Vaccinazione ADS-M: descrizione, istruzioni per l'uso, analoghi, regole di vaccinazione e recensioni. Liquido adsorbito purificato dal tossoide difterico-tetanico (ADS-anatossina) (Anatoxinum diphterico-tetanicum purificatum adsorptum fluidum)

Tossoide difterite-tetano

Composizione e forma di rilascio del farmaco

1 ml (2 dosi) - fiale (10) - confezioni di cartone.

effetto farmacologico

Indicazioni

- prevenzione della difterite e del tetano nei bambini dai 6 anni di età, negli adolescenti e negli adulti.

Controindicazioni

- ipersensibilità;

- gravidanza.

Dosaggio

IM nel quadrante esterno superiore del gluteo o nella parte anteriore esterna della coscia o per via sottocutanea profonda (adolescenti e adulti) nell'area sottoscapolare in un'unica dose da 0,5 ml.

Prima della somministrazione il farmaco deve essere agitato accuratamente fino ad ottenere una sospensione omogenea.

Per le rivaccinazioni pianificate legate all'età a 7 e 14 anni, poi ogni 10 anni successivi senza limiti di età - una volta.

Per la vaccinazione bambini dai 6 anni in su, precedentemente non vaccinato contro la difterite e - il ciclo di vaccinazione consiste in due vaccinazioni con un intervallo di 30-45 giorni. Non è consentito ridurre l'intervallo. Se è necessario prolungare l'intervallo, la vaccinazione successiva deve essere effettuata il prima possibile. La prima rivaccinazione viene effettuata 6-9 mesi dopo la vaccinazione completata una volta, la seconda rivaccinazione viene effettuata ad un intervallo di 5 anni. Le successive rivaccinazioni vengono effettuate ogni 10 anni senza limiti di età.

In sostituzione del vaccino difterite-tetano-pertosse (vaccino DPT) o del tossoide difterite-tetano con concentrazione standard di antigeni (tossoide ADT) in bambini con forti reazioni generali(ipertermia fino a 40°C e oltre) o complicanze post-vaccinazione legate a questi farmaci. Se si è sviluppata una reazione alla prima vaccinazione con DPT (ADS), il tossoide ADS-M viene somministrato una volta non prima di 3 mesi dopo, se la reazione si è sviluppata alla seconda vaccinazione, il ciclo di vaccinazione contro la difterite e il tetano viene interrotto. considerato completato. In entrambi i casi la prima rivaccinazione con tossoide ADS-M viene effettuata dopo 9-12 mesi. Se si è sviluppata una reazione alla terza vaccinazione DPT (ADS), la prima rivaccinazione con il tossoide ADS-M viene effettuata dopo 12-18 mesi.

Effettuare un ciclo di vaccinazione adulti, che non sono stati precedentemente vaccinati in modo affidabile contro la difterite e il tetano, sottoporsi a un ciclo completo di immunizzazione (due vaccinazioni con il tossoide ADS-M con un intervallo di 30 giorni e rivaccinazione dopo 6-9 mesi).

IN focolai di difterite Le vaccinazioni preventive vengono effettuate secondo le istruzioni e i documenti metodologici del Ministero della Salute russo.

Effetti collaterali

Raramente(nei primi due giorni): ipertermia, malessere, reazioni locali (dolore, iperemia, gonfiore); in casi isolati– angioedema, orticaria, rash polimorfico, lieve esacerbazione di malattie allergiche.

istruzioni speciali

Le persone che hanno sofferto di malattie acute vengono vaccinate 2-4 settimane dopo la guarigione. Nelle forme lievi della malattia, le vaccinazioni sono consentite dopo la scomparsa dei sintomi clinici.

I pazienti con malattie croniche vengono vaccinati una volta raggiunta la remissione completa o parziale. I bambini con disturbi neurologici vengono vaccinati dopo che è stata esclusa la progressione del processo. Per i pazienti con malattie allergiche, le vaccinazioni vengono effettuate 2-4 settimane dopo la fine della riacutizzazione, mentre le manifestazioni stabili della malattia (fenomeni cutanei localizzati, broncospasmo latente) non sono controindicazioni alla vaccinazione, che può essere effettuata sullo sfondo di terapia adeguata.

Le immunodeficienze, l'infezione da HIV e la terapia di mantenimento (compreso il GCS) non sono controindicazioni alla vaccinazione.

Per identificare le controindicazioni, il giorno della vaccinazione, il medico conduce un sondaggio tra i genitori ed esamina i vaccinati con termometria obbligatoria. Quando si vaccinano gli adulti, è consentita la selezione preliminare delle persone da vaccinare, con il loro colloquio da parte dell'operatore sanitario che effettua la vaccinazione il giorno della vaccinazione. Le persone temporaneamente esentate dalla vaccinazione devono essere monitorate, registrate e vaccinate in modo tempestivo.

Se epidemiologicamente necessario, il tossoide ADS-M può essere somministrato nel contesto di una malattia acuta. In caso di una reazione forte non alla dose precedente di questo farmaco, durante l'utilizzo di GCS viene somministrata una seconda dose (per via orale - 1-1,5 mg/kg/giorno il giorno prima e immediatamente dopo la vaccinazione).

Le persone vaccinate con il tossoide tetanico vengono vaccinate con il tossoide difterico tra una rivaccinazione e l'altra.

Il tossoide ADS-M può essere somministrato un mese dopo o contemporaneamente al vaccino antipolio e ad altri vaccini previsti dal programma vaccinale nazionale.

Considerando la possibilità di sviluppare reazioni allergiche immediate in soggetti particolarmente sensibili, i soggetti vaccinati devono essere sottoposti a controllo medico per 30 minuti. I siti di vaccinazione devono essere dotati di terapia anti-shock.

Per le persone che hanno sofferto di forme gravi di reazioni allergiche alla somministrazione del tossoide ADS-M, le vaccinazioni di routine con il farmaco vengono interrotte.

Non adatto per l'uso in fiale con integrità danneggiata, mancanza di etichettatura, cambiamenti nelle proprietà fisiche (cambiamento di colore, presenza di scaglie infrangibili) o conservazione impropria.

L'apertura delle fiale e la procedura di vaccinazione vengono effettuate nel rigoroso rispetto delle regole di asepsi e antisettici. Il farmaco non può essere conservato in una fiala aperta.

La somministrazione del farmaco viene registrata negli appositi moduli contabili, indicando il numero di lotto, la data di scadenza, il produttore e la data di somministrazione.

Gravidanza e allattamento

Utilizzare nell'infanzia

L'applicazione è possibile secondo il regime di dosaggio.

I bambini con disturbi neurologici vengono vaccinati dopo che è stata esclusa la progressione del processo.

La vaccinazione DPT è una delle principali nel calendario vaccinale nazionale. Ma cosa dovresti fare se tuo figlio presenta gravi complicazioni dovute a questo vaccino? Cosa somministrare se il bambino ha già avuto la pertosse e ha ricevuto l'immunità permanente. Vale la pena esporre il proprio corpo a ulteriori pericoli?

Di seguito parleremo di un'opzione alternativa alla vaccinazione DTP specifica per questi gruppi di bambini. ADS: che tipo di vaccino è questo? Quali sono le sue controindicazioni e indicazioni, provoca complicazioni e reazioni avverse? Quando e dove fare questa vaccinazione? Scopriamolo.

Che tipo di vaccino è l’ADS?

Interpretazione della vaccinazione ADS - difterite-tetano adsorbito. Questo vaccino fornisce protezione contro due malattie: difterite e tetano. È indicato per i seguenti gruppi di pazienti:

• bambini che hanno avuto pertosse;
• bambini dai tre anni;
• vaccinazione degli adulti;
• persone che hanno gravi effetti negativi dopo la somministrazione di DPT.

Se un bambino ha avuto una reazione pronunciata al vaccino DTP, molto probabilmente si è verificata con antigeni di pertosse.

Il vaccino ADS contiene i seguenti componenti:

• tossoide tetanico;
• tossoide difterico.

Di conseguenza, questo vaccino protegge dal tetano e dalla difterite.

Il produttore del vaccino ADS è la società russa Microgen. Il vaccino non ha analoghi identici. Ma l’ADS-M, un vaccino più indebolito con la stessa composizione, può essere considerato tale.

Istruzioni per la vaccinazione

Il programma di vaccinazione dell'ADF secondo il calendario nazionale viene effettuato in modo diverso a seconda della situazione. Se l'ADS sostituisce il DTP, viene somministrato due volte con un intervallo di 45 giorni. In questo caso, la rivaccinazione viene effettuata una volta all'anno. La successiva somministrazione di ADS viene effettuata a 6-7 anni, e poi a 14 anni.

Ai bambini che hanno avuto la pertosse viene somministrato il vaccino ADS a qualsiasi età invece del vaccino DPT.

Agli adulti può essere somministrato ADS o ADS-M. Per mantenere l’immunità permanente, la vaccinazione viene effettuata ogni 10 anni.

Se un bambino ha ricevuto un'iniezione una tantum di DTP, che ha causato gravi effetti collaterali (encefalopatia, convulsioni), alla successiva viene somministrato DTP una volta con un intervallo di 30 giorni. La rivaccinazione viene effettuata dopo 9-12 mesi.

Solo la rivaccinazione con DPT è possibile dopo un anno-un anno e mezzo, se le 3 vaccinazioni precedenti sono state effettuate con DTP.

La vaccinazione contro l'ADS negli adulti viene effettuata se in precedenza sono state saltate le iniezioni. In altri casi, viene somministrato ADS-M. Sono soggetti alla vaccinazione obbligatoria gli operatori sanitari, gli insegnanti, i venditori e le altre persone a contatto con gli alimenti e gli insegnanti delle scuole materne.

La vaccinazione contro l’ADS è controindicata per le donne in gravidanza. Se una donna vuole vaccinarsi contro il tetano e la difterite, può farlo 45-60 giorni prima di pianificare una gravidanza.

Dove viene effettuata la vaccinazione? Le istruzioni per il vaccino ADS dicono che viene somministrato per via intramuscolare. Si consiglia la zona dei glutei e della parte superiore esterna della coscia. I muscoli grandi sono più adatti per l’iniezione. Negli adulti e nei bambini di età superiore ai 7 anni, l'ADS può essere somministrato per via sottocutanea nella regione sottoscapolare.

Il farmaco può essere miscelato e somministrato solo contemporaneamente al vaccino antipolio.

Controindicazioni

La vaccinazione contro la difterite e il tetano presenta le seguenti controindicazioni.

Come prepararsi alla vaccinazione

Il rischio di gravi complicazioni dovute alla pertosse dopo il DTP è molto più elevato rispetto al vaccino DTP, che non contiene questo componente. Pertanto, la decisione su quale vaccino somministrare per vaccinare i bambini che non sono malati dovrebbe essere presa solo da un medico. Conseguenze gravi della vaccinazione contro l’ADS si verificano in meno dello 0,3% dei casi. Mentre quasi la metà dei malati muore di tetano.

Per ridurre al minimo il rischio di possibili complicanze, il bambino deve essere esaminato da un pediatra prima della vaccinazione e il giorno della somministrazione. Si misura la temperatura. Si consiglia di donare in anticipo sangue e urina per un'analisi generale. Se hai problemi con la neurologia, dovresti assolutamente consultare uno specialista. Insieme a lui valutare i pro e i contro e, se necessario, ottenere l’esenzione dalla vaccinazione.

Tuttavia, la decisione se vaccinare o meno contro l'ADS spetta ai genitori. Ma la vaccinazione non va cancellata solo perché va di moda. Anche il motivo "ho paura" non è adatto. Le conseguenze della difterite e del tetano sono molto peggiori. Devono esserci controindicazioni reali per il ritiro medico, giustificate clinicamente e in laboratorio.

Reazione alla vaccinazione ADS

L'assenza della componente pertosse migliora notevolmente la tollerabilità della vaccinazione contro l'ADS, poiché ha la massima reattogenicità (reazione dell'organismo agli agenti estranei).

Le statistiche mostrano che gli effetti collaterali dopo questa vaccinazione si verificano molto meno frequentemente rispetto a dopo DPT. Ma esistono ancora.

Le più comuni, come per la maggior parte delle vaccinazioni, sono le reazioni locali. Il bambino può essere disturbato da arrossamento, gonfiore, indurimento o dolore nel sito di iniezione. Vanno via da sole nel giro di 2-3 giorni. In genere non è necessaria alcuna assistenza. Ma se il nodulo dà davvero fastidio al bambino, si consiglia di applicare lozioni calde in modo che si dissolva più velocemente. Il dolore nel sito di iniezione può essere alleviato con metà della dose del farmaco antipiretico. In questo caso, agirà come analgesico. Anche l'attività fisica e un leggero massaggio aiuteranno l'infiltrato a scomparire più velocemente.

Un'altra possibile reazione alla vaccinazione contro l'ADS è l'aumento della temperatura. Questa è la seconda complicanza più comune. Di solito si verifica il giorno dell'iniezione. Può durare fino a tre giorni. Se la temperatura è inferiore a 37,5 °C non vale la pena abbassarla. E se è più alto, puoi somministrare una singola dose di antipiretico e bere molti liquidi. La temperatura dopo la vaccinazione contro l'ADS è una reazione protettiva e il suo verificarsi è del tutto naturale.

Molto spesso, tali reazioni si verificano nei neonati. La vaccinazione contro l’ADS a 6 anni di età è ben tollerata. Non ci sono praticamente effetti collaterali a questa età.

In rari casi sono state osservate gravi complicazioni dopo la vaccinazione contro l'ADS, come convulsioni, encefalopatia, disturbi neurologici sotto forma di pianto continuo prolungato, collasso e perdita di coscienza. Se sospetti queste condizioni, dovresti chiamare urgentemente un'ambulanza.

Non si può escludere una reazione allergica. Può manifestarsi sotto forma di eruzione cutanea, shock anafilattico o edema di Quincke. Questi effetti collaterali si verificano nei primi minuti dopo l'iniezione, quindi non è consigliabile lasciare l'area della clinica per circa 20-30 minuti.
Come vaccinare se insorgono gravi complicazioni dopo la vaccinazione contro l'ADS? In questo caso si consiglia ADS-M.

Cosa fare dopo la vaccinazione con ADS

È possibile lavarsi dopo aver fatto la vaccinazione contro la difterite e il tetano? Anche tenendo conto che le reazioni avverse si verificano raramente, non è consigliabile bagnare il vaccino per 24 ore. Non è consigliabile visitare bagni e saune, né fare bagni caldi, poiché possono ridurre l'immunità.

Come comportarsi dopo la somministrazione di ADS? Si consiglia un regime delicato. Si consiglia di non nuotare, camminare o mangiare troppo. Per i neonati si consiglia l’allattamento al seno frequente. Anche l'ipotermia e le correnti d'aria rappresentano un pericolo, possono ridurre l'immunità e, se si verifica un raffreddore, il rischio di reazioni avverse aumenta più volte.

Riassumiamo. L'ADS è un vaccino che crea l'immunità nel corpo umano contro il tetano e la difterite. Contiene solo tossoidi patogeni. Ma sono loro che causano la clinica e le terribili conseguenze di queste malattie. L'introduzione di questo vaccino è giustificata se il bambino ha sofferto di pertosse o ha avuto una forte reazione a precedenti somministrazioni di DPT. Viene somministrato anche per rivaccinazione ai bambini dopo i tre anni di età, poiché in essi la pertosse è già esclusa. Agli adulti viene somministrato il vaccino meno frequentemente. La preferenza è data ad ADS-M.

Il vaccino adsorbito contro il tetano e la difterite è meglio tollerato rispetto agli analoghi con una componente antipertosse. Le complicazioni sono rappresentate dalle reazioni tipiche della maggior parte delle vaccinazioni: arrossamento locale, dolore, aumento della temperatura corporea. La vaccinazione non rappresenta un grande pericolo ed è consigliata a tutte le persone aventi diritto.

Forma di dosaggio:  sospensione per somministrazione intramuscolare Composto:

Il tossoide ADS è costituito da una miscela di tossoidi difterici e tetanici purificati adsorbiti su idrossido di alluminio.

1 dose (0,5 ml) contiene: 30 unità flocculanti(Sf) tossoide difterico e 10 unità leganti (EC) del tossoide tetanico; eccipienti: non più di 0,55 mg di idrossido di alluminio (in termini di alluminio), da 42,5 a 57,5 ​​mcg di tiomersale e non più di 50 mcg di formaldeide.

Descrizione:

La sospensione è di colore bianco-giallastro, si separa dopo essersi depositata in un liquido surnatante limpido e un sedimento sciolto bianco-giallastro, che si disgrega completamente quando viene agitata.

Gruppo farmacoterapeutico: MIBP-anatossina ATX:  

J.06.A.A Sieri immunitari

J.06.A.A.02 Antitossina del tetano

J.06.A.A.01 Antitossina della difterite

Farmacodinamica:La somministrazione del farmaco secondo il regime approvato provoca la formazione di un'immunità antitossica specifica contro la difterite e il tetano. Indicazioni: Prevenzione della difterite e del tetano nei bambini. Controindicazioni:

CONreazione grave o complicanza post-vaccinazione ad una precedente somministrazione di vaccino

- malattie infettive e non infettive acute: le vaccinazioni vengono effettuate non prima di 2-4 settimane dopo il recupero. Per le forme lievi della malattia (rinite, lieve iperemia della faringe, ecc.), la vaccinazione è consentita dopo la scomparsa dei sintomi clinici;

- malattie croniche: le vaccinazioni vengono effettuate al raggiungimento della remissione completa o parziale;

- cambiamenti neurologici - vaccinati dopo che è stata esclusa la progressione del processo;

- malattie allergiche: le vaccinazioni vengono effettuate 2-4 settimane dopo la fine della riacutizzazione, mentre le manifestazioni stabili della malattia (fenomeni cutanei localizzati, broncospasmo nascosto, ecc.) non sono controindicazioni alla vaccinazione, che può essere effettuata sullo sfondo di terapia adeguata.

Gravidanza e allattamento: Istruzioni per l'uso e il dosaggio:

Viene somministrato il tossoide ADS per via intramuscolare nella parte anteriore esterna della coscia in una dose di 0,5 ml. Prima della vaccinazione la fiala deve essere agitata accuratamente fino ad ottenere una sospensione omogenea.

Il tossoide ADS viene utilizzato:

1. Bambini che hanno avuto pertosse (dai 3 mesi ai 6 anni di età).

2. Bambini che presentano controindicazioni alla somministrazione del vaccino DTP.

3. Bambini di età compresa tra 4 e 5 anni che non sono stati precedentemente vaccinati contro la difterite e il tetano.

Il ciclo di vaccinazione consiste in due vaccinazioni con un intervallo di 30 giorni. Non è consentito ridurre l'intervallo. Se è necessario prolungare l’intervallo, la vaccinazione successiva deve essere effettuata il prima possibile, in base alle condizioni di salute del bambino. La rivaccinazione con il tossoide ADS viene effettuata una volta ogni 6-12 mesi.dopo il ciclo completo di vaccinazione. La prima rivaccinazione dei bambini di età superiore ai 6 anni, così come le successive rivaccinazioni legate all'età, vengono effettuate con il tossoide ADS-M.

Il tossoide ADS può essere somministrato un mese dopo o contemporaneamente al vaccino antipolio e ad altri farmaci presenti nel programma nazionale di vaccinazioni preventive.

Nota.Se un bambino che ha avuto la pertosse ha precedentemente ricevuto tre o due vaccinazioni con il vaccino DPT, il ciclo di vaccinazione contro la difterite e il tetano è considerato completo. Nel primo caso, la rivaccinazione con il tossoide ADS viene effettuata dopo 12-18 mesi e nel secondo 9-12 mesi dopo l'ultima somministrazione del farmaco. Se un bambino ha ricevuto una vaccinazione con il vaccino DTP, è soggetto a una seconda vaccinazione con il vaccino tossoide DTP, seguita da una rivaccinazione dopo 9-12 mesi. Le successive rivaccinazioni legate all'età vengono effettuate con il tossoide ADS-M.

La somministrazione del farmaco viene registrata nei moduli contabili stabiliti, indicando il numero di lotto, la data di scadenza, il produttore, la data di somministrazione e la natura della reazione alla somministrazione del farmaco.

Effetti collaterali:

Il tossoide ADS è un farmaco debolmente reattivo. Alcune persone vaccinate possono sviluppare reazioni generali (febbre, malessere) e locali (dolore, iperemia, gonfiore) a breve termine nei primi due giorni. Considerando la possibilità di sviluppare reazioni allergiche immediate (edema di Quincke, orticaria, rash polimorfico) in soggetti particolarmente sensibili, le persone vaccinate devono essere fornite sotto controllo medico per 30 minuti. I siti di vaccinazione devono essere dotati di terapia anti-shock.

Nota. Se un bambino sviluppa una forte reazione generale (aumento della temperatura fino a 40 °C o superiore) o una complicanza post-vaccinazione, ulteriori vaccinazioni con il tossoide ADS vengono interrotte. Se un bambino ha ricevuto due vaccinazioni con il tossoide ADS, il ciclo di vaccinazione è considerato completo; se il bambino ha ricevuto una vaccinazione con il tossoide ADS, allora la vaccinazione può essere continuata con il tossoide ADS-M, che viene somministrato una volta non prima di 3 mesi dopo. In entrambi i casi la prima rivaccinazione viene effettuata con il tossoide ADS-M 9-12 mesi dopo l'ultima vaccinazione.

Successive rivaccinazioni si effettuano a 6-7 e 14 anni con il tossoide ADS-M.

Quando la temperatura supera i 38,5 °C in più dell'1% delle persone vaccinate o quando si verificano reazioni locali gravi (gonfiore dei tessuti molli con un diametro superiore a 5 cm, infiltrati con un diametro superiore a 2 cm) in più di 4 % delle persone vaccinate, così come con lo sviluppo di gravi complicazioni post-vaccinazione, il farmaco di questa serie viene sospeso.

Overdose: Non installato. Interazione: non stabilita. Istruzioni speciali:

Le immunodeficienze, l'infezione da HIV, così come la terapia di mantenimento, compresi gli ormoni steroidei e gli psicofarmaci, non sono controindicazioni alla vaccinazione.

Al fine di individuare controindicazioni, il medico (paramedico della FAP) il giorno della vaccinazione effettua un sopralluogo e un esame del vaccinato con termometria obbligatoria. Quando si vaccinano gli adulti, è consentita la selezione preliminare delle persone da vaccinare, con il loro colloquio da parte dell'operatore sanitario che effettua la vaccinazione il giorno della vaccinazione. Le persone temporaneamente esentate dalla vaccinazione devono essere monitorate, registrate e vaccinate in modo tempestivo.

Vaccinazioni secondo indicazioni epidemiologiche: le persone non immuni, affette dalle malattie specificate nella sezione “Controindicazioni all'uso”, che sono a diretto contatto con pazienti affetti da difterite (famiglia, classe, dormitorio, ecc.), possono essere vaccinate secondo le indicazioni conclusione di uno specialista fino al recupero (remissione) ) sullo sfondo di una terapia appropriata.

Precauzioni per l'uso.

Il farmaco non è adatto per l'uso in fiale con integrità danneggiata, mancanza di etichettatura, alterazioni delle proprietà fisiche (cambiamento di colore, presenza di scaglie infrangibili), date di scadenza scadute o conservazione impropria.

L'apertura delle fiale e la procedura di vaccinazione vengono effettuate nel rigoroso rispetto delle regole di asepsi e antisettici. Il farmaco non può essere conservato in una fiala aperta.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli. Mercoledì e pelliccia.:

Non applicabile poiché questo farmaco è destinato all'uso nei bambini.

Forma di rilascio/dosaggio:Sospensione per somministrazione intramuscolare. Pacchetto:

In fiale da 0,5 ml (una dose di vaccinazione) o 1 ml (due dosi di vaccinazione). 10 fiale per scatola con istruzioni per l'uso e uno scarificatore, oppure 5 fiale in un blister in polivinilcloruro o pellicola di polistirene, 2 fiale per confezione con istruzioni per l'uso e uno scarificatore.

Elenco filtrabile

Principio attivo:

Istruzioni per uso medico

Liquido adsorbito purificato dal tossoide difterico-tetanico (anatossina ADS)
Istruzioni per uso medico - RU n. LS-000331

Data dell'ultima modifica: 04.06.2013

Forma di dosaggio

Sospensione per somministrazione intramuscolare.

Composto

Il tossoide ADS è costituito da una miscela di tossoidi difterici e tetanici purificati adsorbiti su idrossido di alluminio.

1 dose (0,5 ml) contiene: 30 unità flocculanti (Lf) di tossoide difterico e 10 unità leganti (EC) di tossoide tetanico;

Eccipienti:

Non più di 0,55 mg di idrossido di alluminio (in termini di alluminio), da 42,5 a 57,5 ​​mcg di tiomersale e non più di 50 mcg di formaldeide.

Descrizione della forma di dosaggio

La sospensione è di colore bianco-giallastro, si separa dopo essersi depositata in un liquido surnatante limpido e un sedimento sciolto bianco-giallastro, che si disgrega completamente quando viene agitata.

Gruppo farmacologico

MIBP - tossoide.

Indicazioni

Prevenzione della difterite e del tetano nei bambini.

Controindicazioni

• Reazione grave o complicanza post-vaccinazione ad una precedente somministrazione di vaccino;
• Malattie infettive e non infettive acute: le vaccinazioni vengono effettuate non prima di 2-4 settimane dopo il recupero. Per le forme lievi della malattia (rinite, lieve iperemia della faringe, ecc.), la vaccinazione è consentita dopo la scomparsa dei sintomi clinici;
• Malattie croniche: le vaccinazioni vengono effettuate al raggiungimento della remissione completa o parziale;
• Cambiamenti neurologici: innestati dopo che è stata esclusa la progressione del processo;
• Malattie allergiche: le vaccinazioni vengono effettuate 2-4 settimane dopo la fine della riacutizzazione, mentre le manifestazioni stabili della malattia (fenomeni cutanei localizzati, broncospasmo nascosto, ecc.) non sono controindicazioni alla vaccinazione, che può essere effettuata sullo sfondo di terapia adeguata.

Le immunodeficienze, l'infezione da HIV, così come la terapia di mantenimento, compresi gli ormoni steroidei e gli psicofarmaci, non sono controindicazioni alla vaccinazione.

Al fine di individuare controindicazioni, il medico (paramedico della FAP) il giorno della vaccinazione effettua un sopralluogo e un esame del vaccinato con termometria obbligatoria. Quando si vaccinano gli adulti, è consentita la selezione preliminare delle persone da vaccinare, con il loro colloquio da parte dell'operatore sanitario che effettua la vaccinazione il giorno della vaccinazione. Le persone temporaneamente esentate dalla vaccinazione devono essere monitorate, registrate e vaccinate in modo tempestivo.

Vaccinazioni secondo indicazioni epidemiologiche: le persone non immuni, affette dalle malattie specificate nella sezione “Controindicazioni all'uso”, che sono a diretto contatto con pazienti affetti da difterite (famiglia, classe, dormitorio, ecc.), possono essere vaccinate secondo le indicazioni conclusione di uno specialista fino al recupero (remissione) ) sullo sfondo di una terapia appropriata.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Istruzioni per l'uso e dosi

Il tossoide ADS viene somministrato per via intramuscolare nella parte anteriore esterna della coscia in una dose di 0,5 ml. Prima della vaccinazione la fiala deve essere agitata accuratamente fino ad ottenere una sospensione omogenea.

Il tossoide ADS viene utilizzato:

1. Bambini che hanno avuto pertosse (dai 3 mesi ai 6 anni di età).

2. Bambini che presentano controindicazioni alla somministrazione del vaccino DTP.

3. Bambini di età compresa tra 4 e 5 anni, che non sono stati precedentemente vaccinati contro la difterite.

e tetano.

Il ciclo di vaccinazione consiste in due vaccinazioni con un intervallo di 30 giorni. Non è consentito ridurre l'intervallo. Se è necessario prolungare l’intervallo, la vaccinazione successiva deve essere effettuata il prima possibile, in base alle condizioni di salute del bambino. La rivaccinazione con il tossoide ADS viene effettuata una volta 6-12 mesi dopo il completamento del ciclo di vaccinazione. La prima rivaccinazione dei bambini di età superiore ai 6 anni, così come le successive rivaccinazioni legate all'età, vengono effettuate con il tossoide ADS-M.

Il tossoide ADS può essere somministrato un mese dopo o contemporaneamente al vaccino antipolio e ad altri farmaci presenti nel programma nazionale di vaccinazioni preventive.

La somministrazione del farmaco viene registrata nei moduli contabili stabiliti, indicando il numero di lotto, la data di scadenza, il produttore, la data di somministrazione e la natura della reazione alla somministrazione del farmaco.

Effetti collaterali

Il tossoide ADS è un farmaco debolmente reattivo. Alcune persone vaccinate possono sviluppare reazioni generali (febbre, malessere) e locali (dolore, iperemia, gonfiore) a breve termine nei primi due giorni. Considerando la possibilità di sviluppare reazioni allergiche immediate (edema di Quincke, orticaria, rash polimorfico) in soggetti particolarmente sensibili, le persone vaccinate devono essere fornite sotto controllo medico per 30 minuti. I siti di vaccinazione devono essere dotati di terapia anti-shock.

Quando la temperatura sale sopra i 38,5°C in più dell'1% dei vaccinati o quando si verificano reazioni locali gravi (gonfiore dei tessuti molli con diametro superiore a 5 cm, infiltrati con diametro superiore a 2 cm) in più di 4 % delle persone vaccinate, così come con lo sviluppo di gravi complicazioni post-vaccinazione, il farmaco di questa serie viene sospeso.

Overdose

Non installato.

Interazione

Non installato.

Misure precauzionali

Il farmaco non è adatto per l'uso in fiale con integrità danneggiata, mancanza di etichettatura, alterazioni delle proprietà fisiche (cambiamento di colore, presenza di scaglie infrangibili), date di scadenza scadute o conservazione impropria.

L'apertura delle fiale e la procedura di vaccinazione vengono effettuate nel rigoroso rispetto delle regole di asepsi e antisettici. Il farmaco non può essere conservato in una fiala aperta.

istruzioni speciali

Informazioni sul possibile effetto del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e macchinari .

Non applicabile poiché questo farmaco è destinato all'uso nei bambini.

Modulo per il rilascio

Sospensione per somministrazione intramuscolare in fiale da 0,5 ml (una dose di vaccinazione) o 1 ml (due dosi di vaccinazione). 10 fiale per scatola con istruzioni per l'uso e uno scarificatore, oppure 5 fiale in un blister in polivinilcloruro o pellicola di polistirene, 2 fiale per confezione con istruzioni per l'uso e uno scarificatore.

Quando si confezionano fiale che presentano una tacca, un anello o un punto di rottura, lo scarificatore non è incluso.

Condizioni di archiviazione

Secondo SP 3.3.2.1248-03 a temperature da 2 a 8 °C. Non è consentito il congelamento. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Condizioni di trasporto.

Secondo SP 3.3.2.1248-03 a temperature da 2 a 8 °C. Non è consentito il congelamento.

Data di scadenza

Un farmaco scaduto non può essere utilizzato.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie

Per istituti medici e preventivi.

LS-000331 dal 04-06-2013
Liquido adsorbito purificato dal tossoide difterico-tetanico (ADS-anatossina) - istruzioni per uso medico - RU n.

A partire dalla nascita, nel corpo umano vengono introdotti componenti di virus pericolosi che, al contatto nella loro forma abituale, possono causare gravi conseguenze e persino la morte. Ma una piccola dose è un elemento salvavita e forma la resistenza del sistema immunitario a terribili virus e microbi. Il vaccino ADS è un vaccino che contiene la componente tossoide difterite/tetano. È una rivaccinazione che si effettua dopo i sei anni. Ha diverse fasi di introduzione nel corpo umano nel corso della vita. Parleremo di tutte le caratteristiche delle vaccinazioni di questo tipo nell'articolo.

DTP e ADS: qual è la differenza?

La differenza tra le due abbreviazioni sta nella presenza di una componente del siero di latte, che diventa meno pericolosa dopo che il bambino entra nel periodo scolastico. Il vaccino DTP viene prodotto all’inizio dell’intero percorso vaccinale e contiene un tossoide di tre virus:

• pertosse;
• difterite;
• tetano.

Questo tipo di vaccino viene fatto quattro volte, la più grave è la rivaccinazione, che è la quarta dell'intero complesso.

Il vaccino DTP viene somministrato come rivaccinazione 5 anni dopo il quarto DTP. Nel siero non è presente il tossoide della pertosse perché il bambino ha già sviluppato l’immunità al virus.

Da qui deriva il nome ADS: tossoide della difterite e del tetano. Il farmaco viene utilizzato per prolungare la resistenza dell'immunità alla comparsa dei virus del tetano o della difterite. Anche se nessuno prevede il verificarsi di epidemie, ogni persona che non ha un motivo particolare per rifiutare la vaccinazione dovrebbe proteggere la propria vita.

Il programma per la somministrazione del farmaco tossoide ADS ha una certa sequenza:

• età sette anni: il primo medicinale viene somministrato come rivaccinazione;
• 14/16 anni - seconda dose di tossoide ADS;
• ogni 10 anni - rivaccinazioni successive per un adulto fino a 36 anni di età.

Questa somministrazione del farmaco è dovuta ad una diminuzione dell'attività di un tossoide di un tipo o dell'altro. Il vaccino è considerato cumulativo.

In medicina esiste un altro vaccino che consente di sviluppare l'immunità contro il tetano o la difterite. Questo è il siero ADS-M (tossoide difterico e tetanico a basso dosaggio). Contiene una piccola dose di componenti e facilita il periodo di adattamento della persona vaccinata.

È possibile un vaccino con un componente, che viene eseguito a un certo intervallo. I virus del tetano e della difterite vengono introdotti in tempi diversi. È indicato per i pazienti che hanno un organismo speciale che può mostrare una reazione insolita agli elementi del farmaco:

• reazione locale o generale alla prima vaccinazione DPT;
• allergia alla componente della pertosse;
• immunità indebolita del bambino;
• una reazione negativa a una precedente vaccinazione - febbre alta (fino a 400), debolezza, malessere, reazione locale sotto forma di grave compattazione;
• alcune caratteristiche fisiologiche legate all’età.

Per non sovraccaricare il corpo, viene utilizzato un vaccino tossoide ADS a due componenti.

Inoltre, una forma lieve del farmaco può essere utilizzata nei bambini e negli adulti con indicatori minimi di raffreddore e temperature fino a 380. Il vaccino per questa condizione viene prescritto solo durante un'epidemia di tetano o difterite. Una piccola dose rende più facile per l’organismo far fronte alla malattia ed eliminare i rischi associati all’infezione virale diretta.

ADS e possibili restrizioni alla vaccinazione

Molte giovani madri si trovano a un bivio tra l'accordo e il rifiuto di qualsiasi vaccinazione contro la pertosse, il tetano e la difterite.

Un vaccino con tre o due componenti è considerato difficile per qualsiasi organismo. Ma più piccolo è il bambino, più facile è tollerare il vaccino. Ci sono delle eccezioni, ma sono isolate. Fondamentalmente, nelle prime fasi, il farmaco non causa particolari problemi alle madri se seguono le indicazioni del pediatra e dell'infermiera procedurale.

Un altro vaccino può essere somministrato contemporaneamente al tossoide ADS. Non ci sono controindicazioni, ad eccezione del BCG.

Le restrizioni possono essere individuali:

• intolleranza a qualsiasi componente del vaccino tossoide ADS (può essere rilevata durante la prima vaccinazione se si verifica una reazione sulla pelle o la temperatura sale a 40 gradi);
• vari tipi di malattie di un bambino o di un adulto, temporanee o croniche;
• deviazioni dal sistema nervoso e ritardi nello sviluppo del bambino;
• convulsioni o svenimenti come reazione alla prima vaccinazione;
• qualsiasi risultato medico che indichi che il vaccino ADS può causare danni all'organismo;
• rifiuto personale con spiegazione di cosa si rifiuta e del motivo.

In tutte le altre circostanze non è necessario pensare ad eventuali controindicazioni. Anche con alcune malattie croniche, il farmaco tossoide ADS può essere somministrato al paziente, ma in una piccola dose della sostanza.

Prepararsi tempestivamente alla vaccinazione contro l’ADS

Le istruzioni per un paziente che ha raggiunto l'età della vaccinazione contengono raccomandazioni standard:

• Pochi giorni prima della data della vaccinazione con il tossoide ADS, è necessario abbandonare uno stile di vita attivo (partecipazione a eventi di massa, attività fisica intensa, per un adulto - consumo di alcol, degustazione di nuovi piatti o prodotti, ecc.);
• Tre giorni prima della vaccinazione, assumere antistaminici per evitare allergie;
• Fai il test per essere sicuro che non ci siano malattie o processi infiammatori (soprattutto per i bambini piccoli che non possono parlare della loro salute).
• Visita lo studio del tuo medico per un controllo pre-vaccinazione. In ufficio verranno date istruzioni sugli ulteriori comportamenti dopo la vaccinazione.

In genere, le istruzioni del medico sono di evitare di camminare e lavarsi per tre giorni. Perché vengono fornite tali raccomandazioni se la vaccinazione non è grave? Il fatto è che il corpo spende la sua immunità combattendo almeno un piccolo numero di virus. Un sistema immunitario distratto non si accorgerà di un altro virus, il che può portare a situazioni imprevedibili.

Cosa succede dopo la vaccinazione con il tossoide ADS?

Se il vaccino contro la difterite e il tetano non viene somministrato al paziente per la prima volta, la reazione non dovrebbe differire molto dalle vaccinazioni precedenti. Esistono precauzioni speciali per il quarto DTP, che è la prima dose di richiamo. Questo particolare farmaco è tollerato dai bambini con alcune complicazioni, ma non causa molta preoccupazione.

Il tossoide ADS è un farmaco somministrato a una persona durante i restanti periodi di vaccinazione. Non contiene la componente pertosse, che causa complicazioni individuali. Ma il medico dà comunque consigli sulla prevenzione:

• se la temperatura supera i 38,5, è necessario assumere qualsiasi medicinale che aiuti ad abbassare la febbre. Per i bambini, il medicinale può contenere paracetamolo o ibuprofene. L'aspirina non è consentita. Questo medicinale può causare una reazione negativa. Le istruzioni per qualsiasi farmaco contengono informazioni sul dosaggio in base all'età.
• A volte appare un nodulo nel sito di iniezione che può causare dolore. Devi prendere un antidolorifico e applicare una rete di iodio. Ma non puoi strofinare questo posto, applicare impacchi o unguenti che ostruiranno il sito di iniezione. Cosa può causare infiammazione o suppurazione.

Se si verificano complicazioni che ti preoccupano, devi chiamare un medico o un'ambulanza per evitare conseguenze gravi.

Sebbene la reazione al vaccino tossoide ADS sia considerata meno grave di quella del suo omologo con la componente pertosse, è necessario prendere sul serio qualsiasi procedura di vaccinazione affinché il farmaco non causi danni alla salute.

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