Что входит в состав сумамеда. Почему возникает потребность в антибиотике. Применять Сумамед с осторожностью

Инструкция Сумамед содержит все необходимые сведения о препарате и его использовании в терапевтических целях. Здесь подробно изложена информация о составе Сумамед, а также формах выпуска лекарственного средства и упаковке. Даны рекомендации по его хранению и допустимых сроках применения. Помимо этого инструкция располагает данными по фармакологическому действию препарата и его фармакокинетике, показаниям к применению и подробным режимом дозирования.

Также сопроводительный лист информирует пациентов различных категорий о нюансах по его приему, предупреждает о побочных эффектах, передозировке и взаимодействии с различными медикаментами.

Каждый желающий может ознакомиться с отзывами тех людей, которые уже использовали Сумамед для лечения, а также узнать об аналогах препарата и его стоимости.

Форма, состав, упаковка

Сумамед суспензия

Супензия Сумамед готовится из гранулированного порошка, который имеет характерный фруктовый запах (вишня, банан). Цвет белый или светло-желтый. Полученная суспензия является водной с идентичным порошку цветом и запахом.

Действующим веществом препарата служит дигидрат азитромицина, а в качестве вспомогательных взяты необходимые пропорции сахарозы, натрия фосфата, гипролозы, камеди ксантановой, ароматизаторов вишневого и бананового, ароматизатора ванильного, а также кремния диоксида коллоидного.

В продажу препарат поступает в полиэтиленовых флаконах, плотность которых высока. Объем каждого из флаконов 50 миллилитров. Флаконы укомплектованы ложечкой мерной или шприцом для дозирования и вложены в пачку из картона.

Сумамед таблетки

Таблетки Сумамед в пленочной оболочке в концентрации 125 миллиграмм реализуются в пачках из картона, где помещается один блистер с шестью таблетками.

Каждая из таблеток имеет круглую двояковыпуклую форму и гравировку «PLIVA» на одной из сторон. На другую сторону нанесено значение 125, что свидетельствует о концентрации активного вещества в препарате, которым служит дигидрат азитромицина. Необходимые пропорции вспомогательных компонентов представлены веществами кальция гидрофосфата безводного, гипромеллозы, кукурузного крахмала, крахмала прежелатинизированного, целлюлозы микрокристаллической, натрия лаурилсульфата и магния стеарата.

Таблетки Сумамед в пленочной оболочке в концентрации 500 миллиграмм реализуются в пачках из картона, где помещается один блистер с тремя таблетками.

Каждая из таблеток имеет овальную двояковыпуклую форму и гравировку «PLIVA» на одной из сторон. На другую сторону нанесено значение 500, что свидетельствует о концентрации активного вещества в препарате, которым служит дигидрат азитромицина. Необходимые пропорции вспомогательных компонентов представлены веществами кальция гидрофосфата безводного, гипромеллозы, кукурузного крахмала, крахмала прежелатинизированного, целлюлозы микрокристаллической, натрия лаурилсульфата и магния стеарата.

Оболочка таблеток состоит из гипромеллозы, красителя индигокармина (Е132), титана диоксида (Е171), а также полисорбата 80 и талька.

Капсулы Сумамед

Сумамед капсулы имеют твердую желатиновую структуру и внутреннее содержание в виде порошка, цвет которого белый или светло-желтый. Корпус капсулы голубой и синяя крышечка.

Активным веществом внутреннего содержания капсулы является дигидрат азитромицина в необходимой концентрации. Дополняют его требующиеся пропорции веществ целлюлозы микрокристаллической, натрия лаурилсульфата и магния стеарата.

Оболочка капсулы состоит из желатина, титана диоксида (Е171) и индигокармина. Помимо этого в капсулах имеется содержание диоксида серы, который используется как консервант.

Реализуют препарат в пачках из картона, где помещен один блистер с шестью капсулами.

Срок и условия хранения

Условием для хранения препарата служит температура в помещении, которая не превышает 25 градусов. Капсулы и таблетки Сумамед допускаются к использованию в течение трех лет со дня изготовления, а порошок, который применяют для того чтобы приготовить суспензию Сумамед имеет срок годности не более двух лет. Суспензия в готовом виде не подлежит хранению дольше, чем пять дней.

Доступ для детей к местам хранения препарата должен быть ограничен.

Фармакология

Являясь бактериостатическим антибиотиком (макролиды-азалиды) препарат Сумамед способен к антимикробному действию широчайшего спектра. Механизмом действия активного вещества препарата служит подавление белкового синтеза клетки микроба. Благодаря его взаимодействию с определенными элементами рибосом замедляется размножение болезнетворных бактерий и их рост. Высокие концентрации азитромицина способствуют бактерицидному действию препарата.

Препарат Сумамед активен по отношению к следующему ряду микроорганизмов:

• Грамположительные;
• Грамотрицательные;
• Анаэробы;
• Внутриклеточные микроорганизмы.

Однако некоторые из них могут иметь изначальную устойчивость к воздействию препарата либо приобрести ее.

Фармакокинетика

Практически сразу после того как препарат был принят внутрь происходит его всасывание и распределение. Процент биодоступности после принятой дозы в 500 миллиграмм составляет около 37% где играет большую роль эффект прохождения в печени первым этапом. Максимальной концентрации в плазме азитромицин достигает через несколько часов.

Связывается с белками по принципу обратной пропорции относительно плазмы, где показатели составляют от 7% до 50%. Эффективность против внутриклеточных возбудителей объясняется проникновением азитромицина через клеточные мембраны. Транспортировка к очагам инфекции осуществляется посредством фагоцитов. Поступление в ткани облегчается свободным проникновением через барьеры гистогематические. Концентрация азитромицина в клетках и тканях намного больше, чем ее показатели в плазме, как и в очагах инфекции по сравнению со здоровыми тканями.

Попадая в печень, препарат претерпевает деметилирацию и теряет свою активность.

Из организма препарат выводится продолжительный период времени особенно из тканей. В течение недели после последнего приема еще сохраняется терапевтическая концентрация его активного вещества. На 50% выведение происходит через кишечник, где азитромицин остается неизменен и только около 6% выводят почки.

Сумамед показания к применению

Препарат показан к применению для тех пациентов, которым поставлен диагноз воспалительных заболеваний инфекционного характера, что вызваны микроорганизмами имеющими чувствительность к азитромицину:

• При инфекциях ЛОР-органов (при фарингите/тонзиллите, синусите, среднем отите) и дыхательных путей верхнего отдела;
• При инфекциях дыхательных путей нижнего отдела (при остром бронхите, при обострении заболевания хроническим бронхитом, при пневмонии, которая может быть также вызвана возбудителями атипичными);
• При инфекционных заболеваниях мягких тканей и кожного покрова (при роже, при импетиго, при вторично инфицированных дерматозах);
• При акне вульгарис (средняя степень тяжести) назначается лечение таблетками;
• При мигрирующей эритеме (в начальной стадии болезни Лайма);
• При инфекциях в мочеполовых путях (при уретрите, при цервиците), назначается лечение таблетками и капсулами.

Противопоказания

Назначение препарата Сумамед противопоказано в тех случаях, когда у пациента выявлены следующие состояния:

• При высокой степени чувствительности к компонентам, составляющим препарат;
• При высокой степени чувствительности к антибиотикам (группа макролиды или к кетолиды, например к эритромицину;
• При тяжелых нарушениях функциональности печени;
• При тяжелых нарушениях функциональности почек;
• Не рекомендуется одновременное назначение с дигидроэрготамином и эрготамином;
• Противопоказано назначение препарата в виде капсул и таблеток 500 миллиграмм детям до двенадцати лет, масса тела которых менее 45 килограмм;
• Противопоказано назначение препарата в виде таблеток 125 миллиграмм детям до трех лет;
• Противопоказано назначение препарата в виде суспензии детям до шести месяцев;

Осторожного применения препарат Сумамед требует в следующих случаях:

• При миастении;
• При функциональных нарушениях печени различной степени тяжести;
• При функциональных нарушениях функции почек различной степени тяжести;
• Для тех пациентов (особенно пожилого возраста), у кого выявлено наличие факторов проаритмогенных;
• Когда имеет место врожденное или приобретенное удлинение интервала QT, для тех пациентов, которые получают лечение с применением антиаритмических средств класса IA в виде хинидина и прокаинамида и III в виде дофетилида, амиодарона и соталола, а также цизаприда, терфенадина, антипсихотических препаратов (пимозида), антидепрессантов (циталопрама), фторхинолонов (моксифлоксацина и левофлоксацина);
• При нарушениях баланса водно-электролитного, особенно когда развита гипокалиемия или гипомагниемия;
• Когда имеет место клинически значимая брадикардия, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность;
• При назначении лечения совместно с дигоксином, варфарином и циклоспорином.

Сумамед инструкция по применению

Прием препарата осуществляется внутрь за час до еды или спустя два часа после нее. Препарат принимают единоразово в суточной дозе.

Сумамед суспензия для детей

Для детей суспензия Сумамед назначается, начиная с полугода и до трехлетнего возраста.

Для точного дозирования используется шприц (масса тела ребенка менее 15 килограмм) или ложка мерная (масса тела ребенка более 15 килограмм), которые поставляются в комплекте с препаратом.

При лечении инфекций дыхательных путей как верхнего, так и нижнего отделов, а также лор-органов, мягких тканей и кожных покровов Сумамед назначается по 10 миллиграмм на килограмм веса тела ребенка один раз в сутки. Продолжительность лечения три дня.

При лечении фарингита или тонзиллита препарат назначают по 20 миллиграмм на килограмм веса тела ребенка на разовый прием в течение трех дней. Максимально в сутки можно использовать не более 500 миллиграмм препарата.

Когда имеет место начальная стадия болезни Лайма, Сумамед может быть назначен по 20 миллиграмм на килограмм веса малыша единоразово в первый день лечения и со второго дня по пятый по 10 миллиграмм на килограмм.

Сумамед: как приготовить суспензию?

Содержимое флакона, который предназначен для приготовления 20 миллилитров суспензии следует дополнить водой, в количестве 12 миллилитров, которую отмерить шприцом и, взбалтывая дождаться образования суспензированного препарата. В готовом виде суспензия храниться при комнатной температуре не более пяти суток. Готовый препарат следует взбалтывать перед каждым из применений.

После приема лекарственного средства мерные приборы, где шприц подлежит разбору, следует промыть в проточной воде и просушить.

Сумамед таблетки/капсулы инструкция по применению

Для взрослых пациентов и детей старше двенадцатилетнего возраста, чья масса тела превышает 45 килограмм препарат Сумамед в виде капсул и таблеток назначают в следующей дозировке:

• Инфекционные заболевания дыхательных путей и лор-органов, а также мягких тканей и кожных покровов – по 500 миллиграмм единожды в сутки на протяжении трех дней.
• Мигрирующая эритема – по одному разу в день на протяжении пяти дней, где в первый день следует принимать 1 грамм, а во второй и последующие дни по 500 миллиграмм.
• Инфекционные мочеполовые заболевания – по 1 грамму на однократный прием.
• При наличии акне вульгарис, степень тяжести которого средняя – по 500 миллиграмм один раз в день на три дня. Лечение назначается таблетками. После этого рекомендуется принимать Сумамед на протяжении девяти недель по 500 миллиграмм один раз за неделю.

Сумамед при беременности

Всемирной Организацией Здравоохранения рекомендовано использование азитромицина у беременных женщин при лечении хламидийных инфекций. Во всех остальных случаях предпочтение препарату для женщины, ожидающей ребенка может быть отдано только в случае крайней необходимости.

Кормление грудью на период лечения препаратом Сумамед должно быть приостановлено.

Сумамед для детей

Препарат запрещается к назначению в детском возрасте:

• В виде капсул и таблеток в концентрации 500 миллиграмм для детей до двенадцати лет, а также для тех, у кого масса тела не превышает 45 килограмм;
• В виде таблеток в концентрации 125 миллиграмм для детей до трех лет;
• В виде суспензии для детей до полугода.

Сумамед пожилым

В пожилом возрасте в коррекции дозировки препарата Сумамед необходимости, как правило, нет. Однако его применение у данной категории пациентов может потребовать некоторой осторожности при наличии у больного противоаритмогенного состояния.

Побочные эффекты

Применение препарата Сумамед для лечения чревато возникновением побочных действий, которые следует принимать во внимание при его назначении.

При лечении инфекционных заболеваний

Иногда наблюдалось проявление кандидоза в области гениталий или полости рта.

При лечении пневмонии, фарингита, гастроэнтерита, респираторных заболеваний и ринита

Можно ожидать развития псевдомембранозного колита.

Система кроветворения

Иногда можно ожидать развития эозинофилии, нейтропении и лейкопении. В редких случаях наблюдались возникновения тромбоцитопении или анемии гемолитической.

Обмен веществ

Иногда отмечались случаи анорексии.

Аллергия

Сообщалось об анафилактической реакции. Изредка возникали высыпания в виде крапивницы, поступали жалобы на отеки ангионевротические и гиперчувствительность.

Нервная система

Были отмечены частые головные боли и реже головокружения. Иногда у пациентов нарушались вкусовые ощущения, пропадал сон, возникала нервозность или сонливость, парестезия. В редких случаях отмечали ажитацию. Помимо этого можно ожидать возникновения тревожности, агрессии, а также психомоторной гиперактивности, судорог и обморочных состояний. Также отмечались случаи, когда пациенты жаловались на потерю либо извращение обоняния и вкуса, возникновение галлюцинаций и бреда.

Органы зрения

Нарушение зрительной способности, что отмечалось не так уж и часто.

Органы слуха

Иногда у пациентов возникало расстройство слуха. Не исключены слуховые нарушения в виде шума в ушах, а также приводящие к глухоте.

Сердечно-сосудистая система

Изредка возникали приливы к лицу крови, и ощущалось усиление сердцебиения. Нельзя исключать падение АД, увеличение показателя интервала QT на кардиограмме, поджелудочковую тахикардию и аритмию.

Дыхательная система

Иногда у пациентов возникало кровотечение из носа. Бывали случаи одышки.

Система пищеварения

Часто побочные действия на препарат проявляются в виде поноса и приступов тошноты и рвоты, а также болевых ощущений в области живота. Гораздо реже возникают запоры, вздутие живота, гастрит, диспепсия, дисфагия и метеоризм. Возможно появление отрыжки или сухости во рту, а также образование язвочек в ротовой полости, повышенное слюноотделение. В редких случаях развивается панкреатит и изменяется цвет языка.

Печень и желчевыводящие пути

Иногда отмечалось развитие гепатита. В редких случаях может нарушиться функциональность печени, а также возникнуть желтуха холестатическая.

Фиксировались случаи, хотя и редко печеночной недостаточности с исходом летальным, когда нарушения имели тяжелую степень. Имеются сведения о развитии некрозов печени и фульминантного гепатита.

Подкожные ткани и кожа

Кожа может отреагировать сухостью, кожными высыпаниями, дерматитом или потливостью. В редких случаях имела место фотосенсибилизация. Помимо этого известны случаи возникновения синдрома Стивенса-Джонсона, многоформной эритемы и эпидермального некролиза токсического.

Костно-мышечная система

Иногда наблюдались возникновения остеоартрита, миалгии и болевых ощущений в области спины и шеи. Бывали случаи развития артралгии.

Мочевыделительная система

Иногда отмечались случаи дизурии и болевые ощущения в почечной области. Не исключены случаи острой почечной недостаточности или интерстициального нефрита.

Половая система

Иногда фиксировались случаи нарушения функциональности яичек и метроррагия.

Разное

Сообщалось об отдельных случаях, когда пациенты жаловались на астению, недомогания, общую усталость, боли в области груди, лихорадочное состояние, а также периферические отеки и отечность лица.

Лабораторные показатели

При лечении препаратом Сумамед часто наблюдается изменение следующих лабораторных показателей:

• Лимфопении;
• Эозинофилии;
• Базофилии;
• Моноцитофилии;
• Нейтрофилии;
• В виде снижения или повышения в плазме крови концентрации бикарбонатов;
• В виде повышения в плазме крови концентрации мочевины, билирубина и креатинина;
• В виде изменения в плазме крови содержания калия;
• В виде повышения в плазме крови содержания хлора;
• В виде повышения в плазме крови концентрации глюкозы;
• В виде увеличения количественного состава тромбоцитов;
• В виде повышения гематокрита;
• В виде изменения в крови содержания натрия.

Передозировка

Симптомами передозированности в лечении могут стать приступы тошноты и рвоты, понос и временное понижение слуха.

Чтобы устранить передозировку следует применить терапию симптоматического характера.

Взаимодействие с лекарствами

Хотя антациды и не оказывают влияния на биодоступность активного вещества Сумамеда, однако они значительно уменьшают его максимальную концентрацию в крови, поэтому принимать Сумамед следует либо за час до еды и приема подобных препаратов либо после не менее чем через два часа.

Наблюдения за одновременным приемом азитромицина с дидазонином изменений фармакокинетического характера не выявили.

Совмещение при лечении препарата Сумамед с дигоксином приводит к повышению концентрации последнего в сыворотке крови.

Изоферменты системы цитохрома Р450 оказывают слабое взаимодействие с азитромицином, который не оказывает на них ни ускоряющего, ни тормозящего воздействия.

Употребление производных алкалоидов с препаратами, где действующим веществом служит азитромицин, не рекомендуется.

Одновременный прием азитромицина со статинами (аторвастатин) может привести к разрушению мышечных клеток.

Азитромицин не влияет существенно на концентрацию в плазме карбамазепина при их совместном применении.

Не происходит влияния между азитромицином и циметидином при совместном лечении, когда интервал между приемом каждого из них составляет как минимум два часа.

Антикоагулянтный эффект варфарина не подвержен влиянию азитромицина.

Известно об усилении фармакологического действия после совместного приема азитромицина и производных кумарина – антикоагулянтов непрямого действия. Причинную связь установить пока не удалось, однако в подобных случаях возникает необходимость в частом мониторинге протромбинового времени.

При необходимости в комбинации азитромицина с циклоспорином требуется осторожность, поскольку отмечено значительное повышение концентрации циклоспорина в плазме крови, по причине чего может потребоваться коррекция его дозы.

Совмещение азитромицина и эфавиренза на протяжении недели не привело, к каким либо клинически значимым взаимодействиям фармакокинетического характера. То же самое можно отметить и при совмещении азитромицина с флуконазолом, индинавиром, метилпреднизалоном.

Одновременный прием азитромицина с нелфинавиром может привести к повышению концентрации активного вещества препарата Сумамед в плазме крови. Однако дозу азитромицина при этом корректировать нет необходимости, поскольку побочных действий, которые бы имели клиническую значимость, не отмечалось.

Совмещение азитромицина с рифабутином не оказывает взаимного влияния на концентрацию их в плазме. Однако фиксировались случаи нейтропении при их одновременном приеме, хотя причинно-следственной связи по этому поводу установлено не было.

При проведении исследований на добровольцах, которые были здоровы, не выявлено никаких взаимодействий азитромицина с силденафилом, терфенадином и теофиллином.

Также фармакокинетические показатели не изменялись значимо при совмещении азитромицина с триазоламом и мидазоламом, когда они применялись в терапевтически допустимых дозах. К тому же результату привели наблюдения за совмещением азитромицина с триметропримом и сульфаметоксазолом.

Дополнительные указания

Если прием очередной дозы препарата был пропущен, тогда следует ее принять при первой же возможности, а следующую через сутки.

Тем пациентам, у кого выявлены серьезные нарушения функциональности печени, применять Сумамед, надлежит осторожно. Велик риск того что может получить развитие фульминантный гепатит и тяжелая печеночная недостаточность. Когда у пациента имеют место астения в нарастающей форме, потемнение мочи, возникновение желтухи, кровотечения и склонность к ним, а также энцефалопатия печеночная прием Сумамеда следует отменить немедленно до полного обследования функциональности печени.

При наличии нарушения функциональности почек умеренного характера терапия Сумамедом должна проводиться осторожно с осуществлением контроля над их функциональным состоянием.

Терапия препаратом Сумамед требует регулярного обследования пациента на исключение возникновения суперинфекций и грибковых инфекций, а также выявление невосприимчивых к препарату микроорганизмов.

Сумамед не является препаратом для продолжительного лечения, поскольку его свойства фармакокинетического характера предусматривают лишь краткость и простоту режима дозирования.

Несмотря на то, что данные по взаимодействию азитромицина с производными дигидроэрготамина и эрготамина отсутствуют комбинировать их при лечении противопоказано, поскольку при этом велика вероятность развития эрготизма (отравление алкалоидами спорыньи).

Длительное лечение Сумамедом способно привести к развитию колита псевдомембранозного, который следует исключить по истечению двух месяцев после пройденного курса лечения препаратом.

При терапии препаратом Сумамед следует помнить о том, что он способен к развитию сердечной аритмии, особенно именуемой «пируэтом», которая может привести к остановке сердечной деятельности.

Помимо всего прочего препарат способен при использовании его в лечении спровоцировать обострение миастении или привести к развитию синдрома миастенического.

В составе порошка для суспензии имеется сахароза, что следует учитывать при его назначении пациентам, которые страдают заболеванием сахарного диабета.

Инфекции верхних дыхательных путей, лор-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

Инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита);

Инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема - начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы);

Инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит);

Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Инфекции верхних дыхательных путей, лор-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

Инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);

Инфекции кожи и мягких тканей (акне вулгарис средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - erythema mygrans;

Инфекции мочеполовых путей, передаваемые Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит).

Лечение тяжелых инфекций, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов:

Внебольничная пневмония тяжелого течения, вызванная Chlamydia pneumoniae,Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae;

Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза тяжелого течения, вызванные Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae и Mycoplasma hominis.

Форма выпуска препарата Сумамед

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг; флакон (флакончик), пачка картонная 5.

Фармакодинамика препарата Сумамед

Азитромицин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы

1. Грамположительные аэробы

Staphylococcus aureus метициллиночувствительный; Streptococcus pneumoniae пенициллиночувствительный; Streptococcus pyogenes

2. Грамотрицательные аэробы

Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Legionella pneumophila; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida; Neisseria gonorrhoeae

3. Анаэробы

Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Porphyriomonas spp.

4. Другие микроорганизмы

Chlamydia trachomatis; Chlamydia pneumoniae; Chlamydia psittaci; Mycoplasma pneumoniae; Mycoplasma hominis; Borrelia burgdorferi

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину

Грамположительные аэробы

Streptococcus pneumoniae пенициллин-устойчивый

Изначально устойчивые микроорганизмы

Грамположительные аэробы

Enterococcus faecalis; Staphylococcus (метициллиноустойчивые стафилококки с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам)

Фармакокинетика препарата Сумамед

При приеме внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро перераспределяется из плазмы в ткани и органы. После однократного приема внутрь 500 мг азитромицина 37% препарата абсорбируется, и через 2–3 ч в плазме отмечается Cmax препарата - 0,41 мкг/мл. Известно, что прием пищи может снижать абсорбцию азитромицина, однако из-за недостаточности у фирмы-производителя собственных данных о влиянии пищи на фармакокинетику азитромицина при приеме Сумамеда® в виде суспензии, его следует принимать по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Препарат быстро распределяется по всему организму, высокие концентрации, в 50 раз превышающие концентрацию азитромицина в плазме, наблюдаются в тканях.

В зависимости от органа/ткани, концентрация препарата колеблется в пределах 1–9 мкг/мл. Vd составляет в среднем 31 л/кг.

Терапевтическая концентрация азитромицина в тканях отмечается в течение 5–7 дней после приема последней дозы.

Проникает внутрь клеток, в т.ч фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата, превышающих МПК для возбудителей инфекции. Концентрации азитромицина в инфицированных тканях - более высокие по сравнению с неинфицированными тканями.

Обладает длительным Т1/2 и медленно выводится из тканей (в среднем - 2–4 дня). Выведение азитромицина с желчью - основной путь выведения. В среднем до 50% выводится с желчью в неизмененной форме. Остальные 50% выводятся в виде 10 метаболитов, образованных в процессе N- и О-деметилирования, гидроксилирования дезозамина и агликонового кольца и в результате расщепления кладинозы конъюгата. Метаболиты не обладают антибактериальной активностью.

С мочой выводится в среднем 6% от введенной дозы препарата.

У пожилых пациентов (старше 65 лет) Vd несколько выше (30%) по сравнению с пациентами, возраст которых менее 45 лет, что клинически не значимо и не требует изменения дозировки.

Фармакокинетика азитромицина у здоровых добровольцев после однократной в/в инфузии продолжительностью более 2 ч в дозе 1000–4000 мг (концентрация раствора - 1 мг/мл) имеет линейную зависимость и пропорциональна вводимой дозе. Т1/2 препарата составляет 65–72 ч. Высокий уровень наблюдаемого Vd (33,3 л/кг) и клиренса плазмы (10,2 мл/мин/кг) позволяет предположить, что длительный Т1/2 препарата является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.

У здоровых добровольцев при в/в инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора - 1 мг/мл) в течение 3 ч Cmax препарата в сыворотке крови составляла 1,14 мкг/мл. Минимальный уровень в сыворотке крови (0,18 мкг/мл) отмечался на протяжении 24 ч и AUC составила 8,03 мкг/мл·ч. Схожие фармакокинетические значения были получены и у пациентов с внебольничной пневмонией, которым назначались в/в инфузии (3-часовые) на протяжении от 2 до 5 дней.

После ежедневного введения азитромицина в дозе 500 мг (продолжительность инфузии - 1 ч) в течение 5 дней в среднем 14% от дозы выводится с мочой на протяжении 24-часового интервала дозирования.

Противопоказания к применению препарата Сумамед

Сумамед® (капсулы; )

Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

С осторожностью:

(по данным литературы, встречаемость в 0,001% случаев).

Сумамед® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой)

Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;

Грудное вскармливание;

С осторожностью:

Аритмии или предрасположенности к ним и удлинению интервала QT;

Сумамед® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)

Тяжелые нарушения функции печени и почек;

Грудное вскармливание;

Детский возраст до 16 лет.

С осторожностью

Умеренные нарушения функции печени и почек;

Совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.

Побочные действия препарата Сумамед

Сумамед® (капсулы; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;

Тяжелые нарушения функции печени и почек.

С осторожностью:

Новорожденные (из-за отсутствия достаточного клинического опыта);

Беременность и период лактации, т.е. в тех случаях, когда ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск, существующий при использовании любого препарата в эти периоды;

Нарушения функции печени и почек;

Сумамед® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой)

Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;

Тяжелые нарушения функции печени и почек;

Детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для таблеток по 500 мг);

Детский возраст до 3 лет (для таблеток по 125 мг);

Грудное вскармливание;

Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

С осторожностью:

Умеренные нарушения функции печени и почек;

Аритмии или предрасположенности к ним и удлинению интервала QT;

Совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.

Сумамед® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;

Тяжелые нарушения функции печени и почек;

Грудное вскармливание;

Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;

Детский возраст до 16 лет.

С осторожностью

Умеренные нарушения функции печени и почек;

Аритмия, предрасположенность к аритмии, удлинение интервала QT;

Совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.

Способ применения и дозы препарата Сумамед

Сумамед®

Внутрь, 1 раз в сутки. Капсулы принимаются, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды.

При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы)

Взрослым - 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза - 1,5 г);детям - из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг).

При хронической мигрирующей эритеме. Взрослым - 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день - 1,0 г, затем (со 2-го по 5-й день) по 500 мг (курсовая доза - 3,0 г); детям: в 1-й день - в дозе 20 мг/кг и затем, со 2-го по 5-й день - ежедневно в дозе 10 мг/кг (курсовая доза - 30 мг/кг).

Во флакон, содержащий 17 г порошка, вносят 12 мл дистиллированной или прокипяченной воды. Объем полученной суспензии - 23 мл. Срок годности приготовленной суспензии - 5 дней. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

После использования дозировочный шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте с препаратом.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки Сумамед® 125 мг

Внутрь, не разжевывая, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки. Для детей младше 3 лет назначают Сумамед® суспензию (100 мг/5 мл).

Детям дозируют исходя из значения массы тела: при массе тела 18–30 кг - 2 табл. по 125 мг (250 мг); 31–44 кг - 3 табл.(375 мг); более или равно 45 кг назначают дозы, рекомендованные для взрослых.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей. Из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг). Для удобства дозирования рекомендуется учитывать данную выше информацию о дозировании исходя из массы тела/

В связи с тем, что при мигрирующей эритеме курсовая доза составляет 60 мг/кг (20 мг/кг 1 раз в день в 1-й день, затем - из расчета 10 мг/кг 1 раз в день, со 2-го по 5-й день), что требует приема большого количества таблеток 125 мг, в этом случае рекомендуется назначение препарата Сумамед® суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл.

Таблетки Сумамед® 500 мг

Внутрь, не разжевывая, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг/

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей. По 1 табл. (500 мг) 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза - 1,5 г).

При акне вульгарис средней степени тяжести. Курсовая доза - 6,0 г. По 1 табл. (500 мг) 1 раз в день в течение 3 дней, затем - по 1 табл. (500 мг) 1 раз в неделю в течение 9 нед. Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток - с интервалом в 7 дней.

При мигрирующей эритеме. 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день - 1,0 г (2 табл. по 500 мг), затем (со 2-го по 5-й день) - по 1 табл. (500 мг) (курсовая доза - 3,0 г).

При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит)

Неосложненный уретрит/цервицит - 1 г (2 табл. по 500 мг) однократно.

Назначение пациентам с нарушениями функции почек. Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина >

Сумамед®

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

В/в в виде инфузии, капельно, в течение 3 ч - при концентрации 1 мг/мл, в течение 1 ч - при концентрации 2 мг/мл. Следует избегать введения более высоких концентраций из-за опасности возникновения реакций в месте введения.

Сумамед® нельзя вводить внутривенно струйно или внутримышечно!

Внебольничная пневмония: 500 мг однократно в сутки в течение по крайней мере двух дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в виде однократной суточной дозы 500 мг до полного завершения 7–10-дневного общего курса лечения.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: 500 мг в/в однократно в сутки в течение 2 дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в дозе 250 мг до полного завершения 7-дневного общего курса лечения.

Сроки перехода от в/в введения препарата к приему внутрь определяются врачом в соответствии с данными клинического обследования.

Нарушение функции почек. Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина > 40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

Приготовление раствора для инфузии

Раствор для инфузии готовится в 2 этапа.

1-й этап - приготовление первичного раствора: во флакон с 500 мг препарата добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. 1 мл полученного раствора содержит 100 мг азитромицина, его следует немедленно использовать для дальнейшего разведения. Восстановленный раствор проверяют на отсутствие видимых нерастворенных частиц, в противном случае раствор не должен использоваться.

2-й этап - вторичное разведение восстановленного раствора (100 мг/мл) проводится непосредственно перед введением, в соответствии с ниже представленной таблицей.

Таблица 2

Концентрация азитромицина в инфузионном растворе, мг/мл

Количество растворителя, мл

Первичный раствор вносят во флакон с растворителем (0,9% натрия хлорид, 5% декстроза, раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 1,0–2,0 мг/мл в инфузионном растворе.

Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если разведенный раствор содержит частицы вещества, то он не должен использоваться. Приготовленный разведенный раствор следует использовать немедленно.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца или мерной ложки, вложенных в упаковку с препаратом: при массе тела до 15 кг используется шприц, с массой тела выше 15 кг - мерная ложка.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей

Из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг) - схема расчета дозы приведена ниже.

При мигрирующей эритеме

В 1-й день - в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5-й день - ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела (курсовая доза 60 мг/кг).

Для точного расчета необходимого количества препарата при назначении в дозе 10 мг/кг массы тела ребенка следует использовать таблицу:

Таблица 3

Масса тела

Необходимый объем суспензии 100 мг/5 мл на 1 прием, мл

Назначение пациентам с нарушениями функции почек

Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

Способ приготовления и дозирования суспензии

К содержимому флакона добавляют 11 мл воды и взбалтывают до получения гомогенной суспензии. Общий извлекаемый (номинальный) объем суспензии - не менее 20 мл из каждого флакона; общий фактический объем суспензии в каждом флаконе - приблизительно 25 мл. Фактический объем суспензии превышает извлекаемый (номинальный) объем приблизительно на 5 мл, что необходимо для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата.

Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку. Необходимый объем суспензии отбирают из флакона при помощи шприца или мерной ложки. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков воды для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата.

Сумамед® форте

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды.

При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) - суммарная доза 30 мг/кг, т.е. по 10 мг/кг однократно в сутки в течение трех дней.

Детям дозируют исходя из веса (см. табл. 4):

Таблица 4

Вес тела, кг

Объем препарата, мл (количество азитромицина, мг)

При хронической мигрирующей эритеме суммарная доза препарата составляет 60 мг/кг: в 1-й день - однократно 20 мг/кг; в последующие дни (со 2-го по 5-й) - по 10 мг/кг.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori: 20 мг/кг однократно в день в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами по рекомендации врача.

В том случае, если доза препарата была пропущена, ее необходимо, по возможности, принять сразу, а затем последующие дозы - с интервалом в 24 ч.

При инфекциях, передаваемых половым путем

Неосложненный уретрит/цервицит - 1 г, однократно.

Способ приготовления суспензии

Для приготовления 15 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 800 мг азитромицина, добавить 8 мл воды (фактический объем - 20 мл суспензии).

Для приготовления 30 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1400 мг азитромицина, добавить 14,5 мл воды (фактический объем - 35 мл суспензии).

Для приготовления 37,5 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1700 мг азитромицина, добавить 16,5 мл воды (фактический объем - 42,5 мл суспензии).

В каждом флаконе должно содержаться суспензии на 5 мл больше курсовой дозы для более полного извлечения препарата из флакона.

Срок годности приготовленной суспензии - 5 дней, при температуре не выше 25 °C.

С помощью шприца для дозирования отмеривают необходимое количество воды, добавляют во флакон с порошком. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.

Для дозирования готовой суспензии используют шприц или мерную ложку.

Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая или сока, для того чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом.

Взаимодействия препарата Сумамед с другими препаратами

Сумамед® (капсулы; таблетки, покрытые оболочкой; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30%, поэтому препарат следует принимать по крайней мере за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.

Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови при совместном использовании.

При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрацию циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола в крови при совместном использовании, однако не следует исключать возможности таких взаимодействий при назначении азитромицина для приема внутрь.

Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина, однако при совместном приеме с другими макролидами концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться.

При необходимости совместного применения с циклоспорином рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови. Несмотря на то, что данных о влиянии азитромицина на изменение концентрации циклоспорина в крови нет, другие представители класса макролидов способны изменять его уровень в плазме крови.

При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать уровень дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.

При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль ПВ.

Было установлено, что одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала QT. Исходя из этого, нельзя исключить развитие вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.

Поскольку существует возможность ингибирования фермента CYP3A4 азитромицином в парентеральной форме при совместном назначении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь.

При совместном приеме с нелфинавиром возможно увеличение частоты побочных явлений со стороны азитромицина.

При совместном приеме азитромицина и зидовудина азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита - фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта неясно.

При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.

Условия хранения препарата Сумамед

Список Б.: При температуре 15–25 °C.

Срок годности препарата Сумамед

Принадлежность препарата Сумамед к ATX-классификации:

J Противомикробные препараты для системного применения

J01 Противомикробные препараты для системного применения

J01F Макролиды и линкозамиды

Когда речь заходит об антибиотиках, многие, прежде всего, представляют себе лекарства группы и их создателя Яна Флеминга. Но не многим известно, что есть антибиотики-макролиды, завоевавшие признание медиков во всем мире благодаря своему мощному воздействию на патогены. Яркий представитель этого класса – препарат Сумамед, который был включен Всемирной организацией здравоохранения в список жизненно важных лекарств.

Состав, форма выпуска, упаковка

Сумамед – это торговое название антибиотика-макролида Азитромицина, который и является действующим веществом препарата в виде дигидрата. В настоящее время Сумамед выпускается в форме:

• таблеток с содержанием действующего вещества 500/125 мг;
• капсул 250 мг;
• порошка для приготовления суспензий 100 мг на 5 мл.

Упаковка препарата 500 мг содержит 3 таблетки, 125 и 250 мг – 6 таблеток или капсул. Действующее вещество Сумамед имеет свойство быстро разрушаться при растворении, поэтому суспензию приготавливают из порошка прямо перед применением.

Формы выпуска

Производитель

В 1980 году группа ученых хорватской фармацевтической компании Плива совершила открытие, синтезировав новый антибиотик, который получил название Азитромицин. А в 1981 компания получила патент на его использование.

В 1986 году Плива заключила соглашение с ведущей фармацевтической компанией мира Пфайзер, и передала ей права на продажу антибиотика в США и странах Западной Европы. Плива оставила себе рынок Восточной и Центральной Европы.

В 1988 году хорватская компания зарегистрировала Азитромицин под торговой маркой Сумамед, а в США и Западной Европе стал называться Зитромакс. В 2000-х годах действие патента закончилось, и хотя Сумамед выпускается до сих пор, фармацевтический рынок заполнился множеством аналогов препарата с тем же активным веществом.

Как отличить оригинальный препарат от подделки, смотрите в нашем видео:

Показания

Препарат обладает широким спектром действия, та как он активен по отношению к большинству известных патогенов. Сумамед назначают при:

• верхних дыхательных путей, вызванных бактериями ( , синусит);
• бактериальных инфекциях нижних дыхательных путей (альвеолярная и интерстициальная пневмония, бронхит и обострения хронической формы);
• инфекциях мягких тканей и кожи (мигрирующая , рожа, );
• инфекциях мочеполовой системы (хламидиоз, гонорея, цервицит, уретрит).

Также препарат применяется при заболеваниях и желудка, вызванных хеликобактерной инфекцией.

Противопоказания

• индивидуальная гиперчувствительность к антибиотикам-макролидам;
• дисфункция почек и печени.

Механизм действия

Активное вещество препарата быстро всасывается и распределяется по всему организму. Оно обладает способностью проникать внутрь клеток, в том числе и фагоцитов (клеток иммунной системы для защиты от патогенов), мигрирующих в очаги . Благодаря этому через 12-70 часов создается наибольшая концентрация вещества в воспалительных очагах.

Метаболизм действующего вещества происходит, как правило, в печени. Основное количество вещества выводится в неизменном виде с желчью, небольшая часть – почками.

Инструкция по применению

Препарат принимается внутрь однократно в течение суток, суспензия и капсулы – за час до еды, или спустя 2 часа после. Детям с 6 месячного возраста рекомендуется принимать препарат в виде таблеток 125 мг или суспензии.

Приготовление суспензии:

• во флакон с порошком (17 г) вливается 12 мл дистиллированной или кипяченой воды, взбалтывается;
• объем готовой суспензии – 23 мл;
• приготовленная суспензия может храниться 5 дней.

Перед применением содержимое флакона взбалтывают до образования однородной массы. После приема препарата ребенку дается выпить немного чая, чтобы смыть оставшуюся суспензию из полости рта. Шприц после использования необходимо разобрать, промыть и высушить.

Дозировка Сумамед для взрослых и детей при заболеваниях:

Инфекции	Взрослые	Дети
Верхних и нижних дыхательных путей.
Мягких тканей и кожи (исключение – хроническая мигрирующая эритема).	500 мг раз в день 3 дня (курс – 1,5 г).	Из расчета 10 мг на кг массы тела раз в день 3 дня (курс – 30 мг/кг).
Хроническая мигрирующая эритема.	Раз в сутки 5 дней: 1день – 2 таблетки 500 мг (1,0 г); 2-5 день – 1 таблетка 500 мг (3,0 г).	1 день – из расчета 20 мг на 1 кг массы тела; 2-5 день – ежедневно 10 мг на 1 кг м/т (30 мг/кг).
Заболевания двенадцатиперстной кишки и желудка, вызванные Chlamydia trachomatis.	2 таблетки 500 мг (1 г) раз в сутки 3 дня.
Заболевания мочеполовой системы (неосложненный цервицит, уретрит).	Однократно 1 г.
Длительно протекающий осложненный цервивит, уретрит, хламидиозы.	1г трижды с промежутком в 7 дней (1-7-14). Курс – 3 г.

Как правильно приготовить суспензию Сумамеда, смотрите в нашем видео:

Побочные действия

Побочные проявления после приема препарата возникают в 1% случаев и даже менее. Это могут быть:

• со стороны ЖКТ – желтуха, вздутие, запор, снижение аппетита, рвота;
• мочеполовой системы – , ;
• сердечно-сосудистой системы – , ;
• нервной системы – , сонливость, у детей – нарушение сна, тревожность, гиперкинезия;
• Лекарственное взаимодействие

  Взаимодействие азитромицина с другими лекарственными препаратами:

  Лекарства	Взаимодействие
  Антацидные средства.	Препятствуют всасыванию азитромицина.
  Ферменты комплекса цитохрома Р-450 – Терфенадин, Теофиллин, Триазопам, Карбамазепин, Дигоксин.	Взаимодействие не отмечалось.
  Метилпреднизолон, Циклосерин, Фелодипин, Гексобарбитал, Циклоспорин, Дизопирамид, Фенитоин, Бромкриптин.	Азитромицин замедляет выведение данных препаратов, увеличивает их концентрацию и токсичность.
  Варфарин.	Рекомендовано проведение тщательного контроля протромбинового времени.
  Дигидроэрготамин, эрготамин.	Проявляет токсичность данных препаратов.
  Линкозамины.	Ослабляют действие азитромицина.
  Хлорамфеникол, Тетрациклин.	Усиливают эффект макролидов.
  Гепарин.	Фармакологически несовместим.

  Сумамед – это антибиотик широкого спектра действия. Препарат относится к группе азалид, новейшей подгруппе макролидных антибиотиков. При сильнейших воспалительных процессах в организме он оказывает бактерицидное свойство именно на сам очаг.

  Состав и форма выпуска

  Форма выпуска

  • Таблетки.
  • Капсулы.
  • Порошок.

  Состав таблеток

  Таблетки круглой формы, покрытые голубого цвета оболочкой, на одной стороне таблетки стоит номер 125 и 500 – это соответствует количеству основного компонента – азитромицина.

  Основной компонент: азитромицина дигидрат в количестве по 125 и 500 мг.

  Дополнительные составляющие: гидрофосфат кальция, гипромеллоза, крахмал, целлюлоза, натрия лаурилсульфат и магния стеарат.

  Состав капсул Сумамед

  Сумамед капсулы в твердой оболочке голубого цвета с синей крышечкой. Внутри капсулы содержится порошок нежно-светлого тона.

  Основной компонент: азитромицина гидрат, в перерасчете на азитромицин 250 мг.

  Дополнительные составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

  Также в капсуле содержится сера диоксид в качестве консерванта.

  Состав порошка Сумамед

  Порошок, из которого нужно готовить суспензию и принимать только в таком виде гранулированный с приятным ароматом вишни и банана.

  Основной компонент: азитромицина дигидрат, в перерасчете на азитромицин 23. 895 мг.

  Дополнительные составляющие: сахароза, натрия фосфат, гипролоза, камедь ксантановая, ароматизатор ванили, банана и вишни, кремния диоксид коллоидный.

  Фармакологическое действие

  Механизм действия основного компонента связан с тем, чтобы подавить белковый синтез клеток бактерий. Соединяясь с 50S-субъединицей рибосомы, снижает пептидтранслоказу на стадии трансляции и снижает белковый синтез и быстрое размножение бактерий. В больших количествах действует как бактерицидное средство.

  Основное вещество Сумамеда – это азитромицин, к которому проявляют особую чувствительность такие грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, St. Viridans. Также он негативно влияет на грамотрицательные микроорганизмы и некоторые анаэробные микроорганизмы. Применение Сумамеда неактивно к грамположительным бактериям, которые стойки к эритромицину.

  Показания к применению Сумамеда

  По инструкции лекарство назначают при таких инфекционных патологиях:

  • Горла и носоглотки, в их числе фарингит, тонзиллит и другие;
  • Острых формах бронхита, осложнения после бронхита в виде пневмонии;
  • Инфекционных патологиях 12-перстной кишки и желудка;
  • кожных покровов и мягких тканей;
  • начальной стадии болезни Лайма;
  • мигрирующей эритеме;
  • инфекций мочеполовой системы.

  Противопоказания

  • хронические формы заболеваний печени и почек;
  • грудное вскармливание младенца;
  • прием Сумамеда с эрготамином и дигидроэрготамином;
  • особая чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

  Побочные действия

  Тошнота, понос, болевой синдром в области живота, редко, но были замечены также такие побочные действия от применения как рвота и метеоризм. Возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов, крапивница.

  Инструкция по применению

  Способ и дозировка капсул

  • При инфекционных патологиях органов дыхания, ЛОР-органов, разного рода инфекциях кожных покровов и мягких тканей по 500 мг – 2 капсулы 1 раз в день, но принимать препарат нужно не более 3 суток.
  • При болезни Лайма 1 раз не более пяти дней, правильно вести прием нужно таким образом: первые сутки 4 капсулы, а в остальные 4 дня по 2.
  • При уретрите и цервиците нужно принять капсулы один раз в количестве 4 штук.

  При нарушениях работы почек, печени и для пациентов пожилого возраста корректировать дозу лекарства не надо.

  Способ и дозировка таблеток

  В инструкции отмечается, что Сумамед рекомендуется употреблять один раз в сутки за часок до еды или после нее через пару часов, таблетку глотают, целиком, не раскусывая. Взрослым и подросткам, у которых масса тела более 45 кг можно принимать препарат в форме капсул или таблеток. Детям с трехлетнего возраста можно принимать таблетки Сумамед по 125 мг, дозировка подбирается индивидуально, рассчитывается по массе тела.

  При инфекционных заболеваниях верхних органов дыхания, кожных покровов и мягких тканей, кроме пациентов с мигрирующей эритемой подросткам с 12 лет и взрослому поколению рекомендуется использовать Сумамед в таблетках по 500 мг одноразово в день трое суток подряд. Детям с полугода жизни и до 12 лет необходимо принимать по 10 мг на 1 кг массы тела единожды трое суток подряд. При мигрирующей эритеме рекомендуется использовать взрослым и подросткам с 12 лет в течение 5 суток, первые сутки 2 таблетки (по 500 мг), а все остальные дни по 1 таблетке.

  При наличии угревой сыпи средней степени тяжести взрослым и подросткам, достигшим 12 лет по 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней, а потом по 500 мг 1 раз в 7 дней не менее 9 недель подряд соблюдая промежуток между использованием ровно неделя не менее. Лекарство назначают однократно по 2 таблетки для лечения сложной формы уретрита/цервицита раз в неделю, три недели подряд промежуток между приемами должен быть не менее недели.

  Способ и дозировка порошка

  Сумамед в форме суспензии советуют принимать в детском возрасте от полугода и до трех лет. Перед тем как принимать суспензию внутрь ее нужно правильно развести, а сделать это можно так: во флакон, где содержится 17 г порошка, разводят в 12 мл очищенной воды, в итоге получается 23 мл готового к приему раствора. В разведенном виде порошок Сумамед может храниться не более пяти суток. Перед тем как принимать суспензию, флакон хорошо встряхивают, чтобы в нем получилась однородная смесь. Суспензию набирают в шприц или в мерную ложку, они продаются в коробке с суспензией.

  Запивать суспензию нужно чаем. После того, как препарат будет выпит шприц или мерную ложку нужно промыть под проточной водой.

  При инфекционных патологиях путей дыхания, кожных покровов и мягких тканей, кроме мигрирующей эритемы - доза 30 мг Сумамеда на один кг массы тела одноразово в течение 3 суток. Пациентам с эритемой суммарная доза 60 мг принимают не более пяти суток, первый день один раз в дозе 20 мг/кг, а со второго по 5 день по 10 мг/кг.

  Больным с патологиями желудка и 12-перстной кишки по 20 мг/кг 1 раз в день совместно с антисекреторным средством, которые были назначены лечащим врачом. При инфекциях половых органов: не осложненных уретрите/цервиците препарат Сумамед принимают в количестве 1 г однократно в день.

  Также суспензию Сумамед можно готовить и в других концентрациях:

  • 15 г порошка с содержанием основного вещества 800 мг, добавляют 8 мл очищенной воды, в итоге получается 20 мл готовой к применению суспензии.
  • 30 г Сумамеда (1400 мг) разбавляют в 14,5 мл воды, в итоге получается 35 мл готового к употреблению раствора.
  • 37,5 г (1700 мг) в 16,5 мл воды, в итоге получается готовой суспензии 42,5 мл.

  Готовая суспензия может храниться не более 5 суток температура не должна быть выше 25 градусов при хранении.

  
  

  Сумамед для детей

  Лекарство разрешается принимать детям в возрасте от 6 месяцев и тем, кто уже достиг 3 летнего возраста только в форме водной суспензии. Детям с 3 лет и до 12 разрешается принимать в форме таблеток, покрытых оболочкой. Прием капсул разрешается подросткам старше 12 лет.

  При беременности и лактации

  По инструкции препарат марки Сумамед не разрешается принимать беременным женщинам и кормящим грудью, за исключением тех случаев, когда без употребления препарата никак нельзя обойтись и только под присмотром лечащего врача.

  Особые указания

  Препарат можно принимать только после назначения врача, доза подбирается индивидуально каждому пациенту в соответствии с его заболевание, возрастом и массой тела. Нельзя проводить терапию больше 5 суток.

  Взаимодействие с другими препаратами

  Антацидные лекарства не влияют на биодоступность основного компонента лекарства, но при этом они способны снижать Cmax в крови на 30%, поэтому Сумамед нужно принимать только до еды или же после нее. Если Сумамед назначают принимать вместе с азитромицином, то он не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови.

  При приеме с циклоспорином, нужно обязательно контролировать содержание циклоспорина в крови. Если принимать препарат с дигоксином, в обязательном порядке нужно контролировать уровень дигоксина в крови. При приеме с варфарином нужно контролировать протромбиновое временя. Принимая макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином, были зафиксированы случаи проявления их токсического действия.

  Отечественные и зарубежные аналоги

  • Азитромакс - этот аналог Сумамеда отлично борется с любыми микроорганизмами, которые чувствительны к азитромицину. Данный аналог эффективно избавляет от инфекций дыхательных путей и ЛОР-органов: фарингите, тонзиллите, синусите. Также употребление лекарственного средства помогает избавиться от половых инфекций.
  • Азитрогексал - это еще один отличный аналог препарата, который также эффективно помогает при многих инфекционных патологиях и помогает уничтожить в организме бактерии, которые чувствительны к азитромицину.

  Цена в аптеках

  Цена на Сумамед в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

  Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Сумамед, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.

  Латинское название: Sumamed
  Код АТХ: J01FA10
  Действующее вещество:
  Азитромицин
  Производитель: Pliva Hrvatska d.o.o. , Хорватия
  Условие отпуска из аптеки: По рецепту

  Антибиотик принадлежит к безопасным для человеческого организма системным средствам, поэтому распространенный в педиатрической практике. Он не только термозит активность, но и убивает микробов, эффективно лечит и обладает способностью глубоко проникать в пораженные ткани.

  Показания к применению

  • Фарингиты, тонзиллиты, ангина, при синуситах, отитах, бронхитах (включительно с острыми, хроническими, обостренными), пневмонии (обычная и атипичная)
  • В терапии кожных недугов: при вулгарисе, роже, при дерматозах с вторичным инфицированием, импетиго, акне
  • Боррелиоз на начальных этапах
  • Эритему
  • При сифилисе, как часть вспомогательной терапии
  • При нарушениях мочеполового тракта с инфекционной основой, в частности, спровоцированных хламидиями: уретриты, циститы разной степени
  • Тяжелой пневмонии внебольничной формы, спровоцированной хламидиями, гемофильными палочками, легионеллой, микоплазмами, стафилококками, стрептококками, моракселлой
  • При инфицировании органов малого таза, спровоцированные хламидиями, гонорейными бактериями, микоплазмой.

  Особенно показан к применению при отитах и бронхитах у детей. При сифилисе применяется как аналоговое лечение.

  Лечебные свойства

  Действие противобактериального, антимикробного антибиотика – азитрмоицина – бактериостатическое и бактерицидное. Активное составляющее Сумамеда интенсивно и глубоко проникает через барьеры внутрь клеток. Оно угнетающе действует на обменные и белковые процессы внутри болезнетворных микроорганизмов, тем самым убивая их или останавливая развитие.

  Лекарство действует противовоспалительно, уменьшает выделение бронхиальной слизи. Оно угнетает некрозные опухолевые процессы, поэтому применяется для больных муковисцидозом. Воздействует на белые тельца крови, подстегивает иммунные ресурсы для борьбы с инфекцией, причем по мере ее затухания прекращается уже ненужное воздействие иммунитета, но при этом повышается подверженность организма грибкам. Обладает постантибиотическим эффектом – действие антибиотика продолжается еще некоторое время после лечения.

  Препарат эффективный и показан к применению в комплексной терапии при сифилисе, так как способный накапливаться во внутриклеточном пространстве.

  Антибиотик активный к грамположительным и грамотрицательным бактериям, к анаэробным, внутриклеточным микроорганизмам. Существуют также группы бактерий с частичной или полной резистентностью к препарату, они могут приобретать ее в процессе лечения.

  Сумамед активный к таким микробам:

  • Грамположительным аэробам: к пенициллинчувствительным стафилококкам и стрептококкам
  • Грамотрицательным аэробам: гемофильным палочкам, легионелле, моракселле, пастериям, гонорейным микробам
  • Некоторым типам анаэробных: клостридиям, а также Fusobacterium, Prevotella, Porphyriomonas
  • К другим микробам: хламидиям, микоплазмам, Borrelia burgdorferi, в том числе и при сифилисе.

  Стойкость к азитромицину иногда развивается у грамположительных анаэробов и пенициллиноустойчивых штаммов, таких как стрептококки, вызывающих пневмонию.

  Устойчивыми изначально являются такие микробы:

  • Энтерококки faecalis, метицилустойчивые штаммы стафилококков
  • Грамположительные типы бактерий, резистентные к эритромицину
  • Некоторые анаэробы, в частности, Bacteroides fragilis.

  Метаболизм, выведение

  Всасывание и распределение из крови по тканям интенсивное и быстрое. Максимальная количество – образуется в 2–3–часовой промежуток. Терапевтическая доза, дающая лечебный результат, образуется в 5–7–дневный период после последнего введения.

  Особенностью является высокая проникающая способность внутрь фагоцитов, которые переносят вещество и распространяют его глубоко по тканям тела, при этом антибиотик больше концентрируется в очагах инфекции, чем в неинфицированных тканях. Поэтому препарат весьма результативный против внутриклеточных организмов (хламидий, уреоплазмы).

  Вывод медленный, время полувывода – 2–4 дня, большая часть выходит в неизменном виде с желчью и посредством кишечника, с мочой выходит около 6%. Метаболизируется печенью и почками

  Капсулы Сумамед

  В Сумамед в форме капсул входит определенное, в зависимости от дозировки, количество ингредиентов двух групп:

  • Активного вещества – азитромицина в форме дигидрата
  • Вспомогательных химических субстанций: целлюлозы в различных формах, натрия лаурисульфата, магниевого стеарата. Капсула производится из желатина, диоксидной серы, титанового оксида, индигокармина.

  Капсулы 250 мг:

  • Из желатина, голубого оттенка
  • Внутри порошковидное или плотное белое вещество
  • 1 капс. содержит 250 мг активного составляющего. В пачке – один блистер с 6 капсулами. Цена – 467 руб.

  Способ применения и дозы

  Антибиотик принимается внутрь с часовым или двухчасовым интервалом перед или после еды, капсулы глотают, не разжевывая, запивая водой.

  Стандартная дозировка — 1 капсула в день.

  Порошок Сумамед

  Порошок для приготовления суспензии включает:

  • Азитромицин в форме дигидрата
  • Иные субстанции: сахарозу, гипролозу, ксантиновую камедь, ароматизаторы (вишня, банан), оксиды кремния, фосфат натрия.

  Порошок для приготовления сиропа (суспензии):

  • Предназначение: оральная суспензия (100 или 200 мг/ 5 мл)
  • В гранулах
  • Белый, желтоватый
  • Вишневый или банановый вкус
  • Флаконы пластмассовые на 25 или 50 мл (в 5 мл – 200 или 100 мг активного ингредиента). Номинальным объемом считается 100 мг/5 мл, 20 мл или 17 г порошка.

  В полиэтиленовом флаконе на 25 мл содержаться следующие дозы, также указана ориентировочная стоимость:

  • 400 мг, фл. 20 мл (100 мг/5мл) – 211 руб.
  • 600 мг, фл 15 мл (200 мг/5 мл) – 357 руб.
  • 1200 мг, фл. 30 мл (200мг/5 мл) – 588 руб.
  • 1500 мг, фл. 37,5 мл (200 мг/5 мл) – 591 руб.

  Дополнительно в комплект входит калибровочный шприц, мерная ложечка.

  Способ применения и дозы

  Суспензия (100 или 200 мг/ 5 мл) назначают для возраста от 6 мес. до 3 лет. Для определения количества детям до 15 кг есть шприц, более 15 кг — мерная ложечка.

  Процесс приготовления суспензии выглядит следующим образом. В содержимое флакона номинального объема, 20 мл (17 г порошка) суспензии наливают шприцом 11 мл кипяченой чистой или дистиллированной воды. Объем образовавшейся жидкости – 25 мл, что выше номинального количества на 5 мг, это компенсирует возможные утраты при использовании средства. Антибиотик в такой форме пригоден к использованию на протяжении 5-дневного срока при хранении в месте с температурой до +25. Перед применением емкость или флакон интенсивно взбалтывают, чтобы получилась однородная жидкость.

  Сироп набирается мерной ложкой или шприцом. Сразу после употребления ребенку дают выпить воды, чтобы смыть вещество, оставшееся во рту. После всех процедур дозировочный шприц разбирают промывают, его держат с лекарством в сухом месте.

  Расчет доз на 1 прием: если применяется порошок 100 мг/5 мл, прописывают дозу в 10 мг/кг: 5 кг – 2,5 мл (50 мг), с возрастанием массы на 1 кг добавляется 0,5 мл или 10 мг, например, для ребенка 6 кг дозировка уже будет 3 мл или 60 мг. Соответственно, если используется форма 200 мг/мл, количество уменьшается в два раза.

  Таблетки Сумамед

  Состав обычных таблеток:

  • Дигидратированный азитромицин
  • Тальк, химические формы кальция, гипромеллозы, крахмала, целюлозы, натрия, магния, а также включает оксидную форму титана, полисорбат.

  Таблетки 125 и 500 мг:

  • Голубые, круглые выпуклые
  • С обозначением «PLIVA» и «125» или «500»
  • Внутри – белое вещество
  • Количество активного ингредиента: 125 или 500 мг. Один блистер с 6 или 3 таблетки. Цена 6 таблетки. 125 мг – 289 руб.; 3 таблетки. 500 мг. – 441 руб.

  Способ применения и дозы

  Сумамед принимается за час или 2 перед едой или уже после через такое же количество времени, таблетированный препарат глотают, не разжевывая, запивая водой.

  Стандартная доза — 1 таблетка в 24 часа.

  Лиофизилат Сумамед

  Лиофизилат для приготовления инфузионной жидкости содержит дигидратированный азотромицин, лимонную кислоту, химические формы натрия.

  Лиофизилат (белый порошок) для инфузионной жидкости вмещает азитромицина количеством равным 500 мг в виде дигидрата (524,10 мг) в одной емкости из стекла, по 5 шт. в упаковке. Цена – 1197 руб.

  Способ применения и дозы

  Готовится в 2 этапа:

  • Восстановительная субстанция: для ее приготовления добавляют во флакон 4,8 мл воды для инъекций и сильно встряхивают, пока все ингредиенты не растворятся полностью. В 1 мл образовавшейся жидкости –100 мг азитромицина. Нерастворенных частичек там быть не должно
  • Восстановительный раствор применяют для приготовления основного раствора немедленно непосредственно перед инъекцией. Если нужен раствор с азитромицином концентрацией 1 мг/мл, то растворителя должно быть 500 мл, для 2 мг/мл – 250 мл. Растворители: 0,9% хлорид натрия, 5% декстроза или раствор Рингера. Во флакон с ним доливают восстановительную смесь и доводят до нужной концентрации азитромицина согласно вышеуказанным дозировкам.

  Раствор вводят без промедлений, в нем не должно быть частичек вещества, запрещено струйное введение в/м или в/в, вводится только капельно.

  Дозы для капельного ввода:

  • Длительностью 3 ч при количестве 1 мг/мл
  • 1 час – 2 мг/мл
  • Пневмония внебольничной формы: 500 мг за один раз в сутки, курс – 2 дня, после в/в введения прием внутрь 500 г до конца 7-10 дневной терапии
  • Инфекции тканей малого таза: так же как выше, только прием внутрь составит 250 мг до завершения общего курса в 7 дней.

  Точные взрослые дозы

  • Болезни дыхательной системы, инфицирование тканей или кожи, кроме эритемы в хроническом проявлении. Взрослые: 500 мг/день 3-дневной терапией, то есть за весь период вводят 1,5 г. Дети: из расчетной нормы 10 мг на килограмм веса, 1 раз/день трехдневной терапией, всего за курс должно быть принято 30 мг/кг. Сумамед для детей предназначенный в форме суспензии, ее удобно принимать и отмерять дозы
  • Эритема хронической стадии. Взрослые: пятидневная терапия, одноразово в день, первый день – 1 г (2 табл. по 500 мг), 2-5 дни – по 500 мг, всего за весь курс – 3 г. Дети: первый день – 20 мг/кг, 2-5 дни – 10 мг/кг в день, всего за курс – 30 мг/кг
  • Мочеполовой тракт (уретриты, церцивит) – 1 г за один раз. Аналогично принимают Сумамед при простатите
  • Акне вульгарис – дневные дозы по 500 мг терапией в 3 дня, затем, каждую неделю по 500 мг 9 недель
  • При болезни Лайма. Дети: первый день суточная дозировка 20 мг на 1 кг, далее в сутки по 10 мг/кг 4-дневной терапией
  • Для детей со стрептококковыми тонзиллитом, фарингитом, количество рассчитывается, исходя из суточной нормы 20 мг/кг, терапия — 3 дня, всего – 60 мг/кг, в сутки не превышать 500 мг
  • При сифилисе по 500 мг ежедневно 14 дней. Лечение при сифилисе — только как дополнительная терапия.

  Точные детские дозы

  Общие детские нормативы:

  • Не употребляют: до 12 лет – капсулы и табл. 500 мг; до 3 лет – табл. 125 мг
  • Во всех указанных выше случаях можно применять суспензию (100 или 200 мг/5 мл)
  • Препарат не рекомендованный до 6 мес.
  • Нормы зависят от веса: 18-30 кг – 250 мг (2 табл. по 125 мг), 31-44 кг – 375 мг (3 табл. по 125 мг), так же и для сиропа
  • Детям капсулы 250 мг – строго по назначению педиатра.

  Противопоказания

  Воздерживаются от назначения при наличии таких обстоятельств:

  • Аллергии к ингредиентам
  • Тяжелые патологии почек (класс 6 по Чайлд-Пю)
  • Клиренс креатинина меньше 40 мл/мин
  • Прием эрготамина, дигидроэрготамина
  • Пациенты до 12 лет с весом меньше 45 кг – для таблеток и капсул 500 мг; до 3 лет – для табл. 125 мг до 6 мес. – любая форма).

  Принимают, но с предостережениями при признаках характерных для:

  • Миастенической симптоматики
  • Умеренных дисфункциях почек и при клиренсе креатинина больше 40 мл/мин
  • Проаритмогенных проявлениях
  • Удлиненном промежутке QT
  • При вводе антиаритмических средств (хинидинов, прокаинамида, дофетилилида, амиодарона, соталола)
  • При приеме цизапридома, терфенадина
  • Употребление антидепрессантов (циталопрама), антипсихотических средств (пимозида)
  • Прием фторхинолонов
  • Нарушенные обменные процессы, гипокалиемия, гипомагниемия
  • Клинические брадикардии, аритмия, тяжелая недостаточность сердца
  • Лечение дигоксином, варфарином, циклоспоринами.

  Меры предосторожности

  Если прием по графику пропущен, его возобновляют как можно скорее, а последующие дозы принимают — 24 часовым перерывом. Существует небольшой риск развития фульминатного гепатита, недостаточности печени, поэтому если замечена астения, желтушность кожи, темная моча, кровотечения, энцелафопатия печени, терапию прекращают и проводят анализы.

  При умеренных почечных дисфункциях (КК больше 40 мл/мин) коррекция дозировок не требуется. То же касается печени, но лекарство используют с осторожностью. Для пожилых пациентов возможны аритмии, поэтому необходимо контролировать состояние, особенно в этом направлении.

  Возможно развитие суперинфекций (особенно грибковых) и резистентности у бактерий, поэтому мониторинг состояния больного обязательный. С тех же причин при ангине и фронтите антибиотик назначается врачом.

  При продолжительном лечении у пациентов повышается риск возникновения псевдомембранозного колита. В этом случае прием приостанавливают полностью. Остановить лечение или употреблять с предостережениями и мониторингом реакций организма, необходимо, если возникают изменения в сердечной реполяризации, QT, появляется аритмия, миастеническая симптоматика или обостряются ее уже существующие признаки.

  Людям с ограничением приема продуктов с натрием, следует учитывать, что этот элемент есть в Сумамеде. В порошке содержится сахароза, что важно для диабетиков.

  Пациентам со слабым иммунитетом или склонным к грибковым заболеваниям следует обязательно поинтересоваться у врача насчет приема антигрибковых средств.

  Управление техникой допускается, но при развитии нарушений внимания и остроты реакции следует прекратить подобные действия.

  При беременности и грудном вскармливании

  Если ожидаемая польза лекарства будет выше возможной опасности для плода, по рецепту врача можно применять Сумамед. Кормление грудью на этот период приостанавливают. ВОЗ допускает азитромицин, как антибиотик для терапии при хламидийных инфекциях у беременных.

  Перекрестные лекарственные взаимодействия

  Наблюдаются такие закономерности при совмещении с перечисленными средствами:

  • Антациды уменьшают концентрацию, поэтому антибиотик употребляют за 1 ч или 2 ч после них
  • Не обнаружено изменений с цетиризином, диданозином
  • Макролиды, дигоксин – увеличение гликопротеина и дигоксина
  • Алкалоиды спорыни провоцируют эрготизм, поэтому совместное использование не рекомендовано
  • Статины – развитие рабдомиолиза
  • Пероральные антикоагулянты (кумарины) – развитие антикоагулянтного эффекта
  • Циклоспорин – повышение концентрации обоих
  • Флуконазол – незначительное понижение концентрации
  • Рифабутин – редко нейтропения
  • Терфенадин и макролиды – аритмия, удлинение QT.

  Побочные эффекты возникают нечасто и редко, кроме некоторых. Организм может поражаться такими нарушениями:

  • Кандидозом (слизистых, гениталий), пневмониями, фарингитом, гастроэнтеритом, респираторными болезнями, ринитом, псевдомембранозными колитами
  • Кроветворение: лейкопенией, нейтропенией, эозинофилией, тромбоцитопенией, гемолитической анемией
  • Аллергии: крапивницей, отечностью, эффектами гиперчувствительности и анафилактическими реакциями
  • На нервной почве: часто – головными болями. Нечасто: затуманенностью сознания, потерей ориентации, нарушением вкуса, сна, нервозностью, тревожностью, обмороками, судорогами, гиперактивностью, нарушенным обонянием, миастенией, бредом
  • Нарушением зрения и слуха
  • Сердце и сосуды: наблюдается сердцебиение, приливы крови, пониженное давление, носовые кровотечения, увеличение QT. Пациент иногда страдает тахикардией, аритмией
  • Дыхание: одышка
  • ЖКТ: подверженность диареи, тошноте, рвоте, дискомфорту в животе. Реже: метеоризм, запоры, гастриты, вздутие, сухость и язвы слизистых, выделение слюны. Исключительно редко – панкреатит
  • Печень, вывод желчи: гепатиты, почечные нарушения, желтуха, недостаточность печени. Чрезвычайно редко: некроз, фалминантный гепатит
  • Кожа: зуд, сыпь, сухости, дерматитам, потливости, некролиз, эритема
  • Кости и мышцы: заболевание остеоартритом, миалгией, артралгией, а также боли в спинном и шейном отделе
  • Мочевыделительная система: заболевание дизурией, нефритом, недостаточностью почек, а также дискомфорт в районе почек
  • Половая система: нарушения работы яичек, вагинит, кандидоз
  • Прочие: недомогание, слабость, отечность, лихорадка, бронхоспазмы, астения. При в/в инъекциях: воспаление в месте ввода.

  Данные лабораторных исследований: подверженность лимфопении, эозинофилии, базофилии, повышение билурбина, мочевины, креатинина, калия, хлора глюкозы, повышение тромбоцитов, изменения количества натрия, бикарбонатов.

  Передозировка

  Превышение дозы может вызвать тошноту, потерю слуха, рвоту, диарею. Терапия симптоматическая: промывание желудка, применение абсорбентов (активированного угля).

  Условия и срок хранения

  Препарат держат в недоступном детям месте при +15…+25°C.

  Годность:

  • Капсулы и таблетки – 3 года
  • Порошок для приготовления сиропа, лиофизилат – 2 года
  • Готовая суспензия пригодна 5 дней.

  Аналоги

  Азивок

  Вокхардт Лтд., Индия
  Цена: 200 руб

  Плюсы:

  • Большой период вывода
  • Побочные действия менее чем в 1 % случаев.

  Минусы:

  • Индийская продукция считается немного хуже
  • Меньше форм дозировки, чем в Сумамеда
  • Биодоступность ниже
  • Начинают прием детям от 1 года (Сумамед от 6 мес.).

  ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия
  Цена: Капсулы 500 мг, 3 шт. в блистере – 273 руб.; 250 мг, 6 шт.- 267 руб.

  Активный ингредиент: азитромицин.

  Плюсы:

  • Доступный отечественный аналог с неплохим качеством
  • Одно и то же активное вещество – азитромицин, но цена в разы меньше.

  Минусы:

  • Сумамед эффективнее, у него больше исследований и он рекомендован врачами больше, чем Азитрокс
  • Побочные реакции более выраженные
  • Мало форм выпуска.