общих кладовых можно хранить различные корни, кору, можжевеловые ягоды, рябину. Некоторые виды лекарственного сырья, как спорынья, кориандр, корневище ревеня, можно хранить без тары в закромах, перемешивая их в процессе хранения, как это делают при хранении зерна. При укладке сырья в складке необходимо следить за тем, чтобы сырье листовое, цветочное, корневое и т. д. укладывалось отдельно.

Такое размещение дает возможность установить соответствующий режим для каждой группы сырья и упрощает работу по приемке и отпуску сырья.

Нерасфасованное лекарственное растительное сырье, включенное в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденные Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации», хранится в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком.

Примеры размещение сырья по группам:

1. Ядовитое и сильнодействующее сырье (сырье, которое содержит алкалоиды, сердечные гликозиды).

2. Эфиромасличное сырье.

3. Плоды и семена (сырье, содержащее углеводы, жирные масла).

4. Сырье общего хранения.

Ядовитое и сильнодействующее сырье хранят в отдельном помещении с металлическими решетками и дверями, оборудованном звуковой и световой сигнализацией. Помещение опломбировывают.

Эфиромасличное сырье хранится отдельно, потому что имеет сильный специфический запах. Плоды и семена размещают ближе к проходам, где сквозняки и хорошо проветривания, часто пересматривают, оберегая от вредителей.

В аптеках сырье хранят в небольшом количестве. Это сырье резаное, порошковое, в сборе, поэтому на него сильнее действуют факторы внешней среды. Особенно опасны влага и тепло, которые активизируют ферменты и вызывают расщепление действующих веществ, развитие микроорганизмов, амбарными вредителями. Хранят в сухих прохладных комнатах, где меньше света, в ящиках пристенных шкафов.

На каждом ящике должна быть этикетка с названием сырья, датой анализа и сроком хранения. Сырье в брикетах, гранулах, коробках размещают в выставочных шкафах-витринах. Сильнодействующее сырье хранят отдельно. Отдельно сохраняется эфиромасличное сырье (листья шалфея, мяты, цветки ромашки) и сборы.

Для отпугивания вредителей в местах, где хранится сырье, размещают стакан с хлороформом. Пары его проходят сквозь инъекционную иглу, которая установлена в пробку. Запах хлороформа отпугивает вредителей.

2.5 Потеря лекарственного сырья при хранении

Очень часто работники складов предполагают, что сырье полежав на складе, теряет влагу, вследствие чего и уменьшается и его вес. В данном случае недоучитывается тот факт, что если и бывают потери сырья при хранении, то они происходят в основном не за счет усушки, а за счет небрежного обращения с поступающим на склад сырьем.

Имеются случае, когда при приемки сырья тара разрывается и сырье высыпается. Большие потери имеют место при сортировки, а также при поражении сырья различного рода вредителями, особенно грызунами.

2.6 Виды тары

1. Мешки - из мешковины, бязи или рогожные. В настоящее время используют мешки из крафт-бумаги, одно-двухслойные. Мешок должен иметь три внутренних шва и только один наружный. В верхний наружный шов вставляется вкладыш, шов несколько раз заворачивается и прошивается шпагатом. Мешки обычно используют для для более грубых видов сырья (коры, корни, корневища, плоды), которые при транспортировке не измельчаются.

2. Ящики - могут быть фанерные, картонные, из досок. В ящики упаковывают нежное сырье (цветки, листья, травы). Ящики выстилаются изнутри вощаной или пергаментной бумагой, затем помещается сырье, насыпью ("ангро"), или расфасованное в коробочки или пакеты, затем закрывается сверху бумагой и сверху помещается вкладыш. Только потом ящик закрывается крышкой, на которую крепится этикетка.

В настоящее время для упаковки широко используются такие виды как прессование, тюкование и брикетирование.

3. Тюкование - проводится в тюковальных ящиках, которые не имеют дна и крышки, а стенки разъемные. По размеру ящика из дешевой ткани шьется мешок и вставляется в тюковальный ящик, края мешка закрепляются сверху на ящике. Тюк заполняется и утрамбовывается сырьем. Затем края мешка снимаются, зашиваются и ящик разбирается.

4. Прессование - проводится для трав, кор в специальных прессах: утильных или сенных. Брикетирование - вид прессования малыми порциями уже измельченного сырья. Брикеты зачастую сами по себе уже являются лекарственной формой, отпускаемой из аптеки.

Некоторые виды сырья требуют особой упаковки: например, семена строфанта хранятся в сейфах (список А) и упаковываются в стеклянные штанглассы с притертой пробкой.

Для обеспечения сохранности качества и количества сырья в процессе транспортирования и хранения его упаковывают в тару, указанную в НД на сырьё.

Упаковочная тара должна быть однородной для каждой партии сырья и изготовлена из сухих, лёгких, прочных и дешёвых упаковочных материалов.

Различают следующие виды тары: транспортная, групповая, потребительская.

Лекарственное растительное сырьё может быть упаковано в массы (ангро), фасовано, дозировано.

Типы упаковки лекарственного растительного сырья

Тип упаковки	Масса сырья, кг
Для сырья, упакованного в массе
Тканевые одинарные, двойные, не более
Из крафт-бумаги двойные, многослойные, не более
Из полимерных материалов, не более
Тюки тканевые, не более
Обшитые тканью, не более
Не обшитые тканью, не более
Фанерные, не более
Деревянные, не более
Из гофрированного картона, не более

3 . Хранение лекарственно го растительного сырья в аптеке

3.1 Требования к помещения м хранения лекарственного сырья

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.

...

Подобные документы

Стандартизация лекарственных средств. Нормативные требования к качеству препаратов. Определение подлинности сырья как задача практической фармакогнозии. Уровни контроля лекарственного растительного сырья. Исследование лекарственного препарата "Дентос".

презентация , добавлен 29.01.2017


Виды бумажной хроматографии, методика ее проведения с целью анализа состава исследуемого образца. Подготовка аппаратуры, материалов и сорбентов. Идентификация лекарственного растительного сырья, содержащего кумарины, алкалоиды и антраценпроизводные.

контрольная работа , добавлен 30.05.2012


Медицинское использование лекарственного растительного сырья, состав химических веществ. Продукты первичной переработки растений, их непосредственное применение и в составе комплексных препаратов. Физиологически активные вещества, лекарственные формы.

реферат , добавлен 08.06.2012


Заготовка лекарственного растительного сырья системой аптечных учреждений на примере аптеки "Планета здоровья" г. Перми. Приемка лекарственного растительного сырья от поставщиков, его переработка и контроль качества на фармацевтическом предприятии.

отчет по практике , добавлен 12.05.2015


Факторы, влияющие на процесс извлечения лекарственного растительного сырья. Технология настоев и отваров. Особые случаи приготовления водных извлечений. Приготовление настоев и отваров из экстрактов-концентратов. Проведение фармацевтической экспертизы.

реферат , добавлен 23.10.2012


Лечение и профилактика болезней желудочно-кишечного тракта с помощью лекарственного растительного сырья. Фармакологические эффекты, применение, препараты. Виды дисбактериоза и принципы его лечения. Растения, обладающие антибактериальной активностью.

курсовая работа , добавлен 21.11.2012


Методы фармакогностического анализа, определяющего подлинность и доброкачественность материала. "Цветки" как вид лекарственного растительного сырья. Макроскопический и микроскопический анализ, его этапы. Номенклатура растений, сырьем которых есть цветки.

презентация , добавлен 03.03.2016


Пути использования растительного сырья, содержащего эфирные масла, источники получения настоек и экстрактов. Методы заготовки лекарственного растительного сырья, содержащего сапонины - корней солодки, женьшеня, травы астрагала шерстистоцветкового.

контрольная работа , добавлен 06.02.2016


Ассортимент лекарственного растительного сырья. Применение средств растительного происхождения в современной медицине. Классификация основных эфирных масел и эфирно-масличного сырья. Эфирные масла и экстракты шалфея, листьев мяты, тмина, эвкалипта.

курсовая работа , добавлен 26.09.2013


Современное представление о сахарном диабете и методах его лечения. Лекарственное растительное сырье, применяемое для лечения сахарного диабета. Состав лекарственного сбора "Арфазетин". Водно-спиртовые извлечения из лекарственного растительного сырья.

Вредители лекарственного растительного сырья и борьба с ними

В процессе транспортирования и при неправильном хранении лекарст­венное сырье, как и другое растительное, может подвергаться порче амбар­ными вредителями. Чаще всего порче подвержено сырье, богатое полисахаридами (крахмалом, инулином), сочные плоды, богатые сахарами, некото­рые сухие плоды и семена, богатые жирным маслом.

Амбарные вредители ухудшают качество сырья, способствуют его само­согреванию, загрязняют сырье, тару, хранилища, оборудование, транспорт­ные средства. К амбарным вредителям относятся клещи, долгоносики, то­чильщики, моль, грызуны (рис. 1).

Большой вред сырью, таре, помещениям для хранения наносят крысы и мыши. Они заражают и загрязняют многие виды сырья, особенно плоды можжевельника и плоды зонтичных.

Меры борьбы с вредителями лекарственного сырья могут быть предуп­редительные и истребительные.

К предупредительным мерам относятся под­готовка, очистка и обеззараживание складских помещений, перерабатываю­щих предприятий, машин, механизмов, соблюдение санитарно-гигиенических правил хранения лекарственного сырья;

К истребительным - физико-механические и химические средства дезинсекции.

Дезинсекцию проводят с помощью сероуглерода (реже хлорпикрина).

Зараженное сырье помещают в таре в герметически закрывающееся помещение. В разных местах кабины на штабелях с сырьем расставляют плоские чашки, в которые наливают сероуглерод.

Дверь быстро закрывают, щели замазывают алебастром. В га­зовой среде сырье выдерживают от 2 (летом) до 7 (зимой) дней. По истечении этого времени камеру открывают и дают газу улетучиться. Сероугле­род огнеопасен, в связи с чем работа с ним требует особой осторожности.

В летний период для дезинсекции можно использовать солнечную радиа­цию. Сырье, которое не теряет внешнего вида под воздействием солнечных лучей, помещают на темные подстилки и прогревают в течение нескольких часов.

Дератизацию помещений проводят общеизвестными способами. Весьма эффективны для дератизации ловчие бочки.

Мероприятия по борьбе с амбарными вредителями должны быть ком­плексными с соблюдением мер личной и противопожарной безопасности.

Определяют степень зараженности лекарственного растительного сырья амбарными вредителями.

Исследование на наличие амбарных вредителей осуществляют в обязательном порядке при приемке лекарственного расти­тельного сырья, а также ежегодно при хранении. Метод определения степе­ни зараженности сырья амбарными вредителями изложен в ГФ XI (т. 1, с. 276) и ГОСТ 24027.1-80.

Проба для установления степени зараженности вредителями выделяется методом квартования из объединенной пробы мас­сой 500 г для мелких видов сырья и массой 1000 г для крупных видов сырья [ГФ XI (т. 1, с. 269) и ГОСТ 24027.0-80].

При анализе определяют степень зараженности по наличию клещей и других насекомых в пересчете на 1 кг сырья.

Аналитическую пробу просеивают сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм. В сырье, прошедшем сквозь сито, проверяют наличие клещей (лупа х5-10), моли, точильщика и их личинок, живых и мертвых насекомых, подсчитывают их число в сырье, оставшемся на сите.

Различают три степени зараженности сырья вредителями :

I степень - в 1 кг сырья не более 20 клещей или не более 5 насекомых;

II степень - более 20 клещей, свободно передвигающихся по поверхности сырья и не образу­ющих сплошных масс, или 6-10 экземпляров моли, точильщика и их личинок;

III степень - клещи образуют сплошные войлочные массы, дви­жение их затруднено, или более 10 экземпляров насекомых в сырье (моль, точильщик, их личинки и др.).

Лекарственное сырье, содержащее сахар, крахмал и другие питательные вещества, при неправильном хранении и перевозке в загрязненных транспортных средствах может поражаться долгоносиком и хлебным точильщиком, жуками, молью, личинками бабочек и грызунами (рис. 9).

Для борьбы с вредителями на складах принимают соответствующие меры. Предупредительные меры состоят в содержании помещений в чистоте, в проветривании, в поддержании постоянного температурного режима (до +12°С), в предохранении сырья от повышенной влажности (не выше 13%).

В аптеках при хранении мелких партий сырья в банки помещают вату, смоченную хлороформом. Вредителей уничтожают путем дезинсекции сырья и помещения. Дезинсекцию проводят либо влажным методом (опрыскивают стеллажи, пол, потолок и стены концентрированным раствором NaOH или минерально-масляной эмульсией), при этом помещение освобождают от сырья, либо газовым методом (помещение> окуривают хлорпикрином или дихлорэтаном, предварительно замазав все щели). Применяют и механически-тепловую очистку сырья от вредителей, которая состоит в просеивании сырья через набор сит и прогревании его в течение часа при температуре 50-60°С. Сырье, зараженное личинками, прогревают в течение 2-3 ч, затем мертвые личинки отсеивают.

Для борьбы с грызунами применяют ядохимикаты. Степень зараженности сырья зависит от количества вредителей в 1 кг. Для клещей: I степень- в 1 кг сырья не более 20 клещей; II степень - более 20 клещей, свободно передвигающихся по поверхности сырья и не образующих сплошных масс; III степень - клещей много, они образуют сплошные массы и движение их затруднено. Для амбарной моли и хлебного точильщика: I степень- в 1 кг сырья не более 5 вредителей; IГ степень- не более 6:-10 вредителей; III степень- более 10 вредителей.

При I степени поражения после удаления вредителей сырье допускается для продажи в аптеке. При II степени сырье идет только для приготовления препаратов; а при III степени используется на заводах для извлечения чистых действующих веществ. Если сырье на заводе не используется, его сжигают.

Вопросы от посетителей аптеки…..

Как приготовить настой из целебных трав?

Настои применяют для извлечения действующих начал из тех частей растений, которые сравнительно легко их отдают (трава, листья, цветы, свежие плоды). Для приготовления настоев используют преимущественно воду. Настои можно готовить как горячим, так и холодным способом.

При горячем способе измельченное исходное сырье насыпают в посуду и заливают кипятком, как правило, в соотношении 1: 10 (1 часть растения на 10 частей воды). Настои, предназначенные для наружного применения, готовят более концентрированными (1: 5). Их лучше всего делать в термосе: сырье заливают кипятком и в течение 15–20 минут термос держат открытым, затем его закрывают крышкой и оставляют на всю ночь, а утром процеживают. Другой вариант приготовления настоев горячим способом – водяная баня: нужное количество лекарственного сырья заливают водой комнатной температуры (около 18 °С) в фарфоровой, стеклянной или эмалированной посуде, которую помещают в другую емкость, большего размера, с кипящей водой (в кипящую «водяную баню») и нагревают в ней при частом помешивании 15 минут, затем охлаждают 45 минут и фильтруют.

Холодным способом настои готовят следующим образом: сырье заливают необходимым количеством холодной кипяченой воды и настаивают от 4 до 12 часов, а затем фильтруют.

Как приготовить отвар из целебных трав?

Отвары применяют для извлечения действующих начал из корней и корневищ, коры, древесины, грубых листьев, сухих плодов. Эти части растения требуют достаточно долгой термической обработки, поскольку обладают плотной структурой. Для приготовления отвара измельченное сырье заливают холодной водой, тщательно перемешивают, ставят на огонь, доводят до кипения, а затем держат на слабом огне 20–30 минут, после чего процеживают и отжимают в марле. Кипяченой водой отвар разбавляют до нужного объема.

Важно соблюдать следующее правило: травяные отвары ни в коем случае не готовят в алюминиевой или другой металлической посуде, чтобы избежать нежелательной реакции с металлом.

Лекарственное растительное сырьё желательно располагать на отдельной витрине. Упакованное ЛС непосредственно в заводской упаковке, а весовое в чашках Петри. У каждого вида лекарственного сырья должна быть выставлена аннотация со способом применения

Нормативно-техническая документация - нтд

В настоящее время основными документами, определяющими подлинность, чистоту и доброкачественность сырья, являются: Государственная фармакопея (ГФ), Фармакопейные статьи (ФС), Временные фармакопейные статьи (ВФС), Государственный общесоюзный стандарт (ГОСТ), Отраслевой стандарт (ОСТ) и Технические условия (ТУ).

Требования, указанные в документах и предъявляемые к лекарственным средствам, обязательны для всех предприятий и учреждений СССР, изготовляющих, хранящих, контролирующих и применяющих лекарственные средства.

Государственная фармакопея и фармакопейные статьи всех категорий имеют силу государственных стандартов и утверждаются Министерством здравоохранения СССР. Государственная фармакопея СССР - это сборник обязательных общегосударственных стандартов и положений, нормирующих качество лекарственных средств и лекарственного сырья. Она имеет законодательный характер.

В Государственную фармакопею включаются фармакопейные статьи на препараты, имеющие наибольшую терапевтическую ценность, высокие качественные показатели и широко вошедшие в медицинскую практику.

Государственная фармакопея СССР кроме фармакопейных статей на лекарственные средства содержит методы физико-химического, химического и биологического анализа, сведения о применяемых реактивах, индикаторах, а также другие материалы, содержащие общие требования и нормы к лекарственным средствам.

Лекарственные средства, помещенные в Государственной фармакопее, называются официнальными (от лат. слова officina- аптека). Лекарственные средства, не включенные в фармакопею, рассматриваются как неофицинальные и включены в другие нормативно-технические документы.

Государственная фармакопея СССР должна быть в каждой аптеке, лаборатории, на фармацевтическом заводе. Все требования и сведения о ней изложены кратко, но исчерпывающе.

Фармакопейные статьи утверждаются на лекарственные средства и лекарственное растительное сырье серийного производства, разрешенные Министерством здравоохранения СССР для медицинского применения. В Государственную фармакопею входят только те статьи, которые хорошо проверены на практике. Но статьи, исключенные из нового издания Государственной фармакопеи, при необходимости (например, при импорте препарата или сырья) имеют юридическую силу. Государственная фармакопея и фармакопейные статьи должны пересматриваться не реже одного раза в 5 лет. С введением в действие фармакопейной статьи (ФС) теряют силу временные фармакопейные статьи (ВФС) на аналогичную продукцию.

ВФС утверждаются на первые промышленные (установочные) серии новых лекарственных средств, рекомендованных для медицинского применения Фармакологическим комитетом и намеченных к серийному производству. Они устанавливаются на короткий срок (не более 3 лет) в зависимости от времени освоения препарата в промышленных условиях. ФС и ВФС имеют нумерацию. Например, фармакопейная статья «Плод облепихи свежий, ФС 42-1052-76» содержит шифр, где 42- цифра, обозначающая все растительное сырье в общей системе стандартов; 1052 - индивидуальный номер статьи на данное сырье; 76 - год утверждения этого документа в Министерстве здравоохранения СССР.

Упаковка, маркировка растительного сырья.

Упаковка лекарственного растительного сырья - операция, обеспечиваю-щая сохранность сырья по показателям качества в процессе транспортировки и хранения. Тип упаковки и вид тары определяются свойствами лекарствен-ного растительного сырья.

Тара должна быть чистой, сухой, без посторонних запахов и однородной для каждой партии сырья.

Различают тару транспортную и потребительскую.

Транспортная тара:

Тканевые;

Льно-джуто-кенафные (одинарные и двойные);

Бумажные многослойные;

полиэтиленовые.

Мешки, заполненные сырьем, должны быть зашиты вручную или машинным способом.

Мешки используют для упаковки плодов, семян, измельченных коры, корней и корневищ.

При упаковывании сырья в двойные мешки предварительно один мешок вкладывают в другой, одновременно прошиваются оба мешка. Для удобства перемещения углы мешков после наложения швов оттягивают в ушки.

В двойные мешки упаковывают тяжеловесное, гигроскопичное и сыпучее сырье (цветки цитварной полыни, корни алтея, корни солодки, соплодия ольхи, сырье в виде порошка, сборы)

Масса сырья, упакованного в мешок должна быть не более 40 кг.

2. Пакеты бумажные:

Одинарные;

Двойные.

Бумажные пакеты после заполнения должны иметь свободный конец горло-вины достаточного размера для ее трехкратной закрутки, после чего бумаж-ные пакеты должны быть перевязаны шпагатом.

Масса сырья, упакованного в бумажный многослойный мешок, должна быть не более 15 кг, в одинарный или двойной пакет – не более 5 кг.

Продолговатые формы;

имеющие форму ящика (это тюки специального пошива, имеющие форму ше-стигранника, сшитые из трех отрезков упаковочной ткани разных размеров /один большой и два малых.

В тюки тканевые, продолговатые и имеющие форму ящика, упаковывают та-кое лекарственное сырье, которое из-за недостаточной силы сцепления не может подвергаться прессованию (листья толокнянки, трава чабреца, цветки бузины, соплодия ольхи, корневища аира).

Масса сырья, упакованного в тюки, должна быть не более 50 кг нетто.

Для формирования тюков часто используют специальные тюковальные ящи-ки.

Обшитые тканью;

Не обшитые тканью.

Масса сырья, упакованного в кипы, должна быть не более 200 кг.

Используются для упаковки коры, корней, корневищ, листьев, трав (кроме мелких видов сырья).

Для упаковки таких видов сырья, как неочищенные корни солодки, сырье прессуют гидравлическим прессом и упаковывают в кипы, не обшитые тка-нью, но обтянутые поперек в четырех местах стальной упаковочной лентой.

Из гофрированного картона (масса сырья должна быть не более 25 кг); перед упаковыванием ящик должен быть выстлан внутри бумагой мешочной подпергаментом, края листов бумаги после наполнения ящика сырьем должны полностью покрывать сырье. Ящики должны быть оклеены лентой бумажной или клеевой на основе, либо окантованы поперек в двух местах проволокой стальной диаметром 2 мм;

Фанерные;

из листовых древесных материалов (масса сырья должна быть не более 30 кг), перед упаковыванием сырья ящик должен выстлан внутри бумагой оберточной, либо мешочной, либо подпергаментом. Края листов бумаги по-сле наполнения ящика сырьем должны полностью покрывать сырье и предохранять его от соприкосновения с крышкой ящика. Ящики должны быть закрыты крышкой и забиты гвоздями.

Сырье в ящики помещают насыпью (цветки ромашки, арники),

укладывают слоями (трава золототысячника, цветки ландыша), в предвари-тельно расфасованном виде (ликоподий в бумажных пакетах, эфирные масла в емкостях из оцинкованной жести).

Заполненные и закрытые ящики из гофрированного картона, выстланные внутри мешочной бумагой или подпергаментом, снаружи оклеенные бумаж-ной клеевой лентой или окантованные стальной проволокой.

Потребительская тара:

1. Пачки картонные (для упаковывания продукции на автоматах).

2. Коробки картонные.

3. Пакеты бумажные.

4. Бумажная обертка брикета в этикетку бандероль (из билетной или афишной бумаги или из бумаги для упаковки чая для заворачивания брикета с последующим обертыванием их красочными бандеролями из бумаги писчей)

5. Завертка в тюбик.

6. Пакеты полиэтиленовые.

Каждый вид тары, материалы для него и масса упаковываемого сырья определяется соответствующей НД.

Маркировка лекарственного растительного сырья.

Маркировочные обозначения на таре груза в виде надписей на бирках или ярлычках облегчают обращение с сырьем при поступлении на склад, при отправке со склада и в процессе хранения. Маркировку наносят на тару несмывающейся краской крупным шрифтом.

1. Маркировка потребительской тары

на упаковке указывается:

Наименование министерства;

Наименование предприятия-изготовителя, его товарный знак;

Название продукции на латинском и русском языках;

Масса сырья при максимально допустимой влажности;

Способ употребления;

Условия хранения;

Регистрационный номер;

Номер серии;

Срок годности;

2. Маркировка транспортной тары

указывают следующие дополнительные данные:

Наименование министерства (ведомства);

Наименование сырья;

Нетто при максимально допустимой влажности;

Год и месяц заготовки; номер партии;

Для фасованного сырья вместо года и месяца заготовки и номера партии указывают номер серии.

В каждую транспортную упаковку вкладывают упаковочный лист с указанием: для сырья ангро:

Наименование предприятия-отправителя;

Наименование сырья;

Номер партии;

Дата упаковки.

для фасованной продукции:

Наименование предприятия-изготовителя;

Наименование продукции;

Номер серии;

Количество единиц упаковок в ящике;

Фамилия или номер упаковщика;

Дата упаковки.

Приемка лекарственного растительного сырья

ЛРС как «ангро», так и фасованное, поступает на аптечный склад, базу или промышленное предприятие в упакованном виде. При этом, различают 2 вида упаковки:

Транспортная упаковка ЛРС (единица продукции) - упаковка, представляющая один из видов транспортной тары, указанных в частных фармакопейных статьях (мешки тканевые и бумажные, пакеты бумажные, тюки, кипы, ящики фанерные и картонные и т.д.).

Потребительская упаковка ЛРС - упаковка лекарственного средства, поступающая к потребителю, обеспечивающая его сохранность и неизменность свойств в течение установленного срока годности.

Каждая партия (серия) ЛРС сопровождается документом установленного образца (накладной). Сопровождающий документ, как правило, содержит следующие данные:

Номер и дата выдачи документа;

Наименование и адрес поставщика;

Наименование сырья;

Номер партии (серии);

Масса партии (серии);

Год и месяц заготовки;

Район заготовки (для дикорастущих видов)

Результаты испытаний (аналитический паспорт)

НД на сырье

Подпись лица, ответственного за качество сырья с указанием фамилии и должности.

При приемке партии или серии ЛРС, проводят внешний осмотр поступивших единиц продукции.

Внешнему осмотру подвергают каждую из поступивших транспортных упаковок.

Обращают внимание на:

Качество и целостность тары (отсутствие подмочки, подтеков и других повреждений);

Правильность маркировки и ее соответствие действующей НД.

Если при внешнем осмотре обнаружены повреждения тары, то дальнейшую проверку качества сырья, содержащегося в поврежденных единицах продукции, производят отдельно. При этом, вскрывают каждую единицу продукции и дают отдельное заключение о качестве сырья.

И меры борьбы с ними.

Лекарственное сырье, содержащее полисахариды, сахара и другие питательные вещества, при неправильном хранении и перевозке в загрязненных транспортных средствах может поражаться амбарными вредителями: амбарным долгоносиком, хлебным точильщиком, амбарной молью, клещами и их личинками, а так же грызунами.

Вредители запасов лекарственного растительного сырья:

1 – амбарный долгоносик и его личинка; 2 – хлебный точильщик и его личинка;

3 – хлебная, или амбарная, моль и ее личинка; 4 – мучной клещ

	Меры борьбы с вредителями запасов
	Предупредительные			Истребительные
	Содержание хранилища в чистоте.			Дезинсекция помещения и сырья
	Контроль сырья на пора-женность амбарными вредителями при приемке и хранении.			Газовая: сероуглерод хлорпикрин		Влажная (15% р-р NaОН)
	Соблюдение температурного режима и влажности		Обработка сырья
				Тепловая (прогревание при t 50-60 о С в течение часа)		Механическая (просеивают через сита)
					Солнечная

Тема 1.4. Анализ лекарственного растительного сырья.

Лекарственное растительное сырье, применяемое в медицинской практике, должно отвечать всем современным требованиям безопасности для человека и быть эффективным для лечения различных заболеваний.

Обеспечение надлежащего качества лекарственного растительного сырья во многом зависит от правильной организации контроля, его действенности и эффективности, а также от уровня требований, заложенных в нормативной документации, и используемых методов анализа.

Государственная система контроля качества лекарственных средств охватывает все стадии изыскания, апробации, производства и применения лекарственных средств. В равной степени это относится и к контролю качества лекарственного растительного сырья.

Стандартизация – это установление в государственном порядке или внутри отрасли строго определенных норм качества ЛРС, продукции, методов испытаний, обязательных для производителей и потребителей. Контроль качества ЛРС возможен только при наличии определенных стандартов. Установленные нормы и требования на ЛРС изложены в разнообразных стандартах, часто обобщенно называемых нормативными документами.

Виды нормативной документации:

ГОСТ – Государственный стандарт. Они разрабатываются на такие виды лекарственного растительного сырья, которые используются не только медицинской, но и другими отраслями промышленности или экспортируются. Например, ГОСТ 3320-77 на «Корни солодки», которые используются в табачной, пищевой и металлургической промышленности. Около 65% заготавливаемого корня солодки идет на экспорт.

ОСТ – Отраслевой стандарт. Разрабатывается на лекарственное растительное сырье, которое используется внутри одной отрасли. ОСТы в медицине называют фармакопейной статьей.

ФС - Фармакопейная статья. Утверждается на лекарственное растительное сырье серийного производства, разрешенное для медицинского применения и включенное в Государственный Реестр лекарственных средств Российской Федерации. Фармакопейные статьи на лекарственное сырье, широко применяемое в медицине, включаются в Государственную фармакопею (ГФ). В настоящее время действует ГФ XIII, в которую включены фармакопейные статьи на 55 видов сырья. Требования ГФ на лекарственное растительное сырье обязательны для заготовительных организаций, перерабатывающих баз, складов и предприятий-потребителей.

ФСП - Фармакопейные статьи предприятий разрабатываются предприятиями-производителями и являются их собственностью.

Для видов сырья, не вошедшие в ГФ XIII, продолжают использовать другие виды НД (ГОСТы, ФС, ВФС).

ВФС – Временная фармакопейная статья. Утверждается на первые промышленные серии нового лекарственного сырья только что разрешенные к применению и серийному производству. Качество ЛРС напрямую зависит от правильности организации контроля качества, его действенности и эффективности, а также от уровня требований, заложенных в НД, и используемых методов анализа.

Виды анализа лекарственного растительного сырья:

Подраздел ГФ XIII «Лекарственное растительное сырье и медоды его анализа» включает 23 ОФС и 55 ФС.

Общие требования к лекарственному растительному сырью изложены в ОФС «Лекарственное растительное сырье». В данной статье приведена классификация ЛРС в зависимости от морфологических групп, измельченности, содержания той или иной групп биологически ктивных веществ, приведены основные показатели качества ЛРС:

Подлинность;

Измельченность;

Влажность;

Зола общая;

Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте;

Органическая и минеральная примесь;

Зараженность вредителями запасов;

Тяжелые металлы;

Радионуклеиды;

Остаточные количества пестицидов;

Микробиологическая чистота;

Количественное определение.

12 ОФС посвящены методам анализа ЛРС и ЛРП. В 8 ОФС описаны требования к методам анализа ЛРС в зависимости от морфологических групп: цветков, плодов, семян, почек, трав, листьев, коры и подземных органов.

1. Макроскопический анализ. Цель – определение подлинности ЛРС по морфологическим признакам.

Подлинность – это соответствие сырья/препарата тому наименованию, под которым оно поступило на анализ. Методы определения подлинности ЛРС различных морфологических групп приведены в соответствующих ОФС («Листья», «Травы», «Кора», «Корни, корневища, луковицы, клубни, клубнелуковицы», «Цветки», «Плоды», «Семена», «Почки»).

Для проведения макроскопического анализа необходимы знания морфологических признаков вегетативных и генеративных органов растения.

Внешние признаки сырья – изучают невооруженным глазом и при помощи лупы. Методика зависит от морфологической принадлежности ЛРС.

Размеры – определяют с помощью миллиметровой линейки или миллиметровой бумаги. Для объективного определения размеров необходимо провести несколько измерений, для мелких объектов – до 10-20.

Цвет – определяют при дневном освещении. При этом определяют цвет с поверхности, в изломе или на разрезе.

Запах – определяют при растирании, запах твердых объектов определяют при соскабливании скальпелем или при растирании в ступке.

Вкус – определяют на последнем этапе анализа, когда выяснено, что анализируемое сырье не ядовито. Для этого, взяв в рот небольшой кусочек сырья, осторожно жуют его, не проглатывая, и, определив вкус, выплевывают. Можно определять вкус водного извлечения. Для ядовитых объектов вкус не определяется.

Схема макроскопического анализа листьев.

		Тип листа
Простой				Сложный
		Черешковый или сидячий
		¯
		Форма, верхушка, основание
		¯
		Характер поверхности, опушение
		¯
		Характер края
		¯
		Характер жилкования
		¯
		Специфические особенности
		¯
		Размеры листовой пластинки (длина, ширина)
		¯
		Цвет
		¯
		Запах при растирании
		¯
		Вкус

Схема макроскопического анализа цветков.

Схема макроскопического анализа плодов.

Схема макроскопического анализа подземных органов.

Схема макроскопического анализа коры.

Схема макроскопического анализа травы. Строение по схеме макроанализа плодов.

2. Микроскопический анализ . Цель – определение подлинности ЛРС по анатомическим признакам. Является основным при анализе измельченного сырья, применяется также при затруднениях в макроскопическом анализе. Основывается метод на глубоком знании анатомической структуры растений и заключается в том, чтобы отыскать характерные диагностические признаки, по которым можно отличить изучаемый объект. Из исследуемого объекта готовят временный микропрепарат, который изучается под микроскопом.

3. Фитохимический анализ. Для установления подлинности ЛРС используют простейшие качественные реакции на основные действующие или сопутствующие вещества, которые указаны в НД на данное ЛРС. С помощью химических, физико-химических и физических методов проводится количественное определение экстрактивных или основных биологически активных веществ (хроматографические методы, гравиметрический, титриметрический, фотометрический, спектрофотометрический, фотоколориметричесий и др.).

4. Люминисцентный анализ. При рассматривании ЛРС в ультрафиолетовом свете можно наблюдать характерную люминисценцию в зависимости от его химического состава. Этот метод может быть использован для определения подлинности ЛРС.

5. Биологический анализ. Проводится для определения активности ЛРС, содержащего сердечные гликозиды. Активность определяю т в единицах действия (ЕД). ЕД – минимальное количество извлечения из ЛРС, вызывающее остановку сердца у подопытного животного в стадию систолы. Испытания проводятся на животных (лягушки, кошки, голуби).

©2015-2019 сайт
Все права принадлежать их авторам. Данный сайт не претендует на авторства, а предоставляет бесплатное использование.
Дата создания страницы: 2017-04-20