Prendi ACC 200 effervescente. Forma di rilascio, composizione e confezionamento. Prezzo dell'ACC per la tosse

Sostanza attiva

Acetilcisteina

Forma di dosaggio

compresse solubili

Produttore

Merkle GmbH, Germania

Composto

1 compressa contiene:

principio attivo: acetilcisteina 200,00 mg/600,00 mg;

Eccipienti: acido citrico anidro 843,03 mg/648,99 mg, bicarbonato di sodio 695,64 mg/548,72 mg, aroma limone 100,00 mg/100,00 mg, acido adipico 100,00 mg/12,83 mg, acido adipico fine 20,00 mg/48,99 mg, povidone 21,33 mg/20,4 7mg , aspartame 20,00 mg/20,00 mg.

effetto farmacologico

Gruppo farmacoterapeutico:

Agente mucolitico espettorante

S.01.X.A.08 Acetilcisteina

R.05.C.B.01 Acetilcisteina

Farmacodinamica:

L'acetilcisteina ha un effetto mucolitico sull'espettorato (muco) nel lume del tratto bronchiale, determinato dalle sue proprietà secretolitiche e secretomotorie. Il farmaco diluisce l'espettorato, aumentandone il volume, facilitandone la separazione. Il suo effetto continua anche in presenza di espettorato purulento.

Il meccanismo d'azione dell'acetilciteina si basa sulla capacità dei gruppi sulfidrilici del farmaco di rompere i legami disolfuro dei mucopolisaccaridi acidi dell'espettorato, che porta alla depolarizzazione delle mucoproteine ​​​​e ad una diminuzione della viscosità del muco.

Aiuta ad aumentare la sintesi del glutatione, che è un fattore antiossidante di protezione intracellulare e garantisce il mantenimento dell'attività funzionale e dell'integrità morfologica delle cellule della mucosa delle vie respiratorie, il che, in particolare, spiega la sua efficacia come antidoto per avvelenamento da paracetamolo.

A causa della capacità dei gruppi sulfidrilici di neutralizzare le tossine ossidative elettrofile, l'acetilcisteina ha un effetto antiossidante.

Possiede inoltre moderate proprietà antinfiammatorie (sopprimendo la formazione di radicali liberi e di specie reattive dell'ossigeno responsabili dello sviluppo dell'infiammazione nel tessuto polmonare).

Farmacocinetica:

Se assunta per via orale, l'acetilcisteina è ben assorbita dal tratto gastrointestinale. Soggetto all'effetto “primo passaggio” attraverso il fegato, viene metabolizzato per formare cisteina, diacetilcisteina, cistina e disolfuri, che riducono la biodisponibilità del farmaco al 10%. La concentrazione massima di acetilcisteina nel plasma sanguigno viene raggiunta dopo 1-3 ore e nei pazienti con funzionalità epatica compromessa - dopo 8 ore.

L'effetto terapeutico si osserva dopo 30-90 minuti e dura 2-4 ore.

Viene escreto principalmente dai reni sotto forma di metaboliti inattivi, una piccola parte viene escreta immodificata attraverso l'intestino.

Penetra nella barriera placentare e si accumula nel liquido amniotico.

Indicazioni

Malattie e condizioni respiratorie accompagnate dalla formazione di espettorato mucopurulento viscoso e difficile da separare:

Bronchite acuta e cronica;

Malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO);

Tracheiti dovute ad infezione batterica e/o virale;

Bronchiolite;

Polmonite;

Asma bronchiale;

Bronchiectasie;

Atelettasia dovuta al blocco dei bronchi da parte del tappo di muco;

Fibrosi cistica (come parte della terapia di combinazione);

Rimozione delle secrezioni viscose dalle vie respiratorie in condizioni post traumatiche e postoperatorie;

Otite catarrale e purulenta, sinusite, inclusa sinusite (facilitazione della secrezione).

Il farmaco viene utilizzato nel trattamento del sovradosaggio di paracetamolo.

Controindicazioni

Ipersensibilità nota all'acetilcisteina o ad altri ingredienti della forma di dosaggio finita;

Gravidanza, periodo dell'allattamento al seno;

Ulcera peptica dello stomaco e del duodeno nella fase acuta;

Fenilchetonuria;

Bambini fino a 14 anni (per compresse da 600 mg): bambini fino a 2 anni di età (per compresse da 200 mg).

Accuratamente:

L'acetilcisteina viene utilizzata con estrema cautela nei pazienti con asma bronchiale, malattie epatiche, malattie renali, disfunzione surrenale, vene varicose dell'esofago, in persone soggette a emorragia polmonare, emottisi, ipotensione arteriosa, intolleranza all'istamina (uso a lungo termine del Il farmaco deve essere evitato, poiché l'acetilcisteina influenza il metabolismo dell'istamina e può portare a segni di intolleranza come mal di testa, rinite vasomotoria, prurito).

Effetti collaterali

Gli effetti avversi sono classificati in base alla loro frequenza di sviluppo come segue: molto spesso (≥ 1/10), spesso (≥ 1/100,

Dal sistema nervoso centrale: raramente - mal di testa, sonnolenza.

Dal tratto gastrointestinale: raramente - bruciore di stomaco, nausea, vomito, diarrea, stomatite, sensazione di pienezza allo stomaco.

Reazioni allergiche: non comune - eruzione cutanea, prurito, orticaria, tachicardia, diminuzione della pressione sanguigna, angioedema; raramente - sanguinamento, parzialmente associato a una reazione di ipersensibilità; molto raramente - reazioni anafilattiche fino allo shock anafilattico, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell).

Dal sistema respiratorio: raramente - mancanza di respiro, broncospasmo (principalmente in pazienti con iperreattività bronchiale nell'asma bronchiale).

Dai sensi: raramente - tinnito.

Altro: raramente - sangue dal naso, rinorrea, febbre, diminuzione dell'aggregazione piastrinica.

Se si verificano effetti collaterali indesiderati, è necessario consultare un medico.

Interazione

Con l'uso simultaneo di acetilcisteina e antitosse, il ristagno dell'espettorato può aumentare a causa della soppressione del riflesso della tosse, pertanto tale trattamento combinato deve essere effettuato solo sotto diretto controllo medico.

Esistono prove che il gruppo tiolico dell'acetilcisteina può neutralizzare l'attività di alcuni antibiotici (amfotericina B, ampicillina, tetracicline, esclusa doxiciclina, penicilline semisintetiche, cefalosporine, aminoglicosidi). Pertanto, si consiglia di assumere questi antibiotici per via orale 2 ore dopo l'assunzione di acetilcisteina.

È stato inoltre stabilito che antibiotici come amoxicillina, doxiciclina, eritromicina, tiamfenicolo e cefuroxima non interagiscono con l'acetilcisteina.

È stato riferito che l'uso simultaneo di acetilcisteina e nitroglicerina può portare ad un aumento dell'effetto vasodilatatore di quest'ultima e ad una diminuzione dell'aggregazione piastrinica.

L'acetilcisteina riduce l'effetto epatotossico del paracetamolo.

Come prendere, corso di somministrazione e dosaggio

Per via orale, dopo i pasti, dopo aver sciolto le compresse effervescenti in un bicchiere d'acqua. Le compresse effervescenti devono essere assunte immediatamente dopo la dissoluzione.

Adulti e adolescenti sopra i 14 anni: 1 compressa effervescente 2-3 volte al giorno (400-600 mg di acetilcisteina al giorno);

Bambini dai 6 ai 14 anni: 1 compressa effervescente 2 volte al giorno (400 mg di acetilcisteina al giorno);

Bambini dai 2 ai 6 anni: 1/2 compressa effervescente 2-3 volte al giorno (200-300 mg di acetilcisteina al giorno).

Trattamento della fibrosi cistica:

Bambini sopra i 6 anni: 1 compressa effervescente 3 volte al giorno (600 mg di acetilcisteina al giorno):

Bambini dai 2 ai 6 anni: 1/2 compressa effervescente 4 volte al giorno (400 mg di acetilcisteina al giorno).

La durata (continuità) dell'uso dipende dalle caratteristiche della malattia. Nel trattamento della bronchite cronica e della fibrosi cistica, il trattamento può essere a lungo termine (fino a diversi mesi).

Overdose

Ad oggi non sono stati descritti casi di sovradosaggio di preparati a base di acetilcisteina somministrati per via orale. Alla dose di 500 mg/kg l’acetilcisteina non ha causato sintomi di avvelenamento. Teoricamente sono possibili diarrea, bruciore di stomaco, nausea, vomito e mal di stomaco.

Trattamento: sintomatico.

Istruzioni speciali

Quando si utilizza il farmaco in pazienti con asma bronchiale, è necessario garantire il drenaggio dell'espettorato e combinarlo con i broncodilatatori.

Quando si utilizza il farmaco è necessario utilizzare contenitori di vetro ed evitare il contatto del farmaco con metallo, gomma, ossigeno e sostanze facilmente ossidanti.

Reazioni allergiche gravi come la sindrome di Stevens-Johnson e la sindrome di Lyell sono state segnalate molto raramente con l'uso di acetilcisteina. Se si verificano cambiamenti nella pelle e nelle mucose, consultare immediatamente un medico e interrompere l'assunzione del farmaco.

Ogni compressa effervescente contiene 20 mg di aspartame (equivalenti al contenuto di 11,2 mg di fenilalanina), per cui il farmaco non può essere utilizzato da pazienti affetti da fenilchetonuria.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli. Mercoledì e pelliccia.:

Non sono disponibili dati sugli effetti negativi dell'acetilcisteina alle dosi raccomandate sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.

? Utilizzo costante Compresse effervescenti di acetilcisteina 200 mg, 20 pz.. Condizioni di archiviazione Compresse effervescenti di acetilcisteina 200 mg, 20 pz.. Compresse effervescenti di acetilcisteina 200 mg, 20 pz. acquistare sul sito. Prendo con te Compresse effervescenti di acetilcisteina 200 mg, 20 pz.. Il meglio di Compresse effervescenti di acetilcisteina 200 mg, 20 pz.. Scelta Compresse effervescenti di acetilcisteina 200 mg, 20 pz..

Acetilcisteina, farmaco, attraverso, raramente, acetilcisteina, espettorato, giorno, forse, applicazione, acetilcisteina, compresse, azioni, compressa, sindrome, necessario, assunzione, laterale, assunzione, acido, modi, età, dopo, malattia, segue, sostanza, assumere, idoneità, Condizioni, neutralizzare, conservazione, paracetamolo, effervescente, anche, Controindicazioni, fibrosi cistica

Il farmaco ha come sostanza principale acetilcisteina . Componenti aggiuntivi nelle compresse –, saccarina , saccarosio , aroma .

Oltre alla sostanza principale, ogni confezione di polvere contiene additivo aromatizzante "Aromatico" Limone , lattosio monoidrato , .

Modulo per il rilascio

Il medicinale è disponibile sotto forma di soluzione per uso interno o capsule. Inoltre, tale forma di rilascio è nota come compresse effervescenti.

effetto farmacologico

Mucolitico azione.

Farmacodinamica e farmacocinetica

Di acetilcisteina È importante sapere cos'è e qual è il suo meccanismo d'azione prima di usare il farmaco. È un derivato amminoacido cisteina . L'effetto del farmaco Acetilcisteina è dovuto al fatto che esso gruppo sulfidrilico divide disolfuro connessioni acide mucopolisaccaridi dell'espettorato . Questo è ciò che causa mucolitico azione. Mucoregolatore l'attività dipende dall'aumentata secrezione di sostanze meno viscose sialomucine da parte delle cellule caliciformi . SU cellule epiteliali mucosa bronchiale, l'adesione batterica è ridotta. Ciò è dovuto a una diminuzione della viscosità espettorato e promozioni clearance mucociliare .

L'effetto disinfettante del farmaco è dovuto all'azione del libero sulfidrile gruppo che influenza tossine ossidative elettrofile , neutralizzandoli.

Questo farmaco protegge le cellule dai radicali liberi sia attraverso l'interazione diretta con essi che attraverso il trasporto cisteina per la sintesi .

Il farmaco viene rapidamente scomposto se utilizzato internamente. Ma lui biodisponibilità – circa il 10%. Il grado di legame con le proteine ​​plasmatiche è del 50%. La concentrazione massima si osserva dopo 60-180 minuti. La sostanza attiva può essere fornita attraverso barriera placentare e si accumulano nel liquido amniotico. L'emivita è di 60 minuti. A – fino a 8 ore.

Escreto principalmente dai reni in quanto inattivi. Una parte viene escreta immodificata dall'intestino. Nel plasma è determinato invariato, e anche come metabolita N-acetilcisteina , estere di cisteina E N,N-diacetilcisteina .

Indicazioni per l'uso

Il medicinale viene utilizzato per la separazione difficile espettorato , polmone , catarrale E otite purulenta , rimozione delle secrezioni viscose dalle vie respiratorie dopo le operazioni, nonché in caso di condizioni post-traumatiche. Inoltre, tra le sue testimonianze ci sono malattie polmonari interstiziali , fibrosi cistica , polmoni , avvelenamento

Controindicazioni

Questo rimedio non dovrebbe essere usato durante una riacutizzazione, polmonare , ipersensibilità al farmaco emottisi , .

Effetti collaterali

Il farmaco può causare reazioni avverse come:

• eruzione cutanea, broncospasmo ;
• nausea, stomatite , vomito, sensazione di stomaco pieno;

In rari casi sono possibili tinnito, bruciore nel sito di iniezione (se viene utilizzata una soluzione) e tosse riflessa. rinorrea e irritazione locale delle vie respiratorie con inalazione applicazione.

Istruzioni per l'uso dell'acetilcisteina (metodo e dosaggio)

I dosaggi vengono selezionati in base all’età e alla natura della malattia del paziente.

Le istruzioni per l'uso dell'acetilcisteina indicano che per i bambini di età compresa tra 2 e 6 anni è solitamente indicata una dose giornaliera di 100 mg 3 volte o 200 mg 2 volte. Il medicinale viene utilizzato sotto forma di granuli idrosolubili. E per i bambini sotto i 2 anni viene prescritta una dose giornaliera di 2 volte 100 mg. A loro volta, ai bambini di età compresa tra 6 e 14 anni vengono somministrati 200 mg al giorno 2 volte, in caso di fibrosi cistica – 200 mg 3 volte. Il medicinale può essere assunto sotto forma di compresse effervescenti, capsule o granuli.

Gli adulti assumono 200 mg del farmaco 2-3 volte al giorno in qualsiasi forma di rilascio possibile.

Per aerosolterapia 20 ml di una soluzione al 10% vengono spruzzati in dispositivi ad ultrasuoni e 6 ml di una soluzione al 10% vengono spruzzati in dispositivi con valvola di distribuzione. Inalazione fare ogni giorno per 15-20 minuti 2-4 volte. Per le condizioni acute la terapia dura 5-10 giorni, per le condizioni croniche fino a sei mesi.

Con forte secretolitico l'azione deve essere risucchiata segreto , oltre a ridurre la frequenza di utilizzo e il dosaggio del farmaco.

Overdose

In caso di sovradosaggio, il medicinale può causare nausea, dolore addominale e vomito.

La terapia è sintomatica. In caso di gravi sintomi di sovradosaggio, consultare urgentemente uno specialista.

Interazione

Combinazione del farmaco con orale prendendo semisintetico penicilline , cefalosporine , tetracicline (con l'eccezione di ), aminoglicosidi richiede il rispetto di un intervallo di due ore. Acetilcisteina con altri antitosse i farmaci possono causare pericolosi ristagni di muco. Se combinato con questo medicinale, può anche aumentare vasodilatatore azione.

Condizioni di vendita

Il farmaco è approvato per il rilascio da banco.

Condizioni di archiviazione

Condizioni ottimali di conservazione dell'acetilcisteina: luogo asciutto e buio, fuori dalla portata dei bambini, temperatura non superiore a 25 °C, confezione sigillata.

Data di scadenza

Cinque anni.

Analoghi dell'acetilcisteina

Il codice ATX di livello 4 corrisponde a:

Vengono venduti i seguenti analoghi comuni dell'acetilcisteina:

• Vicks Active ExpectoMed ;
• N-AC-ratiopharm ;
• N-acetilcisteina ;
• Acestina ;
• Acetilcisteina SEDICO ;
• Mukobene ;
• Mukonex ;
• N-AC-ratiopharm ;
• Exomyuk 200 ;
• Mucomista .

Sono tutti simili nella loro azione, ma potrebbero avere alcune funzionalità applicative.

ACC 200: istruzioni per l'uso e recensioni

Nome latino: ACC200

Codice ATX: R05CB01

Principio attivo: acetilcisteina

Produttore: Hermes Pharma (Austria), Hermes Arzneimittel (Germania), Salutas Pharma GmbH (Germania)

Aggiornamento della descrizione e della foto: 22.11.2018

ACC 200 è un farmaco mucolitico.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio ACC 200 - compresse effervescenti: piatte-cilindriche, bianche, con una linea di incisione su un lato, con odore di more (è consentito un leggero odore di zolfo), la soluzione risultante è incolore, trasparente (20 o 25 compresse per tubo , in una scatola di cartone 1 tubo contenente 20 compresse, oppure 2 o 4 tubi da 25 compresse; 4 compresse in una strip, 15 strip in una scatola di cartone).

Composizione di 1 compressa effervescente:

• principio attivo: acetilcisteina – 200 mg;
• componenti ausiliari: acido citrico anidro, bicarbonato di sodio, carbonato di sodio anidro, mannitolo, lattosio anidro, acido ascorbico, saccarinato di sodio, citrato di sodio, aroma di mora "B".

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

L'acetilcisteina è un derivato dell'aminoacido cisteina e ha un effetto mucolitico. La sostanza influenza direttamente le proprietà reologiche dell'espettorato, facilitandone così lo scarico. La diminuzione della viscosità dell'espettorato si verifica a causa della capacità dell'acetilcisteina di rompere i legami disolfuro delle catene di mucopolisaccaridi e causare la depolimerizzazione delle mucoproteine ​​dell'espettorato. L'attività del farmaco rimane in presenza di espettorato purulento. I suoi gruppi sulfidrilici reattivi interagiscono con i radicali ossidativi e li neutralizzano, fornendo un effetto antiossidante. L'acetilcisteina promuove la sintesi del glutione, che svolge un ruolo importante nel sistema antiossidante e nella disintossicazione chimica dell'organismo. Il farmaco aumenta la protezione cellulare dagli effetti distruttivi dell'ossidazione dei radicali liberi, che di solito accompagna intense reazioni infiammatorie.

Nei pazienti con bronchite cronica e fibrosi cistica, l'uso profilattico dell'acetilcisteina riduce la frequenza e la gravità delle riacutizzazioni dell'eziologia batterica.

Farmacocinetica

L'acetilcisteina ha un alto tasso di assorbimento. In breve tempo viene metabolizzato nel fegato, dove si forma il metabolita farmacologicamente attivo cisteina, oltre a diacetilcisteina, cistina e disolfiti misti.

La biodisponibilità è del 10%, dovuta all'effetto del primo passaggio attraverso il fegato. La concentrazione plasmatica massima viene raggiunta entro 1-3 ore. Comunicazione con proteine ​​del plasma – il 50%.

L'escrezione viene effettuata dai reni sotto forma di metaboliti inattivi. L’emivita è di circa 1 ora, nei pazienti con funzionalità epatica compromessa – fino a 8 ore. L'acetilcisteina penetra nella barriera placentare. Non esistono dati sulla sua capacità di penetrare la barriera ematoencefalica o di essere escreto nel latte delle donne che allattano.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, ACC 200 è indicato per malattie accompagnate dalla formazione di espettorato viscoso:

• bronchite (acuta, cronica, ostruttiva);
• tracheite;
• laringotracheite;
• ascesso polmonare;
• polmonite;
• bronchiectasie;
• asma bronchiale;
• broncopneumopatia cronica ostruttiva;
• bronchiolite;
• fibrosi cistica;
• sinusite (acuta e cronica);
• infiammazione dell'orecchio medio (otite media).

Controindicazioni

Controindicazioni assolute:

• esacerbazione dell'ulcera peptica dello stomaco e del duodeno;
• emorragia polmonare, emottisi;
• deficit di lattasi, intolleranza al lattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio;
• età fino a 2 anni;
• gravidanza, periodo di allattamento al seno;
• maggiore sensibilità ai componenti ACC 200.

Controindicazioni relative:

• storia di ulcere gastriche e duodenali;
• asma bronchiale;
• bronchite ostruttiva;
• insufficienza renale o epatica;
• intolleranza all'istamina (l'uso a lungo termine dell'acetilcisteina può portare a sintomi di intolleranza, come mal di testa, prurito, rinite vasomotoria);
• vene varicose dell'esofago;
• ipertensione arteriosa;
• malattie delle ghiandole surrenali.

Istruzioni per l'uso ACC 200: metodo e dosaggio

Il farmaco viene assunto per via orale dopo i pasti.

La compressa effervescente ACC 200 viene sciolta in 1 bicchiere d'acqua e assunta immediatamente dopo la dissoluzione. La soluzione preparata può essere lasciata per 2 ore. L'assunzione di liquidi aggiuntivi aumenta l'effetto del farmaco.

La durata dell'uso per i raffreddori a breve termine è di 5-7 giorni. Un uso più lungo, mirato a ottenere un effetto preventivo, è consentito per la bronchite cronica e la fibrosi cistica.

• bambini 2–6 anni: 0,5 pz. 2–3 volte al giorno;
• bambini 6–14 anni: 1 pz. 2 volte al giorno;
• bambini sopra i 14 anni e adulti: 1 pz. 2–3 volte al giorno.

• bambini 2–6 anni: 0,5 pz. 4 volte al giorno;
• bambini sopra i 6 anni: 1 pz. 3 volte al giorno.

Effetti collaterali

• sistema respiratorio: mancanza di respiro, broncospasmo (osservato principalmente nei pazienti con iperreattività bronchiale nell'asma bronchiale);
• organi di senso: acufeni;
• tratto gastrointestinale: dolore addominale, stomatite, nausea, vomito, diarrea, dispepsia;
• sistema cardiovascolare: tachicardia, diminuzione della pressione sanguigna;
• reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito, esantema, orticaria, angioedema, reazioni anafilattiche fino allo shock anafilattico, sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell;
• altro: febbre, mal di testa, diminuzione dell'aggregazione piastrinica.

Sono stati segnalati casi di reazioni di ipersensibilità accompagnate da sanguinamento.

Overdose

Sintomi di sovradosaggio di ACC 200: diarrea, bruciore di stomaco, nausea, vomito, mal di stomaco.

istruzioni speciali

I pazienti affetti da diabete mellito devono tenere presente che una compressa di ACC 200 corrisponde a 0,006 XE.

Quando si prepara la soluzione, utilizzare solo contenitori di vetro. Si raccomanda di evitare il contatto del farmaco con metalli, gomma, sostanze facilmente ossidabili e ossigeno.

Se durante l'assunzione del farmaco si sviluppano cambiamenti nella pelle e nelle mucose, è necessario interrompere immediatamente la terapia e consultare un medico a causa del rischio di sviluppare reazioni allergiche gravi come la sindrome di Stevens-Johnson e la sindrome di Lyell.

Quando si prescrive il farmaco a pazienti con bronchite ostruttiva e asma bronchiale, è necessario monitorare la pervietà bronchiale.

Il tubo deve essere tenuto ben chiuso.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Non ci sono dati sull'effetto dell'ACC 200 sulla capacità di guidare veicoli e su altri meccanismi complessi che richiedono reazioni psicomotorie rapide.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

A causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull’efficacia del farmaco nelle donne in gravidanza, l’uso del farmaco è possibile solo se il beneficio atteso per la madre supera il possibile rischio per il feto.

Se è necessario utilizzare ACC 200 durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Utilizzare nell'infanzia

ACC 200 è controindicato nei bambini di età inferiore a 2 anni.

Per funzionalità renale compromessa

Le compresse effervescenti ACC 200 sono usate con cautela nei pazienti con insufficienza renale.

In caso di disfunzione epatica

In caso di insufficienza epatica il farmaco deve essere assunto con cautela.

Interazioni farmacologiche

• farmaci antitosse: rischio di ristagno dell'espettorato;
• antibiotici orali (penicilline, tetracicline, cefalosporine, ecc.): rischio di riduzione dell'attività antibatterica degli antibiotici. L'intervallo tra l'assunzione di questi farmaci deve essere di almeno 2 ore (ad eccezione di cefixima e loracarbef);
• nitroglicerina e vasodilatatori: l'effetto vasodilatatore può essere potenziato.

Analoghi

Gli analoghi dell'ACC 200 sono ACC Long, Fluimucil, Acetilcisteina, Mucomist, Acestin, Mukonex, N-AC-ratiopharm, ESPA-NAC, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in luogo asciutto, a temperatura non superiore a 25°C. Tenere lontano dai bambini.

Durata di conservazione – 3 anni.

Nome comune internazionale

Acetilcisteina

Forma di dosaggio

Compresse effervescenti 200 mg

Composto

Una compressa effervescente contiene

principio attivo: acetilcisteina 200 mg,

Eccipienti: acido citrico anidro, bicarbonato di sodio, carbonato di sodio, acido ascorbico, saccarina sodica, ciclamato di sodio, polietilenglicole, aroma di mora, aroma di frutti di bosco.

Descrizione

Le compresse sono bianche, di forma rotonda, con superficie piatta e liscia, incisa su un lato, diametro (18 ± 0,2) mm, altezza (3,7 ± 0,4) mm.

La soluzione del farmaco varia da trasparente a leggermente opalescente, senza inclusioni meccaniche.

Gruppo farmacoterapeutico

Medicinali per alleviare i sintomi del raffreddore e della tosse.

Espettoranti. Mucolitici. Acetilcisteina

Codice ATX R05 CB01

Proprietà farmacologiche

Farmacocinetica

Dopo la somministrazione orale, l'acetilcisteina viene rapidamente assorbita dal tratto gastrointestinale (GIT) e metabolizzata nel fegato in cisteina, un metabolita farmacologicamente attivo, nonché diacetilcisteina, cistina e vari disolfuri misti.

A causa dell'elevato effetto di primo passaggio attraverso il fegato, la biodisponibilità dell'acetilcisteina è molto bassa (circa il 10%).

Nell'uomo le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte dopo 1-3 ore.La concentrazione plasmatica massima del metabolita cisteina è di circa 2 µmol/l. Il legame dell'acetilcisteina alle proteine ​​plasmatiche è di circa il 50%.

L'acetilcisteina viene escreta attraverso i reni quasi esclusivamente sotto forma di metaboliti inattivi (solfati inorganici, diacetilcisteina).

L’emivita nel plasma è di circa 1 ora ed è determinata principalmente dalla biotrasformazione epatica. Pertanto, una funzionalità epatica compromessa comporta un prolungamento dell’emivita di eliminazione plasmatica fino a 8 ore.

Farmacodinamica

L'acetilcisteina è un derivato dell'amminoacido cisteina. L'acetilcisteina ha effetti secretolitici e secretomotori nelle vie respiratorie. Rompe i legami disolfuro tra le catene di mucopolisaccaridi e ha un effetto depolimerizzante sulle catene del DNA (con espettorato purulento). Grazie a questi meccanismi, la viscosità dell'espettorato diminuisce.

Un meccanismo alternativo dell'acetilcisteina si basa sulla capacità del suo gruppo reattivo sulfidrilico di legare i radicali chimici e quindi di neutralizzarli.

L'acetilcisteina aiuta ad aumentare la sintesi del glutatione, importante per la disintossicazione dalle sostanze tossiche. Ciò spiega il suo effetto antidoto nell'avvelenamento da paracetamolo.

Se usato a scopo profilattico, ha un effetto protettivo sulla frequenza e sulla gravità delle esacerbazioni delle infezioni batteriche, riscontrato in pazienti con bronchite cronica e fibrosi cistica.

Indicazioni per l'uso

Terapia secretolitica per malattie acute e croniche dei bronchi e dei polmoni, accompagnata da ridotta formazione ed eliminazione dell'espettorato.

Istruzioni per l'uso e il dosaggio

Adulti e adolescenti dai 14 anni in su

1 compressa effervescente 2-3 volte al giorno (equivalenti a 400-600 mg di acetilcisteina al giorno).

Bambini e adolescenti dai 6 ai 14 anni:

1 compressa effervescente 2 volte al giorno (equivalenti a 400 mg di acetilcisteina al giorno).

Bambini dai 2 ai 5 anni

½ compressa effervescente 2-3 volte al giorno (equivalenti a 200-300 mg di acetilcisteina al giorno).

La durata del trattamento dipende dalla malattia e dalla sua gravità e deve essere determinata dal medico curante.

In caso di bronchite cronica e fibrosi cistica è necessario effettuare un trattamento a lungo termine.

Importante:

Le compresse effervescenti si sciolgono in un bicchiere d'acqua e si assumono dopo i pasti.

Chiudere bene il contenitore dopo aver rimosso le compresse!

Effetti collaterali

Non frequentemente

- reazioni allergiche (prurito, orticaria, esantema, angioedema, eruzione cutanea)

Tachicardia

Ipotensione arteriosa

Mal di testa

Febbre

Stomatite, dolore addominale, diarrea, vomito, bruciore di stomaco e nausea

Raramente

Mancanza di respiro, broncospasmo - soprattutto in pazienti con aumentata reattività del sistema bronchiale associata ad asma bronchiale

Molto raramente

Sanguinamento ed emorragia parzialmente associati a reazioni di ipersensibilità, diminuzione dell'aggregazione piastrinica

Reazioni anafilattiche, fino allo shock anafilattico

Controindicazioni

Ipersensibilità all'acetilcisteina o ai componenti del farmaco

Ulcera peptica dello stomaco e del duodeno nella fase acuta

Emottisi, emorragia polmonare

Intolleranza al galattosio

Insufficienza renale

Insufficienza epatica

Deficit congenito di lattasi

Sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio

Bambini sotto i 2 anni

Gravidanza e allattamento

Interazioni farmacologiche

L'uso simultaneo di acetilcisteina e sedativi della tosse può causare un pericoloso ristagno secretorio a causa della diminuzione del riflesso della tosse. Per questo motivo questa opzione terapeutica combinata deve basarsi su una diagnosi particolarmente accurata.

L'uso del carbone attivo può indebolire l'effetto dell'acetilcisteina.

La tetraciclina cloruro deve essere somministrata separatamente e ad almeno due ore di distanza.

Le segnalazioni riguardanti l'inattivazione degli antibiotici (penicilline semisintetiche, tetracicline, cefalosporine e aminoglicosidi) derivanti dall'uso concomitante di acetilcisteina o altri farmaci mucolitici si basano esclusivamente su esperimenti di laboratorio , in cui sostanze significative venivano miscelate direttamente. Nonostante ciò, per ragioni di sicurezza, gli antibiotici orali dovrebbero essere somministrati separatamente, ad intervalli di due ore.

In caso di somministrazione simultanea di nitroglicerina (glicerolo trinitrato) con acetilcisteina, è stato osservato un aumento del suo effetto vasodilatatore e dell'effetto inibitorio sull'aggregazione piastrinica. Il significato clinico di questi dati non è stato stabilito.

istruzioni speciali

L'effetto secretolitico dell'ACC® è supportato da un'assunzione sufficiente di liquidi.

Ai pazienti con funzionalità epatica o renale compromessa non deve essere prescritto l'ACC® a causa dell'ulteriore accumulo di composti contenenti azoto.

Sono stati segnalati casi di sviluppo di rare reazioni cutanee gravi, come la sindrome di Stevens-Johnson e la sindrome di Lyell, in relazione all'assunzione di acetilcisteina. Se compaiono cambiamenti sulla pelle e sulle mucose, interrompere l'assunzione di acetilcisteina e consultare immediatamente un medico.

Devono essere prese precauzioni quando si prescrive l'acetilcisteina a pazienti con asma bronchiale, ulcera gastrica, ipertensione arteriosa, malattia surrenalica, varici esofagee.

Quando si utilizza il farmaco, è necessario prestare particolare attenzione ai pazienti che soffrono di intolleranza all'istamina. Il trattamento a lungo termine deve essere evitato in questi pazienti poiché il farmaco influenza il metabolismo dell'istamina e può portare a segni di intolleranza al farmaco, come mal di testa, rinorrea e irritazione.

L'uso di acetilcistina, soprattutto all'inizio del trattamento, può portare ad un'eccessiva diluizione dell'espettorato nei bronchi, provocandone quindi un aumento del volume; se il paziente non riesce ad espettorare l'espettorato, devono essere adottate le misure necessarie (ad esempio drenaggio posturale e aspirazione).

Una compressa effervescente contiene 5,7 mmol (131,0 mg) di sodio. Ciò deve essere tenuto in considerazione quando si prescrive il farmaco a pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio (dieta a basso contenuto di sale).

Gravidanza e allattamento

Caratteristiche dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare un veicolo o meccanismi potenzialmente pericolosi

1 bustina contiene 3 g di polvere

principio attivo: acetilcisteina 200 mg

eccipienti: saccarosio, acido ascorbico, saccarina, aroma secco di arancia 1:1000 Sotteri 289**

(**- Essenza al gusto arancia 11,1%, anidride destrosio 82,7%, lattosio 6,2%)

Descrizione

Polvere di colore da bianco a giallastro, con parziale agglomerazione di particelle, con odore di arancia.

La soluzione ricostituita è incolore, trasparente o leggermente opalescente.

Gruppo farmacoterapeutico

Farmaci per il trattamento delle malattie dell'apparato respiratorio. Medicinali per alleviare i sintomi del raffreddore e della tosse. Espettoranti. Mucolitici. Acetilcisteina

Codice ATX R05 CB01

Proprietà farmacologiche

Farmacocinetica

Dopo la somministrazione orale, l'acetilcisteina viene rapidamente assorbita dal tratto gastrointestinale (GIT) e metabolizzata nel fegato in cisteina, un metabolita farmacologicamente attivo, nonché diacetilcisteina, cistina e vari disolfuri misti.

A causa dell'elevato effetto di primo passaggio attraverso il fegato, la biodisponibilità dell'acetilcisteina è molto bassa (circa il 10%).

Nell'uomo le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte dopo 1-3 ore.La concentrazione plasmatica massima del metabolita cisteina è di circa 2 µmol/l. Il legame dell'acetilcisteina alle proteine ​​plasmatiche è di circa il 50%.

L'acetilcisteina viene escreta attraverso i reni quasi esclusivamente sotto forma di metaboliti inattivi (solfati inorganici, diacetilcisteina).

L’emivita nel plasma è di circa 1 ora ed è determinata principalmente dalla biotrasformazione epatica. Pertanto, una funzionalità epatica compromessa porta ad un prolungamento dell'emivita plasmatica fino a 8 ore.

Farmacodinamica

L'acetilcisteina è un derivato dell'amminoacido cisteina. L'acetilcisteina ha effetti secretolitici e secretomotori nelle vie respiratorie. Rompe i legami disolfuro tra le catene di mucopolisaccaridi e ha un effetto depolimerizzante sulle catene del DNA (con espettorato purulento). Grazie a questi meccanismi, la viscosità dell'espettorato diminuisce.

Un meccanismo alternativo dell'acetilcisteina si basa sulla capacità del suo gruppo reattivo sulfidrilico di legare i radicali chimici e quindi di neutralizzarli.

L'acetilcisteina aiuta ad aumentare la sintesi del glutatione, importante per la disintossicazione dalle sostanze tossiche. Ciò spiega il suo effetto antidoto nell'avvelenamento da paracetamolo.

Se usato a scopo profilattico, ha un effetto protettivo sulla frequenza e sulla gravità delle esacerbazioni delle infezioni batteriche, riscontrato in pazienti con bronchite cronica e fibrosi cistica.

Indicazioni per l'uso

Terapia secretolitica per malattie acute e croniche dei bronchi e dei polmoni, accompagnata da ridotta formazione ed eliminazione dell'espettorato.

Istruzioni per l'uso e il dosaggio

ACC® 200 si assume solo sotto forma di soluzione preparata, dopo i pasti.

Adulti e adolescenti dai 14 anni in su

1 bustina di polvere 2-3 volte al giorno (corrisponde a 400-600 mg di acetilcisteina al giorno).

Bambini e ragazzi dai 6 ai 14 anni

1 bustina di polvere 2 volte al giorno (corrisponde a 400 mg di acetilcisteina al giorno).

La durata del trattamento dipende dal tipo e dalla gravità della malattia e deve essere determinata dal medico curante.

Preparazione della soluzione:

La polvere viene sciolta in un bicchiere di acqua bollita e assunta dopo i pasti.

Effetti collaterali

Non spesso (≥ 1/1000,<1/100)

Reazioni allergiche (prurito, orticaria, eruzione cutanea, broncospasmo, edema di Quincke, esantema)

Tachicardia

Ipotensione arteriosa

Mal di testa

Febbre

Stomatite, dolore addominale, diarrea, vomito, bruciore di stomaco, nausea

Rumore nelle orecchie

Raramente (≥1/10.000,<1/1000)

Dispnea, broncospasmo soprattutto in pazienti con aumentata reattività del sistema bronchiale associata ad asma bronchiale

Dispepsia

Molto raramente (< 1/10 000)

Sanguinamento ed emorragia, in parte associati a reazioni di ipersensibilità

Reazioni anafilattiche, fino allo shock anafilattico

Sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell

Sconosciuto

Gonfiore del viso

Vari studi hanno dimostrato una diminuzione dell'aggregazione piastrinica sotto l'influenza dell'acetilcisteina. Al momento, il significato clinico di questo fenomeno non è stato stabilito.

Controindicazioni

Ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco

Ulcera peptica dello stomaco e del duodeno nella fase acuta

Emottisi, emorragia polmonare

Asma bronchiale nella fase acuta

Fenilchetonuria

Bambini sotto i 6 anni

Intolleranza al fruttosio, galattosio, deficit di saccarina-isomaltosio, lattosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio

Con cautela: vene varicose dell'esofago, asma bronchiale, malattie delle ghiandole surrenali, insufficienza epatica e/o renale, ipertensione arteriosa.

Interazioni farmacologiche

L'uso simultaneo di acetilcisteina e sedativi della tosse può causare un pericoloso ristagno secretorio a causa della diminuzione del riflesso della tosse. Per questo motivo questa opzione terapeutica combinata deve basarsi su una diagnosi particolarmente accurata.

Per ottenere il miglior effetto terapeutico, gli antibiotici orali (penicilline, tetracicline e aminoglicosidi) devono essere somministrati separatamente, con un intervallo di tempo di due ore. Ciò non si applica a cefixima e loracarbef.

L'uso di carbone attivo in grandi dosi può indebolire l'effetto dell'acetilcisteina.

L'uso simultaneo di nitroglicerina e acetilcisteina deve essere effettuato sotto la supervisione di un medico, poiché l'effetto vasodilatatore e l'effetto inibitorio sull'aggregazione piastrinica possono essere aumentati.

L'acetilcisteina può interferire con il dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati.

L'acetilcisteina può interferire con i risultati dei corpi chetonici nei test delle urine.

istruzioni speciali

Se si verificano cambiamenti nella pelle e nelle mucose, il paziente deve interrompere immediatamente l'assunzione di acetilcisteina e consultare un medico.

Nei pazienti con asma bronchiale e bronchite ostruttiva, ACC® 200 deve essere prescritto con cautela sotto monitoraggio sistematico della conduzione bronchiale a causa del rischio di sviluppare broncospasmo.

L'uso del farmaco ACC® 200 può portare alla diluizione dell'espettorato nei bronchi e ad un leggero aumento del suo volume. Se il riflesso della tosse è insufficiente si ricorre al drenaggio posturale o all'aspirazione.

I pazienti con intolleranza all'istamina dovrebbero assumere ACC® 200 in cicli brevi, a causa dell'effetto sul metabolismo dell'istamina stessa e della possibile comparsa di sintomi di intolleranza (ad esempio mal di testa, naso che cola, prurito).