Caratteristiche dell'industria farmaceutica. Produzione industriale di medicinali. La medicina allopatica è diventata commerciale e l’industria farmaceutica è soggetta alle leggi generali del sistema di produzione capitalista

L’industria farmaceutica è un ramo dell’economia coinvolto nello sviluppo, produzione e distribuzione di farmaci. I progressi tecnologici, l’innovazione nella ricerca e sviluppo e la crescente domanda di prodotti farmaceutici e integratori alimentari fanno sì che i prodotti farmaceutici siano ora uno dei settori del mercato in più rapida crescita. Il settore è soggetto a numerosi vincoli giuridici e di qualità, il che lo rende soggetto a norme molto diverse rispetto ad altri settori. L'industria farmaceutica richiede estrema cura, precisione e qualità in ogni aspetto associato alla produzione e alla vendita dei farmaci, dai severi requisiti per le materie prime, alle condizioni di conservazione dei farmaci finiti e degli integratori alimentari che raggiungono i pazienti dagli scaffali delle farmacie.

Quello farmaceutico è un settore molto ampio che si occupa sia di farmaci sintetici, biologici, naturali, sia di componenti per cosmetici e prodotti alimentari. L’industria farmaceutica è uno dei settori economici in più rapida crescita sia in Polonia che nel mondo. Il suo sviluppo, oltre alla tecnologia e alla ricerca e sviluppo, è deciso anche da molti fattori socioeconomici, quali ad esempio: l’invecchiamento della popolazione, il grado di benessere, la situazione del mercato, ma soprattutto le leggi fattori. Il mercato farmaceutico è molto dinamico e continua a mostrare un enorme potenziale. La domanda di farmaci e altri prodotti farmaceutici mostra una tendenza costantemente al rialzo, così come la domanda di materie prime chimiche utilizzate per la loro produzione.

Offerta del Gruppo PCC

Il Gruppo PCC produce una gamma di prodotti chimici destinati all'industria farmaceutica. Soddisfano i più severi standard di qualità, in conformità con gli standard internazionali nella produzione di farmaci e altri prodotti farmaceutici. La gamma di prodotti del Gruppo PCC per l'industria farmaceutica comprende, tra l'altro, cloro e derivati ​​del cloro, nonché altri prodotti chimici come macrogol o alcoli grassi etossilati.

Composizione dei prodotti farmaceutici

I medicinali sono prodotti farmaceutici contenenti una sostanza o una miscela di sostanze medicinali in una forma idonea all'uso diretto in terapia. L'origine del farmaco può essere minerale, vegetale, animale, sintetica o semisintetica. Le materie prime per la produzione di medicinali possono essere suddivise in 3 gruppi:

a)API(Active Pharmaceutical Ingredients) – principi attivi farmaceutici. Si tratta di composti chimici estratti da materie prime farmaceutiche o ottenuti tramite sintesi. Agiscono come il principio attivo del farmaco e, di norma, costituiscono circa il 30% della sua composizione. una purezza molto elevata (37%) può essere utilizzata nella sintesi di ingredienti farmaceutici chimicamente attivi (API). Un altro prodotto che ha un uso diffuso nell'industria farmaceutica è uno degli intermedi più importanti dell'industria chimica e trova ampia applicazione in un gran numero di processi di sintesi organica. Può essere utilizzato per produrre ibuprofene, caffeina, vitamine (es. B6), glicina e molti altri farmaci. Cloruro dell'acido monocloroacetico (derivato) MCAA) è un precursore dell'adrenalina (epinefrina).

b) Eccipienti– altrimenti detti trasportatori di farmaci. Gli eccipienti sono composti chimici, naturali o sintetici, che non hanno alcun effetto farmacologico. Servono principalmente come trasportatori di sostanze attive, solubilizzanti o emulsionanti. Di solito si tratta di vari tipi di solventi che possono trasportare il farmaco, ma non ne influenzano le proprietà. Costituiscono circa il 50% della composizione.

Il Gruppo PCC dispone di una gamma di prodotti di qualità farmaceutica che possono essere utilizzati come eccipienti. Appartengono al gruppo dei glicoli poliossietilenici (PEG, polietilenglicoli, macrogol) e sono caratterizzati da una gamma molto ampia di proprietà applicabili. Le loro proprietà fisiche e chimiche, nonché la loro azione, dipendono dal peso molecolare, determinato dal numero indicato con il nome.

I macrogol (il nome farmacopea dei polimeri di ossido di etilene) possono essere utilizzati come componenti di farmaci, componenti di unguenti, sciroppi, compresse, capsule, struccanti, nonché componenti di cosmetici dermatologici. Tutti i prodotti della serie soddisfano i severi requisiti di qualità specificati nell'ultima edizione della Farmacopea Europea, grazie ai quali possono essere componenti di moderni farmaci non tossici. PEG e hanno proprietà antistatiche, idratanti (possono essere utilizzate come componenti di emollienti - mezzi per idratare la pelle), proprietà solubilizzanti e reologiche, grazie alle quali garantiscono la liquidità di prodotti farmaceutici e unguenti.

Inoltre, prodotti di serie POLIkol caratterizzato da ottime proprietà disperdenti e buona solubilità in acqua. Grazie a ciò, possono essere utilizzati per collegare insieme più sostanze attive. Tutti i macrogol sotto forma di cera sono ideali per la miscelazione con polietilenglicoli liquidi a basso peso molecolare, ottenendo basi per unguenti come ottimi astringenti per preparazioni cosmetiche.

PEG e, oltre alle principali funzioni di macroteste, possono svolgere anche la funzione di umettanti (umettanti), cioè. agenti che dovrebbero legare l'acqua inclusa nella preparazione. Garantiscono così una distribuzione uniforme dei componenti, che è fondamentale in prodotti come gli shampoo.

Il successivo gruppo di tensioattivi (tensioattivi o tensioattivi), ampiamente utilizzato nell'industria farmaceutica, crea prodotti di qualità farmaceutica della serie. Questi includono macrogol di etere cetostearilico (ROKAnol T) e macrogol di etere oleilico (ROKAnol O). Questi prodotti hanno proprietà stabilizzanti e disperdenti, grazie alle quali assicurano la formazione di una formulazione stabile del farmaco in cui il principio attivo è presente allo stato solido. Per questo motivo trovano largo impiego, ad esempio, per realizzare unguenti o cerotti spray. Hanno anche ottime proprietà emulsionanti, che consentono di ottenere emulsioni anche a temperatura ambiente, il che a sua volta è di particolare importanza quando si utilizzano sostanze attive sensibili alle alte temperature.

c) Forma di dosaggio– stati impartiti dalle droghe. Di norma, per la loro produzione vengono utilizzati materiali plastici o polimeri. La forma farmaceutica può assumere diversi stati: solido (es. polveri, compresse, granuli), liquido (es. soluzioni, sospensioni, sciroppi) e semisolido (es. unguenti, gel, creme).

Cloro e altri prodotti destinati all'industria farmaceutica

La principale materia prima chimica utilizzata nell'industria farmaceutica è . Viene utilizzato come intermedio per la sintesi di farmaci. Può anche essere incorporato nelle loro molecole. Esistono diversi gruppi di farmaci terapeutici prodotti utilizzando il cloro. Questi includono, in particolare, diuretici, anestetici, farmaci cardiaci, psicotropi e antitumorali. La loro struttura chimica, gli usi terapeutici e i meccanismi d'azione sono molteplici: acido cloridrico, prodotto in diverse concentrazioni (dal 28% al 37%). È inoltre disponibile in diversi gradi di purezza: dall'acido purificato, al sintetico, utilizzato per scopi alimentari, all'acido cloridrico puro di altissima qualità. La sua elevata purezza ne consente l'utilizzo in applicazioni altamente impegnative, come, ad esempio, la sintesi di sostanze chimiche, principi attivi di farmaci API (Active Pharmaceutical Ingredients). I seguenti prodotti utilizzati in farmacia sono e , Sono anche materie prime utilizzate nei processi di sintesi dei farmaci.

Le sostanze prodotte dal Gruppo PCC per l'industria farmaceutica soddisfano, in particolare, i severi standard della Farmacopea Europea. Sono prodotti in strutture certificate GMP (Good Manufacturing Practice), ISO 9001, ISO 14001 e OHSAS. Grazie alla massima qualità e purezza, l'azienda fornisce i suoi prodotti alle più grandi aziende farmaceutiche in Polonia e nel mondo.

La specificità della produzione farmaceutica è il rilascio di un prodotto volto a migliorare o mantenere la salute umana. Ciò determina il ruolo strategico dell’industria farmaceutica per il Paese e l’importanza della regolamentazione statale del processo di produzione dei farmaci. Nel mondo moderno, il futuro della nazione dipende dallo stato del sistema sanitario nazionale. E l’industria farmaceutica svolge uno dei ruoli principali nel sistema sanitario complessivo.

Le dinamiche dell’assistenza sanitaria globale nel corso del suo sviluppo dimostrano chiaramente che l’uso della terapia farmacologica è in continua espansione. Attualmente, i prodotti dell'industria sono disponibili sotto forma di compresse, soluzioni iniettabili, inalazioni, unguenti, gel e altre forme finite contenenti uno o più ingredienti farmaceutici attivi. Alta efficienza nel trattamento di molte malattie, velocità, praticità e facilità d'uso, non invasivoNon invasivo - (non invasivo) - Il termine è usato per caratterizzare metodi di ricerca o trattamento durante i quali non vi è alcun impatto sulla pelle utilizzando aghi o vari interventi chirurgici strumenti natura del trattamento, dipendenza ridotta a seconda del luogo specifico di trattamento: i vantaggi offerti dai farmaci moderni rispetto ad altri tipi di trattamento. La gamma di utilizzo dei moderni prodotti farmaceutici è estremamente ampia e allo stesso tempo copre costantemente nuove aree di indicazioni terapeutiche. Con l'ausilio di farmaci chimico-farmaceutici si possono curare la maggior parte delle malattie infettive, molte patologie cardiovascolari e alcuni tipi di tumori maligni. I farmaci moderni possono alleviare significativamente le condizioni dei pazienti con malattie del sistema nervoso centrale (SNC), ridurre la dipendenza da droghe e alcol e alleviare il dolore e le sindromi infiammatorie.

Oggi è impossibile immaginare la vita di una persona moderna e della società nel suo insieme senza tali farmaci. La disponibilità costante di un determinato insieme di medicinali è un anello chiave nel sistema di garanzia della sicurezza nazionale. L'industria farmaceutica dovrebbe essere considerata uno dei settori chiave dell'industria nazionale, la cui influenza, direttamente o indirettamente, si estende a tutte le sfere della vita della società moderna e dello Stato.

L'industria farmaceutica è un insieme complesso di elementi interconnessi e il funzionamento efficace dell'intero sistema dipende dall'interazione armoniosa di tutte le sue parti. I più importanti: lavoro di ricerca sulla creazione di nuovi farmaci; sviluppo di approcci tecnologici alla produzione industriale di sostanze medicinali, compresi approcci chimici e biotecnologici; produzione su larga scala di sostanze e forme di dosaggio finite; organizzazione di un sistema di vendita di farmaci; implementazione di efficaci attività di marketing; organizzazione di un efficace sistema di formazione del personale; stabilire e migliorare i meccanismi per finanziare lo sviluppo; attività efficaci delle organizzazioni governative di regolamentazione. Merita una menzione speciale anche il sistema di controllo di questo meccanismo estremamente complesso, che richiede il coinvolgimento di specialisti altamente qualificati e tecnologie di gestione avanzate.

Stato attuale del mercato farmaceutico russo

La moderna industria farmaceutica può essere considerata uno dei settori dell’economia mondiale a più alta tecnologia e ad alta intensità di conoscenza, e ciò vale in massima misura per lo sviluppo di nuovi farmaci. E questo è visto come un altro ruolo importante dell’industria farmaceutica nell’attuale fase di esistenza dello Stato russo: a determinate condizioni, può diventare il motore di un vero sviluppo innovativo del Paese.

Il mercato farmaceutico russo è uno dei più promettenti dell’Europa centrale e orientale grazie alle sue dimensioni, alla continua crescita economica e ai miglioramenti nella tutela dei diritti di proprietà intellettuale. La dimensione del mercato è la più grande in detta regione e rimarrà tale per il prossimo futuro. Secondo il portale informativo e analitico www.remedium.ru

Tabella 1

Volume di mercato

			variazione 2007 rispetto al 2006 in%		variazione 2008 rispetto al 2007 in%

Allo stesso tempo, il potenziale di crescita del mercato russo è molto significativo, anche se sono necessari sforzi significativi per realizzare appieno questo potenziale. Nel 2006, secondo il gruppo DSM, la capacità del mercato in termini assoluti ha raggiunto i 12,2 miliardi di dollari, mentre nel 2007 è proseguita una crescita intensa e la capacità del mercato è ammontata a 14,3 miliardi di dollari (il 117,21% in più rispetto all'anno precedente). Nell’ultimo 2008, la capacità del mercato ammontava a 18,4 miliardi di dollari, ovvero il 128,68% in più rispetto al 2007. Secondo varie previsioni, la crescita del mercato continuerà nel 2009-2011. con un tasso medio del 10-12% annuo in valuta nazionale e un tasso ancora più elevato in termini di dollari. Di conseguenza, il suo volume (il costo finale per i consumatori) raggiungerà i 20 miliardi di dollari già nel 2011 e, secondo varie stime, i 25-35 miliardi di dollari entro il 2020. La crescita sarà assicurata principalmente dall’aumento dei redditi della popolazione e dal conseguente aumento dimensioni del mercato dell’assicurazione sanitaria privata.

Diamo un'occhiata alla quota delle importazioni sulle vendite totali nella tabella 2.

Tavolo 2

Quota specifica delle importazioni sul volume totale

Fig. 1

Negli ultimi anni la quota delle importazioni sul totale delle vendite è aumentata, soprattutto a causa dell’importazione di medicinali costosi. Il volume delle importazioni di medicinali (farmaci) nel 2006 è stato di 8,93 miliardi di dollari, ovvero 3,19 miliardi di pacchi. Nel 2007 ha raggiunto i 10,2 miliardi di dollari, ovvero 3,36 miliardi di pacchi. Il volume delle importazioni di medicinali alla fine del 2008 ammontava a 13,09 miliardi di dollari USA, ovvero 3,44 miliardi di confezioni. In termini di valore, l'importazione di medicinali è aumentata di un terzo, in termini fisici - un aumento del 102,2%. Secondo i dati del Servizio federale delle dogane, le importazioni di medicinali nella Federazione Russa nella prima metà del 2009 sono diminuite del 6,1% a 3,19 miliardi di dollari rispetto ai 3,397 miliardi di dollari dello stesso periodo dell'anno scorso. La maggior parte dei medicinali, del valore di 3,181 miliardi di dollari, come l'anno scorso, è stata acquistata nei paesi non CSI.

Il consumo di medicinali finiti (FPP) pro capite è raddoppiato negli ultimi 4 anni, ma questa cifra è ancora significativamente inferiore a quella dei paesi dell'UE e degli Stati Uniti, secondo il portale informativo e analitico www.remedium.ru. Ciò indica l’esistenza di una significativa domanda repressa, nonché di un elevato potenziale di crescita del mercato man mano che gli indicatori economici migliorano.

Stato attuale dell'industria e della produzione farmaceutica

Secondo i dati del Ministero dell'Industria e dell'Energia della Federazione Russa per il 2008, l'industria farmaceutica russa è rappresentata da 525 imprese che impiegano 65,1 mila persone. Queste imprese producono prodotti commerciabili per un valore di 62 miliardi di rubli. La redditività media del settore è del 17%. Il grado di ammortamento delle immobilizzazioni è del 60% e l'utilizzo della capacità produttiva è del 78%.

Negli ultimi anni si è registrata una crescita significativa della produzione nell’industria farmaceutica nazionale. A causa dello sviluppo delle vendite nazionali, negli ultimi anni nel settore farmaceutico russo si sono intensificati i processi di fusioni, acquisizioni e licenze di prodotti leader. La spesa delle aziende in ricerca e sviluppo (R&S) e nella promozione dei prodotti è aumentata in modo significativo.

La produzione farmaceutica è uno dei segmenti più stabili dell’industria russa. L’industria farmaceutica è orientata principalmente al mercato interno, il che significa che, a differenza delle industrie orientate all’esportazione, è meno sensibile alle fluttuazioni dei tassi di cambio. La domanda di prodotti farmaceutici dipende poco dalla fase del ciclo economico, il che ha un effetto positivo sullo sviluppo del settore nel suo complesso. Anche durante la recessione della metà degli anni ’90, il calo dei volumi farmaceutici non fu così significativo come in altri settori. Basti notare che all'inizio del 2000 la quota di imprese non redditizie in questo segmento di mercato era del 12,6%, mentre nell'intero settore era di circa il 50%, secondo i dati presentati sul sito www.marketing.spb. .ru/mr/healthcare/farm.

I produttori stranieri stanno investendo attivamente i loro fondi nello sviluppo di quelli russi. Negli ultimi anni si sono formati diversi gruppi di società che uniscono i più grandi stabilimenti farmaceutici della Russia. Il mercato russo ha gradualmente iniziato ad europeizzarsi e ad assomigliare ai mercati dei paesi sviluppati. La Russia è diventata attraente anche in termini di ingresso nei mercati dei paesi vicini (paesi della CSI e Asia).

La caratteristica più importante del mercato farmaceutico russo è il ruolo di controllo dello Stato, che si svolge attraverso licenze e certificazioni piuttosto rigorose, restrizioni legislative sulla pubblicità dei medicinali e l’organizzazione della vendita dei farmaci. Rispetto ad altri paesi, la Russia detiene una quota più significativa degli appalti pubblici di prodotti farmaceutici.

In generale, la produzione farmaceutica russa presenta una notevole attrattiva per gli investimenti. Inoltre, i produttori farmaceutici nazionali hanno raggiunto una tale posizione nel settore facendo affidamento esclusivamente sulle proprie forze e senza un accesso speciale agli investimenti esterni. Sono riusciti a invertire le tendenze negative e a muoversi verso una crescita qualitativa e quantitativa. Lo dice il centro ricerche di mercato Pharmexpert

Problemi dell'industria farmaceutica

Vanno segnalati due problemi sistemici dell’industria farmaceutica russa. In primo luogo, questo è il basso livello di fornitura alla popolazione della Federazione Russa di medicinali di produzione nazionale convenienti e di alta qualità, che rappresenta una minaccia per la sicurezza nazionale. In secondo luogo, il basso livello di innovazione e tecnologia utilizzata nello sviluppo e nella produzione di medicinali. Questo problema generale dell'economia russa è pienamente caratteristico del suo settore farmaceutico. I fattori costitutivi dei problemi sistemici sono:

1. Mancanza di un concetto nazionale per lo sviluppo dell'industria farmaceutica.

2. Mancanza di meccanismi di finanziamento per lo sviluppo dei farmaci.

3. Molte lacune nelle catene critiche di interazioni che assicurano la creazione di nuovi marchi innovativi nazionali.

4. L'assenza di grandi aziende farmaceutiche nazionali in grado di determinare lo sviluppo strategico del settore e di adempiere agli ordini governativi per garantire la sicurezza dei farmaci.

5. Barriere normative alla creazione di nuovi farmaci, insufficiente prevedibilità del mercato farmaceutico.

6. Livello insufficiente della legislazione russa sui brevetti e delle pratiche di applicazione della legge rispetto agli standard internazionali.

7. Il potenziale in continua diminuzione delle risorse umane della scienza e della produzione nazionale.

Analisi della situazione competitiva nel mercato farmaceutico russo

L’industria farmaceutica in Russia è di importanza strategica sia per l’attuale fornitura di medicinali alla popolazione e, di conseguenza, per il mantenimento del livello di salute a un livello accettabile, sia per la garanzia a lungo termine della sicurezza economica e politica dello Stato. Tradizionalmente, la farmacia ha caratteristiche quali innovazione, intensità scientifica, bassa elasticità dei prezzi, elevate barriere all’ingresso e potere monopolistico su farmaci brevettati unici.

L’industria farmaceutica russa è caratterizzata da elevati squilibri tra esportazioni e importazioni, da un’elevata percentuale di prodotti contraffatti e di bassa qualità che minacciano la salute dei consumatori e da un’eccessiva “regolamentazione”. I principali consumatori dell'industria farmaceutica sono i segmenti della popolazione meno protetti socialmente.

Secondo il professore di scienze farmaceutiche, vicedirettore dell'Istituto di ricerca di farmacia per il lavoro scientifico I.A. Samylina, uno dei modi per migliorare la situazione qui è lo sviluppo globale e integrato della concorrenza.

I cambiamenti globali avvenuti negli ultimi decenni nel mercato farmaceutico russo, accompagnati dalla denazionalizzazione della proprietà, dall’aumento del numero delle entità del mercato farmaceutico (soprattutto nelle catene all’ingrosso e nella piccola vendita al dettaglio), dalla liberalizzazione dei prezzi e dall’aumento del gamma di beni e servizi venduti dalle imprese farmaceutiche, hanno portato alla necessità di acquisire nuove conoscenze nel settore per sopravvivere in un ambiente competitivo.

L'aumento del numero delle farmacie è stato uno dei motivi dell'aumento della concorrenza nel mercato farmaceutico. Se prima i principali attori del mercato erano semplicemente le grandi farmacie, ora si assiste a un rapido processo di fusione delle singole farmacie in reti (fusioni e acquisizioni). A San Pietroburgo il leader ovvio è la catena di farmacie “First Aid”, che alla fine del 2009 era rappresentata in 3 regioni della Russia (San Pietroburgo, Mosca, Ekaterinburg) e conta circa 200 farmacie. Secondo la catena di farmacie "First Aid"

Inoltre, la gamma di prodotti venduti si è ampliata in modo significativo. Sono comparsi gruppi non tradizionali di prodotti venduti in farmacia (integratori alimentari, omeopatia, preparati valeo-farmacologici) e anche il gruppo di prodotti tradizionale per le farmacie - i medicinali - è diventato più diversificato. La gamma di farmaci è aumentata di quasi 3 volte, in gran parte a causa dell'introduzione nell'elenco dell'assortimento di farmaci sinonimi di varie aziende produttrici. Secondo www.labex.ru

Esperti di spicco, come i Dottori in Scienze Farmaceutiche S.V. Pervushkin e M.N. Ivashev ritiene che attualmente la strategia principale nella gestione aziendale dovrebbe essere la strategia della razionalità competitiva, che rappresenta azioni mirate per trovare un vantaggio sostenibile rispetto ai concorrenti soddisfacendo le esigenze dei consumatori. Questa strategia è considerata il moderno concetto di marketing.

Strategia di sviluppo dell'industria farmaceutica

Sulla base dell'ordinanza del Ministero dell'Industria e del Commercio della Russia n. 965 del 23 ottobre 2009, "Strategia per lo sviluppo dell'industria farmaceutica per il periodo fino al 2020", l'obiettivo principale della politica statale della Federazione Russa è quello di creare le condizioni per la transizione verso un modello di sviluppo innovativo, che dovrebbe portare ad un aumento dell’offerta sanitaria alla popolazione, alle istituzioni e alle Forze Armate della Federazione Russa, autorità esecutive federali, in cui la legge prevede il servizio militare ed equivalente, farmaci di produzione nazionale, con un aumento generale della fornitura di farmaci ai bisognosi al livello medio europeo, sia in termini di indicatori quantitativi che qualitativi.

Gli obiettivi principali della Strategia sono:

1. Aumentare la fornitura alla popolazione, alle istituzioni sanitarie e alle Forze Armate della Federazione Russa, agli organi esecutivi federali, nei quali la legge prevede il servizio militare ed equivalente, di medicinali vitali ed essenziali di produzione nazionale, nonché di medicinali per la trattamento delle malattie rare;

2. Aumentare la competitività dell'industria farmaceutica nazionale armonizzando gli standard russi per lo sviluppo e la produzione di medicinali con i requisiti internazionali;

3. Stimolare lo sviluppo e la produzione di farmaci innovativi;

4. Protezione del mercato interno dalla concorrenza sleale e perequazione delle condizioni di accesso al mercato per i produttori nazionali ed esteri;

5. Attuazione della riattrezzatura tecnologica dell'industria farmaceutica russa;

6. Migliorare il sistema di conferma della qualità dei medicinali, comprese misure per eliminare le eccessive barriere amministrative alla registrazione dei medicinali nazionali;

7. Formazione di specialisti per lo sviluppo e la produzione di prodotti farmaceutici in conformità con gli standard internazionali.

La strategia di sviluppo dell’industria farmaceutica nazionale si basa sulle seguenti priorità:

Priorità di un modello innovativo per lo sviluppo dell'industria;

Priorità alla qualità, all'efficacia e alla sicurezza dei medicinali;

Priorità dell'industria farmaceutica nazionale nell'attuazione dei programmi statali nel campo della fornitura di medicinali;

Priorità alla produzione di farmaci ad alta tecnologia

sostanze sul territorio della Federazione Russa;

Priorità allo sviluppo delle industrie capaci di esportare e ai nuovi sviluppi;

Priorità nella sostituzione dei medicinali importati con quelli nazionali, il cui intero ciclo produttivo si trova sul territorio della Federazione Russa;

Priorità dei prodotti farmaceutici prodotti sul territorio della Federazione Russa negli appalti secondo l'elenco dei medicinali vitali ed essenziali, nonché nella fornitura di medicinali per le Forze Armate della Federazione Russa, autorità esecutive federali, in cui la legge prevede per il servizio militare ed equivalente.

Il risultato atteso dell'attuazione della Strategia per lo sviluppo dell'industria farmaceutica della Federazione Russa per il periodo fino al 2020 dovrebbe essere:

Aumentare la quota dei prodotti di produzione nazionale nel volume totale

consumo nel mercato interno fino al 50% in termini di valore entro il 2020;

Modifica della gamma di produzione dei medicinali prodotti sul territorio della Federazione Russa, compreso l'aumento della quota di farmaci innovativi nei portafogli dei produttori locali al 60% in termini di valore;

Aumento delle esportazioni di prodotti farmaceutici di 8 volte rispetto al 2008;

Garantire la sicurezza dei farmaci della Federazione Russa in conformità con la nomenclatura dei farmaci e dei vaccini strategicamente importanti.

Stimolare l'organizzazione della produzione di sostanze farmaceutiche sul territorio della Federazione Russa nella quantità necessaria per garantire la produzione del 50% delle forme di dosaggio finite in termini monetari, compreso almeno l'85% della nomenclatura dall'elenco dei farmaci strategici.

Storia dello sviluppo.

La formazione del mercato farmaceutico in Russia è iniziata nel 1992 ed è avvenuta in condizioni molto specifiche, determinate dalla trasformazione del sistema sanitario statale centralizzato, che forniva ai cittadini un ampio ventaglio di garanzie sociali, in un nuovo sistema sanitario basato sulla principi della medicina assicurativa e dei rapporti di mercato. Nelle condizioni di un sistema sanitario statale centralizzato, la produzione di medicinali e la rete all'ingrosso nel campo della fornitura di farmaci alla popolazione e alle istituzioni sanitarie appartenevano allo Stato. Da un punto di vista organizzativo, una caratteristica dell'industria farmaceutica nell'URSS era che una parte significativa della capacità dell'industria farmaceutica era destinata alla produzione di sostanze - componenti di medicinali. Il parco tecnico dei produttori nazionali era inizialmente focalizzato sulla produzione di mezzi e farmaci semplici, principalmente vitali, che soddisfacessero i bisogni prioritari della popolazione. La produzione della maggior parte dei medicinali finiti veniva effettuata in fabbriche in Ungheria, Polonia, DDR e Cecoslovacchia. La cessazione delle attività del Consiglio di mutua assistenza economica e il passaggio alle relazioni tra gli stati dell'ex campo socialista sui principi del commercio internazionale hanno messo l'URSS in una situazione estremamente difficile con la fornitura di assistenza sanitaria e medicinali. La situazione è bruscamente peggiorata con il crollo dell'URSS, nonostante il fatto che 45 fabbriche farmaceutiche su 77 siano rimaste sul territorio russo, si è rivelato impossibile garantirne l'effettivo funzionamento. La rottura dei legami economici, l’emergere di barriere doganali e regole scoordinate per i rapporti delle imprese con i fornitori tradizionali nei nuovi Stati hanno avuto un impatto negativo, e la crisi economica che ha seguito il crollo dell’URSS ha portato al fatto che un significativo parte della capacità di produzione di sostanze è stata messa fuori servizio. Le grandi produzioni farmaceutiche russe non sono riuscite a mantenere la sostenibilità a causa, da un lato, della riduzione della domanda dei loro prodotti e, dall’altro, del forte aumento dei costi di produzione. Ciò è dovuto a una serie di fattori, tra cui un aumento squilibrato dei prezzi delle risorse consumate (materie prime, elettricità, trasporti). Inoltre, la chiusura di numerose produzioni di materie prime chimiche per l’industria farmaceutica e, di conseguenza, la perdita delle basi per la produzione di una serie di sostanze ha avuto un grave impatto negativo sul funzionamento di numerose imprese nel settore industria. Di conseguenza, l’industria farmaceutica nazionale non è stata in grado di soddisfare le esigenze dell’assistenza sanitaria.

Come risultato del processo di privatizzazione e della creazione di nuove entità commerciali, è apparso sul mercato un numero significativo di società impegnate nell'acquisto e nella vendita di medicinali. Tuttavia, dall'inizio degli anni '90, le aziende manifatturiere straniere hanno iniziato ad operare attivamente nel mercato farmaceutico russo. Nel 1997 il rapporto tra medicinali nazionali e importati sul mercato russo era stimato a 3:7, mentre nel 1990 era a 6:4()

Riso. 1. Il rapporto tra medicinali importati e nazionali

La crisi del 1998 e la conseguente svalutazione del rublo hanno influenzato l'ulteriore sviluppo del mercato farmaceutico russo, in particolare la domanda di farmaci importati, nonché il volume di produzione dei farmaci generici russi (copie di farmaci di marca dell'ultima generazione ), notevolmente diminuito.

Dal 2003, il mercato farmaceutico russo è diventato uno dei più dinamici e in più rapida crescita al mondo. Dal 2003, il volume del mercato russo (in rubli) è aumentato ogni anno del 10-12%. Allo stesso tempo, la crescita del mercato farmaceutico russo negli ultimi anni è stata accompagnata da un costante aumento dei volumi di importazione e da una riduzione della quota dei produttori russi. L'industria dipende ancora direttamente dall'importazione di sostanze. La produzione nazionale copre non più del 22% del fabbisogno di sostanze dell'industria farmaceutica russa (in termini fisici). Il deficit risultante viene chiuso attraverso le importazioni. Anche se nel 2006-2010 C’è stato un aumento nella produzione di medicinali, ma questa tendenza non è ancora diventata sostenibile.

Stato del settore.

Il mercato farmaceutico russo è uno dei più dinamici al mondo. Secondo gli esperti, nei prossimi anni continuerà a crescere rapidamente e potrebbe diventare uno dei tre mercati più grandi d’Europa. Nel periodo 2005-2012, il volume del mercato farmaceutico russo è cresciuto da 4,3 miliardi a 17 miliardi di dollari (una media del 32% annuo), e la sua quota nel mercato farmaceutico globale è aumentata dall’1 al 2,2%. dal fatto che nel consumo pro capite di droga la Russia è tre volte indietro rispetto alla media mondiale (rispettivamente 53 e 160 dollari).

Tuttavia, il nostro Paese non dispone di grandi aziende farmaceutiche proprie. E quelli esistenti vengono espulsi dal mercato dai produttori stranieri. Pertanto, la quota dei produttori nazionali nel mercato farmaceutico russo è diminuita dal 28% nel 2005 al 20% nel 2012 e la quota delle importazioni, di conseguenza, è aumentata dal 72 all'80%.

Le aziende russe praticamente non esportano medicinali: nel 2010, le esportazioni di prodotti farmaceutici dal Paese ammontavano allo 0,04% delle vendite globali. Per fare un confronto, le esportazioni dell'India (il cui mercato è più piccolo di quello della Russia) ammontavano allo 0,6% delle vendite globali, vale a dire 15 volte superiore alle esportazioni russe.

Le aziende russe sono principalmente impegnate nella produzione di prodotti a basso valore aggiunto. Nella struttura del consumo di farmaci innovativi sul mercato farmaceutico russo, la produzione nazionale rappresenta solo il 3% e il 97% è importato. E solo nel consumo di farmaci generici senza marchio la quota dei prodotti nazionali raggiunge il 52%.

Lo sviluppo della farmacologia russa è ostacolato da una serie di seri problemi. Se non verranno risolti, la Russia potrebbe finalmente perdere la sua industria farmaceutica nazionale. Innanzitutto stiamo parlando dell'inefficacia della politica governativa nei confronti dell'industria. La bassa priorità del settore, mantenuta per lungo tempo, ha portato alla mancanza di un sostegno sistematico da parte del governo per l’industria farmaceutica nazionale, a differenza della situazione nei paesi concorrenti, soprattutto in quelli in via di sviluppo. Non sono previsti incentivi fiscali per lo sviluppo industriale (comprese le esportazioni e le spese di ricerca e sviluppo).

La bassa competitività delle imprese nazionali rispetto a quelle straniere (sia sui mercati esteri che nazionali) è determinata, innanzitutto, dai piccoli volumi di produzione. Pertanto, la più grande azienda farmaceutica russa Pharmstandard ha un volume di vendite inferiore a 0,6 miliardi di dollari, mentre la più grande azienda svizzera globale Novartis ha 53 miliardi di dollari.

Riso. 2. Volumi di vendita delle più grandi aziende farmaceutiche russe

importazione dell'industria farmaceutica innovativa

I budget per le spese di ricerca e sviluppo non sono affatto paragonabili: le spese delle cinque maggiori aziende russe per questi scopi ammontano complessivamente a 15-20 milioni di dollari, mentre per Novartis sono 7 miliardi di dollari.

La dipendenza dalle importazioni di medicinali minaccia la qualità della vita, la salute delle persone e la sicurezza del paese: gli stranieri forniscono non solo farmaci moderni e complessi, ma anche vaccini e antibiotici fondamentali, la base della sicurezza farmacologica.

A causa della situazione catastrofica del settore, i prodotti farmaceutici sono stati inclusi tra i progetti prioritari, insieme all'energia nucleare, al risparmio energetico e all'industria aerospaziale. Nell'ottobre 2010 è stato approvato il Piano per lo sviluppo dell'industria farmaceutica fino al 2020. Ha molte intenzioni corrette: trasferimento attivo di tecnologie moderne e creazione di un'infrastruttura industriale sviluppata, produzione di farmaci generici e di marca, compresi i brevetti stranieri in scadenza negli ultimi anni, un regime favorevole per gli investimenti nella produzione. Compresi incentivi fiscali e tassi di prestito, semplificazione delle procedure normative, sostegno alle esportazioni e sostituzione delle importazioni con maggiori dazi all’importazione, regime fiscale favorevole agli investimenti per la ricerca e le sperimentazioni cliniche, nonché risoluzione dei problemi del personale dell’industria farmaceutica russa.

Numero di personale.

Secondo la strategia Pharma 2020, il fabbisogno di personale altamente qualificato necessario per implementare lo scenario di sviluppo innovativo dell’industria farmaceutica è coperto solo per il 10%.

E nel periodo fino al 2015 sarà necessario formare e attrarre 10-11mila specialisti, 3.500 ricercatori - chimici e biologi, 1.550mila specialisti in sperimentazioni precliniche e cliniche per lavorare nella sfera dell'innovazione.

2mila tecnologi, 3.950mila manager dell'innovazione e degli ambiti scientifici, incl. 450 - con esperienza in scienze industriali a livello internazionale.

Il programma obiettivo federale adottato (FTP) prevede la creazione di 10mila nuovi posti di lavoro ad alta tecnologia come uno degli indicatori dell'efficienza socioeconomica della sua attuazione. Ciò è coerente con la valutazione del fabbisogno di personale inclusa nella strategia.

La strategia Pharma 2020 afferma che l’industria farmaceutica impiega attualmente 65mila persone. A volte vengono citate cifre più significative, fino a 100mila.La carenza di personale nelle imprese esistenti, tenendo conto della sfera di ricerca e sviluppo, è stimata da vari esperti tra 10 e 30mila persone.

Secondo il Ministero dell'Industria e del Commercio della Federazione Russa, nel 2009 la quota dell'industria farmaceutica nella produzione totale dell'industria chimica era del 9%. Il numero medio annuo di lavoratori nell'industria chimica, secondo Rosstat, nello stesso anno era di 441mila persone. Supponendo che la produttività del lavoro nell'industria farmaceutica sia pari a quella media dell'intera industria chimica, ciò significa che essa impiega circa 40.000 persone, di cui circa la metà sono personale specializzato.

Nel periodo fino al 2020, la forza lavoro del settore dovrà essere aggiornata almeno del 50%. Quindi, insieme alle risorse umane aggiuntive che devono essere attratte nel campo della ricerca e sviluppo, la domanda di personale del settore in una prospettiva decennale può essere stimata in circa 20-25mila persone.

L'importanza dell'industria farmaceutica nell'economia russa.

La moderna industria farmaceutica può essere classificata come uno dei settori dell’economia a più alta tecnologia e ad alta intensità di conoscenza. Nell'attuale fase di sviluppo economico, a determinate condizioni, può diventare la locomotiva del vero sviluppo innovativo del Paese. Tuttavia, va notato che questo settore dipende più di altri dalla politica statale, il suo sviluppo è impossibile sia senza progressi significativi nell'economia e nella scienza, sia senza una politica sociale attiva. Ciò significa che è dal livello di sviluppo dell'industria farmaceutica che si può giudicare l'“innovazione sociale” del Paese nel suo complesso.

Lo stato attuale dell’industria farmaceutica è caratterizzato da prestazioni insoddisfacenti. Nel 2011 l'indice della produzione farmaceutica è stato pari al 91,7% rispetto al corrispondente periodo dell'anno precedente contro il 96,1% del 2010. La redditività media del settore è stata del 17%. Il grado di ammortamento delle immobilizzazioni è stato del 60% e l'utilizzo della capacità produttiva è stato del 78%.

Ciò è dovuto ai seguenti problemi dei prodotti farmaceutici russi: obsolescenza degli impianti di produzione; basso livello di innovazione e tecnologia utilizzata nello sviluppo dei farmaci; accesso più difficile dei prodotti nazionali al mercato rispetto agli analoghi esteri; carenza di personale altamente qualificato per l'industria farmaceutica; mancanza di meccanismi efficaci per finanziare lo sviluppo dei farmaci.

Lo sviluppo dell'industria farmaceutica secondo lo scenario innovativo dovrebbe basarsi sull'intera catena dell'innovazione, dallo sviluppo scientifico alla distribuzione dei medicinali risultanti. Pertanto, senza un’elaborazione dettagliata dei meccanismi di interazione con il Ministero dell’Istruzione e della Scienza, altri dipartimenti e istituzioni governative specializzate nello sviluppo, questa strategia non sarà completa. Non esistono priorità nazionali per lo sviluppo della medicina e dei prodotti farmaceutici. L'approvazione delle principali aree della medicina che richiedono farmaci innovativi è un compito senza il quale lo sviluppo efficace e affidabile dell'industria farmaceutica è estremamente difficile. È altrettanto importante stabilire priorità nel campo della creazione di tecniche multifunzionali e piattaforme universali per ottenere nuove molecole, sostanze e farmaci.

Pertanto, affinché il processo di sviluppo dell'industria farmaceutica russa lungo un percorso innovativo sia efficace, è necessario: garantire una reale interazione tra i dipartimenti specializzati e affini, tra le organizzazioni governative e le imprese. Definire chiaramente le condizioni per i diritti di proprietà intellettuale e i beni immateriali nel campo della farmacologia; risolvere la questione dei criteri per la valutazione delle azioni dei dipartimenti, un sistema di reporting per l'attuazione dei progetti dei programmi target federali. Inoltre, il processo innovativo di sviluppo dell'industria farmaceutica non sarà efficace senza la creazione di un mercato interno per i risultati delle attività delle piccole imprese. In Russia non ci sono aziende farmaceutiche così grandi che possano acquistare uno sviluppo già pronto per cento o più milioni di dollari.

Lo Stato deve creare un sistema in cui i diritti di sviluppare farmaci appartengano alle aziende farmaceutiche russe. Uno dei meccanismi potrebbe essere la fusione di una serie di piccole imprese innovative in una grande azienda, nella quale verrebbero capitalizzati non i beni fissi, ma i diritti sulla proprietà intellettuale sviluppata.

Eliminando queste carenze, l'industria farmaceutica sarà in grado di svilupparsi rapidamente e svolgere uno dei ruoli principali nello sviluppo innovativo dell'economia russa.

Definizione di industria farmaceutica

Negli ultimi anni, il volume dell'industria farmaceutica globale è stimato a 640 miliardi di dollari, il 50% del volume è negli Stati Uniti. Questo settore è oggi il più redditizio, con un ritorno sulle vendite del 17%.

Il mercato dell'industria farmaceutica russa in termini di volume delle vendite in una certa fase di sviluppo è cresciuto rapidamente, ma nella fase attuale di sviluppo la quota dei produttori è del 3%, il che non dà il diritto di parlare del suo sviluppo innovativo.

Definizione 1

L'industria farmaceutica è un'industria impegnata nello sviluppo, nella produzione e nella promozione di farmaci e medicinali autorizzati. Questo settore differisce dagli altri in quanto è saturo di normative legislative e governative in materia di brevettazione, sperimentazione e garanzia della sicurezza dei medicinali.

Per comprendere le caratteristiche dell'industria farmaceutica, è necessario comprenderne le caratteristiche principali (scoperta di nuovi farmaci e loro sviluppo)

La scoperta di farmaci si riferisce al processo di scoperta o progettazione di un potenziale farmaco.

La maggior parte dei farmaci è apparsa come risultato dell'isolamento dei principi attivi o della scoperta accidentale. Allo stato attuale dello sviluppo dei farmaci, la biotecnologia ha concentrato la propria ricerca sui processi metabiologici che si verificano durante lo sviluppo della malattia. Nel processo di ricerca, gli scienziati moderni si affidano alla biologia molecolare e alla biochimica.

La maggior parte delle scoperte avviene nelle università o nelle società di ricerca.

Le principali aziende farmaceutiche mondiali

Oggi le principali aziende farmaceutiche sono:

• Pfizer (USA) – 59,0 miliardi di dollari.
• Novartis (Svizzera) – 56,7 miliardi di dollari.
• Roche Holding (Svizzera) – 49,7 miliardi di dollari.
• Merck & Co (USA) – 47,3 miliardi di dollari.
• Sanofi (Francia) – 46,1 miliardi di dollari.

Pfizer è un'azienda americana che produce Lipitor, un farmaco per abbassare il colesterolo.

Novartis è la seconda azienda al mondo impegnata nello sviluppo e nella vendita di farmaci utilizzati in oncologia, dermatologia e in molti altri campi medici

Roche Holding (Svizzera) produce farmaci per oncologia, trapiantologia, reumatologia e virologia.

Merck & Co produce prodotti farmaceutici nei settori dell'oncologia. Nel 2013 l'azienda è arrivata al secondo posto nella produzione di farmaci per il diabete. Inoltre, l'azienda produce vaccini contro il papillomavirus umano. Altre aree dell'organizzazione sono la produzione di prodotti veterinari

L'attività principale di Sanofi è la produzione di vaccini e farmaci per il diabete e, parallelamente, si sta sviluppando la produzione di prodotti veterinari.

Negli Stati Uniti, per stabilire la produzione dei farmaci, questi devono essere controllati dalla Food and Drug Administration. L'azienda deve fornire informazioni sugli sviluppi.

La prima fase del test prevede la determinazione della tossicità del farmaco sui volontari. La seconda fase determina il dosaggio e la durata accettabili. La terza fase prevede la verifica dell’efficacia sui malati. Questa fase avviene solitamente contemporaneamente alla quarta, la fase post-marketing, in cui vengono registrati gli effetti collaterali.

Il governo americano sta investendo nello sviluppo di farmaci mirati alla cura delle malattie rare che colpiscono circa 200mila persone. Assolutamente qualsiasi azienda può rivolgersi a enti governativi speciali che rilasciano un brevetto per la ricerca. Il sistema dei brevetti rimborsa i costi di ricerca e sviluppo dei farmaci.

Le aziende farmaceutiche stanno reclutando seriamente operatori sanitari e medici. Ma i principali attori nel mercato dell'industria farmaceutica sono i rappresentanti medici che collaborano con i medici, esercitano una sorta di influenza, il cosiddetto elemento chiave attivo del processo di vendita.

Il mercato russo presenta principalmente farmaci di produttori stranieri. Tra i produttori nazionali, le principali aziende nel mercato farmaceutico sono:

• Pianta endocrina di Mosca
• Moskhimfarmpreparaty im. Semashko
• Microgeno
• Azienda immunobiologica nazionale
• Brintsalov

Lo stabilimento endocrino di Mosca produce farmaci che vengono utilizzati con successo in cardiologia, endocrinologia e altri rami della medicina.

Moskhimfarmpreparaty im. Semashko ha una produzione ad ampio spettro, compresa la fornitura allo Stato dei medicinali inclusi nell'elenco dei farmaci salvavita.

Microgen è impegnata nella produzione di farmaci immunobiologici.

La Società immunobiologica nazionale è stata creata per garantire l'indipendenza della Federazione Russa dai produttori stranieri di prodotti farmaceutici.

Bryntsalov è impegnato nella produzione di farmaci per l'industria dentale; inoltre produce farmaci immunostimolanti, ormoni, antispastici, ecc.

La produzione farmaceutica è ad alta intensità di capitale. Pertanto, quasi tutte le aziende farmaceutiche sono alla ricerca di sponsor o partner. Inoltre, per la produzione di medicinali è necessaria l'approvazione delle autorità governative. Ogni giorno vengono accreditati circa 25 medicinali. Questa approvazione si ottiene solo dopo ingenti investimenti nello sviluppo e negli studi preclinici.

Nota 1

Se consideriamo la componente finanziaria dello sviluppo, il costo di produzione di un farmaco può raggiungere i 2 miliardi di dollari. I dati sono approssimativi, poiché questa cifra non include i costi della regolamentazione governativa, dei sussidi statali e delle sovvenzioni.

La fonte della maggior parte dei medicinali forniti alle farmacie è l’industria medica. Si distinguono i seguenti rami indipendenti dell'industria medica: chimico-farmaceutico, galeno-farmaceutico e l'industria degli antibiotici, dei prodotti organochimici e delle vitamine. L'industria chimica e farmaceutica comprende la produzione di sostanze sintetiche e sostanze farmacologicamente attive isolate nella loro forma pura da materie prime naturali. La competenza dell'industria galenofarmaceutica comprende la produzione di farmaci galenici e novogalenici, nonché una varietà di farmaci finiti. La produzione di antibiotici e vitamine è concentrata in rami speciali dell'industria medica.

La struttura gestionale dell'industria farmaceutica è cambiata più volte in base al suo sviluppo e alle nuove sfide. Tralasciando la descrizione delle forme organizzative del passato, che riguarda più la storia della farmacia, ci soffermeremo solo sulla fase finale più importante nello sviluppo dell'industria medica: la sua concentrazione in uno speciale Ministero dell'Unione. Tutte le imprese produttrici di preparati chimico-farmaceutici ed erboristici essenziali, antibiotici, vitamine, forme farmaceutiche finite, strumenti medici, attrezzature mediche, vetro medicale, nonché aziende agricole statali che coltivano piante medicinali e alcune organizzazioni rientravano nella giurisdizione del Ministero dell'industria medica (MMP), responsabile dell'approvvigionamento di materiali vegetali officinali spontanei. In altri reparti veniva lasciata solo la produzione di medicinali specifici, come preparati organolettici e preparati enzimatici.

Nel 1976, MMP passò a un nuovo schema più avanzato per la gestione dell'industria medica, basato su un principio a tre livelli: ministero - associazione industriale (stabilimento) di tutta l'Unione, impresa. Per la produzione sono state costituite le seguenti associazioni industriali sindacali (VPO): “Soyuzlexintez” - medicinali sintetici, “Soyuzantibiotics” - antibiotici, sostituti del sangue e preparati per organi, “Soyuzvitamins” - vitamine, “Soyuzleksredstva” - medicinali finiti, “Soyuzmedpolymersteklo ” - prodotti medici in vetro, porcellana e materiali polimerici, Soyuzprommedtekhnika - prodotti per apparecchiature mediche, Soyuzlekrasprom - per la produzione, l'approvvigionamento e la lavorazione di piante medicinali.

Le VPO operano sulla base del calcolo economico e hanno la piena responsabilità dei risultati delle attività produttive ed economiche dell'associazione nel suo insieme e di ciascuna impresa, dell'attuazione del piano statale e dei contratti di fornitura dei prodotti.

Sono state organizzate anche associazioni di produzione. Pertanto, nel sistema Soyuzleksredstva di istruzione professionale superiore, tali associazioni sono state formate a Mosca (associazione industriale "Moskhimfarmpreparaty"), Leningrado (associazione industriale "Ottobre"), unendo gli stabilimenti chimici e farmaceutici di queste città che producono medicinali finiti, a Kharkov ( associazione industriale "Salute") e così via.

La creazione di grandi complessi produttivi ed economici contribuirà all'organizzazione di una produzione altamente efficiente di medicinali, all'introduzione di nuove attrezzature e al miglioramento della qualità dei prodotti. Il grado di concentrazione della produzione può essere giudicato dal fatto che l’associazione di produzione di Leningrado “October” ha iniziato a produrre annualmente fino a 450 milioni di fiale e 400 milioni di confezioni di medicinali finiti (oltre il 10% della produzione annua totale di VPO Soyuzleksredstva).

Oltre all'industria farmaceutica dell'Unione, sono state date ampie iniziative anche ai dipartimenti farmaceutici per lo sviluppo dell'industria farmaceutica locale. Le sue imprese sono fabbriche farmaceutiche sotto la giurisdizione dei principali dipartimenti farmaceutici dei ministeri della sanità delle repubbliche federate. Sono disponibili in ogni dipartimento farmaceutico regionale, regionale (e a Mosca e Leningrado - città) e sono progettati per fornire medicinali alla loro regione, territorio, repubblica autonoma. Le fabbriche farmaceutiche e la produzione farmaceutica producono preparati a base di erbe, la cui produzione richiede attrezzature relativamente semplici, forme di dosaggio secondo le prescrizioni più comuni e si occupano del loro confezionamento. In alcuni dipartimenti farmaceutici (Mosca e Leningrado), queste imprese sono molto grandi e, come le fabbriche farmaceutiche, sono in grado di produrre preparati erboristici come estratti secchi, preparati novogalenici e forme di dosaggio come soluzioni in fiale.

Le fabbriche farmaceutiche furono costruite sulla base di officine. Se queste fabbriche non sono altamente specializzate, solitamente hanno quattro laboratori principali: 1) galenico; 2) tavoletta; 3) ampolla; 4) imballaggio.

IN galenico Il laboratorio si concentra sulla produzione di estratti e tinture, nonché di nuove preparazioni galeniche, stimolanti biogenici, ecc. In questo laboratorio si estraggono le materie prime vegetali con vari metodi (macerazione, percolazione, circolazione, ecc.), si eseguono operazioni di separazione delle fasi liquide e solide (decantazione, filtraggio, centrifugazione, pressatura), distillazione di alcol e altri estraenti, evaporazione , essiccazione sotto vuoto, dissoluzione, miscelazione, ecc.

IN tavoletta L'officina produce compresse, che sono miscele di polveri compresse. Le principali operazioni di produzione in questo laboratorio sono la macinazione delle sostanze di partenza, la miscelazione, la granulazione della massa e la compressatura.

IN fiala L'officina produce soluzioni in fiale per iniezione. Qui il ciclo produttivo consiste nello sciogliere le sostanze di partenza, filtrare le soluzioni, realizzare le fiale, prepararle per il riempimento (lavaggio e altre operazioni), riempimento, sigillatura, sterilizzazione ed etichettatura.

IN confezione L'officina confeziona i prodotti realizzati dallo stabilimento.

Il lavoro nelle officine viene svolto nei reparti (aree di produzione) che producono determinati tipi di prodotti o eseguono operazioni. Recentemente, le fabbriche farmaceutiche di importanza sindacale avevano ancora laboratori di unguenti, ma a causa del trasferimento della produzione della gamma principale di unguenti alle fabbriche farmaceutiche, si sono trasformate in dipartimenti (sezioni) del laboratorio galenico. Le fabbriche specializzate possono avere officine come ad esempio adesivi, viti, supposte, ecc. Le fabbriche a profilo stretto possono essere un unico negozio, ad esempio un impianto che produce cerotti di senape.

In ogni stabilimento farmaceutico, oltre alle officine principali, sono presenti officine e dipartimenti ausiliari che partecipano all'attuazione del programma di produzione fornendo assistenza alle officine principali. Ciò dovrebbe includere l'officina riparazioni, i reparti caldaie, l'officina di cartone, le strutture di magazzino, il trasporto in fabbrica, l'officina di imballaggio, ecc. Un posto speciale nello stabilimento è occupato dal laboratorio sperimentale, che risolve problemi relativi al miglioramento della produzione, e l'ufficio tecnico dipartimento di controllo (QC), esercitando il controllo su tutte le aree di produzione e autorizzando il rilascio dei prodotti finiti dallo stabilimento.

Le imprese dell'industria farmaceutica locale, di regola, sono costruite secondo lo stesso principio delle fabbriche farmaceutiche e più sono grandi, più sono vicine alle fabbriche in termini organizzativi. Per la maggior parte, tali imprese dispongono di laboratori: 1) galenico, 2) unguento, 3) compresse e 4) imballaggio. I laboratori Amlul si trovano solo nelle fabbriche più grandi. La particolarità della produzione farmaceutica della gestione della farmacia è che è su piccola scala. Per la produzione su piccola scala è naturale utilizzare il lavoro manuale nelle singole operazioni.

Le fabbriche farmaceutiche della subordinazione dell'Unione appartengono alla categoria della produzione su larga scala che, con la specializzazione e la profilazione, si sviluppa nella produzione di massa. Sono caratterizzati dall'utilizzo del metodo del flusso, dalla massima meccanizzazione del processo produttivo e, in alcuni casi, dalla completa automazione della produzione.