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Agente complessante
Forma di rilascio, composizione e confezionamento
Compresse rivestite Rivestito da pellicola rosa scuro con sfumature violacee, rotondo, biconvesso.
Eccipienti: fecola di patate, lattosio monoidrato, povidone, talco, magnesio stearato.
Composizione della conchiglia: ipromellosa, macrogol-4000, biossido di titanio (E171), colorante azorubina (E122).
15 pezzi. - blister (2) - confezioni di cartone.
100 pezzi. - lattine (1) - pacchi di cartone.
effetto farmacologico
Cuprenil possiede un'elevata attività complessante nei confronti dei metalli, principalmente rame, mercurio, arsenico, piombo, ferro e calcio. Il farmaco riduce il riassorbimento del rame dal cibo ed elimina il suo eccesso dai tessuti.
Influisce su vari collegamenti sistema immunitario(soppressione della funzione T-helper dei linfociti, inibizione della chemiotassi dei neutrofili e rilascio di enzimi dai lisosomi di queste cellule, potenziamento della funzione dei macrofagi).
Ha la capacità di interrompere la sintesi del collagene abbattendo i legami incrociati tra le molecole di tropocollagene appena sintetizzate.
La penicillamina è un antagonista della piridossina; ha un effetto antinfiammatorio.
Malattia
Calcoli nei reni
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Farmacocinetica
Il farmaco si forma con gli ioni metalli pesanti I chelati sono composti complessi stabili solubili in acqua ed escreti nelle urine.
Facilmente assorbibile da tratto digerente, raggiungendo la Cmax nel sangue entro 1-3 ore.Fino al 50% della penicillamina viene assorbito nel tratto gastrointestinale.
Il farmaco viene metabolizzato nel fegato.
L'eliminazione del farmaco avviene in 2 fasi: T1/2 per la prima è di 1 ora, per la seconda arriva a 90 ore.Circa il 70-80% del farmaco assorbito viene escreto sotto forma di metaboliti (cisteina-penicillamina, disolfuro ) nelle urine.
Indicazioni
— malattia di Wilson-Konovalov;
- avvelenamento con rame, composti inorganici di mercurio, piombo (ad eccezione dell'ulteriore penetrazione del piombo attraverso il tratto gastrointestinale), oro, zinco, ferro;
- nefrolitiasi cistina;
- sclerodermia sistemica;
- artrite reumatoide.
Controindicazioni
- agranulocitosi;
- disturbi dell'ematopoiesi;
- gravidanza e allattamento (ad eccezione della malattia di Wilson-Konovalov ad una dose fino a 1 g/giorno);
— infanzia fino a 3 anni (per questa forma di dosaggio);
- Ipersensibilità alla penicillamina e ad altri componenti del farmaco.
Non deve essere usato in combinazione con farmaci a base di oro, aminochinolina e farmaci citostatici, fenilbutazone.
CON attenzione: durante interventi chirurgici, anemia, proteinuria.
Dosaggio
Il farmaco deve essere assunto per via orale almeno 30 minuti prima dei pasti con acqua, oppure 2 ore dopo i pasti o altri farmaci.
Malattia di Wilson-Konovalov
Per adulti: 1,5 - 2 g/giorno in dosi frazionate. Dopo aver ottenuto la remissione della malattia, la dose può essere ridotta a 0,75 go 1 g al giorno. Nei pazienti con bilancio del rame negativo, minimo dose efficace penicillamina.
Una dose di 2 g/die deve essere utilizzata per non più di 1 anno.
Pazienti anziani: 20 mg/kg di peso corporeo/giorno in dosi frazionate. La dose deve essere scelta in modo tale da ottenere e mantenere la remissione della malattia saldo negativo rame
Per bambini: solitamente 20 mg/kg di peso corporeo/die in dosi frazionate. Dose minima: 500 mg/giorno
Cistinuria
È meglio impostare la dose minima efficace dopo quantificazione concentrazioni di aminoacidi nelle urine mediante metodo cromatografico.
Dissoluzione dei calcoli di cistina
Per adulti: 1-3 g/die in dosi frazionate. Le concentrazioni di cistina urinaria devono essere mantenute al di sotto di 200 mg/L.
Prevenzione della litiasi da cistina.
Per adulti: 0,5-1 g/die fino a quando la concentrazione di cistina nelle urine è inferiore a 300 mg/l.
Pazienti anziani: la dose minima viene prescritta finché la concentrazione di cistina nelle urine non scende al di sotto di 200 mg/l.
Per bambini: Prescrivere la dose minima che consenta di raggiungere una concentrazione di cistina nelle urine inferiore a 200 mg/l.
Attenzione: Si consiglia di bere durante il trattamento un gran numero di liquidi - almeno 3 litri al giorno. Il paziente deve bere 500 ml di acqua prima di coricarsi, e poi 500 ml la sera, quando l'urina è più concentrata e più acida rispetto al giorno. In genere, più liquidi beve un paziente, minore è il suo bisogno di penicillamina.
Avvelenamento da piombo
Per adulti: 1-1,5 g/giorno in dosi frazionate fino a quando l'escrezione di piombo nelle urine non è inferiore a 0,5 mg/giorno.
Pazienti anziani: 20 mg/kg di peso corporeo/giorno in dosi frazionate fino a quando l'escrezione di piombo nelle urine non è inferiore a 0,5 mg/giorno.
Per bambini: 20 mg/kg di peso corporeo/giorno.
Artrite reumatoide
Per adulti: 250 mg/giorno durante il primo mese di utilizzo del farmaco. La dose viene quindi aumentata ogni 4-12 settimane di 250 mg fino al raggiungimento della remissione della malattia. Successivamente viene utilizzata la dose minima efficace, che consente di inibire i sintomi della malattia. Se entro 6 mesi dall'uso del farmaco effetto terapeutico non viene raggiunto, il trattamento deve essere interrotto.
La dose di mantenimento è solitamente di 500-750 mg/die. La dose del farmaco non deve essere superiore a 1,5 g al giorno. Dopo aver ottenuto la remissione della malattia per 6 mesi, si consiglia di ridurre gradualmente la dose del farmaco di 250 mg ogni 12 settimane.
Pazienti anziani: la dose iniziale non deve superare i 250 mg/die durante il primo mese di utilizzo del farmaco. La dose può quindi essere aumentata ogni 4-12 settimane di 250 mg fino al raggiungimento della remissione della malattia. Non superare la dose di 1 g del farmaco al giorno.
Per bambini: solitamente 15-20 mg/kg di peso corporeo/giorno. La dose iniziale è di 2,5-5,0 mg al giorno, può essere aumentata gradualmente ogni 4 settimane per 3-6 mesi fino alla dose minima efficace, ma non più di 500 mg.
Sclerodermia sistemica
250 mg/giorno durante il primo mese di utilizzo del farmaco. Successivamente la dose viene aumentata ogni 4-12 settimane da 250 mg a 1 g/die, seguita da una diminuzione a 250-500 mg/die. L'effetto viene valutato dopo 6-12 mesi di utilizzo del farmaco.
Effetti collaterali
Anoressia, nausea, vomito, diarrea, stomatite aftosa, glossite; colestasi intraepatica, pancreatite; eruzione cutanea; necrolisi epidermica; perdita totale o distorsione sensazioni gustative, polineurite reversibile (associata a carenza di piridossina); nefrite, ematuria; eosinofilia, trombocitopenia, leucopenia; anemia (aplastica o emolitica), agranulocitosi; alveolite allergica, polmonite interstiziale, alveolite fibrosante diffusa, sindrome di Goodpasture; miastenia grave, polimiosite, dermatomiosite, polinevrite; febbre; reazioni simili al lupus (artralgia, mialgia, eruzione eritematosa, comparsa di anticorpi antinucleari e anticorpi contro il DNA); ingrossamento delle ghiandole mammarie con sviluppo della galattorrea (nelle donne); alopecia.
Overdose
Non si sono verificati casi di overdose. Antidoto sconosciuto. Il trattamento è sintomatico.
Interazioni farmacologiche
Cuprenil è un antagonista della vitamina B6.
Il farmaco non deve essere utilizzato con farmaci che possono causare disfunzioni midollo osseo.
Il farmaco forma composti complessi stabili con metalli pesanti.
Aumentare il rischio di effetti collaterali farmaci antimalarici, levamisolo e fenilbutazone.
Gli antiacidi riducono l'assorbimento del farmaco.
istruzioni speciali
Quando si utilizza Cuprenil, costante controllo medico: ricerca completa sangue (compresi i livelli piastrinici) e urina ogni 3 giorni, poi ogni settimana; monitoraggio della funzionalità renale; esami generali e neurologici ogni mese. In caso di effetti collaterali, dei quali il paziente deve informare il medico, medicinale devono essere interrotti immediatamente e, dopo la loro cessazione, possono essere riapplicati, secondo la decisione del medico, iniziando con la dose più bassa.
Le precauzioni dovrebbero essere prese quando utilizzo simultaneo Cuprenil e antinfiammatori o altri farmaci che possono causare disfunzioni del midollo osseo.
Se i farmaci a base di oro vengono interrotti a causa della mancanza di effetto, Cuprenil può essere utilizzato dopo 6 mesi.
I pazienti con funzionalità renale compromessa devono ridurre di conseguenza la dose del farmaco e usarlo con cautela.
A causa dell'effetto della penicillamina sul collagene e sull'elastina, qualsiasi intervento chirurgico (compreso quello dentale) durante il periodo di utilizzo del farmaco deve essere eseguito con cautela.
Durante il trattamento, analisi delle urine e analisi clinica sangue una volta ogni 2 settimane durante i primi 6 mesi di trattamento, poi mensilmente; La funzionalità renale ed epatica viene monitorata una volta ogni 6 mesi. Nella malattia di Wilson-Konovalov o nella cistinuria, viene prescritto contemporaneamente alla penicillamina ammissione costante piridossina (a causa delle restrizioni dietetiche utilizzate per trattare queste malattie); A trattamento a lungo termine questi pazienti dovrebbero sottoporsi regolarmente a raggi X o ecografia reni e tratto urinario. Quando si utilizza Cuprenil, è necessario compensare la mancanza di vitamina B6. Se si sviluppano segni di carenza di piridossina in pazienti con artrite reumatoide e se questi segni non scompaiono da soli, vengono prescritti ulteriori 25 mg di piridossina al giorno. In caso di sviluppo di febbre durante il trattamento, aumento della proteinuria, comparsa di ematuria, danni ai polmoni, al fegato, gravi danni ematologici o disordini neurologici, miastenia grave, ematuria, reazioni simili al lupus o altre reazioni avverse gravi, il farmaco viene sospeso e, se necessario, vengono prescritti glucocorticosteroidi. In caso di sviluppo di proteinuria isolata, se non aumenta e non supera 1 g/die, il trattamento con penicillamina viene continuato, negli altri casi viene sospeso.
Ingredienti attivi
Modulo per il rilascio
Pillole
Composto
In 1 compressa: penicillamina 250 mg; Eccipienti: fecola di patate, lattosio monoidrato, povidone, talco, magnesio stearato.
Effetto farmacologico
Composto complessante. Forma complessi chelati con ioni di rame, mercurio, piombo, ferro, arsenico, calcio, zinco, cobalto, oro. Quando interagisce con l'amminoacido cisteina, forma un disolfuro, che è molto più solubile della cisteina. Si ritiene che la penicillamina influenzi varie parti del sistema immunitario (soppressione della funzione T-helper dei linfociti, inibizione della chemiotassi dei neutrofili e rilascio di enzimi dai lisosomi di queste cellule, migliorando la funzione dei macrofagi). Ha la capacità di interrompere la sintesi del collagene abbattendo i legami incrociati tra le molecole di tropocollagene appena sintetizzate. Inoltre, la penicillamina è un antagonista della piridossina (vitamina B6).
Indicazioni
Malattia di Konovalov-Wilson, cistinuria, artrite reumatoide.
Controindicazioni
Allattamento ( l'allattamento al seno); ipersensibilità alla penicillamina.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Durante la gravidanza, i pazienti con malattia di Konovalov-Wilson o cistinuria continuano il trattamento con penicillamina ad una dose non superiore a 1 g/die; nei pazienti con artrite reumatoide, la penicillamina viene interrotta; Se è necessario utilizzare penicillamina durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto. fermato.
Istruzioni per l'uso e dosi
Vengono impostati individualmente, tenendo conto delle indicazioni e della risposta del paziente al trattamento. Dose singola - non più di 500 mg; Per la malattia di Konovalov-Wilson dose giornaliera per gli adulti è 0,75-1,5 g.La dose è considerata efficace se l'escrezione giornaliera di rame nelle urine (dopo la prima settimana di trattamento) supera i 2 mg. Successivamente, l'adeguatezza della dose viene determinata in base alla misurazione del livello di rame libero nel siero del sangue (dovrebbe essere inferiore a 10 mcg/ml). In alcuni casi, la dose può essere di 2 g/die o più. Per i bambini: 20 mg/kg/die in dosi frazionate, la dose minima è 500 mg/die; Per la cistinuria, la dose giornaliera per gli adulti è 1-4 g (in media 2 g), per i bambini - 30 mg/kg. La dose giornaliera è divisa in 4 dosi, la più grande dose singola scattata di notte. La dose viene scelta individualmente in base alla determinazione dell'escrezione di cisteina nelle urine (si ritiene che il livello ottimale non superi 100-200 mg/die nei pazienti senza segni di urolitiasi e non superi 100 mg/die nei pazienti con urolitiasi). Durante il trattamento è necessario bere molti liquidi, è particolarmente importante assumere una quantità aggiuntiva di liquidi (almeno 0,5 l) immediatamente prima di coricarsi e durante la notte. Per l'artrite reumatoide, la dose iniziale è di 125-250 mg al giorno. Successivamente, se ben tollerato, la dose viene aumentata di 125 mg ogni 1-2 mesi. Primi segnali effetto terapeutico vengono solitamente osservati non prima del 3° mese di uso continuo. Se a questo punto non si ottiene alcun effetto terapeutico, a condizione che sia ben tollerato, la dose continua ad essere gradualmente aumentata (di 125 mg ogni 1-2 mesi). Se non si ottiene alcun effetto terapeutico entro 6 mesi di terapia, la penicillamina viene interrotta. Quando si ottiene un effetto soddisfacente, la somministrazione continua di penicillamina alla stessa dose viene continuata per un lungo periodo. Si ritiene che nell'artrite reumatoide l'efficacia della penicillamina a dosi basse (250-500 mg/die) e alte (750 mg/die o più) sia la stessa, ma in singoli pazienti sono efficaci solo dosi elevate.; Per i bambini affetti da artrite reumatoide, la dose iniziale è di 2,5-5 mg/kg/giorno, la dose di mantenimento è di 15-20 mg/kg/giorno; Assumere a stomaco vuoto, almeno 1 ora prima somministrazione o dopo 2 ore dal pasto e non prima di 1 ora dall'assunzione di qualsiasi altro farmaco.
Effetti collaterali
Da fuori apparato digerente: anoressia, nausea, vomito, diarrea, stomatite aftosa, glossite; raramente - epatite, colestasi intraepatica, pancreatite dal sistema nervoso centrale e periferico sistema nervoso: completa perdita o alterazione del gusto; raramente - polineurite reversibile (associata a carenza di vitamina B6); Dal sistema urinario: raramente - nefrite; Dal sistema ematopoietico: raramente - eosinofilia, trombocitopenia, leucopenia; anemia (aplastica o emolitica), agranulocitosi.; sistema endocrino: raramente - ingrossamento delle ghiandole mammarie, talvolta con sviluppo di galattorrea (nelle donne). sistema respiratorio: raramente - polmonite interstiziale, alveolite fibrosante diffusa, sindrome di Goodpasture.; Di lato sistema muscoloscheletrico: raramente - miastenia grave, polimiosite, dermatomiosite; Reazioni dermatologiche: raramente - alopecia; Reazioni allergiche: rash cutaneo; raramente - necrolisi epidermica, alveolite allergica, febbre; reazioni simili al lupus (artralgia, mialgia, eruzione eritematosa, comparsa di anticorpi antinucleari e anticorpi anti-DNA nel sangue).
istruzioni speciali
Data la possibilità di sviluppi seri, a volte pericoloso per la vita reazioni avverse (particolarmente comuni nei pazienti con artrite reumatoide), la penicillamina viene utilizzata solo sotto costante controllo medico. Durante il trattamento, l'analisi delle urine e gli esami clinici del sangue devono essere monitorati una volta ogni 2 settimane durante i primi 6 mesi di trattamento, poi mensilmente; La funzionalità epatica viene monitorata una volta ogni 6 mesi; in caso di malattia di Konovalov-Wilson o cistinuria, la vitamina B6 viene prescritta per uso continuo insieme alla penicillamina (a causa delle restrizioni dietetiche utilizzate per trattare queste malattie); durante il trattamento a lungo termine, questi pazienti devono essere sottoposti regolarmente a esami radiografici o ecografici dei reni e delle vie urinarie. Se in pazienti affetti da artrite reumatoide si sviluppano segni di carenza di vitamina B6 e se i sintomi di questa carenza non scompaiono da soli, viene prescritta anche la vitamina B6 alla dose di 25 mg al giorno; un aumento lento e graduale della la dose di penicillamina può ridurre la frequenza di alcune reazioni avverse. Se si sviluppa durante il trattamento alta temperatura, danni ai polmoni, al fegato, gravi disturbi ematologici o neurologici, miastenia grave, ematuria, reazioni simili al lupus o altre reazioni avverse gravi, la penicillamina viene annullata e, se necessario, viene prescritto il GCS. In caso di sviluppo di proteinuria isolata, se non aumenta e non supera 1 g/die, il trattamento con penicillamina viene continuato, negli altri casi viene sospeso.
Cuprenil appartiene al gruppo farmacologico dei farmaci antinfiammatori che hanno un effetto attivo sui metalli.
Grazie alla capacità di catturare ioni di rame, mercurio, arsenico, piombo, ferro e calcio, il farmaco consente di eliminare problemi alle articolazioni, al fegato e una serie di altri disturbi cronici.
Il medicinale combatte attivamente le conseguenze dell'avvelenamento da metalli pesanti.
A trattamento adeguato il farmaco mostra risultati rapidi e duraturi.
Può essere utilizzato per diversi anni.
Istruzioni per l'uso
effetto farmacologico
Cuprenil appartiene a farmaci complessi che hanno effetti immunosoppressori, antinfiammatori e antitossici.
Principale sostanza attivaÈ particolarmente attivo contro il rame, per cui diminuisce il riassorbimento di questo metallo dal cibo e aumenta la sua rimozione dai tessuti. Ha un effetto su varie parti del sistema immunitario, grazie al quale le funzioni T-helper dei linfociti vengono soppresse e le funzioni dei macrofagi vengono migliorate.
Attivo contro il collagene, eliminando i legami incrociati tra le molecole interagenti. Inoltre, si produce un rapido effetto antinfiammatorio, che elimina il dolore e la distruzione delle articolazioni nell'artrite reumatoide.
Per questa patologia viene eseguita solo la terapia di combinazione. Il farmaco viene elaborato nel fegato. Concentrazione massima sostanza attiva viene registrato dopo 1-3 ore, tenendo conto della tollerabilità del farmaco e della complessità della diagnosi.
Attenzione! Il farmaco viene prescritto con grande cautela quando sono necessari un intervento chirurgico e un'anemia. Il principio attivo può fluidificare il sangue e causare gravi emorragie. Prima di prescrivere farmaci o eseguire operazioni, è necessario eseguire un test per la coagulazione del sangue e i livelli piastrinici. Inoltre, viene controllata la condizione dei reni.
Indicazioni per l'uso
Cuprenil viene prescritto dopo sondaggio completo e fare una diagnosi accurata.
- Assorbimento improprio di rame e ferro, anche a causa di errori dietetici.
- Cirrosi epatica, che è stata causata esposizione a lungo termine alcol sull'organo.
- Sclerodermia di tipo localizzato.
- Malattia di Wilson-Konovalov.
- Artrite reumatoide, inclusa la natura non specificata.
- Sclerosi sistemica.
- Sindrome nefritica cronica.
- Malattia di urolitiasi.
- Avvelenamento tossico del corpo con vari metalli.
Video: "Malattia di Konovalov-Wilson: che cos'è?"
Modalità di applicazione
Il medicinale è prescritto sotto la supervisione di un medico. Le dosi vengono prescritte tenendo conto della diagnosi e della tollerabilità del componente attivo.
| Gruppo di pazienti e diagnosi | Dose di principio attivo |
| Malattia di Wilson-Konovalov |
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| Acuto condizione tossica a causa di avvelenamento da metalli |
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| Cistinuria |
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| Artrite |
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| Cirrosi alcolica |
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Forma e composizione del rilascio
Lo sapevi...
Fatto successivo
Il farmaco è prescritto sotto forma di compresse per somministrazione orale.
Le compresse hanno forma rotonda tonalità rosa-violetto con guscio denso.
La confezione contiene 30 o 100 dosi del principio attivo.
Il principale ingrediente attivo del farmaco è penicillamina.
Inoltre, Cuprenil contiene fecola di patate, lattosio, talco e povidone.
A causa della presenza di lattosio, il farmaco deve essere assunto con molta cautela in caso di intolleranza al lattosio o a questo eccipiente.
Interazione con altri farmaci
- Quando si utilizzano Cuprenil e farmaci a base di ferro, si osserva una notevole diminuzione dell'attività della penicillamina. Questo dovrebbe essere tenuto in considerazione quando si scelgono le dosi e, se possibile, la terapia con farmaci simili dovrebbe essere effettuata separatamente l'uno dall'altro.
- Con la somministrazione simultanea di Isoniazide e Cuprenil, il primo componente ha un forte effetto neurotossico.
- Con la somministrazione simultanea di penicillamina e digossina si può osservare una diminuzione della concentrazione del secondo principio attivo nel plasma sanguigno.
Video: "Penicillamina per l'artrite reumatoide"
Effetti collaterali
Durante l'utilizzo del farmaco, il paziente può manifestare i seguenti sintomi collaterali:
- disturbi del sistema digestivo, il più delle volte sotto forma di vomito e diarrea;
- rapida perdita di peso corporeo fino allo sviluppo dell'anoressia;
- colestasi intraepatica e sviluppo di pancreatite;
- grave eruzione cutanea e perdita di capelli;
- disturbi respiratori;
- alveolite allergica e febbre;
- sviluppo di nefrite, miastenia;
- significativo ingrandimento della ghiandola mammaria, più spesso nelle donne.
Attenzione! Cuprenil può causare gravi reazioni anafilattiche, che molto spesso si manifestano sotto forma di gonfiore della pelle e delle mucose. Può essere trattato solo da un medico. Nei casi lievi di allergie, i pazienti lamentano una massiccia eruzione cutanea e gonfiore della pelle.
Overdose
I casi di overdose sono difficili e richiedono sempre cure mediche immediate.. Molto spesso, i pazienti incontrano condizioni come temperatura elevata corpo, problemi gastrointestinali, significativi debolezza muscolare, problemi con la funzionalità renale, gonfiore e acuto reazioni allergiche.
Controindicazioni
È vietato prescrivere Cuprenil se sono presenti le seguenti controindicazioni::
- ipersensibilità al principio attivo;
- con agranulocitosi diagnosticata o sospetta;
- con lupus eritematoso sistemico diagnosticato o sospetto;
- miastenia grave, la sua natura non ha importanza;
- grave disfunzione renale.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Il farmaco viene utilizzato durante la gravidanza solo in presenza di determinate diagnosi.. Quando ad una donna incinta vengono diagnosticati disturbi come la malattia di Konovalov-Wilson e la cistinuria, la terapia prevede l'assunzione di non più di un grammo del principio attivo. Il trattamento per l’artrite reumatoide viene interrotto prima del parto. Durante l'allattamento medicinale Non si applica.
Attenzione! In caso di avvelenamento da metalli pesanti durante la gravidanza, la decisione di possibile utilizzo Cuprenil viene assunto solo da un medico, valutando tutti i rischi e selezionando attentamente il dosaggio.
istruzioni speciali
Condizioni e periodi di conservazione
Le compresse vengono conservate a temperatura ambiente da +15 a +25 gradi. La durata massima di conservazione del medicinale, a condizione che sia corretta regime di temperaturaè di tre anni.
Prezzo
Venduto su prescrizione del medico.
In Russia, Kuprenil viene venduto al prezzo iniziale da 1400 rubli per confezione da 100 compresse.
In Ucraina il medicinale viene offerto al prezzo iniziale di 588 grivna anche per una confezione da 100 dosi della sostanza.
Le farmacie online offrono solitamente prezzi inferiori del 5-7% rispetto a quelli delle catene di farmacie private e pubbliche.
Analoghi del Cuprenil
Il farmaco ha una piccola quantità di analoghi completi. Nonostante sia possibile sostituire un farmaco con un altro, ciò è possibile solo dopo aver consultato un medico.
Artamin
Il farmaco è disponibile sotto forma di capsule e ha effetti immunostimolanti, antinfiammatori e antitossici. Completamente incompatibile con agenti antibatterici. Ha gli stessi effetti collaterali del Cuprenil. I dosaggi vengono selezionati gradualmente, tenendo conto della diagnosi. La durata del corso dipende anche dalle condizioni di salute del paziente.
Bianodino
Il farmaco è disponibile sotto forma di capsule e compresse per uso orale. I dosaggi vengono selezionati tenendo conto della diagnosi attuale e delle condizioni del paziente e, se necessario, vengono apportati aggiustamenti. Per l'artrite reumatoide è possibile anche un ciclo di trattamento per diversi anni. La bianodina viene percepita allo stesso modo del Cuprenil e presenta gli stessi effetti collaterali e sintomi di sovradosaggio.
Gli analoghi sopra descritti sono considerati i più efficaci ed efficienti nel trattamento dei pazienti. In caso di loro parziale o completa intolleranza Cuprenil può anche essere sostituito con farmaci come Trolovol e Penicillamina. Sono disponibili sotto forma di compresse e capsule.
Composto complessante.
Farmaco: KUPRENIL
Principio attivo del farmaco:
penicillamina
Codifica ATX: M01CC01
KFG: Agente complessante
Numero di registrazione: P N. 013649/01-2002
Data di registrazione: 23/07/08
Proprietario reg. credenziale: POLFA, KUTNO Pharmaceutical Company (Polonia)
Compresse rivestite di colore rosa-violetto, rotonde, con superficie uniforme senza macchie o lesioni; in contropiede - bianco.
1 etichetta.
D-penicillamina
250 mg
Eccipienti: fecola di patate, polivinilpirrolidone 25, talco, magnesio stearato, idrossimetilpropilcellulosa, poliossietilenglicole, biossido di titanio, colorante Sicopharm Azorubinlack (E122).
15 pezzi. - blister (2) - scatole di cartone.
100 pezzi. - barattoli di plastica (1) - scatole di cartone.
DESCRIZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO.
Tutte le informazioni fornite sono fornite solo a scopo informativo sul farmaco; è necessario consultare il proprio medico circa la possibilità di utilizzo.
Azione farmacologica Cuprenil
Composto complessante. Forma complessi chelati con ioni di rame, mercurio, piombo, ferro, arsenico, calcio, zinco, cobalto, oro. Quando interagisce con l'amminoacido cisteina, forma un disolfuro, che è molto più solubile della cisteina. Si ritiene che la penicillamina influenzi varie parti del sistema immunitario (soppressione della funzione T-helper dei linfociti, inibizione della chemiotassi dei neutrofili e rilascio di enzimi dai lisosomi di queste cellule, migliorando la funzione dei macrofagi). Ha la capacità di interrompere la sintesi del collagene abbattendo i legami incrociati tra le molecole di tropocollagene appena sintetizzate. Inoltre, la penicillamina è un antagonista della piridossina (vitamina B6).
Farmacocinetica del farmaco.
Dopo somministrazione orale, l'assorbimento dal tratto gastrointestinale è di circa il 50%. L'assorbimento massimo si osserva quando la penicillamina viene assunta 1,5 ore dopo un pasto. La penicillamina immodificata e i suoi metaboliti vengono escreti dai reni e dall'intestino. Entro 24 ore, circa il 60% viene escreto.
Attualmente non esiste un metodo soddisfacente per determinare il livello di penicillamina nel plasma sanguigno.
Indicazioni per l'uso:
Malattia di Konovalov-Wilson, cistinuria, artrite reumatoide.
Dosaggio e modalità di somministrazione del farmaco.
Vengono impostati individualmente, tenendo conto delle indicazioni e della risposta del paziente al trattamento. Dose singola: non più di 500 mg.
Per la malattia di Konovalov-Wilson, la dose giornaliera per gli adulti è di 0,75-1,5 g.La dose è considerata efficace se l'escrezione giornaliera di rame nelle urine (dopo la prima settimana di trattamento) supera i 2 mg. Successivamente, l'adeguatezza della dose viene determinata in base alla misurazione del livello di rame libero nel siero del sangue (dovrebbe essere inferiore a 10 mcg/ml). In alcuni casi, la dose può essere di 2 g/die o più. Per i bambini - 20 mg/kg/giorno in dosi frazionate, dose minima - 500 mg/giorno.
Per la cistinuria, la dose giornaliera per gli adulti è di 1-4 g (in media 2 g), per i bambini - 30 mg/kg. La dose giornaliera è divisa in 4 dosi, una dose singola più grande viene assunta durante la notte. La dose viene selezionata individualmente in base alla determinazione dell'escrezione di cisteina nelle urine (il livello ottimale è considerato non superiore a 100-200 mg/giorno in pazienti senza segni di urolitiasi e non superiore a 100 mg/giorno in pazienti con urolitiasi ). Durante il trattamento è necessario bere molti liquidi, è particolarmente importante assumere una quantità aggiuntiva di liquidi (almeno 0,5 l) immediatamente prima di coricarsi e durante la notte.
Per l'artrite reumatoide, la dose iniziale è di 125-250 mg al giorno. Successivamente, se ben tollerato, la dose viene aumentata di 125 mg ogni 1-2 mesi. I primi segni dell'effetto terapeutico si osservano solitamente non prima del 3o mese di uso continuo. Se a questo punto non si ottiene alcun effetto terapeutico, a condizione che sia ben tollerato, la dose continua ad essere gradualmente aumentata (di 125 mg ogni 1-2 mesi). Se non si ottiene alcun effetto terapeutico entro 6 mesi di terapia, la penicillamina viene interrotta. Quando si ottiene un effetto soddisfacente, la somministrazione continua di penicillamina alla stessa dose viene continuata per un lungo periodo. Si ritiene che nell'artrite reumatoide l'efficacia della penicillamina a dosi basse (250-500 mg/die) e alte (750 mg/die o più) sia la stessa, ma in alcuni pazienti solo dosi elevate sono efficaci.
Per i bambini affetti da artrite reumatoide, la dose iniziale è di 2,5-5 mg/kg/die, la dose di mantenimento è di 15-20 mg/kg/die.
Assumere a stomaco vuoto, non meno di 1 ora prima o 2 ore dopo un pasto e non prima di 1 ora dopo l'assunzione di eventuali altri farmaci.
Effetti collaterali del Cuprenil:
Dal sistema digestivo: anoressia, nausea, vomito, diarrea, stomatite aftosa, glossite; raramente - epatite, colestasi intraepatica, pancreatite.
Dal sistema nervoso centrale e dal sistema nervoso periferico: completa perdita o distorsione delle sensazioni gustative; raramente - polineurite reversibile (associata a carenza di vitamina B6).
Dal sistema urinario: raramente - nefrite.
Dal sistema ematopoietico: raramente - eosinofilia, trombocitopenia, leucopenia; anemia (aplastica o emolitica), agranulocitosi.
Dal sistema endocrino: raramente - ingrossamento delle ghiandole mammarie, a volte con sviluppo di galattorrea (nelle donne).
Dal sistema respiratorio: raramente - polmonite interstiziale, alveolite fibrosante diffusa, sindrome di Goodpasture.
Dal sistema muscolo-scheletrico: raramente - miastenia grave, polimiosite, dermatomiosite.
Reazioni dermatologiche: raramente - alopecia.
Reazioni allergiche: eruzione cutanea; raramente - necrolisi epidermica, alveolite allergica, febbre; reazioni simili al lupus (artralgia, mialgia, eruzione eritematosa, comparsa di anticorpi antinucleari e anticorpi anti-DNA nel sangue).
Controindicazioni al farmaco:
Allattamento (allattamento al seno); ipersensibilità alla penicillamina.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento.
Durante la gravidanza, i pazienti con malattia di Konovalov-Wilson o cistinuria continuano il trattamento con penicillamina a una dose non superiore a 1 g/die; nei pazienti con artrite reumatoide, la penicillamina viene interrotta.
Se è necessario usare la penicillamina durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.
Istruzioni speciali per l'uso di Cuprenil.
Data la possibilità di sviluppare reazioni avverse gravi, talvolta pericolose per la vita (particolarmente comuni nei pazienti con artrite reumatoide), la penicillamina viene utilizzata solo sotto costante controllo medico. Durante il trattamento, l'analisi delle urine e gli esami clinici del sangue devono essere monitorati una volta ogni 2 settimane durante i primi 6 mesi di trattamento, poi mensilmente; La funzionalità epatica viene monitorata una volta ogni 6 mesi.
In caso di malattia di Konovalov-Wilson o cistinuria, la vitamina B6 viene prescritta contemporaneamente alla penicillamina per uso continuo (a causa delle restrizioni dietetiche utilizzate per trattare queste malattie); durante il trattamento a lungo termine, questi pazienti devono essere sottoposti regolarmente a esami radiografici o ecografici dei reni e delle vie urinarie. Se in pazienti affetti da artrite reumatoide si sviluppano segni di carenza di vitamina B6 e se i sintomi di questa carenza non scompaiono da soli, viene prescritta anche la vitamina B6 alla dose di 25 mg al giorno.
Aumenti lenti e graduali della dose di penicillamina possono ridurre l’incidenza di alcune reazioni avverse. Se durante il trattamento si sviluppano febbre alta, danni ai polmoni, al fegato, gravi disturbi ematologici o neurologici, miastenia grave, ematuria, reazioni simili al lupus o altre reazioni avverse gravi, la penicillamina viene annullata e, se necessario, viene prescritto il GCS. In caso di sviluppo di proteinuria isolata, se non aumenta e non supera 1 g/die, il trattamento con penicillamina viene continuato, negli altri casi viene sospeso.
Interazione di Cuprenil con altri farmaci.
Gli integratori di ferro riducono l'assorbimento della penicillamina e ne indeboliscono l'effetto terapeutico.
La penicillamina potenzia l'effetto neurotossico dell'isoniazide.
Se usato contemporaneamente alla penicillamina, è possibile una diminuzione del livello di digossina nel plasma sanguigno.
Composto
sostanza attiva: penicillamina;
1 compressa contiene penicillamina 250 mg
Eccipienti: lattosio, fecola di patate, povidone, talco, magnesio stearato, ipromellosa, polietilenglicole, biossido di titanio (E 171), azorubina (E 122).
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Forma di dosaggio
Compresse rivestite con film.
Di base caratteristiche fisico-chimiche: Compresse rivestite di colore rosa-violetto, rotonde, con superficie liscia, senza macchie o danni.
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Gruppo farmacologico
Farmaci antinfiammatori specifici. Codice ATX M01C C01.
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Proprietà farmacologiche
Farmacologico. Penicillamina - droga sintetica, un prodotto di degradazione della penicillina; Si differenzia dalla cisteina per la presenza di due gruppi metilici. Forma composti complessi solubili con ioni di metalli pesanti, che vengono successivamente escreti dal corpo nelle urine. Possiede elevata attività complessante nei confronti degli ioni rame, mercurio, piombo, ferro e calcio. La capacità del farmaco di formare chelati con il rame lo rende il farmaco di scelta per il trattamento della degenerazione epatolenticolare (morbo di Wilson). La causa della malattia è una violazione del metabolismo del rame, che porta al suo accumulo vari organi: cervello, reni, fegato, bulbo oculare. Cuprenil ® riduce il riassorbimento del rame dagli alimenti e ne favorisce l'eliminazione dai tessuti corporei. Inoltre, il farmaco lo è mezzi efficaci nei casi gravi di avvelenamento da piombo, in caso di avvelenamento con altri metalli pesanti, in particolare ferro, mercurio.
È stato studiato il meccanismo d'azione della penicillamina nell'infiammazione delle articolazioni reumatoidi, ma probabilmente il farmaco aumenta l'attività dei linfociti. La penicillamina riduce la concentrazione fattore reumatoide(IgM) e complessi immunoglobulinici nel siero del sangue e liquido articolare con una leggera diminuzione della concentrazione totale di immunoglobuline nel siero del sangue. In vitro la penicillamina inibisce l'attività dei linfociti T senza influenzare i linfociti B.
La penicillamina ha un effetto antiurolitico. Nei pazienti affetti da cistinuria, la penicillamina forma complessi con la cistina, determinando la formazione di penicillamina disolfuro di cisteina, che si dissolve meglio della cistina e viene facilmente escreta dai reni. Di conseguenza, la concentrazione di cistina nelle urine diminuisce in modo significativo, il che è vero Grande importanza nella prevenzione dei calcoli cistonici. Con un trattamento adeguato, i calcoli Cyston esistenti si dissolvono gradualmente.
Farmacocinetica. La penicillamina viene facilmente assorbita dal tratto digestivo, raggiunge concentrazione massima nel sangue dopo le 2:00. Cuprenil ® viene metabolizzato in due fasi: l'emivita della prima fase è 1:00, la seconda - 5:00. Il farmaco penetra in quasi tutti i tessuti del corpo. Circa l'80% di Cuprenil ® viene escreto nelle feci e nelle urine entro 48 ore.
Indicazioni
- Grave artrite reumatoide attiva
- Malattia di Wilson (degenerazione epatolenticolare)
- cistinuria;
- avvelenamento da piombo.
Controindicazioni
- Maggiore sensibilità ai componenti del farmaco.
- Lupus eritematoso sistemico.
- Gravidanza (tranne quando la donna incinta ha la malattia di Wilson) e allattamento al seno.
- Storia di anemia aplastica o agranulocitosi associata alla penicillamina.
- Infiammazione reumatoide delle articolazioni con simultanea o anamnesi di disfunzione renale, a causa della possibilità influenza negativa penicillamina sui reni.
- Avvelenamento cronico piombo in caso di presenza di piombo confermata radiologicamente nel tratto digestivo. L'uso del farmaco può essere iniziato dopo aver rimosso il piombo dal tratto digestivo. Studi sugli animali indicano che la penicillamina può essere inefficace e pericolosa se viene ingerito un eccesso di piombo durante l'uso.
- L'uso simultaneo di farmaci d'oro, antimalarici, citostatici, ossifenilbutazone, che, come la penicillamina, causano reazioni avverse da sistema emopoietico e reni.
- Insufficienza renale moderata o grave.
- Trombocitopenia grave associata alla penicillamina.
Interazione con altri farmaci e altri tipi di interazioni
Cuprenil ® aumenta il fabbisogno di vitamina B6 da parte dell'organismo.
La penicillamina è un antagonista della piridossina e aumenta l'escrezione urinaria di piridossina, che può portare ad anemia o neurite periferica.
Il farmaco forma composti complessi con metalli pesanti, quindi, quando trattamento simultaneo Con gli integratori di ferro, dovrebbe essere mantenuto un intervallo di 2:00 tra l'assunzione di questi farmaci e la penicillamina.
Cuprenil ® non deve essere usato insieme a farmaci che sopprimono la funzione del midollo osseo, come preparati a base di oro, antimalarici, citostatici, ossifenilbutazone, fenilbutazone.
Gli antiacidi riducono l'assorbimento del farmaco.
L'assorbimento orale della digossina può essere ridotto quando somministrata in concomitanza con penicillamina.
L'uso concomitante di penicillamina e FANS o altri farmaci nefrotossici può aumentare il rischio di insufficienza renale.
La penicillamina può potenziare le discrasie ematiche indotte dalla clozapina.
L'assorbimento orale della penicillamina può essere ridotto quando somministrata in concomitanza con lo zinco; L’assorbimento dello zinco può anche essere ridotto dalla penicillamina.
È stata segnalata riattivazione di flebiti con l’uso concomitante di penicillamina e diazepam.
È stata segnalata ipoglicemia inaspettata in pazienti con diabete di tipo I 6-8 settimane dopo l'uso della penicillamina per il trattamento artrite reumatoide. I pazienti hanno richiesto una riduzione della dose di insulina. Questo fenomeno possono avere natura immunologica.
Il Probenecid può ridurre gli effetti terapeutici della penicillamina sulla cistinuria. Si presume che uso congiunto penicillamina e probenecid non sono appropriati per i pazienti con iperuricemia.
Caratteristiche dell'applicazione
Quando si utilizza cuprenil ® è necessario un monitoraggio costante da parte di un medico. Quando si tratta con il farmaco, è necessario ogni 2 settimane durante i primi 6 mesi di utilizzo, quindi ogni mese analisi generale urina, analisi morfologica del sangue con uno striscio e determina anche il numero di piastrine. I pazienti devono essere informati della possibilità di sintomi di neutropenia e/o trombocitopenia, quali febbre, faringodinamia, brividi, emorragie petecchiali ed emorragie. Se si verificano questi sintomi, è necessario ripetere i test di cui sopra.
In genere, alla 2a o 3a settimana dall'inizio del trattamento, alcuni pazienti possono manifestare febbre come reazione al farmaco. La febbre può essere accompagnata da un'eruzione cutanea. Una reazione allergica di tipo 3 sotto forma di eruzione cutanea di solito si interrompe entro pochi giorni dalla sospensione del farmaco e raramente compare quando si riprende l'uso a basse dosi.
Se si verificano prurito ed eruzione cutanea, è possibile utilizzare antistaminici.
Molto meno spesso (6 mesi o più tardi dopo l'inizio dell'uso del farmaco), si osserva una reazione allergica di tipo tardivo sotto forma di eruzione cutanea, che richiede la sospensione del farmaco.
La comparsa di un'eruzione cutanea da farmaci con febbre, dolori articolari, crescente linfonodi e altri sintomi allergici di solito richiede la sospensione del farmaco.
I pazienti allergici alla penicillina possono essere sensibilizzati alla penicillamina (sensibilizzazione crociata). La possibilità di effetti collaterali causati dalla contaminazione della penicillamina con tracce di penicillina durante il processo di produzione viene eliminata perché la penicillamina viene ora prodotta sinteticamente anziché scomponendo la penicillina.
Per gli effetti della penicillamina su collagene ed elastina prima del previsto Intervento chirurgico La dose giornaliera del farmaco deve essere ridotta a 250 mg. Trattamento utilizzando grandi dosi Il farmaco può essere ripreso solo dopo la completa guarigione delle ferite chirurgiche.
Alcuni pazienti che assumono penicillamina manifestano i seguenti disturbi: anemia aplastica, agranulocitosi, trombocitopenia, sindrome di Goodpasture e miastenia grave.
Durante il periodo di trattamento possono comparire sintomi quali proteinuria e/o ematuria, che possono essere indicatori dell'insorgenza di nefrite glomerulare, che può portare a sindrome nevrotica. Dovrebbe essere istituita la supervisione di tali pazienti. In alcuni pazienti i sintomi della proteinuria possono regredire durante l'uso del farmaco, mentre in altri pazienti il trattamento con penicillamina deve essere interrotto. Se si verificano proteinuria ed ematuria, il medico deve determinare se sono correlate al trattamento.
Se si osservano alterazioni urinarie durante il trattamento con penicillamina in pazienti affetti da malattia di Wilson o cistinuria, il rischio dell'uso continuato del farmaco deve essere valutato versus beneficio terapeutico. Quando si tratta la cistinuria con penicillamina, si consiglia di utilizzarla una volta all'anno. Esame radiografico sistema urinario per il rilevamento rapido della nefrolitigazione. I calcoli cistici si formano rapidamente, a volte entro 6 mesi.
Nonostante la piccola quantità di dati sui casi di colestasi intraepatica e epatite tossica, si raccomanda di effettuare test di funzionalità epatica ogni 6 mesi durante il trattamento.
Sebbene bronchiolite obliterante osservato raramente, i pazienti devono essere avvisati di informare immediatamente il proprio medico se successivamente si verificano sintomi come mancanza di respiro attività fisica, tosse eziologia sconosciuta, sibilo. Dovrebbe essere data considerazione alla conduzione ricerca funzionale polmoni.
Sono stati descritti casi di sindrome miastenica, che talvolta portano allo sviluppo di miastenia grave. Palpebre cadenti, diplopia con debolezza muscolare bulbi oculari sono spesso primi sintomi miastenia grave e scompaiono dopo la sospensione della penicillamina.
Se compare il pemfigo, il trattamento con penicillamina deve essere interrotto. Il trattamento del pemfigo prevede alte dosi di corticosteroidi da soli o talvolta in combinazione con farmaci immunosoppressori. Il trattamento di solito dura diverse settimane o mesi e in alcuni casi più di 1 anno.
Se il trattamento viene interrotto per qualsiasi motivo, deve essere ripreso, iniziando con dosi basse e aumentandole gradualmente fino al raggiungimento della dose terapeutica efficace.
Per i pazienti anziani è necessario un monitoraggio particolarmente attento. In questa categoria di pazienti è stato osservato un aumento della tossicità, indipendentemente dalla funzionalità renale.
Possibile perdita reversibile del gusto. Integratori minerali per superare questo fenomeno non sono raccomandati.
Dopo l'uso della penicillamina è stato registrato un peggioramento dei sintomi neurologici della malattia di Wilson (distonia, rigidità, tremore, disartria). Ciò potrebbe essere una conseguenza della ridistribuzione del rame dal fegato al cervello.
L'aumento del seno è possibile sia nelle donne che negli uomini complicazione rara trattamento con penicillamina. Danazolo è stato utilizzato con successo per trattare questo fenomeno se non si risolve dopo l'interruzione del trattamento.
Simultaneo uso dei FANS e altri farmaci nefrotossici possono aumentare il rischio di danno renale.
Gli antistaminici, la somministrazione di steroidi o la riduzione temporanea della dose controllano il rischio di reazioni allergiche.
Se i preparati a base di oro vengono interrotti a causa della mancanza di efficacia, l'uso di cuprenil ® può essere iniziato dopo 6 mesi.
È necessario prestare cautela quando si utilizza Cuprenil ® contemporaneamente a farmaci antinfiammatori o altri farmaci che possono causare disfunzione del midollo osseo.
Nei pazienti con artrite reumatoide, la terapia con penicillamina deve essere interrotta se si sviluppa una macroematuria inspiegabile o una microematuria persistente.
Alcuni pazienti potrebbero sperimentare risultato positivo test degli anticorpi antinucleari (ANA) e alcuni possono diagnosticare il lupus eritematoso. Il lupus, una sindrome simile al lupus indotto da farmaci, può essere associato ad altri farmaci. Il lupus eritematoso come sindrome non è associato a ipocomplementemia e può essere privo di nefropatia. La formazione di un test ANA positivo non lo è prerequisito cessazione del trattamento. Tuttavia, si dovrebbe tenere presente la possibilità che in futuro si sviluppi il lupus eritematoso come sindrome.
Alcuni pazienti possono sviluppare ulcere cavità orale, che a volte sembrano stomatite aftosa. Sono state segnalate anche cheilite, glossite e gengivostomatite. Queste ulcere orali sono spesso correlate alla dose e possono impedire ulteriori aumenti di dosaggio e non richiedono la sospensione del farmaco.
Dovrebbe essere usato con cautela nei pazienti con grado lieve insufficienza renale.
Dopo ogni modifica della dose, dovresti analisi completa sangue (compresi i livelli piastrinici) e urina.
Il trattamento deve essere interrotto se si osserva una diminuzione della conta dei globuli bianchi o delle piastrine o se si verifica proteinuria o ematuria progressiva o grave.
Poiché la penicillamina aumenta il fabbisogno di vitamina B6 da parte dell'organismo, ai pazienti può essere prescritta piridossina al giorno alla dose di 25 mg per un lungo periodo, soprattutto se seguono una dieta restrittiva.
Questo medicinale contiene lattosio. I pazienti con rara intolleranza ereditaria al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo farmaco. Cuprenil ® contiene azorubina (E 122), che può causare reazioni allergiche.
Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento
Gravidanza.
Non esistono studi controllati su donne in gravidanza. La penicillamina provoca lesioni scheletriche e palatoschisi nei ratti a dosi sei volte superiori dose elevata consigliato per l'uomo.
Uso durante la gravidanza a seconda delle indicazioni:
Artrite reumatoide in fase attiva. Questo farmaco non è raccomandato per le donne incinte affette da artrite reumatoide perché è stato segnalato difetti di nascita nei bambini le cui madri sono state trattate per l'artrite reumatoide con penicillamina durante la gravidanza.
Cistinuria. Questo farmaco non è raccomandato per le donne in gravidanza affette da cistinuria poiché sono stati segnalati difetti alla nascita nei bambini le cui madri sono state trattate con penicillamina per la cistinuria durante la gravidanza.
La malattia di Wilson. Sebbene non siano stati osservati difetti dello sviluppo nei neonati le cui madri sono state trattate con penicillamina durante la gravidanza, si raccomanda di ridurre la dose a 1.000 mg. In caso di pianificazione taglio cesareo La dose giornaliera del farmaco deve essere ridotta a 250 mg durante le ultime sei settimane di gravidanza e dopo l'intervento chirurgico fino alla completa guarigione della ferita postoperatoria.
Allattamento al seno.
Dati sul rilascio del farmaco in latte materno NO. Il farmaco non è raccomandato per l'uso durante l'allattamento al seno.
La capacità di influenzare la velocità di reazione durante la guida di veicoli o altri meccanismi
Il farmaco è considerato sicuro e non influenza la velocità di reazione durante la guida di veicoli o altri meccanismi.
Istruzioni per l'uso e dosi
La dose dipende dalle indicazioni. Cuprenil ® deve essere assunto almeno 30 minuti prima dei pasti.
Artrite reumatoide e artrite reumatoide giovanile
Per adulti - 125-250 mg al giorno durante il 1° mese di utilizzo del farmaco. La dose viene quindi aumentata ogni 4-12 settimane di 125-250 mg fino al raggiungimento della remissione della malattia, dopodiché viene utilizzata la dose minima efficace. Se l'effetto terapeutico non viene raggiunto entro 12 mesi dall'uso del farmaco, il trattamento deve essere interrotto.
La dose di mantenimento è solitamente di 500-750 mg al giorno. La dose non deve superare 1,5 g del farmaco al giorno. Dopo aver raggiunto la remissione della malattia, che dura 6 mesi, si consiglia di ridurre gradualmente la dose del farmaco di 125-250 mg ogni 12 settimane.
Pazienti anziani la dose iniziale non deve superare i 125 mg al giorno durante il 1° mese di utilizzo del farmaco. La dose può quindi essere aumentata ogni 4-12 settimane di 125 mg fino al raggiungimento della remissione della malattia. La dose non deve superare 1 g del farmaco al giorno.
Per bambini - solitamente 15-20 mg/kg di peso corporeo al giorno. La dose iniziale è di 2,5-5 mg/kg di peso corporeo al giorno e può essere aumentata gradualmente ogni 4 settimane per 3-6 mesi fino al raggiungimento della dose minima efficace.
La malattia di Wilson
Per adulti - 1,5-2 g del farmaco al giorno in più dosi. Dopo aver raggiunto la remissione della malattia, la dose può essere ridotta a 0,75 go 1,0 g al giorno. I pazienti con un bilancio del rame negativo devono utilizzare la dose minima efficace del farmaco.
Una dose di 2 g al giorno deve essere utilizzata per non più di 1 anno.
20 mg/kg di peso corporeo al giorno in più dosi frazionate. La dose deve essere scelta in modo da ottenere la remissione della malattia e mantenere un bilancio negativo del rame.
Per bambini - solitamente 20 mg/kg di peso corporeo al giorno in 2-3 dosi 1:00 prima dei pasti. La dose minima è di 500 mg al giorno.
cistinuria
È consigliabile stabilire la dose minima efficace dopo determinazione quantitativa della concentrazione di aminoacidi nelle urine mediante metodo cromatografico.
Sciogliere i calcoli di cistina
Per adulti - 1-3 g al giorno in più somministrazioni. Le concentrazioni di cistina urinaria devono essere mantenute al di sotto di 200 mg/L.
Prevenzione dei calcoli di cistina
Per adulti - 0,5-1 g al giorno fino a quando la concentrazione di cistina nelle urine è inferiore a 300 mg/l.
Pazienti anziani la dose minima viene prescritta finché la concentrazione di cistina nelle urine non scende al di sotto di 200 mg/l.
Per bambini - da 20 a 30 mg/kg/die in 2-3 somministrazioni, 1 ora prima dei pasti. La dose deve essere aggiustata finché la concentrazione di cistina urinaria non scende al di sotto di 200 mg/l.
Nota. Durante il trattamento si consiglia di bere molti liquidi, almeno 3 litri al giorno. Il paziente ha bisogno di bere 0,5 litri di acqua prima di andare a letto, poi 0,5 litri la sera, quando l'urina è concentrata e più acida che durante il giorno. In genere, più liquidi beve un paziente, minore è il suo bisogno di penicillamina.
Si raccomanda anche una dieta a basso contenuto di metionina per mantenere la formazione di cistina il più bassa possibile, ma a causa di basso contenuto proteine, questa dieta è sconsigliata ai bambini durante il periodo della crescita e alle donne in gravidanza.
avvelenamento da piombo
Per adulti - 1-1,5 g al giorno in più dosi per ridurre il livello di piombo nelle urine a 0,5 mg/giorno.
Per i pazienti anziani - 20 mg/kg di peso corporeo in diverse dosi per ridurre il livello di piombo nelle urine a 0,5 mg/giorno.
Per bambini Questo farmaco deve essere utilizzato se la concentrazione di piombo nel sangue è inferiore a 45 mg/dl. La dose giornaliera totale deve essere compresa tra 15 e 20 mg/kg suddivisa in 2-3 dosi.
Bambini
Il farmaco in questo dosaggio viene utilizzato per i bambini di età superiore ai 12 anni secondo le indicazioni descritte nella sezione "Modo di somministrazione e dosaggio".
Overdose
Casi avvelenamento acuto la penicillamina non è stata osservata. Ma in dosi terapeutiche il farmaco può causare vari effetti collaterali indesiderati.
Possono verificarsi reazioni allergiche acute, soprattutto all'inizio del trattamento.
Può verificarsi sensibilizzazione crociata con penicillamina.
Il trattamento è sintomatico.
Reazioni allergiche: smettere di usare il farmaco e usare corticosteroidi, quindi ripristinare l'uso della penicillamina, iniziando da dosi minime, raggiungendo gradualmente dosi terapeutiche efficaci.
Carenza di ferro e vitamina B6: compensare la carenza di ferro e vitamina B6.
Disturbi del gusto: prescrivere 5-10 mg di rame al giorno sotto forma di 5-10 gocce di una soluzione al 4% di CuSO 4 5H 2 O in succo di frutta in due piccole dosi. Il rame non deve essere utilizzato nei pazienti affetti dalla malattia di Wilson.
Reazioni avverse"tipo="casella di controllo">
Reazioni avverse
Molto comune (≥ 1/10); spesso (≥ 1/100 -<1/10); нечасто (≥ 1/1000 - <1/100); редко (≥ 1/10000 - <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно вычислить на основании имеющихся данных).
Dal sistema respiratorio
Spesso bronchite.
Dal sistema digestivo
Raramente, ittero colestatico.
Dagli organi dell'udito
Raramente: tinnito.
Dal sistema immunitario
Raramente, reazioni di ipersensibilità.
Dal sistema muscolo-scheletrico e dal tessuto connettivo
Spesso artralgia.
Raramente miastenia grave (Miastenia grave), sindrome simile al lupus.
Dal sistema sanguigno e linfatico
Spesso trombocitopenia, linfonodi ingrossati.
Raramente, agranulocitosi, anemia aplastica, anemia emolitica, leucopenia.
Dai reni e dal sistema urinario
Spesso danno ai glomeruli renali, infezione del tratto urinario.
Raramente, la sindrome di Goodpasture.
Dalla pelle e dal tessuto sottocutaneo
Comune: eruzione cutanea, orticaria, eritema, prurito, dermatite esfoliativa, necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell), pemfigo, edema.
Dagli organi della vista
Raramente, neurite ottica.
Dal tratto gastrointestinale
Spesso stomatite.
Raramente pancreatite, recidiva di ulcera gastrica. disturbi generali
Comune: febbre.
Infezioni ed infestazioni
Raramente: infiammazione dei bronchi.
Inoltre, quando si utilizza la penicillamina, possono verificarsi le seguenti reazioni avverse:
Dal tratto digestivo: ulcere orali, anoressia, nausea, vomito, diarrea, stomatite, glossite, perdita completa o alterazione del gusto, colite acuta, ulcere ileali, stenosi, elastosi.
Dalla pelle: pseudoxantoma elastico, debolezza cutanea, lupus eritematoso indotto dalla penicillina, disturbi del metabolismo del collagene e dell'elastina (pemfigoide, dermatomiosite, effetto negativo sui capelli, aumento della fragilità cutanea, lesioni emorragiche, rughe e rilassamento cutaneo), lichen planus orale, alopecia, sindrome di Stevens-Johnson , epidermolisi bollosa, reazione simile al lupus (eruzione eritematosa, comparsa di anticorpi antinucleari contro il DNA).
Dal sistema muscolo-scheletrico: artrite reumatoide, artrite settica, lombalgia, polimiosite (raramente che coinvolge il cuore), dermatomiosite.
Dal sangue e dalla linfa: agranulocitosi e anemia aplastica con esito fatale, mielotossicità e mielosoppressione, porpora trombocitopenica, eosinofilia.
Dal sistema nervoso: peggioramento dei sintomi neurologici di Wilson (distonia, rigidità, disartria), polineurite inversa (associata a deficit di piridossina), polinevrite, neuropatie sensoriali e motorie, miastenia grave (inclusa ptosi, diplopia, debolezza generale, debolezza dei muscoli respiratori).
Condizioni di archiviazione
Conservare a temperatura non superiore a 25° fuori dalla portata dei bambini.
Pacchetto
100 compresse per barattolo; 1 lattina per scatola.
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