Минимальная доза л тироксина. Форма выпуска и состав. Форма выпуска и упаковка

L- тироксин – препарат гормонов щитовидной железы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма L- тироксина – таблетки:

• В дозе 50 мкг: по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 5 или 10 упаковок в картонной пачке; по 50 шт. в контурных ячейковых упаковках, 1 упаковка в картонной пачке;
• В дозе 100 мкг: по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 5 или 10 упаковок в картонной пачке; по 50 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке;

Действующее вещество препарата – левотироксин натрия: в 1 таблетке 50 или 100 мкг.

Показания к применению

• Диффузный токсический зоб (после курса применения тиреостатиков, позволяющих достичь эутиреоидное состояние);
• Эутиреоидный зоб;
• Гипотиреоз;
• Рак щитовидной железы (после хирургического лечения).

Для заместительной терапии и профилактики рецидива зоба препарат назначают пациентам после резекции щитовидной железы.

В качестве диагностического средства L- тироксин применяется при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания

Абсолютные:

• Нелеченая недостаточность надпочечников;
• Острый миокардит и острый инфаркт миокарда;
• Наследственная непереносимость галактозы, нарушение всасывания глюкозы и лактозы, недостаточность лактазы;
• Нелеченый тиреотоксикоз;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные (требуется особая осторожность):

• Синдром мальабсорбции;
• Заболевания сердечно-сосудистой системы: ишемическая болезнь сердца (стенокардия, атеросклероз, инфаркт миокарда в анамнезе), аритмии, артериальная гипертензия;
• Сахарный диабет;
• Тяжелый длительно существующий гипотиреоз.

Способ применения и дозировка

Дозу для каждого пациента врач определяет индивидуально в зависимости от показаний. Всю суточную дозу принимают за 1 раз утром натощак, хотя бы за 30 минут до приема пищи. Таблетки глотают целиком, не разжевывая, запивая 1/2 стакана воды.

Грудным и детям младше 3 лет суточную дозу препарата следует давать за один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку непосредственно перед приемом необходимо растворять в воде до образования тонкой взвеси.

При проведении заместительной терапии гипотиреоза у пациентов до 55 лет при условии отсутствия заболеваний сердечно-сосудистой системы L-тироксин назначают из расчета 1,6-1,8 мкг на килограмм массы тела в сутки (начальная суточная доза для женщин обычно составляет 75-100 мкг, для мужчин – 100-150 мкг). Больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями и людям в возрасте старше 55 лет назначают по 0,9 мг/кг/сутки. Начальная доза обычно составляет 25 мкг в день. Далее с интервалами 2 месяца ее увеличивают на 25 мкг до момента нормализации показателей тиреотропного гормона (ТТГ). В случае появления или усугубления симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы проводят коррекцию терапии этих заболеваний. Пациентам с выраженным ожирением дозу рассчитывают на идеальный вес.

• 0-6 месяцев: 10-15 мкг/кг, суточная доза – 25-50 мкг;
• 6-12 месяцев: 6-8 мкг/кг, суточная доза – 50-75 мкг;
• 1-5 лет: 5-6 мкг/кг, суточная доза – 75-100 мкг;
• 6-12 лет: 4-5 мкг/кг, суточная доза – 100-150 мкг.
• Старше 12 лет: 2-3 мкг/кг, суточная доза – 100-200 мкг.

• Супрессивная терапия рака щитовидной железы – 150-300 мкг/сутки;
• Лечение эутиреоидного зоба и профилактика его рецидива после хирургического лечения – 75-200 мкг/сутки;
• Комплексная терапия тиреотоксикоза – 50-100 мкг/сутки.

Перед проведением теста тиреоидной супрессии L-тироксин назначают в следующих суточных дозах:

• За 4 и за 3 недели до теста – по 75 мкг;
• За 2 и за 1 неделю до теста – по 150-200 мкг.

Во всех случаях длительность лечения определяет врач. При гипотиреозе препарат, как правило, принимают в течение всей жизни.

При тиреотоксикозе L-тироксин применяют в составе комплексной терапии в комбинации с антитиреоидными средствами после достижения эутиреоидного состояния.

Побочные действия

При правильном приеме L-тироксина под контролем врача побочные эффекты отсутствуют.

При повышенной чувствительности есть вероятность развития аллергических реакций.

При передозировке возможно развитие симптомов, характерных для тиреотоксикоза, таких как учащенное сердцебиение, боли в сердце, нарушение сердечного ритма, тремор, беспокойство, повышенная потливость, нарушение сна, повышение аппетита, диарея, снижение массы тела. В зависимости от тяжести данных симптомов врач может снизить дозу L-тироксина, сделать перерыв в лечении на несколько дней либо назначить бета-адреноблокаторы. После нормализации состояния возобновлять прием препарата следует с более низкой дозы под особым медицинским наблюдением.

Особые указания

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, перед назначением препарата необходимо обследовать пациента, чтобы исключить недостаточность коры надпочечников. Перед началом применения тиреоидных гормонов проводят терапию глюкокортикостероидами, чтобы не допустить развития острой надпочечниковой недостаточности.

Весь период лечения следует периодически контролировать концентрацию ТТГ. Повышение его уровня свидетельствует о недостаточности дозы L-тироксина.

Препарат может применяться во время беременности по поводу гипотиреоза. В этом случае требуется увеличение его дозы из-за повышения концентрации тироксин-связывающего глобулина. Применение L-тироксина в комбинации с антитиреоидными препаратами в период беременности противопоказано, т.к. из-за левотироксина может потребоваться увеличение дозы тиреостатических средств. А поскольку они, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать в плаценту, у плода может развиться гипотиреоз.

L-тироксин может назначаться во время лактации, поскольку количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком, недостаточно для того, чтобы вызвать у ребенка какие-либо нарушения. Однако женщина в этот период должна находиться под тщательным наблюдением врача.

Негативного влияния на деятельность, связанную со скоростью реакций и способностью к концентрации внимания, L-тироксин не оказывает.

Лекарственное взаимодействие

Левотироксин натрия может увеличить потребность в пероральных гипогликемических препаратах и инсулине. В начале его применения и при каждом изменении дозы необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Плазменную концентрацию левотироксина натрия уменьшают алюминия гидроксид, колестипол и колестирамин; увеличивают – салицилаты, клофибрат, фуросемид в высоких дозах, фенитоин.

Левотироксин натрия снижает эффективность сердечных гликозидов; усиливает действие антидепрессантов и непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.

При одновременном применении тамоксифена, аспарагиназы или анаболических стероидов возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

Фенобарбитал, рифампицин и карбамазепин могут увеличивать клиренс левотироксина натрия, из-за чего может потребоваться повышение его дозы.

Применяемый в комбинации с левотироксином натрия соматотропин может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Фенитоин снижает количество левотироксина, связанного с белком, и концентрацию гормона Т4.

Особым интересом в бодибилдинге пользуются гормоны щитовидной железы. Щитовидная железа – это один из самых важных в организме человека органов эндокринной системы. От ее нормальной работоспособности зависит общее здоровье человека, поскольку она вырабатывает гормоны Т3 и Т4, которые напрямую влияют на скорость обмена веществ. Как правило, у тех спортсменов, которые соблюдают диету и активно занимаются спортом, жир уходит очень медленно. Причиной тому, служит слабая работа щитовидной железы. В данной статье речь пойдет о гормоне Т4 (L-Тироксин) и его применении в бодибилдинге. В настоящий момент - это очень актуально, потому как трийодтиронин (Т3) в пределах России практически отсутствует.

Гормон Т4 или L-Тироксин, вырабатывается щитовидной железой и распространен в России, поскольку его выписывают врачи людям, страдающим на гипотериоз, чтобы восстановить гормональный баланс. Гормон обладает слабой активностью, но в сочетании со специальным ферментом превращается в гормон Т3 (трийодтиронин). Тироксин весьма успешно используется бодибилдерами в процессе подготовки к соревнованиям. Очень часто, его использование приводит к серьезным негативным последствиям, которые связаны с неправильным его употреблением, порой даже бездумным. Это связано с тем, что многие начинающие атлеты (а порой и профессиональные), находящиеся в поиске самых волшебных препаратов, используют Т4, после чего дело доходит до гормонно-заместительной терапии на всю жизнь. Поэтому, бездумное применение препарата способно привести к очень печальным последствиям.

Разница между гормонами Т3 (трийодтиронином) и Т4 (тироксином)

Гормон Т4 не проявляет особой активности, но в сочетании с ферментом селен – зависимой монодейодиназы, он способен превратиться в достаточно мощный гормон трийодтиронин. В связи с этим, тироксин иногда сравнивают с прогормоном. Некоторые специалисты считают, что трийодтиронин считается лучшим выбором, по сравнению с тироксином, но это не правда. В чем же дело?

Первое, на что следует обратить внимание – это на тот факт, что трийодтиронин способен вызвать серьезные колебания гормонального фона, что очень нежелательно для щитовидной железы. При повышении уровня тиреоидных гормонов, щитовидная железа может надолго потерять свой ритм работы. Поэтому, прием тиреоидных гормонов требует постепенного увеличения дозировки. Кроме этого, доза должна соответствовать физическим данным спортсмена. Передозировка гормонов приводит к тиреотоксикозу, что связано с очень печальными последствиями.

Второе – это дефицит на гормон Т3, а гормон Т4 достать гораздо легче. На сегодняшний день л-тироксин продается в аптеках без рецепта, хотя по закону этого не должно быть. Трийодтиронин в аптеках не продается вообще, хотя еще совсем недавно его можно было приобрести в аптеках под названием «Цитомель» и «Триакана», а самым последним препаратом этой категории был «трийодтиронин» от Берлин-Хеми.

Кроме этого, цены на эти гормоны очень сильно рознятся. Это означает, что л-тироксин получается более доступным препаратом, чем трийодтиронин.

И самое главное, это то, что по отзывам атлетов тироксин не отличается жесткостью. В случае отказа от его приема не сильно заметна потеря мышечной массы.

Как правильно принимать тироксин

Принимается тироксин «горкой» так же, как и трийодтиронин. Разница состоит лишь в количестве принимаемого вещества: 25-100 мкг трийодтиронина – это 100-300 мкг тироксина. Несмотря на это, принимать больше 200 мкг тироксина не рекомендуется.

Последовательность приема следующая:

• Первый день – 25 мкг.
• Второй день – 50 мкг.
• Третий день – 75 мкг.
• Четвертый день – 100 мкг.
• Пятый день – 125 мкг.
• Шестой день – 150 мкг.

Отзывы о тироксине

О приеме тироксина можно встретить любые отзывы. Одни отмечают тот факт, что л-тироксин относится к препаратам, которые помогают активно сжигать жир. При этом, они отмечают мягкое действие препарата, что не приводит к большим потерям больших объемов мышечных тканей. Есть мнение, что л-тироксин не обладает заявленными эффектами и употреблять его вообще бесполезно. Ну а остальной категории не повезло вообще в силу ряда причин, связанных с генетикой или глупостью. В результате необдуманного приема препарата, они навредили своему здоровью и теперь затрачивают много сил и средств на восстановление, которое может остаться под вопросом.

Те, кто решил принимать – считаются уже людьми взрослыми и самостоятельными, поэтому вся ответственность ложится только на них. При этом, нужно четко понимать, что препарат не следует использовать вообще, если нет в спорте высоких достижений: очень большие затраты на фоне рядовых достижений.

Если щитовидная железа снижает выработку гормона тироксина, это вызывает нарушение обмена веществ, замедление роста и развития организма, ухудшает работу нервной системы, умственной деятельности, работу пищеварительной системы, снижает физическую активность, увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний, может спровоцировать летальный исход.

Чтобы предупредить развитие заболеваний, связанных с нехваткой гормона, врач назначает прием таблеток L-тироксин: это лекарство нередко является единственной возможностью восполнить дефицит биологически активных веществ, а в случае удаления щитовидной железы жизненно необходим.

Тироксин является тиреоидным (йодсодержащим) гормоном, который синтезирует щитовидная железа. Сам по себе он является малоактивным гормоном, но впоследствии трансформируется в трийодтиронин, который также вырабатывает щитовидка, но в значительно меньшем количестве (приблизительное соотношение 2/3 против 1/3).

Структурное отличие йодсодержащих гормонов состоит в том, что тироксин имеет на один атом йода больше. Попав в кровь, принимают активное участие во всех процессах жизнедеятельности организма, поэтому их нехватка отражается на здоровье чрезвычайно негативно.

При этом вовремя обнаружить недуг непросто, поскольку первые симптомы заболевания щитовидной железы совпадают со многими болезнями. Прежде всего, это общая слабость, апатия, полное нежелание вести активный образ жизни, что-либо предпринимать и делать.

После этого развивается уже трудно игнорировать: желтеет кожа, увеличивается постепенно вес, выпадают волосы, наблюдаются запоры, вздутие живота, у женщин нарушается менструальный цикл. Понижается слух, ухудшается речь, тормозится умственная активность.

Признаки эти игнорировать не стоит: нужно обратиться к врачу для диагностики, которая предусматривает сдачу крови на гормоны, а если результаты оказались неудовлетворительными, необходимо будет пройти дополнительное обследование. Л-тироксин назначают при следующих заболеваниях:

• Гипотиреоз — болезнь, обусловленная длительным, стойким недостатком гормонов щитовидки;
• Эутиреоидный зоб – недуг развивается из-за недостатка йода, когда щитовидка для увеличения выработки гормонов, увеличивается в размерах. Болезнь обычно сопровождают неприятные ощущения в области шеи, тогда как симптомы, свойственные гипотиреозу, этот недуг не сопровождают;
• () – увеличение щитовидки из-за избыточного синтеза гормонов. Применяют препарат, если недуг спровоцировал эутиреоидный зоб из-за передозировки лекарствами (таблетки применяют как в виде монотерапии, так и комплексной терапии);
• Для предупреждения рецидива развития зоба после частичного удаления щитовидной железы;
• При аутоиммунном – недуг характерен тем, что организм принимает клетки щитовидной железы за инородные и вырабатывает антитела для их уничтожения;
• При проведении теста тиреоидной супрессии (для правильной диагностики состояния щитовидной железы).

Применяют таблетки также при болезнях, что были спровоцированы недостатком синтеза гормона, среди них – кретинизм, ожирение, микседема. Также лекарство пьют после удаления щитовидной железы, причиной которого стала злокачественная опухоль, применяют после лечения радиоактивным йодом. В этих случаях Л-тироксин необходимо пить до конца жизни.

Л-тироксин можно применять беременным, а также в период лактации. Поскольку развивающийся малыш, пока у него не сформировалась щитовидная железа, активно забирает у матери йодсодержащие гормоны, врач может даже назначить большую дозировку, чем обычно: ребенку это неопасно.

Описание лекарства

Форма выпуска препарата Л-тироксин – таблетки, в состав которых входит левотироксин натрия, от количества которого (25, 50, 75, 100, 125, 150 мкг) во многом зависит и стоимость препарата. Цена на L-тироксин, что содержит 25 мкг, почти в два раза дешевле стоимости таблетки с дозой 100 мкг. Срок хранения лекарства от даты выпуска: два года.

Действующее вещество являет собой натриевую соль Л-тироксина, который призван восполнить нехватку организма натурального гормона на некоторое время или до конца жизни, и после частичного метаболизма в печени, почках, головном мозге и мышцах влияет на метаболизм, развитие и рост тканей.

Влияние левотироксин натрия на организм во многом зависит от дозы:

• таблетка, в состав которой входит 25 или 50 мкг активного вещества, стимулирует обновление клеток, тканей, мускулов, стимулирует синтез белков;
• таблетка, в состав которой входит от 50-75 мкг левотироксин натрия, стимулирует развитие клеток, улучшает обмен веществ, работу нервной и сердечно-сосудистой систем;
• таблетка, в составе которой доза действующего вещества превышает 100 мкг, снижает синтез гормонов, отвечающих за работу щитовидной железы в гипоталамусе и гипофизе.

Около 80% активного вещества препарата всасывается в верхнем отделе тонкой кишки. Прием пищи понижает усвояемость, поэтому пить лекарство нужно за тридцать минут до еды, запив большим количеством воды. Если лекарства нужно принимать раз в день, пить таблетку лучше всего утром натощак. Через пять-шесть часов после приема таблетки в организме наблюдается максимальная концентрация лекарства.

После всасывания, левотироксин натрия связывается с белками сыворотки крови, после чего происходит последовательное удаление атома йода: активное вещество препарата преобразовывается в трийодтиронин и другие неактивные продукты. Продукты метаболизма выводят из организма почки и кишечник, период полувыведения лекарства составляет от шести до семи дней. Если он был назначен при тиреотоксикозе (избыточной выработке йодсодержащих гормонов, что привело к отравлению организма), это время уменьшается до трех-четырех дней, при гипотиреозе – увеличивается до десяти.

Предостережения врачей

Как и многие гормональные препараты, Л-тироксин имеет немало противопоказаний, поэтому перед применением препарата, изучив инструкцию, надо убедиться в их отсутствие. Также надо не забыть проверить дату выпуска: просроченный препарат применять запрещено. Нельзя употреблять лекарство при следующих показаниях:

• аллергия на активное вещество препарата;
• (сначала нужно провести заместительную терапию глюкокортикостероидами);
• артериальная гипертензия;
• гипофизарная недостаточность;
• нелеченый гипертиреоз;
• ишемическая болезнь сердца, инфаркт, стенокардия, атеросклероз, тяжелая продолжительная гипофункция щитовидки;
• диабет любой формы (лишь после тщательного анализа ситуации);
• при нехватке лактазы для расщепления молочного сахара, а также при нарушениях усвояемости глюкозы и лактазы.

Также следует крайне осторожно применять лекарство при наличии высокого артериального давления, тяжелой форме гипотиреоза, сердечных заболеваниях, а также при нарушении впитывания тонким кишечником питательных веществ.

Необходимая дозировка

Применение L-тироксина разрешено лишь после согласования с врачом, при полном соблюдении прописанной им схемы лечения и дозировки. Увеличивать или снижать количество таблеток, а также отменять их прием, без согласования с врачом нельзя ни в коем случае: это чрезвычайно опасно для здоровья.

Чтобы не ошибиться с дозировкой, желательно покупать таблетки с соответствующим количеством содержания активного вещества (25,50, 100, 150 мкг). Также перед применением препарата нужно посмотреть на дату выпуска, применение Л-тироксина после окончания срока годности опасно для здоровья.

Если применение лекарства будет в недостаточной дозе, это спровоцирует развитие гипотиреоза и других проблем, связанных с нехваткой тироксина. Передозировка нарушит работу сердечно-сосудистой и нервной систем, что проявится в нервозности, раздражительности, ощущением тревожности, плаксивости, бессоннице, излишней потливости, дрожанием конечностей. Возможны проблемы с пищеварительной системой, которые спровоцируют истощение организма вплоть до анорексии.

Если при применении препарата были обнаружены подобные симптомы, нужно срочно обратиться к врачу, который исходя из ситуации может снизить дозу лекарства или даже отменит их прием на несколько дней. Вполне возможно, что параллельно с приемом Л-тироксин назначит пить лекарства, которые должны будут нейтрализовать побочные действия препарата.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

L-Тироксин 50 Берлин- Хеми

Торговое название

L-Тироксин 50 Берлин- Хеми

Международное непатентованное название

Левотироксин натрия

Лекарственная форма

Таблетки 50 мкг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - левотироксин натрия 0,05 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), декстрин, длинноцепочечные парциальные глицериды.

Описание

Таблетки круглой формы, со слегка двояковыпуклой поверхностью, от почти белого до слегка бежевого цвета, с риской на одной стороне и отпечатком «50» на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Щитовидной железы гормоны. Левотироксин.

Код АТХ H03AA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

В случае приема левотироксина внутрь натощак, препарат всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкого кишечника, причем степень всасывания зависит главным образом от лекарственной формы и может составлять до 80%. В случае приема левотироксина вместе с приемом пищи всасывание значительно снижается.

Максимальная концентрация в плазме достигается, приблизительно, через 2-3 часа после приема.

После первого приема внутрь эффект, обычно, наступает через 3-5 дней.

Распределение

Объем распределения составляет, приблизительно, 10-12 л. Приблизительно, на 99,97% левотироксин связан со специфическими транспортными белками. Связь белков с гормоном не является ковалентной, в связи с чем имеет место постоянный и очень быстрый обмен между свободным и связанным гормоном.

Выведение

Метаболический клиренс левотироксина составляет, приблизительно, 1,2 л плазмы/сутки. Расщепление происходит, в основном, в печени, почках, головном мозге и мышцах. Метаболиты выводятся с мочой и калом.

Время полувыведения левотироксина составляет, приблизительно, 7 суток; при гипотиреозе оно может возрастать (приблизительно, до 9 - 10 суток), а при гипертиреозе - сокращаться (до 3 - 4 суток).

Беременность и лактация

Левотироксин проникает через плаценту лишь в малых количествах. При приеме препарата в обычных дозах левотироксин попадает в грудное молоко лишь в малых количествах.

Нарушения функции почек

В связи с высокой степенью связывания с белками ни гемодиализ, ни гемоперфузия не оказывают воздействия на уровень левотироксина.

Фармакодинамика

Механизм действия

Синтетический левотироксин, входящий в состав L-Тироксин, по своему действию идентичен природному тиреоидному гормону, вырабатываемому, главным образом, щитовидной железой. Различий между эндогенным и экзогенным левотироксином для организма не существует.

Фармакодинамическое действие

После частичного превращения в лиотиронин (T 3), в основном, в печени и почках, и после попадания в клетки организма тиреоидные гормоны вызывают специфические эффекты, влияя на развитие, рост и метаболизм с помощью активации T 3 - рецепторов.

Клиническая эффективность и безопасность

Замещение тиреоидных гормонов приводит к нормализации процессов метаболизма. Например, прием левотироксина приводит к значительному снижению повышенного уровня холестерина, обусловленного гипотиреозом.

Показания к применению

замещение тиреоидных гормонов при гипотиреозе любой этиологии

профилактика рецидива зоба после удаления эутиреоидного зоба

эутиреоидный доброкачественный зоб

адъювантная терапия на фоне терапии гипертиреоза тиреостатиками после достижения состояния эутиреоза

супрессивная и заместительная терапия при злокачественных новообразованиях щитовидной железы, в основном - после тиреоэктомии

L-Тироксин 50 Берлин-Хеми показан к применению во всех возрастных группах.

Способ применения и дозы

Дозировка

Инструкции по дозировке рассматриваются в качестве руководства. Индивидуальную суточную дозу следует определять на основании результатов лабораторных и клинических исследований.

Если остаточная функция щитовидной железы сохранена, для заместительной терапии может быть достаточно более низкой дозы.

У пожилых пациентов, у пациентов с ишемической болезнью сердца и у пациентов с тяжелым или хроническим гипотиреозом лечение тиреоидными гормонами следует начинать с особой осторожностью - например, рекомендуется начинать лечение с более низкой дозы, и увеличивать ее медленно, со значительными интервалами, часто проверяя уровень тиреоидных гормонов. Согласно опыту, как у пациентов с низкой массой тела, так и у пациентов с крупным узловым зобом, достаточными являются более низкие дозы препарата.

Так как уровень T 4 или fT 4 у некоторых пациентов может быть повышен, для наблюдения за режимом лечения лучше подходит определение концентрации ТТГ в сыворотке крови.

Показание		Доза (микрограммов левотироксина-натрия в сутки)
Гипотиреоз Взрослые (увеличение на 25 - 50 мкг с интервалами в 2 - 4 недели)
Профилактика рецидива зоба
Эутиреоидный доброкачественный зоб
Адъювантная терапия на фоне проведения тиреостатической терапии при гипертиреозе
После тиреоэктомии по причине злокачественного новообразования щитовидной железы

Дети и подростки с врожденным и приобретенным гипотиреозом

Поддерживающая доза, обычно, составляет 100 -150 мкг левотироксина на м 2 площади поверхности тела в сутки.

Для новорожденных и младенцев с врожденным гипотиреозом, которым требуется быстрое замещение отсутствующих гормонов левотироксином, рекомендуемая начальная доза левотироксина для применения в первые 3 месяца составляет 10 - 15 мкг на кг массы тела в сутки. В дальнейшем дозу следует корректировать индивидуально, исходя из клинических данных, а также уровня тиреоидных гормонов и ТТГ.

Для детей с приобретенным гипотиреозом рекомендуемая начальная доза левотироксина составляет 12,5 - 50 мкг в сутки. Исходя из клинических данных, а также уровня тиреоидных гормонов и ТТГ, дозу следует увеличивать постепенно с интервалами в 2 - 4 недели до тех пор, пока не будет достигнута полная доза, требуемая для заместительной терапии.

Дозировка у пожилых пациентов

В отдельных случаях у пожилых пациентов, например у пациентов с заболеваниями сердца, следует отдавать предпочтение постепенному снижению дозы левотироксина-натрия с регулярным определением уровня ТТГ.

Способ применения

Полную суточную дозу принимают внутрь натощак, запивая жидкостью; препарат принимают утром, как минимум за полчаса до завтрака.

Младенцам дают полную суточную дозу как минимум за полчаса перед первым за день приемом пищи. Таблетки следует предварительно растворить в небольшом количестве воды (10 - 15 мл), а полученную суспензию, которая должна быть только свежеприготовленной, дать младенцу, добавив в нее еще некоторое количество жидкости (5 - 10 мл).

Длительность применения

При гипотиреозе и после тиреоэктомии по причине злокачественного новообразования щитовидной железы - как правило, в течение всей жизни; При эутиреоидном зобе и для профилактики рецидива зоба - от нескольких месяцев или лет до применения в течение всей жизни;

При адъювантной терапии при гипертиреозе - в зависимости от продолжительности тиреостатической терапии.

Длительность лечения эутиреоидного зоба должна составлять от 6 месяцев до двух лет. Если в течение этого времени терапия препаратом L-Тироксин не принесла желаемого результата, следует рассмотреть другие варианты лечения.

Побочные действия

В случае правильного применения и при условии, что клинические и лабораторные показатели находятся под наблюдением, возникновение побочных действий при лечении препаратом L-Тироксин является маловероятным. В отдельных случаях при непереносимости препарата в определенной дозе или в случаях передозировки, в особенности в результате слишком быстрого увеличения дозы в начале лечения, могут возникать такие симптомы гипертиреоза, как:

Сердцебиение, аритмии, особенно тахикардия

Стенокардические жалобы

Мышечная слабость и мышечные судороги

Ощущение жара, потливость, тремор

Беспокойство

Потеря веса, диарея

Головная боль, бессонница

Нарушения менструального цикла

В качестве атипичных симптомов могут наблюдаться лихорадка, рвота, а также идиопатическая внутричерепная гипертензия (особенно у детей). В подобных случаях следует либо уменьшить суточную дозу препарата, либо отменить его на несколько дней. Сразу после исчезновения нежелательного явления лечение может быть возобновлено с осторожным подбором дозы.

При гиперчувствительности к левотироксину или к любому из вспомогательных веществ препарата L-Тироксин возможны аллергические реакции со стороны кожных покровов и дыхательных путей. Имеются отдельные сообщения о развитии анафилактического шока. В подобном случае прием таблеток следует прекратить.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ,

Нелеченый гипертиреоз

Нелеченая недостаточность надпочечников

Нелеченая гипофизарная недостаточность (это приводит к недостаточ-ности надпочечников, при которой требуется лечение)

Острый инфаркт миокарда

Острый миокардит

Острый панкардит

Во время беременности принимать левотироксин одновременно с тиреостатическими средствами противопоказано.

Лекарственные взаимодействия

Противодиабетические средства

Левотироксин может ослаблять эффект противодиабетических препаратов, состоящий в снижении уровня глюкозы в крови. Поэтому у лиц, страдающих сахарным диабетом, следует регулярно проверять уровень глюкозы в крови - в основном, в начале терапии тиреоидными гормонами. В случае необходимости необходимо корректировать дозу сахаропонижающего лекарственного средства.

Производные кумарина

Левотироксин может усиливать эффект производных кумарина, вытесняя их из участков связывания с белками плазмы. По этой причине у лиц, одновременно принимающих левотироксин и производные кумарина, следует регулярно проверять свертываемость крови и, в случае необходимости, корректировать дозу антикоагулянта (уменьшение дозы).

Ионообменные смолы

Ионообменные смолы, такие, как колестирамин, колестипол, колесевелам или кальциевая и натриевая соли полистиреновой сульфоновой кислоты подавляют всасывание левотироксина; поэтому их не следует применять раньше, чем через 4-5 часов после приема L-Тироксин.

Алюминийсодержащие антацидные препараты, а также железосодержащие и кальцийсодержащие препараты

Всасывание левотироксина может уменьшаться в случае одновременного применения алюминийсодержащих антацидных средств (антацидные препараты, сукральфат), железосодержащих лекарственных средств и кальцийсодержащих лекарственных средств. Поэтому L-Тироксин следует принимать, как минимум, за два часа до приема данных средств.

Севеламер и лантана карбонат

Севеламер и лантана карбонат, предположительно, могут снижать биодоступность левотироксина.

Ингибиторы тирозинкиназы

Ингибиторы тирозинкиназы (иматиниб и сунитиниб) могут снижать эффективность левотироксина. Поэтому рекомендуется проведение контроля за пациентами в отношении изменений функции щитовидной железы в начале и в конце комбинированной терапии. В случае необходимости доза левотироксина должна быть скорректирована.

Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды и бета-блокаторы

Данные вещества подавляют превращение T 4 в T 3

Амиодарон и йодированные рентгеноконтрастные вещества вследствие высокого содержания йода могут вызвать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особая осторожность требуется при узловом зобе с возможно существующей, но не диагностированной автономией. В связи с воздействием амиодарона на функцию щитовидной железы может возникнуть необходимость коррекции дозы препарата L-Тироксин.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид, клофибрат, фенитоин

Салицилаты, дикумарол, высокие дозы фуросемида (250 мг), клофибрат, фенитоин и другие вещества могут вытеснять левотироксин из участков связывания с белками плазмы. Это приводит к повышению уровня свободного тироксина (fT 4) в плазме крови.

Эстрогенсодержащие контрацептивы, лекарственные средства для заместительной гормональной терапии в период постменопаузы

Потребность в левотироксине может увеличиваться на фоне применения эстрогенсодержащих контрацептивов или заместительной гормональной терапии в постменопаузе.

Сертралин, хлорокин/прогуанил

Данные вещества снижают эффективность левотироксина и повышают уровень ТТГ в плазме крови.

Фермент-индуцирующие лекарственные препараты

Барбитураты, рифампицин, карбамазепин и другие лекарственные средства, способные активировать печеночные ферменты, могут увеличивать клиренс левотироксина через печень.

Ингибиторы протеаз

Имеются сообщения о снижении терапевтического эффекта левотироксина при совместном применении с лопинавиром/ритонавиром. Поэтому пациентам, одновременно принимающим левотироксин и ингибиторы протеаз, необходимо проведение тщательного контроля клинических симптомов и функции щитовидной железы.

Соевые продукты могут уменьшать всасывание левотироксина в кишечнике. Сообщалось о повышении уровня ТТГ в плазме у детей, находящихся на диете из соевых продуктов и принимающих левотироксин по поводу врожденного гипотиреоза. Для достижения нормального уровня T 4 и ТТГ в плазме могут потребоваться необычно высокие дозы левотироксина. Во время и после прекращения диеты из соевых продуктов необходимо проведение тщательного контроля уровня T 4 и ТТГ в плазме; может возникнуть необходимость коррекции дозы левотироксина.

Особые указания

Перед началом терапии тиреоидными гормонами должно быть исключено наличие или же проводиться лечение следующих заболеваний или состояний: ишемическая болезнь сердца, стенокардия, гипертония, гипофизарная недостаточность и/или недостаточность коры надпочечников, автономия щитовидной железы.

При ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности, тахиаритмии, миокардите вне фазы обострения, хроническом гипотиреозе или у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, необходимо обязательно избегать фармакологически индуцированного гипертиреоза, даже в его легкой степени. При проведении терапии тиреоидными гормонами этим пациентам должен проводиться более частый контроль показателей гормонов щитовидной железы.

При вторичном гипотиреозе необходимо проверить наличие сопутствующей адренокортикальной недостаточности. При наличии этого заболевания следует в первую очередь провести заместительную терапию (гидрокортизон).

В случае подозрения на автономию щитовидной железы рекомендуется провести анализ на предмет тиреотропин-рилизинг-гормона или сцинтиграфию щитовидной железы с ее супрессией.

У женщин в постменопаузе, у которых повышен риск развития остеопороза, на фоне применения левотироксина следует чаще проверять функцию щитовидной железы, чтобы избежать увеличения концентрации левотироксина в крови до уровней выше физиологических.

Тиреоидные гормоны не следует применять для снижения веса тела. У пациентов с эутиреоидным обменом нормальные дозы не приводят к снижения веса тела. Более высокие дозы могут привести к возникновению серьезных или даже угрожающих жизни нежелательных явлений, особенно в сочетании с некоторыми средствами для снижения веса тела.

Если режим терапии левотироксином установлен, переход на другой лекарственный препарат, содержащий тиреоидные гормоны, должен проводиться только под контролем лабораторных анализов и клинических данных.

В очень редких случаях поступали сообщения о гипотиреозе, возникшем на фоне одновременного применения севеламера и левотироксина. Поэтому у пациентов, получающих оба препарата, рекомендуется тщательно контролировать уровень ТТГ.

Беременность и лактация

Беременность

Во время беременности терапию тиреоидными гормонами прерывать не следует. Несмотря на широкое применение во время беременности, до сих пор нет сведений о наличии нежелательных эффектов левотироксина на течение беременности или на здоровье плода/новорожденного.

Благодаря эстрогену потребность в левотироксине во время беременности может повышаться. По этой причине во время беременности следует контролировать функцию щитовидной железы, а в случае необходимости - корректировать дозу тиреоидного гормона.

Применение левотироксина в качестве адъювантной терапии при лечении гипертиреоза тиреостатиками во время беременности противопоказано. При дополнительном приеме левотироксина может потребоваться повышение дозы тиреостатиков. В отличие от левотироксина, тиреостатики могут преодолевать плацентарный барьер в дозах, обладающих эффектом. Это может привести к гипотиреозу у плода. По этой причине у беременных женщин с гипертиреозом тиреостатические средства всегда следует применять в качестве монотерапии и в низких дозах.

Во время беременности тест с супрессией щитовидной железы проводить не следует.

Лактация

Во время лактации терапию тиреоидными гормонами прерывать не следует. На настоящее время сведений о наличии нежелательных эффектов левотироксина на здоровье новорожденного нет. Даже в случае применения левотироксина в высокой дозе тиреоидные гормоны попадают в грудное молоко в количествах, которые не являются достаточными для развития у грудных детей гипертиреоза или для подавления секреции ТТГ.

Благодаря эстрогену потребность в левотироксине во время беременности может повышаться. По этой причине после беременности также следует контролировать функцию щитовидной железы, а в случае необходимости - корректировать дозу тиреоидного гормона.

Во время лактации тест с супрессией щитовидной железы проводить не следует.

Фертильность

Научных свидетельств нарушения детородной функции у мужчин или женщин не имеется. Каких-либо подозрений или указаний на это нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований по изучению влияния на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов не проводилось.

Передозировка

В качестве показателя передозировки повышение уровня T 3 является более достоверным, чем повышение уровня T 4 или fT 4 .

В случае передозировки и интоксикации возникают симптомы, характерные для умеренного или значительного ускорения метаболизма. В зависимости от степени передозировки рекомендуется прекратить прием препарата и пройти контрольное обследование.

В случаях интоксикации у человека (попытки суицида) левотироксин в дозах до 10 мг переносится без осложнений. Развитие таких серьезных осложнений, как нарушение жизненно важных функций (дыхание и кровообращение), является маловероятным, при условии, если в анамнезе нет ишемической болезни сердца. Несмотря на это, имеются сообщения о развитии тиреотоксического криза, сердечной недостаточности и комы. Имеются отдельные сообщения о внезапной сердечной смерти у пациентов с многолетним злоупотреблением левотироксина в анамнезе.

В случаях острой передозировки всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта можно уменьшить с помощью приема активированного угля. Лечение носит обычно симптоматический и поддерживающий характер. Тяжелые бета-симпатомиметические симптомы, например тахикардию, тревожность, возбуждение или гиперкинезию можно ослабить за счет применения бета-блокаторов. Применение тиреостатиков не показано, так как функция щитовидной железы уже полностью подавлена.

В случае приема препарата в очень высокой дозе (попытка суицида) целесообразно провести плазмаферез.

При передозировке левотироксина необходимо длительное наблюдение. В связи с постепенным превращением левотироксина в лиотиронин развитие симптомов может происходить с задержкой до 6 дней.

Форма выпуска и упаковка

По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из белой непрозрачной пленки ПВДХ/ПВХ и фольги алюминиевой.

По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из ламинированной алюминиевой фольги (полиамид/алюминий/поли-винилхлорид) и твердой фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Владелец регистрационного удостоверения

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125

12489 Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185

номер факса: +7 727 2446180

адрес электронной почты: [email protected]

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Препарат «Эль-Тироксин» - синтетический гормон щитовидной железы, аналог природного тироксина. После приема лекарственного средства происходит частичное превращение тироксина в трийодтиронин, йодсодержащий гормон, который участвует во всех обменных процессах и оказывает немалое влияние на функции многих органов. Препарат используют в случаях, когда существенно снижена функция щитовидки.

Применение медикамента показано после удаления щитовидки и при разрастании ее ткани, когда функция железы не нарушена. Иногда лекарство назначают людям, у которых повышена функция щитовидной железы, но сначала выполняют терапию, направленную на подавление секреции йодсодержащих гормонов. У таких пациентов после применения «Эль-Тироксина» подавляется процесс выработки ТТГ, который участвует в синтезе тироксина.

Форма выпуска лекарства, компоненты

«Эль-Тироксин» выпускается в таблетках. Активным веществом является В составе препарата может присутствовать разное количество основного компонента, подходящее лекарственное средство назначает врач. Вспомогательные ингредиенты представлены натрием крахмалгликолятом, кальция гидрофосфат дигидратом, глицеридами парциальными длинноцепочечными, декстрином и целлюлозой микрокристаллической. У разных производителей состав вспомогательных ингредиентов может немного различаться.

Фармакодинамика, фармакокинетика «Эль-Тироксина»

Активный компонент препарата и тироксин, выработка которого происходит в организме, выполняют одинаковые функции. «Эль-Тироксин» способствует нормализации обменных процессов, процессов развития и роста. Действие медикамента определяется содержанием активного вещества. Употребление небольших доз «Эль-Тироксина» приводит к развитию анаболического эффекта, более высоких - к повышению потребности клеток и тканей в кислороде, стимуляции окислительных процессов, ускорению обмена и расщепления углеводов, протеинов, жиров. Кроме того, в больших дозах препарат активирует функции ЦНС, сердечно-сосудистой системы.

Медикамент начинает действовать примерно через пять суток после первого применения. За три-шесть месяцев непрерывного лечения удается избавиться от или уменьшить его размеры.

Всасывание происходит в основном в тонком кишечнике, в результате приема таблеток натощак составляет не более 80%, при употреблении пищи снижается. Хорошо связывается с белками плазмы «Эль-Тироксин», инструкция показывает, что связь составляет практически 100%, поэтому на препарат не влияют ни гемодиализ, ни гемоперфузия.

Максимальная концентрация основного компонента в организме фиксируется через пять часов после употребления лекарственного средства. Частичное выведение лекарства у пациентов происходит по-разному и зависит от уровня гормонов железы в организме.

При гипотиреозе его удаление осуществляется за девять или десять дней, при эутиреоидном состоянии - за шесть или семь, при тиреотоксикозе полувыведение протекает наиболее быстро - за три или четыре дня.

Примерно треть принятой дозы основного ингредиента лекарства откладывается в печени, при этом отмечается быстрое взаимодействие с тироксином, который присутствует в составе крови. Происходит образование метаболитов после употребления таблеток «Эль-Тироксин». Инструкция по применению сообщает, что метаболизм основной части препарата осуществляется в мозге, мышцах, почках и печени. Выведение метаболитов производится кишечником и почками.

Показания к применению препарата «Эль-Тироксин»

Заместительная терапия, основанная на применении этого лекарственного средства, назначается пациентам с гипотиреоидными состояниями разной этиологии, в т. ч. с гипотиреозом (первичным, вторичным), возникшим после выполнения операции, и состояниями, спровоцированными приемом средств, которые имеют в своем составе «Эль-Тироксин» инструкция по применению позволяет назначать в таких случаях:

• церебрально-гипофизарные заболевания;
• гипотиреоз врожденный и приобретенный;
• эутиреоидный зоб;
• заболевание Грейвса (лечение в комплексе);
• ожирение с симптомами гипотиреоза или кретинизм, сопровождающийся такими же признаками;
• эутиреоидная гиперплазия (комбинированное лечение);
• узловой рецидивирующий зоб после выполнения резекции при отсутствии нарушений функции железы (таблетки применяются в качестве профилактического медикамента);
• опухоли злокачественного характера (заместительная и супрессивная терапия);
• новообразования, которые характеризуются как высокодифференцированные, гормонозависимые, имеют злокачественный характер.

Медикамент используют для проведения диагностических тестов. Иногда люди принимают «Эль-Тироксин» для похудения при отсутствии проблем со щитовидной железой, но врачи не одобряют применение лекарственного средства с такой целью.

Противопоказания к приему препарата «Эль-Тироксин»

Медикамент не назначают пациентам с чувствительностью к его компонентам. К противопоказаниям относятся:

• инфаркт миокарда (острая стадия);
• запущенный гипокортицизм или невылеченный ранее тиреотоксикоз;
• воспалительные процессы в сердечной мышце острого характера;
• наследственная галактоземия;
• синдром, при котором нарушается всасывание в кишечнике;
• лактазная недостаточность.

Лекарственный препарат используют с осторожностью у больных сахарным диабетом, при тяжело протекающем гипотиреозе, который долгое время не лечили, и при заболеваниях, связанных с сердечно-сосудистыми поражениями:

• ишемическая болезнь средца;
• гипертензия;
• аритмия;
• инфаркт миокарда (в анамнезе);
• атеросклероз.

Если у больного имеются некоторые из перечисленных заболеваний, дозу препарата снижают или подбирают аналог.

Терапия

В период лечения средством «Эль-Тироксин» дозы подбираются для каждого пациента отдельно с учетом показаний. Таблетки не разжевывают, пьют натощак, минимум за 30 мин. до употребления пищи. Пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и достигшим пятидесяти пяти лет на 1 кг веса назначают максимум 0,9 мкг препарата. Остальным показано от 1,6 мкг до 1,8. На начальном этапе лечения рекомендованные дозы медикамента для больных гипотиреозом выглядят следующим образом:

• Больным, у которых нет проблем с сердечно-сосудистой системой, назначают от 75 мкг препарата до 150, что соответствует суточной дозе.
• При сердечно-сосудистых поражениях, а также пожилым больным назначают препарат в количестве 25 мкг. Через два месяца дозу увеличиваются до 50 мкг. В дальнейшем этот показатель меняют с таким же интервалом, повышая на 25 мкг, пока не будет определено оптимальное количество препарата и не нормализуется уровень ТТГ.

Как принимать «Эль-Тироксин» в разных случаях, надо узнавать у врача. Если состояние сосудов и сердца ухудшается, необходимо пересмотреть способ лечения болезней сердечно-сосудистой системы.

Среди других побочных явлений - беспокойство, тревожные состояния, появление тремора конечностей, проблемы со сном, проявления аритмии и тахикардии. Также могут наблюдаться снижение веса и развитие диареи, наличие рвоты. Возможно усиленное потоотделение, наличие симптомов, которыми сопровождается приступ стенокардии. У некоторых больных возникает аллергический дерматит. При развитии негативных реакций организма снижают дозу «Тироксина» или временно отменяют препарат и позже используют меньшую дозу.

Сочетание лекарственного средства с алкоголем

Обычно однократный прием небольшого количества алкоголя низкой крепости не оказывает никакого влияния на действие средства «Эль-Тироксин». Отзывы показывают, что употреблять алкоголь в период лечения могут только те люди, у которых нет проблем с сосудами и сердцем. В остальных случаях сочетание лекарства со спиртными напитками приводит к нежелательным последствиям. Возможно не только снижение эффективности терапии, но и нарушение работы печени, ЦНС.

Аналоги препарата «Эль-Тироксин»

Из структурных аналогов вместо «Эль-Тироксина» могут применяться «Эутирокс», «Баготирокс». Наиболее часто выбирают препарат «Эутирокс», который имеет аналогичные показания, противопоказания и дозировку. От «Эль-Тироксина» он отличается только концентрацией активного вещества. Если пациентам не подходит «Эль-Тироксин», аналоги назначаются специалистом с учетом особенностей организма.