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Corinfar uno - istruzioni ufficiali per l'uso. Nome comune internazionale. Controindicazioni Corinfar Uno



Caratteristiche generali. Composto:

Principio attivo nifedipina 40 mg e componenti ausiliari (nucleo); cellulosa microcristallina, cellulosa, lattosio, ipromellosa 4000 mPa.s, magnesio stearato, anidride colloidale di ossido di silicio,
Guscio: ipromellosa 15 mPa.s, macrogol 6000, macrogol 400, ossido di ferro rosso E 172, biossido di titanio E 171, talco
Descrizione: Compresse rivestite con film rotonde, biconvesse, colore rosso-marrone, senza odore.


Proprietà farmacologiche:

Farmacodinamica. Bloccante selettivo del “lento” canali del calcio(BMKK), un derivato della 1,4-diidropiridina. Ha effetti antianginosi e ipotensivi. Riduce il flusso di calcio extracellulare nei cardiomiociti e nelle cellule muscolari lisce delle arterie coronarie periferiche dosi elevate inibisce il rilascio di calcio dai depositi intracellulari. Riduce il numero di canali funzionanti senza influenzare i tempi della loro attivazione, inattivazione e ripristino.
Disaccoppia i processi di eccitazione e contrazione nel miocardio, mediati dalla tropomiosina e dalla troponina, e nella muscolatura liscia vascolare, mediati dalla calmodulina. IN dosi terapeutiche normalizza la corrente transmembrana degli ioni calcio, disturbata da un numero di condizioni patologiche, soprattutto a . Non influisce sul tono delle vene. Rafforza il flusso sanguigno coronarico, migliora l'afflusso di sangue alle aree ischemiche del miocardio senza sviluppare il fenomeno del “furto” e attiva il funzionamento dei collaterali. Dilatando le arterie periferiche, riduce la resistenza vascolare periferica totale, il tono miocardico e il postcarico. Non ha quasi alcun effetto sui nodi senoatriali e atrioventricolari e ha una debole attività antiaritmica. Rafforza flusso sanguigno renale, provoca natriuresi moderata. Gli effetti crono-, dromo- e inotropi negativi sono sovrapposti dall’attivazione riflessa del sistema simpatico-surrenale in risposta alla vasodilatazione periferica.
Il tempo di insorgenza dell'effetto clinico è di 30 minuti, la durata dell'effetto clinico è di 12-24 ore.

Farmacocinetica. L'assorbimento è elevato (più del 90%). Biodisponibilità: 40-60%. Mangiare aumenta la biodisponibilità. Ha un effetto di “primo passaggio” attraverso il fegato. La forma farmaceutica in compresse a rilascio modificato fornisce un rilascio graduale sostanza attiva nella circolazione sistemica. La concentrazione massima nel plasma sanguigno viene raggiunta dopo 2,3-7,7 ore e il suo valore è 17-41,4 ng/ml.
Penetra nella barriera ematoencefalica e placentare e viene escreto latte materno. Comunicazione con proteine ​​del plasma sanguigno - il 90%. Completamente metabolizzato nel fegato.
Escreto dai reni sotto forma di metaboliti inattivi (70-80% dose assunta). 20% - con la bile.
Nei pazienti con compromissione epatica, la clearance totale è ridotta e l’emivita è aumentata.
Non c'è alcun effetto cumulativo. A uso a lungo termine(2-3 mesi) si sviluppa la tolleranza all'azione del farmaco.

Indicazioni per l'uso:

Istruzioni per l'uso e il dosaggio:

Per via orale, al mattino durante i pasti, senza masticare e con una quantità sufficiente di liquidi.
1 compressa (40 mg di nifedipina) 1 volta al giorno.

Caratteristiche dell'applicazione:

Durante il periodo di trattamento è necessario astenersi da attività potenzialmente attive specie pericolose attività che richiedono maggiore concentrazione e velocità reazioni psicomotorie, nonché dall'uso di etanolo.
Importante ha regolarità di trattamento, indipendentemente dallo stato di salute, poiché il paziente potrebbe non avvertire i sintomi dell'ipertensione arteriosa.
Nei pazienti in emodialisi con pressione alta e insufficienza renale irreversibile con volume sanguigno totale ridotto, il farmaco deve essere usato con cautela; calo drastico INFERNO.
Per i pazienti con funzionalità epatica compromessa, è stabilito attenta osservazione e, se necessario, ridurre la dose del farmaco o usarne altro forme di dosaggio nifedipina,
A droga pronunciata dosare con grande attenzione.
La somministrazione simultanea di betabloccanti deve essere effettuata in condizioni di attenzione controllo medico, poiché ciò può causare un calo eccessivo della pressione sanguigna e, in alcuni casi, un aggravamento dell'insufficienza cardiaca.
Durante il trattamento è possibile risultati positivi quando si esegue la reazione di Coombs diretta e i test di laboratorio per gli anticorpi antinucleari.
Si tenga presente che all'inizio del trattamento può verificarsi angina pectoris, soprattutto dopo una recente interruzione improvvisa dei beta-bloccanti (questi ultimi devono essere sospesi gradualmente).
Criteri diagnostici Le prescrizioni del farmaco per l'angina vasospastica sono: classiche quadro clinico accompagnato da un aumento del segmento ST, comparsa di angina o spasmo indotti dall'ergonovina arterie coronarie, rilevamento di spasmo coronarico durante l'angiografia o rilevamento di una componente angiospastica senza conferma (ad esempio, con una soglia di voltaggio diversa o quando i dati dell'elettrocardiogramma indicano vasospasmo transitorio).
Si consiglia di interrompere il trattamento gradualmente.
Si deve usare cautela quando si somministrano contemporaneamente disopiramide e flecainamide a causa di un possibile aumento dell’effetto inotropo.
Se durante la terapia il paziente lo richiede Intervento chirurgico Sotto anestesia generale, è necessario informare l'anestesista sulla natura della terapia che si sta effettuando.
Si deve usare cautela nei pazienti anziani a causa di più probabilmente disturbi legati all’età funzione renale.

Effetti collaterali:

Da fuori del sistema cardiovascolare: “vampate” di sangue sulla pelle del viso, iperemia della pelle del viso, sensazione di calore, periferica (caviglie, piedi, gambe), diminuzione eccessiva pressione sanguigna(PA), sincope, insufficienza cardiaca; in alcuni pazienti, soprattutto all'inizio del trattamento, possono verificarsi attacchi di angina che richiedono la sospensione del farmaco. Descritto casi isolati sviluppo di infarto miocardico.
Dal sistema nervoso: debolezza generale, aumento della fatica, sonnolenza, . Con l'uso a lungo termine del farmaco ad alte dosi - disturbi extrapiramidali (parkinsoniani) (atassia, viso "a maschera", andatura strascicata, rigidità dei movimenti delle braccia e delle gambe, delle mani e delle dita, difficoltà a deglutire).
Da fuori apparato digerente: secchezza delle fauci, aumento dell'appetito, (nausea, o), iperplasia gengivale, che scompare completamente dopo la sospensione del farmaco. Con l'uso a lungo termine sono possibili disturbi della funzionalità epatica (attività intraepatica, aumento degli enzimi epatici).
Dal sistema muscolo-scheletrico: raramente - gonfiore delle articolazioni.
Reazioni allergiche: prurito, esfoliativo, fotodermite, autoimmune, reazioni allergiche acute generalizzate, come gonfiore delle mucose, spasmo dei muscoli bronchiali della carne prima dello sviluppo, in pericolo di vita malato.
Dagli organi emopoietici: , porpora trombocitopenica, .
Dal sistema urinario: aumento diuresi quotidiana, deterioramento della funzionalità renale (nei pazienti con insufficienza renale).
Altro: compromissione della vista (cioè cecità transitoria con concentrazione massima nifedipina nel plasma), (nei pazienti anziani scompare completamente dopo la sospensione), aumento di peso.

Interazione con altri farmaci:

L'effetto ipotensivo della nifedipina aumenta con utilizzo simultaneo altri farmaci antipertensivi, nitrati, cimetidina (in misura minore ranitidina), anestetici inalatori, diuretici.
Certo medicinali dal gruppo BMCC può ulteriormente potenziare l’effetto inotropo negativo (riducendo la forza frequenza cardiaca) come farmaci antiaritmici come l'amiodarone e la chinidina.
La nifedipina provoca una diminuzione della concentrazione di chinidina nel plasma sanguigno, che può verificarsi dopo la sospensione della nifedipina. forte aumento concentrazioni di chinidina.
Aumenta la concentrazione di digossina e teofillina nel plasma sanguigno e pertanto deve essere monitorato effetto clinico e il contenuto di digossina e teofillina nel plasma sanguigno.
Gli induttori degli enzimi epatici microsomiali (rifampicina, ecc.) riducono la concentrazione di nifedipina.
In combinazione con i nitrati, aumenta la tachicardia.
L'effetto ipotensivo è ridotto da simpaticomimetici, farmaci antinfiammatori non steroidei, estrogeni e integratori di calcio.
La nifedipina può sostituire i farmaci caratterizzati da alto grado vincolante (compreso anticoagulanti indiretti- derivati ​​della cumarina e dell'indanedione, anticonvulsivanti, farmaci antinfiammatori non steroidei, chinino, salicilati, sulfinpirazone), per cui la loro concentrazione nel plasma sanguigno può aumentare.
Sopprime il metabolismo della prazosina e di altri alfa-bloccanti, per cui l'effetto ipotensivo può essere potenziato.
La nifedipina inibisce l'eliminazione della vincristina dall'organismo e può causarne un aumento effetti collaterali vincristina, se necessario, ridurre la dose di vincristina.
I preparati al litio possono aumentare gli effetti tossici (nausea, vomito, diarrea, atassia, tremore, tinnito).
Con la somministrazione simultanea di cefalosporine (ad esempio cefixima) e nifedipina nei probandi, la biodisponibilità delle cefalosporine è aumentata del 70%.
La procaina, la chinidina e altri farmaci che causano il prolungamento dell'intervallo QT aumentano l'effetto inotropo negativo e aumentano il rischio di un prolungamento significativo dell'intervallo QT.
Il diltiazem inibisce il metabolismo della nifedipina nell'organismo; è necessario un attento monitoraggio; se necessario, ridurre la dose di nifedipina.
Succo di pompelmo inibisce il metabolismo della nifedipina nel corpo e pertanto il suo uso con nifedipina è controindicato.

Controindicazioni:

Ipersensibilità alla nifedipina e ad altri derivati ​​1,4-diidropiridinici;
.shock cardiogenico;
.periodo acuto infarto del miocardio (durante le prime 4 settimane);
.angina instabile; espresso stenosi aortica;
.grave (pressione sanguigna sistolica inferiore a 90 mm Hg);
.somministrazione contemporanea di rifampicina;
.periodo di gravidanza e allattamento;
.età fino a 18 anni (l'efficacia e la sicurezza non sono state stabilite).

Con cautela: stenosi grave valvola mitrale, ipertrofica ostruttiva, grave o tachicardia, sindrome del seno malato, da lieve a moderata ipotensione arteriosa, gravi violazioni circolazione cerebrale, ostruzione del tratto gastrointestinale, renale e (soprattutto pazienti in emodialisi -alto rischio diminuzione eccessiva e imprevedibile della pressione sanguigna), età anziana.

Overdose:

Sintomi: mal di testa, iperemia della pelle del viso, diminuzione pronunciata e prolungata della pressione sanguigna, inibizione dell'attività del nodo senoatriale, bradicardia e/o tachicardia, bradiaritmia.
A grave avvelenamento perdita di coscienza, coma.

Trattamento: e intestino tenue.
L'antidoto sono i preparati di calcio; è indicata la somministrazione endovenosa di una soluzione al 10% di cloruro di calcio o gluconato di calcio, seguita dal passaggio a un'infusione a lungo termine.
Con una marcata diminuzione della pressione sanguigna, è indicata la somministrazione endovenosa lenta di dopamina, dobutamina, epinefrina (adrenalina) o norepinefrina (norepinefrina).
Per i disturbi della conduzione: atropina, isoprenalina o pacemaker artificiale. Si raccomanda di monitorare i livelli di glucosio nel sangue (il rilascio di insulina può diminuire) e gli elettroliti (potassio, calcio).
L'emodialisi non è efficace.

Condizioni di archiviazione:

In luogo protetto dalla luce a temperatura non superiore a 30°C. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Durata di conservazione: 3 anni. Non utilizzare dopo la data indicata sulla confezione.

Condizioni di vacanza:

Su prescrizione

Pacchetto:

Compresse rivestite con film a rilascio modificato da 40 mg.
10 compresse sono inserite in un blister in PVC/PVDC/foglio di alluminio.
2, 5 o 10 blister con istruzioni per l'uso in una scatola di cartone.


AVD, pharma GmbH e Co.KG Arena Pharmaceuticals GmbH/AVD.pharmaGmbH e Co.KG Arena Pharmaceuticals GmbH/Merkle GmbH Siegfried Ltd Siegfried CMS Ltd Pliva JSC

Paese di origine

Germania Svizzera Svizzera/Germania

Gruppo di prodotti

Farmaci cardiovascolari

Bloccante dei canali del calcio

Moduli di rilascio

  • 10 - blister (10) - confezioni di cartone 10 - blister (2) - confezioni di cartone. 10 - blister (2) - confezioni di cartone. 10 - blister (5) - confezioni di cartone. 10 - blister (10) - confezioni di cartone 10 - blister (5) - confezioni di cartone. 10 - blister (5) - confezioni di cartone.

Descrizione della forma di dosaggio

  • Compresse rivestite con film a rilascio modificato Compresse rivestite con film a rilascio modificato Le compresse rivestite con film a rilascio modificato sono di colore rosso-marrone, rotonde, biconvesse, inodore.

effetto farmacologico

Bloccante selettivo dei canali del calcio “lenti” (SBCC), un derivato della 1,4-diidropiridina. Ha effetti antianginosi e ipotensivi. Riduce il flusso di calcio extracellulare nei cardiomiociti e nelle cellule muscolari lisce delle arterie coronarie periferiche e in dosi elevate inibisce il rilascio di calcio dai depositi intracellulari. Riduce il numero di canali funzionanti senza influenzare i tempi della loro attivazione, inattivazione e ripristino. Disaccoppia i processi di eccitazione e contrazione nel miocardio, mediati dalla tropomiosina e dalla troponina, e nella muscolatura liscia vascolare, mediati dalla calmodulina. A dosi terapeutiche normalizza la corrente transmembrana degli ioni calcio, che è disturbata in numerose condizioni patologiche, principalmente nell'ipertensione arteriosa. Non influisce sul tono delle vene. Rafforza il flusso sanguigno coronarico, migliora l'afflusso di sangue alle aree ischemiche del miocardio senza sviluppare il fenomeno del “furto” e attiva il funzionamento dei collaterali. Dilatando le arterie periferiche, riduce la resistenza vascolare periferica totale, il tono miocardico e il postcarico. Non ha quasi alcun effetto sui nodi senoatriali e atrioventricolari e ha una debole attività antiaritmica. Aumenta il flusso sanguigno renale, provoca una natriuresi moderata. Gli effetti crono-, dromo- e inotropi negativi sono sovrapposti dall’attivazione riflessa del sistema simpatico-surrenale in risposta alla vasodilatazione periferica. Il tempo di insorgenza dell'effetto clinico è di 30 minuti, la durata dell'effetto clinico è di 12-24 ore.

Farmacocinetica

Farmacocinetica Assorbimento - alto (più del 90%). Biodisponibilità: 40-60%. Mangiare aumenta la biodisponibilità. Ha un effetto di “primo passaggio” attraverso il fegato. La forma farmaceutica in compresse a rilascio modificato fornisce un rilascio graduale del principio attivo nella circolazione sistemica. La concentrazione massima nel plasma sanguigno viene raggiunta dopo 2,3-7,7 ore e il suo valore è 17-41,4 ng/ml. Penetra nella barriera ematoencefalica e placentare e viene escreto nel latte materno. Comunicazione con proteine ​​del plasma sanguigno - il 90%. Completamente metabolizzato nel fegato. Escreto dai reni sotto forma di metaboliti inattivi (70-80% della dose assunta). 20% - con la bile. Nei pazienti con compromissione epatica, la clearance totale è ridotta e l’emivita è aumentata. Non c'è alcun effetto cumulativo. Con l'uso a lungo termine (2-3 mesi), si sviluppa la tolleranza all'azione del farmaco

Condizioni speciali

Durante il periodo di trattamento, è necessario astenersi dall'impegnarsi in attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione e velocità delle reazioni psicomotorie, nonché dall'uso di etanolo. La regolarità del trattamento è importante, indipendentemente da come si sente, poiché il paziente potrebbe non avvertire i sintomi dell'ipertensione arteriosa. Nei pazienti in emodialisi con pressione alta e insufficienza renale irreversibile con volume sanguigno totale ridotto, il farmaco deve essere usato con cautela; può verificarsi un forte calo della pressione sanguigna. I pazienti con funzionalità epatica compromessa vengono attentamente monitorati e, se necessario, riducono la dose del farmaco o utilizzano altre forme di dosaggio della nifedipina.In caso di grave insufficienza cardiaca, il farmaco viene dosato con grande cautela. La somministrazione simultanea di beta-bloccanti deve essere effettuata sotto attento controllo medico, poiché ciò potrebbe causare un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna e, in alcuni casi, un aggravamento dell'insufficienza cardiaca. Durante il trattamento sono possibili risultati positivi con il test diretto di Coombs e con i test di laboratorio per gli anticorpi antinucleari. Si tenga presente che all'inizio del trattamento può verificarsi angina pectoris, soprattutto dopo una recente interruzione improvvisa dei beta-bloccanti (questi ultimi devono essere sospesi gradualmente). I criteri diagnostici per la prescrizione del farmaco per l'angina vasospastica sono: il quadro clinico classico, accompagnato da un aumento del segmento ST, la comparsa di angina indotta dall'ergonovina o spasmo coronarico, rilevamento di spasmo coronarico durante l'angiografia o identificazione di una componente angiospastica senza conferma (ad esempio con una soglia di tensione diversa o con angina instabile quando i dati dell’elettrocardiogramma indicano vasospasmo transitorio). Si consiglia di interrompere il trattamento gradualmente. Si deve usare cautela quando si somministrano contemporaneamente disopiramide e flecainamide a causa di un possibile aumento dell’effetto inotropo. Se durante la terapia il paziente necessita di un intervento chirurgico in anestesia generale, è necessario informare l'anestesista sulla natura della terapia che si sta effettuando. È necessario prestare cautela nei pazienti anziani a causa della maggiore probabilità di insufficienza renale correlata all’età.

Composto

  • nifedipina 40 mg Eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio, ipromellosa 4000 mPa.s, magnesio stearato, anidride colloidale ossido di silicio. Composizione dell'involucro: ipromellosa 15 mPa.s, macrogol 6000, macrogol 400, ossido di ferro rosso (E172), biossido di titanio (E171), talco. nifedipina 40 mg Eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio, ipromellosa 4000 mPa.s, magnesio stearato, anidride colloidale ossido di silicio. Composizione dell'involucro: ipromellosa 15 mPa.s, macrogol 6000, macrogol 400, ossido di ferro rosso (E172), biossido di titanio (E171), talco nifedipina 40 mg Eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio, ipromellosa 4000 mPa.s, magnesio stearato, ossido di silicio anidride colloidale. Composizione dell'involucro: ipromellosa 15 mPa.s, macrogol 6000, macrogol 400, ossido di ferro rosso (E172), biossido di titanio (E171), talco.

Corinfar ONU indicazioni per l'uso

  • - angina stabile (angina pectoris); - angina variante (angina di Prinzmetal); - ipertensione arteriosa.

Controindicazioni Corinfar UNO

  • maggiore sensibilità alla nifedipina e ad altri derivati ​​1,4-diidropiridinici; shock cardiogenico; periodo acuto di infarto miocardico (durante le prime 4 settimane); angina instabile; stenosi aortica grave; grave ipotensione arteriosa (pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mmHg); uso simultaneo di rifampicina; gravidanza e allattamento; età inferiore a 18 anni (l’efficacia e la sicurezza non sono state stabilite).

Dosaggio Corinfar UNO

  • 40 mg

Effetti collaterali del Corinfar UNO

  • Dal sistema cardiovascolare: “vampate” di sangue alla pelle del viso, arrossamento della pelle del viso, sensazione di calore, tachicardia, aritmia, edema periferico (caviglie, piedi, gambe), calo eccessivo della pressione sanguigna (PA) ), sincope, insufficienza cardiaca. In alcuni pazienti, soprattutto all'inizio del trattamento, possono verificarsi attacchi di angina che richiedono la sospensione del farmaco. Sono stati descritti casi isolati di infarto miocardico. Dal sistema nervoso: mal di testa, vertigini, debolezza generale, aumento della stanchezza, sonnolenza, parestesia. Con l'uso prolungato del farmaco ad alte dosi - disturbi extrapiramidali (parkinsoniani) (atassia, viso "a maschera", andatura strascicata, rigidità nei movimenti delle braccia e delle gambe, tremore delle mani e delle dita, difficoltà a deglutire) , depressione. Dal sistema digestivo: secchezza delle fauci, aumento dell'appetito, dispepsia (nausea, diarrea o stitichezza), iperplasia gengivale, che scompare completamente dopo la sospensione del farmaco. L’uso a lungo termine può causare disfunzione epatica ( colestasi intraepatica, aumento dell’attività degli enzimi “epatici”). Dal sistema muscolo-scheletrico: artrite, mialgia, raramente - artralgia, gonfiore delle articolazioni. Reazioni allergiche: prurito, orticaria, esantema, dermatite esfoliativa, fotodermite, epatite autoimmune, reazioni allergiche generalizzate acute, come gonfiore delle mucose, gonfiore della laringe, spasmo dei muscoli bronchiali fino allo sviluppo di mancanza di respiro, dolore potenzialmente letale

Interazioni farmacologiche

L'effetto ipotensivo della nifedipina è potenziato dall'uso simultaneo di altri farmaci antipertensivi, nitrati, cimetidina (in misura minore ranitidina), anestetici inalatori e diuretici. Alcuni farmaci del gruppo BMCC possono ulteriormente potenziare l’effetto inotropo negativo (diminuzione della forza di contrazione cardiaca) di farmaci antiaritmici come l’amiodarone e la chinidina. La nifedipina provoca una diminuzione della concentrazione di chinidina nel plasma sanguigno; dopo la sospensione della nifedipina può verificarsi un forte aumento della concentrazione di chinidina. Aumenta la concentrazione di digossina e teofillina nel plasma sanguigno e pertanto è necessario monitorare l'effetto clinico e il contenuto di digossina e teofillina nel plasma sanguigno. Gli induttori degli enzimi epatici microsomiali (rifampicina, ecc.) riducono la concentrazione di nifedipina. In combinazione con i nitrati, aumenta la tachicardia. L'effetto ipotensivo è ridotto da simpaticomimetici, farmaci antinfiammatori non steroidei, estrogeni e integratori di calcio.

Overdose

mal di testa, arrossamento della pelle del viso, diminuzione pronunciata e prolungata della pressione sanguigna, depressione del nodo senoatriale, bradicardia e/o tachicardia, bradiaritmia. In avvelenamento grave, perdita di coscienza, coma.

Condizioni di archiviazione

  • conservare a temperatura ambiente 15-25 gradi
  • tenere lontano dai bambini
  • conservare in un luogo protetto dalla luce
Informazioni fornite dal Registro statale dei medicinali.

Sinonimi

  • Adalat, Calcicard, Kordipin, Nifesan, Nifedipina, ecc.

Calcio-antagonisti del gruppo delle diidropiridine.

Composizione di Corinfar Uno

Il principio attivo è nifedipina.

Produttori

Arena Pharmaceuticals GmbH (Svizzera), Siegfried CMC Ltd (Svizzera)

effetto farmacologico

Antianginoso, ipotensivo.

Blocca i canali del calcio, inibisce il flusso transmembrana degli ioni calcio nelle cellule muscolari lisce dei vasi arteriosi e dei cardiomiociti.

Si espande periferico, principalmente vasi arteriosi, incluso coronarico, abbassa la pressione sanguigna, riduce la resistenza vascolare periferica totale e il postcarico sul cuore.

Aumenta il flusso sanguigno coronarico, riduce la forza delle contrazioni cardiache, la funzione cardiaca e la richiesta di ossigeno del miocardio.

Migliora la funzione miocardica e aiuta a ridurre le dimensioni del cuore nell’insufficienza cardiaca cronica.

Riduce la pressione sanguigna arteria polmonare, rende influenza positiva sull’emodinamica cerebrale.

Inibisce l'aggregazione piastrinica, ha proprietà antiaterogeniche, migliora la circolazione post-stenotica nell'aterosclerosi.

Aumenta l'escrezione di sodio e acqua, riduce il tono miometriale.

Se assunto per via orale, viene assorbito rapidamente e completamente.

La biodisponibilità di tutte le forme di dosaggio è del 40-60%.

Circa il 90% della dose assunta si lega alle proteine ​​plasmatiche.

Dopo la somministrazione orale, la concentrazione massima nel plasma viene creata dopo 30 minuti, l'emivita è di 2-4 ore.

Viene escreto dai reni sotto forma di metaboliti inattivi e nelle feci.

In piccole quantità attraversa la barriera ematoencefalica e la barriera placentare e penetra nel latte materno.

Non ha attività mutagena o cancerogena.

Effetti collaterali di Corinfar Uno

Dal sistema cardiovascolare e dal sangue (emopoiesi, emostasi:

  • iperemia facciale con sensazione di calore,
  • battito cardiaco,
  • tachicardia,
  • ipotensione (fino allo svenimento,
  • simile all'angina pectoris,
  • molto raramente - anemi,
  • leucopenia,
  • trombocitopenia,
  • porpora trombocitopenica.

Dal sistema nervoso e dagli organi sensoriali:

  • vertigini,
  • mal di testa,
  • stupore,
  • cambiamento nella percezione visiva,
  • perdita di sensibilità nelle braccia e nelle gambe.

Dal tratto gastrointestinale:

  • zapo,
  • nausea, nausea
  • diarrea,
  • iperplasia gengivale (con trattamento a lungo termine,
  • aumento dell’attività delle transaminasi epatiche.

Dal sistema respiratorio:

  • broncospasmo.

Dal sistema muscolo-scheletrico:

  • mialgi,
  • tremore.

Reazioni allergiche:

  • orticaria,
  • esantema,
  • dermatite esfoliativa.

Altri:

  • gonfiore e arrossamento delle mani e ma,
  • fotodermatite,
  • iperglicemia,
  • ginecomastia (nei pazienti anziani,
  • sensazione di bruciore nel sito di iniezione (con somministrazione endovenosa).

Indicazioni per l'uso

Ipertensione arteriosa, inclusa crisi ipertensiva, prevenzione degli attacchi di angina (inclusa l'angina di Prinzmetal), Cardiomiopatia ipertrofica(ostruttiva, ecc.), malattia di Raynaud, ipertensione polmonare, sindrome broncoostruttiva.

Controindicazioni Corinfar Uno

Ipersensibilità, periodo acuto di infarto miocardico (primi 8 giorni), shock cardiogeno, stenosi aortica grave, insufficienza cardiaca in fase di scompenso, ipotensione arteriosa grave, tachicardia, gravidanza, allattamento.

Restrizioni d'uso:

  • Dovresti astenervi dall'usare il farmaco nella pratica pediatrica,
  • poiché la sicurezza e l’efficacia del suo utilizzo nei bambini non sono state determinate.

Overdose

Sintomi:

  • bradicardia improvvisa,
  • bradiaritmia,
  • ipotensione arteriosa,
  • nei casi più gravi: collasso,
  • rallentamento della conduzione.

Quando si assumono un gran numero di compresse ritardate, i segni di intossicazione compaiono non prima di 3-4 ore e possono inoltre essere espressi in perdita di coscienza fino al coma, shock cardiogeno, convulsioni, iperglicemia, acidosi metabolica, ipossia.

Trattamento:

  • lavanda gastrica,
  • prendendo carbone attivo,
  • somministrazione di noradrenalina,
  • cloruro di calcio o gluconato di calcio in soluzione di atropina per via endovenosa.

L'emodialisi è inefficace.

Interazione

L'effetto ipotensivo è potenziato da nitrati, diuretici, beta-bloccanti, antidepressivi triciclici, fentanil e alcol.

Aumenta l'attività della teofillina, riduce la clearance renale della digossina.

Aumenta gli effetti collaterali della vincristina (riduce l'escrezione).

Aumenta la biodisponibilità delle cefalosporine (cefixime).

Cimetidina e ranitidina aumentano i livelli plasmatici.

Il diltiazem rallenta il metabolismo (richiede una riduzione della dose di nifedipina).

Incompatibile con rifampicina (accelera la biotrasformazione e non consente di creare concentrazioni efficaci).

Succo di pompelmo ( un gran numero di) aumenta la biodisponibilità.

Aumenta la concentrazione dei glicosidi cardiaci nel sangue.

istruzioni speciali

Utilizzare con cautela durante il lavoro per conducenti di veicoli e persone la cui professione comporta una maggiore concentrazione.

Il farmaco deve essere sospeso gradualmente.

Nei pazienti con angina stabile all'inizio del trattamento può verificarsi un aumento paradosso del dolore anginoso; con grave sclerosi coronarica e angina instabile può verificarsi un aggravamento dell'ischemia miocardica.

Non è raccomandato l'uso di farmaci recitazione breve Per trattamento a lungo termine angina pectoris o ipertensione arteriosa, perché è possibile lo sviluppo di cambiamenti imprevedibili nella pressione sanguigna e nell'angina riflessa.

Condizioni di archiviazione

Conservare a temperatura ambiente, in un luogo fresco e asciutto, lontano dalla portata dei bambini.

Catad_pgroup Calcioantagonisti

Corinfar Uno - istruzioni ufficiali per applicazione

Numero di registrazione:

LS-001381-190911

Nome depositato:

Corinfar® ONU

Nome comune internazionale:

nifedipina

Forma di dosaggio:

compresse rivestite con film a rilascio prolungato

Composto

1 compressa contiene: sostanza attiva nifedipina 40,00 mg; Eccipienti: cellulosa microcristallina 48,50 mg, cellulosa 10,00 mg, lattosio monoidrato 30,00 mg, ipromellosa-4000cP 20,00 mg, magnesio stearato 1,50 mg, biossido di silicio colloidale 0,75 mg; conchiglia: ipromellosa-15cP 2,00 mg, macrogol-6000 0,07 mg, macrogol-400 1,10 mg, colorante di ferro ossido rosso (E 172) 0,90 mg, biossido di titanio (E 171) 2,00 mg, talco 1,00 mg.

Descrizione: compresse rotonde biconvesse, rivestite con film, di colore rosso-marrone.

Gruppo farmacoterapeutico:

bloccante dei canali del calcio «lenti».

Codice ATX: C08CA05

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica. La nifedipina è un bloccante selettivo dei canali del calcio “lenti” (SCCC), un derivato della 1,4-diidropiridina. Ha un effetto vasodilatatore e antipertensivo. Riduce il flusso di ioni calcio nei cardiomiociti e nelle cellule muscolari lisce delle arterie coronarie e periferiche e, a dosi elevate, sopprime il rilascio di ioni calcio dal deposito intracellulare. Riduce il numero di canali funzionali senza influenzare il tempo della loro attivazione, inattivazione e ripristino. Disaccoppia i processi di eccitazione e contrazione nel miocardio, mediati dalla tropomiosina e dalla troponina, e nella muscolatura liscia vascolare, mediati dalla calmodulina. A dosi terapeutiche normalizza la corrente transmembrana degli ioni calcio, disturbata in condizioni patologiche, principalmente nell'ipertensione arteriosa. Non influisce sul tono delle vene. Rafforza il flusso sanguigno coronarico, migliora l'afflusso di sangue alle aree ischemiche del miocardio senza sviluppare il fenomeno del “furto” e attiva il funzionamento dei collaterali. Dilatando le arterie periferiche, riduce la resistenza vascolare periferica totale, il tono miocardico, il postcarico, la richiesta di ossigeno da parte del miocardio e aumenta la durata del rilassamento diastolico del ventricolo sinistro. Non ha quasi alcun effetto sui nodi senoatriali e atrioventricolari e non ha attività antiaritmica. Aumenta il flusso sanguigno renale, provoca una natriuresi moderata. Gli effetti crono-, dromo- e inotropi negativi sono sovrapposti dall’attivazione riflessa del sistema simpatico-surrenale in risposta alla vasodilatazione periferica. All'inizio del trattamento si osserva un aumento riflesso della frequenza cardiaca (FC) e un aumento della gittata cardiaca, che non è sufficientemente significativo da compensare la vasodilatazione. Durante l'uso a lungo termine del farmaco gittata cardiaca diminuisce al valore originale.
L'inizio dell'effetto clinico è di 30 minuti, la durata è di 24 ore.

Farmacocinetica. L'assorbimento se assunto per via orale a stomaco vuoto è elevato (oltre il 90%). Biodisponibilità – 50-70%. Il farmaco ha un effetto di primo passaggio attraverso il fegato. Mangiare aumenta la biodisponibilità. L'involucro della compressa ha la proprietà di garantire un rilascio lento e uniforme di nifedipina, che consente di mantenere la concentrazione di nifedipina nel plasma sanguigno a un livello costante per 24 ore. Pertanto, l’emivita non è un parametro significativo. La concentrazione massima nel plasma sanguigno viene raggiunta dopo 2,3-7,7 ore e il suo valore è 17-41,4 ng/ml.
Penetra nella barriera ematoencefalica e placentare e viene escreto nel latte materno. La comunicazione con le proteine ​​del plasma sanguigno è del 95-98%, principalmente con l'albumina. Volume di distribuzione – 0,77-1,12 l/kg. Completamente metabolizzato principalmente a causa di processi ossidativi. Gli isoenzimi CYP3A4, CYP3A5 e CYP3A7 sono coinvolti nel metabolismo. I metaboliti non hanno attività farmacologica.
L'emivita è di 15,7 (±6,1) ore e può essere leggermente più lunga nei pazienti con insufficienza renale. Viene escreto principalmente attraverso i reni sotto forma di metaboliti, circa il 5-15% viene escreto attraverso l'intestino. La nifedipina non metabolizzata (meno dello 0,1%) viene escreta dai reni.
Nei pazienti con compromissione epatica, la clearance totale è ridotta e l’emivita è aumentata.
Non si accumula. Con l'uso a lungo termine (2-3 mesi), si sviluppa tolleranza all'azione della nifedipina. La ridotta funzionalità renale, l'emodialisi e la dialisi peritoneale non influenzano la farmacocinetica della nifedipina. La plasmaferesi può aumentare l’eliminazione.

Indicazioni per l'uso

Ipertensione arteriosa.

Controindicazioni

Ipersensibilità alla nifedipina, ad altri derivati ​​1,4-diidropiridinici e ad altri componenti del farmaco; grave ipotensione arteriosa (pressione arteriosa sistolica (BP) inferiore a 90 mmHg); shock cardiogenico; attacco cardiaco acuto miocardio (nelle prime 4 settimane dopo ha subito un infarto miocardio); angina instabile; stenosi aortica grave; cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva; blocco atrioventricolare di II e IH gradi; una storia di ostruzione esofagea, ostruzione intestinale o restringimento del tratto gastrointestinale (GIT); stoma con valvola permanente con serbatoio (sacca di Kock). ileo dopo proctocolectomia totale; malattie infiammatorie intestini; Morbo di Crohn; uso simultaneo con rifampicina (vedere la sezione "Interazione con altri medicinali"); intolleranza al lattosio, deficit di lattasi, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio; gravidanza fino a 20 settimane; periodo dell'allattamento al seno; età inferiore a 18 anni (l’efficacia e la sicurezza non sono state stabilite).

Accuratamente

Ipotensione arteriosa da lieve a moderata; insufficienza cardiaca cronica; stenosi mitralica; bradicardia o tachicardia grave; sindrome di debolezza nodo del seno; gravi incidenti cerebrovascolari; disfunzione epatica; nei pazienti in emodialisi; diabete; gravidanza più di 20 settimane; età anziana.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso di Corinfar ® UNO è controindicato durante la gravidanza inferiore alle 20 settimane. Non sono stati condotti studi clinici controllati sull'uso di Corinfar ® UNO nelle donne in gravidanza.
Test sugli animali hanno dimostrato la presenza di embriotossicità, placentotossicità, fetotossicità e teratogenicità durante l'assunzione di nifedipina durante e dopo il periodo di organogenesi.
Sulla base dei dati clinici disponibili, non è possibile valutare il rischio prenatale specifico. Tuttavia, vi sono prove di un aumento della probabilità di asfissia perinatale, taglio cesareo, nascita prematura e ritardi - sviluppo intrauterino feto Non è chiaro se questi casi siano una conseguenza della malattia di base (ipertensione arteriosa), del trattamento o effetto specifico farmaco Corinfar® UNO. Le informazioni disponibili non sono sufficienti per escludere tale possibilità effetti collaterali rappresentare un pericolo per il feto e il neonato. Pertanto, l'uso di Corinfar ® UNO dopo la 20a settimana di gravidanza richiede un'attenta valutazione individuale del rapporto rischio-beneficio per il paziente, il feto e/o il neonato e può essere preso in considerazione solo nei casi in cui altri metodi terapeutici siano controindicati o inefficaci .
Un attento monitoraggio della pressione sanguigna nelle donne in gravidanza deve essere effettuato quando si utilizza il farmaco Corinfar ® UNO contemporaneamente alla somministrazione endovenosa (iv) di solfato di magnesio a causa della possibilità di un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna, che rappresenta un pericolo sia per la madre che per il feto e/o il neonato.
La nifedipina viene escreta nel latte materno, pertanto, se è necessario l'uso del farmaco Corinfar ® UNO durante l'allattamento, l'allattamento al seno dovrebbe essere fermato.

Istruzioni per l'uso e dosi

Per via orale, 30 minuti prima del pasto, senza rompere né masticare, con una quantità sufficiente di acqua, alla stessa ora del giorno (cioè con un intervallo di 24 ore), preferibilmente nella prima metà della giornata (mattina).
1 compressa (40 mg) 1 volta al giorno.

Effetto collaterale

L'incidenza degli effetti collaterali è classificata in base alle raccomandazioni Organizzazione Mondiale assistenza sanitaria: molto spesso – almeno il 10%; spesso – almeno l’1%, ma meno del 10%; raramente - non meno dello 0,1%, ma meno dell'1%; raramente - non meno dello 0,01%, ma meno dello 0,1%; molto raramente - meno dello 0,01%, compresi i singoli messaggi.
Dal lato del sangue e sistema linfatico: raramente - anemia, leucopenia, trombocitopenia, porpora trombocitopenica; molto raramente - agranulocitosi.
Dal sistema cardiovascolare: spesso - edema periferico (piedi, caviglie, gambe), sintomi di vasodilatazione (arrossamento della pelle del viso, sensazione di calore); non comune – tachicardia, palpitazioni, svenimento, marcata diminuzione della pressione sanguigna; in alcuni casi - dolore toracico (angina) fino allo sviluppo di infarto miocardico, sviluppo o peggioramento dell'insufficienza cardiaca cronica, aritmia.
Dal sistema nervoso: molto spesso – mal di testa, soprattutto all'inizio del trattamento; spesso – vertigini, debolezza generale, sonnolenza, insonnia; non comune: parestesia, tremore, ipoestesia, disestesia, maggiore eccitabilità, emicrania, vertigini; raramente - anoressia, labilità emotiva, depressione.
Dal lato dell'organo della visione: raramente – visione offuscata, dolore agli occhi.
Dal sistema digestivo: spesso – nausea; non comune – dispepsia, diarrea, dolore addominale, costipazione, flatulenza, vomito, mucosa orale secca, colestasi; raramente - ittero, flatulenza, eruttazione, iperplasia gengivale, che scompare dopo la sospensione del farmaco; molto raramente - formazione di bezoari, disfagia, ulcere intestinali, insufficienza dello sfintere gastroesofageo; in alcuni casi - ostruzione intestinale.
Dalle autorità sistema respiratorio, organi Petto e mediastino: raramente - mancanza di respiro, sangue dal naso; raramente – edema laringeo, broncospasmo, congestione nasale.
Dal sistema muscolo-scheletrico e tessuto connettivo: non comune: artralgia, mialgia, spasmo muscolare, crampi muscolari.
Per la pelle e i tessuti sottocutanei: spesso - eritema, soprattutto all'inizio del trattamento; non frequentemente - pelle pruriginosa, eruzione cutanea, esantema, angioedema, aumento della sudorazione; raramente – orticaria, fotosensibilità, porpora; molto raramente - dermatite esfoliativa, necrolisi epidermica tossica.
Dai reni e tratto urinario: non comune – insufficienza renale transitoria in pazienti con funzionalità renale inizialmente ridotta, improvviso bisogno di urinare, nicturia, poliuria.
Dagli organi genitali e dalle ghiandole mammarie: raramente - ginecomastia, che scompare dopo la sospensione del farmaco, impotenza.
Dati di laboratorio: raramente – aumento dell’attività delle transaminasi “epatiche” nel siero del sangue; raramente – iperglicemia
Altro: non frequentemente - dolore non specifico; raramente – febbre, brividi.

Overdose

Sintomi: marcata diminuzione della pressione arteriosa, bradicardia, tachicardia, iperglicemia, acidosi metabolica, ipossia. In caso di avvelenamento grave: shock cardiogeno con edema polmonare, disturbi della coscienza, coma.
Trattamento: lavanda gastrica, assunzione, carbone attivo, prescrizione di lassativi.
L'antidoto sono i preparati di calcio; è indicata la somministrazione endovenosa di una soluzione al 10% di cloruro di calcio o gluconato di calcio, seguita dal passaggio a un'infusione a lungo termine.
Con una marcata diminuzione della pressione sanguigna, è indicata la somministrazione endovenosa lenta di dopamina, dobutamina, adrenalina o norepinefrina.
Per i disturbi della conduzione: atropina, isoprenalina o pacemaker artificiale. Si raccomanda di monitorare le concentrazioni di glucosio nel sangue (il rilascio di insulina può diminuire) e i livelli di elettroliti (potassio, calcio).
L'emodialisi è inefficace, ma la plasmaferesi riduce la concentrazione di nifedipina nel plasma sanguigno.

Interazione con altri farmaci

Medicinali che influenzano il metabolismo della nifedipina. La nifedipina è metabolizzata dall'isoenzima CYP3A4 del sistema del citocromo P450, localizzato nel fegato e nella mucosa intestinale. Pertanto, i farmaci che inibiscono o inducono questo sistema enzimatico possono influenzare l’effetto di primo passaggio epatico della nifedipina (se assunta per via orale) e la sua clearance. La nifedipina è un farmaco ad elevata clearance. Poiché la clearance epatica è determinata principalmente dal volume del flusso sanguigno epatico, vale quanto segue possibili interazioni, che possono influenzare i parametri farmacocinetici della nifedipina quando somministrata contemporaneamente per via orale, non possono essere paragonati alle interazioni quando si utilizza nifedipina sotto forma di soluzione per infusione.
Rifampicina– un potente induttore dell’isoenzima CYP3A4. Se utilizzato contemporaneamente alla rifampicina, la biodisponibilità della nifedipina viene significativamente ridotta e, di conseguenza, la sua efficacia. L'uso della nifedipina contemporaneamente alla rifampicina è controindicato (vedere la sezione "Controindicazioni").
Uso concomitante di nifedipina con inibitori deboli e moderati dell'isoenzima CYP3A4 richiede un monitoraggio regolare della pressione arteriosa e, se necessario, una riduzione della dose di nifedipina.
antibiotici macrolidi (ad esempio eritromicina) non sono stati effettuati. È noto che alcuni macrolidi sono inibitori dell'isoenzima CYP3A4. Di conseguenza, non si può escludere la possibilità di un aumento della concentrazione di nifedipina nel plasma sanguigno uso congiunto questi farmaci.
L'azitromicina, che appartiene al gruppo dei macrolidi, non è un inibitore dell'isoenzima CYP3A4.
Ricerche cliniche interazioni tra nifedipina e inibitori della proteasi dell'HIV (ad esempio, ritonavir) non sono stati effettuati. È noto che i farmaci di questo gruppo sono inibitori dell'isoenzima CYP3A4. Questi farmaci inibiscono il metabolismo della nifedipina a causa dell'isoenzima CYP3A4. in vitro. In caso di uso combinato con nifedipina è possibile un aumento significativo della concentrazione di nifedipina nel plasma sanguigno a causa del lento metabolismo durante il “passaggio primario” attraverso il fegato e della lenta eliminazione.
Studi clinici sull'interazione della nifedipina con antifungini azolici (ad esempio ketoconazolo) non sono stati effettuati. È noto che i farmaci di questo gruppo sono inibitori dell'isoenzima CYP3A4. In caso di uso simultaneo con nifedipina non si può escludere un notevole aumento della concentrazione di nifedipina nel plasma sanguigno a causa del metabolismo lento durante il “primo passaggio” attraverso il fegato.
Studi clinici sull'interazione della nifedipina con fluoxetina non sono stati effettuati. È noto che la fluoxetina è un inibitore dell'isoenzima CYP3A4.La fluoxetina inibisce il metabolismo della nifedipina a causa dell'isoenzima CYP3A4. in vitro. In caso di uso simultaneo con nifedipina è possibile un aumento significativo della concentrazione di nifedipina nel plasma sanguigno.
Studi clinici sull'interazione della nifedipina con nefazodone non sono stati effettuati. È noto che il nefazodone è un inibitore dell'isoenzima CYP3A4. In caso di uso simultaneo con nifedipina è possibile un aumento significativo della concentrazione di nifedipina nel plasma sanguigno.
quinupristina o dalfopristina il loro uso simultaneo con nifedipina può portare ad un aumento della concentrazione di nifedipina nel plasma sanguigno.
Studi clinici sull'interazione della nifedipina con acido valproico non sono stati effettuati. Poiché è stato dimostrato che l'acido valproico aumenta la concentrazione plasmatica del calcio-antagonista lento nimodipina, che è strutturalmente simile alla nifedipina, a causa dell'inibizione degli enzimi epatici microsomiali, non è possibile escludere la possibilità di un aumento della concentrazione di nifedipina nel plasma sanguigno. essere escluso.
A causa dell'inibizione dell'isoenzima CYP3A4 cimetidina l'uso simultaneo con nifedipina può portare ad un aumento della concentrazione di nifedipina nel plasma sanguigno.
Succo di pompelmo inibisce l'isoenzima CYP3A4 e aumenta la concentrazione di nifedipina nel plasma.
Altri studi. L'uso simultaneo di cisapride e nifedipina può portare ad un aumento delle concentrazioni di nifedipina nel plasma sanguigno, che richiede un monitoraggio regolare della pressione sanguigna e, se necessario, una riduzione della dose di nifedipina.
Farmaci antiepilettici – induttori dell’isoenzima CYP3A4 (fenitoina, carbamazepina, fenobarbital)
Fenitoina induce l'isoenzima CYP3A4 e riduce la biodisponibilità della nifedipina e, di conseguenza, ne riduce l'efficacia, che richiede osservazione clinica e, se necessario, aumentandone la dose. Se la dose di nifedipina è stata aumentata durante accoglienza congiunta Dopo la sospensione della fenitoina la dose di nifedipina deve essere ridotta alla dose iniziale.
Studi clinici sull'interazione della nifedipina con carbamazepim e fenobarbital non sono stati effettuati. Poiché entrambi i farmaci hanno dimostrato di ridurre la concentrazione plasmatica del calcio-antagonista lento nimodipina, che è strutturalmente simile alla nifedipina, a causa dell'induzione degli enzimi epatici microsomiali, non è possibile escludere la possibilità di una diminuzione della concentrazione di nifedipina. nel plasma sanguigno e, di conseguenza, una diminuzione della sua efficacia.
Effetto della nifedipina su altri farmaci. La nifedipina può potenziare l'effetto antipertensivo se usata contemporaneamente ad altri farmaci antipertensivi, quali: diuretici, beta-bloccanti, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, antagonisti dei recettori dell'angiotensina II, altri calcio-antagonisti “lenti”, alfa-bloccanti, inibitori della fosfodiesterasi 5 (PDE5), metildopa.
solfato di magnesio ( somministrazione endovenosa) può svilupparsi un blocco neuromuscolare (movimenti a scatti, difficoltà di deglutizione, respirazione paradossa e debolezza muscolare) e una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna.
Con l'uso simultaneo di nifedipina con betabloccanti Il monitoraggio dei pazienti è necessario poiché in alcuni casi il decorso dell'insufficienza cardiaca cronica può peggiorare.
La nifedipina riduce la clearance digossina, che porta ad un aumento della concentrazione di digossina nel plasma sanguigno. Pertanto, i pazienti devono essere attentamente monitorati clinicamente e sottoposti a ECG rilevamento precoce sovradosaggio di digossina; se necessario, la dose di digossina deve essere ridotta tenendo conto della sua concentrazione nel plasma sanguigno.
In alcuni casi, l'uso simultaneo di nifedipina e chinidina Si è verificata una diminuzione della concentrazione di chinidina nel plasma sanguigno, nonché un notevole aumento della concentrazione di chinidina nel plasma sanguigno dopo la sospensione della chinidina. Pertanto, in caso di uso concomitante di nifedipina as mezzi aggiuntivi, o rifiuto della nifedipina, la concentrazione di chinidina nel plasma sanguigno deve essere monitorata e, se necessario, è necessario un aggiustamento della dose di chinidina. In alcuni casi, quando nifedipina e chinidina vengono usate insieme, la concentrazione di nifedipina nel plasma sanguigno può aumentare. Pertanto è necessario monitorare la pressione arteriosa e, se necessario, ridurre la dose di nifedipina.
Tacrolimo metabolizzato dall'isoenzima CYP3A4. In alcuni casi, è possibile aumentare la concentrazione di tacrolimus nel plasma sanguigno se usato contemporaneamente a nifedipina. Pertanto, in caso di uso simultaneo, è necessario monitorare la concentrazione di tacrolimus nel plasma sanguigno e, se necessario, ridurre la dose di tacrolimus.
Medicinali che non influenzano la farmacocinetica della nifedipina: ajmalina, benazepril, detritiochina, doxazosina, irbesartan, omeprazolo, orlistat, pantoprazolo, ranitidina, rosiglitazone, talinololo, triamterene/idroclorotiazide, acido acetilsalicilico e candesartan.
acido acetilsalicilico alla dose di 100 mg non ha alcun effetto sulla farmacocinetica della nifedipina; la nifedipina, a sua volta, non modifica le proprietà antipiastriniche dell'acido acetilsalicilico alla dose di 100 mg (aggregazione piastrinica e tempo di sanguinamento).
Uso concomitante di nifedipina e candesartan non influenza la farmacocinetica di entrambi i farmaci.

istruzioni speciali

È necessario monitorare la pressione sanguigna durante l'utilizzo del farmaco Corinfar ® UNO con beta-bloccanti e altri farmaci antipertensivi, poiché può verificarsi un effetto additivo, accompagnato da una marcata diminuzione della pressione sanguigna e, in alcuni casi, da un peggioramento dell'insufficienza cardiaca.
Va tenuto presente che il farmaco Corinfar ® UNO non sarà in grado di prevenire un possibile aumento pronunciato della pressione sanguigna se un'altra terapia antipertensiva utilizzata contemporaneamente al farmaco Corinfar ® UNO viene interrotta bruscamente.
All'inizio del trattamento con Corinfar ® UNO può verificarsi angina pectoris, soprattutto dopo una recente brusca sospensione dei beta-bloccanti (questi ultimi devono essere sospesi gradualmente).
Il trattamento regolare con Korifar ® UNO è importante, indipendentemente da come ci si sente, poiché il paziente potrebbe non avvertire i sintomi dell'ipertensione arteriosa.
Nei pazienti con grave ipertensione arteriosa e ipovolemia sottoposti a emodialisi, durante l'uso del farmaco Corinfar ® UNO può verificarsi una marcata diminuzione della pressione sanguigna.
Nei casi di grave insufficienza cardiaca, Corinfar ® UNO viene dosato con grande cautela.
Il farmaco Corinfar ® UNO viene metabolizzato dall'isoenzima CYP3A4 del sistema del citocromo P450. I farmaci che inibiscono o inducono questo sistema enzimatico possono influenzare l’effetto di primo passaggio attraverso il fegato della nifedipina (se assunta per via orale) e la sua eliminazione. Questi farmaci includono antibiotici macrolidi (ad esempio eritromicina), inibitori della proteasi dell'HIV (ad esempio ritonavir), farmaci antifungini dal gruppo degli azoli (ad esempio ketoconazolo), antidepressivi, fluoxetina, nefazodone, quinupristina, dalfopristina, acido valproico e cimetidina (vedere la sezione "Interazioni con altri farmaci"). L'uso simultaneo del farmaco Corinfar ® UNO con questi farmaci richiede il monitoraggio regolare della pressione sanguigna e, se necessario, una riduzione della dose di nifedipina. Se durante la terapia il paziente necessita di un intervento chirurgico in anestesia generale, è necessario informare il chirurgo/anestesista sulla natura della terapia che si sta effettuando.
Nei pazienti con stenosi grave di qualsiasi parte del tratto gastrointestinale, può svilupparsi un'ostruzione intestinale. Molto in rari casi Potrebbero svilupparsi bezoari, la cui rimozione potrebbe richiedere un intervento chirurgico. In casi isolati, sintomi blocco intestinale può essere osservato in pazienti che non presentano patologie gastrointestinali. Va tenuto presente che durante l'esecuzione esame radiografico gli intestini con bario possono rivelare sintomi falsi positivi di un polipo (difetto di riempimento).
Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, il farmaco viene utilizzato con cautela, monitorando la funzionalità epatica.
Durante il trattamento è possibile ottenere risultati falsi positivi quando si esegue la reazione di Coombs diretta e i test di laboratorio per gli anticorpi antinucleari. Durante l'uso del farmaco Corinfar ® UNO mediante spettrofotometria, è possibile determinare contenuto aumentato acido vanillimandelico nelle urine.
È necessario prestare cautela nei pazienti anziani a causa della maggiore probabilità di insufficienza renale correlata all’età.
Nei pazienti con diabete mellito Si consiglia di controllare la glicemia ed i livelli di potassio e calcio.
COME possibile motivo tentativi infruttuosi fecondazione in vitro stanno considerando cambiamento reversibile spermatozoi e diminuzione della spermatogenesi associata all'assunzione di calcioantagonisti, compreso il farmaco Corinfar ® UNO.
Si consiglia di interrompere gradualmente il trattamento con Corinfar ® UNO.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari

Durante il trattamento, è necessario prestare attenzione durante la gestione veicoli e impegnarsi in altre attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione e velocità delle reazioni psicomotorie.

Modulo per il rilascio

Compresse rivestite con film a rilascio prolungato da 40 mg.
10 compresse in un blister di PVC/PVDC/foglio di alluminio.
2, 5 o 10 blister insieme alle istruzioni per l'uso in una scatola di cartone.

Condizioni di archiviazione

In luogo protetto dalla luce a temperatura non superiore a 30°C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Data di scadenza

2 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie

Su prescrizione.

Persona giuridica a nome della quale è stata emessa l'IF:

Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Israele

Produttore:
Arena Pharmaceuticals GmbH,
Untere Brulyptrasse 4, 4800 Zofingen, Svizzera

Indirizzo per la ricezione dei reclami:
119049, Mosca, st. Shabolovka, 10, edificio 1


Gli analoghi del farmaco Corinfar Uno sono presentati, secondo la terminologia medica, chiamati "sinonimi" - farmaci intercambiabili nel loro effetto sul corpo, contenenti uno o più identici ingredienti attivi. Quando si scelgono i sinonimi, considerare non solo il loro costo, ma anche il paese di produzione e la reputazione del produttore.

Descrizione del farmaco

Corinfar ONU- Bloccante selettivo dei canali del calcio, derivato della 1,4-diidropiridina. Ha effetti antianginosi e ipotensivi. Riduce il flusso di calcio extracellulare nei cardiomiociti e nelle cellule muscolari lisce delle arterie coronarie e periferiche e, a dosi elevate, inibisce il rilascio di calcio dai depositi intracellulari. Riduce il numero di canali del calcio funzionanti senza influenzare il tempo della loro attivazione, inattivazione e recupero. Disaccoppia i processi di eccitazione e contrazione nel miocardio (mediato dalla tropomiosina e dalla troponina) e nella muscolatura liscia vascolare (mediato dalla calmodulina). A dosi terapeutiche normalizza la corrente transmembrana degli ioni calcio, che è disturbata in numerose condizioni patologiche, principalmente nell'ipertensione arteriosa. Non influisce sul tono delle vene. Rafforza il flusso sanguigno coronarico, migliora l'afflusso di sangue alle aree ischemiche del miocardio senza sviluppare il fenomeno del “furto” e attiva il funzionamento dei collaterali. Dilatando le arterie periferiche, riduce la resistenza vascolare periferica, il tono miocardico e il postcarico. Non ha quasi alcun effetto sui nodi senoatriale e AV e ha una debole attività antiaritmica. Aumenta il flusso sanguigno renale, provoca una natriuresi moderata. Gli effetti crono-, dromo- e inotropi negativi sono sovrapposti dall’attivazione riflessa del sistema simpatico-surrenale in risposta alla vasodilatazione periferica.

Il tempo per l'inizio dell'effetto clinico è di 30 minuti, la sua durata è di 12-24 ore e con l'uso a lungo termine (2-3 mesi) si sviluppa tolleranza all'azione del farmaco.

Elenco degli analoghi

Nota! L'elenco contiene i sinonimi Corinfar UNO, avere composizione simile, quindi puoi scegliere tu stesso un sostituto, tenendo conto della forma e della dose del medicinale prescritto dal tuo medico. Dai la preferenza ai produttori provenienti da Stati Uniti, Giappone, Europa occidentale, così come rinomate aziende di dell'Europa Orientale: KRKA, Gedeon Richter, Actavis, Aegis, Lek, Hexal, Teva, Zentiva.


Modulo per il rilascio(per popolarità)prezzo, strofina.
Compressa da 40 mg p/o N20 (AVD.pharma GmbH e Co.KG (Germania)94.60
Compressa da 40 mg N50 (AVD.pharma GmbH e Co.KG (Germania)327
Bottiglie 0,01%, 50 ml679
20 mg n. 30 scheda prolong.p/pl.o (Torrent Pharmaceuticals Ltd. (India)64.90
Compressa da 20 mg N100 (TORRENT (India)158.40
Scheda 10mg N50 (stabilimento farmaceutico Polpharma (Polonia)12
Compressa da 20 mg N30 (Egis Pharmaceutical Plant JSC (Ungheria)94.80
Compressa da 10 mg N100 (Egis Pharmaceutical Plant JSC (Ungheria)94
Compressa n. 30 da 20 mg (Egis Pharmaceutical Plant JSC (Ungheria)100
Compressa n. 60 da 20 mg (Egis Pharmaceutical Plant JSC (Ungheria)128.50
Compressa da 40 mg N30 (Egis Pharmaceutical Plant JSC (Ungheria)252.60
HL 40 mg compressa N20 (KRKA, Novo Mesto (Slovenia)171.10
Compressa da 20 mg N30 (KRKA, Novo Mesto (Slovenia)86.60
Compressa n. 50 da 10 mg (AVD.pharma GmbH / Pliva Hrvatska (Croazia)72.70
La compressa n. 30 da 20 mg prolunga. p/pl.o (AVD.pharma GmbH / Pliva Hrvatska (Croazia)112.80
Compressa n. 50 da 20 mg (AVD.pharma GmbH / Pliva Hrvatska (Croazia)157.30
Compressa p/o 10 mg N50 Ozono (Ozone LLC (Russia)29.50
10 mg n. 50 scheda Obolenskoye...4478 (Obolenskoye FP CJSC (Russia)38.70
Compressa 60mg N30 (Lek d.d. (Slovenia)335.90
Compressa n. 28 da 30 mg (Bayer Pharma AG (Germania)183.50
Compressa con controllo alto 30 mg N28 (Bayer Healthcare AG (Germania)196.70
Compressa n. 28 da 60 mg (Bayer Pharma AG (Germania)311
Compressa n. 28 da 60 mg (Bayer Healthcare AG (Germania)325.20
Compressa n. 50 da 10 mg Zdorovye Banka (Zdorovye FC LLC (Ucraina)24.40

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Corinfar® UNO

Corinfar ONU - Dossier farmacologico
Caratteristiche e vantaggi

Certificato di registrazione n. LS-001381 del 03/10/2006
Nome depositato : Corinfar® UNO
Internazionale nome generico : Corinfar ONU
Forma di dosaggio: compresse rivestite con film a rilascio modificato, 40 mg
Composto: una compressa contiene il principio attivo nifedipina 40 mg e componenti ausiliari (nucleo); cellulosa microcristallina, cellulosa, lattosio, ipromellosa 4000 mPa.s, magnesio stearato, anidride colloidale di ossido di silicio,
Guscio: ipromellosa 15 mPa.s, macrogol 6000, macrogol 400, ossido di ferro rosso E 172, biossido di titanio E 171, talco
Descrizione: compresse rotonde, biconvesse, rivestite con film, di colore rosso-marrone, inodore.
Gruppo farmacoterapeutico: bloccante dei canali del calcio “lenti”.
Codice ATX: C08CA05

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica
Bloccante selettivo dei canali del calcio “lenti” (SBCC), un derivato della 1,4-diidropiridina. Ha effetti antianginosi e ipotensivi. Riduce il flusso di calcio extracellulare nei cardiomiociti e nelle cellule muscolari lisce delle arterie coronarie periferiche e in dosi elevate inibisce il rilascio di calcio dai depositi intracellulari. Riduce il numero di canali funzionanti senza influenzare i tempi della loro attivazione, inattivazione e ripristino.
Disaccoppia i processi di eccitazione e contrazione nel miocardio, mediati dalla tropomiosina e dalla troponina, e nella muscolatura liscia vascolare, mediati dalla calmodulina. A dosi terapeutiche normalizza la corrente transmembrana degli ioni calcio, che è disturbata in numerose condizioni patologiche, principalmente nell'ipertensione arteriosa. Non influisce sul tono delle vene. Rafforza il flusso sanguigno coronarico, migliora l'afflusso di sangue alle aree ischemiche del miocardio senza sviluppare il fenomeno del “furto” e attiva il funzionamento dei collaterali. Dilatando le arterie periferiche, riduce la resistenza vascolare periferica totale, il tono miocardico e il postcarico. Non ha quasi alcun effetto sui nodi senoatriali e atrioventricolari e ha una debole attività antiaritmica. Aumenta il flusso sanguigno renale, provoca una natriuresi moderata. Gli effetti crono-, dromo- e inotropi negativi sono sovrapposti dall’attivazione riflessa del sistema simpatico-surrenale in risposta alla vasodilatazione periferica.
Il tempo di insorgenza dell'effetto clinico è di 30 minuti, la durata dell'effetto clinico è di 12-24 ore.
Farmacocinetica
L'assorbimento è elevato (più del 90%). Biodisponibilità: 40-60%. Mangiare aumenta la biodisponibilità. Ha un effetto di “primo passaggio” attraverso il fegato. La forma farmaceutica in compresse a rilascio modificato fornisce un rilascio graduale del principio attivo nella circolazione sistemica. La concentrazione massima nel plasma sanguigno viene raggiunta dopo 2,3-7,7 ore e il suo valore è 17-41,4 ng/ml.
Penetra nella barriera ematoencefalica e placentare e viene escreto nel latte materno. Comunicazione con proteine ​​del plasma sanguigno - il 90%. Completamente metabolizzato nel fegato.
Escreto dai reni sotto forma di metaboliti inattivi (70-80% della dose assunta). 20% - con la bile.
Nei pazienti con compromissione epatica, la clearance totale è ridotta e l’emivita è aumentata.
Non c'è alcun effetto cumulativo. Con l'uso a lungo termine (2-3 mesi), si sviluppa la tolleranza all'azione del farmaco.

Indicazioni per l'uso

  • angina stabile (angina pectoris),
  • angina vasospastica (angina di Prinzmetal),
  • ipertensione arteriosa.

    Controindicazioni

  • ipersensibilità alla nifedipina e ad altri derivati ​​1,4-diidropiridinici;
  • shock cardiogenico;
  • periodo acuto di infarto miocardico (durante le prime 4 settimane);
  • angina instabile; stenosi aortica grave;
  • grave ipotensione arteriosa (pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mmHg);
  • uso simultaneo di rifampicina;
  • gravidanza e allattamento;
  • età inferiore a 18 anni (l’efficacia e la sicurezza non sono state stabilite).
    Accuratamente: grave stenosi della valvola mitrale, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, grave bradicardia o tachicardia, sindrome del seno malato, insufficienza cardiaca cronica, ipotensione arteriosa lieve o moderata, gravi accidenti cerebrovascolari, ostruzione del tratto gastrointestinale, insufficienza renale e insufficienza epatica(soprattutto i pazienti in emodialisi presentano un rischio elevato di diminuzione eccessiva e imprevedibile della pressione sanguigna), età avanzata.

    Istruzioni per l'uso e dosi

    Per via orale, al mattino durante i pasti, senza masticare e con una quantità sufficiente di liquidi.
    1 compressa (40 mg di nifedipina) 1 volta al giorno.

    Effetti collaterali

    Dal sistema cardiovascolare:"vampate" di sangue sulla pelle del viso, rossore sulla pelle del viso, sensazione di calore, tachicardia, aritmia, edema periferico (caviglie, piedi, gambe), diminuzione eccessiva della pressione sanguigna (PA), sincope, insufficienza cardiaca, in alcuni casi Nei pazienti, soprattutto all'inizio del trattamento, possono verificarsi attacchi di angina che richiedono la sospensione del farmaco. Sono stati descritti casi isolati di infarto miocardico.
    Dal sistema nervoso: mal di testa, vertigini, debolezza generale, aumento dell'affaticamento, sonnolenza, parestesia. Con l'uso prolungato del farmaco ad alte dosi - disturbi extrapiramidali (parkinsoniani) (atassia, viso "a maschera", andatura strascicata, rigidità nei movimenti delle braccia e delle gambe, tremore delle mani e delle dita, difficoltà a deglutire) , depressione.
    Dal sistema digestivo: secchezza delle fauci, aumento dell'appetito, dispepsia (nausea, diarrea o stitichezza), iperplasia gengivale, che scompare completamente dopo la sospensione del farmaco. Con l'uso a lungo termine sono possibili disturbi della funzionalità epatica (colestasi intraepatica, aumento dell'attività degli enzimi epatici).
    Dal sistema muscolo-scheletrico: artrite, mialgia, raramente - artralgia, gonfiore delle articolazioni.
    Reazioni allergiche: prurito, orticaria, esantema, dermatite esfoliativa, fotodermatite, epatite autoimmune, reazioni allergiche generalizzate acute, come gonfiore delle mucose, gonfiore della laringe, spasmo dei muscoli bronchiali fino allo sviluppo di mancanza di respiro, mettendo a rischio la vita del paziente.
    Dagli organi emopoietici: anemia, leucopenia, trombocitopenia, porpora trombocitopenica, agranulocitosi.
    Dal sistema urinario: aumento della diuresi giornaliera, deterioramento della funzionalità renale (nei pazienti con insufficienza renale).
    Altri: compromissione della vista (cioè cecità transitoria alla massima concentrazione di nifedipina nel plasma), ginecomastia (nei pazienti anziani, che scompare completamente dopo la sospensione), galattorrea, iperglicemia, edema polmonare, aumento di peso.

    Overdose

    Sintomi: mal di testa, arrossamento della pelle del viso, diminuzione pronunciata e prolungata della pressione sanguigna, depressione del nodo senoatriale, bradicardia e/o tachicardia, bradiaritmia.
    In avvelenamento grave, perdita di coscienza, coma.
    Trattamento: lavanda gastrica e dell'intestino tenue.
    L'antidoto sono i preparati di calcio; è indicata la somministrazione endovenosa di una soluzione al 10% di cloruro di calcio o gluconato di calcio, seguita dal passaggio a un'infusione a lungo termine.
    Con una marcata diminuzione della pressione sanguigna, è indicata la somministrazione endovenosa lenta di dopamina, dobutamina, epinefrina (adrenalina) o norepinefrina (norepinefrina).
    Per i disturbi della conduzione: atropina, isoprenalina o pacemaker artificiale. Si raccomanda di monitorare i livelli di glucosio nel sangue (il rilascio di insulina può diminuire) e gli elettroliti (potassio, calcio).
    L'emodialisi non è efficace.

    Interazione con altri farmaci

    L'effetto ipotensivo della nifedipina viene potenziato dall'uso simultaneo altri farmaci antipertensivi, nitrati, cimetidina (in misura minore ranitidina), anestetici inalatori, diuretici.
    Alcuni farmaci del gruppo BMCC possono ulteriormente potenziare l’effetto inotropo negativo (diminuzione della forza di contrazione cardiaca) di farmaci antiaritmici come l’amiodarone e la chinidina.
    Corinfar ONU provoca una diminuzione della concentrazione di chinidina nel plasma sanguigno; dopo l'interruzione della nifedipina, può verificarsi un forte aumento della concentrazione di chinidina.
    Aumenta la concentrazione digossina e teofillina nel plasma sanguigno, pertanto è necessario monitorare l'effetto clinico e il contenuto di digossina e teofillina nel plasma sanguigno.
    Induttori degli enzimi epatici microsomiali(rifampicina, ecc.) riducono la concentrazione di nifedipina.
    In combinazione con nitrati aumenta la tachicardia.
    L'effetto ipotensivo è ridotto simpaticomimetici, farmaci antinfiammatori non steroidei, estrogeni, preparati a base di calcio.
    Corinfar UNO può spostare la connessione con le proteine farmaci caratterizzati da un elevato grado di legame(compresi anticoagulanti indiretti - derivati ​​cumarinici e indanedionici, anticonvulsivanti, farmaci antinfiammatori non steroidei, chinino, salicilati, sulfinpirazone), con conseguente aumento della loro concentrazione nel plasma sanguigno.
    Sopprime il metabolismo prazosina e altri alfa-bloccanti, per cui l'effetto ipotensivo può essere potenziato.
    Corinfar UNO inibisce l'escrezione vincristina dall'organismo e può causare un aumento degli effetti collaterali della vincristina; se necessario, ridurre la dose di vincristina.
    Droghe litio può aumentare gli effetti tossici (nausea, vomito, diarrea, atassia, tremore, tinnito).
    Quando somministrati contemporaneamente cefalosporine(ad esempio cefixima) e nifedipina nei probandi, la biodisponibilità delle cefalosporine è aumentata del 70%.
    Procaina, chinidina e altri farmaci che causano il prolungamento dell'intervallo QT, aumentano l'effetto inotropo negativo e aumentano il rischio di un prolungamento significativo dell'intervallo QT.
    Diltiazem sopprime il metabolismo della nifedipina nel corpo, è necessario un attento monitoraggio e, se necessario, ridurre la dose di nifedipina.
    Succo di pompelmo inibisce il metabolismo della nifedipina nel corpo e pertanto il suo uso con nifedipina è controindicato.

    istruzioni speciali

    Durante il periodo di trattamento, è necessario astenersi dall'impegnarsi in attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione e velocità delle reazioni psicomotorie, nonché dall'uso di etanolo.
    La regolarità del trattamento è importante, indipendentemente da come si sente, poiché il paziente potrebbe non avvertire i sintomi dell'ipertensione arteriosa.
    Nei pazienti in emodialisi con pressione alta e insufficienza renale irreversibile con volume sanguigno totale ridotto, il farmaco deve essere usato con cautela; può verificarsi un forte calo della pressione sanguigna.
    I pazienti con funzionalità epatica compromessa vengono attentamente monitorati e, se necessario, riducono la dose del farmaco o utilizzano altre forme di dosaggio di nifedipina,
    In caso di grave insufficienza cardiaca, il farmaco viene dosato con grande cautela.
    La somministrazione simultanea di beta-bloccanti deve essere effettuata sotto attento controllo medico, poiché ciò potrebbe causare un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna e, in alcuni casi, un aggravamento dell'insufficienza cardiaca.
    Durante il trattamento sono possibili risultati positivi con il test diretto di Coombs e con i test di laboratorio per gli anticorpi antinucleari.
    Si tenga presente che all'inizio del trattamento può verificarsi angina pectoris, soprattutto dopo una recente interruzione improvvisa dei beta-bloccanti (questi ultimi devono essere sospesi gradualmente).
    I criteri diagnostici per la prescrizione del farmaco per l'angina vasospastica sono: il quadro clinico classico, accompagnato da un aumento del segmento ST, la comparsa di angina indotta dall'ergonovina o spasmo coronarico, rilevamento di spasmo coronarico durante l'angiografia o identificazione di una componente angiospastica senza conferma (ad esempio, con una soglia di tensione diversa o con angina instabile, quando i dati dell'elettrocardiogramma indicano vasospasmo transitorio).
    Si consiglia di interrompere il trattamento gradualmente.
    Si deve usare cautela quando si somministrano contemporaneamente disopiramide e flecainamide a causa di un possibile aumento dell’effetto inotropo.
    Se durante la terapia il paziente necessita di un intervento chirurgico in anestesia generale, è necessario informare l'anestesista sulla natura della terapia che si sta effettuando.
    È necessario prestare cautela nei pazienti anziani a causa della maggiore probabilità di insufficienza renale correlata all’età.

    Modulo per il rilascio

    Compresse rivestite con film a rilascio modificato da 40 mg.
    10 compresse sono inserite in un blister in PVC/PVDC/foglio di alluminio.
    2, 5 o 10 blister con istruzioni per l'uso in una scatola di cartone.

    Condizioni di archiviazione

    In luogo protetto dalla luce a temperatura non superiore a 30°C.
    Tenere fuori dalla portata dei bambini.

    Data di scadenza

    3 anni.
    Non utilizzare dopo la data indicata sulla confezione.

    Condizioni di vacanza

    Su prescrizione.

    Produttore

    AVD.pharmaGmbH e Co. KG",
    Leipziger Strasse 7-13 Dresda, Germania
    prodotto da Siegfried CMS Ltd.
    Unters Bruhlstrasse 4, CH-4800 Zofingen, Svizzera

    Le informazioni sulla pagina sono state verificate dal medico-terapista E.I. Vasilyeva.

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