Novinet può danneggiare i reni? Novinet: effetti collaterali e prospettive reali. Dosaggio e sovradosaggio
Orale contraccezione nell'ultimo decennio sono diventati sempre più popolari tra le donne. Novinet è considerato uno di questi farmaci. La sua popolarità è dovuta, innanzitutto, al suo elevato effetto contraccettivo con stretta aderenza al regime posologico e all'influenza del farmaco sui meccanismi regolatori. ciclo mestruale, Non grande quantità effetti collaterali e la loro rara insorgenza, l'assenza di qualsiasi disagio durante la loro assunzione.
Novinet è un farmaco monofasico, ovvero implica lo stesso dosaggio sostanze attive durante tutto il percorso di ammissione. Novinet contiene ormoni: estrogeni (etinilestradiolo) e gestageni (desogestrel), il cui dosaggio è calcolato in modo tale da mirare, da un lato, a sopprimere l'ovulazione e, dall'altro, a mantenere l'equilibrio ormonale. .
Azione delle compresse Novinet.
Permettetemi di ricordarvi che Novinet è un contraccettivo orale (OC) contenente analoghi sintetici ormoni naturali gestageni ed estrogeni. L'azione mirata del farmaco ne impedisce la sintesi corpo femminile ormoni responsabili dell'inizio dell'ovulazione. Poiché non si osserva il processo di maturazione dell'uovo, anche la fecondazione non è possibile. L'effetto contraccettivo è rafforzato anche dal fatto che il farmaco Novinet favorisce l'ispessimento muco cervicale, che, a sua volta, rende difficile la penetrazione degli spermatozoi nella cervice.
Inoltre, Novinet, come molti farmaci analoghi contraccezione ormonale, ha un effetto benefico sui meccanismi di regolazione del ciclo mestruale, eliminando i disturbi esistenti ( ciclo irregolare, mestruazioni abbondanti, dolore durante le mestruazioni). Questo farmaco è prescritto anche per il trattamento della sindrome premestruale (PMS), della dismenorrea e dell'acne.
Il contraccettivo Novinet, tra le altre pillole contraccettive orali di nuova generazione, è uno dei più sicuri. Il farmaco contiene dosi minime di estrogeni, che riducono il rischio di effetti collaterali, in particolare l'aumento di peso, di cui è preoccupata l'intera discreta metà dell'umanità.
Effetti collaterali delle compresse Novinet.
Naturalmente, al momento dell'ammissione questo farmaco può svilupparsi effetti collaterali, ma il rischio è minimo. Tra questi ci sono vomito, mal di testa, diarrea, aumento della pressione sanguigna, eruzioni cutanee, ittero, nausea, sanguinamento, vertigini, sbalzi d'umore, ingorgo mammario, diminuzione desiderio sessuale, qualche aumento o perdita di peso. IN in rari casi Possono verificarsi anche i seguenti effetti collaterali:
- amenorrea;
- eritema nodoso;
- la perdita di capelli;
- punti neri;
- ipertensione arteriosa;
- candidosi;
- affaticabilità rapida;
- micosi vaginale;
- trombosi e tromboembolia;
- cambiamenti nel muco vaginale;
Come prendere le compresse di Novinet.
Il farmaco è disponibile in comode confezioni con indicati i giorni di somministrazione. Aiuta a tenere traccia di quale giorno e quale pillola prendi.
La prima compressa deve essere assunta il primo giorno del ciclo mestruale. Le compresse successive devono essere assunte contemporaneamente (entro un'ora) alla prima. Ecco perché è importante riflettere attentamente su quando e a quale ora del giorno sarà più conveniente per te assumere il farmaco. È importante tenere conto del proprio stile di vita e delle proprie abitudini. Il ciclo contraccettivo dura ventuno giorni, dopodiché viene eseguito pausa settimanale, che è riservato per la prossima mestruazione. Dopo sette giorni, cioè l'ottavo, è necessario iniziare una nuova confezione (ventuno compresse), anche se le mestruazioni non sono terminate.
Non è consigliabile iniziare a prendere Novinet se è trascorsa più di una settimana dall'inizio delle mestruazioni in questo caso dovresti aspettare fino al ciclo successivo. Inoltre, non dovresti usare queste pillole anticoncezionali per più di due anni. In questo caso, si consiglia di fare una pausa da sei a otto mesi. Ciò è necessario per ripristinare la funzione ovarica. Se sospetti una gravidanza mentre prendi il farmaco, dovresti smettere immediatamente di prenderlo e andare da un ginecologo. Lo stesso vale per una pausa di una settimana durante l'assunzione del farmaco. Se non hai avuto il ciclo, dovresti consultare un medico. Noto che i produttori di Novinet indicano che non sono state identificate anomalie o difetti significativi nello sviluppo dei bambini le cui madri hanno assunto la pillola anticoncezionale Novinet nei primi giorni di gravidanza.
Assumere Novinet dopo la gravidanza.
Dopo il parto, è possibile iniziare ad assumere Novinet compresse dopo ventuno giorni, a condizione però che la madre non intenda allattare in futuro o non possa per qualche motivo. Dopotutto, l'allattamento al seno e l'assunzione di questi contraccettivi orali sono incompatibili, il farmaco contribuisce all'estinzione dell'allattamento e peggiora la qualità del latte.
Dopo un'interruzione artificiale della gravidanza, il primo ciclo di Novinet deve essere iniziato immediatamente il giorno dell'aborto (dopo di esso) o il giorno successivo.
Se avverti forti mal di testa durante l'assunzione della pillola anticoncezionale Novinet, il tuo pressione arteriosa, prurito generalizzato, epatite e peggioramento della vista, è necessario interrompere l'assunzione del farmaco. Inoltre, se stai pianificando un intervento chirurgico, dovresti interrompere l'assunzione del farmaco un mese e mezzo prima.
Cosa fare se si dimentica di prendere una compressa Novinet?
Va notato che ciò accade raramente. Ma se all'improvviso, per qualche motivo, ti manca ancora il tempo di prendere la pillola, devi sapere cosa fare in questo caso. Se hai dimenticato di prendere una pillola all'ora X e te ne sei ricordato qualche tempo dopo (meno di trentasei ore), dovresti prenderla non appena te ne sei ricordato. Quindi prendi il farmaco secondo il programma stabilito, ma in questo giorno è meglio usarlo fondi aggiuntivi contraccezione (preservativo).
Se dopo aver preso ultima pillola sono trascorse più di trentasei ore, è necessario prendere la dose dimenticata e continuare a seguire il consueto regime posologico, ma prima dell'inizio della confezione successiva sarà necessario utilizzare un contraccettivo aggiuntivo.
Se è stata dimenticata una pillola nella prima o nella seconda settimana del ciclo, il giorno successivo dovresti prendere due pillole contemporaneamente e poi attenersi al programma.
Se nelle prime due settimane del ciclo si è verificata una dose dimenticata e due dosi contemporaneamente, per i due giorni successivi è necessario assumere due compresse contemporaneamente.
Se hai dimenticato una pillola nella terza settimana del ciclo, oltre a quanto già detto sopra, dovrai assumere il farmaco durante una pausa di sette giorni.
Va notato che quando si saltano le pillole, potrebbero verificarsi dei problemi leggero sanguinamento o sanguinamento.
Cosa dovresti sapere quando prendi Novinet?
In caso di vomito effetto contraccettivo le compresse possono diminuire. Dovresti inoltre usare un contraccettivo di barriera. Se hai pianificato una gravidanza, devi interrompere l'assunzione del farmaco tre cicli prima del concepimento previsto.
Il fumo aumenta significativamente il rischio di sviluppare trombosi in varie sedi.
Controindicazioni per l'assunzione di Novinet
- emicrania con sintomi neurologici focali;
- malattie del fegato;
- lupus eritematoso sistemico;
- neoplasie nell'area genitale o nella ghiandola mammaria di natura maligna;
- colecistite;
- periodo di gravidanza e allattamento;
- colite in forma cronica;
- diabete forma grave;
- colelitiasi;
- anemia emolitica cronica;
- angina pectoris;
- iperlipoproteinemia;
- grave ipertensione;
- otosclerosi;
- arterioso o tromboembolismo venoso;
- sanguinamento dalla vagina di eziologia sconosciuta;
- herpes genitale;
- intolleranza individuale ai componenti contenuti nel farmaco;
- anemia falciforme; infarto o ictus in passato.
E, soprattutto, devi ricordare che Novinet, come qualsiasi altro contraccettivo ormonale, deve essere assunto solo come prescritto da un medico e solo dopo una visita ginecologica e medica generale. A proposito, dopo i trentacinque tali esami devono essere effettuati ogni sei mesi.
Il farmaco è un contraccettivo ormonale che appartiene alla categoria dei contraccettivi orali monofasici. Contiene dose giornaliera componente estrogenica, quindi il medicinale è microdosato. Donne età riproduttiva usarlo per prevenire gravidanza indesiderata. Principio generale L'azione del farmaco è quella di sopprimere l'ovulazione e impedire la penetrazione degli spermatozoi canale cervicale.
Istruzioni per l'uso di Novinet
L'efficacia del farmaco è dovuta al contenuto di componenti sintetici estrogenici e progestinici, che sono più efficaci rispetto agli ormoni sessuali naturali. Il vantaggio del farmaco è l'assenza di effetti metabolici benefici sui lipidi e metabolismo dei carboidrati, aumenta la concentrazione delle lipoproteine. Inoltre, a giudicare dalle recensioni, il farmaco è ben tollerato e quantità minima effetti collaterali, ma per questo è necessario utilizzare il farmaco rigorosamente secondo le istruzioni.
Composizione e forma di rilascio
Il farmaco è disponibile in una sola forma: compresse rivestite con film. Essi colore giallo chiaro, hanno forma biconvessa e sono contrassegnati su entrambi i lati: da un lato - P9, dall'altro - RG. La composizione di Novinet si riflette più in dettaglio nella tabella:
Farmacodinamica e farmacocinetica
I componenti attivi del farmaco prevengono l'ovulazione. Questa proprietà è dovuta alla prevenzione del rilascio degli ormoni: follitropina e luteotropina. L'effetto è potenziato aumentando la viscosità del muco cervicale. Ciò rende più difficile per gli spermatozoi penetrare nella cavità uterina. Il rischio di effetti collaterali estrogeno-dipendenti è ridotto al minimo, poiché la concentrazione del componente estrogeno nel farmaco è molto bassa.
Il secondo componente attivo, chiamato desogestrel, è un gestageno di seconda generazione. Normalizza i profili lipidici, garantisce l'equilibrio del colesterolo e ha un effetto positivo sul metabolismo. Di conseguenza azione congiunta desogestrel ed etinilestradiolo:
- la condizione della pelle migliora;
- la perdita di sangue è ridotta;
- diminuisce la probabilità di patologie ginecologiche, compresi i tumori;
- il ciclo mestruale è normalizzato.
L'assorbimento dei principi attivi avviene nell'intestino tenue prossimale. Il loro vantaggio è che vengono assorbiti rapidamente e quasi completamente. Desogestrel ha 3-cheto-desogestrel come principale prodotto metabolico. L'attività degli altri suoi metaboliti è praticamente nulla. La biodisponibilità del desogestrel è del 62-81% e dell'etinilestradiolo del 60%. Il grado di legame proteico è elevato per entrambe le sostanze. Concentrazione massima si raggiungono 1-1,5 ore dopo la somministrazione. Altre caratteristiche della farmacocinetica del contraccettivo:
- L'emivita del desogestrel è di 30 ore e quella dell'etinilestradiolo è di 24 ore;
- decimo dose assunta trovato nel latte materno di una donna che allatta;
- l'etinilestradiolo è in grado di accumularsi nel tessuto adiposo e i suoi prodotti metabolici vengono eliminati nella bile (60%) e nelle urine (40%);
- I prodotti metabolici del desogestrel vengono escreti dai reni.
Indicazioni per l'uso
L'indicazione principale per l'uso di Novinet è la protezione contro le gravidanze indesiderate. Questo farmaco è considerato il contraccettivo di prima scelta. Inoltre, il medicinale può essere utilizzato per:
- sindrome premestruale;
- dismenorrea;
- fibromi;
- disturbi funzionali ah ciclo mestruale.
Come prendere Novinet
Per la pillola anticoncezionale Novinet è indicata somministrazione orale. Si assumono per via orale con abbondante liquido. Il corso deve essere iniziato entro e non oltre il 5° giorno del ciclo mestruale. Quando la compressa viene assunta nei giorni 2-5, è necessario utilizzarla nella prima settimana ulteriori modi contraccezione. Non sono ammesse assenze o pause per tre settimane. È necessario assumere la compressa ogni giorno alla stessa ora. Condizioni per assumere il contraccettivo:
- viene presa una settimana di pausa dai 22 ai 28 giorni del ciclo mestruale;
- il 29° giorno si riprende il ciclo, anche se l'emorragia non si è fermata (sarà necessaria una nuova confezione, l'inizio del nuovo ciclo cade lo stesso giorno della settimana);
- se sono trascorsi più di 5 giorni dall'inizio sanguinamento mestruale, allora l'inizio del corso dovrebbe essere posticipato al ciclo successivo;
- con stretta aderenza al regime posologico effetto contraccettivo osservato nel periodo da 22 a 29 giorni del ciclo.
Se dimentichi una pillola, potresti riscontrare spotting o ovulazione. Ciò è spiegato dalla concentrazione minima di estrogeni in Novinet. In questo caso è necessario adottare misure contraccettive aggiuntive prima di iniziare un nuovo ciclo. Con vomito e diarrea, l'efficacia del contraccettivo diminuisce. Se scompaiono entro 12 ore, è necessario prendere un'altra compressa. Quindi continua lo schema standard. Se il vomito o la diarrea durano più a lungo, è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi durante tutta la malattia e per un'altra settimana successiva.
Novinet dopo il parto o l'aborto
Se una donna non allatta al seno, può assumere un contraccettivo a partire dal primo giorno della sua prima mestruazione spontanea. Prima di iniziare il corso è necessario consultare un medico. Nella maggior parte dei casi non sono necessarie ulteriori misure contraccettive. Uso della contraccezione nel condizioni diverse:
- se ci sono stati rapporti sessuali dopo il parto, è necessario iniziare a prendere le pillole durante la mestruazione successiva;
- quando l'uso di un contraccettivo avviene dopo più di 3 settimane dalla nascita, nella prima settimana devono essere adottate misure protettive aggiuntive;
- dopo un'interruzione spontanea della gravidanza o un aborto provocato, il contraccettivo deve essere assunto immediatamente, senza utilizzare altri mezzi contraccettivi.
Passaggio da altri contraccettivi
Quando si usano altri contraccettivi orali combinati, è importante effettuare il passaggio correttamente. Il farmaco successivo viene iniziato dopo aver completato il ciclo dei farmaci precedenti. Non c'è bisogno di prendersi una pausa, non c'è bisogno di aspettare e prossima mestruazione. Se in precedenza hai utilizzato contraccettivi contenenti solo progestinico, le pillole devono essere assunte il primo giorno del ciclo mestruale. Protezione aggiuntiva con contraccettivi di barriera, non è richiesto il rifiuto dell'intimità per la durata del periodo pericoloso. Anche i medici non consigliano il metodo del calendario.
istruzioni speciali
Il farmaco non ha un effetto protettivo contro l'AIDS e le malattie sessualmente trasmissibili. Dopo il rinvio Epatite viraleè necessario attendere fino agli indicatori stato funzionale il fegato tornerà alla normalità. Solo dopo puoi prendere un contraccettivo. È impossibile iniziare il corso prima di sei mesi dalla malattia. Quando si fornisce la contraccezione, è necessario tenere conto del fatto che l'effetto contraccettivo delle pillole è ridotto se:
- diarrea o vomito;
- saltare una pillola;
- utilizzo simultaneo farmaci che riducono l’effetto dei contraccettivi orali combinati.
L’efficacia diminuisce quando una donna sviluppa perdite spotting, irregolari e continue dopo diversi cicli di assunzione del medicinale. La contraccezione in questo caso è assicurata utilizzando un ciclo non di uno, ma di due confezioni di farmaci contemporaneamente fino all'esaurimento dell'ultima. Se dopo il secondo ciclo persiste la scarica aciclica o non è iniziata l'emorragia da sospensione, la ripresa dell'uso è possibile solo dopo l'esclusione possibile gravidanza.
Durante la gravidanza
Il periodo di gestazione è controindicazione assoluta all'uso di questo farmaco. I contraccettivi orali combinati possono sopprimere l'allattamento. Inoltre, alcuni dei componenti attivi penetrano latte materno. Per questo motivo, durante l'allattamento tale farmaco non è il farmaco di scelta. L'assunzione di un contraccettivo è possibile a partire dal sesto mese di allattamento.
A causa dell'uso di Novinet prima della gravidanza, il rischio di sviluppare vari difetti fetali non aumenta. Se prendi involontariamente un contraccettivo fasi iniziali non si osservano effetti teratogeni o mutageni. Inoltre, l'assunzione di Novinet non influisce sul sesso del feto. Vale la pena notare che Potenziale rischio, relativo alla ricezione farmaci ormonali, supera significativamente il suo beneficio. Se è stata accertata o si sospetta una gravidanza, il farmaco ormonale deve essere sospeso.
Interazioni farmacologiche
Se si associa un contraccettivo con farmaci che inducono gli enzimi epatici, l'efficacia della protezione della gravidanza viene ridotta. Questi farmaci includono:
- Griseofulvina;
- barbiturici;
- idantoina;
- carbamazepina;
- Rifampicina;
- Primidone;
- oxcarbazepina;
- Felbamato;
- Topiramato.
Questi farmaci aumentano la probabilità di sanguinamento. Livello massimo l'induzione del contraccettivo si osserva per 14-20 giorni, ma può persistere per un mese dopo la sospensione del farmaco. Se è necessario assumere ampicillina o tetraciclina, l'uso è necessario durante l'intero corso e per un'altra settimana dopo il completamento. misure aggiuntive contraccezione. Nel caso della Rifampicina, Novinet deve essere assunto entro 4 settimane dal completamento del trattamento.
Poiché i COC riducono la tolleranza ai carboidrati, aumenta la necessità di insulina o di farmaci antidiabetici. farmaci per via orale. Il contraccettivo deve essere usato con cautela con i seguenti mezzi:
- bromocriptina;
- bloccanti dei recettori beta-adrenergici;
- antidepressivi triciclici;
- agenti epatotossici, compreso Dantrolene;
- anticoagulanti cumarinici e indanedioni.
Effetti collaterali del Novinet
Quando reazioni negative Dopo aver assunto un contraccettivo, la questione del suo ulteriore utilizzo viene decisa individualmente per ciascun paziente. I potenziali effetti collaterali includono:
- amenorrea;
- candidosi;
- nausea;
- ittero o prurito associato a colestasi;
- dolore e ingrossamento delle ghiandole mammarie;
- aciclico perdite vaginali;
- cloasma;
- colite ulcerosa;
- eruzioni cutanee;
- vomito;
- cambiamenti nello stato del muco nella vagina;
- depressione;
- emicrania;
- diminuzione della libido;
- reazioni di ipersensibilità;
- mal di testa;
- nodulare o eritema essudativo;
- processi infiammatori nella vagina;
- ritenzione di liquidi nel corpo;
- aumento di peso;
- sensibilità degli occhi alle lenti a contatto.
Esistono una serie di effetti collaterali particolarmente gravi in cui l'assunzione del contraccettivo richiede la sospensione immediata. L'elenco di tali reazioni negative include:
- ipertensione;
- porfiria;
- blocco acuto di vene o arterie coaguli di sangue;
- otosclerosi, perdita dell'udito;
- infarto miocardico, ictus (estremamente raro);
- corea di Sydenham;
- esacerbazione della malattia di Libman-Sachs.
Overdose
Nausea e vomito indicano un sovradosaggio di contraccettivi. È possibile che altri effetti collaterali del farmaco possano aumentare. Nelle ragazze, il superamento della dose si manifesta con perdite sanguinolente. Se un sovradosaggio viene rilevato tempestivamente, è necessaria la lavanda gastrica nelle prime ore di somministrazione. Non esiste un antidoto e il trattamento è sintomatico.
Controindicazioni
Prima di iniziare a usare questo contraccettivo, devi studiare l'elenco delle controindicazioni. Comprende molte malattie e condizioni speciali del corpo. Il loro elenco è il seguente:
- otosclerosi;
- segnali iniziali tromboembolia;
- fumare;
- gravidanza, allattamento;
- emicrania con segni neurologici;
- trombosi;
- maggiore sensibilità alla composizione;
- sanguinamento vaginale;
- pancreatite;
- diabete mellito con complicanze vascolari;
- tendenza alla trombosi di vene o arterie;
- lesioni tumorali del fegato;
- tumori ormono-dipendenti;
- malattie del fegato;
- età da 35 anni.
Condizioni di vendita e custodia
Il farmaco è disponibile solo con prescrizione medica. Per la conservazione è necessario scegliere un luogo con una temperatura di 15-30 gradi e inaccessibile ai bambini.
Gli analoghi di Novinet
Pillole ormonali Novinet ha diversi analoghi con un principio di azione o composizione simile. Anche in queste condizioni non dovresti sostituire un farmaco con un altro. Per scegliere un analogo, è meglio consultare un ginecologo. In alternativa potrebbe suggerire i seguenti farmaci:
- Janine. La composizione include etinilestradiolo. La sua concentrazione in questo farmaco è più alta: 0,03 mg. Il secondo componente attivo è dienogest. È un derivato del testosterone che ha attività antiandrogena. Janine contiene più ormoni, quindi è adatto alle donne con un eccesso di ormoni maschili.
- Marvelon. La base del medicinale è il desogestrel, quindi il medicinale appartiene anche alla categoria ormonale. L'indicazione principale per il suo utilizzo è anche la prevenzione di gravidanze indesiderate. I periodi intermestruali non sono esclusi durante l'assunzione questioni sanguinose dalla vagina.
- Regulón. Include lo stesso ingredienti attivi: etinilestradiolo, desogestrel. Disponibile sotto forma di compresse rivestite con film.
- Mercilon. Il farmaco ha proprietà estrogeno-progestiniche e contraccettive. Per questo motivo viene utilizzato anche nella sindrome premestruale, nel sanguinamento uterino disfunzionale e nella dismenorrea.
- Tri-Misericordia. Altro prodotto a base di desogesterl ed etinilestradiolo. L'effetto del farmaco è anche quello di aumentare la secrezione del muco cervicale e inibire l'ovulazione. Il medicinale ha un ampio elenco di controindicazioni, quindi è necessario familiarizzare con esso prima dell'uso.
Prezzo Novineta
Il costo del farmaco dipende dal numero di compresse nella confezione e dai ricarichi di una particolare farmacia. Vale la pena ricordare che per acquistare un contraccettivo è necessaria la prescrizione di un medico. Esempi specifici i prezzi sono presentati nella tabella:
| Luogo d'acquisto | Numero di compresse per confezione | Prezzo, rubli |
| Farmacia IFC | ||
| Zona Zdrav | ||
L’automedicazione può essere dannosa per la salute.
Dovresti consultare il tuo medico e leggere le istruzioni prima dell'uso.
Novinet: istruzioni per l'uso
Composto
Ingredienti attivi:
Etinilestradiolo 0,02 mg
Desogestrel 0,15 mg in ciascuna compressa rivestita con film.
Eccipienti:
Nucleo della compressa D+C giallo 10, E 104; α-tocoferolo; stearato di magnesio; biossido di silicio colloidale; acido stearico; povidone K-30; fecola di patate; lattosio monoidrato.
Conchiglia glicole propilenico; macrogol 6000; ipromellosa.
effetto farmacologico
Novinet è un contraccettivo che contiene ormoni follicolari e luteinici sintetici. L'azione di Novinet è quella di inibire la maturazione dell'uovo.
Prima di iniziare a usare il farmaco, dovresti sottoporti a un esame generale e visita ginecologica, per escludere malattie che comportano un rischio per l'uso della contraccezione ormonale.
Durante l'assunzione del farmaco, è necessario sottoporsi regolarmente a una visita medica, ogni sei mesi.
L'assunzione di contraccettivi presenta numerosi vantaggi rispetto ad altri metodi contraccettivi:
Un metodo contraccettivo affidabile, dopo la cessazione del quale viene ripristinata la capacità di avere figli;
La quantità di sanguinamento durante le mestruazioni si riduce e la sua durata si accorcia;
Il dolore durante le mestruazioni diminuisce o può scomparire completamente;
Applicazione farmaci contraccettivi riduce la possibilità di anemia, malattie infettive organi pelvici, probabilità gravidanza extrauterina, così come le malattie dell'utero, delle ovaie e delle ghiandole mammarie.
Controindicazioni
Il farmaco non deve essere assunto durante la gravidanza, durante l'allattamento o in caso di allattamento tumore maligno ghiandole mammarie o utero, con una precedente malattia tromboembolica (formazione di un coagulo di sangue all'interno di un vaso, che provoca trombosi venosa profonda degli arti inferiori, embolia polmonare, infarto del miocardio o ictus), con predisposizione alla trombosi, con malattia moderata o grave ipertensione, con violazione del metabolismo lipidico, con diabete mellito grave con complicanze, con grave malattia epatica, tumori al fegato, con gravi disturbi metabolici, con colelitiasi, con sanguinamento dalla vagina di origine sconosciuta, con Malattie autoimmuni, con ipersensibilità ai componenti del farmaco, con ittero, prurito, eruzioni cutanee, con perdita dell'udito durante una precedente gravidanza.
Gravidanza e allattamento
Poiché i principi attivi passano attraverso latte materno e può ridurre la quantità di latte prodotto, l'uso del farmaco durante l'allattamento al seno non è raccomandato.Istruzioni per l'uso e dosi
L'assunzione delle pillole dovrebbe iniziare il primo giorno del ciclo mestruale e assumere 1 compressa al giorno per 21 giorni, se possibile alla stessa ora del giorno.
Dopo aver preso l'ultima compressa, fare una pausa di 7 giorni, durante la quale si verifica un sanguinamento simile al ciclo mestruale. L'assunzione delle successive 21 compresse deve essere iniziata l'ottavo giorno dopo una pausa di 7 giorni, anche se l'emorragia non si è fermata.
Prima dose di pillole
Aspetta che inizi ciclo mensile e in questo momento utilizzare altri metodi contraccettivi non ormonali (preservativo, pessario, gel spermicida). L'assunzione delle pillole dovrebbe iniziare il primo giorno del ciclo mestruale.
Se il ciclo mestruale è già iniziato, l'assunzione delle pillole può essere iniziata dal 2 al 5° giorno delle mestruazioni, indipendentemente dal fatto che il sanguinamento si sia fermato o meno, ma in questo caso nei primi 7 giorni del primo ciclo è necessario utilizzare metodi aggiuntivi contraccezione.
Se sono trascorsi più di 5 giorni dall'inizio delle mestruazioni, attendere l'inizio del ciclo mestruale successivo. In questo caso devono essere utilizzati altri metodi contraccettivi. Puoi iniziare a prendere le pillole il primo giorno del ciclo mestruale successivo.
Ciclo mestruale ritardato
Se desidera ritardare le mestruazioni (durante le vacanze, un esame o per un altro motivo), deve continuare a prendere le compresse della confezione successiva senza interruzione. Le mestruazioni possono essere ritardate per qualsiasi periodo di tempo, ma non è consigliabile ritardarle per più di tre cicli poiché ciò potrebbe causare macchie o sanguinamento da rottura.
Trasferimento da un altro Contraccettivi orali a Novinet
È necessario prendere tutte le compresse dalla confezione del farmaco precedente. La prima compressa di Novinet deve essere assunta il giorno successivo, senza interruzioni e senza attendere l'inizio delle mestruazioni. Non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi.
Se si passa a Novinet da una minipillola, la prima compressa di Novinet deve essere assunta il primo giorno delle mestruazioni. Se durante l'assunzione della minipillola non si verifica un sanguinamento simile al ciclo mestruale, è possibile iniziare a prendere Novinet in qualsiasi giorno del ciclo, ma in questo caso è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi nei primi 7 giorni.
Assunzione del farmaco dopo il parto
L'assunzione delle pillole può essere iniziata 2-3 settimane dopo la nascita se la donna non allatta al seno. Prima di iniziare a prendere le pillole, è necessario utilizzare altri metodi contraccettivi durante i rapporti sessuali e l'assunzione del farmaco può essere iniziata quando si verifica la prima mestruazione. Se l'assunzione delle pillole inizia più di tre settimane dopo la nascita, nei primi 7 giorni devono essere utilizzati metodi contraccettivi aggiuntivi.
Assunzione del farmaco dopo un aborto o un aborto spontaneo
Dopo un aborto spontaneo o un aborto, l'uso del farmaco inizia immediatamente, secondo le istruzioni del medico.
L'efficacia del farmaco può essere ridotta:
Se si dimentica una pillola per più di 12 ore;
Per vomito o diarrea durati più di 12 ore;
Con l'uso simultaneo di alcuni altri farmaci.
Se una donna ha dimenticato di prendere la pillola in tempo e non sono trascorse più di 12 ore dall'omissione, deve solo prenderla pillola dimenticata, quindi continuare a ricevere orario abituale. Se sono trascorse più di 12 ore tra l'assunzione delle pillole, questa è considerata una pillola dimenticata, l'affidabilità della contraccezione in questo ciclo non è garantita e si raccomanda l'uso di metodi contraccettivi aggiuntivi.
Se dimentica una compressa nella prima o nella seconda settimana del ciclo, deve assumere 2 compresse il giorno successivo e poi continuare l'uso regolare, utilizzando metodi contraccettivi aggiuntivi fino alla fine del ciclo. Se si dimentica una pillola nella terza settimana del ciclo, si dovrebbe prendere la pillola dimenticata, continuare a prenderla regolarmente e non fare una pausa di 7 giorni. È importante ricordare che a causa di dose minima gli estrogeni aumentano il rischio di ovulazione e/o spotting in caso di dimenticanza di una pillola e pertanto si raccomanda l'uso di metodi contraccettivi aggiuntivi.
Se hai vomito o diarrea, l'assorbimento del farmaco potrebbe essere inadeguato. Se i sintomi scompaiono entro 12 ore, è necessario assumere un'altra compressa. Successivamente continui a prendere le compresse come al solito. Se i sintomi persistono per più di 12 ore, è necessario continuare a prendere il farmaco e utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi per i successivi 7 giorni.
Effetto collaterale
Come tutti i medicinali, Novinet può avere effetti collaterali.
Nausea, mal di testa, tensione mammaria, variazioni del peso corporeo, infezioni vaginali, sanguinamento intermestruale, eruzioni cutanee, disturbi quando si indossano lenti a contatto, cambiamenti di umore. Nei primi mesi di assunzione del farmaco può comparire sanguinamento intermestruale, che può essere abbondante, improvviso o debole, stampante. Potrebbe esserci una mancanza di sanguinamento al momento opportuno. Questi segni non indicano che il farmaco non è adatto a te. Se necessario, consultare un medico. È raro riscontrarne una così grave eventi avversi, come trombosi, cancro al seno, cancro cervicale, malattie del fegato (malattie del sistema nervoso), colelitiasi.
Informi il medico se si verificano questi o altri sintomi insoliti.
Se fumi, informi il medico perché il fumo aumenta il rischio di tromboembolia, soprattutto dopo i 35 anni.
Dovresti interrompere immediatamente l'assunzione delle compresse e consultare il medico.
Se segni di tromboembolia (dolore al Petto, a cui vengono dati mano sinistra, dolore insolitamente grave alle gambe, debolezza, intorpidimento di qualsiasi parte del corpo, respiro corto, tosse insolita, soprattutto con scarico sanguinante, vertigini, perdita di coscienza, disturbi della vista, dell'udito, della parola, insorgenza o peggioramento dell'emicrania);
Quando appare l'ittero;
Quando appare un nodulo nella ghiandola mammaria;
Quando all'improvviso dolore intenso in uno stomaco;
Quando appare in modo insolito forte sanguinamento dalla vagina o assenza di sanguinamento simile al ciclo mestruale per due cicli consecutivi;
Riposo a letto prolungato; quattro settimane prima del previsto Intervento chirurgico;
Se sospetti una gravidanza.
Interazione con altri farmaci
Alcuni farmaci (antiepilettici, antibiotici, sedativi, lassativi) possono ridurre l'efficacia di Novinet. Se soffri di diabete, potrebbe essere necessario aumentare la dose di insulina o di farmaci antidiabetici.
Dovresti informare il tuo medico o il farmacista di eventuali farmaci che hai assunto recentemente o attualmente.
Caratteristiche dell'applicazione
Se si verifica uno dei seguenti eventi durante l'assunzione del farmaco: condizioni elencate, interrompa l'assunzione del farmaco e consulti un medico. Prima ricerca di laboratorio sangue, informi il medico dell'assunzione di un contraccettivo, poiché il farmaco può modificare alcuni parametri di laboratorio.
Durante l'utilizzo delle pillole, alcune donne potrebbero notare macchie giallo-brunastre sulla pelle, soprattutto sul viso. Se si è verificato questo fenomeno durante la gravidanza o durante l'assunzione di altri farmaci contenenti ormoni, la comparsa di queste macchie potrebbe verificarsi anche durante l'assunzione di Novinet. Se ciò è probabile, evitare la luce solare e i raggi ultravioletti.
Se le mestruazioni non si verificano, la gravidanza deve essere esclusa mediante un test di gravidanza, il cui risultato non viene influenzato dall'uso delle pillole. Se hai preso le compresse come indicato, non hai vomitato e non stai assumendo altri farmaci, ci sono poche possibilità di gravidanza. Continui a usare le compresse, altrimenti consulti un medico.
Novinet, come altri contraccettivi ormonali, non protegge dall'AIDS e da altre malattie sessualmente trasmissibili.
Novinet – monofasico orale farmaco combinato con effetto contraccettivo.
Forma liberatoria e composizione di Novinet
Novinet è disponibile sotto forma di compresse rotonde rivestite con film.
Principale ingredienti attivi Le compresse di Novinet sono: desogestrel ed etinilestradiolo.
COME eccipienti sono: stearato di magnesio, colorante giallo di chinolina, biossido di silicio colloidale, α-tocoferolo, povidone, acido stearico, lattosio monoidrato, fecola di patate.
Azione farmacologica di Novinet
Novinet è un contraccettivo ormonale che contiene due ormoni: estrogeno e gestageno. L'effetto contraccettivo del farmaco si basa sull'inibizione delle gonadotropine e sulla soppressione del processo di ovulazione. A causa della maggiore viscosità del fluido cervicale, il movimento degli spermatozoi attraverso il canale cervicale rallenta e lo stato alterato dell'endometrio impedisce l'impianto di un ovulo fecondato.
Desogestrel, che fa parte delle compresse Novinet, ha un pronunciato effetto antiestrogenico e gestagenico, debole attività anabolica e androgenica. L'etinilestradiolo è un analogo sintetico dell'estradiolo follicolare.
Le recensioni dei medici su Novinet sono per lo più positive, poiché il farmaco contiene una piccola quantità di ormoni. A questo proposito, Novinet è ampiamente utilizzato nella pratica ginecologica.
Durante il periodo di assunzione di Novinet, la perdita di sangue mestruale si riduce notevolmente e il ciclo mestruale ritorna alla normalità. Inoltre, secondo i medici, Novinet ha un effetto benefico sulla pelle, soprattutto se soggetta all'acne vulgaris.
Indicazioni per l'uso di Novinet
Secondo le istruzioni Novinet viene utilizzato:
- come mezzo di contraccezione orale;
- per il trattamento dei disturbi funzionali del ciclo mestruale;
- con sindrome premestruale.
Controindicazioni
Secondo le istruzioni, Novinet è controindicato per:
- fattori di rischio gravi e/o multipli per trombosi arteriosa o venosa;
- presenza di precursori di trombosi;
- emicrania con sintomi focali neurologici;
- diabete mellito;
- trombosi/tromboembolia venosa o arteriosa;
- pancreatite;
- gravi malattie del fegato;
- colelitiasi;
- neoplasie maligne ormono-dipendenti delle ghiandole mammarie e degli organi genitali;
- Dubin-Johnson, Gilbert, sindromi del rotore;
- sanguinamento vaginale di eziologia sconosciuta;
- gravidanza e allattamento;
- ipersensibilità ai componenti Novinet.
Istruzioni per l'uso e il dosaggio
Il farmaco viene assunto per via orale. L'assunzione di Novinet inizia il primo giorno del ciclo. Le compresse di Novinet vengono assunte una al giorno per 21 giorni alla stessa ora. Poi c'è una pausa di 7 giorni. Il giorno successivo alla pausa, l'amministrazione di Novinet riprende con l'avvio del pacchetto successivo. Questo regime di assunzione del farmaco deve essere seguito finché è necessaria la contraccezione.
Puoi iniziare a prendere le compresse di Novinet dal 2 al 5 giorno delle mestruazioni, ma nel primo ciclo di utilizzo di Novinet devi utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi nella prima settimana di utilizzo.
Dopo il parto, è possibile iniziare a prendere il farmaco non prima di 21 giorni dalla nascita del bambino (per le madri che non allattano).
Dopo un aborto, Novinet deve essere assunto il primo giorno dopo l'intervento.
Quando si passa da farmaci ormonali, che contengono solo progestinico, la prima compressa viene assunta il primo giorno del ciclo.
Se una donna ha bisogno di ritardare le mestruazioni, deve continuare a prendere le compresse da nuova confezione secondo il consueto schema senza interruzione.
Se una donna non assume la compressa Novinet in modo tempestivo, può essere assunta entro e non oltre 12 ore dalla data della dose dimenticata. Successivamente, l'assunzione del farmaco continua alla solita ora. Una pillola dimenticata è considerata una pausa di più di 12 ore. In questo caso, l'affidabilità della contraccezione in questo ciclo non è garantita.
Se una donna dimentica di assumere una compressa di Novinet nella 1a o 2a settimana, deve assumere 2 compresse il giorno successivo e poi continuare a prenderla regolarmente, ma deve utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi fino alla fine del ciclo.
Se si dimentica una pillola nella 3a settimana, è necessario prendere la pillola dimenticata e continuare a prendere il farmaco. In questo caso non viene effettuata alcuna pausa.
Se dopo l'assunzione di Novinet si verificano diarrea o vomito, l'assorbimento del contraccettivo potrebbe non essere completo. Se i sintomi scompaiono entro 12 ore, è necessario assumere un'ulteriore compressa. Quindi, l'assunzione delle pillole continua come al solito. Se la diarrea o il vomito persistono per più di 12 ore, devono essere utilizzati metodi contraccettivi aggiuntivi durante il vomito o la diarrea e per i successivi 7 giorni dopo la loro interruzione.
Effetti collaterali del Novinet
Secondo le recensioni di Novinet, può causare alcuni effetti collaterali:
- sistema cardiovascolare: tromboembolismo venoso e arterioso - raro; ipertensione arteriosa; venoso o tromboembolismo arterioso vene e arterie mesenteriche renali, epatiche e retiniche;
- organi di senso: perdita dell'udito;
- altri: porfiria, sindrome emolitico-uremica, esacerbazione del lupus eritematoso sistemico reattivo, corea di Sydenham.
Gli effetti collaterali meno gravi delle recensioni Novinet includono:
- sistema riproduttivo: amenorrea dopo l'interruzione della contraccezione, sanguinamento aciclico, cambiamenti nello stato del muco vaginale, processi infiammatori della vagina, tensione, candidosi, dolore, galattorrea, ingrossamento delle ghiandole mammarie;
- apparato digerente: colite ulcerosa, nausea, vomito, colelitiasi, sviluppo o esacerbazione di ittero o prurito dovuto alla colestasi;
- centrale sistema nervoso: emicrania, depressione, labilità dell'umore, mal di testa;
- reazioni dermatologiche: essudativo ed eritema nodoso, cloasma, eruzione cutanea;
- metabolismo: diminuzione della tolleranza ai carboidrati, aumento del peso corporeo, ritenzione di liquidi nel corpo;
- organi visivi: quando si indossano lenti a contatto - aumento della sensibilità della cornea;
- reazioni allergiche.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Secondo le istruzioni, Novinet non deve essere usato durante la gravidanza e allattamento al seno.
Inoltre, le recensioni dei medici su Novinet indicano che il farmaco deve essere sospeso 3 mesi prima della prevista gravidanza.
Overdose
Secondo le recensioni di Novinet, un sovradosaggio del farmaco si manifesta sotto forma di nausea, vomito e sanguinamento dalla vagina (nelle ragazze).
In questo caso, la lavanda gastrica viene eseguita nelle prime 2-3 ore dopo l'assunzione di Novinet. Successivamente: il trattamento è sintomatico.
Interazione con altri farmaci
Secondo le istruzioni di Novinet, idantoina, carbamazepina, barbiturici, rifampicina, primidone, oxcarbazepina, felbamato, topiramato, griseofulvina riducono l'efficacia di Novinet e aumentano il rischio di emorragia da rottura.
L'efficacia di Novinet è ridotta anche dalla tetraciclina e dall'ampicillina.
Condizioni di conservazione per Novinet
Il farmaco deve essere conservato a una temperatura non superiore a 15-30º Celsius.
Contraccettivo orale monofasico
Ingredienti attivi
Etinilestradiolo
- desogestrel (desogestrel)
Forma di rilascio, composizione e confezionamento
Compresse rivestite con film giallo chiaro, rotondo, biconvesso, marcato "P9" da un lato e "RG" dall'altro.
Eccipienti: colorante giallo di chinolina (E104), α-tocoferolo, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale, acido stearico, fecola di patate, lattosio monoidrato.
Composto guscio della pellicola: glicole propilenico, macrogol 6000, ipromellosa.
21 pezzi. - blister (1) - confezioni di cartone.
21 pezzi. - blister (3) - confezioni di cartone.
effetto farmacologico
Farmaco contraccettivo orale combinato, principale effetto contraccettivo che consiste nell'inibire le gonadotropine e nel sopprimere l'ovulazione. Inoltre, aumentando la viscosità del fluido cervicale, il movimento degli spermatozoi attraverso il canale cervicale rallenta e i cambiamenti nelle condizioni dell'endometrio impediscono l'impianto di un ovulo fecondato.
Etinilestradiolo - analogo sintetico estradiolo endogeno.
Desogestrel ha un pronunciato effetto gestagenico e antiestrogenico, simile all'attività androgenica e anabolica endogena, debole.
Novinet ha un effetto benefico su metabolismo dei lipidi: aumenta la concentrazione di HDL nel plasma sanguigno senza alterare il contenuto di LDL.
Con l'uso del farmaco si osserva una significativa diminuzione della quantità di sangue perso mensilmente (con menorragia iniziale), il ciclo mestruale si normalizza e si nota un effetto benefico sulla pelle (soprattutto in presenza di acne vulgaris).
Farmacocinetica
Desogestrel
Aspirazione
A per via orale desogestrel viene assorbito rapidamente e quasi completamente dal tratto gastrointestinale. Metabolizzato a 3-cheto-desogestrel, che è un metabolita biologicamente attivo del desogestrel. La Cmax media viene raggiunta 1,5 ore dopo l'assunzione del farmaco ed è pari a 2 ng/ml. Biodisponibilità: 62-81%.
Distribuzione
Il 3-cheto-desogestrel si lega alle proteine del sangue, principalmente all'albumina e alla globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG).
Vd è 1,5 l/kg. C ss viene stabilito nella seconda metà del ciclo mestruale, quando il livello di 3-cheto-desogestrel aumenta di 2-3 volte.
Metabolismo
Oltre al 3-cheto-desogestrel (che si forma nel fegato e nella parete intestinale), si formano altri metaboliti: 3α-OH-desogestrel, 3β-OH-desogestrel, 3α-OH-5α-H-desogestrel (primo metaboliti di fase). Questi metaboliti non hanno attività farmacologica e vengono parzialmente convertiti, attraverso la coniugazione (la seconda fase del metabolismo), in metaboliti polari - solfati e glucuronati. La clearance dal plasma sanguigno è di circa 2 ml/min/kg di peso corporeo.
Rimozione
L'emivita media del 3-cheto-desogestrel è di 30 ore.I metaboliti vengono escreti dai reni e attraverso l'intestino (in un rapporto di 4:6).
Etinilestradiolo
Aspirazione
L'etinilestradiolo viene assorbito dal tratto gastrointestinale rapidamente e completamente. La Cmax media nel siero viene raggiunta 1-2 ore dopo l'assunzione del farmaco ed è pari a 80 pg/ml. La biodisponibilità del farmaco dovuta alla coniugazione presistemica e all'effetto di “primo passaggio” attraverso il fegato è di circa il 60%.
Distribuzione
L'etinilestradiolo è completamente legato alle proteine plasmatiche, principalmente a.
Vd è 5 l/kg. C ss viene stabilito entro il 3-4o giorno di somministrazione, mentre il livello di etinilestradiolo nel siero è superiore del 30-40% rispetto a dopo una singola dose del farmaco.
Metabolismo
La coniugazione presistemica dell’etinilestradiolo è significativa. Bypassando la parete intestinale (prima fase del metabolismo), subisce la coniugazione nel fegato (seconda fase del metabolismo). L'etinilestradiolo ed i suoi coniugati della prima fase del metabolismo (solfati e glucuronidi) vengono escreti nella bile ed entrano nella circolazione enteroepatica. La clearance dal plasma sanguigno è di circa 5 ml/min/kg di peso corporeo.
Rimozione
L'emivita media dell'etinilestradiolo è di circa 24 ore, circa il 40% viene escreto dai reni e circa il 60% attraverso l'intestino.
Indicazioni
- contraccezione.
Controindicazioni
— la presenza di fattori di rischio gravi e/o multipli per venosi o trombosi arteriosa(inclusa ipertensione arteriosa grave o grado medio gravità con pressione arteriosa ≥160/100 mm Hg);
- presenza o indicazione nell'anamnesi di precursori di trombosi (inclusi attacco ischemico transitorio, angina pectoris);
- emicrania con sintomi neurologici focali, incl. nell'anamnesi;
- trombosi/tromboembolia venosa o arteriosa (compresi infarto del miocardio, ictus, trombosi venosa profonda della gamba, embolia arteria polmonare) attualmente o nella storia;
- storia di tromboembolia venosa;
— diabete mellito (con angiopatia);
- pancreatite (inclusa una storia), accompagnata da grave ipertrigliceridemia;
- dislipidemia;
— malattie gravi fegato, ittero colestatico (anche durante la gravidanza), epatite, incl. nell'anamnesi (prima della normalizzazione funzionale e parametri di laboratorio ed entro 3 mesi dalla loro normalizzazione);
- ittero durante l'assunzione di GCS;
- malattia dei calcoli biliari attuale o pregressa;
- Sindrome di Gilbert, sindrome di Dubin-Johnson, sindrome di Rotor;
- tumori al fegato (anche nell'anamnesi);
- forte prurito, otosclerosi o sua progressione durante una precedente gravidanza o assunzione di corticosteroidi;
- dipendente dagli ormoni neoplasie maligne genitali e ghiandole mammarie (anche se sospettate);
- Sanguinamento vaginale eziologia sconosciuta;
- fumare di età superiore ai 35 anni (più di 15 sigarette al giorno);
— gravidanza o sospetto di essa;
- periodo di allattamento;
- ipersensibilità ai componenti del farmaco.
CON attenzione il farmaco deve essere prescritto per condizioni che aumentano il rischio di sviluppare trombosi/tromboembolia venosa o arteriosa: età superiore a 35 anni, fumo, storia familiare, obesità (IMC superiore a 30 kg/m2), dislipoproteinemia, ipertensione arteriosa, emicrania, epilessia, cardiopatia valvolare, fibrillazione atriale, immobilizzazione prolungata, estesa Intervento chirurgico, intervento chirurgico su arti inferiori, lesioni gravi, vene varicose vene e tromboflebiti superficiali, periodo postpartum, presenza di depressione grave (inclusa una storia), cambiamenti parametri biochimici(resistenza alla proteina C attivata, iperomocisteinemia, deficit di antitrombina III, deficit di proteina C o S, anticorpi antifosfolipidi, inclusi anticorpi contro cardiolipina, lupus); diabete mellito, non complicato disturbi vascolari, LES, morbo di Crohn, colite ulcerosa, anemia falciforme, ipertrigliceridemia (inclusa storia familiare), acute e malattie croniche fegato.
Dosaggio
Il farmaco è prescritto per via orale.
L'assunzione delle pillole inizia il 1° giorno del ciclo mestruale. Prescrivere 1 compressa al giorno per 21 giorni, se possibile alla stessa ora. Dopo aver preso l'ultima compressa dalla confezione, fare una pausa di 7 giorni, durante la quale si verifica un sanguinamento simile a quello mestruale dovuto alla sospensione del farmaco. Il giorno successivo, dopo una pausa di 7 giorni (4 settimane dopo l'assunzione della prima compressa, lo stesso giorno della settimana), riprendere l'assunzione del farmaco dalla confezione successiva, contenente anch'essa 21 compresse, anche se l'emorragia non si è fermata. Questo regime di pillola viene seguito finché è necessaria la contraccezione. Se si seguono le regole di somministrazione, l'effetto contraccettivo permane durante la pausa di 7 giorni.
Prima dose del farmaco
La prima compressa deve essere assunta il primo giorno del ciclo mestruale. In questo caso, non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi. Puoi iniziare a prendere le pillole dal 2 al 5 giorno delle mestruazioni, ma in questo caso, nel primo ciclo di utilizzo del farmaco, devi utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi nei primi 7 giorni di assunzione delle pillole.
Se sono trascorsi più di 5 giorni dall'inizio delle mestruazioni, è necessario ritardare l'inizio del farmaco fino alla mestruazione successiva.
Assunzione del farmaco dopo il parto
Le donne che non allattano possono iniziare a prendere la pillola non prima di 21 giorni dopo il parto, dopo aver consultato il proprio medico. In questo caso non è necessario utilizzare altri metodi contraccettivi. Se dopo il parto ci fosse già contatto sessuale, quindi l'assunzione delle pillole deve essere posticipata fino alla prima mestruazione. Se si decide di assumere il farmaco dopo 21 giorni dalla nascita, nei primi 7 giorni devono essere utilizzati metodi contraccettivi aggiuntivi.
Assunzione del farmaco dopo un aborto
Dopo un aborto, in assenza di controindicazioni, si dovrebbe iniziare a prendere le pillole dal primo giorno dopo l'intervento, e in questo caso non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi.
Passaggio da un altro contraccettivo orale
Dopo aver utilizzato un altro contraccettivo orale ormonale contenente 30 mcg di etinilestradiolo, secondo un regime di 21 giorni, si consiglia di assumere la prima compressa del farmaco il giorno successivo al completamento del ciclo del farmaco precedente. Non è necessario fare una pausa di 7 giorni o attendere l'inizio delle mestruazioni. Non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi.
Quando si passa da un farmaco contenente 28 compresse, il giorno successivo all'esaurimento delle compresse nella confezione, è necessario iniziare una nuova confezione di Novinet.
Passaggio a Novinet dopo l'assunzione di farmaci ormonali orali contenenti solo progestinico ("minipillola")
La prima compressa di Novinet deve essere assunta il 1° giorno del ciclo. Non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi.
Se durante l'assunzione della “minipillola” non compaiono le mestruazioni, dopo aver escluso la gravidanza, si può iniziare a prendere Novinet in qualsiasi giorno del ciclo, ma in questo caso nei primi 7 giorni è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi (utilizzo cappuccio cervicale con gel spermicida, preservativo o astensione dai rapporti sessuali). Applicazione metodo del calendario in questi casi non è consigliato.
Ritardo del ciclo mestruale
Se è necessario ritardare le mestruazioni, è necessario continuare a prendere le compresse della nuova confezione, senza interruzione di 7 giorni, secondo il regime abituale. Quando le mestruazioni vengono ritardate, possono comparire emorragie da rottura o spotting, ma queste non si riducono effetto contraccettivo farmaco. L'uso regolare di Novinet può essere ripreso dopo la consueta pausa di 7 giorni.
Pillole mancate
Se una donna dimentica di prendere la pillola in tempo e, dopo averla saltata, non più di 12 ore,È necessario prendere la pillola dimenticata e poi continuare a prenderla alla solita ora. Se c'è un intervallo tra l'assunzione delle pillole più di 12 ore - Questa è considerata una pillola mancata; l'affidabilità contraccettiva in questo ciclo non è garantita e si raccomanda l'uso di metodi contraccettivi aggiuntivi.
Se si dimentica una compressa al giorno prima o seconda settimana del ciclo, è necessario assumere 2 compresse il giorno successivo e poi continuare l'uso regolare, utilizzando metodi contraccettivi aggiuntivi fino alla fine del ciclo.
Se ti manca una pillola terza settimana del ciclo Dovresti prendere la pillola dimenticata, continuare a prenderla regolarmente e non fare una pausa di 7 giorni. È importante ricordare che a causa della dose minima di estrogeni, il rischio di ovulazione e/o spotting aumenta se si dimentica una pillola e pertanto si raccomanda l'uso di metodi contraccettivi aggiuntivi.
Vomito/diarrea
Se dopo l'assunzione del farmaco si verificano vomito o diarrea, l'assorbimento del farmaco potrebbe essere inadeguato. Se i sintomi scompaiono entro 12 ore, è necessario assumere un'altra compressa. Successivamente, continui a prendere le compresse come al solito. Se il vomito o la diarrea continuano per più di 12 ore, è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi durante il vomito o la diarrea e per i successivi 7 giorni.
Effetti collaterali
Effetti collaterali che richiedono la sospensione del farmaco
Da fuori del sistema cardiovascolare: ipertensione arteriosa; raramente - tromboembolia arteriosa e venosa (incluso infarto miocardico, ictus, trombosi venosa profonda degli arti inferiori, embolia polmonare); molto raramente - tromboembolia arteriosa o venosa delle arterie e delle vene epatiche, mesenteriche, renali, retiniche.
Dai sensi: perdita dell'udito dovuta all'otosclerosi.
Altri: sindrome emolitico-uremica, porfiria; raramente - esacerbazione del lupus eritematoso sistemico reattivo; molto raramente - corea di Sydenham (che scompare dopo la sospensione del farmaco).
Altro effetti collaterali più comune ma meno grave
L'opportunità di continuare ad usare il farmaco viene decisa individualmente dopo aver consultato il medico, in base al rapporto rischio/beneficio.
Dal sistema riproduttivo e dalla ghiandola mammaria: sanguinamento aciclico/perdite sanguinolente dalla vagina, amenorrea dopo la sospensione del farmaco, cambiamenti nello stato del muco vaginale, sviluppo processi infiammatori vagina, candidosi; tensione, dolore, ingrossamento del seno, galattorrea.
Da fuori apparato digerente: nausea, vomito, morbo di Crohn, colite ulcerosa, comparsa o esacerbazione di ittero e/o prurito associato a colestasi, colelitiasi.
Reazioni dermatologiche: eritema nodoso, eritema essudativo, eruzione cutanea, cloasma.
Dal lato del sistema nervoso centrale: mal di testa, emicrania, labilità dell'umore, depressione.
Dal lato dell'organo della visione: aumento della sensibilità della cornea (quando si indossano lenti a contatto).
Dal lato del metabolismo: ritenzione di liquidi nel corpo, cambiamento (aumento) del peso corporeo, diminuzione della tolleranza ai carboidrati.
Altri: reazioni allergiche.
Overdose
Sintomi: Possibili nausea, vomito e, nelle ragazze, sanguinamento vaginale.
Trattamento: Nelle prime 2-3 ore dopo l'assunzione del farmaco ad alte dosi, si consiglia la lavanda gastrica. Non esiste un antidoto specifico, il trattamento è sintomatico.
Interazioni farmacologiche
I medicinali che inducono gli enzimi epatici, come idantoina, barbiturici, primidone, rifampicina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina, preparati a base di erba di San Giovanni, riducono l'efficacia dei contraccettivi orali e aumentano il rischio di emorragia da rottura. Il livello massimo di induzione viene solitamente raggiunto non prima di 2-3 settimane, ma può durare fino a 4 settimane dopo la sospensione del farmaco.
L'ampicillina e la tetraciclina riducono l'efficacia di Novinet (il meccanismo di interazione non è stato stabilito). Se necessario accoglienza congiunta si consiglia di utilizzare ulteriori metodo barriera contraccezione durante tutto il corso del trattamento e per 7 giorni (per rifampicina - per 28 giorni) dopo la sospensione del farmaco.
I contraccettivi orali possono ridurre la tolleranza ai carboidrati e aumentare la necessità di insulina o di agenti antidiabetici orali.
istruzioni speciali
Prima di iniziare l'uso del farmaco e nei successivi 6 mesi, si consiglia di raccogliere un'anamnesi familiare e personale dettagliata e di condurre una visita medica generale e visita ginecologica(esame da parte di un ginecologo, analisi striscio cervicale, esame delle ghiandole mammarie e della funzionalità epatica, misurazione della pressione sanguigna, concentrazione del colesterolo nel sangue, analisi delle urine). Questi studi devono essere ripetuti periodicamente a causa della necessità di identificare tempestivamente i fattori di rischio o le controindicazioni che si sono manifestate.
Il farmaco è un contraccettivo affidabile: l'indice di Pearl (un indicatore del numero di gravidanze avvenute durante l'uso di un metodo contraccettivo in 100 donne in 1 anno) con uso correttoè circa 0,05.
In ogni caso, prima dell'appuntamento contraccettivi ormonali i benefici o possibili effetti negativi la loro accoglienza. Questo problema dovrebbe essere discusso con il paziente, il quale, dopo aver ricevuto le informazioni necessarie, accetterà decisione finale sulla preferenza per il metodo contraccettivo ormonale o qualsiasi altro.
Le condizioni di salute della donna devono essere attentamente monitorate. Se una qualsiasi delle seguenti condizioni/malattie compare o peggiora durante l'assunzione del farmaco, è necessario interrompere l'assunzione del farmaco e passare ad un altro metodo contraccettivo non ormonale:
— malattie del sistema emostatico;
— condizioni/malattie che predispongono allo sviluppo di malattie cardiovascolari, insufficienza renale;
- epilessia;
- emicrania;
- rischio di sviluppare un tumore estrogeno-dipendente o estrogeno-dipendente malattie ginecologiche;
- diabete mellito, non complicato da disturbi vascolari;
- depressione grave (se la depressione è associata a un metabolismo alterato del triptofano, è possibile utilizzare la vitamina B 6 per la correzione);
- anemia falciforme, perché in alcuni casi (ad esempio infezioni, ipossia), i farmaci contenenti estrogeni per questa patologia possono provocare tromboembolia;
- comparsa di anomalie negli esami di laboratorio che valutano la funzionalità epatica.
Malattie tromboemboliche
Studi epidemiologici hanno dimostrato che esiste una connessione tra l'assunzione di contraccettivi ormonali orali e un aumento del rischio di sviluppare malattie tromboemboliche arteriose e venose (compresi infarto del miocardio, ictus, trombosi venosa profonda degli arti inferiori, embolia polmonare). Comprovato rischio aumentato malattie tromboemboliche venose, ma è significativamente inferiore rispetto alla gravidanza (60 casi ogni 100mila gravidanze).
Quando si usano contraccettivi orali, molto raramente si osserva tromboembolismo arterioso o venoso dei vasi epatici, mesenterici, renali o retinici.
Il rischio di malattia tromboembolica arteriosa o venosa aumenta:
- con età;
- quando si fuma (il fumo accanito e l'età superiore ai 35 anni sono fattori di rischio);
- se esiste una storia familiare di malattie tromboemboliche (ad esempio nei genitori, nel fratello o nella sorella). Se sospetti predisposizione genetica, è necessario consultare uno specialista prima di utilizzare il farmaco;
- per l'obesità (IMC superiore a 30 kg/m2);
- per la dislipoproteinemia;
— per le malattie delle valvole cardiache complicate da disturbi emodinamici;
- con fibrillazione atriale;
- con diabete mellito complicato lesioni vascolari;
- con immobilizzazione prolungata, dopo interventi chirurgici importanti, dopo interventi chirurgici agli arti inferiori, dopo traumi gravi.
In questi casi si presume sospendere temporaneamente l'uso del farmaco (non oltre 4 settimane prima dell'intervento e riprenderlo non prima di 2 settimane dopo la rimobilizzazione).
Le donne dopo il parto hanno un rischio maggiore di malattia tromboembolica venosa.
Va tenuto presente che il diabete mellito, il lupus eritematoso sistemico, la sindrome emolitico-uremica, il morbo di Crohn, la colite ulcerosa e l'anemia falciforme aumentano il rischio di sviluppare malattie tromboemboliche venose.
Va tenuto presente che la resistenza alla proteina C attivata, l'iperomocisteinemia, il deficit di proteine C e S, il deficit di antitrombina III, la presenza anticorpi antifosfolipidi aumentare il rischio di sviluppare malattie tromboemboliche arteriose o venose.
Nel valutare il rapporto beneficio/rischio dell'assunzione del farmaco, si dovrebbe tenere conto del trattamento mirato questo stato riduce il rischio di tromboembolia.
I sintomi del tromboembolismo sono:
- improvviso dolore toracico che si irradia al braccio sinistro;
- improvvisa mancanza di respiro;
- qualsiasi mal di testa insolitamente grave che continua per molto tempo o apparire per la prima volta, soprattutto se combinato con un improvviso completo o perdita parziale visione o diplopia, afasia, vertigini, collasso, epilessia focale, debolezza o grave intorpidimento di metà del corpo, disturbi motori, forte dolore unilaterale V muscolo del polpaccio, stomaco acuto.
Malattie tumorali
Alcuni studi hanno riportato un aumento dell’incidenza del cancro cervicale nelle donne che assumevano contraccettivi ormonali per lungo tempo, ma i risultati degli studi non sono coerenti. Il comportamento sessuale, l'infezione da papillomavirus umano e altri fattori svolgono un ruolo significativo nello sviluppo del cancro cervicale.
Una meta-analisi di 54 studi epidemiologici ha rilevato che vi era un aumento relativo del rischio di cancro al seno tra le donne che assumevano contraccettivi ormonali orali, ma la maggiore incidenza di cancro al seno potrebbe essere stata associata ad un uso più regolare. visita medica. Il cancro al seno è raro tra le donne sotto i 40 anni, indipendentemente dal fatto che assumano o meno contraccettivi ormonali, e aumenta con l’età. L'assunzione di pillole può essere considerata uno dei tanti fattori di rischio. Tuttavia, la donna deve essere informata del possibile rischio di sviluppare un cancro al seno sulla base di una valutazione del rapporto beneficio-rischio (protezione contro il cancro dell'ovaio e dell'endometrio).
Ci sono poche segnalazioni di sviluppo di tumori epatici benigni o maligni in donne che assumono contraccettivi ormonali per lungo tempo. Questo dovrebbe essere tenuto presente quando si valuta in modo differenziale il dolore addominale, che può essere associato ad un aumento delle dimensioni del fegato o al sanguinamento intraperitoneale.
Cloasma
Il cloasma può svilupparsi nelle donne con una storia di questa malattia durante la gravidanza. Le donne a rischio di sviluppare cloasma dovrebbero evitare l'esposizione alla luce solare o radiazioni ultraviolette mentre assumevo il farmaco Novinet.
Efficienza
L'efficacia del farmaco può essere ridotta nei seguenti casi: dimenticanza di pillole, vomito e diarrea, uso simultaneo di altri farmaci che riducono l'efficacia della pillola anticoncezionale.
Se la paziente sta assumendo contemporaneamente un altro farmaco che può ridurre l'efficacia della pillola anticoncezionale, devono essere utilizzati metodi contraccettivi aggiuntivi.
L'efficacia del farmaco può diminuire se, dopo diversi mesi di utilizzo, compaiono emorragie irregolari, spotting o da rottura, in questi casi è consigliabile continuare a prendere le compresse fino all'esaurimento nella confezione successiva. Se alla fine del secondo ciclo il sanguinamento simile a quello mestruale non inizia o il sanguinamento aciclico non si ferma, è necessario interrompere l'assunzione delle pillole e riprenderla solo dopo aver escluso una gravidanza.
Cambiamenti nei parametri di laboratorio
Sotto l'influenza delle pillole contraccettive orali - a causa della componente estrogenica - il livello di alcuni parametri di laboratorio può cambiare (indicatori funzionali del fegato, dei reni, delle ghiandole surrenali, ghiandola tiroidea, indicatori dell'emostasi, livelli di lipoproteine e proteine di trasporto).
Informazioni aggiuntive
Dopo l'epatite virale acuta, il farmaco deve essere assunto dopo la normalizzazione della funzionalità epatica (non prima di 6 mesi).
Per la diarrea o disturbi intestinali, vomito, l’effetto contraccettivo può essere ridotto. Pur continuando a prendere il farmaco, è necessario utilizzare ulteriori metodi contraccettivi non ormonali.
Le donne che fumano hanno un rischio maggiore di sviluppare malattie vascolari con conseguenze gravi (infarto miocardico, ictus). Il rischio dipende dall'età (soprattutto nelle donne sopra i 35 anni) e dal numero di sigarette fumate.
La donna deve essere avvertita che il farmaco non protegge dall'infezione da HIV (AIDS) e da altre malattie sessualmente trasmissibili.
Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari
Studi di ricerca possibile influenza Il farmaco non è stato testato sulla capacità di guidare un'auto o di utilizzare altri macchinari.
Gravidanza e allattamento
L'uso del farmaco durante la gravidanza e l'allattamento (allattamento al seno) è controindicato Condizioni e periodi di conservazione
Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura compresa tra 15° e 30°C. Periodo di validità: 3 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza.
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