"Clexane" durante la gravidanza: uso e controindicazioni. Iniezioni di Clexane per trombosi di varie eziologie e natura
Le informazioni sono aggiornate al 2011 e vengono fornite solo a scopo informativo. Si prega di consultare il proprio medico per scegliere un regime di trattamento e assicurarsi di leggere prima le istruzioni per il farmaco.
Nome latino: CLEXANE
Titolare del certificato di registrazione: registrato SANOFI-AVENTIS France (Francia) prodotto da SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Francia)
La foto del farmaco "CLEXANE" è solo a scopo informativo. Il produttore non ci informa delle modifiche al design dell'imballaggio.
Istruzioni per l'uso del farmaco CLEXANE
CLEXANE - forma liberatoria, composizione e confezionamento
Iniezione
0,4 ml - siringhe in vetro (tipo I) (2) - blister (1) - confezioni di cartone.
0,4 ml - siringhe in vetro (tipo I) (2) - blister (5) - confezioni di cartone.
0,4 ml - siringhe in vetro (tipo I) con sistema di protezione dell'ago (2) - blister (1) - confezioni di cartone.
0,4 ml - siringhe in vetro (tipo I) con sistema di protezione dell'ago (2) - blister (5) - confezioni di cartone.
Iniezione trasparente, da incolore a giallo pallido.
1 ml di soluzione d/i contiene 100 mg (10.000 UI anti-Xa) di enoxaparina sodica.
0,8 ml - siringhe in vetro (tipo I) (2) - blister (1) - confezioni di cartone.
0,8 ml - siringhe in vetro (tipo I) (2) - blister (5) - confezioni di cartone.
0,8 ml - siringhe in vetro (tipo I) con sistema di protezione dell'ago (2) - blister (1) - confezioni di cartone.
0,8 ml - siringhe in vetro (tipo I) con sistema di protezione dell'ago (2) - blister (5) - confezioni di cartone.
Iniezione trasparente, da incolore a giallo pallido.
| 1 siringa | |
| enoxaparina sodica | 10.000 UI anti-Ha |
1 ml di soluzione d/i contiene 100 mg (10.000 UI anti-Xa) di enoxaparina sodica.
1 ml - siringhe in vetro (tipo I) (2) - blister (1) - confezioni di cartone.
1 ml - siringhe in vetro (tipo I) (2) - blister (5) - confezioni di cartone.
1 ml - siringhe in vetro (tipo I) con sistema di protezione dell'ago (2) - blister (1) - confezioni di cartone.
1 ml - siringhe in vetro (tipo I) con sistema di protezione dell'ago (2) - blister (5) - confezioni di cartone.
effetto farmacologico
Preparazione di eparina a basso peso molecolare (peso molecolare circa 4500 dalton: inferiore a 2000 dalton -< 20%, от 2000 до 8000 дальтон - >68%, più di 8000 dalton -< 18%). Эноксапарин натрия получают щелочным гидролизом бензилового эфира гепарина, выделенного из слизистой оболочки тонкого отдела кишечника свиньи. Его структура характеризуется невосстанавливающимся фрагментом 2-O-сульфо-4-енпиразиносуроновой кислоты и восстанавливающимся фрагментом 2-N,6-O-дисульфо-D-глюкопиранозида. Структура эноксапарина содержит около 20% (в пределах от 15% до 25%) 1,6-ангидропроизводного в восстанавливающемся фрагменте полисахаридной цепи.
In un sistema purificato in vitro, l'enoxaparina sodica presenta un'elevata attività anti-Xa (circa 100 UI/ml) e una bassa attività anti-IIa o antitrombina (circa 28 UI/ml). Questa attività anticoagulante agisce attraverso l'antitrombina III (AT-III) per fornire attività anticoagulante negli esseri umani. Oltre all’attività anti-Xa/IIa, sono state identificate anche ulteriori proprietà anticoagulanti e antinfiammatorie dell’enoxaparina sodica sia negli esseri umani e nei pazienti sani, sia nei modelli animali. Ciò include l’inibizione AT-III-dipendente di altri fattori della coagulazione come il fattore VIIa, l’attivazione del rilascio dell’inibitore della via del fattore tissutale (TFP) e la diminuzione del rilascio del fattore von Willebrand dall’endotelio vascolare nel flusso sanguigno. Questi fattori forniscono l’effetto anticoagulante dell’enoxaparina sodica in generale.
Quando il farmaco viene utilizzato in dosi profilattiche, modifica leggermente l'aPTT, non ha praticamente alcun effetto sull'aggregazione piastrinica e sul livello di legame del fibrinogeno ai recettori piastrinici.
L’attività anti-IIa nel plasma è circa 10 volte inferiore all’attività anti-Xa. L'attività media massima anti-IIa si osserva circa 3-4 ore dopo la somministrazione sottocutanea e raggiunge 0,13 UI/ml e 0,19 UI/ml dopo somministrazioni ripetute di 1 mg/kg di peso corporeo per una dose doppia e di 1,5 mg/kg di peso corporeo per una dose doppia. una singola dose introduzione di conseguenza.
L'attività anti-Xa media massima del plasma si osserva 3-5 ore dopo la somministrazione sottocutanea del farmaco ed è di circa 0,2, 0,4, 1,0 e 1,3 anti-Xa UI/ml dopo somministrazione sottocutanea di 20, 40 mg e 1 mg/kg. e 1,5 mg/kg rispettivamente.
Farmacocinetica
La farmacocinetica dell’enoxaparina nei regimi posologici indicati è lineare.
Aspirazione e pag distribuzione
Dopo iniezioni sottocutanee ripetute di enoxaparina sodica alla dose di 40 mg e alla dose di 1,5 mg/kg di peso corporeo 1 volta/giorno in volontari sani, la C ss viene raggiunta entro il giorno 2, con un'AUC in media superiore del 15% rispetto a quella ottenuta dopo una dose di 40 mg. amministrazione unica. Dopo ripetute iniezioni sottocutanee di enoxaparina sodica alla dose giornaliera di 1 mg/kg di peso corporeo 2 volte/die, la C ss viene raggiunta dopo 3-4 giorni e l'AUC è in media superiore del 65% rispetto a dopo una singola somministrazione e la C media i valori massimi sono rispettivamente 1,2 UI/ml e 0,52 UI/ml.
La biodisponibilità dell'enoxaparina sodica dopo somministrazione sottocutanea, valutata sulla base dell'attività anti-Xa, è prossima al 100%. Il Vd di enoxaparina sodica (per attività anti-Xa) è di circa 5 litri ed è vicino al volume del sangue.
Metabolismo
L’enoxaparina sodica viene biotrasformata principalmente nel fegato mediante desolfatazione e/o depolimerizzazione per formare sostanze a basso peso molecolare con attività biologica molto bassa.
Rimozione
L’enoxaparina sodica è un farmaco con bassa clearance. Dopo somministrazione endovenosa per 6 ore alla dose di 1,5 mg/kg di peso corporeo, la clearance media dell'anti-Xa nel plasma è di 0,74 l/h.
L'eliminazione del farmaco è monofasica. T1/2 è di 4 ore (dopo una singola iniezione sottocutanea) e 7 ore (dopo somministrazioni ripetute del farmaco). Il 40% della dose somministrata viene escreta dai reni, il 10% invariata.
Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari
Potrebbe verificarsi un ritardo nell’eliminazione dell’enoxaparina sodica nei pazienti anziani a causa della ridotta funzionalità renale.
Nei pazienti con funzionalità renale compromessa si osserva una diminuzione della clearance dell'enoxaparina sodica. Nei pazienti con insufficienza renale lieve (clearance della creatinina 50-80 ml/min) e moderata (clearance della creatinina 30-50 ml/min), dopo somministrazione sottocutanea ripetuta di 40 mg di enoxaparina sodica 1 volta/die, si verifica un aumento degli anti- Attività Xa, rappresentata dall'AUC. Nei pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min), con somministrazione sottocutanea ripetuta del farmaco alla dose di 40 mg 1 volta/die, l'AUC allo stato stazionario è in media più alta del 65%.
Nei pazienti con eccesso di peso corporeo, con la somministrazione sottocutanea del farmaco, la clearance è leggermente inferiore. Se non si aggiusta la dose tenendo conto del peso corporeo del paziente, dopo una singola iniezione sottocutanea di enoxaparina sodica alla dose di 40 mg, l'attività anti-Xa sarà maggiore del 50% nelle donne di peso inferiore a 45 kg e del 27% più alto negli uomini con peso corporeo inferiore a 57 kg, rispetto ai pazienti con peso corporeo medio normale.
Dosaggio del farmaco CLEXANE
Ad eccezione di casi particolari (trattamento dell'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST, terapia farmacologica o intervento coronarico percutaneo e prevenzione della formazione di trombi nel sistema circolatorio extracorporeo durante l'emodialisi), l'enoxaparina sodica viene somministrata profondamente s.c. Si consiglia di effettuare le iniezioni con il paziente disteso. Quando si utilizzano siringhe preriempite da 20 mg e 40 mg, non rimuovere le bolle d'aria dalla siringa prima dell'iniezione per evitare la perdita del farmaco. Le iniezioni devono essere eseguite alternativamente nella superficie anterolaterale o posterolaterale sinistra o destra dell'addome. L'ago deve essere inserito verticalmente (non lateralmente) nella piega cutanea per tutta la sua lunghezza, raccolto e trattenuto fino al completamento dell'iniezione tra il pollice e l'indice. La piega cutanea viene rilasciata solo al termine dell'iniezione. Non massaggiare il sito di iniezione dopo la somministrazione del farmaco.
La siringa monouso preriempita è pronta per l'uso.
Il farmaco non può essere somministrato per via intramuscolare!
Prevenzione della trombosi venosa e dell'embolia durante gli interventi chirurgici, in particolare durante gli interventi di chirurgia ortopedica e generale
Pazienti con un rischio moderato di sviluppare trombosi ed embolia (operazioni chirurgiche generali) La dose raccomandata di Clexane è di 20 mg 1 volta/giorno per via sottocutanea. La prima iniezione viene somministrata 2 ore prima dell'intervento.
Pazienti ad alto rischio di sviluppare trombosi ed embolia (interventi chirurgici generali e interventi ortopedici) il farmaco è raccomandato in una dose di 40 mg 1 volta/giorno per via sottocutanea, la prima dose viene somministrata 12 ore prima dell'intervento chirurgico, oppure 30 mg 2 volte/giorno per via sottocutanea con l'inizio della somministrazione 12-24 ore dopo l'intervento.
La durata media del trattamento con Clexane è di 7-10 giorni. Se necessario, la terapia può essere continuata finché permane il rischio di trombosi ed embolia (ad esempio, in ortopedia, Clexane viene prescritto alla dose di 40 mg 1 volta al giorno per 5 settimane).
Le specifiche sulla prescrizione di Clexane per l'anestesia spinale/epidurale, nonché per le procedure di rivascolarizzazione coronarica, sono descritte nella sezione “Istruzioni speciali”.
Prevenzione della trombosi venosa e dell'embolia in pazienti allettati a causa di patologie terapeutiche acute
Trattamento della trombosi venosa profonda con o senza embolia polmonare
Il farmaco viene somministrato per via sottocutanea alla dose di 1,5 mg/kg di peso corporeo 1 volta/giorno o alla dose di 1 mg/kg di peso corporeo 2 volte/giorno. Nei pazienti con disturbi tromboembolici complicati, si raccomanda l'uso del farmaco alla dose di 1 mg/kg 2 volte al giorno.
La durata media del trattamento è di 10 giorni. È consigliabile iniziare immediatamente la terapia con anticoagulanti indiretti, mentre la terapia con Clexane deve essere continuata fino al raggiungimento di un effetto anticoagulante sufficiente, cioè fino al raggiungimento di un sufficiente effetto anticoagulante. MHO dovrebbe essere 2-3.
Prevenzione della formazione di trombi nel sistema di circolazione extracorporea durante l'emodialisi
La dose di Clexane è in media di 1 mg/kg di peso corporeo. Se esiste un rischio elevato di sanguinamento, la dose deve essere ridotta a 0,5 mg/kg di peso corporeo con doppio accesso vascolare o 0,75 mg con accesso vascolare singolo.
A emodialisi il farmaco deve essere iniettato nel sito arterioso dello shunt all'inizio della seduta di emodialisi. Di solito una dose è sufficiente per una seduta di 4 ore, tuttavia, se durante un'emodialisi più lunga vengono rilevati anelli di fibrina, è possibile somministrare in aggiunta il farmaco in ragione di 0,5-1 mg/kg di peso corporeo.
Trattamento dell'angina instabile e dell'infarto miocardico con onde non Q
Clexane viene somministrato alla dose di 1 mg/kg di peso corporeo ogni 12 ore per via sottocutanea, con somministrazione simultanea di acido acetilsalicilico alla dose di 100-325 mg 1 volta/giorno. La durata media della terapia è di 2-8 giorni (fino alla stabilizzazione delle condizioni cliniche del paziente).
Trattamento dell'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST, intervento coronarico medico o percutaneo
Il trattamento inizia con un'iniezione endovenosa in bolo di enoxaparina sodica alla dose di 30 mg e subito dopo (entro 15 minuti) viene effettuata una somministrazione sottocutanea di enoxaparina sodica alla dose di 1 mg/kg (e durante le prime due iniezioni sottocutanee , somministrare il massimo possibile 100 mg di enoxaparina sodica). Quindi tutte le successive dosi sottocutanee devono essere somministrate ogni 12 ore alla velocità di 1 mg/kg di peso corporeo (vale a dire, per un peso corporeo superiore a 100 kg, la dose può superare 100 mg).
U persone di età pari o superiore a 75 anni Il bolo IV iniziale non si applica. L'enoxaparina sodica viene somministrata per via sottocutanea alla dose di 0,75 mg/kg ogni 12 ore (inoltre, durante le prime due iniezioni sottocutanee, possono essere somministrati un massimo di 75 mg di enoxaparina sodica). Quindi tutte le successive dosi sottocutanee devono essere somministrate ogni 12 ore alla dose di 0,75 mg/kg di peso corporeo (vale a dire, per un peso corporeo superiore a 100 kg, la dose può superare 75 mg).
Quando combinata con trombolitici (fibrino-specifici e fibrino-non specifici), l'enoxaparina sodica deve essere somministrata nell'intervallo compreso tra 15 minuti prima dell'inizio della terapia trombolitica e 30 minuti dopo la stessa. Non appena possibile dopo il rilevamento di un infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST, la terapia con acido acetilsalicilico deve essere iniziata contemporaneamente e, salvo controindicazioni, deve essere continuata per almeno 30 giorni a dosi comprese tra 75 e 325 mg al giorno.
La somministrazione in bolo di enoxaparina sodica deve essere somministrata attraverso un catetere venoso e l’enoxaparina sodica non deve essere miscelata o somministrata con altri farmaci. Per evitare la presenza di tracce di altri farmaci nel sistema e la loro interazione con enoxaparina sodica, il catetere venoso deve essere lavato con una quantità sufficiente di soluzione di cloruro di sodio o destrosio allo 0,9% prima e dopo un bolo endovenoso di enoxaparina sodica. L'enoxaparina sodica può essere somministrata in sicurezza con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% e una soluzione di destrosio al 5%.
Per effettuare una somministrazione in bolo di enoxaparina sodica alla dose di 30 mg nel trattamento dell'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST, le quantità in eccesso del farmaco vengono rimosse dalle siringhe di vetro da 60 mg, 80 mg e 100 mg in modo che solo Al loro interno rimangono 30 mg (0,3 ml). Una dose da 30 mg può essere somministrata direttamente per via endovenosa.
Per la somministrazione in bolo endovenoso di enoxaparina sodica attraverso un catetere venoso, possono essere utilizzate siringhe preriempite per la somministrazione sottocutanea del farmaco da 60 mg, 80 mg e 100 mg. Si consiglia di utilizzare siringhe da 60 mg, perché... questo riduce la quantità di farmaco rimosso dalla siringa. Non vengono utilizzate siringhe da 20 mg perché non contengono abbastanza farmaco per un bolo di 30 mg di enoxaparina sodica. Non vengono utilizzate siringhe da 40 mg perché non vi sono divisioni e quindi è impossibile misurare con precisione la quantità di 30 mg.
Nei pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo, se l'ultima iniezione sottocutanea di enoxaparina sodica è stata eseguita meno di 8 ore prima del gonfiaggio del catetere a palloncino inserito nel sito di restringimento dell'arteria coronaria, non è necessaria un'ulteriore somministrazione di enoxaparina sodica. Se l'ultima iniezione sottocutanea di enoxaparina sodica è stata effettuata più di 8 ore prima del gonfiaggio del catetere a palloncino, deve essere somministrato un ulteriore bolo endovenoso di enoxaparina sodica alla dose di 0,3 mg/kg.
Per migliorare la precisione della somministrazione di piccoli volumi in bolo aggiuntivo nel catetere venoso durante gli interventi coronarici percutanei, si raccomanda di diluire il farmaco ad una concentrazione di 3 mg/ml. Si consiglia di diluire la soluzione immediatamente prima dell'uso.
Per ottenere una soluzione di enoxaparina sodica da 3 mg/ml utilizzando una siringa preriempita da 60 mg, si consiglia di utilizzare un contenitore di soluzione per infusione da 50 ml (ovvero soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o soluzione di destrosio al 5%). 30 ml di soluzione vengono prelevati e rimossi dal contenitore con la soluzione per infusione utilizzando una normale siringa. Enoxaparina sodica (il contenuto della siringa per somministrazione sottocutanea è 60 mg) viene iniettata nei restanti 20 ml di soluzione per infusione nel contenitore. Il contenuto del contenitore con la soluzione diluita di enoxaparina sodica viene accuratamente miscelato. Per la somministrazione, utilizzare una siringa per estrarre il volume richiesto di una soluzione diluita di enoxaparina sodica, che si calcola utilizzando la formula:
Volume della soluzione diluita = peso corporeo del paziente (kg)×0,1 o utilizzando la tabella seguente.
| Peso corporeo (kg) | Dose richiesta 0,3 mg/kg (mg) | Il volume della soluzione necessaria per la somministrazione, diluito ad una concentrazione di 3 mg/ml (ml) |
| 45 | 13.5 | 4.5 |
| 50 | 15 | 5 |
| 55 | 16.5 | 5.5 |
| 60 | 18 | 6 |
| 65 | 19.5 | 6.5 |
| 70 | 21 | 7 |
| 75 | 22.5 | 7.5 |
| 80 | 24 | 8 |
| 85 | 25.5 | 8.5 |
| 90 | 27 | 9 |
| 95 | 28.5 | 9.5 |
| 100 | 30 | 10 |
Pazienti anziani. Ad eccezione del trattamento dell’infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (vedere sopra), per tutte le altre indicazioni, non è necessaria una riduzione della dose di enoxaparina sodica nei pazienti anziani a meno che non abbiano una funzionalità renale compromessa.
Pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min) La dose di enoxaparina sodica viene ridotta secondo le tabelle seguenti, perché In questi pazienti si verifica un accumulo di farmaco.
Quando si utilizza il farmaco con scopo terapeutico
| Regime posologico abituale | Regime posologico per insufficienza renale grave |
| 1 mg/kg s.c. 2 volte/die | 1 mg/kg s.c. 1 volta/giorno |
| 1,5 mg s.c. 1 volta/giorno | 1 mg/kg s.c. 1 volta/giorno |
| Trattamento dell'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST nei pazienti< 75 лет | |
| Dose singola: bolo endovenoso 30 mg + 1 mg/kg per via sottocutanea; seguita da somministrazione sottocutanea alla dose di 1 mg/kg 2 volte al giorno (massimo 100 mg per ciascuna delle prime due iniezioni sottocutanee) | Dose singola: bolo endovenoso 30 mg + 1 mg/kg per via sottocutanea; seguito da somministrazione sottocutanea alla dose di 1 mg/kg 1 volta/giorno (massimo 100 mg per la prima iniezione sottocutanea) |
| Trattamento dell’infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST in pazienti di età ≥75 anni | |
| 0,75 mg/kg SC 2 volte/die senza bolo iniziale (massimo 75 mg per ciascuna delle prime due iniezioni SC) | 1 mg/kg SC 1 volta/giorno senza bolo iniziale (massimo 100 mg per la prima iniezione SC) |
Quando si utilizza il farmaco con a scopo preventivo Si raccomanda il seguente aggiustamento del dosaggio:
Interazioni farmacologiche
Clexane non può essere miscelato con altri farmaci!
Non si deve alternare l'uso di enoxaparina sodica e di altre eparine a basso peso molecolare, perché differiscono tra loro per metodo di produzione, peso molecolare, attività specifica anti-Xa, unità di misura e dosaggio. E, di conseguenza, i farmaci hanno farmacocinetica e attività biologica diverse (attività anti-IIa, interazione con le piastrine).
Con salicilati sistemici, acido acetilsalicilico, FANS (incluso ketorolac), destrano con un peso molecolare di 40 kDa, ticlopidina e clopidogrel, corticosteroidi sistemici, trombolitici o anticoagulanti e altri farmaci antipiastrinici (compresi gli antagonisti della glicoproteina IIb/IIIa), il rischio di sanguinamento aumenta.
Uso di CLEXANE durante la gravidanza
Clexane non deve essere usato durante la gravidanza a meno che il beneficio atteso per la madre non superi il potenziale rischio per il feto. Non ci sono informazioni che l’enoxaparina sodica attraversi la barriera placentare nel secondo trimestre; non ci sono informazioni riguardanti il primo e il terzo trimestre di gravidanza.
Quando si utilizza Clexane durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.
Utilizzare nell'infanzia
Controindicazione: età inferiore a 18 anni (l'efficacia e la sicurezza non sono state stabilite).
CLEXANE - effetti collaterali
Gli effetti collaterali dell'enoxaparina sodica sono stati studiati in più di 15.000 pazienti che hanno partecipato a studi clinici. Prevenzione della trombosi venosa e dell'embolia durante la chirurgia generale e gli interventi ortopedici - 1776 pazienti. Prevenzione della trombosi venosa e dell'embolia in pazienti allettati a causa di malattie terapeutiche acute - 1169 pazienti. Trattamento della trombosi venosa profonda con o senza embolia polmonare - 559 pazienti. Trattamento dell'angina instabile e dell'infarto del miocardio senza onda Q - 1578 pazienti. Trattamento dell'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST - 10.176 pazienti. La modalità di somministrazione dell'enoxaparina sodica differiva a seconda dell'indicazione. Per la prevenzione della trombosi venosa e dell'embolia durante interventi chirurgici generali e ortopedici o in pazienti allettati, la dose era di 40 mg per via sottocutanea una volta. Nel trattamento della trombosi venosa profonda con o senza embolia polmonare, i pazienti hanno ricevuto enoxaparina sodica alla dose di 1 mg/kg di peso corporeo per via sottocutanea ogni 12 ore o 1,5 mg/kg di peso corporeo SC una volta al giorno. Nel trattamento dell'angina instabile e dell'infarto miocardico senza onda Q, la dose di enoxaparina sodica era di 1 mg/kg di peso corporeo per via sottocutanea ogni 12 ore e, in caso di infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST, 30 mg seguiti da somministrazione in bolo con una dose di 1 mg/die per kg di peso corporeo s.c. ogni 12 ore.
Determinazione della frequenza delle reazioni avverse: molto spesso (≥1/10), spesso (≥1/100 -<1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Sanguinamento
Il sanguinamento è stato l’effetto collaterale più comune. Si è verificato nel 4,2% dei casi ed è stato considerato significativo se accompagnato da una diminuzione del contenuto di emoglobina di 2 g/l o più, se ha richiesto trasfusioni di 2 o più dosi di emocomponenti e anche se era retroperitoneale o intracranico. Alcuni di questi casi sono stati fatali.
Come con l'uso di altri anticoagulanti, può verificarsi sanguinamento, soprattutto in presenza di fattori di rischio concomitanti che contribuiscono allo sviluppo di sanguinamento, durante procedure invasive o l'uso di farmaci che compromettono l'emostasi.
Molto spesso - sanguinamento durante la prevenzione della trombosi venosa nei pazienti chirurgici e nel trattamento della trombosi venosa profonda con o senza tromboembolia.
Spesso - sanguinamento durante la prevenzione della trombosi venosa in pazienti allettati e durante il trattamento dell'angina pectoris, infarto miocardico senza onda Q e infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST.
Non comune: sanguinamento retroperitoneale e intracranico in pazienti trattati per trombosi venosa profonda con o senza tromboembolia, nonché infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST.
Raramente - sanguinamento retroperitoneale nella prevenzione della trombosi venosa nei pazienti chirurgici e nel trattamento dell'angina pectoris, infarto del miocardio senza onda Q.
Quando si utilizza Clexane nell'ambito dell'anestesia spinale/epidurale e dell'uso postoperatorio di cateteri penetranti, sono stati descritti casi di formazione di ematomi neuroassiali che portano a disturbi neurologici di varia gravità, inclusa paralisi a lungo termine o irreversibile.
Trombocitopenia e trombocitosi
Molto spesso - trombocitosi nella prevenzione della trombosi venosa nei pazienti chirurgici e nel trattamento della trombosi venosa profonda con o senza tromboembolia.
Spesso - trombocitopenia nella prevenzione della trombosi venosa nei pazienti chirurgici e nel trattamento della trombosi venosa profonda con o senza tromboembolia, nonché nell'infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST.
Non comune: trombocitopenia nella prevenzione della trombosi venosa in pazienti allettati e nel trattamento dell'angina pectoris, infarto del miocardio senza onda Q.
Molto raramente: trombocitopenia autoimmune durante infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST.
In rari casi, lo sviluppo di trombocitopenia autoimmune in combinazione con trombosi. In alcuni di essi la trombosi era complicata da infarto d'organo o ischemia degli arti.
Altri
Molto spesso - aumento dell'attività delle transaminasi epatiche.
Spesso: reazioni allergiche, orticaria, prurito, arrossamento della pelle, ematoma e dolore nel sito di iniezione.
Non comune: pelle (eruzioni bollose), reazione infiammatoria nel sito di iniezione, necrosi cutanea nel sito di iniezione.
Raramente - reazioni anafilattiche e anafilattoidi, iperkaliemia. Nel sito di iniezione può svilupparsi necrosi cutanea, preceduta dalla comparsa di porpora o papule eritematose dolorose. In questi casi la terapia con Clexane deve essere interrotta. È possibile la formazione di noduli infiammatori duri-infiltrati nel sito di iniezione del farmaco, che scompaiono dopo pochi giorni e non costituiscono motivo di sospensione del farmaco
Condizioni e periodi di conservazione del farmaco CLEXANE
Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 25°C. Periodo di validità: 3 anni.
Indicazioni per l'uso di CLEXANE
- prevenzione della trombosi venosa e dell'embolia durante gli interventi chirurgici, in particolare gli interventi di chirurgia ortopedica e generale;
- prevenzione della trombosi venosa e del tromboembolismo in pazienti allettati a causa di malattie terapeutiche acute (insufficienza cardiaca acuta, insufficienza cardiaca cronica nello stadio di scompenso della classe funzionale III o IV secondo la classificazione NYHA, insufficienza respiratoria acuta, infezione acuta grave, malattie reumatiche acute in combinazione con uno dei fattori di rischio per trombosi venosa);
- trattamento della trombosi venosa profonda con o senza tromboembolia dell'arteria polmonare;
- prevenzione della formazione di trombi nel sistema circolatorio extracorporeo durante l'emodialisi (di solito con una durata della sessione non superiore a 4 ore);
- trattamento dell'angina instabile e dell'infarto del miocardio senza onda Q in combinazione con acido acetilsalicilico;
- trattamento dell'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST in pazienti sottoposti a trattamento medico o successivo intervento coronarico percutaneo.
Istruzioni speciali durante l'assunzione di CLEXANE
Quando il farmaco è stato prescritto a scopo profilattico non è stata osservata alcuna tendenza ad aumentare il sanguinamento. Quando si prescrive il farmaco a scopo terapeutico, esiste il rischio di sanguinamento nei pazienti anziani (specialmente quelli di età superiore a 80 anni). Si raccomanda un attento monitoraggio delle condizioni del paziente.
Si raccomanda l'uso di farmaci che possono compromettere l'emostasi (salicilati, acido acetilsalicilico, FANS, compreso ketorolac; destrano con peso molecolare di 40 kDa, ticlopidina, clopidogrel; corticosteroidi, trombolitici, anticoagulanti, agenti antipiastrinici, compresi gli antagonisti dei recettori glicoproteici IIb/IIIa) devono essere interrotti fino all'inizio del trattamento con enoxaparina sodica, a meno che il loro uso non sia strettamente indicato. Se sono indicate combinazioni di enoxaparina sodica con questi farmaci, devono essere effettuate un'attenta osservazione clinica e un monitoraggio dei parametri di laboratorio rilevanti.
Nei pazienti con funzionalità renale compromessa esiste il rischio di sanguinamento a causa dell’aumentata attività anti-Xa di enoxaparina sodica. Nei pazienti con grave insufficienza renale (CK< 30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом назначении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.
Un aumento dell’attività anti-Xa dell’enoxaparina sodica quando somministrata a scopo profilattico in donne di peso inferiore a 45 kg e in uomini di peso inferiore a 57 kg può portare ad un aumento del rischio di sanguinamento.
Il rischio di trombocitopenia autoimmune causata dall'eparina esiste anche con l'uso di eparine a basso peso molecolare. Se si sviluppa trombocitopenia, questa viene solitamente rilevata tra 5 e 21 giorni dopo l'inizio della terapia con enoxaparina sodica. A questo proposito, si raccomanda di monitorare regolarmente la conta piastrinica prima di iniziare il trattamento con il farmaco e durante il suo utilizzo. Se viene confermata una diminuzione significativa della conta piastrinica (del 30-50% rispetto al valore iniziale), è necessario interrompere immediatamente la somministrazione di enoxaparina sodica e trasferire il paziente ad altra terapia.
Anestesia spinale/epidurale
Come con l'uso di altri anticoagulanti, sono stati descritti casi di ematomi neuroassiali durante l'uso del farmaco Clexane in anestesia spinale/epidurale con sviluppo di paralisi persistente o irreversibile. Il rischio di questi eventi è ridotto quando si utilizza il farmaco ad una dose di 40 mg o inferiore. Il rischio aumenta con l'aumento del dosaggio del farmaco, così come con l'uso di cateteri epidurali penetranti dopo l'intervento chirurgico o con l'uso concomitante di ulteriori farmaci che hanno lo stesso effetto sui FANS sull'emostasi. Il rischio aumenta anche in caso di traumi o punture lombari ripetute o in pazienti con una storia di chirurgia spinale o deformità spinale.
Per ridurre il rischio di sanguinamento dal canale spinale durante l'anestesia epidurale o spinale, è necessario tenere conto del profilo farmacocinetico del farmaco. È meglio installare o rimuovere un catetere quando l'effetto anticoagulante dell'enoxaparina sodica è basso.
L'installazione o la rimozione del catetere deve essere effettuata 10-12 ore dopo l'uso del farmaco Clexane in dosi profilattiche per prevenire la trombosi venosa profonda. Nei casi in cui i pazienti ricevono dosi più elevate di enoxaparina sodica (1 mg/kg 2 volte/die o 1,5 mg/kg 1 volta/die), queste procedure devono essere posticipate per un periodo di tempo più lungo (24 ore). La successiva somministrazione del farmaco deve essere effettuata non prima di 2 ore dalla rimozione del catetere.
Se il medico prescrive una terapia anticoagulante durante l’anestesia epidurale/spinale, il paziente deve essere attentamente monitorato per eventuali segni e sintomi neurologici, quali: mal di schiena, disturbi sensoriali e motori (intorpidimento o debolezza degli arti inferiori), problemi intestinali e/o vescicali. funzioni. Il paziente deve essere istruito ad informare immediatamente il medico se si verificano i sintomi sopra indicati. Se vengono rilevati segni o sintomi compatibili con un ematoma del midollo spinale, sono necessari una diagnosi e un trattamento tempestivi, compresa la decompressione spinale, se necessaria.
Trombocitopenia indotta da eparina
Clexane deve essere prescritto con estrema cautela a pazienti con anamnesi di trombocitopenia indotta da eparina, con o senza trombosi.
Il rischio di trombocitopenia causata dall’eparina può persistere per diversi anni. Se si sospetta una trombocitopenia indotta da eparina sulla base dell'anamnesi, i test di aggregazione piastrinica in vitro hanno un valore limitato nel predire il rischio del suo sviluppo. La decisione di prescrivere Clexane in questo caso può essere presa solo dopo aver consultato uno specialista appropriato.
Angioplastica coronarica percutanea
Al fine di ridurre il rischio di sanguinamento associato alla manipolazione vascolare invasiva nel trattamento dell’angina instabile e dell’infarto miocardico con onde non Q, il catetere non deve essere rimosso per 6-8 ore dopo la somministrazione sottocutanea di Clexane. La dose calcolata successiva deve essere somministrata non prima di 6-8 ore dopo la rimozione dell'introduttore dell'arteria femorale. È necessario monitorare il sito di invasione per identificare tempestivamente segni di sanguinamento e formazione di ematomi.
Valvole cardiache artificiali
Non sono stati condotti studi per valutare in modo affidabile l’efficacia e la sicurezza di Clexane nella prevenzione delle complicanze tromboemboliche nei pazienti con valvole cardiache artificiali. L'uso del farmaco per questo scopo non è raccomandato.
Test di laboratorio
Alle dosi utilizzate per la prevenzione delle complicanze tromboemboliche, Clexane non influenza in modo significativo il tempo di sanguinamento e i parametri della coagulazione del sangue, nonché l'aggregazione piastrinica o il loro legame con il fibrinogeno.
All’aumentare della dose, l’aPTT e il tempo di coagulazione possono prolungarsi. L’aumento dell’aPTT e del tempo di coagulazione non sono in diretta relazione lineare con l’aumento dell’attività antitrombotica del farmaco, quindi non è necessario monitorarli.
Prevenzione della trombosi venosa e dell'embolia in pazienti con malattie terapeutiche acute che sono allettati P N014462/01
*La descrizione del farmaco si basa sulle istruzioni per l'uso ufficialmente approvate e approvate dal produttore per le edizioni 2012
CLEXANE - descrizione e istruzioni fornite dal libro di consultazione dei medicinali Vidal
Menzione del farmaco "CLEXANE" nei post degli utenti:
MAGAZINE Conseguenze della gravidanza con Clexane e Metipred. L'esperienza non è mia.Buongiorno a tutti gli interessati, un po' di cronaca: questa è l'esperienza di una ragazza che soffre di trombofilia, quindi le è stato prescritto Clexane e c'erano motivi per prescrivere Metipred. Ho copiato il suo post per non dimenticarlo in futuro, e anche per avvisarti (chi se ne importa) quali potrebbero essere le conseguenze della gravidanza su Clexane e Metipred, che gli effetti collaterali devono essere correlati all'assunzione di calcio, ecc. Lei è il mio esempio, forte, ragionevole, attenta al problema, che ha raggiunto la felicità di essere chiamata mamma. """Con il mio post esorto tutti a prendersi cura della propria salute, a non creare illusioni che l'importante sia sopportare e partorire, per poi bruciare tutto con una fiamma blu. Dopo il parto, devi essere ancora più sana, perché sarai rotonda...
RIVISTA Clexane e Tranexam. Posso smettere di Clexane finché non smette di sbavare?Ragazze, sto impazzendo. Oggi (30/11) è il primo giorno di ritardo, gli ultimi mesi erano il 02/11/2016, il ciclo è di 28 giorni. Oggi ho fatto l'hCG, il progic e il coagulogramma esteso, ma l'ultimo test non è ancora arrivato. Penso che arriverà domani mattina. Ho delle mutazioni nei geni dell'emostasi e il medico mi ha prescritto un'iniezione di Clexane 0,4, un paio di giorni fa ho notato delle perdite beige, il progic non è male e in teoria non dovrebbe sanguinare! E ieri ho fatto la quinta iniezione, dopo (quasi immediatamente) ho iniziato a sanguinare e negli ultimi due giorni i siti di iniezione sanguinano tutto il giorno. C'era un numero del mio vecchio medico, che mi ha aiutato a mantenere la mia seconda gravidanza, e lei diceva di interrompere le iniezioni di Clexane (possono essere interrotte bruscamente???), di prendere 2 compresse di tranexam 3 volte...
*registrato dal Ministero della Salute della Federazione Russa (secondo grls.rosminzdrav.ru)
ISTRUZIONI
sull'uso del farmaco
per uso medico Clexane ®
Numero di registrazione:
P N. 014462/01.Nome depositato:
Clexane®.Nome comune internazionale:
enoxaparina sodica.Forma di dosaggio:
iniezione.Composizione per siringa
Dosaggio 2000 anti-Xa UI/0,2 ml (equivalenti a 20 mg/0,2 ml)Dosaggio 4000 anti-Xa UI/0,4 ml (equivalenti a 40 mg/0,4 ml )
Dosaggio 6000 anti-Xa UI/0,6 ml (equivalenti a 60 mg/0,6 ml)
Dosaggio 8000 anti-Xa UI/0,8 ml (equivalenti a 80 mg/0,8 ml)
Dosaggio 10.000 anti-Xa/1 ml (equivalenti a 100 mg/1 ml)
* - peso calcolato in base al contenuto di enoxaparina sodica utilizzata (attività teorica 100 anti-Xa UI/mg).
Descrizione: Soluzione trasparente, da incolore a giallo pallido.
Gruppo farmacoterapeutico:
anticoagulante ad azione diretta.Codice ATX-В01АВ05.
Proprietà farmacologiche
CaratteristicaEnoxaparina sodica - eparina a basso peso molecolare con peso molecolare medio di circa 4.500 dalton: inferiore a 2000 dalton -<20%, от 2000 до 8000 дальтон - >68%, più di 8000 dalton -<18%. Эноксапарин натрия получают щелочным гидролизом бензилового эфира гепарина, выделенного из слизистой оболочки тонкой кишки свиньи. Его структура характеризуется невосстанавливающимся фрагментом 2-О-сульфо-4-енпиразиносуроновой кислоты и восстанавливающимся фрагментом 2-N,6-О-дисульфо-D-глюкопиранозида. Структура эноксапарина натрия содержит около 20% (в пределах от 15% до 25%) 1,6-ангидропроизводного в восстанавливающемся фрагменте полисахаридной цепи.
Farmacodinamica
In un sistema pulito in vitro L'enoxaparina sodica ha un'elevata attività anti-Xa (circa 100 UI/ml) e una bassa attività anti-IIa o antitrombinica (circa 28 UI/ml). Questa attività anticoagulante agisce attraverso l'antitrombina III (AT-III) per fornire attività anticoagulante negli esseri umani. Oltre all’attività anti-Xa/IIa, sono state identificate anche ulteriori proprietà anticoagulanti e antinfiammatorie dell’enoxaparina sodica sia negli esseri umani e nei pazienti sani, sia nei modelli animali. Ciò include l’inibizione dipendente da AT-III di altri fattori della coagulazione come il fattore VIIa, l’attivazione del rilascio dell’inibitore della via del fattore tissutale (TFP) e la diminuzione del rilascio del fattore von Willebrand dall’endotelio vascolare nel flusso sanguigno. Questi fattori forniscono l’effetto anticoagulante dell’enoxaparina sodica in generale. Quando utilizzato in dosi profilattiche, modifica leggermente il tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) e non ha praticamente alcun effetto sull’aggregazione piastrinica e sul grado di legame del fibrinogeno ai recettori piastrinici. L’attività anti-IIa nel plasma è circa 10 volte inferiore all’attività anti-Xa. L'attività anti-IIa media massima si osserva circa 3-4 ore dopo la somministrazione sottocutanea e raggiunge 0,13 UI/ml e 0,19 UI/ml dopo somministrazioni ripetute di 1 mg/kg di peso corporeo quando somministrato due volte e 1,5 mg/kg di peso corporeo con una rispettivamente una singola iniezione. L'attività anti-Xa media massima del plasma si osserva 3-5 ore dopo la somministrazione sottocutanea del farmaco ed è pari a circa 0,2; 0,4; 1,0 e 1,3 anti-Xa UI/ml dopo somministrazione sottocutanea di 20, 40 mg e 1 mg/kg e 1,5 mg/kg, rispettivamente.
Farmacocinetica
La farmacocinetica dell’enoxaparina nei regimi posologici indicati è lineare. La variabilità all’interno e tra i gruppi di pazienti è bassa. Dopo somministrazione sottocutanea ripetuta di 40 mg di enoxaparina sodica una volta al giorno e somministrazione sottocutanea di enoxaparina sodica alla dose di 1,5 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno in volontari sani, le concentrazioni di equilibrio vengono raggiunte entro il giorno 2, con un'area sotto la curva farmacocinetica di una media del 15% in più rispetto a dopo una singola iniezione. Dopo somministrazioni sottocutanee ripetute di enoxaparina sodica alla dose giornaliera di 1 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, la concentrazione di equilibrio viene raggiunta dopo 3-4 giorni e l'area sotto la curva farmacocinetica è in media superiore del 65% rispetto a quella ottenuta dopo una singola somministrazione. dose, e i valori medi delle concentrazioni massime sono rispettivamente 1,2 UI/ml e 0,52 UI/ml. La biodisponibilità dell'enoxaparina sodica quando somministrata per via sottocutanea, valutata sulla base dell'attività anti-Xa, è vicina al 100%. Il volume di distribuzione dell'attività anti-Xa dell'enoxaparina sodica è di circa 5 litri e si avvicina al volume del sangue. L’enoxaparina sodica è un farmaco con bassa clearance. Dopo somministrazione endovenosa per 6 ore alla dose di 1,5 mg/kg di peso corporeo, la clearance media dell'anti-Xa nel plasma è di 0,74 l/ora.
L'eliminazione del farmaco è monofasica con un'emivita di 4 ore (dopo una singola iniezione sottocutanea) e 7 ore (dopo somministrazioni ripetute del farmaco). L’enoxaparina sodica viene metabolizzata principalmente nel fegato mediante desolfatazione e/o depolimerizzazione per formare sostanze a basso peso molecolare con attività biologica molto bassa. L’escrezione renale dei frammenti attivi del farmaco corrisponde a circa il 10% della dose somministrata e l’escrezione totale dei frammenti attivi e inattivi corrisponde a circa il 40% della dose somministrata. Potrebbe verificarsi un ritardo nell’eliminazione dell’enoxaparina sodica nei pazienti anziani a causa della ridotta funzionalità renale con l’età. Nei pazienti con funzionalità renale ridotta è stata osservata una diminuzione della clearance dell’enoxaparina sodica. Dopo somministrazione sottocutanea ripetuta di 40 mg di enoxaparina sodica una volta al giorno, si osserva un aumento dell'attività anti-Xa, rappresentato dall'area sotto la curva farmacocinetica in pazienti con effetti minori (clearance della creatinina 50-80 ml/min) e moderati (clearance della creatinina 30-50 ml/min) funzionalità renale compromessa. Nei pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min), l'area sotto la curva farmacocinetica all'equilibrio è in media più alta del 65% con somministrazioni sottocutanee ripetute di 40 mg del farmaco una volta al giorno. Nelle persone con peso corporeo in eccesso, quando il farmaco viene somministrato per via sottocutanea, la clearance è leggermente inferiore. Se non si aggiusta la dose tenendo conto del peso corporeo del paziente, dopo una singola iniezione sottocutanea di 40 mg di enoxaparina sodica l'attività anti-Xa sarà maggiore del 50% nelle donne di peso inferiore a 45 kg e del 27% negli uomini di peso corporeo inferiore a 57 kg rispetto ai pazienti con peso corporeo medio normale.
Indicazioni per l'uso
Controindicazioni
Accuratamente utilizzare per le seguenti condizioni:
L'azienda non dispone di dati sull'uso clinico del farmaco Clexan ® per le seguenti malattie: tubercolosi attiva, radioterapia (recentemente sottoposta)
Periodo di gravidanza e allattamento
Non ci sono prove che l’enoxaparina sodica attraversi la barriera placentare durante il secondo trimestre di gravidanza nell’uomo. Non ci sono informazioni rilevanti per quanto riguarda il primo e il terzo trimestre di gravidanza. Poiché non esistono studi adeguati e ben controllati sulle donne in gravidanza e gli studi sugli animali non sempre prevedono la risposta all'enoxaparina sodica durante la gravidanza nell'uomo, l'enoxaparina sodica deve essere utilizzata durante la gravidanza solo quando vi è una necessità urgente, come stabilito da un medico...Non è noto se nell’uomo l’enoxaparina sodica immodificata venga escreta nel latte materno. L'allattamento al seno deve essere interrotto mentre la madre è in trattamento con Clexane ® .
Istruzioni per l'uso e dosi
Salvo casi particolari (vedi sotto) “Trattamento dell’infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST, farmaci o mediante intervento coronarico percutaneo” e “Prevenzione della formazione di trombi nel sistema circolatorio extracorporeo durante l’emodialisi”), l'enoxaparina sodica viene iniettata in profondità per via sottocutanea. Si consiglia di effettuare le iniezioni con il paziente disteso. Quando si utilizzano siringhe preriempite da 20 mg e 40 mg, non rimuovere le bolle d'aria dalla siringa prima dell'iniezione per evitare la perdita del farmaco. Le iniezioni devono essere eseguite alternativamente nella superficie anterolaterale o posterolaterale sinistra o destra dell'addome. L'ago deve essere inserito verticalmente (non lateralmente) nella piega cutanea per tutta la sua lunghezza, raccolto e trattenuto fino al completamento dell'iniezione tra il pollice e l'indice. La piega cutanea viene rilasciata solo al termine dell'iniezione. Non massaggiare il sito di iniezione dopo la somministrazione del farmaco.La siringa monouso preriempita è pronta per l'uso. Il farmaco non può essere somministrato per via intramuscolare! Prevenzione della trombosi venosa e dell'embolia durante gli interventi chirurgici, in particolare durante gli interventi di chirurgia ortopedica e generale
Per i pazienti con un rischio moderato di sviluppare trombosi ed embolia (chirurgia generale), la dose raccomandata di Clexane ® è di 20 mg una volta al giorno per via sottocutanea. La prima iniezione viene somministrata 2 ore prima dell'intervento. Per i pazienti ad alto rischio di sviluppare trombosi ed embolia (operazioni chirurgiche generali e ortopediche), il farmaco è raccomandato alla dose di 40 mg una volta al giorno per via sottocutanea, la prima dose viene somministrata 12 ore prima dell'intervento chirurgico, oppure 30 mg due volte al giorno con l'inizio della somministrazione dopo 12-24 ore dall'intervento.
La durata del trattamento con Clexane ® è in media di 7-10 giorni. Se necessario, la terapia può essere continuata finché permane il rischio di trombosi ed embolia (ad esempio, in ortopedia, Clexane ® viene prescritto alla dose di 40 mg una volta al giorno per 5 settimane).
Le caratteristiche della somministrazione di Clexane ® durante l'anestesia spinale/epidurale, nonché durante le procedure di rivascolarizzazione coronarica, sono descritte nella sezione “Istruzioni speciali”.
Prevenzione della trombosi venosa e dell'embolia in pazienti allettati a causa di patologie terapeutiche acute
La dose raccomandata di Clexane ® è di 40 mg una volta al giorno per via sottocutanea per 6-14 giorni.
Trattamento della trombosi venosa profonda con o senza embolia polmonare
Il farmaco viene somministrato per via sottocutanea alla dose di 1,5 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno o alla dose di 1 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno. Nei pazienti con disturbi tromboembolici complicati, si raccomanda l'uso del farmaco alla dose di 1 mg/kg due volte al giorno.
La durata media del trattamento è di 10 giorni. È consigliabile iniziare immediatamente la terapia con anticoagulanti indiretti, mentre la terapia con Clexane ® deve essere continuata fino al raggiungimento di un effetto anticoagulante sufficiente, cioè fino al raggiungimento di un sufficiente effetto anticoagulante. il rapporto internazionale normalizzato (INR) dovrebbe essere 2,0-3,0.
Prevenzione della formazione di trombi nel sistema di circolazione extracorporea durante l'emodialisi
La dose di Clexane ® è in media di 1 mg/kg di peso corporeo. Se esiste un rischio elevato di sanguinamento, la dose deve essere ridotta a 0,5 mg/kg di peso corporeo con doppio accesso vascolare o 0,75 mg con accesso vascolare singolo. Durante l'emodialisi, il farmaco deve essere iniettato nel sito arterioso dello shunt all'inizio della sessione di emodialisi. Di solito una dose è sufficiente per una seduta di quattro ore, tuttavia, se durante un'emodialisi più lunga vengono rilevati anelli di fibrina, è possibile somministrare in aggiunta il farmaco in ragione di 0,5-1 mg/kg di peso corporeo.
Trattamento dell'angina instabile e dell'infarto miocardico con onde non Q
Clexane ® viene somministrato alla dose di 1 mg/kg di peso corporeo ogni 12 ore per via sottocutanea, con l'uso simultaneo di acido acetilsalicilico alla dose di 100-325 mg una volta al giorno.
La durata media della terapia è di 2-8 giorni (fino alla stabilizzazione delle condizioni cliniche del paziente).
Trattamento dell'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST, intervento coronarico medico o percutaneo
Il trattamento inizia con un'iniezione endovenosa in bolo di enoxaparina sodica alla dose di 30 mg e immediatamente dopo (entro 15 minuti) viene effettuata la somministrazione sottocutanea di enoxaparina sodica alla dose di 1 mg/kg (e durante le prime due iniezioni sottocutanee, si possono somministrare al massimo 100 mg di enoxaparina sodica). Quindi tutte le successive dosi sottocutanee vengono somministrate ogni 12 ore alla velocità di 1 mg/kg di peso corporeo (ovvero, per un peso corporeo superiore a 100 kg, la dose può superare 100 mg). Nelle persone di età pari o superiore a 75 anni, il bolo endovenoso iniziale non viene utilizzato. L'enoxaparina sodica viene somministrata per via sottocutanea alla dose di 0,75 mg/kg ogni 12 ore (e durante le prime due iniezioni sottocutanee può essere somministrato un massimo di 75 mg di enoxaparina sodica). Quindi tutte le successive dosi sottocutanee vengono somministrate ogni 12 ore ad una velocità di 0,75 mg/kg di peso corporeo (vale a dire, per le persone che pesano più di 100 kg, la dose può superare i 75 mg).
Quando combinata con trombolitici (fibrino-specifici e fibrino-non specifici), l'enoxaparina sodica deve essere somministrata entro 15 minuti. prima dell'inizio della terapia trombolitica fino a 30 minuti. dopo di lei. Non appena possibile dopo il rilevamento di un infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST, la terapia con acido acetilsalicilico deve essere iniziata contemporaneamente e, salvo controindicazioni, deve essere continuata per almeno 30 giorni a dosi comprese tra 75 e 325 mg al giorno. La durata raccomandata del trattamento con il farmaco è di 8 giorni o fino alla dimissione del paziente dall'ospedale se il periodo di ricovero è inferiore a 8 giorni. La somministrazione in bolo di enoxaparina sodica deve essere somministrata attraverso un catetere venoso e l’enoxaparina sodica non deve essere miscelata o somministrata con altri farmaci. Per evitare la presenza di tracce di altri farmaci nel sistema e la loro interazione con enoxaparina sodica, il catetere venoso deve essere lavato con una quantità sufficiente di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o destrosio prima e dopo un bolo endovenoso di enoxaparina sodica. L'enoxaparina sodica può essere somministrata in sicurezza con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% e una soluzione di destrosio al 5%.
Per somministrare un bolo da 30 mg di enoxaparina sodica nel trattamento dell'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST, rimuovere il farmaco in eccesso dalle siringhe di vetro da 60 mg, 80 mg e 100 mg in modo che rimangano solo 30 mg (0,3 ml). Una dose da 30 mg può essere somministrata direttamente per via endovenosa.
Per la somministrazione in bolo endovenoso di enoxaparina sodica attraverso un catetere venoso, possono essere utilizzate siringhe preriempite per la somministrazione sottocutanea del farmaco da 60 mg, 80 mg e 100 mg. Si consiglia di utilizzare siringhe da 60 mg poiché ciò riduce la quantità di farmaco rimosso dalla siringa. Le siringhe da 20 mg non vengono utilizzate perché non contengono abbastanza farmaco per somministrare un bolo da 30 mg di enoxaparina sodica. Le siringhe da 40 mg non vengono utilizzate perché non sono graduate e quindi è impossibile misurare con precisione la quantità di 30 mg.
Nei pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo, se l'ultima iniezione sottocutanea di enoxaparina sodica è stata somministrata meno di 8 ore prima del gonfiaggio del catetere a palloncino inserito nel sito di restringimento dell'arteria coronaria, non è necessaria un'ulteriore somministrazione di enoxaparina sodica. Se l'ultima iniezione sottocutanea di enoxaparina sodica è stata effettuata più di 8 ore prima del gonfiaggio del catetere a palloncino, deve essere somministrato un ulteriore bolo endovenoso di enoxaparina sodica alla dose di 0,3 mg/kg.
Per migliorare la precisione della somministrazione di piccoli volumi in bolo aggiuntivo nel catetere venoso durante gli interventi coronarici percutanei, si raccomanda di diluire il farmaco ad una concentrazione di 3 mg/ml. Si consiglia di diluire la soluzione immediatamente prima dell'uso. Per ottenere una soluzione di enoxaparina sodica da 3 mg/ml utilizzando una siringa preriempita da 60 mg, si consiglia di utilizzare un contenitore di soluzione per infusione da 50 ml (ovvero soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o soluzione di destrosio al 5%). 30 ml di soluzione vengono prelevati e rimossi dal contenitore con la soluzione per infusione utilizzando una normale siringa. Enoxaparina sodica (il contenuto della siringa per somministrazione sottocutanea è 60 mg) viene iniettata nei restanti 20 ml di soluzione per infusione nel contenitore. Il contenuto del contenitore con una soluzione diluita di enoxaparina sodica viene accuratamente miscelato. Per la somministrazione, il volume richiesto di soluzione diluita di enoxaparina sodica viene estratto utilizzando una siringa, calcolato utilizzando la formula: Volume della soluzione diluita = peso corporeo del paziente (kg) x 0,1 o utilizzando la tabella seguente.
Volumi da somministrare per via endovenosa previa diluizione
| Peso corporeo del paziente [kg] | Dose richiesta (0,3 mg/kg) [mg] | Il volume della soluzione necessaria per la somministrazione, diluito ad una concentrazione di 3 mg/ml [ml] |
| 45 | 13,5 | 4,5 |
| 50 | 15 | 5 |
| 55 | 16,5 | 5,5 |
| 60 | 18 | 6 |
| 65 | 19,5 | 6,5 |
| 70 | 21 | 7 |
| 75 | 22,5 | 7,5 |
| 80 | 24 | 8 |
| 85 | 25,5 | 8,5 |
| 90 | 27 | 9 |
| 95 | 28,5 | 9,5 |
| 100 | 30 | 10 |
Ad eccezione del trattamento dell’infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (vedere sopra), per tutte le altre indicazioni, non è necessaria una riduzione della dose di enoxaparina sodica nei pazienti anziani a meno che non abbiano una funzionalità renale compromessa.
Pazienti con insufficienza renale
La dose di enoxaparina sodica viene ridotta secondo le tabelle sottostanti poiché in questi pazienti si verifica un accumulo di farmaco.
Quando si utilizza il farmaco a scopo terapeutico, si raccomanda il seguente aggiustamento del dosaggio:
| Regime posologico abituale | Regime posologico per insufficienza renale grave |
| 1 mg/kg per via sottocutanea 2 volte al giorno | 1 mg/kg per via sottocutanea una volta al giorno |
| 1,5 mg per via sottocutanea una volta al giorno | 1 mg/kg per via sottocutanea una volta al giorno |
| Trattamento dell'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST nei pazienti<75 лет | |
| Dose singola: somministrazione endovenosa in bolo di 30 mg più 1 mg/kg per via sottocutanea; seguita dalla somministrazione sottocutanea alla dose di 1 mg/kg due volte al giorno (massimo 100 mg per ciascuna delle prime due iniezioni sottocutanee) | Dose singola: somministrazione endovenosa in bolo di 30 mg più 1 mg/kg per via sottocutanea; seguita dalla somministrazione sottocutanea alla dose di 1 mg/kg una volta al giorno (massimo 100 mg per la prima iniezione sottocutanea) |
| Trattamento dell’infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST in pazienti di età ≥75 anni | |
| 0,75 mg/kg per via sottocutanea due volte al giorno senza bolo iniziale (massimo 75 mg per ciascuna delle prime due iniezioni sottocutanee) | 1 mg/kg per via sottocutanea una volta al giorno senza bolo iniziale (massimo 100 mg per la prima iniezione sottocutanea) |
Quando si utilizza il farmaco a scopo profilattico, si raccomanda il seguente aggiustamento del dosaggio:
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose, ma il monitoraggio della terapia in laboratorio deve essere effettuato con maggiore attenzione.
Pazienti con insufficienza epatica
A causa della mancanza di studi clinici, è necessario prestare cautela quando si prescrive enoxaparina sodica a pazienti con funzionalità epatica compromessa.
Effetto collaterale
Lo studio degli effetti collaterali dell'enoxaparina sodica è stato effettuato su oltre 15.000 pazienti partecipanti a studi clinici, di cui 1.776 pazienti - nella prevenzione della trombosi venosa e dell'embolia durante la chirurgia generale e gli interventi ortopedici; in 1.169 pazienti - per la prevenzione della trombosi venosa e dell'embolia in pazienti allettati a causa di malattie terapeutiche acute; in 559 pazienti - nel trattamento della trombosi venosa profonda con embolia polmonare o senza embolia polmonare; in 1578 pazienti - nel trattamento dell'angina instabile e dell'infarto del miocardio senza onda Q; in 10.176 pazienti - nel trattamento dell'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST. La modalità di somministrazione dell'enoxaparina sodica differiva a seconda dell'indicazione. Per la prevenzione della trombosi venosa e dell'embolia durante interventi chirurgici generali e ortopedici o in pazienti allettati, sono stati somministrati 40 mg per via sottocutanea una volta al giorno. Per il trattamento della trombosi venosa profonda con o senza embolia polmonare, i pazienti hanno ricevuto enoxaparina sodica alla dose di 1 mg/kg di peso corporeo per via sottocutanea ogni 12 ore o 1,5 mg/kg di peso corporeo per via sottocutanea una volta al giorno. Nel trattamento dell’angina instabile e dell’infarto miocardico con onda non Q, la dose di enoxaparina sodica era di 1 mg/kg di peso corporeo per via sottocutanea ogni 12 ore e, nel caso di infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST, è stato somministrato un bolo endovenoso di 30 mg. somministrato seguito da 1 mg/kg di peso corporeo per via sottocutanea ogni 12 oreLe reazioni avverse sono state classificate in base alla frequenza di insorgenza come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100-<1/10), нечастые (≥1/1000-<1/100), редкие (≥1/10000-<1/1000), очень редкие (<1/10000), или частота неизвестна (по имеющимся данным частоту встречаемости нежелательной реакции оценить не представляется возможным). Нежелательные реакции, наблюдавшиеся после выхода препарата на рынок, были отнесены к частоте «частота неизвестна». Disturbi vascolari
Sanguinamento
Negli studi clinici, il sanguinamento è stata la reazione avversa più comune. Questi includevano sanguinamenti maggiori, osservati nel 4,2% dei pazienti (il sanguinamento era considerato maggiore se era accompagnato da una diminuzione dei livelli di emoglobina di 2 g/l o più, richiedeva trasfusioni di 2 o più unità di componenti del sangue e anche se era retroperitoneale o intracranico). Alcuni di questi casi sono stati fatali.
Come con l'uso di altri anticoagulanti, durante l'uso di enoxaparina sodica può verificarsi sanguinamento, soprattutto in presenza di fattori di rischio che contribuiscono allo sviluppo di sanguinamento, durante procedure invasive o l'uso di farmaci che compromettono l'emostasi (vedere paragrafi "Istruzioni speciali" e "Interazioni con altri farmaci").
Quando si descrive il sanguinamento di seguito, il segno “*” significa un'indicazione dei seguenti tipi di sanguinamento: ematoma, ecchimosi (eccetto quelle sviluppate nel sito di iniezione), ematomi della ferita, ematuria, sangue dal naso, sanguinamento gastrointestinale.
Molto frequente
Sanguinamento* nella prevenzione della trombosi venosa nei pazienti chirurgici e nel trattamento della trombosi venosa profonda con o senza embolia polmonare.
Frequente
Sanguinamento* nella prevenzione della trombosi venosa in pazienti allettati e nel trattamento dell’angina instabile, dell’infarto miocardico senza onda Q e dell’infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST.
Infrequente
Sanguinamento retroperitoneale ed emorragia intracranica in pazienti trattati per trombosi venosa profonda con o senza embolia polmonare, nonché nel trattamento dell'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST.
Raro
Sanguinamento retroperitoneale nella prevenzione della trombosi venosa nei pazienti chirurgici e nel trattamento dell'angina instabile e dell'infarto miocardico senza onda Q.
Trombocitopenia e trombocitosi
Molto frequente
Trombocitosi (conta piastrinica nel sangue periferico superiore a 400x10 9 /l) nella prevenzione della trombosi venosa nei pazienti chirurgici e nel trattamento della trombosi venosa profonda con o senza embolia polmonare.
Frequente
Trombocitosi nel trattamento di pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST.
La trombocitopenia nella prevenzione della trombosi venosa nei pazienti chirurgici e nel trattamento della trombosi venosa profonda con o senza embolia polmonare, nonché nell'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST.
Infrequente
La trombocitopenia nella prevenzione della trombosi venosa nei pazienti allettati e nel trattamento dell'angina instabile e dell'infarto miocardico con onde non Q.
Molto rara
Trombocitopenia immuno-allergica nel trattamento di pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST. Altre reazioni avverse clinicamente significative, indipendentemente dall'indicazione - tali reazioni indesiderate, presentate di seguito, sono raggruppate per classi di sistemi e organi, riportate con l'indicazione della frequenza di insorgenza sopra determinata ed in ordine decrescente di gravità.
Disturbi del sistema immunitario
Frequente
Reazioni allergiche.
Raro
Reazioni anafilattiche e anafilattoidi (vedere anche il sottoparagrafo “Dati ottenuti dopo la commercializzazione del farmaco” di seguito).
Patologie del fegato e delle vie biliari
Molto frequente
Aumento dell'attività degli enzimi epatici, principalmente aumento dell'attività delle transaminasi, più di tre volte il limite superiore della norma).
Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo
Frequente
Orticaria, prurito, eritema.
Infrequente
Dermatite bollosa.
Patologie generali e al sito di iniezione
Frequente
Ematoma nel sito di iniezione, dolore nel sito di iniezione, gonfiore nel sito di iniezione, sanguinamento, reazioni di ipersensibilità, infiammazione, formazione di grumi nel sito di iniezione.
Infrequente
Irritazione nel sito di iniezione, necrosi cutanea nel sito di iniezione.
Dati di laboratorio e strumentali
Raro
Iperkaliemia. Dati ottenuti dopo l'immissione del farmaco sul mercato
Le seguenti reazioni avverse sono state osservate durante l'uso post-marketing del farmaco Clexane ®. Queste reazioni avverse sono state segnalate spontaneamente e la loro frequenza è stata definita come “frequenza sconosciuta” (non può essere determinata sulla base dei dati disponibili).
Disturbi del sistema immunitario
Reazioni anafilattiche/anafilattoidi, compreso lo shock.
Disturbi del sistema nervoso
Mal di testa.
Disturbi vascolari
Quando si utilizza enoxaparina sodica in corso di anestesia spinale/epidurale o puntura spinale, sono stati segnalati casi di ematoma spinale (o ematoma neuroassiale). Queste reazioni hanno portato allo sviluppo di disturbi neurologici di varia gravità, inclusa paralisi persistente o irreversibile (vedere la sezione "Istruzioni speciali").
Patologie del sistema sanguigno o linfatico
Anemia emorragica.
Casi di sviluppo di trombocitopenia immuno-allergica con trombosi; in alcuni casi, la trombosi è stata complicata dallo sviluppo di infarto d'organo o ischemia degli arti (vedere paragrafo “Istruzioni speciali”, sottosezione “Monitoraggio del numero di piastrine nel sangue periferico”).
Eosinofilia.
Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo
Nel sito di iniezione possono svilupparsi vasculite cutanea e necrosi cutanea, solitamente precedute dalla comparsa di porpora o papule eritematose (infiltrate e dolorose). In questi casi la terapia con Clexane ® deve essere interrotta. È possibile la formazione di noduli infiammatori duri-infiltrati nel sito di iniezione del farmaco, che scompaiono dopo pochi giorni e non costituiscono motivo di sospensione del farmaco.
Alopecia.
Patologie del fegato e delle vie biliari
Danno epatico epatocellulare.
Danno epatico colestatico.
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Osteoporosi con terapia a lungo termine (più di tre mesi).
Overdose
Il sovradosaggio accidentale di Clexane ® durante l'uso endovenoso, extracorporeo o sottocutaneo può portare a complicazioni emorragiche. Se assunto per via orale, anche a dosi elevate, l'assorbimento del farmaco è improbabile. Gli effetti anticoagulanti possono generalmente essere contrastati mediante una lenta somministrazione endovenosa di protamina solfato, la cui dose dipende dalla dose di Clexane ® somministrata. Un mg (1 mg) di protamina solfato contrasta l'effetto anticoagulante di un mg (1 mg) di Clexane ® ( vedere le informazioni sull'uso dei sali di protamina), se enoxaparina sodica è stata somministrata non più di 8 ore prima della somministrazione di protamina. 0,5 mg di protamina neutralizzano l'effetto anticoagulante di 1 mg di Clexane ® se sono trascorse più di 8 ore dalla somministrazione di quest'ultimo o se è necessaria una seconda dose di protamina. Se sono trascorse 12 o più ore dalla somministrazione di enoxaparina sodica, non è necessaria la somministrazione di protamina. Tuttavia, anche con l'introduzione di grandi dosi di protamina solfato, l'attività anti-Xa di Clexane ® non viene completamente neutralizzata (massimo 60%). Interazione con altri farmaciClexane ® non deve essere miscelato con altri farmaci! Non si deve alternare l'uso di enoxaparina sodica e di altre eparine a basso peso molecolare, poiché differiscono tra loro per metodo di produzione, peso molecolare, attività anti-Xa specifica, unità di misura e dosaggio. E, di conseguenza, i farmaci hanno farmacocinetica e attività biologica diverse (attività anti-IIa, interazione con le piastrine).
Con salicilati sistemici, acido acetilsalicilico, farmaci antinfiammatori non steroidei (incluso ketorolac), destrano con un peso molecolare di 40 kDa, ticlopidina e clopidogrel, glucocorticosteroidi sistemici, trombolitici o anticoagulanti, altri farmaci antipiastrinici (inclusi gli antagonisti della glicoproteina IIb/IIIa) - aumentato rischio di sanguinamento (vedere “Istruzioni speciali”).
istruzioni speciali
Sono comuniLe eparine a basso peso molecolare non sono intercambiabili, poiché differiscono nel processo di produzione, nel peso molecolare, nell'attività anti-Xa specifica, nelle unità di dosaggio e nel regime posologico, che sono associate a differenze nella loro farmacocinetica e attività biologica (attività antitrombinica e interazione con le piastrine). . Pertanto è necessario seguire scrupolosamente le raccomandazioni d'uso per ciascun farmaco appartenente alla classe delle eparine a basso peso molecolare.
Sanguinamento
Come con l'uso di altri anticoagulanti, quando si utilizza il farmaco Clexan ®, può svilupparsi sanguinamento in qualsiasi luogo (vedere la sezione "Effetti collaterali"). Se si sviluppa sanguinamento, è necessario trovarne la fonte ed effettuare un trattamento appropriato.
Sanguinamento nei pazienti anziani
Quando si utilizza il farmaco Clexane ® in dosi profilattiche nei pazienti anziani, non si è osservata alcuna tendenza ad aumentare il sanguinamento.
Quando si utilizza il farmaco a dosi terapeutiche nei pazienti anziani (specialmente quelli di età ≥ 80 anni), esiste un aumento del rischio di sanguinamento. Si raccomanda di monitorare attentamente le condizioni di tali pazienti (vedere paragrafo “Farmacocinetica” e paragrafo “Dosaggio e somministrazione”, sottosezione “Pazienti anziani”).
Uso concomitante di altri farmaci che influenzano l'emostasi
Si raccomanda l'uso di farmaci che possono alterare l'emostasi (salicilati, compreso l'acido acetilsalicilico, farmaci antinfiammatori non steroidei, compreso ketorolac; destrano con un peso molecolare di 40 kDa, ticlopidina, clopidogrel; farmaci glucocorticosteroidi, trombolitici, anticoagulanti, agenti antipiastrinici, inclusi gli antagonisti dei recettori della glicoproteina IIb/IIIa) è stato interrotto prima di iniziare il trattamento con enoxaparina sodica, a meno che il loro uso non sia strettamente indicato. Se sono indicate combinazioni di enoxaparina sodica con questi farmaci, devono essere effettuate un'attenta osservazione clinica e un monitoraggio dei parametri di laboratorio rilevanti.
Insufficienza renale Nei pazienti con funzionalità renale compromessa esiste il rischio di sanguinamento a causa dell’aumentata esposizione sistemica all’enoxaparina sodica.
Nei pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min), si raccomanda un aggiustamento della dose sia per l'uso profilattico che terapeutico del farmaco. Sebbene non sia richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (clearance della creatinina 30-50 ml/min o 50-80 ml/min), si raccomanda un attento monitoraggio di tali pazienti (vedere paragrafi “Farmacocinetica” e “Modo di somministrazione”). e dosaggio", sottoparagrafo "Pazienti con insufficienza renale").
Peso corporeo basso
Un aumento dell’attività anti-Xa dell’enoxaparina sodica quando usata a scopo profilattico in donne di peso inferiore a 45 kg e in uomini di peso inferiore a 57 kg può portare ad un aumento del rischio di sanguinamento. Si raccomanda un attento monitoraggio delle condizioni di tali pazienti.
Pazienti obesi
I pazienti obesi hanno un rischio maggiore di sviluppare trombosi ed embolia. La sicurezza e l’efficacia dell’enoxaparina in dosi profilattiche nei pazienti obesi (IMC superiore a 30 kg/m2) non sono state completamente determinate e non esiste un consenso generale sull’aggiustamento della dose. Questi pazienti devono essere attentamente monitorati per lo sviluppo di sintomi e segni di trombosi ed embolia.
Monitoraggio del numero di piastrine nel sangue periferico
Il rischio di sviluppare trombocitopenia indotta da eparina mediata da anticorpi esiste anche con l’uso di eparine a basso peso molecolare. Se si verifica trombocitopenia, di solito si sviluppa tra 5 e 21 giorni dopo l'inizio della terapia con enoxaparina sodica. A questo proposito si raccomanda di monitorare regolarmente il numero delle piastrine nel sangue periferico prima di iniziare il trattamento con Clexane ® e durante il suo utilizzo. Se viene confermata una diminuzione significativa della conta piastrinica (del 30-50% rispetto al valore iniziale), è necessario interrompere immediatamente la somministrazione di enoxaparina sodica e trasferire il paziente ad altra terapia.
Anestesia spinale/epidurale
Come con l'uso di altri anticoagulanti, sono stati descritti casi di ematomi neuroassiali durante l'uso del farmaco Clexane ® durante l'anestesia spinale/epidurale simultanea con sviluppo di paralisi persistente o irreversibile. Il rischio di questi eventi è ridotto quando si utilizza il farmaco ad una dose di 40 mg o inferiore. Il rischio aumenta con l'uso di dosi più elevate di Clexane ® , così come con l'uso di cateteri a permanenza dopo l'intervento chirurgico, o con l'uso simultaneo di ulteriori farmaci che influenzano l'emostasi, come i farmaci antinfiammatori non steroidei (vedere sezione " Interazioni con altri farmaci"). Il rischio aumenta anche in caso di puntura spinale traumatica o ripetuta o in pazienti con una storia di chirurgia spinale o deformità spinale.
Per ridurre il possibile rischio di sanguinamento associato all'uso di enoxaparina sodica e all'anestesia/analgesia epidurale o spinale, è necessario tenere in considerazione il profilo farmacocinetico del farmaco (vedere paragrafo "Farmacocinetica"). È meglio installare o rimuovere un catetere quando l'effetto anticoagulante dell'enoxaparina sodica è basso.
L'installazione o la rimozione del catetere deve essere effettuata 10-12 ore dopo l'uso di dosi profilattiche del farmaco Clexane ® per la prevenzione della trombosi venosa profonda. Nei casi in cui i pazienti ricevono dosi più elevate di enoxaparina sodica (1 mg/kg due volte al giorno o 1,5 mg/kg una volta al giorno), queste procedure devono essere ritardate per un periodo di tempo più lungo (24 ore). La successiva somministrazione del farmaco deve essere effettuata non prima di 2 ore dalla rimozione del catetere.
Se, come prescritto dal medico, viene utilizzata una terapia anticoagulante durante l'anestesia epidurale/spinale, è necessario un monitoraggio continuo e particolarmente attento del paziente per identificare eventuali sintomi neurologici, quali: mal di schiena, compromissione delle funzioni sensoriali e motorie (intorpidimento o debolezza estremità inferiori), compromissione delle funzioni intestinali e/o vescicali. Il paziente deve essere istruito ad informare immediatamente il medico se si verificano i sintomi sopra indicati. Se si sospettano sintomi compatibili con un ematoma del midollo spinale, sono necessari una diagnosi e un trattamento tempestivi, inclusa, se necessaria, la decompressione del midollo spinale.
Trombocitopenia indotta da eparina
Clexane ® deve essere usato con estrema cautela nei pazienti con una storia di trombocitopenia indotta da eparina con o senza trombosi.
Il rischio di trombocitopenia indotta dall’eparina può persistere per diversi anni. Se l'anamnesi suggerisce trombocitopenia indotta da eparina, allora eseguire i test di aggregazione piastrinica in vitro hanno un valore limitato nel prevedere il rischio del suo sviluppo. La decisione di utilizzare Clexane ® in questo caso può essere presa solo dopo aver consultato uno specialista appropriato.
Angioplastica coronarica percutanea
Per ridurre al minimo il rischio di sanguinamento associato alla strumentazione vascolare invasiva nel trattamento dell'angina instabile e dell'infarto miocardico con onda non Q e dell'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST, queste procedure di strumentazione devono essere rigorosamente seguite rispettando gli intervalli raccomandati tra la somministrazione di Clexane ® e queste procedure. Ciò è necessario per ottenere l'emostasi dopo l'intervento coronarico percutaneo. Se viene utilizzato un dispositivo di chiusura, la guaina dell'arteria femorale può essere rimossa immediatamente. Se si utilizza la compressione manuale, la guaina dell'arteria femorale deve essere rimossa 6 ore dopo l'ultima iniezione endovenosa o sottocutanea di enoxaparina sodica. Se il trattamento con enoxaparina sodica viene continuato, la dose successiva deve essere somministrata non prima che siano trascorse 6-8 ore dalla rimozione della guaina dell’arteria femorale. È necessario monitorare il sito di inserimento dell'introduttore per identificare tempestivamente segni di sanguinamento e formazione di ematomi.
Pazienti con valvole cardiache artificiali meccaniche
L'uso di Clexane ® per la prevenzione della formazione di trombi in pazienti con valvole cardiache artificiali meccaniche non è stato sufficientemente studiato. Sono stati segnalati casi isolati di sviluppo di trombosi della valvola cardiaca in pazienti con valvole cardiache artificiali meccaniche durante la terapia con enoxaparina sodica per prevenire la trombosi. La valutazione di questi rapporti è limitata dalla presenza di fattori concorrenti che contribuiscono allo sviluppo della trombosi delle protesi valvolari cardiache, inclusa la malattia di base, e dalla scarsità di dati clinici.
Donne incinte con valvole cardiache artificiali meccaniche
L'uso di Clexane ® per la prevenzione della formazione di trombi nelle donne in gravidanza con valvole cardiache artificiali meccaniche non è stato sufficientemente studiato. In uno studio clinico condotto su donne in gravidanza con protesi valvolari cardiache meccaniche che utilizzavano enoxaparina sodica alla dose di 1 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno per ridurre il rischio di trombosi ed embolia, 2 donne su 8 hanno sviluppato un coagulo sanguigno, portando al blocco della valvola cardiaca. le valvole cardiache e la morte della madre e del frutto.
Sono stati segnalati casi post-marketing isolati di trombosi valvolare in donne in gravidanza con protesi valvolari cardiache meccaniche trattate con enoxaparina per la profilassi trombotica.
Le donne incinte con valvole cardiache artificiali meccaniche sono ad alto rischio di sviluppare trombosi ed embolia.
Test di laboratorio
Alle dosi utilizzate per la prevenzione delle complicanze tromboemboliche, Clexane ® non influisce in modo significativo sul tempo di sanguinamento e sui parametri della coagulazione del sangue, nonché sull'aggregazione piastrinica o sul loro legame con il fibrinogeno.
All’aumentare della dose, l’aPTT e il tempo di coagulazione attivato possono prolungarsi. L’aumento dell’aPTT e del tempo di coagulazione attivato non sono in diretta relazione lineare con l’aumento dell’attività anticoagulante del farmaco, quindi non è necessario monitorarli.
Prevenzione della trombosi venosa e dell'embolia in pazienti con malattie terapeutiche acute che sono allettati
In caso di sviluppo di un'infezione acuta o di condizioni reumatiche acute, l'uso profilattico di enoxaparina sodica è giustificato solo se le condizioni di cui sopra sono combinate con uno dei seguenti fattori di rischio per la formazione di trombi venosi:
Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di impegnarsi in altre attività potenzialmente pericolose
Il farmaco Clexane ® non influisce sulla capacità di guidare veicoli e macchinari.
Moduli di rilascio
Soluzione iniettabile 2000 anti-Xa UI/0,2 ml; 4000 anti-Xa UI/0,4 ml; 6.000 anti-Xa UI/0,6 ml; 8000 anti-Xa UI/0,8 ml; 10.000 anti-Xa UI/1 ml.1 tipo di imballaggio
0,2 ml o 0,4 ml o 0,6 ml o 0,8 ml o 1,0 ml della soluzione farmacologica in una siringa di vetro (tipo I), rispettivamente. 2 siringhe per blister. 1 o 5 blister insieme alle istruzioni per l'uso in una scatola di cartone.
2 tipi di imballaggio
0,2 ml o 0,4 ml o 0,6 ml o 0,8 ml o 1,0 ml della soluzione del farmaco in una siringa di vetro (tipo I) con sistema di protezione dell'ago, rispettivamente. 2 siringhe per blister. 1 o 5 blister insieme alle istruzioni per l'uso in una scatola di cartone.
Condizioni di archiviazione
A temperatura non superiore a +25°C. Tenere fuori dalla portata dei bambini!Data di scadenza
3 anni.Dopo la data di scadenza il farmaco non può essere utilizzato.
Condizioni di vacanza
Su prescrizione.Titolare del certificato di registrazione
SANOFI-AVENTIS FRANCIA, Francia.
Produttore
1) Industria Sanofi Winthrop, Francia.Indirizzo del produttore: 180, rue Jean Jaurès, 94702 Maisons Elfort Cedex, Francia.
2) Industria Sanofi Winthrop, Francia.
Indirizzo del produttore: Boulevard Industrial, Zone Industrial, 76580 Le Tray, Francia.
I reclami dei consumatori devono essere inviati a:
125009, Mosca, st. Tverskaja, 22.
Clexane è un farmaco del gruppo degli anticoagulanti ad azione diretta, la cosiddetta eparina a basso peso molecolare.
Qual è la composizione e la forma di rilascio del farmaco Clexane?
L'industria farmaceutica produce il prodotto in una soluzione iniettabile, è trasparente, può essere incolore o giallastro pallido. Il farmaco viene posto in una siringa contenente il principio attivo enoxaparina sodica 2000 anti-Xa ME; il dosaggio del componente attivo può essere diverso: 4000, 6000, 8000, nonché 10.000 anti-Xa ME.
Una siringa con il farmaco Clexane è valida per tre anni dalla data di produzione farmaceutica. Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini. È possibile acquistare un anticoagulante presentando una prescrizione.
Qual è l'effetto di Clexane?
Il principio attivo Clexane, rappresentato da enoxaparina sodica, si ottiene mediante idrolisi dell'estere benzilico dell'eparina, che viene isolato dalla mucosa dell'intestino tenue dei suini mediante un metodo speciale.
L'enoxaparina sodica ha un'elevata attività anti-Xa e una bassa attività antitrombinica, che agisce attraverso l'antitrombina III, fornendo un effetto anticoagulante. La biodisponibilità è vicina al 100%. Clexane viene biotrasformato nel fegato attraverso il processo biochimico di desolfatazione o depolimerizzazione. Viene escreto principalmente dai reni.
Quali sono le indicazioni per l'uso del farmaco Clexane?
Il farmaco Clexane è indicato per l'uso nei seguenti casi:
Viene prescritto un agente anticoagulante per prevenire la trombosi e l'embolia durante gli interventi chirurgici;
Il medicinale viene utilizzato per prevenire la trombosi e la tromboembolia nei pazienti allettati a causa di insufficienza cardiaca in fase scompensata, con insufficienza respiratoria e così via;
La medicina è prescritta per trattare la trombosi venosa profonda.
Inoltre, il farmaco viene utilizzato per il trattamento dell'angina instabile e dell'infarto senza onda Q insieme all'aspirina.
Quali sono le controindicazioni all'uso di Clexane?
Elencherò i casi in cui Clexane non è prescritto:
Fino a diciotto anni;
In condizioni che comportano un alto rischio di sanguinamento (ictus emorragico, minaccia di aborto, nonché aneurisma cerebrale e così via);
In caso di ipersensibilità al principio attivo enoxaparina e ad altre eparine a basso peso molecolare.
Clexane viene utilizzato con cautela in: emostasi compromessa, vasculite grave, grandi ferite aperte, ulcera peptica, ictus ischemico, retinopatia, parto recente e così via.
Quali sono gli usi e il dosaggio di Clexane?
Con alcune eccezioni, Clexane viene solitamente somministrato per via sottocutanea in modo piuttosto profondo. Durante l'iniezione, il paziente deve sdraiarsi; le iniezioni vengono somministrate alternativamente nello stomaco sulla superficie sinistra o destra. Non massaggiare l'area in cui è stato iniettato il medicinale. Il farmaco non viene utilizzato per via intramuscolare.
Con un rischio moderato di trombosi o embolia, Clexane viene solitamente somministrato in una quantità di 20 mg una volta al giorno per via sottocutanea. La prima iniezione viene somministrata due ore prima dell'intervento. La durata media del trattamento è di una settimana o dieci giorni; se necessario, il medico può prolungare la terapia.
Overdose da Clexane
Un sovradosaggio di un agente anticoagulante provoca complicazioni emorragiche. In questo caso è indicata l'introduzione di un agente neutralizzante, protamina solfato, prescritto per via endovenosa.
Quali sono gli effetti collaterali di Clexane?
Tra gli effetti collaterali di Clexane, le istruzioni per l'uso segnalano le seguenti manifestazioni: sanguinamento retroperitoneale, è possibile emorragia intracranica, si aggiunge ematoma spinale, si osserva spesso trombocitosi, la trombocitopenia si verifica meno frequentemente, le reazioni allergiche sono caratteristiche, è un aumento degli enzimi epatici possibili, inoltre, alopecia, orticaria e prurito
Si possono osservare altri effetti collaterali, che saranno espressi dai seguenti sintomi: iperkaliemia, possibile eritema, mal di testa, danno epatico epatocellulare o colestatico, anemia emorragica, nonché eosinofilia e sviluppo di osteoporosi con trattamento prolungato.
Nel sito di iniezione sono possibili ematoma, gonfiore, dolore, sanguinamento, irritazione, vasculite, necrosi cutanea, preceduta da papule eritematose, e la successiva somministrazione del farmaco deve essere interrotta urgentemente, fornendo al paziente un'assistenza adeguata.
Se si verificano le manifestazioni di cui sopra, il paziente deve avvisare tempestivamente il medico curante.
istruzioni speciali
Come con l'uso di altri farmaci del gruppo degli anticoagulanti, l'uso di Clexane può provocare lo sviluppo di sanguinamento in varie sedi. Quando compaiono, si raccomanda di determinare urgentemente la fonte e fornire al paziente un trattamento farmacologico appropriato.
Quando si utilizza il farmaco a dosaggi terapeutici negli anziani, in particolare quelli di età superiore agli ottant'anni, aumenta il rischio di sanguinamento. Pertanto si raccomanda un attento monitoraggio di tali pazienti.
Come sostituire Clexane, quali analoghi dovrei usare?
Il farmaco Enixum, l'Enoxaparina sodica, inoltre, il farmaco Gemapaksan e Anfibra sono analoghi.
Il paziente deve studiare autonomamente le istruzioni per l'uso del farmaco prescritto. Essere sano!
La buona salute di una donna durante la gravidanza è la chiave per una gravidanza di successo. Per mantenere in ordine la salute della futura mamma, a volte è necessario un trattamento con farmaci speciali. Alcuni farmaci vengono prescritti alle pazienti in gravidanza con grande cautela, poiché l'effetto dei loro principi attivi sul feto non è stato completamente studiato. Uno di questi rimedi è Clexane, un farmaco che ha un effetto antipiastrinico. Considereremo le caratteristiche del suo utilizzo da parte delle donne incinte nell'articolo.
Come anticoagulante ad azione diretta, Clexane è ampiamente utilizzato nella pratica chirurgica, ortopedica e traumatologica. Il farmaco viene utilizzato per prevenire la comparsa di nuovi ed eliminare i coaguli di sangue nelle vene profonde esistenti. Il componente attivo di Clexane, l'enoxaparina sodica, ha un effetto antitrombico, rende il sangue meno viscoso ed è una sostanza formata da eparina a basso peso molecolare.
Puoi acquistare Clexane con prescrizione medica in qualsiasi grande farmacia della tua città. Il farmaco viene rilasciato sotto forma di soluzione per somministrazione sottocutanea. Si presenta come un liquido incolore o leggermente giallastro racchiuso in una siringa monouso di vetro. A seconda del dosaggio del principio attivo, le siringhe sono disponibili in 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 e 1 ml. Una confezione contiene due siringhe di Clexane. Non esistono altre forme del farmaco, come capsule o compresse. La durata di conservazione del medicinale è di 3 anni. Conservare il farmaco in un luogo appartato, inaccessibile ai bambini, a una temperatura non superiore a 25 0 C.
Durante la gravidanza, Clexane viene prescritto solo nei casi in cui l'effetto terapeutico benefico del farmaco supera il potenziale pericolo per lo sviluppo intrauterino del bambino.
Uso di Clexane durante la gravidanza: indicazioni generali
Clexane è prescritto per correggere le seguenti malattie:
- Trombosi venosa profonda.
- Blocco delle vene a causa di un intervento chirurgico.
- Prevenzione della trombosi e dell'embolia nelle persone che, a causa di problemi di salute, rimangono a lungo in posizione sdraiata.
- Prevenzione della formazione di coaguli di sangue nelle persone in emodialisi (se la durata della procedura non supera le 4 ore).
- Angina e infarto miocardico.
Le recensioni dei medici su Clexane sono positive. In base al modo in cui il farmaco corregge le malattie che ne indicano l’uso, gli esperti valutano il suo effetto farmacologico come “eccellente”. Questo farmaco è uno dei migliori tra le eparine a basso peso molecolare e quindi è facilmente tollerato dai pazienti. Nonostante oggi esistano analoghi in compresse del farmaco, i medici preferiscono ancora le iniezioni di Clexane.
A cosa serve Clexane durante la gravidanza?
Nei primi mesi di una situazione "interessante", Clexane non viene prescritto, poiché non ci sono informazioni precise su come l'uso di un farmaco così serio influenzerà lo sviluppo intrauterino del feto. Nel 2o e 3o trimestre di gravidanza, Clexane può essere prescritto con grande cautela in casi eccezionali, per prevenire lo sviluppo di trombosi venosa o tromboembolia. Il trattamento di una paziente incinta con Clexane viene effettuato sotto la stretta supervisione di un medico: non ci sono informazioni affidabili sulla penetrazione del principio attivo del farmaco attraverso la placenta fino al feto, quindi le condizioni della futura mamma e del suo bambino durante questo periodo deve essere monitorato con molta attenzione. Durante l'allattamento l'uso di Clexane è controindicato. Se la condizione di una donna richiede un trattamento immediato a base di questo farmaco, la paziente è costretta a interrompere l'allattamento al seno.
Nonostante il fatto che le istruzioni per il farmaco Clexane avvertano che il suo uso durante la gravidanza è indesiderabile, la pratica di trattare le future mamme con questo medicinale è abbastanza diffusa oggi. Clexane viene prescritto a partire dal 2o trimestre di gravidanza. A scopo preventivo, il trattamento con un anticoagulante viene solitamente effettuato nel 3o trimestre. Clexane è un farmaco serio, il cui uso ha molte sfumature, quindi viene assunto solo come prescritto da un medico, altrimenti non si possono evitare conseguenze gravi.
Lo scopo principale di questo anticoagulante durante la gravidanza è prevenire lo sviluppo di trombosi venosa profonda nella pelvi, nell'inguine e negli arti inferiori. A causa della pressione che l’utero in crescita esercita sulle vene, queste sono ad alto rischio di coaguli di sangue.
Clexane durante la gravidanza: controindicazioni
Clexane ha una serie di controindicazioni di cui il medico deve tenere conto quando prescrive il farmaco a una paziente incinta. Elenchiamo le malattie e le condizioni specifiche per le quali Clexane non può essere assunto:
- intolleranza acuta alle sostanze che compongono il farmaco;
- alto rischio di sanguinamento a causa dell'interruzione della gravidanza;
- ulcera gastrointestinale durante la recidiva;
- ictus emorragico cerebrale;
- ictus cerebrale ischemico che il paziente ha subito in passato;
- aneurisma;
- pericardite;
- ipertensione;
- diabete;
- parto nel recente passato;
- età inferiore a 18 anni;
- vari disturbi dell'emostasi;
- tubercolosi attiva;
- ampie ferite aperte;
- gravi patologie dell'apparato respiratorio;
- la presenza di tumori maligni;
- insufficienza epatica o renale acuta;
- la presenza di un dispositivo intrauterino;
- sovrappeso.
Clexane: istruzioni per l'uso durante la gravidanza
Si consiglia alle donne incinte di assumere una dose giornaliera di Clexane nella quantità di 0,2 - 0,4 ml. La durata del trattamento dipende dalla malattia della futura mamma e dal suo benessere generale. La pratica dimostra che l’effetto positivo della terapia antipiastrinica di solito si manifesta tra il 7° e il 10° giorno di trattamento. Se necessario, il corso del trattamento può essere esteso a due settimane.
Come iniettare Clexane durante la gravidanza
La soluzione di Clexane è destinata all'iniezione sotto la pelle. Durante la gravidanza, il farmaco viene iniettato nella parte laterale dell'addome. Non è possibile somministrare iniezioni intramuscolari di questo farmaco. Se la futura mamma non ha l'esperienza per fare da sola le iniezioni di Clexane, verrà aiutata in una struttura medica.
Come iniettare Clexane nello stomaco: istruzioni dettagliate
- Lavarsi le mani e la zona dello stomaco dove si prevede di fare l'iniezione con sapone. Asciuga la pelle.
- Sdraiati sulla schiena su una superficie piana, assicurati di essere comodo e rilassato.
- Decidi dove iniettare: a destra o a sinistra. Si deve tenere presente che il sito di iniezione deve trovarsi ad almeno 5 cm dall'ombelico verso i lati. Ricordare che non è possibile effettuare un'iniezione in un punto in cui è presente una cicatrice o un livido dovuto a un'iniezione precedente. Dovresti anche alternare il lato destro e quello sinistro dell'addome, a seconda di dove è stata iniettata la soluzione l'ultima volta.
- Disinfettare l'area selezionata della pelle con un batuffolo di cotone imbevuto di alcool.
- La siringa, preriempita con la soluzione farmacologica, è completamente pronta per l'uso: è sufficiente rimuovere con attenzione il cappuccio. Non premere lo stantuffo della siringa per far uscire le bolle d'aria dalla soluzione, altrimenti rischi di perdere liquido prezioso (parzialmente o completamente). Una volta tolto il cappuccio, fare attenzione a non lasciare che l'ago tocchi altro, altrimenti diventerà non sterile.
- Tieni la siringa con la mano dominante come faresti normalmente con una matita. Utilizzando il pollice e l'indice dell'altra mano, comprimere l'area scelta per l'iniezione in modo che si formi una piega tra di loro. Mentre fai l'iniezione, non togliere le dita da questo punto.
- Posiziona la siringa con l'ago rivolto verso il basso: dovrebbe assumere una posizione verticale con un angolo di 90°. Inserisci lentamente l'intera lunghezza dell'ago nella piega della pelle dell'addome. Premendo lo stantuffo con il dito, iniettare la soluzione nello strato di grasso sottocutaneo dell'addome. Per rimuovere l'ago è necessario tirarlo indietro senza deviare dal suo asse.
- Dopo aver somministrato la soluzione Clexane, non è necessario massaggiare o strofinare il sito di iniezione, altrimenti tali azioni possono causare lividi o lividi.
Clexane: ci sono effetti collaterali?
L'uso dell'anticoagulante Clexane è possibile solo come prescritto da un medico e sotto la sua stretta supervisione, poiché questo farmaco aumenta significativamente il rischio di sanguinamento, che è molto pericoloso per la futura mamma. Clexane è un farmaco serio con un meccanismo d'azione complesso, quindi in alcuni casi può causare lo sviluppo di alcuni effetti indesiderati. Se una donna incinta nota improvvisamente la comparsa di condizioni patologiche durante l'utilizzo di Clexane, deve informare immediatamente il proprio medico. Gli effetti collaterali più comuni dopo l'uso di Clexane sono:
- sviluppo di trombocitopenia all'inizio del trattamento: dopo le iniezioni rimangono lividi dolorosi, noduli e gonfiore;
- la comparsa di un'eruzione allergica e arrossamento.
Clexane durante la gravidanza: recensioni dei pazienti
Alcune donne, a causa dell'uno o dell'altro stato di salute, sono costrette a iniziare il trattamento con Clexane anche prima della gravidanza e a continuare la terapia antipiastrinica durante l'intero periodo della gravidanza. Altre donne fortunate si limitano a soli 10-14 giorni di trattamento. Si può dire con certezza che Clexane viene prescritto abbastanza spesso alle future mamme. La maggior parte delle donne concorda sul fatto che, per garantire un esito positivo della gravidanza, è possibile chiudere un occhio anche su un momento così spiacevole come le iniezioni di Clexane nello stomaco. Le recensioni dei pazienti su questo farmaco sono per lo più positive: il farmaco è ben tollerato. Tra gli svantaggi del trattamento, molti notano la comparsa di ematomi e gonfiore nel sito di iniezione. Un altro punto non molto piacevole è il costo delle medicine. Il prezzo medio di Clexane 0,2 ml (10 siringhe per confezione) è di 3.600 rubli, Clexane 0,4 ml – 3.960 rubli. Se il paziente ritiene che questo prezzo non sia alla sua portata, può chiedere al suo medico di trovarle un analogo più economico del farmaco.
Clexane: analoghi della droga
Questo medicinale ha molti analoghi. Ecco un elenco dei farmaci più famosi:
- Angiox.
- Arixtra.
- Warfarin.
- Viatromb.
- Hemapaxano.
- Eparina.
- Epatrombina.
- Dolobene.
- Nigepan.
- Sanguinamento.
- Sinkumar.
- Fragmin.
- Fraxiparina.
- Tsibor.
- Enoxaparina sodica.
Come somministrare correttamente un'iniezione sottocutanea di Clexane. video
Caricamento...
