Istruzioni ufficiali della fraxiparina. Titolare della carta di circolazione. Recensioni su Fraxiparina

1 siringa di Fraxiparina può contenere 9500, 7600, 5700, 3800 o 2850 UI di anti-Xa calcio nadroparina .

Componenti aggiuntivi: acido cloridrico o soluzione idrossido di calcio , acqua.

Modulo per il rilascio

Le siringhe contengono sostanze leggermente opalescenti, incolori, soluzione chiara per iniezioni sottocutanee.

Due di questi siringa monouso in un blister, cinque o un blister in una confezione di carta.

effetto farmacologico

Anticoagulante E antitrombotico.

Farmacodinamica e farmacocinetica

Farmacodinamica

Uso combinato con , anticoagulanti indiretti, FANS, fibrinolitici O potenzia reciprocamente gli effetti dei farmaci.

Condizioni di vendita

Su prescrizione.

Condizioni di archiviazione

• Non congelare.
• Conservare a temperature fino a 30 gradi.
• Tenere lontano dai bambini.

Data di scadenza

Tre anni.

istruzioni speciali

La fraxiparina non deve essere somministrata per via intramuscolare.

Non influisce sulla capacità di guidare un'auto.

Analoghi

Il codice ATX di livello 4 corrisponde a:

Analoghi della Fraxiparina: Atenativ, Eparina-Biolek, Eparina-Darnitsa, Eparina-Indar, Eparina-Novopharm, Eparina-Pharmex, Novoparina, Flenox, Enoxarin.

Per bambini

L'età inferiore a 18 anni è una controindicazione alla prescrizione del farmaco.

Fraxiparina durante la gravidanza (e allattamento)

Nadroparina calcio penetra nella placenta e viene escreto latte materno. Pertanto, non è consigliabile prescrivere iniezioni di Fraxiparina durante e durante la gravidanza, tranne in casi estremi.

Fraxiparina per la fecondazione in vitro

Assegnato per il miglioramento proprietà reologiche sangue, poiché l'uso di ormoni provoca effetto inverso e facilitare l'impianto.

Recensioni su Fraxiparina

Le recensioni dei pazienti sul farmaco sono abbastanza diverse, ma non dovresti fare affidamento su di esse se ti viene offerto un trattamento con Fraxiparina. La validità della prescrizione del farmaco, la sua efficacia e tutti i rischi ad esso associati possono essere valutati solo da uno specialista.

Nessuno recensioni negative sulla Fraxiparina durante la gravidanza da parte di coloro che hanno subito un trattamento. Come dimostra la pratica, il farmaco non influisce sulla salute dei bambini. Nella ricetta per Nome latino significa suona come Fraxiparini.

Prezzo Fraxiparina, dove acquistare

In Russia, il prezzo della Fraxiparina n. 10 0,3 ml è di 2177-4020 rubli (l'acquisto a Mosca costerà all'incirca lo stesso importo). In Ucraina, il prezzo del farmaco in questa forma di rilascio è di 510 grivna. Il prezzo degli analoghi utilizzati anche durante la gravidanza è quasi sempre notevolmente inferiore.

• Farmacie online in Russia Russia
• Farmacie online in Ucraina Ucraina

DOVE SEI

Fraxiparina soluzione 0,3 ml 10 pz.

Soluzione di fraxiparina 2850 UI 0,3 mlGlaxoSmithKline [GlaxoSmithKline]

Soluzione di fraxiparina 5700 UI (anti-Xa)/0,6 ml 0,6 mlGlaxoSmithKline [GlaxoSmithKline]

Fraxiparina soluzione 0,6 ml 10 pz.GlaxoSmithKline [GlaxoSmithKline]

Europharm * Sconto del 4% utilizzando il codice promozionale medside11

Soluzione di fraxiparina per somministrazione sottocutanea 3800 UI/0,4 ml 10 siringhe Nanolek LLC

Fraxiparina soluzione per somministrazione sottocutanea 5700 UI/0,6 ml 10 siringheAspen Notre Dame de Bondeville/Nanolek LLC

Fraxiparina soluzione per somministrazione sottocutanea 2850 UI/0,3 ml 10 siringheAspen Notre Dame de Bondeville/Nano

*registrato dal Ministero della Salute della Federazione Russa (secondo grls.rosminzdrav.ru)

Numero di registrazione:

P N. 015872/01

Nome depositato farmaco: Fraxiparina

Nome comune internazionale:

Nadroparina calcio.

Forma di dosaggio:

soluzione giornaliera per iniezione sottocutanea

Composto

Sostanza attiva: nadroparina calcica - 9500 UI di attività anti-fattore Xa in 1 ml
Eccipienti: soluzione di idrossido di calcio (o acido cloridrico diluito) in quantità sufficiente a pH 5,0 - 7,0, acqua per preparazioni iniettabili fino a 1,0 ml.

Contenuto di calcio della nadroparina in varie forme pubblicazione

• Siringhe da 0,3 ml - 2850 UI Attività anti-fattore Xa.
• Siringhe quindi da 0,4 ml – 3800 UI attività anti-fattore Xa.
• Siringhe LO 0,6 ml - 5700 UI attività anti-fattore Xa.
• Siringhe quindi da 0,8 ml - 7600 UI attività anti-fattore Xa.
• Siringhe LO 1.0 ml - 9500 UI attività anti-fattore Xa.

Descrizione: Soluzione trasparente o leggermente opalescente, incolore o giallo chiaro.

Gruppo farmacoterapeutico:

anticoagulante diretto.

Codice ATX: B01A B06

Proprietà farmacologiche

Meccanismo di azione
La nadroparina calcio è un'eparina a basso peso molecolare (LMWH) ottenuta mediante depolimerizzazione dall'eparina standard. È un glicosaminoglicano con un peso molecolare medio di circa 4300 dalton.
La nadroparina mostra un'elevata capacità di legarsi alla proteina plasmatica antitrombina III (AT III). Questo legame determina un'inibizione accelerata del fattore Xa. Ciò spiega l'elevato potenziale antitrombotico della nadroparina. Altri meccanismi che forniscono l'effetto antitrombotico della nadroparina. includono l'attivazione dell'inibitore della conversione del fattore tissutale (TFPI), l'attivazione della fibrinogenesi attraverso il rilascio diretto dell'attivatore tissutale del plasminogeno dalle cellule endoteliali e la modifica delle proprietà reologiche del sangue (diminuendo la viscosità del sangue e aumentando la permeabilità delle membrane piastriniche e granulocitarie).

Farmacodinamica
La nadroparina è caratterizzata da una maggiore attività contro il fattore Xa rispetto all'attività contro il fattore IIa. Ha attività antitrombotica sia immediata che prolungata.
Rispetto all’eparina non frazionata, la nadroparina ha un effetto minore sulla funzione e sull’aggregazione piastrinica e ha scarso effetto sull’emostasi primaria.
IN dosi profilattiche non provoca una diminuzione significativa del tempo di trombina parziale attivato (aPTT).
A trattamento del corso durante il periodo di massima attività l'aPTT può prolungarsi fino ad un valore 1,4 volte superiore allo standard. Questo prolungamento riflette l’effetto antitrombotico residuo della nadroparina calcio.

Farmacocinetica
Le proprietà farmacocinetiche sono determinate in base alle variazioni dell'attività del fattore anti-Xa nel plasma.
Assorbimento
Dopo la somministrazione sottocutanea, la massima attività anti-Xa (Cmax) viene raggiunta dopo 35 ore (Tmax).
Biodisponibilità
Dopo la somministrazione sottocutanea, la nadroparina viene assorbita quasi completamente (circa l'88%).
A somministrazione endovenosa La massima attività anti-Xa viene raggiunta in meno di 10 minuti e l'emivita (T½) è di circa 2 ore.
Metabolismo
Il metabolismo avviene principalmente nel fegato (desolfatazione, depolimerizzazione).
Rimozione
L’emivita dopo la somministrazione sottocutanea è di circa 3,5 ore, tuttavia l’attività anti-Xa persiste per almeno 18 ore dopo l’iniezione di nadroparina alla dose di 1900 anti-Xa ME.

Gruppi a rischio

Pazienti anziani
Nei pazienti anziani, a causa di possibile riduzione funzione renale, l’eliminazione della nadroparina può rallentare. La possibile insufficienza renale in questo gruppo di pazienti richiede una valutazione e un appropriato aggiustamento della dose.

Pazienti con funzionalità renale compromessa
IN studi clinici dedicato allo studio della farmacocinetica della nadroparina quando somministrata per via endovenosa a pazienti con insufficienza renale a seconda della gravità, è stata stabilita una correlazione tra la clearance della nadroparina e la clearance della creatinina. Confrontando i valori ottenuti con quelli di volontari sani, si è riscontrato che l'AUC e l'emivita erano aumentate al 52-87% e la clearance della creatinina al 47-64% valori normali. Lo studio ha osservato anche grandi differenze individuali. Nei pazienti con grave insufficienza renale, l'emivita della nadroparina quando somministrata per via sottocutanea è aumentata a 6 ore. I risultati dello studio hanno mostrato che un leggero accumulo di nadroparina può essere osservato in pazienti con insufficienza renale lieve o moderata (clearance della creatinina maggiore o uguale a 300 ml/min e inferiore a 60 ml/min), pertanto la dose di Fraxiparina dovrebbero essere ridotti del 25% in tali pazienti che ricevono Fraxiparina per il trattamento della tromboembolia, angina instabile/Infarto miocardico con onda non Q. La fraxiparina è controindicata nei pazienti con insufficienza renale grave per il trattamento di queste condizioni.
Nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata, l’uso della Fraxiparina per la prevenzione della tromboembolia, l’accumulo di nadroparina non supera quello dei pazienti con funzione normale assunzione dei reni dosi terapeutiche Fraxiparina. Pertanto ridurre la dose di Fraxiparina assunta a scopo preventivo non richiesto in questa categoria di pazienti. Nei pazienti con insufficienza renale grave che ricevono Fraxiparina in dosi profilattiche, è necessaria una riduzione della dose del 25% rispetto alle dosi prescritte ai pazienti con indicatori normali clearance della creatinina.
Emodialisi
L'eparina a basso peso molecolare viene iniettata in modo sufficiente nella linea arteriosa del circuito di dialisi dosi elevate per prevenire la coagulazione del sangue nel circuito. I parametri farmacocinetici non cambiano sostanzialmente, tranne in caso di sovradosaggio, quando il passaggio del farmaco nella circolazione sistemica può portare ad un aumento dell'attività anti-fattore Xa associato alla fase finale dell'insufficienza renale.

Indicazioni per l'uso

Prevenzione delle complicanze tromboemboliche:

• per interventi chirurgici generali e ortopedici;
• nei pazienti con alto rischio trombosi (in caso di insufficienza respiratoria e/o cardiaca acuta in un reparto terapia intensiva, angina instabile, infarto miocardico senza onda Q).
• Trattamento del tromboembolismo.
• Prevenzione della coagulazione del sangue durante l'emodialisi.

Controindicazioni

• Ipersensibilità alla nadroparina o a qualsiasi altro componente del farmaco;
• Una storia di trombocitopenia con l'uso di nadroparina;
• Segni di sanguinamento o rischio aumentato sanguinamento associato ad emostasi compromessa, ad eccezione della sindrome DIC non causata da eparina;
• Lesioni organiche organi con tendenza a sanguinare (ad esempio, ulcera acuta stomaco o duodeno);
• Lesione o interventi chirurgici sulla testa e midollo spinale o davanti ai nostri occhi;
• Emorragia intracranica;
• Speziato endocardite settica;
• Insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min) in pazienti in trattamento con Fraxiparina per il trattamento della tromboembolia, dell'angina instabile e dell'infarto miocardico con onde non Q;
• Infanzia (<18 лет)

Accuratamente
La fraxiparina deve essere prescritta nelle seguenti situazioni, a causa di un aumentato rischio di sanguinamento: Gravidanza e allattamento
Gravidanza
Gli studi sugli animali non hanno evidenziato effetti teratogeni o fetotossici della nadroparina, tuttavia al momento esistono solo dati limitati riguardanti la penetrazione della nadroparina attraverso la placenta nell’uomo. Pertanto, l’uso della Fraxiparina durante la gravidanza non è raccomandato, a meno che il potenziale beneficio per la madre non superi il rischio per il feto.
Allattamento
Attualmente esistono solo dati limitati riguardanti l’escrezione di nadroparina nel latte materno. A questo proposito si sconsiglia l'uso della nadroparina durante l'allattamento.

Istruzioni per l'uso e dosi

Tecnica di iniezione sottocutanea
È preferibile iniettare con il paziente disteso, nel tessuto sottocutaneo della superficie anterolaterale o posterolaterale dell'addome, alternativamente dal lato destro e sinistro. È consentita l'iniezione nella coscia.
Per evitare la perdita del farmaco durante l'uso delle siringhe, non rimuovere le bolle d'aria prima dell'iniezione.
L'ago deve essere inserito perpendicolarmente, e non obliquamente, nella piega cutanea pizzicata, che deve essere tenuta tra il pollice e l'indice fino alla fine della soluzione. Non strofinare il sito di iniezione dopo l'iniezione.

Prevenzione del tromboembolismo

chirurgia generale
La dose raccomandata di Fraxiparina è 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) per via sottocutanea, 2-4 ore prima dell'intervento chirurgico, quindi la Fraxiparina viene somministrata una volta al giorno. Il trattamento viene continuato per almeno 7 giorni e durante il periodo a rischio di trombosi, fino al trasferimento del paziente in regime ambulatoriale.
Interventi ortopedici
La fraxiparina viene prescritta per via sottocutanea, il dosaggio dipende dal peso corporeo del paziente, ed è indicato nella tabella seguente, in ragione di 38 anti-Xa UI/kg di peso corporeo, aumentabili al 50% in 4a giornata postoperatoria. La dose iniziale viene prescritta 12 ore prima dell'intervento chirurgico, la 2a dose - 12 ore dopo la fine dell'operazione. Inoltre, la Fraxiparina continua ad essere utilizzata una volta al giorno durante il periodo a rischio di trombosi fino al trasferimento del paziente in regime ambulatoriale. La durata minima della terapia è di 10 giorni.

Pazienti ad alto rischio di trombosi, solitamente ricoverati in terapia intensiva (insufficienza respiratoria e/o infezione del tratto respiratorio e/o insufficienza cardiaca): la fraxiparina viene prescritta per via sottocutanea, 1 volta al giorno. La dose dipende dal peso corporeo del paziente ed è indicata nella tabella degli shock. La fraxiparina viene utilizzata durante tutto il periodo a rischio di trombosi.Pazienti ad alto rischio di trombosi (con angina instabile, infarto del miocardio senza onda O):
La fraxiparina viene somministrata per via sottocutanea 2 volte al giorno (ogni 12 ore). La durata del trattamento è solitamente di 6 giorni. Negli studi clinici condotti su pazienti con angina instabile/infarto miocardico con onde non Q, la fraxiparina è stata prescritta in combinazione con aspirina alla dose di 325 mg al giorno.
Inizio? dose somministrata come singola iniezione in bolo endovenoso e dosi successive somministrate per via sottocutanea. La dose dipende dal peso corporeo del paziente ed è indicata nella tabella seguente, in ragione di 86 UI anti-Xa/kg di peso corporeo.
Nel trattamento della tromboembolia, la terapia con anticoagulanti orali, in assenza di controindicazioni, deve essere iniziata il più presto possibile. La terapia con fraxiparina non deve essere interrotta fino al raggiungimento dei valori target del tempo di protrombina.
La fraxiparina viene prescritta per via sottocutanea 2 volte al giorno (ogni 12 ore), la durata abituale del corso è di 10 giorni. La dose dipende dal peso corporeo del paziente ed è indicata nella tabella seguente, in ragione di 86 UI anti-Xa/kg di peso corporeo Prevenzione della coagulazione del sangue nel sistema circolatorio extracorporeo durante l'emodialisi
La dose di Fraxiparina deve essere stabilita individualmente per ciascun paziente, tenendo conto delle condizioni tecniche della dialisi.
La fraxiparina viene somministrata una volta nella linea arteriosa del circuito di dialisi all'inizio di ogni sessione. Per i pazienti che non presentano un aumentato rischio di sanguinamento, si raccomandano le seguenti dosi iniziali, in base al peso corporeo, sufficienti per una sessione di dialisi di 4 ore: Nei pazienti con un aumentato rischio di sanguinamento, le sessioni di dialisi possono essere eseguite utilizzando la metà del dose del farmaco.
Se la sessione di dialisi dura più di 4 ore, possono essere somministrate piccole dosi aggiuntive di Fraxiparina.
Durante le successive sessioni di dialisi, la dose deve essere aggiustata in base agli effetti osservati.
Il paziente deve essere monitorato durante la procedura di dialisi a causa della possibile comparsa di sanguinamento o segni di formazione di trombi nel sistema di dialisi.

Pazienti anziani
Nei pazienti anziani non è necessario alcun aggiustamento della dose, ad eccezione dei pazienti con funzionalità renale compromessa. Prima di iniziare il trattamento con Fraxiparina, si raccomanda di valutare la funzionalità renale.

Insufficienza renale

Prevenzione della tromboembolia: nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (clearance della creatinina >30 ml/min e inferiore a 60 ml/min), non è necessaria alcuna riduzione della dose se la fraxiparina viene utilizzata per la prevenzione della tromboembolia. Nei pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min), la dose deve essere ridotta del 25%. Nei pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min), la dose deve essere ridotta del 25%.
Trattamento della tromboembolia, prevenzione della tromboembolia in pazienti ad alto rischio di formazione di trombi (angina instabile e infarto miocardico senza onde Q): nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata che ricevono fraxiparina per il trattamento di queste malattie, la dose deve essere ridotta. del 25%. La fraxiparina è controindicata nei pazienti con grave insufficienza renale.

Pazienti con disfunzione epatica

Non effettuato ricerca speciale per questo gruppo di pazienti.

Reazioni avverse

Viene utilizzata la seguente classificazione reazioni avverse a seconda della frequenza con cui si verificano: molto spesso (>1/10), spesso (>1/100,<1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1000), очень редко (<1/10,000).
Dal sistema circolatorio e linfatico: molto spesso - sanguinamento in varie sedi, più spesso in pazienti con altri fattori di rischio; raramente - trombocitopenia; molto raramente - eosinofilia, reversibile dopo la sospensione del farmaco.
Dal sistema immunitario: molto raramente - reazioni di ipersensibilità (compresi edema di Quincke e reazioni cutanee).
Metabolico: molto raramente - iperkaliemia reversibile associata alla capacità delle eparine di sopprimere la secrezione di aldosterone, soprattutto nei pazienti a rischio.
Patologie epatobiliari: spesso - aumento dei livelli delle transaminasi epatiche, che di solito sono transitori.
Dalla pelle e dai tessuti sottocutanei: molto spesso - formazione di un piccolo ematoma sottocutaneo nel sito di iniezione. In alcuni casi si osserva la comparsa di noduli densi, che non indicano incapsulamento dell'eparina, che scompaiono dopo pochi giorni. Molto raramente: necrosi cutanea, solitamente nel sito di iniezione. La necrosi è solitamente preceduta da porpora o da una chiazza eritematosa infiltrata o dolorosa, che può o meno essere accompagnata da sintomi generali. In questi casi il trattamento con Fraxiparina deve essere interrotto immediatamente.
Dal sistema riproduttivo: molto raramente - priapismo.

Overdose

Sintomi
Il principale segno di sovradosaggio con somministrazione sottocutanea o endovenosa è il sanguinamento. È necessario monitorare il numero di piastrine e altri parametri del sistema di coagulazione del sangue. Sanguinamenti minori non richiedono una terapia speciale; solitamente è sufficiente ridurre o ritardare la successiva dose di Fraxiparina.
Trattamento
L'uso del solfato di protamina è necessario solo nei casi più gravi. Il solfato di protamina ha un pronunciato effetto neutralizzante sugli effetti anticoagulanti dell'eparina, ma una certa attività anti-Xa può essere ripristinata.
0,6 ml di protamina solfato neutralizzano circa 950 anti-Xa ME della nadroparina. La dose di protamina solfato viene calcolata tenendo conto del tempo trascorso dopo la somministrazione di eparina, con un'eventuale riduzione della dose dell'antidoto.

Interazioni con altri farmaci

Lo sviluppo dell'iperkaliemia può dipendere dalla presenza contemporanea di diversi fattori di rischio. Farmaci che causano iperkaliemia: sali di potassio, diuretici risparmiatori di potassio, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), bloccanti dei recettori dell'angiotensina II, farmaci antinfiammatori non steroidei, eparine (a basso peso molecolare o non frazionate), ciclosporina e tacrolimus, trimetoprim. Il rischio di sviluppare iperkaliemia aumenta quando i farmaci sopra menzionati vengono associati alla Fraxiparina.
L'uso combinato di Fraxiparina con farmaci che influenzano l'emostasi, come l'acido acetilsalicilico, i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), gli antagonisti della vitamina K, i fibrinolitici e il destrano, porta ad un effetto reciprocamente potenziato.
Inoltre, dovresti prendere in considerazione:
inibitori dell'aggregazione piastrinica (ad eccezione dell'acido acetilsalicilico come farmaco asmatico e antipiretico, cioè in dose superiore a 500 mg; FANS): abciximab, acido acetilsalicilico in dosi antipiastriniche (50-300 mg) per indicazioni cardiache e neurologiche, beraprost, clopidogrel, eptifibatide , iloprost, ticlopidina, tirofiban, aumentano il rischio di sanguinamento.
La fraxiparina deve essere prescritta con cautela ai pazienti che ricevono anticoagulanti orali, glucocorticosteroidi sistemici e destrani. Quando si prescrivono anticoagulanti orali a pazienti che ricevono Fraxiparina, il loro uso deve essere continuato fino a quando il tempo di protrombina si stabilizza al valore richiesto.

istruzioni speciali

Particolare attenzione dovrà essere posta alle istruzioni d'uso specifiche di ciascun farmaco appartenente alla classe delle eparine a basso peso molecolare. Perché possono utilizzare unità di dosaggio diverse (UI o mg). Di conseguenza, l’alternanza della Fraxiparina con altre LMWH durante il trattamento a lungo termine è inaccettabile. È anche necessario prestare attenzione a quale particolare farmaco viene utilizzato Fraxiparine o Fraxiparine Forte, perché questo influenza il regime di dosaggio. Le siringhe graduate sono progettate per selezionare la dose in base al peso corporeo del paziente.
La fraxiparina non è destinata alla somministrazione intramuscolare.
Durante il trattamento con Fraxiparina deve essere effettuato il monitoraggio clinico della conta piastrinica. Trombocitopenia
Poiché durante l'uso di eparine esiste la possibilità di sviluppare trombocitopenia (trombocitopenia indotta da eparina), i livelli piastrinici devono essere monitorati durante l'intero ciclo di trattamento con Fraxiparina.
Sono stati segnalati rari casi di trombocitopenia, talvolta gravi, che possono essere associati a trombosi arteriosa o venosa, che è importante considerare nei seguenti casi:

• con trombocitopenia;
• con una significativa diminuzione dei livelli piastrinici (del 30 - 50% rispetto ai valori normali);
• con dinamica negativa della trombosi per la quale il paziente è in cura;
• con sindrome DIC.

In questi casi il trattamento con Fraxiparina deve essere interrotto.
Questi effetti sono di natura immunoallergica e si osservano solitamente tra il 5° e il 21° giorno di trattamento, ma possono verificarsi anche prima se il paziente ha una storia di trombocitopenia indotta da eparina.
Se esiste una storia di trombocitopenia indotta da eparina (sullo sfondo di eparine convenzionali o a basso peso molecolare), se necessario può essere prescritto un trattamento con Fraxiparina. Tuttavia, in questa situazione, sono indicati uno stretto monitoraggio clinico e, come minimo, la misurazione giornaliera della conta piastrinica. Se si verifica trombocitopenia, l’uso di Fraxiparina deve essere interrotto immediatamente. Se la trombocitopenia si verifica sullo sfondo delle eparine (normali o a basso peso molecolare). allora si dovrebbe considerare la possibilità di prescrivere anticoagulanti di altri gruppi. Se non sono disponibili altri farmaci, può essere utilizzata un'altra eparina a basso peso molecolare. In questo caso, il numero di piastrine nel sangue deve essere monitorato quotidianamente. Se i segni iniziali di trombocitopenia continuano ad essere osservati dopo il cambio del farmaco, il trattamento deve essere interrotto il prima possibile.
Va ricordato che il monitoraggio dell'aggregazione piastrinica basato su test in vitro ha un valore limitato nella diagnosi della trombocitopenia indotta da eparina.
Pazienti anziani
Prima di iniziare il trattamento con Fraxiparina, deve essere valutata la funzionalità renale.
Iperkaliemia
Le eparine possono sopprimere la secrezione di aldosterone, che può portare a iperkaliemia, soprattutto in pazienti con potassio nel sangue elevato o in pazienti a rischio di potassio nel sangue elevato, come pazienti con diabete mellito, insufficienza renale cronica, acidosi metabolica o pazienti che assumono farmaci che possono causare iperkaliemia. Il rischio di iperkaliemia aumenta con la terapia a lungo termine ma è solitamente reversibile con la sospensione. Nei pazienti a rischio, i livelli di potassio nel sangue devono essere monitorati.
Anestesia spinale/epidurale/puntura lombare e farmaci correlati
Il rischio di ematomi spinali/epidurali è aumentato nei soggetti con cateteri epidurali o con l'uso concomitante di altri farmaci che possono influenzare l'emostasi, come farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), inibitori piastrinici o altri anticoagulanti. Il rischio sembra aumentare anche in caso di prelievi epidurali o spinali traumatici o ripetuti. Pertanto, la questione dell’uso combinato del blocco neuroassiale e degli anticoagulanti dovrebbe essere decisa individualmente dopo aver valutato il rapporto efficacia/rischio nelle seguenti situazioni:

• nei pazienti già in terapia anticoagulante deve essere giustificata la necessità dell'anestesia spinale o epidurale;
• nei pazienti che pianificano un intervento chirurgico elettivo in anestesia spinale o epidurale, la necessità di anticoagulanti dovrebbe essere giustificata.

Se il paziente è sottoposto a puntura lombare o ad anestesia spinale o epidurale, deve essere mantenuto un intervallo di tempo sufficiente tra la somministrazione di fraxiparina e l'inserimento o la rimozione del catetere o dell'ago spinale/epidurale.
È necessario un attento monitoraggio del paziente per identificare segni e sintomi di disturbi neurologici. Se vengono rilevati disturbi nello stato neurologico del paziente, è necessaria una terapia urgentemente appropriata.
Salicilati, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e inibitori dell'aggregazione piastrinica Nella prevenzione o nel trattamento della tromboembolia venosa, nonché nella prevenzione della coagulazione del sangue nel sistema circolatorio extracorporeo durante l'emodialisi, la co-somministrazione di fraxiparina con farmaci come acido acetilsalicilico, altri salicilati, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e inibitori dell'aggregazione piastrinica, perché ciò può aumentare il rischio di sanguinamento. Effetti sulla capacità di operare/macchine
Non sono disponibili dati sugli effetti della Fraxiparina sulla capacità di guidare veicoli/usare macchinari.

Modulo per il rilascio

0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml o 1,0 ml del farmaco in una siringa di vetro monodose con un involucro protettivo, una punta con un ago in acciaio inossidabile, chiusa con un cappuccio. 2 siringhe sono confezionate in un blister di PVC/carta appositamente impregnata. 1 o 5 blister (2 o 10 siringhe ciascuno) insieme alle istruzioni per l'uso sono inseriti in una scatola di cartone.

Condizioni di archiviazione

Elenco B
Conservare a temperatura non superiore a 30°C. Non congelare. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Data di scadenza

3 anni.
Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie:

su prescrizione. Produttore aziendale
Glaxo Wellcome Production, Francia Indirizzo del produttore: Glaxo Wellcome Production l rue de l" Abbaye 76960 NOTRE-DAME-DE-BONDEVILLE FRANCE Glaxo Wellcome Production L" rue de l" Abbaye 76960 NOTRE-DAME-DE-BONDEVILLE FRANCE

Perché viene prescritto un farmaco come la Fraxiparina? Di seguito verranno presentate le istruzioni per l'uso del medicinale menzionato, la sua forma di rilascio e la composizione. Inoltre dai materiali di questo articolo imparerai se questo farmaco ha effetti collaterali e controindicazioni.

Forma, confezione, composizione

In quale confezione viene venduto il farmaco "Fraxiparina"? Le istruzioni per l'uso indicano che questo prodotto è prodotto in una siringa, che a sua volta viene inserita in un blister e in una scatola di cartone.

Una preparazione leggermente opalescente destinata è un liquido incolore e trasparente. Può contenere 9500, 5700, 2850, 3800 o 7600 UI di calcio anti-Xa nadroparina. Inoltre, il medicinale contiene anche sostanze aggiuntive come acqua purificata, soluzione di idrossido di calcio,

Caratteristiche farmacologiche e farmacocinetiche

Cos'è il farmaco "Fraxiparina"? Le istruzioni per l'uso allegate al medicinale indicano che si tratta di un agente antitrombotico e anticoagulante molto efficace.

Il principio attivo del farmaco è l'eparina a basso peso molecolare. Si ottiene per depolimerizzazione e presenta una capacità piuttosto elevata di legarsi alle proteine ​​plasmatiche. Questo effetto porta ad una maggiore inibizione del fattore Xa.

Dopo la procedura, l'attività anti-Xa massima si osserva dopo circa cinque ore. Il farmaco viene assorbito dell'88%.

Se il farmaco è stato somministrato per via endovenosa, la sua massima concentrazione nel sangue si osserva dopo circa 10 minuti. L'emivita è di 2 ore.

Il farmaco viene metabolizzato nel fegato mediante depolimerizzazione e desolfatazione.

Indicazioni per l'uso

A cosa serve la Fraxiparina? Le istruzioni per l'uso (puoi trovare una foto del medicinale in questo articolo) affermano che questo farmaco è molto spesso prescritto per prevenire complicazioni tromboemboliche, anche dopo interventi chirurgici e ortopedici.

Controindicazioni per l'uso

Va anche detto che la Fraxiparina, le cui revisioni sono ambigue, deve essere assunta con estrema cautela in caso di insufficienza renale o epatica, alterazioni della circolazione sanguigna nella retina o nella coroide, grave ipertensione arteriosa, malattie con aumentato rischio di sanguinamento, peptica ulcere in passato, così come in combinazione con altri anticoagulanti, dopo un intervento chirurgico e in pazienti di peso fino a 40 kg.

Il farmaco "Fraxiparin": istruzioni per l'uso

Durante la fecondazione in vitro viene prescritto il farmaco Fraxiparina per migliorare i parametri reologici del sangue e facilitare l'impianto.

Questo farmaco deve essere usato solo come prescritto da un medico. Deve essere iniettato per via sottocutanea nella zona addominale, alternando i lati sinistro e destro. In questo caso, il paziente dovrebbe essere in posizione sdraiata. In alcuni casi, il farmaco viene iniettato nella coscia.

Come iniettare Fraxiparina? L'ago deve essere inserito perpendicolarmente alla piega cutanea che si forma dalle dita della mano libera. In questo caso, la presa deve essere trattenuta durante l'intera iniezione. Dopo l'iniezione è vietato sfregare il sito di iniezione.

Quale dovrebbe essere il dosaggio della Fraxiparina? Per prevenire la tromboembolia durante l'intervento chirurgico vengono prescritti 0,3 ml (2850 anti-Xa ME). Il farmaco viene somministrato quattro ore prima dell'intervento chirurgico e successivamente una volta al giorno. Il trattamento può essere continuato per almeno una settimana o per l'intero periodo a rischio di aumento della trombosi (ad esempio fino al passaggio all'osservazione ambulatoriale).

Ora sai per quali scopi può essere prescritto il farmaco Fraxiparina (0,3 ml).

Oltre alla chirurgia, questo farmaco viene utilizzato attivamente per prevenire la tromboembolia in ortopedia. Viene somministrato per via sottocutanea a 38 UI anti-Xa per kg di peso corporeo. La dose indicata può essere aumentata di 1,5 volte, ma solo il quarto giorno dopo l'intervento ortopedico.

Per le persone a forte rischio di trombosi, il farmaco Fraxiparina viene somministrato per via sottocutanea una volta al giorno in una quantità calcolata in base al peso del paziente (se inferiore a 70 kg - 3800 UI anti-Xa al giorno e più di 5700 UI anti-Xa ).

Nel trattamento della tromboembolia, gli anticoagulanti sotto forma di compresse devono essere prescritti il ​​più rapidamente possibile. La terapia con fraxiparina non viene interrotta finché non viene raggiunto l'obiettivo.

Sintomi di overdose

Ora sai come iniettare la Fraxiparina. Va notato che quando si utilizzano dosaggi maggiori di questo farmaco, il paziente può manifestare sanguinamento in varie sedi. In questo caso, un lieve sanguinamento non richiede un trattamento urgente (è sufficiente ridurre la dose o posticipare l'iniezione successiva).

Per quanto riguarda i sovradosaggi gravi, aiuta a neutralizzare l’effetto anticoagulante dell’eparina. Il suo utilizzo è richiesto solo nei casi più gravi.

Effetti collaterali

Quali effetti collaterali può causare la Fraxiparina? Le recensioni dei pazienti dicono che questo farmaco contribuisce allo sviluppo di sanguinamento in varie sedi, trombocitopenia, eosinofilia, aumento dei livelli degli enzimi epatici e ipersensibilità. I pazienti possono anche sviluppare piccoli ematomi sottocutanei nel sito di iniezione. In questi casi il trattamento con Fraxiparina deve essere interrotto.

Interazioni farmacologiche

Il rischio di sviluppare iperkaliemia aumenta significativamente quando il farmaco in questione è combinato con ACE inibitori, sali di potassio, bloccanti dei recettori dell'angiotensina, diuretici risparmiatori di potassio, Tacrolimus, eparine, Ciclosporina, FANS e Trimetoprim.

Va anche detto che la combinazione con acido acetilsalicilico, FANS, anticoagulanti indiretti, destrano o fibrinolitici potenzia reciprocamente gli effetti dei farmaci.

Periodo di gravidanza e allattamento

È possibile assumere la Fraxiparina durante la gravidanza? Le istruzioni per l'uso durante la gravidanza (le revisioni del farmaco saranno presentate di seguito) affermano che la nadroparina calcio (il principio attivo del farmaco) penetra abbastanza facilmente nella placenta. Questo componente medicinale viene escreto anche nel latte materno.

In relazione a tutto quanto sopra, va notato che è altamente sconsigliato prescrivere iniezioni di Fraxiparina durante il trasporto di un bambino e durante l'allattamento. Tuttavia, in alcuni casi, tale farmaco viene ancora prescritto ai pazienti.

Allora come usare il farmaco "Fraxiparina"? Le istruzioni per l'uso durante la gravidanza devono essere sviluppate solo da uno specialista esperto. In questo caso, la donna dovrebbe essere costantemente monitorata dal suo medico.

Analoghi, prezzo

Gli analoghi di questo farmaco sono i seguenti farmaci: "Heparin-Pharmex", "Atenativ", "Enoxarin", "Wessel Due F", "Tsibor", "Heparin", "Fragmin", "Heparin-Biolek", "Flenox" , “ Eparina-Darnitsa", "Novoparina", "Eparina-Indar", "Clexan", "Eparina-Novopharm".

Il prezzo del farmaco "Fraxiparin" è molto alto. Per 10 siringhe (0,3 ml) dovrai pagare circa 2.500 rubli.

Una droga Fraxiparina- farmaco anticoagulante, antitrombotico.
La nadroparina calcio è caratterizzata da un fattore anti-Xa più elevato rispetto al fattore anti-IIa o ad un'attività antitrombotica. Il rapporto tra le due attività per la nadroparina è compreso tra 2,5 e 4.
A dosi profilattiche, la nadroparina non causa una diminuzione significativa del tempo di trombina parziale attivato (aPTT).
Durante un ciclo di trattamento nel periodo di massima attività, l'aPTT può essere esteso fino ad un valore 1,4 volte superiore a quello standard. Questo prolungamento riflette l’effetto antitrombotico residuo della nadroparina calcio.
Farmacocinetica
Le proprietà farmacocinetiche sono determinate sulla base delle variazioni dell'attività plasmatica del fattore anti-Xa. Dopo la somministrazione sottocutanea, quasi il 100% del farmaco viene rapidamente assorbito. La Cmax nel plasma viene raggiunta tra 3 e 4 ore se la nadroparina calcio viene utilizzata in un regime di 2 iniezioni al giorno. Quando si utilizza nadroparina calcio in un regime di 1 iniezione al giorno, la Cmax viene raggiunta tra 4 e 6 ore dopo la somministrazione. Il metabolismo avviene principalmente nel fegato (desolfatazione, depolimerizzazione). Dopo la somministrazione sottocutanea, il T1/2 dell'attività anti-fattore Xa delle eparine a basso peso molecolare è più elevato rispetto al caso delle eparine non frazionate ed è di 3-4 ore.
Per quanto riguarda l'attività anti-fattore IIa, quando vengono utilizzate eparine a basso peso molecolare, questa scompare dal plasma più velocemente dell'attività anti-fattore Xa.
L'escrezione avviene principalmente attraverso i reni, nella sua forma originale o leggermente modificata.
Gruppi a rischio
Nei pazienti anziani, poiché la funzionalità renale è fisiologicamente ridotta, l'eliminazione rallenta. Ciò non influisce sulla dose e sul regime di somministrazione del farmaco a scopo profilattico finché la funzionalità renale di questi pazienti rimane entro limiti accettabili, ad es. leggermente danneggiato.
Prima di iniziare il trattamento con LMWH, la funzionalità renale deve essere valutata sistematicamente nei pazienti anziani di età superiore a 75 anni utilizzando la formula di Cockroft.
Insufficienza renale da lieve a moderata (Cl >30 ml/min): in alcuni casi può essere utile monitorare il livello di attività del fattore anti-Xa nel sangue per escludere la possibilità di sovradosaggio durante un ciclo di utilizzo del farmaco.
Emodialisi: l'eparina a basso peso molecolare viene iniettata nella linea arteriosa del circuito di dialisi in dosi sufficientemente elevate da prevenire la coagulazione nel circuito. In linea di principio i parametri farmacocinetici non cambiano, tranne in caso di sovradosaggio, quando il passaggio del farmaco nella circolazione sistemica può portare ad un aumento dell'attività anti-fattore Xa associato ad insufficienza renale in fase terminale.

Indicazioni per l'uso:
Indicazioni per l'uso del farmaco Fraxiparina Sono:
- Prevenzione della formazione di trombi durante interventi chirurgici, coagulazione del sangue nel sistema circolatorio extracorporeo durante emodialisi o emofiltrazione, complicanze tromboemboliche in pazienti ad alto rischio di formazione di trombi (con insufficienza respiratoria acuta e/o cardiaca nel reparto di terapia intensiva).
- Trattamento del tromboembolismo, dell'angina instabile e dell'infarto miocardico con onde non Q.

Modalità di applicazione:
SC (eccetto per l'uso durante l'emodialisi).
Questo modulo è destinato agli adulti.
Non può essere somministrato per via intramuscolare!
1 ml Fraxiparina equivalente a circa 9500 UI dell’attività anti-fattore Xa della nadroparina.
Tecnica di somministrazione sottocutanea
È preferibile iniettare il paziente in posizione supina nel tessuto sottocutaneo del cingolo addominale anterolaterale o posterolaterale, alternativamente dal lato destro e sinistro.
L'ago deve essere inserito perpendicolarmente (non ad angolo) nella piega cutanea pizzicata e tenuto tra il pollice e l'indice fino alla fine della soluzione. Le siringhe graduate sono progettate per selezionare la dose in base al peso corporeo del paziente.
Prevenzione del tromboembolismo in chirurgia
Queste raccomandazioni si applicano alle procedure chirurgiche eseguite in anestesia generale.
Frequenza di applicazione. 1 iniezione al giorno.
Dose utilizzata. La dose è determinata dal livello di rischio individuale, a seconda del peso corporeo del paziente e del tipo di intervento.
Situazioni con rischio trombogenico moderato. Negli interventi chirurgici che comportano un rischio trombogenico moderato, così come nei pazienti senza un aumentato rischio di tromboembolia, un'efficace prevenzione della malattia tromboembolica si ottiene somministrando una dose di 2850 UI di attività anti-fattore Xa al giorno (0,3 ml).
L'iniezione iniziale deve essere somministrata 2 ore prima dell'intervento chirurgico.
Situazioni con aumentato rischio trombogenico. Interventi chirurgici sull’anca e sul ginocchio: il dosaggio della nadroparina dipende dal peso corporeo del paziente. Somministrato una volta al giorno: 38 UI di attività del fattore anti-Xa/kg prima dell'intervento, ovvero 12 ore prima della procedura, dopo l'operazione, cioè a partire da 12 ore dopo la fine dell'intervento, poi quotidianamente, fino al terzo giorno dopo l'intervento compreso; 57 UI di attività fattore anti-Xa/kg, a partire dal quarto giorno dopo l'intervento.


Altre situazioni. Nei casi in cui il rischio tromboembolico associato al tipo di intervento (soprattutto negli interventi oncologici) e/o alle caratteristiche individuali del paziente (soprattutto con storia di malattia tromboembolica) risulti aumentato, si consiglia una dose di 2850 UI di anti- Attività del fattore Xa nadroparina (0,3 ml).
Durata del trattamento. Il trattamento con LMWH, in combinazione con la tecnica della tradizionale elastocompressione degli arti inferiori, deve proseguire fino al completo ripristino della funzione motoria del paziente.
In chirurgia generale, il trattamento con LMWH dovrebbe durare meno di 10 giorni, a meno che non sussista un particolare rischio di tromboembolia venosa associato alle caratteristiche individuali del paziente (vedi “Istruzioni Particolari”).
Se il rischio di complicanze tromboemboliche è presente dopo il periodo di trattamento raccomandato, è necessario continuare il trattamento preventivo, principalmente con anticoagulanti orali.
Tuttavia, il beneficio clinico del trattamento a lungo termine con eparine a basso peso molecolare o antagonisti della vitamina K non è stato valutato fino ad oggi.
Prevenzione della coagulazione del sangue nel sistema circolatorio extracorporeo durante l'emodialisi: per via intravascolare (nello shunt arterioso del circuito di dialisi).
Nei pazienti sottoposti a sessioni ripetute di emodialisi, la prevenzione della coagulazione nell'ansa extracorporea si ottiene somministrando una dose iniziale di 65 UI/kg nella linea arteriosa dell'ansa dialitica all'inizio della sessione.
Questa dose, somministrata in un unico bolo intravascolare, è adatta solo per sedute dialitiche di durata non superiore a 4 ore, successivamente la dose può essere aggiustata in base alla risposta individuale del paziente, che varia notevolmente.
Le dosi utilizzate nei pazienti, a seconda del peso corporeo, sono le seguenti:

Se necessario, la dose può essere modificata in base a ogni singolo caso e alle condizioni tecniche della dialisi. Nei pazienti ad aumentato rischio di sanguinamento le sedute di dialisi possono essere effettuate utilizzando metà della dose del farmaco.
Trattamento della trombosi venosa profonda (TVP)
Ogni sospetto deve essere immediatamente confermato dai risultati di appositi test.
Frequenza di applicazione. 2 iniezioni al giorno con un intervallo di 12 ore.
Dose utilizzata. La dose di ciascuna iniezione è di 85 UI di attività del fattore anti-Xa/kg.
Il dosaggio delle LMWH non è stato studiato in funzione del peso corporeo dei pazienti che pesano più di 100 kg o meno di 40 kg. Nei pazienti di peso superiore a 100 kg, l’efficacia delle LMWH può essere ridotta. D'altra parte, nei pazienti di peso inferiore a 40 kg, il rischio di sanguinamento può aumentare. In questi casi è necessario un monitoraggio clinico speciale.
Per questa indicazione, la dose utilizzata in base al peso corporeo del paziente è di 0,1 ml/10 kg di peso corporeo ogni 12 ore, come mostrato nella tabella seguente:

Durata del trattamento. Il trattamento con LMWH dovrebbe essere rapidamente sostituito con anticoagulanti orali, a meno che questi ultimi non siano controindicati. La durata del trattamento con LMWH non deve superare i 10 giorni, compreso il periodo di transizione agli antagonisti della vitamina K (AVK), tranne nei casi in cui sorgano difficoltà nella stabilizzazione dell'INR (vedi “Istruzioni Particolari”). Pertanto, il trattamento con anticoagulanti orali deve essere iniziato il più presto possibile.
Trattamento dell'angina instabile/infarto del miocardio senza alterazione dell'onda Q
Frequenza di applicazione. La nadroparina calcio viene utilizzata sotto forma di due iniezioni sottocutanee al giorno (con un intervallo di 12 ore), ciascuna con una dose di 86 UI di attività anti-fattore Xa, in combinazione con aspirina (dosi raccomandate 75-325 mg per via orale, dopo una dose introduttiva minima di 160 mg).
Dose utilizzata. La dose iniziale deve essere somministrata come bolo endovenoso alla dose di 86 UI anti-Xa/kg, poi sotto forma di bolo SC alla stessa dose.
Durata del trattamento. La durata raccomandata del trattamento è di 6 giorni finché le condizioni del paziente non si stabilizzano in dosi adattate in base al peso corporeo del paziente, come mostrato di seguito:

Effetti collaterali:
L'effetto collaterale più comune è la formazione di un ematoma sottocutaneo nel sito di iniezione. In alcuni casi si osserva la comparsa di noduli densi, che non indicano incapsulamento dell'eparina, che scompaiono dopo pochi giorni.
Grandi dosi Fraxiparina può provocare sanguinamento di varie localizzazioni e lieve trombocitopenia (tipo I), che di solito scompare con ulteriore terapia. È possibile un aumento moderato e temporaneo del livello degli enzimi epatici (ALT, AST).
Necrosi cutanea e reazioni allergiche si verificano raramente. Sono stati segnalati numerosi casi di reazioni anafilattiche e trombocitopenia immune (tipo II) associati a trombosi arteriosa e/o venosa o tromboembolia.

Controindicazioni:
Ipersensibilità (inclusa trombocitopenia) a Fraxiparina o altre LMWH e/o eparina nell'anamnesi; segni di sanguinamento o aumento del rischio di sanguinamento associato a compromissione dell'emostasi, ad eccezione della coagulazione intravascolare disseminata non causata dall'eparina; lesioni organiche di organi con tendenza al sanguinamento (ad esempio ulcera gastrica o duodenale acuta); lesioni o interventi chirurgici sul sistema nervoso centrale; endocardite settica.

Gravidanza:
Esperimenti su animali non hanno dimostrato l'effetto teratogeno della nadroparina calcica; è comunque preferibile evitare di prescriverla nel primo trimestre di gravidanza. Fraxiparina sia in una dose profilattica che sotto forma di un ciclo di trattamento.
Durante il II e III trimestre di gravidanza, la Fraxiparina può essere utilizzata solo in conformità con le raccomandazioni del medico per la prevenzione della trombosi venosa (quando si confrontano i benefici per la madre con il rischio per il feto). Il trattamento del corso non viene utilizzato durante questo periodo.
Se si considera il ricorso all'anestesia epidurale, si raccomanda, per quanto possibile, di sospendere il trattamento profilattico con eparina almeno 12 ore prima dell'anestesia.
Poiché l'assorbimento del farmaco nel tratto gastrointestinale dei neonati è, in linea di principio, improbabile, il trattamento con Fraxiparina nelle madri che allattano non è controindicato.

Interazione con altri farmaci:
Lo sviluppo dell'iperkaliemia può dipendere dalla presenza contemporanea di diversi fattori di rischio. Farmaci che causano iperkaliemia: sali di potassio, diuretici risparmiatori di potassio, ACE inibitori, bloccanti dei recettori dell'angiotensina II, FANS, eparine (a basso peso molecolare o non frazionate), ciclosporina e tacrolimus, trimetoprim. Il rischio di sviluppare iperkaliemia aumenta quando i farmaci sopra menzionati vengono associati alla Fraxiparina.
L'uso combinato di Fraxiparina con farmaci che influenzano l'emostasi, come acido acetilsalicilico, FANS, antagonisti della vitamina K, fibrinolitici e destrano, porta ad un reciproco potenziamento dell'effetto.
Inoltre, si deve tenere presente che gli inibitori dell'aggregazione piastrinica (ad eccezione dell'acido acetilsalicilico come farmaco analgesico e antipiretico, cioè in dosi superiori a 500 mg): FANS, abciximab, acido acetilsalicilico in dosi antipiastriniche (50-300 mg) a Cardiological e per indicazioni neurologiche, beraprost, clopidogrel, eptifibatide, iloprost, ticlopidina, tirofiban aumentano il rischio di sanguinamento.

Overdose:
Il sovradosaggio accidentale con somministrazione sottocutanea di grandi dosi di eparine a basso peso molecolare può causare sanguinamento.
Nel caso di somministrazione orale – anche massiva – di eparina a basso peso molecolare (finora non osservata), non si possono prevedere conseguenze gravi, dato il bassissimo assorbimento del farmaco.
Trattamento: se il sanguinamento è lieve, ritardare la dose successiva.
In alcuni casi può essere indicato l'uso del solfato di protamina, tenendo conto di quanto segue: la sua efficacia è significativamente inferiore a quella descritta in relazione a un sovradosaggio di eparina non frazionata; Il rapporto beneficio/rischio del solfato di protamina deve essere valutato attentamente a causa dei suoi effetti collaterali (soprattutto shock anafilattico).
Se si decide di utilizzare tale trattamento, la neutralizzazione viene effettuata mediante somministrazione endovenosa lenta di protamina solfato.
La dose efficace di protamina solfato dipende: dalla dose di eparina somministrata (100 unità antiepariniche di protamina solfato possono essere utilizzate per neutralizzare l'attività di 100 UI di attività anti-fattore Xa delle LMWH); tempo trascorso dopo la somministrazione di eparina, con una possibile riduzione della dose dell'antidoto.
Tuttavia, è impossibile neutralizzare completamente l’attività anti-fattore Xa.
Inoltre, la cinetica di assorbimento dell’eparina a basso peso molecolare può rendere temporanea questa neutralizzazione e richiedere la frammentazione dell’intera dose calcolata di protamina solfato in diverse iniezioni (2-4) distribuite nell’arco della giornata.

Condizioni di archiviazione:
A una temperatura non superiore a 30 °C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Modulo per il rilascio:
Fraxiparina - soluzione iniettabile.
Pacchetto:
- in un blister sono presenti 2 siringhe monouso da 0,3 ml ciascuna; Ci sono 1 o 5 blister in una scatola di cartone.
- in un blister sono presenti 2 siringhe monouso da 0,4 ml ciascuna; Ci sono 1 o 5 blister in una scatola di cartone.

- in un blister sono presenti 2 siringhe monouso da 0,6 ml ciascuna; Ci sono 1 o 5 blister in una scatola di cartone.
- in un blister sono presenti 2 siringhe monouso da 1 ml ciascuna; Ci sono 1 o 5 blister in una scatola di cartone.

Composto:
1 siringa contiene: nadroparina calcio ME anti-Xa 2850.
Eccipienti: soluzione di idrossido di calcio - q.b. (o acido cloridrico diluito) a pH 5,0-7,5; acqua per preparazioni iniettabili - q.b. fino a 0,3 ml.
1 siringa contiene: nadroparina calcio ME anti-Xa 3800.
Eccipienti: soluzione di idrossido di calcio - q.b. (o acido cloridrico diluito) a pH 5,0-7,5; acqua per preparazioni iniettabili - q.b. fino a 0,4 ml.
1 siringa contiene: nadroparina calcica, ME anti-Xa 5700.
Eccipienti: soluzione di idrossido di calcio - q.b. (o acido cloridrico diluito) a pH 5,0-7,5; acqua per preparazioni iniettabili - q.b. fino a 0,6 ml.
1 siringa contiene: nadroparina calcica, ME anti-Xa 7600.
Eccipienti: soluzione di idrossido di calcio - q.b. (o acido cloridrico diluito) a pH 5,0-7,5; acqua per preparazioni iniettabili - q.b. fino a 0,8 ml.
1 siringa contiene: nadroparina calcica, ME anti-Xa 9500.
Eccipienti: soluzione di idrossido di calcio - q.b. (o acido cloridrico diluito) a pH 5,0-7,5; acqua per preparazioni iniettabili - q.b. fino a 1ml

Inoltre:
Sebbene le concentrazioni di varie preparazioni di eparina a basso peso molecolare siano espresse in unità internazionali di attività anti-fattore Xa, la loro efficacia non è limitata dall'attività anti-fattore Xa. Sostituire il regime posologico di un LMWH con un altro è pericoloso e inaccettabile, perché Ciascun regime è stato testato in studi clinici dedicati. Pertanto è richiesta particolare attenzione e rispetto delle specifiche istruzioni per l'uso di ciascun medicinale.
Rischio di sanguinamento. È necessario seguire i regimi terapeutici raccomandati (dosaggio e durata del trattamento). In caso contrario potrebbero verificarsi sanguinamenti, soprattutto nei pazienti a rischio (anziani, pazienti affetti da insufficienza renale, ecc.).
Sono stati osservati sanguinamenti gravi: nei pazienti anziani, soprattutto a causa dell'indebolimento della funzionalità renale con l'età; con insufficienza renale; in pazienti di peso inferiore a 40 kg; in caso di durata del trattamento superiore a quella raccomandata (10 giorni); in caso di mancato rispetto delle condizioni di trattamento raccomandate (in particolare la durata e il dosaggio in base al peso corporeo per l'uso del corso); se combinato con farmaci che aumentano il rischio di sanguinamento.
In ogni caso, è necessario un monitoraggio speciale nei pazienti anziani e nei pazienti affetti da insufficienza renale, nonché quando il farmaco viene utilizzato per più di 10 giorni. Per rilevare l’accumulo del farmaco, in alcuni casi può essere utile misurare l’attività dell’anti-fattore Xa.
Rischio di trombocitopenia indotta da eparina (HIT). Se un paziente in trattamento con LMWH (in corso o a dosi profilattiche) manifesta: dinamica negativa della trombosi per la quale il paziente è in trattamento, flebiti, embolia polmonare, ischemia acuta degli arti inferiori, infarto del miocardio o ictus, devono essere considerati come manifestazione di trombocitopenia indotta da eparina (HIT) ed eseguire immediatamente un'analisi della conta piastrinica.
Uso nei bambini. A causa della mancanza di dati, l’uso delle LMWH nei bambini non è raccomandato.
Funzione renale. Prima di iniziare il trattamento con LMWH è necessario monitorare la funzionalità renale, soprattutto nei pazienti anziani di età superiore a 75 anni. La clearance della creatinina viene calcolata utilizzando la formula di Cockroft e in base al peso corporeo effettivo del paziente: negli uomini, creatinina Cl = (140-età) × peso corporeo / (0,814 × creatinina sierica), che esprime l'età in anni, il peso corporeo in kg e la creatinina sierica in µmol/l (se la creatinina è espressa in mg/ml, moltiplicare per 8,8).
Per le donne, questa formula viene completata moltiplicando il risultato per 0,85.
Il riscontro di una grave insufficienza renale (Cl creatinina circa 30 ml/min) costituisce una controindicazione all'uso delle LMWH in corso (vedi “Controindicazioni”).

Fraxiparina: istruzioni per l'uso e recensioni

La fraxiparina è un anticoagulante ad azione diretta.

Forma e composizione del rilascio

La fraxiparina è disponibile come soluzione per somministrazione sottocutanea (s/c): un liquido limpido o leggermente opalescente, incolore o giallo chiaro (in una dose di 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml o 1 ml in siringhe monouso di vetro, 2 siringhe in un blister, 1 o 5 blister in una scatola di cartone).

1 ml di soluzione contiene:

• principio attivo: calcio nadroparina – 9500 ME (unità internazionale) anti-Xa;
• componenti ausiliari: soluzione di idrossido di calcio (o acido cloridrico diluito), acqua per preparazioni iniettabili.

In 1 siringa il contenuto di calcio della nadroparina dipende dal suo volume e corrisponde alla seguente quantità:

• volume 0,3 ml – 2850 UI anti-Xa;
• volume 0,4 ml – 3800 UI anti-Xa;
• volume 0,6 ml – 5700 UI anti-Xa;
• volume 0,8 ml – 7600 UI anti-Xa;
• volume 1 ml – 9500 UI anti-Xa.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

La fraxiparina è un anticoagulante diretto. Il suo principio attivo è la nadroparina calcica. È un'eparina a basso peso molecolare ottenuta dall'eparina standard mediante depolimerizzazione. È un glicosaminoglicano con un peso molecolare medio di 4300 dalton.

L'elevata capacità della nadroparina calcio di legarsi alla proteina antitrombina III (AT III) del plasma sanguigno provoca un'inibizione accelerata del fattore di coagulazione del sangue (Xa), causando la manifestazione del suo elevato potenziale antitrombotico.

Inoltre, l’effetto antitrombotico della nadroparina è dovuto a meccanismi quali l’attivazione dell’inibitore della conversione del fattore tissutale (TFPI), l’attivazione della fibrinolisi mediante rilascio diretto dell’attivatore tissutale del plasminogeno dalle cellule endoteliali e la modifica delle proprietà reologiche del sangue. Il cambiamento nelle proprietà del sangue consiste in una diminuzione della sua viscosità e un aumento della permeabilità delle membrane piastriniche e granulocitarie.

La nadroparina calcio è caratterizzata da una maggiore attività anti-fattore Xa rispetto al fattore anti-IIa o all’attività antitrombotica. Ha effetti antitrombotici sia immediati che prolungati.

La nadroparina ha un leggero effetto sull'emostasi primaria.

Le dosi profilattiche di fraxiparina non causano una diminuzione significativa del tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT). Nel corso della terapia, il valore dell'aPTT può aumentare di 1,4 volte rispetto al valore standard durante il periodo di massima attività del farmaco. Ciò riflette l’effetto antitrombotico residuo della nadroparina calcio.

Farmacocinetica

Le proprietà farmacocinetiche sono determinate in base alle variazioni dell'attività del fattore anti-Xa nel plasma.

Dopo la somministrazione sottocutanea, viene assorbito fino all'88% della nadroparina, la massima attività anti-Xa (Cmax) viene raggiunta dopo 3-5 ore. Con la somministrazione endovenosa, la Cmax si raggiunge in meno di 1/6 ora.

Nel fegato viene metabolizzato in misura maggiore mediante depolimerizzazione e desolfatazione.

T1/2 (emivita) con somministrazione endovenosa è di circa 2 ore, con somministrazione sottocutanea - circa 3,5 ore. In questo caso, l'attività anti-Xa dopo somministrazione sottocutanea di una dose di 1900 UI di anti-Xa persiste per almeno 18 ore.

Nei pazienti anziani, l’aggiustamento della dose viene effettuato in base al deterioramento fisiologico della funzionalità renale correlato all’età.

Quando si prescrive la Fraxiparina per il trattamento dell'angina instabile, dell'infarto miocardico senza onde Q o della tromboembolia in pazienti con insufficienza renale lieve o moderata con una clearance della creatinina (CL) compresa tra 30 ml/min e 60 ml/min, si raccomanda di ridurre la dose dose del farmaco del 25%. L'uso è controindicato nei pazienti con grave insufficienza renale.

Per prevenire la tromboembolia nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata non è necessaria una riduzione della dose di nadroparina; nei pazienti con insufficienza renale grave la dose deve essere ridotta del 25%.

L’iniezione di dosi elevate di eparina a basso peso molecolare nella linea arteriosa del circuito di dialisi previene la coagulazione del sangue nel circuito di dialisi. In caso di sovradosaggio, l’ingresso della Fraxiparina nella circolazione sistemica può causare un aumento dell’attività anti-fattore Xa associato alla fase finale dell’insufficienza renale.

Indicazioni per l'uso

• tromboembolia;
• angina instabile;
• infarto miocardico senza onda Q;
• prevenzione delle complicanze tromboemboliche durante interventi chirurgici e interventi ortopedici;
• prevenzione della formazione di trombi nel reparto di terapia intensiva in pazienti con insufficienza respiratoria acuta e/o cardiaca;
• prevenzione della coagulazione del sangue durante una seduta di emodialisi.

Controindicazioni

• trombocitopenia dovuta a una storia di uso di nadroparina;
• emorragia intracranica;
• segni di sanguinamento, aumento del rischio di sanguinamento dovuto a compromissione dell'emostasi (ad eccezione della sindrome da coagulazione intravascolare disseminata non causata dall'eparina);
• ulcera acuta dello stomaco e/o del duodeno e altre lesioni organiche di organi soggetti a sanguinamento;
• endocardite settica acuta;
• interventi chirurgici o lesioni agli occhi, al midollo spinale o al cervello;
• allattamento al seno;
• età inferiore a 18 anni;
• ipersensibilità ai componenti della Fraxiparina.

Inoltre, l'uso della soluzione è controindicato per il trattamento del tromboembolismo, dell'angina instabile o dell'infarto miocardico senza onda Q in pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min).

Secondo le istruzioni, la Fraxiparina deve essere usata con cautela se c'è una storia di ulcera peptica o altre malattie con un aumentato rischio di sanguinamento, insufficienza epatica e/o renale, grave ipertensione arteriosa, disturbi circolatori nella retina e nella coroide, in combinazione con farmaci che aumentano il rischio di sanguinamento, uso del farmaco nel periodo successivo a un intervento chirurgico al cervello, al midollo spinale o agli occhi, il peso corporeo del paziente è inferiore a 40 kg, in situazioni in cui il trattamento deve essere continuato per più di 10 giorni, in caso di violazione delle raccomandazioni per l'uso, soprattutto se legate alla durata e alla discrepanza tra la dose e il peso corporeo del paziente.

Istruzioni per l'uso della Fraxiparina: metodo e dosaggio

La soluzione viene iniettata per via sottocutanea nel tessuto addominale (superficie anterolaterale o posterolaterale) alternativamente dai lati destro e sinistro. Si consiglia di eseguire la procedura con il paziente in posizione orizzontale. La fraxiparina può essere somministrata nella coscia.

Non rimuovere le bolle d'aria dalla siringa prima dell'iniezione per evitare la perdita del farmaco.

Per somministrare la Fraxiparina è necessario formare una piega cutanea con il pollice e l'indice e trattenerla durante tutto il periodo di somministrazione della soluzione. L'ago viene inserito perpendicolarmente (non ad angolo) rispetto alla superficie. Dopo l'iniezione, non strofinare il sito di iniezione.

• prevenzione della tromboembolia durante interventi chirurgici: Fraxiparina 0,3 ml (2850 UI anti-Xa) 2-4 ore prima dell'intervento, poi una volta al giorno durante l'intero periodo di aumentato rischio di trombosi. Durata del corso – almeno 7 giorni;
• prevenzione del tromboembolismo durante interventi ortopedici: in ragione di 38 UI di anti-Xa per 1 kg di peso del paziente. La prima dose viene somministrata 12 ore prima dell'intervento, la seconda dose 12 ore dopo l'intervento. Successivamente, le iniezioni vengono eseguite una volta al giorno durante l'intero periodo di aumentato rischio di trombosi e fino a quando il paziente non passa al trattamento ambulatoriale. Il quarto giorno dopo l'intervento, la dose può essere aumentata, ma non più del 50%. Il corso minimo di terapia è di 10 giorni;
• prevenzione della formazione di trombi nel reparto di terapia intensiva in pazienti con infezioni delle vie respiratorie, insufficienza respiratoria acuta e/o cardiaca: in una dose di 0,4 ml per un paziente di peso fino a 70 kg, 0,6 ml per un paziente di peso superiore a 70 kg. La fraxiparina viene prescritta una volta al giorno. La durata del corso è determinata dal medico individualmente.

Nel trattamento dell'infarto miocardico senza onda Q e dell'angina instabile, la prima dose viene somministrata per via endovenosa (IV) come bolo, le dosi successive vengono somministrate per via sottocutanea ad intervalli di 12 ore per 6 giorni. È indicata una combinazione di Fraxiparina con 325 mg di acido acetilsalicilico al giorno. Una singola dose per la somministrazione endovenosa e sottocutanea è determinata in ragione di 86 UI di anti-Xa per 1 kg di peso del paziente.

• meno di 50 kg: 0,4 ml;
• 50–59 kg: 0,5 ml;
• 60–69 kg: 0,6 ml;
• 70–79 kg: 0,7 ml;
• 80–89 kg: 0,8 ml;
• 90–99 kg: 0,9 ml;
• 100 kg e oltre: 1 ml.

Nel trattamento della tromboembolia, la dose raccomandata è di 86 UI anti-Xa per 1 kg di peso corporeo 2 volte al giorno. La durata del corso è di 10 giorni. In assenza di controindicazioni, gli anticoagulanti orali dovrebbero essere prescritti il ​​più presto possibile. L'uso della fraxiparina deve essere continuato fino al raggiungimento del tempo di protrombina target.

La dose del farmaco nel trattamento della tromboembolia deve essere proporzionale al peso corporeo del paziente:

• meno di 50 kg: 0,4 ml;
• 50–59 kg: 0,5 ml;
• 60–69 kg: 0,6 ml;
• 70–79 kg: 0,7 ml;
• 80–89 kg: 0,8 ml;
• 90 kg e oltre: 0,9 ml.

La dose di Fraxiparina allo scopo di prevenire la coagulazione del sangue durante l'emodialisi nel sistema di circolazione extracorporea viene stabilita individualmente, tenendo conto delle condizioni tecniche della dialisi. La soluzione viene iniettata una volta nella linea arteriosa del circuito di dialisi all'inizio della sessione.

• meno di 50 kg: 0,3 ml;
• 50–69 kg: 0,4 ml;
• 70 kg e oltre: 0,6 ml.

Per i pazienti ad alto rischio di sanguinamento deve essere utilizzata la metà della dose raccomandata, ma sufficiente per una seduta di dialisi.

Se la durata della seduta è superiore a 4 ore, può essere somministrata un'ulteriore piccola dose di Fraxiparina. La procedura deve essere accompagnata da un attento monitoraggio delle condizioni del paziente a causa della possibile formazione di trombi nel sistema di dialisi o di sanguinamento.

Tenendo conto degli effetti osservati durante la prima seduta di dialisi, la dose del farmaco per le procedure successive può essere aggiustata.

Quando si utilizza la Fraxiparina per prevenire la formazione di trombi in pazienti con insufficienza renale, non è necessaria una riduzione della dose quando il CC è compreso tra 30 e 60 ml/min; quando il CC è inferiore a 30 ml/min, la dose deve essere ridotta del 25%.

Per il trattamento della tromboembolia, dell'angina instabile e dell'infarto miocardico senza onda Q nei pazienti con clearance della creatinina compresa tra 30 e 60 ml/min, la dose è ridotta del 25%; ai pazienti con clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min non deve essere prescritta la fraxiparina. .

Effetti collaterali

• dal sistema di coagulazione del sangue: molto spesso - sanguinamento in varie sedi (più spesso in presenza di altri fattori di rischio);
• dal sistema emopoietico: raramente – trombocitopenia; molto raramente – eosinofilia transitoria;
• dal sistema immunitario: molto raramente - reazioni di ipersensibilità sotto forma di eruzioni cutanee, edema di Quincke;
• dal sistema epatobiliare: spesso - aumento dell'attività delle transaminasi epatiche (di solito transitoria);
• reazioni locali: molto spesso - piccoli ematomi nel sito di iniezione; molto raramente - necrosi cutanea nel sito di iniezione; in alcuni casi - comparsa di noduli densi (che non incapsulano l'eparina), che scompaiono dopo pochi giorni;
• altri: molto raramente - priapismo, iperkaliemia reversibile (più spesso in pazienti a rischio).

Overdose

Sintomi: sanguinamento, conta piastrinica anormale e altri parametri del sistema di coagulazione del sangue.

Trattamento: in caso di sanguinamenti minori è sufficiente ridurre la dose successiva di Fraxiparina o ritardarne la somministrazione. Nei casi più gravi è necessaria una terapia speciale. Il solfato di protamina ha un marcato effetto neutralizzante sull'effetto anticoagulante dell'eparina. Nel calcolare la dose dell'antidoto si deve tenere presente che per neutralizzare 950 UI di nadroparina anti-Xa sono necessari 0,6 ml di protamina solfato. È possibile ridurre la dose dell'antidoto se è trascorso un lungo periodo dal sovradosaggio.

istruzioni speciali

Non somministrare il farmaco per via intramuscolare!

Durante il trattamento con Fraxiparina, la sua alternanza con altri farmaci appartenenti alla classe delle eparine a basso peso molecolare è inaccettabile. Ciò è dovuto alla possibile violazione del regime posologico prescritto a causa dell'uso di unità di dosaggio diverse dal farmaco.

Le siringhe graduate consentono di selezionare con precisione una dose individuale, tenendo conto del peso corporeo del paziente.

I segni dello sviluppo di necrosi nell'area di iniezione della soluzione sono solitamente porpora, una macchia eritematosa o infiltrata dolorosa (compresi i sintomi generali). Se compaiono, dovresti interrompere immediatamente l'uso di Fraxiparine.

Le eparine aumentano il rischio di trombocitopenia, quindi il trattamento deve essere accompagnato da un attento monitoraggio della conta piastrinica. Occorre prestare particolare cautela e, qualora si verificassero le seguenti condizioni, interrompere immediatamente il trattamento: trombocitopenia, marcata diminuzione (del 30-50% del valore iniziale) della conta piastrinica, dinamica negativa della trombosi per la quale si sta effettuando la terapia, trombosi che si è sviluppata durante la somministrazione del farmaco, sindrome della coagulazione intravascolare disseminata.

Se necessario, è possibile prescrivere la Fraxiparina a pazienti con anamnesi di trombocitopenia indotta da eparina verificatasi durante l'utilizzo di eparine non frazionate o a basso peso molecolare. In questo caso è indicata la conta piastrinica giornaliera. Se si verifica trombocitopenia, è necessario interrompere immediatamente l'uso del farmaco e considerare la prescrizione di anticoagulanti di altri gruppi.

La fraxiparina deve essere prescritta solo tenendo conto dei risultati di una valutazione della funzionalità renale.

Quando si utilizza l'eparina in pazienti con livelli elevati di potassio nel sangue o con rischio di aumento delle concentrazioni di potassio nel sangue, aumenta la probabilità di iperkaliemia. A questo proposito, durante la terapia a lungo termine o il trattamento di pazienti con insufficienza renale cronica, diabete mellito, acidosi metabolica o quelli in terapia concomitante con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE inibitori), farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e altri farmaci che contribuiscono allo sviluppo dell'iperkaliemia, è necessario controllare attentamente il livello di potassio nel sangue.

La decisione sulla possibilità di combinare anticoagulanti con blocco neuroassiale viene presa individualmente sulla base di una valutazione del rapporto rischio-beneficio di questa combinazione.

Quando si esegue l'anestesia spinale ed epidurale o la puntura lombare, è necessario un intervallo tra la somministrazione del farmaco e l'inserimento o la rimozione dell'ago o del catetere spinale o epidurale. Quando si utilizza Fraxiparina allo scopo di prevenire la tromboembolia, sono necessarie almeno 12 ore, ai fini del trattamento - 24 ore. In caso di insufficienza renale l'intervallo può essere aumentato.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Non è raccomandato prescrivere la Fraxiparina durante la gravidanza e l'allattamento. L'uso del farmaco durante la gravidanza è possibile solo nei casi in cui l'effetto atteso della terapia per la madre supera la potenziale minaccia per il feto.

Utilizzare nell'infanzia

La fraxiparina è controindicata per il trattamento dei bambini sotto i 18 anni di età.

Per funzionalità renale compromessa

Per il trattamento della tromboembolia, dell'angina instabile o dell'infarto del miocardio senza onda Q, la somministrazione di soluzione di nadroparina calcica è controindicata nei pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min). Con CC 30–60 ml/min la dose viene ridotta del 25%.

Quando si utilizza la Fraxiparina per la prevenzione della formazione di trombi in pazienti con insufficienza renale, non è necessaria una riduzione della dose quando la clearance della creatinina è compresa tra 30 e 60 ml/min; quando la clearance della creatinina è inferiore a 30 ml/min, deve essere ridotta del 25%.

Utilizzare in età avanzata

Non è richiesto alcun aggiustamento particolare della dose per i pazienti anziani.

Interazioni farmacologiche

Con l'uso simultaneo di Fraxiparina:

• eparine non frazionate o a basso peso molecolare, diuretici risparmiatori di potassio, sali di potassio, bloccanti dei recettori dell'angiotensina II, ciclosporina, tacrolimus, trimetoprim, ACE inibitori, FANS: aumentano il rischio di iperkaliemia;
• farmaci che agiscono sull'emostasi (anticoagulanti indiretti, destrano, fibrinolitici, acido acetilsalicilico, FANS): causano un potenziamento reciproco dell'azione;
• acido acetilsalicilico (alla dose di 50–300 mg per indicazioni cardiache o neurologiche), abciximab, clopidogrel, beraprost, iloprost, eptifibatide, tirofiban, ticlopidina: hanno effetto sull'aumento del rischio di sanguinamento;
• anticoagulanti indiretti, destrani, glucocorticosteroidi sistemici: devono essere usati con cautela. Dopo la prescrizione di anticoagulanti indiretti, l'uso di Fraxiparina deve essere continuato fino al raggiungimento dell'INR (rapporto internazionale normalizzato) richiesto.

Analoghi

Gli analoghi della Fraxiparina sono: Fraxiparin Forte, Atenativ, Fragmin, Wessel Due F, Clexane, Eparina, Eparina-Darnitsa, Eparina-Biolek, Eparina-Indar, Eparina-Pharmex, Eparina-Novopharm, Novoparina, Tsibor, Enoxarin, Flenox.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere lontano dai bambini.

Conservare a temperatura fino a 30°C, non congelare.

Durata di conservazione – 3 anni.