Erius - istruzioni per l'uso. Pastiglie Erius: istruzioni per l'uso, natura dell'effetto del farmaco sul decorso del processo allergico

Inclusi persistenti e intermittenti (per un rapido sollievo di sintomi come prurito agli occhi, rinorrea, starnuti, prurito, congestione e gonfiore della mucosa nasale, congiuntiva, lacrimazione, tosse, prurito al palato);
per alleviare i sintomi dell'orticaria cronica idiopatica (riducendo il numero di elementi eruzioni cutanei, riducendo il prurito).

Effetto farmacologico:
Erius è un antistaminico, un bloccante selettivo dei recettori periferici dell'istamina H1. Il principio attivo di Erius è il metabolita attivo primario della loratadina. Il farmaco non provoca sedazione. Assunto alla dose raccomandata (5 mg al giorno), ha dimostrato di produrre un'incidenza di sonnolenza non diversa da quella del gruppo placebo. Negli studi di fase preclinica non sono state riscontrate differenze quantitative o qualitative tra loratadina e desloratadina rispetto alla tossicità delle dosi comparative (tenendo conto della concentrazione del metabolita attivo, desloratadina).

Dopo la somministrazione interna, Erius blocca selettivamente i recettori H1 dell'istamina periferici e non penetra la barriera ematoencefalica. Secondo numerosi studi, l'Erius ha effetti antinfiammatori e antiallergici. È stato accertato che la desloratadina sopprime una cascata di diverse reazioni che sono alla base dell’infiammazione allergica:
produzione di citochine proinfiammatorie (interleuchine: IL-4, IL-8, IL-6, IL-13);
rilascio di RANTES e altre chemochine proinfiammatorie;
chemiotassi e adesione dei granulociti eosinofili;
Rilascio IgE-dipendente di prostaglandina D2, istamina e leucotriene C4;
formazione di anione superossido da parte dei granulociti neutrofili polimorfonucleati (attivati);
espressione della P-selettina e di altre molecole di adesione;
natura atopica acuta negli esperimenti sugli animali.

Studi clinici hanno dimostrato che l'assunzione di Erius ogni giorno alla dose di 20 mg per 2 settimane non è accompagnata da disfunzioni statisticamente significative e clinicamente significative del sistema cardiovascolare. Non è stato riscontrato alcun prolungamento dell'intervallo QT nemmeno utilizzando per 10 giorni una dose 9 volte superiore alla dose terapeutica media (45 mg al giorno). Gli studi hanno inoltre dimostrato che l'assunzione del prodotto alla dose di 7,5 mg al giorno non provoca alterazioni delle reazioni psicomotorie.

La desloratadina dopo la somministrazione interna inizia a essere rilevata nel plasma sanguigno dopo 30 minuti. La Cmax nel plasma sanguigno si osserva dopo 3 ore. L'emivita è di 27 ore (circa). Il grado di accumulo è correlato alla frequenza di applicazione (1 r/s) e all'emivita (27 ore). Non è stato rilevato alcun accumulo clinicamente significativo durante l’assunzione della dose di 5-20 mg una volta al giorno per 1 settimana. La biodisponibilità di Erius è proporzionale alla dose somministrata (nell'intervallo 5-20 mg). L’83-87% della desloratadina è legata alle proteine ​​plasmatiche.

Studi comparativi incrociati hanno dimostrato la bioequivalenza delle forme di dosaggio di erius sotto forma di sciroppo e compresse. La desloratadina non è né un inibitore né un substrato della glicoproteina P e non sopprime il sistema del citocromo (CYP 2D6 o CYP 3A4). La distribuzione della desloratadina, a differenza di altri antistaminici, non viene influenzata dall'assunzione di succo di pompelmo o (con una singola dose di 7,5 mg) contemporaneamente ad Erius.

Metodo di applicazione e dose di Aerius (Erius):
Erius - compresse
Agli adulti e ai bambini sopra i 12 anni viene prescritta 1 compressa (5 mg) 1 volta al giorno. Non masticare la compressa, assumerla con abbondante acqua. Il prodotto viene assunto indipendentemente dall'ora del pasto. Si consiglia di assumerlo contemporaneamente. La durata del trattamento è determinata dal decorso della malattia e dalla sua gravità. Quando si tratta una forma intermittente di rinite allergica, l'assunzione di Erius viene interrotta quando i sintomi si attenuano e ripresa quando riappaiono. Con la rinite persistente può essere prescritto un trattamento continuo (per l'intero periodo di contatto del paziente con l'allergene).

Erius - sciroppo
Agli adulti e ai bambini sopra i 12 anni vengono prescritti 10 ml di prodotto una volta al giorno. Bambini da 6 a 11 mesi - 1 mg (2 ml), da 1 anno a 5 anni - 1,25 mg (2,5 ml), da 6 a 11 anni - 2,5 mg (5 ml) 1 una volta al giorno. Lo sciroppo viene assunto per via orale indipendentemente dal cibo.

Controindicazioni di Aerius (Erius):
Indicazioni di reazioni di ipersensibilità alla desloratadina o ad altri componenti del prodotto.

Effetti collaterali di Aerius (Erius):
Aumento dell'affaticamento, mal di testa, secchezza delle fauci, reazioni di ipersensibilità (inclusi rash e reazione anafilattica), palpitazioni, aumento degli enzimi epatici, epatite, aumento della bilirubina. Quando prescritto a bambini dai 6 mesi ai 2 anni, sono stati registrati casi di diarrea, insonnia e brividi.

Gravidanza:
Al momento, il profilo di sicurezza dell'uso di Erius nelle donne in gravidanza non è stato stabilito, pertanto non è consigliabile prescrivere il prodotto a questa categoria di persone. È stato riscontrato che la desloratadina passa nel latte materno: se è necessario assumere Erius durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Overdose:
In caso di sovradosaggio di Erius, vengono prescritti farmaci per rimuovere la desloratadina dal tratto gastrointestinale (misure standard). La terapia successiva è sintomatica. Gli studi clinici non hanno rivelato alcun sintomo grave quando la dose era 9 volte superiore (per adulti e adolescenti) - 45 mg. Il farmaco non può essere eliminato mediante emodialisi. La probabilità di eliminazione mediante dialisi peritoneale non è stata stabilita.

Utilizzare con altri farmaci:
Non sono stati segnalati casi di variazioni clinicamente significative nel contenuto di desloratadina quando combinata con ketoconazolo, azitromicina, eritromicina, fluoxetina e cimetidina. L'assenza di interazioni con altri farmaci non può essere del tutto esclusa poiché non è stato ancora scoperto l'enzima che metabolizza la desloratadina.

Modulo per il rilascio:
Compresse 5 mg. Il blister ne contiene 7; 10 compresse. Sciroppo in bottiglie da 60; 120 mg (in 1 ml – 0,5 mg di desloratadina). La bottiglia è confezionata in una scatola di cartone. Misurino incluso.

Condizioni di archiviazione:
In un luogo protetto dall'umidità. Temperatura 30°C.

Composizione di Aerius (Erius):
Erius - compresse
Principio attivo: desloratadina.
Ingredienti ausiliari: fosfato di calcio disostituito, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, amido di mais, talco, idrossipropilmetilcellulosa, biossido di titanio, vernice di alluminio blu FD&C n. 2, polietilenglicole, cera carnauba, cera bianca.

Nome commerciale del farmaco

AERIUS®

Produttore

Schering-Plough S.p.A., Comazzo, Italia, filiale di proprietà di Schering-Plough Corporation/USA. Distributore: Schering-Plough Central East AG, Lucerna, Svizzera

Nome comune internazionale

Desloratadina

Forma di dosaggio

Compresse rivestite con film

Modulo per il rilascio

7 o 10 compresse per confezione.

Descrizione

Compresse rotonde, rivestite con film, di colore azzurro. Su un lato della compressa è presente il marchio della società Schering-Plough e il numero “5”, sull'altro lato la compressa ha un aspetto normale.

Gruppo farmacoterapeutico

Bloccante del recettore H1 dell'istamina. Farmaco antiallergico

Sostanza attiva

Una compressa rivestita con film contiene 5,0 mg di desloratadina come principio attivo.

Eccipienti

Componenti inattivi: calcio fosfato bibasico, cellulosa microcristallina, amido di mais, talco. Composizione dell'involucro della compressa: rivestimento con pellicola blu (lattosio monoidrato, idrossipropilmetilcellulosa, biossido di titanio, polietilenglicole, vernice blu alluminio FD&C n. 2), rivestimento con pellicola trasparente (idrossipropilmetilcellulosa, polietilenglicole), cera carnauba, cera bianca.

effetto farmacologico

ERIUS (desloratadina) è un antistaminico non sedativo a lunga durata d'azione che ha un effetto antagonista selettivo sui recettori periferici dell'istamina H1.
La desloratadina è il principale metabolita attivo della loratadina.

Farmacocinetica

Dopo la somministrazione orale, ERIUS blocca selettivamente i recettori periferici dell'istamina H1 e non penetra la barriera ematoencefalica.
Numerosi studi in vitro (principalmente su cellule umane) e in vivo hanno dimostrato che oltre all'attività antistaminica, ERIUS ha effetti antiallergici e antinfiammatori. Questi studi hanno scoperto che ERIUS sopprime una cascata di varie reazioni che sono alla base dello sviluppo dell’infiammazione allergica, tra cui le seguenti:

• rilascio di citochine proinfiammatorie, tra cui IL-4, IL-6, IL-8, IL-13;
• rilascio di chemochine proinfiammatorie come RANTES;
• produzione di anione superossido da parte di neutrofili polimorfonucleari attivati;
• adesione e chemiotassi degli eosinofili;
• espressione di molecole di adesione come la P-selettina;
• Rilascio IgE-dipendente di istamina, prostaglandina D2 e ​​leucotriene C4;
• broncospasmo allergico acuto (negli studi sugli animali).

Negli studi clinici, l’uso quotidiano di ERIUS alla dose fino a 20 mg per 14 giorni non è stato accompagnato da cambiamenti statisticamente o clinicamente significativi nel sistema cardiovascolare. In uno studio clinico farmacologico, l’uso di ERIUS 45 mg/die (9 volte superiore alla dose terapeutica) per 10 giorni non ha causato un prolungamento dell’intervallo QTc.
ERIUS non penetra la barriera ematoencefalica. Quando utilizzato alla dose raccomandata di 5 mg, l'incidenza di sonnolenza non ha superato quella del gruppo placebo. Negli studi clinici, ERIUS, quando assunto alla dose di 7,5 mg, non ha influenzato la funzione psicomotoria.
Studiando l'interazione con ketoconazolo ed eritromicina, non sono stati rilevati cambiamenti clinicamente significativi nella concentrazione di ERIUS nel plasma.
Negli studi clinici e farmacologici, ERIUS non ha potenziato gli effetti dell'alcol quali compromissione della funzione psicomotoria e sonnolenza. I risultati dei test psicomotori non differivano significativamente tra i pazienti trattati con ERIUS e placebo da solo o in combinazione con alcol.
Proprietà farmacocinetiche.
La desloratadina inizia ad essere rilevata nel plasma entro 30 minuti dalla somministrazione. La concentrazione plasmatica massima di desloratadina viene raggiunta entro 2-6 ore (in media 3 ore) dopo una singola dose di 5 mg o 7,5 mg.
La desloratadina è ampiamente metabolizzata nell'organismo; solo una piccola parte della dose orale viene escreta nelle urine (<2%) и калом (<7%). Основной путь метаболизма дезлоратадина - гидроксилирование в позиции 3 с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. В виде глюкуронидного соединения препарат затем выводится из организма. Период полувыведения составляет от 20 до 30 часов (в среднем 27 ч).
Il grado di accumulo della desloratadina corrispondeva alla sua emivita (circa 27 ore) e alla frequenza d'uso (una volta al giorno). La biodisponibilità della desloratadina era proporzionale alla dose, variando da 5 mg a 20 mg.
La desloratadina si lega moderatamente (83-87%) alle proteine ​​plasmatiche. Quando si utilizza desloratadina in una dose compresa tra 5 mg e 20 mg una volta al giorno per 14 giorni, non sono stati rilevati segni di accumulo clinicamente significativo del farmaco.
In uno studio con una dose singola di 7,5 mg di desloratadina, il cibo (una colazione ad alto contenuto di grassi e calorie) non ha avuto alcun effetto sulla distribuzione della desloratadina.

Indicazioni per l'uso

ERIUS viene utilizzato per alleviare rapidamente i sintomi della rinite allergica stagionale, come starnuti, secrezione nasale, prurito e congestione nasale, prurito e arrossamento degli occhi, lacrimazione, prurito al palato.
ERIUS viene utilizzato anche per l'orticaria cronica idiopatica per ridurre ed eliminare il prurito e l'eruzione cutanea.

Regime di dosaggio

Adulti e adolescenti sopra i 12 anni: una compressa da 5 mg al giorno, indipendentemente dai pasti. Il farmaco è destinato alla somministrazione orale. La compressa deve essere deglutita intera, senza masticarla, e lavata con acqua.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a qualsiasi componente inattivo. Periodo di gravidanza e allattamento.

Gravidanza e allattamento

L'uso di ERIUS non è raccomandato durante la gravidanza, poiché non sono stati condotti studi clinici rilevanti e non è stata stabilita la sicurezza dell'uso di ERIUS durante la gravidanza. La desloratadina passa nel latte materno, quindi le donne che allattano non devono assumere ERIUS.

Effetto collaterale

Gli eventi avversi sono stati confrontati tra 659 pazienti trattati con ERIUS 5 mg e 661 pazienti trattati con placebo. Negli studi clinici, la natura e la frequenza degli effetti avversi durante l'utilizzo di ERIUS erano generalmente paragonabili a quelle osservate durante l'utilizzo del placebo.
Negli studi clinici controllati e non controllati, ERIUS non ha causato reazioni avverse clinicamente significative, comprese quelle a carico del sistema cardiovascolare. Quando si utilizzava ERIUS alla dose raccomandata di 5 mg/giorno, l'incidenza di eventi avversi era superiore del 4% rispetto al gruppo placebo. Non è stato notato alcun aumento nella frequenza della sonnolenza. La cefalea è stata osservata nel 2% dei pazienti trattati con ERIUS. Secchezza delle fauci e affaticamento erano rari (>1/1000,<1/100).

istruzioni speciali

L'efficacia e la sicurezza di ERIUS nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono state ancora completamente studiate. In caso di grave insufficienza renale, ERIUS deve essere assunto con cautela.
Effetto sulla funzione psicomotoria
Non è stato notato alcun effetto di ERIUS sulla capacità di guidare un'auto o su dispositivi tecnici complessi.

Overdose

In caso di sovradosaggio sono indicate misure standard volte a rimuovere il principio attivo non assorbito. Si raccomanda un trattamento sintomatico.
ERIUS non viene rimosso mediante emodialisi; non è stata stabilita la possibilità della sua rimozione mediante dialisi peritoneale.

Interazioni farmacologiche

Negli studi clinici non sono stati riscontrati segni di interazione significativa tra ERIUS e ketoconazolo ed eritromicina. ERIUS non ha aumentato l'effetto inibitorio dell'alcol sulla funzione psicomotoria.

Data di scadenza

2 anni dalla data di produzione.
La data di produzione e la data di scadenza sono indicate sulla confezione.
Non utilizzare un farmaco scaduto.

Condizioni di archiviazione

Conservare a temperatura compresa tra +2°C e +30°C, in luogo asciutto e fuori dalla portata dei bambini.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie

Disponibile senza prescrizione medica

prezzo approssimativo

Russia: 10,7-12,9$
Bielorussia: 10,2-14,1$
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L'antistaminico Erius (desloratadina) è uno dei trattamenti per le allergie più popolari. Mantiene un elevato grado di sicurezza ed è inoltre caratterizzato da una quasi totale assenza di effetti collaterali.

Il farmaco ha un ulteriore effetto antinfiammatorio e antiedematoso che non è associato all'opposizione ai recettori dell'istamina H1. Contiene componenti aggiuntivi: calcio fosfato bibasico, talco, amido di mais e microparticelle di cellulosa.

effetto farmacologico

Erius blocca i recettori dell'istamina; inoltre, oltre a sopprimere l'attività dei sintomi allergici, il farmaco è in grado di sopprimere la produzione di citochine antinfiammatorie.

Erius inibisce l'adesione degli eosinofili e la chemiotassi, contribuendo a ridurre la formazione di chemochine antinfiammatorie.

Il medicinale non consente ai granulociti di formare anioni superossido e sopprime la reazione broncospastica.

Il principio attivo è la desloratadina (loratadina), a causa del suo particolare metabolismo, non è in grado di manifestare un effetto sedativo pronunciato quando si utilizza il dosaggio raccomandato.

Un grande vantaggio di Erius è l'incapacità di penetrare le barriere ematoencefaliche.

L'accumulo massimo del farmaco si osserva dopo 3 ore dall'inizio dell'uso. L'emivita media della sostanza dal corpo è di 25-27 ore. L’assunzione di Erius alla dose compresa tra 5 e 20 mg per 7 giorni non ha rivelato segni di accumulo del farmaco nel corpo del paziente.

L'elevata biodisponibilità dell'antistaminico è assicurata dal legame con le proteine ​​plasmatiche dell'85-87%. La desloratadina viene escreta dal corpo del paziente sotto forma di composti glucuronidici nelle feci - circa il 7% e nelle urine - solo il 2% invariati.

Indicazioni per l'uso

Erius è prescritto per i seguenti sintomi:

• sviluppo della rinite allergica stagionale;
• congiuntivite allergica, febbre da fieno, allergie alimentari;

• sviluppo cronico di orticaria idiopatica, edema di Quincke;
• iperemia ed eruzioni cutanee.

Il farmaco può essere prescritto per alleviare il forte prurito, la lacrimazione e altre manifestazioni allergiche.

Controindicazioni

Secondo le istruzioni per il farmaco, Erius ha una serie di controindicazioni, che includono:

• sensibilità individuale alla desloratadina, che è inclusa nel farmaco, e ad altri componenti del farmaco;
• Un antistaminico non deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento, poiché il farmaco tende ad accumularsi nel latte materno;
• le compresse non devono essere prescritte ai bambini di età inferiore a 2 anni (si consiglia solo lo sciroppo).

Inoltre, si deve tenere presente che il farmaco viene assunto con estrema cautela nei pazienti affetti da grave insufficienza renale.

Effetti collaterali

Se il dosaggio viene violato, così come se il farmaco viene utilizzato in modo errato, possono svilupparsi manifestazioni negative, espresse dai seguenti sintomi:

• la comparsa di un fastidioso mal di testa;

• aumento dell'affaticamento, disagio;
• la comparsa di tachicardia, temperatura elevata, ecc.

Inoltre, si possono osservare tutte le manifestazioni di allergie, manifestate da eruzione iperemica, gonfiore, prurito e, in alcuni casi, shock.

Istruzioni

Erius è disponibile sotto forma di compresse e sciroppo per bambini. Il farmaco viene prescritto in base alle condizioni generali del corpo del paziente e al grado di attività allergica.

Pillole

Le compresse di Erius sono di forma rotonda, rivestite di colore bluastro. Una compressa contiene 5 mg del principio attivo (desloratadina).

• le compresse sono prescritte a pazienti adulti e bambini dai 12 anni di età, 1 TB. 1 volta durante la giornata, indipendentemente dai pasti;
• La durata del trattamento e il dosaggio richiesto sono prescritti dal medico curante. La durata media di un ciclo di trattamento con le compresse di Erius va da 1 a 3 settimane.

Sciroppo

Questa forma di dosaggio è un liquido limpido, di colore arancione con un sapore dolce. Un milligrammo di sciroppo contiene 0,5 mg. componente attivo.

Oltre alla desloratadina, lo sciroppo contiene componenti aggiuntivi: acido citrico, sodio edetato, sodio benzoato, sodio citrato diidrato.

Lo sciroppo di Erius è prescritto per le allergie nei pazienti adulti e nei bambini nei seguenti dosaggi:

• adulti e bambini, dopo i 12 anni – 10 ml una volta al giorno;
• bambini da 6 mesi a 11 – 2 ml. 1 volta al giorno;
• bambini da un anno a 5 – 2,5 ml. una volta;
• La dose raccomandata per i bambini dai 6 agli 11 anni è di 5 ml, indipendentemente dall'assunzione di cibo, una volta nell'arco di 24 ore.

Si raccomanda di usare Erius con cautela tra i bambini di età inferiore a un anno, poiché l'effetto efficace del farmaco non è stato sufficientemente studiato. In alcuni bambini, l'assunzione di un antistaminico può essere accompagnata da febbre, brividi, diarrea, insonnia, ecc. A questa età è importante condurre una diagnosi differenziata di allergie.

Le compresse di Erius, così come lo sciroppo, hanno un rapido assorbimento. La loro presenza può essere determinata nel sangue del paziente dopo 30 minuti. Successivamente, il farmaco ha un chiaro effetto antiallergico. La massima efficacia del farmaco si osserva dopo un'ora e dura tutto il giorno.

Interazioni farmacologiche

Gli studi condotti non hanno rivelato interazioni farmacologiche tra Erius e altri farmaci. L'antistaminico non potenzia l'effetto dell'etanolo sul sistema nervoso centrale. Inoltre, l'effetto del farmaco non dipende dalla dieta.

Analoghi

Farmaci simili nella loro azione farmacologica a Erius includono:

• Desal, Lordestin, Cetrin;

• Claritina, Desloratadina;
• Elisey, Loratadina.

Questi farmaci hanno la stessa forma strutturale e si basano sul principio attivo deslaratadina. Le compresse e lo sciroppo allergici devono contenere un dosaggio di questo componente di almeno 5 mg.

L'azione più vicina a Erius è un antistaminico ad azione prolungata: Lordestin. È molto più economico, ha un'azione rapida e una buona digeribilità. Inoltre, Lordestin, come Erius, ha effetti collaterali minimi. La percentuale di persone che manifestano sintomi negativi da compresse e sciroppo è inferiore all'1% dei pazienti.

Erius è un farmaco antiallergico di terza generazione. Blocca i recettori dell'istamina H1.

Meccanismo d'azione di Erius

Erius è in grado di bloccare i recettori H1 periferici, quindi non provoca un effetto ipnotico. Si riferisce a farmaci antiallergici che agiscono durante il giorno. La sostanza desloratadina si forma durante il metabolismo primario della loratadina. Erius previene lo sviluppo di processi infiammatori bloccando le citochine proinfiammatorie e infiammatorie, ad esempio l'interleuchina-4, l'interleuchina-6, l'interleuchina-8, l'interleuchina-13. Il farmaco è anche in grado di influenzare la reattività delle cellule immunitarie: neutrofili polimorfonucleati (non producono anioni superossido), eosinofili (non si verificano la loro adesione e chemiotassi). Un ruolo importante è giocato dalla capacità della desloratadina di influenzare l'immunità umorale: il rilascio di P-selettina, immunoglobulina E, leucotriene C4 e prostaglandina D2 è bloccato.

Tutti questi meccanismi forniscono protezione contro l'insorgenza di reazioni allergiche o alleviano il decorso di quelle già verificatesi. Erius elimina sintomi come prurito della pelle, gonfiore dei tessuti, arrossamento e spasmo della muscolatura liscia. A differenza dei suoi predecessori, la desloratadina non influisce sulla velocità delle reazioni motorie e mentali, non inibisce l'attività cerebrale e non provoca sonnolenza. Inoltre, il farmaco non ha alcun effetto sul rallentamento della conduzione degli impulsi elettrici nel miocardio (l'intervallo Q-T non viene accorciato).

Farmacocinetica del farmaco

Il farmaco è ad azione prolungata. Ha un effetto antistaminico per un giorno. Erius è ben assorbito nello stomaco e nel tratto duodeno e inizia ad agire 30-40 minuti dopo l'uso. Dopo tre ore, Erius raggiunge la concentrazione plasmatica massima. La desloratadina è legata e trasportata per l’80% dalle proteine ​​plasmatiche. Non si accumula nei tessuti e negli organi e non può penetrare la barriera ematoencefalica.

Mangiare o bere succo di pompelmo non influisce sull'assorbimento del farmaco. Metabolizzato principalmente nel fegato, legandosi al glucuronide. Viene escreto dal corpo in media dopo 27 ore, in parte attraverso i reni e il fegato. Il farmaco ha la stessa biodisponibilità sia in compresse che in sciroppo.

Compresse Erius

Disponibile in compresse blu che hanno una forma rotonda.

1 compressa contiene 5 mg di desloratadina, calcio idrogeno fosfato diidrato, cellulosa, amido, talco. Il rivestimento della compressa è costituito da cera bianca e carnauba. Disponibile in confezioni da 7 e 10 compresse.

Forma in compresse del farmaco

Vibrocil - istruzioni dettagliate

Nome:

Aerio

Farmacologico
azione:

Erio – antistaminico, un bloccante selettivo dei recettori periferici dell'istamina H1. principio attivo erius è la desloratadina, il metabolita attivo primario della loratadina. Il farmaco non provoca sedazione. È stato dimostrato che l'assunzione della dose raccomandata (5 mg al giorno) provoca un'incidenza di sonnolenza che non differisce da quella del gruppo placebo. Negli studi di fase preclinica non sono state identificate differenze quantitative o qualitative tra loratadina e desloratadina rispetto alla tossicità delle dosi comparative (tenendo conto della concentrazione del metabolita attivo, desloratadina).

Dopo il ricevimento interno Erius blocca selettivamente i recettori H1 dell'istamina periferici e non penetra la barriera ematoencefalica. Secondo numerosi studi, l'Erius ha effetti antinfiammatori e antiallergici. È stato accertato che la desloratadina sopprime una cascata di diverse reazioni che sono alla base dell’infiammazione allergica:
- produzione di citochine proinfiammatorie (interleuchine: IL-4, IL-8, IL-6, IL-13);
- rilascio di RANTES e di altre chemochine proinfiammatorie;
- chemiotassi e adesione dei granulociti eosinofili;
- Rilascio IgE-dipendente di prostaglandina D2, istamina e leucotriene C4;
- formazione di anione superossido da parte dei granulociti neutrofili polimorfonucleati (attivati);
- espressione della P-selettina e di altre molecole di adesione;
- broncospasmo acuto di natura atopica negli esperimenti sugli animali.

Gli studi clinici lo hanno dimostrato prendendo Erius ogni giorno alla dose di 20 mg per 2 settimane non è accompagnato da disfunzioni statisticamente significative e clinicamente significative del sistema cardiovascolare. Inoltre, non si è verificato alcun prolungamento dell'intervallo QT quando utilizzato per 10 giorni a una dose 9 volte superiore alla dose terapeutica media (45 mg al giorno). Gli studi hanno anche dimostrato che l'assunzione del farmaco alla dose di 7,5 mg al giorno non provoca cambiamenti nelle reazioni psicomotorie.

Desloratadina dopo il ricevimento interno dopo 30 minuti inizia a essere rilevato nel plasma sanguigno. La Cmax nel plasma sanguigno si osserva dopo 3 ore. L'emivita è di 27 ore (in media). Il grado di accumulo è correlato alla frequenza di applicazione (1 r/s) e all'emivita (27 ore). Non è stato rilevato alcun accumulo clinicamente significativo durante l’assunzione della dose di 5-20 mg una volta al giorno per 1 settimana. La biodisponibilità di Erius è proporzionale alla dose somministrata (nell'intervallo 5-20 mg). L’83-87% della desloratadina è legata alle proteine ​​plasmatiche.

Studi comparativi incrociati hanno dimostrato la bioequivalenza delle forme di dosaggio di erius sotto forma di sciroppo e compresse. La desloratadina non è né un inibitore né un substrato della glicoproteina P e non sopprime il sistema del citocromo (CYP 2D6 o CYP 3A4). La distribuzione della desloratadina, a differenza di altri antistaminici, non viene influenzata dall'assunzione contemporanea di succo di pompelmo o cibi grassi con Erius (con una dose singola da 7,5 mg).

Indicazioni per
applicazione:

- rinite allergica(eliminazione o sollievo di starnuti, congestione nasale, muco nasale, prurito al naso, prurito al palato, prurito e arrossamento degli occhi, lacrimazione);
- orticaria(riduzione o eliminazione del prurito cutaneo, eruzione cutanea).

Modalità di applicazione:

Erius – compresse: Agli adulti e ai bambini sopra i 12 anni viene prescritta 1 compressa (5 mg) una volta al giorno. Non masticare la compressa, assumerla con abbondante acqua. Il farmaco viene assunto indipendentemente dall'ora del pasto. Si consiglia di assumerlo contemporaneamente. La durata del trattamento è determinata dal decorso della malattia e dalla sua gravità. Quando si tratta una forma intermittente di rinite allergica, l'assunzione di Erius viene interrotta quando i sintomi si attenuano e ripresa quando riappaiono. Con la rinite persistente può essere prescritto un trattamento continuo (per l'intero periodo di contatto del paziente con l'allergene).

Erius - sciroppo: Ad adulti e bambini di età superiore ai 12 anni vengono prescritti 10 ml del farmaco una volta al giorno. Bambini da 6 a 11 mesi - 1 mg (2 ml), da 1 anno a 5 anni - 1,25 mg (2,5 ml), da 6 a 11 anni - 2,5 mg (5 ml) 1 una volta al giorno. Lo sciroppo viene assunto per via orale indipendentemente dal cibo.

Effetti collaterali:

Compresse rivestite con film
Durante l'utilizzo del farmaco sono stati osservati aumento dell'affaticamento (1,2%), secchezza delle fauci (0,8%) e mal di testa (0,6%).
: molto raramente - tachicardia, palpitazioni.
: molto raramente - aumento dell'attività degli enzimi epatici, aumento della concentrazione di bilirubina.
Reazioni allergiche: molto raramente - anafilassi, eruzione cutanea.

Sciroppo
Nei bambini sotto i 2 anni di età Durante l'utilizzo di Erius sono stati rilevati i seguenti eventi avversi, la cui frequenza era leggermente superiore rispetto all'utilizzo del placebo: diarrea, aumento della temperatura corporea, insonnia.
Nei bambini dai 2 agli 11 anni Quando si utilizzava Erius, la frequenza degli effetti collaterali era la stessa di quando si utilizzava il placebo.
Negli adulti e negli adolescenti (dai 12 anni in su) Durante l'utilizzo di Erius sono stati rilevati i seguenti eventi avversi, la cui frequenza era leggermente superiore rispetto all'utilizzo del placebo: aumento dell'affaticamento, secchezza delle fauci, mal di testa.
Quando si utilizzava il farmaco negli adulti e negli adolescenti alla dose raccomandata di 5 mg/die, l'incidenza di sonnolenza non era superiore a quella osservata con l'uso del placebo.
I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati molto raramente.
Dal lato del sistema nervoso centrale: vertigini, sonnolenza.
Dal sistema cardiovascolare: tachicardia, palpitazioni.
Dal sistema digestivo: dolore addominale, nausea, vomito, dispepsia, diarrea, aumento della bilirubina, enzimi epatici nel siero del sangue.
Reazioni allergiche: anafilassi, angioedema, prurito, eruzione cutanea, orticaria.

Controindicazioni:

Gravidanza;
- allattamento (allattamento al seno);
- invecchiare fino a 1 anno (per lo sciroppo);
- età fino a 12 anni (per compresse rivestite con film);
- malattie ereditarie a trasmissione (intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio/galattosio o deficit di saccarasi/isomaltasi nell'organismo) dovute alla presenza di saccarosio e sorbitolo nello sciroppo;
- ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Accuratamente Il farmaco deve essere utilizzato in caso di insufficienza renale grave.

Interazione
altri medicinali
con altri mezzi:

Non registrato casi di cambiamenti clinicamente significativi nel contenuto di desloratadina quando combinato con ketoconazolo, azitromicina, eritromicina, fluoxetina e cimetidina. L'assenza di interazioni con altri farmaci non può essere del tutto esclusa poiché non è stato ancora scoperto l'enzima che metabolizza la desloratadina.

Gravidanza:

Uso del farmaco durante la gravidanza Non consigliato a causa della mancanza di dati clinici sulla sicurezza del suo utilizzo in questo periodo.
La desloratadina viene escreta nel latte materno, quindi l'uso di Erius durante l'allattamento al seno Non consigliato.

Overdose:

Sintomi: L'assunzione di una dose 5 volte superiore a quella raccomandata non ha provocato alcun sintomo.
Negli studi clinici, l’uso quotidiano di desloratadina fino a 20 mg per 14 giorni negli adulti e negli adolescenti non è stato associato a cambiamenti statisticamente o clinicamente significativi nel sistema cardiovascolare. In uno studio clinico farmacologico, l’uso di desloratadina alla dose di 45 mg/die (9 volte superiore a quella raccomandata) per 10 giorni non ha causato un prolungamento dell’intervallo QT e non è stato accompagnato da effetti collaterali gravi.
Trattamento: in caso di ingestione accidentale di una grande quantità del farmaco - lavanda gastrica, assunzione di carbone attivo; se necessario, terapia sintomatica. La desloratadina non viene eliminata mediante emodialisi; l’efficacia della dialisi peritoneale non è stata stabilita. composizione della conchiglia: rivestito con film blu (lattosio monoidrato, idrossipropilmetilcellulosa, biossido di titanio, polietilenglicole, vernice di alluminio blu FD&C n. 2); rivestito con film trasparente (idrossipropilmetilcellulosa, polietilenglicole, cera carnauba, cera bianca);
7 o 10 pezzi. in un blister, 1, 2, 3 blister in una scatola di cartone.

Sciroppo di Erius trasparente, arancione.
Sciroppo da 5 ml contenere desloratadina 2,5 mg;
Eccipienti: glicole propilenico, sorbitolo, acido citrico anidro, citrato di sodio, benzoato di sodio, edetato disodico, acqua depurata, saccarosio, aroma n. 15864, colorante arancione (E110);
60 o 120 ml in flacone di vetro scuro, 1 flacone completo di misurino, graduato per 2,5 ml e 5 ml, in scatola di cartone.