Coldrex maxgripp al gusto di limone - istruzioni per l'uso. Coldrex maxgripp: istruzioni per l'uso Istruzioni speciali e precauzioni

Farmaco per il trattamento sintomatico delle malattie respiratorie acute

effetto farmacologico

Farmaco combinato per il trattamento sintomatico del raffreddore e di altre malattie infettive e infiammatorie.

Paracetamolo ha un effetto antipiretico e analgesico. Il contenuto di paracetamolo nel farmaco corrisponde alla dose singola massima consentita per l'uso da banco.

Fenilefrina- un vasocostrittore, allevia la congestione nasale (restringe i vasi della mucosa nasale e dei seni paranasali) e facilita la respirazione.

Acido ascorbico ricostituisce il maggiore fabbisogno di vitamina C durante il raffreddore e l'influenza.

I componenti attivi del farmaco non causano sonnolenza.

Farmacocinetica

Paracetamolo

Assorbito rapidamente e quasi completamente dal tratto gastrointestinale, la distribuzione nei liquidi corporei è relativamente uniforme.

Metabolizzato principalmente nel fegato con la formazione di numerosi metaboliti.

T1/2 quando si assume una dose terapeutica è di 2-3 ore.La quantità principale del farmaco viene escreta dopo la coniugazione nel fegato. Non più del 3% della dose ricevuta di paracetamolo viene escreta immodificata.

Fenilefrina

È scarsamente assorbito dal tratto gastrointestinale e subisce il metabolismo di primo passaggio nell'intestino e nel fegato sotto l'influenza del MAO. Quando la fenilefrina viene assunta per via orale, la biodisponibilità del farmaco è limitata.

Viene escreto quasi interamente nelle urine come coniugato di acido solforico.

Acido ascorbico

Ben assorbito dal tratto gastrointestinale, il legame con le proteine ​​plasmatiche è del 25%. La distribuzione nei tessuti corporei è ampia.

Metabolizzato nel fegato, escreto nelle urine sotto forma di ossalato e immodificato.

L'acido ascorbico, assunto in quantità eccessive, viene rapidamente escreto immodificato nelle urine.

Alleviare i sintomi del raffreddore e dell'influenza:

Aumento della temperatura corporea;

Mal di testa;

Dolore alle articolazioni e ai muscoli;

Congestione nasale;

Mal di gola;

Dolore ai seni.

Ipersensibilità ai componenti del farmaco;

Gravi malattie del fegato;

Grave malattia renale;

Malattie del sistema emopoietico;

Tireotossicosi;

Ipertensione arteriosa;

Malattie cardiache (stenosi grave della bocca aortica, infarto miocardico acuto, tachiaritmie);

Iperplasia prostatica;

Glaucoma ad angolo chiuso;

Diabete;

Malattie associate al malassorbimento ereditario dello zucchero, perché ogni bustina contiene 4 g di saccarosio;

Assenza genetica di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;

Carenza di saccarasi/isomaltasi, intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio, a causa il farmaco contiene saccarosio;

Uso simultaneo di antidepressivi triciclici, beta-bloccanti, inibitori MAO e un periodo fino a 14 giorni dopo la loro sospensione;

Gravidanza;

Allattamento (allattamento al seno);

Bambini e adolescenti fino a 18 anni.

CON attenzione Il farmaco deve essere utilizzato per l'iperbilirubinemia benigna, il feocromocitoma, le malattie vasospastiche (sindrome di Raynaud), le malattie del sistema cardiovascolare e l'uso concomitante con altri farmaci antipertensivi.

Determinazione della frequenza degli effetti collaterali: molto spesso (≥1/10), spesso (≥1/100 e<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (≥1/100 000 и <1/10 000).

Paracetamolo raramente ha effetti collaterali.

molto raramente - trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosi.

Reazioni allergiche: molto raramente - shock anafilattico, eruzione cutanea, orticaria, angioedema, sindrome di Stevens-Johnson.

Dal sistema respiratorio: molto raramente - broncospasmo in pazienti sensibili all'acido acetilsalicilico e ad altri FANS.

Dal fegato e dalle vie biliari: molto raramente - disfunzione epatica.

con un uso a lungo termine superiore alla dose raccomandata, possono verificarsi effetti nefrotossici.

Fenilefrina

Dal sistema nervoso: molto raramente - nervosismo, mal di testa, vertigini, insonnia.

Dal sistema cardiovascolare: molto raramente - aumento della pressione sanguigna, tachicardia, palpitazioni.

molto raramente - nausea, vomito.

Dai sensi: molto raramente - midriasi, un attacco acuto di glaucoma nella maggior parte dei casi in pazienti con glaucoma ad angolo chiuso.

Reazioni allergiche: molto raramente - eruzione cutanea, orticaria, dermatite allergica.

Dal sistema urinario: molto raramente - disuria, ritenzione urinaria in pazienti con ostruzione dello sbocco vescicale dovuta a ipertrofia prostatica.

Acido ascorbico

L'incidenza degli effetti collaterali non è stata stabilita.

Reazioni allergiche: eruzione cutanea, iperemia cutanea.

Dal sistema digestivo: irritazione della mucosa gastrointestinale.

Dal sistema emopoietico: trombocitosi, iperprotrombinemia, eritropenia, leucocitosi neutrofila.

Altri: ipokaliemia.

Quando si assume acido ascorbico più di 600 mg/giorno, è possibile una moderata pollachiuria.

Se si verificano effetti collaterali, il paziente deve interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco e consultare un medico il prima possibile.

Se uno qualsiasi degli effetti collaterali sopra elencati peggiora o si manifesta qualsiasi altro effetto collaterale, il paziente deve informare il medico.

Overdose

In caso di sovradosaggio di Coldrex ® MaxGripp (anche se si sente bene), si deve tenere in considerazione il rischio di segni tardivi di gravi danni al fegato.

Il sovradosaggio è solitamente causato da paracetamolo. Negli adulti è possibile un danno epatico quando si assumono ≥ 10 g di paracetamolo.

L'assunzione di ≥ 5 g di paracetamolo può causare danni al fegato nei pazienti con i seguenti fattori di rischio:

Trattamento a lungo termine con carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, primidone, rifampicina, preparati a base di erba di San Giovanni o altri farmaci che stimolano gli enzimi epatici;

Consumo regolare di alcol in quantità eccessive;

Carenza di glutatione (dovuta a malnutrizione, fibrosi cistica, infezione da HIV, fame, esaurimento).

Sintomi (dovuti al paracetamolo): entro 24 ore sono possibili pallore della pelle, nausea, vomito, anoressia e dolore addominale; entro 12-48 ore possono comparire segni di disfunzione epatica, segni di alterato metabolismo del glucosio e acidosi metabolica. In caso di avvelenamento grave, può verificarsi una grave insufficienza epatica, inclusa encefalopatia epatica, coma e morte. L'insufficienza renale acuta con necrosi tubulare acuta, diagnosticata con forte dolore nella regione lombare, ematuria e proteinuria, può svilupparsi senza grave compromissione della funzionalità epatica. Sono stati segnalati casi di aritmia cardiaca e pancreatite con sovradosaggio di paracetamolo.

Nel periodo iniziale, i sintomi possono essere limitati solo a nausea e vomito e potrebbero non riflettere la gravità del sovradosaggio o il rischio di danni agli organi interni.

Trattamento: Durante la prima ora dopo il previsto sovradosaggio è consigliabile somministrare carbone attivo per via orale. 4 o più ore dopo il sospetto sovradosaggio, è necessario determinare la concentrazione di paracetamolo nel plasma (una determinazione precoce della concentrazione di paracetamolo potrebbe non essere affidabile). L'antidoto è l'acetilcisteina. Il trattamento con acetilcisteina può essere effettuato fino a 24 ore dopo l'assunzione di paracetamolo, tuttavia il massimo effetto epatoprotettivo può essere ottenuto nelle prime 8 ore dopo un sovradosaggio. Successivamente, l'efficacia dell'antidoto diminuisce drasticamente. Se necessario, l'acetilcisteina può essere somministrata per via endovenosa. In assenza di vomito, un'opzione alternativa (se non è possibile ottenere rapidamente cure ospedaliere) è prescrivere metionina per via orale. Il trattamento dei pazienti con grave disfunzione epatica 24 ore dopo l'assunzione di paracetamolo deve essere effettuato in collaborazione con specialisti di un centro di tossicologia o di un reparto specializzato in malattie epatiche.

Ai primi segni di sovradosaggio, dovresti cercare immediatamente aiuto medico, anche in assenza di chiari sintomi di avvelenamento.

Sintomi condizionale fenilefrina: irritabilità, mal di testa, vertigini, insonnia, aumento della pressione sanguigna, nausea, vomito, aumento dell'eccitabilità, bradicardia riflessa. Nei casi gravi di sovradosaggio possono svilupparsi allucinazioni, confusione, convulsioni e aritmie. Un sovradosaggio di fenilefrina può causare sintomi simili agli effetti collaterali.

Trattamento: terapia sintomatica, per l'ipertensione arteriosa grave, l'uso di alfa-bloccanti come la fentolamina.

Sintomi condizionale acido ascorbico: quando si utilizzano più di 1 g - mal di testa, aumento dell'eccitabilità del sistema nervoso centrale, insonnia, nausea, vomito, diarrea, gastrite iperacida, danno alla mucosa gastrointestinale, inibizione della funzione dell'apparato insulare del pancreas (iperglicemia, glugocosuria ), iperossaluria, nefrolitiasi (da ossalato di calcio), danno all'apparato glomerulare dei reni, diminuzione della permeabilità capillare (possibile deterioramento del trofismo tissutale, aumento della pressione sanguigna, ipercoagulazione, sviluppo di microangiopatie).

L'acido ascorbico ad alte dosi (più di 3000 mg) può causare diarrea osmotica temporanea e disturbi gastrointestinali, come nausea e disturbi di stomaco.

Le manifestazioni di sovradosaggio di acido ascorbico possono essere classificate come quelle causate da gravi danni al fegato a seguito di un sovradosaggio di paracetamolo.

Trattamento: diuresi sintomatica e forzata.

istruzioni speciali

Il paziente deve essere informato che se i sintomi della malattia persistono dopo 5 giorni di utilizzo del farmaco, deve interrompere l'assunzione e consultare un medico.

Il farmaco non deve essere assunto in concomitanza con altri farmaci contenenti paracetamolo, così come altri analgesici non narcotici (metamizolo sodico), FANS (acido acetilsalicilico, ibuprofene), barbiturici, anticonvulsivanti, rifampicina e cloramfenicolo, simpaticomimetici (come decongestionanti, soppressori dell'appetito , psicostimolanti simili alle anfetamine), con altri farmaci per alleviare i sintomi del raffreddore e dell'influenza.

Quando si eseguono test per determinare i livelli di acido urico e glucosio nel sangue, il paziente deve informare il medico sull'uso del farmaco Coldrex ® MaxGrip, perché il farmaco può distorcere i risultati degli esami di laboratorio che valutano la concentrazione di glucosio e acido urico.

Prima di prendere Coldrex ® MaxGrip, dovresti consultare un medico se:

Assunzione di metoclopramide, domperidone (usato per alleviare la nausea e il vomito) o colestiramina, usata per abbassare i livelli di colesterolo nel sangue;

Assunzione di farmaci per ridurre la coagulazione del sangue (ad esempio warfarin);

Seguendo una dieta povera di sodio - ogni bustina contiene 0,12 g di sodio;

Gravi malattie infettive (inclusa la sepsi) in pazienti con deficit di glutatione, perché durante l'assunzione di paracetamolo può aumentare il rischio di acidosi metabolica, i cui segni sono disturbi della frequenza e della profondità della respirazione, accompagnati da una sensazione di mancanza d'aria (mancanza di respiro), nausea, vomito e perdita di appetito. Se il paziente li scopre, dovrebbe consultare immediatamente un medico.

Per evitare danni tossici al fegato, il paracetamolo non deve essere combinato con bevande alcoliche o assunto da persone che bevono alcolici cronicamente.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e macchinari

Se assunto alle dosi raccomandate, il farmaco non influisce sulla capacità di guidare veicoli e macchinari, né di impegnarsi in altre attività potenzialmente pericolose che richiedono concentrazione e velocità delle reazioni psicomotorie. Se si verificano vertigini, non è consigliabile guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Per insufficienza renale

Controindicazioni: grave malattia renale.

In caso di disfunzione epatica

Controindicazioni: gravi malattie del fegato.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Il farmaco è controindicato per l'uso durante la gravidanza e l'allattamento.

Interazioni farmacologiche

Paracetamolo se assunto per lungo tempo potenzia l'effetto degli anticoagulanti indiretti (warfarin e altre cumarine), aumentando il rischio di sanguinamento. La somministrazione occasionale di una singola dose del farmaco non ha un effetto significativo sull'effetto degli anticoagulanti indiretti.

Gli induttori degli enzimi di ossidazione microsomiale nel fegato (barbiturici, difenina, carbamazepina, rifampicina, zidovudina, fenitoina, etanolo, flumecinolo, fenilbutazone e antidepressivi triciclici) aumentano il rischio di epatotossicità in caso di sovradosaggio e uso concomitante di paracetamolo.

Gli inibitori dell’ossidazione microsomiale (cimetidina) riducono il rischio di epatotossicità.

Il paracetamolo riduce l'efficacia dei diuretici.

La metoclopramide e il domperidone aumentano e la colestiramina riduce la velocità di assorbimento del paracetamolo.

Il paracetamolo potenzia gli effetti degli inibitori MAO, dei sedativi, dell'etanolo.

Fenilefrina se assunto con inibitori MAO, può portare ad un aumento della pressione sanguigna.

La fenilefrina riduce l'efficacia dei beta-bloccanti e dei farmaci antipertensivi, aumenta il rischio di sviluppare ipertensione arteriosa e disturbi del sistema cardiovascolare.

L'uso concomitante di fenilefrina e amine simpaticomimetiche può aumentare il rischio di effetti cardiovascolari avversi.

Gli antidepressivi triciclici potenziano l’effetto simpaticomimetico della fenilefrina e possono aumentare il rischio di effetti collaterali a carico del sistema cardiovascolare.

L'uso concomitante di alotano e fenilefrina aumenta il rischio di sviluppare aritmia ventricolare.

La fenilefrina riduce l'effetto ipotensivo della guanetidina, che, a sua volta, potenzia l'attività stimolante alfa-adrenergica della fenilefrina.

Antidepressivi, farmaci antiparkinsoniani, farmaci antipsicotici, derivati ​​della fenotiazina aumentano il rischio di sviluppare ritenzione urinaria, secchezza delle fauci e stitichezza.

La somministrazione simultanea di GCS con fenilefrina aumenta il rischio di sviluppare glaucoma.

Se usato contemporaneamente con digossina e glicosidi cardiaci, può aumentare il rischio di sviluppare disturbi del ritmo cardiaco o un attacco cardiaco.

Acido ascorbico aumenta il rischio di sviluppare cristalluria durante il trattamento con salicilati e sulfamidici ad azione breve, rallenta l'escrezione di acidi da parte dei reni, aumenta l'escrezione di farmaci che hanno una reazione alcalina (compresi gli alcaloidi) e riduce la concentrazione di contraccettivi orali nel sangue. sangue.

L'etanolo contribuisce allo sviluppo della pancreatite acuta.

I farmaci mielotossici aumentano l’ematotossicità del farmaco.

Il contenuto di 1 busta va versato in una tazza riempita per metà con acqua calda, mescolare fino a completo scioglimento e aggiungere acqua fredda o zucchero a piacere.

La durata massima di utilizzo del farmaco è di 5 giorni.

Condizioni di conservazione e durata di conservazione

Coldrex MaxGripp- un farmaco combinato con effetti antipiretici, analgesici, simpaticomimetici e immunostimolanti. Il farmaco contiene tre principi attivi: paracetamolo, fenilefrina cloridrato e acido ascorbico. Il meccanismo d'azione e gli effetti terapeutici del farmaco sono determinati dalle proprietà farmacologiche dei componenti attivi inclusi nella sua composizione:
Il paracetamolo è un farmaco del gruppo degli analgesici non narcotici. Il meccanismo d'azione del farmaco è associato alla sua capacità di inibire l'attività dell'enzima cicloossigenasi e di ridurre la sintesi delle prostaglandine dall'acido arachidonico. L'effetto analgesico del farmaco è dovuto ad una diminuzione della quantità di prostaglandine nei tessuti del sistema nervoso centrale. L'effetto antipiretico del paracetamolo è dovuto all'effetto diretto del farmaco sul centro di termoregolazione dell'ipotalamo.
L'effetto antinfiammatorio del farmaco è insignificante.
La fenilefrina cloridrato è un farmaco simpaticomimetico. La fenilefrina riduce il gonfiore della mucosa nasale, elimina la rinorrea e facilita la respirazione nasale.
Acido ascorbico (vitamina C) - ha un effetto immunostimolante, aumenta la risposta immunitaria aspecifica, aumenta l'attività fagocitica dei macrofagi. Inoltre, l'acido ascorbico ha un pronunciato effetto antiossidante.
La farmacocinetica del farmaco non è stata studiata.

Indicazioni per l'uso

Una droga Coldrex MaxGripp utilizzato per il trattamento sintomatico di pazienti affetti da malattie respiratorie acute e influenza, che sono accompagnati da febbre, rinorrea, mal di gola e dolori muscolari.

Modalità di applicazione

Una droga Coldrex MaxGripp destinato alla preparazione di una soluzione per uso orale. Prima dell'uso, il contenuto della bustina deve essere completamente sciolto in un bicchiere di acqua calda potabile. Il farmaco viene assunto indipendentemente dai pasti. La durata del ciclo di trattamento e la dose del farmaco sono determinate dal medico curante individualmente per ciascun paziente.
Agli adulti e ai bambini di età superiore ai 12 anni viene solitamente prescritta 1 bustina del farmaco 1-4 volte al giorno. L'intervallo tra le dosi del farmaco deve essere di almeno 4 ore. La dose massima giornaliera del farmaco è di 4 bustine.
La durata del ciclo di trattamento non deve superare i 5 giorni, a meno che il medico curante non prescriva diversamente.
Se entro 3 giorni dall'inizio della terapia farmacologica la temperatura corporea elevata non diminuisce o si osserva un aumento ripetuto della temperatura corporea, consultare il medico.

Effetti collaterali

Il farmaco è generalmente ben tollerato dai pazienti; in casi isolati, durante l'uso del farmaco è stato notato lo sviluppo di tali effetti collaterali Coldrex MaxGripp:
Dal tratto gastrointestinale e dal fegato: nausea, vomito, secchezza delle fauci, diarrea, aumento dell'attività degli enzimi epatici.
Dal sistema cardiovascolare e dal sistema ematopoietico: aumento della pressione sanguigna, disturbi del ritmo cardiaco, trombocitopenia, neutropenia, leucopenia, anemia, pancitopenia, agranulocitosi.
Dal sistema nervoso centrale: mal di testa, violazione di sonno e veglia, perdita di coscienza.
Dal sistema urinario: oliguria, colica renale, effetto nefrotossico.
Reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito, orticaria, edema di Quincke.

Controindicazioni

:
Aumento della sensibilità individuale ai componenti del farmaco; forma grave di insufficienza epatica e/o renale, ipertensione arteriosa, malattie del sistema cardiovascolare.
Una droga Coldrex MaxGripp Controindicato nei pazienti affetti da ipertiroidismo, diabete mellito, nonché nei pazienti che assumono beta-bloccanti, inibitori delle monoaminossidasi o antidepressivi triciclici. Il farmaco può essere assunto non prima di 2 settimane dopo l'interruzione dell'assunzione di farmaci del gruppo degli inibitori delle monoaminossidasi. Il farmaco non è prescritto alle donne durante la gravidanza, così come ai bambini di età inferiore ai 12 anni. Il farmaco deve essere prescritto con cautela ai pazienti affetti da angina pectoris, malattie del fegato, funzionalità renale compromessa, nonché ai pazienti di età superiore ai 65 anni.

Gravidanza

:
L'uso del farmaco è controindicato Coldrex MaxGripp durante la gravidanza. Se è necessario utilizzare il farmaco durante l'allattamento, consultare il medico e decidere se interrompere l'allattamento al seno.

Interazione con altri farmaci

Una droga Coldrex MaxGripp incompatibile con altri farmaci utilizzati per il trattamento sintomatico di malattie respiratorie acute, farmaci contenenti paracetamolo e alcol etilico. Quando il farmaco viene utilizzato in combinazione con anticoagulanti, si verifica un aumento dell'effetto terapeutico di questi ultimi e un aumento del rischio di sanguinamento. La colestiramina, se usata contemporaneamente, riduce l'assorbimento del paracetamolo, mentre domperidone e metoclopramide lo aumentano. Gli inibitori delle monoaminossidasi, se usati contemporaneamente al farmaco, aumentano il rischio di sviluppare ipertensione arteriosa. La fenilefrina cloridrato, se usata in combinazione, indebolisce l'effetto terapeutico dei beta-bloccanti e dei farmaci antipertensivi.

Overdose

:
In caso di overdose Coldrex MaxGripp I pazienti sperimentano lo sviluppo di nausea, vomito, mal di testa, pallore della pelle e ipertensione arteriosa. Con un ulteriore aumento della dose è possibile lo sviluppo di insufficienza epatica, quando si utilizzano più di 10 bustine del farmaco contemporaneamente è possibile lo sviluppo di encefalopatia, acidosi metabolica e coma.
In caso di sovradosaggio del farmaco è indicato il ricovero in ospedale; se sono trascorse meno di 2 ore dall'assunzione del farmaco, viene eseguita la lavanda gastrica. Inoltre, in caso di sovradosaggio è indicata la terapia sintomatica. In caso di avvelenamento da paracetamolo, viene prescritta la metionina per via orale e l'acetilcisteina per via endovenosa.

Condizioni di archiviazione

Una droga Coldrex MaxGripp Si consiglia di conservare in un luogo asciutto, lontano dalla luce solare diretta, ad una temperatura compresa tra 15 e 25 gradi Celsius. Periodo di validità: 3 anni.

Modulo per il rilascio

Polvere per la preparazione di una soluzione per uso orale, 6,4 g in bustine, 5 o 10 bustine in scatola.

Composto

:
1 bustina del farmaco Coldrex MaxGripp contiene:
Paracetamolo - 1000 mg;
Acido ascorbico (vitamina C) - 40 mg;
Fenilefrina cloridrato - 10 mg;
Eccipienti, incluso saccarosio.

Composto

1 busta: principi attivi: paracetamolo 10OO mg, acido ascorbico 40 mg, fenilefrina cloridrato 10 mg. Eccipienti: saccarosio, acido citrico, citrato di sodio, amido di mais, aroma di limone, ciclamato di sodio, saccarinato di sodio, colorante curcumina (E100), biossido di silicio colloidale.

Descrizione

polvere eterogenea di colore giallo chiaro, scorrevole, con odore di limone. La polvere si scioglie in acqua calda per formare una soluzione torbida di colore verde-giallastro, senza schiuma superficiale e inclusioni solide, con odore di limone.

effetto farmacologico

Coldrex MaxGrip è un farmaco combinato. Il paracetamolo ha un effetto analgesico e antipiretico. Il farmaco contiene la dose singola massima di paracetamolo consentita per l'uso da banco. La fenilefrina è un vasocostrittore, allevia la congestione nasale (costringe i vasi sanguigni nella mucosa nasale e nei seni paranasali) e facilita la respirazione. L'acido ascorbico (vitamina C) ricostituisce il maggiore fabbisogno di vitamina C durante il raffreddore e l'influenza.

Farmacocinetica

Il paracetamolo viene assorbito rapidamente e quasi completamente dal tratto gastrointestinale, la distribuzione nei liquidi corporei è relativamente uniforme. Metabolizzato principalmente nel fegato con la formazione di numerosi metaboliti. Il periodo di eliminazione durante l'assunzione di tsose terapeutico è di 2-3 ore. Rimuovere la quantità principale del farmaco dopo la coniugazione nel fegato. Non più del 3% della dose ricevuta di paracetamolo viene escreta immodificata. L'acido ascorbico è ben assorbito dal tratto gastrointestinale, il legame con le proteine ​​plasmatiche è del 25%, la distribuzione nei tessuti corporei è ampia. Metabolizzato nel fegato, escreto nelle urine sotto forma di ossalato e immodificato. L'acido ascorbico, assunto in quantità eccessive, viene rapidamente escreto immodificato nelle urine. La fenilefrina è scarsamente assorbita dal tratto gastrointestinale e subisce un metabolismo di primo passaggio nell'intestino e nel fegato sotto l'azione della monoaminossidasi. Quando la fenilefrina viene assunta per via orale, la biodisponibilità del farmaco è limitata. Viene escreta nelle urine quasi interamente nel sangue. forma di coniugato di acido solforico.

Indicazioni per l'uso

Eliminazione dei sintomi del raffreddore e dell'influenza:

Temperatura elevata

Mal di testa,

Dolori alle articolazioni e ai muscoli,

Congestione nasale,

Mal di gola

Bopi nei seni.

Controindicazioni

ipersensibilità al paracetamolo, al fenschwfrin, all'acido ascorbico (vitamina C) o a qualsiasi altro ingrediente del farmaco; gravidanza e allattamento; grave malattia epatica o renale; malattie del sistema sanguigno;

aumento della funzionalità della tiroide (tireotossicosi); ipertensione arteriosa;

malattie cardiache (stenosi grave della bocca aortica, infarto miocardico acuto, tachiaritmie); iperplasia prostatica; glaucoma ad angolo chiuso;

Uso simultaneo di antidepressivi triciclici, beta-bloccanti, inibitori MAO e fino a 14 giorni dopo la loro sospensione; diabete mellito e malattie legate al malassorbimento ereditario dello zucchero - ogni bustina contiene 4 g di zucchero; assenza genetica della glicosio-b-fosfato deidrogenasi; età fino a 18 anni Con cautela: iperbilirubinemia benigna

Gravidanza e allattamento

Controindicato

Istruzioni per l'uso e dosi

Mettere il contenuto di una bustina in una tazza e riempire metà della tazza con acqua calda. Mescolare fino alla dissoluzione. Aggiungere acqua fredda se necessario e zucchero a piacere.

Adulti:

Una bustina ogni 4-6 ore.

Non assumere più di 4 bustine nell'arco di 24 ore.

Non assumere il farmaco più spesso di ogni 4 ore.

NON SUPERARE LA DOSE SPECIFICATA.

Effetto collaterale

il paracetamolo raramente causa effetti collaterali. Talvolta sono possibili reazioni allergiche; rash cutaneo, orticaria, angioedema. Raramente: disturbi del quadro ematico (trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosi). Con un uso a lungo termine superiore alla dose si possono osservare effetti epatotossici e nefrotossici, Ll<;

La fenilefrina può causare aumento della pressione sanguigna, mal di testa, vertigini, vomito, diarrea, insonnia e talvolta palpitazioni. Questi effetti scompaiono con la sospensione del farmaco.

L'acido ascorbico può causare una reazione allergica (rash cutaneo, iperemia cutanea), irritazione della mucosa gastrointestinale, piastrine, trombinemia, eritropenia, leucocitosi neutrofila, ipokaliemia. Quando si assume acido ascorbico più di 600 mg al giorno, è possibile una moderata polluria.

Overdose

Il sovradosaggio è solitamente causato dal paracetamolo.

Danni al fegato negli adulti sono possibili quando si assumono 10 grammi o più di paracetamolo. L'assunzione di 5 o più grammi di paracetamolo può portare a danni al fegato in pazienti con i seguenti fattori di rischio: trattamento a lungo termine con carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, primidone, rifampicina, erba di San Giovanni o altri farmaci che stimolano gli enzimi epatici;

Consumo regolare di alcol in quantità eccessive;

possibilmente con carenza di glutatione (quelli con malnutrizione, fibrosi cistica, infezione da HIV, affamati, malnutriti)

Sintomi: possibili entro 24 ore: pallore, anoressia, nausea, vomito, dolore addominale. I segni di disfunzione epatica possono comparire entro 12-48 ore. Possono verificarsi segni di alterato metabolismo del glucosio e acidosi metabolica. In caso di avvelenamento grave, può verificarsi una grave insufficienza epatica, inclusa encefalopatia epatica, coma e morte. L'insufficienza renale acuta con necrosi tubulare acuta, diagnosticata con forte dolore nella regione lombare, ematuria e proteinuria, può svilupparsi senza grave compromissione della funzionalità epatica. Sono stati segnalati casi di aritmia cardiaca e pancreatite con sovradosaggio di paracetamolo.

Ai primi segni di sovradosaggio, consultare immediatamente un medico, anche in assenza di chiari sintomi di avvelenamento. Nel periodo iniziale, i sintomi possono essere limitati solo a nausea e vomito e potrebbero non riflettere la gravità del sovradosaggio o il rischio di danni agli organi interni. Trattamento: entro la prima ora dal previsto sovradosaggio si consiglia di somministrare carbone attivo per via orale. Quattro o più ore dopo il sospetto sovradosaggio, è necessario determinare la concentrazione di paracetamolo nel plasma (una determinazione precoce della concentrazione di paracetamolo potrebbe non essere affidabile). Il trattamento con acetilcisteina può essere effettuato fino a 24 ore dopo l'assunzione di paracetamolo, ma il massimo effetto epatoprotettivo può essere ottenuto nelle prime 8 ore dopo un sovradosaggio. Successivamente, l'efficacia dell'antidoto diminuisce drasticamente. Se necessario, l'acetilcisteina può essere somministrata per via endovenosa. In assenza di vomito, un'opzione alternativa (se non è possibile ottenere rapidamente cure ospedaliere) è prescrivere metionina per via orale. Il trattamento dei pazienti con grave disfunzione epatica 24 ore dopo l'assunzione di paracetamolo deve essere effettuato in collaborazione con specialisti di un centro antiveleni o di un reparto specializzato in malattie epatiche.

Un sovradosaggio di fenipefrina può causare irritabilità, mal di testa, aumento della pressione sanguigna, bradicardia riflessa, nausea e vomito.

Sintomi di sovradosaggio di acido ascorbico (quando si utilizza più di 1 g) - mal di testa, aumento dell'eccitabilità del sistema nervoso centrale, insonnia, nausea, vomito, diarrea, gastrite iperacida, danno alla mucosa gastrointestinale, inibizione della funzione dell'insulare apparato pancreatico (iperglicemia, glicozuria), iperossapuria, nefrolitiasi (da ossalato di calcio), danno all'apparato glomerulare dei reni, diminuzione della permeabilità capillare (possibile deterioramento del trofismo tissutale, aumento della pressione sanguigna, ipercoagulazione, sviluppo di microangiopatie).

Interazione con altri farmaci

Il paracetamolo, se assunto per un lungo periodo, potenzia l'effetto degli anticoagulanti indiretti (warfarin e altri cumarinici), che aumentano il rischio di sanguinamento. Gli induttori degli enzimi di ossidazione microsomiale nel fegato (barbiturici, difenina, carbamazepina, rifampicina, zidovudina, fenitoina, etanolo, flumecinolo, fenilbutazone e antidepressivi triciclici) aumentano il rischio di epatotossicità in caso di sovradosaggio e uso concomitante di paracetamolo. Gli inibitori dell’ossidazione microsomiale (cimetidina) riducono il rischio di epatotossicità. Il paracetamolo riduce l'efficacia dei diuretici.

La metocpopramide e il domperidone aumentano e la colestiramina riduce la velocità di assorbimento del paracetamolo.

Il paracetamolo potenzia gli effetti degli inibitori MAO, dei sedativi, dell'etanolo.

La fenilefrina se assunta con gli inibitori MAO può portare ad un aumento della pressione sanguigna. La fenilefrina riduce l'efficacia dei beta-bloccanti e dei farmaci antipertensivi. Gli antidepressivi triciclici potenziano l'effetto simpaticomimetico della fenilefrina; la somministrazione simultanea di alotano e fenilefrina aumenta il rischio di sviluppare aritmia ventricolare. La fenilefrina riduce l'effetto ipotensivo della guanetidina, che, a sua volta, potenzia l'attività stimolante alfa-adrenergica della fenilefrina. Antidepressivi, farmaci antiparkinsoniani, farmaci antipsicotici, derivati ​​della fenotiazina aumentano il rischio di sviluppare ritenzione urinaria, secchezza delle fauci e stitichezza. La somministrazione concomitante di glucocorticosteroidi con fenilefrina aumenta il rischio di sviluppare glaucoma.

Colorante alla curcumina.

Modulo per il rilascio

Coldrex MaxGrip è disponibile sotto forma di polvere.

effetto farmacologico

Questo prodotto fornisce antipiretico , vasocostrittore E analgesico azione, eliminando i sintomi comuni raffreddori .

Farmacodinamica e farmacocinetica

L'effetto del farmaco è dovuto alle caratteristiche dei componenti inclusi nella sua composizione.

Paracetamolo fornisce antipiretico E analgesico Effetto. Viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale e quindi distribuito uniformemente nei fluidi corporei. Il componente viene biotrasformato nel fegato per formarsi . L'emivita è di 2-3 ore.

Fenilefrina – vasocostrittore una sostanza che aiuta ad alleviare la congestione nasale e facilita la respirazione. È scarsamente assorbito dal tratto gastrointestinale ed è escreto nelle urine.

Acido ascorbico compensa la carenza . È ben assorbito dal tratto gastrointestinale. Grado di legame alle proteine – 25%. Il componente viene biotrasformato nel fegato. Escreto attraverso i reni.

Indicazioni per l'uso

Coldrex MaxGripp viene utilizzato per eliminare i sintomi raffreddori E :

• brividi ;
• temperatura elevata;
• congestione nasale;
• sensazioni dolorose nei seni;
• dolore alle articolazioni e ai muscoli;
• mal di gola.

Controindicazioni

Il medicinale non deve essere usato se il corpo ha reazioni negative ai suoi componenti e nei bambini sotto i 6 anni di età. Inoltre, il farmaco è controindicato , , , , mancanza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, insufficienza epatica , sindrome da malassorbimento , malattie , , , , alcune malattie cardiache, ipertensione arteriosa , così come nella vecchiaia.

Il prodotto deve essere usato con cautela nei casi di patologie congenite iperbilirubinemia .

Effetti collaterali

A causa della reazione negativa a paracetamolo Possono verificarsi i seguenti effetti collaterali:

• eruzione cutanea, ;
• trombocitopenia , , leucopenia .

Effetti collaterali dovuti all'uso fenilefrina può essere il seguente:

• , mal di testa, ;
• è aumentato , cardiopalmo;
• vomito, .

In caso di reazioni negative a acido ascorbico Possono verificarsi i seguenti effetti:

• eritropenia , trombocitosi , leucocitosi neutrofila ;
• eruzione cutanea, iperemia cutanea ;
• irritazione della mucosa gastrointestinale, ipokaliemia , iperprotrombinemia .

Istruzioni per l'uso Coldrex Maxgripp (metodo e dosaggio)

Le istruzioni per Coldrex MaxGrip dicono che il prodotto deve essere assunto al primo segno di raffreddore. La dose abituale è di 1 bustina quattro volte al giorno. La polvere deve essere sciolta in 250 ml di acqua tiepida. Se lo desideri, puoi aggiungere un po 'di zucchero o miele alla soluzione.

Le istruzioni per l'uso indicano che la durata del trattamento è di un massimo di 5 giorni.

Overdose

Uso a lungo termine paracetamolo in dosaggi più elevati può causare epatotossico E nefrotossico azione. Possono verificarsi dolore addominale, nausea, pallore e vomito.

Inoltre, può portare a un grave sovradosaggio o anche a E esito fatale . Inoltre, a causa di danni ai reni, tubuli , , .

In caso di sovradosaggio, dovresti assolutamente consultare uno specialista, anche se non ci sono sintomi spiacevoli. In questa situazione, la terapia è sintomatica. COME si applica .

Interazione

Coldrex MaxGripp non deve essere assunto in combinazione con Inibitori MAO , antidepressivi triciclici E betabloccanti . Inoltre, è controindicato entro 14 giorni dalla loro sospensione.

Paracetamolo capace di potenziare l’azione anticoagulanti indiretti , che aumenta la probabilità di sanguinamento. Inoltre, se combinato con induttori dell’ossidazione microsomiale nel fegato la probabilità aumenta epatotossico Azioni. UN inibitori dell'ossidazione microsomiale , al contrario, riducono il rischio epatotossico effetto.

Se utilizzati contemporaneamente paracetamolo attenua l'effetto diuretico fondi.

Tasso di assorbimento paracetamolo aumenta sotto l'influenza E , e diminuisce anche sotto l'influenza Colestiramina .

Paracetamolo potenzia l'azione Inibitori MAO , etanolo e sedativi medicinali. Inoltre, la combinazione fenilefrina Con Inibitori MAO potrebbe causare un aumento pressione . Inoltre sopprime l'azione betabloccanti E antipertensivo medicinali.

Simpaticomimetico azione fenilefrina si intensifica sotto l'influenza antidepressivi triciclici . E quando combinato con Alotano può svilupparsi aritmia ventricolare .

Fenilefrina riduce ipotensivo Effetto Guanetidina , che a sua volta aumenta stimolante alfa adrenergico azione fenilefrina .

Interazione antidepressivi , antipsicotico droghe, antiparkinson PM e fenotiazina derivati può portare a ritenzione urinaria, o bocca secca. Combinazione con GKS aumenta il rischio di sviluppo glaucoma .

Condizioni di vendita

Questo farmaco è venduto in farmacia senza prescrizione medica.

Condizioni di archiviazione

effetto farmacologico

Un farmaco combinato utilizzato per l'influenza e il raffreddore. Il paracetamolo ha un effetto antipiretico e analgesico. Il contenuto di paracetamolo nel farmaco corrisponde alla dose singola massima consentita per l'uso da banco e raccomandata dall'OMS.
La fenilefrina cloridrato è un simpaticomimetico, restringe i vasi della mucosa nasale e dei seni paranasali, con conseguente riduzione del gonfiore e respirazione nasale più facile.
L'acido ascorbico ricostituisce il maggiore fabbisogno di vitamina C durante il raffreddore e l'influenza.
I componenti attivi del farmaco non causano sonnolenza e non compromettono la concentrazione.

Farmacocinetica

Non sono forniti dati sulla farmacocinetica di Coldrex MaxGrip al gusto di limone.

Indicazioni

– trattamento sintomatico dell’ARVI e dell’influenza, accompagnato da: ipertermia, mal di testa, febbre, sensazione di congestione nasale, dolore alle articolazioni e ai muscoli, mal di gola durante la deglutizione, dolore ai seni (con sinusite).

Regime di dosaggio

Per adulti Si consiglia 1 bustina ogni 4-6 ore, ma non più di 4 bustine nell'arco delle 24 ore, con un intervallo di almeno 4 ore tra le dosi.
Il contenuto di 1 busta va versato in un bicchiere di acqua calda, mescolare fino a completo scioglimento e aggiungere acqua fredda o zucchero a piacere.
La durata massima di utilizzo del farmaco è di 5 giorni.

Effetto collaterale

Effetti collaterali causati dal paracetamolo incluso nel farmaco.
Dal sistema emopoietico: raramente - trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosi.
Reazioni allergiche: rash cutaneo, orticaria, angioedema.
Con un uso a lungo termine superiore alla dose raccomandata, possono verificarsi effetti epatotossici e nefrotossici.
Effetti collaterali causati dalla fenilefrina inclusa nel farmaco.
Dal sistema cardiovascolare: aumento della pressione sanguigna, palpitazioni (con un aumento significativo della dose raccomandata /10 mg/).
Altri: nausea, mal di testa (se la dose raccomandata /10 mg/ viene superata in modo significativo).

Controindicazioni

– grave disfunzione epatica;
– grave disfunzione renale;
– disturbi emopoietici;
- ipertensione arteriosa;
– tireotossicosi;
- diabete;
– malattie del sistema cardiovascolare;
- adenoma prostatico;
– glaucoma ad angolo chiuso;
– gravidanza;
– allattamento (allattamento al seno);
– carenza di lattasi;
– deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
– assunzione di antidepressivi triciclici, beta-bloccanti, inibitori MAO e un periodo fino a 14 giorni dopo la loro sospensione;
– bambini e adolescenti fino a 18 anni di età;
– ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Gravidanza e allattamento

Coldrex MaxGrip al gusto di limone è controindicato durante la gravidanza. Se è necessario utilizzarlo durante l'allattamento, si dovrebbe decidere la questione dell'interruzione dell'allattamento al seno.

istruzioni speciali

Il farmaco deve essere assunto solo nelle dosi raccomandate.
Il farmaco non deve essere assunto contemporaneamente ad altri farmaci contenenti paracetamolo.
Il paziente deve essere informato che se i sintomi della malattia persistono dopo 5 giorni di utilizzo del farmaco, deve interrompere l'assunzione e consultare un medico.
I pazienti che assumono Coldrex MaxGrip al gusto di limone devono evitare di bere alcolici.
Non è raccomandato prescrivere il farmaco per l'alcolismo cronico.
Si prega di notare che 1 bustina di Coldrex MaxGrippa gusto limone contiene 0,12 g di sodio.

Overdose

In caso di sovradosaggio di Coldrex MaxGripp aroma di limone (anche se ci si sente bene), si deve tenere in considerazione il rischio di segni ritardati di gravi danni al fegato.
Sintomi: nausea, vomito, anoressia, necrosi degli epatociti, pallore della pelle, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, aumento del tempo di protrombina.
Trattamento: lavanda gastrica, adsorbenti (carbone attivo), ricovero ospedaliero; Se necessario, effettuare la terapia sintomatica. L'antidoto specifico per l'avvelenamento da paracetamolo è l'acetilcisteina.

Interazioni farmacologiche

Con l'uso simultaneo di barbiturici, difenina, carbamazepina, rifampicina, zidovudina e altri induttori degli enzimi epatici microsomiali con aroma di limone Coldrex MaxGripp, aumenta il rischio di sviluppare epatotossicità.
Coldrex MaxGripp al gusto di limone potenzia gli effetti degli inibitori MAO, dei sedativi e dell'etanolo.
Se usato contemporaneamente con Coldrex MaxGripp antidepressivi aromatizzati al limone, farmaci antiparkinsoniani, farmaci antipsicotici, derivati ​​della fenotiazina, aumenta il rischio di sviluppare ritenzione urinaria, secchezza delle fauci e costipazione.
L'uso combinato con GCS aumenta il rischio di sviluppare il glaucoma.
Il paracetamolo riduce l'efficacia dei diuretici.
L'uso concomitante del farmaco con antidepressivi triciclici aumenta gli effetti simpaticomimetici e con l'alotano aumenta il rischio di sviluppare aritmia ventricolare.
L'uso combinato di Coldrex MaxGripp con aroma di limone riduce l'effetto ipotensivo della guanetidina, che, a sua volta, potenzia l'attività stimolante alfa-adrenergica della fenilefrina.

Condizioni e periodi di conservazione

Si consiglia di conservare il farmaco fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 25°C. Durata di conservazione – 3 anni.
Condizioni per la dispensazione dalle farmacie
Il farmaco è approvato per l'uso come mezzo di OTC.