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Analoghi economici di Tavanik. "Tavanik": recensioni del farmaco e confronto con analoghi. Tavanic ® è un antibiotico oppure no? Attività antimicrobica

  • elevata biodisponibilità del farmaco;
  • molto tempo per fornire un effetto terapeutico;
  • Il farmaco ha diverse forme di rilascio: soluzione iniettabile da 100 ml (5 ml/ml) e compresse da 250 e 500 mg.

Screpolatura:

  • costo piuttosto elevato del farmaco;
  • lento accumulo del farmaco.
  • Soluzione per infusione 5 mg/ml flacone da 100 ml, confezione di cartone 1

    1459 sfregamenti.
  • Compresse rivestite con film da 250 mg, blister 10, confezione di cartone 1

    601 sfregamenti.
  • Compresse rivestite con film da 500 mg, blister 10, confezione di cartone 1

    979 strofinare.

* È indicato il prezzo di vendita massimo consentito medicinali calcolato in conformità con il decreto del governo della Federazione Russa n. 865 del 29 ottobre 2010 (per i medicinali presenti nell'elenco)

Istruzioni per l'uso

Le compresse di Tavanik sono destinate alla somministrazione orale con una quantità sufficiente di liquido, senza masticare, indipendentemente dai pasti. La frequenza di somministrazione, il dosaggio e la durata del trattamento dipendono dalla malattia del paziente:

  1. infezioni del sistema urinario (non complicate) – 250 mg una volta al giorno per 3 giorni;
  2. infezioni del sistema urinario (complicate) – 250-500 mg 1-2 volte al giorno per 7-10 giorni;
  3. sinusite – 500 mg 1 volta al giorno per 10-14 giorni;
  4. infezioni vie respiratorie– 250-500 mg 1 volta al giorno per 7-10 giorni;
  5. prostatite – 500 mg 1 volta al giorno per 28 giorni;
  6. tubercolosi (come terapia complessa) – 500 mg 1-2 volte al giorno per 90 giorni;
  7. infezioni addominali (come terapia complessa) – 500 mg una volta al giorno per 7-14 giorni;
  8. infezioni della pelle e dei tessuti molli – 250-500 mg 1-2 volte al giorno per 7-14 giorni;
  9. sepsi - 500 mg 1-2 volte al giorno per 10-14 giorni.

Se il paziente presenta un grave danno renale, in particolare un'insufficienza renale, il dosaggio dipende dalla clearance della creatinina. Nel caso in cui la clearance della creatinina sia pari a 20-50 ml/min, il primo dosaggio del farmaco è rispettivamente di 250-500 mg e il successivo di 125-250 mg. Nei casi in cui la clearance della creatinina varia da 10 a 20 ml/min, il dosaggio iniziale corrisponde alla prescrizione standard e tutti i dosaggi successivi vengono ridotti a 125 mg una volta ogni 1-2 giorni. Quando la clearance della creatinina è inferiore a 10 ml/min, il farmaco viene prescritto alla dose di 125 mg a giorni alterni.

Il farmaco sotto forma di soluzione per infusione viene somministrato per via endovenosa. La frequenza di somministrazione è 1-2 volte al giorno. La velocità di somministrazione è fino a 250 mg in 30 minuti. Quando lieve infezione il farmaco viene prescritto alla dose di 250 mg al giorno (50 ml). Per le infezioni grado medio pesantezza e droga pesante prescritti 500-1000 mg al giorno (100-200 ml). Massimo dose singola– 500mg. In caso di disfunzione la dose somministrata viene dimezzata. La durata del corso del trattamento è selezionata individualmente. Una volta che il paziente è in grado di assumere il farmaco per via orale (sotto forma di compresse), le infusioni vengono interrotte.

Non è consigliabile prescrivere il farmaco ai bambini sotto i 18 anni a causa della sua insufficienza base di prove sulla sua influenza sulla crescita e sullo sviluppo del bambino. In condizioni sperimentali su animali, gravi complicazioni sistema muscoloscheletrico. Un organismo in crescita può assumere questo farmaco solo se gli agenti patogeni sono sensibili solo a questo antibiotico.

In caso di gravidanza in qualsiasi fase e durante l'allattamento, questo farmaco è controindicato a causa del possibile influenza negativa per la frutta e infantile. Se la terapia con questo antibiotico è assolutamente necessaria, il bambino deve essere temporaneamente svezzato dal seno e trasferito al latte artificiale.

tavola di comparazione

Nome del farmacoBiodisponibilità,%Biodisponibilità, mcg/mlÈ ora di raggiungere concentrazione massima, HEmivita, h

Tavanic ® è un farmaco antibatterico prodotto dall'azienda farmaceutica francese Sanofi-Aventis.

Appartiene al gruppo degli antibiotici fluorochinolonici sintetici di terza generazione, esposti attività battericida numero relativamente elevato di microrganismi patogeni.

Nel moderno pratica medica prescritto in caso di processi infiammatori varie localizzazioni. Prodotto in 2 forme di dosaggio: soluzione per infusione pronta con una concentrazione sostanza attiva 5 mg/ml e compresse da 250 mg o 500.

Appartiene al gruppo farmacologico degli agenti antimicrobici. Secondo la Classificazione Chimica Anatomica Terapeutica (ATC) internazionale, ha il codice J01MA12. Sono compresse oblunghe di colore giallo-rosa con una scanalatura trasversale, 3, 5, 7 o 10 pezzi in un blister (ogni confezione di cartone contiene 1 blister). Devono essere conservati a temperature fino a 25⁰C e la durata di conservazione è di 5 anni.

Principio attivo Tavanik®

Il componente principale del farmaco che garantisce il suo effetto battericida è l'antibiotico Levofloxacina ®. Questo composto è un isomero levogiro di uno dei chinoloni fluorurati di prima generazione ed è ad esso superiore in termini di gravità attività antibatterica due volte.

Il principio dell'azione antimicrobica della levofloxacina si basa, come tutti i farmaci di questo gruppo, sulla soppressione della replicazione del DNA e delle strutture proteiche. Penetrando nella cellula, blocca due topoisomerasi II (o DNA girasi) e IV, impedendo la ricucitura delle rotture e il superavvolgimento del DNA. La struttura della parete, del citoplasma e delle membrane intracellulari cambia irreversibilmente, il che porta alla distruzione del batterio patogeno.

Tavanic ® è un antibiotico oppure no? Attività antimicrobica

Sì, è un antibiotico, poiché il farmaco è attivo contro la stragrande maggioranza dei microrganismi.

L'effetto battericida è più pronunciato contro i seguenti batteri patogeni:

  • Aerobi Gram-positivi Corynebacterium diphtheriae e jeikeium, alcuni tipi di streptococchi, stafilococchi meticillino-sensibili, Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis.
  • Aerobi Gram-negativi Citrobacter freundii, alcuni tipi di enterobatteri, Acinetobacter baumannii, coli, Helicobacter pylori, Actinobacillus, specie Haemophilus e Pasteurella, Gardnerella, Moraxella catarrhalis, Klebsiella, Neisseria gonorrhoeae e meningitides, Morganella morganii, Protea, Salmonella, Providencia stuartii e rettgeri, Clostridia, Serratia marcescens, pseudomonadi.
  • Anaerobi Bacteroides fragilis, peptostreptococcus, Bifidobacterium, Veillonella, fusobacterium e Propionibacterium spp.
  • Microrganismi atipici Chlamydia pneumonia e trachomatis, ureaplasma, Bartonella spp.; alcune varietà di legionella e micoplasma, micobatterio della tubercolosi e della lebbra, rickettsia.

Alcune specie di corinebatteri, enterococchi, stafilococchi metillina-resistenti e prevotella mostrano una sensibilità moderata. Alcaligenes xylosoxidans, Staphylococcus aureus resistente alla metillina, Bacteroides thetaiotaomicron e Mycobacterium avium sono resistenti alla terapia antibiotica con levofloxacina.

Formazione di resistenza

Il principio dello sviluppo della resistenza agli antibiotici consiste principalmente nella modifica sequenziale dei geni che codificano per le topoisomerasi. Ulteriori fattori la formazione di resistenza può essere dovuta a meccanismi di efflusso, nonché ad effetti sulle barriere di penetrazione cellulare. Resistenza incrociata tra gli altri agenti antimicrobici e la levofloxacina non è stata registrata.

Composizione degli ingredienti di Tavanik ®

Ogni compressa contiene i seguenti componenti:

  • Il principio attivo è 0,5 g di levofloxacina, che equivalgono a 256,2 mg del suo emiidrato.
  • Eccipienti, in milligrammi: 14 crospovidone, 10,8 ipromellosa, 68 cellulosa microcristallina, 10,1 sodio stearil fumarato.
  • ingredienti guscio della pellicola, in milligrammi – 10,9 ipromellosa, 0,58 macrogol, 2,7 biossido di titanio, 0,8 talco, 0,014 ciascuno di ossidi di ferro rosso e giallo.
Foto della confezione di Tavanic ® 500 mg di Sanofi Aventis ®

Di conseguenza, la compressa di Tavanik ® 250 mg contiene metà della quantità di antibiotici e ingredienti ausiliari. La soluzione contiene, oltre a 500 mg di levofloxacina, acqua distillata, cloruro e idrossido di sodio e acido cloridrico.

Farmacocinetica

Se somministrato per via orale, il farmaco viene assorbito molto rapidamente e quasi al 100% nel tratto gastrointestinale. Come alta percentuale la biodisponibilità viene presa in considerazione quando si passa da uso endovenoso in compresse, quindi la dose rimane la stessa. La concentrazione massima (o Cmax) nel plasma viene osservata dopo un'ora o due.

Un indicatore della relazione tra aminoacidi nel sangue e sostanza attivaè al livello del 30-40%. La distribuzione non è uniforme. Il farmaco penetra meglio nella cartilagine e nel tessuto osseo (dove la concentrazione massima raggiunge i 15 mcg/grammo entro poche ore), nelle mucose albero bronchiale e rivestimento epiteliale (10,8 μg/ml), tessuto polmonare(11,3 µg/g), parenchima ghiandola prostatica(non inferiore a 8,7 mcg/g al terzo giorno di terapia antibiotica) e liquido alveolare. Penetra male nel liquido cerebrospinale.

La levofloxacina viene metabolizzata non più del 5%, poiché è stabile. Viene escreto dal plasma molto lentamente (T1/2 o emivita dura circa 7 ore), principalmente attraverso i reni. Differenze nella farmacocinetica del farmaco in relazione al sesso maschile e femminile organismo femminile, e non ci sono differenze di età. Cambia solo in caso di insufficienza renale grave, quando la clearance diminuisce e T1/2, di conseguenza, aumenta.

Tavanic ® 500 mg: indicazioni per l'uso

Lo spettro dell'attività antimicrobica e la specificità della farmacocinetica determinano l'ambito di applicazione del farmaco. Questo farmaco è ampiamente utilizzato in vari campi della medicina per le seguenti patologie:

  • Processi infiammatori acuti nei seni paranasali - sinusite (sinusite, sinusite e altri).
  • Bronchite cronica durante l'esacerbazione.
  • Infiammazione infettiva complicata e semplice del sistema urinario.
  • Polmonite (acquisita in comunità) causata da un ceppo sensibile alla levofloxacina.
  • Prostatite cronica di origine batterica.
  • Processi infiammatori in tessuti soffici ed epidermide.
  • Tubercolosi (varietà resistenti ai farmaci). Tavanic è qui utilizzato come uno dei componenti della terapia di combinazione.
  • Antrace. Il farmaco è usato come agente terapeutico e profilattico.

L’efficacia antibatterica per una particolare malattia dipende in gran parte dalla posizione geografica e dal tempo. Suscettibilità microrganismi patogeni ai farmaci possono variare in varie aree Pertanto, se non si riscontra alcuna dinamica positiva durante la terapia antibiotica, è necessario eseguire una coltura per determinare l'agente patogeno specifico.

Controindicazioni

Un divieto generale sull'uso di scopi medicinali di tutti i farmaci lo è maggiore sensibilità corpo a qualsiasi componente. Pertanto, se siete individualmente intolleranti alla levofloxacina e agli ingredienti ausiliari dell'antibiotico Tavanik 250 e 500 mg, questa non può essere utilizzata. Inoltre, ci sono una serie di controindicazioni specifiche:

  • Miastenia pseudoparalitica (i fluorochinoloni bloccano gli impulsi neuromuscolari e aumentano la debolezza dei muscoli scheletrici e lisci).
  • Lesioni tendinee precedentemente sviluppate a seguito dell'uso di antibiotici fluorochinolonici.
  • Età fino a 18 anni. Uso vietato in in questo casoè spiegato dall'effetto negativo della levofloxacina sugli strati cartilaginei delle ossa, a causa dei quali avviene la loro crescita.
  • Gravidanza in qualsiasi fase. L'effetto teratogeno del farmaco previene corretta formazione e la crescita del tessuto osseo fetale.
  • Periodo di allattamento. Penetrando nel latte, il componente attivo di Tavanik influisce negativamente sui punti di crescita cartilaginei dello scheletro del bambino. Durante il periodo di terapia antibiotica da allattamento al seno devi rifiutare ed esprimere il latte.
  • Epilessia.

Questo rimedio dovrebbe essere usato con cautela da persone con sindrome convulsiva, danno al sistema nervoso centrale, patologie del sistema ematopoietico (mancanza dell'enzima glucosio-6-fosfato deidrogenasi) e disfunzione renale. È necessaria una costante supervisione medica quando si trattano pazienti con psicosi, disturbi frequenza cardiaca, alcune malattie cardiache, diabete mellito diagnosticato e reazioni neurologiche negative a qualsiasi farmaco a base di fluorochinoloni.

Effetti collaterali

Le compresse e la soluzione per infusione Tavanik ® sono meglio tollerate rispetto ai fluorochinoloni di prima generazione, tuttavia, gli effetti indesiderati sull'organismo possono includere disturbi del funzionamento vari sistemi organi.

Si osservano i seguenti effetti collaterali della terapia antibiotica frequenza diversa e sono designati nel seguente modo: “molto spesso” - più di 1 su 10; “spesso” – più di 1 su 100 e meno di 1 su 10; “raramente” – più di 1 su 1.000 pazienti; “raro” - più di 1 caso su 10.000 e “molto raro”, cioè meno di 1 su 10.000 (vengono prese in considerazione anche le segnalazioni singole). Il concetto di “frequenza sconosciuta” indica l'impossibilità di fornire dati statistici sulle informazioni ricevute.

  • Mal di testa e vertigini, nausea, vomito, diarrea e test di laboratorio sangue, vengono rilevati livelli aumentati di alanina aminotransferasi e aspartato aminotransferasi. Un gran numero di questi enzimi indica un danno agli epatociti.
  • Raramente alterazioni della percezione del gusto, tremori agli arti, sonnolenza, astenia, dolore spasmodico nell'epigastrio, gonfiore, stitichezza, formazione di gas. Anche confusione, ansia, irrequietezza, artralgia e mialgia vengono sperimentate raramente dai pazienti. I risultati degli esami del sangue possono indicare un aumento delle concentrazioni di creatinina e bilirubina, nonché eosinofilia e leucopenia. Un altro poco frequente effetto collaterale può diventare la terapia antibiotica infezioni fungine e la formazione di resistenza agli antibiotici nei microrganismi patogeni.
  • Raramente registrato: aumento della temperatura corporea, tachicardia sinusale, notevole diminuzione dei valori pressione sanguigna, aumento della sensazione di battito cardiaco, mancanza di respiro, convulsioni, varie violazioni sensibilità. Le persone con diabete possono sperimentare ipoglicemia sotto forma di tremori, nervosismo, sudorazione e aumento dell'appetito. Si verificano tendinite e debolezza muscolare, quest'ultima particolarmente pericolosa in caso di diagnosi di miastenia grave pseudoparalitica, nonché disturbi della vista sotto forma di immagini sfocate e ronzii nelle orecchie. A volte si sviluppano nefrite interstiziale(e, di conseguenza, insufficienza renale), neutropenia e trombocitopenia. Le reazioni mentali includono depressione, agitazione, mania di persecuzione, allucinazioni e incubi. Una possibile risposta immunitaria è l’angioedema.
  • Il concetto di "frequenza sconosciuta" si applica a fenomeni quali infiammazione della cornea, perdita temporanea della vista, perdita e perdita dell'udito. Questa categoria di effetti collaterali comprende anche le vertigini, uno specifico disturbo labirintico, manifestato da un'apparente rotazione e deviazione degli oggetti circostanti e proprio corpo. Possibile broncospasmo, nonché disturbi ventricolari del ritmo cardiaco: tachicardia, aritmia, prolungamento della sistole elettrica. Sviluppando neuropatia sensoriale, disturbi delle funzioni motorie, sensazioni olfattive e perdita del gusto, perdita di coscienza e significativa ipertensione endocranica. Casi di iperglicemia, diarrea emorragica, processi infiammatori nel pancreas, colite pseudomembranosa, coma iperglicemico e insufficienza epatica, che a volte porta alla morte, e all'epatite. La probabilità di anemia emolitica, pancitopenia (diminuita composizione quantitativa elementi sagomati in generale), agranulocitosi, rotture tendinee e fibre muscolari, shock anafilattoide, gravi violazioni anche la mentalità e il comportamento sono insignificanti.

Solo uno rientra nella categoria “molto raro”. possibile complicazione terapia antibiotica con levofloxacina. Stiamo parlando di attacchi di porfia, estremamente rari malattia congenita metabolismo.

Interazioni farmacologiche

Quando si assume Tavanic ® è importante seguire le istruzioni per l'uso; le compresse da 500 mg devono essere assunte con estrema cautela se viene effettuato un trattamento concomitante con i seguenti farmaci:

  • Farmaci antinfiammatori non steroidei come la teofillina.
  • Si devono assumere farmaci antiacidi contenenti alluminio e magnesio, nonché farmaci antianemici con sali triionici di ferro e zinco, osservando un intervallo di due ore tra loro e Tavanik ®.
  • Gli anticoagulanti indiretti con fluorochinolone levofloxacina possono portare a sanguinamento. In questo caso è necessario il monitoraggio costante della coagulazione del sangue.
  • Il sucralfato ® , destinato a proteggere dall'irritazione della mucosa gastrica, indebolisce significativamente l'effetto del farmaco, quindi anche in questo caso è necessaria una pausa di 2 ore tra le dosi.
  • La cimetidina ® e il probenecid interferiscono con la secrezione tubuli renali Pertanto, il loro uso con i fluorochinoloni richiede cautela in caso di insufficienza renale esistente.
  • I glucocorticosteroidi in combinazione con fluorochinoloni aumentano il rischio di rottura tessuto connettivo(tendini).
  • Medicinali che prolungano l'intervallo QT (antidepressivi triciclici, antibiotici macrolidi, antipsicotici, antiaritmici).

Nonostante il conseguente aumento del T1/2 dell'immunosoppressore ciclosporina condivisione, non è necessario ridurne la dose. Ricerche cliniche sul tema dell'interazione della levofloxacina con altri farmaci non ha rivelato alcun effetto negativo sul corpo.

Dosaggio, regime e durata della terapia

Il farmaco in compresse Tavanik ® viene assunto per via orale, prima o dopo i pasti, poiché la presenza di cibo influisce sull'assorbimento tratto gastrointestinale non fornisce. A causa delle peculiarità dell'assorbimento e dell'escrezione, sono sufficienti 1 o 2 dosi di farmaco al giorno. È accettabile rompere la compressa a metà e masticarla. Il dosaggio e il regime sono prescritti in base alle caratteristiche individuali (gravità e natura del decorso) della malattia.

  • La sinusite acuta viene trattata per 10-14 giorni, la dose giornaliera raccomandata del farmaco è di 500 mg (una compressa da 0,5 go 2x0,25 per dose).
  • Bronchite cronica nella fase acuta - solo 1 tavolo. 500 mg al giorno per una settimana e mezza.
  • A infiammazione cronica ghiandola prostatica origine batterica Il regime posologico è lo stesso, ma la durata della terapia antibiotica è di 4 settimane.
  • Le infezioni del tratto urinario vengono trattate come segue: non complicate - 0,25 grammi per tre giorni, complicate - da 1 a 2 settimane, 500 milligrammi al giorno.
  • La polmonite richiede una terapia per un periodo da 1 a 2 settimane e la dose giornaliera raccomandata è di una o due compresse di Tavanic ® 500.
  • Per la pielonefrite viene prescritto un regime di 0,5 g di antibiotico per un periodo di 7-10 giorni.
  • Lesioni infettive dei tessuti molli e dell'epidermide - da 500 a 1000 mg di antibiotico al giorno per almeno una settimana.
  • La terapia complessa per la tubercolosi dura almeno 3 mesi e prevede l'assunzione di 1-2 compresse di farmaci al giorno.
  • Trattamento e prevenzione antrace richiedono 2 mesi di terapia antibiotica (500 mg al giorno).

La disfunzione renale con una variazione della clearance del metabolita della creatinina inferiore a 50 ml/min richiede una riduzione graduale della dose, calcolata in base ai risultati di test regolari. L'attività epatica compromessa non richiede correzione, poiché la levofloxacina ® viene metabolizzata solo leggermente in esso. Non esistono regimi di trattamento per il farmaco in compresse Tavanik ® per i bambini, poiché può essere utilizzato solo a partire dai 18 anni.

Overdose di Tavanic®

Per evitare un sovradosaggio, è necessario seguire rigorosamente le raccomandazioni per l'uso. Il superamento della dose massima consentita provoca reazioni sistema nervoso sotto forma di confusione, tremori agli arti, allucinazioni e convulsioni. Non esiste un antidoto specifico, quindi viene eseguito trattamento sintomatico e controllo dell’attività cardiaca. Inoltre, in caso di sovradosaggio, si consiglia di eseguire la lavanda gastrica.

istruzioni speciali

La predisposizione alla sindrome convulsiva dovuta a trauma cranico, ictus e lesioni del sistema nervoso centrale richiede un uso attento del farmaco. Il monitoraggio della condizione è necessario anche quando si assumono contemporaneamente farmaci antinfiammatori non steroidei.

Con colite pseudomembranosa, che si manifesta grave diarrea, la levofloxacina ® deve essere immediatamente interrotta e la vancomicina ® o il metronidazolo ® somministrati per via orale. In questo caso non sono consigliati i medicinali che inibiscono la motilità intestinale.

Negli anziani, così come nelle persone che sono state precedentemente sottoposte a trattamento con fluorochinoloni o che assumono glucocorticosteroidi, si può osservare tendinite (entro i primi 2 giorni dall'inizio della terapia antibiotica). Poiché questa condizione è irta di rotture dei tendini, Tavanik ® deve essere interrotto immediatamente.

L'ipersensibilità può provocare: gravi conseguenze come angioedema o shock anafilattico(fino alla morte inclusa). Ai primissimi segni dello sviluppo di tali complicazioni, il paziente deve interrompere l'assunzione del farmaco e cercare immediatamente assistenza medica.

In caso di grave danno epatico, accompagnato da forte dolore epigastrico, scurimento del colore delle urine e ittero, si raccomanda anche la completa sospensione del farmaco. Allo stesso modo, in caso di reazioni bollose, consultare immediatamente un medico.

L'insufficienza renale rilevata in un paziente è la ragione per un attento monitoraggio delle sue condizioni e una riduzione del dosaggio del farmaco, e negli anziani viene spesso rilevata una funzionalità renale compromessa.

Il blocco degli impulsi neuromuscolari con farmaci a base di levofloxacina è pericoloso per i pazienti con diagnosi di miastenia grave pseudoparalitica. Crescente debolezza muscolare in questo caso, è irto di insufficienza polmonare.

La prescrizione di Tavanic ® a persone con diagnosi di diabete mellito, che assumono insulina, farmaci a base di essa o glibenclamide, deve essere accompagnata da un monitoraggio costante dei risultati degli esami del sangue. In questo caso è possibile lo sviluppo di ipo o iperglicemia e, di conseguenza, di coma iperglicemico.

Pazienti con patologie dell'attività cardiaca, aritmia, malattie cardiache e altri fattori di rischio per l'aumento della durata della sistole elettrica, nonché l'assunzione simultanea di antidepressivi e alcuni farmaci antiaritmici Tuttavia, i fluorochinoloni devono essere usati con cautela.

Poiché l'assunzione di Tavanic ® può causare capogiri, disturbi visivi specifici, sonnolenza o vertigini, è necessario astenersi attività fisica, richiedendo a una persona di reagire rapidamente e concentrarsi (guidare un'auto, lavorare con meccanismi complessi).

Tavanik è considerato diffuso e antibiotico efficace, grazie al quale è possibile curare molte malattie batteriche. Tuttavia, a volte al paziente è vietato assumere il farmaco per motivi di salute, a causa di controindicazioni o a causa del suo costo elevato. In questo caso, il paziente deve prestare attenzione agli analoghi di Tavanik, che possono guarire altrettanto bene di lui malattia batterica, oltre a ripristinare la salute del paziente.

Tavanik – efficace medicina antibatterica, la cui sostanza principale è considerata la levofloxacina (fluorochinolone tipo respiratorio). Questo antibiotico è in grado di distruggere la maggior parte dei microrganismi patogeni grazie al suo stesso effetto batteriostatico.

L'effetto del farmaco sull'agente eziologico della malattia è determinato dalla soppressione della DNA girasi e della topoisomerasi del microrganismo patogeno. Grazie a ciò, i batteri muoiono rapidamente e interrompono completamente la loro crescita e sviluppo.

L'antibiotico ha un potente effetto terapeutico se penetra nella fonte dell'infiammazione, quindi deve essere assunto secondo le rigide raccomandazioni del medico.

La resistenza al farmaco "Tavanik" è osservata molto raramente, ma esiste ancora con l'uso a lungo termine del farmaco alto rischio sviluppo di resistenza ad altri tipi di fluorochinoli.

Tavanik è prodotto sotto forma di compresse, grazie alle quali il principio attivo del farmaco può essere assorbito quasi completamente nel flusso sanguigno dal tratto gastrointestinale. Entro un'ora dall'assunzione delle compresse è possibile raggiungere la massima concentrazione del farmaco nel sangue del paziente. Questo deve essere preso in considerazione se decidi di trovarne di più analogo economico Tavanika.

Batteri che il medicinale può distruggere:

  1. Pneumococchi resistenti a gruppo della penicillina. In questo caso, il farmaco viene prescritto dal medico dopo un esame completo del paziente e dopo averlo conosciuto. tessera sanitaria.
  2. Agenti patogeni intracellulari. Questi includono clamidia, micoplasma e così via.
  3. Protee.
  4. Haemophilus influenzae.
  5. Enterococchi e così via.

Ma i ceppi negativi di stafilococco sono dotati di completa resistenza al farmaco, quindi, se questo microrganismo ha causato lo sviluppo della malattia, è necessario assumere un diverso tipo di antibiotico.

Tavanik è prescritto ai pazienti in seguenti casi:

  • patologie infettive organi urinari;
  • infezioni del tratto respiratorio;
  • lesioni cutanee con ulcere;
  • tubercolosi;
  • prostatite causata da batteri;
  • antrace.

Se, secondo la testimonianza del medico, al paziente viene proibito di assumere Tavanik, gli prescriverà un analogo di questo medicinale, che oggi un gran numero di.


Maggior parte analogo ben noto Tavanica, che si presenta sotto forma di compresse colore giallo. La sostanza principale del farmaco è la levofloxacina, di cui una pillola contiene 500 mg. Gli eccipienti del farmaco sono:

  • crospovidone;
  • lattosio;
  • talco;
  • stearato di calcio;
  • fecola di patate.

Leftobact è considerato un farmaco antimicrobico con forti proprietà battericide. L'antibiotico appartiene ai fluorochinoloni. A uso corretto compresse, bloccano il DNA dell'agente patogeno e causano gravi danni al citoplasma del microbo patogeno. In questo stato, nessun batterio può sopravvivere, poiché i suoi componenti vengono completamente distrutti.

La qualità positiva di Leftobakt è che è in grado di distruggere un gran numero di ceppi di batteri, a causa dei quali il paziente sperimenta guarisci presto.

Se usato correttamente, il farmaco viene assorbito quasi completamente (99%) e abbastanza rapidamente organi digestivi nel flusso sanguigno. Allo stesso tempo, l’assunzione di cibo non gioca un ruolo significativo sulla qualità dell’assorbimento di Leftobakt. Il livello massimo della sostanza principale nel sangue viene raggiunto dopo 1-2 ore.

Subito dopo essere entrato nel flusso sanguigno, il farmaco viene distribuito ai tessuti e agli organi, vale a dire:

  • espettorato;
  • bronchi;
  • polmoni;
  • organi urinari;
  • tessuto osseo e altri.

Un punto importante è che nei polmoni il livello della sostanza principale è leggermente più alto che nella parte plasmatica del sangue.

I residui del farmaco vengono escreti insieme alle urine.

Quando viene prescritto un farmaco al paziente? Ciò si verifica durante le malattie infettive dei seguenti organi:

  • Organi ORL (sinusite, otite);
  • tratto respiratorio (polmonite e altri);
  • tessuti e pelle (ascessi, foruncoli);
  • organi urinari (pielonefrite e altri).

Il medicinale, se assunto correttamente, cura la tubercolosi, ma in questo caso il paziente deve assumere anche altri farmaci.

Il farmaco deve essere assunto senza masticare e lavato con acqua nella dose prescritta dal medico. È importante notare che con lo sviluppo di una malattia specifica, la dose del farmaco è diversa.


Il rimedio "Levofloxacina" è considerato un analogo diretto di Tavanik, poiché entrambi i farmaci contengono gli stessi componenti principali. Questo farmacoè un potente antibiotico in grado di distruggere la maggior parte dei microrganismi patogeni, causando sviluppo malattie batteriche.

Poiché i batteri possono infettare diversi organi, i farmaci devono essere selezionati individualmente in base alla localizzazione della fonte della malattia. Ad esempio, la levofloxacina è prescritta per il trattamento delle seguenti malattie:

  • patologie infettive degli organi ENT (ad esempio sinusite o otite media);
  • organi respiratori (polmoni o bronchiti);
  • sistema urinario (cistite o pielonefrite);
  • genitali (prostatite tipo batterico e altri);
  • danno tissutale (ascessi, suppurazione).

Come dicono le istruzioni, la levofloxacina è disponibile sotto forma di compresse dosaggi diversi, soluzione per infusione e lacrime. Viene prescritta una forma specifica di farmaco in base al tipo di patologia, localizzazione e stato di salute del paziente.

Se assunto correttamente, l'antibiotico ha un effetto distruttivo sui microrganismi. Poiché la levofloxacina è considerata un fluorochinolone, viene spesso prescritta a pazienti con malattie batteriche. Grazie al componente attivo del farmaco, la sintesi proteica dell'agente patogeno viene interrotta, impedendogli di crescere e riprodursi attivamente. Di conseguenza, i microbi muoiono rapidamente e la salute del paziente ritorna alla normalità.


È importante notare che la levofloxacina ha indicazioni diverse. Per esempio, lacrime utilizzato per il trattamento infezioni agli occhi causata da batteri e per il trattamento sono necessarie infusioni malattie gravi, come l'antrace, la polmonite grave e così via.

Le compresse devono essere assunte 2 volte al giorno prima dei pasti. Le infusioni vengono somministrate 1-2 volte al giorno, a seconda delle indicazioni del medico. Le gocce devono essere messe negli occhi 1-2 volte al giorno. Il medico ti dirà quale dosaggio del medicinale devi usare.

Un noto analogo di Tavanik, che cura molti infezioni batteriche. Il suo prezzo non è molto diverso da quello del farmaco in questione, tuttavia i medici spesso prescrivono il farmaco per curare molte malattie.

Floracid è disponibile sotto forma di compresse oblunghe di colore crema rosato. Il dosaggio del principio attivo principale (vale a dire levofloxacina) è di 500 mg. Ulteriori sostanze del farmaco sono:

  • crospovidone;
  • povidone;
  • stearato di magnesio;
  • derivati ​​del sodio e altri.

Floracid appartiene al gruppo dei fluorochinoloni, i cui farmaci sono dotati di un ampio spettro d'azione - ciò significa che il medicinale può curare molte malattie causate da quasi tutti i microrganismi patogeni.

Effetto terapeuticoè prodotto rompendo il DNA dell'agente eziologico della malattia, nonché un effetto negativo sulla parete della membrana e sul citoplasma.

Dopo che il farmaco è entrato nel corpo, esso ingredienti attivi vengono rapidamente assorbiti nel flusso sanguigno dal tratto gastrointestinale. In questo caso, l'assunzione di cibo non gioca un ruolo significativo nell'assorbimento del farmaco. Il livello massimo della sostanza principale nel corpo del paziente viene raggiunto dopo 1,5 ore, il che significa che Floracid può essere definito un medicinale ad azione rapida.

Il farmaco penetra bene nei tessuti e negli organi corpo umano, vale a dire:

  • espettorato;
  • polmoni;
  • bronchi;
  • organi urinari;
  • leucociti di tipo polimorfonucleato.

Il farmaco viene escreto attraverso i reni 6-8 ore dopo l'assunzione delle compresse.

Le indicazioni per il farmaco sono:

  • Organi ORL (otite, sinusite);
  • tratto respiratorio (bronchite e altri);
  • reni e tratto urinario (pielonefrite, cistite);
  • tessuto (ascesso e così via);
  • genitali (prostatite, clamidia).

A giudicare dalle recensioni, è necessario assumere il medicinale per intero - solo allora sarà possibile ottenerlo risultato positivo trattamento.

È importante notare che Floracid ne ha diversi effetti collaterali, che deve essere preso in considerazione dal medico prima di prescrivere il farmaco.

A effetti collaterali gli antibiotici includono:

  • diminuzione della pressione sanguigna;
  • diarrea;
  • disbatteriosi;
  • aumento dell'appetito;
  • sudorazione eccessiva;
  • mal di testa;
  • depressione;
  • orticaria o prurito sul corpo.

Se vengono rilevati effetti collaterali, è necessario visitare un medico in modo che possa prescrivere un dosaggio più basso del farmaco o sostituirlo con un analogo.

Un altro noto analogo di Tavanik, dotato di un potente effetto battericida sul corpo. Il principale ingrediente attivo del farmaco è la levofloxacina, che contiene 750 mg in una compressa. Di norma, Remedia viene spesso prescritto ai pazienti con forme gravi infezioni, perché dosaggio elevato le compresse aiuteranno a curare rapidamente la malattia.

Grazie al forte effetto battericidaÈ possibile distruggere molti ceppi di batteri che causano lo sviluppo della malattia. Remedia provoca cambiamenti negativi nelle pareti cellulari e nel DNA dei batteri, che causano la rapida morte dei microrganismi. Prendendo il medicinale correttamente è possibile ottenere rapidamente un risultato positivo del trattamento.

Dopo aver assunto le compresse, la sostanza principale del farmaco viene assorbita nel flusso sanguigno dagli organi digestivi. La biodisponibilità del farmaco è del 99%. Il consumo di cibo non influisce negativamente sull'assorbimento del farmaco, che viene considerato qualità positiva medicinali.

Remedia viene escreto dal corpo attraverso i reni 7 ore dopo l'assunzione delle compresse.

Le indicazioni per l'uso dell'antibiotico sono le stesse di Tavanik. La redemia cura efficacemente le malattie degli organi genitali, urinari e respiratori e ha anche un effetto positivo sui tessuti e sulla pelle.

Poiché il dosaggio delle compresse è elevato, è consentito assumerle solo come indicato da un medico.

Le controindicazioni per il farmaco sono le stesse di Tavanik.

effetto farmacologico

Agente antimicrobico vasta gamma azioni, fluorochinolone. Agisce battericida. Blocca la DNA girasi (topoisomerasi II) e la topoisomerasi IV, interrompe il superavvolgimento e la reticolazione delle rotture del DNA, inibisce la sintesi del DNA, provoca profonde cambiamenti morfologici nel citoplasma, nella parete cellulare e nelle membrane.

Attivo riguardo Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes e Streptococcus agalactiae, Streptococchi del gruppo Viridans, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Ha emophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens, Clostridium perfrigens.

Farmacocinetica

Se assunto per via orale, viene assorbito dal tratto gastrointestinale rapidamente e quasi completamente. L’assunzione di cibo ha scarso effetto sulla velocità e sulla completezza dell’assorbimento. La biodisponibilità è del 99%. La Cmax viene raggiunta dopo 1-2 ore e quando si assumono 250 mg e 500 mg è rispettivamente di 2,8 e 5,2 μg/ml. Legame con le proteine ​​plasmatiche - 30-40%. Penetra bene negli organi e nei tessuti: polmoni, mucosa bronchiale, espettorato, organi sistema genito-urinario, leucociti polimorfonucleati, macrofagi alveolari. Nel fegato una piccola porzione viene ossidata e/o deacetilata. La clearance renale rappresenta il 70% della clearance totale.

T 1/2 - 6-8 ore Escreto dal corpo principalmente attraverso i reni. filtrazione glomerulare e secrezione tubulare. Meno del 5% della levofloxacina viene escreta sotto forma di metaboliti. Immodificato nelle urine, il 70% viene escreto entro 24 ore e l'87% entro 48 ore; Il 4% della dose assunta per via orale si ritrova nelle feci entro 72 ore. Dopo un'infusione endovenosa di 500 mg in 60 minuti, la Cmax è 6,2 mcg/ml. Con dose singola endovenosa e somministrazione ripetuta la V apparente dopo la somministrazione della stessa dose è 89-112 l, C max - 6,2 μg/ml, T 1/2 - 6,4 ore.

Indicazioni

Infezioni sezioni inferiori vie respiratorie (bronchite cronica, polmonite), organi otorinolaringoiatrici (sinusite, otite media), tratto urinario e reni (inclusa pielonefrite acuta), organi genitali (inclusa clamidia urogenitale), pelle e tessuti molli (ateroma purulento, ascesso, foruncoli).

Regime di dosaggio

Utilizzare per via orale o endovenosa.

Per la sinusite - per via orale, 500 mg 1 volta al giorno; durante l'esacerbazione bronchite cronica- 250-500 mg 1 volta/giorno. Per la polmonite - per via orale, 250-500 mg 1-2 volte/giorno (500-1000 mg/giorno); IV - 500 mg 1-2 volte/giorno. Per le infezioni del tratto urinario: per via orale, 250 mg 1 volta al giorno o per via endovenosa alla stessa dose. Per le infezioni della pelle e dei tessuti molli: 250-500 mg per via orale 1-2 volte al giorno o per via endovenosa, 500 mg 2 volte al giorno. Dopo la somministrazione endovenosa, dopo alcuni giorni è possibile passare alla somministrazione orale alla stessa dose.

Per le malattie renali la dose viene ridotta in base al grado di disfunzione: con CC = 20-50 ml/min - 125-250 mg 1-2 volte al giorno, con CC = 10-19 ml/min - 125 mg 1 tempo in 12 -48 h, con CC<10 мл/мин - 125 мг через 24 или 48 ч. Длительность лечения - 7-10 (до 14) дней.

Effetto collaterale

Dal sistema digestivo: nausea, vomito, diarrea, anoressia, dolore addominale, enterocolite pseudomembranosa, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, iperbilirubinemia, epatite, disbatteriosi.

Dal sistema cardiovascolare: diminuzione della pressione sanguigna, collasso vascolare, tachicardia.

Dal lato del metabolismo: ipoglicemia (aumento dell'appetito, sudorazione, tremore).

Dal sistema nervoso centrale e dal sistema nervoso periferico: mal di testa, vertigini, debolezza, sonnolenza, insonnia, parestesia, ansia, paura, allucinazioni, confusione, depressione, disturbi del movimento, convulsioni.

Dai sensi: disturbi della vista, dell'udito, dell'olfatto, del gusto e della sensibilità tattile.

Dal sistema muscolo-scheletrico: artralgia, mialgia, rottura del tendine, debolezza muscolare, tendinite.

Dal sistema urinario: ipercreatininemia, nefrite interstiziale.

Dal sistema emopoietico: eosinofilia, anemia emolitica, leucopenia, neutropenia, agranulocitosi, trombocitopenia, pancitopenia, emorragie.

Reazioni dermatologiche: fotosensibilità, prurito, gonfiore della pelle e delle mucose, eritema essudativo maligno (sindrome di Stevens-Johnson), necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell).

Reazioni allergiche: orticaria, broncospasmo, soffocamento, shock anafilattico, polmonite allergica, vasculite.

Altri: esacerbazione della porfiria, rabdomiolisi, febbre persistente, sviluppo di superinfezione.

Controindicazioni per l'uso

Ipersensibilità, epilessia, danni ai tendini dovuti a precedenti trattamenti con chinoloni, gravidanza, allattamento, bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso della levofloxacina è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento (allattamento al seno).

Uso nei bambini

Controindicato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età.

Overdose

Sintomi: Sulla base dei dati ottenuti da studi sugli animali, i sintomi più importanti attesi da un sovradosaggio di Tavanic ® sono sintomi a carico del sistema nervoso centrale (alterazione della coscienza, inclusa confusione, vertigini e convulsioni). Durante l'uso post-marketing del farmaco in sovradosaggio, sono stati osservati effetti sul sistema nervoso centrale, tra cui confusione, convulsioni, allucinazioni e tremore. Sono possibili nausea ed erosioni gastrointestinali. Negli studi clinici e farmacologici condotti con dosi di levofloxacina superiori ai livelli terapeutici, è stato dimostrato un prolungamento dell’intervallo QT.

Trattamento: esecuzione di una terapia sintomatica, attento monitoraggio del paziente, compreso il monitoraggio dell'ECG. La levofloxacina non viene eliminata mediante dialisi (emodialisi, dialisi peritoneale e dialisi peritoneale continua). Non esiste un antidoto specifico.

Interazioni farmacologiche

La levofloxacina aumenta il T1/2 della ciclosporina.

L'effetto della levofloxacina è ridotto dai farmaci che inibiscono la motilità intestinale, contenenti sucralfato, magnesio e alluminio. antiacidi e sali di ferro (è necessaria una pausa di almeno 2 ore tra le dosi).

A utilizzo simultaneo I FANS e la teofillina aumentano la prontezza convulsiva, i corticosteroidi aumentano il rischio di rottura del tendine.

La cimetidina e i farmaci che bloccano la secrezione tubulare rallentano l’eliminazione della levofloxacina.

La soluzione di levofloxacina per somministrazione endovenosa è compatibile con soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, soluzione di destrosio al 5%, soluzione di Ringer al 2,5% con destrosio, soluzioni combinate per nutrizione parenterale (amminoacidi, carboidrati, elettroliti).

La soluzione di levofloxacina per somministrazione endovenosa non deve essere miscelata con eparina e soluzioni che hanno una reazione alcalina.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie

Il farmaco è disponibile con prescrizione medica.

Condizioni e periodi di conservazione

Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini, al riparo dalla luce, ad una temperatura non superiore a 25°C. Periodo di validità: 3 anni.

Utilizzare per la disfunzione epatica

Se la funzionalità epatica è compromessa, non è necessaria alcuna scelta particolare della dose, poiché Tavanik viene metabolizzato nel fegato in misura estremamente ridotta.

Utilizzare per insufficienza renale

Pazienti con funzionalità renale compromessaè necessaria una correzione del regime posologico in base al valore CC.

* - dialisi peritoneale ambulatoriale a lungo termine.

Non sono necessarie dosi aggiuntive dopo l’emodialisi o la DAPD.

Uso nei pazienti anziani

La levofloxacina viene prescritta con cautela ai pazienti anziani (esiste un'alta probabilità di concomitante declino della funzionalità renale).

istruzioni speciali

Usare la levofloxacina con cautela nei pazienti anziani (alta probabilità di concomitante declino della funzionalità renale).

Dopo la normalizzazione della temperatura, si raccomanda di continuare il trattamento per almeno 48-78 ore.La durata dell'infusione endovenosa di 500 mg (100 ml di soluzione per infusione) deve essere di almeno 60 minuti. Durante il trattamento, evitare il sole e l'irradiazione UV artificiale per evitare danni. pelle(fotosensibilizzazione). Se compaiono segni di tendinite, la levofloxacina viene immediatamente interrotta. Va tenuto presente che nei pazienti con una storia di danno cerebrale (ictus, trauma grave), possono svilupparsi convulsioni; con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, esiste il rischio di emolisi.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari

Durante il periodo di trattamento è necessario astenersi dall'impegnarsi in attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione e velocità delle reazioni psicomotorie.

Tavanic è un agente antimicrobico sintetico brevettato che rappresenta il gruppo dei fluorochinoloni. La sostanza farmacologicamente attiva nella composizione di tavamin, la sua forza terapeutica trainante è l'isomero levogiro dell'ofloxacina - levofloxacina, che ha un ampio spettro d'azione ed è attivo contro i ceppi virulenti di microrganismi più conosciuti. L'azione della tavamina si basa sulla sua capacità di bloccare gli enzimi DNA girasi e topoisomerasi IV, interrompere il superavvolgimento e la reticolazione delle rotture del DNA, sopprimere la sintesi del DNA, causando così cambiamenti strutturali distruttivi nel citoplasma, nelle membrane e nelle pareti delle cellule batteriche.

La “stanza dei trofei” di Tavamin (leggi: il numero di ceppi patogeni a cui si estende il suo effetto battericida) è piena di esemplari invidiabili come Corynebacterium aerobi gram-positivi (specie diphtheriae e striatum), Enterococcus spp. (comprese le specie faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (compresi epidermidis, aureus), Streptococcus spp. (comprese le specie pneumoniae, pyogenes, viridans, agalactiae e i gruppi C e G), Acinetobacter spp. aerobi gram-negativi. (comprese le specie baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Enterobacter spp. (inclusi aerogenes, agglomerans, cloacae sp.), Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Klebsiella oxytoca, Helicobacter pylori, Klebsiella spp.

Tavanik è disponibile in due forme di dosaggio: compresse e soluzione per infusione (quest'ultima forma è più rilevante per l'uso negli ospedali). Le compresse possono essere assunte in qualsiasi momento, indipendentemente dai pasti (il cibo non influisce sull'assorbimento del farmaco), con una quantità sufficiente di acqua (150-200 ml). La compressa può essere divisa in due lungo la scanalatura di divisione. Il regime posologico è determinato dal medico curante in base alla natura e alla gravità dell'infezione, nonché alla sensibilità al tavanic del sospetto patogeno.

Farmacologia

Un farmaco antimicrobico sintetico del gruppo dei fluorochinoloni, un isomero levogiro dell'ofloxacina. Ha un ampio spettro di azione antimicrobica.

La levofloxacina blocca la DNA girasi (topoisomerasi II) e la topoisomerasi IV, interrompe il superavvolgimento e la reticolazione delle rotture del DNA, inibisce la sintesi del DNA e provoca profondi cambiamenti morfologici nel citoplasma, nella parete cellulare e nelle membrane delle cellule microbiche.

La levofloxacina è attiva contro la maggior parte dei ceppi di microrganismi sia in vitro che in vivo.

Microrganismi aerobi gram-positivi sensibili in vitro (MIC ≤2 mg/ml; zona di inibizione ≤17 mm): Bacillus anthratis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus spp. (incluso Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (ceppi coagulasi-negativi, meticillino-sensibili/moderatamente sensibili alla meticillina), Staphylococcus aureus (ceppi meticillino-sensibili), Staphylococcus epidermidis (ceppi meticillino-sensibili), Staphylococcus spp. (coagulasi negativi), Streptococcus spp. gruppi C e G (compresi Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (ceppi penicillina-sensibili/moderatamente sensibili/resistenti), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (ceppi penicillino-sensibili/resistenti); microrganismi aerobi gram-negativi: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinimycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (compresi Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ceppi sensibili/resistenti all'ampicillina), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (compresi Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (ceppi produttori e non produttori di β-lattamasi), Morganella morganii, Neisseria gonnorrhoeae (ceppi produttori e non produttori di penicillinasi), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (compresi Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (compresi Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (le infezioni ospedaliere causate da Pseudomonas aeruginosa possono richiedere un trattamento combinato), Salmonella spp., Serratia spp. (Serratia marcescens); microrganismi anaerobici: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfrigens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; altri microrganismi: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (compresi Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

La levofloxacina è moderatamente attiva (MIC = 4 mg/l; zona di inibizione 16-14 mm) contro i microrganismi aerobi gram-positivi: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (ceppi meticillino-resistenti), Staphylococcus haemolyticus (ceppi meticillino-resistenti). tensioni) ; microrganismi aerobi gram-negativi: Campilobacter jejuni, Campilobacter coli; microrganismi anaerobi: Prevotella spp., Porphyromonas spp.

I microrganismi aerobi gram-positivi sono resistenti alla levofoloxacina (MIC ≥ 8 mg/l; zona di inibizione ≤ 13 mm): Staphylococcus aureus (ceppi resistenti alla meticillina), Staphylococcus spp. (ceppi coagulasi-negativi resistenti alla meticillina); microrganismi aerobi gram-negativi: Alcaligenes xylosoxidans; microrganismi anaerobici: Bacteroides thetaiotaomicron; altri microrganismi: Mycobacterium avium.

Efficacia clinica

Negli studi clinici, il farmaco si è rivelato efficace nel trattamento delle infezioni causate dai seguenti microrganismi.

Microrganismi aerobi gram-positivi: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Microrganismi aerobi gram-negativi: Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxela (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Altri: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Resistenza

La resistenza alla levofloxacina si sviluppa come risultato di un processo graduale di mutazioni nei geni che codificano entrambe le topoisomerasi di tipo II: DNA girasi e topoisomerasi IV. Anche altri meccanismi di resistenza, come il meccanismo che influenza le barriere di penetrazione della cellula microbica (un meccanismo caratteristico di Pseudomonas aeruginosa) e il meccanismo di efflusso (rimozione attiva dell'agente antimicrobico dalla cellula microbica), possono ridurre la sensibilità dei microrganismi. alla levofloxacina.

A causa delle peculiarità del meccanismo d’azione della levofloxacina, solitamente non si osserva resistenza crociata tra levofloxacina e altri agenti antimicrobici.

Farmacocinetica

Aspirazione

Dopo la somministrazione orale, la levofloxacina viene assorbita rapidamente e quasi completamente dal tratto gastrointestinale. Mangiare ha poco effetto sul suo assorbimento. La biodisponibilità assoluta se assunta per via orale è del 99-100%.

Dopo una singola dose di levofloxacina alla dose di 500 mg, la Cmax nel plasma sanguigno viene raggiunta entro 1-2 ore ed è pari a 5,2±1,2 μg/ml.

La farmacocinetica della levofloxacina è lineare nell'intervallo di dosi compreso tra 50 e 1.000 mg.

La C ss di levofloxacina nel plasma quando si assumono 500 mg di levofloxacina 1 o 2 volte al giorno viene raggiunta entro 48 ore.

Al decimo giorno di somministrazione orale del farmaco Tavanik ® alla dose di 500 mg 1 volta al giorno, la C max della levofloxacina nel plasma era di 5,7 ± 1,4 μg/ml e la C min della levofloxacina (concentrazione prima di assumere la dose successiva) nel plasma era 0,5 ± 0,2 μg/ml ml.

Al decimo giorno di somministrazione orale del farmaco Tavanik ® alla dose di 500 mg 2 volte al giorno, la Cmax della levofloxacina nel plasma era 7,8±1,1 μg/ml e la Cmin della levofloxacina (concentrazione prima dell'assunzione della dose successiva) nel plasma era 3,0+0,9 μg/ml.ml.

Distribuzione

Il legame con le proteine ​​plasmatiche è del 30-40%.

Dopo una dose singola e ripetuta di levofloxacina alla dose di 500 mg, il Vd di levofloxacina è in media di 100 l, il che indica una buona penetrazione della levofloxacina negli organi e nei tessuti del corpo umano.

Dopo una singola dose orale di levofloxacina alla dose di 500 mg, la Cmax della levofloxacina nella mucosa bronchiale e nel liquido di rivestimento epiteliale è stata raggiunta entro 1-4 ore ed è stata rispettivamente di 8,3 μg/g e 10,8 μg/ml, con coefficienti di penetrazione nella mucosa bronchiale e nel rivestimento epiteliale fluido rispetto alle concentrazioni plasmatiche rispettivamente di 1,1-1,8 e 0,8-3,0.

Dopo 5 giorni di assunzione di levofloxacina per via orale alla dose di 500 mg, le concentrazioni medie di levofloxacina 4 ore dopo l'ultima dose nel fluido di rivestimento epiteliale erano 9,94 μg/ml e nei macrofagi alveolari - 97,9 μg/ml.

La Cmax nel tessuto polmonare dopo somministrazione orale di levofloxacina alla dose di 500 mg è stata di circa 11,3 mcg/g ed è stata raggiunta 4-6 ore dopo l'assunzione del farmaco con coefficienti di penetrazione di 2-5 rispetto alle concentrazioni plasmatiche.

Dopo 3 giorni di assunzione di levofloxacina alla dose di 500 mg 1 volta o 2 volte al giorno, la Cmax della levofloxacina nel liquido alveolare è stata raggiunta 2-4 ore dopo l'assunzione del farmaco ed è stata rispettivamente di 4,0 e 6,7 mcg/ml. con un coefficiente di penetrazione rispetto alle concentrazioni plasmatiche componenti 1.

La levofloxacina penetra bene nel tessuto osseo corticale e spongioso, sia nella parte prossimale che distale del femore, con un coefficiente di penetrazione (tessuto osseo/plasma) di 0,1-3. La Cmax della levofloxacina nel tessuto osseo spongioso del femore prossimale dopo somministrazione orale del farmaco alla dose di 500 mg è stata di circa 15,1 mcg/g (2 ore dopo l'assunzione del farmaco).

La levofloxacina penetra scarsamente nel liquido cerebrospinale.

Dopo la somministrazione orale di levofloxacina alla dose di 500 mg 1 volta/die per 3 giorni, la concentrazione media di levofloxacina nel tessuto prostatico era di 8,7 mcg/g, il rapporto medio di concentrazione prostata/plasma era di 1,84.

Le concentrazioni urinarie medie da 8 a 12 ore dopo la somministrazione orale di 150, 300 e 600 mg di levofloxacina erano rispettivamente 44 mcg/ml, 91 mcg/ml e 162 mcg/ml.

Metabolismo

La levofloxacina viene metabolizzata in piccola parte (5% della dose assunta). I suoi metaboliti sono demetillevofloxacina e levofloxacina N-ossido, che vengono escreti dai reni. La levofloxacina è stereochimicamente stabile e non subisce trasformazioni chirali.

Rimozione

Dopo somministrazione orale, la levofloxacina viene eliminata dal plasma in modo relativamente lento (T 1/2 - 6-8 ore). Viene escreto principalmente nelle urine (più dell'85% della dose assunta). La clearance totale della levofloxacina dopo una singola dose da 500 mg è stata di 175±29,2 ml/min.

Non ci sono differenze significative nella farmacocinetica della levofloxacina quando somministrata per via endovenosa e orale, il che conferma che la somministrazione orale e la somministrazione endovenosa sono intercambiabili.

Farmacocinetica in gruppi speciali di pazienti

La farmacocinetica della levofloxacina non differisce tra uomini e donne.

La farmacocinetica nei pazienti anziani non differisce da quella dei pazienti giovani, ad eccezione delle differenze nella farmacocinetica associate alle differenze nel QC.

Nell’insufficienza renale, la farmacocinetica della levofloxacina cambia. Quando la funzionalità renale diminuisce, l’escrezione renale e la clearance renale diminuiscono e il T1/2 aumenta.

Farmacocinetica nell'insufficienza renale dopo una singola dose orale di Tavanic ® alla dose di 500 mg

Modulo per il rilascio

Le compresse rivestite con film sono di colore rosa-giallastro pallido, oblunghe, biconvesse, con una scanalatura divisoria su entrambi i lati.

Eccipienti: ipromellosa - 5,4 mg, crospovidone - 7 mg, cellulosa microcristallina - 33,87 mg, sodio stearil fumarato - 5 mg.

Composizione dell'involucro del film: ipromellosa - 5,433 mg, macrogol 8000 - 0,288 mg, biossido di titanio (E171) - 1,358 mg, talco - 0,407 mg, ossido di ferro rosso (E172) - 0,007 mg, ossido di ferro giallo (E172) - 0,007 mg.

3 pezzi - blister (1) - confezioni di cartone.
5 pezzi. - blister (1) - confezioni di cartone.
7 pezzi. - blister (1) - confezioni di cartone.
10 pezzi. - blister (1) - confezioni di cartone.

Dosaggio

Il farmaco viene assunto per via orale alla dose di 250 o 500 mg 1 o 2 volte al giorno. Le compresse devono essere assunte senza masticarle e con una quantità sufficiente di liquido (da 0,5 a 1 bicchiere). Se necessario, le compresse possono essere rotte lungo la scanalatura di divisione.

Il farmaco può essere assunto prima dei pasti o in qualsiasi momento tra i pasti, perché. l'assunzione di cibo non influisce sull'assorbimento del farmaco.

Il farmaco deve essere assunto almeno 2 ore prima o 2 ore dopo l'assunzione di antiacidi contenenti magnesio e/o alluminio, zinco, sali di ferro o l'assunzione di sucralfato.

Considerando che la biodisponibilità della levofloxacina quando si utilizza il farmaco Tavanik ® in compresse è del 99-100%, se il paziente passa dalla somministrazione endovenosa del farmaco all'assunzione di compresse, il trattamento deve essere continuato alla stessa dose utilizzata con l'infusione endovenosa.

Il regime posologico è determinato dalla natura e dalla gravità dell'infezione, nonché dalla sensibilità del sospetto patogeno. La durata del trattamento varia a seconda del decorso della malattia.

Si raccomanda l'uso nei pazienti con funzionalità renale normale (clearance della creatinina >50 ml/min). modalità successiva dosaggio e durata del trattamento.

Sinusite acuta: 2 compresse. 250 mg o 1 compressa. 500 mg 1 volta / giorno (rispettivamente 500 mg di levofloxacina) - 10-14 giorni.

Esacerbazione della bronchite cronica: 2 compresse. 250 mg o 1 compressa. 500 mg 1 volta / giorno (rispettivamente 500 mg di levofloxacina) - 7-10 giorni.

Polmonite acquisita in comunità: 2 compresse. 250 mg o 1 compressa. 500 mg 1-2 volte/giorno (rispettivamente 500-1000 mg di levofloxacina) - 7-14 giorni.

Infezioni non complicate delle vie urinarie: 1 compressa. 250 mg 1 volta / giorno (rispettivamente 250 mg di levofloxacina) - 3 giorni.

Infezioni complicate delle vie urinarie: 2 compresse. 250 mg 1 volta/die (corrispondenti a 250 mg di levofloxacina) o 1 compressa. 500 mg 1 volta/giorno (rispettivamente 500 mg di levofloxacina) - 7-14 giorni.

Pielonefrite: 2 compresse. 250 mg 1 volta/giorno o 1 compressa. 500 mg 1 volta/giorno (rispettivamente 500 mg di levofloxacina) - 7-10 giorni.

Prostatite batterica cronica: 2 compresse. 250 mg o 1 compressa. 500 mg 1 volta / giorno (rispettivamente 500 mg di levofloxacina) - 28 giorni.

Infezioni della pelle e dei tessuti molli: 2 compresse. 250 mg o 1 compressa. 500 mg 1-2 volte/giorno (rispettivamente 500-1000 mg di levofloxacina) - 7-14 giorni.

Come parte della terapia complessa per forme di tubercolosi resistenti ai farmaci: 1 compressa. 500 mg 1-2 volte/giorno (rispettivamente 500-1000 mg di levofloxacina) - fino a 3 mesi.

Prevenzione e trattamento dell'antrace in gocciolina trasportata dall'aria infezione: 2 compresse. 250 mg o 1 compressa. 500 mg (rispettivamente 500 mg di levofloxacina) 1 volta/giorno - fino a 8 settimane.

I pazienti con funzionalità renale compromessa (clearance della creatinina ≤ 50 ml/min) necessitano di un aggiustamento del regime posologico in base all'entità della clearance, perché La levofloxacina viene escreta principalmente dai reni.

* Non sono necessarie dosi aggiuntive dopo l’emodialisi o la dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD).

Se la funzionalità epatica è compromessa non è necessario alcun aggiustamento della dose poiché la levofloxacina viene metabolizzata solo leggermente nel fegato.

Per i pazienti anziani non è richiesto alcun aggiustamento del regime posologico, tranne nei casi in cui la CC è ridotta a 50 ml/min o meno.

Saltare una dose di farmaco

Se accidentalmente si dimentica di assumere il farmaco, è necessario assumere la compressa il prima possibile e continuare a prendere Tavanik ® secondo il regime posologico raccomandato.

Overdose

Sintomi: Sulla base dei dati ottenuti da studi sugli animali, i sintomi più importanti attesi da un sovradosaggio acuto di Tavanic ® sono sintomi a carico del sistema nervoso centrale (alterazione della coscienza, inclusa confusione, vertigini e convulsioni). Durante l'uso post-marketing del farmaco in sovradosaggio, sono stati osservati effetti sul sistema nervoso centrale, tra cui confusione, convulsioni, allucinazioni e tremore. Sono possibili nausea ed erosioni della mucosa gastrointestinale. Negli studi clinici e farmacologici condotti con dosi di levofloxacina superiori ai livelli terapeutici, è stato dimostrato un prolungamento dell’intervallo QT.

Trattamento: terapia sintomatica, attento monitoraggio del paziente, compreso il monitoraggio dell'ECG. In caso di sovradosaggio acuto di Tavanik ® compresse, sono indicate la lavanda gastrica e la somministrazione di antiacidi per proteggere la mucosa gastrica. La levofloxacina non viene eliminata mediante dialisi (emodialisi, dialisi peritoneale e dialisi peritoneale continua). Non esiste un antidoto specifico.

Interazione

Combinazioni che richiedono cautela

Preparati contenenti cationi bivalenti o trivalenti, come sali di zinco e ferro, antiacidi contenenti magnesio e/o alluminio, didanosina (solo forme di dosaggio contenenti alluminio o magnesio come tampone) si consiglia di assumerli almeno 2 ore prima o 2 ore dopo l'assunzione delle compresse di Tavanic ® .

I sali di calcio hanno un effetto minimo sull'assorbimento della levofloxacina se assunta per via orale.

L'effetto di Tavanic ® viene notevolmente indebolito dall'uso simultaneo di sucralfato. Per i pazienti che ricevono levofloxacina e sucralfato, si raccomanda di assumere il sucralfato 2 ore dopo l'assunzione di levofloxacina.

Non è stata rilevata alcuna interazione farmacocinetica tra levofloxacina e teofillina. La concentrazione di levofloxacina con l'uso simultaneo di fenbufene aumenta solo del 13%. Tuttavia, con la somministrazione contemporanea di chinoloni e teofillina, FANS e altri farmaci che abbassano la soglia prontezza convulsa cervello, è possibile una marcata diminuzione della soglia di prontezza convulsiva del cervello.

Nei pazienti trattati con levofloxacina in combinazione con anticoagulanti indiretti (ad esempio warfarin), è stato osservato un aumento del tempo di protrombina/INR e/o sanguinamento, incl. e pesante. Pertanto, con l'uso simultaneo anticoagulanti indiretti e levofloxacina, è necessario il monitoraggio regolare dei parametri della coagulazione del sangue.

Quando si utilizza simultanea levofloxacina e farmaci che interferiscono con la secrezione tubulare renale di levofloxacina, come probenecid e cimetidina, si deve prestare cautela, soprattutto nei pazienti con insufficienza renale. L'escrezione (clearance renale) della levofloxacina è rallentata dalla cimetidina del 24% e dal probenecid del 34%. È improbabile che ciò possa essere avvenuto significato clinico A funzione normale rene

La levofloxacina ha aumentato l’emivita della ciclosporina del 33%. Perché questo aumento è clinicamente insignificante; non è richiesto alcun aggiustamento della dose di ciclosporina quando usata in concomitanza con levofloxacina.

L'uso concomitante di corticosteroidi aumenta il rischio di rottura del tendine.

La levofloxacina, come altri fluorochinoloni, deve essere usata con cautela nei pazienti che assumono farmaci che prolungano l'intervallo QT (ad es. farmaci antiaritmici classe IA e III, antidepressivi triciclici, macrolidi, antipsicotici).

Altre combinazioni

Studi clinici e farmacologici condotti per studiare la possibile interazione farmacocinetica della levofloxacina con digossina, glibenclamide, ranitidina e warfarin hanno dimostrato che la farmacocinetica della levofloxacina quando utilizzata contemporaneamente a questi farmaci non cambia in in misura sufficiente affinché abbia un significato clinico.

Effetti collaterali

Determinazione della frequenza effetti collaterali: molto spesso (≥1/10), spesso (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).

Dati ottenuti negli studi clinici e nell'uso post-marketing del farmaco

Dal sistema medio-vascolare: raramente - tachicardia sinusale, palpitazioni, diminuzione della pressione sanguigna; frequenza sconosciuta (dati post-marketing) - prolungamento dell'intervallo QT, aritmie ventricolari, tachicardia ventricolare, tachicardia ventricolare del tipo "piroetta", che può portare ad arresto cardiaco.

Dal sistema ematopoietico: raramente - leucopenia, eosinofilia; raramente - neutropenia, trombocitopenia; frequenza sconosciuta (dati post-marketing) - pancitopenia, agranulocitosi, anemia emolitica.

Dal sistema nervoso: spesso - mal di testa, capogiro; raramente - sonnolenza, tremore, disgeusia (perversione del gusto); raramente - parestesia, convulsioni; frequenza sconosciuta (dati post-marketing) - neuropatia sensoriale periferica, neuropatia sensomotoria periferica, discinesia, disturbi extrapiramidali, perdita del gusto, parosmia (disturbo dell'olfatto, in particolare la sensazione soggettiva di un odore oggettivamente assente), inclusa perdita dell'olfatto , sincope, ipertensione endocranica benigna .

Disturbi mentali: spesso - insonnia; raramente - sensazione di ansia, confusione; raramente - disturbi mentali (allucinazioni, paranoia), depressione, agitazione (eccitazione), disturbi del sonno, incubi; frequenza sconosciuta (dati post-marketing) - disturbi mentali con disturbi comportamentali con autolesionismo, inclusi pensieri suicidi e tentativi di suicidio.

Da parte dell'organo della vista: molto raramente - disturbi visivi, come sfocatura dell'immagine visibile; frequenza sconosciuta (dati post-marketing) - perdita transitoria della vista, uveite.

Dall'organo dell'udito e disturbi labirintici: raramente - vertigini (sensazione di deviazione o rotazione del proprio corpo o degli oggetti circostanti); raramente - ronzio nelle orecchie; frequenza sconosciuta (dati post-marketing) - perdita dell'udito, perdita dell'udito.

Dal sistema respiratorio: raramente - mancanza di respiro; frequenza sconosciuta (dati post-marketing) - broncospasmo, polmonite allergica.

Dal sistema digestivo: spesso - diarrea, vomito, nausea; raramente - dolore addominale, dispepsia, flatulenza, stitichezza; frequenza sconosciuta (dati post-marketing) - diarrea emorragica, che in casi molto rari può essere un segno di enterocolite, inclusa colite pseudomembranosa, pancreatite, stomatite.

Dal fegato e dalle vie biliari: spesso - aumento dell'attività di ALT, AST, fosfatasi alcalina, GGT; raramente - aumento della concentrazione di bilirubina nel sangue; frequenza sconosciuta (dati post-marketing) - grave insufficienza epatica, compresi casi di insufficienza epatica acuta (a volte fatale), soprattutto in pazienti con grave malattia di base (ad esempio sepsi); epatite, ittero.

Dalla distesa urinaria: raramente - aumento della concentrazione di creatinina nel siero del sangue; raramente - insufficienza renale acuta (ad esempio, a causa dello sviluppo di nefrite interstiziale).

Dalla pelle e dai tessuti sottocutanei: raramente - eruzione cutanea, prurito, orticaria, iperidrosi; frequenza sconosciuta (dati post-marketing) - necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme essudativo, reazioni di fotosensibilità (aumentata sensibilità alle radiazioni solari e UV), vasculite leucocitoclastica. Le reazioni della pelle e delle mucose possono talvolta svilupparsi anche dopo la prima dose del farmaco.

Dal sistema immunitario: raramente - orticaria; raramente - angioedema; frequenza sconosciuta (dati post-marketing) - shock anafilattico, shock anafilattoide. Talvolta possono svilupparsi reazioni anafilattiche e anafilattoidi anche dopo l'assunzione della prima dose del farmaco.

Dal sistema muscolo-scheletrico: raramente - artralgia, mialgia; raramente - danno ai tendini, inclusa tendinite (ad esempio tendine di Achille), debolezza muscolare, che può essere particolarmente pericolosa nei pazienti con miastenia grave pseudoparalitica; frequenza sconosciuta (dati post-marketing) - rabdomiolisi, rottura del tendine (ad esempio, tendine di Achille; questo effetto indesiderato può essere osservato entro 48 ore dall'inizio del trattamento e può essere bilaterale), rottura del legamento, rottura muscolare, artrite.

Dal lato del metabolismo: raramente - anoressia; raramente - ipoglicemia, soprattutto nei pazienti con diabete mellito (possibili sintomi di ipoglicemia: appetito vorace, nervosismo, sudorazione, tremore); frequenza sconosciuta - iperglicemia, coma ipoglicemico.

Reazioni generali: raramente - astenia; raramente - piressia (febbre); frequenza sconosciuta - dolore (incluso dolore alla schiena, al torace, agli arti).

Altri possibili effetti avversi che si applicano a tutti i fluorochinoloni

Molto raramente - attacchi di porfiria in pazienti già affetti da questa malattia.

Indicazioni

Infezioni batteriche causate da microrganismi sensibili alla levofloxacina negli adulti:

  • sinusite acuta;
  • esacerbazione della bronchite cronica;
  • polmonite acquisita in comunità;
  • infezioni non complicate del tratto urinario;
  • infezioni complicate del tratto urinario (inclusa pielonefrite);
  • prostatite batterica cronica;
  • infezioni della pelle e dei tessuti molli;
  • per il trattamento complesso delle forme di tubercolosi resistenti ai farmaci;
  • prevenzione e trattamento dell’antrace attraverso la trasmissione aerea.

Quando si utilizza il farmaco Tavanik ®, è necessario tenere conto delle raccomandazioni nazionali ufficiali per l'uso corretto dei farmaci antibatterici, nonché della sensibilità dei microrganismi in un particolare paese.

Controindicazioni

  • epilessia;
  • miastenia grave pseudoparalitica (miastenia gravis);
  • lesioni tendinee associate ad una storia di fluorochinoloni;
  • infanzia e adolescenza fino a 18 anni (a causa della crescita incompleta dello scheletro, poiché il rischio di danni ai punti di crescita cartilaginei non può essere completamente escluso);
  • gravidanza (il rischio di danni ai punti di crescita cartilaginei del feto non può essere completamente escluso);
  • il periodo dell'allattamento al seno (il rischio di danni ai punti di crescita cartilaginei delle ossa in un bambino non può essere completamente eliminato);
  • ipersensibilità alla levofloxacina o ad altri chinoloni, nonché ad uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco.

Accuratamente:

  • in pazienti predisposti allo sviluppo di convulsioni (in pazienti con precedenti lesioni del sistema nervoso centrale, in pazienti che ricevono contemporaneamente farmaci che riducono la soglia di prontezza convulsiva del cervello, come fenbufen, teofillina);
  • in pazienti con deficit latente o manifesto di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (aumento del rischio di reazioni emolitiche quando trattati con chinoloni);
  • in pazienti con funzionalità renale compromessa (è richiesto il monitoraggio obbligatorio della funzionalità renale e la correzione del regime posologico);
  • in pazienti con fattori di rischio noti per il prolungamento dell'intervallo QT: nei pazienti anziani; nelle pazienti di sesso femminile; in pazienti con disturbi elettrolitici non corretti (con ipokaliemia, ipomagnesiemia); con sindrome congenita del QT lungo; con malattie cardiache (insufficienza cardiaca, infarto miocardico, bradicardia); durante l'assunzione di farmaci che possono prolungare l'intervallo QT (farmaci antiaritmici di classe IA e III, antidepressivi triciclici, macrolidi, antipsicotici);
  • nei pazienti con diabete mellito che assumono farmaci ipoglicemizzanti orali, ad esempio glibenclamide o insulina (aumenta il rischio di ipoglicemia);
  • in pazienti con reazioni avverse gravi ad altri fluorochinoloni, come reazioni neurologiche gravi (aumento del rischio di reazioni avverse simili durante l'utilizzo di levofloxacina);
  • in pazienti con psicosi o in pazienti con una storia di malattia mentale.

Caratteristiche dell'applicazione

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Il farmaco è controindicato per l'uso durante la gravidanza e nelle donne che allattano.

Utilizzare per la disfunzione epatica

In caso di disfunzione epatica non è necessaria alcuna scelta particolare della dose, poiché Tavanik ® viene metabolizzato nel fegato in misura estremamente ridotta.

Utilizzare per insufficienza renale

I pazienti con funzionalità renale compromessa richiedono un aggiustamento del regime posologico in base al valore di CC.

* - dialisi peritoneale ambulatoriale a lungo termine.

Non sono necessarie dosi aggiuntive dopo l’emodialisi o la DAPD.

Uso nei bambini

Controindicato nell'infanzia e nell'adolescenza sotto i 18 anni (a causa della crescita scheletrica incompleta, poiché il rischio di danni ai punti di crescita cartilaginei non può essere completamente escluso).

istruzioni speciali

Le infezioni contratte in ospedale causate da Pseudomonas aeruginosa possono richiedere un trattamento combinato.

La prevalenza della resistenza acquisita nei ceppi di microrganismi in coltura può variare in base alla regione geografica e nel tempo. A questo proposito sono necessarie informazioni sulla resistenza ai farmaci in un paese specifico. Per il trattamento di infezioni gravi o se il trattamento è inefficace, è necessario stabilire una diagnosi microbiologica con l'isolamento dell'agente patogeno e la determinazione della sua sensibilità alla levofloxacina.

Esiste un'alta probabilità che i ceppi di Staphylococcus aureus resistenti alla meticillina siano resistenti ai fluorochinoloni, inclusa la levofloxacina. Pertanto, la levofloxacina non è raccomandata per il trattamento di infezioni accertate o sospette causate da ceppi di Staphylococcus aureus resistenti alla meticillina, a meno che test di laboratorio non abbiano confermato la sensibilità di questo microrganismo alla levofloxacina.

Come altri chinoloni, la levofloxacina deve essere usata con grande cautela nei pazienti con predisposizione alle convulsioni: in pazienti con precedenti lesioni del sistema nervoso centrale, come ictus, gravi lesioni cerebrali traumatiche; in pazienti che ricevono contemporaneamente farmaci che abbassano la soglia convulsiva del cervello, come fenbufen e altri FANS simili, così come altri farmaci che abbassano la soglia convulsiva, come la teofillina.

La diarrea che si sviluppa durante o dopo il trattamento con levofloxacina, soprattutto grave, persistente e/o con presenza di sangue, può essere un sintomo di colite pseudomembranosa causata da Clostridium difficile. Se si sospetta una colite pseudomembranosa, il trattamento con levofloxacina deve essere interrotto immediatamente e deve essere iniziata immediatamente una terapia antibiotica specifica (vancomicina, teicoplanina o metronidazolo orale). I farmaci che inibiscono la motilità intestinale sono controindicati.

Raramente osservata, la tendinite da chinoloni, inclusa la levofloxacina, può portare alla rottura dei tendini, compreso il tendine di Achille. Questo effetto collaterale può svilupparsi entro 48 ore dall’inizio del trattamento e può essere bilaterale. I pazienti anziani sono più inclini a sviluppare tendiniti. Il rischio di rottura del tendine può aumentare con l'uso simultaneo di GCS. Se si sospetta una tendinite, il trattamento con Tavanic ® deve essere interrotto immediatamente e deve essere iniziato un trattamento appropriato del tendine interessato, ad esempio fornendo un'immobilizzazione sufficiente.

La levofloxacina può causare reazioni di ipersensibilità gravi, potenzialmente fatali (angioedema, shock anafilattico), anche alle dosi iniziali. I pazienti devono interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco e consultare un medico.

Con l'uso di levofloxacina sono stati osservati casi di gravi reazioni cutanee bollose come la sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi epidermica tossica. Se si sviluppano reazioni sulla pelle o sulle mucose, il paziente deve consultare immediatamente un medico e non continuare il trattamento fino a quando non ha consultato uno specialista.

Casi di necrosi epatica, incluso lo sviluppo di insufficienza epatica fatale, sono stati segnalati con l'uso di levofloxacina, principalmente in pazienti con gravi malattie di base (ad esempio sepsi). Il paziente deve essere avvertito della necessità di interrompere il trattamento e consultare urgentemente un medico se compaiono segni e sintomi di danno epatico, come anoressia, ittero, urine scure, prurito, dolore addominale.

Perché La levofloxacina viene escreta principalmente dai reni; nei pazienti con funzionalità renale compromessa è necessario il monitoraggio obbligatorio della funzionalità renale e l'aggiustamento del regime posologico. Quando si trattano pazienti anziani, si deve tenere presente che i pazienti di questo gruppo spesso soffrono di funzionalità renale compromessa.

Sebbene la fotosensibilità con levofloxacina sia molto rara, per prevenirne lo sviluppo, si sconsiglia ai pazienti di esporsi inutilmente a forte luce solare o a radiazioni ultraviolette artificiali (ad esempio, visitando un solarium) durante il trattamento e per 48 ore dopo la fine del trattamento con levofloxacina.

Come con altri antibiotici, l'uso di levofloxacina, soprattutto per periodi prolungati, può portare ad un aumento della proliferazione di microrganismi (batteri e funghi) ad essa insensibili, che può causare alterazioni della microflora normalmente presente nell'uomo. , che può provocare lo sviluppo di superinfezione . Pertanto, durante il trattamento, le condizioni del paziente devono essere rivalutate e, se durante il trattamento si sviluppa una superinfezione, devono essere adottate misure appropriate.

Sono stati segnalati casi molto rari di prolungamento dell’intervallo QT in pazienti trattati con fluorochinoloni, inclusa levofloxacina. Quando si usano fluorochinoloni, inclusa levofloxacina, deve essere usata cautela nei pazienti con fattori di rischio noti per il prolungamento dell'intervallo QT: in pazienti con disturbi elettrolitici non corretti (con ipokaliemia, ipomagnesiemia); con sindrome congenita del QT lungo, con malattie cardiache (insufficienza cardiaca, infarto miocardico, bradicardia), durante l'assunzione di farmaci che possono prolungare l'intervallo QT, come antiaritmici di classe IA e III, antidepressivi triciclici, macrolidi, antipsicotici. I pazienti anziani e di sesso femminile possono essere più sensibili ai farmaci che prolungano l'intervallo QT. Pertanto, i fluorochinoloni, inclusa la levofloxacina, devono essere usati con cautela in essi.

I pazienti con deficit latente o manifesto di glucosio-6-fosfato deidrogenasi sono predisposti a reazioni emolitiche quando trattati con chinoloni, di cui si deve tenere conto quando trattati con levofloxacina.

Come con altri chinoloni, sono stati osservati casi di iperglicemia e ipoglicemia con l'uso di levofloxacina, solitamente in pazienti con diabete mellito in trattamento concomitante con farmaci ipoglicemizzanti orali (ad esempio glibenclamide) o insulina. Sono stati segnalati casi di coma ipoglicemico. Nei pazienti con diabete mellito è necessario un attento monitoraggio delle concentrazioni di glucosio nel sangue.

Neuropatia periferica sensoriale e sensomotoria, che può avere una rapida insorgenza, è stata segnalata in pazienti trattati con fluorochinoloni, inclusa levofloxacina. Se il paziente sviluppa sintomi di neuropatia, la levofloxacina deve essere interrotta. Ciò riduce al minimo il possibile rischio di sviluppare cambiamenti irreversibili.

I fluorochinoloni, inclusa la levofloxacina, hanno attività di blocco neuromuscolare e possono esacerbare la debolezza muscolare nei pazienti con miastenia grave. Le reazioni avverse post-marketing, inclusa l'insufficienza polmonare che ha richiesto ventilazione meccanica e morte, sono state associate all'uso di fluorochinoloni in pazienti affetti da miastenia grave. L’uso della levofloxacina in pazienti con diagnosi accertata di miastenia gravis pseudoparalitica non è raccomandato.

L’uso della levofloxacina per la prevenzione e il trattamento dell’antrace aereo si basa sui dati sulla sensibilità del Bacillus anthracis ad esso derivanti da studi in vitro e sperimentali sugli animali, nonché su dati limitati derivanti dall’uso della levofloxacina nell’uomo. Il medico curante dovrebbe fare riferimento a documenti nazionali e/o internazionali che riflettano il punto di vista sviluppato collettivamente sul trattamento dell'antrace.

Con l'uso dei chinoloni, inclusa la levofloxacina, è stato segnalato lo sviluppo di reazioni psicotiche, che in casi molto rari sono progredite fino allo sviluppo di ideazione suicidaria e disturbi comportamentali con autolesionismo (talvolta dopo l'assunzione di una singola dose di levofloxacina). Se si sviluppano tali reazioni, il trattamento con levofloxacina deve essere interrotto e deve essere prescritta una terapia appropriata. Il farmaco deve essere prescritto con cautela a pazienti con psicosi o pazienti con una storia di malattia mentale.

Se si sviluppa qualche disturbo visivo, è necessaria la consultazione immediata con un oculista.

Nei pazienti che assumono levofloxacina, la determinazione degli oppiacei nelle urine può portare a risultati falsi positivi, che devono essere confermati con metodi più specifici.

La levofloxacina può inibire la crescita del Mycobacterium tuberculosis e successivamente portare a risultati falsi negativi nella diagnosi batteriologica di tubercolosi.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari

Gli effetti collaterali di Tavanic ® come capogiri o vertigini, sonnolenza e disturbi visivi possono ridurre le reazioni psicomotorie e la capacità di concentrazione. Ciò può rappresentare un rischio in situazioni in cui queste capacità sono di particolare importanza (ad esempio, quando si guida un'auto, quando si esegue la manutenzione di macchinari, quando si esegue un lavoro in una posizione instabile).

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