Medicinali che richiedono condizioni di conservazione particolari. e organizzarne lo stoccaggio. III. Requisiti generali per i locali
Magazzinaggio medicinali in un istituto medico deve essere conforme ai requisiti generali del Ministero della Salute.
Tuttavia, in pratica vengono spesso violati. Ricordiamo le regole di base per la conservazione dei medicinali. gruppi diversi, prendere in considerazione errori tipici istituzioni mediche quando organizzano i processi di archiviazione. R
scopriamo chi è responsabile di ciò corretta conservazione medicinali.
Dall'articolo imparerai:
- Regole di archiviazione medicinali
- Regole per la memorizzazione dei gruppi di farmaci
- Requisiti per le condizioni di conservazione dei farmaci
Regole per la conservazione dei medicinali
La conservazione dei medicinali è uno dei processi fondamentali della circolazione dei medicinali. L'Ordine del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa n. 706n del 23 agosto 2010 ha approvato un elenco di regole secondo le quali nelle istituzioni mediche Federazione Russaè organizzato lo stoccaggio dei medicinali. Ordine "Sull'approvazione delle norme per la conservazione dei medicinali"
IN questo documento fornisce una classificazione dei medicinali che richiedono protezione da fattori ambientali: luce, temperatura, umidità, ecc. Evidenziato i seguenti gruppi farmaci, per ognuno dei quali esistono regole diverse stoccaggio: gruppo di prodotti che necessitano di protezione dall'esposizione ad ambienti umidi e alla luce; medicinali che, se conservati in modo improprio, possono seccarsi ed evaporare; farmaci che dovrebbero essere conservati ad una certa temperatura; farmaci che possono deteriorarsi se esposti ai gas contenuti nell'ambiente.
Quali documenti approvano le regole per la conservazione dei medicinali?
Come accennato in precedenza, le regole per la conservazione dei medicinali sono state approvate dall'ordinanza n. 706n.
Inoltre, ci sono altri documenti che stabiliscono ulteriori condizioni di conservazione dei medicinali:
1. Ordinanza del Ministero della Salute n. 771 del 29 ottobre 2015 (elenco degli articoli di farmacopea).
2. Ordinanza del Ministero della Salute n. 676n del 31 agosto 2016 (descrizione delle buone pratiche per la conservazione e il trasporto dei medicinali);
3. Ordinanza del Ministero della Salute n. 770 del 28 ottobre 2015 (modifiche all'elenco delle monografie farmacopee).
Anche le regole per la conservazione dei medicinali sono fissate nella documentazione locale organizzazione medica. Tali documenti includono SOP: procedure operative standard che descrivono in dettaglio le condizioni di conservazione dei medicinali, le azioni del personale medico, ecc. Il contenuto di tali documenti standard comprende le seguenti sezioni: requisiti per il trasporto dei medicinali; misure per proteggere i farmaci dall’esposizione ambiente esterno; regole per l'ammissione degli operatori sanitari nelle stanze per la collocazione dei farmaci; regole per la pulizia di questi locali; la procedura per lo svolgimento degli audit sul rispetto delle procedure e i risultati di tali audit; responsabilità degli operatori sanitari che hanno violato le procedure standard.
Regole per la memorizzazione dei gruppi di farmaci
Le regole per la conservazione dei medicinali devono essere rispettate tenendo conto del gruppo di appartenenza di un determinato medicinale.
I medicinali devono essere collocati in aree appositamente designate. Questi sono armadietti, scaffali aperti,...
Se i farmaci sono classificati come stupefacenti o sono soggetti a PCU, l'armadio in cui sono riposti deve essere sigillato. Si consiglia di utilizzare una cassaforte da frigorifero con classe di resistenza allo scasso.
Altri farmaci possono essere conservati sugli scaffali in modo che la confezione di consumo sia visibile.
Le condizioni per la conservazione dei medicinali comprendono la dotazione dei magazzini con finestre apribili, frigoriferi farmaceutici e condizionatori d'aria.
Ciò consente di garantire un regime di temperatura adeguato.
Condizioni di conservazione dei medicinali
Diamo un'occhiata ad alcune regole per la conservazione dei farmaci di diversi gruppi.
1. Medicinali che devono essere protetti dalla luce. I medicinali di questo gruppo vengono conservati in luoghi in cui l’accesso alla luce è limitato. Per fare ciò, alle finestre viene applicata una pellicola riflettente oppure vengono coperte con tende, ecc. I frigoriferi farmaceutici devono avere un vetro speciale nella porta che non lo consenta raggi ultravioletti oppure la porta dovrebbe essere solida.
2. Medicinali che devono essere protetti dall'umidità. La stanza per tali farmaci dovrebbe essere ben ventilata. L'aria al suo interno deve essere secca, l'umidità consentita è fino al 65%.
3. Medicinali soggetti a disidratazione e volatilizzazione. Condizioni di conservazione speciali sono garantite mantenendo la temperatura dell'aria ottimale, da 8 a 15°C. Il perossido di idrogeno, lo iodio, ecc. sono soggetti a volatilizzazione.
4. Conservazione dei farmaci in condizioni di temperatura speciali. Ci sono farmaci che possono deteriorarsi alle alte o alle basse temperature. Le raccomandazioni per la temperatura di conservazione di un particolare farmaco sono indicate dal produttore sulla confezione primaria o secondaria.
5. Farmaci che potrebbero deteriorarsi a causa dell'esposizione ai gas presenti nell'aria. La confezione dei farmaci non deve essere danneggiata, non devono essere presenti luci intense o odori estranei nella stanza. Viene rispettata la temperatura consigliata in ufficio.
Le condizioni in cui devono essere conservati i farmaci sono solitamente descritte: sulla confezione o sul contenitore di spedizione dei farmaci; nelle istruzioni per uso medico medicinali; nel registro statale dei medicinali. Questi termini e condizioni devono essere chiaramente leggibili. La lingua delle istruzioni è il russo. Sul contenitore di spedizione sono inoltre riportate informazioni sulle condizioni di conservazione dei medicinali sotto forma di segnali di manipolazione e di avvertenza. Ad esempio: “Non gettare”, “Tenere lontano dalla luce del sole”, ecc.
Requisiti per le condizioni di conservazione dei farmaci
Lo stoccaggio dei farmaci appartenenti al gruppo dei farmaci velenosi e potenti viene effettuato in locali speciali. Devono essere dotati di ingegneria di sicurezza e dispositivi tecnici. In locali ulteriormente rinforzati è possibile conservare contemporaneamente sia narcotici che altri farmaci potenti.
A seconda della disponibilità di farmaci, questi vengono conservati su scaffali separati o in diverse sezioni dell'armadio. Le normative sulla conservazione dei farmaci richiedono che i farmaci potenti non soggetti al controllo internazionale siano conservati in armadi metallici, che a fine giornata vengono sigillati da un operatore sanitario responsabile. È importante utilizzarlo, che fornisce protezione contro l'accesso non autorizzato e consente di impostare le condizioni esatte di temperatura per la conservazione dei medicinali.
Che tipo di locali dovrebbero essere utilizzati per la conservazione dei medicinali?
Un'organizzazione medica deve rispettare i requisiti per i locali che si prevede verranno utilizzati per la conservazione dei medicinali. Evidenziamo alcune regole generali: è importante che il locale abbia una capacità sufficiente per la conservazione comoda e separata dei farmaci di gruppi diversi; la zonizzazione dei locali comporta l'assegnazione di una zona generale, una zona speciale e una zona di quarantena. I farmaci la cui data di scadenza è scaduta vengono conservati separatamente; le aree di stoccaggio dovrebbero essere ben illuminate; i locali domestici sono separati dalle aree in cui sono conservati i medicinali; gli effetti personali degli operatori sanitari, le bevande e gli alimenti non devono essere conservati insieme ai farmaci; nella stanza è assicurata la temperatura ottimale per determinati gruppi di farmaci; dispositivi per la conduzione di corrente e pulizie di primavera locali; il locale deve essere libero dalla possibilità di ingresso di animali, roditori e insetti; Le mappe degli scaffali sono posizionate accanto agli scaffali dei medicinali, che consentono di trovarli rapidamente il farmaco giusto; i locali devono essere dotati di sistema di sicurezza; siano rispettate le regole operative per l'uso di frigoriferi, condizionatori d'aria e altri sistemi locali (sicurezza antincendio, sicurezza, ecc.); i preparativi per la registrazione della temperatura e di altri parametri dell'aria devono essere sottoposti a verifica e calibrazione periodiche.
Medicinali con condizioni particolari di conservazione
Per i seguenti medicinali si applicano condizioni speciali di conservazione: 1. Farmaci psicotropi e narcotici. 2. Esplosivo e infiammabile. 3. Farmaci le cui proprietà sono influenzate dalle condizioni ambientali.
Ad esempio, i farmaci esplosivi non devono essere scossi o colpiti durante gli spostamenti. Sono conservati lontano dai termosifoni e dalla luce del giorno.
È vietato conservare i farmaci fotosensibili nell'imballaggio primario. Vengono inseriti imballaggio secondario con proprietà di protezione dalla luce. Per i farmaci sensibili alle alte e alle basse temperature, è necessario rispettare il regime di temperatura raccomandato dal produttore.
La conservazione dei farmaci immunobiologici richiede attenzione speciale. Riguarda sul principio della “catena del freddo”, che garantisce il mantenimento della temperatura ottimale da conservare proprietà benefiche il farmaco in tutte le fasi del suo trasporto e spostamento. I farmaci deteriorati vengono conservati separatamente dagli altri farmaci e verranno successivamente distrutti. I requisiti per la conservazione degli stupefacenti sono specificati nella legge federale “On stupefacenti ah e sostanze psicotrope." I locali per il loro deposito sono attrezzati misure aggiuntive protezione in conformità con i requisiti dell'Ordine n. 370 del Servizio federale di controllo della droga della Russia dell'11 settembre 2012. Requisiti speciali per la conservazione di tali farmaci sono contenuti anche nell'ordinanza dipartimentale del Ministero della Salute della Federazione Russa n. 484n del 24 luglio 2015.
L'essenza di questi requisiti è che i locali per lo stoccaggio degli stupefacenti devono essere ulteriormente rafforzati. I medicinali vengono riposti in armadi metallici, frigoriferi farmaceutici e casseforti frigorifere, che sono soggetti a sigillatura alla fine del turno di lavoro da parte degli operatori sanitari responsabili. Regole simili sono state stabilite per i farmaci soggetti a contabilità quantitativa per soggetto.
Errori durante la conservazione dei medicinali
Le regole per la conservazione dei medicinali discusse sopra sono spesso violate nella pratica nelle istituzioni mediche.
Gli errori comuni includono quanto segue:
- i medicinali vengono conservati in violazione dei requisiti specificati sulla confezione dal produttore;
- i farmaci regolari vengono conservati insieme ai farmaci la cui data di scadenza è scaduta;
- in un istituto medico, le date di scadenza dei farmaci non vengono prese in considerazione in un diario speciale;
- Nelle istituzioni mediche non esistono dispositivi per monitorare gli indicatori di temperatura nei magazzini dei medicinali.
Chi è responsabile della conservazione impropria dei farmaci?
Sono incluse la contabilità, la conservazione e l'utilizzo dei medicinali responsabilità lavorative infermieri.
Ciò è indicato nell'ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Russia del 23 luglio 2010 n. 541n. Secondo la parte 1 dell'articolo 14.43 del Codice della Federazione Russa sugli illeciti amministrativi, la violazione dei requisiti per la circolazione dei medicinali è un reato amministrativo.
In questo caso, l'infermiera dovrà affrontare una multa: da 1.000 a 2.000 rubli.
Un istituto medico può essere multato da 100.000 a 300.000 rubli.
Esempi di violazioni e conseguenti sanzioni
Violazione della temperatura- Risoluzione Corte Suprema RF dell'8 dicembre 2014 n. 307-AD14-700
100.000 rubli.
Nelle sale di trattamento non sono presenti strumenti certificati da organismi di controllo metrologico - Risoluzione della Corte Suprema della Federazione Russa del 3 febbraio 2016 N. 305-AD1518634
100.000 rubli.
Non esiste una registrazione giornaliera della temperatura e dell'umidità dell'aria; non è presente alcun dispositivo per la registrazione dei parametri di umidità dell'aria (igrometro); non esiste una zona appositamente designata e designata (quarantena); non viene tenuta alcuna registrazione dei medicinali con durata di conservazione limitata - Risoluzione della Corte Suprema della Federazione Russa del 19 gennaio 2015 n. 306-AD144327
100.000 rubli.
Per curare molte malattie, le persone acquistano ogni giorno molte medicine, erbe, decotti, ecc .. Migliaia di pillole, capsule, compresse e soluzioni aiutano una persona a sentirsi sana nei giorni più critici.
Ma l'effetto delle compresse si verifica solo se i farmaci vengono conservati correttamente e vengono rispettate le scadenze di vendita.
Quando si acquistano farmaci sconosciuti, spesso le persone non sanno come conservarli correttamente. Per leggere le linee guida normative e trovare le risposte alle domande relative allo stoccaggio e alla vendita, è sufficiente aprire l'ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa, che stabilisce i requisiti generali per i locali per l'organizzazione dello stoccaggio di farmaci di diverse composizioni. Lì puoi anche trovare informazioni di base sulle regole per la conservazione dei farmaci a casa, sulle condizioni di temperatura, ecc.
I medicinali (psicotropi, esplosivi, volatili, narcotici, caustici) devono essere conservati separatamente dagli altri farmaci. A loro dovrebbe essere assegnato un posto speciale, protetto dalla luce, dall'umidità, ecc. Di norma, tali farmaci sono disponibili con prescrizione medica o contengono istruzioni. Per conservare questo gruppo separato di farmaci, è necessario garantire condizioni di temperatura e umidità in conformità con i requisiti della monografia della farmacopea.
I luoghi in cui vengono conservati i farmaci dovrebbero essere regolati con un termometro. Si prega di notare che la temperatura nel frigorifero è diversa. Di norma, la temperatura sui ripiani superiori del frigorifero è inferiore a quella sui ripiani inferiori.
Condizioni di temperatura
Non tutti i farmaci devono essere conservati in cassetti o scatole; molti farmaci devono essere conservati solo in frigorifero. Spesso i consumatori non sanno come fornire un luogo asciutto dove conservare i farmaci. I regimi di temperatura per i farmaci hanno attualmente una forma standardizzata. Vale la pena evidenziare diversi intervalli di temperatura:
- temperatura ambiente (solitamente +20-+22 gradi Celsius);
- luogo di conservazione frigorifera (conservazione refrigerata +5 C);
- un luogo fresco per conservare i farmaci ad una temperatura di +8-+11 C;
- temperatura ambiente per la conservazione dei medicinali +18-+21 C;
- modalità calda +35-+40 C;
- modalità caldo +75-+80 C.
Non lasciare i farmaci nel bagno, poiché l'umidità in eccesso può modificarne la composizione e rendere le compresse inadatte per un ulteriore utilizzo.
Un'area di stoccaggio asciutta per i medicinali dovrebbe essere dotata di aria condizionata o cappe di ventilazione. I preparati con proprietà vaporizzanti non devono essere collocati accanto a sostanze infiammabili. I farmaci essenziali devono essere tenuti vicino o separati da altri farmaci.
L'umidità dell'aria nella stanza viene regolata utilizzando uno psicrometro. Ogni farmaco richiede il proprio livello di umidità dell'aria.
Formazione di un kit di pronto soccorso domiciliare
Non c’è da meravigliarsi che un kit di pronto soccorso debba essere formato non solo in base alle caratteristiche del proprio corpo, ma anche in base alla stagione dell’anno. In estate è opportuno tenere a portata di mano pomate antiscottature e rinfrescanti, bende, lacci emostatici, iodio, verde brillante, acqua ossigenata, antidolorifici, ecc.. Per il periodo autunnale e invernale sono adatti antibiotici, antivirali e riscaldanti.
Non riempire eccessivamente il kit di pronto soccorso con farmaci non necessari.. Ciò occuperà solo molto spazio e aumenterà la ricerca. farmaci necessari. Quindi per ogni evenienza situazione di emergenza Non cercare quello che ti serve tra pile di farmaci, devi metterli in modo compatto.
Si consiglia di conservare il tutto in contenitori diversi. Puoi selezionare più scatole sigillate e dividere i farmaci in base alla loro composizione. In un contenitore possono esserci compresse, in un altro gel, pomate, antiustioni, ecc.. Le istruzioni possono essere inserite in un file separato, le compresse in un altro posto e la confezione delle compresse può essere gettata via in modo che non occupa molto spazio.
Se all'improvviso hai bisogno di partire per un lungo periodo e i farmaci devono essere assunti ogni giorno, una borsa termica verrà in soccorso, che garantirà la sicurezza di tutti i farmaci. Nella borsa si può mettere di tutto: dalle bende, alle forbici, allo iodio, ai lacci emostatici fino ai farmaci sensibili agli sbalzi di temperatura. Per conservare le compresse è possibile acquistare una scatola speciale con timer, divisa in 4 parti: mattina, pomeriggio, sera, notte. Tali contenitori sono molto convenienti e compatti.
Pertanto, la corretta conservazione e l'uso dei farmaci garantiranno la sicurezza nell'assunzione dei farmaci e anche l'eliminazione conseguenze negative per il corpo.
Attenzione, solo OGGI!
2.1. Responsabile dello stoccaggio e uso razionale medicinali, nonché il capo del dipartimento (ufficio) e la caposala per l'ordine nelle aree di stoccaggio, il rispetto delle regole per la consegna dei medicinali al paziente. L'esecutore diretto dell'organizzazione della conservazione e del consumo dei medicinali è l'infermiere senior.
2.2. Responsabilità per la configurazione, la disponibilità e le date di scadenza dei kit di emergenza nelle sale di trattamento (ecc. nella sala radiologica, sala endoscopica negli ospedali, clinica prenatale e sala adolescenti) sono a carico dei capi reparto e degli infermieri senior.
2.3. La conservazione dei farmaci nei reparti (uffici) deve essere organizzata in armadi chiusi a chiave. È necessario dividere in gruppi “Esterni”, “Interni”, “Iniezione”, “ Lacrime"Inoltre, in ogni scomparto dell'armadio, ad esempio "Interno", dovrebbe esserci una divisione in polveri, miscele, fiale, che vengono posizionate separatamente, e le polveri vengono conservate, di regola, sul ripiano superiore, e soluzioni - sul fondo.
2.4. La conservazione dei farmaci in sala operatoria, camerino e sala cure è organizzata in vetrine strumentali (oscurate) o su tavoli chirurgici. Ogni bottiglia, barattolo e contenitore contenente farmaci deve avere un'etichetta adeguata.
2.5. Le sostanze stupefacenti, psicotrope, velenose e potenti devono essere conservate in casseforti o armadi metallici fissati al muro o al pavimento. SU dentro porte dell'armadio (sicure): un elenco di medicinali che indica le dosi singole e giornaliere più elevate.
2.6. I medicinali (non soggetti a contabilità quantitativa per soggetto) devono essere conservati in un armadio separato (di legno) sotto chiave e chiuso a chiave nel rispetto delle condizioni di temperatura e luce,
2.7. Nelle aree di stoccaggio e nelle postazioni dei medici e degli infermieri in servizio dovrebbero essere presenti tabelle con le dosi singole e giornaliere più elevate di narcotici, psicotropi, velenosi e sostanze potenti, così come tabelle di antidoti per l'avvelenamento.
2.8. Nei luoghi in cui vengono conservati i medicinali è necessario osservare quanto segue: condizioni di temperatura e luce specificate dal produttore sulla confezione.
I locali di stoccaggio devono mantenere una certa temperatura e umidità dell'aria, che deve essere controllata almeno due volte al giorno. Per monitorare questi parametri i locali devono essere dotati di igrometri, che vengono fissati sulle pareti interne del magazzino lontano da apparecchi di riscaldamento ad un'altezza di 1,5 -1,7 m dal pavimento e ad una distanza di almeno 3 m dal pavimento porte.
In ogni locale in cui sono conservati i medicinali deve essere presente un registratore di temperatura e umidità.
2.9. Medicinali che richiedono protezione dall'esposizione temperatura elevata, dovrebbero essere memorizzati a temperatura ambiente (+15-+25 gradi C), fresca (o fredda - +8-+15 gradi C).. In alcuni casi è necessario di più bassa temperatura conservazione (ad esempio, per ATP - 3-5 gradi C), che dovrebbe essere indicata sull'etichetta o nelle istruzioni per l'uso del farmaco. I termometri nei frigoriferi devono essere certificati e verificati secondo la procedura stabilita. I termometri devono avere passaporti. Per ogni frigorifero, il regime di temperatura viene registrato in un registro speciale.
2.10. Antibiotici deve essere conservato in imballaggi industriali a temperatura ambiente se non diversamente indicato in etichetta.
2.11. Preparati biologici deve essere conservato in luogo fresco, asciutto, al riparo dalla luce, ad una temperatura di 0+15 gradi C, salvo diversa indicazione sulle etichette o nelle istruzioni per l'uso.
2.12. Pillole e i confetti sono conservati separatamente dagli altri medicinali nella confezione originale che li protegge influenze esterne e pensato per le vacanze dei singoli pazienti. Le compresse e i confetti devono essere conservati in un luogo asciutto e, se necessario, al riparo dalla luce.
2.13. Forme di dosaggio per iniezioni deve essere conservato in un luogo fresco (+8-+15 gradi), protetto dalla luce, come indicato sull'etichetta, in un armadio separato e tenendo conto della natura del contenitore (fragilità), salvo diversa indicazione sulla confezione confezione.
2.14. Forme di dosaggio liquide (sciroppi, tinture) deve essere conservato in un contenitore ermeticamente chiuso, riempito fino all'orlo, in un luogo fresco (+8-+15 gradi), protetto dalla luce.
2.15. Soluzioni di sostituzione (e disintossicazione) del plasma conservato in isolamento ad una temperatura compresa tra 0 gradi C e 40 gradi C (che deve essere indicata in etichetta) in luogo protetto dalla luce. In alcuni casi, è consentito il congelamento della soluzione se ciò non influisce sulla qualità del farmaco.
2.16. Unguenti, linimenti Conservare in luogo fresco (+8-+15 gradi), al riparo dalla luce, in un contenitore ermeticamente chiuso. Se necessario, le condizioni di conservazione vengono combinate in base alle proprietà degli ingredienti in entrata. Ad esempio, i farmaci contenenti sostanze volatili e termolabili vengono conservati a una temperatura non superiore a 10 gradi C.
2.17. Magazzinaggio supposte deve essere effettuato in un luogo asciutto, fresco (+8-+15 gradi), protetto dalla luce.
2.18. Conservazione della maggior parte dei medicinali nelle confezioni aerosol deve essere effettuato ad una temperatura compresa tra +3 e +20 gradi C in luogo asciutto, al riparo dalla luce, lontano dal fuoco e da apparecchi riscaldanti. I contenitori di aerosol devono essere protetti dagli urti e danno meccanico.
2.19. Medicinali che necessitano di protezione dalla volatilizzazione e dall'essiccamento, (tinture alcoliche, soluzioni di ammoniaca, etanolo varie concentrazioni, acqua ossigenata) devono essere conservati in luogo fresco, in contenitori ermetici e realizzati con materiali impermeabili alle sostanze volatili (vetro, metallo, fogli di alluminio).
2.20. Magazzinaggio liquidi infiammabili e combustibili deve essere effettuato separatamente dagli altri materiali. Liquidi infiammabili (alcool e soluzioni alcoliche, tinture alcoliche ed eteriche, estratti alcolici ed eterei, etere) vengono conservati in un contenitore di vetro resistente ermeticamente chiuso, in un luogo fresco, al riparo dalla luce.
Non è consentito lo stoccaggio combinato di sostanze infiammabili con sostanze infiammabili (olio vegetale, materiali per medicazioni).
2.21. Prodotti in gomma
Protezione dalla luce, in particolare dalla luce solare diretta, da temperature dell'aria elevate (più di 20 gradi C) e basse (sotto 0 gradi C); aria corrente (correnti, ventilazione meccanica); danni meccanici (schiacciamento, piegatura, torsione, trazione, ecc.);
Per evitare essiccazione, deformazione e perdita di elasticità, l'umidità relativa è almeno del 65%;
Isolamento dall'esposizione a sostanze aggressive (iodio, cloroformio, cloruro d'ammonio, lisolo, formaldeide, acidi, solventi organici, oli lubrificanti e alcali, cloramina B, naftalene);
Condizioni di stoccaggio lontano da apparecchi di riscaldamento (almeno 1 m).
I prodotti in gomma non possono essere posati su più strati, poiché gli oggetti situati negli strati inferiori vengono compressi e incrostati.
Gli armadi devono avere porte a chiusura ermetica. L'interno degli armadi deve avere una superficie completamente liscia.
Conservare i prodotti in gomma posizione supina(bougies, cateteri, impacchi di ghiaccio, guanti, ecc.), evitando piegature, appiattimenti, torsioni, ecc.;
La conservazione dei prodotti in stato sospeso (lacci emostatici, sonde, tubi di irrigazione) è dotata di ganci posizionati sotto il coperchio dell'armadio.
Si consiglia di conservare i cerchi di supporto, i cuscinetti riscaldanti in gomma, le bolle di ghiaccio leggermente gonfiate, i tubi di gomma vengono conservati con i tappi inseriti alle estremità;
Le parti rimovibili in gomma degli apparecchi devono essere conservate separatamente dalle parti realizzate in altri materiali;
2.22. Condimenti conservati in un'area asciutta e ventilata in armadi, cassetti, scaffalature e pallet, che devono essere verniciati all'interno con pittura a olio leggera e mantenuti puliti.
Le medicazioni sterili (bende, garze, cotone idrofilo) sono conservate nella confezione originale. È vietato conservarli nella confezione originale aperta.
Il materiale per medicazioni non sterili (ovatta, garze) viene conservato imballato in carta spessa o in balle (sacchetti) su scaffalature o pallet.
I disinfettanti, le soluzioni per scopi tecnici (trattamento delle mani, utensili, mobili, biancheria, ecc.) devono essere conservati insieme a medicinali destinati al trattamento dei pazienti.
Nei reparti e nelle postazioni confezionare, appendere, versare, trasferire i farmaci da una confezione all'altra, sostituire le etichette.
2.24. La durata di conservazione dei farmaci preparati in farmacia è limitata a determinati periodi indicati sulle etichette dei flaconi. La data di scadenza dei medicinali preparati in farmacia deve essere affissa nella sala di trattamento.
2.25. Fornire armadi per l'archiviazione dei documenti (registri di registrazione, fatture relative ai requisiti, certificati di accettazione, ecc.) per i medicinali soggetti a contabilità quantitativa per soggetto.
Appendice 2
per ordine del MUZ ""
ISTRUZIONI
per la registrazione dei farmaci, condimenti e prodotti scopi medici nei dipartimenti (uffici)
1. Nelle farmacie, nei reparti (uffici) sono soggetti alla contabilità soggetto-quantitativa:
Stupefacenti, sostanze psicotrope e precursori di stupefacenti e sostanze psicotrope e altri farmaci soggetti a contabilità quantitativa per soggetto,
Etanolo,
Medicinali costosi (per decisione del capo dell'istituzione),
Condimenti.
2. Le registrazioni soggettivo-quantitative sono conservate in giornali appositamente predisposti:
Stupefacenti, sostanze psicotrope e precursori di stupefacenti e sostanze psicotrope ai sensi del Decreto del Governo della Federazione Russa del 4 novembre 2007. N. 644,
Le pagine dei giornali devono essere numerate, i giornali devono essere bordati e autenticati dalla firma del responsabile dell'istituto.
3. Si apre una pagina separata per ciascun nome, confezione, forma di dosaggio, dosaggio dei medicinali soggetti a contabilità quantitativa per soggetto.
4. La base per la registrazione quotidiana nei giornali dei medicinali ricevuti ed emessi sono i requisiti: fatture (del caposala e degli infermieri senior, presso la posta), certificati di accettazione o altri documenti.
5. I medicinali vengono distribuiti ai dipartimenti (uffici) nella misura del loro attuale bisogno: medicinali narcotici e psicotropi - giornalieri, 3 giorni (5 giorni), tutti gli altri - 10 giorni.
6. È vietato ricevere e conservare medicinali nei reparti (uffici) in eccesso rispetto al fabbisogno attuale, nonché prescrivere medicinali dalla farmacia (capo infermiere) in base ai requisiti generali - fatture per più dipartimenti (uffici) ed effettuare successivo confezionamento, spostamento da un contenitore all'altro, sostituzione etichette, ecc.
7. I medicinali contenenti sostanze narcotiche, psicotrope, velenose e potenti devono essere somministrati ai pazienti separatamente dagli altri medicinali. I pazienti assumono farmaci in presenza di operatore sanitario. Un'eccezione può essere rappresentata dai farmaci che non sono narcotici, psicotropi, velenosi o potenti, prescritti per malattie che richiedono un trattamento di mantenimento continuo ( malattia ischemica cuori con angina pectoris di fatica e di riposo, malattia ipertonica con un aumento persistente della pressione sanguigna, diabete, epilessia e altre malattie simili).
Distribuire farmaci senza prescrizione medica, sostituire un medicinale con un altro.
Prescrivere, registrare e conservare i medicinali con denominazioni convenzionali e abbreviate non approvate dal comitato della farmacopea (ad esempio sciroppo per la tosse, soluzione disinfettante per le mani, “soluzione tripla”, ecc.).
7.2. Per evitare errori, prima di aprire la fiala o la confezione, è necessario leggere il nome del farmaco, dosarlo ad alta voce, verificarlo con la prescrizione e poi rilasciarlo al paziente.
8. Il capo del dipartimento (ufficio) è tenuto a monitorare costantemente:
Giustificazione della prescrizione di farmaci,
Attuazione rigorosa delle prescrizioni in conformità con la storia medica,
La quantità di disponibilità effettiva di medicinali nel dipartimento (ufficio),
Adottare misure decisive per impedire la creazione di riserve superiori al fabbisogno attuale.
9. La farmacia è responsabile della qualità del medicinale prodotto e distribuito ai reparti e della sua esatta rispondenza alle prescrizioni, purché sia mantenuta l'integrità della confezione (non aperta) e il medicinale sia conservato in condizioni definito dalle regole magazzinaggio Dopo l'apertura della confezione e il primo utilizzo del medicinale nel reparto, l'ulteriore responsabilità della sua qualità spetta al personale del reparto, guidato dal direttore.
10. Un incaricato della farmacia verifica almeno trimestralmente lo stato di conservazione, contabilità e consumo dei medicinali nei reparti ospedalieri; narcotici, psicotropi e potenti farmaci-mensile.
11. Gli infermieri senior di tutti i reparti tengono i diari dei medicinali in base alle date di scadenza. Se sono presenti farmaci con una durata di conservazione scaduta, conservarli (fino a quando non vengono inviati alla distruzione) separatamente dagli altri beni nella “zona di quarantena”. I farmaci scaduti devono essere inviati per la distruzione a un'organizzazione dotata di licenza adeguata (ad eccezione degli stupefacenti e delle sostanze psicotrope).
12. Continuare la contabilità personalizzata dei medicinali nei reparti.
Regole per la conservazione dei medicinali
Con modifiche e integrazioni da:
I. Disposizioni generali
1. Le presenti Regole stabiliscono i requisiti per i locali per la conservazione dei medicinali per uso medico (di seguito denominati medicinali), regolano le condizioni di conservazione di questi medicinali e si applicano ai produttori di medicinali, alle organizzazioni di commercio all'ingrosso di medicinali, alle farmacie, alle organizzazioni mediche e ad altre organizzazioni che svolgono attività di circolazione di medicinali, imprenditori individuali titolari di licenza per attività farmaceutiche o licenza per attività mediche(di seguito denominate organizzazioni e singoli imprenditori).
II. Requisiti generali per la progettazione e il funzionamento dei locali di stoccaggio dei farmaci
2. La progettazione, la composizione, le dimensioni delle aree (per i produttori di medicinali, le organizzazioni del commercio all'ingrosso di medicinali), il funzionamento e l'attrezzatura dei locali per la conservazione dei medicinali devono garantire la loro sicurezza.
3. Nei locali di conservazione dei medicinali è necessario mantenere determinate temperature e umidità dell'aria per garantire la conservazione dei medicinali in conformità con i requisiti dei produttori di medicinali specificati sull'imballaggio primario e secondario (di consumo).
4. I locali per la conservazione dei medicinali devono essere dotati di condizionatori d'aria e altre attrezzature che consentano la conservazione dei medicinali in conformità con i requisiti dei produttori dei medicinali specificati sull'imballaggio primario e secondario (di consumo), oppure si raccomanda di dotare i locali di finestre, traversi e seconde porte a traliccio.
5. I locali destinati alla conservazione dei medicinali devono essere dotati di scaffalature, armadi, pallet e scorte.
6. Finitura dei locali per lo stoccaggio dei medicinali ( superfici interne pareti, soffitti) devono essere lisci e consentire la pulizia con acqua.
III. Requisiti generali per i locali destinati alla conservazione dei medicinali e all'organizzazione del loro stoccaggio
7. I locali destinati alla conservazione dei medicinali devono essere dotati di strumenti per la registrazione dei parametri dell'aria (termometri, igrometri (igrometri elettronici) o psicrometri). Le parti di misurazione di questi apparecchi devono trovarsi ad una distanza di almeno 3 m da porte, finestre e dispositivi di riscaldamento. I dispositivi e (o) parti di dispositivi da cui vengono lette visivamente le letture devono essere posizionati in un luogo accessibile al personale ad un'altezza di 1,5-1,7 m dal pavimento.
Le letture di questi dispositivi devono essere registrate quotidianamente in un apposito registro (scheda) cartaceo o in formato cartaceo in formato elettronico con archiviazione (per igrometri elettronici), che viene mantenuta dalla persona responsabile. Il registro di registrazione (carta) viene conservato per un anno, escluso quello corrente. I dispositivi di controllo devono essere certificati, calibrati e verificati secondo la procedura stabilita.
Nei locali di conservazione, i medicinali vengono collocati in conformità con i requisiti della documentazione normativa indicata sulla confezione del medicinale, tenendo conto:
proprietà fisico-chimiche dei medicinali;
gruppi farmacologici (per farmacie e organizzazioni mediche);
metodo di applicazione (interno, esterno);
stato di aggregazione delle sostanze farmaceutiche (liquide, sfuse, gassose).
Quando si posizionano i medicinali, è consentito l'uso delle tecnologie informatiche (in ordine alfabetico, per codice).
9. Separatamente, in locali tecnicamente fortificati che soddisfano i requisiti della legge federale n. 3-FZ dell'8 gennaio 1998 "Sugli stupefacenti e le sostanze psicotrope" (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 1998, n. 2, art. 219 ; 2002, n. 30 , articolo 3033, 2003, n. 2, articolo 167, n. 27 (Parte I), articolo 2700; 2005, n. 19, articolo 1752; 2006, n. 43, articolo 4412; 2007, n. N. 30, Art. 3748, N. 31, Articolo 4011; 2008, N. 52 (parte 1), Articolo 6233; 2009, N. 29, Articolo 3614; 2010, N. 21, Articolo 2525, N. 31, articolo 4192) sono conservati:
stupefacenti e psicotropi;
farmaci potenti e velenosi controllati in conformità con le norme internazionali norme legali.
10. Gli scaffali (armadi) per la conservazione dei medicinali nei locali di deposito dei medicinali devono essere installati in modo tale da garantire l'accesso ai medicinali, il libero passaggio del personale e, se necessario, dei dispositivi di carico, nonché l'accessibilità degli scaffali, delle pareti e dei pavimenti per la pulizia.
Devono essere identificati scaffali, armadietti e scaffali destinati alla conservazione dei medicinali.
I medicamenti conservati devono inoltre essere identificati tramite una scheda contenente le informazioni sul medicamento conservato (denominazione, forma di distribuzione e dosaggio, numero di lotto, data di scadenza, produttore del medicamento). Quando si utilizza la tecnologia informatica, è consentita l'identificazione tramite codici e dispositivi elettronici.
11. Le organizzazioni e i singoli imprenditori devono tenere un registro dei medicinali con una durata di conservazione limitata su carta o in formato elettronico con archiviazione. Il controllo sulla vendita tempestiva di medicinali con una durata di conservazione limitata deve essere effettuato utilizzando la tecnologia informatica, carte rack che indicano il nome del medicinale, la serie, la data di scadenza o i registri della data di scadenza. La procedura per la tenuta dei registri di questi medicinali è stabilita dal capo dell'organizzazione o dal singolo imprenditore.
12. Se vengono identificati medicinali scaduti, devono essere conservati separatamente dagli altri gruppi di medicinali in un'area appositamente designata e designata (quarantena).
IV. Requisiti per i locali destinati allo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi e organizzazione del loro stoccaggio
13. I locali destinati allo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi devono essere pienamente conformi ai documenti normativi vigenti.
14. I locali per lo stoccaggio dei medicinali nelle organizzazioni di commercio all'ingrosso di medicinali e produttori di medicinali (di seguito denominati magazzini) sono suddivisi in locali separati (compartimenti) con un limite di resistenza al fuoco strutture edilizie per almeno 1 ora al fine di garantire lo stoccaggio dei medicinali infiammabili ed esplosivi secondo il principio di omogeneità in conformità con le loro proprietà fisico-chimiche, pericolose per l'incendio e la natura dell'imballaggio.
15. La quantità di medicinali infiammabili necessaria per il confezionamento e la produzione di medicinali per uso medico per un turno di lavoro può essere conservata nei locali di produzione e in altri locali. La quantità rimanente di farmaci infiammabili alla fine del turno viene trasferita al turno successivo o restituita al luogo di stoccaggio principale.
16. I pavimenti dei magazzini e delle aree di scarico devono avere una superficie dura e uniforme. È vietato utilizzare assi e lamiere per livellare i pavimenti. I pavimenti devono garantire un movimento confortevole e sicuro di persone, merci e Veicolo, hanno sufficiente robustezza e sopportano i carichi dei materiali stoccati, garantiscono semplicità e facilità di pulizia del magazzino.
17. I magazzini per la conservazione dei medicinali infiammabili ed esplosivi devono essere dotati di scaffalature e pallet ignifughi e stabili progettati per il carico appropriato. Le scaffalature sono installate ad una distanza di 0,25 m dal pavimento e dalle pareti, la larghezza delle scaffalature non deve superare 1 m e, in caso di stoccaggio di sostanze farmaceutiche, avere flange di almeno 0,25 M. I passaggi longitudinali tra le scaffalature devono essere almeno 1,35 m.
18.V organizzazioni farmaceutiche ai singoli imprenditori vengono assegnati locali isolati, dotati di sistemi automatici di protezione antincendio e di allarme, per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili e medicinali esplosivi.
19. Nelle farmacie e nei singoli imprenditori è consentito immagazzinare sostanze farmaceutiche con proprietà infiammabili e combustibili in quantità fino a 10 kg all'esterno dei locali per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili e farmaci esplosivi in armadi ignifughi incorporati. Gli armadi devono essere posizionati lontano da superfici e passaggi che dissipano il calore, con porte larghe almeno 0,7 m e alte almeno 1,2 m e deve essere garantito il libero accesso alle stesse.
È consentito conservare medicinali esplosivi per uso medico (nell'imballaggio secondario (di consumo)) da utilizzare per un turno di lavoro in armadi metallici all'esterno dei locali per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili e medicinali esplosivi.
20. La quantità di sostanze farmaceutiche infiammabili autorizzata per lo stoccaggio nei locali per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili e farmaci esplosivi situati in edifici per altri scopi non deve superare i 100 kg sfusi.
I locali per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili e farmaci esplosivi utilizzati per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili in quantità superiori a 100 kg devono essere ubicati in un edificio separato e lo stoccaggio stesso deve essere effettuato in contenitori di vetro o metallo isolati dai locali per lo stoccaggio di altri gruppi di sostanze infiammabili sostanze farmaceutiche.
21. È vietato entrare nei locali di stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili e medicinali esplosivi con fonti di fuoco aperte.
V. Caratteristiche dell'organizzazione dello stoccaggio dei medicinali nei magazzini
22. I medicinali conservati nei magazzini devono essere sistemati su scaffalature o su scaffalature (pallet). Non è consentito appoggiare medicinali sul pavimento senza vassoio.
I pallet possono essere posizionati sul pavimento in una fila o su scaffalature su più livelli, a seconda dell'altezza dello scaffale. Non è consentito posizionare i pallet con i medicinali su più file in altezza senza l'uso di scaffalature.
23. Quando modo manuale Durante le operazioni di scarico e carico l'altezza di accatastamento dei medicinali non deve superare 1,5 m.
Quando si utilizzano dispositivi meccanizzati per le operazioni di scarico e carico, i medicinali devono essere immagazzinati su più livelli. In cui altezza complessiva il posizionamento dei medicinali sugli scaffali non deve superare le capacità delle attrezzature di carico e scarico meccanizzate (ascensori, camion, montacarichi).
Informazioni sulle modifiche:
Con ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Russia del 28 dicembre 2010 N 1221n, questa appendice è stata integrata con la clausola 23.1
23.1. L'area dei locali del magazzino deve corrispondere al volume dei medicinali immagazzinati, ma essere almeno di 150 metri quadrati. m, tra cui:
area ricevimento medicinali;
area destinata allo stoccaggio principale dei medicinali;
zona di spedizione;
locali per i medicinali che richiedono condizioni speciali magazzinaggio
VI. Particolarità della conservazione di alcuni gruppi di medicinali a seconda delle proprietà fisiche e fisico-chimiche, effetti su di essi vari fattori ambiente esterno
Conservazione di farmaci che richiedono protezione dalla luce
24. I medicinali che necessitano di protezione dalla luce sono conservati in locali o luoghi appositamente attrezzati che garantiscono la protezione dalla luce naturale e artificiale.
25. Le sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dalla luce dovrebbero essere conservate in contenitori realizzati con materiali di protezione dalla luce (contenitori di vetro arancione, contenitori di metallo, imballaggi in fogli di alluminio o materiali polimerici verniciati di nero, marrone o colori arancioni), in una stanza buia o in un armadio.
Per la conservazione delle sostanze farmaceutiche particolarmente sensibili alla luce (nitrato d'argento, proserina), i contenitori di vetro vengono ricoperti con carta nera anti-luce.
26. I medicinali per uso medico che richiedono protezione dalla luce, confezionati in imballaggi primari e secondari (di consumo), dovrebbero essere conservati in armadi o su scaffali, a condizione che siano adottate misure per evitare che questi medicinali siano esposti alla luce solare diretta o ad altre fonti luminose direzionali. luce (uso di pellicole riflettenti, tende, visiere, ecc.).
Conservazione di farmaci che richiedono protezione dall'umidità
27. Le sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dall'umidità devono essere conservate in un luogo fresco a temperature fino a +15 gradi. C (di seguito denominato luogo fresco), in un contenitore ermeticamente chiuso realizzato con materiali impermeabili al vapore acqueo (vetro, metallo, fogli di alluminio, contenitori di plastica a pareti spesse) o nell'imballaggio primario e secondario (di consumo) del produttore.
28. Le sostanze farmaceutiche con proprietà igroscopiche pronunciate devono essere conservate in contenitori di vetro con chiusura ermetica, riempiti sopra con paraffina.
29. Per evitare deterioramento e perdita di qualità, lo stoccaggio dei medicinali dovrebbe essere organizzato in conformità con i requisiti stampati sotto forma di avvertenze sull'imballaggio secondario (di consumo) del medicinale.
Conservazione di medicinali che necessitano di protezione dalla volatilizzazione e dall'essiccamento
30. Sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dalla volatilizzazione e dall'essiccazione (farmaci volatili stessi; farmaci contenenti un solvente volatile (tinture alcoliche, concentrati alcolici liquidi, estratti densi); soluzioni e miscele di sostanze volatili ( oli essenziali, soluzioni di ammoniaca, formaldeide, acido cloridrico superiore al 13%, acido fenico, alcool etilico a varie concentrazioni, ecc.); Materiali a base di piante medicinali contenenti oli essenziali; medicinali contenenti acqua di cristallizzazione - cristalli idrati; medicinali che si decompongono formando prodotti volatili (iodoformio, perossido di idrogeno, bicarbonato di sodio); I medicinali con un certo limite inferiore di contenuto di umidità (solfato di magnesio, para-aminosalicilato di sodio, solfato di sodio) devono essere conservati in un luogo fresco, in contenitori ermeticamente chiusi realizzati con materiali impenetrabili alle sostanze volatili (vetro, metallo, fogli di alluminio) o in contenitori primari e secondari (di consumo), imballaggi del produttore. L'uso di contenitori, imballaggi e chiusure in polimero è consentito in conformità con i requisiti della farmacopea statale e della documentazione normativa.
31. Sostanze farmaceutiche: gli idrati cristallini devono essere conservati in contenitori ermeticamente chiusi di vetro, metallo e plastica a pareti spesse o nell'imballaggio primario e secondario (di consumo) del produttore in condizioni che soddisfano i requisiti della documentazione normativa per questi medicinali.
Conservazione di medicinali che richiedono protezione dall'esposizione a temperature elevate
32. Le organizzazioni e i singoli imprenditori devono conservare i medicinali che richiedono protezione dall'esposizione a temperature elevate (medicinali termolabili) in conformità con condizioni di temperatura indicato sulla confezione primaria e secondaria (di consumo) del medicinale in conformità con i requisiti della documentazione normativa.
Conservazione dei medicinali che necessitano di protezione dall'esposizione bassa temperatura
33. Conservazione dei medicinali che richiedono protezione dall'esposizione alle basse temperature (medicinali il cui stato fisico e chimico cambia dopo il congelamento e non viene ripristinato con il successivo riscaldamento a temperatura ambiente (soluzione di formaldeide al 40%, soluzioni di insulina) le organizzazioni e i singoli imprenditori devono effettuare in in conformità con le condizioni di temperatura indicate sull'imballaggio primario e secondario (di consumo) del medicinale in conformità con i requisiti della documentazione normativa.
34. Non è consentito il congelamento dei preparati di insulina.
Conservazione di medicinali che necessitano di protezione dai gas contenuti nell'ambiente
35. Sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dai gas (sostanze che reagiscono con l'ossigeno atmosferico: vari composti alifatici con legami intercarbonici insaturi, composti ciclici con gruppi alifatici laterali con legami intercarbonici insaturi, fenolici e polifenolici, morfina e suoi derivati con gruppi idrossilici non sostituiti; zolfo -contenenti composti eterogenei ed eterociclici, enzimi e preparati organolettici; sostanze con cui reagiscono diossido di carbonio aria: sali di metalli alcalini e acidi organici deboli (sodio barbital, esenale), farmaci contenenti ammine poliatomiche (aminofillina), ossido e perossido di magnesio, sodio caustico, potassio caustico) devono essere conservati in contenitori ermeticamente chiusi realizzati con materiali impermeabili ai gas riempiti verso l'alto, se possibile.
Stoccaggio di medicinali odorosi e coloranti
36. Medicinali odorosi (sostanze farmaceutiche, sia volatili che praticamente non volatili, ma aventi odore forte) deve essere conservato in un contenitore ermeticamente chiuso e a prova di odore.
37. I medicinali coloranti (sostanze farmaceutiche che lasciano un segno colorato che non viene rimosso dal normale trattamento sanitario e igienico su contenitori, chiusure, attrezzature e inventario (verde diamante, blu di metilene, indaco carminio) devono essere conservati in un armadio speciale in un contenitore ermeticamente chiuso.
38. Per lavorare con i medicinali coloranti è necessario evidenziare ciascun nome scale speciali, malta, spatola e altra attrezzatura necessaria.
Conservazione dei medicinali disinfettanti
39. I medicinali disinfettanti devono essere conservati in contenitori ermeticamente chiusi in un locale isolato, lontano dalle aree di stoccaggio dei prodotti in plastica, gomma e metallo e dai locali per l'ottenimento dell'acqua distillata.
Deposito di farmaci per uso medico
40. La conservazione dei medicinali per uso medico viene effettuata in conformità con i requisiti della farmacopea statale e della documentazione normativa, nonché tenendo conto delle proprietà delle sostanze incluse nella loro composizione.
41. Quando conservati in armadi, su scaffali o scaffali, i medicinali per uso medico nell'imballaggio secondario (di consumo) devono essere posizionati con l'etichetta (contrassegno) rivolta verso l'esterno.
42. Le organizzazioni e i singoli imprenditori devono conservare i medicinali per uso medico in conformità con i requisiti di conservazione specificati sull'imballaggio secondario (di consumo) del medicinale specificato.
Stoccaggio di materiali vegetali officinali
43. I materiali sfusi delle piante medicinali devono essere conservati in un'area asciutta (non più del 50% di umidità) e ben ventilata in un contenitore ermeticamente chiuso.
44. I materiali sfusi contenenti piante medicinali contenenti oli essenziali sono conservati separatamente in un contenitore ben chiuso.
45. I materiali sfusi di piante medicinali devono essere sottoposti a monitoraggio periodico secondo quanto previsto dalla farmacopea statale. Erba, radici, rizomi, semi, frutti che hanno perso il loro colore normale, odore e la quantità necessaria di principi attivi, così come quelli affetti da muffa, vengono rifiutati dai parassiti del fienile.
46. Lo stoccaggio dei materiali vegetali contenenti glicosidi cardiaci viene effettuato in conformità con i requisiti della farmacopea statale, in particolare con l'obbligo di monitoraggio ripetuto dell'attività biologica.
47. Materiali sfusi di piante medicinali inclusi negli elenchi di sostanze potenti e tossiche approvati con decreto del governo della Federazione Russa del 29 dicembre 2007 N 964 “Sull'approvazione degli elenchi di sostanze potenti e tossiche ai fini dell'articolo 234 e altri articoli del codice penale della Federazione Russa, nonché sostanze potenti di grandi dimensioni ai sensi dell'articolo 234 del codice penale della Federazione Russa" (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 2008, n. 2, art. 89 ; 2010, N. 28, Art. 3703), conservati in locale separato o in armadietto separato, chiusi a chiave.
Conservazione delle sanguisughe medicinali
49. La conservazione delle sanguisughe medicinali viene effettuata in una stanza luminosa senza odore di medicinale, per la quale è stabilito un regime di temperatura costante.
Stoccaggio di farmaci infiammabili
51. Conservazione di medicinali infiammabili (medicinali con proprietà infiammabili (alcol e soluzioni alcoliche, tinture di alcol ed etere, estratti di alcol ed etere, etere, trementina, acido lattico, cloroetile, collodio, cleolo, liquido Novikov, oli biologici); I medicinali con proprietà infiammabili (zolfo, glicerina, oli vegetali, materiali sfusi di piante medicinali) devono essere trasportati separatamente dagli altri medicinali.
52. I farmaci infiammabili sono conservati in contenitori di vetro o metallo durevoli ermeticamente chiusi per impedire l'evaporazione dei liquidi dai contenitori.
53. Bottiglie, bombole e altri contenitori di grandi dimensioni con medicinali infiammabili e altamente combustibili devono essere conservati sugli scaffali in una fila in altezza. È vietato stoccarli su più file in altezza utilizzando materiali di imbottitura diversi.
Non è consentito conservare questi farmaci vicino ad apparecchi di riscaldamento. La distanza dal rack o dalla pila all'elemento riscaldante deve essere di almeno 1 m.
54. Lo stoccaggio di flaconi con sostanze farmaceutiche infiammabili e altamente combustibili deve essere effettuato in contenitori resistenti agli urti o in contenitori ribaltabili a fila singola.
55. Nei luoghi di lavoro dei locali di produzione assegnati nelle organizzazioni farmaceutiche e singoli imprenditori, i medicinali infiammabili e combustibili possono essere immagazzinati in quantità non superiori al fabbisogno del turno. In questo caso, i contenitori in cui sono conservati devono essere ben chiusi.
56. Non è consentito conservare medicinali infiammabili e altamente combustibili in contenitori completamente pieni. Il grado di riempimento non deve superare il 90% del volume. Alcoli dentro grandi quantità conservati in contenitori metallici riempiti per non più del 75% del volume.
57. Non è consentito conservare medicinali infiammabili insieme acidi minerali(soprattutto acido solforico e nitrico), gas compressi e liquefatti, sostanze infiammabili (oli vegetali, zolfo, condimenti), alcali, nonché sali inorganici che producono miscele esplosive con sostanze organiche (clorato di potassio, permanganato di potassio, cromato di potassio, ecc. .).
58. L'etere medico e l'etere per anestesia sono conservati in imballaggi industriali, in un luogo fresco, protetto dalla luce, lontano dal fuoco e da dispositivi di riscaldamento.
Deposito di farmaci esplosivi
59. Quando si conservano medicinali esplosivi (medicinali con proprietà esplosive (nitroglicerina); medicinali con proprietà esplosive (permanganato di potassio, nitrato d'argento), devono essere adottate misure per prevenire la contaminazione da polvere.
60. I contenitori con farmaci esplosivi (bilancieri, fusti di latta, bottiglie, ecc.) devono essere chiusi ermeticamente per evitare che i vapori di questi farmaci entrino nell'aria.
61. Lo stoccaggio del permanganato di potassio sfuso è consentito in uno scomparto speciale dei locali del magazzino (dove è immagazzinato in fusti di stagno), in aste con tappi smerigliati, separatamente dagli altri materia organica- nelle organizzazioni farmaceutiche e nei singoli imprenditori.
62. La soluzione sfusa di nitroglicerina viene conservata in piccoli flaconi o recipienti metallici ben chiusi in un luogo fresco, protetto dalla luce, prendendo precauzioni contro il fuoco. Spostare il contenitore con nitroglicerina e pesare questo farmaco in condizioni che impediscano la fuoriuscita e l'evaporazione della nitroglicerina, nonché il contatto con la pelle.
63. Quando si lavora con etere etilico, non sono consentiti scuotimento, impatto e attrito.
Deposito di sostanze stupefacenti e psicotrope
65. I medicinali stupefacenti e psicotropi sono immagazzinati in organizzazioni in locali isolati, appositamente attrezzati con attrezzature tecniche e ingegneristiche di sicurezza, e in luoghi di deposito temporaneo soggetti ai requisiti conformi alle Norme per lo stoccaggio di stupefacenti e sostanze psicotrope stabilite dal decreto del Governo della Federazione Russa del 31 dicembre 2009. N 1148 (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 2010, N 4, Art. 394; N 25, Art. 3178).
Stoccaggio di medicinali potenti e velenosi, medicinali soggetti a contabilità quantitativa per soggetto
66. In conformità con il decreto del governo della Federazione Russa del 29 dicembre 2007 N 964 “Sull'approvazione degli elenchi di sostanze potenti e tossiche ai fini dell'articolo 234 e di altri articoli del codice penale della Federazione Russa, nonché poiché grandi quantità di sostanze potenti ai sensi dell'articolo 234 del codice penale della Federazione Russa" i medicinali potenti e velenosi comprendono i medicinali contenenti sostanze potenti e velenose sostanze tossiche, incluso negli elenchi di sostanze potenti e sostanze tossiche.
67. Lo stoccaggio di medicinali potenti e velenosi sotto controllo in conformità con gli standard legali internazionali (di seguito denominati medicinali potenti e velenosi sotto controllo internazionale) viene effettuato in locali dotati di mezzi ingegneristici e di sicurezza tecnica simili a quelli previsti per lo stoccaggio di narcotici e farmaci psicotropi.
68. È consentito conservare medicinali potenti e velenosi sotto controllo internazionale, nonché medicinali narcotici e psicotropi in una stanza tecnicamente fortificata.
In questo caso, lo stoccaggio di farmaci potenti e tossici dovrebbe essere effettuato (a seconda del volume delle riserve) a scaffali diversi cassaforte (armadietto metallico) o in diverse casseforti (armadietti metallici).
69. Lo stoccaggio di medicinali potenti e velenosi che non sono sotto il controllo internazionale viene effettuato in armadi metallici, sigillati o sigillati alla fine della giornata lavorativa.
70. Medicinali soggetti a registrazione soggetto-quantitativa ai sensi dell'ordinanza del Ministero della Salute e sviluppo sociale della Federazione Russa del 14 dicembre 2005 N 785 “Sulla procedura di dispensazione dei medicinali” (registrato presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 16 gennaio 2006 N 7353), ad eccezione degli stupefacenti, psicotropi, potenti e velenosi i medicinali, vengono conservati in armadi metallici o di legno che vengono sigillati o sigillati alla fine della giornata lavorativa.
L'organizzazione della conservazione dei farmaci deve garantire lo stoccaggio separato dei farmaci raggruppati secondo i seguenti criteri di classificazione: gruppo tossicologico, gruppo farmacologico,
Caratteristiche di classificazione dei gruppi di farmaci per la conservazione separata
tipo di applicazione, stato di aggregazione, proprietà fisico-chimiche, durata di conservazione, forma di dosaggio.
Quindi, a seconda gruppo tossicologico Medicinali correlati a:
Elenco A (velenosi e sostanze stupefacenti);
Elenco B (potente);
Gli elenchi A e B sono elenchi di farmaci approvati per uso medico dal Comitato di Stato Farmacologico, registrati dal Ministero della Salute della Federazione Russa e che richiedono misure speciali sicurezza e controllo durante lo stoccaggio, la produzione e l'uso di questi farmaci a causa dell'elevato rischio farmacologico e tossicologico.
Tenere in considerazione gruppo farmacologico Ad esempio, vitamine, antibiotici, farmaci per il cuore, sulfamidici, ecc. dovrebbero essere conservati separatamente.
Il segno “tipo di utilizzo” determina la conservazione separata dei farmaci per uso esterno e interno.
Sostanze medicinali Gli "Angro" vengono stoccati tenendo conto del loro stato di aggregazione: liquido, sfuso, gassoso, ecc.
Secondo proprietà fisiche e chimiche e l'influenza di vari fattori ambientali, si distinguono i seguenti gruppi di farmaci:
Richiedono protezione dalla luce;
Dall'esposizione all'umidità;
Dalla volatilizzazione e dall'essiccamento;
Dall'esposizione a temperature elevate;
Dall'esposizione alle basse temperature;
Dall'esposizione ai gas contenuti nell'ambiente;
Odoroso e colorante;
Disinfettanti.
Quando si organizza la conservazione separata dei farmaci, è anche necessario tenere conto della durata di conservazione, soprattutto se è relativamente breve, ad esempio 6 mesi, 1 anno, 3 anni.
Un segnale importante, che dovrebbe essere preso in considerazione quando si memorizza separatamente, è il tipo forma di dosaggio: solido, liquido, molle, gassoso, ecc.
Metti nelle vicinanze farmaci che hanno nomi simili;
Posizionare uno accanto all'altro farmaci per uso interno che hanno livelli di molto diversi dosi singole, e inserirli anche ordine alfabetico.
Il mancato rispetto delle regole sopra descritte per la conservazione separata dei farmaci può portare non solo al deterioramento o alla perdita delle proprietà di consumo del farmaco, ma anche a un errore da parte del personale farmaceutico nella dispensazione di un farmaco di alta qualità, ma sbagliato e, di conseguenza conseguenza, ad una minaccia per la vita o la salute del paziente.
Durante lo stoccaggio viene effettuato un monitoraggio visivo continuo delle condizioni del contenitore, cambiamenti esterni Medicinali e dispositivi medici almeno una volta al mese. In caso di modifiche ai farmaci, la loro qualità deve essere monitorata in conformità con la documentazione tecnica e il Fondo globale.
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