Berotec per inalazione: alta efficienza, garantita sotto controllo medico. Come usare Berotec per inalazione, istruzioni dettagliate
Istruzioni per l'uso
Istruzioni per l'uso di Berotek N
Forma di dosaggio
Aerosol per inalazione dosato sotto forma di liquido limpido, incolore o leggermente giallastro o leggermente brunastro, privo di particelle sospese.
Composto
fenoterolo bromidrato 100 mcg
Eccipienti: acido citrico anidro, etanolo assoluto, acqua purificata, 1,1,1,2-tetrafluoroetano (HFA 134a, propellente).
Farmacodinamica
Broncodilatatore, agonista beta2-adrenergico selettivo.
Attiva l'adenilato ciclasi attraverso la proteina Gs stimolante con un conseguente aumento della formazione di cAMP, che a sua volta attiva la proteina chinasi A. Quest'ultima fosforila le proteine bersaglio nelle cellule muscolari lisce, il che a sua volta porta alla fosforilazione della catena leggera della miosina chinasi, all'inibizione della Idrolisi della fosfoinosina e apertura dei canali veloci del potassio attivati dal calcio.
Pertanto, il fenoterolo rilassa la muscolatura liscia dei bronchi e dei vasi sanguigni e previene anche lo sviluppo di broncospasmo causato dall'influenza di fattori broncocostrittori come istamina, metacolina, aria fredda e allergeni (reazione immediata). Dopo l'assunzione del farmaco, il rilascio dei mediatori dell'infiammazione dai mastociti viene inibito. Inoltre, dopo l'assunzione di fenoterolo ad alte dosi, si osserva un aumento del trasporto mucociliare
L'effetto beta-adrenergico del farmaco sull'attività cardiaca, come l'aumento della frequenza e della forza delle contrazioni cardiache, è dovuto all'effetto vascolare del fenoterolo, alla stimolazione dei recettori beta2-adrenergici del cuore e quando si utilizzano dosi superiori a quelle terapeutiche dosi, stimolazione dei recettori β1-adrenergici.
Quando si assume il farmaco a dosi elevate, si osservano effetti a livello metabolico: lipolisi, glicogenolisi, iperglicemia e ipokaliemia (quest'ultima è dovuta all'aumento dell'assorbimento di potassio da parte dei muscoli scheletrici). Il fenoterolo (in alte concentrazioni) inibisce l'attività contrattile dell'utero.
Il fenoterolo previene e allevia rapidamente il broncospasmo di varia origine (attività fisica, aria fredda, risposta precoce all'esposizione agli allergeni).
L'inizio dell'azione del farmaco dopo l'inalazione avviene dopo 5 minuti, la durata dell'azione è di 3-5 ore.
Farmacocinetica
Aspirazione
A seconda del sistema di inalazione utilizzato, circa il 10-30% del fenoterolo bromidrato raggiunge le vie respiratorie inferiori, mentre il resto si deposita nelle vie respiratorie superiori e viene ingerito. Di conseguenza, una certa quantità di fenoterolo bromidrato inalato entra nel tratto gastrointestinale. Dopo l'inalazione di una dose, il grado di assorbimento è pari al 17% della dose. L'assorbimento è bifasico: il 30% del fenoterolo bromidrato viene assorbito con un periodo di semiassorbimento di 11 minuti; Il 70% viene assorbito lentamente con un periodo di semiassorbimento di 120 minuti.
Non esiste alcuna correlazione tra le concentrazioni plasmatiche di fenoterolo raggiunte dopo l’inalazione e la curva farmacodinamica tempo-effetto. L'effetto broncodilatatore a lungo termine del farmaco (3-5 ore) dopo l'inalazione, paragonabile all'effetto corrispondente ottenuto dopo somministrazione endovenosa, non è supportato da elevate concentrazioni del principio attivo nella circolazione sistemica. Dopo la somministrazione orale, circa il 60% della dose ingerita viene assorbita. Questa parte del principio attivo subisce una biotrasformazione per effetto del “primo passaggio” attraverso il fegato. Di conseguenza, la biodisponibilità del farmaco dopo la somministrazione orale è ridotta all'1,5%. Ciò spiega il fatto che la quantità ingerita del farmaco non ha praticamente alcun effetto sulla concentrazione del principio attivo nel plasma sanguigno raggiunta dopo l'inalazione.
Distribuzione
Il fenoterolo bromidrato attraversa la barriera placentare e viene escreto nel latte materno.
Metabolismo
Biotrasformato mediante coniugazione con solfati principalmente nella parete intestinale.
Rimozione
Viene escreto nelle urine e nella bile sotto forma di coniugati solfati inattivi.
Effetti collaterali
Dal sistema nervoso centrale: spesso - piccolo tremore; possibile (soprattutto in pazienti con fattori di rischio) vertigini, mal di testa, nervosismo; in alcuni casi - cambiamenti mentali.
Dal sistema cardiovascolare: spesso - tachicardia, palpitazioni; raramente (se usato a dosi elevate) - diminuzione della pressione diastolica, aumento della pressione sistolica, aritmie, angina pectoris.
Dal punto di vista metabolico: sono possibili un aumento delle concentrazioni di glucosio nel sangue e una grave ipokaliemia.
Dal sistema respiratorio: sono possibili tosse, irritazione locale; raramente – broncospasmo paradosso.
Dal sistema digestivo: sono possibili nausea e vomito.
Altro: sono possibili aumento della sudorazione, debolezza, dolori muscolari, crampi; raramente - reazioni infiammatorie e allergiche locali (specialmente in pazienti con ipersensibilità).
Caratteristiche di vendita
prescrizione
Condizioni speciali
L'uso simultaneo di Berotec® N e broncodilatatori anticolinergici è possibile.
In caso di insorgenza improvvisa e rapida progressione della mancanza di respiro, il paziente deve consultare immediatamente un medico.
L'uso regolare di Berotec® N in dosi crescenti per alleviare l'ostruzione bronchiale può causare un peggioramento incontrollato della malattia. In caso di aumento dell'ostruzione bronchiale, il semplice aumento della dose di Berotec N al di sopra della dose raccomandata per un lungo periodo non solo non è giustificato, ma è anche pericoloso. Per prevenire un peggioramento della malattia potenzialmente letale, è necessario prendere in considerazione la revisione del piano di trattamento del paziente e un'adeguata terapia antinfiammatoria con corticosteroidi inalatori.
Altri broncodilatatori simpaticomimetici devono essere prescritti in concomitanza con Berotec N solo sotto controllo medico.
Quando si prescrivono agonisti beta2-adrenergici, si può sviluppare ipokaliemia. A questo proposito, è necessaria particolare cautela nell'asma grave, perché in questo caso si può verificare ipokaliemia a seguito della somministrazione contemporanea di agonisti beta2-adrenergici, derivati xantinici, glucocorticoidi e diuretici. Inoltre, con l’ipossia, l’effetto dell’ipokaliemia sulla frequenza cardiaca può essere potenziato. Si raccomanda di monitorare i livelli plasmatici di potassio.
Nei pazienti con diabete mellito è necessario monitorare regolarmente i livelli di glucosio nel plasma.
Va tenuto presente che il trattamento sintomatico è preferibile all'uso regolare del farmaco. I pazienti devono essere regolarmente valutati per determinare la necessità di un trattamento antinfiammatorio aggiuntivo o più intensivo (ad esempio, corticosteroidi per via inalatoria).
Utilizzo in pediatria
Non esiste esperienza sull’uso clinico del farmaco nei bambini di età inferiore a 4 anni.
Indicazioni
Alleviare gli attacchi di asma bronchiale;
Prevenzione dell'asma mediante sforzo fisico;
Trattamento sintomatico dell'asma bronchiale o di altre condizioni accompagnate da restringimento reversibile delle vie aeree (compresa la bronchite ostruttiva). Nei pazienti con asma bronchiale e broncopneumopatia cronica ostruttiva che rispondono alla terapia con GCS, deve essere considerata la necessità di una concomitante terapia antinfiammatoria.
Controindicazioni
Tachiaritmia;
Cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva;
Bambini sotto i 4 anni;
Ipersensibilità al fenoterolo bromidrato e ad altri componenti del farmaco.
Il farmaco deve essere prescritto con cautela nei casi di diabete mellito scompensato, recente infarto miocardico, gravi malattie del sistema cardiovascolare, ipertensione arteriosa non controllata, ipertiroidismo, feocromocitoma.
Interazioni farmacologiche
Gli agonisti beta-adrenergici e gli anticolinergici, i derivati xantinici (inclusa la teofillina), l'acido cromoglico e i corticosteroidi possono potenziare l'effetto del fenoterolo.
Con l'uso simultaneo di altri agonisti beta-adrenergici, anticolinergici, derivati xantinici (ad esempio teofillina), corticosteroidi, diuretici che entrano nella circolazione sistemica, può verificarsi un aumento degli effetti collaterali.
Un indebolimento significativo dell'effetto broncodilatatore del fenoterolo è possibile con l'uso simultaneo di beta-bloccanti.
Durante l'uso di Berotec N si può sviluppare ipokaliemia, che può aumentare se somministrato contemporaneamente a derivati xantinici, steroidi e diuretici.
Berotec® N deve essere prescritto con cautela ai pazienti che ricevono inibitori MAO e antidepressivi triciclici, perché questi farmaci possono potenziare l'effetto del fenoterolo.
Anestetici inalatori contenenti idrocarburi alogenati (compresi alotano, tricloroetilene, enflurano)
Prezzi per Berotek N in altre città
Acquista Berotek N,Berotek N a San Pietroburgo,Composizione e forma di rilascio
in flaconi contagocce di vetro scuro da 20 ml (1 ml = 20 gocce); in una confezione di cartone c'è 1 flacone contagocce.
in bombolette aerosol con boccaglio da 10 ml (200 dosi); C'è 1 cilindro nella scatola.
Descrizione della forma di dosaggio
Soluzione per inalazione: liquido limpido, incolore o quasi incolore, privo di particelle. L'odore è quasi impercettibile.
effetto farmacologico
effetto farmacologico- broncodilatatore.Stimola selettivamente i recettori adrenergici beta 2. Rilassa la muscolatura liscia dei bronchi e dei vasi sanguigni e contrasta lo sviluppo di reazioni broncospastiche causate dall'influenza di istamina, metacolina, aria fredda e allergeni (reazioni di ipersensibilità immediata). Immediatamente dopo la somministrazione, il fenoterolo blocca il rilascio dei mediatori dell'infiammazione e dell'ostruzione bronchiale dai mastociti. Inoltre, quando si utilizzava fenoterolo a dosi più elevate, è stato notato un aumento della clearance mucociliare.
L'effetto beta-adrenergico del farmaco sull'attività cardiaca (aumento della forza e della frequenza cardiaca) è dovuto all'effetto vascolare del fenoterolo, alla stimolazione dei recettori beta 2-adrenergici del cuore e quando si utilizzano dosi superiori a quelle terapeutiche, alla stimolazione dei recettori beta 1 -recettori adrenergici. Il tremore è l’effetto avverso più comune dei beta-agonisti.
Il farmaco riduce l'attività contrattile e il tono miometriale.
Farmacodinamica
Il fenoterolo previene e allevia rapidamente il broncospasmo di varia origine. L'inizio dell'azione dopo l'inalazione è di 5 minuti, massimo 30-90 minuti, durata 3-6 ore.
Farmacocinetica
A seconda del metodo di inalazione e del sistema di inalazione utilizzato, circa il 10-30% della sostanza attiva rilasciata dalla preparazione aerosol dopo l'inalazione raggiunge le vie respiratorie inferiori, mentre il resto si deposita nelle vie respiratorie superiori e viene ingerito. Di conseguenza, una certa quantità di fenoterolo inalato entra nel tratto gastrointestinale. Dopo l'inalazione di 1 dose del farmaco, il grado di assorbimento è pari al 17% della dose somministrata. L'assorbimento è bifasico: il 30% del fenoterolo bromidrato viene assorbito rapidamente con T 1/2 11 minuti e il 70% viene assorbito lentamente con T 1/2 120 minuti.
Dopo la somministrazione orale, viene assorbito circa il 60% del fenoterolo bromidrato. Il tempo per raggiungere la Cmax plasmatica è di 2 ore.Il legame con le proteine plasmatiche è del 40-55%. Metabolizzato nel fegato. Viene escreto dai reni e dalla bile sotto forma di coniugati solfati inattivi.
Quando somministrato per via parenterale, il fenoterolo bromidrato viene escreto secondo un modello a tre fasi con T 1/2 - 0,42 minuti, 14,3 minuti e 3,2 ore.La biotrasformazione del fenoterolo bromidrato nell'uomo avviene esclusivamente attraverso la coniugazione con solfati, principalmente nella parete intestinale.
Il fenoterolo bromidrato può passare immodificato attraverso la barriera placentare ed entrare nel latte materno.
Indicazioni del farmaco Berotec ® N
Prevenzione e sollievo del broncospasmo nell'asma bronchiale, bronchite cronica ostruttiva, enfisema. Prevenzione dell'asma mediante sforzo fisico. Trattamento sintomatico dell'asma bronchiale e della malattia polmonare cronica ostruttiva.
Controindicazioni
Ipersensibilità, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, tachiaritmie,
malattie cardiache, stenosi aortica, diabete mellito scompensato, tireotossicosi, glaucoma, minaccia di aborto, gravidanza (primo trimestre).
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Controindicato nel primo trimestre di gravidanza; il farmaco può essere prescritto nel secondo-terzo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento solo se l'effetto atteso della terapia supera il potenziale rischio per il feto o il bambino.
Effetti collaterali
Dal lato del sistema nervoso centrale: leggero tremore, nervosismo; raramente - mal di testa, vertigini, disturbi dell'accomodamento; in casi isolati - un cambiamento nella psiche.
Dal sistema cardiovascolare: tachicardia, palpitazioni (soprattutto in pazienti con fattori aggravanti); raramente (se usato a dosi elevate) - diminuzione della pressione sanguigna, aumento della pressione sanguigna sistolica, aritmia.
Dal sistema respiratorio: in rari casi - tosse, irritazione locale; molto raramente - broncospasmo paradosso.
Dal tratto gastrointestinale: nausea.
Reazioni allergiche: raramente - eruzione cutanea, angioedema della lingua, delle labbra e del viso, orticaria.
Altri: ipokaliemia, aumento della sudorazione, debolezza, mialgia, convulsioni, ritenzione urinaria.
Interazione
I farmaci beta-adrenergici e anticolinergici, i derivati xantinici (teofillina) possono potenziare l'effetto broncodilatatore. La somministrazione simultanea di altri beta-agonisti, anticolinergici che entrano nella circolazione sistemica o derivati xantinici (ad esempio teofillina) può portare ad un aumento degli effetti collaterali.
Un significativo indebolimento dell'effetto broncodilatatore è possibile con la somministrazione simultanea di beta-bloccanti.
L'uso simultaneo con inibitori MAO e antidepressivi triciclici aumenta l'effetto di Berotek N.
L'inalazione di anestetici a base di idrocarburi alogenati (alotano, tricloroetilene, enflurano) può potenziare l'effetto di Berotec N sul sistema cardiovascolare.
Durante l'uso di Berotec N si può sviluppare ipokaliemia, che può aumentare con la somministrazione simultanea di derivati xantinici, steroidi e diuretici. A questo fatto dovrebbe essere prestata particolare attenzione nel trattamento di pazienti con forme gravi di malattie ostruttive delle vie aeree.
L'ipokaliemia può portare ad un aumento del rischio di aritmie nei pazienti in trattamento con digossina. Inoltre, l’ipossia può aumentare gli effetti negativi dell’ipokaliemia sulla frequenza cardiaca. In questi casi, si raccomanda di monitorare i livelli sierici di potassio.
Istruzioni per l'uso e dosi
Inalazione.
Soluzione per inalazione. Adulti e bambini sopra i 12 anni, - 0,5 ml (0,5 mg - 10 gocce), in casi gravi - 1-1,25 ml (1-1,25 mg - 20-25 gocce), in casi estremamente gravi (sotto controllo medico) - 2 ml (2 mg - 40 gocce) .
Prevenzione dell'asma da sforzo fisico e trattamento sintomatico dell'asma bronchiale e della malattia polmonare ostruttiva cronica- 0,5 ml (0,5 mg - 10 gocce) fino a 4 volte al giorno.
Bambini 6-12 anni (peso corporeo 22-36 kg) per alleviare un attacco di asma bronchiale- 0,25-0,5 ml (0,25-0,5 mg - 5-10 gocce), in casi gravi - 1 ml (1 mg - 20 gocce), in casi estremamente gravi (sotto controllo medico) - 1,5 ml (1,5 mg - 30 gocce) gocce).
Prevenzione dell'asma da sforzo e trattamento sintomatico dell'asma bronchiale e di altre condizioni con restringimento reversibile delle vie aeree- 0,5 ml (0,5 mg - 10 gocce) fino a 4 volte al giorno. Bambini di età inferiore a 6 anni (peso corporeo inferiore a 22 kg) (solo sotto controllo medico) - circa 50 mcg/kg per dose (0,25-1 mg - 5-20 gocce) fino a 3 volte al giorno.
La dose raccomandata viene diluita con soluzione salina immediatamente prima dell'uso fino ad un volume di 3-4 ml. La dose dipende dal metodo di inalazione e dalla qualità dello spray. Se necessario, vengono effettuate inalazioni ripetute ad intervalli di almeno 4 ore.
Aerosol. Attacco acuto di asma bronchiale- 1 dose, se necessario, l'inalazione può essere ripetuta dopo 5 minuti. La prossima prescrizione del farmaco è possibile non prima di 3 ore dopo. Se non ci sono effetti e sono necessarie ulteriori inalazioni, è necessario cercare immediatamente assistenza medica presso l'ospedale più vicino.
Prevenzione dell'asma da sforzo e trattamento sintomatico dell'asma bronchiale e di altre condizioni accompagnate da restringimento reversibile delle vie aeree- 1-2 dosi per 1 dose, ma non più di 8 dosi al giorno.
Per ottenere il massimo effetto, è necessario utilizzare l'aerosol dosato correttamente.
Prima di utilizzare l'aerosol dosato per la prima volta, agitare la bomboletta e premere due volte il fondo.
Ogni volta che si utilizza un aerosol dosato, è necessario osservare le seguenti regole:
1. Rimuovere il cappuccio protettivo.
2. Fai un respiro lento e profondo.
3. Tieni il palloncino e avvolgi le labbra attorno alla punta. Il cilindro dovrebbe essere rivolto sottosopra.
4. Inspirando il più profondamente possibile, premere contemporaneamente rapidamente il fondo del palloncino finché non viene rilasciata una dose di inalazione. Trattenete il respiro per qualche secondo, poi togliete la punta dalla bocca ed espirate lentamente. Ripetere i passaggi per ricevere la seconda dose di inalazione.
5. Indossare il cappuccio protettivo.
6. Se la bomboletta spray non è stata utilizzata per più di 3 giorni, prima dell'uso premere una volta il fondo della bomboletta finché non appare una nuvola di aerosol.
La bombola è progettata per 200 inalazioni. Successivamente, il cilindro dovrebbe essere sostituito. Sebbene parte del contenuto possa rimanere nel contenitore, la quantità di farmaco rilasciata durante l’inalazione potrebbe essere ridotta.
Il cilindro è opaco, quindi la quantità di farmaco nel cilindro può essere determinata solo nel modo seguente: rimuovendo il cappuccio protettivo, il cilindro viene immerso in un contenitore pieno d'acqua. La quantità del farmaco è determinata in base alla posizione del cilindro nell'acqua.
La punta deve essere mantenuta pulita e, se necessario, può essere lavata in acqua tiepida. Dopo aver utilizzato sapone o detergente, sciacquare accuratamente il manipolo con acqua pulita.
Avvertimento: L'adattatore per bocca in plastica è progettato specificamente per l'aerosol dosato Berotec N e serve per il dosaggio preciso del farmaco. L'adattatore non deve essere utilizzato con altri aerosol dosati. Inoltre, non è possibile utilizzare l'aerosol dosato contenente tetrafluoroetano Berotek N con altri adattatori diversi dall'adattatore fornito con la bombola.
Il contenuto della bombola è sotto pressione. La bombola non deve essere aperta o esposta a temperature superiori a 50 °C.
Overdose
Sintomi: tachicardia, palpitazioni, iper- o ipotensione arteriosa, aumento della pressione del polso, dolore anginoso, aritmie, vampate, tremore.
Trattamento: prescrizione di sedativi, tranquillanti e, nei casi più gravi, terapia intensiva. Come antidoti si raccomandano i beta-bloccanti cardioselettivi. Tuttavia, è necessario ricordare il possibile aumento dell'ostruzione bronchiale sotto l'influenza dei beta-bloccanti e selezionare attentamente la dose per i pazienti affetti da asma bronchiale o malattie polmonari croniche ostruttive.
Misure precauzionali
Prescritto con cautela per diabete mellito, recente infarto miocardico, gravi malattie del sistema cardiovascolare, ipertiroidismo, feocromocitoma.
Può verificarsi una grave ipokaliemia quando vengono utilizzati i beta 2 agonisti.
Se manifesta una dispnea (difficoltà di respirazione) acuta e in rapido peggioramento, deve consultare immediatamente il medico.
Va tenuto presente che l'uso di dosi elevate per fermare un attacco per un lungo periodo può causare un peggioramento incontrollato della malattia e rendere necessaria la correzione della terapia antinfiammatoria di base con corticosteroidi inalatori.
Particolare cautela deve essere prestata nell'asma bronchiale grave, perché questo effetto può essere potenziato dall'uso concomitante di derivati xantinici, glucocorticoidi e diuretici. Inoltre, l’ipossia può potenziare l’effetto dell’ipokaliemia sul ritmo cardiaco. In tali situazioni si raccomanda il monitoraggio regolare dei livelli sierici di potassio.
istruzioni speciali
Quando si utilizza per la prima volta la nuova forma di aerosol dosato Berotec N, i pazienti potrebbero notare che il gusto del nuovo farmaco è leggermente diverso dalla precedente forma di dosaggio contenente freon. Quando si passa da una forma all'altra, i pazienti devono essere avvertiti di un possibile cambiamento nelle sensazioni del gusto. Dovrebbe inoltre essere comunicato che questi farmaci sono intercambiabili e che le proprietà gustative non sono rilevanti per la sicurezza e l’efficacia del nuovo farmaco.
Altri broncodilatatori simpaticomimetici devono essere prescritti in concomitanza con Berotec N solo sotto controllo medico.
Produttore
Boehringer Ingelheim Pharma KG, una divisione di Boehringer Ingelheim International GmbH, Germania (aerosol per inalazione a dose misurata).
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Italia (soluzione per inalazione).
Condizioni di conservazione del farmaco Berotek ® N
A una temperatura non superiore a 25 °C.Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Periodo di validità del farmaco Berotek ® N
soluzione per inalazione 1 mg/ml - 5 anni.
aerosol per inalazione alla dose di 100 mcg/dose - 3 anni.
Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Sinonimi di gruppi nosologici
| Categoria ICD-10 | Sinonimi di malattie secondo l'ICD-10 |
|---|---|
| J44 Altra malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo cronica | Bronchite allergica |
| Bronchite asmatica | |
| Bronchite asmoide | |
| Bronchite allergica | |
| Bronchite asmatica | |
| Bronchite ostruttiva | |
| Malattia bronchiale | |
| Difficoltà a secernere l'espettorato nelle malattie respiratorie acute e croniche | |
| Tosse dovuta a malattie infiammatorie dei polmoni e dei bronchi | |
| Ostruzione bronchiale reversibile | |
| Malattia ostruttiva reversibile delle vie aeree | |
| Malattia bronchiale ostruttiva | |
| Malattia polmonare ostruttiva | |
| Bronchite ostruttiva | |
| Patologia polmonare restrittiva | |
| Bronchite spastica | |
| Malattie polmonari croniche | |
| Malattie polmonari croniche aspecifiche | |
| Malattie polmonari croniche ostruttive | |
| Bronchite cronica ostruttiva | |
| Malattia cronica ostruttiva delle vie aeree | |
| Broncopneumopatia cronica ostruttiva | |
| J45 Asma | Asma da attività fisica |
| Condizioni asmatiche | |
| Asma bronchiale | |
| Asma bronchiale lieve | |
| Asma bronchiale con difficoltà nell'evacuazione dell'espettorato | |
| Asma bronchiale grave | |
| Asma bronchiale da sforzo fisico | |
| Asma ipersecretoria | |
| Forma di asma bronchiale ormone-dipendente | |
| Tosse con asma bronchiale | |
| Sollievo dagli attacchi di asma nell'asma bronchiale | |
| Asma bronchiale non allergica | |
| Asma notturna | |
| Attacchi asmatici notturni | |
| Esacerbazione dell'asma bronchiale | |
| Attacco di asma bronchiale | |
| Forme endogene di asma | |
| J46 Stato asmatico | Attacco asmatico |
| Stato asmatico | |
| J98.8.0* Broncospasmo | Broncospasmo nell'asma bronchiale |
| Broncospasmo quando esposto ad un allergene | |
| Reazioni broncospastiche | |
| Condizioni broncospastiche | |
| Sindrome broncospastica | |
| Malattie accompagnate da sindrome broncospastica | |
| Broncospasmo reversibile | |
| Tosse spasmodica |
Istruzioni per il farmaco Berotek N
Le istruzioni in forma sintetica sono stampate direttamente sulla confezione dell'aerosol Berotek N e sono racchiuse all'interno con un foglietto illustrativo dettagliato. La sua descrizione, nonché informazioni su prezzi, recensioni e analoghi del farmaco, possono essere trovate di seguito.
Forma, composizione, confezionamento
Il farmaco viene offerto al paziente sotto forma di aerosol per inalazione dosato con all'interno un liquido trasparente, il cui colore può essere giallo in colori chiari o con una sfumatura marrone. Inoltre, il liquido aerosol potrebbe non avere alcun colore.
Una dose per inalazione contiene cento microgrammi del principio attivo fenoterolo bromidrato. Gli integratori includono determinate proporzioni di acido citrico anidro, tetrafluoroetano, acqua purificata ed etanolo assoluto.
Una bomboletta spray metallica con valvola dosatrice e boccaglio è progettata per duecento dosi. Imballato in pacchi di cartone singoli.
Periodo e condizioni di conservazione
Conservare il farmaco in condizioni normali. Limite di temperatura +25 gradi. La durata di conservazione è fino a tre anni.
Ai bambini è vietato accedere alle aree di deposito dei medicinali.
Farmacologia
Berotec N è un agonista beta2-adrenergico selettivo del gruppo dei broncodilatatori. Questo è un farmaco broncodilatatore abbastanza efficace che può prevenire/fermare un attacco di asma bronchiale e altre condizioni accompagnate da ostruzione delle vie respiratorie di natura reversibile.
Il componente attivo del farmaco è in grado di rilassare la muscolatura liscia dei vasi sanguigni e dei bronchi e fornire loro protezione dalla metacolina, dall'istamina, da vari allergeni e dall'aria fredda, che sono stimoli broncocostrittori. La pre-inalazione aiuta a prevenire tale broncocostrizione.
Inoltre, grazie al fenoterolo, viene inibito il rilascio dei mediatori infiammatori/broncocostrittori.
Se il dosaggio terapeutico è sovrastimato, il principio attivo del farmaco può avere un effetto dannoso sul miocardio sotto forma di aumento della frequenza cardiaca.
Il sollievo dal broncospasmo utilizzando un inalatore avviene nel giro di pochi minuti e dura in media quattro ore.
Farmacocinetica
Durante l'inalazione, fino al trenta per cento della sostanza attiva può raggiungere le sezioni inferiori delle vie respiratorie, il resto del farmaco si accumula nelle sezioni superiori e quindi il paziente lo ingerisce.
La biodisponibilità del componente attivo non è superiore al 20%. Il fenoterolo subisce un assorbimento in due fasi: fino al trenta per cento della dose del farmaco viene assorbita quasi immediatamente, la quantità rimanente viene assorbita lentamente.
Quasi la metà della dose totale di fenoterolo è legata alle proteine plasmatiche. Ha la capacità di penetrare invariata attraverso la barriera placentare e nel latte di una donna che allatta.
Il metabolismo intensivo del principio attivo avviene nel fegato attraverso la scomposizione in solfati e glucuronidi. La parte del farmaco che il paziente ha dovuto ingerire viene biotrasformata principalmente per solfatazione nelle pareti intestinali.
Il fenoterolo viene escreto attraverso i reni e la bile utilizzando coniugati solfati in uno stato inattivo. Inoltre, fino al 2% della dose del farmaco viene escreta dai reni invariabilmente in circa un giorno.
Indicazioni per l'uso di Berotek N
- per alleviare un attacco di broncospasmo nell'asma bronchiale o in altre condizioni ostruttive delle vie respiratorie, la cui natura è reversibile;
- per misure preventive contro l'insorgenza di un attacco di asma bronchiale durante lo stress fisico.
Controindicazioni
Berotec N non è prescritto a causa della presenza di controindicazioni, che sono le seguenti:
- con tachiaritmia;
- con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva;
- con un alto grado di sensibilità del paziente al componente principale del farmaco, nonché agli eccipienti;
- bambini fino all'età di quattro anni.
È necessario prestare attenzione nell'uso, soprattutto se sono richiesti i dosaggi massimi, durante la diagnosi di un paziente:
- ipotiroidismo;
- feocromocitomi;
- ipokaliemia;
- lesioni delle arterie periferiche/cerebrali di natura pronunciata;
- diabete mellito, che non è ben controllato;
- difetti cardiaci;
- infarto miocardico (subito negli ultimi tre mesi);
- malattie delle arterie coronarie;
Istruzioni per l'uso di Berotek N
Per pazienti adulti e bambini dopo i sei anni
Durante gli attacchi di asma bronchiale e altre condizioni, che sono accompagnati da ostruzione delle vie respiratorie di natura reversibile
Di norma, è sufficiente un'inalazione per eliminare il broncospasmo. La dose può essere raddoppiata se la respirazione non si riprende cinque minuti dopo l'inalazione. Se la doppia dose non produce l'effetto desiderato, è necessario trasportare urgentemente il paziente in una struttura medica. È possibile effettuare un massimo di otto inalazioni al giorno.
Per la prevenzione profilattica del broncospasmo sotto stress fisico
Sono consentite una o due inalazioni prima del lavoro fisico. L'utilizzo massimo dell'inalatore è fino a 8 dosi al giorno.
Nei pazienti pediatrici (6-12 anni), il farmaco viene utilizzato solo su raccomandazione di un medico sotto la supervisione di un adulto.
Per bambini dai quattro ai sei anni
Attacchi di asma bronchiale
Per fermare un attacco di broncospasmo in un bambino, utilizzare una dose per inalazione. Se non si riscontra alcun effetto, chiamare immediatamente un medico.
Uso profilattico di un inalatore
Una dose di inalazione prima del carico previsto. Il massimo giornaliero è di quattro dosi.
Un bambino di questa fascia di età può utilizzare un inalatore solo dopo aver consultato un medico sotto la supervisione di un adulto.
Uso dell'aerosol Berotec N per inalazione
Affinché l'inalatore sia efficace, deve essere utilizzato correttamente.
Per preparare un nuovo aerosol per l'uso, è necessario rimuovere il cappuccio protettivo e girare il contenitore in una posizione tale che il suo fondo sia rivolto verso l'alto. Eseguire due manipolazioni di iniezione in aria premendo due volte sul fondo del cilindro.
La modalità operativa di utilizzo dell'inalatore prevede la seguente sequenza di azioni:
- Rimuovere il cappuccio protettivo.
- Espira completamente.
- Portiamo il palloncino alla bocca con il fondo rivolto verso l'alto e stringiamo saldamente il boccaglio con le labbra.
- Inspirando il più profondamente possibile, premere con decisione sul fondo del palloncino.
- Immediatamente dopo aver rilasciato la dose del farmaco, trattenere il respiro per 2-3 secondi.
- Togli con attenzione il boccaglio dalla bocca ed espira lentamente.
- Indossiamo un berretto per protezione.
Se si interrompe l'uso dell'inalatore per più di tre giorni, è necessario premere il fondo del palloncino una volta in aria.
Va tenuto presente che una bomboletta aerosol per inalazione contiene duecento dosi. Anche se il farmaco non è ancora esaurito dopo duecento inalazioni, il palloncino deve essere sostituito, poiché l'ulteriore rilascio delle dosi non verrà effettuato nel volume richiesto.
Prendersi cura del proprio inalatore
L'inalatore viene pulito settimanalmente. In caso contrario, i residui del farmaco potrebbero accumularsi nel boccaglio, bloccando lo spruzzo successivo.
Per pulire l'inalatore, rimuovere il cappuccio protettivo e rimuovere la bomboletta aerosol. Il corpo dell'inalatore viene lavato con acqua a temperatura ambiente per rimuovere i residui del farmaco e la contaminazione visibile.
Dopo il risciacquo, l'inalatore viene asciugato naturalmente, senza ricorrere all'uso di dispositivi di asciugatura. Quando il boccaglio si asciuga, l'inalatore è dotato di un contenitore per aerosol e di un cappuccio di protezione.
L'uso dell'inalatore Berotec N è possibile solo con l'uso dei componenti forniti dal produttore. Il boccaglio di altri inalatori di aerosol non può essere utilizzato con questo farmaco. Poiché questa parte è progettata specificamente per il dosaggio preciso del farmaco Berotek N.
Non dimenticare che le bombolette aerosol vengono riempite con il farmaco sotto pressione, il che impedisce loro di aprirsi e riscaldarsi.
Durante la gravidanza
I risultati degli studi sull'uso di Berotec N in questa categoria di pazienti non rivelano gli effetti dannosi del farmaco sullo sviluppo del feto e sul decorso della gravidanza. Tuttavia, nel periodo iniziale della gravidanza, è necessario prestare attenzione nell'uso dell'inalatore, come qualsiasi altro farmaco.
Non bisogna perdere di vista la capacità del principio attivo del farmaco di avere un effetto soppressivo sull’attività contrattile dell’utero della donna.
L'escrezione di fenoterolo nel latte di una donna che allatta mette in guardia la donna dall'uso dell'aerosol. In caso di urgente necessità di cure per la madre, il bambino dovrà essere trasferito all'alimentazione artificiale.
Non esistono informazioni basate sulla ricerca sugli effetti negativi del farmaco sulla capacità riproduttiva.
Per bambini
Fino all'età di quattro anni, a un bambino non viene prescritto l'uso dell'inalatore Berotek N. I bambini di età superiore ai quattro anni possono utilizzare l'aerosol per alleviare il broncospasmo su raccomandazione del medico curante e solo con l'aiuto degli adulti.
Effetti collaterali
Come altri aerosol per inalazione, il medicinale Berotec N può presentare sintomi localmente irritanti. Inoltre, il suo utilizzo non esclude lo sviluppo di effetti collaterali riguardanti vari sistemi del corpo.
Il sistema immunitario
Sotto forma di ipersensibilità.
Sistema osseo/muscolare
Ci sono state lamentele da parte dei pazienti sullo sviluppo di mialgia, debolezza muscolare e manifestazioni di spasmi muscolari.
Sistema cardiovascolare
Sono stati osservati un calo della pressione sanguigna diastolica, lo sviluppo di ischemia miocardica, un aumento della pressione sanguigna sistolica, lo sviluppo di aritmia, palpitazioni e tachicardia.
Coperture della pelle
Sono stati segnalati eruzioni cutanee accompagnate da prurito, orticaria e aumento della sudorazione.
Processi di scambio
È stato notato lo sviluppo di ipokaliemia fino al suo grado grave.
Apparato digerente
I pazienti hanno riferito nausea/vomito.
Sistema respiratorio
Sono stati registrati casi di broncospasmo paradosso, tosse ed effetti irritanti sulla faringe e sulla laringe.
Sistema nervoso
Si sono verificati casi di vertigini/mal di testa, nervosismo, agitazione e tremori.
Overdose
La principale manifestazione di sovradosaggio sono i sintomi che caratterizzano un'eccessiva stimolazione di natura beta-adrenergica sotto forma di sviluppo di acidosi metabolica, aumento della frequenza cardiaca, tachicardia, rossore al viso, tremore, aritmia, picchi di pressione sanguigna e dolore anginoso.
Quando si eseguono misure terapeutiche, prima di tutto, interrompere immediatamente l'uso dell'inalatore. È necessario monitorare l'equilibrio acido-base ed elettrolitico. Alla vittima vengono prescritti farmaci per la terapia intensiva che utilizzano tranquillanti e sedativi.
I beta-bloccanti possono agire come un antidoto specifico, ma quando si sceglie questa misura, non bisogna dimenticare che questo gruppo di farmaci può portare ad un aumento dell'ostruzione bronchiale e fare attenzione nella scelta della dose del farmaco per un paziente con asma.
Interazioni farmacologiche
Quando si combina Berotek N con alcuni farmaci, è necessario essere preparati alle seguenti interazioni farmacologiche:
- con agonisti beta-adrenergici, diuretici, anticolinergici, glucocorticosteroidi, teofillina, acido cromoglico - aumentano gli effetti collaterali del fenoterolo;
- con i beta-bloccanti: l'effetto broncodilatatore del fenoterolo è indebolito;
- Berotec N deve essere combinato con molta attenzione con antidepressivi triciclici e inibitori MAO, poiché questo gruppo di farmaci potenzia l'effetto del fenoterolo;
- con enflurano, tricloroetilene, alotano, che sono farmaci per l'anestesia per inalazione, esiste la possibilità che il fenoterolo influisca sul sistema cardiovascolare.
Istruzioni addizionali
Sviluppo di broncospasmo paradosso
Il farmaco Berotec N, come altri aerosol per inalazione, può causare lo sviluppo di broncospasmo paradosso, una condizione che può rappresentare una minaccia per la vita del paziente. In questa situazione il farmaco deve essere sospeso immediatamente e sostituito con una terapia farmacologica alternativa.
Per quanto riguarda il sistema cardiovascolare, l'uso dell'inalatore Berotec N, così come di altri farmaci simpaticomimetici aerosol, può contribuire allo sviluppo dell'ischemia miocardica. Tuttavia, i casi che indicano la registrazione di tali situazioni sono stati osservati abbastanza raramente.
Pertanto, i pazienti che soffrono di malattie cardiovascolari e assumono il farmaco Berotec N devono essere informati della necessità di contattare urgentemente il proprio medico se il decorso della malattia peggiora minimamente e compare dolore nella zona del torace.
Sviluppo di ipokaliemia
Quando trattati con farmaci contenenti fenoterolo, può svilupparsi un grado piuttosto grave di ipokaliemia. Quando un paziente soffre di una forma grave di asma bronchiale, dovrebbe essere doppiamente attento, poiché l'ipokaliemia oltre al fenoterolo può essere provocata anche da altri farmaci concomitanti. E questo, a sua volta, influenza il ritmo cardiaco e la tendenza all'aritmia.
Si consiglia a questo gruppo di pazienti di monitorare regolarmente il livello di potassio nel siero del sangue.
Con lo sviluppo della mancanza di respiro di natura acuta progressiva, il paziente deve cercare immediatamente assistenza medica.
Uso regolare di inalatori
Gli inalatori, incluso Berotec N, sono preferibilmente raccomandati per fermare un attacco d'asma piuttosto che usarli regolarmente.
Se la necessità di utilizzare un inalatore diventa più frequente, il paziente deve essere esaminato per verificare la necessità di prescrivere misure terapeutiche antinfiammatorie per evitare danni ai polmoni a lungo termine.
È inaccettabile un aumento delle dosi raccomandate del farmaco e della frequenza delle inalazioni, il che comporta il rischio di perdere il controllo sulla malattia al punto da mettere a rischio la vita del paziente. In tale situazione, è necessario valutare la rilevanza delle misure terapeutiche e l'efficacia del trattamento antinfiammatorio.
Associazione con altri broncodilatatori
I broncodilatatori simpaticomimetici, se necessario in combinazione con Berotec N, possono essere utilizzati solo con l'approvazione di un medico e sotto la sua supervisione.
I broncodilatatori anticolinergici possono essere combinati con Berotec N.
Ricerca di laboratorio
L'uso dell'inalatore Berotec N può avere un effetto positivo sui risultati dei test antidoping per gli atleti.
Guida
Non sono stati condotti studi particolari sugli effetti dell'aerosol per inalazione sulla capacità di guidare e su altre attività legate alla gestione di impianti meccanizzati. Tuttavia, poiché il farmaco può causare vertigini, si consiglia al paziente di prestare attenzione durante la guida.
Analoghi
Berotec N può essere sostituito durante il trattamento con quei medicinali che contengono un identico principio attivo. In questo caso si tratta di aerosol: Fenoterol e Berovent.
Prezzo Berotek N
Il farmaco può essere acquistato presso qualsiasi farmacia, comprese le risorse online, con prescrizione medica. Il costo di una bomboletta aerosol Berotek N per 200 dosi per inalazione varia da 360 a 400 rubli.
in flaconi contagocce di vetro scuro da 20 ml (1 ml = 20 gocce); in una confezione di cartone c'è 1 flacone contagocce.
in bombolette aerosol con boccaglio da 10 ml (200 dosi); C'è 1 cilindro nella scatola.
Descrizione della forma di dosaggio
Soluzione per inalazione: liquido limpido, incolore o quasi incolore, privo di particelle. L'odore è quasi impercettibile.effetto farmacologico
Effetto farmacologico - broncodilatatore.
Stimola selettivamente i recettori beta2-adrenergici. Rilassa la muscolatura liscia dei bronchi e dei vasi sanguigni e contrasta lo sviluppo di reazioni broncospastiche causate dall'influenza di istamina, metacolina, aria fredda e allergeni (reazioni di ipersensibilità immediata). Immediatamente dopo la somministrazione, il fenoterolo blocca il rilascio dei mediatori dell'infiammazione e dell'ostruzione bronchiale dai mastociti. Inoltre, quando si utilizza fenoterolo a dosi più elevate, è stato notato un aumento della clearance mucociliare.L'effetto beta-adrenergico del farmaco sull'attività cardiaca (aumento della forza e della frequenza cardiaca) è dovuto all'effetto vascolare del fenoterolo, alla stimolazione dell'attività beta2-adrenergica recettori del cuore e quando si utilizzano dosi superiori a quelle terapeutiche - stimolazione dei recettori beta1-adrenergici. Il tremore è considerato l'effetto avverso più comune quando si usano i beta-agonisti. Il farmaco riduce l'attività contrattile e il tono miometriale.
Farmacodinamica
Il fenoterolo previene e allevia rapidamente il broncospasmo di varia origine. L'inizio dell'azione dopo l'inalazione è di 5 minuti, il massimo è di 30-90 minuti, la durata è di 3-6 ore.Farmacocinetica
A seconda del metodo di inalazione e del sistema di inalazione utilizzato, circa il 10-30% della sostanza attiva rilasciata dal farmaco aerosolizzato dopo l'inalazione raggiunge le vie respiratorie inferiori, mentre il resto si deposita nelle vie respiratorie superiori e viene ingerito. Di conseguenza, una certa quantità di fenoterolo inalato entra nel tratto gastrointestinale. Dopo l'inalazione di 1 dose del farmaco, il grado di assorbimento è pari al 17% della dose somministrata. L'assorbimento è bifasico: il 30% del fenoterolo bromidrato viene assorbito rapidamente in un T1/2 di 11 minuti, il 70% viene assorbito lentamente in un T1/2 di 120 minuti. Dopo somministrazione orale, viene assorbito circa il 60% del fenoterolo bromidrato. Il tempo per raggiungere la Cmax nel plasma sanguigno è di 2 ore.Il legame con le proteine plasmatiche è del 40-55%. Metabolizzato nel fegato. Viene escreto dai reni e dalla bile sotto forma di coniugati solfati inattivi.Quando somministrato per via parenterale, il fenoterolo bromidrato viene escreto secondo un modello trifase con T1/2 - 0,42 minuti, 14,3 minuti e 3,2 ore.Biotrasformazione del fenoterolo bromidrato in nell'uomo avviene esclusivamente attraverso la coniugazione con solfati principalmente nella parete intestinale.Il fenoterolo bromidrato può penetrare inalterato attraverso la barriera placentare ed entrare nel latte materno.Indicazioni del farmaco Berotec® N
Prevenzione e sollievo del broncospasmo nell'asma bronchiale, bronchite cronica ostruttiva, enfisema. Prevenzione dell'asma mediante sforzo fisico. Trattamento sintomatico dell'asma bronchiale e della malattia polmonare cronica ostruttiva.Controindicazioni
Ipersensibilità, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, tachiaritmie, malattie cardiache, stenosi aortica, diabete mellito scompensato, tireotossicosi, glaucoma, minaccia di aborto, gravidanza (primo trimestre).Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Controindicato nel primo trimestre di gravidanza, il farmaco può essere prescritto nel secondo o terzo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento solo se il risultato atteso della terapia supera il potenziale rischio per il feto o il bambino.Effetti collaterali
Dal lato del sistema nervoso centrale: leggero tremore, nervosismo; raramente - mal di testa, vertigini, disturbi dell'accomodamento; in casi isolati - un cambiamento nella psiche. Dal sistema cardiovascolare: tachicardia, palpitazioni (soprattutto in pazienti con fattori aggravanti); raramente (se usato a dosi elevate) - diminuzione della pressione sanguigna, aumento della pressione sanguigna, aritmia. Dal sistema respiratorio: in rari casi - tosse, irritazione locale; molto raramente - broncospasmo paradosso. Dal tratto gastrointestinale: nausea. Reazioni allergiche: raramente - eruzione cutanea, angioedema della lingua, delle labbra e del viso, orticaria. Altri: ipokaliemia, aumento della sudorazione, debolezza, mialgia, convulsioni, ritenzione urinaria.Interazione
I farmaci beta-adrenergici e anticolinergici, i derivati xantinici (teofillina) possono potenziare l'effetto broncodilatatore. La somministrazione simultanea di altri beta-agonisti, anticolinergici che entrano nella circolazione sistemica o derivati xantinici (in particolare teofillina) può portare ad un aumento degli effetti collaterali.È probabile che si verifichi un significativo indebolimento dell'effetto broncodilatatore con la somministrazione simultanea di beta-bloccanti. L'uso simultaneo di inibitori MAO e antidepressivi triciclici aumenta l'esposizione a Berotek N. L'inalazione di anestetici idrocarburici alogenati (alotano, tricloroetilene, enflurano) può aumentare gli effetti di Berotek N sul sistema cardiovascolare. Con l'uso di Berotek N, lo sviluppo di ipokaliemia è probabile, che può aumentare con la somministrazione contemporanea di derivati xantinici, steroidi e diuretici. Questo fatto deve essere prestato particolare attenzione nel trattamento di pazienti con forme gravi di malattia ostruttiva delle vie aeree. L'ipokaliemia può portare ad un aumento del rischio di aritmie nei pazienti trattati con digossina. Inoltre, l’ipossia può aumentare gli effetti negativi dell’ipokaliemia sulla frequenza cardiaca. In questi casi, si suggerisce di monitorare i livelli sierici di potassio.Istruzioni per l'uso e dosi
Inalazione.Soluzione per inalazione. Adulti e bambini sopra i 12 anni, - 0,5 ml (0,5 mg - 10 gocce), in casi gravi - 1-1,25 ml (1-1,25 mg - 20-25 gocce), in casi estremamente gravi (sotto controllo medico) - 2 ml (2 mg - 40 gocce) . Prevenzione dell'asma da sforzo fisico e trattamento sintomatico dell'asma bronchiale e della malattia polmonare ostruttiva cronica- 0,5 ml (0,5 mg - 10 gocce) fino a 4 volte al giorno Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni (peso corporeo 22-36 kg) per alleviare un attacco di asma bronchiale- 0,25-0,5 ml (0,25-0,5 mg - 5-10 gocce), in casi gravi - 1 ml (1 mg - 20 gocce), in casi estremamente gravi (sotto controllo medico) - 1,5 ml (1,5 mg - 30 gocce) gocce). Prevenzione dell'asma da sforzo e trattamento sintomatico dell'asma bronchiale e di altre condizioni con restringimento reversibile delle vie aeree- 0,5 ml (0,5 mg - 10 gocce) fino a 4 volte al giorno. Bambini di età inferiore a 6 anni (peso corporeo inferiore a 22 kg) (solo sotto controllo medico) - circa 50 mcg/kg per dose (0,25-1 mg - 5-20 gocce) fino a 3 volte al giorno. La dose raccomandata è diluito immediatamente prima dell'uso con una soluzione salina ad un volume di 3-4 ml. Il dosaggio dipende dal metodo di inalazione e dalla qualità dello spray. Se necessario, vengono effettuate inalazioni ripetute ad intervalli di almeno 4 ore. Aerosol. Attacco acuto di asma bronchiale— 1 dose, se necessario, l'inalazione può essere ripetuta dopo 5 minuti. La prossima prescrizione del medicinale avverrà probabilmente non prima di 3 ore. Se non ci sono risultati e sono necessarie ulteriori inalazioni, è necessario cercare immediatamente assistenza medica presso l'ospedale più vicino. Prevenzione dell'asma da sforzo e trattamento sintomatico dell'asma bronchiale e di altre condizioni accompagnate da restringimento reversibile delle vie aeree- 1-2 dosi per dose, ma non più di 8 dosi al giorno. Per ottenere il massimo effetto, è necessario utilizzare correttamente l'aerosol predosato. Prima di utilizzare l'aerosol predosato per la prima volta, agitare la bomboletta e premere due volte il fondo della bomboletta Ogni volta che si utilizza l'aerosol dosato È necessario osservare le seguenti regole: 1. Rimuovere il cappuccio protettivo.2. Espira lentamente, profondamente.3. Tieni il palloncino e avvolgi le labbra attorno alla punta. Il cilindro deve essere rivolto sottosopra.4. Inalando il più profondamente possibile, premere contemporaneamente rapidamente il fondo del contenitore fino al rilascio di una dose di inalazione. Trattenete il respiro per qualche secondo, poi togliete la punta dalla bocca ed espirate lentamente. Ripetere i passaggi per ottenere la seconda dose di inalazione.5. Indossare il cappuccio protettivo.6. Se la bomboletta spray non è stata utilizzata per più di 3 giorni, prima dell'uso, premere una volta il fondo della bomboletta finché non appare una nuvola di aerosol. La bomboletta è progettata per 200 inalazioni. Successivamente è necessario sostituire il cilindro. Tuttavia, anche se parte del contenuto può rimanere nella bombola, la quantità di farmaco rilasciata durante l'inalazione può essere ridotta. La bombola è opaca, quindi la quantità di farmaco nella bombola può essere determinata solo nel modo seguente: rimuovendo il cappuccio protettivo, il cilindro viene immerso in un contenitore pieno d'acqua. La quantità di medicinale viene determinata in base alla posizione del cilindro nell'acqua. La punta deve essere mantenuta pulita e, se necessario, può essere lavata in acqua tiepida. Dopo aver utilizzato sapone o detergente, sciacquare accuratamente il manipolo con acqua pulita. Avvertimento: L'adattatore per bocca in plastica è progettato specificamente per l'aerosol dosato Berotec N e serve per un dosaggio preciso del medicinale. L'adattatore non deve essere utilizzato con altri aerosol dosati. È inoltre vietato utilizzare l'aerosol dosato contenente tetrafluoroetano Berotek N con adattatori diversi da quello fornito con la bombola. Il contenuto della bombola è sotto pressione. La bombola non deve essere aperta o riscaldata a una temperatura superiore a 50 °C.Overdose
Sintomi: tachicardia, palpitazioni, iper- o ipotensione arteriosa, aumento della pressione del polso, dolore anginoso, aritmie, vampate, tremore. Trattamento: prescrizione di sedativi, tranquillanti e, nei casi più gravi, terapia intensiva. Come antidoti si raccomandano i beta-bloccanti cardioselettivi. Ma bisogna ricordare il possibile aumento dell'ostruzione bronchiale sotto l'influenza dei beta-bloccanti e selezionare attentamente la dose per i pazienti affetti da asma bronchiale o malattie polmonari croniche ostruttive.Misure precauzionali
Prescritto con cautela per diabete mellito, recente infarto miocardico, gravi malattie del sistema cardiovascolare, ipertiroidismo, feocromocitoma.Quando si usano beta2-agonisti, è probabile che si sviluppi una grave ipokaliemia.In caso di dispnea acuta e in rapido peggioramento (difficoltà di respirazione), è necessario consultare urgentemente medico.Tenere presente che l'uso di dosi elevate per fermare un attacco per un lungo periodo può causare un peggioramento incontrollato della malattia e rendere necessaria la correzione della terapia antinfiammatoria di base con corticosteroidi inalatori. Particolare cautela deve essere prestata in caso di asma bronchiale grave, perché questo risultato può essere potenziato dall'uso concomitante di derivati xantinici, glucocorticoidi e diuretici. Inoltre, l’ipossia può potenziare gli effetti dell’ipokaliemia sul ritmo cardiaco. In tali situazioni si raccomanda il monitoraggio regolare dei livelli sierici di potassio.istruzioni speciali
Quando si utilizza per la prima volta la nuova forma di aerosol predosato Berotec N, i pazienti potrebbero notare che il gusto del nuovo farmaco è leggermente diverso dalla precedente forma di dosaggio contenente freon. Quando si passa da una forma all'altra, i pazienti devono essere avvertiti di un possibile cambiamento nelle sensazioni del gusto. Va inoltre precisato che questi farmaci sono intercambiabili e che le proprietà gustative non sono rilevanti per la sicurezza e l'efficacia del nuovo farmaco.Altri broncodilatatori simpaticomimetici dovrebbero essere prescritti contemporaneamente a Berotec N solo sotto controllo medico.Produttore
Boehringer Ingelheim Pharma KG, una divisione di Boehringer Ingelheim International GmbH, Germania (aerosol per inalazione a dose misurata). Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Italia (soluzione per inalazione).Condizioni di conservazione del farmaco Berotek® N
A una temperatura non superiore a 25 °C. Proteggere dalla luce solare diretta, dalle alte e basse temperature.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Periodo di validità di Berotec® N
Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Il farmaco Berotec N è uno stimolante del recettore dell'adrenalina beta-2. È disponibile sotto forma di aerosol per inalazione, che aumenta la comodità del suo utilizzo come parte di una terapia complessa per molte malattie.
Forma e composizione del rilascio
La soluzione per inalazione è una delle forme di dosaggio di Berotek. È disponibile in un dosaggio dello 0,1%. È un liquido trasparente e quasi incolore, senza alcun odore estraneo o particelle estranee. Questo farmaco è disponibile in flaconi speciali sotto forma di contagocce con una capacità di 20 ml.
Berotek è in vendita anche in bombolette spray da 10 ml dotate di boccaglio. In questa forma, il prodotto è progettato per 200 dosi.
Il principale ingrediente attivo di Berotec N è il fenoterolo bromidrato. La composizione del farmaco comprende acqua purificata, acido citrico, etanolo e altri.
effetto farmacologico
Che aspetto hanno i bronchi nello spasmo?
Berotec N soluzione e aerosol è considerato un efficace broncodilatatore. Il farmaco viene utilizzato per prevenire e alleviare gli attacchi di broncospasmo che si verificano in varie malattie. È efficace per i disturbi accompagnati da reversibili.
Il principale ingrediente attivo è il fenoterolo, che colpisce selettivamente i recettori beta-adrenergici. La stimolazione dei recettori 1-adrenergici avviene solo dopo l'uso di dosi elevate del farmaco.
Il farmaco Berotec N porta al rilassamento della muscolatura liscia dei bronchi e dei vasi sanguigni. Previene gli effetti negativi di varie sostanze sul sistema respiratorio, che possono provocare ricadute. Tali stimolanti includono aria fredda e altri allergeni. Il fenoterolo impedisce il rilascio di mediatori broncocostrittori da cellule specifiche.
Berotek elimina rapidamente gli spasmi bronchiali di varia origine. L'effetto positivo dell'uso del farmaco si sviluppa in pochi minuti e dura almeno 3 ore. Considerando l'effetto del fenoterolo sui recettori 1-adrenergici, si osserva il suo effetto negativo sul miocardio. Quando si superano le dosi terapeutiche del farmaco, si osserva un aumento e un aumento della frequenza cardiaca.
Quando viene prescritto Berotec?
Berotek è utilizzato nel trattamento dell'asma bronchiale come parte di una terapia complessa. Il farmaco viene utilizzato per prevenire il broncospasmo paradosso reversibile causato dalle seguenti condizioni patologiche o malattie:
- bronchite cronica ostruttiva;
- enfisema;
- asma bronchiale da sforzo fisico.
Istruzioni per l'uso e dosi
Il metodo di utilizzo del farmaco e il suo dosaggio sono determinati dalla forma di rilascio del farmaco e dalla gravità delle condizioni del paziente.
Soluzione per inalazione
La soluzione per inalazione viene utilizzata tenendo conto delle seguenti raccomandazioni:
- adulti per eliminare il broncospasmo nell'asma bronchiale – 10 gocce. Nei casi più gravi: 20-40 gocce, ma solo su consiglio del medico;
- per alleviare un attacco di asma bronchiale, si consiglia ai bambini di età compresa tra 6 e 12 anni di utilizzare 5-10 gocce, in casi eccezionali fino a 30;
- uso della soluzione per inalazione a scopo profilattico o per il trattamento sintomatico della BPCO (adulti) - 0,5 ml fino a 4 volte al giorno;
- ai bambini sotto i 6 anni vengono prescritti 0,25-1 ml di fenoterolo 3 volte al giorno a scopo profilattico o terapeutico.
La dose indicata della soluzione per inalazione viene diluita con soluzione salina immediatamente prima della procedura di trattamento. Il volume del medicinale viene regolato a circa 3-4 ml. La quantità di soluzione dipende dal metodo di inalazione e dalla qualità del dispositivo utilizzato. Se è necessario ripetere la procedura di trattamento, ciò può essere fatto non prima di 4 ore.
Aerosol
Se si sviluppa un attacco acuto di asma bronchiale, il paziente deve assumere una dose di aerosol Berotec N. Se le condizioni del paziente non sono migliorate, è consentito ripetere l'uso del farmaco dopo 5 minuti. La prossima volta puoi usare il medicinale solo dopo 3 ore. Se non si riscontra alcun effetto positivo dall'uso di Berotek, il paziente dovrebbe cercare aiuto in un istituto medico.
Quando si utilizza il farmaco come parte di una terapia complessa per malattie accompagnate da ostruzione delle vie aeree, sono consentite fino a 8 dosi al giorno (1-2 alla volta). Affinché il trattamento sia il più efficace possibile, è necessario rispettare le seguenti regole:
- Prima di utilizzare l'aerosol per la prima volta è necessario agitare bene la bomboletta e premere due volte il fondo;
- prima di usare il farmaco è necessario espirare lentamente e profondamente;
- tieni il palloncino con le mani, capovolgilo e avvolgi le labbra attorno alla punta;
- devi fare lentamente un respiro profondo e premere sul fondo della bottiglia di medicinale;
- dopo aver usato l'aerosol, è necessario trattenere il respiro per un po', quindi rimuovere la punta ed espirare;
- se necessario, ripetere tutti i passaggi per ottenere una seconda dose inalatoria;
- se il farmaco non viene utilizzato da più di 3 giorni, prima di utilizzarlo è necessario premere delicatamente il fondo del flacone fino alla fuoriuscita di un aerosol;
- una bottiglia di Berotec N è progettata per 200 dosi. Un ulteriore utilizzo del prodotto è inappropriato a causa della diminuzione delle proprietà medicinali;
- Se necessario, la punta può essere lavata con acqua pulita o un detergente delicato.
Istruzioni speciali per l'uso del farmaco
Quando si utilizza il farmaco Berotek N, è necessario tenere conto del fatto che l'adattatore incluso con l'aerosol è progettato specificamente per questo. Pertanto, non può essere utilizzato con altri agenti inalatori. Inoltre, Berotec non deve essere utilizzato con altri adattatori: ciò non fornirà una dose sufficiente di medicinale.
Il contenuto della bomboletta aerosol per inalazione è sotto pressione. Pertanto è severamente vietato aprirlo ed esporlo a fonti di calore superiori a 50°C.
Controindicazioni per l'uso
È vietato l'uso del farmaco Berotek N per il trattamento o la prevenzione di varie malattie nei seguenti casi:
- intolleranza al fenoterolo o ad altri componenti inclusi nel farmaco;
- tachiaritmia;
- cardiomiopatia ostruttiva;
- età da bambini - meno di 4 anni.
Usare con cautela
L'uso di Berotec N in queste condizioni può avvenire solo sotto lo stretto controllo di un medico:
- ipertiroidismo;
- diminuzione dei livelli di potassio nel sangue;
- diabete mellito grave;
- infarto miocardico negli ultimi tre mesi;
- gravi malattie del sistema cardiovascolare;
- bambini sotto i 6 anni di età.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Il trattamento delle donne incinte con tale farmaco dovrebbe avvenire rigorosamente sotto la supervisione di un medico.
Gli studi medici non hanno rivelato il pericolo di Berotek per le donne incinte. Tuttavia, questo farmaco deve essere usato con attenzione, soprattutto nel primo trimestre. Il trattamento con tale farmaco dovrebbe avvenire sotto la supervisione di un medico e in presenza di indicazioni appropriate. Quando si utilizza il medicinale, non bisogna dimenticare il suo effetto inibitorio sulla contrattilità dell'utero.
I risultati degli studi hanno confermato che il fenoterolo passa facilmente nel latte materno. Ma la sua sicurezza durante l'allattamento non è stata stabilita. Pertanto, si consiglia di interrompere l'uso del farmaco durante questo periodo.
Effetti collaterali
Quando si utilizza il farmaco Berotek N, possono verificarsi i seguenti effetti collaterali:
- leggero tremore degli arti, nervosismo;
- tachicardia e aritmia;
- diminuzione o aumento della pressione sanguigna;
- irritazione locale delle vie respiratorie;
- nausea che porta al vomito;
- aumento della sudorazione;
- debolezza muscolare.
Effetti collaterali non comuni
In rari casi, possono verificarsi conseguenze più gravi derivanti dall'uso del farmaco:
- mal di testa, disturbi della coscienza;
- broncospasmo paradosso;
- sviluppo di reazioni allergiche, accompagnate da orticaria, gonfiore delle mucose, eruzione cutanea;
- ritenzione urinaria;
- convulsioni.
Effetti collaterali da overdose
Se viene superata la dose terapeutica raccomandata di Berotec N, si sviluppano i seguenti sintomi: 
Per eliminare i sintomi che compaiono, vengono prescritti sedativi. Nei casi più gravi è indicato l'uso di beta-bloccanti cardioselettivi, che deve avvenire sotto il controllo del medico.
Interazioni farmacologiche
Se usato contemporaneamente a Berota N con altri farmaci, porta alle seguenti conseguenze:
- i farmaci anticolinergici migliorano le proprietà broncodilatatorie;
- altri beta-agonisti aumentano la probabilità di effetti collaterali;
- i beta-bloccanti possono ridurre leggermente l'effetto broncodilatatore;
- l'inalazione di anestetici al carbonio aumenta gli effetti negativi sul sistema cardiovascolare;
- gli antidepressivi triciclici aumentano l'effetto del farmaco;
- derivati della xantina, steroidi e aumentano la probabilità di ipokaliemia.
Segni di ipokaliemia
Per evitare conseguenze negative, dovresti consultare il tuo medico prima di usare qualsiasi altro farmaco.
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