I preparati di siero e vaccini vengono conservati. Procedura generale per la distruzione di vaccini e tossoidi inutilizzabili. Distruzione di vaccini, siringhe e aghi

Per prevenzione specifica e trattamento malattie infettive I vaccini e i sieri immunitari sono di grande importanza. Vengono utilizzati anche sieri immunitari specifici farmaci diagnostici nel determinare la struttura antigenica dell'agente eziologico di una malattia infettiva.

Vaccini. Farmaci la cui somministrazione protegge dalla malattia. Contengono microbi uccisi (vaccini corpuscolari), antigeni microbici ottenuti chimicamente(vaccini chimici) o microbi vivi indeboliti (vaccini attenuati). I preparati a base di tossine sono chiamati tossoidi. Il miglior effetto protettivo si ottiene somministrando vaccini contenenti microbi vivi attenuati.

I vaccini vivi attenuati contengono microbi vivi, la cui virulenza viene indebolita pur mantenendo le loro proprietà immunogeniche (dal francese attenuatore - indebolire, ammorbidire). Per ottenere colture microbiche attenuate, utilizzare vari metodi. I microbi vengono coltivati ​​su terreni nutritivi sfavorevoli alla loro crescita e riproduzione (vaccino Calmette-Guerin contro la tubercolosi), i microrganismi sono colpiti da vari fattori fisici e sostanze chimiche, fagi, antibiotici, infettano in sequenza più volte animali non sensibili o leggermente sensibili. Alcuni vaccini attenuati sono preparati da ceppi microbici a bassa virulenza isolati in tempi diversi da persone malate o animali: ceppo EV - per il vaccino contro la peste, ceppo n. 19 - per la brucellosi, ceppo Madrid K - per tifo. Attualmente, i vaccini realizzati con microrganismi vivi attenuati vengono utilizzati per prevenire la tubercolosi (vaccino BCG), la brucellosi, la tularemia, la peste, l’influenza, il vaiolo e la poliomielite.

I vaccini uccisi si ottengono inattivando una sospensione microbica mediante riscaldamento, aggiunta di formalina, alcool, acetone, irradiandola con luce ultravioletta o distruggendola con ultrasuoni.

Vaccini particolari contengono intere cellule microbiche uccise dal calore o da sostanze chimiche.

I vaccini chimici vengono preparati distruggendo le cellule microbiche e quindi estraendo da esse varie frazioni antigeniche.
I vaccini corpuscolari e chimici vengono utilizzati per prevenire la febbre tifoide, la febbre paratifoide, il colera, la pertosse e altre malattie. Tuttavia, sono meno efficaci dei vaccini realizzati con ceppi batterici attenuati.

Per preparare i vaccini bisogna avere un gran numero di massa microbica (biomassa) o materiale contenente virus. La biomassa si ottiene coltivando microbi in mezzi nutritivi posti in reattori o contenitori speciali. Il materiale contenente virus viene ottenuto infettando animali sensibili, colture di tessuti o embrioni di pollo. Esistono vari schemi di preparazione dei vaccini e metodi per ottenerli. Il vaccino finito viene attentamente monitorato. La sua sterilità, innocuità, efficacia e standard vengono controllati, in conformità con l'attuale sistema di controllo statale sulla qualità dei farmaci. Attualmente, la maggior parte dei vaccini sono disponibili allo stato liofilizzato (essiccati sotto vuoto), il che li rende più numerosi conservazione a lungo termine. La data di scadenza dei preparati batterici e virali è indicata sull'etichetta. L'uso del farmaco dopo la data di scadenza è possibile solo dopo aver ricontrollato la sua attività specifica, se previsto nelle istruzioni per l'uso del farmaco. I farmaci devono essere conservati in frigorifero ad una temperatura non inferiore a 3°C e non superiore a 10°C. Dopo il congelamento farmaci liquidi non sono adatti al consumo. I vaccini vivi devono essere trasportati e conservati a una temperatura non superiore a 4-8°C. I vaccini secchi solitamente assumono la forma di una compressa porosa omogenea o di polvere secca.

È inaccettabile che l'umidità penetri nelle fiale e rompa il vuoto. Indicatori indiretti di danno alle fiale: crepe nel vetro e cambiamenti aspetto contenuto della fiala, in presenza della quale le fiale devono essere rimosse e distrutte.

Attualmente esistono vaccini che contengono un solo tipo di microbi: i monovaccini, due tipi: i divaccini, tre tipi: i trivaccini. Esistono anche polivaccini costituiti da diversi antigeni. Preparazioni associate adatte alla vaccinazione simultanea contro diverse infezioni sono diventate ampiamente utilizzate per l'immunizzazione attiva. Sono preparati da antigeni di vari batteri e dalle loro tossine. Ad esempio, il vaccino contro la difterite e la pertosse contiene il tossoide difterico e i batteri della pertosse uccisi; Il vaccino contro la pertosse-difterite-tetano comprende anche il tossoide tetanico. Farmaci associati, come alcuni monovaccini, sono prodotti in forma assorbita, ad esempio il vaccino tifo-paratifo-tetano ad assorbimento chimico. Il gel idrato di allumina viene utilizzato come assorbente, che adsorbe antigeni batterici, tossoidi e particelle virali sulla sua superficie. Quando un farmaco assorbito viene introdotto nel corpo, si forma un deposito dal quale l'antigene viene lentamente assorbito nel corpo. Ciò porta ad un aumento della sua immunogenicità e riduce la reattogenicità del farmaco - la presenza di complicanze durante la sua somministrazione. La compattazione che si forma nel sito di somministrazione del vaccino assorbito si dissolve da sola entro 2-3 settimane.

I vaccini vengono utilizzati per creare un'immunità artificiale attiva tra la popolazione al fine di prevenire l'insorgenza e la diffusione di malattie infettive. Di più immunità duratura avviene quando si utilizzano vaccini vivi attenuati, per cui vengono risomministrati (rivaccinazione) dopo 4-5 anni, come, ad esempio, con vaiolo. L'immunità ottenuta dopo la vaccinazione con vaccini uccisi è di breve durata: circa sei mesi o un anno. Pertanto, con intestinale
infezioni, quando vengono utilizzati vaccini inattivati, l’immunizzazione viene effettuata ogni anno in primavera per creare immunità all’aumento stagionale dell’incidenza. Oltre all'uso dei vaccini a scopo preventivo, vengono utilizzati per il trattamento di malattie infettive croniche e lente: brucellosi, foruncolosi, gonorrea cronica. Gli autovaccini preparati da agenti patogeni isolati dal corpo del paziente forniscono un buon effetto terapeutico.

I vaccini vengono somministrati per via cutanea, intradermica, sottocutanea, intramuscolare, endovenosa e orale. I vaccini prodotti con microbi vivi vengono solitamente somministrati una volta e quelli uccisi - due o anche tre volte a intervalli di 1-2 settimane.

Quando vengono somministrati i vaccini possono verificarsi reazioni generali e locali. Reazione generale: febbre fino a 38-39°C, malessere, mal di testa. Questi sintomi solitamente scompaiono 1-3 giorni dopo la vaccinazione. Localmente, dopo 1-2 giorni, possono comparire arrossamenti e infiltrazioni nel sito di iniezione. Alcuni vaccini vivi - vaiolo, tularemia, BCG - se applicati per via cutanea e intradermica causano caratteristiche reazioni cutanee, che indica risultato positivo vaccinazioni.

Le principali controindicazioni all’uso dei vaccini sono le malattie infettive acute, forma attiva tubercolosi, disfunzione cardiaca, funzionalità epatica, funzionalità renale, disturbi endocrini, allergie, malattie centrali sistema nervoso. Per ciascun prodotto vaccinale esiste un elenco dettagliato delle controindicazioni, riportato nelle istruzioni per l'uso allegate al farmaco. In caso di epidemie o pericoloso per la vita indicazioni (morso di animale rabbioso, casi di peste), è necessario vaccinare anche le persone con gravi controindicazioni, ma sotto la supervisione speciale di un medico.

Anatossine. Preparati ottenuti da esotossine microbiche neutralizzate. Il metodo per preparare i tossoidi fu proposto per la prima volta dallo scienziato francese Ramon. Questo metodo è utilizzato ancora oggi. La formalina (soluzione allo 0,1-0,4%) viene aggiunta al filtrato del brodo di coltura microbica contenente l'esotossina e mantenuta a lungo in termostato a 37°C. Di conseguenza, l’esotossina perde le sue proprietà tossiche, ma conserva la sua immunogenicità e antigenicità. I tossoidi sono ottenuti da difterite, tetano, botulino, esotossine stafilococciche, nonché da tossine di agenti patogeni della cancrena gassosa, veleno di alcuni serpenti e piante. Quando i tossoidi vengono utilizzati nel corpo, si sviluppa un'immunità attiva (antitossica). Difterite e tetano sono ampiamente utilizzati per l'immunizzazione attiva contro difterite e tetano. tossoidi tetanici. Il tossoide stafilococcico è anche usato per trattare le malattie ad eziologia stafilococcica. I tossoidi difterico e tetanico vengono preparati sotto forma singoli farmaci o combinato con altri vaccini. Di norma, i tossoidi vengono rilasciati adsorbiti su gel di idrossido di alluminio.

I tossoidi vengono somministrati per via sottocutanea o intramuscolare, osservando le regole dell'asepsi. Le modalità di somministrazione e dosaggio sono descritte nelle istruzioni per l'uso. I tossoidi possono causare reazioni generali e locali meno pronunciate rispetto a quando somministrati tramite vaccini. Le controindicazioni all'uso dei tossoidi sono le stesse dell'uso dei vaccini.
Preparazioni di siero. I sieri immunitari specifici contengono anticorpi (immunoglobuline) contro alcuni tipi di microrganismi. Per il trattamento vengono utilizzati preparati di siero, poiché l'introduzione di anticorpi nel corpo garantisce una rapida disinfezione dei microbi e delle loro tossine. I sieri immuni vengono utilizzati anche a fini diagnostici per determinare la composizione antigenica di un microrganismo isolato da un paziente, il che consente di stabilire la specie (tipo) del microbo. Vengono utilizzati anche preparati a base di siero di latte a scopo preventivo per creare rapidamente l'immunità in una persona che è stata in contatto con una persona malata o con materiale infetto. Il siero immunitario specifico viene somministrato, ad esempio, ai bambini che hanno contatti con pazienti affetti da morbillo o epatite infettiva (morbo di Botkin). Se ci sono superfici della ferita, antitetano e sieri antigangrenosi. Quando si somministra il siero per prevenire il tetano o la rabbia, viene combinato con l'immunizzazione attiva con un tossoide o un vaccino. L'introduzione del siero nel corpo umano crea un'immunità passiva.

Farmaci per creare immunità passiva. Esistono sieri antitossici,
che si ottengono immunizzando animali con tossoidi o tossine microbiche e antimicrobici, ottenuti mediante immunizzazione ripetuta di animali con batteri, endotossine e filtrati batterici. I sieri antitossici più efficaci sono quelli che neutralizzano rapidamente le esotossine nel corpo del paziente. Sono usati per trattare la difterite, la scarlattina, il tetano, il botulismo, la cancrena gassosa e le malattie causate dagli stafilococchi. I sieri antimicrobici sono meno efficaci e vengono quindi utilizzati meno frequentemente. Per ottenere sieri immunitari antitossici, un animale sano, solitamente un cavallo, viene immunizzato con tossoidi secondo uno schema appositamente sviluppato. Quando, dopo 10-12 giorni, nel sangue dell'animale viene rilevata una quantità sufficiente di anticorpi, si esegue il salasso e si ottiene il siero, che viene conservato con cloroformio (0,75%) o fenolo (0,5%). Controllano la sterilità del siero, la sua trasparenza, ecc. Per ottenere il necessario effetto terapeutico Il siero viene utilizzato in grandi volumi (150-250 ml). I sieri, come i vaccini, vengono spesso somministrati per via intramuscolare. Per la desensibilizzazione viene utilizzato il metodo Bezredky.

Le preparazioni di siero ottenute immunizzando un cavallo contengono, oltre a anticorpi specifici, proteine ​​estranee all'uomo. Pertanto, quando reintroduzione Tali sieri possono causare reazioni allergiche come shock anafilattico o malattia da siero. A questo proposito sono stati sviluppati vari metodi di purificazione e concentrazione di sieri terapeutici antitossici. Il principale utilizzato è il metodo Diaferm-3, che comprende l'idrolisi enzimatica (peptica), che consente di eliminare le proteine ​​sieriche non specifiche.

Il massimo effetto terapeutico sieri curativi somministrato al paziente con una somministrazione precoce e tempestiva. I sieri contro i virus (se il virus è già entrato nella cellula) di solito non ce l'hanno effetto terapeutico e naipiù efficace quando somministrazione profilattica persone a contatto con i pazienti.

Le immunoglobuline (gammaglobuline) sono una frazione proteica del siero a cui è associata funzioni specifiche anticorpi. In termini di efficacia, le gammaglobuline isolate dal siero del sangue umano sono molto superiori ai sieri immunitari. Per ottenere la gamma globulina, i donatori appositamente selezionati vengono immunizzati con influenza, pertosse e altri antigeni. Per preparare la gamma globulina vengono utilizzate due varianti del metodo Kohn, proposte da N.V. Kholchev (opzione A) e N.A. Ponomareva e A.S. Nechaeva (opzione B). La gammaglobulina si ottiene anche dal sangue placentare e abortivo e dagli estratti della placenta delle donne in travaglio.
Le gammaglobuline vengono utilizzate per prevenire il morbillo, la poliomielite, epatite infettiva(morbo di Botkin), rosolia, parotite, pertosse e rabbia.
È possibile somministrare sieri immunitari purificati concentrati e gammaglobuline Non grandi quantità OH(3-6 ml), non danno reazioni allergiche.
Sieri diagnostici. Ampiamente usato per determinare la composizione antigenica dei patogeni di malattie infettive. Permettono di determinare in modo definitivo il tipo (tipo) del microbo. Attualmente vengono prodotti sieri diagnostici agglutinanti, precipitanti, neutralizzanti i virus e neutralizzanti le tossine.

I sieri agglutinanti vengono utilizzati per identificare i batteri della famiglia intestinale (Shigella, Salmonella, Escherichia), i patogeni della difterite, della brucellosi, della leptospirosi, ecc. Possono essere generici, specie, tipo, adsorbiti (monorecettori) e non adsorbiti. Vengono preparati iperimmunizzando animali, nella maggior parte dei casi conigli, con un antigene corpuscolare, che viene somministrato per via endovenosa, meno spesso per via intraperitoneale e per via sottocutanea in quantità crescenti. Per ottenere grandi quantità di sieri si immunizzano asini, montoni, capre e cavalli. Esistono vari programmi di immunizzazione degli animali. Dopo aver controllato il titolo anticorpale, l'animale viene dissanguato, il siero viene conservato aggiungendo l'1-2% di ricristallizzato acido borico o mertiolato (1: 1000).

I sieri nativi (generici e specie) vengono utilizzati per identificare i microbi in una reazione di agglutinazione dettagliata nelle provette. Per la reazione di agglutinazione del vetro vengono utilizzati sieri adsorbiti contenenti anticorpi contro 2-3 o più antigeni specifici per un dato tipo (polivalente), nonché sieri monorecettori contenenti anticorpi contro un solo antigene. I sieri diagnostici sono prodotti in forma secca o liquida. Data di scadenza sieri liquidi 1 annoquando li si conserva ad una temperatura di 4-10°C. I sieri in polvere possono essere conservati fino a 3 anni o più a temperatura ambiente.

I sieri precipitanti vengono utilizzati nella reazione di precipitazione per l'esame della determinazione di proteine ​​estranee, in diagnostica antrace(reazione di precipitazione ascolana), tipizzazione degli streptococchi, virus del vaiolo, poliomielite. Vengono preparati iperimmunizzando conigli con ceppi vaccinali di batteri e complessi antigenici.

I sieri neutralizzanti virus e tossine, nativi e purificati con il metodo Diaferm-3, vengono utilizzati nell'identificazione dei virus della poliomielite, dell'encefalite, di Coxsackie e dell'ECHO; per determinare il tipo di tossina botulinica e perfrangenstossina. Si ottengono immunizzando conigli, cavalli, asini per via endovenosa, sottocutanea o intramuscolare con antigeni puri adsorbiti su idrossido di alluminio o tossoidi di Clostridium botulinus e perfrigens.

I componenti principali della catena del freddo sono:

Personale appositamente formato per la manutenzione delle apparecchiature di refrigerazione, corretta conservazione vaccini e la loro fornitura alle organizzazioni di livello inferiore;

Attrezzature di refrigerazione che garantiscono lo stoccaggio e il trasporto dei vaccini in condizioni di temperatura ottimali;

Un sistema per monitorare il rispetto delle condizioni di temperatura in tutte le fasi della “catena del freddo”, il cui quarto (ultimo) livello è quello degli ospedali locali, degli ambulatori, delle cliniche per bambini e adulti, degli ospedali di maternità e dei pronto soccorso.

Il sistema della catena del freddo si compone di 4 livelli:

Il livello 1 comprende il percorso di promozione dei farmaci dalle organizzazioni produttrici del MIBP ai magazzini delle farmacie nelle entità costituenti della Federazione Russa;

Il livello 2 comprende il trasporto del farmaco dai magazzini delle farmacie negli enti costituenti della Federazione Russa ai magazzini delle farmacie cittadine e regionali (urbane e rurali), nonché ai magazzini delle organizzazioni sanitarie;

Il livello 3 comprende il trasporto del farmaco dai magazzini delle farmacie cittadine e regionali (urbane e rurali) alle strutture sanitarie (ospedali locali, ambulatori, cliniche, maternità, pronto soccorso, ecc.);

Il livello 4 è organizzato dalle strutture sanitarie (ospedali territoriali, ambulatori, cliniche, ospedali di maternità, FAP, ecc.).

Pertanto, nella sala di vaccinazione, devono essere organizzate misure per rispettare le condizioni di temperatura per la conservazione e l'utilizzo del MIBP in conformità con i requisiti del 4° livello della “catena del freddo”.

A tutti i livelli della “catena del freddo”, la registrazione delle ricevute e l’ulteriore spedizione dei vaccini deve essere rigorosamente effettuata, registrandone la quantità, i numeri di lotto, i moduli di rilascio, la data di scadenza, la data di ricezione, il nome completo. dipendente responsabile. Regolarmente (almeno 2 volte al giorno) la temperatura di conservazione viene registrata in un diario speciale (i termometri si trovano sui ripiani superiore e centrale del frigorifero) e le letture dell'indicatore della temperatura.

Questo lavoro è svolto da un dipendente nominato con ordinanza con una chiara definizione delle sue responsabilità ufficiali. Ogni struttura che conserva i vaccini dovrebbe disporre di un piano di emergenza per i problemi della catena del freddo, approvato dal gestore della struttura.

Nel determinare la modalità di trasporto e conservazione di ciascun singolo MIBP, è necessario essere guidati dalle istruzioni per l'uso di questo farmaco.

Nel frigorifero, i vaccini devono essere collocati in modo tale che ciascuna confezione abbia accesso all’aria fresca e che venga utilizzato per primo il prodotto con una durata di conservazione più breve. Vaccini, tossoidi, immunoglobuline e sieri eterologhi devono essere conservati a una temperatura compresa tra 2 e 8°C. Se i vaccini vivi vengono conservati congelati, solo a una temperatura di –20°C; Durante il trasporto è consentito un aumento temporaneo (non più di 48 ore) della temperatura fino a 2-8°C. La durata di conservazione dei vaccini conservati a temperature inferiori allo zero è la stessa di quelli conservati a 2-8°C. L'eccezione è l'OPV, la cui durata di conservazione a una temperatura di –20±1 0C è di 2 anni e a una temperatura

Non è consentito il congelamento dei farmaci adsorbiti (vaccino contro l'epatite B, vaccino pertosse-difterite-tetano, tossoide difterite-tetano, ecc.) durante il trasporto e lo stoccaggio.

Per aumentare la stabilità, i vaccini virali vivi vengono prodotti con uno stabilizzatore di calore, ma ciò non significa che le condizioni di conservazione possano essere violate.

Si consiglia inoltre di conservare il diluente del vaccino in frigorifero (ma non nel congelatore! Non è consentito congelarlo) in modo che quando il vaccino si scioglie non provochi un aumento della temperatura di quest'ultimo. È necessario disporre di una scorta di impacchi di ghiaccio congelati nello scomparto congelatore. La durata della conservazione del vaccino negli istituti di assistenza primaria (al livello 4 della catena del freddo) non deve superare 1 mese. Dovresti limitare il più possibile l'apertura della porta del frigorifero, poiché anche in 30 secondi la temperatura nel frigorifero aumenta di 8 0C e ci vuole circa mezz'ora per riportarla al valore originale. Per lo stesso motivo non è consigliabile conservare il MIBP sulla porta del frigorifero. Ogni farmaco deve trovarsi in una scatola separata con contrassegni chiari.

Il vaccino in flaconcini multidose può essere utilizzato durante la giornata lavorativa secondo le istruzioni per l'uso, soggette a seguenti condizioni:

Ogni dose di vaccino viene prelevata dal flacone nel rispetto delle norme asettiche;

I vaccini vengono conservati alla temperatura adeguata (da +2 0C a +8 0C);

I vaccini ricostituiti vengono utilizzati immediatamente e non possono essere conservati.

Le fiale aperte del vaccino vengono distrutte alla fine della giornata lavorativa secondo i requisiti stabiliti.

La catena del freddo comprende sia apparecchiature di refrigerazione, personale appositamente formato per la loro manutenzione, sia un sistema di controllo della temperatura in tutte le fasi fino all'ambulatorio, alla clinica, Neonatologia, FAP.

A tutti i livelli della catena del freddo vengono registrate le entrate e le partenze dei vaccini, registrandone quantità, date, numeri di lotto, date di scadenza, nome completo. responsabile. Almeno 2 volte al giorno, un dipendente incaricato dall'ordine registra la temperatura di conservazione in un apposito diario (il termometro è posizionato al centro del ripiano centrale) e le letture degli indicatori di temperatura. Ogni struttura dovrebbe avere un piano di emergenza in caso di problemi della catena del freddo.

Nel frigorifero (vedere Figura 1.1), i vaccini devono essere disposti in modo che ciascuna confezione abbia accesso all’aria fresca e che il prodotto con una durata di conservazione più breve venga utilizzato per primo. Se i vaccini vivi vengono conservati congelati, solo a una temperatura di meno 20°; Durante il trasporto è consentito un aumento temporaneo della temperatura (non superiore a 48 ore) fino a 2-8°C. La durata di conservazione dei vaccini conservati a temperature inferiori allo zero è la stessa di quelli conservati a una temperatura di 2-8°. La durata di conservazione dell'OPV ad una temperatura di meno 20±1° è di 2 anni e ad una temperatura di 6±2° - 6 mesi; si consiglia di conservarlo a temperatura costante, consentendo il congelamento-scongelamento non più di 3 volte.

Per aumentare la stabilità, i vaccini virali vivi vengono prodotti con uno stabilizzatore di calore, ma ciò non significa che le condizioni di conservazione possano essere violate.

La durata di conservazione del vaccino negli istituti di assistenza primaria (al livello 4 della catena del freddo) è fino a 1 mese. Dovresti limitare il più possibile l'apertura della porta del frigorifero: anche 30 secondi. la temperatura al suo interno sale di 8° e ci vuole circa mezz'ora per abbassarla; i vaccini non devono essere conservati sulla porta del frigorifero. Lo scarico e il carico dei contenitori termici devono essere effettuati entro non più di 10 minuti.

Non è consentito il congelamento di vaccini e tossoidi che contengono un adiuvante, nonché di solventi per vaccini liofilizzati. Per l'esportazione in contenitori termici si utilizzano elementi freddi raffreddati (da 2 a 8°C) ma non congelati.

Quando si trasportano insieme vaccini liofilizzati e adsorbiti, prima di caricare il contenitore termico, gli elementi freddi sono sottoposti a condizionamento (scongelamento parziale) per impedire il congelamento del MIBP adsorbito al contatto con la superficie dell'elemento freddo congelato.

Il ricevimento e la conservazione dei MIBP nelle farmacie e nelle istituzioni sanitarie, nonché la loro distribuzione ai cittadini richiedono il rispetto della “catena del freddo” e devono essere accompagnati da:

• una copia della licenza per il diritto di vendere MIBP o attività farmaceutiche;
• copia del certificato di produzione (ad eccezione delle stazioni trasfusionali) oppure certificato di registrazione per il farmaco venduto;
• Passaporto OPF dell'organizzazione di produzione o una copia del certificato di conformità per la serie di prodotti venduta.

La dispensazione dei MIBP ai cittadini avviene con prescrizione medica (di qualunque titolarità) previa consegna del farmaco al luogo di utilizzo in un contenitore termico o in un thermos con ghiaccio entro un massimo di 48 ore. La data e l'ora sono stampigliate sulla confezione.

Distruzione di vaccini, siringhe e aghi

Contenuto di fiale, flaconi, siringhe usa e getta con resti di morbillo, parotite e virus inattivati ​​e vivi vaccini contro la rosolia, IG e sieri vengono versati nel lavandino; il vetro, gli aghi e le siringhe vengono posti in un contenitore senza trattamento (senza mettere il cappuccio sull'ago). Fiale con resti di altri vaccini vivi, i tamponi vengono sterilizzati in autoclave prima di essere collocati nel contenitore o posti per 1 ora in una soluzione di cloramina al 3% e con BCG e BCG-M - in una soluzione al 5% di cloramina o in una soluzione al 3% di perossido di idrogeno. I contenitori pieni vengono sigillati e avviati alla combustione. Lotti di farmaci non utilizzati, incl. i prodotti scaduti devono essere inviati per la distruzione all'ufficio regionale di Rospotrebnadzor.

Definizione, scopi di applicazione e classificazione.
Vaccini - preparati a base di microrganismi o loro prodotti metabolici, utilizzati per creare un'immunità acquisita specifica attiva contro alcuni tipi di microrganismi o le tossine da essi secernenti.

Riso. 1. Il vaccino Act-HIB è destinato alla prevenzione dell'Haemophilus influenzae IN infezioni.

I vaccini in fase di sviluppo si dividono in due categorie: tradizionale(prima e seconda generazione) e nuovo, costruito sulla base di metodi biotecnologici.

A vaccini di prima generazione includono i classici vaccini Jenner e Pasteur, che uccidono o indeboliscono gli agenti patogeni vivi, meglio conosciuti come vaccini corpuscolari.

Sotto vaccini di seconda generazione dovresti comprendere i farmaci basati su singoli componenti di agenti patogeni, cioè individuali composti chimici, come i tossoidi difterici e tetanici o antigeni polisaccaridici altamente purificati di microrganismi capsulari, come meningococchi o pneumococchi. Questi farmaci sono meglio conosciuti come vaccini chimici (molecolare). In base al numero di antigeni inclusi nel vaccino, ce ne sono mono- E polivaccini(associati), per composizione della specie - batteriche, rickettsie, virali.

caratteristiche generali vaccini.
Vaccini vivi sono preparati contenenti forme ereditariamente modificate di microrganismi (ceppi vaccinali) che hanno perso le loro proprietà patogene. Ma mantengono la capacità di mettere radici e moltiplicarsi nel corpo, provocando la formazione di un'immunità specifica.
I vaccini vivi si ottengono utilizzando due principi fondamentali proposti dai fondatori della dottrina della vaccinazione, Jenner e Pasteur.
Principio di Jenner - utilizzo di ceppi geneticamente vicini (correlati) di agenti patogeni di malattie infettive degli animali. Sulla base di questo principio sono stati ottenuti il ​​vaccino vaccinico, il vaccino BCG e il vaccino contro la brucellosi.
Principio di Pasteur - ottenere vaccini da ceppi di agenti patogeni artificialmente indeboliti (attenuati). L'obiettivo principale del metodo è ottenere ceppi con caratteristiche ereditariamente alterate, vale a dire bassa virulenza e conservazione delle proprietà immunogeniche. Fare domanda a seguenti metodi ricevere vaccini vivi:
Vaccini inattivati ​​(uccisi). . I vaccini uccisi vengono preparati da ceppi virulenti inattivati ​​di batteri e virus che hanno un set completo di antigeni necessari. Per inattivare gli agenti patogeni vengono utilizzati calore e trattamento con formaldeide, acetone e alcol, che garantiscono un'inattivazione affidabile e un danno minimo alla struttura degli antigeni.
Vaccini chimici . I vaccini chimici sono costituiti da antigeni derivati ​​da microrganismi diversi modi, principalmente con metodi chimici.
Il metodo principale per ottenere vaccini chimici è isolare antigeni protettivi che garantiscano lo sviluppo di un'immunità affidabile e purificare questi antigeni dalle sostanze di zavorra. Attualmente, i vaccini molecolari sono prodotti mediante biosintesi o sintesi chimica.
Anatossine . I tossoidi vengono preparati dalle esotossine vari tipi microbi Le tossine vengono neutralizzate con formaldeide, senza perdere le loro proprietà immunogeniche e la capacità di provocare la formazione di anticorpi (antitossine).
Le anatossine vengono rilasciate sotto forma singoli farmaci(monovaccini) e come parte di associato preparati destinati alla vaccinazione simultanea contro più malattie (ditrivaccini).
Vaccini di nuova generazione .
I vaccini tradizionali non sono riusciti ad affrontare la prevenzione delle malattie infettive associate ad agenti patogeni scarsamente coltivati ​​o non coltivati ​​nei sistemi in vivo e in vitro. I progressi nell'immunologia rendono possibile ottenere singoli epitopi (determinanti antigenici), che in forma isolata non sono immunogenici. Quindi la creazione vaccini di nuova generazione richiede la coniugazione dei determinanti antigenici con una molecola trasportatrice, che può essere sia proteine ​​naturali che molecole sintetiche (subunità, vaccini sintetici)
Con risultati Ingegneria genetica relativa ricevuta vettori ricombinantiX vaccini- vaccini vivi costituiti da microbi non patogeni, nel cui genoma sono incorporati i geni di altri microrganismi (patogeni). In questo modo è stato ottenuto da tempo il cosiddetto vaccino contro il lievito contro l'epatite B, sono stati sviluppati e sono in fase di sperimentazione vaccini contro la malaria e l'infezione da HIV ed è stata dimostrata la possibilità di creare molti altri vaccini utilizzando questo principio.

Indicazioni per le vaccinazioni.
Esistono diversi tipi di vaccinazioni pianificato ed eseguito secondo le indicazioni epidemiche.
Ogni paese usa il proprio calendario nazionale vaccinazioni preventive, che includono quelle programmate vaccinazione di massa popolazione. La natura obbligatoria di tali vaccinazioni è solitamente stabilita dalla legislazione del paese.

Condizioni per la conservazione e il trasporto dei preparati immunobiologici.
Il rispetto delle regole per la conservazione e il trasporto dei preparati immunobiologici è una condizione indispensabile. La violazione del regime di temperatura per la conservazione di un numero di farmaci non è solo accompagnata da una diminuzione della loro efficacia, ma può anche portare ad un aumento della reattogenicità, e questo è nelle persone con alto livello gli anticorpi portano allo sviluppo di reazioni allergiche immediate, reazioni collaptoidi.
Il trasporto e lo stoccaggio devono essere effettuati nel rispetto di uno speciale sistema di “catena del freddo”, un sistema che garantisce un funzionamento ottimale e un funzionamento ottimale regime di temperatura conservazione e trasporto di vaccini e altri preparati immunobiologici in tutte le fasi del loro viaggio dal produttore al destinatario. Ottimale per la conservazione e il trasporto della maggior parte dei vaccini e di altri preparati immunobiologici temperatura entro 2-8°С.

Distruzione di preparati immunobiologici medici non utilizzati.
Fiale e altri contenitori contenenti resti non utilizzati di batteri e batteri inattivati vaccini virali, nonché i vaccini vivi contro il morbillo, la parotite e la rosolia, i tossoidi, le immunoglobuline umane, i sieri eterologhi, nonché gli strumenti utilizzati per la loro somministrazione, non sono soggetti ad alcun trattamento speciale.
Le fiale e gli altri contenitori contenenti resti non utilizzati di altri vaccini batterici e virali vivi, nonché gli strumenti utilizzati per la loro somministrazione, devono essere fatti bollire per 60 minuti ( vaccino contro l'antrace 2 ore) o trattamento con una soluzione al 3-5% di cloramina per 1 ora, o soluzione al 6% di perossido di idrogeno (durata di validità non superiore a 7 giorni) per 1 ora, o autoclavato.
Tutti i lotti inutilizzati di farmaci scaduti, così come quelli che non possono essere utilizzati per altri motivi, devono essere inviati per la distruzione al centro distrettuale (cittadino) di supervisione sanitaria ed epidemiologica statale.

Visita medica Proprietà fisiche preparazioni immunobiologiche prima delle vaccinazioni.
Controllare l'etichetta o la marcatura del farmaco sulla scatola, sulla fiala (flacone), leggere le informazioni sul farmaco, la data di scadenza, verificare l'integrità delle fiale e il rispetto dei requisiti di aspetto. Se non sono presenti etichetta, data di scadenza, fiale non sigillate o cambiamenti nell'aspetto (colore, presenza di scaglie, inclusioni estranee, ecc.), i farmaci non possono essere sostituiti.

Riso. 2. Prima della vaccinazione i preparati immunobiologici devono essere controllati per verificarne la conformità alle proprietà fisiche.

Effettuare vaccinazioni.
Le vaccinazioni devono essere effettuate in locali appositamente designati a tale scopo (sale di vaccinazione nelle cliniche pediatriche, studi medici scuole dell'infanzia e scolastiche, ecc.). Se è impossibile assegnare una stanza separata per lo svolgimento vaccinazioni di routine deve essere determinato un tempo rigorosamente stabilito durante il quale non devono essere svolte altre attività in esso procedure mediche. Le vaccinazioni negli spogliatoi sono severamente vietate. Le vaccinazioni devono essere effettuate in condizioni asettiche.
Prima delle vaccinazioni è necessario verificare lo stato di salute del soggetto vaccinato: interrogatorio, esame, termometria (non consentito in caso di mal di gola, infezioni delle vie respiratorie, lesioni pustolose della pelle e delle mucose, indipendentemente dalla localizzazione).

Riso. 3. Le vaccinazioni vengono effettuate in locali speciali in condizioni asettiche.

Registro delle vaccinazioni.
Per i bambini: una storia dello sviluppo e una mappa delle vaccinazioni preventive. Per gli adulti: un registro delle vaccinazioni. Dal momento della prima vaccinazione ad ogni persona viene rilasciato un “Certificato di vaccinazioni preventive", che è documento importante ed è conservato dal suo proprietario per tutta la vita.
Le informazioni sull'attuazione delle vaccinazioni, nonché sulle reazioni gravi e sulle complicanze vengono inviate al centro di supervisione sanitaria ed epidemiologica statale e al dipartimento complicanze post-vaccinazione GISC (Istituto statale per la standardizzazione e il controllo dei preparati medici biologici).

Reazioni ai farmaci vaccinali.
I vaccini introdotti nel corpo di solito causano sono comuni E Locale reazioni che accompagnano il processo di vaccinazione e la formazione dell'immunità post-vaccinazione. La gravità della reazione dipende dalle proprietà del farmaco e dalle caratteristiche individuali dell'organismo.

Tabella 1.
Caratteristiche delle reazioni locali

Conclusione sulla domanda 3.

1. Nell’ambito dello svolgimento di indagini con la partecipazione di intervistatori o rispondenti che compilano autonomamente i questionari si possono distinguere le seguenti modalità di raccolta dei dati: interviste effettuate a domicilio del rispondente; intervistare i visitatori dei grandi magazzini; interviste negli uffici; intervista telefonica tradizionale; intervista telefonica da una sala appositamente attrezzata nella quale lavorano in parallelo più intervistatori, ai cui telefoni i controllori possono connettersi; intervista telefonica assistita da computer; colloquio completamente informatizzato; autocompilazione di gruppo dei questionari; compilare autonomamente i questionari di sinistra; esame per posta.

conclusioni

1. L'indagine consiste nella raccolta informazioni primarie ponendo direttamente alle persone domande riguardanti il ​​loro livello di conoscenza, attitudini al prodotto, preferenze e comportamento d'acquisto. L'indagine può essere strutturata o non strutturata; nel primo caso tutti gli intervistati rispondono alle stesse domande; nel secondo l'intervistatore pone domande a seconda delle risposte ricevute.

2. Pannello: un insieme campione di unità esaminate soggette a ricerche ripetute e l'oggetto dello studio rimane costante. I membri del panel possono essere singoli consumatori, famiglie, organizzazioni commerciali e industriali ed esperti che, con alcune riserve, rimangono permanenti.

3. Quando si conducono indagini con la partecipazione di intervistatori o rispondenti che compilano autonomamente i questionari si possono distinguere le seguenti modalità di raccolta dei dati: interviste effettuate a domicilio del rispondente; intervistare i visitatori dei grandi magazzini; interviste negli uffici; intervista telefonica tradizionale; intervista telefonica da una sala appositamente attrezzata nella quale lavorano in parallelo più intervistatori, ai cui telefoni i controllori possono connettersi; intervista telefonica assistita da computer; colloquio completamente informatizzato; autocompilazione di gruppo dei questionari; compilare autonomamente i questionari di sinistra; esame per posta.

1. Il concetto di immunoprofilassi, immunoterapia.

2. Preparazioni vaccinali: concetto, proprietà, classificazione, caratteristiche generali, applicazione, regole di conservazione.

3. una breve descrizione di tossoidi.

4. Sieri: definizione, scopo, principi di produzione, classificazione, modalità di somministrazione, reazioni avverse, complicazioni.

D.z. secondo la scuola Prozorkina pp. 121-127,

Circasso p.224-228.

1. IMMUNIZZAZIONE - somministrazione di farmaci per creare un'immunità attiva artificiale.

IMMUNOPREVENZIONE- prevenzione delle malattie infettive creando un'immunità specifica nei loro confronti.

VACCINOTERAPIA - l'uso dei vaccini a scopo terapeutico.

Immunocorrezione o immunoterapia - Si tratta di un insieme di attività che coinvolgono influenza attiva sulla reattività immunologica del corpo.

Vaccinazione– un metodo per ottenere un’imm attiva artificiale con l’aiuto di vaccini.

IMMUNITÀ POST-VACCINALE: si verifica dopo la vaccinazione.

Nella composizione sono inclusi preparati batterici, virali e sierici prodotti biologici medici (MBP), che comprendono vaccini, tossoidi, immunoglobuline umane, sieri e immunoglobuline eterologhe, batteriofagi, eubiotici, allergeni.
Gli MBP sono destinati alla prevenzione, al trattamento e alla diagnostica delle allergie delle malattie infettive umane. Gruppo specifico gli allergeni vengono utilizzati per la diagnosi e il trattamento malattie allergiche natura non infettiva. Caratteristica distintiva Tutti i suddetti tipi di farmaci (ad eccezione degli eubiotici) è la loro specificità, che distingue MBP da altri farmaci.

2. VACCINI- farmaci che creano un'immunità artificiale attiva.

I vaccini in fase di sviluppo si dividono in due categorie: tradizionale (prima e seconda generazione) e nuovo , costruito sulla base di metodi biotecnologici.

Vaccini - preparati a base di microrganismi o loro prodotti metabolici, utilizzati per creare un'immunità acquisita specifica attiva contro alcuni tipi di microrganismi o le tossine da essi secernenti.

A vaccini di prima generazione includono i classici vaccini Jenner e Pasteur, che uccidono o indeboliscono gli agenti patogeni vivi, meglio conosciuti come vaccini corpuscolari .

Sotto vaccini di seconda generazione dovremmo intendere i farmaci che si basano su singoli componenti di agenti patogeni, cioè singoli composti chimici, come i tossoidi della difterite e del tetano o antigeni polisaccaridici altamente purificati di microrganismi capsulari, come meningococchi o pneumococchi. Questi farmaci sono meglio conosciuti come vaccini chimici (molecolare). In base al numero di antigeni inclusi nel vaccino, ce ne sono mono- E polivaccini(associati), per composizione della specie - batteriche, rickettsie, virali.

PROPRIETÀ DEI VACCINI:

1. L'elevata immunogenicità fornisce protezione antinfettiva.

2. Reattività senza effetti collaterali pronunciati.

3. Innocuo per i macroorganismi.

4. Effetto sensibilizzante minimo.

I vaccini vengono preparati e ricevuti in modo speciale istituzioni mediche, laboratori e fabbriche. La maggior parte di essi sono prodotti in liofilizzato forma, cioè essiccato sotto vuoto. Calendario nazionale n. 229 del 27 giugno 2001 sulle vaccinazioni preventive.

Conservare i farmaci ad una temperatura di +3-10°C. Una volta congelati, i liquidi non sono più adatti. Quando vengono somministrati i vaccini, può verificarsi una reazione allergica locale e generale.

CONTROINDICAZIONI: infezioni respiratorie acute, febbre, forme taglienti TBS, malattie endocrine, disfunzioni epatiche e renali, allergie, donne nella seconda metà della gravidanza.

Le vie immunobiologiche hanno le loro passaporto:

1) etichetta: nome del prodotto; l'istituzione in cui è stato rilasciato il farmaco; dose; serie; controllo statale; data di scadenza; importo totale; titolo;

2) istruzioni per l'uso: informazioni di base, indicazioni e controindicazioni per l'uso, modalità di somministrazione, frequenza e durata della somministrazione, possibili reazioni locali alla somministrazione, data di scadenza.

CLASSIFICAZIONE DEI VACCINI:

1. Per scopo:

· Preventivo

· Medicinale

2. Dalla natura dei materiali da cui sono creati:

· Batterico

· Virale

Rickettsiale

3. Secondo il metodo di preparazione: tipi per natura (Vorobiev A.A.):

Vaccini vivi sono preparati contenenti forme ereditarie modificate di microrganismi (ceppi vaccinali) che hanno perso le loro proprietà patogene, ma mantengono la capacità di mettere radici e moltiplicarsi nel corpo, provocando la formazione di un'immunità specifica.
I vaccini vivi si ottengono utilizzando due principi fondamentali proposti dai fondatori della dottrina della vaccinazione, Jenner e Pasteur.
Principio di Jenner - utilizzo di ceppi geneticamente vicini (correlati) di agenti patogeni di malattie infettive degli animali. Sulla base di questo principio sono stati ottenuti il ​​vaccino vaccinico, il vaccino BCG e il vaccino contro la brucellosi.
Principio di Pasteur - ottenere vaccini da ceppi di agenti patogeni artificialmente indeboliti (attenuati). L'obiettivo principale del metodo è ottenere ceppi con caratteristiche ereditariamente alterate, vale a dire bassa virulenza e conservazione delle proprietà immunogeniche. I vaccini vivi si distinguono:

a) Attenuato. Sono ottenuti da m/s indeboliti nella loro virulenza pur mantenendo le proprietà immunogeniche. Per ottenere colture microbiche attenuate si utilizzano i seguenti metodi:

· M/o vengono coltivati ​​su terreni nutritivi sfavorevoli alla loro crescita e riproduzione oppure vengono aggiunte alcune sostanze, ad esempio la bile.

· Azione delle sostanze fisiche e chimiche - metodo di passaggio a lungo termine.

· Selezione e selezione di ceppi a bassa virulenza.

b) Ceppi divergenti di microrganismi inferiori, strettamente correlati al patogeno in termini antigenici.

c) I ricombinanti (ingegneria genetica) contengono ceppi vettori di batteri non patogeni. I geni responsabili dei suoi principali marcatori antigenici vengono introdotti nel genoma di un ceppo vaccinale noto.

Vaccini ricombinanti. Utilizzando metodi di ingegneria genetica, i geni che controllano la sintesi dei determinanti immunogenici più significativi vengono inseriti in strutture genetiche autoreplicanti (plasmidi, virus). Se il vettore (vettore) è il virus vaccinico, allora questo vaccino indurrà l'immunità nel corpo non solo contro il vaiolo, ma anche contro l'agente patogeno il cui gene è stato inserito nel suo genoma (se il gene dell'antigene HBs è contro il virus dell'epatite B). .

Se il vettore è un plasmide, quando si moltiplica un clone ricombinante di un microrganismo (ad esempio il lievito), viene prodotto l'antigene necessario, che viene successivamente utilizzato per la produzione di vaccini.

Vaccini oligopeptidici sintetici. I principi della loro progettazione includono la sintesi di sequenze peptidiche che formano epitopi riconosciuti dagli anticorpi neutralizzanti.

Vaccini a cassetta o da esposizione. Come vettore viene utilizzata una struttura proteica, sulla cui superficie viene introdotta la sostanza chimica o Ingegneria genetica dai corrispondenti determinanti antigenici specifici. I polimeri sintetici-polielettroliti possono essere utilizzati come trasportatori durante la creazione di vaccini artificiali.

Vaccini liposomiali. Sono complessi costituiti da antigeni e trasportatori lipofili (ad esempio fosfolipidi). I liposomi immunogeni stimolano più efficacemente la produzione di anticorpi, la proliferazione dei linfociti T e la loro secrezione di IL-2.

Vaccini antiidiopatici. Gli anticorpi antiidiotipici contengono un ritratto specifico “interno” del determinante antigenico. Si ottengono anticorpi monoclonali antiidiotipici contenenti una “immagine interna” dell'antigene protettivo. Per risultati ottimali (protezione contro l'agente patogeno), è necessario disporre di una serie di mAbs contro vari determinanti antigenici dell'agente patogeno.

Vaccini componenti (subunità). sono costituiti da componenti antigenici principali (principali) che possono fornire immunità protettiva. Possono essere:

- componenti delle strutture cellulari(antigeni della parete cellulare, antigeni H e Vi, antigeni ribosomiali);

- tossoidi - preparati contenenti esotossine modificate chimicamente, prive di proprietà tossiche, ma che mantengono elevata antigenicità e immunogenicità. Questi farmaci forniscono la produzione di immunità antitossica (anticorpi antitossici - antitossine). I più utilizzati sono i tossoidi della difterite e del tetano. DTP - vaccino associato pertosse-difterite-tetano. Derivato chimicamente preparazioni di vaccini(esempio: tossoidi ottenuti trattando le esotossine con formaldeide). vaccini chimici;

- vaccini coniugati - un complesso di polisaccaridi a bassa immunogenicità e tossoidi altamente immunogenici - ad esempio, una combinazione di antigeni dell'Haemophilus influenzae e garantire l'immunogenicità del vaccino contro il tossoide difterico;

- vaccini a subunità. Il vaccino contro il virus dell'epatite B viene preparato dalle proteine ​​superficiali (subunità) delle particelle virali (antigene HBs). Attualmente, questo vaccino viene prodotto su base ricombinante, utilizzando cellule di lievito con un plasmide che codifica per l'antigene HBs.

REQUISITI PER I VACCINI VIVI:

1. La presenza di residui di patogenicità e virulenza.

2. Sufficiente immunogenicità.

3. Nessun ritorno possibile alle proprietà patogene dell'agente patogeno.

4. Produzione mediante metodo di liofilizzazione.

I vaccini vivi vengono solitamente somministrati una volta per via parenterale: per via cutanea (vaiolo), per via sottocutanea (contro le anche), BCG-BCG (Bacillus Calmette-Guérin) nei giorni 4-7 di vita in maternità, per via intranasale per l'influenza, per via orale per poliomielite (vaccino Sabin).

Vengono utilizzati i seguenti metodi per ottenere vaccini vivi:
Vaccini inattivati ​​(uccisi). . I vaccini uccisi vengono preparati da ceppi virulenti inattivati ​​di batteri e virus che hanno un set completo di antigeni necessari. Per inattivare gli agenti patogeni vengono utilizzati calore e trattamento con formaldeide, acetone e alcol, che garantiscono un'inattivazione affidabile e un danno minimo alla struttura degli antigeni.
Vaccini chimici . I vaccini chimici sono costituiti da antigeni ottenuti da microrganismi in vari modi, principalmente metodi chimici.
Il metodo principale per ottenere vaccini chimici è isolare antigeni protettivi che garantiscano lo sviluppo di un'immunità affidabile e purificare questi antigeni dalle sostanze di zavorra. Attualmente, i vaccini molecolari sono prodotti mediante biosintesi o sintesi chimica.

2) Uccisi “non viventi”: contengono una sospensione di batteri o virus inattivati ​​dall'azione temperatura elevata o prodotti chimici. Ci sono:

a) Corpuscolare e molecolare,

b) Cellula subcellulare e intera,

c) Virione intero.

Sono preparati da o/o, inattivati ​​mediante riscaldamento (riscaldamento per 1 ora a + 58°C), UVL, prodotti chimici, formaldeide-formolo. “+”: si riferisce alla facilità di ottenimento.

I vaccini uccisi vengono solitamente somministrati più di una volta in modo semplice(attraverso il naso, la bocca), ma più spesso due volte con un intervallo di 1-2 settimane.

Usato per trattare la brucellosi cronica e la gonorrea; per la prevenzione infezioni intestinali: febbre tifoide, paratifo A e B, colera, dissenteria, c infanzia per la pertosse - DPT (associata pertosse-difterite-tetano).

3) Vaccini chimici. Contiene i più attivi proprietà immunologiche antigeni estratti da cellule microbiche con vari metodi.

Sono caratterizzati da una breve irritazione antigenica, ma sono soggetti a standardizzazione. Ad esempio, il vaccino TABte.

4) Artificiale (combinato). Sono preparati costituiti da un componente antigenico microbico e polioni sintetizzati - stimolanti della risposta immunitaria.

Ad esempio, il primo vaccino domestico"Grippol."

Vaccini di nuova generazione .
I vaccini tradizionali non sono riusciti ad affrontare la prevenzione delle malattie infettive associate ad agenti patogeni scarsamente coltivati ​​o non coltivati ​​nei sistemi in vivo e in vitro. I progressi nell'immunologia rendono possibile ottenere singoli epitopi (determinanti antigenici), che in forma isolata non sono immunogenici. Quindi la creazione vaccini di nuova generazione richiede la coniugazione dei determinanti antigenici con una molecola trasportatrice, che può essere sia proteine ​​naturali che molecole sintetiche (subunità, vaccini sintetici)
I risultati dell'ingegneria genetica sono associati all'ottenimento vettori ricombinantiX vaccini- vaccini vivi costituiti da microbi non patogeni, nel cui genoma sono incorporati i geni di altri microrganismi (patogeni). In questo modo è stato ottenuto da tempo il cosiddetto vaccino contro il lievito contro l'epatite B, sono stati sviluppati e sono in fase di sperimentazione vaccini contro la malaria e l'infezione da HIV ed è stata dimostrata la possibilità di creare molti altri vaccini utilizzando questo principio.

Creazione di un "deposito" per prolungare il tempo di assorbimento del vaccino - ad esso vengono aggiunte sostanze non specifiche: fosfato di calcio, allume di alluminio-potassio. ADIUVANTI – sostanze che trattengono gli antigeni nel sito di iniezione e aumentano la sintesi degli anticorpi.

4. Tipi di vaccini per composizione:

1) Monovaccino – contiene solo 1 tipo di m/o.

2) Divaccino - preparato da due microbi.

3) Il polivaccino (tri-, tetra-, penta-, esa-) contiene una miscela di agenti patogeni.

4) Associati - costituiti da cellule microbiche (tosse convulsa) e tossine batteriche (difterite e tetano). DPT (associato pertosse-difterite-tetano) - somministrato tre volte con un intervallo di 1,5 mesi.

5) Autovaccini - preparati da colture di batteri uccisi isolati da un paziente e destinati al suo trattamento (staf-ki).

3. ANATOSINE– preparati ottenuti da esotossine, completamente privi di proprietà tossiche, ma conservanti la loro antigenicità.

I tossoidi sono preparati da esotossine di vari tipi di microbi. Le tossine vengono neutralizzate con formaldeide, senza perdere le loro proprietà immunogeniche e la capacità di provocare la formazione di anticorpi (antitossine).

La forza del tossoide è determinata dal metodo della flocculazione ed è designata in IE - unità immunogeniche (AU), unità leganti EC, ce ne sono 50-60 in 1 ml. Attualmente, i tossoidi purificati vengono utilizzati più spesso. Iniettato per via sottocutanea o intramuscolare.

I tossoidi vengono utilizzati più spesso per la prevenzione, meno spesso per il trattamento delle infezioni tossinemiche: difterite, cancrena gassosa, botulismo, tetano e malattie causate da stafilococchi.

4. SIERO– prodotti immunoterapici per pazienti infetti contenenti anticorpi già pronti.

Utilizzato quando è necessario creare rapidamente l'immunità o curare qualsiasi malattia infettiva.

Indicazioni per le vaccinazioni.
Esistono diversi tipi di vaccinazioni pianificato ed eseguito secondo le indicazioni epidemiche.
Ogni Paese utilizza il proprio calendario nazionale di vaccinazioni preventive, che prevede la vaccinazione di massa pianificata della popolazione. La natura obbligatoria di tali vaccinazioni è solitamente stabilita dalla legislazione del paese.

Per trattamento specifico e la profilassi specifica d'emergenza, vengono utilizzati sieri di animali immunizzati artificialmente.

OTTENENDO: 1. Vaccinando gli animali.

2. Da persone vaccinate o persone precedentemente malate.

Reazioni ai farmaci vaccinali.
I vaccini introdotti nel corpo di solito causano sono comuni E Locale reazioni che accompagnano il processo di vaccinazione e la formazione dell'immunità post-vaccinazione. La gravità della reazione dipende dalle proprietà del farmaco e dalle caratteristiche individuali dell'organismo.

Condizioni per la conservazione e il trasporto dei preparati immunobiologici.
Il rispetto delle regole di conservazione e trasporto dei farmaci immunobiologici è una condizione indispensabile. La violazione del regime di temperatura per la conservazione di un numero di farmaci non è solo accompagnata da una diminuzione della loro efficacia, ma può anche portare ad un aumento della reattogenicità e questo, negli individui con alti livelli di anticorpi, porta allo sviluppo di reazioni allergiche immediate reazioni, reazioni collaptoidi.
Il trasporto e lo stoccaggio devono essere effettuati nel rispetto di uno speciale sistema di “catena del freddo” - un sistema perfettamente funzionante che garantisce condizioni di temperatura ottimali per lo stoccaggio e il trasporto dei vaccini e di altri preparati immunobiologici in tutte le fasi del loro passaggio dal produttore al vaccinato . Ottimale per la conservazione e il trasporto della maggior parte dei vaccini e di altri preparati immunobiologici temperatura entro 2-8°С.

accedere riscaldato alla temperatura corporea per via intramuscolare , meno spesso - per via sottocutanea, farmaci speciali può essere utilizzato per via endovenosa.
Le preparazioni del siero vengono ispezionate prima della somministrazione. Normalmente si presentano come un liquido giallastro limpido o leggermente opalescente. I sieri contenenti sedimenti, scaglie, particelle, vetro danneggiato, senza etichette, con una data di scadenza scaduta non sono adatti all'uso.
A partire dalla droga sieri eterologhi , essendo antigeni estranei all'uomo, provocano in lui la formazione di anticorpi, il 10-15% degli individui vaccinati può sviluppare malattia da siero e in persone con una storia di allergia alle proteine ​​del cavallo o che hanno precedentemente ricevuto preparazioni di sieri eterologhi - shock anafilattico .
Per prevenire quest'ultima, prima di somministrare qualsiasi siero eterologo, è necessario eseguire un test intradermico con siero di cavallo diluito 1:100, presente nella scatola del farmaco.

Distruzione di preparati immunobiologici medici non utilizzati.
Le fiale e gli altri contenitori contenenti resti non utilizzati di vaccini batterici e virali inattivati, nonché vaccini vivi contro il morbillo, la parotite e la rosolia, tossoidi, immunoglobuline umane, sieri eterologhi, nonché gli strumenti utilizzati per la loro somministrazione, non sono soggetti ad alcuna lavorazione speciale.
Le fiale e gli altri contenitori contenenti resti non utilizzati di altri vaccini batterici e virali vivi, nonché gli strumenti utilizzati per la loro somministrazione, devono essere fatti bollire per 60 minuti. (vaccino contro l'antrace 2 ore) o trattato con una soluzione al 3-5% di cloramina per 1 ora, o una soluzione al 6% di perossido di idrogeno (periodo di validità non superiore a 7 giorni) per 1 ora, o autoclavato.
Tutti i lotti inutilizzati di farmaci scaduti, così come quelli che non possono essere utilizzati per altri motivi, devono essere inviati per la distruzione al centro distrettuale (cittadino) di supervisione sanitaria ed epidemiologica statale.

Controllo delle proprietà fisiche dei preparati immunobiologici prima della vaccinazione.
Controllare l'etichetta o la marcatura del farmaco sulla scatola, sulla fiala (flacone), leggere le informazioni sul farmaco, la data di scadenza, verificare l'integrità delle fiale e il rispetto dei requisiti di aspetto. Se non sono presenti etichetta, data di scadenza, fiale non sigillate o cambiamenti nell'aspetto (colore, presenza di scaglie, inclusioni estranee, ecc.), i farmaci non possono essere utilizzati.

Sieri immuni e immunoglobuline fornire immunizzazione passiva, contenere anticorpi contro batteri (antibatterico), virus (antivirale), esotossine (antitossico), veleni di serpenti, ragni, ecc.
È noto che gli anticorpi svolgono un ruolo protettivo in molte infezioni. Tuttavia, di norma, l'accumulo di un titolo sufficiente di anticorpi nel siero del sangue avviene 2-3 settimane dopo l'insorgenza della malattia, cioè piuttosto tardi. A questo proposito, è importante introdurre artificialmente anticorpi nella composizione dei sieri immunitari o sotto forma di immunoglobuline, cioè la creazione di un'immunità passiva artificiale, che può essere effettuata per:
1) prevenzione di emergenza delle malattie durante minaccia immediata il suo verificarsi - sieroprofilassi ;
2) trattamento della malattia - sieroterapia .
CLASSIFICAZIONE DEL SIERO:

1. Nel luogo di ricevimento:

· Eterogeneo (alieno) – dal sangue degli esseri viventi. Durano fino a 2 settimane, potrebbero esserci reazioni allergiche.

· Omologo – dal sangue umano. Circolano nel sangue per un tempo più lungo, non ci sono effetti collaterali.

2. Per composizione:

·Monovalente

· Polivalente

3. Secondo la direzione dell'azione:

· Antitossico – ottenuto immunizzando gli animali con tossoidi (siero contro difterite, tetano, cancrena gassosa).

Antitossico siero neutralizzano le esotossine batteriche e sono utilizzati per il trattamento e la prevenzione delle infezioni tossinemiche. Questi includono sieri antidifterite, antibotulinico, antitetano, antigangrenosi e antistafilococco.
Sieri antimicrobici neutralizzare batteri e virus. I migliori lo sono neutralizzante del virus, in particolare antimorbillo, antivaiolo, antirabbica, antiencefalite, antipoliomielite e siero anti-influenzale.

· Antimicrobico – ottenuto mediante immunizzazione ripetuta con batteri (sieri contenenti agglutinine, precipitine e altri anticorpi contro gli agenti patogeni di malattie come l'antrace, tifo, dissenteria, peste). Non trovato ampia applicazione per creare un'im-zione artificiale passiva.

· Antivirale – contiene anticorpi neutralizzanti il ​​virus.

Vengono chiamati sieri antivirali ottenuti da sangue umano immunoglobuline – Ig- immunoglobuline umane ( HCI). Iniettare 3-6 ml per via intramuscolare.

Tipi per proprietà:

1) Azione diretta delle Ig. Dal siero sanguigno dei volontari, i gatti vengono immunizzati contro la rabbia (Ig antirabbia), il vaiolo e il tetano.

2) Ig anti-morbillo – normali. Contiene anticorpi contro i virus del morbillo, dell'influenza e dell'epatite.

L’immunizzazione passiva, basata sull’introduzione nel corpo umano di farmaci contenenti anticorpi specifici, è ampiamente utilizzata in prevenzione dell'emergenza quelle malattie infettive in cui è il principale fattore di immunità immunità umorale(antitossico, antivirale, antibatterico), nonché per terapia specifica queste malattie.
L'immunizzazione passiva viene effettuata mediante due tipi di preparazioni sieriche: immunoglobuline umane (HIG) e sieri eterologhi ottenuti da animali iperimmunizzati, principalmente cavalli. La profilassi d'emergenza con preparati sierici viene effettuata il più presto possibile dopo una possibile infezione per le persone che non sono state vaccinate contro l'infezione corrispondente e non l'hanno già vaccinata in precedenza.
In base alle loro proprietà, gli HCG sono divisi in 2 gruppi: HCG normale(vecchio nome della gammaglobulina del morbillo) e ICA specifiche.
Oltre ai farmaci di cui sopra, vengono prodotti sieri immunitari che neutralizzano il veleno dei serpenti (vipera, efa, cobra) e del ragno karakurt.
Per prevenire lo shock anafilattico, prima di somministrare qualsiasi siero di cavallo, è obbligatorio un test intradermico con siero di cavallo diluito 1:100.

Effettuare vaccinazioni.
Le vaccinazioni devono essere effettuate in locali appositamente designati a tale scopo (sale di vaccinazione nelle cliniche pediatriche, sale mediche negli asili e nelle scuole, ecc.). Se è impossibile assegnare una stanza separata per le vaccinazioni di routine, è necessario determinare un tempo rigorosamente fisso durante il quale non devono essere eseguite altre procedure mediche. Le vaccinazioni negli spogliatoi sono severamente vietate. Le vaccinazioni devono essere effettuate in condizioni asettiche.
Prima delle vaccinazioni è necessario verificare lo stato di salute del soggetto vaccinato: interrogatorio, esame, termometria (non consentito in caso di mal di gola, infezioni delle vie respiratorie, lesioni pustolose della pelle e delle mucose, indipendentemente dalla localizzazione).

Registro delle vaccinazioni.
Per i bambini: una storia dello sviluppo e una mappa delle vaccinazioni preventive. Per gli adulti: un registro delle vaccinazioni. Dal momento della prima vaccinazione ad ogni persona viene rilasciato un “Certificato di Vaccinazioni Preventive”, che è un documento importante e viene conservato dal titolare per tutta la vita.
Le informazioni sull'attuazione delle vaccinazioni, nonché sulle reazioni gravi e sulle complicanze, vengono inviate al centro di supervisione sanitaria ed epidemiologica statale e al dipartimento delle complicazioni post-vaccinazione del GISC (Istituto statale per la standardizzazione e il controllo dei preparati medici biologici).

Immunoprofilassi epatite B
Vaccino contro l’epatite B liquido di lievito ricombinante l'azienda nazionale "Combiotech" è un farmaco a base dell'antigene di superficie del virus dell'epatite B, ottenuto mediante ricombinazione del DNA su una coltura di lievito (Saccharomyces cerevisiae), trasformato includendo nel loro genoma un gene che codifica per l'antigene di superficie del virus dell'epatite B ( HBsAg), adsorbito su idrossido di alluminio. Un ciclo di vaccinazione provoca la formazione di anticorpi specifici contro il virus dell'epatite B in oltre il 90% delle persone vaccinate.
Un liquido torbido, una volta sedimentato, si separa in due strati: quello superiore è incolore liquido chiaro, fondo - sedimento bianco, si rompe facilmente se agitato.
Il vaccino viene somministrato per via intramuscolare V muscolo deltoide adulti in una singola dose di 20 mcg (1 ml), neonati e bambini sotto i 10 anni - 10 mcg (0,5 ml) nella parte anterolaterale della coscia. La somministrazione in altri siti non è auspicabile a causa della ridotta efficacia della vaccinazione. Agitare il vaccino prima dell'uso.
Calendario prevede la vaccinazione di tutti i bambini nelle prime ore di vita.
Il ciclo di vaccinazione consiste in tre iniezioni intramuscolari del vaccino secondo due schemi: schema standard ( 0 - 1 - 6 mesi.) o regime di emergenza (0 - 1 - 2 - 12 mesi)