Analoghi del Paxil. Paxil™ (Paxil). Effetti terapeutici del Paxil

Nome:

Paxil

Farmacologico
azione:

Antidepressivo, un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina.
Ha una struttura biciclica, diversa dalla struttura di altri antidepressivi conosciuti.
Ha un effetto antidepressivo e ansiolitico con un effetto stimolante (attivante) abbastanza pronunciato.
L'effetto antidepressivo (timoanalettico) è associato alla capacità della paroxetina di bloccare selettivamente la ricaptazione della serotonina da parte della membrana presinaptica, che provoca un aumento del contenuto libero di questo neurotrasmettitore nella fessura sinaptica e un aumento della sua attività nel sistema nervoso centrale sistema.
L'effetto sui recettori m-colinergici, sui recettori α e β-adrenergici è insignificante, il che determina la gravità estremamente debole dei corrispondenti effetti collaterali.

Farmacocinetica
Dopo somministrazione orale, la paroxetina viene ben assorbita dal tratto gastrointestinale.
Mangiare non influisce sull'assorbimento. Il Css si stabilisce entro 7-14 giorni dall'inizio della terapia.
I principali metaboliti della paroxetina sono prodotti polari e coniugati di ossidazione e metilazione.
A causa della bassa attività farmacologica dei metaboliti, è improbabile la loro influenza sull’efficacia terapeutica.
Il T1/2 è in media di 16-24 ore Meno del 2% viene escreto immodificato nelle urine, il resto sotto forma di metaboliti nelle urine (64%) o nella bile.
L'eliminazione della paroxetina è bifasica.
Con l'uso continuo a lungo termine, i parametri farmacocinetici non cambiano.

Indicazioni per
applicazione:

Adulti:
- depressione. Trattamento della depressione di qualsiasi tipo, compresi quelli reattivi e grave depressione, così come la depressione accompagnata da ansia. Se la risposta al trattamento è soddisfacente, la continuazione del trattamento è efficace nel prevenire la ricaduta della depressione;
- disturbo ossessivo-compulsivo. Trattamento dei sintomi e prevenzione delle ricadute del disturbo ossessivo-compulsivo;
- attacchi di panico. Trattare i sintomi e prevenire le ricadute attacchi di panico con o senza concomitante agorafobia;
- fobie sociali/disturbi d'ansia sociale. Trattamento delle fobie sociali/condizioni di ansia sociale;
- generalizzato disturbo d'ansia. Trattamento dei sintomi e prevenzione delle ricadute del disturbo d'ansia generalizzato;
- disturbo post traumatico da stress. Trattamento del disturbo da stress post-traumatico.

Modalità di applicazione:

Raccomandazioni generali.
Il farmaco è destinato somministrazione orale, si consiglia di assumere 1 volta al giorno - al mattino durante i pasti. La compressa deve essere deglutita senza masticare.
Come per tutti gli altri antidepressivi, la dose deve essere attentamente scelta individualmente durante le prime 2-3 settimane di trattamento, e poi aggiustata in base alle manifestazioni cliniche.
Il corso del trattamento dovrebbe essere sufficientemente lungo da garantire l’eliminazione dei sintomi. Questo periodo può durare diversi mesi nel trattamento della depressione e anche più a lungo nel caso dei disturbi ossessivo-compulsivi e di panico.
Come con altri trattamenti disordini mentali dovrebbe essere evitato cancellazione improvvisa farmaco.
Depressione. La dose raccomandata è di 20 mg al giorno. Alcuni pazienti potrebbero richiedere un aumento della dose. Ciò deve essere fatto gradualmente, aumentando la dose di 10 mg (massimo 50 mg al giorno) a seconda efficacia clinica trattamento.
Disturbo ossessivo-compulsivo. La dose raccomandata è 40 mg al giorno. Il trattamento inizia con una dose di 20 mg al giorno, poi ogni settimana viene aumentata di 10 mg. In alcuni pazienti, il miglioramento delle condizioni si osserva solo se utilizzato alla dose massima giornaliera di 60 mg.

Attacchi di panico. La dose raccomandata è 40 mg al giorno. Il trattamento inizia con una dose iniziale di 10 mg/giorno, poi ogni settimana viene aumentata di 10 mg a seconda effetto clinico. La condizione di alcuni pazienti migliora solo con l'uso della dose massima giornaliera di 50 mg. Per ridurre il rischio di un aumento dei sintomi del disturbo di panico, che spesso si osservano all'inizio del trattamento di questa malattia, si raccomanda di iniziare il trattamento con una dose bassa del farmaco.
Fobie sociali/disturbi d'ansia sociale. Disturbo d'ansia generalizzato. Disturbo post traumatico da stress. Per alcuni pazienti la dose può essere aumentata gradualmente di 10 mg/die, a seconda dell'effetto clinico del trattamento, fino a 50 mg/die. L'intervallo tra gli aumenti della dose deve essere di almeno 1 settimana.

Ritiro del farmaco. Come con altri farmaci psicotropi, deve essere evitata la sospensione improvvisa del farmaco. IN test clinici utilizzato un regime di sospensione graduale del farmaco, che comprendeva la riduzione dose giornaliera a 10 mg/giorno con un intervallo di 1 settimana.
Dopo aver raggiunto la dose di 20 mg/die, i pazienti hanno assunto il farmaco a questa dose per un'altra settimana prima di interromperlo completamente.
Se durante il periodo di riduzione della dose o dopo l’interruzione della terapia si verificano sintomi di astinenza, è necessario prendere in considerazione la ripresa del trattamento alla dose precedente. Successivamente è possibile continuare a ridurre la dose del farmaco, ma in modo più graduale.
Pazienti anziani. Il trattamento inizia con la dose iniziale abituale per gli adulti, che può poi essere gradualmente aumentata fino a 40 mg/die.
Bambini. Paxil non è indicato per il trattamento dei bambini.
Insufficienza renale ed epatica. Nei pazienti con grave insufficienza renale(clearance della creatinina -<30 мл/мин) или печеночной недостаточностью отмечают повышение концентрации пароксетина в плазме крови. Поэтому для таких больных дозу следует снижать до нижней границы диапазона дозирования.

Effetti collaterali:

Durante l'assunzione di Paxil potresti riscontrare:
- nervosismo, labilità emotiva, insonnia;
- mal di testa, emicrania;
- sonnolenza, astenia;
- tremore, mioclono, manifestazioni convulsive;
- peggioramento della depressione, depersonalizzazione;
- aumento della sudorazione;
- bocca asciutta;
- manifestazioni anemiche, linfoadenopatia, leucopenia;
- diminuzione della pressione sanguigna, ipotensione ortostatica (in rari casi);
- comparsa di ematomi, sanguinamento;
- diminuzione della libido;
- cambiamenti nella fertilità dovuti alla ridotta qualità dello sperma;
- impotenza, disturbi dell'eiaculazione;
- disturbi urinari;
- perdita di appetito, disturbi delle feci;
- vomito, nausea;
- sindrome serotoninergica;
- aumento del peso corporeo;
- ristagno della bile, effetto epatotossico;
- sinusite, rinite;
- svenimento;
- gonfiore del viso;
- disturbi maniacali, pensieri suicidi;
- aggressività, ostilità;
- galattorrea, iponatriemia;
- glaucoma acuto (estremamente raro), compromissione della vista;
- orticaria, eruzione cutanea aspecifica, fotosensibilità;
- tachicardia sinusale.
Una droga non prescritto per i bambini a causa della presenza in questa fascia di età di effetti collaterali pronunciati del Paxil sotto forma di comportamento autoaggressivo, aumento della depressione e pensieri suicidi negli adolescenti.

Controindicazioni:

Pazienti di età inferiore a 18 anni;
- durante l'allattamento;
- pazienti in trattamento con inibitori MAO, pimozide, triptofano, tioridazina;
- in caso di ipersensibilità alla paroxetina, eccipienti del farmaco.
Durante il trattamento con paroxetina Il consumo di alcol è controindicato.

Bambini e adolescenti. Il trattamento con antidepressivi è associato ad un aumento del rischio di comportamento suicidario e ideazione suicidaria nei bambini e negli adolescenti con depressione maggiore e altri disturbi mentali. Secondo studi clinici, gli effetti collaterali legati al suicidio (tentativi di suicidio e ideazione suicidaria) e all'ostilità (principalmente aggressività, comportamento oppositivo e irritabilità) sono stati osservati più spesso quando i bambini e gli adolescenti sono stati trattati con Paxil rispetto al gruppo placebo. Non ci sono risultati che studino la sicurezza del farmaco nei bambini e negli adolescenti per quanto riguarda la crescita, lo sviluppo, le caratteristiche cognitive e comportamentali.
Deterioramento clinico e rischio di suicidio negli adulti. I giovani adulti, soprattutto quelli con disturbo depressivo maggiore, possono manifestare un aumento del rischio di comportamento suicidario durante il trattamento con Paxil.
Secondo un'analisi di studi clinici controllati con placebo condotti su pazienti adulti con disturbi mentali, è stato dimostrato che i giovani adulti (di età compresa tra 18 e 24 anni) avevano un rischio maggiore di sviluppare comportamenti suicidari rispetto ai pazienti del gruppo placebo (17/776 - 2,19 % rispetto a 5/542 - 0,92%), sebbene questa differenza non sia statisticamente significativa. Nel gruppo dei pazienti più anziani (25-64 anni e oltre 65 anni) non è stato registrato un simile aumento del rischio.

Nei pazienti con gravi disturbi depressivi e (di qualsiasi età) che hanno utilizzato Paxil, si è verificato un aumento statisticamente significativo nella frequenza di comportamenti suicidari rispetto al gruppo placebo (11/3455 - 0,32% rispetto a 1/1978 - 0,05%, tutti questi casi erano tentativi di suicidio ). Tuttavia, la maggior parte di tali tentativi (8 su 11) durante il trattamento con Paxil sono stati osservati in pazienti giovani adulti di età compresa tra 18 e 30 anni.
Questi dati sul trattamento del disturbo depressivo maggiore suggeriscono che l’alto rischio di queste complicanze, identificato in un gruppo di pazienti giovani con disturbi mentali, può estendersi ai pazienti di età pari o superiore a 24 anni.
Nei pazienti con disturbi depressivi potrebbero manifestare un peggioramento dei sintomi della depressione e/o sviluppare pensieri e comportamenti suicidari (suicidalità), indipendentemente dal fatto che stiano assumendo antidepressivi o meno.
Questo rischio persiste finché non si verifica una remissione significativa. Un'esperienza clinica comune con tutti i cicli di antidepressivi è che il rischio di suicidio può aumentare nelle prime fasi del recupero.

Altri disturbi mentali Il Paxil può essere associato ad un aumentato rischio di comportamento suicidario e tali disturbi possono anche verificarsi in concomitanza con il disturbo depressivo maggiore. Inoltre, i pazienti con una storia di comportamenti e intenzioni suicidarie, i pazienti giovani e i pazienti con pensieri suicidi persistenti prima del trattamento presentano un rischio maggiore di tentativi di suicidio e ideazione suicidaria.
Tutti i pazienti devono essere attentamente monitorati per il deterioramento clinico (incluso lo sviluppo di nuovi sintomi) e la tendenza al suicidio durante il trattamento, soprattutto all'inizio del trattamento o quando la dose viene modificata (aumentando o diminuendo).
I pazienti (e coloro che si prendono cura di loro) devono essere avvertiti di monitorare attentamente qualsiasi esacerbazione delle condizioni del paziente (incluso lo sviluppo di nuovi sintomi) e/o l'emergere di ideazione/comportamento suicidario o pensieri di autolesionismo e di rivolgersi immediatamente al medico. attenzione se si verificano aspetto. Dovrebbe essere chiaro che la comparsa di alcuni sintomi, come agitazione, acatisia o mania, può essere associata sia al decorso della malattia che al decorso del trattamento.
Modifiche del trattamento, inclusa la sospensione del farmaco, devono essere prese in considerazione nei pazienti con peggioramento clinico (compreso lo sviluppo di nuovi sintomi) e/o comparsa di idea/comportamento suicidario, soprattutto se questi sintomi sono gravi, si verificano improvvisamente o non fanno parte delle precedenti esperienze del paziente. costellazione di sintomi.

Acatisia.
Raramente, l'uso di Paxil o di altri inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina può essere associato allo sviluppo di acatisia, una condizione caratterizzata da una sensazione di irrequietezza interiore e agitazione psicomotoria, come l'incapacità di sedersi o stare in piedi tranquillamente, combinata con una sensazione soggettiva di malessere.
La probabilità che ciò accada è massima durante le prime settimane di trattamento.
Sindrome maligna serotoninergica/neurolettica.
In rari casi, il trattamento con Paxil può essere associato allo sviluppo della sindrome serotoninergica o di sintomi caratteristici della sindrome neurolettica maligna, soprattutto se usato in combinazione con altri farmaci serotoninergici e/o antipsicotici.
Poiché queste sindromi possono causare condizioni pericolose per la vita, il trattamento con Paxil deve essere interrotto qualora si verifichino tali fenomeni (caratterizzati da una combinazione di sintomi quali ipertermia, rigidità, mioclono, instabilità autonomica con possibili rapidi cambiamenti dei segni vitali dello stato funzionale del corpo, cambiamenti dello stato mentale, inclusa coscienza confusionale, irritabilità, agitazione estrema con delirio progressivo e coma) e prescrivere una terapia sintomatica di supporto. Paxil non deve essere usato in combinazione con precursori della serotonina (come L-tripofano, ossitriptano) a causa del rischio di sviluppare la sindrome serotoninergica.

Mania e disturbo bipolare. Un episodio depressivo maggiore può essere la manifestazione iniziale del disturbo bipolare. È generalmente accettato (anche se non supportato da dati di studi clinici controllati) che il trattamento di tali episodi con i soli antidepressivi può aumentare la probabilità di precipitare l’insorgenza di episodi misti/maniacali in pazienti ad aumentato rischio di sviluppare disturbo bipolare.
Prima di iniziare il trattamento con antidepressivi, i pazienti devono essere attentamente valutati per identificare qualsiasi rischio di sviluppare disturbo bipolare.
Tale valutazione dovrebbe includere un esame dettagliato della storia medica del paziente, inclusa la presenza di tentativi di suicidio, disturbo bipolare e depressione nei membri della famiglia. Si prega di notare che Paxil non è approvato per il trattamento della depressione nel disturbo bipolare. Come altri antidepressivi, il Paxil deve essere usato con cautela nei pazienti con una storia di mania.
Tamoxifene. Alcuni studi hanno dimostrato che l’efficacia del tamoxifene, misurata dal rischio di recidiva/morte del cancro al seno, può essere ridotta se usato in concomitanza con Paxil, poiché la paroxetina è un inibitore irreversibile del CYP 2D6. Questo rischio aumenta con la durata dell'uso combinato. Quando si tratta il cancro al seno con tamoxifene, alla paziente viene prescritto un antidepressivo alternativo senza inibizione significativa o assente del CYP2D6.

Fratture ossee.È stata segnalata un’associazione con le fratture con alcuni antidepressivi, inclusi gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, in studi epidemiologici che hanno esaminato il rischio di fratture ossee. Il rischio insorge durante il trattamento ed è significativo nelle fasi iniziali della terapia. Quando si trattano i pazienti con Paxil, si deve tenere in considerazione la possibilità di fratture ossee.
Inibitori MAO. Il trattamento con Paxil deve essere iniziato con cautela, non prima di 2 settimane dopo la sospensione degli inibitori MAO; la dose deve essere aumentata gradualmente fino al raggiungimento di una risposta ottimale.
Insufficienza renale/epatica. Si raccomanda di usare con cautela nei pazienti con grave insufficienza renale o epatica.
Diabete. Nei pazienti con diabete mellito, il trattamento con inibitori della ricaptazione della serotonina può alterare il profilo glicemico, pertanto la dose di insulina e/o di farmaci ipoglicemizzanti orali deve essere aggiustata.
Epilessia. Il Paxil, come altri antidepressivi, deve essere usato con cautela nel trattamento di pazienti affetti da epilessia.

Convulsioni. Nei pazienti che assumono Paxil, la frequenza complessiva degli attacchi è<0,1%.
Se il paziente manifesta convulsioni, l'uso di Paxil deve essere interrotto.
Terapia elettroconvulsiva. È stata accumulata solo un’esperienza clinica limitata con l’uso di Paxil in combinazione con la terapia elettroconvulsivante.
Glaucoma. Il Paxil, come altri inibitori della ricaptazione della serotonina, può causare midriasi, quindi dovrebbe essere usato con cautela nei pazienti con glaucoma ad angolo chiuso.
Iponatremia. Talvolta sono stati segnalati casi di iponatriemia, soprattutto negli anziani. Dopo la sospensione del farmaco Paxil, i segni dell'iponatriemia sono in gran parte scomparsi.
Emorragie. Dopo il trattamento con Paxil sono state rilevate emorragie nella pelle e nelle mucose (incluso sanguinamento gastrointestinale). Pertanto, Paxil deve essere usato con cautela nel trattamento di pazienti che assumono contemporaneamente farmaci che aumentano il rischio di sanguinamento, nonché di pazienti con sanguinamento frequente o predisposizione ad esso.
Malattie cardiache. Quando si trattano pazienti con patologie cardiache sottostanti, devono essere seguite le consuete precauzioni.

Sintomi che si notano negli adulti quando si interrompe il farmaco Paxil. Secondo studi clinici, negli adulti, le reazioni avverse all'interruzione del trattamento con Paxil si sono verificate nel 30% dei pazienti rispetto al 20% di quelli trattati con placebo. La comparsa dei sintomi durante l'astinenza dal farmaco non è la stessa della situazione in cui si verifica dipendenza o dipendenza dal farmaco in caso di abuso.
Sono stati segnalati sintomi quali vertigini, disturbi sensoriali (inclusa parestesia, sensazione di scossa elettrica e tinnito), disturbi del sonno (inclusi sogni intensi), agitazione o ansia, nausea, tremore, convulsioni, aumento della sudorazione, mal di testa, diarrea. In generale, questi sintomi sono di natura lieve o moderata, sebbene possano essere più intensi in alcuni pazienti.
Di solito si verificano entro i primi giorni dopo la sospensione del farmaco, ma sono stati segnalati casi isolati di questi sintomi in pazienti che hanno accidentalmente saltato una dose.
In genere, questi sintomi scompaiono da soli entro 2 settimane, sebbene in alcuni pazienti questo processo possa essere prolungato (2-3 mesi o più). Pertanto, quando si interrompe la terapia con Paxil, si raccomanda di ridurre la dose gradualmente, nell'arco di diverse settimane o mesi, a seconda delle caratteristiche individuali del paziente.

Sintomi rilevati nei bambini e negli adolescenti durante la sospensione di Paxil. Secondo studi clinici, nei bambini e negli adolescenti, gli effetti collaterali all'interruzione del trattamento con Paxil si sono verificati nel 32% dei pazienti rispetto al 24% dei pazienti che assumevano placebo. Dopo la sospensione del farmaco Paxil si sono verificati i seguenti effetti collaterali (con una frequenza di almeno il 2% dei pazienti e con un'incidenza 2 volte superiore rispetto al gruppo placebo): labilità emotiva (inclusa ideazione suicidaria, tentativi di suicidio, cambiamenti di umore e pianto), nervosismo, vertigini, nausea e dolore addominale.
Fertilità. Alcuni studi clinici hanno dimostrato che gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, incluso il Paxil, possono influenzare la qualità dello sperma. Si ritiene che questi fenomeni scompaiano dopo la cessazione del trattamento. I cambiamenti nella qualità dello sperma possono influenzare la fertilità di alcuni uomini.
Bambini. Paxil non è indicato per il trattamento dei bambini.
Sulla base dei risultati di studi clinici controllati, l’efficacia non è stata dimostrata e non sono stati ottenuti dati a supporto riguardo all’uso di Paxil nei bambini affetti da depressione. La sicurezza e l'efficacia del farmaco nei bambini di età inferiore a 7 anni non sono state studiate.
La capacità di influenzare la velocità di reazione durante la guida di veicoli o il lavoro con altri meccanismi. L'esperienza con l'uso del Paxil nella pratica clinica indica che questo farmaco non influenza le funzioni cognitive o le reazioni psicomotorie. Tuttavia, come con l'uso di altri farmaci psicoattivi, i pazienti devono essere avvertiti della possibile compromissione della capacità di guidare veicoli o di utilizzare altre macchine durante il trattamento.

Interazione
altri medicinali
con altri mezzi:

Farmaci serotoninergici. Come con altri inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, l'uso combinato con farmaci serotoninergici può portare a effetti associati alla 5-HT (sindrome serotoninergica).
L'uso di Paxil con farmaci serotoninergici quali L-triptofano, triptano, tramadolo, altri inibitori della ricaptazione della serotonina, litio, fentanil ed erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) deve essere usato con cautela e con un attento monitoraggio delle condizioni cliniche del paziente. L’uso combinato di paroxetina e inibitori delle MAO (compreso linezolid, un antibiotico che è un inibitore delle MAO reversibile e non selettivo, e metiltionina cloruro (blu di metilene)) è controindicato.
Pimozide. Secondo uno studio sull'uso combinato di una singola dose bassa di pimozide (2 mg) e paroxetina, è stato registrato un aumento dei livelli di pimozide. Ciò è stato spiegato dalle note proprietà inibitorie del CYP D26 della paroxetina. A causa dello stretto indice terapeutico della pimozide e della sua capacità di prolungare l’intervallo QT, l’uso simultaneo di pimozide e paroxetina è controindicato.

Enzimi coinvolti nel metabolismo dei farmaci. Il metabolismo e i parametri farmacocinetici della paroxetina possono essere alterati dall’induzione o dall’inibizione degli enzimi coinvolti nel metabolismo del farmaco.
Quando si utilizza la paroxetina in concomitanza con farmaci che inibiscono gli enzimi, si raccomanda di prescrivere la dose minima efficace. Se usato contemporaneamente con farmaci induttori enzimatici (carbamazepina, rifampicina, fenobarbital, fenitoina), non è necessario modificare la dose iniziale di paroxetina. È necessario modificare la dose durante il trattamento successivo in base all'effetto clinico (tollerabilità ed efficacia).
Fosamprenavir/ritonavir. L'uso combinato di fosamprenavir/ritonavir con paroxetina riduce significativamente i livelli plasmatici di paroxetina. È necessario modificare la dose durante il trattamento successivo a seconda dell'effetto clinico (tollerabilità ed efficacia).
Prociclidina. Con l'uso quotidiano della paroxetina, il livello di prociclidina nel plasma sanguigno aumenta in modo significativo. Se si verificano effetti anticolinergici, la dose di prociclidina deve essere ridotta.

Anticonvulsivanti. Carbamazepina, fenitoina, sodio valproato. Quando usato in combinazione con questi farmaci, non è stato rilevato alcun effetto sulla farmacocinetica/farmacodinamica del farmaco nei pazienti con epilessia.
La capacità della paroxetina di inibire l'enzima CYP2D6. Il Paxil, come altri antidepressivi, è un inibitore della ricaptazione della serotonina e rallenta l'attività dell'enzima CYP2D6 del sistema del citocromo P450. L'inibizione del CYP 2D6 può portare ad un aumento delle concentrazioni plasmatiche dei farmaci metabolizzati da questo enzima somministrati contemporaneamente. Questi farmaci includono alcuni antidepressivi triciclici (p. es., amitriptilina, nortriptilina, imipramina e desipramina), antipsicotici fenotiazinici (p. es., perfenazina e tioridazina), risperidone, atomoxetina, alcuni antiaritmici di classe 1C (p. es., propafenone e flecainide) e metoprololo.
Il tamoxifene ha un importante metabolita attivo, l'endoxifene, prodotto dal CYP 2D6 ed è un componente importante dell'efficacia del tamoxifene. L’inibizione irreversibile del CYP 2D6 da parte della paroxetina porta ad una diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di endoxifene.
CYP3A4. Negli esperimenti in vivo, l'uso combinato di Paxil e terfenadina, un substrato dell'enzima CYP 3A4, quando è stata raggiunta una concentrazione costante nel sangue, non è stato accompagnato da un effetto di Paxil sulla farmacocinetica della terfenadina. Un simile studio di interazione in vivo non ha rivelato alcun effetto del farmaco sulla farmacocinetica dell'alprazolam e viceversa. La somministrazione simultanea di Paxil e terfenadina, alprozalam e altri farmaci che sono substrati del CYP 3A4 potrebbe non essere pericolosa.
Nel corso degli studi clinici è stato rivelato che i seguenti fattori non influenzano l'assorbimento o la farmacocinetica del Paxil (cioè non richiedono modifiche della dose): cibo, antiacidi, digossina, propranololo, alcol.
Paxil non aumenta la gravità del deterioramento mentale e motorio causato dall'alcol, tuttavia non è raccomandato bere bevande alcoliche durante il trattamento con Paxil.

Anticoagulanti orali. Con l'uso combinato di anticoagulanti orali e paroxetina può verificarsi un'interazione farmacodinamica che causa un aumento dell'attività anticoagulante e del rischio di sanguinamento.
Pertanto la paroxetina deve essere prescritta con cautela ai pazienti che assumono anticoagulanti orali.
FANS, acido acetilsalicilico e agenti antipiastrinici.
Con l'uso simultaneo di FANS/acido acetilsalicilico e paroxetina è possibile un'interazione farmacodinamica che può causare un aumento del rischio di sanguinamento. Accuratamente La paroxetina deve essere prescritta insieme a farmaci che influenzano la funzione piastrinica o aumentano il rischio di sanguinamento.

Gravidanza:

Secondo gli studi sugli animali non è stato rilevato alcun effetto teratogeno o embriotossico.
Secondo recenti studi di sorveglianza epidemiologica sugli esiti della gravidanza in donne che assumevano antidepressivi nel primo trimestre di gravidanza, è stato segnalato un aumento del rischio di disturbi congeniti dello sviluppo, principalmente cardiovascolari (ad esempio difetto del setto atriale o ventricolare) associati all’uso di paroxetina. Questi dati suggeriscono che il rischio di avere un bambino con un difetto cardiovascolare in una donna che ha assunto paroxetina durante la gravidanza è di circa 1:50, rispetto al rischio atteso di tale difetto nella popolazione generale, che è di circa 1:100.
Il medico deve considerare opzioni terapeutiche alternative per una donna incinta o una donna che sta pianificando una gravidanza e prescrivere la paroxetina solo quando il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto. Se si decide di interrompere il trattamento in una donna in gravidanza, per ulteriori informazioni è necessario fare riferimento alle sezioni appropriate delle istruzioni del farmaco, che descrivono le dosi e i sintomi che si verificano quando si interrompe il trattamento con paroxetina.

Sono state segnalate nascite premature in donne che assumevano Paxil o altri inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, sebbene non sia stata stabilita una relazione causale con il farmaco.
I neonati devono essere esaminati se una donna incinta continua a prendere Paxil durante il terzo trimestre di gravidanza, poiché sono stati segnalati casi di complicazioni nei neonati quando la madre era trattata con Paxil o altri inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina durante questo periodo, sebbene vi sia una relazione causale con il farmaco non è stato stabilito.
Sono stati segnalati i seguenti effetti: difficoltà respiratoria, cianosi, apnea, convulsioni, sbalzi di temperatura, difficoltà di alimentazione, vomito, ipoglicemia, ipertensione, ipotensione, iperreflessia, tremore, tremori, agitazione, letargia, pianto persistente e sonnolenza. Alcuni rapporti descrivono i sintomi come manifestazioni neonatali di astinenza. Nella maggior parte dei casi si verificano immediatamente o presto (<24 ч) после родов.
Secondo studi epidemiologici, l’uso di inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (inclusa la paroxetina) nelle donne in gravidanza, soprattutto nella fase avanzata della gravidanza, è stato associato ad un aumento del rischio di sviluppare ipertensione polmonare persistente nei neonati. Nelle donne che assumevano inibitori della ricaptazione della serotonina alla fine della gravidanza, questo rischio aumentava di 4-5 volte rispetto al gruppo generale di pazienti (1-2 casi ogni 1000 donne in gravidanza nel gruppo generale di pazienti).
Allattamento. Una piccola quantità di Paxil viene escreta nel latte materno.
Non ci sono segni che il farmaco colpisca i neonati, tranne il Paxil non deve essere usato durante l'allattamento, tranne nei casi in cui il beneficio atteso per la madre supera il possibile rischio per il bambino.

Overdose:

Sintomi: vomito, nausea, astenia o agitazione eccessiva, sonnolenza, vertigini, convulsioni, ritenzione urinaria, disturbi del ritmo cardiaco, svenimenti, confusione, coma, midriasi, alterazioni della pressione sanguigna, reazioni maniacali, aggressività. Possono svilupparsi anche sintomi di insufficienza epatica (ittero, segni di cirrosi, epatite). Quando si assumono dosi tossiche di Paxil insieme a farmaci psicotropi, etanolo, è possibile la morte.
Trattamento: sono indicate la lavanda gastrica, l'induzione del vomito artificiale e l'assunzione di adsorbenti. In ambiente ospedaliero viene prescritta la disintossicazione con farmaci per via endovenosa. È necessario monitorare i segni vitali del paziente, mantenere le funzioni respiratorie e l’attività cardiaca. Non esiste un antidoto specifico.

Modulo per il rilascio:

Compresse di Paxil 20 mg, bianco rivestito con film, ovale, biconvesso, con “20” inciso su un lato e una linea sull'altro, 10, 30 o 100 pz.

Condizioni di archiviazione:

Conservare a temperatura non superiore a 30°.
Il luogo di conservazione deve essere asciutto, fuori dalla portata dei bambini, al riparo dalla luce.
La durata di conservazione del Paxil è di 36 mesi.

1 compressa di Paxil contiene:
- sostanza attiva: paroxetina cloridrato emiidrato - 22,8 mg, che corrisponde al contenuto di paroxetina - 20 mg;
- Eccipienti: calcio idrogeno fosfato diidrato - 317,75 mg, sodio carbossiamido di tipo A - 5,95 mg, magnesio stearato - 3,5 mg.

Modulo di rilascio del Paxil

Compresse rivestite con film

Confezione del Paxil

Azione farmacologica del Paxil

Il Paxil è un antidepressivo. Blocca selettivamente la ricaptazione della serotonina, aumenta la sua concentrazione nella fessura sinaptica e provoca un effetto antidepressivo. Ha una bassa affinità per i recettori colinergici muscarinici, i recettori alfa-1, alfa-2, beta-adrenergici, nonché i recettori 5-HT_1, 5-HT_2 e dell'istamina (H_1). Non disturba le funzioni psicomotorie e non potenzia l'effetto inibitorio dell'etanolo su di esse. L'effetto antidepressivo appare dopo 7-14 giorni di uso sistematico. Durante il trattamento si osserva una diminuzione dell'ansia, della depressione e la normalizzazione del sonno.

Indicazioni per Paxil

Depressione di tutti i tipi, inclusa la depressione reattiva, la depressione endogena grave e la depressione accompagnata da ansia (i risultati di studi in cui i pazienti hanno ricevuto il farmaco per 1 anno mostrano che è efficace nel prevenire le ricadute di depressione).
- Trattamento (compreso il mantenimento e la terapia preventiva) del disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) negli adulti, nonché nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 7 e 17 anni (è stato dimostrato che il farmaco rimane efficace nel trattamento del disturbo ossessivo compulsivo per almeno 1 anno e nella prevenzione delle ricadute del disturbo ossessivo compulsivo).
- Trattamento (compresa la terapia di supporto e preventiva) del disturbo di panico con e senza agorafobia (l'efficacia del farmaco rimane per 1 anno, prevenendo le ricadute del disturbo di panico).
- Trattamento (compresa la terapia di supporto e preventiva) della fobia sociale negli adulti, così come nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 8 e 17 anni (l'efficacia del farmaco rimane con il trattamento a lungo termine di questo disturbo).
- Trattamento (compreso il mantenimento e la terapia preventiva) del disturbo d'ansia generalizzato (l'efficacia del farmaco rimane con il trattamento a lungo termine di questo disturbo, prevenendo le ricadute di questo disturbo).
- Trattamento del disturbo da stress post-traumatico.

Controindicazioni del Paxil

Uso concomitante di inibitori MAO e un periodo di 14 giorni dopo la loro sospensione (gli inibitori MAO non possono essere prescritti entro 14 giorni dalla fine del trattamento con paroxetina).
- Uso concomitante di tioridazina.
- Ipersensibilità alla paroxetina e ad altri componenti del farmaco.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento Paxil

Studi sperimentali non hanno rivelato effetti teratogeni o embriotossici della paroxetina. I dati provenienti da un piccolo numero di donne che hanno assunto paroxetina durante la gravidanza non suggeriscono un aumento del rischio di anomalie congenite nel neonato. Sono stati segnalati casi di parto pretermine in donne che avevano ricevuto paroxetina durante la gravidanza, ma non è stata stabilita una relazione causale con il farmaco. Paxil non deve essere usato durante la gravidanza a meno che i potenziali benefici del trattamento non superino i possibili rischi associati all'assunzione del farmaco.
È necessario monitorare la salute dei neonati le cui madri hanno assunto paroxetina alla fine della gravidanza, poiché sono state segnalate complicanze nei bambini (tuttavia non è stata stabilita una relazione causale con il farmaco). Sono stati descritti sindrome da distress respiratorio, cianosi, apnea, convulsioni, instabilità della temperatura, difficoltà di alimentazione, vomito, ipoglicemia, iper o ipotensione arteriosa, iperreflessia, tremore, irritabilità, letargia, pianto costante, sonnolenza. In alcuni rapporti, i sintomi sono stati descritti come manifestazioni neonatali della sindrome da astinenza. Nella maggior parte dei casi, le complicazioni descritte si sono verificate immediatamente dopo la nascita o subito dopo (entro 24 ore). La paroxetina viene escreta in piccole quantità nel latte materno. Pertanto, il farmaco non deve essere utilizzato durante l'allattamento, a meno che i potenziali benefici del trattamento non superino i possibili rischi associati all'assunzione del farmaco.

Metodo di somministrazione e dosaggio di Paxil

Per via orale, al mattino - 20 mg. Se l'effetto è insufficiente, la dose può essere aumentata di 10 mg/giorno con un intervallo di almeno 1 settimana (dose massima - 50 mg/giorno). Nei pazienti anziani e debilitati, così come nei casi di funzionalità renale ed epatica compromessa, la dose iniziale è di 10 mg/die, la massima è di 40 mg/die.

Effetti collaterali del Paxil

Sonnolenza o insonnia, tremore, nervosismo, aumento dell'eccitabilità del sistema nervoso centrale, difficoltà di concentrazione, labilità emotiva, amnesia, vertigini, paresi accomodativa, pupille dilatate, dolore agli occhi, rumore e dolore alle orecchie, aumento o diminuzione della pressione sanguigna, svenimento, tachicardia o bradicardia, disturbi della conduzione cardiaca e della circolazione periferica, tosse, rinite, dipnea, tachipnea, nausea, perdita di appetito, dispepsia, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, stomatite, artralgia, artrite, disuria, poliuria, incontinenza urinaria, ritenzione urinaria, amenorrea , dismenorrea, aborto spontaneo, mastite , alterazione dell'eiaculazione, diminuzione della libido e della potenza sessuale, edema periferico, diminuzione o aumento del peso corporeo, anemia, leucopenia, reazioni allergiche (prurito, orticaria, brividi). Raramente: disturbi del pensiero, acinesia, atassia, convulsioni, allucinazioni, ipercinesia, reazioni maniacali o paranoidi, delirio, euforia, crisi epilettiche di grande male, aggressività, nistagmo, stupore, autismo, diminuzione dell'acuità visiva, cataratta, congiuntivite, glaucoma, esoftalmo, angina pectoris , infarto del miocardio, accidenti cerebrovascolari, aritmie cardiache, eosinofilia, leucocitosi, linfocitosi, monocitosi, ematuria, nefrourolitiasi, disfunzione renale, dermatite, eritema nodoso, depigmentazione.

Istruzioni speciali Paxil

Dovrebbe essere usato con cautela nell'insufficienza renale ed epatica, nel glaucoma ad angolo chiuso, nell'iperplasia prostatica, nella mania, nella patologia cardiaca, nell'epilessia, negli stati convulsivi, in combinazione con la terapia con elettropulsi, nei pazienti che ricevono farmaci che aumentano il rischio di sanguinamento, con fattori di rischio per aumento del sanguinamento. Durante il trattamento è necessario astenersi dal bere bevande alcoliche. Utilizzare con cautela durante il lavoro per conducenti di veicoli e persone la cui professione comporta una maggiore concentrazione. Con ritiro improvviso - vertigini, disturbi sensoriali, disturbi del sonno, agitazione, ansia, nausea, sudorazione. È necessario prestare cautela quando prescritti in combinazione con preparati a base di litio. Durante il trattamento è necessario astenersi dal bere etanolo.

Interazioni farmacologiche del Paxil

Gli induttori dell'ossidazione microsomiale (fenobarbital, fenitoina) riducono la concentrazione e l'attività del sangue, gli inibitori (cimetidina) la aumentano. Aumenta i livelli plasmatici di prociclidina. Incompatibile con gli inibitori MAO. La co-somministrazione con anticoagulanti indiretti può causare un aumento del sanguinamento con un tempo di protrombina invariato. Rafforza l'effetto dell'alcol.

Overdose di Paxil

Le informazioni disponibili relative al sovradosaggio di paroxetina indicano un’ampia gamma di sicurezza.
Sintomi: aumento degli effetti collaterali sopra descritti, vomito, pupille dilatate, febbre, alterazioni della pressione sanguigna, contrazioni muscolari involontarie, agitazione, ansia, tachicardia.
I pazienti di solito non sviluppano complicazioni gravi anche con una singola dose fino a 2 g di paroxetina. In alcuni casi si sviluppano coma e alterazioni dell'EEG; molto raramente la morte si verifica con l'uso combinato di paroxetina con farmaci psicotropi o alcol.
Trattamento: misure standard utilizzate in caso di sovradosaggio di antidepressivi (lavanda gastrica mediante vomito artificiale, somministrazione di 20-30 mg di carbone attivo ogni 4-6 ore durante il primo giorno dopo un sovradosaggio). Non è noto un antidoto specifico. Sono indicati una terapia di supporto e il monitoraggio delle funzioni vitali dell'organismo.

Condizioni di conservazione del Paxil

Conservare in luogo asciutto ad una temperatura non superiore a 30°.

In una farmacia online Paxil acquistabile con consegna a domicilio. La qualità di tutti i prodotti nella nostra farmacia online, incluso Paxil, è sottoposta al controllo di qualità del prodotto da parte dei nostri fornitori di fiducia. Puoi acquistare Paxil sul nostro sito web facendo clic sul pulsante "Acquista". Saremo lieti di consegnarti Paxil in modo completamente gratuito a qualsiasi indirizzo all'interno della nostra area di consegna.

Abbott Nutrition Ltd SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTIKALS Glaxo Wellcome Produzione GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Laboratorio GlaxoSmithKline/Glaxo Benvenuto Produzione S.C.Europharm S.A.

Paese di origine

Polonia Romania Regno Unito Francia

Gruppo di prodotti

Sistema nervoso

Antidepressivo

Moduli di rilascio

• Compresse 20 mg - 100 pz per confezione. Compresse 20 mg - 30 pz per confezione.

Descrizione della forma di dosaggio

• Le compresse sono bianche, rivestite con film, ovali, biconvesse, con inciso “20” su un lato e una linea di incisione sull'altro.

effetto farmacologico

Antidepressivo. Appartiene al gruppo degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina. Il meccanismo d'azione del Paxil si basa sulla sua capacità di bloccare selettivamente la ricaptazione della serotonina (5-idrossitriptamina /5-HT/) da parte della membrana presinaptica, che è associata ad un aumento del contenuto libero di questo neurotrasmettitore nella fessura sinaptica e un aumento dell'effetto serotoninergico nel sistema nervoso centrale, responsabile dello sviluppo dell'effetto timoanalettico (antidepressivo). La paroxetina ha una bassa affinità per i recettori m-colinergici (ha un debole effetto anticolinergico), per i recettori alfa1, alfa2 e beta-adrenergici, nonché per la dopamina (D2), 5-HT1-like, 5-HT2-like e istamina H1 recettori. Studi comportamentali ed EEG mostrano che la paroxetina mostra deboli proprietà attivanti quando somministrata a dosi superiori a quelle richieste per inibire la captazione della serotonina. La paroxetina non influisce sul sistema cardiovascolare, non compromette le funzioni psicomotorie e non deprime il sistema nervoso centrale. Nei volontari sani non provoca variazioni significative della pressione arteriosa, della frequenza cardiaca e dell'EEG. I componenti principali del profilo di attività psicotropa del Paxil sono gli effetti antidepressivi e anti-ansia. La paroxetina può produrre deboli effetti di attivazione a dosi superiori a quelle necessarie per inibire la ricaptazione della serotonina. Nel trattamento dei disturbi depressivi, la paroxetina ha dimostrato un'efficacia paragonabile a quella degli antidepressivi triciclici. Esistono prove che la paroxetina abbia efficacia terapeutica anche in quei pazienti che non hanno risposto adeguatamente alla precedente terapia antidepressiva standard. Le condizioni dei pazienti sono migliorate entro 1 settimana di trattamento, ma sono risultate superiori al placebo solo dopo 2 settimane. L'assunzione di paroxetina al mattino non ha effetti negativi sulla qualità e sulla durata del sonno. Inoltre, con una terapia efficace, il sonno può migliorare. Durante le prime settimane di utilizzo, la paroxetina migliora le condizioni dei pazienti con depressione e ideazione suicidaria. I risultati degli studi in cui i pazienti hanno assunto paroxetina per 1 anno hanno dimostrato che il farmaco è efficace nel prevenire le ricadute della depressione. Per il disturbo di panico, l'uso del Paxil in combinazione con farmaci che migliorano la funzione cognitiva e il comportamento si è dimostrato più efficace della monoterapia con farmaci che migliorano la funzione cognitivo-comportamentale, che mira alla loro correzione.

Farmacocinetica

Assorbimento Dopo somministrazione orale, la paroxetina viene ben assorbita dal tratto gastrointestinale. Mangiare non influisce sull'assorbimento. La distribuzione dei Css viene stabilita entro 7-14 giorni dall'inizio della terapia. Gli effetti clinici della paroxetina (effetti collaterali ed efficacia) non sono correlati alla sua concentrazione plasmatica. La paroxetina è ampiamente distribuita nei tessuti e i calcoli farmacocinetici mostrano che solo l’1% di essa è presente nel plasma e, a concentrazioni terapeutiche, il 95% è in forma legata alle proteine. È stato accertato che la paroxetina viene escreta in piccole quantità nel latte materno e penetra anche nella barriera placentare. Metabolismo I principali metaboliti della paroxetina sono prodotti di ossidazione e metilazione polari e coniugati. A causa della bassa attività farmacologica dei metaboliti, è improbabile la loro influenza sull’efficacia terapeutica del farmaco. Poiché il metabolismo della paroxetina prevede una fase di “primo passaggio” attraverso il fegato, la quantità determinata nella circolazione sistemica è inferiore a quella assorbita dal tratto gastrointestinale. Con dosi crescenti di paroxetina o con somministrazioni ripetute, quando aumenta il carico sul corpo, si verifica un assorbimento parziale dell'effetto di “primo passaggio” attraverso il fegato e una diminuzione della clearance plasmatica della paroxetina. Di conseguenza, sono possibili aumenti delle concentrazioni plasmatiche di paroxetina e fluttuazioni dei parametri farmacocinetici, che possono essere osservati solo in quei pazienti che raggiungono bassi livelli plasmatici del farmaco quando assumono basse dosi. Escrezione Escreto nelle urine (immutato - meno del 2% della dose e sotto forma di metaboliti - 64%) o con la bile (immutato - 1%, sotto forma di metaboliti - 36%). Il T1/2 varia, ma è in media di 16-24 ore.L'eliminazione della paroxetina è bifasica, comprendendo il metabolismo primario (prima fase) e la successiva eliminazione sistemica. Con l'uso continuo a lungo termine del farmaco, i parametri farmacocinetici non cambiano. Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari Nei pazienti anziani, le concentrazioni plasmatiche di paroxetina sono aumentate e il range delle concentrazioni plasmatiche in essi è quasi lo stesso di quello dei volontari adulti sani. Nei pazienti con funzionalità renale gravemente compromessa (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min) e nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, la concentrazione plasmatica della paroxetina è aumentata.

Condizioni speciali

I pazienti giovani, soprattutto quelli con disturbo depressivo maggiore, possono essere maggiormente a rischio di comportamento suicidario durante la terapia con paroxetina. Un'analisi di studi controllati con placebo su adulti con malattie mentali indica un aumento dell'incidenza di comportamenti suicidari in pazienti giovani (di età compresa tra 18 e 24 anni) mentre assumevano paroxetina rispetto al gruppo placebo (da 2,19% a 0,92%, rispettivamente), sebbene questa differenza non è considerata statisticamente significativa. Nei pazienti di fasce di età più anziane (da 25 a 64 anni e oltre 65 anni), non è stato osservato un aumento della frequenza del comportamento suicidario. Negli adulti di tutte le fasce di età con disturbo depressivo maggiore, è stato osservato un aumento statisticamente significativo dell’incidenza di comportamenti suicidari durante il trattamento con paroxetina rispetto al gruppo placebo (incidenza di tentativi di suicidio rispettivamente da 0,32% a 0,05%). Tuttavia, la maggior parte di questi casi durante il trattamento con paroxetina (8 su 11) sono stati segnalati in pazienti giovani di età compresa tra 18 e 30 anni. I dati ottenuti da uno studio su pazienti con disturbo depressivo maggiore possono indicare un aumento dell'incidenza di comportamenti suicidari in pazienti di età inferiore a 24 anni con vari disturbi mentali. Nei pazienti con depressione, può verificarsi un'esacerbazione dei sintomi della malattia e/o la comparsa di pensieri e comportamenti suicidari (suicidalità) indipendentemente dal fatto che stiano assumendo antidepressivi. Questo rischio persiste fino al raggiungimento di una remissione significativa. Potrebbe non esserci alcun miglioramento nelle condizioni del paziente nelle prime settimane di trattamento o più, quindi il paziente deve essere attentamente monitorato per individuare tempestivamente l'esacerbazione clinica delle tendenze suicide, specialmente all'inizio del ciclo di trattamento, così come durante i periodi delle variazioni della dose (aumento o diminuzione). L'esperienza clinica con tutti gli antidepressivi suggerisce che il rischio di suicidio può aumentare nelle prime fasi del recupero. Anche altri disturbi mentali per i quali viene utilizzata la paroxetina possono essere associati ad un aumento del rischio di comportamento suicidario. Inoltre, questi disturbi possono rappresentare condizioni di comorbidità associate al disturbo depressivo maggiore. Pertanto, quando si trattano pazienti con altri disturbi mentali, devono essere prese le stesse precauzioni del trattamento del disturbo depressivo maggiore. Quelli più a rischio di ideazione suicidaria o tentativi di suicidio sono i pazienti con una storia di comportamento suicidario o ideazione suicidaria, i pazienti giovani e i pazienti con grave idea suicidaria prima del trattamento e dovrebbero pertanto ricevere particolare attenzione durante il trattamento.

Composto

• paroxetina cloridrato emiidrato 22,8 mg, che corrisponde al contenuto di paroxetina 20 mg. Eccipienti: calcio diidrogeno fosfato diidrato, sodio carbossiamido di tipo A, magnesio stearato. Composizione guscio: ipromellosa, biossido di titanio, macrogol 400, polisorbato 80

Indicazioni per l'uso del Paxil

• - depressione di tutti i tipi, compresa la depressione reattiva e la depressione grave, la depressione accompagnata da ansia (i risultati degli studi in cui i pazienti hanno ricevuto il farmaco per 1 anno dimostrano che è efficace nel prevenire le ricadute della depressione); - trattamento (compresa la terapia di supporto e preventiva) del disturbo ossessivo-compulsivo (DOC). Inoltre, la paroxetina è efficace nel prevenire le ricadute del disturbo ossessivo compulsivo; - trattamento (compresa la terapia di supporto e preventiva) del disturbo di panico con e senza agorafobia. Inoltre, la paroxetina è efficace nel prevenire le ricadute del disturbo di panico; - trattamento (compresa la terapia di supporto e preventiva) della fobia sociale; - trattamento (compresa la terapia di supporto e preventiva) del disturbo d'ansia generalizzato. Inoltre, la paroxetina è efficace nel prevenire le ricadute di questo disturbo; - trattamento del disturbo da stress post-traumatico.

Controindicazioni del Paxil

• - uso simultaneo di inibitori MAO e un periodo di 14 giorni dopo la loro sospensione (gli inibitori MAO non possono essere prescritti entro 14 giorni dalla fine del trattamento con paroxetina); - uso simultaneo di tioridazina; - uso simultaneo di pimozide; - età inferiore a 18 anni (studi clinici controllati sulla paroxetina nel trattamento della depressione nei bambini e negli adolescenti non hanno dimostrato la sua efficacia, quindi il farmaco non è indicato per il trattamento di questa fascia di età). La paroxetina non è prescritta ai bambini di età inferiore a 7 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia del farmaco in questa categoria di pazienti. - Ipersensibilità alla paroxetina e ad altri componenti del farmaco.

Dosaggio del Paxil

• 20 mg 20 mg

Effetti collaterali del Paxil

• La frequenza e l’intensità di alcuni effetti collaterali possono diminuire con la prosecuzione della terapia e solitamente non portano all’interruzione del trattamento. Determinazione della frequenza degli effetti collaterali: molto spesso (>1/10), spesso (>1/100, 1/1000, 1/10.000,

Interazioni farmacologiche

L'uso concomitante di paroxetina e farmaci serotoninergici (compresi L-triptofano, triptani, tramadolo, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, fentanil, litio e rimedi erboristici contenenti erba di San Giovanni) può causare la sindrome serotoninergica. L'uso della paroxetina con gli inibitori delle MAO (incluso il linezolid, un antibiotico che si trasforma in un inibitore delle MAO non selettivo) è controindicato. In uno studio sull’uso combinato di paroxetina e pimozide a una dose bassa (2 mg una volta), è stato riportato un aumento dei livelli di pimozide. Questo fatto è spiegato dalla proprietà della paroxetina di inibire l'isoenzima CYP2D6. A causa dello stretto indice terapeutico della pimozide e della sua nota capacità di prolungare l’intervallo QT, la somministrazione concomitante di pimozide e paroxetina è controindicata. Quando si utilizzano questi farmaci in combinazione con paroxetina, si deve prestare cautela e un attento monitoraggio clinico.

Overdose

aumento degli effetti collaterali sopra descritti, nonché vomito, febbre, variazioni della pressione sanguigna, contrazioni muscolari involontarie, ansia, tachicardia. I pazienti di solito non sviluppano complicazioni gravi anche con una singola dose fino a 2 g di paroxetina.

Condizioni di archiviazione

• conservare a temperatura ambiente 15-25 gradi
• tenere lontano dai bambini

Informazioni fornite

Il Paxil è uno degli antidepressivi più comuni. Le recensioni sul farmaco tra pazienti e medici sono molto diverse. Questo rimedio ha guadagnato la sua popolarità grazie alla sua capacità di far fronte a varie ansie, condizioni di stress, fobie, ecc. Il farmaco non provoca sonnolenza, variazioni di pressione, disturbi del sonno o depressione dell'attività cerebrale, il che è particolarmente importante per i pazienti attivi e che lavorano.

Consideriamo le recensioni di pazienti e medici sull'uso di questo farmaco nel trattamento di vari disturbi d'ansia e depressivi.

Recensioni dei pazienti

“Mi è stato prescritto un ciclo di trattamento con Paxil. Il medico ha immediatamente avvertito dei possibili effetti collaterali. Ha iniziato il trattamento con 10 mg al giorno.

Il primo giorno di terapia si è rivelato innocuo. Tuttavia, per i successivi 5-6 giorni ho avvertito una strana sensazione di distacco a casa, per strada e anche al lavoro. Questo, ovviamente, mi ha allarmato, ma il medico ha detto che questo era un periodo di adattamento e doveva essere sopportato. Dalla seconda settimana di trattamento, la dose del farmaco è stata prescritta di 20 mg. Con mia sorpresa, l'aumento della dose del farmaco non solo non ha causato alcun disagio, ma ha addirittura eliminato la lieve nausea osservata dopo l'assunzione di 10 mg nei giorni precedenti. Man mano che la dose aumentava, la sensazione di distacco scompariva e per un po' c'era anche una leggera euforia. Prendo il farmaco ormai da tre mesi. Mi sento benissimo."

Aliona

“Sono stato trattato con Paxil per la depressione per circa 3 anni. Ho provato più volte a interrompere l'assunzione delle pillole, ma ogni volta i sintomi sono tornati il ​​3° giorno. Mi sento un tossicodipendente. Tuttavia, questo è migliore di quello per cui ho iniziato il trattamento.

Irina

“Mi è stato prescritto il Paxil due settimane fa. Il farmaco sembra essere ben tollerato, ma temo molto che crei dipendenza. Tuttavia, il medico dice che sospendere il farmaco non mi causerà alcun disagio se seguo tutte le sue raccomandazioni”.

Oksana

“Il trattamento con Paxil è stato efficace per me, ma la sindrome da astinenza annulla tutti i vantaggi di questo farmaco. È stato molto difficile e ci è voluto molto tempo per cancellarlo. Penso che sia meglio usare altri farmaci che non creano così tanta dipendenza”.

Elena

Naturalmente, dopo aver letto varie recensioni sul Paxil (spesso poco lusinghiere), sono diventato terribilmente nervoso. Ero persino pronto ad attaccare il medico lamentandomi di avermi prescritto questo farmaco. Tuttavia, la mattina mi sono ripreso. Il medico ha spiegato che questo rimedio è molto efficace, ma richiede cautela nel seguire le regole di prescrizione e ritiro. Infatti, nonostante le mie paure, non ho mai avvertito alcun sintomo spiacevole. Ma il miglioramento delle condizioni generali è stato evidente già nella terza settimana di trattamento.”

Giglio

“Mi è stato prescritto di assumere Paxil 20 mg al giorno. I primi due giorni ho provato in qualche modo a tollerarlo, ma il terzo giorno ho deciso che non l'avrei più preso. C'era grave debolezza, nausea, persino vomito più volte e vertigini. Per me è meglio essere depresso che essere trattato con tali farmaci”.

Natalia

“Qualche anno fa mi è stato prescritto anche il Paxil. La dose è stata aumentata gradualmente da 10 mg a 20 mg dopo una settimana. L'hanno anche cancellato gradualmente. Il corso del trattamento è durato 9 mesi. Le prime due settimane ho avvertito una sensazione di leggero malessere, ma presto tutto è passato. Alla fine del corso non ho osservato alcuna sindrome da astinenza. Per quanto riguarda l'efficienza posso solo dire cose positive. Volevo vivere e godermi di nuovo la vita. Ci sono situazioni in cui vale la pena chiedere aiuto a specialisti piuttosto che cercare di affrontare il problema da soli.

Giulia

« Conosco Paxil ormai da diversi anni. Mia madre una volta ha preso questo farmaco. Dopo una serie di difficoltà e stress, ho avuto anche io la possibilità di iniziare ad assumere questo rimedio. All'inizio ho provato a cavarmela solo con le consultazioni con uno psicoterapeuta, ma non potevo fare a meno dei farmaci. Naturalmente ero un po' preoccupato che dall'assunzione del Paxil potessero svilupparsi alcuni effetti collaterali e persino la dipendenza. Tuttavia, non ho notato alcun sintomo spiacevole derivante dal trattamento. 7 mesi di trattamento mi hanno riportato in vita. Ora ho praticamente dimenticato la mia precedente depressione. Il farmaco è efficace e ben tollerato.”

Alina

“Associo l’assunzione del Paxil ai ricordi più spiacevoli. L'ho preso per cinque giorni. Mi sembra che se avessi avuto disturbi mentali prima del trattamento, durante l'assunzione di queste pillole i sintomi sarebbero solo peggiorati. Ho deciso una volta per tutte che non avrei preso antidepressivi, non importa quanto mi sentissi male”.

Speranza

“Mi è stato prescritto il Paxil per curare la depressione postpartum. Il corso del trattamento è stato di circa 10 mesi. Gradualmente la dose è stata aumentata a 30 mg, quindi ridotta. Sono soddisfatto dell'effetto, questo medicinale è ben tollerato. Non ho osservato alcun effetto collaterale grave.”

Taisiya

“Mi è stato prescritto il Paxil dopo un incidente stradale. Vale la pena notare che dopo questo evento molto è cambiato nella mia vita. E il restauro del corpo si è rivelato più difficile mentalmente che fisicamente. Gli antidepressivi non mi sono stati prescritti subito. All'inizio pensavo di poter gestire lo stress da solo.

Tuttavia, il tempo passò e la situazione non fece altro che peggiorare. Soffrivo di insonnia e quando mi addormentavo avevo gli incubi. Avevo una paura tremenda di camminare per strada; niente mi rendeva felice. Dopo che mi è stato prescritto il Paxil, ho avvertito qualche disagio associato a lieve nausea, debolezza e vertigini per circa due settimane. Tuttavia, con l’inizio della terza settimana di trattamento, tutto è scomparso. Vale la pena notare che oltre al Paxil mi sono stati prescritti altri farmaci. Il trattamento è durato 12 mesi. Adesso mi sento benissimo, non ricordo nemmeno i miei problemi passati”.

Marina

Recensioni dei medici

“Gli antidepressivi dovrebbero essere prescritti solo in casi estremi. Credo che il trattamento dei disturbi d'ansia e depressivi dovrebbe iniziare con consultazioni regolari con uno psicoterapeuta. Solo se sono inefficaci si può prendere in considerazione l’uso degli antidepressivi”.

Anna

“Il Paxil è una vera salvezza per i pazienti depressi. Vorrei sottolineare la particolare efficacia del farmaco nei pazienti con tendenze suicide. Il farmaco affronta bene vari tipi di disturbi mentali, anche quando altri farmaci sono inefficaci. Molto spesso, quando è necessario prescrivere un antidepressivo ai pazienti, opto per il Paxil.”

Inna

« Il farmaco Paxil ha guadagnato la fiducia di molti medici grazie alla sua disponibilità e all’elevata efficacia. Se all'inizio e alla fine del trattamento viene seguito il dosaggio corretto, il farmaco è abbastanza ben tollerato. Gli effetti collaterali o il sovradosaggio sono estremamente rari. Se un paziente ha attacchi di panico, preferisco associare il Paxil ai farmaci nootropi”.

Lidia

“Il Paxil è uno dei pochi antidepressivi che non ha un effetto ipnotico sul paziente. Inoltre, il farmaco non sopprime l’attività cerebrale. Pertanto, Paxil è adatto per il trattamento di un paziente che deve continuare a lavorare nonostante l'inizio del trattamento. Un’altra proprietà positiva del farmaco è la sua mancanza di effetto sulla frequenza cardiaca e sulla pressione sanguigna”.

Vitaly

“Il Paxil è un ottimo farmaco per il trattamento dell’ansia e della depressione. Tuttavia, il problema con l’uso del Paxil nel trattamento di questi pazienti è che non viene prescritto correttamente. Molti medici, a causa della mancanza di un uso regolare del Paxil nella pratica, non sanno come titolare adeguatamente il farmaco all'inizio e alla fine del ciclo di trattamento (il trattamento inizia con un quarto di compressa e passa gradualmente a una compressa intera). ). Inoltre, per ridurre la probabilità di sviluppare effetti collaterali da Paxil, vengono prescritti tranquillanti (benzodiazepine). A partire dalla seconda settimana di tale trattamento, Paxil può essere utilizzato indipendentemente.”

Dmitrij

“Il farmaco è buono, se devo prescrivere un antidepressivo lo scelgo. Molti pazienti hanno paura della dipendenza dalla droga e della sindrome da astinenza. Vorrei però chiarire la situazione.

Non c'è dipendenza da questo farmaco. Tutti i sintomi spiacevoli che si verificano quando si interrompe il trattamento con Paxil sono dovuti al fatto che i disturbi nel corpo non sono stati completamente eliminati, ma solo l'effetto del farmaco è stato temporaneamente eliminato. Paxil allevia solo temporaneamente i segni di malattia mentale. Tuttavia, in caso di gravi violazioni, oltre a ciò, è richiesta la prescrizione di altri farmaci, ad esempio farmaci omeopatici».

Valentina

“Raramente prescrivo Paxil ai miei pazienti. Preferisco accontentarmi del consulto con uno psicologo e della prescrizione di fitoterapici. Se queste misure sono inefficaci, invio il paziente al trattamento con uno psicoterapeuta”.

Eugenia

“Il Paxil è un ottimo farmaco per eliminare le manifestazioni di ansia e depressione. Tuttavia, vale la pena considerare che in presenza di gravi disturbi mentali è necessario un approccio integrato al trattamento del paziente. Se si seguono le raccomandazioni per selezionare la dose efficace individuale del farmaco, Paxil è un eccellente agente anti-ansia.

Il Paxil è un farmaco ad azione antidepressiva.

Forma e composizione del rilascio

Paxil è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film: bianche, ovali, biconvesse, con inciso “20” su un lato e con una linea di frattura sull'altro (10 pezzi in un blister di PVC/foglio di alluminio o PVC/PVDC/ foglio di alluminio; in una confezione di cartone 1, 3 o 10 blister).

Composizione di 1 compressa:

• Principio attivo: paroxetina cloridrato emiidrato – 22,8 mg (corrispondente a 20 mg di paroxetina base);
• Componenti aggiuntivi: stearato di magnesio, sodio carbossimetilamido di tipo A, calcio idrogeno fosfato diidrato;
• Composizione guscio: polisorbato 80, macrogol 400, biossido di titanio, ipromellosa.

Indicazioni per l'uso

Paxil è raccomandato per il trattamento della depressione di tutti i tipi, comprese quelle gravi e reattive, nonché della depressione accompagnata da ansia. Esistono informazioni che confermano la buona efficacia del farmaco nei casi di inefficacia della terapia antidepressiva standard. L'utilizzo del prodotto al mattino non ha effetti negativi sulla durata e sulla qualità del sonno. Nel corso di diverse settimane di terapia farmacologica, i sintomi della depressione diminuiscono e la comparsa di pensieri suicidi diminuisce. Secondo i risultati della ricerca, il farmaco è efficace anche nel prevenire le ricadute della depressione.

Paxil è indicato anche per l'uso nel trattamento delle seguenti malattie (anche come mezzo di terapia preventiva e di mantenimento):

• Disturbo ossessivo-compulsivo (inclusa la prevenzione delle ricadute);
• Disturbo di panico con e senza agorafobia e prevenzione delle ricadute (la combinazione di terapia cognitivo comportamentale e paroxetina si è rivelata significativamente più efficace dell'uso della sola terapia cognitivo comportamentale);
• Fobia sociale;
• Disturbo d'ansia generalizzato (inclusa la prevenzione delle ricadute).

Il farmaco viene utilizzato anche per trattare il disturbo da stress post-traumatico.

Controindicazioni

• Uso concomitante con inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), nonché un periodo di 2 settimane dopo la loro sospensione (gli inibitori MAO non devono essere assunti per 2 settimane dopo il completamento della terapia con paroxetina);
• Uso concomitante con tioridazina (poiché la paroxetina aumenta il livello di tioridazina nel plasma, il che può portare al prolungamento dell'intervallo QT e alla comparsa di aritmie associate come “piroetta” e morte improvvisa);
• Uso concomitante con pimozide (a causa del possibile prolungamento dell'intervallo QT);
• Età fino a 18 anni (l'efficacia e la sicurezza d'uso del farmaco nei bambini sotto i 7 anni di età non sono state studiate; nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 7 e 18 anni, secondo i risultati della ricerca, l'efficacia della paroxetina non è stata studiata dimostrato);
• Ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Studi sperimentali sugli animali non hanno rivelato effetti embriotossici o teratogeni del Paxil. Tuttavia, recenti studi epidemiologici sugli esiti della gravidanza con l'uso di antidepressivi nel primo trimestre hanno identificato un aumento del rischio di anomalie congenite, in particolare del sistema cardiovascolare. Di conseguenza, prima di prescrivere il farmaco, è necessario considerare la possibilità di una terapia alternativa durante la gravidanza e nelle donne che pianificano una gravidanza. La paroxetina deve essere assunta solo se il beneficio atteso dal trattamento supera il possibile rischio di complicanze.

Particolare attenzione dovrebbe essere prestata alla salute dei neonati le cui madri hanno utilizzato paroxetina alla fine della gravidanza, poiché sono stati segnalati casi di complicazioni nei neonati. Tali effetti includono: convulsioni, apnea, cianosi, difficoltà respiratoria, instabilità della temperatura, vomito, difficoltà di alimentazione, ipotensione, ipertensione, ipoglicemia, letargia, irritabilità, irritabilità nervosa, tremore, tremore, iperreflessia, sonnolenza e pianto costante. . Nella maggior parte dei casi, queste reazioni sono state osservate quasi immediatamente dopo il parto o subito dopo.

Il Paxil passa nel latte materno in piccole quantità, ma non è tuttavia raccomandato l'uso durante l'allattamento.

Istruzioni per l'uso e il dosaggio

Il farmaco deve essere assunto una volta al giorno durante la colazione, senza rompere né masticare; la compressa deve essere deglutita intera.

• Depressione. La dose giornaliera è di 20 mg; in assenza dell'effetto desiderato è possibile un aumento della dose settimanale di 10 mg al giorno. La dose giornaliera massima consentita non deve superare i 50 mg. È necessario aggiustare la dose e valutare l'efficacia del trattamento 2-3 settimane dopo l'inizio del ciclo e successivamente in base alle indicazioni cliniche. Per prevenire le ricadute e alleviare i sintomi della depressione, è necessario mantenere una durata adeguata della terapia di mantenimento e sollievo. La durata consigliata del corso è di diversi mesi;
• Disturbo ossessivo-compulsivo. La dose giornaliera è di 40 mg, all'inizio della terapia assumere 20 mg al giorno. Se necessario, la dose giornaliera può essere aumentata ogni settimana di 10 mg, ma non più di 60 mg al giorno. Il corso può durare diversi mesi o più;
• Attacchi di panico. La dose raccomandata è di 40 mg al giorno. La dose iniziale è di 10 mg al giorno; in assenza di effetto terapeutico, la dose può essere aumentata settimanalmente di 10 mg fino ad una dose massima giornaliera di 60 mg. È necessaria una dose iniziale bassa per ridurre al minimo il possibile peggioramento dei sintomi del disturbo di panico che si verificano nelle prime fasi della terapia. La durata del trattamento è di diversi mesi o più;
• Fobia sociale, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo da stress post-traumatico. Il farmaco viene assunto 20 mg al giorno. Se necessario, tenendo conto dell'effetto clinico, la dose giornaliera viene aumentata ogni settimana di 10 mg fino al massimo consentito di 50 mg al giorno.

È necessario interrompere gradualmente l'assunzione di Paxil, evitando una brusca sospensione; si consiglia di ridurre la dose giornaliera di 10 mg ogni settimana. Dopo aver raggiunto una dose di 20 mg al giorno, deve essere assunta per 7 giorni e solo allora interrompere completamente l'assunzione.

Se durante il periodo di riduzione della dose o dopo la cessazione della terapia si verificano sintomi di astinenza, è consigliabile riprendere l'uso del farmaco alla dose precedentemente prescritta e consultare uno specialista.

Per i pazienti con grave compromissione funzionale dei reni e/o del fegato, il farmaco viene prescritto in dosi inferiori all'intervallo terapeutico.

Effetti collaterali

• Sistema ematopoietico: raro - sanguinamento anomalo, principalmente emorragia nelle mucose e nella pelle (il più delle volte - lividi); molto raro – trombocitopenia;
• Sistema immunitario: molto raro - reazioni allergiche (angioedema, orticaria);
• Sistema endocrino: estremamente raro – sindrome da ridotta secrezione dell'ormone antidiuretico;
• Disturbi metabolici e nutrizionali: frequenti – aumento dei livelli di colesterolo, diminuzione dell’appetito; raro - iponatriemia (soprattutto nei pazienti anziani, possibilmente causata dalla sindrome da ridotta secrezione dell'ormone antidiuretico);
• Disturbi mentali: frequenti – agitazione, insonnia, sonnolenza, sogni insoliti (compresi gli incubi); poco frequente – allucinazioni, confusione; rari – disturbi maniacali (possono essere causati dalla malattia stessa);
• Sistema nervoso: frequente – mal di testa, tremore, vertigini; non comune – disturbi extrapiramidali; raro – sindrome delle gambe senza riposo, acatisia, convulsioni; molto raro - sindrome serotoninergica, soprattutto se associata ad antipsicotici e/o altri farmaci serotoninergici (può includere tremore, tachicardia con tremore, mioclono, iperreflessia, allucinazioni, aumento della sudorazione, confusione, agitazione); sviluppo di sintomi extrapiramidali (inclusa distonia orofacciale) – in pazienti con funzione motoria compromessa o che assumono antipsicotici;
• Organo della vista: frequente – visione offuscata; non comune – midriasi; molto raro – glaucoma acuto;
• Apparato respiratorio: frequente – sbadiglio;
• Sistema cardiovascolare: non comune – ipotensione posturale, tachicardia sinusale;
• Apparato digerente: molto comune – nausea; frequente – secchezza delle fauci, vomito, diarrea, stitichezza; molto raro – sanguinamento gastrointestinale;
• Patologie epatobiliari: rari – aumento dei livelli degli enzimi epatici; molto raro - epatite accompagnata da insufficienza epatica e/o ittero;
• Cute e tessuti sottocutanei: frequente – sudorazione; non comune – eruzione cutanea; estremamente raro: fotosensibilità, eritema multiforme, necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson;
• Sistema urinario: raro – incontinenza urinaria, ritenzione urinaria;
• Sistema riproduttivo e ghiandole mammarie: molto comune – disfunzione sessuale; raro – galattorrea/iperprolattinemia;
• Altro: frequente – aumento di peso, astenia; estremamente raro – edema periferico;
• Sintomi osservati quando si interrompe il farmaco (specialmente con sospensione improvvisa): frequenti - mal di testa, ansia, disturbi del sonno, disturbi sensoriali, vertigini; non comune – diarrea, sudorazione, confusione, tremore, nausea, agitazione (nella maggior parte dei pazienti questi effetti sono lievi o moderati e scompaiono spontaneamente).

Nel corso degli studi clinici condotti sui bambini sono state osservate le seguenti reazioni avverse: agitazione, ipercinesia, sudorazione, tremore, diminuzione dell'appetito, ostilità, sbalzi d'umore, pianto, pensieri e tentativi di suicidio e autolesionismo.

istruzioni speciali

Durante la terapia con Paxil in pazienti di età compresa tra 18 e 24 anni (specialmente quelli affetti da disturbo depressivo maggiore), il rischio di comportamento suicidario può aumentare. La presenza di questo rischio può essere osservata prima che venga raggiunta una remissione significativa. Di conseguenza, nelle prime settimane di terapia fino al raggiungimento del miglioramento, i pazienti giovani devono essere attentamente monitorati per individuare tempestivamente la tendenza al suicidio e l’esacerbazione clinica.

Particolare attenzione dovrebbe essere prestata anche alle persone di qualsiasi età che hanno una storia di tentativi di suicidio o pensieri suicidari. Se si verificano segni di peggioramento clinico e/o pensieri/comportamenti suicidari (soprattutto se compaiono improvvisamente o sono gravi), si raccomanda di riconsiderare il regime terapeutico, inclusa la sospensione del farmaco.

Nelle prime settimane di terapia esiste la possibilità che si sviluppi acatisia, manifestata da agitazione psicomotoria e sensazione di irrequietezza interna.

Se soffri di epilessia, Paxil deve essere usato con estrema cautela; se si sviluppa una crisi convulsiva, il suo uso deve essere interrotto.

All'inizio del ciclo di trattamento è necessario tenere conto del possibile rischio di fratture ossee.

Il farmaco può portare alla comparsa di midriasi, di conseguenza deve essere assunto con cautela in caso di glaucoma ad angolo chiuso.

Il farmaco non è destinato al trattamento di un episodio depressivo come parte del disturbo bipolare. Prima di iniziare il corso, per valutare il rischio che si verifichi nel paziente, è necessario effettuare uno screening approfondito (che includa dati sulla presenza di disturbo bipolare, depressione e casi di suicidio in famiglia).

Paxil deve essere usato con estrema cautela se c'è una storia di mania, in combinazione con la terapia con impulsi elettrici o in combinazione con farmaci che aumentano il rischio di sanguinamento, soprattutto nei pazienti con predisposizione al sanguinamento.

La paroxetina può alterare la qualità del liquido seminale, effetto reversibile dopo la sospensione del farmaco.

Durante la terapia è necessario prestare attenzione durante la guida di veicoli e altri meccanismi complessi.

Interazioni farmacologiche

Possibili reazioni di interazione quando si combina la paroxetina con altri farmaci:

• Possono verificarsi litio, fentanil, farmaci del gruppo degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), tramadolo, triptani, L-triptofano - sindrome serotoninergica;
• Inibitori degli enzimi coinvolti nel metabolismo dei farmaci: il metabolismo e la farmacocinetica della paroxetina possono cambiare;
• Fosamprenavir e ritonavir: il livello di paroxetina nel plasma sanguigno diminuisce significativamente;
• Prociclidina: la sua concentrazione nel plasma sanguigno aumenta;
• Metoprololo, alcuni farmaci antiaritmici di classe 1 C (ad esempio flecainide e propafenone), atomoxetina, risperidone, neurolettici fenotiazinici (tioridazina e perfenazina), antidepressivi triciclici (desipramina, imipramina, nortriptilina, amitriptilina) - possibile aumento delle concentrazioni plasmatiche di questi farmaci ( a causa dell'inibizione della paroxetina dell'enzima epatico CYP2D6);
• Sodio valproato, fenitoina, carbamazepina (anticonvulsivanti) – non si osservano cambiamenti nella loro farmacocinetica e farmacodinamica nei pazienti con epilessia;
• Tamoxifene: la sua efficacia può essere ridotta.

Secondo studi clinici, la farmacocinetica e l’assorbimento della paroxetina sono praticamente indipendenti (cioè non è richiesta alcuna modifica della sua dose) da propranololo, digossina, antiacidi, etanolo e cibo. Sebbene la paroxetina non aumenti gli effetti negativi dell'alcol sulle funzioni psicomotorie, non è consigliabile assumerli contemporaneamente.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 30°C, fuori dalla portata dei bambini.

Durata di conservazione – 3 anni.