Офтан Дексаметазон: инструкция по применению капель. Применение у детей. Для чего назначают глазные капли

ГКС для местного применения в офтальмологии

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.

Вспомогательные вещества: - 40 мг, борная кислота - 15 мг, натрия тетраборат - 0.6 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, вода д/и - до 1 мл.

5 мл - флаконы-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический фторированный ГКС для местного применения в офтальмологии. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное и действие.

Дексаметазон взаимодействует со специфическими белковыми рецепторами в тканях-мишенях, регулируя таким образом экспрессию кортикостероидозависимых генов и влияя в дальнейшем на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов. Тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов. Ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти механизмы участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.

Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли препарата составляет 4-8 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

При местном применении системная абсорбция низкая. После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву. При этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

Распределение и метаболизм

Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками . Метаболизируется в печени под действием изофермента CYP3A4.

Выведение

Метаболиты выводятся через кишечник. T 1/2 составляет в среднем 3.6±0.9 ч.

Показания

Острые и хронические воспалительные процессы:

— негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита;

— склерит и эписклерит;

— ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;

— поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы;

— воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит);

— симпатическая офтальмия.

Аллергические заболевания глаз:

— аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.

Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.

Противопоказания

— кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы;

— туберкулез глаз;

— микобактериальные инфекции глаз;

— грибковые заболевания глаз;

— острые гнойные заболевания глаз;

— повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы);

— эпителиопатия роговицы;

— повышенное внутриглазное давление;

— глаукома;

— возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

При острых состояниях назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 ч.

После уменьшения воспаления препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз/сут.

Длительность лечения не должна превышать 2-3 недели.

Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.

Побочные действия

Со стороны органа зрения: после закапывания возможно быстропроходящее чувство жжения, аллергические реакции. При длительном применении дексаметазона (более 3 недель) возможно развитие вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также изъязвление, помутнение, истончение или/и перфорация роговицы; редко - распространение бактериальной или герпетической инфекций. Препарат содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.

В случае возникновения побочных эффектов пациенту следует как можно скорее обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Передозировка при местном применении глазных капель Офтан Дексаметазон маловероятна.

Симптомы: возможно местное раздражение.

Лечение: специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона изофермента CYP3A4. Дексаметазон индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность , хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.

При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Особые указания

Офтан Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан Дексаметазон, их следует вынимать перед применением препарата и при необходимости устанавливать не ранее чем через 15 мин после инстилляции.

В случае если лечение препаратом продолжается более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.

Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекции. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей терапией.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.

Беременность и лактация

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан Дексаметазон при беременности и в период лактации отсутствуют. Офтан Дексаметазон можно использовать при беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка. Продолжительность терапии - не более 7-10 дней.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности – 2 года.

После вскрытия флакона-капельницы срок годности – 1 мес.

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в пластиковых флаконах-капельницах по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Бесцветный прозрачный раствор.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоаллергическое, противовоспалительное .

Показания препарата Офтан ® Дексаметазон

Острые и хронические воспалительные процессы: негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита, склерит и эписклерит, ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза, поверхностные травмы роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы, воспаление заднего отрезка глаза (хориоидит, хориоретинит), симпатическая офтальмия.

Аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.

Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.

Противопоказания

Кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы, микобактериальные инфекции глаз, грибковые заболевания глаз, острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия, эпителиопатия роговицы, повышенное внутриглазное давление, повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (до настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют)

Побочные действия

Быстро проходящее чувство жжения.

При длительном применении возможно возникновение вторичной глаукомы и стероидной катаракты, поэтому при применении препарата более 2 нед, и у пациентов с глаукомой в анамнезе, рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.

Взаимодействие

Может усиливать действие фенитоина, барбитуратов и варфарина. Снижает эффективность БКК, хинидина и эритромицина (индуцирует изофермент CYP3A4 ). При обычном режиме местного применения доза недостаточная, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.

Способ применения и дозы

Конъюнктивально. По 1-2 капле в конъюнктивальный мешок 3-5 раз в день.

Курс — не более 2-3 недель.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна.

Меры предосторожности

Применение в течение 2 нед и более следует проводить под контролем внутриглазного давления.

При наличии бактериальной или грибковой инфекции лечение необходимо проводить в комбинации с соответствующей антимикробной терапией.

Перед закапыванием контактные линзы следует удалить и вновь установить через 15 мин после применения препарата (чтобы избежать осаждения на них консерванта — бензалкония хлорида).

Ввиду возможного слезотечения после закапывания, не рекомендуется применять препарат непосредственно перед управлением транспортным средством или обслуживанием механического оборудования.

Особые указания

Глазные капли во вскрытом флаконе следует использовать в течение 1 мес.

Условия хранения препарата Офтан ® Дексаметазон

При температуре 2-8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Офтан ® Дексаметазон

2 года. После вскрытия флакона - 1 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
H10.1 Острый атопический конъюнктивит	Аллергические болезни глаз
	Аллергические конъюнктивит
	Аллергический конъюнктивит
	Аллергический конъюнктивит, обусловленный химическими и физическими факторами
	Аллергический риноконъюнктивит
	Аллергическое воспаление глаз
	Весенний катар
	Весенний кератит
	Весенний конъюнктивит
	Конъюнктивит аллергический
	Круглогодичный аллергический конъюнктивит
	Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома
	Острый аллергический конъюнктивит
	Поверхностная бактериальная инфекция глаз
	Риноконъюнктивит
	Сезонный аллергический конъюнктивит
	Сезонный конъюнктивит
	Сенноз
H10.4 Хронический конъюнктивит	Папиллярный конъюнктивит
	Хронический аллергический конъюнктивит
	Хроническое воспаление конъюнктивы
H10.9 Конъюнктивит неуточненный	Вторично инфицированные конъюнктивиты
	Гиперпапиллярный конъюнктивит
	Катаральный конъюнктивит
	Круглогодичный конъюнктивит
	Негнойные конъюнктивиты
	Негнойные формы конъюнктивита
	Негнойный конъюнктивит
	Неинфекционный конъюнктивит
	Подострый конъюнктивит
	Трахомный конъюнктивит
H16 Кератит	Аденовирусный кератит
	Бактериальные кератиты
	Весенний кератит
	Глубокий кератит без поражения эпителия
	Глубокий кератит без повреждения эпителия
	Дисковидный кератит
	Древовидный кератит
	Кератит rosacea
	Кератит с деструкцией роговицы
	Поверхностный кератит
	Поверхностный точечный кератит
	Точечный кератит
	Травматический кератит
H16.2 Кератоконъюнктивит	Бактериальные кератоконъюнктивиты
	Весенний кератоконъюнктивит
	Глубокие формы аденовирусного кератоконъюнктивита
	Инфекционные конъюнктивиты и кератоконъюнктивиты, обусловленные Chlamydia trachomatis
	Острый аллергический кератоконъюнктивит
	Фликтенулезный кератоконъюнктивит
	Хронический аллергический кератоконъюнктивит
H20 Иридоциклит	Вялотекущие задние увеиты
	Вялотекущий задний увеит
	Задний увеит
	Иридоциклит заднего сегмента глаза
	Иридоциклит и другие увеиты
	Ирит
	Кератоиридоциклит
	Острый иридоциклит
	Острый ирит
	Острый неинфекционный увеит
	Рецидивирующий ирит
	Симпатический иридоциклит
	Увеит
	Циклит
S05 Травма глаза и глазницы	Непроникающее ранение глазного яблока
	Поверхностная травма роговицы
	Посттравматическая кератопатия
	Посттравматическая центральная дистрофия сетчатки
	Проникающее ранение роговицы
	Проникающие ранения роговицы
	Ранения глаза проникающие
	Состояние после травм глаза
	Состояние после травм глазного яблока
	Состояние после травмы глазного яблока
	Травмы переднего отдела глаза
	Травмы роговицы
	Травмы тканей глаз
	Травмы тканей глаза

В инструкции к глазным каплям Офтан Дексаметазон, указано, что это препарат местного действия, применяемый офтальмологами для снятия воспаления и лечения аллергии у пациентов.

Так же его используют для профилактики различных глазных заболеваний.

Активным веществом выступает дексаметазон, а к вспомогательным элементам относятся: кислота борная, динатрия эдетат, инъекционная вода.

Показания к применению

Офтан Дексаметазон нужно закапывать в конъюнктивальный мешок одну-две капли за раз. Если состояние больного тяжелое, периодичность применения увеличивается до 1-2 часов, однако, как только состояние улучшилось, ее следует снизить до 3-5 процедур в сутки.

Весь курс длится несколько недель. Длительность напрямую зависит от выраженности симптоматики, вероятности побочных эффектов и протеканием лечения. Увеличение продолжительности курса может произойти только после консультации с лечащим врачом.

Форма выпуска медикамента стандартна для глазных капель. Флаконы бесцветного раствора в коробочках.

Продается по рецепту врача. Некоторые аптеки производят отпуск препарата и без рецепта. После вскрытия флакона нужно держать в прохладном месте (холодильнике) с температурой 2-8 градуса. Препарат годен 2 года, но с момента вскрытия годен 28 дней. Если за 28 дней препарат не использован полностью — подлежит утилизации.

Для чего назначают глазные капли

Дексаметазон применяется офтальмологами. Но, лучше обзавестись информацией о том, что это, и для чего назначают глазные капли офтан дексаметазон до того, как применить. Наличие острых или хронических процессов в тканях глаза – вот основное показание для применения данного препарата. Еще его применяют для снятия отеков и покраснения.

К заболеваниям, при которых показан препарат, относятся:

• негнойный кератит;
• негнойный блефарит;
• склерит;
• ирит, иридоциклит, увеит;
• конъюнктивит бактериального типа;
• конъюнктивит аллергического типа;
• заболевания, связанные с поражением (повреждением) роговицы;
• воспаления и отеки проявившиеся в послеоперационный период.

Кроме того, его можно использовать как профилактические меры после получения травм, перенесения операций и ношения контактных линз.

Капли ОфтанДексаметазон применимы при повреждениях роговицы физического, химического или иммунного (аллергического) характера. Капли не применимы, если воспалительный процесс носит гнойный характер или микологического происхождения.

Лечебное действие глазных капль

Выраженное лечебное действие препарата проявлено в противовоспалительном и противоаллергическом эффекте, которое зависит от содержания синтетического глюкокортикоидного вещества.

Дексаметазон взаимодействует с белковыми рецепторами, расположенными в тканях-мишенях, изменяет некоторые процессы местного иммунного ответа.

Снижается интенсивность выработки медиаторов воспаления, поэтому процессы в очаге воспаления нарушаются и уменьшаются или исчезают его признаки. Снижается приток жидкости – поэтому снижается местный тканевый отек, исчезает болевые проявления.

Противовоспалительный эффект длится на протяжении 4-8 часов (если закапать одну каплю). Всасывается лекарство довольно плохо. Медикамент воздействует на эпителий роговицы и конъюнктиву.

Терапевтическая концентрация активного вещества определяется непосредственно в глазу, в его влажной среде. Препарат образует связь с протеинами плазмы (70%). Перерабатывается в клетках печени. Выводится из организма по желудочно-кишечному тракту.

Аналоги глазных капель Офтандексаметазон

Аналогом препарата выступают медикаменты, представляющие схожие фармакологические группы, то есть те, которые имеют в основе схожее активное вещество — дексаметазон.

Таким образом, аналогами препарата являются:

• Дексаметазон;
• Дексаметазонбуфус;
• Дексапос;
• Максидекс;
• Дексофтан;
• Дексона

Исходя из механизма действия, можно остановить свой выбор на Гидрокортизоне или Пренациде. Эти капли отличаются по составу, но аналогичны по действию, направленному против воспалений.

Разберем несколько аналогов:

1. Дексона.

Активными веществами выступает дексаметазон натрия фосфат и неомицина сульфата. Капли находятся во флаконе с затемненным стеклом, объем – 5 миллиграмм. Лекарство продается по рецепту. Срок годности – не более трех лет. С момента вскрытия – не более месяца.

Дексона– комбинированный медикамент местного использования. Воздействие бактерицидного характера с нарушением процесса синтеза протеинов в микробных клетках. Патогенные организмы долго привыкают к этому веществу, поэтому и не развиваются.

Еще одним активным веществом выступает глюкокортикостероид, минералокортикоид, который снижает активность медиаторов и их выработку, и процессов воспаления. Оказывает противовоспалительный и противоаллергический эффект.

2. Максидекс

Применяется офтальмологами как препарат местного действия. Является лекарством против воспаления и аллергий. Сильно подавляет процессы воспаления: уменьшает проницаемость капилляров и миграцию специфических клеток в очаг, участвующих в этих процессах.

Как и офтан может вызывать глаукому и повышать давление внутри глаза, а так же провоцировать субкапсулярную катаракту при неправильном применении. К другим побочным эффектам относится медленный процесс заживления ран и риск возникновения фиброзных оболочек.

После применения может наблюдаться вторичная инфекция (грибковая), возникшая из-за подавления иммунной реакции организма. Острые гнойные заболевания могут усилиться или замаскироваться после применения этого лечебного средства. Срок годности данного препарата не более 3х лет. После вскрытия флакона – не более 4х недель

Особые указание и взаимодействия с другими препаратами

Для достижения максимального эффекта нужно соблюдать ряд правил:

1. Если лекарство принимает человек, носящий линзы, то перед тем как закапывать глаза, линзы необходимо снять, и надевать спустя 10-20 минут после попадания капель на слизистую оболочку глаза.
2. Если потребовалось длительное лечение (дольше 14 суток), то необходимо вести наблюдения за давлением внутри глаза и состоянием роговицы.
3. Если причиной недуга стал грибок или другая бактерия, то лекарство может смазать симптомы. В таком случае необходима дополнительно противомикробная или противогрибковая терапия.
4. После применения медикамента может повысится слезоотделение, поэтому от вождения машины или использования механического оборудования лучше отказаться.
5. Применение капель, дозировку и длительность регламентирует только лечащий врач.
6. Перед тем как использовать препарат, его нужно нагреть либо в теплой воде, либо в ладонях рук.
7. Капли нужно закапывать в конъюнктивный мешок.
8. Перед применением капель нужно промыть крышку-капельницу, чтобы бактерии не попали на слизистую.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

С дексаметазоном не стоит совмещать применение барбитуратов, антацидов, антибиотиков, сердечных гликозидов и диуретиков.

При приеме препарата одновременно с живыми вакцинами происходит увеличение риска развития бактериальной инфекции или активировать вирусы. Сердечные гликозиды слабо совместимы с препаратом, вызывают дефицит калия в организме, что нарушает работу сердца.

Исходя из несовместимости офтанадексаметазона с рядом других лекарств, перед применением пациент должен сообщить врачу о применяемых им препаратах. Кроме того, необходимо сообщать врачу о хронических заболеваниях, имеющих место быть.

Препарат при беременности

В период лактации или беременности использование офтандексаметазона целесообразно в том случае, когда отсутствуют риски для женщины или плода. Исходя из клинических испытаний, отметим, что в кровоток проникает малая часть препарата, которая неспособна нанести вреда ни плоду, ни будущей матери.

Несмотря на это, самолечение недопустимо. Любой препарат в период беременности, в том числе и глазные капли, назначает доктор.

Особенности назначения детям

Лицам не достигшим 18-ти летнего возраста, данный препарат противопоказан. Такое решение принято в связи с недостатком данных о его эффективности и безопасности для данной группы лиц.

Побочные действия и передозировка

Есть ряд случаев, когда применение медикамента может вызывать местные реакции: зуд, ощущение инородного предмета в глазу, раздраженность глаз, дискомфортное ощущение в глазу. Иногда может вызывать нарушение зрения (затуманенность).

Если препарат использовать неправильно, переборщить с дозой, или применять его дольше, чем прописано, то это может спровоцировать серьезные проблемы и даже болезни:

1. Кератит.
2. Конъюнктивит.
3. Повышенная слезоточивость.
4. Чешуйчатость краев век.
5. Эрозивные изменения роговицы.
6. Птоз век (опущение века, перекрывающее глазную щель).
7. Сухость во рту.
8. Боли в области лба.

При применении препарата длительно может повыситься давление внутри глаза, что провоцирует глаукому и повреждает зрительный нерв. Как следствие, снижается острота зрения.


Если пациент нарушил рекомендации врача по дозировке, и длительность превысила месяц, то на роговице могут появиться язвы, или пациент может заболеть катарактой. Побочные эффекты препарата весьма серьезны, поэтому применять его стоит только по назначению доктора со строгим соблюдением дозировки.

В случае передозировки происходит раздражение слизистой, антидота для таких случаев не существует. К дозировке стоит отнестись максимально внимательно.

Возможные противопоказания для пациента

Следует обязательно внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату.

Глазные капли на дексаметазоне противопоказаны:

1. При микозных (грибковых) и микобактериальных поражениях глаз.
2. Гнойных поражениях роговицы глаза.
3. Глаукоме.
4. Катаракте.
5. В случае индивидуальной непереносимости какого-либо компонента, содержащегося в каплях.

Препарат не стоит принимать грудным детям и при тяжелом протекании беременности.

Гнойные поражения органов зрения так же являются противопоказанием к применению медикамента. Заболевания глаз часто имеют вирусную природу, поэтому перед применением препарата нужно определить характер заболевания.

Клинические испытание продемонстрировали хорошую реакцию человеческого организма на данное лекарство. Появление зуда и жжение не является повод отказаться от капель, но следует сообщать об этом доктору.

Офтан Дексаметазон – глюкокортикостероид, предназначенный для местного применения в офтальмологии. Средство оказывает противоаллергическое, выраженное противовоспалительное и антиэкссудативное действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – глазные капли (в виде бесцветного прозрачного раствора).

В состав препарата входит:

• 1 мг дексаметазона (в виде натрия фосфата);
• Вспомогательные компоненты: борная кислота, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия тетраборат и вода для инъекций.

Реализуются капли Офтан Дексаметазон по 5 мл в полиэтиленовых флаконах-капельницах.

Показания к применению

В соответствии с инструкцией к Офтан Дексаметазону, препарат предназначен для лечения острых и хронических воспалительных процессов, а также аллергических заболеваний глаз. В частности, его применяют при:

• Аллергическом конъюнктивите;
• Негнойных формах конъюнктивита, блефарита, кератита, кератоконъюнктивита;
• Иридоциклите, ирите и других увеитах различного генеза;
• Склерите и эписклерите;
• Воспалении заднего сегмента глаза (в частности, при хориоидите и хориоретините);
• Отеках и воспалении, в т.ч. в послеоперационном периоде;
• Симпатической офтальмии;
• Аллергическом кератоконъюнктивите;
• Поверхностных повреждениях роговицы различной этиологии (при химических, физических, иммунных механизмах) после полной эпителизации роговицы.

Кроме того, Офтан Дексаметазон назначают для профилактики и лечения воспалительных явлений в посттравматическом и послеоперационном периодах.

Противопоказания

Применение Офтан Дексаметазона противопоказано при:

• Повреждении эпителия роговицы (в т.ч. в период после удаления инородного тела роговицы);
• Туберкулезе глаз;
• Грибковых заболеваниях глаз;
• Эпителиопатии роговицы;
• Микобактериальных инфекциях глаз;
• Кератите, ассоциированном с ветряной оспой, простым герпесом и другими заболеваниями роговицы и конъюнктивы вирусного генеза;
• Острых гнойных заболеваниях глаз;
• Глаукоме;
• Повышенном внутриглазном давлении;
• Повышенной чувствительности к дексаметазону или какому-либо вспомогательному компоненту.

Опыта применения лекарственного средства в период беременности и лактации недостаточно. Беременным женщинам врач может назначить Офтан Дексаметазон только в том случае, если ожидаемая польза для них превышает потенциальные риски для их малышей. Продолжительность терапии при этом не должна превышать 10 дней. Грудное вскармливание на период лечения рекомендуется прекратить.

Что касается применения Офтан Дексаметазона в педиатрии, данные об эффективности и безопасности терапии данным препаратом отсутствуют, поэтому его не назначают детям и подросткам до достижения ими 18-летия.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции, Офтан Дексаметазон назначают по 1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешок от 3 до 5 раз в сутки.

При острых состояниях допускается применять препарат в этой же дозе, но каждые 1-2 часа до уменьшения воспаления.

Продолжительность лечения определяется лечащим врачом, но она не должна превышать 2 недели. Решение о более длительном применении должно основываться на объективных данных о выраженности клинических симптомов, наличии/отсутствии побочных эффектов и, разумеется, эффективности препарата.

Побочные действия

Согласно инструкции, в большинстве случаев препарат переносится хорошо и при соблюдении рекомендованного режима дозирования побочных эффектов не оказывает. Непосредственно после закапывания может возникать чувство жжения, которое, судя по отзывам пациентов, достаточно быстро проходит.

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата в качестве консерванта, у отдельных пациентов может вызвать раздражение глаз.

При длительном применении Офтан Дексаметазона есть вероятность изъязвления, помутнения, истончения и/или перфорации роговицы, а также развития стероидной катаракты и вторичной глаукомы. В отдельных случаях отмечается распространение герпетической и бактериальной инфекции.

При повышенной чувствительности или непереносимости компонентов Офтан Дексаметазона возможно развитие аллергических реакций.

При местном применении глазных капель передозировка маловероятна. Предположительно может возникнуть раздражение. Специфического антидота дексаметазона нет. При появлении нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Особые указания

Если по назначению врача терапию следует проводить более 2 недель, рекомендуется регулярно проверять состояние роговицы и внутриглазное давление.

Кортикостероиды могут маскировать текущую грибковую или бактериальную инфекцию. Это важно учитывать и при необходимости назначать соответствующую противомикробную терапию.

Хотя бы 30 минут после закапывания не следует управлять автотранспортными средствами и работать со сложными механизмами, поскольку капли могут вызывать обильное слезотечение.

Аналоги

Структурными аналогами Офтан Дексаметазона (препаратами с таким же действующим веществом) являются глазные капли Дексаметазон, Дексаметазон буфус, Дексаметазон-Беталек, Дексаметазон-ЛЭНС, Дексаметазон-МЭЗ, Дексапос, Максидекс, Дексофтан, Дексаметазонлонг, имплантат для интравитреального введения Озурдекс.

Сходным механизмом действия обладают Гидрокортизон, Гидрокортизон-Пос, Преднизолон и Пренацид.

Сроки и условия хранения

Офтан Дексаметазон – препарат, отпускающийся из аптек по рецепту врача.

Хранить его следует при температуре 2-8 ºС (в холодильнике). Срок годности капель составляет 2 года. После вскрытия флакона использовать средство можно в течение 1 месяца, по окончании этого времени неиспользованный раствор следует утилизировать.

Капли глазные в виде прозрачного бесцветного раствора.

1 мл - дексаметазона натрия фосфат1.32 мг,

что соответствует содержанию дексаметазона1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, борная кислота, натрия тетраборат, динатрия эдетат, вода д/и.

5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический фторированный ГКС для местного применения в офтальмологии. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Дексаметазон взаимодействует со специфическими белковыми рецепторами в тканях-мишенях, регулируя таким образом экспрессию кортикостероидозависимых генов и влияя в дальнейшем на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов и тормозит высвобождение ферментов. Тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов. Ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти механизмы участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.

Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли препарата составляет 4-8 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

При местном применении системная абсорбция низкая. Мосле закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву. При этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

Распределение и метаболизм

Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизирустся в печени под действием изофермента CYP3A4.

Выведение

Метаболиты выводятся через кишечник. T1/2 составляет в среднем 3.6±0.9 ч.

Показания к применению препарата ОФТАН® ДЕКСАМЕТАЗОН

Острые и хронические воспалительные процессы:

• негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита;
• склерит и эписклерит;
• ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;
• поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы;
• воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит);
• отек, воспаление (в т.ч. в послеоперационном периоде);
• симпатическая офтальмия.

Аллергические заболевания глаз:

• аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.

Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.

Режим дозирования

При острых состояниях назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 ч.

После уменьшения воспаления препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз.

Длительность лечения не должна превышать 2-3 недели.

Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: после закапывания возможно быстропроходящее чувство жжения, аллергические реакции. При длительном применении возможно развитие вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также изъязвление, помутнение, истончение или/и перфорация роговицы; редко - распространение бактериальной или герпетической инфекций. Препарат содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.

Противопоказания к применению препарата ОФТАН® ДЕКСАМЕТАЗОН

• кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы;
• туберкулез глаз;
• микобактериальные инфекции глаз;
• грибковые заболевания глаз;
• острые гнойные заболевания глаз;
• повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы);
• эпителиопатия роговицы;
• повышенное внутриглазное давление;
• глаукома;
• возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Офтан® Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан® Дексаметазон, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости устанавливать не ранее, чем через 15 мин после инстилляции.

В случае если лечение препаратом продолжается более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.

Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекции. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей противомикробной терапией.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.

Применение препарата ОФТАН® ДЕКСАМЕТАЗОН при беременности и кормлении грудью

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан® Дексаметазон при беременности и в период лактации отсутствуют. Офтан® Дексаметазон можно использовать при беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка. Продолжительность терапии - не более 7-10 дней.

Передозировка

Передозировка при местном применении глазных капель Офтан® Дексаметазон маловероятна.

Симптомы: возможно местное раздражение.

Лечение: специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона изофермента CYP3A4. Дексаметазон индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.

При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности – 2 года.

После вскрытия флакона-капельницы срок годности – 1 мес.