Istruzioni per l'uso delle compresse Motilium analoghi. Come prendere Motilium - caratteristiche del trattamento di varie manifestazioni di danno al tratto gastrointestinale. Nome e paese dell'organizzazione di imballaggio

Motilium lo è farmaco medico, che i farmacologi classificano come antiemetici in grado di aumentare l'efficienza dello stomaco e dell'intestino. Questo rimedio universale ha lo stesso effetto sul corpo di adulti e bambini. di età diverse. Migliora il benessere con sintomi di nausea, vomito, pesantezza allo stomaco e aumento della formazione di gas. Motilium è prescritto per essere assunto durante la diagnosi dei disturbi. vari dipartimenti sistemi digestivi. Allevia efficacemente i sintomi di nausea, riflessi faringei e stabilizza il funzionamento dello stomaco.

1. Azione farmacologica

Il principio attivo del farmaco ha un effetto stimolante sulle fluttuazioni intestinali naturali e ha un effetto antiemetico. Allo stesso tempo, praticamente non penetra nel cervello, il che gli consente di non sviluppare effetti collaterali associati ai disturbi dell'attività motoria nei pazienti adulti. Ma allo stesso tempo Motilium è in grado di stimolare la produzione di ormoni ipofisari responsabili della secrezione del latte materno.

Se assunto per via orale, il farmaco aumenta il numero e la forza delle contrazioni dello stomaco e duodeno, accelerandone così lo svuotamento.

In un soggetto sano è facilitata l'eliminazione dei contenuti semisolidi e liquidi e risulta aumentato il tono dei muscoli circolari del terzo inferiore dell'esofago. Nei pazienti con sintomi di ristagno viene facilitata la rimozione del contenuto solido degli organi.

Per la produzione succo gastrico Motilium non ha alcun effetto.

2. indicazioni per l'uso

Disturbi digestivi associati a infiammazione dell'esofago, riflusso del contenuto gastrico e stagnazione(gonfiore, dolore
Nausea e vomito causati dall'assunzione medicinali, destinato al trattamento del morbo di Parkinson;
Nausea e vomito causati da per vari motivi (malattie infettive, avvelenamenti, disturbi funzionali apparato digerente, effetti collaterali dell'assunzione di vari farmaci, chemioterapia e radioterapia);
Vari disturbi delle fluttuazioni naturali del sistema digestivo e del movimento del cibo nei pazienti pediatrici.

3. Modalità di applicazione

Ai bambini sotto i cinque anni viene prescritto il farmaco sotto forma di sospensione; a quelli sotto i 35 kg vengono prescritte compresse rivestite; ai bambini sopra i cinque anni e agli adulti vengono prescritte compresse linguali, che devono essere applicate e deglutite fino al completo esaurimento. disciolto. Questi ultimi non bevono acqua.

Utilizzare per cronico disturbi funzionali ah apparato digerente:

Bambini e adulti assumono 10 mg di Motilium mezz'ora prima dei pasti al mattino, pomeriggio e sera. Se necessario, la dose può essere aumentata (per i bambini sotto i 12 anni la dose non viene raddoppiata), ma non deve superare la dose massima giornaliera del farmaco.

Viene calcolato il dosaggio della sospensione nel seguente modo: 2,5 ml di Motilium ogni 10 kg di peso corporeo del paziente. Per i bambini di età superiore ad un anno la dose deve essere raddoppiata se necessario, senza superare la dose massima giornaliera.

Massimo dose giornaliera farmaco - 80 mg.

Uso per nausea e vomito:

Ai bambini dai 5 ai 12 anni vengono prescritti 10 mg 4 volte al giorno (mattina, pomeriggio, sera e prima di coricarsi). Bambini di età superiore a 12 anni e pazienti adulti: 20 mg di Motilium 4 volte al giorno.

La sospensione viene prescritta alla dose di 5 ml per 10 kg di peso corporeo 4 volte al giorno.

Il farmaco viene utilizzato prima dei pasti.

La dose massima giornaliera di 80 mg non deve essere superata.

Uso per l'insufficienza renale:

Per i pazienti che soffrono insufficienza renale, gli intervalli tra l'uso del farmaco sono allungati. Quando viene prescritto nuovamente, passare a una dose doppia, riducendo il dosaggio.

Se è necessario utilizzare farmaci che riducono la produzione di succo gastrico o eliminano il bruciore di stomaco, vengono assunti dopo i pasti.

Pazienti che si esibiscono uso a lungo termine farmaco e pazienti con compromissione funzionale fegato, deve essere sotto stretto controllo medico.

4. Effetti collaterali

Compromissione funzionale sistema endocrino(ghiandole mammarie ingrossate, assenza di mestruazioni, perdita di latte materno);
Coordinazione compromessa dei movimenti;
Aumento dell'eccitabilità;
Disturbi del sistema digestivo;
IN in rari casi- Reazioni allergiche cutanee (prurito, eruzioni allergiche).

5. Controindicazioni

Blocco intestinale;
Fenomeni di perforazione tratto gastrointestinale;
Aumento dei livelli dell’ormone prolattina nel sangue;
Sanguinamento dello stomaco e dell'intestino;
Ipersensibilità al farmaco.

6. Durante la gravidanza e l'allattamento

Nonostante non vi siano prove di effetti dannosi sul corpo del bambino durante la gravidanza o allattamento al seno no, l'uso di Motilium è controindicato per le donne incinte e che allattano.

7. Interazione con altri farmaci

I farmaci che riducono l'acidità del succo gastrico riducono significativamente l'assorbimento di Motilium;
Adozione bicarbonato di sodio o la Cimetidina prima dell'uso di Motilium ne riduce la biodisponibilità;
I farmaci che bloccano l’azione dell’adrenalina possono contrastare il trattamento dei disturbi di stomaco.

8. Overdose

Sonnolenza, sensazione di rigidità, disorientamento, reazioni motorie alterate.

I sintomi di sovradosaggio vengono neutralizzati mediante lavanda gastrica e trattamento mirato direttamente ad eliminarli.

9. Modulo liberatoria

Compresse rivestite con film, 10 mg - 10 o 30 pz.
Pastiglie, 10 mg - 10 o 30 pz.
Sospensione per somministrazione orale 1 mg/ml - flaconcino. 100 ml.

10. Condizioni di conservazione

Luogo buio e asciutto a una temperatura di 15-30 gradi.

11. Composizione

1 compressa:

domperidone - 10 mg;

Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, polividone (K-90), magnesio stearato, olio di semi di cotone idrogenato, sodio lauril solfato.

1 ml - sospensione:

-1mg;

Eccipienti: cellulosa microcristallina e carmellosa sodica, sorbitolo liquido non cristallizzato, metil paraidrossibenzoato, propil paraidrossibenzoato, sodio saccarinato, polisorbato, sodio idrossido, acqua.

12. Condizioni per la dispensazione dalle farmacie

Il farmaco è disponibile senza prescrizione medica.

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* Le istruzioni per l'uso medico del farmaco Motilium sono pubblicate in traduzione libera. CI SONO CONTROINDICAZIONI. PRIMA DELL'USO È NECESSARIO CONSULTARE UNO SPECIALISTA

Classe di malattia

Esofagite
Reflusso gastroesofageo con esofagite
Dispepsia
Dolore localizzato nella parte superiore dell'addome
Nausea e vomito
Bruciore di stomaco
Flatulenza e condizioni correlate
Inaccettabile razione alimentare E cattive abitudini nel mangiare

Gruppo clinico e farmacologico

Non indicato. Vedi le istruzioni

Azione farmacologica

Antiemetico

Gruppo farmacologico

Antiemetici

Losange di motilio

Istruzioni per l'uso medico del farmaco

Indicazioni per l'uso
Modulo per il rilascio
Farmacodinamica del farmaco
Farmacocinetica del farmaco
Controindicazioni per l'uso
Effetti collaterali
Istruzioni per l'uso e dosi
Overdose
Condizioni di archiviazione
Data di scadenza

Indicazioni per l'uso

Un complesso di sintomi dispeptici associati a svuotamento gastrico ritardato, reflusso gastroesofageo, esofagite: sensazione di pienezza nell'epigastrio, sensazione di gonfiore, dolore nella parte superiore dell'addome; eruttazione, flatulenza; bruciore di stomaco con o senza reflusso del contenuto dello stomaco nella cavità orale.

Nausea e vomito funzionali, organici, origine infettiva causata dalla radioterapia terapia farmacologica o una violazione della dieta, nonché sullo sfondo degli agonisti della dopamina (ad esempio levodopa e bromocriptina), se utilizzati per il morbo di Parkinson.

Modulo per il rilascio

losanghe 10 mg; blister 10, confezione in cartone 3;
losanghe 10 mg; blister 10, confezione in cartone 1;

Farmacodinamica

Domperidone non penetra bene la barriera emato-encefalica, quindi l'uso di domperidone è raramente accompagnato da effetti collaterali extrapiramidali, soprattutto negli adulti, ma domperidone stimola il rilascio di prolattina dalla ghiandola pituitaria. Il suo effetto antiemetico può essere dovuto ad una combinazione di azione periferica (gastrocinetica) e di antagonismo dei recettori della dopamina nella zona trigger dei chemocettori. Domperidone non ha alcun effetto sulla secrezione gastrica.

Farmacocinetica

Aspirazione

Dopo la somministrazione orale, viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale. Ha una bassa biodisponibilità (circa il 15%). Bassa acidità il contenuto gastrico riduce l’assorbimento di domperidone. La Cmax nel plasma viene raggiunta dopo 1 ora.

Distribuzione

Domperidone è ampiamente distribuito nei tessuti; la sua concentrazione nel tessuto cerebrale è bassa. Il legame con le proteine plasmatiche è del 91-93%.

Metabolismo

Soggetto a metabolismo intenso nella parete intestinale e nel fegato.

Rimozione

Escreto attraverso l'intestino (66%) e i reni (33%), immodificato, rispettivamente il 10 e l'1% della dose. T1/2 - 7–9 ore (in caso di grave insufficienza renale si allunga).

Utilizzare durante la gravidanza

Quando somministrato agli animali in dosi fino a 160 mg/kg/giorno, non ha effetti teratogeni. L'uso nel primo trimestre di gravidanza è possibile se l'effetto atteso della terapia supera Potenziale rischio per il feto. Attualmente non esiste alcuna prova di un aumento del rischio di difetti dello sviluppo negli esseri umani. Nelle donne, le concentrazioni di domperidone in latte materno 4 volte inferiori alle corrispondenti concentrazioni plasmatiche. Non è noto se questo livello abbia impatto negativo sui neonati. Pertanto, se la madre sta assumendo Motilac, l'allattamento al seno non è raccomandato a meno che il beneficio atteso giustifichi il potenziale rischio.

Controindicazioni per l'uso

Ipersensibilità, sanguinamento gastrointestinale, meccanico blocco intestinale, perforazione dello stomaco o dell'intestino (la stimolazione della peristalsi può aggravare queste condizioni), iperprolattinemia, prolattinoma; bambini sotto i 5 anni e bambini di peso fino a 20 kg - per compresse.

Effetti collaterali

Dal tratto gastrointestinale: spasmo della muscolatura liscia del tratto gastrointestinale, secchezza delle fauci, stomatite, sete, bruciore di stomaco, alterazioni dell'appetito, stitichezza/diarrea.

Da fuori sistema nervoso e organi di senso: disturbi extrapiramidali (nei bambini e nei pazienti con aumentata permeabilità della BEE), mal di testa, astenia, irritabilità, nervosismo, sonnolenza, crampi alle gambe, letargia, congiuntivite (prurito, arrossamento, dolore, gonfiore degli occhi).

Reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito, orticaria, gonfiore (del viso, delle braccia, delle gambe o dei piedi).

Altro: aumento dei livelli di prolattina nel plasma sanguigno, galattorrea, ginecomastia, disturbi ciclo mestruale, mastalgia, variazione della frequenza della minzione, disuria (bruciore, difficoltà e dolore durante la minzione), palpitazioni.

Istruzioni per l'uso e dosi

Per via orale, 15-30 minuti prima dei pasti e prima di coricarsi (se necessario).

Dispepsia cronica: adulti - 10 mg (1 compressa) 3 volte al giorno; in caso di inefficacia la dose può essere raddoppiata (ad eccezione dei bambini di età inferiore a 1 anno). La dose massima giornaliera è 2,4 mg/kg, ma non superiore a 80 mg.

Nausea e vomito: adulti - 20 mg (2 compresse) 3-4 volte al giorno (dose giornaliera massima - 80 mg). La dose massima giornaliera è 2,4 mg/kg, ma non superiore a 80 mg.

Le compresse di Motilium sono indicate solo per adulti e bambini di peso superiore a 35 kg; nella pratica pediatrica si dovrebbe utilizzare principalmente la sospensione di Motilium. In caso di insufficienza renale si consiglia di ridurre la frequenza di assunzione del farmaco.

Overdose

Sintomi: sonnolenza, aritmia, disorientamento, disturbi extrapiramidali (soprattutto nei bambini), diminuzione della pressione sanguigna.

Trattamento: applicazione carbone attivo, se si verificano reazioni extrapiramidali - farmaci anticolinergici o antistaminici con attività anticolinergica, farmaci usati per trattare il parkinsonismo. Non esiste un antidoto specifico.

Interazioni con altri farmaci

I farmaci antiacidi e antisecretori riducono la biodisponibilità, i farmaci anticolinergici indeboliscono l'effetto del domperidone. Gli inibitori dell'isoenzima CYP3A4 del citocromo P450 (antifungini azolici, antibiotici macrolidi, inibitori della proteasi dell'HIV) possono bloccare il metabolismo del domperidone e aumentarne i livelli plasmatici ( uso congiunto richiede cautela). Usare con cautela contemporaneamente agli inibitori MAO. È possibile che farmaci assunti in concomitanza con rilascio prolungato del principio attivo possano avere un effetto sull'assorbimento. Domperidone non influenza il livello di paracetamolo e digossina nel sangue.

Precauzioni per l'uso

Non dovrebbe essere prescritto per la prevenzione del vomito postoperatorio.

Condizioni di archiviazione

A una temperatura di 15–30 °C.

Data di scadenza

Classificazione ATX:

A Apparato digerente e metabolismo

A03 Farmaci per il trattamento disturbi funzionali dal tratto gastrointestinale

A03A Farmaci utilizzati per le disfunzioni intestinali

A03F Stimolanti della motilità gastrointestinale

A03FA Stimolanti della motilità gastrointestinale

Un'alimentazione di scarsa qualità porta alla rottura del tratto gastrointestinale, che causa varie cause sintomi spiacevoli: bruciore di stomaco, nausea, vomito, eruttazione, ecc. Il farmaco Motilium, un farmaco procinetico di seconda generazione, aiuta a far fronte a questi problemi.

Il farmaco è disponibile in tre forme: compresse rivestite, linguale e sospensione. Ogni modulo di rilascio contiene un determinato importo sostanza attiva ed è destinato a ricevere gruppi diversi pazienti. L'azione del farmaco è mirata a migliorare la motilità gastrointestinale.

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Proprietà Motilium

La società Janssen Pharmaceuticals nel 1974 in Belgio ha sintetizzato il componente attivo del farmaco Motilium - domperidone. Condotto numerosi studi dimostrato nel campo della medicina alta efficienza componente relativo ai problemi con tratto digerente persona (per vomito, singhiozzo, nausea, esacerbazione di ulcere, ecc.). Il farmaco è raccomandato per l'uso da parte di pazienti di età superiore ai 30 anni.

Motilium appartiene al gruppo dei farmaci procinetici di seconda generazione che stimolano la motilità gastrointestinale. Sono usati per curare le malattie sezioni superiori tratto digerente. I procinetici sono spesso assunti come antiemetici. Gruppo clinico e farmacologico farmacoè un farmaco antiemetico ad azione centrale che blocca i recettori della dopamina.

Gonfiore, sensazione di pienezza allo stomaco e pesantezza all'addome indicano una diminuzione della motilità gastrica. Motilium viene utilizzato per normalizzare il processo di digestione. Procinetico aiuta ad eliminare i sintomi spiacevoli che compaiono a causa del processo di fermentazione nello stomaco (causato da stress, eccesso di cibo e cibo di scarsa qualità).

Le proprietà curative del farmaco Motilium:
- lancio funzione motoria tratto gastrointestinale superiore (tratto gastrointestinale);
- eliminare il disagio causato dall'indigestione;
- normalizzazione della circolazione degli alimenti;
- soppressione dei recettori evocando sentimenti nausea;
- eliminando il senso di sazietà precoce.
Forma di rilascio del farmaco

Il farmaco ha 3 forme di rilascio, sviluppate dal produttore JANSSEN-CILAG in Francia. La prima comprende le compresse rivestite con film, che vengono lavate solo con acqua e sono più adatte ai pazienti adulti. Questo tipo Il farmaco contiene 10 mg di domperidone, disponibile in blister da 10 o 30 pezzi. Una sezione trasversale della compressa mostra un nucleo bianco.

Le sospensioni sono progettate per essere utilizzate dal primo giorno di vita del bambino, ma, secondo le istruzioni, per evitare effetti collaterali, è necessario consultare un medico sulla necessità di utilizzare Motilium nei bambini. Una siringa dosatrice viene inserita nella confezione di cartone della sospensione, consentendo di misurare con precisione la quantità di medicinale necessaria per il bambino. Nelle farmacie il prodotto viene venduto in flaconi da 100 ml di vetro scuro.

La forma di rilascio più conveniente sono le compresse linguali, progettate per un rapido riassorbimento (entro 2-3 secondi) e che non richiedono il lavaggio. Come le compresse rivestite, le compresse linguali possono essere acquistate in quantità di 10 o 30 pezzi. Fornito in blister e scatole di cartone, la confezione riporta la firma “Express”. Prodotto utilizzando la tecnologia Zydis.

Composizione del farmaco

Motilium è prodotto in compresse rivestite con film. SU aspetto sono rotondi, di colore bianco o crema chiaro, e biconvessi. Il principio attivo del farmaco è domperidone. Questo componente ha un effetto antiemetico, elimina la nausea e lenisce il singhiozzo.

La sostanza ha un effetto benefico sul sistema digestivo, regola e normalizza attività motoria tratto gastrointestinale. Queste proprietà sono strettamente correlate al blocco dell'effetto sui recettori della dopamina nel tratto gastrointestinale. La concentrazione del principio attivo per 1 compressa è di 10 mg.

A componenti aggiuntivi Motilium include quanto segue:
- ipromellosa;
- amido di mais;
- sodio lauril solfato;
- lattosio;
- olio vegetale idrogenato;
- fecola di patate pregelatinizzata;
- polividone;
- stearato di magnesio.
Sospensione

Questa forma di rilascio di Motilium è adatta sia agli adulti che ai neonati. In 5 ml soluzione medicinale contenuto principio attivo- domperidone nella quantità di 5 mg.

Sospensione per somministrazione orale.

Le sostanze inattive nel farmaco includono:
- acqua purificata;
- propil paraidrossibenzoato;
- idrossido di sodio;
- cellulosa microcristallina;
- polisorbato;
- carbossimetilcellulosa di sodio;
- metile paraidrossibenzoato;
- sorbitolo;
- saccarinato di sodio.
Compresse linguali

Le compresse linguali vengono disperse (frantumate) nella cavità orale. Devi mettere la compressa sulla lingua e attendere la completa dissoluzione. Il medicinale ha un sapore di menta (che migliora la nausea) ed è di colore bianco.

Una pastiglia contiene 10 mg di domperidone. I componenti ausiliari del farmaco includono:
- sapore di menta;
- aspartame;
- mannitolo;
- gelatina;
- polossamero 188.
effetto farmacologico

Il domperidone è un antagonista della dopamina con effetto antiemetico. Il componente penetra scarsamente nella barriera ematoencefalica. Negli adulti, l'assunzione del farmaco è raramente accompagnata da sintomi extrapiramidali. effetti collaterali.

L'azione del domperidone è mirata a stimolare il rilascio di prolattina da parte dell'ipofisi. Se si assume il farmaco per via orale, il principio attivo aumenta la pressione dello sfintere esofageo inferiore, aumenta la velocità dei movimenti intestinali e migliora la motilità del tratto gastrointestinale.

Farmacocinetica

Dopo aver assunto il farmaco, il suo assorbimento avviene rapidamente attraverso il tratto gastrointestinale. A stomaco vuoto questo processo avviene più velocemente concentrazione massima la sostanza attiva viene raggiunta in un periodo compreso tra 30 minuti e un'ora. Il farmaco viene assunto 15-30 minuti prima dei pasti. L'assorbimento di domperidone è compromesso da una diminuzione dell'acidità nello stomaco. La bassa biodisponibilità del componente è associata al metabolismo nella parete intestinale e nel fegato.

A appuntamento preliminare anche il bicarbonato di sodio e la cimetidina riducono la biodisponibilità. Se usi antiemetico dopo aver mangiato, poi per migliore aspirazione i suoi componenti richiedono più tempo. Domperidone non tende ad accumulare e riprodurre il proprio metabolismo. Ricerca medica Studi sugli animali hanno dimostrato che il farmaco è distribuito nei tessuti corporei e solo alcune concentrazioni possono essere rilevate nel cervello.

Nei ratti, i componenti procinetici penetravano nella placenta. Il farmaco viene escreto durante la defecazione e la minzione e rappresenta il 31% e il 66% della dose assunta. Durante la ricerca è stato rivelato questo persone sane L'emivita dopo l'assunzione di una singola dose varia da 7 a 9 ore.

Indicazioni per l'uso

L'effetto antiemetico di Motilium ne consente l'utilizzo nei sintomi dispeptici associati al reflusso gastroesofageo, all'inibizione dello svuotamento gastrico e all'esofagite. A questo proposito, le indicazioni per l'uso del farmaco sono:
- bruciore di stomaco;
- gonfiore;
- flatulenza;
- singhiozzo;
- eruttazione;
- nausea;
- sensazione di pienezza nella regione epigastrica.
Motilium è utilizzato per nausea e vomito funzionali, organici e natura infettiva, che sono associati al trattamento con farmaci, radioterapia e disturbi della dieta. Il farmaco viene utilizzato per alleviare i bambini dal vomito ciclico, dalla sindrome da rigurgito e dal reflusso gastroesofageo e dai cambiamenti nella motilità gastrica.

Viene assunto un agente procinetico antiemetico specifico per il vomito e la nausea associati all'uso di antagonisti della dopamina (questi farmaci vengono utilizzati per il morbo di Parkinson), dopo radioterapia. Dopo aver assunto il medicinale in persone sane, viene facilitata l'uscita delle frazioni liquide, il tono e la pressione dello sfintere nel zona inferiore esofago. Il farmaco non influenza la secrezione del succo gastrico.

Il farmaco viene assunto durante radiopaco e metodi endoscopici studi, con atonia postoperatoria (mancanza del normale tono degli organi e muscoli scheletrici) intestino e stomaco, colangite (infiammazione dotti biliari), colecistite (infiammazione della cistifellea).

Dosaggi

Il metodo di applicazione dipende dallo scopo della terapia e dall'età del paziente. Le sospensioni di Motilium sono prescritte ai bambini di età inferiore a 5 anni, con un peso corporeo superiore a 35 kg - compresse rivestite. Si consiglia agli adulti e ai bambini di età superiore ai 5 anni di assumere compresse linguali. Modulo conveniente il rilascio e la modalità di applicazione consentono di portare l'agente procinetico ovunque. Per fare questo, basta mettere la compressa sulla lingua, attendere che sia completamente sciolta e ingoiare la saliva e il sedimento. Non è necessario assumere le compresse con acqua.

Per nausea e vomito, il farmaco viene utilizzato come segue:
- adulti e bambini sopra i 12 anni - 20 mg 4 volte al giorno;
- bambini dai 5 ai 12 anni - 10 mg (al mattino, pomeriggio, orario serale e prima di andare a letto).
La sospensione viene prescritta nella quantità di 5 ml per 10 kg di peso 4 volte al giorno.

L'agente procinetico viene assunto prima dei pasti, la dose massima giornaliera del farmaco è di 80 mg, che non deve essere superata.

Se è necessario utilizzare Motilium per disturbi funzionali dell'apparato digerente tipo cronico, viene quindi mostrato un altro schema di calcolo del dosaggio:
1. 1. Adulti e bambini assumono 10 mg di farmaco 30 minuti prima dei pasti tre volte al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata al livello consentito valore giornaliero, ma per i bambini sotto i 12 anni il dosaggio non può essere modificato.
2. 2. Adulti e bambini assumono la sospensione 2,5 ml ogni 10 kg. Per i bambini di età superiore a 1 anno la dose viene raddoppiata se necessario, ma senza eccedere quantità massima medicinale.
Effetti collaterali

Un agente procinetico antiemetico può causare effetti collaterali. In rari casi, un paziente può svilupparsi reazioni allergiche sulla pelle, come eruzioni cutanee, arrossamenti, prurito, orticaria, angioedema. Coordinazione compromessa dei movimenti, aumento dell'eccitabilità e dell'attività si osservano più spesso in infanzia, e cosa bambino più piccolo, maggiore diventa il rischio di effetti collaterali derivanti dall'assunzione di Motilium.

Ragazze e donne possono sviluppare disfunzioni del sistema endocrino durante l'assunzione del farmaco (perdita di latte materno, ingrossamento delle ghiandole mammarie, cessazione delle mestruazioni). In casi isolati ci sono:
- spasmi intestinali a breve termine;
- nausea;
- bruciore di stomaco;
- cambiamento nell'appetito;
- stipsi;
- bocca asciutta;
- diarrea;
- dolore addominale nell'addome.
A livello del sistema nervoso possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: insonnia, sete, convulsioni, mal di testa, sonnolenza. Se il dosaggio viene violato o assunto in modo errato, sensazioni dolorose alle gambe, disuria, minzione frequente, ritenzione urinaria, stomatite, congiuntivite, sindrome astenica(stato debolezza generale corpo, impotenza).

Controindicazioni per l'uso

Dovrebbe essere preso con cautela farmaco in caso di disturbi della conduzione e del ritmo cardiaco, prolungamento dell'intervallo QT. Le controindicazioni includono insufficienza congestizia cuore, squilibrio degli elettroliti (scambio di microelementi nel corpo), aumento della quantità di prolattina (ormone) nel sangue. Il farmaco è completamente controindicato per il prolattinoma, un tumore della ghiandola pituitaria secernente prolattina (neoplasia del lobo anteriore).

È vietato assumere Motilium durante l'attività funzione motoria lo stomaco è pericoloso. Ad esempio, in caso di sanguinamento del tratto gastrointestinale (tratto gastrointestinale), perforazione, ostruzione meccanica. Questo farmaco procinetico non deve essere assunto da persone con disfunzione epatica moderata o grave. È vietato assumerlo insieme al ketoconazolo ( agente antifungino) in compresse.

Se in altri casi puoi provare a sostituire Motilium con un altro antiemetico, se sei individualmente intollerante al domperidone, ciò non dovrebbe essere fatto. Il medicinale è vietato anche alle madri che allattano e alle donne incinte di età inferiore a 12 settimane.

istruzioni speciali

Se si assumono farmaci antisecretori o antiacidi insieme a Motilium, i primi devono essere assunti dopo i pasti. Non possono essere assunti contemporaneamente a un farmaco procinetico. I pazienti con intolleranza al lattosio devono tenere presente che le compresse sono rivestite con film contenenti lattosio. Le stesse istruzioni valgono anche per le persone con avversione alla galattosemia, con ridotto assorbimento di galattosio e glucosio.

Se necessario uso a lungo termine Motilium deve essere sottoposto a regolare controllo medico. I pazienti con intolleranza al sorbitolo non devono assumere il farmaco in sospensione. Da fuori del sistema cardiovascolare Quando si utilizza domperidone, aumenta il rischio di gravi aritmie ventricolari o di morte coronarica improvvisa.

Rischio di accadimento condizioni simili aumenta nelle persone di età superiore ai 60 anni e nei pazienti che assumono il farmaco in dosi superiori a 30 mg al giorno. L'agente procinetico non ha alcun effetto o ha un effetto trascurabile sull'utilizzo di macchinari pesanti o sulla guida di veicoli. Le istruzioni per l'uso indicano anche le regole per lo smaltimento del farmaco: se è diventato inutilizzabile o la sua durata di conservazione è scaduta, non gettarlo in strada o in giardino. acque reflue. Deve essere messo in un sacco della spazzatura e gettato in un contenitore.

Utilizzare durante l'allattamento e la gravidanza

Un agente procinetico dovrebbe essere prescritto a una donna incinta se il beneficio atteso del trattamento per la madre è maggiore di possibile rischio per il feto. Secondo le istruzioni, è vietato prescrivere il farmaco a una donna incinta di età inferiore a 12 settimane. Non ci sono abbastanza risultati di ricerca sull’assunzione di domperidone, quindi è impossibile dire con certezza se Motilium possa essere assunto durante la gravidanza.

Non ci sono dati su un aumento del rischio di sviluppare difetti. Mancano anche informazioni sull’assunzione di farmaci durante l’allattamento. Se una donna prende Motilium, allora la concentrazione principio attivo nel latte materno è pari al 10-50% della corrispondente quantità nel plasma, senza superare i 10 ng/ml.

La concentrazione totale di domperidone escreta nel latte materno è inferiore a 7 mcg in 24 ore. Questa cifra è indicata in base all'utilizzo delle dosi massime consentite. Ha una determinata quantità di una sostanza effetto negativo per un neonato - sconosciuto. Per garantire la sicurezza, dovresti interrompere l'assunzione di Motilium durante l'allattamento.

Uso nei bambini

Il medico può prescrivere un farmaco antiemetico per il bambino secondo le indicazioni. In pediatria sono noti casi di effetti collaterali neurologici dopo un sovradosaggio di Motilium. Spesso questi problemi si verificano nei neonati perché le loro funzioni metaboliche non sono ancora completamente sviluppate. È necessario rispettare la dose raccomandata dal medico e somministrare l'antiemetico secondo le istruzioni. I medici prescrivono Motilium ai bambini con cautela, tenendo conto del divieto di assumere il farmaco se il loro peso corporeo è inferiore a 35 kg.

Per funzionalità renale ed epatica compromessa

Se il paziente ha insufficienza renale, allora correzioni dose singola non richiede, poiché una piccola quantità della sostanza viene escreta immodificata dai reni. Quando si prescrive nuovamente Motilium, la frequenza di somministrazione deve essere ridotta da 1 a 2 volte nell'arco delle 24 ore.

Potrebbero essere necessarie ulteriori riduzioni della dose a seconda della gravità dell’insufficienza renale. Con una tale diagnosi, il farmaco viene prescritto con cautela, è necessario aumentare l'intervallo tra le dosi. A insufficienza epaticaÈ anche importante monitorare attentamente l'assunzione dei farmaci dovuti a alto grado metabolismo del principio attivo Motilium nelle cellule epatiche.

Segni di sovradosaggio e trattamento

I sintomi da sovradosaggio si verificano più spesso nei bambini e nei neonati. Questi includono:
- reazioni extrapiramidali (un complesso di disturbi motori che si verificano per ragioni neurologiche);
- agitazione (eccitazione);
- sonnolenza;
- coscienza alterata;
- disorientamento;
- convulsioni.
Non esiste un antidoto specifico per il principio attivo Motilium per il trattamento del sovradosaggio. Mostrato terapia sintomatica. Per la vittima dovrebbe essere chiamata una brigata ambulanza, sciacquare lo stomaco e somministrare carbone attivo per alleviare i sintomi di intossicazione. Prima che arrivi il medico, è necessario monitorare le condizioni del paziente.

Dopo aver fornito il primo soccorso, il medico prescrive la terapia di mantenimento. A disturbi motori Gli antistaminici (Cetrin, Zyrtec, Letizen, Zodak, Cetirizina), i farmaci anticolinergici (atropina, diplacina, metacina, vecuronium bromuro, pirenzepina) e i farmaci per il trattamento della malattia di Parkinson aiuteranno. In caso di sovradosaggio, farmaci antiparkinsoniani come:
- Amantadina;
- Carbidop e Levodopa;
- Tolcapone;
- Bromocriptina;
- Selegilina.
Interazioni farmacologiche

Motilium è inefficace con i farmaci anticolinergici - farmaci che eliminano gli spasmi, utilizzati nel trattamento delle malattie polmonari croniche ostruttive, asma bronchiale. L'effetto dell'assunzione di un farmaco antiemetico è ridotto a causa del precedente uso di bicarbonato di sodio (usato per ulcera peptica E aumento dell'acidità succo gastrico, infiammazione degli occhi) o cimetidina, indicata per le ulcere durante una riacutizzazione, infiammazione dell'esofago.

È vietato assumere farmaci antisecretori e antiacidi contemporaneamente al farmaco procinetico, poiché riducono la biodisponibilità del domperidone, il cui effetto principale è l'isoenzima CYP3A4. La ricerca medica lo dimostra accoglienza congiunta i farmaci che inibiscono (sopprimono) questo isoenzima causano un aumento della sua concentrazione nel plasma.

Tali inibitori includono:
- Telitromicina;
- Farmaci antifungini azolici (Voriconazolo, Fluconazolo, Ketoconazolo, Itraconazolo);
- Nefazodone;
- gruppo di antibiotici - macrolidi (eritromicina, claritromicina);
- Inibitori della proteasi dell'HIV (Saquinavir, Amprenavir, Ritonavir, Atazanavir, Nelfinavir, Fosamprenavir, Indinavir);
- Aprepitant;
- Calcioantagonisti (Verapamil, Diltiazem);
- Amiodarone.
Conservazione, rilascio dalle farmacie e analoghi

La durata di conservazione del farmaco in compresse è di 5 anni. Motilium deve essere conservato fuori dalla portata di bambini e animali. Deve essere osservato regime di temperatura-da 15 a 30 gradi. Il farmaco è un farmaco da banco e costa circa 400 rubli.

Analoghi strutturali del principio attivo:
- Damelio;
- Passeggeri;
- cupola;
- motonio;
- Motilak;
- Motinorm;
- Domperidone;
- Domstal;
- Motizhekt.
Damelium contiene 12,72 mg di domperidone maleato ed è indicato per alleviare i sintomi dispeptici nei bambini e negli adulti.

Passazhix è disponibile sotto forma compresse masticabili con 10 mg di principio attivo.

Le compresse di Domet non devono essere assunte da bambini di peso inferiore a 20 kg.

Un analogo popolare di Motilium è Motonium, un farmaco Produzione russa, è disponibile solo in forma di compresse. Di categoria di prezzo Vince Motonium (190 rubli).

La confezione di Motonium contiene 30 compresse da 10 mg ciascuna.

C'è anche Droga russa Motilak. Disponibile sotto forma di compresse per losanghe o somministrazione orale, costa da 170 rubli. Da un punto di vista terapeutico, questo agente procinetico non è diverso dal Motilium estraneo.

Un analogo di Motilium - Domperidone ha lo stesso nome di sostanza attiva tra tutti i farmaci elencati, tra tutti i farmaci generici è il più economico (circa 70 rubli).

Domstal non deve essere assunto dai bambini sotto i 5 anni di età; nei pazienti il farmaco può causare un aumento del tono intestinale, accompagnato da spasmi.

Motizhekt è indicato per l'uso da parte di adulti e bambini, ma per questi ultimi il dosaggio deve essere calcolato in base al peso.

Numero di registrazione– PN011655/01

Nome depositato– Motilium®

Internazionale nome generico(LOCANDA)– domperidone

Nome chimico– 5-cloro-1--4-piperidinil]-1,3-diidro-2H-benzimidazol-2-one

Forma di dosaggio- losanghe

Gruppo farmacoterapeutico– antiemetico, bloccante centrale dei recettori della dopamina.

Codice ATX– А03FA03

Indicazioni per l'uso

Un complesso di sintomi dispeptici, spesso associati a ritardato svuotamento gastrico, reflusso gastroesofageo, esofagite:
- sensazione di pienezza nell'epigastrio, sensazione di gonfiore, dolore nella parte superiore dell'addome;
- eruttazione, flatulenza;
- nausea;
- bruciore di stomaco, eruttazione.
Nausea e vomito di origine funzionale, organica, infettiva, nonché causati da radioterapia, terapia farmacologica o disturbi dietetici. Un'indicazione specifica è la nausea e il vomito causati dagli agonisti della dopamina quando utilizzati nel morbo di Parkinson (come levodopa e bromocriptina).

Istruzioni per l'uso e dosi

La durata dell’uso continuo del farmaco senza la raccomandazione del medico non deve superare i 28 giorni.

Adulti e bambini di età superiore a 12 anni e di peso pari o superiore a 35 kg: 1-2 compresse da 10 mg 3-4 volte al giorno. La dose massima giornaliera è di 8 compresse (80 mg).

Bambini di età compresa tra 5 e 12 anni e di peso pari o superiore a 35 kg: 1 compressa da 10 mg 3-4 volte al giorno.

La dose massima giornaliera di domperidone non è superiore a 8 compresse (80 mg).

Uso nei bambini

Le pastiglie Motilium® sono indicate solo per bambini di peso pari o superiore a 35 kg; nella pratica pediatrica si dovrebbe utilizzare principalmente la sospensione Motilium®.

Uso in pazienti con funzionalità renale compromessa

La frequenza di assunzione di Motilium® deve essere ridotta a 1-2 volte al giorno; a seconda della gravità dei disturbi può essere necessaria anche una riduzione della dose. Dovrebbe essere effettuato esame regolare tali pazienti (vedi sezione «Istruzioni speciali»).

Uso in pazienti con disfunzione epatica

Non utilizzare Motilium® se si soffre di disfunzione epatica moderata o grave. Per la disfunzione epatica lieve non è richiesto alcun aggiustamento della dose.

ISTRUZIONI PER L'USO

Poiché le losanghe sono piuttosto fragili, non dovrebbero essere pressate attraverso la pellicola per evitare danni.

Per rimuovere una compressa dal blister, è necessario quanto segue:

prendere la pellicola per il bordo e rimuoverla completamente dalla cella in cui si trova la compressa (Fig. 1);
premere leggermente dal basso (Fig. 2);
estrarre la compressa dalla confezione (Fig. 3).

Metti la compressa sulla lingua. Nel giro di pochi secondi si disintegrerà sulla superficie della lingua e potrà essere inghiottito con la saliva senza lavarlo con acqua.

- Secondo studi clinici
  
  Reazioni avverse osservate in ≥ 1% dei pazienti che assumono Motilium®: depressione, ansia, diminuzione o assenza della libido, mal di testa, sonnolenza, acatisia, secchezza delle fauci, diarrea, eruzione cutanea, prurito, galattorrea, ginecomastia, dolore e dolorabilità nell'area delle ghiandole mammarie, irregolarità mestruali e amenorrea, disturbi dell'allattamento, astenia.
  
  Reazioni avverse osservate in< 1 % пациентов, принимавших Мотилиум®: гиперчувствительность, крапивница, набухание и выделения из молочных желез.
  
  Secondo segnalazioni spontanee di eventi avversi
  
  Il seguente effetti indesiderati classificati come segue: molto frequente (≥ 10 %), frequente(≥ 1%, ma< 10 %), non frequente(≥ 0,1%, ma< 1 %), raro(≥ 0,01%, ma< 0,1 %) и molto rara (< 0,01 %), включая отдельные случаи.
  
  Disturbi del sistema immunitario. Molto raramente: reazioni anafilattiche, compreso lo shock anafilattico.
  
  Disordini mentali. Molto raro: agitazione, nervosismo (soprattutto nei neonati e nei bambini).
  
  Disturbi del sistema nervoso. Molto raro: disturbi extrapiramidali, convulsioni (soprattutto nei neonati e nei bambini).
  
  Disturbi del sistema cardiovascolare. Molto raro: prolungamento dell'intervallo QT, aritmia ventricolare*, morte coronarica improvvisa*.
  
  Patologie della pelle e dei tessuti sottocutanei. Molto raro: edema di Quincke, orticaria.
  
  Patologie del tratto renale e urinario. Molto raro: ritenzione urinaria.
  
  Dati di laboratorio e strumentali. Molto raro: deviazioni parametri di laboratorio funzionalità epatica, aumento dei livelli di prolattina nel sangue.
  
  *Alcuni studi epidemiologici hanno suggerito che domperidone può essere associato ad un aumento del rischio di gravi aritmie ventricolari o morte improvvisa. Il rischio di questi eventi è più probabile nei pazienti di età superiore a 60 anni e nei pazienti che assumono il farmaco in una dose giornaliera superiore a 30 mg. Si raccomanda di usare domperidone il meno possibile. dose efficace negli adulti e nei bambini.
- Quando si utilizza Motilium® in combinazione con farmaci antiacidi o antisecretori, questi ultimi devono essere assunti dopo i pasti e non prima dei pasti, ad es. non devono essere assunti contemporaneamente a Motilium®.
  
  Uso nei bambini
  
  Motilium® può in rari casi causare effetti collaterali neurologici (vedere la sezione " Effetti collaterali"). Rischio di effetti collaterali neurologici nei bambini età più giovane più elevati, poiché le funzioni metaboliche e la barriera ematoencefalica non sono completamente sviluppate nei primi mesi di vita. A questo proposito, è necessario attenersi rigorosamente alla dose raccomandata (vedere la sezione “Modo di somministrazione e dosaggio”). Gli effetti collaterali neurologici possono essere causati dall'overdose di farmaci nei bambini, ma è necessario tenerne conto anche altri. possibili ragioni tali effetti.
  
  Utilizzare per le malattie renali
  
  Poiché una percentuale molto piccola del farmaco viene escreta immodificata dai reni, non è necessario alcun aggiustamento della dose singola nei pazienti con insufficienza renale. Tuttavia, quando si prescrive nuovamente Motilium®, la frequenza di utilizzo deve essere ridotta a una o due volte al giorno, a seconda della gravità della disfunzione renale, e potrebbe anche essere necessario ridurre la dose. Durante la terapia a lungo termine, i pazienti devono essere monitorati regolarmente.
  
  Effetti sul sistema cardiovascolare
  
  Alcuni studi epidemiologici hanno dimostrato che domperidone può essere associato ad un aumento del rischio di gravi aritmie ventricolari o di morte improvvisa (vedere il paragrafo Effetti avversi). Il rischio può essere più probabile nei pazienti di età superiore a 60 anni e nei pazienti che assumono il farmaco in dosi giornaliere superiori a 30 mg. Si raccomanda di utilizzare domperidone alla dose minima efficace negli adulti e nei bambini.
  
  Se il medicinale è diventato inutilizzabile o è scaduto, non gettarlo nelle acque di scarico o in strada! Metti il farmaco in un sacchetto e gettalo nella spazzatura. Queste misure aiuteranno a proteggere ambiente!

Motilium®

Nome comune internazionale

Domperidone

Forma di dosaggio

Compresse rivestite con film 10 mg

Una compressa contiene

sostanza attiva- domperidone 10.00,

Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, polividone K90, magnesio stearato, olio di semi di cotone idrogenato, sodio lauril solfato,

involucro della pellicola: ipromellosa 2950 5 mPa·s, sodio lauril solfito,

acqua purificata.

Descrizione

Compresse rotonde biconvesse, rivestite Rivestito da pellicola, di colore da bianco a crema pallido, con la scritta “Janssen” su un lato della compressa e M/10 sull'altro.

Gruppo farmacoterapeutico

Preparati per il trattamento dei disturbi funzionali intestinali. Stimolanti della motilità gastrointestinale.

Codice ATSA03FA03

Proprietà farmacologiche

Farmacocinetica

Domperidone viene rapidamente assorbito quando per via orale a stomaco vuoto, le concentrazioni plasmatiche massime si osservano entro circa 1 ora. Quando si assume il farmaco dopo un pasto, l'assorbimento di domperidone rallenta e l'area sotto la curva (AUC) aumenta. La bassa biodisponibilità assoluta di domperidone (circa il 15%) è dovuta all’esteso metabolismo primario nella parete intestinale e nel fegato.

L’ipoacidità del succo gastrico riduce l’assorbimento di domperidone.

Il tempo per raggiungere la concentrazione massima di domperidone nel plasma sanguigno è di 90 minuti dopo l'assunzione del farmaco. In questo caso, la concentrazione massima di Cmax è di 18 ng/ml dopo una singola dose e di 21 ng/ml quando si assume il farmaco quotidianamente alla dose di 30 mg al giorno per 2 settimane.

Domperidone è legato per il 91-93% alle proteine plasmatiche. Le concentrazioni di domperidone nel latte materno delle donne che allattano sono 4 volte inferiori alle corrispondenti concentrazioni nel plasma sanguigno. Domperidone non penetra bene la barriera ematoencefalica.

Domperidone viene metabolizzato nel fegato mediante idrossilazione e N-dealchilazione. L'escrezione nelle urine e nelle feci è pari al 31 e al 66%.

dose orale, rispettivamente. L'escrezione del farmaco immodificato è una piccola percentuale (10% nelle feci e circa 1% nelle urine). Domperidone non si accumula e non induce il proprio metabolismo. L'emivita dal plasma sanguigno dopo l'assunzione di una singola dose è di 7-9 ore ed è prolungata in caso di insufficienza renale grave (20,8 ore).

Farmacodinamica

Motilium® è un antagonista della dopamina e ha proprietà antiemetiche. Il suo effetto antiemetico è dovuto ad una combinazione di azione periferica (gastrocinetica) e di antagonismo verso i recettori della dopamina nella zona trigger dei chemocettori.

Se assunto per via orale, Motilium® aumenta la durata delle contrazioni delle parti antro e duodenale dello stomaco, ne accelera lo svuotamento e aumenta la pressione nella regione dello sfintere dell'esofago inferiore. Motilium®

non ha alcun effetto sulla secrezione gastrica.

L'uso di Motilium® è raramente accompagnato da effetti collaterali extrapiramidali, ma Motilium® stimola il rilascio di prolattina dalla ghiandola pituitaria.