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Ceraxon appartiene al gruppo dei farmaci nootropici. Qual è la sua azione farmacologica? Quindi, il principio attivo in esso contenuto è la citicolina sodica. Aiuta a migliorare il funzionamento e i processi metabolici nelle membrane delle cellule nervose, rallenta l'effetto delle fosfolipasi e interferisce con la formazione dei radicali liberi.

Durante un ictus, aiuta a ridurre l'area danneggiata dal tessuto cerebrale. In caso di trauma cranico, accorcia il tempo trascorso in coma e riduce i sintomi neurologici. Il che aiuta a ridurre i tempi di recupero. È efficace anche nel trattamento delle manifestazioni derivanti da una prolungata ipossia cerebrale. Se utilizzato, l'attenzione aumenta e la perdita di memoria scompare.

La citicolina sodica è ben assorbita, indipendentemente da come viene utilizzata. Si scompone nel fegato in due componenti: colina e citidina. La maggior parte è distribuita in tutti i tessuti cerebrali, dove è incorporata nelle membrane. 85% assorbito dall'organismo. La parte rimanente viene escreta dai reni e attraverso le vie respiratorie.

Ceraxon è disponibile su prescrizione in farmacia e ha tre forme di dosaggio:

• sotto forma di sciroppo;
• sotto forma di soluzione iniettabile;
• sotto forma di bustine (bustine porzionate).

Ceraxon (100 mg/ml) sciroppo (soluzione incolore al gusto di fragola) è venduto in un flacone da 30 ml insieme ad una siringa speciale e costa circa 690 rubli. La sua composizione:

Ceraxon (100 mg/ml) in bustine porzionate (bustine) da 6,10 pezzi è disponibile in confezioni di cartone e costa 1600-1700 rubli. La sua composizione:

• citicolina sodica - 1045 mg;
• sorbitolo - 2000 mg;
• alcol glicerolo - 500 mg;
• metil paraidrossibenzoato - 14,5 mg;
• propil para-idrossibenzoato - 2,5 mg;
• sale sodico dell'acido citrico - 60 mg;
• dolcificante - 2 mg;
• sapore identico alla fragola - 4,08 mg;
• sale dell'acido sorbico - 30 mg;
• acido citrico;
• acqua distillata - fino a 10 ml.

Ceraxon (1000 mg) è disponibile in fiale da 5 pezzi e costa 1120-1170 rubli per confezione.

Ceraxon (500 mg) è disponibile anche in fiale da 5 pezzi, ma costa 650-690 rubli per confezione.

La forma della soluzione iniettabile ha gli stessi componenti e differisce solo nella quantità del componente principale:

• citicolina sodica - 522,5 mg / 1045 mg;
• Acido cloridrico 1M o idrossido di sodio 1M - a pH 6,7–7,1;
• acqua per iniezione - fino a 4 ml.

Tutti i pro e i contro dell'utilizzo di Ceraxon

Solo il medico curante può prescrivere questo farmaco, seguendo le indicazioni:

• insieme a un trattamento complesso per un attacco acuto di ictus ischemico;
• durante il recupero dopo l'ictus;
• per TBI durante i periodi acuti e di recupero, come parte di un trattamento complesso;
• con disturbi cognitivi e comportamentali, concomitanti patologie degenerative e vascolari del cervello.

Una controindicazione all'uso di Ceraxon può essere uno dei seguenti fattori:

• con grave vagotonia;
• età inferiore a 18 anni (a causa di dati clinici insufficienti durante lo studio);
• malattie genetiche associate all'intolleranza personale al fruttosio (da utilizzare sotto forma di sciroppi e bustine);
• intolleranza o allergia a uno qualsiasi dei componenti del farmaco;
• gravidanza. Quando si prescrive, devono essere presi in considerazione i rischi potenziali e i benefici attesi;
• durante l'allattamento. Durante il trattamento è necessario interrompere l'alimentazione.

Cerakson: istruzioni per l'uso di soluzioni per la somministrazione orale

La dose del farmaco nel periodo acuto è di 10 ml (sciroppo) o 1 bustina due volte in 24 ore, corso 6 settimane. Durante il recupero, 5 ml (sciroppo) o 1 bustina ogni 24 ore, la durata della terapia è prescritta dal medico. Nella vecchiaia, le dosi non vengono aggiustate.

Sequenza di azioni quando si utilizza lo sciroppo:

Sequenza di azioni quando si utilizza la bustina:

1. Strappare con attenzione una borsa dalle altre;
2. Tenendolo verticalmente, aprire lungo il bordo del segno speciale;
3. Subito dopo bere il contenuto oppure scioglierlo in mezzo bicchiere d'acqua.

Le soluzioni devono essere utilizzate durante o dopo i pasti.

Istruzioni per l'uso durante l'infanzia

Ceraxon viene prescritto ai bambini con molta attenzione quando il beneficio previsto supera il rischio. Le indicazioni per l'uso possono essere:

• ritardo dello sviluppo;
• prematurità con patologia congenita;
• minaccia di sviluppare paralisi cerebrale.

Ai bambini viene prescritto Ceraxon sotto forma di sciroppo, solo un medico può calcolare la dose. È approssimativamente: per i bambini prematuri – 2 * 0,5 ml; da due mesi – 2 * 1 ml; la dose totale non deve essere superiore a 20 ml, durata del corso 12 settimane; Il momento di assumere lo sciroppo è mattina e sera.

Istruzioni per l'uso delle iniezioni di Cerakson

Il farmaco può essere somministrato per via intramuscolare o endovenosa. È meglio usare il secondo metodo. La tecnica di manipolazione stessa dovrebbe essere lenta (circa 5 minuti), preferibilmente goccia a goccia (50 gocce/minuto).

Ceraxon è compatibile con tutte le soluzioni isotoniche e con la soluzione di destrosio. Se somministrato per via intramuscolare, non può essere somministrato nello stesso posto. La soluzione in una fiala per iniezione deve essere utilizzata una volta.

Il dosaggio dovrebbe essere di 1000 mg due volte al giorno nel periodo acuto, per un periodo di 6 settimane.

Durante il recupero, ridurre a 500 mg al giorno. La durata del trattamento e il dosaggio richiesto vengono calcolati dal medico e dipendono dalla gravità della malattia.

Istruzioni speciali ed effetti con altri farmaci

Quando Ceraxon viene conservato a basse temperature, può verificarsi la formazione di piccole quantità di cristalli. Ciò non influisce sulla qualità del farmaco. Se le condizioni di conservazione cambiano, i cristalli scompaiono nel giro di pochi mesi.

Durante l'assunzione del farmaco è necessario prestare la massima attenzione quando si guida un veicolo o si lavora con macchinari in movimento.

Quando si prescrive un farmaco è necessario tener conto del suo effetto su altri farmaci.

Ceraxon potenzia gli effetti della levodopa. Non è consentito l'uso simultaneo con un prodotto che contiene meclofenoxato.

Effetti collaterali del farmaco

Il Ceraxon stesso è considerato un farmaco tossico, ma molto raramente possono verificarsi alcuni effetti collaterali:

Se compare anche uno solo dei segni, è necessario interrompere il trattamento e consultare immediatamente un medico.

Gli analoghi di Cerakson

Ceraxon è un farmaco abbastanza efficace. E, quando si scelgono gli analoghi, prestare attenzione ai seguenti fattori:

• prezzo più basso;
• numero ridotto di effetti collaterali;
• spettro d'azione più ampio;
• meno controindicazioni;
• senza prescrizione medica.

Uno degli analoghi più famosi di Ceraxon è Cerebrolysin. Aiuta ad aumentare la velocità dei processi metabolici nel tessuto cerebrale e viene utilizzato per la disfunzione del sistema nervoso centrale e varie malattie mentali. Oltre al principale ingrediente attivo, Cerebrolysin, contiene peptidi e aminoacidi. Il prezzo dell'analogo varia da 620 a 1380 rubli. A parità di efficacia e prezzo, solo il medico può decidere a favore dell'uno o dell'altro farmaco.

Somaxon viene utilizzato per ripristinare i danni alle membrane cellulari, riducendo l'area del danno cerebrale durante un ictus. In caso di trauma cranico riduce la durata del coma e riduce le manifestazioni neurologiche. Rispetto a Cerakson, ha un costo più elevato (2800 rubli), ma non ha alcun effetto tossico sul corpo e gli effetti collaterali sono minimi.

La somazina stimola la biosintesi dei fosfolipidi nelle membrane cellulari e ha un effetto antiedematoso. Poiché questi farmaci hanno lo stesso principio attivo, la loro efficacia è la stessa. E il prezzo di Somazin è leggermente inferiore: 1000 rubli.

L'analogo più economico è la glicina. Il prezzo del farmaco è di circa 25 rubli. Riduce lo stress mentale, aumenta le prestazioni mentali e aiuta a regolare il metabolismo nel tessuto cerebrale. Viene anche utilizzato per ridurre l'intensità dei disturbi cerebrali dovuti a lesioni alla testa.

Se consideriamo gli analoghi, il miglior sostituto di Ceraxon in compresse potrebbe essere: Glicina e Somazana. Sotto forma di soluzione è meglio scegliere: Cerebrolysin o Somaxon.

"Ceraxon" è un nootropo sintetico. Ha una vasta gamma di effetti. Il farmaco riduce la gravità dei sintomi neurologici, inibisce l'azione della fosfolipasi e rigenera la parte della membrana delle cellule. Le istruzioni per l'uso di "Ceraxon" (in una bustina) indicano le principali indicazioni per l'uso: ictus di natura emorragica e ischemica, lesioni cerebrali e alla testa, nonché disturbi cognitivi e comportamentali.

Modulo per il rilascio

Il farmaco è commercializzato nelle seguenti forme:

• soluzione di colore rosato per somministrazione orale (per via orale, attraverso la bocca);
• soluzione iniettabile (flebo intramuscolare, endovenoso e endovenoso) incolore;
• le compresse sono di colore biancastro, di forma ovale.

Anche nelle farmacie è possibile vedere il farmaco confezionato in una busta con medicinale sfuso, da cui viene preparata una sospensione.

Composizione del farmaco

Una fiala per iniezione contiene 1000 mg o 500 mg della sostanza principale: citicolina. Come componenti ausiliari vengono utilizzati acqua per preparazioni iniettabili, idrossido di sodio o acido cloridrico. La soluzione è confezionata in fiale da 4 ml, che vengono inserite nelle celle della confezione sagomata. Successivamente tutto viene sigillato in scatole di cartone.

Una soluzione orale da 100 ml contiene 10 g di citicolina e altri eccipienti.

La soluzione viene versata in un contenitore di vetro con un volume di 30 ml.

Questi includono:

• Stearato di magnesio e olio di ricino idrogenato;
• biossido di silicio colloidale (anidro) e croscarmellosa sodica;
• talco.

Le compresse sono vendute in blister posti in scatole di cartone.

La composizione della bustina e delle compresse di Ceraxon è identica.

Farmacologia

A causa dell'effetto principale, ha un effetto nootropico e ha un ampio spettro:

• migliora la trasmissione di tipo colinergico nel cervello della testa;
• rigenera le aree della membrana delle cellule;
• inibisce l'azione della fosfolipasi;
• blocca la formazione di molecole di ossigeno attivo senza un elettrodo accoppiato (radicale libero);
• riduce il numero di cellule danneggiate nel cervello della testa durante un ictus (acuto);
• inibisce e arresta i sintomi neurologici in caso di lesione cerebrale traumatica e riduce anche la durata del coma post-traumatico.

L'uso di "Ceraxon" in bustina, secondo le recensioni di esperti medici, è particolarmente efficace nel trattamento dei disturbi neurologici (motori o sensoriali) di origine vascolare o degenerativa.

Durante la carenza di ossigeno (ipossia) del tessuto cerebrale cronico, il farmaco produce buoni risultati nel trattamento dei disturbi cognitivi (mancanza di iniziativa, disturbi della memoria, difficoltà nell'esecuzione di attività di cura di sé). Le istruzioni per l'uso di "Ceraxon" in una bustina da 1000 mg dicono che l'assunzione del medicinale rallenta le manifestazioni di amnesia e aumenta l'attenzione.

Questo prodotto è ben assorbito. Il metabolismo avviene nel fegato e nel tratto intestinale con successiva formazione di citidina e colina. Dopo essere entrato nel corpo, il principio attivo entra nel cervello e viene incorporato nelle membrane delle cellule di tipo citoplasmatico e mitocondriale. L'escrezione avviene in un piccolo volume (circa il 15%), il 3% nelle urine e il 12% nell'aria espirata.

Indicazioni per l'uso

I medici evidenziano le principali indicazioni di Ceraxon in bustina.

Questi includono:

• ictus (emorragico o ischemico) durante il periodo di recupero;
• ictus (ischemico) nel periodo acuto;
• lesioni alla testa e al cervello (durante il recupero e nel periodo acuto).

Inoltre, l'assunzione di "Ceraxon" è necessaria per i disturbi intellettuali e comportamentali che derivano da disturbi degenerativi e vascolari nel cervello della testa.

Controindicazioni

Questo farmaco non deve essere utilizzato da bambini sotto i 18 anni e da pazienti con ipersensibilità ai componenti del farmaco. Inoltre, l'uso è vietato in caso di grave vagotonia.

Tuttavia, in alcuni casi (minaccia di paralisi cerebrale, prematurità, patologie congenite, ritardo dello sviluppo), il medico può prescrivere questo farmaco ai bambini. Prima fa una previsione e, se il beneficio supera il rischio, gli viene prescritto Cerakson. Il trattamento in questo caso avviene sotto lo stretto controllo di un medico. Il dosaggio è individuale per ogni bambino, tenendo conto delle malattie.

Istruzioni per l'uso di "Ceraxon" in bustine e altre forme

Il farmaco sotto forma di bustina viene utilizzato 20 minuti prima o dopo i pasti. Per preparare la sospensione è necessario aprire 1 bustina, separandola prima dal resto. Quindi il contenuto viene sciolto in 50 ml di acqua e bevuto. Il dosaggio di "Ceraxon" in una bustina non deve superare le 2-3 bustine di medicinale in 24 ore. Il dosaggio esatto del trattamento viene determinato dal medico in base al problema del paziente.

Il farmaco sotto forma di soluzione orale può essere assunto sia durante che dopo i pasti. È prediluito in una piccola quantità di acqua senza gas (si possono utilizzare massimo 100 ml). Durante il giorno assumere 1 g due volte. La durata del trattamento è determinata da un neurologo (di solito non dura più di 10 giorni).

Quando si utilizza la soluzione orale, è necessario seguire la sequenza (usare una siringa speciale).

1. È necessario immergere verticalmente la siringa nella bottiglia con il farmaco.
2. Tirando verso l'alto il pistone, dovresti aspirare la quantità di liquido richiesta.
3. Può essere sciolto in una piccola quantità di acqua tiepida o consumato puro.
4. Dopo la somministrazione, la siringa deve essere accuratamente risciacquata e asciugata. Successivamente, possono essere raccolti per un ulteriore utilizzo.

Secondo le istruzioni, le compresse possono essere assunte indipendentemente dai pasti. La dose massima è di 4 compresse. Il numero di appuntamenti è individuale per ciascun paziente.

La soluzione iniettabile viene utilizzata in diversi modi. Può essere somministrato per via endovenosa, intramuscolare e endovenosa. Tutte le manipolazioni vengono eseguite da un'infermiera in un istituto medico.

Effetti collaterali

In rari casi, gli effetti collaterali si verificano quando il farmaco viene assunto correttamente.

Questi includono:

• disturbi mentali che si manifestano sotto forma di allucinazioni;
• dal sistema nervoso sono possibili mal di testa e vertigini;
• dispnea, dal sistema respiratorio;
• diminuzione o aumento della pressione sanguigna;
• nausea e vomito, meno spesso diarrea;
• possono verificarsi reazioni allergiche (orticaria, prurito, bruciore, desquamazione della pelle); meno comunemente possono verificarsi edema di Quincke e shock anafilattico.

In rari casi, un effetto collaterale può manifestarsi come un generale deterioramento della salute con brividi e gonfiore delle estremità.

Interazione

Il componente principale del farmaco (citicolina) può aumentare l'efficacia della levodopa. Pertanto, i medici non raccomandano l'uso simultaneo di Ceraxon con farmaci che includono meclofenoxato.

Overdose

Le istruzioni per l'uso di "Ceraxon" in bustine e altre forme non contengono dati sulle conseguenze dell'uso eccessivo del farmaco. Nel 98% dei casi il medicinale è tollerato normalmente.

Gravidanza e allattamento

Attualmente, le istruzioni per l'uso di "Ceraxon" in bustine non contengono dati sull'effetto del farmaco sul feto e sul bambino durante l'allattamento. Il medico può prescrivere farmaci alla donna dopo aver valutato i rischi per il bambino. Se il rischio di danno è maggiore del beneficio, la donna dovrà interrompere l'allattamento al seno.

Analoghi e costi

Attualmente ne sono disponibili diversi in bustine da 1000 mg.

Questi includono:

• "Tanakan", "Cogitum", "Nooklerin", "Nootropil" - soluzioni per somministrazione orale;
• "Ginkoum", "Neuromet", "Fezam", "Vinpotropil", "Noben" - capsule;
• "Omaron", "Vincetin", "Ginos", "Acefen", "Memotropil" - compresse;
• "Escotropil", "Cerebrolysin", "Cerebrolysate" - soluzioni per la somministrazione di medicinali nel corpo mediante iniezione;
• La "corteccia" è un estratto secco.

I sostituti sono simili nella composizione al farmaco "Cerakson". Prima di acquistare un analogo, devi concordare con il tuo medico una sostituzione.

Il prezzo di "Cerakson" in bustine varia da 1.270 a 1.490 rubli.

Condizioni e periodi di conservazione

Le istruzioni per l'uso di "Ceraxon" in bustine da 1000 mg e compresse da 1000 e 500 mg indicano che il farmaco deve essere conservato a una temperatura non superiore a 30 gradi Celsius.

La soluzione orale non deve essere congelata o esposta a basse temperature (raffreddata). Ciò può provocare opalescenza, ma a temperature superiori a 20 gradi questo fenomeno scompare.

istruzioni speciali

Nella soluzione orale possono formarsi piccoli cristalli in piccole quantità. Ciò è dovuto ai conservanti che possono innescare il processo di cristallizzazione. Se conservati correttamente, si dissolvono nel tempo e il loro aspetto non influisce sulla qualità del farmaco.

Quando si assume Ceraxon, è necessario evitare attività associate ad un'elevata concentrazione di attenzione (lavoro con meccanismi pericolosi). Ciò è dovuto a una diminuzione della velocità di reazione durante l'utilizzo del farmaco. Dopo il corso del trattamento tutto ritorna alla normalità.

I medici nelle revisioni del farmaco "Ceraxon" notano le seguenti qualità positive.

1. È efficace nella terapia complessa delle forme croniche e acute di disturbi circolatori nel cervello della testa.
2. Ha una funzione riparatrice delle membrane cellulari e per questo riduce i danni al tessuto cerebrale.
3. Un farmaco efficace e conveniente, può essere acquistato in ogni farmacia.
4. Il farmaco è ben tollerato e raramente si verificano effetti collaterali.
5. Il farmaco "Ceraxon" ha molte forme, questo facilita la terapia.
6. Utilizzato per molte malattie neurologiche.
7. Il farmaco ha un’ampia base di prove (è stato ben studiato).

Molti medici non vedono alcuna cattiva qualità in Cerakson, ad eccezione del costo elevato.

I neurologi dell'ospedale Yusupov, dopo aver esaminato i pazienti utilizzando le più recenti apparecchiature importate, se ci sono indicazioni e senza controindicazioni, prescrivono Ceraxon ai pazienti in una soluzione iniettabile o per via orale. Le farmacie hanno Ceraxon confezionato in bustine. Si tratta di sacchetti di medicinali sfusi da cui viene preparata una sospensione. Una bustina (bustina) contiene 1000 mg del principale ingrediente attivo: citicolina. 6 o 10 bustine vengono poste in una scatola di cartone insieme alle istruzioni per l'uso del farmaco.

I medici scelgono individualmente la dose e la forma del farmaco. Il personale medico insegna ai pazienti e ai loro parenti come preparare una sospensione dalla polvere. I casi gravi di malattie che richiedono la nomina di Ceraxon vengono discussi in una riunione del Consiglio di esperti. Alla sua riunione partecipano candidati e dottori in scienze mediche, medici della massima categoria.

Azione farmacologica del ceraxone

Ceraxon appartiene al gruppo di farmaci farmacologici che hanno un effetto nootropico. Il farmaco ha una varietà di effetti:

• Promuove il ripristino delle membrane delle cellule cerebrali danneggiate;
• Inibisce l'azione delle fosfolipasi, previene la formazione eccessiva di radicali liberi;
• Previene la morte neuronale programmata.

Sotto l'influenza di Ceraxon, nei pazienti nel periodo acuto di ictus, il volume del danno al tessuto cerebrale diminuisce e la trasmissione colinergica migliora. Quando il farmaco viene assunto da pazienti che hanno subito una lesione cerebrale traumatica, la durata del coma post-traumatico e la gravità dei sintomi neurologici si riducono, così come la durata del periodo di riabilitazione. In caso di ipossia cerebrale cronica, Ceraxon migliora la memoria, aumenta l'iniziativa e riduce le difficoltà che si presentano nello svolgimento delle attività quotidiane e nella cura di sé. L'attenzione e la coscienza dei pazienti aumentano e le manifestazioni di amnesia (perdita di memoria) diminuiscono. La citicolina ha un effetto efficace nel trattamento delle malattie degenerative e vascolari accompagnate da disturbi sensoriali e motori.

Indicazioni e controindicazioni per l'uso del farmaco Ceraxon

I neurologi dell’ospedale Yusupov prescrivono Ceraxon in bustine da 1.000 mg (prezzo 1.530 rubli) come parte di una terapia complessa nel periodo acuto di ictus ischemico e trauma cranico dopo che la funzione di deglutizione del paziente è stata ripristinata. Il farmaco viene utilizzato nel periodo di recupero di ictus ischemici ed emorragici e lesioni cerebrali traumatiche. Il farmaco viene assunto da pazienti con disturbi cognitivi e comportamentali dovuti a malattie degenerative e vascolari del cervello.

Ceraxon bustine da 1000 mg in bustine non sono prescritte se esistono le seguenti controindicazioni:

• Ipersensibilità ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco;
• La predominanza del tono della parte parasimpatica del sistema nervoso autonomo;
• Patologia ereditaria associata ad intolleranza al fruttosio.

A causa della mancanza di dati clinici sufficienti, Ceraxon non è prescritto ai bambini sotto i 18 anni e alle donne in gravidanza. Se è necessario utilizzare il farmaco per trattare i pazienti che allattano al seno, i bambini vengono temporaneamente trasferiti all'alimentazione artificiale.

Come preparare una sospensione dal contenuto della bustina

Per preparare la sospensione della bustina di Ceraxon, è necessario separare una bustina dall'altra lungo la cucitura a strappo. Tenendolo verticalmente, strappa con attenzione il bordo in corrispondenza del segno "Apri qui". Dopo l'apertura, il contenuto della bustina deve essere diluito in mezzo bicchiere d'acqua e bevuto prima dei pasti o lontano dai pasti.

Fatti visitare e curati con Ceraxon fissando un appuntamento telefonico con un neurologo presso l'ospedale Yusupov. Il contact center dell'ospedale Yusupov è aperto 7 giorni su 7, 24 ore su 24. I principali specialisti nel campo dei neurologi selezionano individualmente le dosi ottimali, il corso del trattamento e le forme farmacologiche dei farmaci.

Bibliografia

• ICD-10 (Classificazione internazionale delle malattie)
• Ospedale Yusupov
• Badalyan L. O. Neuropatologia. - M.: Educazione, 1982. - P.307-308.
• Bogolyubov, Riabilitazione medica (manuale, in 3 volumi). // Mosca - Perm. - 1998.
• Popov S. N. Riabilitazione fisica. 2005. - P.608.

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Forma di dosaggio:   Sciroppo. Composto:

5 ml del farmaco contengono:

principio attivo: Estratto secco di foglie di edera, estraente - etanolo 30% (5 - 7,5:1) - 35.000 mg;

Eccipienti: acqua purificata - 2837,650 mg; sorbato di potassio - 6.700 mg; acido citrico anidro - 2.500 mg; sorbitolo liquido cristallizzante - 2750,00 mg; gomma di xantano - 12.500 mg; Aroma Frescofort Permasil - 1.695 mg; sapore di arancia (naturale) - 3.955 mg; levomentolo - 1.000 mg.

Descrizione:

Lo sciroppo è di colore marrone chiaro, leggermente torbido, con odore fruttato.

Gruppo farmacoterapeutico:Espettorante di origine vegetale. ATX:  

R.05.C.A Espettoranti

Farmacodinamica:

Medicina a base di erbe per la tosse. Ha un effetto espettorante, mucolitico e broncospasmolitico.

Riduce la viscosità dell'espettorato e ne favorisce lo scarico.

Farmacocinetica:

Poiché il farmaco è un estratto secco di foglie di edera e contiene un complesso di sostanze biologicamente attive, non sono possibili studi di farmacocinetica.

Indicazioni:

Come espettorante nel trattamento delle malattie infiammatorie acute e croniche delle vie respiratorie, accompagnate da tosse con espettorato difficile da separare.

Controindicazioni:

Ipersensibilità ai componenti del farmaco, deficit di saccarasi/isomaltasi, intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio, età da bambini (fino a 6 anni). .

Gravidanza e allattamento:

A causa di dati insufficienti sulla sicurezza del farmaco nelle donne in gravidanza e in allattamento, l'assunzione del farmaco non è consigliata a questo gruppo di pazienti.

Istruzioni per l'uso e il dosaggio:

Dentro. Adulti e bambini sopra i 6 anni assumere il contenuto di 1 bustina (5 ml) 3 volte al giorno.

Il corso del trattamento è determinato dalla gravità della malattia, il ciclo minimo di trattamento dovrebbe essere di 1 settimana. Per consolidare l'effetto terapeutico, si consiglia di proseguire il trattamento per altri 2-3 giorni dopo la scomparsa dei sintomi della malattia. Se non ci sono miglioramenti nelle tue condizioni, dovresti consultare un medico.

Impastare leggermente la busta prima dell'uso.

Effetti collaterali:

Sono possibili reazioni allergiche. Sono stati descritti rari casi di nausea e dolore nella regione epigastrica. Molto raramente, durante l'uso del farmaco, si può osservare un effetto lassativo (a causa del contenuto di sorbitolo).

Overdose:

L'assunzione di una dose significativamente superiore alla dose giornaliera prescritta (più di 3 volte) può causare nausea, vomito e diarrea. In questo caso, il paziente deve consultare un medico. Trattamento: astinenza da farmaci; terapia sintomatica.

Interazione:

Interazione con altri farmaci Il farmaco non deve essere usato contemporaneamente ai farmaci antitosse, poiché ciò rende difficile l'eliminazione dell'espettorato liquefatto.

Istruzioni speciali:

Il farmaco non contiene alcool, zucchero o coloranti. Durante la conservazione sono possibili una leggera torbidità dello sciroppo e lievi alterazioni del gusto, che non influiscono sull'effetto terapeutico del farmaco.

I pazienti con diabete devono tenere presente che 5 ml di sciroppo contengono 1,926 g di sorbitolo, che corrisponde a 0,16 XE.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli. Mercoledì e pelliccia.:

Il farmaco non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di impegnarsi in altre attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione e velocità delle reazioni psicomotorie.

Forma di rilascio/dosaggio:Sciroppo. Pacchetto:

5 ml in bustine. 21 bustine con le istruzioni per l'uso sono inserite in una confezione di cartone.

Condizioni di archiviazione:

A una temperatura non più in alto che +25 °C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Data di scadenza:

Durata di conservazione: 3 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie: Sul bancone Numero di registrazione: LP-000187 Data di registrazione: 25.01.2011 Titolare del certificato di registrazione:Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG

Sostanza attiva

Forma di rilascio, composizione e confezionamento

Polvere per sospensione per somministrazione orale bianco o bianco con una sfumatura crema.

Eccipienti: sorbitolo - 2,639 g, saccarinato di sodio - 0,01 g, aspartame - 0,01 g, biossido di silicio colloidale - 0,006 g, ipromellosa - 0,018 g, biossido di titanio - 0,012 g, aroma di latte - 0,1 g, aroma di caramello - 0,05 g, crema aromatizzante - 0,05 g.

3 g - buste a tre strati (20) - pacchi di cartone.

effetto farmacologico

L'aceclofenac è ​​un FANS con effetti antinfiammatori e analgesici. Il suo meccanismo d'azione si basa sull'inibizione della sintesi delle prostaglandine.

Nelle malattie reumatiche, l'effetto antinfiammatorio e analgesico dell'aceclofenac aiuta a ridurre significativamente la gravità del dolore, della rigidità mattutina e del gonfiore delle articolazioni, migliorando le condizioni funzionali del paziente.

Farmacocinetica

Aspirazione

Dopo la somministrazione orale, l'aceclofenac viene rapidamente assorbito. La Cmax nel sangue viene raggiunta circa 1,25-3 ore dopo la somministrazione del farmaco. Mangiare rallenta il tasso di assorbimento, ma non influenza l’entità dell’assorbimento.

Distribuzione

L'aceclofenac ha un'elevata affinità per le proteine ​​(>99,7%). L'aceclofenac penetra nel liquido sinoviale, dove la sua concentrazione raggiunge il 60% della concentrazione nel plasma sanguigno. V d è quasi 30 l.

Metabolismo

Si ritiene che l'aceclofenac venga metabolizzato dall'isoenzima CYP2C9. Il metabolita principale è 4-OH-aceclofenac. Tra un gran numero di metaboliti è stato isolato anche il 4-OH-diclofenac.

Rimozione

Il T1/2 medio è di 4-4,3 ore, la clearance è di circa 5 l/ora. Circa 2/3 della dose somministrata del farmaco viene escreta dai reni, principalmente sotto forma di metaboliti idrossilici coniugati. Solo l'1% di una singola dose assunta per via orale viene escreta immodificata.

Farmacocinetica in diversi gruppi di pazienti

Nei pazienti anziani non sono stati rilevati cambiamenti nella farmacocinetica dell'aceclofenac.

Nei pazienti con funzionalità epatica ridotta, dopo una singola dose di aceclofenac, è stato rilevato un rallentamento della velocità di eliminazione del farmaco. In uno studio su dosi multiple di aceclofenac alla dose di 100 mg 1 volta al giorno, non sono state riscontrate differenze nei parametri farmacocinetici nei pazienti con cirrosi epatica lieve e moderata e nei pazienti non affetti da questa malattia.

Nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata non sono state rilevate differenze clinicamente significative nei parametri farmacocinetici dopo una singola dose del farmaco.

Indicazioni

Trattamento sintomatico:

- artrite reumatoide;

- osteoartrite;

- spondilite anchilosante.

Per alleviare l’infiammazione e il dolore in:

- lombalgia;

- mal di denti;

— periartrite omeroscapolare;

- lesioni reumatiche dei tessuti molli.

Il farmaco è destinato alla terapia sintomatica, riducendo il dolore e l'infiammazione al momento dell'uso e non influisce sulla regressione della malattia.

Dismenorrea.

Controindicazioni

- lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale in fase acuta (inclusa colite ulcerosa, morbo di Crohn);

- sanguinamento gastrointestinale o sospetto di esso;

- combinazione completa o incompleta di asma bronchiale, poliposi ricorrente del naso e dei seni paranasali e intolleranza ad altri FANS (inclusa una storia);

- grave insufficienza epatica o malattia epatica attiva;

— disturbi dell'ematopoiesi e della coagulazione;

- grave insufficienza renale (CR<30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;

L'aceclofenac è ​​metabolizzato dall'isoenzima CYP2C9 e, secondo i dati della ricerca in vitro, può inibire questo isoenzima. Pertanto esiste un possibile rischio di interazione farmacocinetica con fenitoina, cimetidina, tolbutamide, fenilbutazone, amiodarone, miconazolo e sulfafenazolo. Come con altri farmaci FANS, esiste anche il rischio di interazione farmacocinetica con altri farmaci che vengono escreti attivamente dai reni, come il metotrexato e il litio. Aceclofenac si lega quasi completamente alle proteine ​​plasmatiche; esiste pertanto la possibilità di interazione con altri farmaci che hanno elevata affinità per le proteine ​​plasmatiche, per tipo di sostituzione, di cui occorre tenere conto.

Perché Gli studi di interazione farmacocinetica non sono sufficienti; le informazioni riportate di seguito si basano su dati ottenuti per altri FANS.

Combinazioni di farmaci da evitare

Litio e digossina: Alcuni FANS inibiscono la clearance renale del litio e della digossina, determinando un aumento delle concentrazioni sieriche di questi farmaci. Questa combinazione di farmaci deve essere evitata a meno che non sia possibile un monitoraggio frequente dei livelli di litio e digossina.

Anticoagulanti: I FANS inibiscono l'aggregazione piastrinica e danneggiano la mucosa gastrointestinale, il che può portare ad un aumento dell'attività anticoagulante e ad aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale nei pazienti che assumono anticoagulanti. La combinazione di aceclofenac e anticoagulanti orali cumarinici, ticlopidina, farmaci trombolitici ed eparina deve essere evitata se non attentamente monitorata.

Farmaci antipiastrinici e inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina in combinazione con i FANS può aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale.

Le seguenti combinazioni di farmaci possono richiedere aggiustamento della dose e cautela

Metotrexato: I FANS inibiscono la secrezione tubulare del metotrexato, pertanto la possibile interazione tra i FANS e il metotrexato deve essere presa in considerazione anche durante il trattamento con basse dosi di metotrexato, soprattutto nei pazienti con insufficienza renale. Nei casi in cui è necessario un trattamento combinato, la funzionalità renale deve essere monitorata. È necessario prestare cautela nei casi in cui sia i FANS che il metotrexato vengono somministrati insieme entro 24 ore, perché Le concentrazioni di metotrexato possono aumentare, con conseguente aumento della tossicità.

Ciclosporina, tacrolimus: Si ritiene che l’uso concomitante di FANS e ciclosporina o tacrolimus aumenti il ​​rischio di tossicità renale a causa della ridotta sintesi renale di prostaciclina. Pertanto è molto importante monitorare attentamente la funzionalità renale durante il trattamento di associazione.

Altri FANS: l'uso simultaneo di acido acetilsalicilico e altri FANS può aumentare l'incidenza di eventi avversi, pertanto è necessario prestare cautela.

GKS: Il rischio di sviluppare ulcere gastrointestinali o sanguinamento gastrointestinale può aumentare.

Diuretici: l'aceclofenac, come altri FANS, può inibire l'attività dei diuretici, ridurre l'effetto diuretico della furosemide, della bumetanide e l'effetto antipertensivo dei tiazidici. Il trattamento concomitante con diuretici risparmiatori di potassio può essere associato ad un aumento dei livelli di potassio; pertanto è necessario monitorare i livelli sierici di potassio.

È stato dimostrato che aceclofenac non influenza il controllo della pressione arteriosa quando usato in concomitanza con bendrofluazide, sebbene non si possano escludere interazioni farmacologiche con altri diuretici.

Farmaci antipertensivi: I FANS possono anche ridurre l’efficacia di alcuni farmaci antipertensivi. Gli ACE inibitori o gli antagonisti dei recettori dell'angiotensina II in combinazione con i FANS possono portare a compromissione della funzionalità renale. Alcuni pazienti con funzionalità renale ridotta, come i pazienti anziani o i pazienti con disidratazione, possono essere a rischio di sviluppare insufficienza renale acuta, che solitamente è reversibile. Pertanto è necessario prestare cautela quando si associano questi farmaci con i FANS, soprattutto nel trattamento di pazienti anziani o disidratati. I pazienti devono essere adeguatamente idratati e si raccomanda di monitorare la funzionalità renale dopo l'inizio del trattamento di associazione e periodicamente durante il trattamento.

È stato dimostrato che aceclofenac non ha alcun effetto sul controllo della pressione arteriosa quando somministrato in concomitanza con bendrofluazide, sebbene non si possano escludere interazioni con altri diuretici.

Farmaci ipoglicemizzanti: studi clinici hanno dimostrato che il diclofenac può essere utilizzato contemporaneamente a farmaci ipoglicemizzanti orali senza alterarne l'efficacia clinica. Tuttavia, ci sono segnalazioni isolate di effetti ipoglicemici e iperglicemici di questo farmaco. Pertanto, per quanto riguarda l'aceclofenac, va considerata la possibilità di un aggiustamento della dose dei farmaci che possono causare ipoglicemia.

Zidovudina: con l'uso simultaneo di FANS e zidovudina, aumenta il rischio di tossicità ematologica. Esistono prove di un aumento del rischio di emartrosi e di formazione di ematomi nei pazienti HIV positivi con emofilia che ricevono un trattamento concomitante con zidovudina e ibuprofene.

L'aceclofenac è ​​strutturalmente vicino al diclofenac e ha un metabolismo simile, pertanto non si può escludere la possibilità delle seguenti interazioni.

Mifepristone: I FANS non devono essere utilizzati per 8-12 giorni dopo l'assunzione di mifepristone, perché il suo effetto potrebbe essere ridotto.

Antibiotici chinolonici: l'interazione tra FANS e chinoloni può portare allo sviluppo di convulsioni. Possono verificarsi in pazienti con o senza una storia di convulsioni o epilessia. Pertanto è necessario prestare cautela nel prescrivere i chinoloni a pazienti che già assumono FANS.

istruzioni speciali

Evitare l'uso di Airtal in concomitanza con altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2.

Gli eventi avversi possono essere ridotti abbreviando il più possibile la durata del trattamento e riducendo la dose del farmaco al minimo necessario per ottenere il controllo dei sintomi della malattia.

Effetti sul tratto gastrointestinale

Aceclofenac deve essere prescritto con cautela e sotto stretto controllo medico ai pazienti affetti dalle malattie elencate di seguito, perché il loro decorso può peggiorare:

Sintomi suggestivi di malattia gastrointestinale, compreso il tratto gastrointestinale superiore e inferiore;

Storia di ulcera, sanguinamento o perforazione di un'ulcera allo stomaco o all'intestino in presenza di infezione Helicobacter pylori;

Storia di colite ulcerosa;

Storia della malattia di Crohn;

Malattie ematologiche, lupus eritematoso sistemico (LES), porfiria e disturbi emopoietici.

Sono stati segnalati casi di sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione gastrica o intestinale o perforazione dell'ulcera, che possono portare alla morte con qualsiasi FANS in qualsiasi momento durante il trattamento, con o senza sintomi allarmanti, indipendentemente da un'anamnesi di gravi complicazioni gastrointestinali.

Il rischio di sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione o perforazione dell'ulcera è maggiore quando trattati con dosi elevate di FANS in pazienti con una storia di ulcere gastriche o intestinali, soprattutto se complicate da sanguinamento o perforazione, e nei pazienti anziani. Il trattamento di questi pazienti deve iniziare con la dose efficace più bassa. Inoltre, quando si trattano questi gruppi di pazienti e pazienti che richiedono l'uso concomitante di acido acetilsalicilico a basso dosaggio o altri farmaci che possono aumentare il rischio di complicanze gastrointestinali, la necessità di una terapia combinata con farmaci protettivi (ad esempio misoprostolo o inibitori della pompa protonica) dovrebbe essere considerato. .

I pazienti con una storia di malattie gastrointestinali, soprattutto gli anziani, devono segnalare qualsiasi sintomo addominale inusuale (soprattutto sanguinamento gastrointestinale), prestando la massima attenzione ai sintomi nelle prime fasi del trattamento. È necessario prestare cautela nel trattare pazienti che assumono farmaci concomitanti che possono aumentare il rischio di ulcerazione o sanguinamento, come corticosteroidi sistemici, anticoagulanti come warfarin, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina o farmaci antipiastrinici come l'acido acetilsalicilico.

Se si verifica sanguinamento o ulcerazione gastrointestinale in pazienti che assumono il farmaco Airtal, il trattamento deve essere interrotto.

Effetti sul sistema cardiovascolare e sulla circolazione cerebrale

Quando si trattano pazienti con ipertensione arteriosa e/o insufficienza cardiaca cronica, è necessario effettuare un monitoraggio appropriato e fornire raccomandazioni, perché Sono stati segnalati casi di sviluppo di ritenzione di liquidi ed edema durante il trattamento con FANS.

L'aceclofenac è ​​strutturalmente vicino al diclofenac e ha un metabolismo simile. Per quanto riguarda il diclofenac, esistono prove che indicano un aumento del rischio di complicanze tromboemboliche (ad esempio infarto del miocardio o ictus, in particolare con il trattamento a lungo termine con dosi elevate). Esiste anche il rischio di sviluppare una sindrome coronarica acuta associata all'assunzione di aceclofenac. Con l'aumentare della durata del trattamento, aumenta il rischio di sviluppare complicanze a carico del sistema cardiovascolare.

I pazienti con insufficienza cardiaca cronica (classe NYHA I) e i pazienti con fattori di rischio per lo sviluppo di complicanze del sistema cardiovascolare (ad esempio, ipertensione arteriosa, diabete mellito, fumo) devono iniziare il trattamento con aceclofenac solo dopo una decisione informata da parte del medico curante. I rischi per il sistema cardiovascolare possono dipendere dalla dose e dalla durata del trattamento, pertanto Airtal deve essere prescritto alla dose minima efficace e per il periodo di tempo più breve possibile.

Si deve esercitare cautela e uno stretto controllo medico anche quando si prescrive aceclofenac a pazienti con una storia di emorragia cerebrale.

Effetti sul fegato e sui reni

Il trattamento con FANS può causare una diminuzione dose-dipendente della sintesi delle prostaglandine e precipitare l’insufficienza renale. Deve essere tenuta in considerazione l’importanza delle prostaglandine nel mantenimento del flusso sanguigno renale nei pazienti con funzionalità cardiaca o renale compromessa, disfunzione epatica, nei pazienti in trattamento con diuretici o in recupero da un intervento chirurgico addominale e nei pazienti anziani.

È necessario prestare cautela nel trattamento di pazienti con funzionalità epatica o renale compromessa, nonché di pazienti con altre malattie che predispongono alla ritenzione di liquidi. In questi pazienti, il trattamento con FANS può portare a compromissione della funzionalità renale e ritenzione di liquidi. Occorre prestare cautela anche nell'uso del farmaco in pazienti in trattamento con diuretici o, al contrario, in pazienti a rischio di ipovolemia. Deve essere prescritta la dose minima efficace e la funzionalità renale deve essere regolarmente monitorata. L’effetto del farmaco sulla funzionalità renale è solitamente reversibile dopo la sospensione dell’aceclofenac.

Il trattamento con aceclofenac deve essere interrotto se le deviazioni dai normali test di funzionalità epatica persistono o aumentano, compaiono sintomi clinici compatibili con lo sviluppo di insufficienza epatica o compaiono altre manifestazioni (ad es. eosinofilia, rash).

L'epatite può svilupparsi senza sintomi precedenti.

Nei pazienti affetti da porfiria epatica l'uso dei FANS può provocare un'esacerbazione della malattia.

Ipersensibilità e reazioni cutanee

Come con l'uso di altri FANS, nelle prime fasi dell'uso del farmaco possono verificarsi reazioni allergiche, comprese reazioni anafilattiche/anafilattoidi. In casi molto rari sono state osservate reazioni cutanee gravi con l'uso dei FANS, tra cui dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica, alcune delle quali possono essere fatali. I pazienti corrono il rischio più elevato di sviluppare queste reazioni nelle prime fasi del trattamento, con la maggior parte delle reazioni che si verificano entro il primo mese di trattamento. Al primo segno di eruzione cutanea, danno alle mucose o qualsiasi altro sintomo di ipersensibilità, il trattamento con Airtal deve essere interrotto.

In casi estremamente rari, la varicella può causare gravi complicazioni infettive della pelle e dei tessuti molli. Al momento non si può escludere il ruolo dei FANS nel peggiorare il decorso di queste complicanze infettive. Pertanto, si raccomanda di evitare l'uso di Aertal per la varicella.

Effetto sui parametri ematologici

L’aceclofenac può inibire in modo reversibile l’aggregazione piastrinica.

Patologie del sistema respiratorio

È necessario prestare cautela quando si prescrive il farmaco a pazienti con asma bronchiale o con una storia di asma bronchiale, perché Esistono segnalazioni secondo cui i FANS possono causare broncospasmo in tali pazienti.

Pazienti anziani

È necessario prestare cautela nel trattamento dei pazienti anziani, poiché... In questa fascia di età l'incidenza degli eventi avversi associati al trattamento con FANS è aumentata, in particolare sanguinamento gastrointestinale e perforazione dell'ulcera, che possono portare alla morte. Inoltre, i pazienti anziani sono più suscettibili all’insufficienza renale, epatica o cardiovascolare.

Trattamento a lungo termine

È necessario monitorare attentamente tutti i pazienti in trattamento a lungo termine con FANS, eseguendo regolarmente un emocromo completo e test di funzionalità epatica e renale.

Ogni bustina di Airtal, polvere per sospensione orale, da 100 mg, contiene 2,64 g di sorbitolo, che può causare disturbi gastrointestinali e diarrea. Ai pazienti con rara intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere prescritto questo farmaco.

Airtal polvere per sospensione orale 100 mg contiene aspartame, fonte di fenilalanina. I pazienti affetti da fenilchetonuria devono tenere presente che ciascuna bustina contiene 5,61 mg di fenilalanina.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e macchinari

Dovresti astenervi dal guidare veicoli e intraprendere altre attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione e velocità delle reazioni psicomotorie, perché il farmaco può causare vertigini e altri effetti collaterali che possono influenzare queste capacità.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Airtal è controindicato durante la gravidanza. Non sono disponibili informazioni sull'uso dell'aceclofenac durante la gravidanza.

L’inibizione della sintesi delle prostaglandine può influenzare negativamente il corso della gravidanza e/o lo sviluppo dell’embrione/feto.

Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi delle prostaglandine:

Possedendo tossicità cardiopolmonare, possono causare la chiusura prematura del dotto bollo con sviluppo di ipertensione polmonare;

Può causare una compromissione della funzionalità renale fetale, che può progredire fino all'insufficienza renale in combinazione con oligoidramnios.

Alla fine della gravidanza:

Il farmaco può influenzare la durata del sanguinamento a causa dell'effetto antipiastrinico, che può svilupparsi anche dopo l'uso a dosi molto basse;

Il farmaco può sopprimere le contrazioni uterine, causando un ritardo o un prolungamento del travaglio.

Allattamento

Airtal non deve essere assunto durante l'allattamento. Non sono disponibili dati sull’escrezione di aceclofenac nel latte materno; Quando si è utilizzato 14C-aceclofenac radioattivo negli studi preclinici, non è stato osservato alcun trasferimento apprezzabile di radioattività nel latte.

Fertilità

I FANS possono influenzare la fertilità e non sono raccomandati per l'uso da parte delle donne che pianificano una gravidanza. A questo proposito, si consiglia alle donne che hanno problemi di concepimento e che si sottopongono a esami per l'infertilità di interrompere temporaneamente l'assunzione del farmaco Airtal.

Utilizzare nell'infanzia

Il farmaco è controindicato nei pazienti di età inferiore a 18 anni. La sicurezza e l'efficacia del farmaco per il trattamento di bambini e adolescenti non sono state stabilite.

Per funzionalità renale compromessa

Il farmaco è controindicato nei pazienti con insufficienza renale grave (CR<30 мл/мин), прогрессирующим заболеванием почек, подтвержденной гиперкалиемией.

Non vi è evidenza della necessità di modificare la dose di aceclofenac nel trattamento di pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata, ma si raccomanda cautela.

Per disfunzione epatica

Il farmaco è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica o malattia epatica attiva.

Quando si trattano pazienti con disfunzione epatica da lieve a moderata, devono essere utilizzate dosi più basse di aceclofenac.

Utilizzare in età avanzata

È necessario prestare cautela quando si assume il farmaco a pazienti anziani.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie

Il farmaco è disponibile con prescrizione medica.

Condizioni e periodi di conservazione

Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 30°C. Periodo di validità: 4 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.