Perché prendere Plavix? Plavix – necessario dopo lo stent! Condizioni e periodi di conservazione

FORMA DI DOSAGGIO, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO

Compresse rivestite con film Colore rosa, rotondo, leggermente convesso, inciso “75” da un lato e “1171” dall'altro; Il nucleo della tavoletta è bianco.

1 etichetta.
clopidogrel idrosolfato 97,875 mg,
che equivale al contenuto di clopidogrel base 75 mg

Eccipienti: mannitolo, macrogol 6000, cellulosa microcristallina (basso contenuto di acqua, 90 micron), olio di ricino idrogenato, ipromellosa a bassa sostituzione.

Composizione del guscio: Opadry 32K14834 (lattosio, ipromellosa, triacetina, biossido di titanio, ossido di ferro rosso), cera carnauba.

14 pezzi. - blister (1) - scatole di cartone.
14 pezzi. - blister (2) - scatole di cartone.

EFFETTO FARMACOLOGICO

Inibitore dell'aggregazione piastrinica. Clopidogrel inibisce selettivamente il legame dell’adenosina difosfato (ADP) ai recettori piastrinici e l’attivazione del complesso GPIIb/IIIa da parte dell’ADP, inibendo così l’aggregazione piastrinica. Clopidogrel inibisce anche l'aggregazione piastrinica indotta da altri agonisti bloccando l'aumento dell'attività piastrinica da parte dell'ADP rilasciato. Clopidogrel si lega irreversibilmente ai recettori ADP piastrinici. Di conseguenza, le piastrine che interagiscono con esso sono immuni alla stimolazione dell'ADP per tutta la loro vita e la normale funzione piastrinica viene ripristinata ad una velocità corrispondente al tasso di ricambio piastrinico.

Dal primo giorno di utilizzo del farmaco si osserva una significativa inibizione dell'aggregazione piastrinica. L'inibizione dell'aggregazione piastrinica aumenta e uno stato stabile viene raggiunto dopo 3-7 giorni. In cui livello medio soppressione dell'aggregazione piastrinica quando utilizzato dose giornaliera 75 mg corrispondono al 40-60%. L’aggregazione piastrinica e il tempo di sanguinamento ritornano ai livelli basali in media 5 giorni dopo la cessazione del trattamento.

Il farmaco ha un effetto di dilatazione coronarica. In presenza di lesioni aterosclerotiche del vaso, previene lo sviluppo di aterotrombosi, indipendentemente dalla localizzazione del processo (vasi cerebrali, cardiaci o lesioni periferiche).

FARMACOCINETICA

Aspirazione e distribuzione

Dopo somministrazione orale ripetuta di Plavix alla dose di 75 mg/die, clopidogrel viene rapidamente assorbito. Tuttavia, la sua concentrazione nel plasma sanguigno è insignificante e 2 ore dopo la somministrazione non raggiunge il limite di misurazione (0,25 μg/l). Clopidogrel e il metabolita principale si legano in modo reversibile alle proteine ​​plasmatiche (rispettivamente 98% e 94%).

Metabolismo

Clopidogrel viene rapidamente biotrasformato nel fegato. Il suo principale metabolita, un derivato dell'acido carbossilico, è inattivo e rappresenta circa l'85% del composto circolante nel plasma. Cmax di questo metabolita nel plasma sanguigno dopo appuntamenti ripetuti Plavix alla dose di 75 mg è di circa 3 mg/l e viene osservato circa 1 ora dopo la somministrazione.

Clopidogrel è un precursore del principio attivo. Il suo metabolita attivo, un derivato tiolico, si forma mediante l'ossidazione di clopidogrel in 2-oxo-clopidogrel e successiva idrolisi. Il processo ossidativo è regolato principalmente dagli isoenzimi CYP2B6 e CYP3A4 e, in misura minore, da CYP1A1, 1A2 e 1C19. Il metabolita attivo tiolo si lega rapidamente e irreversibilmente ai recettori piastrinici, inibendo così l'aggregazione piastrinica. Questo metabolita non è rilevabile nel plasma.

La farmacocinetica del metabolita principale ha mostrato una relazione lineare quando si utilizza clopidogrel nell'intervallo di dosi compreso tra 50 e 150 mg.

Rimozione

Circa il 50% dose assunta escreto nelle urine e circa il 46% nelle feci entro 120 ore dalla somministrazione. Il T1/2 del principale metabolita circolante è di 8 ore dopo dosi singole e ripetute.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

Le concentrazioni del principale metabolita circolante nel plasma sanguigno quando assunti alla dose di 75 mg/die erano inferiori nei pazienti con insufficienza renale grave (Cl 5-15 ml/min) rispetto ai pazienti con insufficienza renale moderata (Cl 30-60 ml/min) e nei pazienti sani. volontari. Sebbene l'effetto inibitorio sull'aggregazione piastrinica indotta dall'ADP fosse ridotto (25%) rispetto allo stesso effetto nei volontari sani, il tempo di sanguinamento era prolungato nella stessa misura dei volontari sani trattati con Plavix 75 mg/die.

Nei pazienti con cirrosi epatica, clopidogrel alla dose giornaliera di 75 mg per 10 giorni si è rivelato sicuro e ben tollerato. La Cmax di clopidogrel sia dopo una dose singola che allo stato stazionario è stata molte volte più elevata nei pazienti con cirrosi rispetto agli individui sani.

INDICAZIONI

Prevenzione dei disturbi aterotrombotici nei pazienti con grave aterosclerosi, Compreso:

Dopo un infarto miocardico, un ictus ischemico o una malattia arteriosa periferica diagnosticata;

Nella sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento del tratto ST (angina instabile o infarto miocardico senza onda Q patologica) in combinazione con acido acetilsalicilico;

Nella sindrome coronarica acuta con sopraslivellamento del tratto ST (infarto miocardico acuto) in associazione con acido acetilsalicilico, in trattamento farmacologico con possibile applicazione terapia trombolitica.

REGIME DI DOSAGGIO

Per la prevenzione dei disturbi ischemici nei pazienti dopo infarto miocardico, ictus ischemico e malattia arteriosa periferica diagnosticata, agli adulti (compresi i pazienti anziani) vengono prescritti 75 mg 1 volta al giorno, indipendentemente dai pasti. Il trattamento deve iniziare entro un periodo compreso tra diversi giorni e 35 giorni dopo un infarto miocardico con formazione di un'onda Q patologica e tra 7 giorni e 6 mesi dopo un ictus ischemico.

Nella sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento del segmento ST (angina instabile o infarto miocardico senza onda Q), il trattamento deve iniziare con una singola dose di carico di 300 mg, quindi continuare con la dose di 75 mg 1 volta/die (con somministrazione contemporanea di acido acetilsalicilico alla dose di 75-325 mg/die). Poiché l'uso di acido acetilsalicilico in dosi elevate è associato a grande rischio sanguinamento, la dose raccomandata non deve superare i 100 g Il corso del trattamento dura fino a 1 anno.

Nell'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST, il farmaco viene prescritto alla dose di 75 mg 1 volta al giorno utilizzando una dose di carico iniziale in combinazione con acido acetilsalicilico con o senza trombolitici. Per i pazienti di età superiore a 75 anni, il trattamento con clopidogrel deve essere effettuato senza utilizzare una dose di carico. La terapia di combinazione viene iniziata il prima possibile dopo la comparsa dei sintomi e continuata per almeno 4 settimane.

EFFETTO COLLATERALE

La sicurezza di clopidogrel è stata studiata in studi clinici su più di 42.000 pazienti, inclusi oltre 9.000 pazienti che assumevano il farmaco per un anno o più. Clinicamente importante effetti collaterali osservati negli studi CAPRIE, CURE, CLARITY e COMMIT sono discussi di seguito. La tollerabilità di clopidogrel alla dose di 75 mg/die nello studio CAPRIE corrispondeva alla tollerabilità dell’acido acetilsalicilico alla dose di 325 mg/die. La tollerabilità complessiva del farmaco è risultata simile alla tollerabilità dell’acido acetilsalicilico, indipendentemente dall’età, dal sesso e dalla razza dei pazienti.

Dal sistema di coagulazione del sangue: nello studio CAPRIE, l'incidenza complessiva di sanguinamento nei pazienti trattati con clopidogrel o acido acetilsalicilico, era del 9,3%; l'incidenza dei casi gravi con clopidogrel è stata dell'1,4% e con acido acetilsalicilico - 1,6%. Nei pazienti trattati con clopidogrel, il sanguinamento gastrointestinale si è verificato nel 2,0% dei casi e ha richiesto il ricovero ospedaliero nello 0,7% dei casi. Nei pazienti trattati con acido acetilsalicilico, l'incidenza corrispondente è stata del 2,7% e dell'1,1%. L'incidenza di altri sanguinamenti è stata maggiore nei pazienti trattati con clopidogrel rispetto a quelli trattati con acido acetilsalicilico (7,3 e 6,5%, rispettivamente). Tuttavia, l’incidenza dei casi gravi è stata simile in entrambi i gruppi (0,6 e 0,4%, rispettivamente). I sintomi più comuni riscontrati in entrambi i gruppi erano porpora/lividi/ematomi e sangue dal naso. Meno comuni sono stati gli ematomi, l'ematuria e il sanguinamento oculare (soprattutto congiuntivale). L'incidenza del sanguinamento intracranico è stata dello 0,4% nei pazienti trattati con clopidogrel e dello 0,5% nei pazienti trattati con acido acetilsalicilico.

Nello studio CURE, la combinazione di clopidogrel + acido acetilsalicilico rispetto alla combinazione di placebo + acido acetilsalicilico non ha portato ad un aumento statisticamente significativo di sanguinamenti potenzialmente letali (incidenza 2,2% contro 1,8%) o di sanguinamenti fatali (incidenza 0,2% contro 0,2%) rispettivamente), ma il rischio di sanguinamento maggiore, minore e di altro tipo era significativamente più alto quando si utilizzava la combinazione di clopidogrel + acido acetilsalicilico: sanguinamento maggiore che non rappresenta un pericolo per la vita (1,6% - clopidogrel + acido acetilsalicilico, 1,0 % - placebo + acido acetilsalicilico), principalmente sanguinamento gastrointestinale e sanguinamento nel sito di iniezione, nonché sanguinamento minore (5,1% - clopidogrel + acido acetilsalicilico, 2,4% - placebo + acido acetilsalicilico). L’incidenza del sanguinamento intracranico è stata dello 0,1% in entrambi i gruppi. L'incidenza di sanguinamenti maggiori quando si utilizza la combinazione di clopidogrel + acido acetilsalicilico dipende dalla dose di quest'ultimo (200 mg: 4,9%), così come quando si utilizza la combinazione di acido acetilsalicilico con placebo (200 mg: 4,0%). Durante lo studio, il rischio di sanguinamento (pericoloso per la vita, maggiore, minore, altro) è stato ridotto: 0-1 mese [clopidogrel: 599/6259 (9,6%); placebo: 413/6303 (6,6%)], 1-3 mesi [clopidogrel: 276/6123 (4,5%); placebo: 144/6168 (2,3%)], 3-6 mesi [clopidogrel: 228/6037 (3,8%); placebo: 99/6048 (1,6%)], 6-9 mesi [clopidogrel: 162/5005 (3,2%); placebo: 74/4972 (1,5%)], 9-12 mesi [clopidogrel: 73/3841 (1,9%); placebo: 40/3844 (1,0%)].

Nei pazienti che avevano interrotto l'assunzione del farmaco più di 5 giorni prima dell'intervento chirurgico, non si è verificato alcun aumento nell'incidenza di sanguinamenti maggiori entro 7 giorni dall'intervento di bypass coronarico (4,4% nel caso di clopidogrel + acido acetilsalicilico e 5,3% nel caso di placebo + acido acetilsalicilico). Nei pazienti che avevano continuato ad assumere il farmaco nei cinque giorni precedenti intervento di bypass coronarico, la frequenza è stata del 9,6% nel caso di clopidogrel + acido acetilsalicilico e del 6,3% nel caso di placebo + acido acetilsalicilico.

Nello studio CLARITY, è stato osservato un aumento complessivo dei tassi di sanguinamento nel gruppo clopidogrel + ASA (17,4%) rispetto al gruppo placebo + ASA (12,9%). L'incidenza di sanguinamenti maggiori è stata simile in entrambi i gruppi (1,3% e 1,1% rispettivamente nei gruppi clopidogrel + ASA e placebo + ASA). Questo valore era stabile in tutti i sottogruppi di pazienti definiti dalle caratteristiche basali e dal tipo di terapia fibrinolitica o eparinica. L’incidenza di sanguinamento fatale (0,8% e 0,6% nei gruppi clopidogrel + ASA e placebo + ASA, rispettivamente) e di sanguinamento intracranico (0,5% e 0,7% rispettivamente nei gruppi clopidogrel + ASA e placebo + ASA) è stata bassa e simile. in entrambi i gruppi.

Nello studio COMMIT, l’incidenza complessiva di sanguinamento maggiore non cerebrale o di sanguinamento cerebrale è stata bassa e simile in entrambi i gruppi (0,6% e 0,5% rispettivamente nei gruppi clopidogrel + ASA e placebo + ASA).

Dal sistema emopoietico: nello studio CAPRIE - neutropenia grave (negli studi CURE e CLARITY, il numero di pazienti con trombocitopenia o neutropenia era simile in entrambi i gruppi.

Di seguito sono presentati altri effetti collaterali clinicamente significativi osservati negli studi CAPRIE, CURE, CLARITY e COMMIT con un'incidenza ≥ 0,1%, nonché tutti gli effetti collaterali gravi, secondo la classificazione dell'OMS. La loro frequenza è definita come segue: frequente (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Dal sistema nervoso centrale e sistema nervoso periferico: qualche volta - mal di testa, capogiro, parestesia; raramente - vertigini.

Dal sistema digestivo: spesso - dispepsia, diarrea, dolore addominale; a volte - nausea, gastrite, flatulenza, stitichezza, vomito, ulcera peptica stomaco e duodeno.

Dal sistema di coagulazione del sangue: qualche volta - prolungamento del tempo di sanguinamento.

Dal sistema ematopoietico: a volte - leucopenia, diminuzione del numero dei neutrofili ed eosinofilia, diminuzione del numero delle piastrine.

Reazioni dermatologiche: qualche volta - eruzione cutanea e prurito.

Dati post-marketing

Dal sistema di coagulazione del sangue: il più delle volte - sanguinamento (nella maggior parte dei casi - durante il primo mese di trattamento). Si registrano diversi casi di morte (emorragia intracranica, gastrointestinale e retroperitoneale); ci sono segnalazioni di casi gravi emorragie cutanee (porpora), sanguinamento muscoloscheletrico (emartro, ematoma), emorragie oculari (congiuntivale, oculare, retinica), sangue dal naso, emottisi, emorragie polmonari, ematuria e sanguinamento da ferita chirurgica; casi di sanguinamento grave sono stati osservati anche in pazienti che assumevano clopidogrel contemporaneamente ad acido acetilsalicilico o ad acido acetilsalicilico ed eparina.

Oltre ai dati degli studi clinici, sono stati segnalati spontaneamente i seguenti eventi avversi. In ciascuna classe di sistemi d'organo (secondo la classificazione MedDRA), vengono riportati con l'indicazione della frequenza. Il termine "molto raramente" corrisponde alla frequenza

Dal sistema emopoietico: molto raramente - porpora trombocitopenica tromboemolitica (1 su 200.000 pazienti), trombocitopenia grave (conta piastrinica ≤ 30.000/μl), granulocitopenia, agranulocitosi, anemia e anemia aplastica/pancitopenia.

Dal sistema nervoso centrale: molto raramente - confusione, allucinazioni.

Da fuori del sistema cardiovascolare: molto raramente - vasculite, diminuzione della pressione sanguigna.

Da fuori sistema respiratorio: molto raramente - broncospasmo, polmonite interstiziale.

Dal sistema digestivo: molto raramente - colite (inclusa colite ulcerosa o linfocitica), pancreatite, alterazioni sensazioni gustative, stomatite, epatite acuta insufficienza epatica, aumento dell'attività degli enzimi epatici.

Da fuori sistema muscoloscheletrico: molto raramente - artralgia, artrite, mialgia.

Da fuori sistema urinario: molto raramente - glomerulonefrite, aumento della creatinina ematica.

Reazioni dermatologiche: molto raramente - eruzione bollosa ( eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica), rash eritematoso, eczema, lichen planus.

Reazioni allergiche: molto rare - angioedema, orticaria, reazioni anafilattoidi, malattia da siero.

Altro: molto raramente - aumento della temperatura.

CONTROINDICAZIONI

Grave insufficienza epatica;

Sanguinamento acuto (ad esempio, da ulcera peptica o emorragia intracranica);

Gravidanza;

Periodo di allattamento (allattamento al seno);

Bambini di età inferiore a 18 anni (la sicurezza e l'efficacia dell'uso non sono state stabilite);

Ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Il farmaco deve essere prescritto con cautela nelle malattie del fegato e dei reni (comprese quelle epatiche moderate e/o insufficienza renale), lesioni, condizioni preoperatorie.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

ISTRUZIONI SPECIALI

Quando si utilizza Plavix, è necessario eseguire un esame del sangue durante la prima settimana di trattamento in caso di associazione del farmaco con acido acetilsalicilico, FANS, eparina, inibitori della glicoproteina IIb/IIIa o fibrinolitici, nonché nei pazienti suscettibili a rischio aumentato sanguinamento associato a trauma, intervento chirurgico o altro condizioni patologiche.

A causa del rischio di sanguinamento ed effetti collaterali ematologici se si verificano durante il trattamento ciò lo indica sintomi cliniciÈ necessario eseguire immediatamente un esame del sangue (aPTT, conta piastrinica, test di funzionalità piastrinica) e test di funzionalità epatica.

Per gli interventi chirurgici programmati, il trattamento con Plavix deve essere interrotto 7 giorni prima dell'intervento.

Clopidogrel deve essere usato con cautela nei pazienti a rischio di sanguinamento (soprattutto gastrointestinale e intraoculare).

I pazienti devono essere avvertiti di segnalare ogni caso di sanguinamento al medico.

Sono stati segnalati casi di porpora trombotica trombocitopenica (TTP) dopo l'assunzione di clopidogrel. Questa era caratterizzata da trombocitopenia e microangiopatia anemia emolitica in combinazione con sintomi neurologici, disfunzione renale o febbre. Lo sviluppo della TTP può essere pericoloso per la vita e richiedere misure urgenti, inclusa la plasmaferesi.

A causa dell'insufficienza dei dati, clopidogrel non deve essere prescritto nel periodo acuto dell'ictus ischemico (nei primi 7 giorni).

Il farmaco deve essere prescritto con cautela nei pazienti con funzionalità renale compromessa.

Clopidogrel deve essere prescritto con cautela a pazienti con funzionalità epatica moderatamente compromessa, nei quali può verificarsi diatesi emorragica.

I pazienti con intolleranza congenita al galattosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattasi e deficit di lattasi non devono assumere clopidogrel.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari

Non sono stati riscontrati segni di deterioramento della capacità di guida o di diminuzione delle prestazioni mentali dopo l'assunzione di Plavix.

OVERDOSE

Sintomi: prolungamento del tempo di sanguinamento e conseguenti complicanze.

Trattamento: se si verifica sanguinamento, deve essere somministrata una terapia appropriata. Se è necessaria una rapida correzione del tempo di sanguinamento prolungato, si raccomanda la trasfusione di piastrine. Non esiste un antidoto specifico.

INTERAZIONI CON FARMACI

L'uso combinato di clopidogrel e warfarin non è raccomandato poiché questa combinazione può aumentare l'intensità del sanguinamento.

La prescrizione degli inibitori della glicoproteina IIb/IIIa insieme a Plavix richiede cautela.

L'acido acetilsalicilico non modifica l'effetto inibitorio di Plavix sull'aggregazione piastrinica indotta da ADP, ma Plavix potenzia l'effetto dell'acido acetilsalicilico sull'aggregazione piastrinica indotta dal collagene. L'uso combinato di questi farmaci richiede cautela. Tuttavia, nella sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento del tratto ST, è raccomandato l'uso combinato a lungo termine di Plavix e acido acetilsalicilico (fino a 1 anno).

Se usato in concomitanza con eparina, secondo uno studio clinico condotto su volontari sani, Plavix non modifica né il fabbisogno totale di eparina né l'effetto dell'eparina sulla coagulazione del sangue. L'uso concomitante di eparina non ha modificato l'effetto inibitorio di Plavix sull'aggregazione piastrinica. Tuttavia, la sicurezza di questa combinazione non è stata ancora stabilita e l’uso simultaneo di questi farmaci richiede cautela.

La sicurezza dell’uso combinato di clopidogrel, farmaci trombolitici fibrino-specifici o fibrino-non specifici ed eparina è stata studiata in pazienti con infarto miocardico acuto. Frequenza clinicamente sanguinamento significativo era simile a quello osservato nel caso dell'uso combinato di agenti trombolitici ed eparina con acido acetilsalicilico.

La prescrizione di FANS insieme a Plavix richiede cautela.

Non è stata osservata alcuna interazione farmacodinamica clinicamente significativa quando Plavix è stato utilizzato in combinazione con atenololo, nifedipina, fenobarbital, cimetidina, estrogeni, digossina, teofillina, tolbutamide o antiacidi.

CONDIZIONI DI VACANZA DALLE FARMACIE

Il farmaco è disponibile con prescrizione medica.

CONDIZIONI E DURATA DI CONSERVAZIONE

Elenco B. Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 30°C. Durata di conservazione: 3 anni.

Ho bisogno di ulteriori trattamenti dopo lo stent o il CABG? Dopotutto non ho più l'angina, mi sento bene, lavoro, voglio dimenticare la malattia.
Non esiste più l'angina pectoris, ma la causa della malattia stessa, l'aterosclerosi, rimane, così come i suoi fattori di rischio. Non è necessario assumere farmaci aggiuntivi, ma non bisogna dimenticare la malattia, altrimenti presto ti ricorderà se stessa.
Ecco cosa devi fare e come curarti dopo un intervento di stent o bypass coronarico, anche se difficilmente ti senti male:
1) Assumere i farmaci prescritti dal medico dopo la procedura per prevenire la formazione di un coagulo di sangue nello stent o negli shunt, di norma si tratta di una combinazione di Plavix (o ticagrelor - Brilinta) e aspirina. La necessità di ciò è dovuta al fatto che nell'aterosclerosi e nella malattia coronarica c'è sempre una maggiore tendenza delle piastrine a formare trombosi e ad intasare i vasi sanguigni, il che rappresenta il pericolo maggiore durante il primo anno dopo l'intervento di stent o bypass. Trascorso questo periodo, è necessario assumere costantemente uno dei due farmaci antipiastrinici (di solito rimane l'aspirina). È stato dimostrato che ciò previene efficacemente lo sviluppo di infarto miocardico in futuro e aumenta l'aspettativa di vita nei pazienti con malattia coronarica.
2) Limitare drasticamente il contenuto di grassi animali negli alimenti e assumere farmaci per abbassare il colesterolo per normalizzare i livelli di colesterolo nel sangue. Altrimenti l’aterosclerosi progredirà e si formeranno nuove placche, restringendo i vasi sanguigni.
3) In presenza di ipertensione controllalo rigorosamente con l'aiuto di farmaci regolari (!). La normalizzazione della pressione arteriosa riduce significativamente il rischio di sviluppare infarto miocardico in età avanzata e previene il rischio di ictus, inclusa l'emorragia cerebrale dopo lo stent. È stato dimostrato che vengono chiamati i farmaci più utili in termini di aumento dell'aspettativa di vita ACE inibitori e beta bloccanti.
4) Se hai il diabete, una dieta rigorosa e farmaci ipoglicemizzanti per la normalizzazione stabile dei livelli di zucchero nel sangue.
5) È necessario ricordare che esistono misure non farmacologiche, volto ad eliminare i fattori di rischio più importanti per lo sviluppo dell'infarto miocardico, che non meno importante dell'assunzione di farmaci. Poco di, il trattamento è significativamente meno efficace se non vengono seguiti. Questo completo fallimento dal fumo, normalizzazione del peso corporeo se in eccesso dovuto ad una dieta ipocalorica e povera di sale e regolare attività fisica- almeno 30 minuti al giorno, 5-7 giorni alla settimana.

Quali farmaci dovrebbero essere assunti dopo l'impianto di stent per prevenire la formazione di un coagulo di sangue nello stent?
Il seguente schema è più efficace:
1) Quando utilizzato un semplice stent metallico per almeno un mese dopo l'impianto dello stent, e preferibilmente fino a un anno, è necessario assumerlo quotidianamente due farmaci: aspirina-cardio alla dose di 300 mg e plavice alla dose di 75 mg. Quindi è necessario passare all'assunzione costante di aspirina alla dose di 100 mg al giorno.
2) Dopo l'installazione stent a rilascio di farmaco per almeno 12 mesi tenuto a prendere aspirina-cardio alla dose di 300 mg in combinazione con Plavix 75mg, poi passa all'aspirina costante alla dose di 100 mg al giorno.
Può essere usato al posto di Plavix nuovo farmaco azione simile, ma più efficace, ticagrelor (Brilinta) alla dose di 90 mg 2 volte al giorno.
Se ci sono caratteristiche individuali che influenzano questo schema, il medico può modificarlo. Ma questo va ricordato termine minimo doppia prevenzione della trombosi dopo l'installazione di uno stent a rilascio di farmaco - 6 mesi.
A volte il trattamento con Plavix viene annullato prematuramente a causa del timore di un aumento del sanguinamento, il più delle volte ipotetico. Va tenuto presente che il rischio di trombosi dello stent e dei suoi gravi conseguenzeè molto più grave se si interrompe prematuramente l'assunzione di Plavix e aspirina proprio in caso di installazione di uno stent medicato. La trombosi di questi stent può svilupparsi in date tardive- fino a un anno dopo l'impianto dello stent.
Se il paziente non può garantire che aderirà rigorosamente al regime prescritto di Plavix e aspirina per 12 mesi dopo l'impianto di stent, questo è un forte argomento per il medico contro l'uso di stent a rilascio di farmaco. In una situazione del genere, è necessario limitarsi all'installazione di un semplice stent metallico.
Va inoltre tenuto presente che è consigliabile non programmare alcun intervento in questi 12 mesi, per non dover affrontare il problema della sospensione di Plavix a causa del rischio di emorragia postoperatoria. Operazioni pianificate dovrebbe essere posticipato fino alla fine del periodo di assunzione di Plavix.
Fare attenzione dopo l'impianto di stent: evitare lesioni, tagli, ecc. Se ce n'è bisogno intervento chirurgico urgente Durante questo periodo, a causa del quale esiste il rischio reale di sanguinamento durante o dopo, motivo per cui si dovrebbe interrompere la somministrazione di Plavix, è necessario continuare l'assunzione di aspirina. Plavix deve essere ripreso il prima possibile dopo l'intervento chirurgico.

Quali farmaci dovrebbero essere assunti per prevenire la formazione di coaguli di sangue negli shunt?
Tutti i pazienti sottoposti a intervento di bypass aortocoronarico (CABG) necessitano di un uso illimitato a lungo termine (per tutta la vita) di aspirina alla dose giornaliera di 100 mg o di Plavix alla dose di 75 mg.
Se è stato effettuato un intervento di CABG a causa di infarto miocardico, per un periodo compreso tra 9 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico accoglienza permanente all'aspirina deve essere aggiunto clopidogrel (Plavix) alla dose di 75 mg al giorno.

Mi è stato installato uno stent 3 mesi fa. Cosa devo fare se adesso devo togliere un dente e il dentista insiste per sospendere l'assunzione di Plavix e aspirina, ho paura di sanguinare dopo l'estrazione?
La sospensione prematura della profilassi antitrombotica con stent è molto più pericolosa. È stato testato e dimostrato che, di regola, l'assunzione di aspirina e Plavix non provoca sanguinamento dall'alveolo dente estratto più a lungo e in modo più abbondante e l'estrazione dei denti (così come il sanguinamento delle gengive, della mucosa nasale e i tagli minori) non richiedono l'interruzione dell'assunzione. È necessario effettuare più attivamente misure emostatiche locali (uso di una spugna emostatica nell'alveolo, ecc.). Eventuali raccomandazioni per l'interruzione del Plavix e dell'aspirina dovrebbero essere discusse prima con lo specialista che ha eseguito lo stent e dovrebbero essere fatte solo in casi eccezionali con la sua conoscenza e il suo permesso.

Come posso accertarmi che il medicinale che sto assumendo per abbassare il colesterolo sia davvero efficace e prevenga la formazione di nuove placche nei vasi sanguigni?
Al raggiungimento del livello di colesterolo, che è mirata, cioè. e consente di fermare la progressione dell'aterosclerosi. Nelle persone, pazienti con cardiopatia ischemica, tale livello target è considerato un indicatore del colesterolo lipoproteico a bassa densità (cioè colesterolo beta-lipoproteico) inferiore a 2,6 mmol/L. Per coloro che non hanno smesso di fumare, hanno avuto un infarto miocardico o hanno un concomitante diabete mellito, il livello ottimale sarà ancora più basso: 1,8 mmol/l.

L'articolo pubblicato sul sito angioplasty.org, la cui traduzione sottoponiamo alla vostra attenzione, non dà solo un'idea del prossimo futuro diagnostica cardiovascolare, ma contiene anche Informazioni importanti sull'origine delle rivendicazioni uso a lungo termine farmaco costoso Plavix dopo angioplastica coronarica (TBCA con stent)

Una domanda che riguarda molti pazienti sottoposti ad angioplastica coronarica transluminale (TBCA) con stent a rilascio di farmaco è: “Quando posso interrompere l’assunzione di Plavix? Quando il mio stent all’avanguardia attecchirà finalmente e sarà in grado di funzionare efficacemente senza la necessità di assumere costantemente pillole?” Domande simili sorgono spesso nei forum Internet americani e britannici dedicati ai problemi dell'angioplastica, secondo la pubblicazione online ANGIOPLASTY.ORG

Su quello domanda scottante Al momento nessuno può rispondere con certezza. Recentemente pubblicati sul Journal of American College of Cardiology, i risultati della sperimentazione di un nuovo metodo di diagnostica per immagini invasiva, chiamato Tomografia a coerenza ottica, fanno sperare in una rapida risoluzione di questo problema.

L'essenza del problema è che più a lungo il telaio dello stent metallico rimane a diretto contatto con il sangue, maggiore è il rischio che si formino coaguli di sangue su di esso. L'uso di agenti antipiastrinici migliora le proprietà di “scorrimento” del sangue e impedisce alle piastrine di aderire allo stent fino a quando quest'ultimo non viene ricoperto da cellule endoteliali (cellule che rivestono l'interno di un vaso normale). Prima dell'avvento della Tomografia a Coerenza Ottica, non esisteva alcun metodo per osservare direttamente questo processo, ad eccezione degli studi sezionali (materiali provenienti da studi patologici; fu il patologo Renu Virmani che fu tra i primi a richiamare l'attenzione sulla lenta formazione di un film protettivo pellicola cellulare sugli stent). L'uso di un nuovo metodo di monitoraggio visivo della “guarigione” dello stent può essere significativo per molti pazienti.

Un decennio fa, con l'avvento dei primi stent metallici nudi (BMS), la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha iniziato a richiedere una doppia terapia antipiastrinica (aspirina più clopidogrel) per i pazienti idonei (Plavix, o aspirina più ticlopedina-Tiklid). per 4-6 settimane. Gli studi hanno dimostrato che questo tempo è stato sufficiente per la “endotelizzazione” dello stent, il suo “attecchimento”. La risultante copertura protettiva di cellule endoteliali ha fornito una protezione sufficiente contro la formazione di masse trombotiche sulla struttura metallica. Tuttavia, in circa il 20% dei pazienti, la crescita endoteliale era così eccessiva da creare un ostacolo al normale flusso sanguigno. Questo fenomeno è chiamato “restenosi in-stent”.

L'uso di stent a eluizione di farmaci (DES), stent “eluenti”, avrebbe dovuto risolvere questo problema, poiché i farmaci applicati allo stent rallentavano significativamente la crescita delle cellule endoteliali attorno agli elementi della struttura metallica, ma allo stesso tempo aumentavano la durata del contatto sanguigno direttamente con il metallo e prolunga il periodo pericoloso per la formazione di coaguli di sangue. Di conseguenza, la FDA ha più che triplicato la durata della terapia antipiastrinica obbligatoria necessaria per rivestire in modo sicuro gli stent con uno strato di cellule endoteliali.

Tuttavia, alla fine del 2006, tre anni dopo l'approvazione ufficiale per l'uso di stent “eluiti” negli Stati Uniti, è stato segnalato lo sviluppo di restenosi “tardiva” dopo 6 mesi dall'angioplastica con il nuovo tipo di stent. E sebbene i pazienti con tali restenosi tardive rappresentassero meno dell'1% dei pazienti numero totale, la trombosi dello stent è stata causa di sindrome coronarica acuta e morte in più di un terzo di essi. In risposta, la FDA tenne un'udienza di due giorni, uno dei cui risultati fu la richiesta che tutti i principali centri cardiaci statunitensi stabilissero un minimo di un anno di doppia terapia antirefrattaria per i pazienti dopo angioplastica con stent "eluenti", assumendo (implicando ) che il rischio di sanguinamento inaspettato o altro reazione avversa sui disaggreganti è ridotta al minimo. Questa prescrizione è stata fatta sulla base della “migliore stima (esperta)” (“migliore stima”), e non come risultato di studi, dal momento che questi ultimi semplicemente non sono stati condotti, e la questione della durata veramente giustificata della terapia antipiastrinica è rimasto aperto.

Esistono anche le cosiddette restrizioni Catch-22 stabilite dalla FDA per la prescrizione della terapia antipiastrinica a lungo termine. E cosa possiamo fare ora nei casi in cui il paziente ha un'ipersensibilità al Plavix, o un'allergia ad esso, o alto rischio complicazioni emorragiche? Cosa fare se il paziente deve farlo chirurgia, ad esempio, protesi articolazione del ginocchio che richiede la sospensione di Plavix? Infine, cosa si dovrebbe fare se il paziente non può permettersi di spendere 4 dollari al giorno per Plavix? E, allo stesso tempo, cosa fare se l’effetto avverso della sospensione anticipata degli antiaggreganti piastrinici sul rischio di patologia coronarica acuta e di morte è stato accertato in modo attendibile?

Allora perché è importante visualizzare direttamente lo stent? Il dottor Mark D. Feldman, direttore dei laboratori di cateterizzazione cardiaca presso l'Health Science Center dell'Università del Texas a San Antonio, uno degli sviluppatori della tecnologia della tomografia a coerenza ottica, ha spiegato ad ANGIOPLASTY.ORG:

“Per quanto tempo è necessario prendere Plavix? La FDA limita approssimativamente questo periodo a 12 mesi. Ma per molti di noi anche questo periodo non basta. Vediamo ancora pazienti che sviluppano trombosi acuta dello stent 2-3 anni dopo l'impianto. Non incontrerai quasi mai questo fenomeno con uno stent di metallo nudo. Non più di una complicazione ogni 200 impianti, giusto? Ciò può sembrare deprimente, ma potremmo essere sul punto di richiedere ai pazienti con stent eluiti di assumere Plavix per tutta la vita. L'esecuzione dell'OCT ci consente di determinare con sicurezza: Aha! Una copertura endoteliale affidabile si è formata sullo stent eluito del nostro paziente. Rischio trombosi acuta il suo stent è molto basso. È ora di cancellare Plavix!” (Mark D. Feldman, MD, co-inventore della tecnologia della tomografia a coerenza ottica, San Antonio, USA)

Così come intravascolare ecografia(IVUS), l'OCT viene eseguito utilizzando tecniche di cateterismo interventistico in laboratori appropriati. Sebbene IVUS possa visualizzare la struttura parete vascolare a una maggiore profondità, l'OCT ha una migliore risoluzione nell'esame del reale superficie interna vaso (10 µm), che aiuta a determinare facilmente il grado di sviluppo dell'endotelio tegumentario sul telaio dello stent. L'elevata risoluzione del metodo OCT consente addirittura di valutare lo stato degli elementi “pneumatici” che ricoprono il pericoloso nucleo grasso semiliquido nelle cosiddette “placche vulnerabili”. Tali placche hanno solitamente una dimensione di circa 30 µm, il che le rende facili da identificare utilizzando l'OCT. L'identificazione di tali placche e la valutazione delle loro condizioni consente di adottare misure tempestive per la prevenzione e il trattamento complicanze coronariche, soprattutto quando si utilizzano insieme OCT e IVUS, che consentirà di ottenere informazioni più complete e complete sulla condizione delle arterie coronarie.

I risultati di un confronto tra le capacità dell'OCT e dell'IVUS negli esperimenti sugli animali sono stati pubblicati nell'ultimo numero della nuova rivista dell'American College of Cardiology - "JACC interview" (cardiologia interventistica). Questi risultati mostrano il reale vantaggio del metodo OCT nel determinare il grado di endotelizzazione dello stent. Inoltre, in un editoriale, il dottor Cario Di Mario del Royal Brompton Hospital (West London) ha sottolineato l'importanza di questo progresso nel determinare il momento ottimale della terapia antipiastrinica dopo lo stent:

La tomografia a coerenza ottica è ancora in fase di sviluppo, ma la sua formazione va veloce ritmo. Meno di un mese dopo la pubblicazione dello studio sugli animali su JACC Intervention, Volcano Corp. ha annunciato l'inizio del suo primo studio clinico sull'OCT. Volcano Corporation lo spera questo metodo Lo studio sarà ufficialmente approvato per l'uso negli Stati Uniti nella seconda metà del 2009.

In questo articolo puoi leggere le istruzioni per l'uso del farmaco Plavix. Viene presentato il feedback dei visitatori del sito, i consumatori di questo medicinale, nonché le opinioni dei medici specialisti sull'uso di Plavix nella loro pratica. Ti chiediamo gentilmente di aggiungere attivamente le tue recensioni sul farmaco: se il medicinale ha aiutato o meno a sbarazzarti della malattia, quali complicazioni ed effetti collaterali sono stati osservati, forse non dichiarati dal produttore nell'annotazione. Analoghi di Plavix, se disponibili analoghi strutturali. Utilizzare per il trattamento e la prevenzione della trombosi e del tromboembolismo in pazienti con infarto e angina negli adulti, nei bambini, nonché durante la gravidanza e l'allattamento. Composizione del farmaco.

Plavix- agente antipiastrinico. È un profarmaco, uno dei cui metaboliti attivi è un inibitore dell'aggregazione piastrinica. Il metabolita attivo di clopidogrel inibisce selettivamente il legame dell’ADP al recettore piastrinico P2Y12 e la successiva attivazione ADP-mediata del complesso glicoproteico 2b/3a, portando alla soppressione dell’aggregazione piastrinica. A causa del legame irreversibile, le piastrine rimangono immuni alla stimolazione dell’ADP per il resto della loro vita (circa 7-10 giorni) e al recupero funzione normale il turnover piastrinico avviene ad una velocità corrispondente al tasso di turnover piastrinico.

Anche l'aggregazione piastrinica indotta da agonisti diversi dall'ADP viene inibita bloccando l'attivazione piastrinica potenziata da parte dell'ADP rilasciato.

Perché la formazione del metabolita attivo avviene con la partecipazione degli isoenzimi del sistema P450, alcuni dei quali differiscono nel polimorfismo o sono inibiti da altri farmaci; non tutti i pazienti presentano un'adeguata soppressione piastrinica.

Quando si assume clopidogrel al giorno alla dose di 75 mg, fin dal primo giorno di somministrazione si verifica una significativa soppressione dell'aggregazione piastrinica indotta da ADP, che aumenta gradualmente nell'arco di 3-7 giorni per poi raggiungere livello costante(quando viene raggiunto uno stato di equilibrio). Allo stato stazionario, l’aggregazione piastrinica viene soppressa in media del 40-60%.Dopo la sospensione di clopidogrel, l’aggregazione piastrinica e il tempo di sanguinamento ritornano gradualmente ai livelli basali entro una media di 5 giorni.

Clopidogrel è in grado di prevenire lo sviluppo di aterotrombosi in qualsiasi localizzazione di lesioni vascolari aterosclerotiche, in particolare nelle lesioni delle arterie cerebrali, coronarie o periferiche.

Lo studio clinico ACTIVE-A ha dimostrato che i pazienti con fibrillazione atriale che presentavano almeno un fattore di rischio per lo sviluppo complicanze vascolari ma non erano in grado di assumere anticoagulanti indiretti, clopidogrel in combinazione con acido acetilsalicilico (rispetto all’acido acetilsalicilico da solo) ha ridotto l’incidenza combinata di ictus, infarto miocardico, tromboembolia sistemica al di fuori del sistema nervoso centrale (SNC) o morte vascolare, V In misura maggiore riducendo il rischio di ictus. L'efficacia dell'assunzione di clopidogrel in associazione con acido acetilsalicilico è stata rilevata precocemente ed è persistita fino a 5 anni.La riduzione del rischio di complicanze vascolari maggiori nel gruppo di pazienti trattati con clopidogrel in associazione con acido acetilsalicilico è dovuta principalmente ad una maggiore riduzione l’incidenza degli ictus. Il rischio di ictus di qualsiasi gravità è stato ridotto durante l'assunzione di clopidogrel in associazione con acido acetilsalicilico e si è osservata una tendenza verso una diminuzione dell'incidenza di infarto miocardico nel gruppo trattato con clopidogrel in associazione con acido acetilsalicilico, ma non è stata riscontrata alcuna differenza in termini di infarto miocardico. l’incidenza di tromboembolia non-SNC o di morte vascolare. Inoltre, l'assunzione di clopidogrel in associazione con acido acetilsalicilico ha ridotto il numero totale di giorni di ospedalizzazione per motivi cardiovascolari.

Composto

Clopidogrel idrosolfato + eccipienti.

Farmacocinetica

Con una dose orale singola o ripetuta di 75 mg al giorno, Plavix viene rapidamente assorbito. Sulla base dell’escrezione dei metaboliti del clopidogrel nelle urine, il suo assorbimento è di circa il 50%.

Clopidogrel è ampiamente metabolizzato nel fegato. Clopidogrel viene metabolizzato in due modi: il primo - attraverso esterasi e successiva idrolisi con formazione di un derivato inattivo dell'acido carbossilico (85% dei metaboliti circolanti), il secondo - attraverso gli isoenzimi del sistema del citocromo P450.

Entro 120 ore dall’ingestione umana di clopidogrel marcato con 14C, circa il 50% della radioattività viene escreta nelle urine e circa il 46% nelle feci.

Indicazioni

Prevenzione delle complicanze aterotrombotiche:

• in pazienti adulti con infarto miocardico (con durata da diversi giorni a 35 giorni), con ictus ischemico(con durata da 7 giorni a 6 mesi), con diagnosi di malattia occlusiva delle arterie periferiche;
• in pazienti adulti con acuzie sindrome coronarica senza sopraslivellamento del tratto ST (angina instabile o infarto miocardico senza onda Q), compresi i pazienti sottoposti a stent durante un intervento coronarico percutaneo (in combinazione con acido acetilsalicilico);
• in pazienti adulti con sindrome coronarica acuta con sopraslivellamento del tratto ST (infarto miocardico acuto) con trattamento farmacologico e la possibilità di trombolisi (in combinazione con acido acetilsalicilico).

Prevenzione delle complicanze aterotrombotiche e tromboemboliche, compreso l'ictus, nella fibrillazione atriale (fibrillazione atriale):

• nei pazienti con fibrillazione atriale ( fibrillazione atriale), che presentano almeno un fattore di rischio per lo sviluppo di complicanze vascolari, non possono assumere anticoagulanti indiretti e ne hanno a basso rischio sviluppo di sanguinamento (in combinazione con acido acetilsalicilico).

Moduli di rilascio

Compresse rivestite con film da 75 mg e 300 mg.

Istruzioni per l'uso e regime posologico

Compresse 75 mg

Il farmaco viene assunto per via orale, indipendentemente dall'assunzione di cibo.

Adulti e pazienti anziani con normale attività dell'isoenzima CYP2C19

Infarto miocardico, ictus ischemico e malattia occlusiva arteriosa periferica diagnosticata

Il farmaco viene prescritto in una dose di 75 mg 1 volta al giorno.

Il trattamento con Plavix deve iniziare con una dose singola di carico di 300 mg, quindi continuare con una dose di 75 mg una volta al giorno (in combinazione con acido acetilsalicilico in dosi di 75-325 mg al giorno). Poiché l'uso di acido acetilsalicilico a dosi più elevate è associato ad un aumento del rischio di sanguinamento, la dose raccomandata di acido acetilsalicilico per questa indicazione non supera i 100 mg. La durata ottimale del trattamento non è stata formalmente determinata. I dati degli studi clinici supportano l'assunzione del farmaco fino a 12 mesi e l'effetto benefico massimo è stato osservato entro il 3° mese di trattamento

Plavix è prescritto come dose singola da 75 mg 1 volta al giorno con una dose singola iniziale di una dose di carico in combinazione con acido acetilsalicilico e trombolitici o senza combinazione con trombolitici. Nei pazienti di età superiore a 75 anni, il trattamento con Plavix deve essere iniziato senza assumere una dose di carico. La terapia di combinazione viene iniziata il prima possibile dopo la comparsa dei sintomi e continuata per almeno 4 settimane. L'efficacia dell'associazione di clopidogrel e acido acetilsalicilico per questa indicazione per più di 4 settimane non è stata studiata.

Fibrillazione atriale (fibrillazione atriale)

Plavix viene prescritto una volta al giorno alla dose di 75 mg. In combinazione con clopidogrel, iniziare e poi continuare a prendere acido acetilsalicilico (75-100 mg al giorno).

Manca un appuntamento dose successiva

Se sono trascorse meno di 12 ore da quando ha dimenticato la dose successiva, deve assumere immediatamente la dose dimenticata del farmaco, quindi assumere le dosi successive alla orario abituale.

Se sono trascorse più di 12 ore dalla dimenticanza della dose successiva, il paziente deve assumere la dose successiva all’orario abituale (non assumere una dose doppia).

Gruppi speciali di pazienti

Nei volontari anziani (di età superiore a 75 anni), rispetto ai volontari giovani, non sono state riscontrate differenze nell'aggregazione piastrinica e nel tempo di sanguinamento. I pazienti anziani non necessitano di aggiustamenti della dose.

Dopo dosi ripetute di clopidogrel alla dose di 75 mg al giorno in pazienti con grave danno renale (clearance della creatinina da 5 a 15 ml/min), l'inibizione dell'aggregazione piastrinica indotta da ADP (25%) era inferiore rispetto a quella dei soggetti sani. volontari, ma il tempo di sanguinamento prolungato era simile a quello dei volontari sani trattati con clopidogrel alla dose di 75 mg al giorno. Inoltre, tutti i pazienti hanno mostrato una buona tollerabilità del farmaco.

Dopo la somministrazione di clopidogrel alla dose giornaliera di 75 mg al giorno per 10 giorni in pazienti con grave danno epatico, l'inibizione dell'aggregazione piastrinica indotta da ADP è stata simile a quella riscontrata nei volontari sani. Anche il tempo medio di sanguinamento era paragonabile in entrambi i gruppi.

Pazienti di diversa origine etnica. La prevalenza degli alleli dei geni dell'isoenzima CYP2C19 responsabili del metabolismo intermedio e ridotto di clopidogrel nel suo metabolita attivo varia tra i rappresentanti di diversi gruppi etnici. Esistono solo dati limitati relativi ai rappresentanti della razza mongoloide per valutare l'effetto del genotipo dell'isoenzima CYP2C19 sulle manifestazioni cliniche.

Pazienti di sesso femminile e maschile. In un piccolo studio comparativo sulle proprietà farmacodinamiche del clopidogrel negli uomini e nelle donne, nelle donne è stata osservata una minore inibizione dell’aggregazione piastrinica indotta dall’ADP, ma non è stata osservata alcuna differenza nel prolungamento del tempo di sanguinamento. Nell’ampio studio controllato CAPRIE (clopidogrel versus acido acetilsalicilico in pazienti a rischio di complicanze ischemiche), l’incidenza esiti clinici, altri effetti collaterali e le deviazioni dalla norma dei parametri clinici e di laboratorio erano le stesse sia negli uomini che nelle donne.

Compresse 300 mg

Gli adulti e i pazienti anziani devono assumere Plavix per via orale, indipendentemente dai pasti. Il farmaco in una dose di 300 mg è destinato all'uso come dose di carico in pazienti con sindrome coronarica acuta.

Sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento del tratto ST (angina instabile, infarto miocardico senza onda Q)

Il trattamento con clopidogrel deve iniziare con una dose di carico singola di 300 mg, quindi continuare con una dose di 75 mg una volta al giorno (in combinazione con acido acetilsalicilico in dosi di 75-325 mg al giorno). Poiché l'uso di acido acetilsalicilico a dosi più elevate è associato ad un aumento del rischio di sanguinamento, la dose raccomandata di acido acetilsalicilico per questa indicazione non deve superare i 100 mg. Il massimo effetto benefico si osserva entro il terzo mese di trattamento. Il corso del trattamento dura fino a 1 anno.

Sindrome coronarica acuta con sopraslivellamento del tratto ST (infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST)

Clopidogrel viene prescritto in dose singola da 75 mg 1 volta al giorno con una dose singola iniziale di 300 mg in combinazione con acido acetilsalicilico e trombolitici (o senza trombolitici). La terapia di combinazione viene iniziata il prima possibile dopo la comparsa dei sintomi e continuata per almeno 4 settimane. Nei pazienti di età superiore a 75 anni, il trattamento con clopidogrel deve essere iniziato senza assumere una dose di carico.

Per una dose di mantenimento di clopidogrel (75 mg), vengono utilizzate compresse di Plavix 75 mg.

Effetto collaterale

• trombocitopenia, leucopenia, eosinofilia, neutropenia, porpora trombotica trombocitopenica, anemia aplastica, pancitopenia, agranulocitosi, granulocitopenia, anemia;
• malattia da siero;
• reazioni anafilattoidi;
• emorragia intracranica (sono stati segnalati diversi casi fatali);
• mal di testa;
• parestesia;
• vertigini;
• disturbi del gusto;
• allucinazioni;
• confusione;
• emorragie oculari (congiuntivali, nel tessuto e nella retina dell'occhio);
• ematoma;
• grave sanguinamento dalla ferita chirurgica;
• vasculite;
• diminuzione della pressione sanguigna;
• sangue dal naso;
• sanguinamento da vie respiratorie(emottisi, emorragia polmonare);
• broncospasmo;
• polmonite interstiziale;
• sanguinamento gastrointestinale;
• diarrea;
• mal di stomaco;
• dispepsia;
• ulcere allo stomaco e al duodeno;
• vomito, nausea;
• stipsi;
• gonfiore;
• emorragia retroperitoneale;
• sanguinamento gastrointestinale ed emorragia retroperitoneale con esito fatale;
• colite (anche non specifica colite ulcerosa o colite linfocitaria);
• stomatite;
• insufficienza epatica acuta;
• epatite;
• lividi sottocutanei;
• eruzione cutanea;
• porpora (emorragia sottocutanea);
• dermatite bollosa (necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme);
• orticaria;
• eczema;
• lichene piano;
• emorragie nei muscoli e nelle articolazioni;
• artrite;
• artralgia;
• mialgia;
• ematuria;
• glomerulonefrite;
• aumento della concentrazione di creatina nel sangue;
• febbre;
• sanguinamento dal sito di puntura vascolare;
• aumento del tempo di sanguinamento;
• diminuzione del numero di neutrofili;
• diminuzione del numero delle piastrine nel sangue periferico.

Controindicazioni

• grave insufficienza epatica;
• sanguinamento acuto, come sanguinamento da ulcera peptica o emorragia intracranica;
• rara intolleranza ereditaria al galattosio, deficit di lattasi e sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio;
• gravidanza;
• periodo di allattamento (allattamento al seno);
• bambini di età inferiore a 18 anni (la sicurezza e l'efficacia dell'uso non sono state stabilite);
• ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso di Plavix è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento (allattamento al seno) a causa della mancanza di dati sull'uso clinico del farmaco durante la gravidanza. Studi sperimentali non hanno rivelato effetti avversi diretti o indiretti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale, sul parto e sullo sviluppo postnatale.

Non è noto se clopidogrel sia escreto nel latte materno nell’uomo. L'allattamento al seno deve essere interrotto durante il trattamento con clopidogrel perché È stato dimostrato che clopidogrel e/o i suoi metaboliti vengono escreti nel latte materno dei ratti che allattano.

Uso nei bambini

Controindicato nei bambini di età inferiore a 18 anni (la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite).

istruzioni speciali

Quando si utilizza Plavix, soprattutto durante le prime settimane di trattamento e/o dopo procedure/interventi cardiaci invasivi, i pazienti devono essere attentamente monitorati per escludere segni di sanguinamento, incl. e nascosto.

A causa del rischio di sanguinamento ed effetti collaterali ematologici, se durante il trattamento compaiono sintomi clinici sospetti di sanguinamento, è necessario eseguire urgentemente un esame del sangue clinico, determinare l'APTT, la conta piastrinica, gli indicatori dell'attività funzionale delle piastrine e condurre altri studi necessari.

Plavix, come altri farmaci antipiastrinici, deve essere usato con cautela nei pazienti con rischio aumentato sviluppo di sanguinamento associato a lesioni, interventi chirurgici o altre condizioni patologiche, nonché durante la terapia di associazione con acido acetilsalicilico, FANS (compresi gli inibitori della COX-2), eparina o inibitori della glicoproteina 2b/3a.

L'uso concomitante di clopidogrel e warfarin può aumentare il rischio di sanguinamento, pertanto è necessario prestare cautela quando si usano clopidogrel e warfarin insieme.

Per interventi chirurgici programmati e se non è necessario un effetto antipiastrinico, il ciclo di trattamento con Plavix deve essere interrotto 7 giorni prima dell'intervento.

Clopidogrel prolunga il tempo di sanguinamento, quindi il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti con malattie che predispongono allo sviluppo di sanguinamento (soprattutto gastrointestinale e intraoculare).

I farmaci che possono causare danni alla mucosa gastrointestinale (come acido acetilsalicilico, FANS) devono essere usati con cautela nei pazienti in trattamento con clopidogrel. I pazienti devono essere avvertiti che potrebbe essere necessario più tempo per arrestare il sanguinamento durante l'assunzione di clopidogrel (da solo o in combinazione con acido acetilsalicilico) e che se manifestano sanguinamento insolito (per sede o durata), devono essere avvisati di parlarne con il medico. Prima di qualsiasi intervento chirurgico imminente e prima di iniziare qualsiasi nuovo farmaco, i pazienti devono informare il proprio medico (incluso il dentista) che stanno assumendo clopidogrel.

Molto raramente, dopo l'assunzione di clopidogrel (talvolta anche per brevi periodi), sono stati segnalati casi di porpora trombotica trombocitopenica (TTP), caratterizzata da trombocitopenia e anemia emolitica microangiopatica in combinazione con sintomi neurologici, disfunzione renale o febbre. Lo sviluppo della TTP può essere pericoloso per la vita e richiedere misure urgenti, inclusa la plasmaferesi.

Durante il trattamento è necessario monitorare l'attività funzionale del fegato. In caso di grave danno epatico, è necessario tenere conto del rischio di sviluppare diatesi emorragica.

Plavix non deve essere prescritto a pazienti con rara intolleranza ereditaria al galattosio, deficit di lattasi e sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari

Plavix non ha effetti significativi sulla capacità di guidare veicoli o di impegnarsi in altre attività potenzialmente pericolose.

Interazioni farmacologiche

Sebbene clopidogrel 75 mg al giorno non abbia alterato la farmacocinetica del warfarin (un substrato del CYP2C9) o dell'MHO nei pazienti in trattamento con warfarin a lungo termine, l'uso concomitante di clopidogrel aumenta il rischio di sanguinamento a causa del suo effetto additivo indipendente sulla coagulazione del sangue. Pertanto è necessario prestare cautela quando si assumono contemporaneamente warfarin e clopidogrel.

La prescrizione di bloccanti dei recettori della glicoproteina 2b/3a insieme a clopidogrel richiede cautela, soprattutto nei pazienti con aumentato rischio di sanguinamento (in caso di traumi e interventi chirurgici o altre condizioni patologiche).

L’acido acetilsalicilico non modifica l’effetto inibitorio del clopidogrel sull’aggregazione piastrinica indotta dall’ADP, ma clopidogrel potenzia l’effetto dell’acido acetilsalicilico sull’aggregazione piastrinica indotta dal collagene. Tuttavia, la somministrazione simultanea di acido acetilsalicilico 500 mg 2 volte al giorno per 1 giorno con clopidogrel non ha causato un aumento significativo del tempo di sanguinamento causato dall'assunzione di clopidogrel. Potrebbe esserci un'interazione farmacodinamica tra clopidogrel e acido acetilsalicilico, che porta ad un aumento del rischio di sanguinamento. Pertanto, si deve prestare cautela quando li si usa simultaneamente, sebbene negli studi clinici i pazienti abbiano ricevuto una terapia di associazione con clopidogrel e acido acetilsalicilico fino a 1 anno.

Se usato contemporaneamente all'eparina, secondo uno studio clinico condotto su volontari sani, durante l'assunzione di clopidogrel, non è stato necessario alcun cambiamento nella dose di eparina e il suo effetto anticoagulante non è cambiato. L'uso concomitante di eparina non ha modificato l'effetto antipiastrinico di clopidogrel. Potrebbe esserci un'interazione farmacodinamica tra Plavix ed eparina, che può aumentare il rischio di sanguinamento (è richiesta cautela con questa combinazione).

La sicurezza dell'uso combinato di Plavix, farmaci trombolitici fibrino-specifici o fibrino-non specifici ed eparina è stata studiata in pazienti con infarto miocardico acuto. L'incidenza di sanguinamenti clinicamente significativi è stata simile a quella osservata nel caso dell'uso combinato di agenti trombolitici ed eparina con acido acetilsalicilico.

In uno studio clinico condotto su volontari sani, la somministrazione concomitante di clopidogrel e naprossene ha aumentato la perdita di sangue gastrointestinale occulta. Tuttavia, a causa della mancanza di studi sull’interazione di clopidogrel con altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), non è attualmente noto se vi sia un aumento del rischio di sanguinamento gastrointestinale quando si assume clopidogrel insieme ad altri FANS (prescrizione di FANS, compresi gli inibitori della COX-2, insieme a Plavix richiede cautela).

Perché Clopidogrel viene metabolizzato per formare un metabolita attivo, in parte con la partecipazione dell'isoenzima CYP2C19; l'uso di farmaci che inibiscono questo isoenzima può portare ad una diminuzione della concentrazione del metabolita attivo di clopidogrel. Significato clinico questa interazione non è stata stabilita. Dovrebbe essere evitato utilizzo simultaneo con clopidogrel inibitori forti o moderati dell'isoenzima CYP2C19 (ad esempio omeprazolo). Se è necessario l'uso concomitante di un inibitore della pompa protonica e clopidrel, deve essere prescritto un inibitore della pompa protonica con la minima inibizione dell'isoenzima CYP2C19, come il pantoprazolo.

Sono stati condotti numerosi studi clinici con clopidogrel e altri farmaci prescritti contemporaneamente per studiare le possibili interazioni farmacodinamiche e farmacocinetiche, che hanno dimostrato quanto segue.

Quando clopidogrel è stato utilizzato in combinazione con atenololo, nifedipina o entrambi i farmaci contemporaneamente, non è stata osservata alcuna interazione farmacodinamica clinicamente significativa.

L'uso simultaneo di fenobarbital, cimetidina ed estrogeni non ha avuto un effetto significativo sulla farmacodinamica del clopidogrel.

I parametri farmacocinetici della digossina e della teofillina non sono cambiati quando sono stati usati insieme a clopidogrel.

Gli antiacidi non hanno ridotto l'assorbimento di Plavix.

Fenitoina e tolbutamide possono essere utilizzate con sicurezza in concomitanza con clopidogrel (studio CAPRIE). È improbabile che clopidogrel possa influenzare il metabolismo di altri farmaci, come fenitoina e tolbutamide, nonché dei FANS, che vengono metabolizzati dall'isoenzima CYP2C9.

Negli studi clinici non sono state rilevate interazioni avverse clinicamente significative di clopidogrel con ACE inibitori, diuretici, beta-bloccanti, calcio-antagonisti lenti, farmaci ipolipemizzanti, vasodilatatori coronarici, farmaci ipoglicemizzanti (inclusa l'insulina), farmaci antiepilettici, farmaci per la terapia ormonale sostitutiva, con bloccanti dei recettori della glicoproteina 2b/3a.

Analoghi del farmaco Plavix

Analoghi strutturali secondo sostanza attiva:

• Aggregale;
• Piano 75;
• Detromb;
• Sylt;
• Cardutolo;
• Clopigranto;
• Clopidex;
• Clopidogrel;
• Clopidogrel idrosolfato;
• Clopidogrel bisolfato;
• Clopylet;
• Elencob;
• Lopirel;
• Plagril;
• Plogrel;
• Targetek;
• Trocken;
• Aegitromb.

Se non ci sono analoghi del farmaco per il principio attivo, puoi seguire i collegamenti seguenti per le malattie per le quali il farmaco corrispondente aiuta e guardare gli analoghi disponibili per l'effetto terapeutico.

Plavix appartiene al gruppo dei farmaci antipiastrinici che agiscono sul processo di inibizione dell'aggregazione piastrinica, che aiuta a ridurre la formazione di trombi.

Il medicinale è popolare tra i pazienti; i medici spesso prescrivono il farmaco per questo motivo alta efficienza, la presenza di un numero relativamente piccolo di controindicazioni ed effetti collaterali.

È severamente vietato iniziare un ciclo di terapia da soli. Prima del trattamento, consultare uno specialista, attenersi rigorosamente alle sue istruzioni e al dosaggio prescritto.

Se si verificano effetti collaterali, consultare il medico e interrompere l'assunzione di Plavix.

Istruzioni per l'uso

L’effetto positivo di Plavix si ottiene grazie alla presenza del componente attivo – clopidogrel. La sostanza è un agente antipiastrinico; aiuta selettivamente a sopprimere il legame dell’adenosina difosfato ai recettori piastrinici di superficie nel sangue del paziente. Questo processo porta all’inibizione dell’aggregazione piastrinica.

Inoltre, la sostanza provoca altre reazioni che hanno un effetto positivo sul benessere del paziente: l’effetto del farmaco è irreversibile, le piastrine “trattate” durante vita successiva non sarà in grado di produrre aggregati. Questa capacità viene ripristinata solo quando si formano nuove cellule.

Con l'uso singolo/ripetuto di Plavix alla dose di 75 milligrammi al giorno, i componenti attivi del farmaco vengono rapidamente assorbiti.

Gli studi hanno dimostrato che l'assorbimento nelle urine è di circa il 50%. Il componente attivo di Plavix viene metabolizzato nel fegato. 120 ore dopo l'assunzione del farmaco, i suoi principi attivi vengono escreti nelle urine e nelle feci in quantità quasi uguali.

Forma di rilascio, composizione

Plavix è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film.

Ogni pillola include principio attivo – clopidogrel idrosolfato, A eccipienti includono: radioregistratore, cellulosa microcristallina, macrogol, olio di ricino, polvere per sospensione di rivestimento (lattosio, cellulosa, biossido di titanio, ossido di ferro rosso).

Le compresse hanno rosa, leggermente convesso, su un lato c'è un'incisione - 75, sull'altro - 1171. Le pillole sono confezionate in blister (7/10/14 pezzi ciascuna). I blister sono inseriti in imballaggi di cartone, ciascuno contenente 1/2/3 di blister.

Video: "Che aspetto ha Plavix?"

Indicazioni per l'uso

Il medicinale è destinato a prevenire complicanze aterotrombotiche in diversi gruppi di pazienti:

• per le persone che hanno subito un infarto miocardico (il termine di prescrizione consentito va da diversi giorni a un mese), ictus ischemico (il termine di prescrizione va da una settimana a sei mesi);
• il paziente ha una malattia occlusiva arteriosa periferica;
• per i pazienti adulti con una storia di sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento del segmento ST, questo aspetto si applica alle persone che hanno subito un intervento coronarico percutaneo;
• pazienti con sindrome coronarica acuta con sopraslivellamento del tratto ST;
• per le persone con fibrillazione atriale che presentano almeno un fattore di rischio per complicanze, una storia di sanguinamento o anche una predisposizione a tali fenomeni.

Plavix ha lo scopo di prevenire le malattie tromboemboliche e aterotrombotiche nei pazienti gravi complicazioni, inclusa fibrillazione atriale, attacco cardiaco.

Per prevenire eventuali effetti collaterali, consultare un medico esperto prima di iniziare la terapia farmacologica. Basato quadro clinico In base alle caratteristiche del paziente, il medico prescriverà la durata del trattamento e il dosaggio richiesti.

Modalità di applicazione

Plavix viene assunto indipendentemente dai pasti, le compresse vengono assunte con una piccola quantità di liquido. Dosaggio classico del farmaco è di 75 mg al giorno. Gli esperti raccomandano di iniziare il trattamento con il farmaco in questo modo: con una singola dose da 300 mg, quindi assumere 75 mg al giorno. L'uso di acido acetilsalicilico aumenta il rischio di sanguinamento, quindi la dose giornaliera raccomandata è di 100 mg.

La durata ottimale della terapia con Plavix non è stata determinata; in ogni singolo caso, il medico sceglie il ciclo di trattamento e il dosaggio necessari in base ai test e alle condizioni del paziente. Ricerche cliniche insistere sul fatto che un corso di 12 mesi è il più efficace. Cambiamenti positivi si osservano dopo il terzo mese di assunzione del medicinale.

Importante! Per i pazienti anziani, il trattamento deve iniziare con il dosaggio abituale, saltando una singola dose da 300 mg. La terapia di combinazione inizia solo dopo 4 settimane di assunzione della dose giornaliera abituale. Si raccomanda ai pazienti anziani di associare Plavix e acido acetilsalicilico per non più di un mese.

Video: "Uso di Plavix per l'aterotrombosi"

Interazione con altri farmaci

Medicinale Non è consigliato unirsi a warfarin perché aumenta il rischio di sanguinamento. Inoltre non è consigliabile prenderlo corso lungo Plavix e Aspirina per lo stesso motivo. In molti studi clinici L'efficacia della terapia Plavix con fenitoina e tolbutamide è stata dimostrata.

Effetti collaterali

Il mancato rispetto del dosaggio indicato dal medico può portare a eventi avversi gravi. vari sistemi e organi:

• patologia dall'esterno tratto gastrointestinale più comune: diarrea, dolore addominale, flatulenza, epatite, colite (a volte colite ulcerosa), pancreatite, ulcere gastriche o duodenali;
• sistema nervoso centrale: c'è confusione, vertigini, mal di testa, cambiamenti nelle sensazioni del gusto, molto raramente - allucinazioni;
• il sistema circolatorio soffre meno frequentemente, gli effetti collaterali spesso si verificano a causa del sovradosaggio/uso a lungo termine del farmaco: trombocitopenia grave, aumento del tempo di sanguinamento, granulocitopenia, agranulocitosi, anemia, diminuzione significativa dei livelli piastrinici;
• La pelle reagisce per prima: orticaria, pelle pruriginosa, eruzioni cutanee, eritemi, angioedema;
• sistema respiratorio non soffre quasi mai, i broncospasmi si osservano molto raramente;
• tessuto muscolo-scheletrico: sviluppo di artrosi, dolore costante nei muscoli, nelle articolazioni;
• il sistema cardiovascolare: i pazienti sperimentano un aumento pressione sanguigna, vasculite.

In caso di intolleranza individuale ai singoli componenti del farmaco, si verificano reazioni anafilattoidi. Potresti anche notare cambiamenti nelle letture delle urine. In ogni caso, al momento del rilevamento sintomi spiacevoli Rivolgiti al tuo medico e interrompi l'assunzione di Plavix.

Importante! Componenti attivi Plavix ha un leggero effetto sulla velocità di reazione; l'assunzione del farmaco è consentita durante la guida.

Overdose

Con l'uso eccessivo del farmaco si osserva una maggiore durata del sanguinamento, che porta a gravi complicazioni.

Se si verifica un'emorragia, chiamare immediatamente un medico a casa; fermarla da soli è pericolosa per la vita.

Non esiste un antidoto farmacologico specifico per Plavix.

Se si verifica una situazione imprevista, il sanguinamento viene interrotto mediante trasfusione di massa piastrinica.

Controindicazioni

• se il paziente ha ipersensibilità ai singoli componenti del farmaco;
• durante la gravidanza, durante l'intero periodo dell'allattamento;
• il farmaco non è utilizzato in pediatria;
• la presenza di sanguinamento acuto (ulcera peptica, emorragia intracranica);
• carenza di lattasi nel corpo del paziente, alterato malassorbimento di glucosio/galattosio;
• il paziente ha patologie gravi fegato;
• l'intolleranza ereditaria del paziente al galattosio.

Evitare tristi conseguenze Sarà utile seguire le raccomandazioni del medico e una consultazione preliminare con uno specialista prima di iniziare la terapia con Plavix.

Utilizzare durante la gravidanza

I componenti attivi del farmaco sono in grado di penetrare nella placenta, latte materno, che porta a disturbi dello sviluppo del feto e conseguenze negative per la madre. Sulla base di questi dati, l’uso di Plavix durante la gravidanza/allattamento è severamente vietato. Dati confermati da studi su animali.

Video: "Risultati dell'uso del farmaco Plavix"

Condizioni e periodi di conservazione

Si consiglia di conservare Plavix in un luogo buio, lontano dalla portata dei bambini. La temperatura non deve superare i venticinque gradi. La durata di conservazione è di tre anni. Il farmaco è disponibile solo con prescrizione medica.

Politica dei prezzi

Plavix in Russia costa circa 2700 rubli. per 28 compresse, in Ucraina medicina simile 677 grivna. A seconda della città di acquisto e del margine del venditore finale, il costo del medicinale varia.

Analoghi

L’industria farmaceutica produce molti medicinali, che sono simili nell'azione e nel metodo di applicazione.

L'analogo viene selezionato dal medico, è severamente vietato fare la scelta da soli:

• Agrenox;
• Anopirina;