Liquido adsorbito purificato dal tossoide difterico-tetanico (ADS-anatossina). Liquido adsorbito purificato dal tossoide difterico-tetanico (anatossina ADS), sospensione per somministrazione intramuscolare

Il vaccino contro la difterite e il tetano viene somministrato innanzitutto ai bambini piccoli per sviluppare un'immunità duratura contro le malattie omonime. Con la difterite si formano pellicole dense sulle mucose del rinofaringe, della gola e del tratto gastrointestinale. Sotto di loro si trovano ulcere e necrosi dei tessuti. Se il siero non viene somministrato in tempo, il tasso di mortalità per difterite è di 7 casi su 10. Con il tetano viene colpito il sistema nervoso. Si verificano spasmi tetanici e clonici dei muscoli scheletrici, che portano all'asfissia. Il batterio entra nel corpo attraverso il tessuto danneggiato. Anche il tasso di mortalità per tetano è elevato. Pertanto, è importante prevenire il verificarsi di tali malattie. È necessario dare al corpo il tempo di sviluppare l'immunità contro gli agenti patogeni. Pertanto, la vaccinazione con il tossoide ADS-M non dovrebbe essere ignorata in nessuna circostanza.

ADS-M: composizione e forma liberatoria

Tossoide difterico-tetanico adsorbito con un contenuto ridotto di antigeni, ADS-M liquido - un mezzo per produrre immunità contro le malattie con lo stesso nome. A differenza del DPT, contiene la metà delle dosi di tossoidi e non ha una componente antipertosse. L'anatossina è un preparato immunobiologico ottenuto dalla lavorazione delle esotossine batteriche.

1 millilitro del farmaco contiene due dosi di vaccinazione:

• 10 unità flocculanti di tossoide difterico.
• 10 unità leganti l'antitossina del tossoide tetanico.
• 60 mcg di mertiolato (conservante).
• 0,55 mg di idrossido di alluminio (assorbente).

Il farmaco è disponibile sotto forma di sospensione bianco-giallastra. Dopo la sedimentazione si separa in un surnatante limpido e un precipitato bianco. Quando agitato, il liquido diventa omogeneo.

Azione farmacologica della vaccinazione

La vaccinazione ADS-M garantisce la formazione solo dell'immunità antitossica. Il vaccino non impedisce la formazione di portatori batterici e l'insorgenza di forme lievi della malattia.

Per ottenere un'immunità anossica intensa, è necessario somministrare diverse dosi del farmaco. In futuro sarà necessario effettuare rivaccinazioni. Una caratteristica importante dei tossoidi è la fornitura di una memoria immunitaria stabile nel corpo della persona vaccinata. Pertanto, in seguito a somministrazioni ripetute del farmaco (rivaccinazione), si verifica una rapida formazione di antitossine in alte concentrazioni. Ciò avviene a condizione che la persona sia stata completamente vaccinata.

Indicazioni per la vaccinazione con il tossoide ADS-M

Il vaccino ADS-M è progettato per rafforzare e attivare il sistema immunitario già esistente dopo la vaccinazione DTP. Protegge il corpo dalle pericolose malattie della difterite e del tetano. Il vaccino viene utilizzato per la vaccinazione di routine e di emergenza. La vaccinazione di routine viene effettuata secondo il calendario vaccinale. Si consiglia di utilizzare ADS-M:

• bambini che hanno avuto pertosse;
• bambini per i quali la vaccinazione DPT è controindicata;
• bambini di età compresa tra 4 e 5 anni che non sono stati precedentemente vaccinati contro il tetano e la difterite.

La profilassi d'emergenza con il vaccino ADS-M viene effettuata quando esiste il rischio di infezione di una ferita aperta da Clostridium tetanus, l'agente eziologico del tetano. Il trattamento della malattia consiste nell'introduzione di un siero speciale, che non è disponibile in tutti gli ospedali. Puoi contrarre il tetano nelle seguenti situazioni:

• danni alla pelle dovuti ad alte o basse temperature (ustioni e congelamenti di 2°-3° grado);
• danno aperto alla pelle, al tessuto sottocutaneo, alle mucose;
• aborti e nascite non mediche effettuate al di fuori di un ospedale;
• attraverso lesioni del tratto gastrointestinale (GIT);
• lacerazioni dovute a morsi di animali;
• cancrena, ascessi che durano a lungo e sono difficili da trattare.

Importante! La profilassi antitetanica di emergenza deve essere effettuata nei primi venti giorni dopo l'infortunio o l'infortunio.

La prevenzione di emergenza della difterite viene effettuata nei focolai epidemici per le persone che sono state vaccinate più di cinque anni fa. Viene loro somministrata una dose di ADS-M.

Modalità di somministrazione del vaccino e dose

Prima di introdurre il vaccino, si agita energicamente fino ad ottenere una consistenza omogenea. Il farmaco viene somministrato per via intramuscolare, nella parte anteriore esterna della coscia, osservando tutte le regole di asepsi e antisettici. Se il farmaco viene somministrato per via endovenosa o nel tessuto sottocutaneo, esiste il rischio di complicanze locali. In questo caso, la vaccinazione non porterà il risultato desiderato.

L'ADS viene utilizzato dopo 4 anni. Questo viene fatto perché la pertosse è più pericolosa prima dei 3 anni. Pertanto non è necessario vaccinare i bambini più grandi contro questo virus. Viene loro somministrato il vaccino ADS-M. Una singola dose del farmaco è di 0,5 ml. Il ciclo di vaccinazione consiste in due iniezioni del farmaco con un intervallo di 45 giorni. L’intervallo tra le vaccinazioni non deve essere abbreviato. Dopo il completamento della vaccinazione, un anno dopo viene effettuata una rivaccinazione una tantum. Inoltre, vengono rivaccinati ogni 10 anni.

Controindicazioni alla somministrazione di tossoidi

Non esistono controindicazioni assolute per la somministrazione del tossoide difterico-tetanico assorbito. Le controindicazioni relative sono:

• sensibilità individuale ai componenti del farmaco;
• gravidanza;
• malattie oncologiche;
• epilessia, sindrome convulsiva;
• malattie infettive acute;
• esacerbazione di malattie croniche;
• epatite virale di tipo B, C, D, E;
• tubercolosi in fase attiva;
• meningite.

La gravidanza è una controindicazione relativa alla vaccinazione con il tossoide difterite-tetano (foto: www.best-lady.com)

Condizioni di immunodeficienza, terapia di mantenimento con ormoni, immunosoppressori e farmaci steroidei non rappresentano una controindicazione alla vaccinazione.

Se un bambino ha il raffreddore, ma non ha la febbre alta, e la malattia è lieve, è possibile effettuare la vaccinazione. Prima della procedura, dovresti consultare un medico. Sarà lui a decidere sull'opportunità della vaccinazione.

Reazioni avverse, complicazioni da vaccino

Il vaccino ADS-M è considerato un farmaco debolmente reattivo. Di solito, la reazione alla vaccinazione appare nelle persone con un sistema immunitario indebolito sotto forma di reazioni locali e generali:

Gli effetti collaterali più comuni sono arrossamento della pelle nel sito di iniezione e aumento della temperatura corporea (foto: www.best-lady.com)

Il consiglio del medico. Per evitare possibili reazioni alla vaccinazione, dovresti essere esaminato da un medico prima della procedura. Esaminerà il bambino, misurerà la temperatura e consiglierà un esame generale del sangue e delle urine. Sulla base dei loro risultati si valuta la presenza di un processo infiammatorio in fase attiva

Le reazioni generali sono rare. Dopo la vaccinazione, non lasciare l'ospedale per mezz'ora per rilevare in tempo una reazione patologica al farmaco. Il bambino riceverà cure mediche adeguate e tempestive. Questi semplici passaggi aiuteranno a prevenire le reazioni avverse e a rendere la vaccinazione più sicura.

Come dosare il farmaco

Una singola dose di tossoide difterico-tetanico con contenuto antigenico ridotto è di 0,5 millilitri. Il ciclo di vaccinazione prevede la somministrazione di due vaccinazioni, con un intervallo di 45 giorni. L’intervallo tra le somministrazioni non dovrebbe essere abbreviato. Ciò porterà a reazioni indesiderate. La prima rivaccinazione viene effettuata 6-12 mesi dopo l'intero ciclo di vaccinazione. Successivamente, vengono rivaccinati ogni 10 anni come previsto. Oppure il vaccino viene utilizzato in casi di emergenza quando c'è un alto rischio di difterite e tetano.

Se il programma di vaccinazione è stato interrotto, somministrare prima metà dose del farmaco (0,25 ml). Un mese dopo viene somministrata la rivaccinazione (0,25 ml). Dopo un altro mese, viene somministrata la dose completa del farmaco: 0,5 ml. In futuro, il farmaco viene somministrato dopo 10 anni.

Raccomandazioni per l'uso del tossoide per bambini, adulti e donne in gravidanza

Nei bambini, la vaccinazione ADS-M presenta alcune caratteristiche:

• Il farmaco viene somministrato ai bambini per la rivaccinazione di routine all'età di 7 e 14 anni e successivamente ogni 10 anni.
• Viene utilizzato anche nei bambini di età superiore a 7 anni che non sono stati precedentemente vaccinati contro la difterite e il tetano. La prima rivaccinazione viene effettuata prima dei 9 mesi, la seconda dopo anni. Le successive rivaccinazioni vengono effettuate ogni 10 anni fino alla fine della vita.
• L'ADS-M viene utilizzato se il bambino ha un'allergia all'ADP. Il vaccino viene somministrato due volte, ogni 45 giorni. I bambini vengono rivaccinati ogni due anni.

Gli adulti che non sono stati precedentemente vaccinati contro il tetano e la difterite vengono sottoposti a un ciclo di vaccinazione a intervalli di un mese. La prima rivaccinazione viene effettuata dopo 9 mesi, le successive ogni 10 anni.

L'edema di Quincke è uno dei tipi di reazioni avverse generalizzate al farmaco (foto: www.vcmed.ru)

Per le persone che hanno compiuto 16 anni e che sono state precedentemente vaccinate, la rivaccinazione con il tossoide difterico-tetanico assorbito viene effettuata ogni dieci anni. Sono soggetti a vaccinazione obbligatoria coloro che esercitano le seguenti professioni:

• operatori sanitari;
• insegnanti, maestre d'asilo;
• venditori;
• autisti dei trasporti.

istruzioni speciali

Dopo la vaccinazione, i medici sconsigliano di immergere in acqua il sito vaccinale per 24 ore. Non è desiderabile rimanere nei bagni e nelle saune, poiché ciò influisce negativamente sul corpo. È necessario aderire a un regime delicato, mangiare bene e dormire a sufficienza, bere abbastanza liquidi. Ed evitare anche il contatto con persone malate, freddolose e correnti d'aria. Questi fattori riducono le difese immunitarie dell’organismo e il vaccino potrebbe non funzionare.

Interazione con altri farmaci per l'immunoprofilassi

Il toxoid può essere somministrato dopo un mese o contemporaneamente al vaccino antipolio. Questi due farmaci richiedono lo stesso principio attivo: idrossido di alluminio. Questo è positivo perché puoi mettere tutti i componenti in un'unica preparazione. Pertanto, riducendo della metà il numero di iniezioni per il bambino.

Importante! Non dovreste ascoltare chi vi dissuade dalla vaccinazione. A volte la vaccinazione è l’unico modo per sviluppare l’immunità contro infezioni particolarmente pericolose. In questo caso, anche se una persona si ammala, non morirà a causa della malattia

Il farmaco può essere somministrato insieme ad altri vaccini, secondo il programma vaccinale. C'è un'eccezione: non puoi combinare il tossoide con un vaccino contro la tubercolosi. È necessario rispettare la regola: i vaccini non possono essere mescolati, devono essere iniettati in diverse parti del corpo.

Condizioni di conservazione del vaccino

Il vaccino viene conservato a una temperatura compresa tra 4 e 8 gradi Celsius. La durata di conservazione del medicinale è di 3 anni. Il farmaco deve essere conservato in un luogo buio, poiché la luce solare diretta influisce negativamente sulle sue proprietà. L'elevata umidità dell'aria dovrebbe essere evitata. Il vaccino non deve essere congelato perché verrà inattivato e perderà le sue caratteristiche immunomodulatorie. Se la fiala o la confezione del medicinale sono danneggiate, non devono essere assunte. È necessario valutare lo stato della sospensione. Se cambia colore, diventa torbido o compaiono scaglie sul fondo, il farmaco viene smaltito. L'anatossina non viene utilizzata se non è presente alcun contrassegno sulla confezione o se la data di scadenza è scaduta. Il vaccino non è conservato in forma aperta.

Analoghi del vaccino

Al momento esistono diversi analoghi del tossoide ADS-M. Differiscono tra loro per nome commerciale e paese di origine:

I vaccini hanno una composizione simile e un meccanismo d’azione identico.

I vaccini adsorbiti contro la difterite e il tetano sono molto meglio tollerati rispetto a quelli con il fattore della pertosse (fattore di pertosse). Le complicazioni generali sono rare. Più spesso puoi notare cambiamenti nella pelle nel sito di iniezione: diventa rossa e si gonfia. L'anatossina non è pericolosa per l'uomo ed è raccomandata per la rivaccinazione di routine. Le persone vaccinate hanno un’immunità duratura contro la difterite e il tetano. Una volta infettate dai germi, le persone vaccinate non possono diffonderli. È molto più facile per loro sopportare tali malattie, perché le malattie sono lievi e senza complicazioni.

Il tossoide ADSM contiene il principale ingrediente attivo, chiamato “tossoide difterite-tetano”. Il medicinale è prodotto da JSC Biomed. La farmacia è dispensata solo per le istituzioni mediche. Il farmaco viene somministrato sia ai bambini che agli adulti in modo che i loro corpi sviluppino l'immunità alla difterite e al tetano.

Indicazioni per l'uso

Il farmaco è stato sviluppato per inoculare i pazienti che non sono stati precedentemente vaccinati con il tossoide o i suoi analoghi. Sono vaccinati adulti e bambini sopra i 7 anni. La vaccinazione è di routine e viene somministrata ai bambini dai 7 ai 14 anni. Se è necessario vaccinare neonati e bambini sotto i 7 anni, viene utilizzato il farmaco Anatoxin.

Anche i bambini che hanno una maggiore reazione al tossoide vengono vaccinati con il medicinale. Alcuni pazienti necessitano di vaccinazione con un medicinale contenente il tossoide difterico-tetanico. Le situazioni che richiedono la vaccinazione con Anatoxin sono le seguenti:

Qual è la composizione del farmaco?

Un vaccino per 0,5 ml di tossoide ADS e tossoide ADS-M, utilizzato per la vaccinazione, comprende i seguenti elementi: tossoide difterico-tetanico e idrossido di alluminio, che lega il tossoide tetanico.

Principali proprietà del tossoide ADS-M

Il nome ADSM sta per, che la medicina viene assorbita, difterite-tetano. Quando si vaccinano le persone, viene utilizzato in piccole quantità. Nelle istruzioni per l'uso del farmaco è indicato "ADS-M". La vaccinazione viene effettuata per proteggere l'organismo di adulti e bambini dal tetano e dalla difterite. In medicina esiste un altro farmaco chiamato DTP, che include elementi privi di pertosse.

L'ultimo farmaco è adatto per la seconda vaccinazione. Quando a un bambino viene somministrato l’ADS-M, ciò consente di prolungare la durata dell’immunità già presente nel corpo del bambino. Il farmaco viene somministrato nel corpo del bambino 2 volte. L'intervallo tra i vaccini è di 4 settimane. Se un paziente ha una reazione complicata a una vaccinazione, il pediatra decide di aumentare il periodo tra le vaccinazioni. La rivaccinazione è prescritta per il bambino dopo 12 mesi. Questo è indicato nelle istruzioni.

Preparazione per la procedura di vaccinazione

2 giorni prima della vaccinazione dovresti trattare la salute del bambino con particolare attenzione. Non dovresti visitare luoghi in cui esiste la possibilità di contrarre varie infezioni. Dovresti anche evitare luoghi con grandi folle di persone. Se a un bambino vengono somministrati cibi esotici, questi metteranno a dura prova il suo sistema immunitario.

Se un adulto è vaccinato, è severamente vietato bere alcolici. Se rispetti le regole sopra descritte, la reazione al vaccino sarà favorevole e praticamente non ci saranno effetti collaterali.

Regole per l'uso del farmaco

Prima di usare il medicinale Il pediatra del bambino deve esaminare il bambino. È inoltre necessario assicurarsi che i principali elementi attivi del farmaco non siano controindicati per il bambino.

La vaccinazione viene effettuata in 2 tipi. Il primo tipo di vaccino è in una siringa. Contiene una dose individuale per il paziente. La vaccinazione con l'ampolla viene eseguita più volte. Le istruzioni per l'uso sono indipendenti da esso. Non è possibile mescolare più vaccini in uno strumento medico; ciò è vietato secondo le istruzioni. Prima della vaccinazione, il medico deve verificare se le date di scadenza sono state rispettate. Il farmaco ADS-M deve essere conservato solo in frigorifero. Se si scopre che il farmaco è congelato, non può essere utilizzato.

Come si effettua la vaccinazione con ADSM?

Le istruzioni per l'uso del farmaco dicono che il farmaco viene iniettato in un grande muscolo. Di norma, il bambino viene vaccinato nella parte anteriore della coscia, sotto la scapola o nella spalla. Il vaccino non può essere somministrato nel gluteo, perché il suo strato di grasso renderebbe inefficace la vaccinazione.

Cosa è necessario dopo la vaccinazione

Non dovresti lasciare la clinica immediatamente dopo la procedura.- questo è ciò che dice nelle istruzioni per l'uso. Dopo la vaccinazione è necessario restare tra le mura dell’ospedale per circa mezz’ora. Ciò è necessario affinché se il corpo reagisce bruscamente al vaccino, il paziente avrà bisogno di cure mediche. Se dopo il vaccino vengono rilevati effetti collaterali o una reazione allergica, i medici saranno in grado di eliminare rapidamente la manifestazione negativa del medicinale.

Insieme al vaccino, i medici possono prescrivere un antistaminico. Se ne consiglia l'utilizzo insieme ad ADSM. Si consiglia un antistaminico come preparazione alla vaccinazione. È inoltre raccomandato dai medici per ridurre la probabilità di conseguenze. Le istruzioni per l'uso dicono che non è necessario applicare impacchi, lozioni o unguenti nell'area in cui è stato somministrato il vaccino. Dopo la procedura, non utilizzare impacchi caldi. Perché questo può portare a interventi chirurgici e ascessi.

Quali reazioni sono possibili dopo l’uso del vaccino?

Se la vaccinazione viene somministrata a un bambino di età inferiore a 7 anni, come effetto collaterale si può osservare un aumento della temperatura fino a 40 gradi Celsius. Se un bambino ha la febbre, è necessario che gli vengano somministrate compresse antipiretiche o una sospensione. Se vomito o mal di testa si verificano come effetto collaterale dopo la vaccinazione, è necessario assumere farmaci appropriati come compresse ausiliarie.

Reazione alla somministrazione di farmaci

Il farmaco è considerato uno dei farmaci meno reattogenici.

1. Alcuni pazienti possono sviluppare i seguenti effetti collaterali entro 2 giorni dalla vaccinazione: malessere e febbre.
2. Possono verificarsi anche effetti collaterali locali, che comprendono gonfiore, iperemia e dolore.
3. Alcuni pazienti manifestano reazioni allergiche dopo aver ricevuto il vaccino.
4. Questi includono angioedema, rash polimorfico o orticaria.
5. Alcuni bambini manifestano una lieve reazione allergica dopo la vaccinazione.

A causa del fatto che dopo l'assunzione del farmaco può verificarsi una reazione allergica, dopo la procedura medica il paziente deve rimanere in ospedale per 30 minuti.

Quali sono le controindicazioni dell’ADSM?

Non ci sono quasi controindicazioni all'uso del farmaco sia per i bambini che per gli adulti. L'eccezione sono le donne incinte. Durante il periodo di malattia acuta non verrà effettuata nemmeno la vaccinazione. Se il paziente è malato, dopo il recupero viene vaccinato, 5 giorni dopo.

Se un bambino ha una forma lieve della malattia, può essere vaccinato quando gli effetti clinici scompaiono.

Se il paziente è malato cronico, viene vaccinato dopo la remissione parziale. Se viene rilevata una reazione allergica in un bambino, viene vaccinato 5 settimane dopo la fine dell'allergia. Se un bambino ha una manifestazione stabile della malattia, ad esempio eruzioni cutanee o broncospasmo nascosto, ciò non è considerato una controindicazione alla vaccinazione.

La vaccinazione verrà prescritta insieme ai farmaci per eliminare la malattia. Il giorno della vaccinazione il paziente deve essere esaminato da un medico. Se per qualsiasi motivo la vaccinazione di un bambino viene ritardata, il bambino dovrebbe essere sotto il controllo del medico curante. Quando si escludono i motivi per cui il paziente non è stato vaccinato, questi deve essere vaccinato.

Forma di rilascio del medicinale

Il farmaco è disponibile sotto forma di sospensione bianca o giallo chiaro. Se l'ampolla è rimasta a lungo nella stessa posizione, è consentita la presenza di un sedimento trasparente. Se l'ADSM viene scosso, tornerà al suo stato originale. Nelle farmacie, il medicinale viene venduto in fiale da 1 o 0,5 mm. Gli imballaggi di cartone sono impilati in scatole da 10 pezzi.

Il farmaco può essere somministrato durante l'allattamento e la gravidanza?

Se una donna è incinta o allatta al seno, allora non è consigliabile vaccinarla con ADSM o tossoide ADSM. Se una donna è stata vaccinata con il farmaco, può pianificare una gravidanza un mese dopo. Se il vaccino è stato somministrato durante la gravidanza, la donna incinta deve essere sotto stretto controllo del medico curante per tutti i 9 mesi.

L’ADSM è uno dei vaccini meno reattogenici. Ma nonostante ciò, i pazienti dovrebbero essere sotto la supervisione di un medico dopo la vaccinazione entro mezz'ora. Se il farmaco si trova in una fiala danneggiata o la sua etichettatura non è corretta, il farmaco non deve essere utilizzato. È necessario monitorare attentamente anche la data di scadenza; se il farmaco è scaduto non può più essere utilizzato.

Non sono stati descritti casi di overdose da parte dei medici. Il farmaco deve essere conservato ad una temperatura compresa tra + 4 e + 10 in un luogo buio. Il farmaco deve essere collocato in un luogo inaccessibile ai bambini. L'ADSM non dovrebbe essere congelato. La durata di conservazione del vaccino se conservato correttamente è di 3 anni. Il farmaco ha analoghi: Zimovka e Avensis. Il costo di una dose dell'analogo è di 300 rubli. per 0,5 ml. Gli analoghi sono disponibili sotto forma di sospensione iniettabile in fiale o siringhe. I farmaci presentano i seguenti vantaggi:

1. Il vaccino contiene una dose ridotta di tossoide difterico.
2. Ciò consente di ottenere un rischio minimo in caso di reazioni allergiche.
3. I medicinali hanno un comodo modulo di rilascio.

Gli svantaggi includono il costo elevato e l’impossibilità di vaccinare i bambini sotto i 4 anni.

Il farmaco tossoide difterite-tetano, introdotto nel corpo del bambino, aiuta a sviluppare l'immunità contro la difterite o il tetano. Quando un bambino viene vaccinato per la prima volta, viene utilizzato il vaccino tossoide ADSM e per le vaccinazioni successive viene utilizzato il tossoide ADS. Questi due farmaci sono diversi. Il tossoide ADS contiene una grande quantità di tossoide e il tossoide ADSM ne contiene il doppio.

Linea di fondo

Il farmaco viene iniettato nei muscoli grandi. Se un adulto è soggetto a vaccinazione, l'iniezione viene effettuata sotto la scapola. Ma questa opzione di somministrazione del farmaco è inaccettabile quando si vaccina un bambino. Come indicato nelle istruzioni per l'uso, il farmaco deve essere somministrato in una quantità di 0,5 ml. La fiala con il farmaco viene aperta immediatamente prima della somministrazione al bambino.

Prima di somministrare il farmaco, la fiala deve essere agitata accuratamente. Il farmaco non deve essere prescritto a una donna che allatta o è incinta. Alle donne incinte è severamente vietato vaccinarsi, ma se si scopre che il vaccino è stato somministrato e la donna non sapeva di essere incinta, allora dovrebbe essere sotto stretto controllo medico durante l'intero periodo della gravidanza.

Il farmaco ha controindicazioni, che sono i seguenti: febbre, malattie infettive, convulsioni, ipersensibilità ai principali elementi del farmaco, reazione allergica, malattie croniche. Dopo la vaccinazione, il bambino deve rimanere in una struttura sanitaria per mezz'ora. Ciò è necessario affinché, se si scopre che il bambino ha una reazione allergica all'ADSM, il personale medico sarà in grado di fornirgli l'assistenza necessaria in modo tempestivo.

Elenco filtrabile

Principio attivo:

Istruzioni per uso medico

Liquido adsorbito purificato dal tossoide difterico-tetanico (anatossina ADS)
Istruzioni per uso medico - RU n. LS-000331

Data dell'ultima modifica: 04.06.2013

Forma di dosaggio

Sospensione per somministrazione intramuscolare.

Composto

Il tossoide ADS è costituito da una miscela di tossoidi difterici e tetanici purificati adsorbiti su idrossido di alluminio.

1 dose (0,5 ml) contiene: 30 unità flocculanti (Lf) di tossoide difterico e 10 unità leganti (EC) di tossoide tetanico;

Eccipienti:

Non più di 0,55 mg di idrossido di alluminio (in termini di alluminio), da 42,5 a 57,5 ​​mcg di tiomersale e non più di 50 mcg di formaldeide.

Descrizione della forma di dosaggio

La sospensione è di colore bianco-giallastro, si separa quando si deposita in un liquido surnatante limpido e un sedimento sciolto bianco-giallastro, che si disgrega completamente quando viene agitata.

Gruppo farmacologico

MIBP - tossoide.

Indicazioni

Prevenzione della difterite e del tetano nei bambini.

Controindicazioni

• Reazione grave o complicanza post-vaccinazione ad una precedente somministrazione di vaccino;
• Malattie infettive e non infettive acute: le vaccinazioni vengono effettuate non prima di 2-4 settimane dopo il recupero. Per le forme lievi della malattia (rinite, lieve iperemia della faringe, ecc.), la vaccinazione è consentita dopo la scomparsa dei sintomi clinici;
• Malattie croniche: le vaccinazioni vengono effettuate al raggiungimento della remissione completa o parziale;
• Cambiamenti neurologici: innestati dopo che è stata esclusa la progressione del processo;
• Malattie allergiche: le vaccinazioni vengono effettuate 2-4 settimane dopo la fine della riacutizzazione, mentre le manifestazioni stabili della malattia (fenomeni cutanei localizzati, broncospasmo nascosto, ecc.) non sono controindicazioni alla vaccinazione, che può essere effettuata sullo sfondo di terapia adeguata.

Le immunodeficienze, l'infezione da HIV, così come la terapia di mantenimento, compresi gli ormoni steroidei e gli psicofarmaci, non sono controindicazioni alla vaccinazione.

Al fine di individuare controindicazioni, il medico (paramedico della FAP) il giorno della vaccinazione effettua un sopralluogo e un esame del vaccinato con termometria obbligatoria. Quando si vaccinano gli adulti, è consentita la selezione preliminare delle persone da vaccinare, con il loro colloquio da parte dell'operatore sanitario che effettua la vaccinazione il giorno della vaccinazione. Le persone temporaneamente esentate dalla vaccinazione devono essere monitorate, registrate e vaccinate in modo tempestivo.

Vaccinazioni secondo indicazioni epidemiologiche: le persone non immuni con le malattie specificate nella sezione “Controindicazioni all'uso”, che sono a diretto contatto con pazienti affetti da difterite (famiglia, classe, dormitorio, ecc.), possono essere vaccinate secondo le indicazioni epidemiologiche conclusione di uno specialista fino al recupero (remissione) ) sullo sfondo di una terapia appropriata.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Istruzioni per l'uso e dosi

Il tossoide ADS viene somministrato per via intramuscolare nella parte anteriore esterna della coscia in una dose di 0,5 ml. Prima della vaccinazione la fiala deve essere agitata accuratamente fino ad ottenere una sospensione omogenea.

Il tossoide ADS viene utilizzato:

1. Bambini che hanno avuto pertosse (dai 3 mesi ai 6 anni di età).

2. Bambini che presentano controindicazioni alla somministrazione del vaccino DTP.

3. Bambini di età compresa tra 4 e 5 anni, che non sono stati precedentemente vaccinati contro la difterite.

e tetano.

Il ciclo di vaccinazione consiste in due vaccinazioni con un intervallo di 30 giorni. Non è consentito ridurre l'intervallo. Se è necessario prolungare l’intervallo, la vaccinazione successiva deve essere effettuata il prima possibile, in base alle condizioni di salute del bambino. La rivaccinazione con il tossoide ADS viene effettuata una volta 6-12 mesi dopo il completamento del ciclo di vaccinazione. La prima rivaccinazione dei bambini di età superiore ai 6 anni, così come le successive rivaccinazioni legate all'età, vengono effettuate con il tossoide ADS-M.

Il tossoide ADS può essere somministrato un mese dopo o contemporaneamente al vaccino antipolio e ad altri farmaci presenti nel programma nazionale di vaccinazioni preventive.

La somministrazione del farmaco viene registrata nei moduli contabili stabiliti, indicando il numero di lotto, la data di scadenza, il produttore, la data di somministrazione e la natura della reazione alla somministrazione del farmaco.

Effetti collaterali

Il tossoide ADS è un farmaco debolmente reattivo. Alcune persone vaccinate possono sviluppare reazioni generali (febbre, malessere) e locali (dolore, iperemia, gonfiore) a breve termine nei primi due giorni. Considerando la possibilità di sviluppare reazioni allergiche immediate (edema di Quincke, orticaria, rash polimorfico) in soggetti particolarmente sensibili, le persone vaccinate devono essere fornite sotto controllo medico per 30 minuti. I siti di vaccinazione devono essere dotati di terapia anti-shock.

Quando la temperatura sale sopra i 38,5°C in più dell'1% dei vaccinati o quando si verificano reazioni locali gravi (gonfiore dei tessuti molli con diametro superiore a 5 cm, infiltrati con diametro superiore a 2 cm) in più di 4 % delle persone vaccinate, così come con lo sviluppo di gravi complicazioni post-vaccinazione, il farmaco di questa serie viene sospeso.

Overdose

Non installato.

Interazione

Non installato.

Misure precauzionali

Il farmaco non è adatto per l'uso in fiale con integrità danneggiata, mancanza di etichettatura, alterazioni delle proprietà fisiche (cambiamento di colore, presenza di scaglie infrangibili), data di scadenza scaduta o conservazione impropria.

L'apertura delle fiale e la procedura di vaccinazione vengono effettuate nel rigoroso rispetto delle regole di asepsi e antisettici. Il farmaco non può essere conservato in una fiala aperta.

istruzioni speciali

Informazioni sul possibile effetto del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e macchinari .

Non applicabile poiché questo farmaco è destinato all'uso nei bambini.

Modulo per il rilascio

Sospensione per somministrazione intramuscolare in fiale da 0,5 ml (una dose di vaccinazione) o 1 ml (due dosi di vaccinazione). 10 fiale per scatola con istruzioni per l'uso e uno scarificatore, oppure 5 fiale in un blister in polivinilcloruro o film di polistirene, 2 fiale per confezione con istruzioni per l'uso e uno scarificatore.

Quando si confezionano fiale che presentano una tacca, un anello o un punto di rottura, lo scarificatore non è incluso.

Condizioni di archiviazione

Secondo SP 3.3.2.1248-03 a temperature da 2 a 8 °C. Non è consentito il congelamento. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Condizioni di trasporto.

Secondo SP 3.3.2.1248-03 a temperature da 2 a 8 °C. Non è consentito il congelamento.

Data di scadenza

Un farmaco scaduto non può essere utilizzato.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie

Per istituti medici e preventivi.

LS-000331 dal 04-06-2013
Liquido adsorbito purificato dal tossoide difterico-tetanico (ADS-anatossina) - istruzioni per uso medico - RU n.

La vaccinazione DPT è una delle principali nel calendario vaccinale nazionale. Ma cosa dovresti fare se tuo figlio presenta gravi complicazioni dovute a questo vaccino? Cosa somministrare se il bambino ha già avuto la pertosse e ha ricevuto l'immunità permanente. Vale la pena esporre il proprio corpo a ulteriori pericoli?

Di seguito parleremo di un'opzione alternativa alla vaccinazione DTP specifica per questi gruppi di bambini. ADS: che tipo di vaccino è questo? Quali sono le sue controindicazioni e indicazioni, provoca complicazioni e reazioni avverse? Quando e dove fare questa vaccinazione? Scopriamolo.

Che tipo di vaccino è l’ADS?

Interpretazione della vaccinazione ADS - difterite-tetano adsorbito. Questo vaccino fornisce protezione contro due malattie: difterite e tetano. È indicato per i seguenti gruppi di pazienti:

• bambini che hanno avuto pertosse;
• bambini dai tre anni;
• vaccinazione degli adulti;
• persone che hanno gravi effetti negativi dopo la somministrazione di DPT.

Se un bambino ha avuto una reazione pronunciata al vaccino DTP, molto probabilmente si è verificata con antigeni di pertosse.

Il vaccino ADS contiene i seguenti componenti:

• tossoide tetanico;
• tossoide difterico.

Di conseguenza, questo vaccino protegge dal tetano e dalla difterite.

Il produttore del vaccino ADS è la società russa Microgen. Il vaccino non ha analoghi identici. Ma l’ADS-M, un vaccino più indebolito con la stessa composizione, può essere considerato tale.

Istruzioni per la vaccinazione

Il programma di vaccinazione dell'ADF secondo il calendario nazionale viene effettuato in modo diverso a seconda della situazione. Se l'ADS sostituisce il DPT, viene somministrato due volte con un intervallo di 45 giorni. In questo caso, la rivaccinazione viene effettuata una volta all'anno. La successiva somministrazione di ADS viene effettuata a 6-7 anni, e poi a 14 anni.

Ai bambini che hanno avuto la pertosse viene somministrato il vaccino ADS a qualsiasi età invece del vaccino DPT.

Agli adulti può essere somministrato ADS o ADS-M. Per mantenere l’immunità permanente, la vaccinazione viene effettuata ogni 10 anni.

Se un bambino ha ricevuto un'iniezione una tantum di DTP, che ha causato gravi effetti collaterali (encefalopatia, convulsioni), alla successiva viene somministrato DTP una volta con un intervallo di 30 giorni. La rivaccinazione viene effettuata dopo 9-12 mesi.

Solo la rivaccinazione con DPT è possibile dopo un anno-un anno e mezzo, se le 3 vaccinazioni precedenti sono state effettuate con DTP.

La vaccinazione contro l'ADS negli adulti viene effettuata se in precedenza sono state saltate le iniezioni. In altri casi, viene somministrato ADS-M. Sono soggetti alla vaccinazione obbligatoria gli operatori sanitari, gli insegnanti, i venditori e le altre persone a contatto con gli alimenti e gli insegnanti delle scuole materne.

La vaccinazione contro l’ADS è controindicata per le donne in gravidanza. Se una donna vuole vaccinarsi contro il tetano e la difterite, può farlo 45-60 giorni prima di pianificare una gravidanza.

Dove viene effettuata la vaccinazione? Le istruzioni per il vaccino ADS dicono che viene somministrato per via intramuscolare. Si consiglia la zona dei glutei e della parte superiore esterna della coscia. I muscoli grandi sono più adatti per l’iniezione. Negli adulti e nei bambini di età superiore ai 7 anni, l'ADS può essere somministrato per via sottocutanea nella regione sottoscapolare.

Il farmaco può essere miscelato e somministrato solo contemporaneamente al vaccino antipolio.

Controindicazioni

La vaccinazione contro la difterite e il tetano presenta le seguenti controindicazioni.

Come prepararsi alla vaccinazione

Il rischio di gravi complicazioni dovute alla pertosse dopo il DTP è molto più elevato rispetto al vaccino DTP, che non contiene questo componente. Pertanto, la decisione su quale vaccino somministrare per vaccinare i bambini che non sono malati dovrebbe essere presa solo da un medico. Conseguenze gravi della vaccinazione contro l’ADS si verificano in meno dello 0,3% dei casi. Mentre quasi la metà dei malati muore di tetano.

Per ridurre al minimo il rischio di possibili complicanze, il bambino deve essere esaminato da un pediatra prima della vaccinazione e il giorno della somministrazione. Si misura la temperatura. Si consiglia di donare in anticipo sangue e urina per un'analisi generale. Se hai problemi con la neurologia, dovresti assolutamente consultare uno specialista. Insieme a lui valutare i pro e i contro e, se necessario, ottenere l’esenzione dalla vaccinazione.

Tuttavia, la decisione se vaccinare o meno contro l'ADS spetta ai genitori. Ma la vaccinazione non va cancellata solo perché va di moda. Anche il motivo "ho paura" non è adatto. Le conseguenze della difterite e del tetano sono molto peggiori. Devono esserci controindicazioni reali per il ritiro medico, giustificate clinicamente e in laboratorio.

Reazione alla vaccinazione ADS

L'assenza della componente pertosse migliora notevolmente la tollerabilità della vaccinazione contro l'ADS, poiché ha la massima reattogenicità (reazione dell'organismo agli agenti estranei).

Le statistiche mostrano che gli effetti collaterali dopo questa vaccinazione si verificano molto meno frequentemente rispetto a dopo DTP. Ma esistono ancora.

Le più comuni, come per la maggior parte delle vaccinazioni, sono le reazioni locali. Il bambino può essere disturbato da arrossamento, gonfiore, indurimento o dolore nel sito di iniezione. Vanno via da sole nel giro di 2-3 giorni. In genere non è necessaria alcuna assistenza. Ma se il nodulo dà davvero fastidio al bambino, si consiglia di applicare lozioni calde in modo che si dissolva più velocemente. Il dolore nel sito di iniezione può essere alleviato con metà della dose del farmaco antipiretico. In questo caso, agirà come analgesico. Anche l'attività fisica e un leggero massaggio aiuteranno l'infiltrato a scomparire più velocemente.

Un'altra possibile reazione alla vaccinazione contro l'ADS è l'aumento della temperatura. Questa è la seconda complicanza più comune. Di solito si verifica il giorno dell'iniezione. Può durare fino a tre giorni. Se la temperatura è inferiore a 37,5 °C non vale la pena abbassarla. E se è più alto, puoi somministrare una singola dose di antipiretico e bere molti liquidi. La temperatura dopo la vaccinazione contro l'ADS è una reazione protettiva e il suo verificarsi è del tutto naturale.

Molto spesso, tali reazioni si verificano nei neonati. La vaccinazione contro l’ADS a 6 anni di età è ben tollerata. Non ci sono praticamente effetti collaterali a questa età.

In rari casi sono state osservate gravi complicazioni dopo la vaccinazione contro l'ADS, come convulsioni, encefalopatia, disturbi neurologici sotto forma di pianto continuo prolungato, collasso e perdita di coscienza. Se sospetti queste condizioni, dovresti chiamare urgentemente un'ambulanza.

Non si può escludere una reazione allergica. Può manifestarsi sotto forma di eruzione cutanea, shock anafilattico o edema di Quincke. Questi effetti collaterali si verificano nei primi minuti dopo l'iniezione, quindi non è consigliabile lasciare l'area della clinica per circa 20-30 minuti.
Come vaccinare se insorgono gravi complicazioni dopo la vaccinazione contro l'ADS? In questo caso si consiglia ADS-M.

Cosa fare dopo la vaccinazione con ADS

È possibile lavarsi dopo aver fatto la vaccinazione contro la difterite e il tetano? Anche tenendo conto che le reazioni avverse si verificano raramente, non è consigliabile bagnare il vaccino per 24 ore. Non è consigliabile visitare bagni e saune, né fare bagni caldi, poiché possono ridurre l'immunità.

Come comportarsi dopo la somministrazione di ADS? Si consiglia un regime delicato. Si consiglia di non nuotare, camminare o mangiare troppo. Per i neonati si consiglia l’allattamento al seno frequente. Anche l'ipotermia e le correnti d'aria rappresentano un pericolo, possono ridurre l'immunità e, se si verifica un raffreddore, il rischio di reazioni avverse aumenta più volte.

Riassumiamo. L'ADS è un vaccino che crea l'immunità nel corpo umano contro il tetano e la difterite. Contiene solo tossoidi patogeni. Ma sono loro che causano la clinica e le terribili conseguenze di queste malattie. L'introduzione di questo vaccino è giustificata se il bambino ha sofferto di pertosse o ha avuto una forte reazione a precedenti somministrazioni di DPT. Viene somministrato anche per rivaccinazione ai bambini dopo i tre anni di età, poiché in essi la pertosse è già esclusa. Agli adulti viene somministrato il vaccino meno frequentemente. La preferenza è data ad ADS-M.

Il vaccino adsorbito contro il tetano e la difterite è meglio tollerato rispetto agli analoghi con una componente antipertosse. Le complicazioni sono rappresentate dalle reazioni tipiche della maggior parte delle vaccinazioni: arrossamento locale, dolore, aumento della temperatura corporea. La vaccinazione non rappresenta un grande pericolo ed è consigliata a tutte le persone aventi diritto.

Tossoide ADS (tossoide difterite-tetano adsorbito)è costituito da una miscela di tossoidi difterici e tetanici purificati adsorbiti su idrossido di alluminio.

Il farmaco contiene in 1 ml 60 unità flocculanti (FU) di difterite e 20 unità leganti antitossina (UE) di tossoidi tetanici. Conservante: mertiolato ad una concentrazione dello 0,01%.

Il farmaco è destinato alla prevenzione della difterite e del tetano nei bambini sotto i 6 anni di età. Il tossoide ADS viene somministrato per via intramuscolare in una dose di 0,5 ml (dose singola).

Il tossoide ADS viene utilizzato:

1. Bambini che hanno avuto pertosse (da 3 mesi a 6 anni di età).
2. Bambini che presentano controindicazioni alla somministrazione del vaccino DTP.
3. Bambini di età compresa tra 4 e 5 anni che non sono stati precedentemente vaccinati contro la difterite e il tetano.

Il ciclo di vaccinazione consiste in 2 vaccinazioni con un intervallo di 30 giorni. Non è consentito ridurre l'intervallo. Se è necessario allungare gli intervalli, la vaccinazione successiva va effettuata il più presto possibile, in base allo stato di salute del bambino. La rivaccinazione con il tossoide ADS viene effettuata una volta 9-12 mesi dopo il completamento del ciclo di vaccinazione. La prima rivaccinazione dei bambini di età superiore ai 6 anni, così come le successive rivaccinazioni legate all'età, vengono effettuate con il tossoide ADS-M.

Le vaccinazioni con il tossoide ADS possono essere effettuate contemporaneamente alle vaccinazioni contro la poliomielite e altre infezioni previste nel programma di vaccinazione.

Se un bambino che ha avuto la pertosse ha precedentemente ricevuto tre o due vaccinazioni con il vaccino DPT, il ciclo di vaccinazione contro la difterite e il tetano è considerato completo. Nel primo caso, la rivaccinazione con il tossoide ADS viene effettuata 12-18 mesi dopo, nel secondo caso - 9-12 mesi dopo l'ultima somministrazione del farmaco. Se un bambino ha ricevuto una vaccinazione con il vaccino DTP, è soggetto a una seconda vaccinazione con il vaccino tossoide DTP, seguita da una rivaccinazione dopo 9-12 mesi. Le successive rivaccinazioni legate all'età vengono effettuate con il tossoide ADS-M.

Il tossoide ADS è un farmaco debolmente reattivo. Alcune persone vaccinate possono sviluppare reazioni generali (febbre, malessere) e locali (dolore, iperemia, gonfiore) a breve termine nei primi due giorni. In casi estremamente rari, possono svilupparsi reazioni allergiche (edema di Quincke, orticaria, eruzione polimorfica), una leggera esacerbazione di malattie allergiche.

Se un bambino sviluppa una forte reazione generale (febbre fino a 40°C o superiore) o una complicanza post-vaccinazione, ulteriori vaccinazioni con il tossoide ADS vengono interrotte. Se un bambino ha ricevuto due vaccinazioni con anatossina ADS, il ciclo di vaccinazione è considerato completo. Se un bambino ha ricevuto una vaccinazione con il tossoide ADS, la vaccinazione può essere continuata con il tossoide ADS-M, che viene somministrato una volta non prima di 3 mesi. In entrambi i casi la prima rivaccinazione viene effettuata con il tossoide ADS-M 9-12 mesi dopo l'ultima vaccinazione. Quelli successivi vengono effettuati all'età di 7-14 anni con ADS-M-anatossina.

Quando la temperatura supera i 38,5°C in più dell'1% dei vaccinati, o quando si verificano reazioni locali gravi (gonfiore dei tessuti molli con diametro superiore a 5 cm; infiltrati con diametro superiore a 2 cm) in più di 4% delle persone vaccinate, nonché con lo sviluppo di gravi complicazioni post-vaccinazione. Le vaccinazioni con questa serie di farmaci vengono interrotte.

Non esistono controindicazioni permanenti all’uso del tossoide ADS. La tattica di vaccinare i neonati prematuri, i bambini che hanno sofferto di malattie acute, i bambini con malattie croniche e le forme lievi di malattie respiratorie e allergiche con il tossoide DPT è simile alla tattica di immunizzazione con il vaccino DTP.

Immunodeficienze, infezione da HIV e terapia di mantenimento. non sono controindicazioni alla vaccinazione. Le vaccinazioni di routine con il tossoide ADS vengono effettuate non prima di 1 mese dopo le vaccinazioni contro altre infezioni.

Il tossoide ADS è prodotto in fiale da 0,5 ml (una dose di vaccinazione) e 1,0 ml (due dosi di vaccinazione). Il farmaco viene conservato in un luogo asciutto e buio ad una temperatura di 6±2 °C. Il trasporto viene effettuato con tutti i tipi di trasporto coperto alle stesse condizioni.

La durata di conservazione dell'ADS-anatossina è di 3 anni.