Composizione per compressa:

1 compressa contiene:

Principio attivo: Gliclazide 30 mg/60 mg

Eccipienti: lattosio monoidrato 47,0 mg/94,0 mg; ipromellosa 2208 70,0 mg/140,0 mg; sodio carbossimetilamido tipo C 10,0 mg/20,0 mg; stearato di magnesio 2,0 mg/4,0 mg; biossido di silicio colloidale 1,0 mg/2,0 mg.

Compresse da 30 mg: compresse rotonde piatte cilindriche di colore bianco o bianco con una tinta giallastra con una smussatura.

Compresse da 60 mg: compresse rotonde piatte cilindriche di colore bianco o bianco con una sfumatura giallastra, con una smussatura e una linea di rottura.

La gliclazide è un derivato della sulfonilurea, un farmaco ipoglicemizzante orale che differisce da farmaci simili per la presenza N -contenente un anello eterociclico con un legame endociclico. riduce la concentrazione di glucosio nel sangue stimolando la secrezione di insulina da parte delle cellule β delle isole di Langerhans. Gli aumenti delle concentrazioni di insulina e di peptide C postprandiale persistono dopo 2 anni di terapia.

Oltre all'effetto sul metabolismo dei carboidrati, ha effetti emovascolari.

Effetto sulla secrezione di insulina

Nel diabete mellito di tipo 2, il farmaco ripristina il picco iniziale della secrezione di insulina in risposta al glucosio e migliora la seconda fase della secrezione di insulina. Si osserva un aumento significativo della secrezione di insulina in risposta alla stimolazione causata dall'assunzione di cibo e dalla somministrazione di glucosio.

Effetti emovascolari

La gliclazide riduce il rischio di trombosi dei piccoli vasi influenzando i meccanismi che possono causare lo sviluppo di complicanze nel diabete mellito: inibizione parziale dell'aggregazione e dell'adesione piastrinica e diminuzione della concentrazione dei fattori di attivazione piastrinica (beta-tromboglobulina, trombossano B2), così come il ripristino dell'attività fibrinolitica dell'endotelio vascolare e l'aumento dell'attività dell'attivatore tissutale del plasminogeno.

Controllo glicemico intensivo basato sull'uso della gliclazide(HbAlc < 6,5%), достоверно снижает микро- и макрососудистые осложнения сахарного диабета 2 типа, в сравнении со стандартным гликемическим контролем (исследование AVANZARE).

La strategia di controllo glicemico intensivo prevedeva la somministrazione di gliclazide e l'aumento della sua dose insieme alla (o al posto della) terapia standard prima di aggiungere un altro farmaco ipoglicemizzante (p. es., metformina, un inibitore dell'alfa-glucosidasi, un derivato del tiazolidinedione o insulina). La dose media giornaliera di gliclazide nei pazienti del gruppo di controllo intensivo era di 103 mg, la dose massima giornaliera era di 120 mg.

Durante l’uso di gliclazide nel gruppo di controllo glicemico intensivo (follow-up medio 4,8 anni, livello medio HbAlc 6,5%) rispetto al gruppo di controllo standard (livello medio HbAlc 7,3%) hanno mostrato una riduzione significativa del 10% del rischio relativo dell'incidenza combinata di complicanze macro e microvascolari.

Il vantaggio è stato ottenuto grazie ad una significativa riduzione del rischio relativo di: complicanze microvascolari maggiori del 14%, insorgenza eprogressione della nefropatia del 21%, microalbuminuria del 9%, macroalbuminuria del 30% e sviluppo di complicanze renali dell'11%. I benefici del controllo glicemico intensivo con gliclazide erano indipendenti dai benefici ottenuti con la terapia antipertensiva.

Aspirazione

Dopo la somministrazione orale viene completamente assorbito. La concentrazione di gliclazide nel plasma sanguigno aumenta gradualmente, raggiungendo un plateau dopo 6-12 ore. La variabilità individuale è bassa.

L'assunzione di cibo non influenza il grado di assorbimento della gliclazide. La relazione tra la dose assunta (fino a 120 mg) e l’area sotto la curva farmacocinetica concentrazione-tempo è lineare.

Distribuzione

Circa il 95% della gliclazide è legato alle proteine ​​plasmatiche. Volume di distribuzione - circa 30 l. L'assunzione di gliclazide una volta al giorno garantisce il mantenimento della concentrazione efficace di gliclazide nel plasma sanguigno per più di 24 ore.

Metabolismo

La gliclazide viene metabolizzata principalmente nel fegato.

Rimozione

La gliclazide viene escreta principalmente dai reni. L'escrezione avviene sotto forma di metaboliti, meno dell'1% viene escreto immodificato dai reni. Non ci sono metaboliti attivi nel plasma sanguigno. L'emivita della gliclazide è in media da 12 a 20 ore.

Negli anziani non si osservano cambiamenti significativi nei parametri farmacocinetici.

Pazienti anziani, dieta irregolare e/o sbilanciata, deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, gravi malattie del sistema cardiovascolare, ipotiroidismo, insufficienza surrenalica o ipofisaria, insufficienza renale e/o epatica, terapia a lungo termine con glucocorticosteroidi (GCS), alcolismo .

Gravidanza

Non c’è esperienza sull’uso della gliclazide durante la gravidanza. I dati sull’uso di altre sulfaniluree durante la gravidanza sono limitati.

Negli studi su animali da laboratorio non sono stati identificati effetti teratogeni della gliclazide.

Per ridurre il rischio di sviluppare difetti alla nascita, ottimalecontrollo (terapia adeguata) del diabete.

I farmaci ipoglicemizzanti orali non vengono utilizzati durante la gravidanza. L’insulina è il farmaco di scelta per il trattamento del diabete mellito nelle donne in gravidanza. Si consiglia di sostituire l'assunzione di farmaci ipoglicemizzanti orali con la terapia insulinica, sia in caso di gravidanza programmata, sia nel caso in cui si verifichi una gravidanza durante l'assunzione del farmaco.

Periodo dell'allattamento al seno

Considerando la mancanza di dati sulla penetrazione della gliclazide nel latte materno e il rischio di ipoglicemia neonatale durante la terapia con gliclazide, l’allattamento al seno è controindicato.

IL FARMACO È DESTINATO SOLO AL TRATTAMENTO DEGLI ADULTI.

La dose giornaliera può variare da 30 mg a 120 mg alla volta.

Se vengono dimenticate una o più dosi di gliclazide, non deve essere assunta una dose più alta alla dose successiva;

Come con altri farmaci ipoglicemizzanti, la dose del farmaco in ciascun caso deve essere selezionata individualmente, a seconda della concentrazione di glucosio nel sangue e dell'indicatore HbAlc.

Dose iniziale

La dose iniziale raccomandata (anche per i pazienti anziani > 65 anni) di gliclazide a rilascio prolungato è di 30 mg al giorno (1 compressa di gliclazide a rilascio prolungato da 30 mg o ½ compressa di gliclazide a rilascio prolungato da 60 mg).

Se adeguatamente controllato, il farmaco a questa dose può essere utilizzato per la terapia di mantenimento. Se il controllo glicemico è inadeguato, la dose giornaliera di gliclazide può essere aumentata sequenzialmente a 60 mg, 90 mg o 120 mg. Un aumento della dose è possibile non prima di 1 mese di terapia farmacologica alla dose precedentemente prescritta. Fanno eccezione i pazienti le cui concentrazioni di glucosio nel sangue non sono diminuite dopo 2 settimane di terapia. In questi casi, la dose del farmaco può essere aumentata 2 settimane dopo l'inizio del trattamento.

Conversione dalla terapia con gliclazide compresse a rilascio immediato 80 mg alla terapia con gliclazide compresse a rilascio prolungato

1 compressa di gliclazide a rilascio immediato 80 mg può essere sostituita da 1 compressa di gliclazide a rilascio prolungato 30 mg o ½ compressa di gliclazide a rilascio prolungato 60 mg. Quando si convertono i pazienti dalla terapia con gliclazide (compresse a rilascio immediato) da 80 mg alla terapia con gliclazide, si raccomanda un attento controllo glicemico.

Transizione dalla terapia con un altro farmaco ipoglicemizzante alla terapia con gliclazide

La gliclazide può essere utilizzata al posto di un altro farmaco ipoglicemizzante per somministrazione orale. Quando si trasferisce a pazienti che ricevono altri farmaci ipoglicemizzanti orali, è necessario tenere in considerazione la loro dose e l'emivita. Di norma non è richiesto alcun periodo transitorio. La dose iniziale di gliclazide a rilascio prolungato deve essere di 30 mg (1 compressa di gliclazide a rilascio prolungato da 30 mg o ½ Gliclazide compresse a rilascio prolungato 60 mg) e poi titolato in base alle concentrazioni di glucosio nel sangue.

Quando si sostituiscono le sulfoniluree a lunga durata d'azione con una lunga emivita con gliclazide, è possibile interromperle per diversi giorni per evitare l'ipoglicemia causata dall'effetto additivo di due agenti ipoglicemizzanti. Anche la dose iniziale di gliclazide a rilascio prolungato è di 30 mg e, se necessario, può essere ulteriormente aumentata, come sopra descritto.

Uso combinato con un altro farmaco ipoglicemizzante

La gliclazide può essere utilizzata in combinazione con biguanidi, inibitori dell'alfa-glucosidasi o insulina.

Se il controllo glicemico è inadeguato, deve essere prescritta una terapia insulinica aggiuntiva sotto stretto controllo medico.

Pazienti anziani

Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di gliclazide per i pazienti di età superiore a 65 anni.

Pazienti con insufficienza renale

I risultati degli studi clinici hanno dimostrato che non è necessario un aggiustamento della dose del farmaco nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata. Si raccomanda uno stretto monitoraggio medico.

Pazienti a rischio di sviluppare ipoglicemia

Nei pazienti a rischio di sviluppare ipoglicemia (alimentazione insufficiente o sbilanciata, disturbi endocrini gravi o scarsamente compensati - insufficienza ipofisaria e surrenale, ipotiroidismo, sospensione di corticosteroidi dopo uso prolungato e/o somministrazione ad alte dosi, gravi malattie del sistema cardiovascolare - grave malattia coronarica malattie cardiache, grave aterosclerosi delle arterie carotidi, aterosclerosi diffusa), si raccomanda di utilizzare una dose minima (30 mg) di gliclazide ad azione prolungata.

Prevenzione delle complicanze del diabete

Per ottenere un controllo glicemico intensivo, la dose di gliclazide può essere gradualmente aumentata fino a 120 mg/die in aggiunta alla dieta e all’esercizio fisico fino al raggiungimento del livello target HbAlc . Va ricordato il rischio di ipoglicemia. Inoltre, è possibile aggiungere alla terapia altri farmaci ipoglicemizzanti, come un inibitore dell'alfa-glucosidasi, un derivato tiazolidinedione o l'insulina.

Bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età

Non sono disponibili dati sull’efficacia e sulla sicurezza della gliclazide nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età.

Considerata l’esperienza con l’uso della gliclazide e di altri derivati ​​della sulfanilurea, si deve essere consapevoli della possibilità che si sviluppino i seguenti effetti collaterali.

Ipoglicemia

Come altri farmaci del gruppo delle sulfaniluree, può causare ipoglicemia in caso di assunzione irregolare di cibo e soprattutto se l'assunzione di ciboperse. Possibili sintomi di ipoglicemia: mal di testa, fame grave, nausea, vomito, affaticamento, disturbi del sonno, irritabilità, agitazione, diminuzione della concentrazione, reazione lenta, depressione, confusione, visione e linguaggio offuscati, afasia, tremori, paresi, perdita di autocontrollo, sensazione di impotenza, percezione alterata, vertigini, debolezza, convulsioni, bradicardia, delirio, respiro superficiale, sonnolenza, perdita di coscienza con possibile sviluppo di coma, persino morte. Possono verificarsi anche reazioni adrenergiche: aumento della sudorazione, pelle umida, ansia, tachicardia, aumento della pressione sanguigna, palpitazioni, aritmia e angina.

Di norma, i sintomi dell'ipoglicemia vengono alleviati assumendo carboidrati (zucchero). L'assunzione di dolcificanti è inefficace. Sullo sfondo di altri derivati ​​della sulfanilurea, sono state osservate ricadute di ipoglicemia dopo il suo efficace sollievo.

In caso di ipoglicemia grave o prolungata, è indicato l'intervento medico di emergenza, eventualmente il ricovero ospedaliero, anche se l'assunzione di carboidrati è efficace.

Altri effetti collaterali

Dal tratto gastrointestinale: dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, stitichezza. L'assunzione del farmaco durante la colazione può evitare o minimizzare questi sintomi.

I seguenti effetti collaterali sono meno comuni:

- dalla pelle e dai tessuti sottocutanei: eruzione cutanea, prurito, orticaria, angioedema, eritema, eruzione maculopapulare, reazioni bollose (come sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica);

- dal sistema circolatorio e linfatico, raramente si sviluppano disturbi ematologici (anemia, leucopenia, trombocitopenia, granulocitopenia). Di regola, questi fenomeni sono reversibili se la terapia viene interrotta;

- dal fegato e dalle vie biliari : aumento dell'attivitàEnzimi "epatici" (aspartato aminotransferasi(ATTO), alanina aminotransferasi (ALT), fosfatasi alcalina), epatite (casi isolati). Se compare ittero colestatico, la terapia deve essere interrotta.

I seguenti effetti collaterali sono generalmente reversibili se la terapia viene interrotta:

- dall'organo della vista: Possono verificarsi disturbi visivi transitoridisturbi causati da variazioni delle concentrazioni di glucosio nel sangue, soprattutto all'inizio della terapia;

- effetti collaterali inerenti ai derivati ​​della sulfanilurea, come con altri derivati ​​della sulfanilurea, sono stati osservati i seguenti effetti collaterali: eritrocitopenia, agranulocitosi, anemia emolitica, pancitopenia, vasculite allergica, iponatremia. Si è verificato un aumento dell'attività degli enzimi "epatici", una compromissione della funzionalità epatica (ad esempio, con lo sviluppo di colestasi e ittero) e le manifestazioni di epatite sono diminuite nel tempo dopo la sospensione dei farmaci sulfanilurea, ma in alcuni casi hanno portato a pericolo di vita; insufficienza epatica.

Effetti collaterali , notato durante gli studi clinici

Nello studio clinico è stata riscontrata una minima differenza nell’incidenza di vari eventi avversi gravi tra i due gruppi di pazienti. Non sono stati ottenuti nuovi dati sulla sicurezza. Un piccolo numero di pazienti ha manifestato ipoglicemia grave, ma l’incidenza complessiva dell’ipoglicemia è stata bassa. L’incidenza dell’ipoglicemia nel gruppo di controllo glicemico intensivo era maggiore rispetto al gruppo di controllo glicemico standard. La maggior parte degli episodi di ipoglicemia nel gruppo di controllo glicemico intensivo sono stati osservati durante la concomitante terapia con insulina.

In caso di sovradosaggio di derivati ​​della sulfanilurea, può svilupparsi ipoglicemia.

Se si verificano sintomi moderati di ipoglicemia senza compromissione della coscienza o sintomi neurologici, aumentare l'assunzione di carboidrati dal cibo, ridurre la dose del farmaco e/o modificare la dieta. Lo stretto monitoraggio medico delle condizioni del paziente dovrebbe continuare fino a quando non sarà certo che nulla minacci la sua salute.

Possono svilupparsi gravi condizioni ipoglicemiche, accompagnate da coma, convulsioni o altri disturbi neurologici. Se compaiono tali sintomi, sono necessarie cure mediche di emergenza e il ricovero ospedaliero immediato.

In caso di coma ipoglicemico o se si sospetta, al paziente vengono iniettati per via endovenosa 50 ml di una soluzione di destrosio (glucosio) al 20-30%. Quindi viene somministrata per via endovenosa una soluzione di destrosio al 10% per mantenere la concentrazione di glucosio nel sangue al di sopra di 1 g/l. Un attento monitoraggio delle concentrazioni di glucosio nel sangue e il monitoraggio del paziente devono essere effettuati almeno per le successive 48 ore. Trascorso questo periodo di tempo, a seconda delle condizioni del paziente, il medico curante decide sulla necessità di ulteriore osservazione.

La dialisi è inefficace a causa del marcato legame della gliclazide con le proteine ​​plasmatiche.

Droghe , contribuendo ad un aumento del rischio di ipoglicemia (aumentando l’effetto della gliclazide)

Combinazioni controindicate

Miconazolo(con somministrazione sistemica e quando si utilizza il gel sulla mucosa orale): potenzia l'effetto ipoglicemizzante della gliclazide(possibile sviluppo di ipoglicemia fino al coma).

Fenilbutazone(somministrazione sistemica): potenzia l'effetto ipoglicemizzantederivati ​​della sulfanilurea (li spostano dalla loro connessione con le proteine ​​del plasma sanguigno e/o rallentano la loro eliminazione dall'organismo).

È preferibile utilizzare un altro farmaco antinfiammatorio. Se è necessario assumere fenilbutazone, il paziente deve essere avvertito della necessità di un controllo glicemico. Se necessario, la dose di gliclazide deve essere aggiustata durante il trattamento con fenilbutazone e dopo la sua interruzione.

Etanolo:aumenta l'ipoglicemia inibendo le reazioni compensatorie, puòcontribuire allo sviluppo del coma ipoglicemico. È necessario interrompere l'assunzione dei farmaci che contengono e utilizzano alcol.

Assunzione di gliclazide in combinazione con alcuni farmaci (ad esempio, altri agenti ipoglicemizzanti (insulina, acarbosio, metformina, tiazolidinedioni, inibitori della dipeptidil peptidasi-4, agonisti del recettore del peptide-1 glucagone simile (GLP-1), beta-bloccanti, fluconazolo, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (captopril, enalapril), Bloccanti dell'istamina H2 recettori, inibitori delle monoaminossidasi, sulfamidici, claritromicina e farmaci antinfiammatori non steroidei è accompagnato da un aumento dell'effetto ipoglicemizzante e dal rischio di sviluppare ipoglicemia.

Farmaci che aumentano le concentrazioni di glucosio nel sangue (indebolendo l’effetto della gliclazide)

Danazolo: ha un effetto diabetogeno. Se è necessario assumere questo farmaco, si consiglia al paziente di monitorare attentamente la glicemia. Se è necessario assumere farmaci insieme, si consiglia di selezionare la dose di un agente ipoglicemizzante sia durante l'assunzione di danazolo che dopo la sua sospensione.

Combinazioni che richiedono precauzioni

Clorpromazina (antipsicotico): a dosi elevate (più di 100 mg al giorno) aumenta la concentrazione di glucosio nel sangue, riducendo la secrezione di insulina. Si raccomanda un attento controllo glicemico. Se è necessario assumere farmaci insieme, si consiglia di selezionare la dose di un agente ipoglicemizzante, sia durante l'assunzione dell'antipsicotico che dopo la sua sospensione.

GKS(uso sistemico e locale: somministrazione intrarticolare, esterna, rettale) e tetracosactide: aumentare le concentrazioni di glucosio nel sanguepossibile sviluppo di chetoacidosi (diminuita tolleranza ai carboidrati). Si raccomanda un attento controllo glicemico, soprattutto all'inizio del trattamento. Qualora fosse necessaria l'assunzione contemporanea di farmaci, potrebbe essere necessario aggiustare la dose dell'ipoglicemizzante sia durante l'assunzione di GCS che durante l'assunzione di GCS. dopo la loro cancellazione.

Ritodrina, terbutalina (somministrazione endovenosa): beta-2gli agonisti adrenergici aiutano ad aumentare le concentrazioni di glucosio nel sangue. Particolare attenzione dovrebbe essere prestata all'importanza del controllo autoglicemico. Se necessario, si consiglia di trasferire il paziente alla terapia con insulina.

Combinazioni , che deve essere preso in considerazione

Anticoagulanti(ad esempio: ): i derivati ​​della sulfanilurea possono potenziare l'effetto degli anticoagulanti se assunti insieme. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose dell’anticoagulante.

Ipoglicemia

Durante l'assunzione di derivati ​​della sulfanilurea, inclusa la gliclazide, può svilupparsi ipoglicemia, in alcuni casi in forma grave e prolungata, che richiede il ricovero in ospedale e la somministrazione endovenosa di una soluzione di destrosio per diversi giorni (vedere la sezione "Effetti collaterali").

Il farmaco può essere prescritto solo a quei pazienti i cui pasti sono regolari e comprendono la colazione. È molto importante mantenere un apporto sufficiente di carboidrati dal cibo, poiché il rischio di sviluppare ipoglicemia aumenta con un'alimentazione irregolare o insufficiente, nonché quando si consumano cibi a basso contenuto di carboidrati. È più probabile che l’ipoglicemia si verifichi durante una dieta ipocalorica, dopo un esercizio fisico prolungato o vigoroso, dopo aver bevuto alcolici o quando si assumono più farmaci ipoglicemizzanti contemporaneamente. In genere, i sintomi dell’ipoglicemia scompaiono dopo aver mangiato cibi ricchi di carboidrati (come lo zucchero). Va tenuto presente che l'assunzione di dolcificanti non aiuta ad eliminare i sintomi ipoglicemici. L'esperienza con altre sulfaniluree suggerisce che l'ipoglicemia può ripresentarsi nonostante un'efficace gestione iniziale della condizione. Se i sintomi dell'ipoglicemia sono pronunciati o prolungati, anche se la condizione migliora temporaneamente dopo aver consumato un pasto ricco di carboidrati, è necessaria l'assistenza medica di emergenzafino al ricovero in ospedale.

Per evitare lo sviluppo di ipoglicemia, è necessaria un'attenta selezione individuale dei farmaci e del regime posologico, oltre a fornire al paziente informazioni complete sul trattamento in corso. Un aumento del rischio di ipoglicemia può verificarsi nei seguenti casi:

- rifiuto o incapacità del paziente (soprattutto anziano) di seguire gli ordini del medico e di controllare la propria condizione;

- alimentazione insufficiente e irregolare, salto dei pasti, digiuno e cambiamenti nella dieta;

- squilibrio tra attività fisica e quantità di carboidrati assunti;

- insufficienza renale;

- grave insufficienza epatica;

- overdose del farmaco Golda MB;

- alcuni disturbi endocrini: malattie della tiroide, insufficienza ipofisaria e surrenale;

- uso simultaneo di alcuni farmaci (vedere la sezione "Interazioni con altri farmaci").

Insufficienza renale ed epatica

Nei pazienti con insufficienza epatica e/o renale grave, le proprietà farmacocinetiche e/o farmacodinamiche della gliclazide possono essere alterate. Lo stato di ipoglicemia che si sviluppa in questi pazienti può essere piuttosto duraturo, in questi casi è necessaria una terapia adeguata immediata;

Informazioni per il paziente

È necessario informare il paziente, così come i suoi familiari, del rischio di sviluppare ipoglicemia, dei suoi sintomi e delle condizioni che contribuiscono al suo sviluppo. Il paziente deve essere informato dei potenziali rischi e benefici del trattamento proposto.

Al paziente deve essere spiegata l'importanza della dieta, la necessità di un regolare esercizio fisico e il monitoraggio delle concentrazioni di glucosio nel sangue.

Controllo glicemico insufficiente

Il controllo glicemico nei pazienti trattati con agenti ipoglicemizzanti può essere compromesso nei seguenti casi: febbre, lesioni,malattie infettive o interventi chirurgici maggiori. In queste condizioni può essere necessario interrompere la terapia con gliclazide e prescrivere una terapia con insulina.

In molti pazienti, l’efficacia degli agenti ipoglicemizzanti orali, inclusa la gliclazide, tende a diminuire dopo un periodo prolungato di trattamento. Questo effetto può essere dovuto sia alla progressione della malattia che ad una diminuzione della risposta terapeutica al farmaco. Questo fenomeno è noto come resistenza secondaria ai farmaci, che va distinta dalla resistenza primaria, in cui il farmaco non produce l'effetto clinico atteso anche alla prima prescrizione. Prima di diagnosticare la resistenza secondaria ai farmaci in un paziente, è necessario valutare l'adeguatezza della scelta della dose e l'aderenza del paziente alla dieta prescritta.

Test di laboratorio

Per valutare il controllo glicemico, si raccomandano misurazioni regolari della glicemia a digiuno HbAlc . Inoltre, è consigliabile automonitorare regolarmente le concentrazioni di glucosio nel sangue.

Le sulfaniluree possono causare anemia emolitica nei pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi. Poiché si tratta di un derivato della sulfonilurea, è necessario prestare cautela nel prescriverlo a pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi. Dovrebbe essere valutata la possibilità di prescrivere un farmaco ipoglicemizzante di un altro gruppo.

A causa del possibile sviluppo di ipoglicemia durante l'uso di gliclazide, i pazienti devono essere consapevoli dei sintomi dell'ipoglicemia e devono prestare attenzione quando guidano o svolgono lavori che richiedono un'elevata frequenza di reazioni fisiche e mentali, soprattutto all'inizio della terapia.

Compresse a rilascio modificato 30 mg, 60 mg.

Confezione primaria del farmaco per un dosaggio di 30 mg.

10 compresse in un blister costituito da una pellicola di polivinilcloruro e un foglio di alluminio verniciato stampato.

10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 o 300 compresse in un barattolo di polimero con coperchio a scatto con controllo della prima apertura. Lo spazio libero è riempito con cotone idrofilo medico. Sui barattoli vengono incollate etichette autoadesive in carta per etichette o materiali polimerici.

Confezione primaria del farmaco per un dosaggio di 60 mg.

7 e 10 compresse in un blister costituito da una pellicola di polivinilcloruro e un foglio di alluminio verniciato stampato.

10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 180, 250 o 300 compresse in un barattolo di polimero con coperchio tensionato con controllo della prima autopsia. Lo spazio libero è riempito con cotone idrofilo medico. Sui barattoli vengono incollate etichette autoadesive in carta per etichette o materiali polimerici.

Confezionamento secondario del medicinale.

Di 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 o 10 celle di contorno n. 10 confezioni insieme alle istruzioni per l'uso sono inserite in una confezione di cartone per l'imballaggio al consumo.

2, 4, 6, 8 o 10 confezioni di celle di contorno n. 7 insieme alle istruzioni per l'uso sono collocate in un pacco di cartone per l'imballaggio al consumo.

1 lattina insieme alle istruzioni per l'uso è inserita in una confezione di cartone per l'imballaggio al consumo.

Nella confezione originale del produttore a una temperatura non superiore a 25 °C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

2 anni. Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza.