Dosaggio in volume e gocce. Nella pratica farmaceutica, nella produzione di forme di dosaggio è necessario il dosaggio in base al peso, al volume e alle gocce. In questo caso usano bilance, pesi, strumenti di misurazione
Argomento n.2: Dosaggio dei farmaci in peso e volumeObiettivi della lezione: Impara a lavorare correttamente con bilance manuali e tara.
Scheda lezione educativa.
Dosaggio in base al peso
1. Parte teorica
L'insegnante si offre di preparare le postazioni di lavoro, annota gli assenti, stabilisce gli obiettivi e programma la lezione, controlla lo svolgimento dei compiti (se compiti a casa non è completato, allo studente non è consentita la partecipazione alla parte pratica della lezione), viene verificata la preparazione teorica. Vengono svolti test o domande orali e i problemi vengono risolti. L'insegnante alla lavagna, insieme agli studenti, analizza esempi - campioni e fornisce istruzioni su come implementarli lavoro pratico. Distribuisce ticket con attività individuali e attività per UIRS.
2. Parte pratica.
Gli studenti lavorano in modo indipendente per 70 minuti. Le attività vengono registrate in un diario (protocollo). I compiti consistono di 2 parti (teorica e pratica). Le risposte alle domande vengono registrate in un diario con giustificazione teorica. Lo studente dovrà dimostrare al docente il completamento della parte pratica. Questo è un prerequisito per superare il corso. Dopo aver completato l'attività individuale, viene svolto il lavoro sull'UIRS.
3. Riassumendo la lezione.
Correzione delle conoscenze e delle abilità, valutazione con motivazione individuale.
a) compiti per monitorare il livello delle conoscenze iniziali e attuali degli studenti sull'argomento:
2. Varietà di dosaggio.
3. Caratteristiche comparative del dosaggio in base a peso e volume.
4.Proprietà metrologiche delle bilance: stabilità; accuratezza (fedeltà); coerenza delle indicazioni;
sensibilità.
5. Dimensioni standard delle bilance manuali e di tara.
6. Dispositivo di bilancia: VR, VSM, T-1000.
7. Regole per la pesatura su tara e bilance manuali.
b) Compiti per il lavoro autonomo degli studenti:
Nel diario scritto “Workshop..” p.38 compito n. 3, p.39 n. 3,16.
Dosaggio in volume
1. Parte teorica
Il docente si offre di preparare le postazioni di lavoro, annota gli assenti, stabilisce gli obiettivi e programma la lezione, controlla lo svolgimento dei compiti (se i compiti non sono completati, allo studente non è consentita la partecipazione alla parte pratica del lavoro). lezione) e verifica la preparazione teorica. Vengono svolti test o domande orali e i problemi vengono risolti. Il docente presente alla lavagna, insieme agli studenti, analizza esempi e fornisce istruzioni su come svolgere il lavoro pratico, distribuisce biglietti con compiti individuali e incarichi per l'UIRS.
2. Parte pratica.
Gli studenti lavorano in modo indipendente per 70 minuti. Le attività vengono registrate in un diario (protocollo). I compiti consistono di 2 parti (teorica e pratica). Le risposte alle domande vengono registrate in un diario con giustificazione teorica. Lo studente dovrà dimostrare al docente il completamento della parte pratica. Questo è un prerequisito per superare il corso. Dopo aver completato l'attività individuale, viene svolto il lavoro sull'UIRS.
3. Riassumendo la lezione.
Il protocollo completato viene consegnato all'insegnante
Lo studente sostiene un colloquio per padroneggiare le conoscenze teoriche e acquisire competenze pratiche
Correzione delle conoscenze e delle abilità, valutazione con motivazione individuale.
L'ufficio viene affittato al docente di turno.
a) compiti per controllare il livello delle conoscenze iniziali e attuali degli studenti
CAPITOLO 6. GARANZIA DI PRECISIONE METROLOGICA IN FARMACIA. DOSAGGIO PER MASSA E VOLUMECAPITOLO 6. GARANZIA DI PRECISIONE METROLOGICA IN FARMACIA. DOSAGGIO PER MASSA E VOLUME
Il progresso tecnico, il miglioramento dei processi tecnologici, la produzione di farmaci efficaci e sicuri sono impossibili senza la misurazione dei loro parametri di qualità.
Le misurazioni vengono effettuate sia per stabilire i parametri effettivi dei farmaci e delle apparecchiature mediche e la loro conformità ai requisiti della documentazione normativa, sia per verificarne l'accuratezza processo tecnologico e il suo miglioramento per prevenire il verificarsi di difetti.
Il processo di acquisizione ed elaborazione di informazioni su un oggetto al fine di determinarne l'idoneità o la necessità di introdurre azioni di controllo su fattori che influenzano l'oggetto è chiamato controllo. Ad esempio, durante l'ispezione dei prodotti finiti forme di dosaggio verificare la conformità dei valori effettivi dei parametri chimici, meccanici, fisici e di altro tipo con i valori consentiti di questi parametri stabiliti nella farmacopea o FS.
6.1. METROLOGIA
Metrologia- la scienza della misurazione delle quantità fisiche, dei metodi e dei mezzi per garantirne l'unità. Principali compiti della metrologia:
Sviluppo di una teoria generale della misura;
Determinazione delle unità di grandezze fisiche e dei loro sistemi;
Sviluppo di metodi e strumenti di misurazione, nonché metodi per determinare l'accuratezza della misurazione;
Garantire l'uniformità delle misurazioni, l'uniformità dei mezzi e l'accuratezza della misurazione richiesta;
Definizione di standard e strumenti di misura esemplari;
Sviluppo di metodi per trasferire le dimensioni delle unità da standard o strumenti di misura standard a strumenti di misura funzionanti, ecc.
Gli strumenti di misura vengono utilizzati per determinare la qualità dei farmaci.
Misurare - mezzi tecnici, strumenti e apparecchiature con proprietà metrologiche standardizzate. Gli strumenti di misura si dividono in 2 classi:
1. Strumenti di misura esemplari- si tratta di misure, strumenti di misura o convertitori omologati come esemplari. Esistono strumenti di misura esemplari e sono mantenuti in perfette condizioni negli istituti di Rosstandart e nei centri metrologici regionali. Servono per monitorare il corretto funzionamento degli strumenti di misura funzionanti, dispositivi situati sul desktop in una farmacia o in un laboratorio. Strumenti di misura esemplari vengono periodicamente verificati rispetto agli standard che si trovano negli istituti metrologici nazionali.
2. Strumenti di misura funzionanti- si tratta di misure, dispositivi o strumenti utilizzati per misurazioni durante l'orario di lavoro.
A seconda dell'usato principi fisici esistono misure:
Elettrico;
Pneumatico;
Ottico;
Strumenti fotoelettrici e altri strumenti di misura.
6.2. VALORE MISURATO ED ERRORE
Il valore misurato indica l'intervallo entro il quale, con una probabilità prossima al 100%, si trova il vero valore sconosciuto della misura.
Classe di precisione dello strumento (g) riporta l'errore ammesso come percentuale del limite di misura (o la somma dei limiti per gli strumenti il cui zero è interno alla scala). GOST per gli strumenti di misura prevede 8 classi di precisione: 0,05; 0,1;
0,2; 0,5; 1,0; 1,5; 4,0.
Erroremostra l'intervallo entro il quale, con una probabilità del 100%, si trova il vero valore del valore misurato se la freccia dello strumento coincide con la linea della scala. Conoscendo la classe di precisione del dispositivo e la divisione massima sulla sua scala, è possibile trovare l'errore di misurazione pari al prodotto dei dati
valori divisi per 100. Pertanto, se la classe di precisione dell'amperometro è g = 2,5 e la scala dell'amperometro ha un valore massimo di 2 A, l'errore principale è 2X2,5 / 100 = 0,05 A. Ad esempio, lascia che l'ago dell'amperometro coincida con la corsa 1,6 A. Di conseguenza, il valore reale della corrente è compreso tra (1,60-0,05) A e (1,60+0,05) A.
Emendamento- una grandezza che deve essere sommata algebricamente alla lettura di un dispositivo di misura o al valore nominale di una misura per eliminare errori sistematici e ottenere un valore della grandezza misurata più vicino ai loro valori reali.
Errore
In base alla natura della loro manifestazione, si distinguono gli errori: casuali e sistematici.
Sistematico è una componente dell'errore di misurazione che rimane costante durante misurazioni ripetute. Ad esempio, quando si pesa lo stesso carico, ciò può verificarsi per i seguenti motivi: installazione errata o l'assemblaggio della bilancia, una fabbricazione errata (difetti di fabbrica), una regolazione dei pesi non sufficientemente precisa, cambiamenti di fatica nelle parti elastiche della bilancia (in particolare il loro invecchiamento naturale) e altri fattori.
Gli errori sistematici non si manifestano esteriormente. Vengono rilevati, ad esempio, quando si controlla lo zero della scala o la sensibilità della bilancia durante la verifica dello stato (verifica della correttezza delle letture dello strumento utilizzando standard di riferimento o strumenti di misura).
Casuale- questa è una componente dell'errore che cambia in modo casuale quando lo stesso carico viene pesato ripetutamente. L'errore casuale è spesso associato alle qualifiche dell'operatore, alle condizioni meteorologiche e ad altri fattori che cambiano al momento della misurazione.
6.3. METODI DI MISURAZIONE
Metodo di misurazioneè un insieme di regole e tecniche per l'utilizzo degli strumenti di misura che consente di risolvere un problema di misurazione.
Esistono metodi di misurazione diretti e indiretti. Nelle misurazioni dirette, il valore della quantità misurata viene trovato direttamente
rigorosamente da dati sperimentali. La maggior parte degli strumenti di misura si basa su misurazioni dirette, ad esempio la misurazione della temperatura con un termometro, la misurazione del diametro delle compresse con un calibro, ecc.
Nelle misurazioni indirette, il valore desiderato di una quantità si trova calcolando la relazione nota tra tale quantità e le quantità soggette a misurazioni dirette, ad esempio misurando la concentrazione sostanza attiva- in base al consumo del reagente utilizzato per la titolazione. Una variante del metodo indiretto è il metodo del confronto.
Metodo di confronto- un metodo di misurazione basato sull'uso di uno standard di lavoro e di un dispositivo di misurazione comparativo. IN in questo caso confrontare il risultato della misurazione ottenuto con il test nelle stesse condizioni di un campione standard di lavoro, ad esempio misurando la densità ottica della soluzione di prova e della soluzione RSO a analisi quantitativa mediante spettrofotometria secondo il Fondo statale XI.
6.4. INDICATORI METROLOGICI DI BASE DEGLI STRUMENTI DI MISURA
Divisione della scala strumentale - lo spazio tra 2 segni di scala adiacenti.
Lunghezza (intervallo) delle divisioni della scala - la distanza tra gli assi di 2 segni di scala adiacenti.
Prezzo di divisione della scala - la differenza nei valori delle quantità corrispondenti a 2 segni di scala adiacenti, ad esempio 5 g con la lunghezza (intervallo) di divisione della scala commerciale pari a 1000 g.
Campo di misura - l'intervallo di valori della quantità misurata, entro il quale sono normalizzati gli errori consentiti dello strumento di misura; ad esempio, l'intervallo di misurazione della lunghezza d'onda su uno spettrofotometro va da 200 a 850 nm.
Limite di errore ammissibile dello strumento di misura - l'errore più grande (senza tener conto del segno) di uno strumento di misura al quale può essere considerato idoneo e consentito per l'uso, ad esempio, i limiti di errore consentiti di un righello di 1a classe da 100 mm sono pari a -0,5 mm.
Stabilità dello strumento di misura - una proprietà che riflette la costanza nel tempo dei suoi indicatori metrologici.
Precisione degli strumenti di misura - la qualità degli strumenti di misura, caratterizzando la vicinanza allo zero dei loro errori.
Sensibilità dello strumento di misura - il rapporto tra la variazione del segnale all'uscita dello strumento di misura e la variazione della quantità misurata che lo ha causato. Ad esempio, quando la bilancia VSM-100 viene caricata con un carico di 10 mg (Tabella 6.1), la freccia dovrebbe deviare della metà della larghezza.
Tabella 6.1.Caratteristiche metrologiche delle bilance per materiali sfusi
Nome degli indicatori secondo TU-64-1-3849-84 | Standard per dimensioni standard |
|||
VSM-1 VSM-5 VSM-20 VSM-100 |
||||
Limite di pesatura, g: il più piccolo il più grande | 0,02 | 0,1 5 | ||
2. Intervallo di indicazioni e limite dell'errore di base consentito al limite di pesatura più alto (di seguito denominato VAN), mg | ||||
3. Incoerenza delle letture delle bilance scariche, mg, non di più | ||||
4. La sensibilità della bilancia deve essere tale che l'indicatore della bilancia devia di almeno la metà della sua larghezza quando posizionato su una tazza di massa, mg, con: bilance scariche VAN | 5 10 | 10 50 |
||
6.5. METROLOGICA DI BASE
INDICATORI DEGLI STRUMENTI DI MISURA
Per eliminare letture strumentali errate e imprecise, il paese ha creato Sistema statale garantire l'uniformità delle misurazioni (GSEM). I compiti principali del GSEM: stabilire unità di quantità fisiche, metodi e mezzi per riprodurre le unità, un sistema razionale per trasferire le unità dagli standard agli strumenti di misura funzionanti; determinazione della nomenclatura e metodi per esprimere gli indicatori metrologici degli strumenti di misura.
Per garantire l'uniformità delle misurazioni, test obbligatori di nuovi tipi di strumenti di misura e supervisione delle condizioni e
corretto utilizzo degli strumenti di misurazione utilizzati nell'economia nazionale. La verifica sistematica degli strumenti è una delle principali garanzie della loro accuratezza. Importante Rispetta inoltre le normali condizioni di misurazione stabilite dalle norme.
Il sistema GSIE include GOST 8.001718.09873 e GOST 8.05073 su condizioni normali eseguire misurazioni lineari e angolari.
Regola 1
Secondo OST 91500.05.0007 "Regole per la dispensazione (vendita) di medicinali nelle farmacie", è necessario controllare regolarmente i dispositivi utilizzati in organizzazione della farmacia, in conformità con i requisiti dei documenti normativi. Non è consentito l'uso di dispositivi non verificati. Se le bilance soddisfano tutti i requisiti di verifica, vengono marchiate. Il marchio è posto sul bilanciere, sulle coppe estraibili, sui pesi mobili o su un sigillo fissato al corpo della bilancia. Il francobollo raffigura lo stemma della Russia, l'anno del marchio, i codici del laboratorio e il verificatore statale (Fig. 6.1). Bilance e pesi sono soggetti a verifica obbligatoria almeno una volta all'anno.
Riso. 6.1.Marchio del fiduciario statale
6.6. DOSAGGIO
Il compito principale del farmacista-tecnologo e della farmacia nel suo insieme è somministrare al paziente esattamente la quantità di medicinale prescritta dal medico. Per raggiungere questo compito è necessaria un'operazione di dosaggio.
6.6.1. Tre metodi di dosaggio
In farmacia esistono 3 metodi di dosaggio: a peso, a volume e in gocce.
6.6.2. Dosaggio in base al peso
Dosaggio in base al peso - fase tecnologica di divisione della massa totale del medicinale in dosi prescritte dal medico.
Dosaggio in peso: polveri, soluzioni di sostanze medicinali solide e liquide in solventi viscosi e volatili, nonché sospensioni con una concentrazione di fase solida pari o superiore al 3%, emulsioni, oli grassi e minerali, glicerina, dimeossido, polietilenglicoli (ossidi di polietilene ), liquidi siliconici, etere , cloroformio, nonché benzil benzoato, validolo, vanillina (balsamo Shostakovsky), catrame di betulla, ittiolo, acido lattico, oli essenziali, trementina, metil salicilato, nitroglicerina, peridrolo.
6.6.3. Attrezzature per il dosaggio di massa
Riso. 6.2.Bilance manuali per farmacia
Riso. 6.3.Bilancia tara VKT-1000
Riso. 6.4.Bilance da tavolo per il commercio
Riso. 6.5.bilance elettroniche
6.6.4. Caratteristiche principali
e parametri metrologici delle bilance
Eventuali bilance utilizzate in farmacia sono caratterizzate dai seguenti parametri:
- limite di pesatura più alto (NPV) - la massa massima del carico da pesare alla quale è possibile la precisione della misurazione entro l'errore di pesatura consentito. Se si tenta di pesare un carico superiore al LEL, molto probabilmente il dispositivo visualizzerà un peso errato, visualizzerà un messaggio di errore o verrà distrutto;
- limite di pesatura più basso (NmPV,) - limitazione della massa minima che la bilancia può misurare entro l'errore di pesatura consentito;
- scala della scala- intervallo tra LPV e NmPV;
- prezzo di divisione della scala - un segmento sull'asse numerico pari al limite di pesatura più piccolo.
Regola 2
Le bilance sono idonee al funzionamento se hanno superato il test secondo 4 parametri metrologici:
Sostenibilità; - lealtà;
- sensibilità; - coerenza delle letture.
Sostenibilità- la capacità delle squame rimosse dall'equilibrio di ritornare nella posizione originale dopo 4-6 oscillazioni. La stabilità è direttamente proporzionale alla distanza dal fulcro al baricentro della bilancia. Le bilance stabili garantiscono un dosaggio rapido in base al peso.
Lealtà- la capacità della bilancia di mostrare il corretto rapporto tra la massa del corpo da pesare e la massa del peso standard. Le scale sono corrette a condizione che i bracci del bilanciere siano uguali, i bracci del bilanciere siano simmetrici e la massa delle coppe sia uguale. La fedeltà viene determinata pesando un peso di riferimento standard.
Coerenza delle letture - la capacità delle bilance di mostrare gli stessi risultati con determinazioni ripetute del peso corporeo effettuate su bilance nelle stesse condizioni. La costanza delle letture della scala è influenzata dalla posizione delle facce del prisma (devono essere rigorosamente parallele), nonché dalla presenza di attrito nei contatti mobili delle scale. Determinato pesando lo stesso carico standard dieci volte.
Sensibilità - la capacità della bilancia di evidenziare la presenza di differenze minime tra i carichi gravanti sulle coppe. La sensibilità della bilancia è direttamente proporzionale alla lunghezza del bilanciere e inversamente proporzionale alla massa del bilanciere, al carico della bilancia (massa delle coppe, carico, sovraccarico), all'entità della deflessione del bilanciere, alla distanza dal fulcro al centro di gravità.
Sensibilità assoluta - peso del carico che fa sbilanciare la bilancia. Sensibilità relativa(accuratezza del dosaggio) è determinata dal rapporto del sovraccarico causato deviazione standard, al carico, la cui massa è determinata, espressa in percentuale.
Regola 3
Le bilance manuali e di tara sono considerate sensibili se, quando le bilance sono in equilibrio con carichi pari al massimo e 1/10 del massimo, nonché con bilance scariche, viene aggiunto un carico corrispondente al valore dell'errore consentito su una delle scale sbilancia la bilancia a tal punto che l'ago su una bilancia manuale si estenderà oltre il telaio di almeno metà della sua larghezza, e su una bilancia della tara la deviazione dalla divisione media sarà almeno 5 mm.
6.6.5. Bilancia da farmacia manuale
Secondo l'ordinanza del Ministero della Salute? 214, una farmacia autorizzata alla produzione di medicinali deve disporre di bilance da farmacia manuali e tarate per la pesatura di materiali sfusi. A seconda del limite di pesatura consentito, l'industria produce 4 dimensioni standard di bilance: VSM-1, VSM-5, VSM-20 e VSM-100. L'ultima cifra mostra la massa del carico pesato massimo consentito. La struttura delle scale è mostrata in Fig. 6.6; caratteristiche metrologiche - cm. nella tabella 6.1.
Riso. 6.6.Dispositivo per bilancia da farmacia:
I - anello sospeso; 2 - distanziatore; 3 - vite; 4 - guancia; 5 - indicatore di equilibrio; 6 - cuscino; 7 - prisma di supporto; 8 - lama a bilanciere; 9 - titolare;
II - gambo; 12 - carico; 13 - orecchino; 14 - gancio; 15 - arco; 16 - tazza; 17 - carico; 18 - vite; 19 - barra; 20 - guancia; 21 - vite
Errore consentito - Questo è l'errore assoluto, che è determinato dalla struttura della bilancia e dipende dal carico. L'errore consentito è l'errore più grande (senza tener conto del segno) delle scale, in corrispondenza del quale queste possono essere considerate idonee e approvate per l'uso.
Errore relativo - il rapporto tra l'errore assoluto e la massa del carico pesato in percentuale.
Esempio 1
Secondo la tabella 6.1 l'errore consentito è 5,0 mg. L'errore di pesatura relativo è 5,0/50 . 100 = 10%.
Se consideriamo che il GF consente una deviazione nella massa delle singole polveri (fino a 0,1 g) del 15%, la massa di pesatura consentita sulla bilancia VSM-1 è 5,0 mg. 100%/15% = 33,3mg.
Regola 4
Il Fondo statale XI (numero 2, p. 150) ha stabilito il peso minimo per pesare sostanze tossiche e potenti: 0,05 g.
6.6.6. Regole di dosaggio in base al peso
1. Scelta corretta dell'attrezzatura di dosaggio. Quanto più bassa è la classe di precisione della bilancia e dei pesi, tanto più accurato sarà il dosaggio.
2. La bilancia fornisce letture corrette solo alla temperatura di calibrazione, solitamente a 20 °C, e in assenza di movimento del flusso d'aria. Pertanto è meglio effettuare la pesatura con la ventilazione spenta e senza correnti d'aria.
3. Quando si pesa, la fretta è inaccettabile. È necessario guardare i pesi due volte: prima di posizionarli sulla bilancia e dopo averli riposti nella custodia, verificando che il peso sia stato acquisito correttamente.
4. Grande influenza La pulizia della bilancia influisce sulla precisione del dosaggio. Le scaglie devono essere trattate almeno una volta ogni 7-10 giorni con una miscela di alcool ed etere e conservate ricoperte da una pellicola di plastica.
5. La bilancia viene controllata una volta all'anno.
Controllo del corretto funzionamento della bilancia
e la possibilità del loro utilizzo per il dosaggio
UN. Controllo della sensibilità della bilancia
Impostare la bilancia su uno stato di equilibrio. Il test di sensibilità viene eseguito per le bilance VSM e VKT in 3 range di pesatura:
Per bilance scariche;
Con un carico corrispondente a 1/10 del carico massimo;
Con un carico corrispondente al carico massimo.
Quando si controlla la sensibilità della bilancia carica, caricare dei pesi sulle coppe destra e sinistra della bilancia e, se necessario, bilanciare la bilancia con un pezzo di carta. Quindi sulla tazza destra viene installato un peso di tolleranza pari al corrispondente valore di errore del passaporto e viene determinata la deviazione della freccia. La deviazione dell'ago di oltre la metà della larghezza che emerge dal supporto, o 5 mm (rispettivamente scale VSM e VKT) indica la sensibilità delle scale.
B. Verifica della stabilità della bilancia
Si pongono sui piatti sinistro e destro della bilancia pesi uguali al VAN e si determina il numero di oscillazioni necessarie per la calma. Le squame sono stabili se, tolte dallo stato di equilibrio, sono in grado di ritornare dopo 4-6 oscillazioni nella posizione originaria.
B. Controllo della precisione della bilancia
Su una bilancia si mette un peso pari al VAN, sull'altra si mette un bicchiere tara con bicchierino o un foglio di alluminio e si ottiene l'equilibrio. Quindi il peso e il carico vengono scambiati. Se la bilancia non raggiunge uno stato di equilibrio, aggiungere un peso di tolleranza pari al valore di errore sul piatto della bilancia corrispondente. Ciò dovrebbe riportare la bilancia in equilibrio o inclinare l'ago nella direzione opposta. Se ciò non accade, la scala non è corretta.
D. Controllo della coerenza delle letture
Pesare lo stesso carico 5 volte consecutive. Determinare il valore medio, minimo e massimo. Calcolare la differenza tra il risultato massimo e il risultato medio. Questa differenza non dovrebbe superare l'errore consentito per pesare una determinata massa su una bilancia di una determinata dimensione.
6.6.7. Bilance della tara a colonna (VKT) o bilance di Mohr
Si chiamano tara perché il dosaggio in base al peso è sempre preceduto da un'operazione di tara, bilanciando la massa del contenitore con un contenitore equivalente (ad esempio, una bottiglia con una bottiglia).
La bilancia è costituita (Fig. 6.7) da una base con supporto verticale su cui è posto un bilanciere con supporto centrale e 2 prismi laterali di ricezione del carico. Orecchini con supporti di coppe rimovibili in plastica sono sospesi ai prismi che ricevono il carico. I prismi in acciaio poggiano su cuscinetti in acciaio per utensili temprato. La punta del prisma di supporto è diretta verso il basso, i prismi che ricevono il carico -
su. Alle estremità del bilanciere sono presenti 2 viti (regolatori di tara) su cui sono avvitati dei dadi, atti a bilanciare la bilancia scarica. Nel bilanciere è fissata una lunga freccia indice che mostra la deviazione della scala dalla posizione zero su una scala di lettura fissata alla base del montante verticale (colonna). Le scale hanno un meccanismo di bloccaggio che, quando non in uso, separa i prismi dai cuscinetti per evitare un'eccessiva abrasione. Per riportare la bilancia in condizioni di lavoro, lo scaricatore viene abbassato. Di conseguenza, i prismi vengono installati sui cuscini.
Le caratteristiche metrologiche delle scale sono presentate nella tabella. 6.2. Tabella 6.2. Caratteristiche metrologiche delle bilance di tara
Riso. 6.7. Bilance della tara
6.6.8. Kettlebell
I pesi sono misure di massa utilizzate come unità per misurare la massa dei carichi sulle bilance. Nel commercio, i pesi della 5a classe di precisione vengono utilizzati per pesare merci e articoli per la casa, per pesare metalli preziosi - della 3a classe di precisione, per lavori analitici - della 2a classe di precisione.
In farmacia si utilizzano 3 tipi di pesi:
2a classe di precisione significato generale- per bilance da tavolo, bilance e bilance a quadrante;
Convenzionale: con un ritaglio radiale per bilance per merci;
Esemplare: per verificare l'accuratezza delle letture della bilancia e controllare i pesi. Una serie di pesi è mostrata in Fig. 6.8. (classe 3). Questi kit contengono tipicamente pesi che vanno da 1 a 50 ge pesi che vanno da 10 a 500 mg. I pesi sono conservati in una scatola speciale. Non è consentito lavorare con i pesi con le dita, solo con una pinzetta per evitare la contaminazione e la corrosione del metallo.
6.6.9. Dosaggio in volume
Dosaggio in volume - un'operazione tecnologica consistente nel misurare un certo volume di liquido mantenendo una determinata precisione.
Le soluzioni di alcol di varie concentrazioni, acido cloridrico e soluzioni standard prescritte nella ricetta con il nome in codice sono dosate in volume, ad eccezione del peridrolo, acqua depurata e per preparazioni iniettabili, soluzione acquosa sostanze medicinali (compreso lo sciroppo di zucchero), farmaci galenici e nuovi farmaci galenici (tinture, estratti liquidi, adonizide, ecc.). Il dosaggio in volume è inferiore in modo esatto rispetto al dosaggio in peso.
Regole di dosaggio in volume
1. Corretta determinazione del livello del liquido. Gli occhi dell'operatore dovrebbero essere al livello del menisco. Se l'occhio guarda obliquamente, è possibile
Riso. 6.8. Set di pesi
Potrebbe verificarsi un errore di dosaggio significativo dovuto al fenomeno della parallasse (Fig. 6.9). Il livello del liquido incolore è impostato lungo il menisco inferiore e quello colorato - lungo quello superiore.
2. Scelta corretta dell'attrezzatura di dosaggio. Quanto più sottile è la parte di misurazione dell'apparecchiatura, tanto più accurato sarà il dosaggio.
Riso. 6.9.Errore di dosaggio dovuto alla parallasse, ad es. spostamento apparente del livello del liquido
3. I dispositivi di dosaggio forniscono letture corrette solo alla loro temperatura di calibrazione, solitamente a 20°C, poiché il riscaldamento provoca un cambiamento nel volume del liquido da dosare. Le fluttuazioni del volume dell'acqua raggiungono lo 0,12-0,13% per ogni 5 °C; etere - 0,5%, quindi i liquidi dovrebbero essere misurati solo a temperatura ambiente.
4. È necessario far defluire il liquido rimasto sulle pareti della buretta per 2-3 s.
5. L'ultima goccia non è soggetta a dosaggio, poiché i dispositivi di misurazione sono calibrati tenendo conto dell'ultima goccia rimanente nella punta della pipetta o della buretta.
6. La pulizia del vetro ha una grande influenza sulla precisione del dosaggio. Burette e pipette devono essere lavate almeno una volta ogni 7-10 giorni con la sospensione senape in polvere 1:20 in soluzione acquosa o SMS.
7. Piccoli volumi (fino a 1 ml) vengono dosati in gocce.
6.6.10. Ridurre il dosaggio
Un contagocce standard, come definito dal Fondo statale, è un dispositivo che eroga 20 gocce d'acqua per 1 ml a 20°C. La superficie di formazione delle gocce di un tale misuratore di gocce ha un diametro esterno di 3 mm e un diametro interno di 0,6 mm. Il numero di gocce in 1 ml (1,0 g) di vari prodotti liquidi nella Tabella delle gocce del GF è indicato secondo un contagocce standard. In pratica, invece di un misuratore di gocce standard, vengono utilizzate pipette “a occhio”, che sono precalibrate secondo il misuratore di gocce standard. La calibrazione di un contagocce “non standard” viene effettuata pesando 5 volte la massa di 20 gocce del liquido dosato. Mediante calcolo viene determinato il rapporto tra lo standard e le gocce risultanti, che consente di unificare il dosaggio delle gocce secondo il contagocce standard.
Esempio
Calibrare un misuratore di gocce non standard secondo la tabella Drop del Fondo statale XI (Tabella 6.3).
La calibrazione di un misuratore di gocce non standard (empirico) viene eseguita secondo il seguente schema:
1. Pesare 20 gocce della tintura dosata 5 volte. Determinare il valore medio. Ad esempio, la massa di 20 gocce di tintura di mughetto quando dosate con un contagocce empirico era: 0,32, 0,32, 0,31, 0,33, 0,32 g. Il peso medio di 20 gocce di tintura di mughetto utilizzando una pipetta calibrata è 0,32 g;
2. Determina la massa di una goccia non standard dividendo 0,32/20 = 0,016 g.
3. Determinare la massa di una goccia standard. Secondo la Tabella delle gocce del Fondo statale XI (vedi Tabella 6.3), 1 g di tintura di mughetto contiene 56 gocce. Pertanto la massa di una goccia è pari a: 1,0/56 = 0,018 g;
4. Il coefficiente del misuratore di gocce empirico (K) è determinato dal rapporto tra la massa di una goccia di un misuratore di gocce non standard (misuratore di gocce empirico) e la massa di una goccia di un misuratore di gocce standard. Pertanto, il coefficiente del contatore empirico di gocce: K = 0,016/0,018 = 0,89.
5. Compilare un'etichetta indicante: Tinctura Convallariae
1 goccia non standard = 0,89 gocce standard 1,0 ml = 63 gocce 0,1 ml = 6,3 gocce.
Pertanto, se la ricetta contiene 30 gocce di tintura di mughetto, si misurano 34 gocce (30/0,89) utilizzando un contagocce non standard (pipetta calibrata) e se si prescrivono 0,8 ml, si prelevano 50 gocce ( 0,8 - 56/0,89).
Tabella 6.3.Il numero di gocce in 1 g e 1 ml, la massa di 1 goccia di farmaci liquidi a 20 °C secondo un contagocce standard con deviazioni del 5%
Nome | Numero di gocce | Peso di 1 goccia, mg |
|
in 1 g | in 1 ml |
||
Acido cloridrico diluito | |||
Adoniside | |||
Etere medico | |||
Acqua distillata | |||
Cloroformio | |||
Cordiammina | |||
Estratto liquido di biancospino | |||
» olivello spinoso liquido | |||
Gocce di anice e ammoniaca | |||
Olio di menta piperita | |||
Soluzione di adrenalina cloridrato 0,1% | |||
Soluzione oleosa di acetato di retinolo | |||
» alcool iodio 5% | |||
» alcool iodio 10% | |||
» nitroglicerina 1% | |||
Tintura di assenzio | |||
»belladonna | |||
" mughetto | |||
» erba madre | |||
» menta piperita | |||
» valeriana | |||
Validol | |||
Nota.Un contagocce standard ha un diametro esterno del tubo di uscita di 3 mm, un diametro interno di 0,6 mm ed è calibrato utilizzando acqua distillata pesando 5 volte 20 gocce, la cui massa deve essere compresa tra 0,95 e 1,05 g. misurato dal flusso libero del liquido, il contagocce deve essere in posizione rigorosamente verticale.
6.6.11. Attrezzatura per il dosaggio del volume
A seconda della precisione del dosaggio, l'attrezzatura è divisa in 2 classi: vetreria graduata e vetreria per misurazione da laboratorio.
Vetreria graduata
La vetreria graduata non è un'apparecchiatura di misurazione. I contrassegni vengono installati per facilitare la selezione durante la produzione di un determinato volume. Le etichette vengono posizionate sulle pareti dei bicchieri o sul fondo delle bottiglie.
Vetreria da laboratorio
La vetreria di misurazione da laboratorio è dotata di contrassegni per la misurazione del volume. Le piastre sono state calibrate a 20°C. Gli utensili di misurazione graduati sono soggetti a verifica obbligatoria almeno una volta all'anno.
Domande di controllo
1. Come si può garantire la precisione del dosaggio ponderale nella tecnologia delle forme di dosaggio?
2. Da quali caratteristiche metrologiche dipende in gran parte la precisione del dosaggio di piccole quantità di sostanze medicinali nella tecnologia delle forme di dosaggio?
3. Giustificare giusta scelta bilancia durante il dosaggio in base al peso.
4. Condurre un'analisi comparativa del dosaggio in base al peso e al volume.
5. Spiegare i vantaggi del dosaggio di massa rispetto al dosaggio a volume e a gocce e viceversa.
6. Qual è lo scopo di calibrare un contagocce personalizzato?
7. Da quali fattori dipende la precisione del dosaggio in volume e in gocce?
8. Quali caratteristiche metrologiche sono influenzate dalla distanza dal fulcro al baricentro nella progettazione delle bilance?
9. In che modo il rispetto delle regole per lavorare con bilance, pesi, burette farmaceutiche, pipette e contagocce standard influisce sull'accuratezza del dosaggio in massa e volume?
Test
1. La metrologia è una scienza:
1. Informazioni sulle misurazioni delle grandezze fisiche.
2. Sui metodi e mezzi per assicurarne l'unità.
2. Gli strumenti di misura si dividono in:
1. Strumenti di lavoro.
2. Esemplare.
3. Alta qualità.
3. Strumenti di misura esemplari vengono utilizzati per:
1. Produzione di medicinali nelle farmacie secondo ricette individuali.
2. Monitoraggio del corretto funzionamento degli strumenti di misura funzionanti.
4. La classe di precisione del dispositivo mostra il valore minimo:
1. La quantità misurata.
2. Errore consentito come percentuale del limite di misurazione.
5. L'errore indica l'intervallo entro il quale si trova il vero valore del valore misurato con una probabilità pari a:
1. 95%.
2. 99%.
3. 100%.
6. Gli errori sono classificati in base alla natura della loro manifestazione:
1. Casuale.
2. Sistematico.
3. Periodico.
7. La divisione della scala dello strumento è la distanza tra 2 segni di scala:
1. Vicini.
2. Estremo.
8. La lunghezza della divisione della scala è la distanza tra gli assi di 2 segni di scala:
1. Estremi.
2. Vicini.
9. Utilizzo di dispositivi non verificati:
1. Consentito.
2. Consentito nei casi consentiti dalla legge.
3. Non consentito.
10. Bilance e pesi sono soggetti a verifica obbligatoria almeno:
1. 1 volta all'anno.
2. 2 volte l'anno.
3. Una volta ogni 5 anni.
11. Accettato in farmacia seguenti metodi dosaggio:
1. In peso.
2. In volume.
3. Gocce.
12. Il limite di pesatura più alto (LLV) è:
1. La massa massima del carico da pesare alla quale è possibile ottenere una precisione di misurazione entro l'errore di pesatura consentito. 2. La massa minima del carico da pesare alla quale è possibile ottenere una precisione di misurazione entro l'errore di pesatura consentito.
13. Il limite di pesatura più basso (LLM) è:
1. Limite del peso massimo che la bilancia può misurare entro l'errore di pesatura consentito.
2. Limitazione sulla massa minima che la bilancia può misurare entro l'errore di pesatura consentito.
14. Le bilance sono idonee al funzionamento se hanno superato il test secondo i seguenti parametri metrologici:
1. Sostenibilità.
2. Sensibilità.
3. Lealtà.
4. Coerenza delle letture.
15. La stabilità è la capacità di una bilancia portata fuori equilibrio di ritornare nella sua posizione originale:
1. Dopo 4-6 vibrazioni.
2. Dopo 6-8 vibrazioni.
3. Immediatamente dopo aver impostato la freccia in posizione neutra.
16. La fedeltà è la capacità delle scale di mostrare:
1. Valore corretto della massa misurata.
2. Rapporto corretto tra la massa del corpo da pesare e la massa del peso standard.
17. Coerenza delle letture: la capacità della bilancia di mostrare gli stessi risultati quando si determina il peso corporeo effettuato sulla bilancia nelle stesse condizioni:
1. Con uno.
2. Alle cinque.
3. Per uso ripetuto.
18. Sensibilità: la capacità della bilancia di indicare la presenza di:
1. Differenza minima tra i carichi appoggiati sulle tazze.
2. Deviazioni della freccia della bilancia se sul piatto della bilancia viene posizionata una massa di 5,0 mg.
19. Le bilance manuali e di tara sono considerate sensibili se, quando le bilance sono in equilibrio con carichi pari al massimo e 1/10 del massimo, nonché con bilance scariche, viene aggiunto un carico corrispondente al valore dell'errore consentito ad una delle tazze
bilancia, sbilancia la bilancia a tal punto che la freccia sulla lancetta scala:
1. Si estenderà oltre la cornice per almeno la metà della sua larghezza.
2. Per le bilance della tara, la deviazione dalla divisione media sarà di almeno 5 mm.
20. GF XI (numero 2, p. 150) ha stabilito il peso minimo di pesatura delle sostanze tossiche e potenti:
1.0,001 gr.
2.0,05 g.
3.0,1 gr.
21. Un contagocce standard, come definito dalla GF, è un dispositivo che eroga 1 ml di acqua a 20°C:
1. 10 gocce.
2. 20 gocce.
3. 50 gocce.
22. La calibrazione di un misuratore di gocce “non standard” viene effettuata mediante:
1. Pesare 5 volte la massa di 20 gocce di liquido dosato.
2. Pesare 20 volte la massa di 5 gocce di liquido dosato.
Nella pratica farmaceutica, insieme al dosaggio in base al peso, è ampiamente utilizzato il dosaggio in volume e in gocce.
Questi metodi di dosaggio sono meno accurati rispetto al dosaggio in base al peso, poiché la precisione del dosaggio ne viene influenzata numero maggiore Fattori oggettivi e soggettivi:
Temperatura del liquido di dosaggio e ambiente durante la calibrazione del dispositivo e l'erogazione di liquidi;
Proprietà del liquido (viscosità, tensione superficiale, densità, ecc.);
Diametro e pulizia del dispositivo di misurazione;
Tempo e velocità del flusso del fluido;
La posizione degli occhi di uno specialista che lavora con strumenti di misura.
Nelle farmacie, un farmacista è incaricato di monitorare le condizioni e il corretto funzionamento di burette farmaceutiche, unità di burette, pipette, contatori di gocce in conformità con il Regolamento “Sulla supervisione dipartimentale degli strumenti di misura nel sistema del Ministero della Salute e sviluppo sociale"; Le disposizioni delle "Istruzioni per la produzione di forme di dosaggio liquide nelle farmacie" e "Istruzioni per il regime sanitario delle farmacie".
Il rispetto delle regole per lavorare con gli strumenti di misura consente di ridurre al minimo i fattori negativi che influenzano l'accuratezza del dosaggio; raggiungere un'elevata produttività e cultura alta produzione di farmaci. Il metodo di dosaggio a volume fornisce un dosaggio più accurato di sostanze altamente igroscopiche (cloruro di calcio, acetato di potassio, ecc.). Vengono dosati sotto forma di soluzioni finite alta concentrazione(concentrati) di quanto normalmente prescritto nelle prescrizioni.
Per il dosaggio volumetrico si utilizzano dispositivi graduati “da travaso” (matracci e cilindri graduati, provette graduate, bicchieri) e “da travaso” (burette e pipette da farmacia).
Le moderne stanze degli assistenti di farmacia sono dotate di:
Burette con valvole a due vie, utilizzate per il dosaggio di acqua depurata e per l'iniezione;
Unità burette ad azionamento manuale, utilizzate per il dosaggio di soluzioni concentrate, medicinali erboristici e di nuova galenica;
Pipette da farmacia per la misurazione di piccoli volumi di soluzioni concentrate, farmaci galenici e nuovi farmaci galenici; alcune soluzioni standard, diluizioni omeopatiche.
Piccoli volumi di liquidi vengono misurati utilizzando burette e pipette di piccolo diametro. Volumi o masse molto piccoli (fino a 1 ml o 1,0 g) di liquidi vengono dosati in gocce utilizzando un contagocce standard. Un contagocce standard eroga 20 gocce di acqua purificata per 1 ml a 20 °C e pressione normale. La superficie di formazione delle gocce di un tale misuratore di gocce ha un diametro esterno di 3 mm e un diametro interno di 0,6 mm.
In pratica, al posto di un contagocce standard, vengono spesso utilizzate quelle empiriche (normali pipette “a occhio”), che vengono precalibrate utilizzando un contagocce standard (GF XI, “Drop Table”). Un misuratore di gocce calibrato non standard è collegato a una bottiglia con il liquido appropriato.
Prima del montaggio, tutte le parti in gomma e vetro di burette, pipette, contagocce vengono accuratamente lavate e disinfettate (almeno una volta ogni 10 giorni). Prima di iniziare il lavoro, i rubinetti di scarico, le estremità delle burette e delle pipette vengono puliti da depositi di sali, tinture, estratti e altre sostanze e puliti con una miscela di etanolo-etere (1: 1). Non è accettabile l'uso di burette, pipette, contagocce con estremità rotte o se le pareti interne hanno scarsa bagnabilità.
Il livello dei liquidi incolori nelle burette e nelle pipette viene regolato lungo il menisco inferiore; dipinto - lungo la parte superiore. Non è consigliabile dosare liquidi viscosi e volatili in volume per evitare perdite e, di conseguenza, grandi errori nel dosaggio.
È necessario studiare la struttura delle burette farmaceutiche, un'unità buretta, la cui descrizione è contenuta nella sezione "Strumenti di misura", "Istruzioni per la produzione di forme di dosaggio liquide nelle farmacie". Le burette per farmacia vengono prodotte con una capacità di 10, 25, 60, 100, 200 ml con un diametro da 12 a 32 mm. Le burette sono montate su piattaforme girevoli speciali con 8, 16 o 20 burette o su supporti speciali. L'altezza di tutte le burette, indipendentemente dalla capacità e dal diametro, è di 450 mm. In questo caso, il centro della scala della buretta si trova all'altezza degli occhi del tecnico che lavora seduto, il che consente di ridurre gli errori di dosaggio. Il volume richiesto viene controllato visivamente utilizzando la scala della buretta.
Buretta con rubinetto a due vie montato su un supporto speciale e collegato alla nave di alimentazione tramite uno speciale tubo di alimentazione. Per riempire la buretta, la valvola a due vie viene posizionata nella posizione di "riempimento" (sollevare l'estremità verniciata della maniglia della valvola verso l'alto), per drenarla - nella posizione di "scarico" (spostare l'estremità verniciata della maniglia della valvola verso il basso ).
Le burette con rubinetto a due vie sono disponibili in quattro set. I kit n. 1-3 possono essere utilizzati per il confezionamento di liquidi. Il set n. 4 viene utilizzato per misurare l'acqua.
Unità buretta ad azionamento meccanico. L'installazione è costituita da un piatto girevole in metallo su un supporto realizzato a forma di treppiede. Intorno alla circonferenza della piattaforma girevole sono disposti 16 recipienti di alimentazione in polietilene della capacità di 1 litro, collegati alle burette graduate tramite tubi di collegamento in vetro. Ogni buretta e tubo di alimentazione sono montati nelle prese del rubinetto corrispondente. I rubinetti sono dotati di due valvole a membrana (carico e scarico).
Il controllo delle valvole avviene tramite due azionamenti meccanici a leva-cavo collegati ad una impugnatura a molla premendo i tasti “riempimento” o “scarico” installati sulla base del treppiede del giradischi. L'installazione è posizionata in modo tale che i tasti di controllo si trovino a destra del tecnologo. Durante il funzionamento la piattaforma girevole viene ruotata e fissata in modo tale che gli steli della valvola a membrana della buretta si trovino di fronte alle impugnature a molla degli azionamenti a leva.
A differenza delle burette chimico-farmaceutiche, è vietato misurare liquidi in base a differenze di volume.
Pipetta da farmacia progettato per misurare piccoli volumi (da 1 a 15 ml) di liquidi. Vengono prodotte pipette con capacità di 3, 6, 10 e 15 ml, complete di aste e cartucce di gomma (Tabella 6.2).
La pipetta è composta da un tubo di vetro graduato, stretto verso il basso, una sfera di vetro con due tubi (superiore e laterale), un palloncino di gomma posizionato sul tubo superiore della sfera di vetro per aspirare il liquido, un tubo di gomma con una pallina o un tappo posizionato sul tubo laterale in vetro (per stabilire il livello desiderato del liquido da misurare).
La pipetta è fissata al collo dell'asta mediante una guarnizione (anello di gomma) e non deve raggiungere il fondo dell'asta di 3-5 mm.
Attualmente, nel nostro paese e all'estero, vengono prodotti distributori di liquidi di nuova generazione in vetro incolore o protetto dalla luce con controllo visivo e automatico (anche elettronico), con valvole di sicurezza e altri dispositivi moderni e dispositivi.
Domande di controllo
1. Quali bilance sono approvate per l'uso nella pratica farmaceutica?
2. Descrivere i dettagli principali e lo scopo del manuale della farmacia e delle bilance per la tara (con prescrizione).
3. Come funzionamento improprio le scale possono influenzare le caratteristiche metrologiche?
4. Quali sono i vantaggi del metodo di dosaggio dei liquidi in volume? In che modo le proprietà fisiche e chimiche dei liquidi influiscono sulla precisione del dosaggio?
5. Quali fattori influenzano l'accuratezza del dosaggio del volume e come vengono presi in considerazione nel lavoro pratico?
6. Parlaci del metodo di dispensazione del liquido utilizzando una pipetta farmaceutica.
7. Quali sono le caratteristiche di una buretta con valvola a due vie e installazione a buretta?
8. Quali fattori influenzano la massa della goccia e l'accuratezza del dosaggio?
CLASSIFICAZIONE DELLE FORME DI DOSAGGIO
L'efficacia del trattamento dipende dal tipo di forma di dosaggio e dalla sua qualità.
Deve soddisfare i seguenti requisiti moderni:
Fornire l'effetto farmacologico necessario;
Promuovere la biodisponibilità delle sostanze medicinali e garantire una farmacocinetica adeguata;
Avere una distribuzione uniforme delle sostanze medicinali nella massa (volume) degli ingredienti ausiliari e garantire l'accuratezza del dosaggio;
Essere stabile durante la durata di conservazione richiesta;
Soddisfare gli standard di purezza microbica e, se necessario, essere sterili;
Essere compatto, facile da usare;
Fornire la capacità di correggere proprietà organolettiche sgradevoli;
Essere economicamente giustificato (opportuno).
Oltre ai requisiti indicati, ciascuna forma di dosaggio è soggetta a requisiti specifici riflessi nel Fondo globale o altro documenti normativi.
La varietà delle forme di dosaggio richiede la loro classificazione. Aiuta a caratterizzare fenomeni e fatti individuali in base all'appartenenza ad un particolare gruppo, a determinare lo schema ottimale per la fabbricazione di un medicinale, facilita lo studio del materiale e, inoltre, ci permette di anticipare fenomeni e fenomeni ancora sconosciuti o non studiati oggetti.
Attualmente esistono diverse classificazioni delle forme di dosaggio basate su approcci e principi diversi, ma nessuna di esse può essere considerata universale, quindi è possibile un loro ulteriore miglioramento.
Un farmacista-tecnologo deve conoscere tutte le classificazioni delle forme di dosaggio, poiché consentono di risolvere professionalmente determinati problemi:
Sistematizzare le forme di dosaggio prodotte;
Selezionare le condizioni di produzione necessarie e l'opzione tecnologica ottimale;
Prevedere il comportamento dei farmaci durante la conservazione;
Fornire controllo necessario qualità in tutte le fasi del processo tecnologico;
Anticipare il carattere effetto farmacologico(velocità, completezza del rilascio e assorbimento delle sostanze medicinali dalla forma di dosaggio).
Classificazione per stato di aggregazione.
Secondo questa classificazione, tutte le forme di dosaggio sono divise in quattro gruppi: solido, liquido, morbido, gassoso. Lo stato aggregato della forma di dosaggio è determinato principalmente dal mezzo di dispersione e solo dalle polveri allopatiche e dalle triturazioni omeopatiche dalla fase dispersa.
A difficile le forme di dosaggio comprendono raccolte, polveri, triturazioni omeopatiche, compresse, pillole, supposte, granuli, microgranuli; A liquido- miscele, gocce anche omeopatiche, alcoli omeopatici, oli, tinture di matrice, estratti acquosi, lozioni, risciacqui, bagni, preparati per iniezioni e infusioni; a morbido- unguenti, paste, opodeldoc omeopatici, cerotti, supposte (a temperatura corporea); A gassoso— gas, vapori (liquidi nebulizzati), aerosol.
La classificazione per stato di aggregazione, nonostante tutte le imperfezioni, consente di svolgere le seguenti attività:
Effettuare una sistematizzazione iniziale delle forme di dosaggio, stabilire la quota di un gruppo specifico nella quantità totale di farmaci prodotti, ad esempio, le forme di dosaggio liquide in una formulazione farmaceutica estemporanea sono il 60%, dure - 20, morbide - 20%;
Ottenere una comprensione primaria della natura del processo tecnologico, poiché lo stato di aggregazione è associato alla possibilità di dare al farmaco una determinata forma di dosaggio;
Selezionare l'imballaggio adatto a un dato stato di aggregazione (supposte, polveri sono confezionate in capsule di carta; unguenti, pillole - in barattoli di vetro; medicinali liquidi - in bottiglie di vetro eccetera.);
In una certa misura prevedere la velocità di insorgenza dell'effetto farmacologico: le forme di dosaggio liquide, di regola, agiscono più velocemente di quelle solide; le soluzioni iniettabili sono caratterizzate da assoluta biodisponibilità.
Tuttavia, la classificazione per stato di aggregazione presenta i seguenti svantaggi:
La stessa forma farmaceutica, a seconda delle proprietà fisiche degli eccipienti, può essere inclusa in gruppi diversi. Ad esempio, le supposte a base di burro di cacao sono forme di dosaggio morbide e quelle a base di ossido di polietilene sono dure;
Non tiene conto dei requisiti speciali per le forme di dosaggio a seconda dell'area di applicazione. Ad esempio, le polveri applicate sulla superficie di una ferita o destinate all'uso tramite iniezione (dopo la dissoluzione in un solvente appropriato) devono essere preparate in condizioni asettiche ed essere sterili, a differenza delle polveri destinate all'iniezione. uso interno, in cui è regolamentata la purezza microbiologica;
Non consente di ottenere informazioni complete sulla natura del processo tecnologico. Ad esempio, possono avere forme di dosaggio liquide varie fasi processo tecnologico a seconda del mezzo di dispersione utilizzato, delle proprietà delle sostanze medicinali e della via di somministrazione del farmaco.
Classificazione in base alla via di somministrazione e alle modalità di applicazione.
Questa classificazione, proposta per la prima volta da V. A. Tikho-mirov, è stata ora migliorata. A seconda della via di somministrazione, tutte le forme di dosaggio sono divise in due grandi gruppi: enterale (somministrata attraverso il tratto gastrointestinale) e parenterale (somministrata bypassando il tratto digestivo).
Enterale La via di somministrazione del farmaco comprende due metodi.
Orale (dal lat. al— Attraverso, os, oris- bocca) è il modo più comune, semplice e conveniente di somministrare il farmaco. È conveniente assumere forme di dosaggio sia solide che liquide attraverso la bocca: vengono assorbite relativamente lentamente nello stomaco e intestino tenue, vengono rilevati nel flusso sanguigno non prima di 30 minuti dopo la somministrazione.
Il tempo di assorbimento del farmaco dipende dallo stato funzionale della mucosa, dal contenuto del tratto gastrointestinale, dal pH dell'ambiente e da altri fattori. Ecco perché questo metodo l'applicazione non può essere utilizzata per fornire assistenza medica rapida. Per alcune sostanze, questo metodo di somministrazione è inefficace, poiché le sostanze vengono distrutte o ambiente acido stomaco (pancreatina, insulina, antibiotici) o sotto l'influenza di enzimi intestinali.
Modifica dell'applicazione per sistema operativoÈ somministrazione sublinguale(sotto la lingua) per un'azione locale e generale. Le sostanze medicinali vengono assorbite abbastanza rapidamente attraverso la mucosa della cavità orale ed entrano nella circolazione generale, aggirando le barriere del tratto gastrointestinale e del fegato. Vengono prescritte sostanze sublinguali ad alta attività: ormoni sessuali, validolo, nitroglicerina, la cui dose è piccola.
Rettale (dal lat. retto— diretto) metodo di somministrazione - attraverso il retto (per retto) viene utilizzato sia per l'azione locale che generale. La somministrazione rettale è conveniente nella pratica pediatrica e in geriatria; per i pazienti che si trovano in uno stato di incoscienza. L'assorbimento delle sostanze medicinali avviene dopo 7-10 minuti attraverso il sistema delle vene emorroidarie inferiori e medie, del pancreas e della vena cava inferiore. In questo caso, oltre il 75% della sostanza farmacologica entra direttamente nel flusso sanguigno generale, bypassando il fegato; le sostanze non sono influenzate dagli enzimi tratto digerente. In caso di somministrazione per via rettale, è necessario osservare e controllare le dosi delle sostanze degli elenchi A e B.
Parenterale(dal lat. par entheron— oltre l'intestino) la via di somministrazione differisce in un'ampia varietà di modi.
Sulla pelle vengono applicati preparati in varie forme medicinali (polveri, impiastri, unguenti, paste, linimenti, cerotti, ecc.). L'effetto delle sostanze medicinali può essere sia locale (locale) che generale (riassorbimento o riflesso) a causa della presenza di un numero significativo di terminazioni nervose nella pelle.
Le sostanze liposolubili (fenolo, canfora) e i liquidi che dissolvono il film grasso dell'epidermide (etanolo, cloroformio, etere) sono ben assorbiti attraverso la pelle. I gas e le sostanze volatili (iodio) passano facilmente attraverso la pelle. La capacità di assorbimento della pelle aumenta in presenza di danni meccanici, iperemia e macerazione della pelle. Le soluzioni acquose non vengono quasi assorbite attraverso la pelle intatta. Le sostanze contenute nelle emulsioni penetrano bene nella pelle. Le sostanze medicinali possono essere somministrate attraverso la pelle intatta mediante la ionoforesi, una metodica fisioterapica basata sull'azione costante di corrente elettrica, ad esempio, soluzioni di elettroliti, alcaloidi, antibiotici.
L'applicazione di farmaci alle mucose è ampiamente utilizzata: forme di dosaggio oculari, nasali, uditive, uretrali, vaginali. Le mucose hanno una buona capacità di assorbimento grazie alla presenza grande quantità capillari. Le mucose sono prive di grasso, quindi assorbono bene le soluzioni acquose di sostanze medicinali.
Le forme uretrali e vaginali sono ampiamente utilizzate non solo a livello locale, ma anche per l'effetto delle sostanze medicinali sugli organi pelvici.
Utilizzando forme inalatorie (dal lat. inalare- inalare) somministrare sostanze medicinali attraverso Vie aeree: gas (ossigeno, ossido nitrico, ammoniaca), liquidi altamente volatili (etere, cloroformio). I liquidi poco volatili possono essere somministrati utilizzando inalatori. L'intensità dell'assorbimento delle sostanze medicinali in questo caso è spiegata dall'enorme superficie degli alveoli polmonari (50-80 m2) e dall'abbondante rete di vasi sanguigni. Raggiunto azione veloce sostanze medicinali, poiché penetrano direttamente nel flusso sanguigno.
I farmaci parenterali comprendono forme di dosaggio iniettabili introdotte nel corpo utilizzando una siringa. Le sostanze medicinali penetrano rapidamente nel sangue e hanno un effetto entro 1-2 minuti o prima. Forme di iniezione necessari per fornire assistenza urgente. Sono convenienti per i pazienti incoscienti, per la somministrazione di farmaci che vengono distrutti nel tratto gastrointestinale.
Esistono requisiti speciali per le forme di dosaggio iniettabili: sterilità, apirogenicità, assenza di inclusioni meccaniche, ecc.
La classificazione delle forme di dosaggio in base alla via di somministrazione ha significato tecnologico, poiché a seconda di ciò, vengono imposti determinati requisiti alle forme di dosaggio, il cui adempimento deve essere garantito dal processo tecnologico.
Questa classificazione consente di eseguire le seguenti attività:
Decidere se è necessario controllare le dosi delle sostanze delle liste A e B. Controllare sempre le dosi dei farmaci per via enterale;
Predire la velocità di insorgenza dell'effetto farmacologico e la natura dell'assorbimento. Le forme di dosaggio iniettabili hanno una biodisponibilità assoluta;
Fornire le condizioni necessarie produzione (asettica - durante la produzione soluzioni di iniezione, forme farmaceutiche per neonati, per applicazione su ferite, superfici ustionate);
Selezionare il tipo di controllo (assenza di sostanze pirogene - nei liquidi di infusione; granulometria - nelle polveri, ecc.);
Formulare il farmaco in conformità con il metodo di utilizzo. A seconda della via e del metodo di somministrazione, vengono utilizzate etichette del colore segnaletico appropriato.
La classificazione dei farmaci per via di somministrazione presenta una serie di svantaggi:
Nello stesso gruppo sono incluse varie forme di dosaggio, nettamente diverse per aspetto, struttura e tecnologia. Ad esempio, polveri, pillole e miscele possono essere prescritte per uso interno. Allo stesso tempo, le gocce possono essere destinate all'uso interno, all'applicazione sulla mucosa dell'occhio, all'introduzione in cavità naturali o patologiche del corpo, ecc.;
Non dà un'idea della natura del processo tecnologico nel suo complesso;
Alcune forme di dosaggio moderne sono difficili da includere in modo inequivocabile in un determinato gruppo (sublinguale, impiantabile, controllata magneticamente, ecc.)
Questa classificazione delle forme di dosaggio è importante soprattutto per il medico. La via di somministrazione determina la forza e la velocità di manifestazione dell'azione del farmaco.
Classificazione basata sulla struttura dei sistemi dispersi (dispersologici).
La classificazione dispersologica dovrebbe essere considerata la più avanzata e importante per il tecnologo, poiché si basa su una caratteristica distintiva: la natura della struttura dei sistemi dispersi.
Nella produzione di tutti i medicinali complessi vengono risolti due compiti principali: disperdere in modo ottimale le sostanze medicinali e distribuirle uniformemente nella massa (volume) del vettore. Questi problemi devono essere risolti in tutti i casi, indipendentemente dallo stato di aggregazione, dalla via di somministrazione e dalla modalità di utilizzo del farmaco.
È noto che i sistemi fisico-chimici in cui una sostanza frantumata è distribuita in un'altra sono detti dispersi (dal lat. dispersivo— disperso, sparso). La materia distribuita è fase dispersa sistema e il vettore - continuo mezzo di dispersione. Di conseguenza, tutte le forme di dosaggio complesse sono vari sistemi dispersi. La tecnologia delle forme di dosaggio è un tipo di dispersologia: lo studio dei sistemi dispersi, sviluppato dall'accademico P. A. Rebinder e dalla sua scuola.
La classificazione dispersologica delle forme di dosaggio è stata proposta da N. A. Alexandrov e sviluppata da A. S. Prozorovsky. Permette di considerare tutte le forme di dosaggio tenendo conto dei seguenti fattori: la presenza o l'assenza di comunicazione tra le particelle del sistema disperso; stato di aggregazione di un mezzo di dispersione; natura della frammentazione della fase dispersa.
A seconda della presenza o assenza di comunicazione tra le particelle del sistema disperso secondo classificazione moderna Esistono due principali gruppi opposti: sistemi liberamente dispersi e sistemi coerentemente dispersi.
IN sistemi liberamente dispersi non c'è interazione tra le particelle della fase dispersa o è debolmente espressa, per cui le particelle possono muoversi liberamente l'una rispetto all'altra sotto l'influenza del movimento termico o della gravità. I sistemi liberamente dispersi sono soluzioni acquose, soluzioni in solventi viscosi e volatili, miscele, gocce per uso interno ed esterno, risciacqui, lozioni, emulsioni, sospensioni, estratti acquosi, linimenti, ecc.
Sistemi coesi dispersi sono costituiti da piccole particelle di solidi che entrano in contatto tra loro e sono collegate da forze molecolari, formando reti e strutture spaziali in un mezzo di dispersione. Le particelle di fase non si muovono e possono solo eseguire movimenti oscillatori. Di norma, le forme di dosaggio disperse in modo coeso sono corpi solidi porosi ottenuti comprimendo o incollando polveri (granuli, compresse pressate, microconfetti). In questo sottogruppo rientrano anche le leghe dure microcristalline, costituite da cristalliti solidi saldati tra loro (burro di cacao, paraffina, supposte di glicerina, supposte su basi gelatinose).
I sistemi coesivamente dispersi possono contenere un mezzo di dispersione o esserne privi.
A seconda della presenza o assenza di un mezzo di dispersione e del suo stato di aggregazione, i sistemi dispersi sono suddivisi in diversi sottogruppi: senza mezzo di dispersione, con mezzi di dispersione liquidi, viscoplastici, solidi, gassosi, sistemi con struttura schiumosa.
In sistemi senza mezzo di dispersione le particelle della sostanza solida non sono distribuite nella massa del veicolo, cioè non esiste un mezzo di dispersione, poiché non viene introdotto durante il processo di produzione della forma di dosaggio. In base alla loro dispersione questi sistemi si dividono in grossolani (raccolte) e fini (polveri, triturazioni omeopatiche). Si ottengono mediante macinazione e miscelazione meccanica. Le principali proprietà sono: ampia superficie specifica; la corrispondente fornitura di energia superficiale libera; maggiore capacità di assorbimento; soggetto all'azione della gravità.
Sistemi con mezzo di dispersione liquido- queste sono tutte forme di dosaggio liquide.
In base alla dispersione della fase e alla natura del collegamento con il mezzo di dispersione si distinguono le seguenti tipologie di sistemi dispersi:
Soluzioni in vari solventi - sistemi omogenei con massima macinazione della fase dispersa (ionica e molecolare - 1-2 nm) associata al solvente per formazione di complessi solvatati in assenza di interfaccia tra le fasi - vere soluzioni di basso sostanze molecolari e ad alto peso molecolare;
Sol o soluzioni colloidali (grado micellare di frantumazione). Il diametro delle particelle non supera i 100 μm, è delineata l'interfaccia tra le fasi (sistemi ultramico-eterogenei);
- sospensioni (sospensioni) - sistemi microeterogenei con una fase solida dispersa e un mezzo di dispersione liquido. L'interfaccia tra le fasi è visibile ad occhio nudo. Le dimensioni delle particelle non superano 0,2-100 micron. Nelle sospensioni farmaceutiche queste dimensioni sono comprese tra 30 e 50 micron;
Le emulsioni sono sistemi dispersi costituiti da due liquidi, insolubili o leggermente solubili l'uno nell'altro; la fase e il mezzo sono liquidi reciprocamente immiscibili. Dimensioni delle gocce fase liquida non superare i 20 micron;
Sistemi combinati. In questo caso, il processo tecnologico si riduce alla dissoluzione o peptizzazione, sospensione o emulsione della fase dispersa in mezzi di dispersione di diversa viscosità.
Sistemi con mezzo di dispersione viscoplastico in termini di stato di aggregazione occupano una posizione intermedia tra liquido e corpo solido. A seconda della dispersione e dello stato di aggregazione della fase, analogamente ai sistemi con mezzo di dispersione liquido, possono essere soluzioni, sol, sospensioni, emulsioni e sistemi combinati. Possono essere sistemi informi, che si presentano come una massa continua (unguenti, paste), a cui non è possibile dare forma geometrica, oppure formati (candele, palline, bastoncini), che si ottengono colando in appositi stampi o fatto a mano(srotolamento).
spumoidi - sistemi dispersi a struttura schiumosa (dal lat. spuma- schiuma), in cui il mezzo liquido o viscoplastico è rappresentato da una pellicola continua e sottile. Gli spumoidi tipici sono sospensioni ed emulsioni altamente concentrate, pillole.
IN sistemi con mezzo di dispersione solido la fase dispersa può essere disciolta, sotto forma di particelle solide o emulsionata. Le più comunemente utilizzate sono palline colate e pressate, matite mediche costituite da masse di grasso o basi sintetiche solide (ad esempio ossidi di polietilene).
A sistemi con mezzo di dispersione gassoso comprendono soluzioni gassose, nebbie, fumi: inalazioni, fumigazioni, fumi di fumo, aerosol.
In base alla natura della frammentazione della fase dispersa in uno qualsiasi dei mezzi di dispersione di cui sopra, si distinguono sistemi dispersi omogenei, eterogenei e combinati.
Omogeneo(dispersità molecolare e ionica) sono vere e proprie soluzioni di sostanze a basso peso molecolare, diluizioni omeopatiche; vere e proprie soluzioni di sostanze ad alto peso molecolare.
A sistemi eterogenei includere ultraeterogenei (soluzioni colloidali); microeterogeneo - sospensioni (particelle solide della fase dispersa), emulsioni (particelle liquide della fase dispersa).
Sistemi combinati può essere rappresentato da varie tipologie di sistemi dispersi (tinture a matrice omeopatica, infusi e decotti, unguenti).
La classificazione delle forme di dosaggio basata sulla struttura dei sistemi di dispersione, in misura maggiore rispetto ad altri tipi di classificazione, determina la natura del processo tecnologico, ovvero l'essenza e la sequenza delle operazioni tecnologiche.
Permette di risolvere i seguenti problemi:
Scegliere migliore opzione tecnologie (macinazione - nella produzione di polveri, sospensioni; dissoluzione - nella produzione di vero e soluzioni colloidali; stabilizzazione - nel caso della produzione di sospensioni, emulsioni, ecc.);
Anticipare la stabilità delle forme di dosaggio durante lo stoccaggio di sistemi sia omogenei (stabili a lungo termine) che eterogenei (instabili);
Valutare la qualità del farmaco prodotto, ad esempio, le soluzioni devono essere trasparenti (sistemi omogenei), le sospensioni devono essere uniformemente torbide (sistemi microeterogenei), le sospensioni, gli unguenti per sospensioni, le polveri devono avere una certa dimensione delle particelle.
Classificazione in base alle caratteristiche (natura) del dosaggio.
In base a questa classificazione si distinguono le forme di dosaggio (polveri, pillole, supposte, compresse, confetti, soluzioni iniettabili in fiale, pellicole oftalmiche); non dosati (pozioni, polveri, unguenti, alcune forme di dosaggio omeopatiche, ecc.). Questa classificazione consente un approccio diverso nel controllo delle dosi delle sostanze degli elenchi A e B; risolvere il problema della natura dell'imballaggio; selezionare l'imballaggio appropriato; implementare un approccio diverso al controllo di qualità (controllo del numero di dosi, deviazione del peso della dose, ecc.).
L’imperfezione della classificazione è la seguente:
Lo stesso gruppo comprende forme di dosaggio che hanno struttura, stato di aggregazione, natura diversa del processo tecnologico e via di somministrazione diversa;
La stessa forma di dosaggio può essere dosata e non dosata (ad esempio polveri, soluzioni iniettabili in flaconcini e fiale);
È possibile trasferire le forme di dosaggio appartenenti al gruppo non-dose al gruppo delle forme di dosaggio (ad esempio, unguenti in confezioni monodose).
Classificazione delle forme di dosaggio in base all'età dei pazienti.
Questa classificazione prevede la divisione delle forme di dosaggio nei seguenti gruppi:
Forme di dosaggio per bambini (pediatriche) - per pazienti di età inferiore a 14 anni ( gruppo speciale compongono forme di dosaggio e preparati per neonati - bambini di età inferiore a 1 mese);
Per la categoria di pazienti di mezza età (da 14 a 60 anni); geriatrico (per pazienti di età superiore a 60 anni). Le differenze consistono principalmente nelle dosi prescritte delle sostanze degli elenchi A e B e altre, nell'ammissibilità della somministrazione di alcune sostanze ausiliarie, tenendo conto delle caratteristiche anatomiche, morfologiche e fisiologiche dell'organismo. Ad esempio, ai farmaci per i neonati non vengono aggiunti conservanti e stabilizzatori dei processi fisici e chimici (salvo rare eccezioni); Per questo gruppo, le condizioni per la produzione di farmaci sono strettamente regolate.
Il corpo del bambino differisce da quello dell'adulto per una serie di caratteristiche anatomiche e fisiologiche. Si sta sviluppando molto rapidamente. Ogni fase della vita di un bambino (settimana, mese, anno) dovrebbe essere considerata come un tipo di organismo completamente diverso. I farmacisti devono tenerne conto quando preparano i farmaci per i bambini.
Il periodo neonatale è caratterizzato dall'immaturità di tutti i sistemi e organi del bambino, in particolare del sistema nervoso centrale. A questa età, molto spesso si manifesta una patologia, che è il risultato di un atto di nascita complesso (ad esempio, disturbi della circolazione cerebrale, asfissia, ipertonicità), o una conseguenza dell'infezione (attraverso il cordone ombelicale, ferita ombelicale, facilmente ferita e pelle permeabile).
L’infanzia (bambini sotto 1 anno di età) è caratterizzata da: rapidi tassi di aumento dell’altezza e del peso del bambino; intensificazione del metabolismo; ulteriore miglioramento del sistema nervoso centrale, ma sottosviluppo organi digestivi e ghiandole endocrine. Dal periodo neonatale il gusto del bambino si è già sviluppato, distingue bene il dolce dall'amaro e beve volentieri miscele dolci. Dall'età di 6 mesi, i bambini iniziano a distinguere i colori, ma il loro senso dell'olfatto è poco sviluppato: distinguono solo alcuni deboli odori. Tenendo conto di ciò, i tecnologi risolvono il problema della correzione del gusto, del colore e dell'olfatto durante lo sviluppo e la produzione di medicinali per bambini.
L'assorbimento delle sostanze nello stomaco dei neonati e dei bambini di età inferiore a 1 anno dipende in gran parte dal pH. Prevedere la velocità di assorbimento di alcune sostanze è un compito molto difficile, poiché il pH dello stomaco durante questo periodo è un valore variabile.
Valore pH del succo gastrico Periodo della vita del bambino:
neonato - 8.0
dopo alcune ore - 3.0-1.0
1o mese di vita - 5, 80
3 - 7 mesi - 4,94
7-9 mesi - 4.48
3 anni - 1,50-2,50
Quando si assumono farmaci per via orale, l'assorbimento avviene principalmente nell'intestino tenue (pH 7,3 - 7,6). Un tasso costante di assorbimento nei bambini è stabilito dall'età di un anno e mezzo. Una caratteristica distintiva dell'intestino è l'aumento della permeabilità delle pareti alle tossine, ai microrganismi e a molte sostanze medicinali, fino allo sviluppo della tossicosi.
Tutte le forme di dosaggio per neonati e bambini di età inferiore a 1 anno, indipendentemente dal metodo di utilizzo, devono essere preparate in farmacia in condizioni asettiche. È noto che anche i microrganismi a bassa virulenza possono causare malattie gravi, soprattutto nei neonati indeboliti. Ignorando caratteristiche specifiche corpo del bambino porta alla manifestazione di proprietà tossiche delle sostanze medicinali, infezione secondaria del bambino, gravi complicazioni e persino fatale, motivo per cui esistono documenti normativi che regolano approccio speciale alla produzione di preparati per bambini (soprattutto neonati).
Nel 1991, i materiali normativi sulle soluzioni per neonati furono inclusi per la prima volta nelle “Linee guida per la produzione di soluzioni sterili in farmacia”. Nelle Linee Guida del 1994 la nomenclatura dei farmaci neonatali è rimasta invariata. Attualmente, la gamma di farmaci per neonati in diverse forme di dosaggio è presentata nelle istruzioni "Sul controllo di qualità dei farmaci prodotti in farmacia".
In tutti i documenti normativi si fa riferimento Attenzione speciale farmacie che servono maternità e le istituzioni mediche pediatriche, la necessità di aderire rigorosamente al regime tecnologico e alla procedura stabilita per il controllo di qualità delle forme di dosaggio prodotte.
Quando ricevi una prescrizione o una richiesta per la produzione individuale di un farmaco in farmacia nella fase di esame farmaceutico della prescrizione (requisito), devi ricordare che molte sostanze medicinali non sono affatto prescritte ai bambini di età inferiore a 1 anno ( ad esempio, antibiotici (cloramfenicolo, tetraciclina, monomicina), sostanze stupefacenti- morfina, etilmorfina, apomorfina cloridrato, omnopon, promedolo, codeina), caffeina, teofillina, nitrato di stricnina, timolo e alcuni altri. Ai bambini di età inferiore a 6 mesi non sono prescritti: antipirina, butadione, carbromal, codeina fosfato, emetina cloridrato, aminofillina, estratto di belladonna, galantamina bromidrato sottopelle, oxazil, papaverina cloridrato, proserina. Solo nel caso indicazioni acute e prescrivere con molta attenzione atropina solfato, clorpromazina, digossina, aminofillina e sulfamidici ai bambini.
Per le farmacie delle istituzioni mediche le soluzioni per uso interno vengono dispensate ai reparti ospedalieri in volumi per uso individuale (10-20 ml). La dispensazione è consentita in un volume fino a 200 ml, progettato per più bambini, ma anche in ragione di 10-20 ml per bambino per una dose una tantum. I preparati per uso esterno vengono dispensati in quantità di 5-30 g (ml) per uso individuale o per più bambini, ma non più di 20-100 g (ml). L'apertura del flacone deve essere effettuata in condizioni asettiche; il contenuto del flacone deve essere utilizzato immediatamente poiché non può essere conservato.
Per prescrizioni ambulatoriali Le soluzioni interne per neonati vengono dispensate dalle farmacie in volumi destinati alla conservazione per non più di 3 giorni, non più di 100 ml (g).
Per le forme farmaceutiche per uso enterale (liquidi per uso interno, clisteri, supposte, unguenti rettali) è obbligatorio verificare le dosi delle sostanze delle liste A e B.
Il Fondo Globale dispone di una tabella delle dosi singole più alte (HSD) e giornaliere più alte (HSD) per i bambini a seconda dell'età, le dosi sono indicate nelle corrispondenti monografie farmacopee e monografie farmacopee delle imprese per un farmaco specifico. Se non vi è alcuna indicazione sulle dosi nei documenti normativi pertinenti, viene utilizzato il regime raccomandato dal Fondo globale.
Il dosaggio del farmaco per un bambino, a seconda dell'età secondo le raccomandazioni del Fondo globale, è:
Età del bambino, anni Parte della dose per adulti:
Fino a 1 anno - 24/01-12/01
Attualmente, i pediatri utilizzano molti metodi diversi per calcolare la dose per un particolare bambino. A volte le dosi calcolate dal pediatra utilizzando i nuovi metodi potrebbero non coincidere dosi più elevate raccomandato dalla farmacopea, pertanto è necessario prestare molta attenzione e responsabilità nella fase di esame farmaceutico della prescrizione. Nonostante il numero significativo di metodi, si ritiene che l’approccio più corretto sia quello di stabilire le dosi durante gli studi clinici.
C'è molta attenzione anche dentro l'anno scorso I ricercatori nel campo della medicina e della farmacia si stanno concentrando sullo sviluppo di farmaci per la geriatria.
Classificazione in base alla natura (caratteristiche) dell'effetto sul corpo.
In conformità con questa classificazione, le forme di dosaggio sono divise in due gruppi: azione prevalentemente locale (locale) (ad esempio sulla pelle o sulle mucose); effetto generale sul corpo (di riassorbimento e/o riflessivo). Questa divisione in alcuni casi è molto condizionale. Le forme di dosaggio, a seconda degli eccipienti utilizzati e della natura del processo tecnologico, possono fornire un effetto locale (locale) o generale sul corpo. Utilizzando vari Eccipientiè possibile effettuare il trasporto diretto di sostanze medicinali all'organo bersaglio; rilascio controllato; azione prolungata; assorbimento attivo dovuto a ad alta velocità rilascio del farmaco dalla forma di dosaggio e (o) rapido riassorbimento (assorbimento).
Domande di controllo
1. Qual è l'importanza di classificare le forme di dosaggio in base alla via di somministrazione e allo stato di aggregazione?
2. Qual è il significato della classificazione dispersologica per la tecnologia delle forme di dosaggio?
3. Qual è il significato per il farmacista-tecnologo delle classificazioni in base alla natura del dosaggio e in base all'età del paziente?
4. In quali sistemi dispersi sono suddivise le forme di dosaggio a seconda delle dimensioni e della natura delle particelle della fase dispersa?
5. Quali sono gli attuali requisiti per le forme di dosaggio?
Oltre al dosaggio in massa, è ampiamente utilizzato il dosaggio in volume e in gocce. Questi metodi di dosaggio sono meno accurati, poiché l'accuratezza del dosaggio in volume è influenzata da un maggior numero di fattori oggettivi e soggettivi:
Temperatura del liquido dosato e dell'ambiente durante la calibrazione del dispositivo e il dosaggio del liquido;
Natura del liquido (viscosità, tensione superficiale, densità);
Diametro e pulizia del dispositivo di misurazione;
Tempo e velocità del flusso del fluido;
La posizione degli occhi di uno specialista che lavora con strumenti di misura, ecc.
Nelle farmacie, un farmacista è incaricato di monitorare le condizioni e il corretto funzionamento di burette farmaceutiche, unità burette, pipette, contatori di gocce in conformità con i regolamenti sulla supervisione dipartimentale degli strumenti di misurazione nel sistema del Ministero della Salute russo, le disposizioni di le Istruzioni per la produzione di forme farmaceutiche liquide nelle farmacie e le Istruzioni per le farmacie in regime sanitario
Il rispetto delle regole per lavorare con gli strumenti di misura consente di ridurre al minimo i fattori negativi che influenzano l'accuratezza del dosaggio. Il metodo di dosaggio a volume fornisce un dosaggio più accurato di sostanze altamente igroscopiche (cloruro di calcio, acetato di potassio, ecc.), che vengono dosate sotto forma di soluzioni con concentrazioni più elevate di quelle normalmente prescritte nelle prescrizioni.
Per il dosaggio a volume si utilizzano dispositivi graduati:
“da riempire” - matracci e cilindri tarati, provette graduate, bicchieri;
“per versare” - burette e pipette farmaceutiche.
Le moderne stanze degli assistenti farmaceutici dovrebbero essere dotate di:
Burette con rubinetti a due vie (modello 1957), che servono per il dosaggio dell'acqua depurata e per l'iniezione;
Unità burette ad azionamento manuale (modello 1964), che vengono utilizzate per il dosaggio di soluzioni concentrate, galeniche, nuovi farmaci galenici;
Pipette da farmacia, utilizzate per misurare piccoli volumi di soluzioni concentrate, medicinali galenici e nuovi farmaci galenici e alcune soluzioni standard.
Prima di iniziare il lavoro, i rubinetti di scarico, le estremità delle burette e delle pipette vengono puliti da depositi di sali, tinture, estratti e altre sostanze e puliti con una miscela di etanolo ed etere (1:1).
Prima del montaggio, tutte le parti in gomma e vetro delle burette e delle pipette vengono accuratamente lavate e disinfettate (almeno una volta ogni 10 giorni).
Il livello dei liquidi incolori nelle burette e nelle pipette viene stabilito lungo il menisco inferiore e, per i liquidi colorati, lungo quello superiore. Si sconsiglia il dosaggio in volume di liquidi viscosi e volatili per evitare grandi errori nel dosaggio.
Non è accettabile l'uso di burette, pipette, contagocce con estremità rotte o se le pareti interne hanno scarsa bagnabilità.
I dispositivi delle burette farmaceutiche e l'installazione delle burette sono descritti nelle Istruzioni per la produzione di medicinali liquidi nelle farmacie.
nuove forme. Le burette per farmacia sono disponibili con capacità da 10, 25, 60, 100, 200 ml con un diametro da 12 a 32 mm. Le burette sono montate su piattaforme girevoli speciali con 8, 16 o 20 burette o su supporti speciali. L'altezza di tutte le burette, indipendentemente dalla capacità e dal diametro, è di 450 mm. In questo caso, il centro della scala della buretta si trova all'altezza degli occhi del tecnico che lavora seduto, il che consente di ridurre gli errori di dosaggio. Il volume richiesto viene controllato visivamente utilizzando la scala della buretta.
Le burette con rubinetto a due vie sono montate su un supporto speciale e collegate al recipiente di alimentazione tramite uno speciale tubo di alimentazione. Per riempire la buretta, la valvola a due vie viene posizionata nella posizione di riempimento (l'estremità verniciata della maniglia della valvola è rivolta verso l'alto), per drenarla - nella posizione di scarico del liquido (l'estremità verniciata della maniglia della valvola è rivolta verso il basso). Per il dosaggio dell'acqua vengono utilizzate burette con rubinetto a due vie.
Un'unità buretta azionata meccanicamente è costituita da una piattaforma girevole in metallo su un supporto: un treppiede. Intorno alla circonferenza della piattaforma girevole sono disposti 16 recipienti di alimentazione in polietilene della capacità di 1 litro, collegati alle burette graduate tramite tubi di collegamento in vetro.
Ogni buretta e tubo di alimentazione sono montati nelle prese del rubinetto corrispondente. Ogni rubinetto è dotato di due valvole a membrana (riempimento e scarico).
Le valvole vengono controllate tramite due azionamenti meccanici a leva-cavo con impugnatura a molla, premendo i tasti “riempimento” o “scarico” installati alla base del treppiede del giradischi. L'installazione è posizionata in modo tale che i tasti di controllo si trovino sulla destra.
Quando si misura un liquido utilizzando le burette, aprire il rubinetto (valvola) del tubo di alimentazione e riempire la buretta fino al volume richiesto. Il collo del flacone di erogazione o supporto (contenitore speciale progettato per sciogliere le sostanze) viene posizionato sotto la punta della buretta, la valvola di scarico (valvola di scarico) viene aperta e il liquido viene completamente scaricato dalla buretta, in attesa del completo drenaggio entro 2 -3 secondi. A differenza delle burette chimiche, alle burette farmaceutiche non è consentito misurare i liquidi in base alla differenza di volume.
Una pipetta da farmacia è progettata per misurare piccoli volumi di liquidi (da 1 a 15 ml). Vengono prodotte pipette con capacità di 3, 6, 10 e 15 ml, complete di aste e cartucce in gomma.
La pipetta è costituita da un tubo graduato in vetro rastremato verso il basso; sfera di vetro con due tubi (superiore e laterale); una lattina di gomma posta sul tubo superiore di una palla di vetro; un tubo di gomma con una pallina o un tappo posto sul tubo laterale di una palla di vetro.
La pipetta è fissata al collo dell'asta mediante una guarnizione (anello di gomma) e non deve raggiungere il fondo dell'asta di 3-5 mm.
Quando si misura il volume del liquido, la pipetta viene leggermente sollevata, creando così uno spazio tra il collo della bottiglia e la pipetta per consentire la fuoriuscita dell'aria. Spremendo il palloncino e immergendo la pipetta nel liquido, aspirarlo, evitando che il liquido penetri all'interno del palloncino di gomma.
Il livello del liquido corrispondente al volume misurato si imposta utilizzando il tubo laterale, comprimendo il tubo di gomma vicino al tallone. La pipetta, insieme al liquido da misurare, viene spostata nel collo della bottiglia erogatrice e, spremendo la bottiglia, il liquido viene versato nella bottiglia.
Le istruzioni per la produzione di forme di dosaggio liquide nelle farmacie forniscono una tabella con il rapporto tra la capacità della pipetta, la capacità del contenitore e l'asta.
Piccoli volumi di liquidi vengono misurati utilizzando burette e pipette di piccolo diametro. Volumi molto piccoli (fino a 1 ml) o masse (fino a 1,0) di liquidi vengono dosati in gocce. In pratica, al posto del contagocce standard vengono spesso utilizzate pipette empiriche (ordinarie pipette “a occhio”), che vengono precalibrate utilizzando un contagocce standard.
L'attuale edizione del Fondo Globale contiene una tabella delle riduzioni. Il numero di gocce in 1 ml (g) di vari liquidi nella tabella delle gocce è indicato in base al dosaggio con un contagocce standard.
La superficie di formazione delle gocce di un tale misuratore di gocce ha un diametro esterno di 3 mm e un diametro interno di 0,6 mm.
1 ml di acqua purificata, misurata utilizzando un contagocce standard a 20 °C e pressione normale, contiene 20 gocce.
La calibrazione di un contagocce empirico (pipetta) per il dosaggio di un liquido specifico viene effettuata determinando la massa di 20 gocce cinque volte. Si calcola la massa media di 20 gocce e si determina il rapporto tra la goccia standard e la goccia ottenuta dal contagocce empirico.
Un contagocce personalizzato calibrato è collegato a una fiala contenente il liquido appropriato. La bottiglia è dotata di un'etichetta che indica il nome del liquido e i rapporti corrispondenti. Per esempio,
Tinctura Convallariae 1 cucchiaio. berretto. = 1,1 nido. berretto.
1 ml = 55 nidi. berretto.
0,1 ml = 5,5 nido. berretto.
Pertanto, se la prescrizione contiene 30 tinture kayel standard di mughetto, utilizzando un contagocce empirico si misurano 33 gocce (30 - 1,1); se la prescrizione contiene 0,8 ml, si misurano 44 gocce (5,5 × 8).
Fino ad ora, solo il calo dei tassi ha spaventato i cittadini e li ha allontanati dai depositi bancari. Ma ora hanno cominciato ad essere attratti anche dal mercato azionario dei titoli di prestito federali popolari (OFZ), il cui rendimento è superiore a quello dei depositi nelle banche più grandi.
Nel mese di marzo il volume dei fondi sui conti urgenti dei cittadini nelle 200 maggiori banche russe secondo il rating “Money” è diminuito di oltre 300 miliardi di rubli. In questo modo hanno quasi riconquistato tutta la crescita avvenuta nei mesi di gennaio e febbraio e il volume totale dei fondi è sceso a meno di 18,5 trilioni di rubli. Di conseguenza, i fondi sui conti urgenti dei cittadini ammontavano a meno del 30% del volume totale dei passivi delle 200 maggiori banche, mentre alla fine di febbraio la loro quota superava il 30%.
Questa tendenza non sembra sorprendente, dato che per tutto il mese di aprile il tasso di interesse medio massimo sui depositi in rubli, calcolato dalla Banca Centrale sulla base dei dati delle dieci maggiori banche russe, rimane inferiore all'8%. E possiamo tranquillamente prevedere un’ulteriore diminuzione dei fondi sui conti urgenti dei cittadini. Dopotutto, alla fine di marzo, la Banca di Russia ha ridotto il tasso di riferimento al 9,75%, ma gli esperti sono sicuri che non si fermerà qui e ridurrà nuovamente il tasso di riferimento nel prossimo futuro. Ciò significa che gli interessi sui depositi dei cittadini continueranno a diminuire e, di conseguenza, i portafogli di depositi continueranno a perdere peso.
La vendita di obbligazioni federali per privati, iniziata il 26 aprile, può dare un contributo importante a questo processo. I tassi di interesse su questi titoli non sono solo competitivi, ma notevolmente più interessanti rispetto a quelli delle grandi banche. “Tasso della cedola: per la prima cedola - 7,50% annuo, per la seconda cedola - 8,00% annuo, per la terza cedola - 8,50% annuo, per la quarta cedola - 9,00% annuo, per la quinta cedola -10 , 00% annuo, per la sesta cedola - 10,50% annuo", si legge in un messaggio sul sito del Ministero delle Finanze. Allo stesso tempo, il biglietto d'ingresso costa solo 1mila rubli, cioè è disponibile per chiunque.
Il volume delle emissioni ammonta però a soli 15 miliardi di rubli, contro un totale di 18mila miliardi di rubli. i depositi non sembrano molto impressionanti, ma, in primo luogo, questo è solo il primo passo. In secondo luogo, dopo aver provato gli OFZ, gli investitori possono prestare attenzione ad altri strumenti del mercato azionario. Dopotutto, lì puoi ottenere rendimenti più elevati rispetto ai depositi bancari. È vero, i rischi sono più alti, ma se alcuni vice esercitano pressioni sul sistema di assicurazione degli investimenti sul mercato azionario, i depositi avranno un momento molto difficile.
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