Immunoglobulina umana normale, soluzione per somministrazione endovenosa. Somministrazione di immunoglobuline (IG) attraverso una vena

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Immunoglobuline(anticorpi, gammaglobuline) sono composti speciali prodotti dalle cellule del sistema immunitario che proteggono l'uomo da batteri, virus e altre sostanze estranee (antigeni).

Proprietà delle immunoglobuline

L'immunoglobulina non solo svolge una funzione protettiva nel corpo, ma viene anche utilizzata attivamente in medicina. La determinazione qualitativa e quantitativa degli anticorpi di varie classi viene utilizzata per identificare varie patologie. Le immunoglobuline sono incluse nei farmaci per la prevenzione e il trattamento delle malattie infettive e di una serie di altre condizioni.

Il sistema immunitario umano e le sue funzioni

Normalmente, le immunoglobuline si trovano sulla superficie dei linfociti B e sono presenti nel siero del sangue, nei fluidi tissutali e anche nelle secrezioni prodotte dalle ghiandole delle mucose. Pertanto, diverse classi di anticorpi forniscono una protezione completa del corpo dalle malattie, rappresentando la cosiddetta immunità umorale.

L'immunità umorale è quella parte del sistema immunitario che svolge la sua funzione nei fluidi del corpo umano. Quelli. Gli anticorpi svolgono il loro lavoro nel sangue, nei liquidi interstiziali e sulla superficie delle mucose.

Esiste anche l'immunità cellulare, svolta da numerose cellule specializzate (come i macrofagi). Tuttavia, non ha nulla a che fare con le immunoglobuline ed è un elemento di protezione separato.

La risposta immunitaria può essere:
1. Specifica.
2. Non specifico.

L'immunoglobulina svolge una risposta immunitaria specifica, individuando e neutralizzando microrganismi e sostanze estranee. Ogni batterio, virus o altro agente produce i propri anticorpi monoclonali (cioè in grado di interagire con un solo antigene). Ad esempio, l’immunoglobulina antistafilococco non aiuta contro le malattie causate da altri microrganismi.

L'immunità acquisita può essere:
1. Attivo:

• si forma a causa di anticorpi formatisi dopo una malattia;
• avviene dopo la vaccinazione preventiva (introduzione di microrganismi indeboliti o uccisi, o delle loro tossine modificate, per formare una risposta immunitaria).

2. Passivo:

• immunità nel feto e nel neonato, ai quali gli anticorpi materni sono stati trasferiti nell'utero o durante l'allattamento al seno;
• si verifica dopo che le immunoglobuline già pronte sono state vaccinate contro una malattia specifica.

L'immunità che si sviluppa dopo la somministrazione di siero immunoglobulinico già pronto o la vaccinazione preventiva con un vaccino è anche chiamata artificiale. E gli anticorpi trasferiti al bambino dalla madre o acquisiti dopo una malattia sono l'immunità naturale.

Immunoglobulina umana e sue funzioni

L’immunoglobulina umana svolge le seguenti funzioni:

• “riconosce” una sostanza estranea (microrganismo o sua tossina);
• si lega all'antigene, formando un complesso immunitario;
• partecipa alla rimozione o alla distruzione dei complessi immuni formati;
• l'immunoglobulina contro le malattie passate rimane nel corpo per lungo tempo (a volte per tutta la vita), proteggendo una persona dalla reinfezione.

Le immunoglobuline svolgono anche un gran numero di altre funzioni. Ad esempio, ci sono anticorpi che neutralizzano le immunoglobuline “extra”, eccessivamente formate. Grazie agli anticorpi gli organi trapiantati vengono rigettati. Pertanto, i pazienti trapiantati devono assumere farmaci che sopprimono la risposta immunitaria per tutta la vita.

Gli anticorpi sono utilizzati attivamente nei medicinali. Attualmente è possibile acquistare l'immunoglobulina in quasi tutte le farmacie.

Immunità e immunoglobuline nei bambini

Caratteristiche dell'immunità nel feto e nel neonato:

• Nell'utero il bambino non incontra microrganismi, quindi il suo stesso sistema immunitario è praticamente inattivo;
• durante la gravidanza, solo le immunoglobuline di classe G possono passare dalla madre al figlio, penetrando facilmente nella placenta a causa delle loro piccole dimensioni;
• il rilevamento di immunoglobuline di classe M nel siero del feto o del neonato indica un'infezione intrauterina. È spesso causato dal citomegalovirus (sintomi della malattia: naso che cola, febbre, linfonodi ingrossati, danni al fegato e alla milza e altri);
• Le immunoglobuline acquisite dalla madre nel sangue del bambino rimangono per circa 6 mesi, proteggendolo da varie malattie, quindi, in assenza di patologie del sistema immunitario, i bambini praticamente non si ammalano in questo momento.

Durante l’allattamento, il bambino riceve dalla madre attraverso il latte materno le immunoglobuline IgA, che forniscono una protezione aggiuntiva al corpo del bambino.

La formazione finale del sistema immunitario del bambino viene completata solo all’età di 7 anni. Le caratteristiche distintive dell'immunità dei bambini sono:
1. Capacità insufficiente di fagocitosi (assorbimento e distruzione di cellule di microrganismi patogeni da parte di fagociti umani).
2. Bassa produzione di interferoni (proteine ​​che forniscono protezione non specifica contro i virus).
3. Una diminuzione della quantità di immunoglobuline di tutte le classi (ad esempio, per l'immunoglobulina E, la norma nei bambini è inferiore a quella degli adulti).

Pertanto, è naturale che durante lo sviluppo del sistema immunitario del corpo, il bambino si ammali spesso. Per aiutarlo a formare correttamente l'immunità, è necessario aumentarla con mezzi come l'indurimento, il nuoto e altre attività sportive e la permanenza all'aria aperta.

Immunoglobuline in gravidanza: conflitto Rh

L’Rh negativo nella madre durante la gravidanza, in combinazione con l’Rh positivo nel feto, può portare a una condizione come il conflitto Rh.

Il meccanismo di sviluppo di questa patologia è dovuto al fatto che quando una donna incinta è Rh negativa, l'immunoglobulina può iniziare a essere prodotta contro i globuli rossi del feto. Questo di solito si verifica alla fine della gravidanza. La minaccia del conflitto Rh aumenta con le patologie della gravidanza: processi infiammatori, minaccia di aborto spontaneo, aumento del tono uterino e altri.

Il conflitto Rh può portare a grave emolisi (distruzione dei globuli rossi) nel feto e nel neonato. Le conseguenze di questa condizione possono essere:

• grave ipossia (mancanza di ossigeno) del feto;
• disordini metabolici, ritardo della crescita intrauterina;
• la comparsa di edema, idrope fetale;
• aborti e parti prematuri, morte fetale.

Per prevenire tali complicazioni, il medico può prescrivere un'antiimmunoglobulina anti-fattore Rh durante la gravidanza.

Immunoglobulina anti-Rhesus durante la gravidanza

L’immunoglobulina anti-Rhesus Rho(D) viene utilizzata per i seguenti scopi:
1. Prevenire il verificarsi del conflitto Rh in una donna incinta con un fattore Rh negativo.

2. Prevenzione della formazione di immunoglobuline "dannose" durante l'aborto o altre manipolazioni che possono portare alla penetrazione del siero fetale nel sangue della madre.

Il prezzo dell'immunoglobulina anti-Rhesus è piuttosto alto, ma quando si tratta della salute di una donna incinta e di suo figlio, non si dovrebbe risparmiare. Il costo inferiore distingue gli analoghi domestici dei farmaci. Pertanto, è possibile acquistare l'immunoglobulina anti-Rhesus di fabbricazione russa, soprattutto perché non ci sono differenze nel meccanismo d'azione dei farmaci.

L'automedicazione con farmaci contenenti anticorpi è controindicata. Durante la gravidanza non vengono utilizzati altri farmaci, ad eccezione dell'immunoglobulina anti-Rhesus.

Determinazione del livello di anticorpi nel sangue

Per diagnosticare varie malattie, sono stati sviluppati metodi per la determinazione qualitativa e quantitativa degli anticorpi nel siero del sangue.

Anche le malattie del sangue e l’ipovitaminosi possono causare immunodeficienza. La più comune è l'anemia sideropenica, caratterizzata da un basso contenuto di emoglobina nei globuli rossi e da una diminuzione della quantità di ferro nel siero del sangue. Questa condizione porta alla carenza di ossigeno nei tessuti e, di conseguenza, a una diminuzione dell'immunità. Pertanto, quando l'emoglobina diminuisce, spesso si verificano malattie infettive. Ciò è particolarmente vero per i bambini, le donne incinte o i pazienti anziani.

Affinità e avidità degli anticorpi

Molto spesso, nel sangue non vengono determinate solo l'immunoglobulina totale e le singole frazioni anticorpali. In genere, gli specialisti sono interessati anche a indicatori come avidità e affinità, determinati per IgG e IgM.

L’avidità degli anticorpi ci permette di identificare la gravità della malattia. Ad esempio, l'infezione acuta o recente (1-1,5 mesi fa) da citomegalovirus nei bambini viene confermata rilevando anticorpi IgM altamente avidi, mentre le loro basse concentrazioni possono persistere fino a due anni.

L’affinità si riferisce alla forza dell’interazione tra antigeni e anticorpi. Più alto è l'indicatore, migliore è la capacità degli antigeni di legarsi agli anticorpi. Pertanto, un’elevata affinità indica una buona risposta immunitaria quando si verifica questa malattia.

Quando viene prescritto il test delle immunoglobuline?

Un esame del sangue per l'immunoglobulina E è indicato per le malattie allergiche:

• dermatite atopica;
• allergie alimentari e farmacologiche;
• alcune altre condizioni.

Normalmente le IgE sono praticamente assenti nel sangue. Se l'immunoglobulina E totale è elevata, ciò può indicare atopia, una tendenza innata del corpo ad aumentare la produzione di anticorpi di questa classe e indica la possibilità di malattie allergiche. L'aumento dell'immunoglobulina E nei bambini o negli adulti è un'indicazione per la consultazione con un allergologo-immunologo.

Un esame del sangue per l'immunoglobulina G è indicato nei seguenti casi:

• diagnosi di condizioni di immunodeficienza;
• determinare la presenza di anticorpi contro una malattia specifica;
• monitorare l'efficacia della terapia con farmaci contenenti immunoglobuline.

Normalmente, il contenuto dell'immunoglobulina di classe G è pari al 70-57% di tutte le frazioni anticorpali.

L'analisi delle frazioni per la determinazione degli anticorpi di classe M viene utilizzata per identificare le malattie infettive acute. Viene spesso prescritto per determinare l'infezione da citomegalovirus, virus Epstein-Barr, batteri Helicobacter pylori, che causa gastrite e ulcere allo stomaco e altre infezioni. Normalmente, la quantità totale di IgM rappresenta fino al 10% di tutte le immunoglobuline.

Un esame del sangue per l'immunoglobulina A è indicato per le malattie infettive ricorrenti delle mucose. La quantità normale di IgA è pari al 10-15% del numero totale di immunoglobuline.

Il sangue viene anche donato per l'immunoglobulina per varie malattie autoimmuni. Anticorpi specifici e i loro complessi con antigeni sono determinati in patologie come il lupus eritematoso sistemico, l'artrite reumatoide, la tiroidite autoimmune, la miastenia grave e altre.

Immunoglobulina umana: applicazione

L'immunoglobulina umana è prescritta per le seguenti malattie:

• stati di immunodeficienza;
• Malattie autoimmuni;
• gravi infezioni virali, batteriche e fungine;
• prevenzione delle malattie nelle persone a rischio (ad esempio, nei bambini nati molto prematuri).

Esistono anche anticorpi contro condizioni specifiche. Ad esempio, dovresti acquistare immunoglobuline anti-Rhesus se hai un conflitto Rhesus durante la gravidanza.

Per le malattie allergiche gravi, il medico può raccomandare l'acquisto di immunoglobuline antiallergiche. Questo farmaco è un rimedio efficace per le reazioni atopiche. Le indicazioni per l'uso saranno:

• dermatite allergica, neurodermite, orticaria, edema di Quincke;
• asma bronchiale atopica;
• febbre da fieno

Quando le allergie nei bambini sono gravi e le loro manifestazioni si ripetono costantemente, l'uso di immunoglobuline antiallergiche può migliorare significativamente la situazione.

L’importanza degli anticorpi nelle vaccinazioni

Le immunoglobuline vengono utilizzate anche nella produzione di preparati per vaccinazioni preventive. Non devono essere confusi con un vaccino, che indebolisce o uccide i microrganismi o le loro tossine modificate. Le immunoglobuline vengono somministrate sotto forma di sieri e servono a creare un'immunità artificiale passiva.

Gli anticorpi ottenuti da animali o l'immunoglobulina umana possono essere utilizzati per produrre preparati per l'immunizzazione passiva.
L'immunoglobulina è inclusa nelle vaccinazioni preventive contro le seguenti malattie:

• parotite (parotite);
• altro.

Le immunoglobuline vengono somministrate per via intramuscolare. Vengono prescritti anche a pazienti che hanno avuto contatti con una persona malata e potrebbero essersi infettati. In questo modo è possibile ridurre la gravità della malattia, abbreviarne la durata e prevenire complicazioni.

Una variante separata delle immunoglobuline è il tossoide. Si tratta di un anticorpo la cui azione non è diretta contro l'agente eziologico della malattia, ma contro le sostanze tossiche da esso prodotte. Ad esempio, i tossoidi vengono utilizzati contro il tetano e la difterite.

Esistono anche prodotti per la profilassi di emergenza contenenti immunoglobuline umane. Il loro prezzo sarà molto più alto, ma sono indispensabili quando diventa necessario recarsi in un altro paese che è una zona endemica di qualche infezione pericolosa (ad esempio la febbre gialla). L'immunità dopo l'introduzione di questi farmaci sarà più breve (fino a 1 mese), ma si formerà entro un giorno.

Tuttavia, va ricordato che la somministrazione di immunoglobuline non è un’alternativa alla vaccinazione preventiva completa secondo il calendario vaccinale, poiché l’immunità emergente è più breve e meno forte.

Preparazioni immunoglobuliniche

È possibile aumentare l'immunità usando i rimedi popolari. Particolarmente utili sono frutta, verdura e bacche con un'alta concentrazione di vitamina C (un antiossidante naturale) e altre vitamine e microelementi. Ma in alcuni casi è necessario somministrare immunoglobuline per curare malattie gravi e ripristinare le difese dell’organismo.

L'immunoglobulina umana normale è disponibile in flaconi contenenti polvere per preparare una soluzione iniettabile o una soluzione pronta (Immunoglobulina 25 ml). Contiene anticorpi IgG ottenuti dal plasma di donatori sani, oltre a piccole quantità di IgM e IgA.

L'immunoglobulina umana normale è contenuta nei seguenti farmaci: Octagam, Pentaglobin, immunoglobulina antirotavirus, immunoglobulina antistafilococcica, immunoglobulina umana normale, preparazione immunoglobulinica complessa (CIP), immunoglobulina antirhesus, immunoglobulina antiallergica, Cytotect e molti altri.

Le iniezioni di immunoglobuline sono prescritte per via intramuscolare o endovenosa solo da un medico qualificato. La dose del farmaco e la durata del trattamento vengono selezionate individualmente, tenendo conto dell’età e del peso del paziente, nonché della gravità della malattia.

Trattamento con immunoglobuline

Il trattamento con immunoglobuline viene effettuato solo in ospedale, poiché questi farmaci possono avere una serie di effetti collaterali, come:

• gravi reazioni allergiche;
• sintomi simil-influenzali (brividi

  Dove posso comprare?

  Puoi acquistare il farmaco in qualsiasi grande farmacia o su Internet. I medicinali contenenti immunoglobuline devono essere accompagnati da istruzioni. Tuttavia, il loro utilizzo senza prescrizione medica è severamente vietato, poiché i farmaci hanno un gran numero di controindicazioni. Ad esempio, durante la gravidanza e l'allattamento al seno è vietata la somministrazione di immunoglobuline.

  Il prezzo dei preparati immunoglobulinici può variare notevolmente e dipende dalla specificità degli anticorpi, dal produttore del farmaco, dalla forma di rilascio e da altre caratteristiche.

  Tutti i farmaci contenenti immunoglobulina umana normale devono essere conservati in frigorifero (a una temperatura compresa tra +2 e +8 o C).

  Prima dell'uso, è necessario consultare uno specialista.

Immunoglobuline o anticorpi: forse ne hai sentito parlare? O forse credi anche giustamente che siano in qualche modo legati all'immunità? Ma non tutti sanno cosa sono le immunoglobuline e perché sono necessarie. In ogni caso, riteniamo che sia necessario fare chiarezza su questi temi. COSÌ...

Cosa sono le immunoglobuline?

Non vogliamo trasformare la storia degli anticorpi in una complessa lezione di chimica, quindi diciamo solo che le immunoglobuline sono proteine ​​speciali prodotte dai linfociti e partecipano alla formazione della nostra immunità. Le immunoglobuline reagiscono all'invasione di sostanze e microrganismi estranei nel corpo, neutralizzandoli e impedendone la diffusione. Formano i propri anticorpi “personali” contro batteri, virus o altri agenti nocivi. Cioè, l'immunoglobulina antistafilococco non aiuta con le malattie causate da altri microrganismi.

Nel corpo umano, le immunoglobuline si trovano sulla superficie dei linfociti B, presenti nel siero del sangue, nei fluidi tissutali e anche nelle secrezioni prodotte dalle ghiandole delle mucose. Diverse classi di anticorpi forniscono una protezione completa del corpo dalle malattie che si formano.

Esistono 5 classi di immunoglobuline nel corpo umano: G, M, A, E, D. Differiscono tra loro per composizione di aminoacidi, struttura, abbondanza e alcune funzioni.

Funzioni delle immunoglobuline

Le principali funzioni delle immunoglobuline sono:

• Riconoscimento di sostanze estranee (microrganismi o loro tossine);
• Comunicazione con un antigene e formazione di un complesso immune;
• Partecipazione alla rimozione o distruzione dei complessi immuni formati;
• Proteggere gli esseri umani dalla reinfezione. L'immunoglobulina contro le malattie passate rimane nel corpo per lungo tempo (a volte per tutta la vita), proteggendo una persona dalla reinfezione.

In alcuni casi iniziano a prodursi anticorpi “difettosi” che attaccano il proprio corpo. Questo processo è caratteristico delle malattie autoimmuni come il lupus eritematoso sistemico, l'artrite reumatoide, la sclerodermia e molte altre. Per tali pazienti è indicata la somministrazione endovenosa di immunoglobuline per aumentare il livello di anticorpi nel sangue a livelli fisiologici per prevenire malattie infettive e creare un'immunità passiva.

Cosa può determinare un test delle immunoglobuline?

Come abbiamo già detto, le immunoglobuline si trovano nel siero del sangue umano. Dal numero e dall'attività degli anticorpi si possono identificare malattie come la rosolia, la giardiasi, l'elmintiasi, la tubercolosi, l'epatite C, l'Helicobacter e altre patologie. Testare il sangue per gli anticorpi può aiutare a rispondere alle seguenti domande:

• se ci sono batteri o virus specifici nel corpo e, in tal caso, in quali quantità;
• Il sistema immunitario è in grado di far fronte da solo all’infezione? Sono necessari ulteriori farmaci;
• determinare lo stadio e prevedere l'esito di una malattia infettiva;
• se ci sono cellule maligne nel sangue se si sospetta il cancro;
• Quale antigene provoca un'allergia in una persona?
• come il corpo della madre reagisce al feto;

Domande dei lettori

18 ottobre 2013, 17:25 Ciao. Stiamo curando la tosse per un bambino di 6 anni, i polmoni e i bronchi sono “puliti”, non c'è temperatura. Tosse: secca, con attacchi, a volte fino al vomito, il viso e gli occhi diventano rossi. Tossiamo così da 2 mesi. Ho avuto una bronchite ostruttiva - l'abbiamo curata. È stata identificata l'ascariasi - la stiamo trattando (o anzi, stiamo continuando il regime terapeutico).Siamo stati sottoposti al test per gli allergeni al Sinevo ("Pannello Pediatrico" "). Il risultato è un'immunoglobulina E totale >100. Il resto degli indicatori non ha mostrato nulla. Per favore dimmi cosa significa? Ho fatto il test io stesso senza prescrizione medica.

Fai una domanda

Gli anticorpi influenzano anche il rigetto degli organi trapiantati, quindi lo stato e la quantità degli anticorpi possono essere utilizzati per giudicare come avviene il processo di adattamento dell'organo trapiantato. Alcuni pazienti sottoposti a trapianto devono assumere farmaci che sopprimono la risposta immunitaria per tutta la vita.

Immunoglobuline in medicina

Le preparazioni immunoglobuliniche ottenute da siero e plasma umani normali o immuni sono attualmente ampiamente utilizzate nella pratica medica. Hanno lo scopo di creare un'immunità passiva antitossica, antibatterica o antivirale in una persona che necessita di protezione da infezioni o altre sostanze potenzialmente pericolose con proprietà antigeniche.

La materia prima per la preparazione dell'immunoglobulina umana normale può essere un pool di plasma sanguigno di donatore o un pool di siero di sangue placentare. L'uso della normale immunoglobulina umana per la prevenzione d'emergenza e il trattamento di morbillo, pertosse, infezione da meningococco, poliomielite, scarlattina è dovuto alla presenza di anticorpi contro i corrispondenti agenti patogeni nel sangue degli adulti. La presenza di questi anticorpi può essere il risultato di vaccinazioni domestiche, precedenti infezioni o vaccinazioni contro di essi.

Esistono anche anticorpi contro condizioni specifiche. Ad esempio, durante la gravidanza viene prescritta l'immunoglobulina anti-Rhesus. Per gravi malattie allergiche, il medico può raccomandare immunoglobuline antiallergiche, ecc.

Una variante separata delle immunoglobuline è il tossoide. Si tratta di un anticorpo la cui azione non è diretta contro l'agente eziologico della malattia, ma contro le sostanze tossiche da esso prodotte. Ad esempio, i tossoidi vengono utilizzati contro il tetano e la difterite.

Dmitri Belov

• Gabriglobina
• Gabriglobina-IgG
• Gamimun N
• Gamunex
• Imbioglobulina
• Immunovenina
• Immunoglobulina umana normale
• Intraglobina

Indicazioni per l'uso

Terapia sostitutiva per la prevenzione delle infezioni nelle sindromi da immunodeficienza primaria: agammaglobulinemia, immunodeficienze comuni variabili associate ad a- o ipogammaglobulinemia; carenza di sottoclassi di IgG, terapia sostitutiva per prevenire infezioni nella sindrome da immunodeficienza secondaria causata da leucemia linfocitica cronica, AIDS nei bambini o trapianto di midollo osseo, porpora trombocitopenica idiopatica, sindrome di Kawasaki (in aggiunta al trattamento con acido acetilsalicilico), infezioni batteriche gravi, inclusa sepsi (in associazione con antibiotici) e infezioni virali, prevenzione di infezioni in neonati prematuri con basso peso alla nascita (meno di 1500 g), sindrome di Guillain-Barré e polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica, neutropenia autoimmune, aplasia parziale dei globuli rossi dell'ematopoiesi, trombocitopenia del sistema immunitario origine, inclusa h. porpora post-trasfusionale, trombocitopenia isoimmune dei neonati, emofilia causata dalla formazione di anticorpi contro i fattori della coagulazione, miastenia grave, prevenzione e trattamento delle infezioni durante la terapia con citostatici e immunosoppressori, prevenzione degli aborti ricorrenti.

Istruzioni per l'uso e dosi

IV, flebo. Il regime posologico viene stabilito individualmente, in base alle indicazioni, alla gravità della malattia, allo stato del sistema immunitario e alla tolleranza individuale. Per le sindromi da immunodeficienza primaria e secondaria, una singola dose è di 0,2-0,8 g/kg (in media 0,4 g/kg); somministrati ad intervalli di 2-4 settimane (per mantenere livelli plasmatici minimi di IgG pari a 5 g/l). Per prevenire le infezioni nei pazienti sottoposti ad allotrapianto di midollo osseo, 0,5 g/kg una volta 7 giorni prima del trapianto, quindi una volta alla settimana per i primi 3 mesi dopo il trapianto e una volta al mese per i successivi 9 mesi. Per la porpora trombocitopenica idiopatica: 0,4 g/kg per 5 giorni consecutivi; in futuro (se necessario) - 0,4 g/kg ad intervalli di 1-4 settimane per mantenere livelli piastrinici normali. Per la sindrome di Kawasaki: 0,6-2 g/kg in diverse dosi nell'arco di 2-4 giorni. Per infezioni batteriche gravi (compresa la sepsi) e infezioni virali: 0,4-1 g/kg al giorno per 1-4 giorni. Per prevenire le infezioni nei neonati prematuri con basso peso alla nascita: 0,5-1 g/kg con un intervallo di 1-2 settimane. Per la sindrome di Guillain-Barré e la neuropatia demielinizzante infiammatoria cronica: 0,4 g/kg per 5 giorni; se necessario, i cicli di trattamento di 5 giorni vengono ripetuti ad intervalli di 4 settimane.

Controindicazioni

Durante il primo giorno dopo la somministrazione del farmaco sono possibili un leggero aumento della temperatura corporea e reazioni allergiche. A volte si verificano mal di testa, vertigini, dispepsia, ipo o ipertensione arteriosa, tachicardia, mancanza di respiro. In casi estremamente rari, con intolleranza individuale, possono svilupparsi reazioni anafilattiche. Ipersensibilità alle immunoglobuline umane, specialmente nei pazienti con deficit di IgA dovuta alla formazione di anticorpi ad esso.

Effetti collaterali

Mal di testa, nausea, vertigini, vomito, dolore addominale, diarrea, ipo o ipertensione arteriosa, tachicardia, cianosi, mancanza di respiro, sensazione di costrizione o dolore al petto, reazioni allergiche; raramente - grave ipotensione, collasso, perdita di coscienza, ipertermia, brividi, aumento della sudorazione, affaticamento, malessere, mal di schiena, mialgia, intorpidimento, vampate di calore o sensazione di freddo.

Gruppo farmacologico

Immunoglobuline

effetto farmacologico

Immunostimolante. Aumenta il livello di anticorpi nel corpo. Con l'infusione endovenosa, la biodisponibilità è del 100%. La ridistribuzione del farmaco avviene tra il plasma e lo spazio extravascolare e l'equilibrio viene raggiunto dopo circa 7 giorni. Negli individui con livelli normali di IgG nel siero del sangue, l'emivita biologica è in media di 21 giorni, mentre nei pazienti con ipo- o agammaglobulinemia primaria è di 32 giorni. Contiene un'ampia gamma di anticorpi opsonizzanti e neutralizzanti contro batteri, virus e altri agenti patogeni. Nei pazienti affetti da sindromi da immunodeficienza primaria o secondaria, fornisce il reintegro degli anticorpi IgG mancanti, riducendo il rischio di infezione.

Composto

Principio attivo: immunoglobulina umana normale.

Interazione

La terapia trasfusionale con immunoglobuline per via endovenosa può essere combinata con altri farmaci, in particolare antibiotici. L'introduzione di immunoglobuline può indebolire (per 1,5-3 mesi) l'effetto dei vaccini vivi contro malattie virali come morbillo, rosolia, parotite e varicella (le vaccinazioni con questi vaccini devono essere effettuate non prima di 3 mesi dopo). Dopo la somministrazione di grandi dosi di immunoglobulina, il suo effetto può durare in alcuni casi fino a un anno.Non usare contemporaneamente al gluconato di calcio nei neonati.

istruzioni speciali

Per le persone affette da malattie autoimmuni (malattie del sangue, malattie del tessuto connettivo, nefrite), il farmaco deve essere somministrato nell'ambito di una terapia appropriata. L’immunoglobulina passa nel latte materno e può aiutare a trasferire gli anticorpi protettivi al neonato. Dopo la somministrazione del farmaco, le condizioni del paziente devono essere monitorate per almeno 30 minuti. Nella stanza dove viene somministrato il farmaco deve essere disponibile la terapia antishock. Quando si sviluppano reazioni anafilattoidi, vengono utilizzati antistaminici, glucocorticosteroidi e agonisti adrenergici. Un aumento temporaneo del livello di anticorpi nel sangue del paziente dopo la somministrazione di immunoglobuline può causare risultati falsi positivi dei test sierologici. La velocità di somministrazione endovenosa non deve essere superata a causa della possibilità di sviluppare reazioni collaptoidi.

Condizioni di archiviazione

A una temperatura di 2-8 °C. Nel frigorifero (sconsigliato congelare).

nome comune internazionale: immunoglobuline umane normali;

proprietà principali della forma farmaceutica: liquido trasparente o leggermente opalescente, incolore o leggermente giallastro. Durante la conservazione può formarsi un leggero sedimento che scompare agitando. Il farmaco non contiene conservanti né antibiotici, non contiene anticorpi contro l'HIV-1, l'HIV-2, il virus dell'epatite C o l'antigene di superficie del virus dell'epatite B.

Modulo per il rilascio

Codice ATS. J06BA01. L'immunoglobulina umana è normale.

Proprietà immunologiche e biologiche

Il farmaco è una frazione proteica immunologicamente attiva del plasma sanguigno umano, isolata dal siero o plasma umano, purificata e concentrata mediante frazionamento con alcol etilico. La base attiva del farmaco sono le immunoglobuline contenenti anticorpi di diversa specificità, la cui concentrazione nel sangue quando viene somministrata l'immunoglobulina raggiunge il massimo dopo 24 ore. L'emivita degli anticorpi dal corpo è di 4-5 settimane. Il farmaco aumenta la resistenza non specifica del corpo.

Indicazioni per l'uso

Il farmaco viene utilizzato come agente etiotropico e immunostimolante per la prevenzione dell'epatite A, del morbillo, dell'influenza, della pertosse, della poliomielite e dell'infezione da meningococco. Il farmaco è consigliato anche per il trattamento dell'ipo- e dell'agamaglobulinemia, per aumentare la resistenza dell'organismo durante il periodo di convalescenza dopo infezioni acute a decorso prolungato.

Istruzioni per l'uso e dosi

L'immunoglobulina umana normale viene iniettata per via intramuscolare nel quadrante esterno superiore del muscolo gluteo. Prima dell'iniezione, le fiale con il farmaco devono essere lavate per 2 ore ad una temperatura di (20±2) °C. Per prevenire la formazione di schiuma, il farmaco viene aspirato in una siringa con un ago con un foro largo. La dose del farmaco e la frequenza della sua somministrazione dipendono dalle indicazioni. Il corso del trattamento prevede 3-5 iniezioni, che vengono somministrate quotidianamente o a giorni alterni, a seconda della complessità della malattia, delle condizioni del paziente e dell’effetto terapeutico.

Per prevenire l'epatite A, il farmaco viene prescritto agli adulti in una singola dose da 3 ml e ai bambini, a seconda dell'età: 1-6 anni - 0,75 ml; 7-10 anni -1,5 ml; da 10 anni in su -3 ml. In caso di necessità urgente, la somministrazione ripetuta di immunoglobulina è indicata non prima di 2 mesi dopo il primo utilizzo del farmaco.

Per prevenire il morbillo, il farmaco viene prescritto una volta ai bambini di età superiore a 3 mesi che non hanno avuto il morbillo e non sono stati vaccinati contro questa malattia (entro e non oltre 6 giorni dal contatto con il paziente). La dose del farmaco, a seconda dello stato di salute e del tempo trascorso dal contatto, è di 1,5 ml o 3 ml. Per adulti e bambini a contatto con pazienti con infezioni miste, il farmaco viene prescritto in una dose di 3 ml.

Per la prevenzione e il trattamento dell'influenza, l'immunoglobulina viene somministrata agli adulti in una singola dose da 6 ml, ai bambini, a seconda dell'età: fino a 2 anni - 1,5 ml, da 2 a 7 anni - 3 ml, ai bambini sopra i 7 anni -4,5ml. Quando si trattano forme gravi di influenza, si raccomanda di somministrare nuovamente l'immunoglobulina 24-48 ore dopo la prima somministrazione nelle dosi sopra indicate.

Per prevenire la pertosse, il farmaco viene somministrato due volte con un intervallo di 24 ore in un'unica dose da 3 ml ai bambini che non hanno avuto la pertosse il prima possibile dopo il contatto con il paziente, nonché ai bambini del primo anno della vita, bambini indeboliti, bambini di età superiore a un anno che non sono stati vaccinati contro la pertosse

Per prevenire l'infezione da meningococco, il farmaco viene somministrato una volta ai bambini di età compresa tra 6 mesi e 7 anni entro e non oltre 7 giorni dal contatto con un paziente con una forma generalizzata di infezione da meningococco in dosi di 1,5 ml (bambini fino a 3 anni compresi) e 3 ml (bambini sopra i 3 anni) .

Per prevenire la poliomielite, il farmaco viene somministrato una volta, a seconda dello stato di salute, in una dose di 3 o 6 ml ai bambini che non sono stati dotati di chip o non sono stati completamente vaccinati con il vaccino antipolio il più presto possibile dopo il contatto con un paziente con la poliomielite. forma paralitica della poliomielite.

Per il trattamento dell'ipo e dell'agammaglobulinemia nei bambini, il farmaco viene utilizzato in una dose di 1 ml per 1 kg di peso corporeo: la dose calcolata può essere somministrata in 2-3 dosi con un intervallo di 24 ore. L'ulteriore somministrazione di immunoglobulina viene effettuata secondo le indicazioni, non prima di dopo 1 mese.

Per aumentare la resistenza dell'organismo durante il periodo di convalescenza dopo malattie infettive acute con decorso prolungato e in caso di polmonite prolungata, il farmaco viene somministrato ad adulti e bambini alla dose di 0,15-0,2 ml per 1 kg di peso corporeo. La frequenza di somministrazione (fino a 4 iniezioni) è determinata dal medico, gli intervalli tra le iniezioni sono di 2-3 giorni.

Dopo la somministrazione di immunoglobuline, la vaccinazione contro il morbillo e la parotite viene effettuata non prima di 2-3 mesi dopo. Dopo la vaccinazione contro queste infezioni, l'immunoglobulina deve essere somministrata non prima di 2 settimane dopo. Se è necessario utilizzare l'immunoglobulina prima di questo periodo, è necessario ripetere la vaccinazione contro il morbillo o la parotite. Le vaccinazioni contro altre infezioni possono essere effettuate in qualsiasi momento prima o dopo la somministrazione di immunoglobuline.

Effetto collaterale

A volte, durante i primi 2 giorni dopo la somministrazione del farmaco, si può osservare quanto segue: un aumento a breve termine della temperatura corporea e reazioni locali sotto forma di iperemia. Le persone con reattività alterata possono manifestare diversi tipi di reazioni allergiche.

Controindicazioni

Storia di gravi reazioni allergiche alla somministrazione di prodotti sanguigni umani (shock anafilattico, edema di Quincke, eruzioni cutanee allergiche). Malattie sistemiche immunopatologiche (malattie del sangue, malattie del tessuto connettivo, nefriti, ecc.). Trombocitopenia e altri disturbi dell'emostasi.

Caratteristiche dell'applicazione

La somministrazione endovenosa del farmaco è vietata!

I pazienti che hanno ricevuto il farmaco devono essere sotto controllo medico per 30 minuti. Prima della somministrazione portare il farmaco a temperatura ambiente. L'apertura delle fiale con soluzione immunoglobulinica e la procedura di somministrazione vengono eseguite nel rigoroso rispetto delle regole di asepsi. Il farmaco non deve essere utilizzato in fiale che non sono ben sigillate o etichettate, se la data di scadenza è scaduta, se conservata in modo errato o se si verifica un cambiamento nelle proprietà visive (colore, presenza di sedimento che non scompare quando agitato). Per le persone che soffrono di malattie sistemiche immunologiche (malattie del sangue, malattie del tessuto connettivo, nefrite, ecc.), l'immunoglobulina deve essere somministrata nell'ambito di una terapia appropriata.

Oppure le gammaglobuline sono proteine ​​speciali distribuite nel sangue umano che vengono prodotte dal sistema immunitario per proteggere specificamente il corpo dagli effetti di vari virus, batteri e sostanze estranee.

Il farmaco "Immunoglobulina umana normale"

L'immunoglobulina umana è una composizione medicinale creata sulla base di componenti del sangue di donatori sani: il plasma. I donatori devono essere esaminati clinicamente. Il sangue che donano deve essere sottoposto a test di laboratorio. Dimostrerà che questo materiale non presenta segni di malattie infettive che possono essere trasmesse dai suoi componenti.

È una sostanza immunomodulante e immunostimolante. A causa del contenuto di anticorpi neutralizzanti nella sua composizione, resiste attivamente a vari attacchi di virus e batteri. Nelle sue proprietà, il farmaco "Immunoglobulina umana normale" non è praticamente diverso dal tipo G presente nei fluidi tissutali, nelle secrezioni prodotte dalle mucose umane, ecc. Questa protezione completa del corpo, che ha il nome - Svolge il suo lavoro nei mezzi liquidi del corpo umano.

Esiste anche l'immunità cellulare, che viene svolta da cellule specializzate, ma questa è una difesa completamente diversa e non ha nulla a che fare con le immunoglobuline. Oltre alle proprietà di cui sopra, la “Immunoglobulina Umana Normale” ha un effetto rinforzante e antinfiammatorio generale.

In quali casi di malattie viene prescritta l'immunoglobulina?

Questo medicinale è prescritto per sostituire o ricostituire gli anticorpi naturali di una persona. Le principali indicazioni per la sua somministrazione sono diverse condizioni del corpo umano, quando le sue difese sono estremamente indebolite. Tali patologie includono:

1. Trapianto di midollo osseo.
2. Immunodeficienze primarie e secondarie.
3. Gravi malattie virali e batteriche, ecc.

Il medicinale "Immunoglobulina umana normale" ha un effetto positivo. Le recensioni a riguardo sono numerose e contraddittorie per una varietà di infezioni, malattie infiammatorie e croniche. Inoltre, questo farmaco aiuta ad aumentare l'immunità depressa sotto l'influenza dei farmaci assunti.

Uso di immunoglobuline endovenose

Le iniezioni di un farmaco che migliora l’immunità possono essere somministrate per via intramuscolare o endovenosa. È prescritto per varie complicazioni dopo operazioni accompagnate da sepsi, sclerosi multipla, nonché per azioni preventive e trattamento di complicanze infettive nei neonati, ecc. È in questi casi che viene somministrato il farmaco "Immunoglobulina umana normale". Il metodo endovenoso di somministrazione del farmaco in questi casi è il più efficace. Le istruzioni per l'uso del farmaco descrivono i principi di base su cui viene effettuato il trattamento prescritto dal medico curante, tenendo conto di tutte le indicazioni, della gravità della malattia, dello stato del sistema immunitario del paziente e dell'intolleranza individuale. Per somministrare il medicinale, è necessaria una soluzione endovenosa e salina. La concentrazione di immunoglobulina umana può variare dal 3 al 12%.

Iniezione di immunoglobuline per via intramuscolare

Prima dell'uso, le fiale devono essere conservate a temperatura ambiente per 2 ore. La loro apertura e la somministrazione diretta del medicinale devono essere effettuate nel rigoroso rispetto delle norme antisettiche.

Esistono altri modi per somministrare il medicinale “Immunoglobulina normale” a un paziente. Una persona può essere iniettata per via intramuscolare con questo medicinale per la prevenzione di emergenza del morbillo e dell'epatite A, pertosse, poliomielite, ecc. Il farmaco viene iniettato nel quadrante esterno superiore del muscolo gluteo o nella superficie esterna della coscia. Il medicinale non deve essere conservato in una fiala aperta, deve essere distrutto.

Inoltre, non è possibile utilizzare immunoglobuline in fiale la cui integrità è compromessa e i contrassegni non sono visibili. In nessun caso la versione intramuscolare del farmaco deve essere iniettata nella vena del paziente e viceversa. Il trattamento e il dosaggio sono prescritti dal medico rigorosamente individualmente. Gli specialisti tengono conto del tipo e della gravità della malattia e solo successivamente prescrivono prescrizioni.

Le immunoglobuline vengono utilizzate per la produzione di composizioni per vaccinazioni preventive. Non è necessario confonderli con il vaccino: sono componenti diversi.

Effetti collaterali del farmaco "Immunoglobulina umana normale"

Quando questo farmaco viene utilizzato correttamente, gli effetti collaterali sono estremamente rari. A volte questi sintomi possono manifestarsi diverse ore o addirittura giorni dopo la somministrazione del farmaco. E tutti gli effetti collaterali scompaiono dopo che la normale immunoglobulina umana non viene più introdotta nel corpo. 25 ml per via endovenosa è la dose per un paziente adulto tramite flebo. A volte la quantità può raggiungere 50 ml. Fondamentalmente, la presenza di tutti i fattori collaterali è associata ad un'elevata velocità di infusione del farmaco. Con un basso tasso di somministrazione e la completa cessazione dell'uso di immunoglobuline, tutti i segni di effetti collaterali diminuiscono e scompaiono. Durante la prima ora possono verificarsi le seguenti condizioni:

1. Brividi.
2. Malessere.
3. Mal di testa.
4. Calore.
5. Dolori alle articolazioni, debolezza.

Inoltre, possono verificarsi alcuni sintomi:

1. tosse e mancanza di respiro.
2. Digestivo: dolore al tratto gastrointestinale, diarrea, nausea.
3. Sistema cardiovascolare: vampate, tachicardia.
4. Sistema nervoso centrale: fotosensibilità, sonnolenza.

Tra le altre cose, il farmaco "Immunoglobulina umana normale" può causare varie reazioni allergiche: prurito, bruciore, eruzioni cutanee. Il fenomeno più pericoloso, ma molto raro è la necrosi dei tubuli renali - necrosi. L'ipertensione grave e la perdita di coscienza richiedono la completa sospensione del farmaco. È inoltre necessario ricordare che qualsiasi iniezione di immunoglobulina umana può causare reazioni allergiche, anche se tutte le iniezioni precedenti sono andate senza complicazioni.

Immunoglobuline durante la gravidanza

Questo medicinale viene usato con cautela durante l'allattamento, poiché è noto che l'immunoglobulina penetra nel latte materno e può contribuire al trasferimento di anticorpi protettivi al bambino che allatta al seno. L'immunoglobulina umana normale viene prescritta durante la gravidanza solo quando esiste una minaccia di aborto spontaneo nella futura mamma o di parto prematuro. A volte il farmaco viene prescritto quando si verifica un'infezione che minaccia la vita della madre o del feto. Ogni domanda sulla somministrazione di questo medicinale viene risolta con un approccio individuale e sulla base di numerosi test. Sebbene non vi siano dati sugli effetti negativi dell'immunoglobulina sul feto o sulla capacità riproduttiva, questo farmaco viene utilizzato per le donne incinte solo quando assolutamente necessario.

Controindicazioni alla somministrazione di immunoglobuline

I preparati immunoglobulinici riducono l'effetto della somministrazione di vaccini vivi, come morbillo, rosolia, varicella, se somministrati entro 1,5-3 mesi. Pertanto è molto importante ripetere la vaccinazione dopo aver utilizzato l'immunoglobulina. Il medicinale "Immunoglobulina umana normale", il cui prezzo varia da 2200 a 2600 rubli, non può essere somministrato a pazienti con intolleranza ai componenti del sangue. Viene prescritto solo dopo aver consultato il medico per disfunzione cardiaca, diabete, malattie renali, emicrania, durante la gravidanza e l'allattamento. Il sovradosaggio di questo farmaco può causare un aumento degli effetti collaterali. C'è anche un aumento della viscosità e del volume del sangue.

Dove posso comprarlo?

Il farmaco può essere prodotto in due forme: sotto forma di polvere secca e soluzione contenuta in flaconi. Questo medicinale, cioè la "immunoglobulina umana normale", il cui prezzo varia notevolmente e dipende dal produttore, dalla forma di rilascio e da molti altri fattori, viene acquistato solo nelle farmacie. Ad esso devono essere allegate le istruzioni per l'uso. È vietato utilizzare il medicinale senza prescrizione medica, poiché il rischio di vari effetti collaterali è elevato.

Condizioni di archiviazione

Il farmaco deve essere conservato in un luogo asciutto, buio, fuori dalla portata dei bambini, possibilmente anche in frigorifero. La temperatura di conservazione è di 2-10 gradi Celsius. Il congelamento di questo farmaco non è raccomandato. deve essere indicato sulla confezione. Quando il farmaco scade, non è più adatto all'uso. Prima di usare l'immunoglobulina umana, dovresti assolutamente consultare il tuo medico.