Дорогие таблетки как дешевые клацид. Влияние на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Показания и противопо

Американский препарат Клацид ® – один из современных антибиотиков группы макролидов, действующим веществом которого является кларитромицин – 14-членное полусинтетическое производное .

Как и все медпрепараты данного класса, особенно эффективно проявляет бактериостатическое действие в отношении стрептококков и стафилококков, вызывающих респираторные инфекции.

К несомненным достоинствам относятся также низкая токсичность, кислотоустойчивость и антимикробная активность в отношении Хеликобактера – возбудителя язвы желудка и ДПК. Выпускается средство в нескольких лекарственных формах и дозировках, а цена колеблется от 390 (порошок для изготовления суспензии) до 960 рублей за упаковку из 14 таблеток пролонгированного (продолжительного) действия.

В среднем стоит 600-800 рублей (250 и 500 мг действующего вещества соответственно).

Если было назначено это лекарственное средство, то желательно принимать именно его. Однако в случае нехватки денег можно приобрести заменитель подешевле (разумеется, посоветовавшись предварительно с врачом). Аналог должен иметь схожий спектр антимикробного действия и, соответственно, показания.

Основной препарат

Представляет собой антибиотик-макролид, активный в отношении множества патогенных микробов:

• Грамположительных пневмококков, золотистого стафилококка, Listeria monocytogenes и Streptococcus pyogenes.
• Грамотрицательных – таких, как Haemophilus influenzae и parainftuenzae, нейссерий, Moraxella catarrhalis.
• Анаэробов и атипичных возбудителей – бледной трепонемы, микоплазм, хламидий, микобактерий (в том числе, вызывающих проказу).

К Клациду ® резистентны псевдомонады и энтеробактерии, не разлагающие лактозу. Столь широкий спектр антимикробной активности обуславливает список показаний. В него входят воспаления всех органов дыхания, гнойные поражения эпидермиса и мягких тканей, а также диссеминированные и местные инфекции, спровоцированные микобактериями.

Противопоказаниями являются индивидуальная непереносимость, периоды беременности и особенно грудного вскармливания (допустимо использовать только тогда, когда терапевтическая польза значительнее риска), нарушения деятельности почек, порфирия и приём некоторых медпрепаратов, таких, как цизаприд, астемизол.

Лёгкие и среднетяжёлые формы заболеваний лечатся на протяжении 1-2 недель двукратным ежедневным приёмом 250 мг. лекарственного средства. В тяжёлых случаях разовая доза увеличивается вдвое. Микобактериозы требуют антибиотикотерапии на протяжение более длительного времени (до полугода), а принимать нужно по 1 грамму действующего вещества дважды в сутки.

Клацид ср ® 500 и его аналоги – это лекарства пролонгированного действия. За счёт более продолжительного усвоения и выведения из организма принимаются реже (1 раз в день) по тем же показаниям, кроме инфекций, вызванных микобактериями. Побочные эффекты проявляются довольно редко в виде аритмии, диареи, болей в животе, стоматитов, обесцвечивания зубов (проходит со временем), головной боли, дисфункции печени, бессонницы, изменения субъективных вкусовых ощущений и аллергии.

Выпускается в таблетированной форме (обычной и пролонгированной), в виде порошка и лиофилизата для приготовления суспензии и инфузионного раствора соответственно. Разница в стоимости обыкновенного и Клацида ср ® 500 мг составляет около 150 рублей. Зарубежные и российские фармацевтические компании предлагают довольно обширный список аналогов по более низкой цене.

Заменители клацида обычного действия

Все приведённые ниже препараты в основе имеют одно и то же действующее вещество – кларитромицин. Их средняя стоимость в аптеках ниже, а сфера применения и эффективность практически полностью аналогичны.

Фромилид ®

Выпускается известным словенским фармацевтическим концерном КРКА по 14 штук в упаковке.

При ряде «детских» болезней, а также многих инфекционных поражениях дыхательных путей доктор назначает антибактериальное средство под названием Клацид. В какой форме выпускается препарат? Какие вещества входят в его состав? Как действует средство? Есть ли определенные правила его применения? Кому нельзя принимать Клацид? Как правильно давать антибиотик ребенку? Можно ли подобрать лекарство-аналог, если прием Клацида по каким-либо причинам становится невозможным? Разберемся в данной статье.

Антибактериальное средство Клацид

Форма выпуска и состав лекарственного средства

Клацид представляет собой лекарство из группы полусинтетических антибактериальных препаратов - макролидов. Его фармакологическое воздействие обеспечивается активным действующим компонентом – кларитромицином. Выпускается в форме:

• овальных двухслойных таблеток, состоящих из белого ядра и желтого внешнего слоя, с содержанием 125 или 250 мг кларитромицина в каждой;
• порошка для приготовления суспензии для детей - 250 мг / 5 мл.

Лекарство продается в аптечных пунктах. Приобрести его можно только при наличии рецепта. Срок годности таблеток составляет 2 года с даты выпуска, готовой суспензии – 2 недели с момента приготовления. Клацид должен храниться при комнатной температуре в месте, недоступном для маленьких детей (но не в холодильнике).

К числу основных недостатков препарата относятся относительно высокая цена, побочные эффекты, которые чаще всего развиваются со стороны желудочно-кишечного тракта (решить такую проблему, впрочем, помогают препараты, такие, как Линекс – доктор обычно выписывает их вместе с антибиотиком) и наличие комплекса противопоказаний. То есть по сути все минусы Клацида присущи практически всем антибактериальным препаратам.

Антибиотик Клацид СР в таблетированной форме

При этом рассматриваемый антибиотик отличает целый ряд достоинств, в число которых входят:

• противовоспалительный эффект;
• иммуномодулирующее действие;
• по сравнению с другими антибиотиками, Клацид хорошо переносят маленькие пациенты (побочные эффекты при приеме препарата ребенком возникают реже, а выражены – намного слабее);
• удобные формы выпуска, учитывающие особенности физиологии пациентов разного возраста;
• эффект проявляется очень быстро – отзывы пациентов свидетельствуют о том, что заметное улучшение состояния отмечается уже на второй – третий день приема лекарства;
• широкий спектр действия, включающий в себя инфекции микобактериального происхождения.

Фармакологическое действие препарата Клацид

Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать у меня, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !

Ваш вопрос:

Ваш вопрос направлен эксперту. Запомните эту страницу в соцсетях, чтобы следить за ответами эксперта в комментариях:

Применение препаратов антибактериального действия сделало возможным лечение таких болезней, которые всего сто лет назад гарантировано приводили к летальному исходу. Пить антибиотики (как и приобретать их в аптечных пунктах) можно только по назначению доктора, так как речь идет о сильнодействующих препаратах, бесконтрольный прием которых может представлять опасность. По этой причине важно иметь представление не только о назначении, но и об особенностях действия антибиотика.

Препарат способствует подавлению процесса синтеза белка бактерий. Благодаря двухслойной структуре таблеток происходит постепенное высвобождение активной составляющей в то время, когда лекарство проходит через желудочно-кишечный тракт пациента. Грамотрицательные бактерии нечувствительны к воздействию препарата, что следует учитывать при назначении терапии. Фармакокинетические характеристики основного активного компонента не зависят от возраста больного, который проходит лечение с применением Клацида.

Показания для применения

Антибиотик может назначаться в рамках профилактических мероприятий, направленных на предупреждение патологических процессов, вызванных комплексами микобактерий. Также он способствует уменьшению частоты рецидивов язвенной болезни 12-перстной кишки. В терапевтических целях прием препарата Клацид показан в следующих случаях:

• микобактериальные инфекции;
• заболевания кожных покровов и мягких тканей, имеющие инфекционное происхождение;
• патологические процессы в верхних и нижних дыхательных путях, вызванные инфекцией.

Клацид применяется при инфекционных поражениях дыхательных путей

Противопоказания к использованию

Так как Клацид представляет собой лекарственное средство антибактериального действия, его прием противопоказан некоторым группам пациентов:

1. Прием суспензии запрещен в детском возрасте до 6 месяцев. Таблетки с концентрацией кларитромицина 250 мг нельзя давать до 12 лет.
2. Также к числу противопоказаний относится беременность и период грудного вскармливания.
3. Запрещено применять лекарство при лечении пациентов, страдающих от повышенной чувствительности к составляющим препарата, а также больных порфирией.
4. При почечной и печеночной недостаточности медикаментозное средство применяется с осторожностью.
5. Запрещено принимать лекарство параллельно с такими препаратами, как Терфенадин, Цизаприд, Дигидроэрготамин, Пимозид, Эрготамин, Астемизол.

Способ применения и подбор дозировки для ребенка

Клацид назначается детям в виде суспензии. Приобрести гранулы для ее приготовления можно в большинстве аптечных пунктов страны. Для удобства дозирования в упаковке находится мерный шприц или специальная ложка с рисками.

Как из порошка сделать суспензию?

Способ приготовления сиропа указан в инструкции к препарату. Готовится суспензия очень просто – нужно открыть пластиковый флакончик с гранулами, залить в него теплую (но не горячую) кипяченую воду до отметки и тщательно взболтать, пока суспензия не станет почти однородной. В итоге должна получиться непрозрачная беловатая жидкость, содержащая небольшое количество нерастворенных белесых частиц и имеющая легкий аромат фруктов.

Готовый состав можно хранить в течение 14 дней при температуре до +30 градусов в затемненном месте. Перед приемом флакон с суспензией нужно энергично потрясти.

Сколько длится лечение?

Терапевтический курс приема суспензии Клацид для детей составляет от пяти до десяти дней – длительность определяет лечащий врач на основе индивидуальных особенностей пациента, его анамнеза, диагностированного заболевания и степени тяжести последнего. Принимать лекарственное средство можно вне зависимости от приема пищи. Грудничкам можно пить лекарство с молоком или адаптированной смесью.

Как рассчитать дозировку?

Дозировка антибактериального препарата для детей подбирается в зависимости от массы тела пациента. По этой причине прежде, чем приступать к расчетам, рекомендуется взвесить ребенка. Малыши, масса тела которых меньше 8 килограммов (в основном речь идет о грудничках, не достигших годовалого возраста), принимают лекарство дважды в сутки из расчета 7,5 мг на каждый килограмм. То есть, если грудничок весит 6 кг, то разовый объем Клацида составит 45 мг. Маленьким детям, которые весят больше 8 кг, дозировку определяют по таблице, приведенной ниже.

Дозировка Клацида рассчитывается с учетом массы тела

Особые указания по использованию

В период лечения Клацидом рекомендуется воздержаться от выполнения любых видов деятельности, требующих концентрации внимания, в том числе от управления любыми видами транспортных средств. При назначении лекарственного препарата пациентам с диагностированным сахарным диабетом следует учитывать, что в составе суспензии содержится сахароза.

Также при лечении данным антибактериальным средством нужно принимать во внимание следующие особые указания:

• у пациентов, страдающих от миастении, при воздействии такого вещества, как кларитромицин, могут усиливаться симптомы, в том числе патологическая утомляемость;
• больные, страдающие сердечной недостаточностью в тяжелых формах, могут получать лечение Клацидом только при условии постоянного контроля ЭКГ;
• при печеночной недостаточности хронического течения Клацид может применяться с осторожностью, при этом требуется регулярно контролировать ферменты сыворотки крови;
• если пациент параллельно принимает иные медикаменты, метаболизирующиеся печенью, Клацид назначается с осторожностью;
• терапия данным антибактериальным средством может приводить к изменению микрофлоры кишечника, развитию псевдомембранозного колита;
• длительный прием средства приводит к формированию больших колоний бактерий и грибов, которые не проявляют чувствительности к такому веществу, как кларитромицин;
• лекарственное средство несовместимо с алкоголем, так как последний увеличивает уровень токсичности кларитромицина, значительно повышая риск развития побочных эффектов.

Длительный прием Клацида может спровоцировать нарушение микрофлоры кишечника

Возможные побочные эффекты

Побочные эффекты могут проявляться при применении Клацида в любых формах, в том числе в случае внутривенного введения препарата в условиях стационара. Если после приема таблеток или суспензии, введения инъекции антибиотика пациент отмечает, что у него болит голова и/или живот, изменяются вкусовые ощущения, его тошнит, отмечается диспепсия, диарея или рвота, в месте укола появилось воспаление, а при нажатии чувствуется боль, следует немедленно обратиться к врачу.

Возможно, специалист порекомендует прекратить лечение Клацидом и порекомендует другое антибактериальное средство. Перечисленные выше состояния представляют собой наиболее распространенные побочные эффекты от применения рассматриваемого препарата. Намного реже антибиотик вызывает следующие явления:

Также имеют место единичные сообщения о развитии колхициновой токсичности – в основном у больных пожилого возраста, страдающих от почечной недостаточности хронического течения и принимавших параллельно с Клацидом препараты, содержащие колхицин. В нескольких случаях развитие указанной токсичности приводило к смертельному исходу.

Признаки передозировки препаратом

Передозировка лекарственным средством проявляется посредством нарушения функционирования желудочно-кишечного тракта. При первых признаках передозировки следует принять меры по удалению лекарства из организма пациента, после чего назначается симптоматическая терапия до полной нормализации состояния пациента. Процедура гемодиализа практически не назначается, так как в данном случае показывает невысокую эффективность.

Стоимость и аналоги антибиотика

Кларитромицин - основной аналог Клацида

Средняя стоимость упаковки Клацида, содержащей 10 таблеток с концентрацией активного компонента 250 мг, составляет около 800 рублей. За флакон суспензии объемом 125 мл в аптеках страны придется заплатить около 380-400 рублей. В случае, если возможности принимать этот антибиотик по каким-либо причинам нет (противопоказания, отсутствие в аптечных пунктах), доктор может порекомендовать заменить его одним из аналогов. Следует учитывать, что одни аналоги антибиотика стоят дешевле, а другие – дороже.

Как и любое антибактериальное средство клацид имеет аналоги. Такие препараты-заменители нужны для того, чтобы в случае необходимости, например, при непереносимости состава, больной не остался без адекватной помощи. Подбор аналогов прежде всего зависит от возникшей проблемы.

Если больному не подходит действующее вещество клацида, скорее всего выбор падет на препараты другой антибактериальной группы. Когда не устраивает цена на клацид, можно подобрать структурные аналоги, стоимость которых дешевле.

В любом случае, перед тем, как провести замену клацида, нужно сначала познакомиться с самим препаратом, его свойствами, и тогда станет ясно, какое средство будет более оптимальным в качестве аналога.

Состав, форма выпуска и цена

Главное (действующее) вещество клацида – кларитромицин (полусинтетический антибиотик, АТХ: J01FA09).

Клацид выпускается в таблетированном виде и порошке (для приготовления растворов для внутривенного введения и суспензии).

Цена на препарат зависит от формы, дозы и количества клацида. На сегодняшний день ценовая политика следующая:

• клацид 125 мг/5 мл или 250 мг/5 мл (порошок из которого готовят суспензию) стоит соответственно 360 или 440 рублей;
• клацид 500 мг (1 флакон, порошок для приготовления раствора для инфузии) стоит 590 рублей;
• клацид СР №14 можно приобрести за 900 рублей;
• клацид 250 мг или 500 мг №14 стоит соответственно 670–700 рублей.

Как видно из представленных данных, клацид дешевым средством назвать нельзя.

Клацид – краткая инструкция

Производитель: Abbott Laboratories. Препарат относится к фармакологической группе макролидов. Способен уничтожать широкий спектр бактериальной микрофлоры включая анаэробные и аэробные штаммы.Также препарат активно подавляет такие бактерии, как mycoplasma pneumoniae, legionella pneumophila и другие.

Недостаток клацида – не способен подавлять некоторые грамотрицательные бактерии, например, синегнойную палочку и enterobacteriaceae.

Показания

Любая патогенная микрофлора, которая проявила чувствительность к клациду, и будет показанием для его применения. Чаще всего клацид назначают при следующих патологиях:

• инфекционное процессы нижних отделов дыхательной системы (трахеит, бронхит, воспаление легких, плеврит);
• коклюш;
• конъюнктивит, особенно гонорейного и хламидийного происхождения;
• патологии лор органов – синусит, фарингит, тонзиллит, средний отит;
• микобактериальные инфекционные процессы;
• инфекции мягких тканей – фолликулит, фурункулы, карбункулы, абсцессы, импетиго, рожистое воспаление, другие;
• язвенные процессы желудка, двенадцатиперстной кишки и всего желудочно-кишечного тракта;
• хламидийные инфекции.

Противопоказания

Клацид нельзя принимать при следующих состояниях:

• гипокалиемии;
• тяжелых патологиях печени и почек;
• беременности и лактации;
• порфирии;
• нарушениях ритма сердца;
• непереносимости макролидов.

Таблетированная форма препарата разрешена только после 12 лет, для самых маленьких пациентов подойдет только суспензия (расчет дозы идет в соответствии с весом).

Побочные реакции

При использовании препарата внутрь могут появиться симптомы, свидетельствующие о нарушении функции ЖКТ, а именно: тошнота, позывы на рвоту, боль в эпигастрии, понос. Нередко на фоне применения клацида пациентов беспокоит тревожность, психические расстройства, шум в ушах, головная боль. Подробнее о всех возможных побочных симптомах написано в официальной инструкции.

Дозы препарата

Все дозировки зависят от выбранной формы клацида. Например, таблетки 500 мг следует принимать один раз в день в одно и тоже время. При необходимости дозу удваивают. Доза суспензии рассчитывается исходя из 7.5 мг/кг 2 раза/сутки.

Можно ли принимать клацид во время беременности и кормления грудью?

Любые лекарственные препараты не рекомендуется принимать в первые 12 недель беременности, не говоря уже об антибактериальных средствах. Клацид не исключение. Нет четких данных о его безопасности при вынашивании и кормлении грудью. Если нет другой альтернативы, и жизни женщины угрожает опасность, то в качестве лечения может быть использован и клацид.

При кормлении грудью рекомендуется на время прекратить любимое занятие грудничка. Придется использовать адаптированные молочные смеси. Женщине нужно обязательно сцеживать молоко, чтобы не образовывались затвердения в груди и не появился мастит.

Применение в педиатрии

Таблетированная форма препарата разрешена к применению только с двенадцатилетнего возраста, причем вес пациента не должен быть менее 40 кг. Суспензию рекомендуют использовать у малышей, вес которых составляет не менее 8кг. До 6 месяцев клацид назначают только в исключительных случаях. В данном случае лучше использовать аналоги, которые разрешены в педиатрии с периода новорожденности. Инфузионное и пролонгированное применение клацида допустимо только после 18лет.

Основные показания для клацида в педиатрии: различные бактериальные процессы (тонзиллит, синусит, бронхит, пневмония, отит, другие).

Аналоги клацида подешевле

Заменить клацид могут препараты схожие или идентичные по составу, а также средства других фармакологических групп. Самыми популярными заменителями по действующему веществу являются экозитрин, кларитромицин, фромилид, кларбакт и другие. Форму аналога подбирает врач.

Если кларитромицин не подходит, в качестве альтернативы подойдут макролиды:

• (азитромицин) – применяют с 6 месяцев (суспензия), с трех лет подойдут таблетки;
• макропен (мидекамицин) – таблетки используют при весе больного от 30 кг, суспензия разрешена с грудничкового периода;
• вильпрафен (джозамицин) – для этого препарата вес больного должен быть не менее 10 кг;
• азитрокс (азитромицин) – капсулы назначают с двенадцатилетнего возраста, сироп можно давать с 6 месяцев.

Хорошие результаты в борьбе с инфекционно-воспалительными процессами дают препараты цефалоспоринового ряда, такие как супракс. Если болезнь протекает без осложнений, подойдут более легкие антибиотики – пенициллины (аугментин, оспамокс, флемоксин, другие).

Чаще всего замену клацида делают при появлении аллергических реакций, или когда цена на данный препарат не устраивает пациента.

Если составлять список аналогов клацида, то он будет достаточно длинным. Но, для наших читателей, мы все же представим внушительный перечень возможных аналогов, которые не были указаны выше. Итак, аналоги клацида:

• киспар;
• арвицин;
• кларицит;
• азицид;
• зимбактар;
• рулид;
• лекоклар;
• азивок;
• кетек;
• ремора;
• олеандомицин;
• зи-фактор;
• зитноб;
• сумамокс.

Клацид или любой его аналог назначается только специалистом . Врач определяет дозу и форму препарата, отменяет и подбирает замену. Самолечение приводит только к негативным последствиям, не забывайте об этом.

Если клацид нужно заменить, следует подобрать такое средство, которое будет полностью устраивать пациента, включая лечебный эффект, а также цену. Давайте сравним несколько аналогов, и попробуем разобраться, какое средство лучше.

Клацид или супракс – что лучше?

Препараты имеют разный состав, и поэтому структурными аналогами их назвать нельзя. Что касается зоны применения, она больше у клацида, следовательно, препарат имеет более сильный терапевтический эффект. Противопоказаний много у обоих средств, но клацид все же превосходит, и это его минус.

В принципе все антибактериальные препараты мощного действия токсичнее обычных «средних» антибиотиков, поэтому их использование требует врачебного контроля. Оба средства применяются в педиатрии.

• Цена за 7 таблеток супракса в дозе 400 мг равна 900 рублям. Нетрудно сделать вывод, супракс – дорогой аналог клацида.
• Что лучше – клацид или супракс – этот вопрос задайте врачу. Только специалист оценит конкретную клиническую ситуацию, анамнез, и подскажет, что лучше применить.

В целом, супракс используется при более легком течении инфекционного процесса, клацид – препарат «ударного» действия.

Клацид или сумамед – что выбрать?

Препарты относятся к одной фармакологической группе (макролиды), но каждый имеет свой активный компонент. Специалисты считают, что сумамед сильнее, и спектр воздействия у него шире. Клацид чаще используют в пульмонологии и при инфекциях кожных покровов.

Оба препарата разрешены с шестимесячного возраста в форме суспензии. Что касается противопоказаний, возможных негативных симптомов во время приема, то особых отличий нет.

Сумамед 500 мг №3 стоит около 480 рублей. Трех таблеток обычно хватает на весь курс лечения. Вывод – сумамед дешевле, а также более удобнее для приема .

Вильпрафен или клацид?

Оба средства представляют группу макролидов, но действующие вещества у них разные. Джозамицин – активное вещество вильпрафена, а кларитромицин – основной компонент клацида.

По некоторым данным считается, что вильпрафен сильнее клацида, недаром его используют при скарлатине и дифтерии.

Цена на вильпрафен 500 мг №10 составляет 600 рублей. В принципе оба препарата находятся в одной ценовой политике.

Клацид или кларитромицин?

Препараты являются структурными аналогами, поэтому выбор в сторону одного из средств будет зависеть от предпочтения в отношении производителя и цены.

1. Клацид выпускает компания Эббот, имеющая филиалы в разных странах. Компания знаменита высококачественной продукцией, соблюдает все новейшие технологии, поэтому стоит клацид дорого.
2. Кларитромицин является дешевым аналогом клацида, его выпускают производители России, Индии и других восточноевропейских стран. По мнению специалистов, риск получить некачественную продукцию в данных регионах выше.

Вывод – лучше выбрать качество, безусловно, если это позволяет сделать финансовая возможность пациента.

Клацид или амоксиклав – что лучше?

Препараты имеют разный состав, а также относятся к разным фармакологическим группам. По терапевтическому эффекту клацид сильнее, но опять-таки, это зависит от тяжести инфекционного процесса. При неосложненных патологиях амоксиклав вполне удовлетворяет всем требованиям, причем токсичность его меньше.

Амоксиклав меняют на клацид в тех случаях, когда пациент, например, не переносит пенициллины, или на клавулановую кислоту есть аллергия. Если доктор видит, что на вторые сутки от начала лечения амоксиклав неэффективен, общее состояние пациента ухудшается, в качестве аналога подойдет тогда макролид, в нашем случае клацид.

Что выбрать клацид или амоксиклав – оставьте эту задачу для специалиста, самолечение опасно для здоровья!

Амоксиклав 500 мг+125 мг 15 шт. стоит около 400 рублей, вывод – препарат дешевле клацида.

Список аналогов Амоксиклава и сравнение эффективности.

Представлены аналоги лекарства клацид ср, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Клацид СР - Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Кларитромицин оказывает антибактериальное действие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей и подавляя синтез белка бактерий, чувствительных к нему.
Таблетки пролонгированного действия имеют гомогенную основу, которая обеспечивает продолжительное высвобождение активного вещества при его прохождении через ЖКТ.
Кларитромицин высокоэффективен in vitro в отношении как стандартных лабораторных штаммов бактерий, так и выделенных у больных в ходе клинической практики. Он проявляет высокую активность в отношении широкого ряда аэробных и анаэробных, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. МПК кларитромицина для большинства возбудителей меньше, чем МПК эритромицина. В исследованиях in vitro показано, что кларитромицин высокоактивен в отношении Legionella pneumophila и Mycoplasma pnetimoniae, однако Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp. и другие, не ферментирующие лактозу, грамотрицательные микроорганизмы невосприимчивы к действию кларитромицина.
Активность кларитромицина в отношении большинства штаммов перечисленных ниже микроорганизмов доказана как in vitro, так и в клинической практике.
Препарат активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов : Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenza, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila; других микроорганизмов: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumonias; микобактерий: Mycobacterium aviurn complex (MAC), включающий Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.
Бета-лактамазы не влияют на активность кларитромицина.
Кларитромицин in vitro проявляет активность в отношении большинства штаммов перечисленных ниже микроорганизмов: аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. группы С, F, G, Streptococcus spp. группы Viridans, Listeria monocytogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы (Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae); анаэробные грамположительные микроорганизмы (Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionihacterium acnes); анаэробные грамотрицательпые микроорганизмы (Bacteroides melaninogenicus); спирохеты (Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum); микобактерии (Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum); кампилобактерии (Campylobacter jejuni).
Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный 14(11)-гидрокси-кларитромицин (14-ОН-кларитромицин), который по отношению к гемофильной палочке (Haemophilus influenzae) вдвое более активен, чем исходное соединение. Исходное соединение (кларитромицин) и его метаболит в сочетании могут оказывать как аддитивное, так и синергическое действие на Haemophilus influenzae in vitro и in vivo, в зависимости от штамма бактерии.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Клацид СР, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Клацид СР
Таб 500мг N5 (Эбботт Лэбораториз Лимитед (Англия)	541.90
Таб 500мг N14 (Эбботт Лэбораториз Лимитед (Англия)	1062.50
Арвицин
Арвицин ретард
Бактикап
Биноклар
Биотерицин
Зимбактар
Киспар
Клабакс
Таблетки покрыт.плен.об. 250 мг, 14 шт.	241
	482
Клабакс ОД
500мг таб N14 (Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия)	594.10
Кларбакт
500мг таб п / о N10 (Ипка Лабораториз Лимитед (Индия)	274.20
Кларексид
Кларитромицин
Таб п / о 250мг N10 (Озон ООО (Россия)	84.70
500мг №10 таб п / пл.о (Озон ООО (Россия)	199.30
250мг №14 капс Вертекс (Вертекс ЗАО (Россия)	232.40
500мг №10 таб п / пл.о ДХФ (Дальхимфарм ОАО (Россия)	262
500мг №14 таб (Реплек Фарм ООО Скопье / БФЗ ЗАО (Россия)	271.20
500мг №14 таб п / пл.о Вертекс (Вертекс ЗАО (Россия)	485.80
Кларитромицин Зентива
Таблетки покрыт.плен.об. 250 мг, 14 шт	270
Кларитромицин Пфайзер
Кларитромицин ретард -OBL
Кларитромицин СР
500мг №14 таб пролонг п / пл.о Вертекс (Вертекс ЗАО (Россия)	505.40
Кларитромицин Экозитрин
	143
Таблетки покрыт.плен.об. 500 мг, 14 шт.	295
Кларитромицин* (Clarithromycin*)
Кларитромицин-OBL
500мг №7 таб п / пл.о (Оболенское ФП ЗАО (Россия)	316.90
500мг №14 таб п / пл.о (Оболенское ФП ЗАО (Россия)	451.20
Кларитромицин-Акрихин
Кларитромицин-Верте
Капс 250мг N14 (Вертекс (Россия)	149
Кларитромицин-Дж
Кларитромицин-Протекх
Кларитромицин-Тева
500мг №10 таб п / пл.о (Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия)	339.10
250мг №10 таб п / пл.о (Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия)	363.60
500мг №14 таб п / пл.о (Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия)	470.30
Кларитросин
Таб п / о 500мг N5 Синтез (Синтез ОАО (Россия)	136.70
Кларицин
Кларицит
Кларомин
КлароСип
Класине
Клацид
Пор д / приг. сусп 125мг / 5мл 42,3г...9417 (Эбботт С.п.А. (Италия)	396.60
Порошок для приготовления суспензии 125мг / 5мл 42,3г (Эбботт С.п.А. (Италия)	408.60
Таб 250мг N10 (Эбботт С.п.А. (Италия)	756.50
500мг №14 таб п / пл.о	955.90
Клеримед
250мг №14 таб (Медокеми Лтд (Кипр)	349.80
500мг N14 таб (Медокеми Лтд (Кипр)	535.10
Криксан
Лекоклар
Мицетинум
Сейдон-Сановель
Фромилид
Таб 250мг N14 (КРКА,д.д.Ново место (Словения)	386.30
	544.90
Фромилид уно
Таб 500мг N5 (КРКА,д.д.Ново место (Словения)	285.20
Таб 500мг N7 (КРКА,д.д.Ново место (Словения)	379.40
Таб 500мг N14 (КРКА,д.д.Ново место (Словения)	681.40
Экозитрин
Таблетки покрыт.плен. об. 250 мг, 14 шт.	336

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве клацид ср. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Отчет посетителей об эффективности

Ваш ответ об эффективности »

Два посетителя сообщили о побочных эффектах

Ваш ответ о побочных эффектах »

Два посетителя сообщили об оценке стоимости

	Участники		%
Дорогое	2		100.0%

Ваш ответ об оценке стоимости »

Пять посетителей сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Клацид СР?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 2 раза в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

Ваш ответ о дозировке »

Три посетителя сообщили о сроке начала действия

Сколько времени нужно принимать Клацид СР, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?
Участники опроса в большинстве случаев через 5 дней почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.

	Участники		%
5 дней	2		66.7%
1 день	1		33.3%

Ваш ответ о сроке начала действия »

Отчет посетителей о времени приема

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о времени приема »

Четырнадцать посетителей сообщили о возрасте пациента

Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

(Информация для специалистов)

КЛАЦИД® СР

Регистрационный номер : П№015763/01
Торговое название препарата: Клацид СР
Международное непатентованное название (МНН): Клацид СР
Химическое название: 6-0-метил эритромицин А.
Лекарственная форма: Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой
Состав: активное вещество - Клацид СР 500 мг; вспомогательные компоненты: лимонная кислота безводная гидрофосфат, натрия альгинат, натрия кальция альгинат, лактоза, повидон КЗО, тальк, стеариновая кислота, магния стеарат; пленочное покрытие: гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 8000, титана диоксид, желтый краситель (хинолин желтый) Е104, сорбиновая кислота.
Описание: желтые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро почти белого цвета, окруженное пленкой желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа - антибиотик, макролид.
Koд ATX - J01FA09

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Клацид СР является полусинтетическим антибиотиком группы макролидов и оказывает антибактериальное действие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей чувствительных бактерий и подавляя синтез белка. Таблетки пролонгированного действия представляют собой однородную кристаллическую основу, при прохождении которой по желудочно-кишечному тракту обеспечивается длительное высвобождение действующего вещества. Клацид СР продемонстрировал высокую активность in vitro против стандартных и изолированных культур бактерий. Высоко эффективен в отношении многих аэробных и анаэробных грам-положительных и грам-отрицательных микроорганизмов. Клацид СР in vitro высоко эффективен в отношении Legionella pneumophila и Mycoplasma pneumoniae. Enterobacteriaceae и Pseudomonas также как и другие, не разлагающие лактозу грам-отрицательные бактерии не чувствительны к кларитромицину.
Показано, что Клацид СР оказывает антибактериальное действие против следующих возбудителей:
Аэробные грам-положительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes. Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila. Другие микроорганизмы Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis. Микобактерии Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC): Mycobacterium avium, Mycobacterium Intracellulare.
Продукция бета-лактамазы не оказывает влияния на активность кларитромицина. Большинство штаммов стафилококков, резистентных к метициллину и оксациллину обладают устойчивостью и к кларитромицину.
Клацид СР оказывает действие in vitro и в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов (однако безопасность и эффективность использования кларитромицина в клинической практике не подтверждена клиническими исследованиями и практическое значение остается неясным) : аэробные грам-положительные микроорганизмы - Streptococcus agalactiae. Streptococci (группы C.F.G), Viridans group streptococci ; аэробные грам-отрицательные микроорганизмы - Bordetella pertussis, Pasteurella multocida ; анаэробные грам-положительные микроорганизмы Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; анаэробные грам-отрицательные микроорганизмы - Bacteroides melaninogenicus; спирохеты - Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum; Campylobacter - Campylobacter jejuni.
Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин.
Микробиологическая активность метаболита такая же, как у исходного вещества, или в 1-2 раза слабее в отношении большинства микроорганизмов. Исключение составляет Н.influenzae, в отношении которого эффективность метаболита в два раза выше. Исходное вещество и его основной метаболит оказывают либо аддитивный, либо синергический эффект в отношении H.influenzae в условиях in vitro и in vivo в зависимости от культуры бактерий.

Фармакокинетика

Клацид СР метаболизируется в системе цитохрома Р450 ЗА (CYP3A) печени. Абсолютная биодоступность составляет около 50%. При многократном приеме дозы препарата кумуляции не обнаружено, и характер метаболизма в организме человека не изменялся.
Клацид СР связывается с белками плазмы крови на 70% в концентрации от 0.45 до 4.5 мкг/мл. При концентрации 45 мкг/мл связывание снижается до 41%, вероятно в результате насыщения мест связывания. Это наблюдается только при концентрациях, многократно превышающих терапевтическую.
Прием кларитромицина пролонгированного действия внутрь в дозе 500 мг в день позволяет поддерживать равновесные уровни максимальных концентраций кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина в плазме крови. Равновесные максимальные концентрации (Сmax) кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина в плазме составляют 1.3 мкг/мл и 0.48 мкг/мл соответственно.
Периоды полувыведения исходного препарата и его основного метаболита составляют соответственно 5.3 часа и 7.7 часа. При приеме кларитромицина пролонгированного действия внутрь в дозе 1000 мг в день (2 таблетки по 500 мг) равновесные уровни Сmax кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина составляют в среднем 2.4 мкг/мл и 0.67 мкг/мл соответственно. Периоды полувыведения исходного препарата и его основного метаболита составляют соответственно 5.8 часа и 8.9 часа. Значение времени достижения максимальной концентрации (Тmax) при приеме доз по 500 мг и 1000 мг в день составляет около 6 часов. При равновесном состоянии уровень 14-гидроксикларитромицина не увеличивается пропорционально дозам кларитромицина, а периоды полувыведения кларитромицина и его основного метаболита увеличиваются с повышением дозы. Нелинейный характер фармакокинетики кларитромицина связан с уменьшением образования 14-гидроксилированного и N-деметилированного метаболитов при применении более высоких доз, что указывает на нелинейность метаболизма кларитромицина при приеме высоких доз.
С мочой выделяется около 40 % дозы кларитромицина, через кишечник - около 30 %. Клацид СР и 14-гидроксикларитромицин широко распределяются в тканях и жидкостях организма. После перорального приема кларитромицина его содержание в спинномозговой жидкости остается невысоким (при нормальной проницаемости гематоэнцефалического барьера 1-2 % от уровня в сыворотке крови). Содержание в тканях обычно в несколько раз больше содержания в сыворотке крови.
Нарушения функции печени:
У пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функционального состояния печени, но с сохраненной функцией почек корректировки дозы кларитромицина не требуется. Равновесная концентрация в плазме крови и системный клиренс кларитромицина не отличается у больных данной группы и здоровых пациентов. Равновесный уровень концентрации 14-гидроксикларитромицина у людей с нарушениями функции печени ниже, чем у здоровых.
Нарушение функции почек:
При нарушении функции почек увеличивается минимальное и максимальное содержание кларитромицина в плазме крови, период полувыведения, площадь под кривой концентрация-время кларитромицина и 14-ОН метаболита. Константа элиминации и выведение с мочой уменьшаются. Степень изменений этих параметров зависит от степени нарушения функции почек.
Пациенты пожилого возраста:
У пациентов пожилого возраста уровень кларитромицина и его 14-ОН метаболита в крови был выше, а выведение медленнее, чем у группы молодых людей. Считают, что изменения фармакокинетики у пожилых больных связаны, в первую очередь, с изменениями клиренса креатинина и функционального состояния почек, а не с возрастом пациентов.

Показания к применению

инфекции нижних отделов дыхательных путей (такие, как бронхит, пневмония):

инфекции верхних отделов дыхательных путей (такие, как фарингит, синусит);

инфекции кожи и мягких тканей (такие, как фолликулит, рожистое воспаление).

Противопоказания

повышенная чувствительность к препаратам группы макролидов;

тяжелая почечная недостаточность - клиренс креатинина менее 30 мл/мин (таким пациентам назначают Клацид СР быстрого высвобождения. таблетки по 250 мг или 500 мг);

одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид и терфенадин;

порфирия;

беременность;

период лактации.
С осторожностью применяется
Пациентам с нарушениями функции печени и почек препарат следует назначать с осторожностью.
Применение в период беременности и при кормлении грудью
Безопасность применения кларитромицина у беременных и кормящих женщин не изучена. Известно, что Клацид СР выводится с грудным молоком. Поэтому, применять Клацид СР во время беременности и лактации рекомендуется только в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а риск, связанный с самим заболеванием, превышает возможный вред для матери и плода.

Способ применения и дозы

Обычно взрослым назначают внутрь по одной таблетке кларитромицина пролонгированного действия 500 мг один раз в день во время еды. При более тяжелой инфекции дозу увеличивают до 1000 мг один раз в день.
Таблетки кларитромицина пролонгированного действия нельзя разламывать или разжевывать, их необходимо проглатывать целиком.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию (при увеличении интервала QT).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в области живота, рвота, диарея, гастралгия, панкреатит, глоссит, стоматит, кандидоз ротовой полости, обесцвечивание языка и зубов, редко - псевдомембранозный энтероколит. Обесцвечивание зубов обратимо и обычно восстанавливается профессиональной чисткой у зубного врача. Редко отмечались нарушения функции печени, в том числе увеличение концентрации печеночных ферментов, печеночноклеточный и/или холестатический гепатит с желтухой или без нее. Эти нарушения функции печени могут быть тяжелыми, но обычно они обратимы. Очень редко наблюдались случаи печеночной недостаточности и смертельного исхода в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.
Со стороны центральной нервной системы: преходящие головные боли, головокружения, тревожность, бессонница, кошмарные сновидения, звон в ушах, деперсонализация, галлюцинации, судороги, страх, редко - психоз, спутанность сознания.
Со стороны органов чувств: отдельные случаи потери слуха. Однако при прекращении приема кларитромицина слух восстанавливался. Также наблюдались случаи изменения обоняния, обычно в сопровождении с искажениями вкусовых ощущений.
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона.
Изменения лабораторных показателей: лейкопения, тромбоцитопения, увеличение содержания креатинина в крови, редко - гипогликемия (при одновременном приеме гипогликемических препаратов).
Прочие: развитие устойчивости микроорганизмов.

Передозировка

Прием большой дозы кларитромицина вызывает симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта. У одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема 8 г кларитромицина описаны изменения психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.
При передозировке следует удалить неабсорбированный препарат из желудочно-кишечного тракта и проводить симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывает существенного влияния на уровень кларитромицина в сыворотке, что характерно и для других препаратов группы макролидов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием кларитромицина с препаратами, метаболизирующимися при участии цитохрома Р450 ЗА (CYP3A), может приводить к увеличению концентрации таких препаратов в плазме крови как: алпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам, винбластин. Подобный механизм взаимодействия отмечается при применении лекарственных препаратов, метаболизирующихся другим изоферментом системы цитохрома Р450- фенитоин, теофиллин и вальпроат. При одновременном применении теофиллина и карбамазепина с кларитромицином отмечено умеренное, но достоверное (р При одновременном приеме кларитромицина с ингибиторами гидрометилглутарил-КоА (ГМГ-КоА) редуктазы (например ловастатин и симвастатин) описаны редкие случаи рабдомиолиза.
При одновременном применении кларитромицина с цизапридом наблюдалось повышение концентрации цизаприда. Это может вызвать увеличение QT, аритмию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию и трепетание-мерцание желудочков. Подобные эффекты наблюдались у пациентов, принимающих Клацид СР одновременно с пимозидом.
Препараты группы макролидов влияют на метаболизм терфенадина. Уровень терфенадина в крови увеличивается, что может сопровождаться развитием аритмии, увеличением QT, желудочковой тахикардии, фибрилляции и трепетанием-мерцанием желудочков. Содержание кислотных метаболитов терфенадина увеличивается в 2-3 раза, промежуток QT увеличивается, однако, это не вызывает каких-либо клинических проявлений. Такая же картина наблюдалась при одновременном приеме астемизола с препаратами группы макролидов.
Имеются сообщения о развитии трепетания-мерцания желудочков при одновременном применении кларитромицина и хинидина и дизопирамида. При одновременном назначении указанных препаратов требуется мониторирование их концентрации в крови.
При одновременном применении кларитромицина с дигоксином наблюдалось повышение содержания дигоксина в сыворотке. У таких пациентов необходимо следить за содержанием дигоксина в сыворотке.
При одновременном пероральном приеме кларитромицина и зидовудина у ВИЧ-инфицированных пациентов наблюдалось снижение равновесного уровня концентрации зидовудина. Поскольку Клацид СР влияет на абсорбцию зидовудина, прием этих двух препаратов следует разделять во времени. Ритонавир существенно замедляет метаболизм кларитромицина при одновременном приеме. При этом значение Сmax кларитромицина увеличивается на 31%, минимальная концентрация (Cmin) - на 182%. площадь под кривой концентрация-время - на 77%. Наблюдается существенное замедление процесса формирования 14-[R]-гидрокси-кларитромицина. В этом случае у пациентов без нарушения функции почек нет необходимости корректировать дозу кларитромицина. При клиренсе креатинина 30-60 мл/мин доза кларитромицина должна быть уменьшена на 50% до максимальной дозы 500 мг (1 таблетка пролонгированного действия) 1 раз в сутки. При приеме ритонавира не следует одновременно назначать дозировку кларитромицина более 1 г в сутки.
Возможно развитие перекрестной резистентности между кларитромицином и другими препаратами группы макролидов, такими как линкомицин и клиндамицин.

Особые указания

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.
С осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (см. Раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами). В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами, необходимо контролировать протромбиновое время.
Исследования чувствительности.
Количественные методы, требующие измерения диаметра зоны, дают наиболее точные оценки чувствительности бактерий к антимикробным средствам. Одна из рекомендуемых процедур определения чувствительности использует диски, пропитанные 15 мкг кларитромицина, (диффузионный тест Кирби-Бауэра); результаты теста интерпретируют по связи диаметра ингибированной зоны используемого диска со значением минимальной подавляющей концентрации (МПК) кларитромицина. Значение МПК определяют методом разведения среды или диффузии в агар. Для определения чувствительности Haemophilus influenzae в соответствии с требованиями Национального Комитета по Стандартам Клинических Лабораторий рекомендуется Haemophilus испытуемая среда (Н.Т.М.).
Лабораторные испытания дают один из трех результатов:

1. "чувствительный" - можно считать, что инфекция поддается лечению кларитромицином;
2. "устойчивый" - можно считать, что инфекция не поддается лечению данным препаратом:
3. "средне чувствительный" - терапевтический эффект неоднозначен, и возможно, увеличение дозировки может призести к чувствительности.

Форма выпуска

По 5, 7, 10 или 14 таблеток запаивают в блистер из поливинилхлорида и алюминиевой фольги (ПВХ/AL). В картонную пачку помещают 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Список Б. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту
Фирма-производитель: Эбботт Лэбораториз Лтд., Великобритания
Аккредитованное представительство фирмы «Эббот Лэбораториз С.А.» в России 107031, Москва, Дмитровский пер. д. 9.

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Кларитромицин оказывает антибактериальное действие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей и подавляя синтез белка бактерий, чувствительных к нему.

Кларитромицин продемонстрировал высокую активность in vitro в отношении как стандартных лабораторных штаммов бактерий, так и выделенных у больных в ходе клинической практики. Проявляет высокую активность в отношении многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Минимальные подавляющие концентрации (МПК) кларитромицина для большинства возбудителей меньше, чем МПК эритромицина в среднем на одно Iog 2 разведение.

Кларитромицин in vitro высоко активен в отношении Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae. Оказывает бактерицидное действие в отношении Helicobacter pylori; данная активность кларитромицина выше при нейтральном рН, чем при кислом.

Кроме того, данные in vitro и in vivo указывают на то, что кларитромицин действует на клинически значимые виды микобактерий Enterobacteriaceae и Pseudomonas spp., также как и другие не ферментирующие лактозу грамотрицательные бактерии, не чувствительны к кларитромицину.

Активность кларитромицина в отношении большинства штаммов перечисленных ниже микроорганизмов доказана как in vitro, так и в клинической практике при заболеваниях, перечисленных в разделе "Показания".

Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes; Haemophilus influenzae, Haemophilus parainftuenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila; другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), микобактерии Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC): комплекс, включающий Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Продукция бета-лактамазы не оказывает влияния на активность кларитромицина.

Большинство штаммов стафилококков, резистентных к метициллину и оксациллину, обладают устойчивостью и к кларитромицину.

Helicobacter pylori

Чувствительность Helicobacter pylori к кларитромицину изучалась на изолятах Helicobacter pylori, выделенных от 104 пациентов, до начала терапии препаратом. У 4 пациентов были выделены резистентные к кларитромицину штаммы Helicobacter pylori, у 2 - штаммы с умеренной резистентностью, у остальных 98 пациентов изоляты Helicobacter pylori были чувствительны к кларитромицину.

Кларитромицин оказывает действие in vitro в отношении большинства штаммов перечисленных ниже микроорганизмов, однако, безопасность и эффективность использования кларитромицина в клинической практике не подтверждена клиническими исследованиями, и практическое значение остается неясным.

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus agalactiae, стрептококки (группы C, F, G), стрептококки группы Viridans; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; анаэробные грамположительные микроорганизмы: Сlostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteroides melaninogenicus; спирохеты: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum; Campylobacter jejuni.

Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин (14-ОН-кларитромицин). Микробиологическая активность метаболита такая же, как у исходного вещества, или в 1-2 раза слабее в отношении большинства микроорганизмов. Исключение составляет Нaemophilus influenzae, в отношении которого эффективность метаболита в 2 раза выше. Исходное вещество и его основной метаболит оказывают либо аддитивный, либо синергический эффект в отношении Нaemophilus influenzae в условиях in vitro и in vivo в зависимости от штамма бактерий.

Фармакокинетика

Всасывание

Фармакокинетика кларитромицина в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия была изучена у взрослых по сравнению с кларитромицином в лекарственной форме таблетки с обычным высвобождением в дозах 250 и 500 мг. Всасывание препарата в обоих случаях было одинаковым при назначении в эквивалентных дозах.

Абсолютная биодоступность составляет около 50%. При многократном приеме препарата кумуляции не обнаружено, характер метаболизма в организме человека не изменялся.

Распределение , метаболизм, выведение

В исследованиях in vitro показано, что кларитромицин связывается с белками плазмы крови на 70% в концентрации от 0.45 до 4.5 мкг/мл. При концентрации 45 мкг/мл связывание уменьшается до 41%, вероятно в результате насыщения мест связывания. Это наблюдается только при концентрациях, многократно превышающих терапевтическую.

Здоровые

После приема препарата Клацид ® СР в дозе 500 мг 1 раз/сут после приема пищи, C max кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина в плазме крови составляла 1.3 мкг/мл и 0.48 мкг/мл соответственно; T 1/2 кларитромицина и метаболита составляли 5.3 ч и 7.7 ч соответственно. При однократном приеме препарата Клацид ® СР в дозе 1000 мг (по 500 мг 2 раза/сут) C max кларитромицина и его гидроксилированного метаболита достигала 2.4 мкг/мл и 0.67 мкг/мл соответственно. T 1/2 кларитромицина при применении в дозе 1000 мг составил 5.8 ч, тогда как аналогичный показатель для 14-OH-кларитромицина составил 8.9 ч. Время достижения C max при приеме как 500 мг, так и 1000 мг составило приблизительно 6 ч. C max 14-ОН-кларитромицина не увеличивалась пропорционально дозе кларитромицина, при этом T 1/2 как кларитромицина, так и его гидроксилированного метаболита имел тенденцию к увеличению с повышением дозы. Такая нелинейная фармакокинетика кларитромицина в сочетании с уменьшением образования 14-гидроксилированных и N-деметилированных продуктов при высоких дозах указывает на нелинейный метаболизм кларитромицина, который становится более выраженным при высоких дозах.

Почками выводится приблизительно 40% поступившего в организм кларитромицина; через кишечник выводится примерно 30%.

Пациенты

Кларитромицин и его метаболит 14-ОН-кларитромицин быстро проникают в ткани и жидкости организма. Имеются ограниченные данные пациентов, свидетельствующие о том, что концентрация кларитромицина в цереброспинальной жидкости при пероральном приеме незначительна (т.е. только 1-2% сывороточного уровня в спинномозговой жидкости при нормальной проницаемости ГЭБ). Концентрация в тканях обычно в несколько раз выше, чем в сыворотке крови.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов со средней и тяжелой степенью нарушения функции печени , но с сохраненной функцией почек коррекция дозы кларитромицина не требуется. Равновесная концентрация в плазме крови и системный клиренс кларитромицина не отличаются у больных данной группы и здоровых пациентов. Равновесная концентрация 14-ОН-кларитромицина у людей с нарушениями функции печени ниже, чем у здоровых.

При нарушении функции почек увеличиваются C max и C min кларитромицина в плазме крови, T 1/2 , AUC кларитромицина и 14-ОН-метаболита. Константа элиминации и выведение с мочой уменьшаются. Степень изменений этих параметров зависит от степени нарушения функции почек.

У пациентов пожилого возраста

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (такие как бронхит, пневмония);

— инфекции верхних отделов дыхательных путей (такие как фарингит, синусит);

— инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожа).

Режим дозирования

Таблетки Клацид ® СР следует принимать внутрь, не разламывая и не разжевывая, проглатывая целиком.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 500 мг (1 таб.) 1 раз/сут во время еды. При тяжелых инфекциях дозу увеличивают до 1000 мг (2 таб.) 1 раз/сут во время еды. Обычно продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней.

Исключение составляют внебольничная пневмония и синусит, которые требуют лечения от 6 до14 дней.

) применение препарата Клацид ® СР противопоказано. У

Побочное действие

Классификация побочных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), частота неизвестна (побочные эффекты из опыта постмаркетингового применения; частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Аллергические реакции: часто - сыпь; нечасто - анафилактоидная реакция 1 , гиперчувствительность, дерматит буллезный 1 , зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь 3 ; частота неизвестна - анафилактическая реакция, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, бессонница; нечасто - потеря сознания 1 , дискинезия 1 , головокружение, сонливость, тремор, беспокойство, повышенная возбудимость 3 ; частота неизвестна - судороги, психотические расстройства, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, нарушения сновидений (кошмарные сновидения), парестезия, мания.

Со стороны кожных покровов: часто - интенсивное потоотделение; частота неизвестна - акне, геморрагии.

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия, снижение аппетита.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечный спазм 3 , костно-мышечная скованность 1 , миалгия 2 ; частота неизвестна - рабдомиолиз 2* , миопатия.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в области живота; нечасто - эзофагит 1 , гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь 2 , гастрит, прокталгия 2 , стоматит, глоссит, вздутие живота 4 , запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, холестаз 4 , гепатит, в т.ч. холестатический и гепатоцеллюлярный 4 ; частота неизвестна - острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов, печеночная недостаточность, холестатическая желтуха.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - астма 1 , носовое кровотечение 2 , тромбоэмболия легочной артерии 1 .

Со стороны органов чувств: часто - дисгевзия, извращение вкуса; нечасто - вертиго, нарушение слуха, звон в ушах; частота неизвестна - глухота, агевзия (потеря вкусовых ощущений), паросмия, аносмия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - вазодилатация 1 ; нечасто - остановка сердца 1 , фибрилляция предсердий 1 , удлинение интервала QT на ЭКГ, экстрасистолия 1 , трепетание предсердий; частота неизвестна - желудочковая тахикардия, в т.ч. типа "пируэт".

Со стороны лабораторных показателей: часто - отклонение в печеночной пробе; нечасто - повышение концентрации креатинина 1 , повышение концентрации мочевины 1 , изменение отношения альбумин-глобулин 1 , лейкопения, нейтропения 4 , эозинофилия 4 , тромбоцитемия 3 , повышение концентрации в крови АЛТ, ACT, ГГТ 4 , ЩФ 4 , ЛДГ 4 ; частота неизвестна - агранулоцитоз, тромбоцитопения, увеличение значения MHO, удлинение протромбинового времени, изменение цвета мочи, повышение концентрации билирубина в крови.

Со стороны организма в целом: очень часто - флебит в месте инъекции 1 , часто - боль в месте инъекции 1 , воспаление в месте инъекции 1 ; нечасто - недомогание 4 , гипертермия 3 , астения, боль в грудной клетке 4 , озноб 4 , утомляемость 4 .

Пациенты с подавленным иммунитетом

У пациентов со СПИД и другими иммунодефицитами, получающих кларитромицин в более высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно отличить нежелательные эффекты препарата от симптомов ВИЧ-инфекции или сопутствующего заболевания.

Наиболее частыми нежелательными явлениями у пациентов, принимавших суточную дозу кларитромицина, равную 1000 мг, были: тошнота, рвота, извращение вкуса, боль в области живота, диарея, сыпь, метеоризм, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение концентрации ACT и АЛТ в крови. Также отмечались случаи нежелательных явлений с низкой частотой возникновения, такие как одышка, бессонница и сухость во рту.

У пациентов с подавленным иммунитетом проводили оценку лабораторных показателей, анализируя их значительные отклонения от нормативных значений (резкое повышение или снижение). На основании данного критерия у 2-3% пациентов, получавших кларитромицин в дозе 1000 мг ежедневно, было зарегистрировано значительное повышение концентрации ACT и АЛТ в крови, а также снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов. У небольшого числа пациентов также было зарегистрировано повышение концентрации остаточного азота мочевины.

* В некоторых сообщениях о рабдомиолизе кларитромицин принимался совместно с другими лекарственными средствами, с приемом которых, как известно, связано развитие рабдомиолиза (статины, фибраты, колхицин или аллопуринол).

1 Сообщения о данных побочных реакциях были получены только при применении препарата Клацид ® , лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

2 Сообщения о данных побочных реакциях были получены только при применении препарата Клацид ® , таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой.

3 Сообщения о данных побочных реакциях были получены только при применении препарата Клацид ® , порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

4 Сообщения о данных побочных реакциях были получены только при применении препарата Клацид ® , таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Противопоказания к применению

— тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

— одновременный прием кларитромицина с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином;

— одновременный прием кларитромицина с алкалоидами спорыньи, например, эрготамин, дигидроэрготамин;

— одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения;

— одновременный прием кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), в связи с повышением риска миопатии, включая рабдомиолиз;

— одновременный прием кларитромицина с колхицином;

— одновременный прием кларитромицина с тикагрелором или ранолазином;

— наличие в анамнезе удлинения интервала QT, желудочковой аритмии или желудочковой тахикардии типа "пируэт";

— гипокалиемия (риск удлинения интервала QT);

— тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью;

— холестатическая желтуха/гепатит в анамнезе, развившиеся при применении кларитромицина;

— порфирия;

— непереносимость -галактозы,- недостаточность- лактазы,- синдром-мальабсорбции- глюкозы-галактозы;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к кларитромицину, другим компонентам препарата и к другим макролидам.

С осторожностью:

— почечная недостаточность средней степени тяжести;

— печеночная недостаточность средней и тяжелой степени;

— одновременный прием с кларитромицина с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для в/в применения;

— одновременный прием кларитромицина с другими ототоксичными препаратами, особенно аминогликозидами;

— одновременный прием с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP3A, например, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты (например, варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин;

— одновременный прием с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4, например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный;

— одновременный прием кларитромицина со статинами, не зависящими от метаболизма изофермента CYP3A (например, флувастатин);

— одновременный прием с блокаторами медленных кальциевых каналов, которые метаболизируется изоферментом CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем);

— ИБС, тяжелая сердечная недостаточность, гипомагниемия, выраженная брадикардия (менее 50 уд./мин);

— пациенты, одновременной принимающие антиаритмические препараты IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол);

— беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения кларитромицина при беременности и в период грудного вскармливания не установлена.

Применение кларитромицина при беременности (особенно в I триместре) возможно только в случае отсутствия альтернативной терапии, а потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кларитромицин выводится с грудным молоком. При необходимости приема в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Передозировка

Симптомы: прием кларитромицина в высокой дозе может вызывать симптомы нарушений со стороны ЖКТ. У одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема кларитромицина в дозе 8 г появились изменения психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.

Лечение: при передозировке следует удалить неабсорбированный препарат из ЖКТ и провести симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывает существенного влияния на концентрацию кларитромицина в сыворотке, что характерно и для других препаратов группы макролидов.

Лекарственное взаимодействие

Применение следующих препаратов одновременно с кларитромицином противопоказано в связи с возможностью развития серьезных побочных эффектов:

Цизаприд, пимозид, терфенадин и астемизол

При одновременном применении кларитромицина с цизапридом/пимозидом/терфенадином/астемизолом сообщалось о повышении концентрации последних в плазме крови, что может привести к увеличению интервала QT и появлению сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и желудочковую тахикардию типа "пируэт".

Алкалоиды спорыньи

Постмаркетинговые исследования показывают, что при одновременном применении кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином возможны следующие эффекты, связанные с острым отравлением препаратами группы эрготаминов: сосудистый спазм, ишемия конечностей и других тканей, включая ЦНС. Одновременное применение кларитромицина и алкалоидов спорыньи противопоказано.

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины)

Одновременный прием кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказан в связи с тем, что данные статины в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4, и совместное применение с кларитромицином повышает их сывороточные концентрации, что приводит к повышению риска развития миопатии, включая рабдомиолиз. Сообщалось о случаях рабдомиолиза у пациентов, принимавших кларитромицин совместно с данными препаратами. В случае необходимости применения кларитромицина следует прекратить прием ловастатина или симвастатина на время терапии.

Кларитромицин следует применять с осторожностью при комбинированной терапии с другими статинами. Рекомендуется применять статины, не зависящие от метаболизма изофермента CYP3A (например, флувастатин). В случае необходимости совместного приема рекомендуется принимать наименьшую дозу статина. Следует контролировать развитие признаков и симптомов миопатии.

Влияние других лекарственных препаратов на кларитромицин

Препараты, являющиеся индукторами CYP3A (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный), могут индуцировать метаболизм кларитромицина. Это может привести к субтерапевтической концентрации кларитромицина, что приводит к снижению его эффективности. Кроме того, необходимо наблюдать за концентрацией индуктора изофермента СYР3А в плазме крови, которая может повыситься из-за ингибирования CYP3A кларитромицином. При одновременном применении рифабутина и кларитромицина наблюдалось повышение плазменной концентрации рифабутина и снижение сывороточной концентрации кларитромицина с повышенным риском развития увеита.

Следующие препараты обладают доказанным или предполагаемым влиянием на концентрацию кларитромицина в плазме крови; в случае их совместного применения с кларитромицином может потребоваться коррекция доз или переход на альтернативное лечение.

Эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин

Сильные индукторы системы цитохрома Р450, такие как эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин могут ускорять метаболизм кларитромицина и, таким образом, понижать концентрацию кларитромицина в плазме и ослаблять терапевтический эффект, и вместе с тем повышать концентрацию 14-ОН-кларитромицина - метаболита, также являющегося микробиологически активным. Поскольку микробиологическая активность кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина отличается в отношении различных бактерий, терапевтический эффект может снижаться при одновременном применении кларитромицина и индукторов ферментов.

Этравирин

Концентрация кларитромицина снижается при использовании этравирина, но повышается концентрация активного метаболита 14-ОН-кларитромицина. Поскольку 14-ОН-кларитромицин обладает низкой активностью по отношению к инфекциям MAC, может меняться общая активность в отношении их возбудителей, поэтому для лечения MAC следует рассматривать альтернативное лечение.

Флуконазол

Совместный прием флуконазола в дозе 200 мг ежедневно и кларитромицина в дозе 500 мг 2 раза/сут у 21 здорового добровольца привело к увеличению среднего значения минимальной равновесной концентрации кларитромицина (C min) и AUC на 33% и 18% соответственно. При этом одновременное применение значительно не влияло на среднюю равновесную концентрацию активного метаболита 14-ОН-кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина в случае одновременного применения с флуконазолом не требуется.

Ритонавир

Фармакокинетическое исследование показало, что одновременный прием ритонавира в дозе 200 мг каждые 8 ч и кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 ч привел к заметному подавлению метаболизма кларитромицина. При одновременном приеме ритонавира C max кларитромицина увеличилась на 31%, C min увеличилась на 182% и AUC увеличилась на 77%. Было отмечено полное подавление образования 14-ОН-кларитромицина. Благодаря широкому терапевтическому диапазону кларитромицина уменьшение его дозы у пациентов с нормальной почечной функцией не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью (при КК 30-60 мл/мин) дозу следует уменьшить на 50%. Ритонавир не следует одновременно принимать с кларитромицином в дозах, превышающих 1 г/сут.

Действие кларитромицина на другие лекарственные препараты

Антиаритмические препараты (хинидин и дизопирамид)

Возможно возникновение желудочковой тахикардии типа "пируэт" при одновременном применении кларитромицина и хинидина или дизопирамида. При одновременном применении кларитромицина с этими препаратами следует регулярно проводить контроль ЭКГ на предмет увеличения интервала QT, а также следует контролировать сывороточные концентрации этих препаратов.

При постмаркетинговом применении сообщалось о случаях развития гипогликемии при совместном приеме кларитромицина и дизопирамида. Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови при одновременном применении кларитромицина и дизопирамида.

Пероральные гипогликемические средства/инсулин

При совместном применении кларитромицина и пероральных гипогликемических средств (например, производные сульфонилмочевины) и/или инсулина может наблюдаться выраженная гипогликемия. Одновременное применение кларитромицина с некоторыми гипогликемическими препаратами (например, натеглинид, пиоглитазон, репаглинид и росиглитазон) может привести к ингибированию изофермента CYP3A кларитромицином, в результате чего может развиться гипогликемия. Рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы.

Взаимодействия, обусловленные изоферментом CYP3A

Совместный прием кларитромицина, который, как известно, ингибирует изофермент CYP3A, и препаратов, первично метаболизирующихся CYP3A, может ассоциироваться с взаимным повышением их концентраций, что может усилить или продлить как терапевтические, так и побочные эффекты. Кларитромицин следует с осторожностью применять пациентам, получающим препараты, являющиеся субстратами изофермента CYP3A, особенно если эти препараты имеют узкий терапевтический диапазон (например, карбамазепин), и/или интенсивно метаболизируется этим ферментом. В случае необходимости должна проводиться коррекция дозы препарата, принимаемого вместе с кларитромицином. Также, по возможности, должен проводиться мониторинг сывороточных концентраций препаратов, первично метаболизирующихся CYP3A.

Метаболизм следующих препаратов/классов осуществляется тем же изоферментом CYP3A, что и метаболизм кларитромицина, например, алпразолам, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, непрямые антикоагулянты (например, варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, триазолам и винбластин. Также к агонистам изофермента CYP3A относятся следующие препараты, противопоказанные к совместному применению с кларитромицином: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин, ловастатин, симвастатин и алкалоиды спорыньи. К препаратам, взаимодействующим подобным образом через другие изоферменты в рамках системы цитохрома Р450, относятся фенитоин, теофиллин и вальпроевая кислота.

Непрямые антикоагулянты

При совместном приеме варфарина и кларитромицина возможно кровотечение, выраженное увеличение MHO и протромбинового времени. В случае одновременного применения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать MHO и протромбиновое время.

Омепразол

Кларитромицин (по 500 мг каждые 8 ч) исследовался у здоровых взрослых добровольцев в комбинации с омепразолом (по 40 мг ежедневно). При одновременном применении кларитромицина и омепразола равновесные плазменные концентрации омепразола были увеличены (C max , AUC 0-24 , и T 1/2 увеличились на 30%, 89% и 34% соответственно). Среднее значение рН желудка в течение 24 ч составило 5.2 при приеме омепразола в отдельности и 5.7 при приеме омепразола одновременно с кларитромицином.

Силденафил, тадалафил и варденафил

Каждый из этих ингибиторов фосфодиэстеразы метаболизируется, по крайней мере, частично с участием CYP3A. В то же время CYP3A может ингибироваться в присутствии кларитромицина. Одновременное применение кларитромицина с силденафилом, тадалафилом или варденафилом может привести к увеличению ингибирующего воздействия на фосфодиэстеразу. При применении этих препаратов совместно с кларитромицином следует рассмотреть возможность уменьшения дозы силденафила, тадалафила и варденафила.

Теофиллин, карбамазепин

При одновременном применении кларитромицина и теофиллина или карбамазепина возможно повышение концентрации данных препаратов в системном кровотоке.

Толтеродин

Первичный метаболизм толтеродина осуществляется через 2D6 изоформу цитохрома Р450 (CYP2D6). Однако в части популяции, лишенной CYP2D6, метаболизм происходит через CYP3A. В этой группе населения подавление CYP3A приводит к значительно более высоким концентрациям толтеродина в сыворотке. В популяции с низким уровнем метаболизма через CYP2D6 может потребоваться снижение дозы толтеродина в присутствии ингибиторов CYP3А, таких как кларитромицин.

Бензодиазепины (например, алпразолам, мидазолам, триазолам)

При совместном применении мидазолама и кларитромицина в форме таблеток (500 мг 2 раза/сут), отмечалось увеличение AUC мидазолама: в 2.7 раза после в/в введения мидазолама и в 7 раз после перорального приема. Необходимо избегать одновременного перорального приема мидазолама и кларитромицина. Если вместе с кларитромицином применяется мидазолам для в/в введения, следует тщательно контролировать состояние пациента для возможной коррекции дозы. Такие же меры предосторожности следует применять и к другим бензодиазепинам, которые метаболизируются CYP3A, включая триазолам и алпразолам. Для бензодиазепинов, выведение которых не зависит от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), маловероятно клинически значимое взаимодействие с кларитромицином.

При совместном применении кларитромицина и триазолама возможно воздействие на ЦНС, например сонливость и спутанность сознания. В связи с этим, в случае одновременного применения рекомендуется следить за симптомами нарушения ЦНС.

Взаимодействие с другими препаратами

Аминогликозиды

При одновременном приеме кларитромицина с другими ототоксичными препаратами, особенно аминогликозидами, необходимо соблюдать осторожность и контролировать функции вестибулярного и слухового аппаратов как во время терапии, так и после ее окончания.

Колхицин

Колхицин является субстратом как CYP3A , так и белка-переносчика Р-гликопротеина (Pgp). Известно, что кларитромицин и другие макролиды являются ингибиторами CYP3A и Pgp. При одновременном применении кларитромицина и колхицина ингибирование Pgp и/или CYP3A может привести к усилению действия колхицина. Следует контролировать развитие клинических симптомов отравления колхицином. Зарегистрированы постмаркетинговые сообщения о случаях отравления колхицином при его одновременном приеме с кларитромицином, чаще у пожилых пациентов. Некоторые из описанных случаев происходили с пациентами с почечной недостаточностью. Как сообщалось, некоторые случаи заканчивались летальным исходом. Одновременное применение кларитромицина и колхицина противопоказано.

Дигоксин

Предполагается, что дигоксин является субстратом для Pgp. Известно, что кларитромицин ингибирует Pgp. При совместном применении кларитромицина и дигоксина ингибирование Pgp кларитромицином может привести к усилению действию дигоксина. Совместный прием дигоксина и кларитромицина также может привести к повышению сывороточной концентрации дигоксина. У некоторых пациентов отмечались клинические симптомы отравления дигоксином, включая потенциально летальные аритмии. При совместном приеме кларитромицина и дигоксина следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке.

Зидовудин

Одновременное применение таблеток кларитромицина и зидовудина взрослыми ВИЧ-инфицированными пациентами может привести к снижению C ss зидовудина. Поскольку кларитромицин влияет на всасывание зидовудина при пероральном приеме, взаимодействия можно в значительной степени избежать, принимая кларитромицин и зидовудин с интервалом в 4 ч. Подобного взаимодействия не наблюдали у ВИЧ-инфицированных детей, принимавших кларитромицин в виде суспензии с зидовудином или дидезоксиинозином. Поскольку кларитромицин может препятствовать всасыванию зидовудина при их одновременном приеме внутрь у взрослых пациентов, подобное взаимодействие вряд ли возможно при использовании кларитромицина в/в.

Фенитоин и вальпроевая кислота

Имеются данные о взаимодействиях ингибиторов CYP3A (включая кларитромицин) с препаратами, которые не метаболизируются с помощью CYP3A (фенитоином и вальпроевой кислотой). При одновременном применении с кларитромицином рекомендуется определение сывороточных концентраций данных препаратов, т.к. имеются сообщения об их повышении.

Двунаправленное взаимодействие лекарств

Атазанавир

Кларитромицин и атазанавир являются как субстратами, так и ингибиторами CYP3A. Существует свидетельство двунаправленного взаимодействия этих препаратов. Одновременное применение кларитромицина (500 мг 2 раза/сут) и атазанавира (400 мг 1 раз/сут) может привести к двукратному увеличению воздействия кларитромицина и уменьшению воздействия 14-ОН-кларитромицина на 70%,с увеличением AUC атазанавира на 28%. Благодаря широкому терапевтическому диапазону кларитромицина уменьшение его дозы у пациентов с нормальной функцией почек не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени (КК 30-60 мл/мин) доза кларитромицина должна быть уменьшена на 50%. У пациентов с КК менее 30 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 75%, используя для этого соответствующую лекарственную форму кларитромицина. Кларитромицин в дозах, превышающих 1000 мг/сут, нельзя применять совместно с ингибиторами протеаз.

Блокаторы медленных альциевых каналов

При одновременном применении кларитромицина и блокаторов медленных кальциевых каналов, которые метаболизируется изоферментом CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем), следует соблюдать осторожность, поскольку существует риск возникновения артериальной гипотензии. Плазменные концентрации кларитромицина, также как и блокаторов медленных кальциевых каналов, могут повышаться при одновременном применении. Артериальная гипотензия, брадиаритмия и лактацидоз возможны при одновременном приеме кларитромицина и верапамила.

Итраконазол

Кларитромицин и итраконазол являются субстратами и ингибиторами CYP3A, что определяет двунаправленное взаимодействие препаратов. Кларитромицин может повысить концентрацию итраконазола в плазме, в то время как итраконазол может повысить плазменную концентрацию кларитромицина. Пациентов, одновременно принимающих итраконазол и кларитромицин, следует тщательно обследовать на наличие симптомов усиления или увеличения длительности фармакологических эффектов этих препаратов.

Саквинавир

Кларитромицин и саквинавир являются субстратами и ингибиторами CYP3A, что определяет двунаправленное взаимодействие препаратов. Одновременное применение кларитромицина (500 мг 2 раза/сут) и саквинавира (в мягких желатиновых капсулах, 1200 мг 3 раза/сут) у 12 здоровых добровольцев вызывало увеличение AUC и C max саквинавира на 177% и 187% соответственно в сравнении с приемом саквинавира в отдельности. Значения AUC и C max кларитромицина были приблизительно на 40% выше, чем при монотерапии кларитромицином. При одновременном применении этих двух препаратов в течение ограниченного времени в дозах/составах, указанных выше, коррекция дозы не требуется. Результаты исследования лекарственного взаимодействия с использованием саквинавира в мягких желатиновых капсулах могут не соответствовать эффектам, наблюдаемым при применении саквинавира в твердых желатиновых капсулах. Результаты исследования лекарственного взаимодействия при монотерапии саквинавиром могут не соответствовать эффектам, наблюдаемым при терапии саквинавиром/ритонавиром. При применении саквинавира совместно с ритонавиром следует учитывать потенциальное влияние ритонавира на кларитромицин.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 5 лет.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности, протекающей одновременно с почечной недостаточностью, при холестатической желтухе/гепатите в анамнезе, развившихся при применении кларитромицина.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности средней и тяжелой степени.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин ) применение препарата Клацид ® СР противопоказано.

У пациентов с нарушением функции почек средней степени (КК от 30 до 60 мл/мин) дозу препарата уменьшают вдвое, что составляет не более 500 мг (1 таб.)/сут.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста концентрация кларитромицина и его 14-ОН-метаболита в крови была выше, а выведение медленнее, чем у группы молодых людей. Однако, после коррекции с учетом почечного КК, не было отличий в обеих группах. Таким образом, основное влияние на фармакокинетические параметры кларитромицина оказывает функция почек, а не возраст.

Особые указания

Длительное применение антибиотиков может приводить к образованию колоний с увеличенным количеством нечувствительных бактерий и грибов. При суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию.

При применении кларитромицина сообщалось о случаях печеночной дисфункции (повышение концентрации печеночных ферментов в крови, гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатит с желтухой или без). Печеночная дисфункция может быть тяжелой, но обычно является обратимой. Имеются случаи печеночной недостаточности с летальным исходом, главным образом связанные с наличием серьезных сопутствующих заболеваний и/или одновременным применением других лекарственных средств. При появлении признаков и симптомов гепатита, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, болезненность живота при пальпации, необходимо немедленно прекратить терапию кларитромицином.

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.

При лечении практически всеми антибактериальными средствами, в т.ч. кларитромицином, описаны случаи псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Антибактериальные препараты могут изменить нормальную микрофлору кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile. Псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile, необходимо подозревать у всех пациентов, испытывающих появление диареи после применения антибактериальных средств. После проведения курса антибиотикотерапии необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентом. Описывались случаи развития псевдомембранозного колита спустя 2 мес после приема антибиотиков.

Кларитромицин следует с осторожностью применять у пациентов с ИБС, тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией (менее 50 уд./мин), а также при одновременном применении с антиаритмическими препаратами IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол). При данных состояниях и при одновременном применении кларитромицина с этим препаратами следует регулярно проводить контроль ЭКГ на предмет удлинения интервала QT.

Возможно развитие перекрестной резистентности к кларитромицину и другим антибиоткам группы макролидов, а также линкомицину и клиндамицину.

Учитывая растущую резистентность Streptococcus pneumoniae к макролидам, важно проводить тестирование чувствительности при назначении кларитромицина пациентам с внебольничной пневмонией. При госпитальной пневмонии кларитромицин следует применять в комбинации с соответствующими антибиотиками.

Инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести чаще всего вызваны Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes. При этом оба возбудителя могут быть устойчивы к макролидам. Поэтому важно проводить тест на чувствительность.

Макролиды можно применять при инфекциях, вызванных Corynebacterium minutissimum, при заболеваниях acne vulgaris и рожа, а также в тех ситуациях, когда нельзя применять пенициллин.

В случае появления острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), пурпура Шенлейна-Геноха, необходимо сразу же прекратить прием кларитромицина и начать соответствующую терапию.

При одновременном применении с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать MHO и протромбиновое время.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные относительно влияния кларитромицина на способность к управлению автомобилем и механизмами отсутствуют.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, учитывая потенциальную возможность головокружения, вертиго, спутанности сознания и дезориентации, которые могут возникнуть при приеме данного препарата.