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Le istruzioni per l'uso di Yarina sono complete. Yarina: effetti collaterali. Istruzioni speciali per l'uso di Yarin

Yarina Plus: istruzioni per l'uso e recensioni

Nome latino: Yarina Plus

Codice ATX: G03AA12

Principio attivo: drospirenone + etinilestradiolo + calcio levomefolato (drospirenonum + aetinilestradiolo + calcii levomefolinas)

Produttore: Bayer Schering Pharma AG (Germania)

Aggiornamento della descrizione e della foto: 27.07.2018

Yarina Plus – combinato farmaco contraccettivo.

Forma e composizione del rilascio

La forma di dosaggio del farmaco Yarina Plus è costituita da compresse rivestite Rivestito da pellicola: rotondo, biconvesso; le compresse attive hanno colore arancione e goffratura Y+ in un esagono regolare, ausiliario compresse di vitamine– colore arancio chiaro e M+ impresso in un esagono regolare (21 compresse di vitamine attive e 7 ausiliari in un blister, in una scatola di cartone 1 o 3 blister e un blocco di adesivi per creare un calendario degli appuntamenti).

Composizione di 1 compressa attiva:

  • principi attivi: drospirenone – 3 mg, etinilestradiolo betadex clatrato in termini di etinilestradiolo – 0,03 mg, calcio levomefolato – 0,451 mg;
  • componenti ausiliari: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, iprolosa (5 cP), magnesio stearato;
  • guscio di pellicola: vernice arancione; o ipromellosa (5 cP), macrogol-6000, talco, biossido di titanio, colorante all'ossido di ferro giallo, colorante all'ossido di ferro rosso.

Composizione di 1 compressa vitaminica supplementare:

  • principio attivo: levomefolato di calcio micronizzato – 0,451 mg;
  • componenti aggiuntivi: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, iprolosa (5 cP), magnesio stearato;
  • guscio della pellicola: vernice arancione chiaro; o ipromellosa (5 cP), macrogol-6000, talco, biossido di titanio, colorante all'ossido di ferro giallo, colorante all'ossido di ferro rosso.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Yarina Plus è un estroprogestinico orale combinato monofasico a basso dosaggio contraccettivo. Include compresse di vitamine attive e ausiliarie.

L'effetto del farmaco si ottiene principalmente sopprimendo l'ovulazione e aumentando la viscosità del muco cervicale.

Quando si assumono contraccettivi orali combinati (COC), si ottiene la regolarità del ciclo, riducendo la durata, l'intensità e il dolore del sanguinamento mestruale, riducendo così il rischio di anemia da carenza di ferro. Esistono anche prove di un ridotto rischio di cancro dell’endometrio e dell’ovaio.

Il drospirenone ha un effetto antimineralcorticoide, previene la ritenzione di liquidi ormone-dipendente, che può favorire la perdita di peso, e riduce il rischio di sviluppare edema periferico. Inoltre, la sostanza ha un effetto antiandrogeno, riduce la pelle e i capelli grassi e aiuta a ridurre l'acne.

A differenza di acido folico il levomefolato di calcio è biologicamente forma attiva folato, che lo rende meglio assorbito. Inclusione di questa sostanza la composizione di Yarina Plus riduce il rischio di sviluppare un difetto tubo neurale feto se la gravidanza si verifica inaspettatamente, immediatamente dopo aver interrotto l'assunzione di COC.

Farmacocinetica

Il drospirenone viene assorbito a breve termine quasi completamente (l'assorbimento del farmaco non dipende dall'assunzione di cibo). Concentrazione massima viene raggiunto entro 1–2 ore ed è pari a 37 ng/ml. La biodisponibilità è compresa tra il 76 e l’85%. La sostanza interagisce con l'albumina sierica e non interagisce con la globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG) o la globulina legante i corticosteroidi (CBG). Il volume apparente medio di distribuzione è compreso tra 3,7 e 4,2 l/kg. La maggior parte I metaboliti del drospirenone sono rappresentati dai suoi derivati: forme acide del drospirenone, formate senza la partecipazione del sistema del citocromo P 450. La clearance del farmaco è 1,2–1,5 ml/min/kg. La diminuzione delle concentrazioni plasmatiche del drospirenone avviene in due fasi, l'emivita della seconda fase è di circa 31 ore. La sostanza non viene escreta immodificata. I metaboliti vengono escreti dai reni e dall'intestino entro circa 1,7 giorni. Con l'uso regolare di Yarina Plus, la concentrazione di drospirenone nel sangue aumenta di 2-3 volte, uno stato di equilibrio viene raggiunto nella seconda metà del trattamento ciclico.

L'etinilestradiolo ha un rapido assorbimento. La concentrazione massima viene raggiunta dopo 90 minuti. La biodisponibilità della sostanza si riduce del 25% durante l'ingestione di cibo. L'etinilestradiolo si lega attivamente all'albumina del sangue (circa il 98%). Il volume di distribuzione stimato è 2,8–8,6 l/kg. Viene trasformato nel fegato mediante idrossilazione aromatica, producendo numerosi metaboliti. Escreto sotto forma di metaboliti nelle urine e nelle feci. L'emivita è di 24 ore.

Il levomefolato di calcio ha un rapido assorbimento. Viene consegnato agli organi e ai tessuti periferici sotto forma di L-5-metil-THF. I folati sono coinvolti nella biosintesi di purine, timidina, DNA, RNA, glicina e metionina. Viene escreto principalmente dai reni, sia nella sua forma originale che sotto forma di metaboliti, nonché attraverso l'intestino.

Indicazioni per l'uso

Yarina Plus è indicato come contraccettivo nelle donne affette dalle seguenti malattie:

  • tendenza alla ritenzione di liquidi ormono-dipendente;
  • mancanza di folati;
  • acne (forma moderata).

Controindicazioni

Assoluto:

  • trombosi (venosa o arteriosa) o tromboembolia, inclusa una storia;
  • disturbi cerebrovascolari;
  • condizioni precedenti la trombosi (ad esempio, angina pectoris, attacchi ischemici transitori), inclusa una storia;
  • fattori di rischio multipli o gravi per trombosi arteriosa o venosa;
  • emicrania con sintomi neurologici focali, inclusa una storia;
  • complicanze vascolari del diabete mellito;
  • gravi malattie del fegato, insufficienza epatica(prima della normalizzazione dei test epatici);
  • grave o acuto insufficienza renale;
  • tumore al fegato (benigno/maligno), compresa l'anamnesi;
  • neoplasie maligne ormono-dipendenti o sospetto di esse;
  • sanguinamento vaginale di origine sconosciuta;
  • gravidanza o sospetto di essa;
  • intolleranza ereditaria al lattosio, deficit di lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio;
  • maggiore sensibilità a qualsiasi componente di Yarina Plus.

Parente:

  • fattori di rischio per trombosi e tromboembolia (fumo, obesità, dislipoproteinemia, ipertensione arteriosa controllata, emicrania senza sintomi neurologici focali, cardiopatia valvolare non complicata, predisposizione ereditaria alla trombosi);
  • malattie che possono causare problemi circolazione periferica (diabete senza complicanze vascolari, lupus eritematoso sistemico, sindrome emolitico-uremica, morbo di Crohn, colite ulcerosa, flebiti delle vene superficiali, anemia falciforme);
  • angioedema ereditario;
  • ipertrigliceridemia;
  • malattie del fegato (escluso condizioni gravi e insufficienza epatica);
  • malattie che si sono sviluppate o peggiorate durante la gravidanza o appuntamento precedente ormoni sessuali (ittero, prurito associato a colestasi, colelitiasi, otosclerosi con deficit uditivo, herpes delle donne in gravidanza, porfiria, corea di Sydenham);
  • periodo postpartum.

Istruzioni per l'uso di Yarina Plus: metodo e dosaggio

Le compresse di Yarina Plus vengono assunte per via orale intere, 1 compressa al giorno, alla stessa ora, nell'ordine indicato sulla confezione, per 28 giorni, dopodiché iniziano immediatamente ad assumere le compresse della confezione successiva. L’emorragia da sospensione solitamente inizia 2-3 giorni dopo l’inizio del trattamento. compresse attive e potrebbe non essere finito nel momento in cui inizi a prendere le pillole della confezione successiva.

Se nel mese precedente non sono stati utilizzati contraccettivi ormonali, iniziare a prendere Yarina Plus compresse dal primo giorno sanguinamento mestruale. È necessario prendere una pillola contrassegnata con il giorno corrispondente della settimana, quindi prendere le pillole in ordine. Bisogno di metodi aggiuntivi non esiste contraccezione.

Per passare da un altro COC, deve assumere Yarina Plus il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa attiva del farmaco precedente, ma non oltre il giorno successivo alla consueta pausa di 7 giorni nell'assunzione.

Durante l'eliminazione anello vaginale o cerotto, le compresse devono essere assunte il giorno in cui vengono rimosse, ma non più tardi quel giorno quando si deve inserire un nuovo anello o applicare una nuova patch.

Puoi passare dalla minipillola a Yarina Plus in qualsiasi giorno, senza interruzioni, da impianto o dispositivo intrauterino- il giorno della loro rimozione dalla forma iniettabile del contraccettivo - il giorno in cui avrebbe dovuto essere effettuato prossima iniezione. In questi casi è necessario un ulteriore metodo contraccettivo di barriera per i primi 7 giorni.

Dopo l'interruzione della gravidanza nel primo trimestre, puoi iniziare immediatamente a prendere il farmaco. Non sono necessari ulteriori metodi contraccettivi.

Dopo l'interruzione della gravidanza nel secondo trimestre o il parto, l'assunzione di Yarina Plus deve iniziare nei giorni 21-28 (se non è disponibile allattamento al seno). Se il farmaco viene iniziato più tardi, è necessario un ulteriore metodo contraccettivo di barriera durante i primi 7 giorni di assunzione del farmaco. Se prima di iniziare a prendere le pillole c'è stato un rapporto sessuale, è necessario escludere una gravidanza o attendere la prima mestruazione prima di iniziare a prendere Yarina Plus.

Ogni confezione include un blocco di adesivi. Il primo giorno di assunzione del farmaco, deve selezionare una striscia autoadesiva che indica il giorno della settimana in cui ha iniziato a prendere le compresse e incollarla lungo la parte superiore della confezione in modo che l'indicazione del primo giorno sia sopra la compressa. a cui è diretta la freccia denominata "Start". Dopodiché diventa ovvio in quale giorno della settimana dovresti assumere ciascuna compressa.

Puoi interrompere l'assunzione delle compresse di Yarina Plus in qualsiasi momento.

Se dimentica di assumere compresse inattive, deve buttarle via e continuare a prenderle secondo il programma.

Se sono trascorse meno di 12 ore dall'assunzione della compressa attiva, è necessario assumerla il più rapidamente possibile e poi continuare a prenderla come al solito. In questo caso effetto contraccettivo non diminuisce.

Se sono trascorse più di 12 ore dall'assunzione della compressa attiva, la protezione è ridotta. Quanto più vicino è il divario all'inizio o alla fine dell'assunzione delle compresse attive, e il più pillole mancato, maggiore è il rischio di gravidanza. IN in questo caso Dovresti essere guidato da 2 regole: in primo luogo, non puoi interrompere l'assunzione di Yarina Plus per più di 7 giorni, in secondo luogo, l'uso continuo del farmaco è necessario per 7 giorni per sopprimere adeguatamente il sistema ipotalamo-ipofisario del funzionamento ovarico.

Se il ritardo nell'assunzione di Yarina Plus supera le 24 ore, sono rilevanti le seguenti raccomandazioni:

  • prima settimana: prendi la pillola dimenticata il più rapidamente possibile, anche se questo significa somministrazione simultanea 2 compresse. Successivamente, il farmaco viene assunto come al solito e vengono utilizzate anche dosi aggiuntive. metodi di barriera contraccezione per 7 giorni. La probabilità di gravidanza dipende dal numero di pillole dimenticate e dalla vicinanza alla pausa di 7 giorni;
  • seconda settimana: prenda la dose dimenticata il più rapidamente possibile, anche se ciò significa assumere 2 compresse contemporaneamente. Quindi il farmaco viene assunto come al solito. Se non è stata dimenticata alcuna pillola nei 7 giorni precedenti, non sono necessari ulteriori metodi contraccettivi. Se si dimentica almeno 1 compressa, è necessario un metodo contraccettivo aggiuntivo per i successivi 7 giorni;
  • terza settimana: se nei 7 giorni precedenti non è stata dimenticata alcuna pillola, non sono necessari ulteriori metodi contraccettivi; in caso contrario, è necessario o prendere Yarina Plus il più presto possibile e poi continuare a prenderlo come al solito, e poi iniziare una nuova confezione senza interruzione, oppure interrompere l'assunzione delle compresse per 7 giorni (compresi i giorni trascorsi) e poi riprendere da nuova confezione.

Gravi disturbi gastrointestinali possono ridurre l'assorbimento di Yarina Plus, in questo caso è necessario assumerlo misure aggiuntive contraccezione.

Se si verificano vomito o diarrea entro 3-4 ore dall'assunzione della compressa, si deve prendere in considerazione l'assunzione di Yarina Plus una dose dimenticata e agire secondo le raccomandazioni a questo riguardo ( compressa aggiuntiva può essere preso da un'altra confezione se una donna non vuole modificare il suo regime posologico abituale e posticipare l'inizio delle mestruazioni ad un altro giorno della settimana).

Per ritardare l'emorragia da sospensione, non deve assumere compresse di richiamo; deve invece iniziare a prendere le compresse della confezione successiva immediatamente dopo aver terminato le compresse attive di quella precedente. La durata del ritardo può continuare fino alla fine dell'assunzione delle compresse attive della seconda confezione. In questo caso possono verificarsi spotting o sanguinamento uterino da rottura.

Per ritardare la comparsa dell'emorragia da sospensione, deve interrompere l'assunzione delle compresse inattive per il numero di giorni necessario per posticipare la comparsa dell'emorragia da sospensione. Ad esempio, se il sanguinamento inizia solitamente venerdì, ma vuoi che inizi martedì 3 giorni prima, dovresti iniziare a prendere le compresse della confezione successiva 3 giorni prima del solito e in questo caso buttare via le compresse vitaminiche non utilizzate.

Effetti collaterali

  • sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità;
  • metabolismo e nutrizione: variazioni del peso corporeo, ritenzione di liquidi;
  • psiche: umore depresso, cambiamenti nella libido, sbalzi d'umore;
  • sistema nervoso: mal di testa, emicrania;
  • organo della vista: intolleranza alle lenti a contatto;
  • organo dell'udito e disturbi labirintici: ipoacusia;
  • vasi sanguigni: aumento o diminuzione della pressione sanguigna, tromboembolia;
  • apparato respiratorio, torace e organi mediastinici: asma bronchiale;
  • Tratto gastrointestinale: nausea, vomito, diarrea, dolore addominale;
  • pelle e tessuti sottocutanei: prurito, acne, eczema, alopecia, orticaria, eruzioni cutanee, eritema nodoso, eritema multiforme;
  • genitali e ghiandola mammaria: dolore alle ghiandole mammarie, candidosi vulvovaginale, assenza, dolore, variazione di intensità, aciclicità del sanguinamento mestruale, vaginite, secrezione dalle ghiandole mammarie, ingrossamento delle ghiandole mammarie.

Overdose

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio di Yarina Plus.

In caso di sovradosaggio possono verificarsi nausea, vomito, sanguinamento vaginale e metrorragia. Non esiste un antidoto specifico; è indicata la terapia sintomatica.

istruzioni speciali

In presenza di seguenti stati Prima di iniziare a usare Yarina Plus, deve valutare attentamente il rapporto beneficio/rischio:

  • violazioni del sistema cardiovascolare:V in rari casi durante l'assunzione di COC si osserva lo sviluppo di trombosi e tromboembolia. Rischio massimo sviluppo tromboembolismo venoso(TEV) si verifica nel primo anno di assunzione di questo gruppo di farmaci. La TEV è fatale nell’1-2% dei casi. Le donne che assumono COC hanno un rischio maggiore di TEV rispetto alle donne che non li hanno mai assunti, ma inferiore rispetto a quello durante la gravidanza. È anche possibile che si tratti di trombosi di altri vasi sanguigni, ad esempio, epatico, mesenterico, renale, arterie cerebrali e vene o vasi della retina. Non è stata stabilita la relazione di causa-effetto tra il verificarsi di queste condizioni e l’uso dei COC. Sintomi di trombosi venosa profonda: gonfiore unilaterale delle estremità, dolore o fastidio arto inferiore solo quando si cammina o posizione verticale, aumento della temperatura solo nell'arto inferiore interessato, cambiamento del colore della pelle dell'arto interessato. Sintomi di tromboembolia arteria polmonare: respirazione rapida e difficile, tosse improvvisa ed emottisi, ansia, dolore Petto, crescente con respiro profondo, forti vertigini, battito cardiaco veloce o irregolare. Il rischio di sviluppare trombosi aumenta con l'età, nel donne fumatrici(soprattutto di età superiore ai 35 anni) e donne obese (BMI > 30 m2), con una storia familiare (tromboembolia arteriosa o venosa nei genitori o parenti stretti in in giovane età), in caso di immobilizzazione prolungata, con dislipoproteinemia, ipertensione arteriosa, emicranie, malattie delle valvole cardiache, fibrillazione atriale;
  • tumori: esiste evidenza di un aumento del rischio di sviluppare cancro della cervice con l’uso prolungato di COC. Tuttavia, non è stata stabilita una relazione di causa-effetto. Un fattore di rischio significativo è la presenza di infezione da papillomavirus umano. Inoltre, i pazienti che assumono COC hanno un rischio leggermente maggiore di sviluppare il cancro al seno. Nel corso di 10 anni dopo la sospensione dei farmaci, il rischio diminuisce. In rari casi, quando si utilizzavano i COC, è stato notato lo sviluppo di quelli benigni, e ancor meno spesso - neoplasie maligne nel fegato, che in rari casi porta a sanguinamento intraddominale pericoloso per la vita;
  • altre condizioni: i pazienti con ipertrigliceridemia hanno un rischio leggermente aumentato di sviluppare pancreatite. Se si sviluppa un aumento persistente e pronunciato della pressione sanguigna (BP), è necessario interrompere l'assunzione di Yarina Plus finché i valori della pressione sanguigna non si normalizzano. Possibile sviluppo o peggioramento di ittero e prurito associati a colestasi, presenza di calcoli cistifellea, porfiria, corea di Sydenham, herpes in gravidanza, otosclerosi con perdita dell'udito, morbo di Crohn, colite ulcerosa, cloasma. In presenza di forme ereditarie angioedema i suoi sintomi possono intensificarsi.

L'assunzione del farmaco Yarina Plus può causare irregolarità del ciclo, pertanto la valutazione della regolarità del sanguinamento può essere obiettiva solo dopo tre cicli di assunzione del farmaco.

Se l'emorragia da sospensione è assente a causa dell'uso irregolare del farmaco, o per 2 volte consecutive, è necessario escludere una gravidanza prima di continuare a prendere il contraccettivo.

Prima di iniziare l'uso del farmaco, e almeno una volta ogni 6 mesi, è necessario eseguire una visita medica.

Yarina Plus non protegge dalle infezioni trasmesse sessualmente, inclusa l’infezione da HIV.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Secondo le istruzioni, Yarina Plus non influisce sulla capacità di guidare veicoli e altro meccanismi complessi, richiedendo velocità di reazioni psicomotorie.

Per funzionalità renale compromessa

Il farmaco è controindicato nei pazienti con grave insufficienza renale e grave insufficienza renale.

Per disfunzione epatica

Yarina Plus è controindicato in gravi violazioni funzioni epatiche.

Interazioni farmacologiche

I farmaci che stimolano gli enzimi epatici microsomiali (rifampicina, carbamazepina, primidone, fenitoina, barbiturici) aumentano la clearance degli ormoni sessuali. Quando si applicano i dati medicinali e per 4 settimane dopo la loro interruzione, si raccomanda di utilizzare un ulteriore metodo contraccettivo di barriera.

Gli antibiotici tetraciclina/penicillina riducono la concentrazione di etinilestradiolo. Quando si usano antibiotici (eccetto griseofulvina e rifampicina) e per una settimana dopo la loro sospensione, deve essere utilizzato un ulteriore metodo contraccettivo.

Trimetoprim, metotrexato, triamterene, sulfasalazina, colestiramina, fenobarbital, carbamazepina, primidone, fenitoina, acido valproico riducono i livelli di folato nel sangue e indeboliscono l'efficacia del levomefolato di calcio.

Sotto l'influenza dei folati, i parametri farmacocinetici dei farmaci antiepilettici, del metotrexato e della pirimetamina possono cambiare, il che può portare ad una diminuzione del loro effetto terapeutico.

Analoghi

Un analogo di Yarina Plus è Jazz Plus.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C. Tenere lontano dai bambini.

Durata di conservazione – 3 anni.

Molte donne stanno cercando metodo affidabile la protezione arriva con l'uso della pillola anticoncezionale. Farmaci ormonali non hanno solo la funzione di protezione da gravidanze indesiderate, ma anche una funzione curativa per il corpo femminile e sfera riproduttiva. Uno dei farmaci più utilizzati può essere chiamato il farmaco "Yarina". Proviamo a scoprire che effetto hanno pillole anticoncezionali"Yarina" effetti collaterali e modalità di applicazione.

La pillola anticoncezionale ha diverse azioni. Innanzitutto cambiare sfondo ormonale, le pillole sopprimono l'attività delle ovaie, cioè la maturazione dell'ovulo e il processo di ovulazione. Inoltre, sotto l'influenza degli ormoni, la natura del muco prodotto dalla cervice cambia: diventa più viscoso e denso e quindi interferisce con il movimento e l'attività degli spermatozoi. Inoltre, sotto l'influenza degli ormoni, la mucosa dell'utero cambia e l'attaccamento del feto diventa impossibile. Tranne effetto contraccettivo, i medici prescrivono le compresse di Yarina per il trattamento e la correzione di alcune manifestazioni del corpo. Di questi, possiamo notare il pesante sindrome premestruale, presenza di acne, caduta dei capelli, seborrea.

Le compresse di Yarina vengono assunte ogni giorno per 21 giorni, a partire dal primo giorno ciclo mestruale seguita da una pausa di 7 giorni, durante la quale si osserva una secrezione simile alla mestruazione, ma più scarsa. Per ottenere la massima efficacia, le compresse devono essere assunte ogni giorno alla stessa ora. Se si perde tempo, la compressa deve essere assunta il prima possibile e quella successiva all'ora precedentemente impostata.

In una situazione in cui durante quattro ore Dopo aver preso la pillola, una donna avverte vomito o diarrea, l'efficacia del farmaco può diminuire. La composizione della pillola anticoncezionale Yarina comprende i componenti principali: drospirenone ed etinilestradiolo e altri eccipienti.

Come chiunque medicinale Le compresse di Yarina presentano una serie di controindicazioni per le quali il loro utilizzo è inaccettabile. Di questi, vale la pena notare il diabete mellito complicanze vascolari, sanguinamento vaginale senza motivo specifico, malattie maligne aumento delle ghiandole mammarie o degli organi genitali femminili, presenza di trombosi, insufficienza renale pressione arteriosa, forme gravi malattie del fegato.

Molte donne sono soddisfatte dei risultati dell'assunzione delle compresse di Yarina, mentre altre notano la presenza di effetti collaterali dopo l'uso della pillola anticoncezionale. Gli effetti collaterali più comunemente menzionati sono emicrania, tensione mammaria, diminuzione desiderio sessuale, sfondo basso umore, nausea, vomito, debolezza generale, aumento di peso, eruzioni cutanee, ritenzione di liquidi nel corpo.

Alcune donne che hanno preso Yarina ne hanno notato anche altre effetti collaterali non descritto nelle istruzioni del farmaco: aumento dell'appetito durante l'assunzione del farmaco, comparsa di edema, cellulite, rapidi cambiamenti di umore, spotting, mal di stomaco, stati depressivi, diarrea, vene ingrossate nelle gambe, aumento della pressione sanguigna. Certamente, effetti collaterali non compaiono in tutte le donne che assumono la pillola anticoncezionale Yarina; molte le assumono per diversi mesi e anni e si sentono le stesse che provavano prima di prendere la pillola.

Come chiunque altro farmaco medico"Yarina" può essere prescritto solo da uno specialista, dopo aver effettuato gli studi necessari, vale a dire l'esame ecografico degli organi pelvici, analisi generale analisi del sangue e del sangue per gli ormoni. Se si verificano effetti collaterali o preoccupazioni, è necessario informare il medico. Prendersi cura di se stessi!

Farmaco contraccettivo orale combinato estro-progestinico monofasico a basso dosaggio

Farmaco: YARINA®
Principio attivo: drospirenone, etinilestradiolo
Codice ATX: G03AA12
KFG: Contraccettivo orale monofasico con proprietà antiandrogeniche
Reg. numero: P n. 013882/01
Data di registrazione: 04/02/08
Proprietario reg. credito: SCHERING AG (Germania)


FORMA DI DOSAGGIO, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO

Compresse rivestite con film colore giallo chiaro, su un lato è presente un'incisione a forma di lettere "DO" in un esagono.

Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, amido di mais pregelatinizzato, magnesio stearato, povidone K25.

Composizione della conchiglia: ipromellosa (idrossipropilmetilcellulosa), macrogol 6000, talco (idrosilicato di magnesio), biossido di titanio (E171), ossido di ferro (II) (E172).

21 pezzi. - blister (1) - confezioni di cartone.
21 pezzi. - blister (3) - confezioni di cartone.


La descrizione del farmaco si basa sulle istruzioni per l'uso ufficialmente approvate.

EFFETTO FARMACOLOGICO

Farmaco contraccettivo orale monofasico combinato estro-progestinico a basso dosaggio.

Effetto contraccettivo Yarina viene effettuata attraverso meccanismi complementari, i più importanti dei quali comprendono la soppressione dell'ovulazione e i cambiamenti nelle proprietà della secrezione cervicale, a seguito dei quali diventa impenetrabile agli spermatozoi.

A uso corretto L'indice Pearl (un indicatore che riflette il numero di gravidanze in 100 donne che usano metodi contraccettivi durante l'anno) è inferiore a 1. Se dimentica pillole o abuso L'indice Pearl potrebbe aumentare.

Nelle donne che assumono contraccettivi orali combinati il ​​ciclo mestruale diventa più regolare e i sintomi sono meno frequenti. mestruazioni dolorose, l'intensità del sanguinamento diminuisce, con conseguente riduzione del rischio di anemia da carenza di ferro. Inoltre, è dimostrato che il rischio di sviluppare il cancro dell’endometrio e dell’ovaio è ridotto.

Il drospirenone contenuto in Yarin ha un effetto antimineralcorticoide ed è in grado di prevenire l'aumento di peso e la comparsa di altri sintomi (ad esempio edema) associati alla ritenzione di liquidi indotta da ormoni. Il drospirenone ha anche attività antiandrogena e aiuta a ridurre i sintomi dell'acne (punti neri), della pelle e dei capelli grassi. Questa azione del drospirenone è simile a quella del progesterone naturale, prodotto corpo femminile, di cui tenere conto nella scelta di un contraccettivo, soprattutto per le donne con ritenzione di liquidi ormono-dipendente, così come per le donne con acne(acne) e seborrea.


FARMACOCINETICA

Drospirenone

Aspirazione

Dopo la somministrazione orale, il drospirenone viene rapidamente e quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. Dopo una singola dose del farmaco, la Cmax del drospirenone nel plasma viene raggiunta dopo 1-2 ore ed è pari a 37 ng/ml. La biodisponibilità varia dal 76 all'85%. L'assunzione di cibo non influisce sulla biodisponibilità.

Distribuzione

Dopo somministrazione orale si osserva una diminuzione in due fasi della concentrazione del farmaco nel siero, con T1/2 nella fase α di 1,6±0,7 ore e T1/2 nella fase β di 27,0±7,5 ore. rispettivamente. Il drospirenone si lega all'albumina sierica e non si lega all'SHBG o alla globulina legante i corticosteroidi (CBG). L’aumento dell’SHBG indotto dall’estradiolo non influenza il legame del drospirenone alle proteine ​​plasmatiche. Il Vd apparente medio è 3,7±1,2 l/kg.

A ricezione costante La C ss max viene raggiunta tra 4 e 7 giorni ed è pari a circa 60 ng/ml. Un ulteriore aumento della concentrazione si osserva dopo circa 1-6 cicli di assunzione del farmaco; non si osserva alcun ulteriore aumento della concentrazione.

Metabolismo

Il drospirenone viene biotrasformato nel corpo per formare metaboliti, la maggior parte dei quali sono forme acide del drospirenone, derivati ​​con un anello lattonico aperto e 4,5-diidro-drospirenone-3-solfato, che si formano senza la partecipazione di isoenzimi del citocromo P sistema 450. Secondo studi in vitro, il drospirenone viene metabolizzato in piccole quantità con la partecipazione dell'isoenzima CYP3A4.

Rimozione

La clearance del drospirenone dal siero sanguigno è 1,5±0,2 ml/min/kg. Invariato viene escreto solo in tracce; sotto forma di metaboliti viene escreto nelle feci e nelle urine in un rapporto di circa 1,2-1,4. Il T1/2 per i metaboliti è di circa 40 ore.

Etinilestradiolo

Aspirazione

Dopo aver assunto il farmaco per via orale, l'etinilestradiolo viene assorbito rapidamente e completamente dal tratto gastrointestinale. Inoltre, dopo una singola dose di 30 mcg, la Cmax plasmatica viene raggiunta dopo 1-2 ore ed è pari a circa 100 pg/ml. L’etinilestradiolo subisce un significativo effetto di primo passaggio attraverso il fegato con elevata variabilità interindividuale. La biodisponibilità assoluta varia e varia dal 36% al 59% circa. L'assunzione del farmaco con il cibo riduce la biodisponibilità dell'etinilestradiolo in circa il 25% dei soggetti esaminati, mentre nel resto non sono stati rilevati tali cambiamenti.

Distribuzione

La Vd apparente è di circa 5 l/kg. Il legame con le proteine ​​plasmatiche è pari a circa il 98%.

L’etinilestradiolo induce la sintesi di SHBG e DSG nel fegato. Quando si assumono 30 mcg di etinilestradiolo al giorno, la concentrazione di SHBG nel plasma aumenta da 70 a 350 nmol/l.

C ss viene stabilito durante la seconda metà del primo ciclo di assunzione del farmaco, mentre la concentrazione di etinilestradiolo nel siero è 1,4-2,1 della concentrazione dopo una singola dose del farmaco.

Metabolismo

L’etinilestradiolo subisce coniugazione presistemica nella mucosa intestino tenue e nel fegato. Successivamente l'etinilestradiolo viene biotrasformato mediante idrossilazione aromatica con formazione di diversi metaboliti idrossilati e metilati, che si trovano nell'organismo sia in forma libera che sotto forma di coniugati con gli acidi glucuronico e solforico. La clearance plasmatica dell'etinilestradiolo varia da 2,3 a 7,0 ml/min/kg.

Rimozione

L'etinilestradiolo viene quasi completamente biotrasformato nell'organismo e non viene escreto immodificato. I metaboliti vengono escreti nelle urine e nella bile in un rapporto di circa 4:6 con un T1/2 di circa 24 ore. Il T1/2 dell'etinilestradiolo nella fase di eliminazione varia da 6,8 a 26,1 ore.


INDICAZIONI

Contraccezione.


REGIME DI DOSAGGIO

Il farmaco deve essere assunto 1 compressa al giorno ininterrottamente per 21 giorni.

Le compresse devono essere assunte nell'ordine indicato sulla confezione, ogni giorno all'incirca alla stessa ora, con a una piccola quantità acqua.

La ricezione di ogni confezione successiva inizia dopo una pausa di 7 giorni, durante la quale si osserva il sanguinamento da sospensione (sanguinamento simile al ciclo mestruale), che di solito inizia il 2-3° giorno dalla somministrazione ultima pillola e potrebbe non terminare prima di iniziare a prendere il farmaco da una nuova confezione. L'assunzione delle compresse della confezione successiva deve iniziare l'ottavo giorno, anche nei casi in cui il sanguinamento continua. Pertanto, ogni nuova confezione verrà iniziata lo stesso giorno della settimana e l'emorragia da sospensione inizierà approssimativamente nello stesso giorno del mese.

A nessuna assunzione di alcuno contraccettivi ormonali nel mese precedente L'assunzione di Yarina inizia il 1° giorno del ciclo mestruale (cioè il 1° giorno del sanguinamento mestruale), mentre si assume una compressa contrassegnata con il giorno corrispondente della settimana. È possibile iniziare l'assunzione dal 2-5° giorno del ciclo mestruale, ma in questo caso si consiglia di utilizzare un metodo contraccettivo di barriera durante i primi 7 giorni di assunzione delle compresse della prima confezione.

A transizione dai contraccettivi orali combinati(contraccettivi orali combinati, anello vaginale, cerotto transdermico) Yarina deve essere assunta il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa ingredienti attivi farmaco precedente, ma in nessun caso successivo Il giorno dopo dopo la consueta pausa di 7 giorni nell'assunzione (per i farmaci contenenti 21 compresse) o dopo aver assunto l'ultima compressa inattiva (per i farmaci contenenti 28 compresse per confezione. Quando si passa dall'anello vaginale al cerotto transdermico, è preferibile iniziare a prendere Yarina il giorno in cui viene rimosso l'anello o il cerotto, ma non oltre il giorno in cui si deve inserire un nuovo anello o applicare un nuovo cerotto.

A passaggio dai contraccettivi contenenti solo gestageni ("minipillole") Puoi iniziare a utilizzare Yarina senza interruzioni. Durante i primi 7 giorni di assunzione delle pillole, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo.

A utilizzo forme di iniezione contraccettivi, impiantoO dispositivo contraccettivo intrauterino con gestageno Yarina deve essere assunta il giorno in cui è prevista l'iniezione successiva o il giorno in cui viene rimosso l'impianto. In tutti i casi, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo durante i primi 7 giorni di assunzione delle pillole.

Quando prendi il farmaco Yarina dopo il parto Dovresti attendere fino alla fine del primo ciclo mestruale normale e assumere il farmaco secondo il regime raccomandato. È necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo durante i primi 7 giorni di assunzione delle pillole. Se una donna è stata sessualmente attiva nel periodo compreso tra il parto e l'inizio dell'assunzione di Yarina, è necessario prima escludere una gravidanza.

Dopo aborto nel primo trimestre di gravidanza la donna può iniziare immediatamente ad assumere il farmaco. In questo caso, la donna non ha bisogno di ulteriori metodi contraccettivi.

Se perdi il tempo di prendere la prossima pillola, allora pillola mancata la donna deve prenderla il prima possibile, si prende la compressa successiva orario abituale.

Se il ritardo nell’assunzione della pillola è inferiore a 12 ore, l’affidabilità della contraccezione non viene ridotta.

Se il ritardo nell'assunzione delle pillole è superiore a 12 ore, l'affidabilità della contraccezione può essere ridotta. Si tenga presente che l'assunzione delle compresse non deve mai essere interrotta per più di 7 giorni e che sono necessari 7 giorni di uso continuativo del farmaco per ottenere un'adeguata soppressione della funzione del sistema ipotalamo-ipofisi-ovaio.

prima settimana prendendo il farmaco, la donna deve prendere la pillola dimenticata non appena se ne ricorda (anche se questo significa prendere due pillole contemporaneamente). La compressa successiva viene assunta alla solita ora. Inoltre, dovresti utilizzare un metodo contraccettivo di barriera per i prossimi 7 giorni. Se una donna è stata sessualmente attiva per una settimana prima di perdere la pillola, si deve tenere in considerazione la possibilità di una gravidanza. Più pillole si perdono e più questo salto si avvicina all'interruzione di 7 giorni nell'assunzione delle pillole, maggiore è la probabilità di gravidanza.

Se sono trascorse più di 12 ore in ritardo nell'assunzione delle pillole, seconda settimana assumendo il farmaco, la donna deve assumere l'ultima compressa dimenticata il prima possibile, non appena se ne ricorda (anche se ciò richiede l'assunzione di due compresse contemporaneamente). La compressa successiva viene assunta alla solita ora. A condizione che la donna abbia assunto le pillole correttamente nei 7 giorni precedenti la prima pillola dimenticata, non è necessario utilizzare misure contraccettive aggiuntive. Altrimenti, così come se dimentica due o più compresse, deve utilizzare anche metodi contraccettivi di barriera (ad esempio un preservativo) per 7 giorni.

Se sono trascorse più di 12 ore in ritardo nell'assunzione delle pillole, tempo della terza settimana assumendo il farmaco, il rischio di una ridotta affidabilità è inevitabile a causa dell'imminente interruzione dell'assunzione della pillola. La donna deve attenersi scrupolosamente ad una delle due opzioni seguenti (in questo caso, se nei 7 giorni precedenti la prima pillola dimenticata, tutte le pillole sono state assunte correttamente, non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi).

Una donna dovrebbe prendere l'ultima pillola dimenticata non appena se ne ricorda (anche se questo significa prendere due pillole contemporaneamente). La compressa successiva viene assunta alla solita ora fino all'esaurimento delle compresse della confezione attuale. Il prossimo pacchetto dovrebbe iniziare subito. È improbabile che si verifichi un'emorragia da sospensione fino al completamento della seconda confezione, ma possono verificarsi spotting e secrezione. sanguinamento da rottura mentre prendi le pillole.

Una donna può anche smettere di prendere le pillole della confezione attuale. Dovrebbe quindi fare una pausa per 7 giorni, compreso il giorno in cui ha dimenticato di prendere la pillola, e poi iniziare a prendere una nuova confezione. Se una donna dimentica una pillola e poi non ha sanguinamento da sospensione durante la pausa, deve essere esclusa una gravidanza.

Se una donna avesse vomitoo diarrea entro 3 o 4 ore dall'assunzione di Yarina, assorbimento sostanze attive potrebbe essere incompleto. In questo caso, è necessario seguire le raccomandazioni quando si saltano le pillole. Se una donna non vuole tradire modalità normale assumendo il farmaco, deve assumere, se necessario, una compressa aggiuntiva (o più compresse) da un'altra confezione.

In modo da ritardare l'inizio delle mestruazioni, una donna deve continuare a prendere le compresse della nuova confezione di Yarina immediatamente dopo aver preso tutte le compresse di quella precedente, senza interrompere l'assunzione. Le compresse di questa nuova confezione possono essere assunte per tutto il tempo che la donna desidera (fino all'esaurimento della confezione). Durante l'assunzione del farmaco dalla seconda confezione, una donna può avvertire spotting o secrezione improvvisa. sanguinamento uterino. Dovresti riprendere a prendere Yarina dalla nuova confezione successiva dopo la consueta pausa di 7 giorni.

In modo da posticipare l'inizio delle mestruazioni ad un altro giorno della settimana, una donna dovrebbe abbreviare la successiva pausa dall'assunzione del farmaco di tutti i giorni che desidera. Più breve è l'intervallo, maggiore è la probabilità che la paziente non abbia l'emorragia da sospensione e che presenti spotting in futuro. questioni sanguinose e sanguinamento da rottura durante l'assunzione della seconda confezione (così come quando si desidera ritardare l'inizio delle mestruazioni).


EFFETTO COLLATERALE

Quando si assumono contraccettivi orali combinati, possono verificarsi sanguinamenti irregolari (spotting o emorragia da rottura), soprattutto durante i primi mesi di utilizzo.

Altri sono stati osservati nelle donne che assumevano contraccettivi orali combinati: effetti indesiderati, che sono stati classificati come segue: spesso (?1/100), raramente (?1/1000, ma<1/100), редко (<1/1000).

Dal sistema digestivo: spesso - nausea, dolore addominale; raramente - vomito, diarrea.

Dal sistema riproduttivo: spesso - ingorgo, dolorabilità delle ghiandole mammarie; raramente - ipertrofia delle ghiandole mammarie; raramente - secrezioni vaginali, secrezioni dalle ghiandole mammarie.

Dal lato del sistema nervoso centrale: spesso - mal di testa, diminuzione dell'umore, sbalzi d'umore; raramente - diminuzione della libido, emicrania; raramente - aumento della libido.

Dal lato dell'organo della visione: raramente - intolleranza alle lenti a contatto (sensazioni spiacevoli quando le si indossa).

Reazioni dermatologiche: non comune: eruzione cutanea, orticaria; raramente - eritema nodoso, eritema multiforme.

Altri: spesso - aumento di peso; raramente - ritenzione di liquidi nel corpo; raramente - perdita di peso, reazioni allergiche.

Come con altri contraccettivi orali combinati, in rari casi è possibile lo sviluppo di trombosi e tromboembolia.


CONTROINDICAZIONI

Yarina non deve essere utilizzata se si soffre di una qualsiasi delle condizioni/malattie elencate di seguito. Se durante l'assunzione si manifesta per la prima volta una qualsiasi di queste condizioni, è necessario interrompere immediatamente il farmaco.

La presenza di trombosi (venosa e arteriosa) attualmente o nella storia (ad esempio, trombosi venosa profonda, embolia polmonare, infarto del miocardio, disturbi cerebrovascolari);

La presenza o l'anamnesi di condizioni precedenti la trombosi (ad esempio, accidenti cerebrovascolari transitori, angina pectoris);

Attuale o storia di emicrania con sintomi neurologici focali;

Diabete mellito con complicanze vascolari;

Fattori di rischio multipli o gravi per trombosi venosa o arteriosa (comprese lesioni complicate della valvola cardiaca, fibrillazione atriale, malattia cerebrale o coronarica; ipertensione arteriosa non controllata, intervento chirurgico maggiore con immobilizzazione prolungata, fumo di età superiore a 35 anni);

Pancreatite con grave ipergliceridemia attuale o pregressa;

Insufficienza epatica e grave malattia epatica (fino alla normalizzazione dei test epatici);

La presenza o la storia di tumori epatici benigni o maligni;

Insufficienza renale grave o acuta;

Malattie maligne ormono-dipendenti identificate o sospette degli organi genitali o delle ghiandole mammarie;

Sanguinamento vaginale di origine sconosciuta;

Gravidanza o sospetto di ciò;

Allattamento (allattamento al seno);

Ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Accuratamente

I rischi potenziali e i benefici attesi dall’uso di contraccettivi orali combinati devono essere attentamente valutati in ogni singolo caso in presenza delle seguenti malattie/condizioni e fattori di rischio:

Fattori di rischio per lo sviluppo di trombosi e tromboembolia (fumo, obesità, dislipoproteinemia, ipertensione arteriosa, emicrania, cardiopatia valvolare, immobilizzazione prolungata, interventi chirurgici maggiori, traumi estesi, predisposizione ereditaria alla trombosi/trombosi, infarto del miocardio o accidente cerebrovascolare in giovane età in chiunque - o in uno dei parenti più stretti/);

Altre malattie in cui possono manifestarsi disturbi circolatori periferici (diabete mellito, lupus eritematoso sistemico, sindrome emolitico uremica, morbo di Crohn, colite ulcerosa, anemia falciforme, flebiti delle vene superficiali);

Angioedema ereditario;

Ipertrigliceridemia;

Malattie del fegato;

Malattie comparse o peggiorate per la prima volta durante la gravidanza o in seguito all'uso precedente di ormoni sessuali (ad esempio ittero, colestasi, malattia della colecisti, otosclerosi con disturbi dell'udito, porfiria, herpes gravidico, corea di Sydenham);

Periodo postpartum.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Yarina non è prescritta durante la gravidanza e l'allattamento.

Se viene rilevata una gravidanza durante l'assunzione di Yarina, il farmaco deve essere sospeso immediatamente. Tuttavia, studi epidemiologici approfonditi non hanno mostrato un aumento del rischio di difetti dello sviluppo nei bambini nati da donne che avevano ricevuto ormoni sessuali prima della gravidanza, o effetti teratogeni quando gli ormoni sessuali venivano inavvertitamente assunti all'inizio della gravidanza.

L'assunzione di contraccettivi orali combinati può ridurre la quantità di latte materno e modificarne la composizione, pertanto il loro uso è controindicato durante l'allattamento. Piccole quantità di steroidi sessuali e/o dei loro metaboliti possono essere escreti nel latte, ma non ci sono prove dei loro effetti negativi sulla salute del neonato.


ISTRUZIONI SPECIALI

Prima di iniziare o riprendere l'uso del farmaco Yarina, è necessario familiarizzare con la storia della donna, la storia familiare, condurre un approfondito esame medico generale (compresa la misurazione della pressione sanguigna, frequenza cardiaca, determinazione dell'indice di massa corporea) e ginecologico l'esame, compreso l'esame delle ghiandole mammarie e l'esame citologico dei raschiati della cervice (test di Papanicolaou), esclude la gravidanza. L'ambito degli studi aggiuntivi e la frequenza degli esami di follow-up vengono determinati individualmente. In genere, gli esami di follow-up dovrebbero essere effettuati almeno una volta all'anno.

La donna deve essere informata che Yarina non è protetta dall'infezione da HIV (AIDS) e da altre malattie sessualmente trasmissibili.

Se esiste attualmente una qualsiasi delle condizioni, malattie e fattori di rischio elencati di seguito, i rischi potenziali e i benefici attesi dei contraccettivi orali combinati devono essere attentamente valutati su base individuale e discussi con la donna prima che decida di iniziare ad assumere il farmaco. Se i fattori di rischio diventano più gravi, si intensificano o quando compaiono per la prima volta, potrebbe essere necessario interrompere il farmaco.

Esiste evidenza epidemiologica di un aumento dell’incidenza di trombosi venosa e arteriosa e di tromboembolia (come trombosi venosa profonda, embolia polmonare, infarto del miocardio, ictus) durante l’assunzione di contraccettivi orali combinati. Queste malattie sono rare.

Il rischio di sviluppare trombosi venosa profonda nelle donne che assumono contraccettivi orali combinati è maggiore rispetto alle donne che non li assumono, ma non così elevato come durante la gravidanza.

Va tenuto presente che il rischio di sviluppare trombosi venose o arteriose e/o tromboembolie aumenta con l'età; nei fumatori (con l'aumentare del numero di sigarette o con l'aumentare dell'età il rischio aumenta ulteriormente, soprattutto nelle donne sopra i 35 anni); se esiste una storia familiare (ad esempio, tromboembolia venosa o arteriosa si è mai verificata in parenti stretti o genitori in età relativamente giovane; in caso di predisposizione ereditaria, la donna deve essere visitata da uno specialista appropriato per decidere sulla possibilità di assumendo contraccettivi orali combinati); obesità (indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2); dislipoproteinemia; ipertensione arteriosa; emicrania; malattie delle valvole cardiache; fibrillazione atriale; immobilizzazione prolungata; intervento chirurgico importante; qualsiasi intervento chirurgico alle gambe o trauma grave. In queste situazioni è consigliabile sospendere l'uso di Yarina (in caso di intervento programmato, almeno 4 settimane prima) e non riprenderne l'uso per 2 settimane dopo la fine dell'immobilizzazione.

In rari casi, durante l'uso di contraccettivi orali combinati, è stato osservato lo sviluppo di tumori al fegato, che in alcuni casi hanno portato a sanguinamento intraddominale pericoloso per la vita. Se si verificano forti dolori addominali, ingrossamento del fegato o segni di sanguinamento intraddominale, ciò deve essere tenuto in considerazione quando si effettua una diagnosi differenziale.

Il fattore di rischio più significativo per lo sviluppo del cancro cervicale è l’infezione virale da papilloma persistente. È stato segnalato un leggero aumento del rischio di sviluppare il cancro della cervice con l’uso a lungo termine di contraccettivi orali combinati. Tuttavia, la connessione con l’uso di contraccettivi orali combinati non è stata dimostrata. Resta controversa la misura in cui questi risultati sono correlati allo screening per la patologia cervicale o al comportamento sessuale (minore utilizzo di metodi contraccettivi di barriera).

La relazione tra lo sviluppo del cancro al seno e l'uso di contraccettivi orali combinati non è stata dimostrata, sebbene la malattia venga rilevata leggermente più spesso nelle donne che assumono contraccettivi orali combinati rispetto alle donne della stessa età che non usano contraccettivi. Questa differenza potrebbe essere dovuta al fatto che le donne vengono sottoposte a screening più spesso quando assumono il farmaco e quindi il cancro al seno viene rilevato in una fase precoce.

L'efficacia dei contraccettivi orali combinati può essere ridotta nei seguenti casi: dimenticanza di pillole, vomito e diarrea o come risultato di interazioni farmacologiche.

Le donne a rischio di cloasma devono evitare l'esposizione prolungata al sole e alle radiazioni ultraviolette durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati.

Nelle donne con forme ereditarie di angioedema, gli estrogeni esogeni possono causare o peggiorare i sintomi dell’angioedema.

Durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati possono verificarsi sanguinamenti irregolari (spotting o emorragia da rottura), soprattutto durante i primi mesi di utilizzo. Pertanto, eventuali sanguinamenti irregolari devono essere valutati solo dopo un periodo di adattamento di circa tre cicli. Se il sanguinamento irregolare si ripresenta o si sviluppa dopo cicli regolari precedenti, deve essere eseguita un'attenta valutazione per escludere tumori maligni o gravidanza.

Alcune donne potrebbero non sviluppare emorragia da sospensione durante una pausa senza pillola. Se i contraccettivi orali combinati vengono assunti secondo le istruzioni, è improbabile che la donna sia incinta. Tuttavia, se in precedenza non sono stati assunti regolarmente contraccettivi orali combinati o se non si sono verificati episodi di emorragia da sospensione consecutivi, è necessario escludere una gravidanza prima di continuare ad assumere il farmaco.

Il paziente deve essere informato che se si sviluppano sintomi di trombosi venosa o arteriosa, deve consultare immediatamente un medico. Questi sintomi includono un improvviso attacco di tosse, improvviso e grave dolore toracico con o senza radiazioni al braccio sinistro, qualsiasi mal di testa insolito, grave e prolungato, aumento della frequenza e della gravità delle emicranie, perdita parziale o completa della vista, diplopia, difficoltà di parola o afasia. , cambiamenti improvvisi dell'udito, dell'olfatto, del gusto, vertigini o svenimento, debolezza o perdita molto significativa di sensibilità apparsa improvvisamente su un lato o in una parte del corpo, dolore e/o gonfiore unilaterale alle gambe, disturbi del movimento, complesso di sintomi “acuti” "addome.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari

Non trovato.


OVERDOSE

Non sono stati segnalati eventi avversi gravi in ​​seguito al sovradosaggio.

Sintomi: nausea, vomito, spotting o metrorragia.

Trattamento: effettuare una terapia sintomatica. Non esiste un antidoto specifico.


INTERAZIONI CON FARMACI

L'interazione dei contraccettivi orali con altri farmaci può portare a sanguinamento da rottura e/o a una ridotta affidabilità del contraccettivo. In letteratura sono stati riportati i seguenti tipi di interazioni.

L'uso di farmaci che inducono gli enzimi epatici microsomiali può portare ad un aumento della clearance degli ormoni sessuali. Tali farmaci includono fenitoina, barbiturici, primidone, carbamazepina, rifampicina; Vengono suggeriti anche oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina e preparati contenenti erba di San Giovanni.

Anche gli inibitori della proteasi dell'HIV (ad es. ritonavir) e gli inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (ad es. nevirapina) e le loro combinazioni possono potenzialmente influenzare il metabolismo epatico.

Secondo singoli studi, alcuni antibiotici (ad esempio penicilline e tetracicline) possono ridurre la circolazione enteroepatica degli estrogeni, abbassando così la concentrazione di etinilestradiolo.

Durante l'assunzione di uno qualsiasi dei farmaci di cui sopra, una donna dovrebbe inoltre utilizzare un metodo contraccettivo di barriera (ad esempio un preservativo).

Durante l'assunzione di farmaci che agiscono sugli enzimi microsomiali e per 28 giorni dopo la loro sospensione, è necessario utilizzare inoltre un metodo contraccettivo di barriera.

Durante l'assunzione di antibiotici (ad eccezione di rifampicina e griseofulvina) e per 7 giorni dopo la loro sospensione, è necessario utilizzare inoltre un metodo contraccettivo di barriera. Se il periodo di utilizzo del metodo contraccettivo di barriera termina più tardi rispetto all'assunzione delle compresse nella confezione, è necessario passare alla confezione successiva di Yarina senza la consueta interruzione nell'assunzione delle compresse.

I contraccettivi orali combinati possono influenzare il metabolismo di altri farmaci, determinando un aumento (ad esempio ciclosporina) o una diminuzione (ad esempio lamotrigina) delle concentrazioni plasmatiche e tissutali.

Esiste la possibilità teorica di un aumento dei livelli sierici di potassio nelle donne che assumono Yarina in concomitanza con altri farmaci che possono aumentare i livelli di potassio (ad esempio, antagonisti dei recettori dell'angiotensina II, alcuni FANS/indometacina/). Tuttavia, in uno studio che ha valutato l’interazione del drospirenone con gli ACE inibitori o l’indometacina, non è stata riscontrata alcuna differenza significativa tra le concentrazioni sieriche di potassio rispetto al placebo.


CONDIZIONI DI VACANZA DALLE FARMACIE

Il farmaco è disponibile con prescrizione medica.

CONDIZIONI E DURATA DI CONSERVAZIONE

Il farmaco deve essere conservato ad una temperatura non superiore a 25°C. Periodo di validità: 3 anni.

Titolare del certificato di registrazione:
BAYER SCHERING PHARMA AG

Prodotto:
SCHERING GmbH & Co. Prodotti KG

Codice ATX per YARIN

G03AA12 (Drospirenone ed estrogeni)

Analoghi del farmaco secondo i codici ATC:

Prima di usare YARINA dovresti consultare il tuo medico. Queste istruzioni per l'uso sono solo a scopo informativo. Per informazioni più complete si rimanda alle istruzioni del produttore.

Gruppo clinico e farmacologico

23.035 (Contraccettivo orale monofasico con proprietà antiandrogeniche)

Forma di rilascio, composizione e confezionamento

Compresse rivestite con film di colore giallo chiaro, con incise su un lato le lettere “DO” in un esagono.

Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, amido di mais pregelatinizzato, povidone K25, magnesio stearato, ipromellosa (idrossipropilmetilcellulosa), macrogol 6000, talco (idrosilicato di magnesio), biossido di titanio (E171), ossido di ferro (II) (E172).

21 pezzi. - blister (1) - confezioni in cartone da 21 pz. - blister (3) - confezioni di cartone.

effetto farmacologico

Farmaco contraccettivo orale monofasico combinato estro-progestinico a basso dosaggio.

L'effetto contraccettivo di Yarina si ottiene attraverso meccanismi complementari, i più importanti dei quali comprendono la soppressione dell'ovulazione e l'aumento della viscosità del muco cervicale.

Nelle donne che assumono contraccettivi orali combinati, il ciclo mestruale diventa più regolare, le mestruazioni dolorose sono meno frequenti e l'intensità del sanguinamento diminuisce, con conseguente riduzione del rischio di anemia da carenza di ferro. Inoltre, è dimostrato che il rischio di sviluppare il cancro dell’endometrio e dell’ovaio è ridotto.

Il drospirenone contenuto in Yarin ha un effetto antimineralcorticoide ed è in grado di prevenire l'aumento di peso e la comparsa di altri sintomi (ad esempio edema) associati alla ritenzione di liquidi indotta da ormoni. Il drospirenone ha anche attività antiandrogena e aiuta a ridurre i sintomi dell'acne (punti neri), della pelle e dei capelli grassi. Questa azione del drospirenone è simile all'azione del progesterone naturale prodotto dal corpo femminile. Questo dovrebbe essere tenuto in considerazione quando si sceglie un contraccettivo, soprattutto per le donne con ritenzione di liquidi ormono-dipendente, nonché per le donne con acne e seborrea.

Se usato correttamente, l'indice Pearl (un indicatore che riflette il numero di gravidanze in 100 donne che usano un contraccettivo durante l'anno) è inferiore a 1. Se le pillole vengono dimenticate o usate in modo errato, l'indice Pearl può aumentare.

Farmacocinetica

Drospirenone

Aspirazione

Dopo la somministrazione orale, il drospirenone viene rapidamente e quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. Dopo una singola dose del farmaco, la Cmax del drospirenone nel plasma viene raggiunta dopo 1-2 ore ed è pari a 37 ng/ml. La biodisponibilità varia dal 76% all'85%. L'assunzione di cibo non influisce sulla biodisponibilità.

Distribuzione

Dopo la somministrazione orale si osserva una diminuzione bifasica delle concentrazioni sieriche di drospirenone.

Il drospirenone si lega all’albumina sierica e non si lega alla globulina legante gli steroidi sessuali (SHBG) o alla globulina legante i corticosteroidi (CSG). L’aumento dell’SHBG indotto dall’estradiolo non influenza il legame del drospirenone alle proteine ​​plasmatiche.

Durante il trattamento ciclico, la Cssmax del drospirenone viene raggiunta nella seconda metà del ciclo.

Un ulteriore aumento della concentrazione si osserva dopo circa 1-6 cicli di assunzione del farmaco; non si osserva alcun ulteriore aumento della concentrazione.

Metabolismo

Dopo la somministrazione orale, il drospirenone viene completamente metabolizzato. La maggior parte dei metaboliti nel plasma sono rappresentati da forme acide del drospirenone, che si formano senza la partecipazione degli isoenzimi del sistema del citocromo P450.

Rimozione

Escreto sotto forma di metaboliti nelle feci e nelle urine in un rapporto di circa 1,2-1,4. Il T1/2 dei metaboliti è di circa 40 ore.

Etinilestradiolo

Aspirazione

Dopo aver assunto il farmaco per via orale, l'etinilestradiolo viene assorbito rapidamente e completamente dal tratto gastrointestinale.

La Cmax nel plasma viene raggiunta dopo 1-2 ore ed è pari a 54-100 pg/ml. L'etinilestradiolo subisce un effetto di primo passaggio attraverso il fegato, con conseguente biodisponibilità orale media del 45%.

Distribuzione

Il legame con le proteine ​​del plasma sanguigno (albumina) è di circa il 98%.

L'etinilestradiolo induce la sintesi di SHBG.

La diminuzione della concentrazione di etinilestradiolo nel siero del sangue è bifasica.

Il Css si stabilisce durante la seconda metà del primo ciclo del farmaco.

Metabolismo

L’etinilestradiolo subisce coniugazione presistemica nella mucosa dell’intestino tenue e nel fegato. La principale via del metabolismo è l'idrossilazione aromatica.

Rimozione

L'etinilestradiolo viene escreto come metaboliti nelle urine e nella bile in un rapporto di circa 4:6. Il T1/2 dei metaboliti è di circa 24 ore.

YARINA: DOSAGGIO

Le compresse devono essere assunte per via orale nell'ordine indicato sulla confezione, ogni giorno all'incirca alla stessa ora, con un po' d'acqua. Assumere 1 compressa al giorno ininterrottamente per 21 giorni. L'assunzione delle compresse della confezione successiva inizia dopo una pausa di 7 giorni, durante la quale di solito si sviluppa un sanguinamento simile a quello mestruale (emorragia da sospensione). Di norma, inizia 2-3 giorni dopo l'assunzione dell'ultima pillola e potrebbe non terminare finché non si inizia a prendere le pillole da una nuova confezione.

Inizia a prendere Yarina®

In assenza di assunzione di contraccettivi ormonali nel mese precedente, l’assunzione di Yarina inizia il 1° giorno del ciclo mestruale (cioè il 1° giorno del sanguinamento mestruale). È possibile iniziare a prenderlo dal 2 al 5 giorno del ciclo mestruale, ma in questo caso si consiglia di utilizzare inoltre un metodo contraccettivo di barriera durante i primi 7 giorni di assunzione delle compresse della prima confezione.

Quando si passa da un altro contraccettivo orale combinato, da un anello vaginale o da un cerotto contraccettivo, è preferibile iniziare a prendere Yarina il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa attiva della confezione precedente, ma in nessun caso oltre il giorno successivo alle consuete 7- pausa giornaliera (per farmaci contenenti 21 compresse) o dopo l'assunzione dell'ultima compressa inattiva (per farmaci contenenti 28 compresse per confezione). L'assunzione di Yarina deve iniziare il giorno in cui viene rimosso l'anello vaginale o il cerotto, ma non oltre il giorno in cui si deve inserire un nuovo anello o applicare un nuovo cerotto.

Quando si passa da un contraccettivo contenente solo gestageni (minipillole, forme iniettabili, impianto) o da un contraccettivo intrauterino a rilascio di gestageno (Mirena). Puoi passare dalla “minipillola” a Yarina in qualsiasi giorno (senza interruzione), da un impianto o contraccettivo intrauterino con gestageno - il giorno della sua rimozione, dalla forma di iniezione - dal giorno in cui viene effettuata l'iniezione successiva dovuto. In tutti i casi, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo durante i primi 7 giorni di assunzione delle pillole.

Dopo un aborto nel primo trimestre di gravidanza. Puoi iniziare a prendere il farmaco immediatamente, il giorno dell'aborto. Se questa condizione è soddisfatta, la donna non ha bisogno di contraccettivi aggiuntivi.

Dopo il parto o l'aborto nel secondo trimestre di gravidanza. Dovresti iniziare a prendere il farmaco non prima di 21-28 giorni dopo il parto (in assenza di allattamento al seno) o l'aborto nel secondo trimestre di gravidanza. Se l'uso viene iniziato più tardi, è necessario utilizzare un ulteriore metodo contraccettivo di barriera durante i primi 7 giorni di assunzione delle pillole. Tuttavia, se una donna è già stata sessualmente attiva, prima di prendere Yarina deve essere esclusa una gravidanza oppure deve attendere la prima mestruazione.

Prendere le pillole dimenticate

Se il ritardo nell'assunzione del farmaco è inferiore a 12 ore, la protezione contraccettiva non viene ridotta. La donna deve prendere la compressa il prima possibile e la compressa successiva alla solita ora.

Se il ritardo nell'assunzione del farmaco è superiore a 12 ore, la protezione contraccettiva è ridotta. Più pillole vengono dimenticate e più la pillola dimenticata si avvicina all'interruzione di 7 giorni nell'assunzione delle pillole, maggiore è la probabilità di una gravidanza.

In questo caso, puoi lasciarti guidare dalle seguenti due regole di base:

1. Il farmaco non deve mai essere interrotto per più di 7 giorni.

2. Sono necessari 7 giorni di uso continuo delle compresse per ottenere un'adeguata soppressione della regolazione ipotalamo-ipofisi-ovarica.

Pertanto, se il ritardo nell'assunzione delle pillole supera le 12 ore (l'intervallo dall'assunzione dell'ultima pillola è superiore a 36 ore), è possibile dare i seguenti consigli.

Prima settimana di assunzione del farmaco

È necessario prendere l'ultima pillola dimenticata il prima possibile, non appena la donna se ne ricorda (anche se ciò significa prendere due pillole contemporaneamente). La compressa successiva viene assunta alla solita ora. Inoltre, per i successivi 7 giorni deve essere utilizzato un metodo contraccettivo di barriera (ad esempio un preservativo). Se il rapporto sessuale è avvenuto entro una settimana prima della mancata assunzione della pillola, è necessario tenere in considerazione la possibilità di una gravidanza.

Seconda settimana di assunzione del farmaco

È necessario prendere l'ultima pillola dimenticata il prima possibile, non appena la donna se ne ricorda (anche se ciò significa prendere due pillole contemporaneamente). La compressa successiva viene assunta alla solita ora. A condizione che la donna abbia assunto le pillole correttamente nei 7 giorni precedenti la prima pillola dimenticata, non è necessario utilizzare misure contraccettive aggiuntive. Altrimenti, così come se dimentica due o più compresse, deve utilizzare anche metodi contraccettivi di barriera (ad esempio un preservativo) per 7 giorni.

Terza settimana di assunzione del farmaco

Il rischio di gravidanza aumenta a causa dell'imminente interruzione dell'assunzione delle pillole. Una donna deve aderire rigorosamente a una delle due opzioni seguenti. Inoltre, se nei 7 giorni precedenti il ​​primo mancato controllo, non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi.

1. È necessario prendere l'ultima pillola dimenticata il più presto possibile, non appena la donna se ne ricorda (anche se questo significa prendere due pillole contemporaneamente). Le compresse successive vengono assunte alla solita ora fino all'esaurimento delle compresse della confezione attuale. La confezione successiva deve essere iniziata immediatamente senza interruzioni. È improbabile che si verifichi un'emorragia da sospensione fino al completamento della seconda confezione, ma durante l'assunzione delle compresse possono verificarsi spotting e sanguinamento da rottura.

2. Può smettere di prendere le compresse della confezione attuale, iniziando così una pausa di 7 giorni (compreso il giorno in cui ha saltato le compresse), e poi iniziare a prendere le compresse di una nuova confezione.

Se una donna salta l'assunzione di pillole e durante l'intervallo non presenta emorragia da sospensione, è necessario escludere una gravidanza.

Se si verificano vomito o diarrea entro 4 ore dall'assunzione delle compresse, l'assorbimento potrebbe non essere completo e devono essere adottate misure aggiuntive per proteggersi da gravidanze indesiderate. In questi casi, dovresti seguire le raccomandazioni di cui sopra quando salti le pillole.

Modifica del giorno di inizio del ciclo mestruale

Per ritardare l’inizio delle mestruazioni è necessario continuare a prendere le compresse della nuova confezione di Yarina senza interruzione di 7 giorni. Le compresse di una nuova confezione possono essere assunte per tutto il tempo necessario, anche fino all'esaurimento della confezione. Durante l'assunzione del farmaco dalla seconda confezione sono possibili spotting vaginale o sanguinamento uterino da rottura. Dovresti riprendere a prendere Yarina dalla confezione successiva dopo la consueta pausa di 7 giorni. Per posticipare l'inizio delle mestruazioni a un altro giorno della settimana, una donna dovrebbe abbreviare la successiva interruzione nell'assunzione delle pillole di tutti i giorni che desidera. Più breve è l'intervallo, maggiore è il rischio che non si verifichi l'emorragia da sospensione e che successivamente si verifichino spotting e emorragia da rottura durante l'assunzione della seconda confezione (proprio come se si volesse ritardare l'inizio delle mestruazioni).

Informazioni aggiuntive per categorie particolari di pazienti

Yarina® è indicato per bambini e adolescenti solo dopo il menarca. I dati disponibili non suggeriscono un aggiustamento della dose in questo gruppo di pazienti.

Dopo la menopausa Yarina® non è indicato.

Yarina® è controindicato nelle donne con grave malattia epatica fino a quando i test di funzionalità epatica non sono tornati alla normalità.

Yarina è controindicato nelle donne con insufficienza renale grave o insufficienza renale acuta.

Overdose

Non sono stati segnalati eventi avversi gravi in ​​seguito al sovradosaggio. Sulla base dell’esperienza cumulativa con i contraccettivi orali combinati, sintomi che possono verificarsi in caso di sovradosaggio: nausea, vomito, spotting vaginale o metrorragia.

Trattamento: effettui la terapia sintomatica. Non esiste un antidoto specifico.

Interazioni farmacologiche

L'interazione dei contraccettivi orali con altri farmaci può portare a sanguinamento da rottura e/o a una ridotta affidabilità del contraccettivo. Le donne che assumono questi farmaci devono utilizzare temporaneamente metodi contraccettivi di barriera in aggiunta a Yarina®, o scegliere un altro metodo contraccettivo.

In letteratura sono stati riportati i seguenti tipi di interazioni.

Effetto sul metabolismo epatico

L'uso di farmaci che inducono gli enzimi microsomiali epatici può portare ad un aumento della clearance degli ormoni sessuali, che a sua volta può portare a sanguinamento da rottura o a una ridotta affidabilità contraccettiva. Tali farmaci includono fenitoina, barbiturici, primidone, carbamazepina, rifampicina, rifabutina, eventualmente anche felbamato, griseofulvina e preparati contenenti erba di San Giovanni.

Anche gli inibitori della proteasi dell'HIV (ad es. ritonavir) e gli inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (ad es. ) e le loro combinazioni possono potenzialmente influenzare il metabolismo epatico.

Effetto sulla circolazione enteroepatica

Secondo singoli studi, alcuni antibiotici (ad esempio penicilline e tetracicline) possono ridurre la circolazione enteroepatica degli estrogeni, abbassando così la concentrazione di etinilestradiolo. Durante l'assunzione di farmaci che agiscono sugli enzimi microsomiali e per 28 giorni dopo la loro sospensione, è necessario utilizzare inoltre un metodo contraccettivo di barriera.

Durante l'assunzione di antibiotici (come penicilline e tetracicline) e per 7 giorni dopo la loro sospensione, deve utilizzare inoltre un metodo contraccettivo di barriera. Se durante questi 7 giorni di utilizzo del metodo contraccettivo di barriera le compresse della confezione attuale si esauriscono, allora deve iniziare a prendere le compresse della confezione successiva di Yarina senza la consueta interruzione dell'assunzione delle compresse.

I principali metaboliti del drospirenone si formano nel plasma senza la partecipazione del sistema del citocromo P450. Pertanto, l’effetto degli inibitori del sistema del citocromo P450 sul metabolismo del drospirenone è improbabile.

I contraccettivi orali combinati possono influenzare il metabolismo di altri farmaci, determinando un aumento (ad esempio ciclosporina) o una diminuzione (ad esempio lamotrigina) delle concentrazioni plasmatiche e tissutali.

Sulla base di studi di interazione in vitro, nonché di uno studio in vivo su volontarie che assumevano omeprazolo, simvastatina e midazolam come marcatori, si può concludere che l’effetto di drospirenone 3 mg sul metabolismo di altre sostanze medicinali è improbabile.

Esiste la possibilità teorica di un aumento dei livelli sierici di potassio nelle donne che assumono Yarina in concomitanza con altri farmaci che possono aumentare i livelli sierici di potassio. Questi farmaci comprendono gli antagonisti dei recettori dell’angiotensina II, alcuni farmaci antinfiammatori, i diuretici risparmiatori di potassio e gli antagonisti dell’aldosterone. Tuttavia, negli studi che hanno valutato l’interazione del drospirenone con gli ACE inibitori o l’indometacina, non è stata riscontrata alcuna differenza significativa nelle concentrazioni sieriche di potassio rispetto al placebo.

Gravidanza e allattamento

Il farmaco non è prescritto durante la gravidanza e l'allattamento.

Se viene rilevata una gravidanza durante l'assunzione di Yarina, il farmaco deve essere sospeso immediatamente. Tuttavia, studi epidemiologici approfonditi non hanno mostrato un aumento del rischio di difetti dello sviluppo nei bambini nati da donne che avevano ricevuto ormoni sessuali prima della gravidanza, o effetti teratogeni quando gli ormoni sessuali venivano inavvertitamente assunti all'inizio della gravidanza.

Allo stesso tempo, i dati sui risultati dell'assunzione di Yarina® durante la gravidanza sono limitati, il che non ci consente di trarre conclusioni sull'impatto negativo del farmaco sulla gravidanza, sulla salute del neonato e del feto. Attualmente non sono disponibili dati epidemiologici significativi.

L'assunzione di contraccettivi orali combinati può ridurre la quantità di latte materno e modificarne la composizione, pertanto il loro uso non è raccomandato finché non si interrompe l'allattamento al seno. Piccole quantità di steroidi sessuali e/o dei loro metaboliti possono essere escreti nel latte.

YARINA: EFFETTI COLLATERALI

Durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati nelle donne, sono stati osservati altri effetti indesiderati, classificati come segue: spesso (≥ 1/100), talvolta (≥ 1/1.000, ma

Dal sistema digestivo: spesso - nausea, dolore addominale; a volte - vomito, diarrea.

Dal sistema riproduttivo: spesso - ingorgo, dolore delle ghiandole mammarie; a volte - ipertrofia delle ghiandole mammarie; raramente - secrezioni vaginali, secrezioni dalle ghiandole mammarie.

Dal sistema nervoso centrale: spesso - mal di testa, diminuzione dell'umore, sbalzi d'umore; a volte - diminuzione della libido, emicrania; raramente - aumento della libido.

Da parte dell'organo visivo: raramente - intolleranza alle lenti a contatto (sensazioni spiacevoli quando le si indossa).

Metabolismo: spesso - aumento di peso; a volte - ritenzione di liquidi nel corpo; raramente - perdita di peso.

Reazioni dermatologiche: qualche volta - eruzione cutanea, orticaria; raramente - eritema nodoso, eritema multiforme.

Altro: reazioni allergiche.

Come con altri contraccettivi orali combinati, in rari casi è possibile lo sviluppo di trombosi e tromboembolia.

Condizioni e periodi di conservazione

Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 25°C. Periodo di validità: 3 anni.

Indicazioni

  • contraccezione.

Controindicazioni

  • trombosi (venosa e arteriosa) attuale o pregressa (incl.
  • trombosi venosa profonda,
  • embolia polmonare,
  • infarto miocardico,
  • disturbi cerebrovascolari);
  • stati,
  • precedente trombosi (incl.
  • accidenti cerebrovascolari transitori,
  • angina pectoris) attualmente o nella storia;
  • emicrania con sintomi neurologici focali attuali o pregressi;
  • diabete mellito con complicanze vascolari;
  • fattori di rischio multipli o gravi per trombosi venosa o arteriosa (incl.
  • lesioni complicate dell'apparato valvolare cardiaco,
  • fibrillazione atriale,
  • malattie dei vasi cerebrali o delle arterie coronarie; ipertensione arteriosa non controllata,
  • intervento chirurgico maggiore con immobilizzazione prolungata,
  • fumare oltre i 35 anni);
  • pancreatite con grave ipertrigliceridemia attuale o pregressa;
  • insufficienza epatica e gravi malattie epatiche (fino alla normalizzazione dei test epatici);
  • tumori al fegato (benigni o maligni) attualmente o nella storia;
  • insufficienza renale grave e/o acuta;
  • malattie maligne identificate ormono-dipendenti (incl.
  • organi genitali o ghiandole mammarie) o sospetto di essi;
  • sanguinamento vaginale di origine sconosciuta;
  • gravidanza o sospetto di essa;
  • allattamento (allattamento al seno);
  • ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Se una qualsiasi delle malattie o condizioni di cui sopra si manifesta per la prima volta durante l'assunzione del farmaco, è necessario interromperlo immediatamente.

Accuratamente

I rischi potenziali e i benefici attesi dall’uso di contraccettivi orali combinati devono essere attentamente valutati in ogni singolo caso in presenza delle seguenti malattie/condizioni e fattori di rischio:

  • fattori di rischio per lo sviluppo di trombosi e tromboembolia (fumo,
  • obesità,
  • dislipoproteinemia,
  • ipertensione arteriosa,
  • emicrania,
  • difetti della valvola cardiaca,
  • immobilizzazione a lungo termine,
  • interventi chirurgici gravi,
  • lesioni estese,
  • predisposizione ereditaria alla trombosi/trombosi,
  • infarto miocardico o accidente cerebrovascolare in giovane età in un parente stretto/);
  • altre malattie,
  • in cui possono manifestarsi disturbi circolatori periferici (diabete mellito,
  • sindrome emolitico-uremica,
  • Morbo di Crohn,
  • anemia falciforme,
  • flebiti delle vene superficiali);
  • angioedema ereditario;
  • ipertrigliceridemia;
  • malattie del fegato;
  • malattie,
  • che è apparso per la prima volta o è peggiorato durante la gravidanza o in seguito all'uso precedente di ormoni sessuali (ad esempio,
  • ittero,
  • colestasi,
  • malattie della colecisti,
  • otosclerosi con perdita dell'udito,
  • porfiria,
  • herpes durante la gravidanza,
  • corea di Sydenham);
  • periodo postpartum.

istruzioni speciali

Prima di iniziare o riprendere l'uso del farmaco Yarina®, è necessario familiarizzare con la storia della donna, la storia familiare, condurre un esame medico generale approfondito (compresa la misurazione della pressione sanguigna, della frequenza cardiaca, determinazione dell'indice di massa corporea) e l'esame ginecologico, compreso l'esame delle ghiandole mammarie e l'esame citologico dei raschiati della cervice (test del test di Papanicolaou), esclude la gravidanza. L'ambito degli studi aggiuntivi e la frequenza degli esami di follow-up vengono determinati individualmente. In genere, gli esami di follow-up dovrebbero essere effettuati almeno una volta all'anno.

La donna deve essere informata che Yarina® non protegge dall'infezione da HIV (AIDS) e da altre malattie sessualmente trasmissibili.

Se esiste attualmente una qualsiasi delle condizioni, malattie e fattori di rischio elencati di seguito, i rischi potenziali e i benefici attesi dei contraccettivi orali combinati devono essere attentamente valutati su base individuale e discussi con la donna prima che decida di iniziare ad assumere il farmaco. Se i fattori di rischio diventano più gravi, si intensificano o quando compaiono per la prima volta, potrebbe essere necessario interrompere il farmaco.

Malattie del sistema cardiovascolare

I risultati di studi epidemiologici indicano una relazione tra l'uso di contraccettivi orali combinati e un'aumentata incidenza di trombosi venosa e arteriosa e tromboembolia (trombosi venosa profonda, embolia polmonare, infarto del miocardio, malattie cerebrovascolari) durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati. Queste malattie sono rare.

Il rischio di sviluppare tromboembolia venosa (TEV) è maggiore nel primo anno di assunzione di tali farmaci. Un aumento del rischio è presente dopo l'uso iniziale di contraccettivi orali o dopo la ripresa dell'uso dello stesso o di diversi contraccettivi orali combinati (dopo un intervallo di somministrazione di 4 settimane o più). I dati di un ampio studio prospettico che ha coinvolto 3 gruppi di pazienti suggeriscono che questo aumento del rischio è presente prevalentemente durante i primi 3 mesi.

Il rischio complessivo di TEV nelle pazienti che assumono contraccettivi orali combinati a basso dosaggio (

Il tromboembolismo venoso (TEV), che si manifesta come trombosi venosa profonda o embolia polmonare, può verificarsi con l'uso di qualsiasi contraccettivo orale combinato.

È estremamente raro che durante l'uso di contraccettivi orali combinati si verifichi trombosi di altri vasi sanguigni, ad esempio vene e arterie epatiche, mesenteriche, renali, cerebrali o vasi retinici. Non c’è consenso riguardo alla relazione tra il verificarsi di questi eventi e l’uso di contraccettivi orali combinati. I sintomi della trombosi venosa profonda (TVP) comprendono: gonfiore unilaterale dell'arto inferiore o lungo una vena della gamba, dolore o fastidio alla gamba solo stando in piedi o camminando, calore localizzato nella gamba colpita, arrossamento o scolorimento della pelle la gamba.

I sintomi di tromboembolia polmonare (PE) includono: difficoltà o respirazione rapida; tosse improvvisa, incl. con emottisi; dolore acuto al petto, che può intensificarsi con un'ispirazione profonda; senso di ansia; forti vertigini; battito cardiaco veloce o irregolare. Alcuni di questi sintomi (ad esempio, mancanza di respiro, tosse) non sono specifici e possono essere interpretati erroneamente come sintomi di altri eventi più o meno gravi (ad esempio, infezione del tratto respiratorio).

Il tromboembolismo arterioso può portare a ictus, occlusione vascolare o infarto del miocardio. Sintomi di un ictus: debolezza improvvisa o perdita di sensibilità al viso, al braccio o alla gamba, soprattutto su un lato del corpo, confusione improvvisa, problemi di parola e di comprensione; improvvisa perdita della vista unilaterale o bilaterale; improvviso disturbo dell'andatura, vertigini, perdita di equilibrio o coordinazione; mal di testa improvviso, grave o prolungato senza motivo apparente; perdita di coscienza o svenimento con o senza crisi epilettica. Altri segni di occlusione vascolare: dolore improvviso, gonfiore e leggera colorazione bluastra delle estremità, addome acuto.

I sintomi dell'infarto miocardico includono: dolore, disagio, pressione, pesantezza, sensazione di compressione o pienezza al torace, al braccio o al torace; fastidio che si irradia alla schiena, allo zigomo, alla laringe, al braccio, allo stomaco; sudore freddo, nausea, vomito o vertigini, grave debolezza, ansia o mancanza di respiro; battito cardiaco veloce o irregolare.

Il tromboembolismo arterioso può essere fatale.

Il rischio di sviluppare trombosi (venosa e/o arteriosa) e tromboembolia aumenta:

  • con età;
  • nei fumatori (con l’aumentare del numero di sigarette o con l’aumentare dell’età il rischio aumenta,
  • soprattutto nelle donne sopra i 35 anni);
  • per l'obesità (indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2);
  • se esiste una storia familiare (ad esempio,
  • tromboembolismo venoso o arterioso in parenti stretti o genitori in età relativamente giovane).
  • In caso di predisposizione ereditaria o acquisita,
  • la donna deve essere visitata da uno specialista appropriato per decidere sulla possibilità di assumere contraccettivi orali combinati;
  • con immobilizzazione prolungata,
  • intervento chirurgico serio,
  • qualsiasi intervento chirurgico alle gambe o lesioni gravi.
  • In queste situazioni è consigliabile sospendere l'uso dei contraccettivi orali combinati (in caso di intervento chirurgico programmato,
  • almeno,
  • quattro settimane prima) e non riprendere l'assunzione per due settimane dopo la fine dell'immobilizzazione;
  • con dislipoproteinemia;
  • con ipertensione arteriosa;
  • per l'emicrania;
  • per malattie delle valvole cardiache;
  • con fibrillazione atriale.

Il possibile ruolo delle vene varicose e della tromboflebite superficiale nello sviluppo del tromboembolismo venoso rimane controverso. Dovrebbe essere preso in considerazione l’aumento del rischio di tromboembolia nel periodo postpartum.

Disturbi circolatori periferici possono verificarsi anche nel diabete mellito, nel lupus eritematoso sistemico, nella sindrome emolitico uremica, nella malattia infiammatoria cronica intestinale (morbo di Crohn o colite ulcerosa) e nell'anemia falciforme.

Un aumento della frequenza e della gravità dell’emicrania durante l’uso di contraccettivi orali combinati (che può precedere eventi cerebrovascolari) può costituire motivo per l’immediata interruzione di questi farmaci.

Gli indicatori biochimici che indicano una predisposizione ereditaria o acquisita alla trombosi venosa o arteriosa comprendono: resistenza alla proteina C attivata, iperomocisteinemia, deficit di antitrombina III, deficit di proteina C, deficit di proteina S, anticorpi antifosfolipidi (anticorpi anticardiolipina, lupus anticoagulante).

Nel valutare il rapporto rischio-beneficio si deve tenere conto del fatto che un trattamento adeguato della condizione in questione può ridurre il rischio associato di trombosi. Va inoltre tenuto presente che il rischio di trombosi e tromboembolia durante la gravidanza è maggiore rispetto all'assunzione di contraccettivi orali a basso dosaggio (

Il fattore di rischio più significativo per lo sviluppo del cancro cervicale è l’infezione persistente da papillomavirus umano. È stato segnalato un leggero aumento del rischio di sviluppare il cancro della cervice con l’uso a lungo termine di contraccettivi orali combinati. Tuttavia, la connessione con l’uso di contraccettivi orali combinati non è stata dimostrata. Resta controversa la misura in cui questi risultati sono correlati allo screening per la patologia cervicale o al comportamento sessuale (minore utilizzo di metodi contraccettivi di barriera).

Una meta-analisi di 54 studi epidemiologici ha rilevato che esiste un rischio relativo leggermente aumentato di sviluppare un cancro al seno diagnosticato nelle donne che assumono attualmente contraccettivi orali combinati (rischio relativo 1,24). L’aumento del rischio scompare gradualmente entro 10 anni dalla sospensione di questi farmaci. Poiché il cancro al seno è raro nelle donne sotto i 40 anni di età, l’aumento delle diagnosi di cancro al seno nelle donne che assumono attualmente o recentemente contraccettivi orali combinati è piccolo rispetto al rischio complessivo di cancro al seno. La relazione tra lo sviluppo del cancro al seno e l’uso di contraccettivi orali combinati non è stata dimostrata. L’aumento del rischio osservato può anche essere una conseguenza di un attento monitoraggio e di una diagnosi precoce del cancro al seno nelle donne che usano contraccettivi orali combinati. Alle donne che hanno usato contraccettivi orali combinati viene diagnosticato un cancro al seno in stadio più precoce rispetto alle donne che non li hanno mai usati.

In rari casi, durante l'uso di contraccettivi orali combinati, è stato osservato lo sviluppo di tumori epatici benigni e, in casi estremamente rari, maligni, che in alcuni casi hanno portato a sanguinamento intra-addominale pericoloso per la vita. Se si verificano forti dolori addominali, ingrossamento del fegato o segni di sanguinamento intraddominale, ciò deve essere tenuto in considerazione quando si effettua una diagnosi differenziale.

Altri stati

Gli studi clinici non hanno dimostrato alcun effetto del drospirenone sulle concentrazioni sieriche di potassio in pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata. Esiste il rischio teorico di sviluppare iperkaliemia nei pazienti con funzionalità renale compromessa e livelli iniziali di potassio a livello ULN o durante l'assunzione di farmaci che portano alla ritenzione di potassio nel corpo.

Le donne con ipertrigliceridemia (o con una storia familiare di questa condizione) possono avere un rischio maggiore di sviluppare pancreatite durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati.

Sebbene siano stati descritti lievi aumenti della pressione arteriosa in molte donne che assumevano contraccettivi orali combinati, raramente è stata segnalata ipertensione clinicamente significativa. Tuttavia, se durante l’assunzione di contraccettivi orali combinati si sviluppa un aumento persistente e clinicamente significativo della pressione arteriosa, questi farmaci devono essere sospesi e deve essere iniziato il trattamento dell’ipertensione arteriosa. L’assunzione di contraccettivi orali combinati può essere continuata se con la terapia antipertensiva si raggiungono valori pressori normali.

È stato segnalato lo sviluppo o il peggioramento delle seguenti condizioni sia durante la gravidanza che durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati, ma la loro relazione con l'assunzione di contraccettivi orali combinati non è stata dimostrata: ittero e/o prurito associato a colestasi; formazione di calcoli biliari; porfiria; LES; sindrome emolitica uremica; corea di Sydenham; herpes durante la gravidanza; perdita dell'udito associata a otosclerosi. Casi di morbo di Crohn e CU sono stati descritti anche durante l'uso di contraccettivi orali combinati.

Nelle donne con forme ereditarie di angioedema, gli estrogeni esogeni possono causare o peggiorare i sintomi dell’angioedema.

In caso di disfunzione epatica acuta o cronica, potrebbe essere necessario sospendere il farmaco fino a quando i test di funzionalità epatica non ritornano alla normalità. L'ittero colestatico ricorrente, che si sviluppa per la prima volta durante la gravidanza o durante l'uso precedente di ormoni sessuali, richiede l'interruzione dei contraccettivi orali combinati.

Sebbene i contraccettivi orali combinati possano avere un effetto sulla resistenza all’insulina e sulla tolleranza al glucosio, non è necessario modificare il regime terapeutico nei pazienti diabetici che utilizzano contraccettivi orali combinati a basso dosaggio.

Quando si utilizza il farmaco, è possibile lo sviluppo del cloasma, soprattutto nelle donne con una storia di cloasma durante la gravidanza. Le donne a rischio di cloasma devono evitare l'esposizione prolungata al sole e alle radiazioni ultraviolette durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati.

L'efficacia dei contraccettivi orali combinati può essere ridotta dalla dimenticanza di pillole, da vomito e diarrea o da interazioni farmacologiche.

Effetto sul ciclo mestruale

Durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati, possono verificarsi sanguinamenti irregolari (aciclici) (spotting o emorragia da rottura), soprattutto durante i primi mesi di utilizzo. Pertanto, eventuali sanguinamenti irregolari devono essere valutati solo dopo un periodo di adattamento di circa 3 cicli.

Se il sanguinamento irregolare si ripresenta o si sviluppa dopo cicli regolari precedenti, deve essere eseguita un'attenta valutazione per escludere tumori maligni o gravidanza.

Alcune donne potrebbero non sviluppare emorragia da sospensione durante una pausa senza pillola. Se i contraccettivi orali combinati vengono assunti secondo le istruzioni, la gravidanza è improbabile. Tuttavia, se i contraccettivi orali combinati non sono stati assunti regolarmente in precedenza o se non si verificano due sanguinamenti da sospensione consecutivi, è necessario escludere una gravidanza prima di continuare ad assumere il farmaco.

Impatto sulle prestazioni dei test di laboratorio

L'assunzione di contraccettivi orali combinati può influenzare i risultati di alcuni esami di laboratorio, tra cui fegato, reni, tiroide, funzionalità surrenale, livelli di proteine ​​di trasporto plasmatiche, metabolismo dei carboidrati, parametri di coagulazione e fibrinolisi. I cambiamenti di solito non vanno oltre i valori normali. Il drospirenone aumenta l'attività della renina plasmatica e dell'aldosterone, che è associata al suo effetto antimineralcorticoide.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari

Non trovato.

Risultati sperimentali

I dati preclinici provenienti da studi di routine sulla tossicità a dosi ripetute, sull’epatotossicità, sul potenziale cancerogeno e sulla tossicità riproduttiva non indicano un rischio particolare per l’uomo. Tuttavia, va tenuto presente che gli steroidi sessuali possono favorire la crescita di alcuni tessuti e tumori ormono-dipendenti.

Utilizzare per insufficienza renale

Controindicato nell'insufficienza renale acuta e nell'insufficienza renale grave.

Utilizzare per la disfunzione epatica

L'uso del farmaco è controindicato in presenza o storia di forme gravi di malattia epatica (fino alla normalizzazione dei risultati degli esami epatici), presenza attuale o storia di tumori epatici benigni o maligni;

Tra i contraccettivi per le donne, la pillola anticoncezionale Yarina è efficace: le istruzioni per l'uso del farmaco contengono informazioni precise sulle caratteristiche del loro utilizzo. Il prodotto appartiene alla nuova generazione di farmaci. È prodotto dall'azienda tedesca Bayer, che gode di buone recensioni. Questo farmaco è apprezzato dalle donne per la sua affidabilità e gli effetti collaterali minimi.

Cos'è Yarina

Questo è il nome di un contraccettivo orale a basso dosaggio per le donne, che contiene una certa quantità di ormoni che si completano a vicenda. Il farmaco agisce sopprimendo l'ovulazione e aumentando la quantità di fluido cervicale secreto, creando un ostacolo alla penetrazione degli spermatozoi nell'utero. Inoltre, il medicinale regola il ciclo mestruale, riducendo il sanguinamento stesso e il suo dolore.

Composto

I principi attivi sono 3 mg di drospirenone e 30 mcg di etinilestradiolo. Il farmaco Yarina: le istruzioni per il suo uso dicono che è monofasico, cioè ogni compressa contiene la stessa quantità di componenti principali ed è a basso dosaggio, poiché il dosaggio degli ormoni è ridotto. Ulteriori sostanze sono:

  • amido pregelatinizzato;
  • diossido di titanio;
  • lattosio monoidrato;
  • ipromellosa;
  • povidone K25;
  • ossido di ferro;
  • stearato di magnesio;
  • amido di mais;
  • macrogol 6000.

Modulo per il rilascio

Il farmaco è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film di colore giallo chiaro per la somministrazione orale. Su ciascuno è inciso "DO" in un esagono. Il farmaco viene venduto in confezioni di cartone da 1 o 3 blister. Ciascuno contiene 21 compresse. Questa quantità è dovuta al fatto che è necessario assumere il medicinale per molto tempo prima della pausa. Il costo delle compresse Yarin dipende dal numero nella confezione.

effetto farmacologico

Compresse ormonali Yarina: le istruzioni per l'uso indicano due effetti principali derivanti dal loro utilizzo. Ciò blocca l'ovulazione e aumenta la viscosità del muco secreto dalla cervice. Nelle donne che assumono il farmaco, il ciclo mestruale si normalizza, il sanguinamento doloroso diventa raro e la sua intensità diminuisce. Ciò riduce il rischio di anemia da carenza di ferro. La concentrazione di drospirenone nel sangue raggiunge un livello elevato dopo 1-2 ore. Non ci sono fluttuazioni nella quantità di potassio nel plasma.

Indicazioni per l'uso

L'unica indicazione per l'uso orale delle compresse di Yarin è la protezione contro la gravidanza non pianificata. Come risultato dell'uso regolare del farmaco secondo le istruzioni, il numero di gravidanze su 100 donne è solo 1. Questo indicatore è chiamato indice Pearl. Se assunte in modo irregolare, l'efficacia delle compresse diminuisce.

Istruzioni per l'uso

Le compresse sono destinate alla somministrazione orale. Prendi 1 pezzo ogni giorno alla stessa ora. Si consiglia di berlo con una piccola quantità di liquido. La ricezione viene effettuata secondo la procedura descritta sulla confezione, ininterrottamente per 21 giorni. Segue una pausa di 7 giorni, durante la quale può svilupparsi "emorragia da sospensione". Inizia 2-3 giorni dopo l'assunzione dell'ultima compressa e termina quando inizia il ciclo successivo. Il farmaco inizia ad agire dopo 7 giorni, quindi in questo momento vale la pena ricorrere anche a metodi contraccettivi di barriera.

Come prendere Yarina per la prima volta

Le istruzioni standard per bere Yarina presuppongono che tu non abbia usato alcun contraccettivo ormonale nel mese precedente. In questo caso l’assunzione avviene il primo giorno del ciclo mestruale, cioè il 1° giorno di sanguinamento. Il dosaggio rimane lo stesso: 1 compressa. È possibile posticipare l'insorgenza ai giorni 2-5 del ciclo, ma in tal caso si consiglia di utilizzare metodi contraccettivi di barriera per una settimana. È necessario assumere le compresse con la stessa frequenza - una volta al giorno.

Saltare una pillola

Ci sono momenti in cui devi saltare l'assunzione di una pillola. Se il ritardo è inferiore a 12 ore, è necessario assumere il medicinale il prima possibile. La prossima pillola arriva alla solita ora. Quando il ritardo è superiore a 12 ore, vale la pena considerare la probabilità di gravidanza. Maggiore è il numero di pillole dimenticate, maggiore è il tasso. Maggiori dettagli su cosa fare in questo caso sono descritti nella tabella:

Orario della violazione della ricezione

Cosa fare

Nei primi 7 giorni

È necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera per un'altra settimana.

Nei giorni 8-14 dal ricovero

Prenda l'ultima compressa dimenticata il più rapidamente possibile, anche se è necessario assumere 2 compresse insieme. Il prossimo appuntamento dovrebbe essere alla solita ora.

Se lo hai preso regolarmente negli ultimi 7 giorni, non è necessaria alcuna contraccezione aggiuntiva.

Nei 15-21 giorni di ammissione

Prenda l'ultima compressa dimenticata il più rapidamente possibile, anche se è necessario assumere 2 compresse insieme. Il prossimo appuntamento dovrebbe essere alla solita ora. Il secondo pacchetto inizia a essere preso senza interruzione.

Un'altra opzione è quella di interrompere l'assunzione delle pillole, prendersi una settimana di pausa e poi ricominciare il ciclo con un altro blister.

Per vomito e diarrea

Se entro 4 ore dall'assunzione del farmaco compaiono vomito o diarrea, i principi attivi della compressa potrebbero non essere completamente assorbiti. In questo caso, devi fare quanto segue:

  • proteggersi con un metodo contraccettivo di barriera;
  • esegui azioni come se avessi dimenticato una pillola in una determinata fase del ciclo, utilizzando i dati nella tabella sopra.

Come modificare il primo giorno del ciclo mestruale

Se è necessario posticipare il primo giorno delle mestruazioni, è necessario escludere una pausa di una settimana e continuare a prenderla, iniziando un nuovo pacchetto. L'uso del medicinale va continuato per tutto il periodo in cui il flusso mestruale è indesiderato. In questo momento possono ancora comparire spotting e persino sanguinamento. Quindi fare una pausa di 7 giorni, dopodiché continuano a prenderlo secondo le istruzioni standard.

Per quanto tempo puoi prendere Yarina?

L’assunzione del farmaco può durare finché la donna necessita di contraccezione per proteggersi da una gravidanza indesiderata. I medici consigliano di cambiare il contraccettivo ogni cinque anni. La consultazione sugli intervalli per l'uso dei contraccettivi può essere ottenuta alla prossima visita ginecologica. In generale, si consiglia di fare pause di 1-3 mesi ogni sei mesi o un anno.

Interazioni farmacologiche

L'assunzione di Yarina durante il trattamento con farmaci che stimolano gli enzimi microsomiali epatici può aumentare l'escrezione degli ormoni sessuali. Ciò porta a sanguinamento da rottura o a una ridotta efficacia contraccettiva. Questi farmaci includono Rifabutina, Primidone, Fenitoina, Carbamazepina, Barbiturici, Rifampicina. Durante il loro utilizzo e per un mese successivo è necessaria una contraccezione di barriera. La tetraciclina e le penicilline riducono la circolazione enteroepatica degli estrogeni, che riduce la concentrazione di etinilestradiolo.

Effetti collaterali

Lo sviluppo di reazioni negative dopo l'uso di un contraccettivo è un evento molto raro. Talvolta si osservano trombosi venose e arteriose e tromboembolie. Altri effetti collaterali di Yarina:

  • diarrea;
  • secrezione dalle ghiandole mammarie o dalla vagina;
  • nausea;
  • aumento della pressione sanguigna;
  • mal di testa;
  • dolore addominale;
  • aumento o diminuzione della libido;
  • emicrania;
  • vomito;
  • cambiamenti nel peso corporeo;
  • allergia;
  • eruzione cutanea;
  • eritema multiforme;
  • peggioramento dell'umore.

Overdose

Se le compresse vengono utilizzate in dosaggio eccessivo, è indicata una terapia sintomatica, poiché non esiste un antidoto selettivo. Questa condizione nei pazienti è accompagnata da:

  • perdite vaginali sanguinanti;
  • nausea;
  • vomito.

Controindicazioni

Lo svantaggio del farmaco è un ampio elenco di controindicazioni, quindi prima di utilizzare il medicinale è necessario studiare le istruzioni per l'uso. Malattie in cui è vietato l'uso di questo contraccettivo:

  • tromboembolia e trombosi, inclusi ictus, infarto miocardico, trombosi venosa;
  • cambiamenti cerebrovascolari;
  • pancreatite con ipertrigliceridemia;
  • attacchi ischemici;
  • angina pectoris;
  • diabete;
  • ipertensione arteriosa;
  • insufficienza epatica acuta;
  • insufficienza renale;
  • tumori maligni ormono-dipendenti;
  • tumori al fegato;
  • allattamento;
  • intolleranza ereditaria al lattosio;
  • sanguinamento dalla vagina di origine sconosciuta;
  • ipersensibilità ai componenti del farmaco;
  • sospetto di gravidanza.

istruzioni speciali

Prima di iniziare a usare il medicinale, è necessario analizzare la storia familiare ed escludere una gravidanza. Ogni paziente deve essere informato che Yarina non protegge dall'infezione da HIV e da altre malattie sessualmente trasmissibili. Il farmaco è un fattore di rischio per lo sviluppo di tromboembolia e trombosi vascolare, soprattutto nel primo anno di utilizzo. Questo vale per i fumatori, i pazienti con obesità, emicrania e malattie delle valvole cardiache.

Gravidanza e allattamento

Il medicinale non viene prescritto durante l'attesa del bambino o durante l'allattamento. Secondo le istruzioni, gli studi non hanno riscontrato un aumento del rischio di sviluppare difetti nei neonati le cui madri hanno utilizzato ormoni sessuali nelle fasi iniziali. Durante l'allattamento, i contraccettivi combinati possono ridurre la quantità di latte materno e modificarne la composizione. Se viene rilevata una gravidanza durante l'assunzione di Yarina, il farmaco deve essere sospeso immediatamente.

Utilizzare in età avanzata

Secondo le istruzioni per l'uso, la medicina di Yarina non viene utilizzata dopo la menopausa. Ciò è dovuto al fatto che durante questo periodo l'ovulazione non avviene più e quindi il concepimento diventa impossibile. Anche se in alcuni casi la menopausa si prolunga per diversi anni, motivo per cui il sistema riproduttivo continua a funzionare. In questo caso, i metodi contraccettivi dovrebbero essere discussi con il medico.

Utilizzare nell'infanzia

L'uso di Yarina nei bambini è possibile solo dopo il menarca, ad es. primo sanguinamento mestruale. Secondo le istruzioni per l'uso, per loro non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio. Il regime posologico rimane lo stesso descritto per i pazienti adulti. Anche le raccomandazioni in caso di rinuncia alle pillole e di posticipazione del giorno di inizio delle mestruazioni non cambiano.

Compatibilità con l'alcol

Il consumo di alcol non è una controindicazione all'uso del medicinale. L'alcol non influisce sulle sue proprietà contraccettive e non riduce l'efficacia dell'uso del farmaco. L'alcol e i farmaci ormonali hanno fasi diverse del metabolismo, quindi i loro effetti sul corpo non si sovrappongono. Anche in queste condizioni non è consigliabile abusare di bevande alcoliche. A causa di un'elevata dose di alcol, possono verificarsi vomito o diarrea, che influenzeranno l'assorbimento del farmaco.

Analoghi

Esistono numerosi farmaci analoghi a Yarina. Sono caratterizzati da una composizione o principio d'azione simile. Questi includono i seguenti farmaci:

  • Dimia;
  • Madina;
  • Dailla;
  • Chiara;
  • Janine;
  • Vidor;
  • MODELLO;
  • Simicia;
  • Regulón.

Yarina o Yarina Plus

Esiste una variante del farmaco: Yarina plus. Questo contraccettivo è una combinazione di diversi tipi di compresse con diverse composizioni:

  1. Compresse attive. Sono rotondi, gialli e biconvessi. Su ogni compressa è incisa una “Y” su un lato. Oltre agli ormoni, contengono levomefolato di calcio - 451 mcg.
  2. Compresse ausiliarie. Hanno un colore arancio chiaro, una forma biconvessa e l'incisione “M”. Ciascuno contiene 451 mcg di levomefolato di calcio.

Questi ultimi sono la differenza tra Yarina Plus. Un'ulteriore indicazione al suo utilizzo è l'eliminazione della carenza di folati. Il medicinale viene utilizzato anche come contraccettivo per la ritenzione di liquidi ormono-dipendente e per il trattamento delle forme moderate di acne. Yarina è facilmente sostituibile con Yarina Plus. La quantità di principi attivi è la stessa e anche l'attività farmacologica è la stessa. Inoltre, la carenza di folati si verifica frequentemente, quindi reintegrare la sua carenza non sarà superfluo. Altri motivi per utilizzare Yarina Plus:

  1. Tutti i metodi contraccettivi non forniscono una garanzia al cento per cento di protezione contro le gravidanze indesiderate. Per il corretto sviluppo del bambino è necessario un livello normale di acido folico, fornito da Yarina Plus. Anche se una donna rimane incinta, non avrà carenza di folati.
  2. Se la paziente aspetta di avere un figlio in futuro dopo aver interrotto l'uso a lungo termine di contraccettivi. L'assunzione di Yarina Plus aiuta a normalizzare i livelli ormonali, quindi in futuro non ci saranno seri problemi con il concepimento.

Prezzo

Il farmaco è disponibile con prescrizione medica. Puoi anche ordinare e acquistare in un negozio online solo su consiglio di uno specialista. La tabella dei prezzi riflette le informazioni su quanto costa Yarina nei cataloghi di varie farmacie:

Luogo d'acquisto

Numero di compresse, pz.

Prezzo, rubli

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