Chi sfonda il dst “grezzo”. Rifiuto legale della diagnosi della tubercolina (test di Mantoux) Siete suscettibili alle malattie polmonari a un livello medio

"Il test di Mantoux viene annullato": questo messaggio apparso su Internet ha preoccupato molti genitori e specialisti. MOSLENTA ha deciso di scoprire se questa informazione è vera.

Questione controversa

Gli autori del messaggio diffuso nei notiziari si riferiscono alle nuove raccomandazioni metodologiche del Ministero della Salute della Federazione Russa, secondo le quali nell'autunno di quest'anno entreranno in vigore in Russia nuove regole per la diagnosi della tubercolosi nei bambini e negli adolescenti . D'ora in poi, si dice, invece del solito test della tubercolina (o, come viene spesso chiamato, il test di Mantoux), verrà utilizzato un metodo più nuovo: Diaskintest.

È stato sviluppato in Russia sulla base delle tecnologie genetiche molecolari. Il principio dello studio è lo stesso di quello di Mantoux: al paziente viene iniettata per via intradermica la tubercuclina e, in base alla reazione ad essa, viene determinato se nel corpo sono presenti agenti patogeni della tubercolosi. Di norma, la misurazione viene effettuata il terzo giorno e durante questo periodo il sito di iniezione non deve essere pettinato o bagnato.

Nella comunità professionale, la notizia della sostituzione del test di Mantoux con Diaskintest ha suscitato una reazione controversa. Alcuni esperti hanno sostenuto che ciò era giustificato, dal momento che il test di Mantoux dà molte reazioni false positive: reagisce non solo al Mycobacterium tuberculosis, ma anche al Mycobacterium BCG, che appare dopo la vaccinazione contro la tubercolosi.

Altri, al contrario, hanno criticato Diaskintest, che, a loro avviso, rileva la tubercolosi solo nel 50% dei casi e non è adatto alla diagnosi di massa. Sostituirla con la reazione di Mantoux, sostenevano, avrebbe potuto portare a migliaia di diagnosi non effettuate in tempo.

Momento della verità

Abbiamo chiesto al capo fisiatra pediatrico del Ministero della Salute della Federazione Russa, capo dell'Istituto di ricerca di fisiopulmonologia per bambini e adolescenti, dottore in scienze mediche, la professoressa Valentina Aksyonova, di risolvere queste controversie. Le voci trapelate su Internet, sostiene, non sono vere.

“Il Ministero della Salute non abbandonerà completamente il test di Mantoux. Continuerà ad essere somministrato ogni anno ai bambini di età compresa tra uno e sette anni. Ma ai bambini più grandi – dagli 8 ai 17 anni – invece della tubercolina verrà somministrato solo il Diaskintest”, ha assicurato Aksyonova.

dall'archivio personale di Valentina Aksenova

Secondo il primario fisiopediatra, la logica di questa decisione è ovvia: se il test di Mantoux è progettato per determinare se un bambino ha l'immunità alla tubercolosi dopo la vaccinazione BCG e dà un risultato positivo quando il corpo ha appena conosciuto il bacillo della tubercolosi , quindi Diaskintest ti consente di separare queste condizioni.

Contiene proteine ​​solo del bacillo della tubercolosi umana; Non sono presenti proteine ​​bovine (che vengono utilizzate nella reazione di Mantoux). Ciò significa che non dà alcuna reazione al ceppo vaccinale, il che semplifica notevolmente il compito del medico.

Considerato che all’età di sette anni la maggior parte dei bambini riceve un vaccino di richiamo con BCG, sottoporli al test di Mantoux, che, se risultato positivo, ora è obbligatorio anche con Diaskintest, è un’inutile perdita di tempo e di fondi pubblici.

Il principale pediatra ritiene infondate le chiacchiere sull'inutilità di Diaskintest. "Tra tutti i pazienti affetti da tubercolosi, Diaskintest ha dato un risultato positivo nel 97% dei casi", afferma. "E già la metà delle regioni della Russia utilizza con successo questo metodo immunodiagnostico, che, tra l'altro, non differisce in termini di costi dal suo predecessore."

A proposito

Ogni anno in Russia vengono rilevati più di tremila casi di tubercolosi infantile. Tuttavia, grazie al vaccino BCG, che aumenta la resistenza dell'organismo a questa malattia e che la maggior parte dei bambini riceve già in maternità, le forme gravi di tubercolosi (come la tubercolosi ossea) nei bambini sono ormai molto rare.

La nuova procedura per il test della tubercolosi del Ministero della Salute ha fatto parlare di sé per l'abolizione del test di Mantoux, ha appreso il sito.

Lo specialista della tubercolosi infantile Grigory Klimov, capo di una filiale del Centro scientifico e pratico di Mosca per la lotta contro la tubercolosi, ha parlato di ciò che sta realmente accadendo.

Il motivo dei disordini dei genitori e delle obiezioni di alcuni medici è stato il progetto di ordinanza "Approvazione della procedura e dei tempi degli esami medici preventivi dei cittadini per individuare la tubercolosi", proposto dal Ministero della Salute alla fine della primavera - lavorarci sopra sta giungendo al termine e il documento sarà adottato nel prossimo futuro. In realtà non si tratta di abolire completamente il test della tubercolina (noto anche come test di Mantoux) e, ovviamente, non di sospendere gli esami per la tubercolosi sui bambini. Secondo il nuovo ordine, Mantoux non viene offerto a tutti i bambini, ma solo ai bambini in età prescolare. Dagli 8 ai 14 anni, lo screening per la tubercolosi verrà effettuato utilizzando un altro test cutaneo, con un allergene tubercolare ricombinante (noto anche come Diaskintest).

Secondo Grigory Klimov, questo non è un problema. Così come è inutile discutere quale delle due analisi sia migliore o più affidabile:

– Alcuni medici si esprimono a favore del test di Mantoux e contro il Diaskintest o viceversa, il che è completamente sbagliato. Questi sono test immunologici cutanei, vengono eseguiti in modo quasi identico, ma non possono nemmeno essere confrontati: hanno scopi diversi. Un test annuale con la tubercolina, cioè Mantoux, consente di identificare il momento in cui il bambino ha incontrato per la prima volta la tubercolosi. Questo non è un problema, ma bisogna esserne consapevoli. Diaskintest mostra se l'agente patogeno della tubercolosi si moltiplica o meno nel corpo. Entrambi i test sono molto sensibili e informativi ed entrambi sono necessari.

Secondo la normativa attuale, viene effettuato un diaskintest se il test di Mantoux di un bambino è al di fuori del range di normalità o se è in contatto con un paziente affetto da tubercolosi. Diaskintest può essere negativo o positivo: non esiste una terza opzione.

"Se è positivo, significa che i micobatteri si stanno attualmente moltiplicando nel corpo", spiega il dottor Klimov. “Può essere difficile per i genitori crederci, perché il bambino sembra completamente sano. Ma in realtà o è in uno stato di pre-malattia o è malato di tubercolosi. In entrambi i casi, deve essere trattato. Nella prima possiamo uccidere l’infezione e quindi prevenire la malattia.

Secondo il fisiatra, nessuno rinuncerà completamente al test di Mantoux e la sua abolizione per i bambini di età superiore a 8 anni non è motivo di panico. La scelta dell'età, tra l'altro, è dovuta al fatto che di solito all'età di 7-8 anni i bambini hanno già “conoscenza” della tubercolosi e in futuro devono solo monitorare se ha iniziato a svilupparsi. Sebbene il primo incontro possa avvenire prima o dopo, a 10 anni o anche a 15.

"Come dice il capo phthisiatra di Mosca, Elena Bogorodskaya, il test Mantoux è l'artiglieria nelle aree e Diaskintest è un fucile da cecchino", cita Grigory Klimov. – E, naturalmente, l'ideale è che questi test vengano eseguiti contemporaneamente: in coppia forniscono informazioni complete. Ma non c'è alcuna tragedia nel fatto che per i bambini fino a 7 anni rimanga il test di Mantoux, e poi il Diaskintest.

Promemoria per i genitori

Come sottoporre a screening correttamente un bambino per la tubercolosi

Passaggio 1. Una volta all'anno viene eseguito un test di Mantoux. Se il risultato è diverso dal normale, viene prescritto un diaskintest. Un risultato negativo all'età di 7 anni indica che il bambino ha bisogno di ripetere la vaccinazione BCG.

Passaggio 2. Se il test Diaskintest è negativo, non è necessario fare altro: non c'è tubercolosi. Se è positivo, il bambino dovrebbe essere prima esaminato da uno specialista in tubercolosi pediatrica. Prescrive esami delle urine, del sangue e dell'espettorato, che però non è sempre possibile eseguire nei bambini. Quindi il bambino viene necessariamente inviato per una tomografia computerizzata (CT) degli organi del torace.

Passaggio 3. Se la TAC è normale, si giunge alla conclusione di “infezione tubercolare latente”. Questa non è una malattia, quindi puoi essere curata a casa sotto la supervisione di un medico.

Passaggio 4. Se la TAC mostra la presenza di tubercolosi, il caso viene esaminato da una commissione medica composta da importanti specialisti della tubercolosi e radiologi della regione e viene anche indirizzato per il trattamento. Un medico semplicemente non ha il diritto di fare una diagnosi come la tubercolosi.

I test per la diagnosi precoce di una malattia pericolosa per la società - la tubercolosi - che hanno dimostrato la loro efficacia per molti anni, potrebbero diventare un ricordo del passato a causa di decisioni affrettate e avventate. Stanno per entrare in vigore nuove regole per la diagnosi della tubercolosi, secondo le quali verrà utilizzato il Diaskintest (DST) al posto del test di Mantoux. Tuttavia, studi condotti in Russia affermano che l’ora legale può non rilevare casi di tubercolosi attiva. Vorrei che il Ministero della Salute capisse la situazione attuale.

La lotta continua

Secondo l'OMS, un terzo della popolazione mondiale è infettata dal Mycobacterium tuberculosis. La Russia è nella lista dei 22 paesi al mondo con i più alti livelli di questa grave malattia. A causa della debole immunità, i bambini sono più vulnerabili al bacillo della tubercolosi. Inoltre, alcuni genitori, temendo complicazioni, hanno iniziato a rifiutare la vaccinazione. La situazione può essere salvata solo individuando tempestivamente i soggetti affetti da tubercolosi e trattandoli attivamente.

Fino a poco tempo fa, il test di Mantoux veniva eseguito per identificare i bambini infetti da Mycobacterium tuberculosis. È attivo nei soggetti infetti da tutti gli otto tipi di batteri della tubercolosi (di cui le specie “umana” e “bovina” sono le più pericolose per l’uomo). Il test di Mantoux consente di identificare l'inizio del processo, quando i focolai di tubercolosi non sono ancora visibili su una radiografia.

Mantoux o Diaskintest?

Diaskintest (DST) è apparso sul mercato russo nel 2009. Ma se il test di Mantoux utilizza la tubercolina, un preparato di micobatteri di tutte e 8 le specie, allora il DST utilizza una proteina ottenuta mediante ingegneria genetica da un micobatterio di una specie "umana". Sembrerebbe che solo nel 2012 sia iniziato l'esame di prova di bambini sani provenienti da diverse regioni del paese utilizzando il test DST, e già alla fine del 2014, in tutta la Russia, il test di Mantoux è stato sostituito con Diaskintest per l'esame di massa di bambini da dai 7 ai 17 anni. I funzionari non erano imbarazzati dal fatto che l'Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa N 951 del 29 dicembre 2014, che regola la sostituzione del test di Mantoux con l'ora legale nei bambini di età compresa tra 7 e 17 anni, fosse in conflitto con l'attuale SanPiN, in particolare con le norme sanitarie ed epidemiche SP 3.1.2.3114- 13 "Prevenzione della tubercolosi", pp. V,VI. Lì si parla esclusivamente dell'esecuzione del test di Mantoux e non si parla di Diaskintest. È importante notare che SanPiN ha forza di legge, ma l’ordinanza del Ministero della Salute no.

Ora sul portale ufficiale delle informazioni giuridiche è possibile vedere un progetto di ordinanza sulla procedura per lo svolgimento di esami medici per individuare la tubercolosi, che, secondo gli esperti, contiene anche contraddizioni con l'attuale SanPiN. Si dice che a partire da questo autunno i test con Diaskintest sostituiranno completamente il test di Mantoux in tutti i gruppi della popolazione, ad eccezione dei bambini sotto i 7 anni.

Sembra che durante la preparazione del documento, i funzionari del Ministero della Salute non abbiano studiato a sufficienza i materiali di ricerca che indicano l'insufficiente efficacia dell'ora legale e abbiano semplicemente ignorato l'opinione di medici e scienziati che si oppongono al passaggio affrettato a Diaskintest.

Professore del Dipartimento di Tisiopolmonologia e Chirurgia Toracica intitolato a I.M. Perelman prende il nome dalla prima università medica statale di Mosca. I.M. Sechenova Margarita Shilova ha affermato che, secondo le statistiche ufficiali, a fronte di una diminuzione del 3,0% del tasso complessivo di incidenza della tubercolosi nella popolazione nel 2015 rispetto al 2014, si è verificato un aumento dell'incidenza tra gli adolescenti in 48 degli 85 soggetti di nella Federazione (56,5%), e tra i bambini - in 35 (41,2%) regioni. Nel 2015 si è verificato un aumento dell'incidenza di bambini e adolescenti in 64 degli 85 enti costituenti la Federazione, pari al 75,3%. Questo aumento si è verificato sullo sfondo dell'uso dell'ora legale.

Secondo il professor Konstantin Puchkov (nel 2014-2016 - vice primario di pediatria presso il Centro scientifico e pratico per la lotta alla tubercolosi di Mosca), il test DST non rivela lo stadio iniziale dello sviluppo della tubercolosi, come previsto, ma lo stadio di lo sviluppo inverso della malattia. Ciò è dimostrato dai risultati di uno studio condotto da Puchkov a Mosca nel 2009-2015.

Un'altra conferma dell'inefficacia dell'ora legale come mezzo per diagnosticare la fase iniziale della tubercolosi può essere la situazione che si è sviluppata nella regione di Yaroslavl. Nel 2012-2014 vi si è svolto un progetto pilota: è stata confrontata l'efficacia dell'ora legale e di Mantoux. I risultati sono allarmanti: se nel 2012 sono stati identificati 15 casi, nel 2014 17, l'anno scorso si sono verificati solo 4 casi di tubercolosi nei bambini e negli adolescenti. Difficilmente è possibile presumere che l'incidenza della tubercolosi sia diminuita da sola. Secondo Margarita Shilova, queste cifre indicano che con il passaggio all’ora legale, il rilevamento della tubercolosi negli adolescenti nella regione di Yaroslavl si è effettivamente fermato entro il 2015.

Contro la ragione

Cosa minaccia tutti noi se rifiutiamo il test di Mantoux? Secondo il capo del dipartimento di tisiologia dell'Università medica statale di San Pietroburgo, dottore in scienze mediche. Marina Lozovskaya, l'introduzione di Diaskintest non consentirà ai medici di identificare fino al 70% dei bambini a rischio.

Irina Mikheeva, capo del laboratorio di immunoprofilassi dell'Istituto centrale di ricerca epidemiologica di Rospotrebnadzor, ha stimato che quando si passa all'ora legale, più di 300 casi di tubercolosi attiva nei bambini ogni anno potrebbero non essere rilevati. Il paziente infetterà i membri della famiglia e altri bambini. E per il bambino più malato, una malattia grave gli porterà via l'infanzia e potrà rovinargli tutta la vita.

"Prendendo una decisione troppo rapida di sostituire (il test di Mantoux con l'ora legale - ndr), potremmo semplicemente perdere il nostro sistema diagnostico della tubercolina ben funzionante e l'idea di quanti bambini infetti abbiamo", afferma la professoressa Lozovskaya. “Ma il nostro sistema di prevenzione è stato costruito su questo “per identificare non solo i bambini malati, ma anche quelli infetti e, se necessario, iniziare il trattamento preventivo”.

Ma perché l’ora legale, con tutti i suoi difetti, è consigliata per un uso diffuso? Secondo le stime del principale pediatra russo e principale sostenitore del DST, Valentina Aksenova, che, tra l'altro, ha preso parte alla creazione di questo farmaco come parte di un gruppo di ricercatori commissionati dalla società Generium, "DST ci consentirà di portare la diagnosi della tubercolosi a un nuovo livello, di evitare trattamenti non necessari e di identificare pienamente i gruppi a rischio di tubercolosi e le forme locali nelle fasi iniziali." Se ciò fosse vero, si potrebbe anche accettare il fatto che l’ora legale sia più costosa del test di Mantoux.

Tuttavia, per qualche motivo, la salute dei bambini e la sicurezza dell'intera società non sono il criterio principale per prendere decisioni così importanti. Sorge naturalmente la domanda: perché le decisioni relative al denaro pubblico, e per di più ingenti, vengono prese senza analisi preliminari serie e valutazioni di esperti? Secondo i media, lo Stato sarà costretto a spendere almeno 2,1 miliardi di rubli di bilancio all'anno per l'acquisto di Diaskintest. Al giorno d'oggi, quando la situazione della tubercolosi in alcune regioni è molto tesa e i costi del suo trattamento sono in continua crescita, la decisione di passare a un metodo diagnostico dubbio e non completamente provato può rivelarsi errata e causare più danni che un reale aiuto. bambini malati.

L'iniziativa del Garante dei bambini per trovare un sostituto del test di Mantoux consentirà alla società Generium di Viktor Kharitonin di guadagnare fino a 1,5 miliardi di rubli, ha calcolato la RBC. Un'altra azienda di Kharitonin, la Pharmstandard, è nota come produttrice dell'Arbidol, le cui vendite sono diminuite della metà rispetto al picco del 2009

Si stanno verificando cambiamenti nel mercato dei farmaci per la diagnosi della tubercolosi. La commissaria presidenziale per i diritti dell'infanzia Anna Kuznetsova, in un'intervista al canale televisivo Rossiya 24, ha sottoposto i bambini a un test di Mantoux per iscriverli a scuola o all'asilo. ​Il Ministero della Salute ha offerto test immunologici alternativi: T-Spot e Diaskintest​.

Diaskintest, a differenza di T-Spot, viene fornito gratuitamente ai pazienti dallo Stato. Questo farmaco è prodotto dalla società "Generium", il cui fondatore e azionista, secondo Forbes, è l'uomo d'affari Viktor Kharitonin. Alla fine degli anni 2000, l’altro suo farmaco, l’Arbidol, conquistò il mercato dei farmaci antivirali.

Senza test di Mantoux

Fino a poco tempo fa, tutti i bambini in età prescolare e in età scolare dovevano sottoporsi solo ai test di Mantoux una volta all'anno, ha detto a RBC Valentina Aksenova, la principale specialista freelance del Ministero della Salute per la tisiologia pediatrica. Ma nel dicembre 2014 il Ministero della Salute ha emesso un'ordinanza in cui prescriveva la possibilità di utilizzare Diaskintest per la diagnosi. Nei documenti del Ministero della Salute veniva consigliato ai bambini dai sette anni in su. Per i minori di questa età, il dipartimento ha suggerito di eseguire i test di Mantoux. Ora il ministero sta preparando un'ordinanza secondo la quale il test di Mantoux non è più previsto per i bambini di età superiore ai sette anni, ma sarà utilizzato solo per i bambini sotto i sette anni. E dopo il discorso del difensore civico dei bambini, il servizio stampa del ministero ha riferito alla RBC che il 24 marzo la Società tutta russa dei fisiologi ha adottato documenti che consentono ai genitori di portare certificati negli asili e nelle scuole non sul test di Mantoux, ma sul reazione al Diaskintest o al T-spot.

Il punto T presuppone che il sangue venga prelevato per l'analisi. Secondo i calcoli di RBC, a Mosca un test del genere costa circa 8mila rubli, ma lo Stato fornisce Diaskintest gratuitamente. Pertanto i principali metodi diagnostici saranno il Diaskintest e il test di Mantoux, conclude Aksenova.

Nel 2016, il volume degli appalti pubblici di Diaskintest ammontava a quasi 1,2 miliardi di rubli, ha calcolato la società di marketing Cursor su richiesta di RBC. Si tratta della metà dell'acquisto di farmaci per il test di Mantoux: lo Stato li ha acquistati per un importo di 2,5 miliardi di rubli. Secondo i calcoli di RBC sulla base dei dati sugli appalti pubblici, le autorità hanno acquistato circa 19,4 milioni di dosi di Diaskintest e 37,8 milioni di dosi di farmaci per il test di Mantoux.

Un volume così elevato di dosi è dovuto al fatto che più della metà del farmaco non viene utilizzato, ha detto a RBC Batarbek Maliev, primario del dispensario antitubercolare del Ministero della Sanità della Repubblica dell'Ossezia del Nord-Alania. . Sia “Diaskintest” che i preparati campione sono confezionati in fiale che possono contenere da 10 a 30 dosi. Un operatore sanitario che fa un'iniezione, eliminando l'aria nella siringa, di solito versa una dose, ha spiegato Maliev. E se l'ampolla viene aperta e non utilizzata fino in fondo, viene gettata via.

Produttore: Arbidol

Il produttore di Diaskintest è la società russa Generium. Oltre a Diaskintest, produce medicinali contro il cancro e le malattie ereditarie rare. Il suo fondatore e azionista è Viktor Kharitonin, che, secondo Forbes, ha investito 7 miliardi di rubli in Generium.

Kharitonin è noto come proprietario della più grande azienda farmaceutica russa Pharmstandard (nel 2013 si è divisa in due società: Pharmstandard e OTC-Pharm, entrambe azioniste di Kharitonin). Uno dei farmaci più famosi dell’azienda è il farmaco antivirale Arbidol, che alla fine del 2010 è stato “pubblicizzato” da Vladimir Putin, che all’epoca ricopriva la carica di Primo Ministro. Andando in una farmacia a Murmansk, chiese al farmacista se c'era l'Arbidol. Questo episodio è stato trasmesso sui canali televisivi federali. Pharmstandard ha prodotto il medicinale fino a ottobre 2014. Successivamente l'Arbidol, insieme a una serie di altri farmaci da banco, è entrato nel portafoglio di OTCPharm.

Le vendite di Arbidol sono aumentate notevolmente nel 2009: secondo i calcoli della società di analisi IMS Health per RBC, quell'anno sono aumentate dell'83%, da 3 miliardi a 5,5 miliardi di rubli. Ciò è dovuto al fatto che il Ministero della Salute ha raccomandato attivamente il farmaco per il trattamento dell'influenza suina. Negli ultimi anni, nel mercato dei farmaci antivirali è apparso un altro leader: il farmaco Kagocel. Nel 2016 il suo volume di vendite ammontava, secondo IMS Health, a 5,4 miliardi di rubli. Kagocel è prodotto da Nearmedic Pharma. La costruzione del suo stabilimento nella regione di Kaluga costa 1,3 miliardi di rubli. investito dalla società statale Rusnano. “Arbidol” è sceso al quarto posto con un fatturato di 2,7 miliardi di rubli.

Se il Ministero della Salute, con il suo ordine, come suggerisce Aksenova, pareggia approssimativamente le posizioni di Diaskintest e dei farmaci per i test di Mantoux, Generium venderà altri 9,3 milioni di dosi. Il costo medio al quale un produttore vende Diaskintest ai distributori è di 38,6 rubli, RBC calcolato sulla base dei dati del Registro statale dei medicinali. In questo caso Generium riceverà 359 milioni di rubli. Se i farmaci per il test di Mantoux non verranno più utilizzati, l’azienda produrrà ulteriori 37,8 milioni di dosi e ne guadagnerà quasi 1,5 miliardi di rubli.

Spin off

Lo stato acquista i farmaci con il margine all'ingrosso e l'IVA del distributore. In media, una dose di Diaskintest costa alle autorità meno di un test di Mantoux, calcola RBC: 52,6 e 54,2 rubli. rispettivamente. È vero, le confezioni dei campioni Mantoux spesso contengono siringhe, ma Diaskintest no. Ma Diaskintest consente di determinare con maggiore precisione se una persona è malata o meno, hanno detto a RBC tre medici specializzati in tubercolosi.

Kharitonin guadagna non solo da Diaskintest. La sua Pharmstandard produce anche il farmaco Biolek, che viene utilizzato per il test di Mantoux. Le vendite del farmaco nel 2016, secondo gli analisti di Cursor, ammontavano a 445 milioni di rubli.

Il principale concorrente di Generium è l'Istituto di ricerca sui vaccini e sui sieri di San Pietroburgo dell'Agenzia federale medica e biologica della Russia. Nel 2015, il primo vicedirettore per la produzione di preparati batterici, Stanislav Petrovsky, ha insistito sul fatto che l'ordinanza adottata dal Ministero della Salute per ridurre l'uso dei campioni di Mantoux va contro altri documenti del dipartimento, e il test di Mantoux rimane il principale Metodo per la diagnosi precoce della malattia.

Il servizio stampa di Generium ha dichiarato alla RBC che l’azienda sarà comunque in grado di soddisfare il 100% del fabbisogno di Diaskintest del Paese. Il produttore è sicuro che quando si utilizza il suo test, la possibilità di una reazione falsa positiva è inferiore rispetto al test di Mantoux.

Dopo la pubblicazione del testo, la redazione di RBC ha ricevuto una dichiarazione dal direttore generale di OTCPharm (attualmente produttore di Arbidol) Olga Mednikova. La lettera datata 18 aprile afferma che Pharmstandard non è attualmente il produttore di Arbidol. L'azienda non è inoltre d'accordo con il fatto che la società Pharmstandard si sia divisa in due società nel 2013: Pharmstandard e OTCPharm. “Fisicamente, nel 2013, Pharmstandard OJSC è stata riorganizzata sotto forma di spin-off di OTCPharm OJSC (attualmente OTCPharm PJSC); "Pertanto, la frase 'la società si è sciolta' è errata e inappropriata."

Per qualche motivo, prima che andassimo lì, alla Clinica pediatrica n. 1 (presso l'Ospedale Clinico pediatrico n. 1) c'era unanime convinzione tra il personale che fosse impossibile rifiutare su richiesta dei genitori, soprattutto se il il bambino avrebbe frequentato un istituto di assistenza all'infanzia (scuola o asilo nido).

Ho dovuto educarli un po' su questo tema, anche se ci sono voluti molto tempo, impegno e nervi. Ma se tu, come genitore, sei profondamente convinto che i fenoli non siano sostanze benefiche per il corpo di tuo figlio, allora ogni sforzo è giustificato! Inoltre, è stato possibile creare un precedente, il che significa che tutto ciò che riguarda la registrazione delle tessere mediche negli istituti per l'infanzia diventa molto più semplice. Questo vale sia per noi che per coloro che eventualmente seguono la stessa strada.

Allora passiamo direttamente alla legislazione. si legge:

“Secondo l’articolo 20 della Legge Federale della Federazione Russa del 21 novembre 2011 n. 323-FZ “Sui fondamenti della tutela della salute dei cittadini della Federazione Russa”, precondizione necessaria per l’intervento medico è il consenso volontario informato di uno dei genitori del bambino o altro rappresentante legale Hai fornito un rifiuto scritto in data 12.05 .2012 dalla diagnosi antitubercolare.

La normativa non prevede metodi aggiuntivi di esame del bambino (compresa la radiografia del torace) in caso di rifiuto."

Nel frattempo, la clinica, sottoposta a ispezione da parte del pubblico ministero, ha dichiarato che, in base alle loro regole sanitarie, raccomandavano solo di sottoporci alla diagnosi della tubercolina. Consigliato? Vabbè…

In generale, se non prendiamo in considerazione i dipendenti della nostra clinica che sono stati offesi da noi personalmente, allora questa è una storia a lieto fine. E anche la successiva lettera del Ministero della Salute non ha più potuto oscurare la nostra gioia. Anche se ci ho provato molto... Mostriamolo per completezza e citiamo i passaggi più eclatanti:

“Il Ministero della Salute della Regione di Ulyanovsk ti informa in risposta alla tua richiesta che tuo figlio può frequentare la scuola secondaria in assenza di vaccinazioni preventive secondo il calendario nazionale, ma tutti i bambini sono soggetti a diagnosi di tubercolina in conformità con le norme sanitarie ed epidemiologiche Regolamento “Prevenzione della tubercolosi SP 3.1.1295-03”. - questo è un esame di screening, non è un vaccino, può essere sostituito da un test più avanzato per -.

La diagnostica di massa della tubercolina è una procedura diagnostica obbligatoria per la diagnosi precoce dell'infezione da Mycobacterium tuberculosis. Senza il test della tubercolina è impossibile stabilire o negare il fatto dell'infezione.

Il rifiuto dei genitori (o di altri rappresentanti legali del bambino) di consultare un medico antitubercolare viola i diritti degli altri bambini che frequentano gruppi organizzati (articolo 10 della legge federale del 30 marzo 1999 n. 52 Legge federale “Sulla sanità ed epidemiologia benessere della popolazione”).

La questione dell'iscrizione di un bambino in prima elementare è di competenza del direttore della scuola e l'attuazione delle raccomandazioni degli operatori sanitari relative al rispetto delle norme sanitarie ed epidemiologiche è obbligatoria per le persone giuridiche e le persone fisiche, indipendentemente dalle forme e forme organizzative e giuridiche di proprietà."

Ma allora non avremmo dovuto pensare che conoscessero le leggi... Ma questo è un problema loro. In modo amichevole, ovviamente, sarebbe necessario presentare una denuncia contro il Ministero della Salute presso la Procura, ma in qualche modo non volevo davvero preoccuparmi. La cosa principale è che abbiamo ottenuto ciò che volevamo, abbiamo difeso i nostri diritti legali di non avvelenare i nostri figli con ogni sorta di test biologici inefficaci e potenzialmente pericolosi.

Natalia Tkachenko