Cos'è un nuovo farmaco? Per il sistema immunitario. Diagnosi e trattamento delle allergie ai farmaci

Una sostanza medicinale è un composto chimico di origine naturale o sintetica, che è il principale principio attivo che determina proprietà medicinali. Incluso nella composizione del farmaco.

Le materie prime medicinali sono la fonte della sostanza medicinale. Le materie prime medicinali più comuni e conosciute da tempo comprendono molte piante, sia selvatiche che coltivate da aziende agricole specializzate. La seconda fonte di materie prime medicinali sono gli organi e i tessuti di vari animali, prodotti di scarto di funghi e batteri, da cui si ottengono ormoni, enzimi, antibiotici e altri prodotti biologici. sostanze attive. In questo contesto l'ingegneria genetica gioca un ruolo importante poiché rende possibile l'ottenimento di sostanze precedentemente sconosciute. La terza fonte sono alcuni derivati ​​naturali e sintetici. Dopo un'adeguata lavorazione delle materie prime medicinali, si ottiene una sostanza medicinale attiva.

A seconda del metodo di lavorazione delle materie prime medicinali, si ottengono preparati galenici e nuovi galenici.

Le preparazioni galeniche sono preparazioni complesse Composizione chimica ottenuto da parti vegetali o tessuti animali. Contengono composti attivi in ​​combinazione con sostanze di zavorra. Le preparazioni erboristiche comprendono infusi, decotti, tinture, estratti, sciroppi, ecc.

Le nuove preparazioni galeniche sono estratti idroalcolici provenienti da materie prime vegetali officinali, alto grado pulizia con rimozione di tutte le sostanze di zavorra. Grazie a questa purificazione i farmaci possono essere somministrati per via parenterale.

Un farmaco (medicinale) è “qualsiasi sostanza o prodotto utilizzato o destinato a essere utilizzato per modificare o indagare sistemi fisiologici o condizioni patologiche a beneficio del ricevente” (come stabilito dal gruppo scientifico dell’OMS), può contenere altre sostanze che ne garantiscono la forma stabile. I termini "farmaco" e "farmaco" sono usati in modo intercambiabile. Il medicinale può avere una composizione monocomponente o complessa con azione preventiva e efficacia terapeutica. Nella Federazione Russa i medicinali sono quelli approvati per l'uso dal Ministero della Salute secondo la procedura stabilita.

Un medicinale è un medicinale pronto per l'uso. Si tratta di un medicinale posologico in una forma di dosaggio adeguata per l'uso individuale e con una progettazione ottimale con un'annotazione sulle sue proprietà e sul suo utilizzo.

Forma di dosaggio: lo stato fisico del farmaco, comodo da usare (vedi sotto).

Per tutte le disposizioni di cui sopra vengono sviluppati standard approvati dalle agenzie governative (Comitato farmacologico, Comitato per la farmacopea).

Tutti i farmaci sono divisi in tre gruppi, tenendo conto dei loro possibili effetti tossici sul corpo umano se usati in modo errato. Gli elenchi di questi farmaci sono presentati nella Farmacopea di Stato. L'elenco A (Venena - veleni) comprende medicinali la cui prescrizione, uso, dosaggio e conservazione sono correlati elevata tossicità deve essere fatto con estrema cautela. Questo elenco include anche i farmaci che causano dipendenza. L'elenco B (eroica - potente) comprende i medicinali la cui prescrizione, uso, dosaggio e conservazione devono essere effettuati con cautela a causa possibili complicazioni se utilizzato senza controllo medico. Il terzo gruppo è costituito dai farmaci dispensati dalle farmacie senza prescrizione medica.

Una prescrizione è un'istruzione scritta da parte di un medico a un farmacista sulla dispensazione o la preparazione di medicinali per un paziente con le istruzioni per il loro utilizzo. La prescrizione è un documento legale che può essere redatto solo da un medico. Una prescrizione è la richiesta del medico al farmacista di prescrivere un farmaco a un paziente, indicando la forma farmaceutica, la dose e il metodo di somministrazione. La ricetta è un documento medico, legale e monetario in caso di prescrizione gratuita o congedo preferenziale medicinali. La stesura delle prescrizioni e la dispensazione dei farmaci in base ad esse vengono effettuate in conformità con le “Regole per la scrittura delle prescrizioni”, “Regole per la conservazione dei registri e la dispensazione di sostanze velenose e sostanze potenti"e altri documenti ufficiali stabiliti per ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa. I medicinali preparati in farmacia o nelle fabbriche farmaceutiche secondo la prescrizione disponibile nella Farmacopea sono detti ufficiali, mentre quelli preparati secondo le prescrizioni del medico sono detti manestrali.

Farmaci dall'elenco delle sostanze narcotiche (che possono causare tossicodipendenza- tossicodipendenza). Analgesici narcotici, psicostimolanti (anfetamine, desamfetamine e composti simili). Antitosse narcotici (codeina, codeina fosfato, etilmorfina cloridrato). Sonniferi(noxiron, etaminal sodico, ecc.) Farmaci anoressigeni (fepranon, desopimon, ecc.) Cocaina cloridrato, sombrevina.

La prescrizione di uno stupefacente deve essere scritta di pugno dal medico che l'ha firmata e certificata con timbro e firma personale. Inoltre, la prescrizione è firmata dal primario dell'istituto medico o dal suo sostituto e certificata timbro rotondo. Questo ordine di prescrizione è determinato per i farmaci con attività anabolica (steroidi anabolizzanti) ed effetti inebrianti: fenobarbital, ciclodolo, efedrina cloridrato, clonidina (collirio, fiale).

Su altre forme di moduli di prescrizione vengono prescritti antipsicotici, tranquillanti, antidepressivi, farmaci contenenti alcol etilico, ecc.

I seguenti farmaci vengono dispensati senza prescrizione medica, mediante vendita manuale: analgin con amidopirina 0,25 (tab.), Avisan, dekamevit, validol, preparati di valeriana, gocce di Zelenin, unguento Vishnevsky, nitroglicerina, ecc. È vietato scrivere prescrizioni per l'etere per l'anestesia dei pazienti ambulatoriali, cloroetile, fentanil, ecc.

Le ricette costituite da una sostanza medicinale sono dette semplici, quelle contenenti due o più sostanze sono dette complesse. IN ricette complesse Per la registrazione dei farmaci vale la seguente procedura: 1) medicinale principale; 2) AIDS(rafforzare o indebolire l'effetto del medicinale principale), sostanze che migliorano il gusto o l'odore del medicinale o ne riducono le proprietà irritanti (correttive); 3) sostanze formative (farmaci che conferiscono al medicinale una certa consistenza).

Dosi di farmaci. Per azione corretta i farmaci devono essere utilizzati in dosi adeguate. Una dose è la quantità di medicinale che viene introdotta nel corpo e ha un effetto specifico su di esso. La forza del farmaco è determinata dalla dose e dall'ordine in cui viene assunto.

La dose è la quantità di una sostanza medicinale introdotta nel corpo ed è espressa in unità di massa o volume del sistema decimale e indicata in numeri arabi. Il numero di grammi interi è separato da una virgola. L'unità di peso nella ricetta è 1 g - 1,0; per unità di volume - 1 ml. Quando si assumono farmaci, è importante considerarlo in 1 cucchiaio. l. contiene 15 g di acqua in 1 cucchiaino. - 5 g; in 1 g di acqua - 20 gocce; in 1 g di alcol - 47-65 gocce.

A seconda della modalità d'azione, la dose può essere minima, terapeutica, tossica o letale.

La dose minima efficace (di soglia) è la quantità minima possibile di medicinale che può avere un effetto. effetto terapeutico.

La dose terapeutica è la quantità di farmaco che supera il minimo dose efficace, che dà un effetto terapeutico ottimale e non ha impatto negativo sul corpo umano. Molto spesso nella pratica medica viene utilizzata la media dose terapeutica, che nella maggior parte dei casi dà l'ottimale effetto curativo senza effetti patologici.

Una dose tossica è la più piccola quantità di medicinale che può causare un effetto tossico sul corpo. Per le sostanze tossiche e potenti, le dosi massime singole e giornaliere per adulti e bambini sono indicate in base all'età del paziente. In caso di sovradosaggio di sostanze o quando si sostituisce un farmaco con un altro, può verificarsi avvelenamento.

La dose letale minima è la quantità di farmaco che può causare la morte.

A seconda della quantità di utilizzo giornaliero, la dose può essere singola (singola) o giornaliera.

Ci sono anche:

Dosi fisse. Molti farmaci hanno l’effetto clinico desiderato a dosi inferiori a quelle tossiche (diuretici, analgesici, contraccettivi orali, agenti antibatterici, ecc.) e la variabilità individuale non è significativa.

Dosi variabili, difficili da regolare. La scelta della dose adeguata è difficile perché l'esito terapeutico finale è difficile da quantificare, come depressione o ansia, oppure l'effetto si sviluppa lentamente, come nella tireotossicosi o nell'epilessia, o varia a seconda del processo patologico (se trattato con corticosteroidi).

Dosi variabili, facilmente regolabili. Vitale funzioni importanti Sotto l'influenza di farmaci, la pressione sanguigna e i livelli di zucchero nel sangue, ad esempio, possono cambiare in modo significativo e rapido. Gli aggiustamenti della dose possono essere effettuati in modo abbastanza accurato, poiché l'effetto del farmaco può essere quantificato. A terapia sostitutiva Anche i corticosteroidi vengono selezionati in dosi individuali.

Dose massima tollerata. Farmaci che non ti permettono di ottenere l'ideale effetto terapeutico per colpa di reazioni avverse(antitumorale, antibatterico), utilizzati alle dosi massime tollerate, cioè aumentate fino alla comparsa reazioni avverse, e poi diminuire leggermente.

Dose minima tollerata. Questo principio di dosaggio viene utilizzato meno frequentemente, di solito con la somministrazione a lungo termine di corticosteroidi per malattie infiammatorie e immunologiche, ad esempio asma bronchiale, artrite reumatoide. La dose necessaria per produrre un miglioramento sintomatico può essere così elevata da rendere inevitabili reazioni avverse gravi. Il paziente riceve una dose che allevia le sue condizioni ed è sicuro. Questo è un compito difficile.

La dose iniziale fornisce l'effetto desiderato e non provoca reazioni tossiche, spesso uguale alla dose di mantenimento, garantendo la stabilità dell'effetto terapeutico.

L'internazionale più comune Classificazione chimica anatomica terapeutica (ATC). In Russia è più comune dividersi in Gruppi farmacologici. Inoltre c'è anche Classificazione nosologica.

Farmaci da prescrizione e da banco

Nella pratica mondiale esiste il concetto di farmaci “da banco” e “prescrizione”. Questi ultimi suggeriscono di più potenziale pericolo utilizzare senza prescrizione medica. Andando lotta costante tra le lobby “farmaceutica” e “medica” (rispettivamente per l’espansione del 1° o 2° gruppo di farmaci e del relativo business).

La regolamentazione statale è concepita per tenere conto degli interessi della popolazione (il dilemma della “disponibilità” e/o della “sicurezza” dei medicinali) – senza pregiudizi verso gli interessi del settore farmaceutico o medico.

Medicinali omeopatici

In diversi paesi, questi prodotti sono regolamentati in modo diverso: come categoria "medicinali", o come "prodotti alimentari e integratori" o come "medicina alternativa". Al momento non esiste un’opinione consolidata su questo argomento organizzazioni internazionali, concordato con le autorità sanitarie nazionali.

Nella Federazione Russa i medicinali omeopatici sono soggetti alla stessa regolamentazione legislativa di farmaci regolari.

Regolamento legislativo

La circolazione dei medicinali è regolata dalla legge e dallo statuto, compreso l'elenco regolarmente aggiornato dei medicinali vitali ed essenziali (VED), l'elenco degli stupefacenti, ecc.

Conseguenze economiche della regolamentazione legislativa

In Ucraina esiste la pratica di rimborsare le accise per l'uso di alcol nella produzione di medicinali - solo dopo la loro vendita.

Organi di controllo statale sulla qualità dei medicinali

La qualità dei medicinali in Russia è controllata dal Servizio federale di sorveglianza sanitaria e sviluppo sociale(Roszdravnadzor), subordinato al Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa.

Nella maggior parte delle grandi città della Russia ci sono Centri per il controllo di qualità dei medicinali. Il loro compito principale è controllare le organizzazioni che vendono medicinali (rispetto di numerosi standard per la conservazione e la vendita dei medicinali), nonché il controllo selettivo (e in alcune regioni totale) dei medicinali. Sulla base dei dati dei centri regionali, Roszdravnadzor prenderà decisioni sul rifiuto di un particolare farmaco.

Ecco come dovrebbe essere idealmente. In pratica, tutto sembra un po’ diverso.

In primo luogo, la stragrande maggioranza dei centri di controllo della qualità dei farmaci è scarsamente attrezzata ed è difficile da realizzare analisi chimica Non sono capaci della medicina moderna. Ancora di più una situazione difficile consiste nella ricerca microbiologica, che non viene effettuata affatto o viene effettuata in un volume molto ridotto. Di conseguenza, tutti gli studi, per così dire, si limitano spesso a valutare l'aspetto del medicinale (se è presente un sedimento inaccettabile, se le compresse sono incrinate, se la confezione è progettata correttamente, un'etichetta storta, ecc.).

In secondo luogo, secondo la legislazione vigente in Russia, è inaccettabile richiedere ulteriori analisi al venditore se il medicinale dispone già di un certificato (dichiarazione) di conformità valido. Pertanto, tutti gli studi aggiuntivi devono essere effettuati a spese dei Centri per il controllo della qualità dei medicinali. In effetti, questo risulta Spese addizionali per il venditore.

In terzo luogo, i Centri per il controllo della qualità dei medicinali devono produrre selettivo controllo della droga. In molte regioni della Russia (ad esempio Stavropol, regione di Tver, Tatarstan), le ispezioni ripetute sono di natura totale. Questo è generalmente illegale e, a causa della mancanza di attrezzature nei laboratori, è semplicemente inutile, il che porta a notevoli difficoltà nella vendita non solo di medicinali contraffatti e di bassa qualità, ma anche di medicinali in generale.

Come risultato di quanto sopra, possiamo dire che la maggior parte dei Centri regionali per il controllo della qualità dei medicinali oggi non adempie ai propri compiti, creando solo il terreno per tangenti e concorrenza sleale.

I medicinali rifiutati e falsificati sono soggetti a ritiro catena di farmacie, le informazioni su di essi sono pubblicate sui seguenti siti:

Farmaci originali e generici

Un medicinale originale è un farmaco rilasciato per la prima volta dallo sviluppatore. Di norma, lo sviluppo e la commercializzazione di un nuovo farmaco sono molto costosi e Processi lunghi. Da una varietà di composti noti, così come da quelli di nuova sintesi, le sostanze con la massima attività bersaglio vengono identificate e sintetizzate utilizzando il metodo della forza bruta, sulla base di database delle loro proprietà e modelli computerizzati della loro attività biologica prevista. Dopo gli esperimenti sugli animali, in caso di risultato positivo, limitati test clinici su gruppi di volontari. Se l'efficacia è confermata e gli effetti collaterali sono insignificanti - la medicina sta arrivando in produzione e sulla base dei risultati di ulteriori test vengono chiarite le possibili caratteristiche dell'azione e effetti indesiderati. Spesso il più dannoso effetti collaterali si rivelano proprio attraverso l’uso clinico.

In questo caso, il produttore brevetta questo nuovo farmaco. Tutte le altre aziende possono produrre sinonimi (i cosiddetti generici), ma utilizzando la nostra tecnologia, se è dimostrata la bioequivalenza dei farmaci. Naturalmente, non possono usare il marchio di questo medicinale, ma solo la INN, o qualsiasi nuovo brevetto da loro brevettato. Nonostante il nuovo nome, tali farmaci potrebbero essere simili o molto simili nei loro effetti.

I farmaci originali e i generici sono completamente equivalenti? Dal punto di vista chimico il principio attivo è lo stesso. Ma la tecnologia di produzione è diversa, è possibile vari gradi pulizia. Ci sono anche altri fattori. Ad esempio, questo è noto per molto tempo diverse aziende non sono riuscite a ottenere con l’acido acetilsalicilico (generico) la stessa efficacia della Bayer AG, il produttore del farmaco originale “aspirina”. Si è scoperto che la questione non è solo nella purezza delle materie prime, ma anche nello speciale metodo di cristallizzazione, che si traduce in cristalli speciali e più piccoli acido acetilsalicilico. Possono esserci molte di queste sfumature. È possibile anche il risultato opposto, quando il farmaco generico risulta avere più successo del medicinale originale.

Nei farmaci moderni, solo uno degli isomeri (enantiomeri) può essere biologicamente attivo; l'altro può essere debolmente attivo, inattivo o addirittura dannoso (vedi Biodisponibilità).

Azioni illecite nella produzione e circolazione dei medicinali

Falsificazione di medicinali, medicinali contraffatti

Il settore farmaceutico è considerato il terzo più redditizio, dopo il traffico di armi e droga. Questo attira verso di lui imprenditori senza scrupoli.

In Russia, fino al 1991, il problema della contraffazione dei farmaci era praticamente assente.

Falsificazione

La contraffazione è una modifica deliberata della ricetta per la produzione di un medicinale. Sostituzione di componenti costosi con componenti più economici o riduzione del contenuto (o, nel peggiore dei casi, eliminazione completa) del componente necessario del farmaco. Ad esempio, sostituendo la più costosa cefazolina con la penicillina più economica (e meno efficace). Inoltre, sono possibili altre violazioni durante la produzione: violazione del tempo e della sequenza processo tecnologico, sottovalutazione del grado di pulizia, materiali di imballaggio di bassa qualità, ecc.

Contraffatto

I medicinali contraffatti sono medicinali prodotti senza il permesso del titolare del brevetto, la società sviluppatrice.

L'efficacia di un farmaco è determinata principalmente dal principio attivo (ma non solo da esso, vedi bioequivalenza). Secondo il diritto internazionale la formula o la composizione del principio attivo non può costituire un segreto aziendale. Ma queste informazioni sono chiuse per qualche tempo (circa diversi anni) ad altre aziende produttrici che, anche con un nome diverso, non possono produrre questo medicinale senza il permesso del titolare del brevetto.

Anche dopo la scadenza del periodo assegnato, altre aziende non possono utilizzare il nome del medicinale (Marchio) registrato dall'azienda titolare del brevetto (la cosiddetta forma brevettata).

I produttori di farmaci sono tentati, conoscendo la formula, a produrre farmaci aggirando il titolare del brevetto. Un esempio è il farmaco No-Spa® (marchio registrato). In realtà, si tratta di un farmaco sintetizzato in modo abbastanza semplice, il cui principio attivo ha il nome comune "drotaverina". Tuttavia, diverse generazioni di persone hanno utilizzato No-Spa e di alcune non ne sanno nulla drotaverina. Di conseguenza, il prezzo di un farmaco di marca è 10(!) volte superiore al prezzo del farmaco drotaverina, che è esattamente lo stesso per composizione, tecnologia di produzione ed azione. Non sorprende che in alcune fabbriche si producano prodotti economici durante il giorno medicinali domestici, di notte gli stessi medicinali vengono confezionati in confezioni straniere di marca. Va aggiunto che ciò di solito non influisce sulla qualità del medicinale, poiché il produttore contraffatto ha paura di suscitare anche il minimo sospetto da parte delle autorità di controllo.

Traffico illecito di droga

Le sostanze stupefacenti sono soggette a norme di manipolazione più rigorose rispetto ad altri farmaci. Tuttavia, a causa della crescente domanda, si verificano situazioni in cui i funzionari trascurano il corretto svolgimento delle funzioni ufficiali.

• Il rovescio della medaglia dell'inasprimento dei requisiti per la circolazione degli stupefacenti è che è irragionevolmente difficile per le persone con indicazioni dirette all'uso (malattie tumorali, ecc.) procurarseli.

Già nei tempi antichi, le persone cercavano di salvarsi la vita utilizzando vari prodotti naturali sostanze medicinali. Molto spesso si trattava di estratti vegetali, ma venivano utilizzati anche preparati ottenuti da carne cruda, lievito e rifiuti animali. Alcune sostanze medicinali sono facilmente disponibili forma accessibile in materie prime vegetali o animali, e quindi la medicina ha utilizzato con successo fin dall'antichità un gran numero di medicinali di origine vegetale e animale (ad esempio ricino, oppio, cipolla di mare, conosciuti nell'antico Egitto; noti agli antichi indù; digitale , mughetto, adone e tanti altri, largamente utilizzati nella medicina tradizionale). Solo con lo sviluppo della chimica le persone si sono convinte che l'effetto terapeutico di tali sostanze risiede nell'effetto selettivo di alcuni composti chimici sul corpo. Successivamente, tali composti iniziarono ad essere ottenuti nei laboratori mediante sintesi.

I progressi nella tecnologia e lo sviluppo di una serie di discipline scientifiche(anatomia, fisiologia e soprattutto chimica) nella seconda metà del XIX secolo, permise innanzitutto di sintetizzare una quantità significativa di sostanze che non esistevano in una determinata combinazione o forma, ma avevano effetto terapeutico(antipirina, piramide, plasmocida, aspirina e centinaia di altri) e, in secondo luogo, hanno permesso di fare dell'esperimento scientifico la base per lo studio degli effetti dei farmaci, nonché per la ricerca di nuovi farmaci. L'esperimento sostituì le varie teorie scientificamente infondate che fino a quel momento avevano dominato nella cura e nella medicina (Paracelsus, Hahnemann, ecc.).

• vegetali (foglie, erba, fiori, semi, frutti, corteccia, radici) e i loro prodotti trasformati (grassi e oli essenziali, succhi, gomme, resine);
• materie prime animali: ghiandole e organi animali, strutto, cera, fegato di merluzzo, grasso di lana di pecora e altro;
• materie prime organiche fossili: petrolio e suoi prodotti di distillazione, prodotti di distillazione del carbone;
• minerali inorganici - rocce minerali e prodotti della loro lavorazione da parte dell'industria chimica e metallurgica (metalli);
• tutti i tipi composti organici- prodotti della grande industria chimica.

Studiando

Vengono stabiliti indicatori quantitativi per un farmaco: dose letale (solitamente calcolata per 1 kg di peso vivo di un animale o di una persona), dose tollerata (tollerabile) e dose terapeutica. Le dosi tollerabili (o dosi leggermente inferiori per essere prudenti) per molti farmaci sono legalizzate dosi massime. Il rapporto tra la dose letale e la dose terapeutica è chiamato “indice terapeutico” del farmaco, poiché quanto più alto è questo rapporto, tanto più liberamente il farmaco può essere prescritto.

Azione

L'azione dei farmaci si esplica principalmente modificando proprietà fisiche e chimiche l'ambiente in cui si trovano gli elementi cellulari del corpo; in questo caso l'effetto può avere la natura di una combinazione chimica del farmaco con gli elementi del corpo e in alcuni casi con azione diretta sul protoplasma delle cellule, accompagnato dalla loro completa distruzione. L'effetto fisiologico del farmaco è la stimolazione o la depressione delle funzioni vitali. elementi cellulari; In questo caso, la dose della sostanza medicinale gioca un ruolo enorme, poiché lo stesso medicinale in dosi diverse può causare effetti diversi: eccitare a piccole dosi e deprimere (fino alla paralisi) in grandi dosi.

Un punto essenziale è la fase d'azione dei farmaci: alcuni farmaci possono manifestare il loro effetto al momento della penetrazione nell'organismo (fase di ingresso secondo Kravkov), altri - la maggioranza - durante il periodo di massima concentrazione nell'organismo (fase di saturazione ), altri - nel momento in cui la concentrazione diminuisce (fase di uscita); In questo caso, la capacità di alcuni farmaci di accumularsi è estremamente importante, manifestandosi in un forte aumento e talvolta in una distorsione della loro azione in caso di somministrazioni ripetute, che si spiega con l'accumulo del farmaco nel corpo e con l'accumulo del suo effetto.

L'effetto del medicinale dipende dall'età, dal sesso, dallo stato di salute e caratteristiche individuali corpo della persona che lo riceve. Numerosi farmaci in dose corrispondentemente ridotta hanno un effetto molto più forte sui bambini che sugli adulti (spesso velenosi); le donne durante le mestruazioni, la gravidanza, l'allattamento reagiscono ai farmaci in modo diverso dal solito; Per alcune persone, il medicinale ha un effetto anormalmente forte, che si spiega con una maggiore sensibilità del corpo a determinate sostanze (vedi: Idiosincrasia).

Modalità di applicazione

Per uso esterno dei farmaci si intende la loro applicazione sulla pelle e sulle mucose degli occhi, del naso, delle orecchie, della bocca, tratto genito-urinario(al punto di ingresso nella vescica e al canale cervicale dell'utero), alla mucosa del retto (alla posizione dello sfintere interno).

Nel corpo, i farmaci vengono distrutti, modificati e, entrando nei composti chimici con i suoi sali e liquidi, perdono le loro proprietà tossiche (e talvolta, al contrario, le acquisiscono) e vengono escreti dal corpo in una forma o nell'altra attraverso l'intestino , reni, Vie aeree, ghiandole sudoripare eccetera.

Farmaci da prescrizione e da banco

Lo Stato sta gradualmente rafforzando il controllo sulla circolazione dei medicinali. In particolare, nel giugno 2012 è entrata in vigore l'ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Russia n. 562n del 17 maggio 2012 sull'approvazione di una nuova procedura per la dispensazione di farmaci contenenti precursori, compresi gli antidolorifici combinati contenenti codeina , che erano popolari tra gran parte della popolazione. Per combattere la dipendenza dalla droga, dal luglio 2012, i farmaci sopra menzionati vengono dispensati utilizzando il modulo di prescrizione 148-1/u-88.

In Russia, la vendita di un farmaco senza prescrizione medica è punibile con una multa di 1-2mila rubli. Se la situazione si ripete, gli ispettori hanno il diritto di redigere un protocollo già a entità, cioè su organizzazione della farmacia, e in questo caso l'importo della multa aumenta molte volte, fino a 40-50 mila rubli.

Medicinali omeopatici

In diversi paesi, questi prodotti sono regolamentati in modo diverso: come "medicinali", come "alimenti e integratori" o come "medicine alternative". Attualmente non esiste un parere consolidato delle organizzazioni internazionali in materia, concordato con le autorità sanitarie nazionali.

Nella Federazione Russa i medicinali omeopatici sono soggetti alla stessa regolamentazione legislativa dei medicinali convenzionali. Nel 2010 sono iniziati i lavori per rivedere lo status di alcuni tipi di farmaci, in particolare i farmaci omeopatici.

Regolamento legislativo nella Federazione Russa

Lo Stato regola la circolazione dei medicinali in modo abbastanza rigoroso. Il documento principale che regola la circolazione dei medicinali per il 2011 è la legge federale del 12 aprile 2010 n. 61-FZ “Sulla circolazione dei medicinali” (adottato dalla Duma di Stato dell'Assemblea federale della Federazione Russa il 24 marzo 2010). Oltre alla legge fondamentale, i soggetti della circolazione della droga sono soggetti alle leggi n. 3-FZ del 01/08/1998 "Sugli stupefacenti e sulle sostanze psicotrope", n. 2300-1 "Sulla protezione dei diritti dei consumatori", n. 122-FZ del 08/02/1995 “On servizi sociali anziani e disabili", n. 128-FZ del 08.08.2001 "Sulla concessione di licenze singole specie attività" e altri.

La legge sui medicinali distingue tra i concetti di “medicinale” e di “medicinale”. Secondo la legge il concetto di “medicina” è più generale; i farmaci comprendono anche le sostanze. Medicinali: medicinali sotto forma di forme di dosaggio, utilizzato per la prevenzione, la diagnosi, il trattamento delle malattie, la riabilitazione, per mantenere, prevenire o interrompere la gravidanza. Tutti i medicinali utilizzati in Russia devono essere registrati presso l'apposito organismo federale autorizzato potere esecutivo- Roszdravnadzor, che mantiene il registro statale dei medicinali.

La produzione di medicinali approvati deve essere conforme ai requisiti GOST, adottati nel 2010. Questo GOST è conforme standard internazionale GMP Tutte le aziende farmaceutiche in Russia sono tenute a conformarsi ai requisiti di questo GOST entro il 2014.

La vendita di medicinali (a differenza degli integratori alimentari) viene effettuata solo da esercizi farmaceutici (farmacie, chioschi farmaceutici) dotati di apposita licenza.

La circolazione dei medicinali è regolata dalla legge e dallo statuto, compreso il regolare aggiornamento dell'elenco dei medicinali vitali ed essenziali, ecc.

Diritto tributario

In Ucraina esiste la pratica di restituire le accise per l'uso di alcol nella produzione di medicinali, ma solo dopo la loro vendita.

Organismi statali di controllo della qualità

La qualità dei medicinali in Russia è controllata dal Servizio federale per la supervisione in ambito sanitario (Roszdravnadzor), subordinato al Ministero della Salute.

Nella maggior parte delle grandi città della Russia esistono centri di controllo qualità dei medicinali. Il loro compito principale è controllare le organizzazioni che vendono medicinali (rispetto di numerosi standard per la conservazione e la vendita dei medicinali), nonché il controllo selettivo (e in alcune regioni totale) dei medicinali. Sulla base dei dati dei centri regionali, Roszdravnadzor prende decisioni sul rifiuto di un particolare medicinale.

I medicinali rifiutati e falsificati sono soggetti a ritiro dalla rete di farmacie; le informazioni su di essi sono pubblicate sul sito web di Roszdravnadzor.

Traffico di stupefacenti

Secondo la documentazione normativa, gli stupefacenti sono medicinali e sostanze farmaceutiche contenenti stupefacenti e inclusi nell'elenco degli stupefacenti, delle sostanze psicotrope e dei loro precursori soggetti al controllo nella Federazione Russa, in conformità con la legislazione della Federazione Russa, i trattati internazionali della Federazione Russa, includendovi la Convenzione Unica sugli Stupefacenti del 1961.

Dall'elenco degli stupefacenti sono legati ai medicinali:

• Programma II - stupefacenti e sostanze psicotrope, la cui circolazione nella Federazione Russa è limitata e rispetto alla quale sono stabilite misure di controllo in conformità con la legislazione della Federazione Russa e i trattati internazionali della Federazione Russa
• Elenco III - sostanze psicotrope la cui circolazione nella Federazione Russa è limitata e rispetto alle quali alcune misure di controllo possono essere escluse in conformità con la legislazione della Federazione Russa e i trattati internazionali della Federazione Russa

Lo Stato si riserva il monopolio sulla produzione dei farmaci della tabella II. Tutte le imprese legate al traffico di sostanze stupefacenti e psicotrope sono soggette a licenza obbligatoria. Le farmacie che immagazzinano farmaci degli elenchi II e III devono disporre di licenze per vendere ciascun elenco.

L'organismo statale di controllo delle imprese legate alla circolazione di stupefacenti, oltre a Roszdravnadzor, è il Servizio federale della Federazione Russa per il controllo del traffico di droga. Poiché molti medici temono lo sviluppo della tossicodipendenza nei pazienti e psicologicamente non lo accettano, a causa della legislazione confusa, contraddittoria e spesso in evoluzione, i medici sono cauti nel prescrivere stupefacenti anche a coloro che ne hanno bisogno.

Farmaci originali, sinonimi, “generici” e analoghi

Originale Un farmaco è un farmaco precedentemente sconosciuto e immesso sul mercato per la prima volta dallo sviluppatore o dal detentore del brevetto. Di norma, lo sviluppo e la commercializzazione di un nuovo farmaco sono un processo molto lungo e costoso. Da una varietà di composti noti, così come da quelli di nuova sintesi, le sostanze con la massima attività bersaglio vengono identificate e sintetizzate utilizzando il metodo della forza bruta, sulla base di database delle loro proprietà e modelli computerizzati della loro attività biologica prevista. Dopo gli esperimenti sugli animali, in caso di risultato positivo, vengono condotti studi clinici limitati su gruppi di volontari. Se l'efficacia è confermata e gli effetti collaterali sono insignificanti, il medicinale entra in produzione e, sulla base dei risultati di ulteriori test, vengono chiarite le possibili caratteristiche dell'azione e vengono identificati gli effetti indesiderati. Spesso gli effetti collaterali più dannosi si manifestano durante l'uso clinico.

Attualmente quasi tutti i nuovi farmaci sono brevettati. La legislazione sui brevetti della maggior parte dei paesi prevede la protezione brevettuale non solo per il metodo per ottenere un nuovo farmaco, ma anche per la protezione brevettuale del farmaco stesso. Nella Federazione Russa, la durata di validità di un brevetto per un'invenzione relativa a un medicinale, il cui utilizzo richiede l'ottenimento di un'autorizzazione secondo la procedura stabilita dalla legge, è prorogata dall'organo esecutivo federale per la proprietà intellettuale su richiesta di al titolare del brevetto per un periodo calcolato dalla data di deposito della domanda di invenzione fino alla data di ricevimento delle prime autorizzazioni d'uso, meno cinque anni. In questo caso, il periodo per il quale viene prorogata la validità di un brevetto per invenzione non può superare i cinque anni. Dopo la scadenza del brevetto, altri produttori possono riprodurre e commercializzare un farmaco simile (chiamato generico), se è dimostrata la bioequivalenza dei farmaci riprodotti e originali. Allo stesso tempo, la tecnologia per la produzione di un farmaco generico può essere qualsiasi, ma non soggetta alla protezione brevettuale esistente nel paese. Il produttore generico non può utilizzare il nome commerciale di questo medicinale, ma solo la denominazione comune internazionale (DCI) o qualsiasi nuova denominazione brevettata da esso ( sinonimo).

Da un punto di vista chimico, il principio attivo del medicinale originale e quello generico sono gli stessi, ma la tecnologia di produzione è diversa e sono possibili diversi gradi di purificazione. Ci sono altri fattori che influenzano l’efficacia del farmaco. Ad esempio, per molto tempo diverse aziende non sono riuscite a ottenere la stessa efficacia dell’acido acetilsalicilico per i farmaci generici come Bayer, il produttore del farmaco originale “aspirina”. Si è scoperto che la questione non è solo nella purezza delle materie prime, ma anche nello speciale metodo di cristallizzazione, che si traduce in cristalli speciali e più piccoli. È possibile anche il risultato opposto, quando il farmaco generico risulta avere più successo del medicinale originale.

Analogico- un farmaco basato su una sostanza eccellente da quello utilizzato nell'originale confrontato e quindi con INN diversa. Pertanto, se la scelta di un sinonimo o generico è una prerogativa

Farmaci che riducono il dolore. Molti di essi hanno proprietà antinfiammatorie (vedi FARMACI ANTINFIAMMATORI) e riducono la febbre (vedi ANTIPIRETICI). Ci sono tre gruppi principali. Primo: analgesici semplici, che di solito contengono aspirina o paracetamolo e vengono utilizzati per dolori minori. Secondo: farmaci antinfiammatori utilizzati per dolore muscolare, artrite. Terzo: analgesici narcotici, solitamente chimicamente correlati alla morfina, utilizzati per il dolore intenso.

Possibili effetti collaterali: nausea, stitichezza, vertigini, dipendenza e sviluppo di resistenza ai farmaci (solo quando si usano analgesici narcotici). Per gli effetti collaterali degli altri gruppi, vedere FARMACI ANTIINFIAMMATORI e ANTIPIRETICI.

Dosi per i bambini: Paracetamolo liquido si riferisce agli analgesici più innocui venduti senza prescrizione medica; è consigliato per i sintomi del dolore e della febbre nei bambini. Un altro analgesico, l’aspirina, spesso utilizzato dagli adulti, non è più considerato del tutto sicuro per i bambini a causa di alcune infezioni virali. Prenderlo può causare lo sviluppo della sindrome di Reye, una malattia rara e malattia grave, che colpisce il cervello e il fegato. In caso di dolore intenso, ad esempio dopo un intervento chirurgico, possono essere prescritti analgesici narcotici (in particolare codeina). Gli analgesici possono causare sonnolenza in un bambino, nonché stitichezza transitoria, nausea e vertigini.

Sostanze (spesso ottenute da microrganismi - funghi o batteri) che inibiscono lo sviluppo o uccidono i batteri nel corpo. Alcuni antibiotici più recenti sono derivati ​​sintetici di sostanze presenti in natura. Qualsiasi tipo di antibiotico è efficace solo contro alcuni ceppi di batteri, sebbene esistano antibiotici e vasta gamma, contrastando un gran numero infezioni batteriche. A volte i microbi diventano resistenti a un particolare antibiotico. In questi casi, la scelta del farmaco dovrebbe essere basata sui dati di laboratorio. Gli antibiotici sono inefficaci contro i virus.

Possibili effetti collaterali: nausea, diarrea. Alcune persone potrebbero essere allergiche a determinati antibiotici. Le sue manifestazioni: eruzione cutanea, febbre, dolori articolari, gonfiore, difficoltà sibilo. Se trattato con antibiotici ad ampio spettro, secondario infezioni fungine(mughetto), ad esempio, nella bocca o nella vagina.

Dosi per i bambini: Molto spesso consigliato ai bambini i seguenti antibiotici: ampicillina, amoxicillina, eritromicina e penicillina. Quando un medico prescrive antibiotici, è necessario completare sempre il ciclo di trattamento raccomandato. L’interruzione prematura del trattamento può portare a una ricaduta e contribuire alla comparsa di batteri resistenti. Gli antibiotici possono avere effetti collaterali e alcuni bambini sono ipersensibili alla penicillina e ad antibiotici simili. Effetti collaterali: eruzione cutanea, nausea, vomito, feci molli, difficoltà di respirazione. Se si verificano reazioni avverse agli antibiotici, è necessario consultare un medico.

Avvertimento: Completa il ciclo di antibiotici prescritto. Altrimenti, anche dopo la scomparsa dei sintomi, potrebbe verificarsi una recidiva dell'infezione, che sarà molto più difficile da combattere (a causa dello sviluppo di resistenza batterica agli antibiotici).

Medicinali che prevengono le reazioni allergiche che si verificano quando l’organismo rilascia una sostanza chiamata istamina. Queste reazioni possono includere naso che cola e lacrimazione ( rinite allergica), prurito e orticaria. Gli antistaminici vengono assunti per via orale o sotto forma di unguenti o aerosol applicati sulla pelle nel punto dell'eruzione cutanea. Colpiscono anche gli organi dell'equilibrio situati nell'orecchio medio e quindi vengono spesso utilizzati per prevenire il mal di mare. I farmaci hanno un effetto calmante e possono essere usati per trattare l'insonnia (su consiglio di un medico). Utilizzato anche come mezzo preparazione del farmaco prima dell'intervento: creare uno stato di rilassamento e sonnolenza nel paziente prima di entrare in sala operatoria. Altri antistaminici che influenzano la secrezione del succo gastrico sono usati per trattare l'ulcera peptica.

Possibili effetti collaterali: sonnolenza, secchezza delle fauci, “velo” davanti agli occhi.

Dosi per i bambini: La trimepraeina tartrato e la prometazina cloridrato sono spesso raccomandate per i bambini. L'effetto collaterale principale è la sonnolenza, ma in alcuni bambini, al contrario, si verifica un'agitazione insolita.

Avvertimento: Durante il tuo appuntamento antistaminici Si raccomanda di non guidare l'auto ed evitare di bere bevande alcoliche.

ANTIDEPRESSIVI

I farmaci contro la depressione si dividono in due gruppi principali: i triciclici e i loro derivati, nonché gli inibitori delle monoaminossidasi (IMAO). Poiché gli effetti collaterali possono essere piuttosto gravi, gli inibitori MAO vengono prescritti solo per i tipi di depressione grave in cui i triciclici sono inefficaci.

Possibili effetti collaterali: sonnolenza, secchezza delle fauci, visione offuscata, stitichezza, difficoltà a urinare, svenimento, sudorazione, tremore, eruzione cutanea, palpitazioni, mal di testa.

Dosi per i bambini: In alcuni casi, questi farmaci possono essere prescritti ai bambini più grandi che soffrono di depressione. Inoltre, alcuni medici raccomandano antidepressivi come l’amitriptilina per l’enuresi notturna nei bambini di età superiore ai 6 anni (se altri trattamenti non sono stati efficaci). L’adeguatezza di tale trattamento rimane controversa. Effetti collaterali: anomalie comportamentali, disturbi della frequenza cardiaca e del ritmo.

Avvertimento: In combinazione con alcuni farmaci e prodotti alimentari Gli inibitori MAO hanno l’effetto opposto, che può portare ad un aumento significativo pressione sanguigna. Consulta il tuo medico, che potrebbe consigliarti di portare con te una scheda di avvertenza. Durante il trattamento con antidepressivi di entrambi i gruppi, l’assunzione di alcol deve essere limitata. Chiedi al tuo medico se puoi guidare un'auto o usare altri macchinari mentre prendi antidepressivi.

Medicinali che prevengono e/o dissolvono i coaguli di sangue (trombi).

Possibili effetti collaterali: aumento della tendenza al sanguinamento dal naso, dalle gengive e alla formazione di ematomi sottocutanei (con lividi). Può comparire sangue nelle urine e nelle feci.

Avvertimento: Gli anticoagulanti agiscono in modo più intenso se combinati con alcuni altri farmaci, inclusa l’aspirina. Prima di prendere qualsiasi altro medicinale, consulti il ​​medico per essere sicuro che l'efficacia degli anticoagulanti non venga influenzata. Se prendi regolarmente anticoagulanti, dovresti portare con te una scheda di avvertenza.

Gli agenti beta-bloccanti adrenergici (beta-bloccanti in breve) riducono il bisogno di ossigeno del cuore abbassando la frequenza cardiaca. Vengono utilizzati sia sotto forma di compresse che sotto forma di iniezioni come FARMACI ANTIPERTENSIVI e ANTIARITMICI, nel trattamento dell'angina pectoris, nonché per ridurre il battito cardiaco e il tremore nei pazienti in stato di eccitazione.

Possibili effetti collaterali: nausea, insonnia, stanchezza fisica, feci molli.

Avvertimento: Il sovradosaggio può causare sonnolenza e svenimenti. La terapia deve essere interrotta gradualmente. I betabloccanti sono controindicati nell'asma bronchiale e nell'insufficienza cardiaca.

BRONCODILATERANTI

Farmaci che espandono il lume dei bronchi, ristretto a causa dello spasmo muscolare. I dilatatori bronchiali, che facilitano la respirazione in malattie come l'asma, sono spesso usati sotto forma di aerosol, ma sono disponibili anche in compresse e compresse. forma liquida, e anche sotto forma di candele. In casi di emergenza, come un attacco grave asma bronchiale, i farmaci vengono somministrati per via intramuscolare o endovenosa. La durata dell'azione è solitamente di 3-5 ore.

Possibili effetti collaterali: palpitazioni, tremori, mal di testa, vertigini.

Dosi per i bambini: Nei bambini, il restringimento del lume dei bronchi di solito si verifica con l'asma o Infezioni respiratorie(bronchiti e bronchioliti). Esistono due gruppi noti di farmaci per il trattamento primario dell'asma bronchiale. La prima comprende i farmaci utilizzati per trattare un attacco acuto (broncodilatatori): terbutalina e teofilline, usate sia per via orale che per iniezione. Il secondo gruppo comprende farmaci la cui azione è volta a prevenire un attacco (cromoglicato di sodio). Durante il trattamento attacchi acuti sono inefficaci. I CORTICOSTEROIDI (vedi FARMACI ANTIINFIAMMATORI) sono usati per trattare l'asma resistente ai farmaci sopra elencati. Ai bambini di età superiore a 3 anni può essere insegnato a usare gli inalatori. Gli effetti collaterali dei farmaci antiasmatici comprendono aumento della frequenza cardiaca, tremori e irritabilità.

Avvertimento: Per colpa di possibile influenza sul cuore non deve superare le dosi prescritte. Se l'uso delle dosi raccomandate non fornisce miglioramenti, è necessaria l'assistenza medica di emergenza.

Composti chimici complessi necessari al corpo quantità minime. Tradizionalmente spesso prescritto neonati e bambini piccoli, soprattutto quando alimentazione artificiale e prematurità. A quanto pare, i bambini e gli adulti sani che ricevono un'alimentazione adeguata non hanno bisogno di vitamine. Piccole dosi integratori vitaminici sono innocui, ma superare le dosi giornaliere raccomandate è irto di pericoli.

FARMACI IPOGLICEMICI

Medicinali che abbassano i livelli di glucosio nel sangue. Per la cura diabete mellito, che non può essere compensato solo con l'alimentazione dietetica e non richiede la somministrazione di insulina, è possibile utilizzare farmaci ipoglicemizzanti per via orale.

Possibili effetti collaterali: perdita di appetito, nausea, disturbi digestivi, intorpidimento e sensazione di formicolio sulla pelle, febbre, eruzione cutanea.

Avvertimento: Quando i livelli di glucosio sono molto bassi, potresti avvertire debolezza, vertigini, pallore, sudorazione, aumento della sbavatura, palpitazioni, irritabilità e tremori. Se questi sintomi compaiono diverse ore dopo aver mangiato, potrebbe indicare che la dose è troppo alta. Segnala i sintomi al tuo medico.

ORMONI

Sostanze chimiche prodotte dalle ghiandole endocrine (ghiandola pituitaria, tiroide, ghiandole surrenali, ovaie/testicoli, pancreas e ghiandole paratiroidi). In assenza di secrezione ormonale (che può essere dovuta a una serie di malattie), possono essere sostituiti con naturali o ormoni sintetici. Vedi ORMONI SESSUALI

Possibili effetti collaterali: Potrebbe esserci un aumento dei caratteri sessuali secondari. Pertanto, negli uomini, quando assumono estrogeni, si osserva la crescita delle ghiandole mammarie e gli androgeni nelle donne possono portare ad una maggiore crescita dei peli del corpo e ad un abbassamento della voce. Gli estrogeni influenzano la coagulazione del sangue e possono quindi causare angina, ictus o trombosi dei vasi sanguigni nelle gambe.

Dosi per i bambini: In alcuni casi, ai bambini con malattie delle ghiandole endocrine vengono prescritti farmaci ormonali per prevenire la carenza dell'ormone prodotto nel corpo. La carenza più comune è ormone stimolante la tiroide, ormone della crescita e insulina (diabete). Se un bambino necessita di una terapia di mantenimento con uno qualsiasi di questi ormoni, è consigliabile monitorare il dosaggio corretto con ripetuti esami del sangue.

IMMUNOSOPPRESSORI

Farmaci che prevengono o indeboliscono reazione normale corpo per malattie o tessuti estranei. Utilizzato per il trattamento Malattie autoimmuni(in cui le difese del corpo vengono interrotte e attaccano i suoi stessi tessuti). Vengono utilizzati anche per prevenire il rigetto degli organi trapiantati.

Possibili effetti collaterali: suscettibilità alle infezioni (in particolare infezioni polmonari, malattie fungine del cavo orale e della pelle, malattie virali). Alcuni immunosoppressori causano nausea, vomito e danni al midollo osseo, che portano all’anemia.

UNGUENTI PER LA PELLE

Per il trattamento e/o la prevenzione malattie della pelle(ad esempio infezioni o irritazioni) esistono numerose creme, unguenti, lozioni. Solitamente sono costituiti da una base alla quale vengono aggiunti vari principi attivi. Sono ampiamente utilizzati: unguenti antisettici (contenenti farmaci come cetrimide) - per prevenire la suppurazione; unguenti emollienti protettivi, contenenti ad esempio zinco e olio di ricino, per la prevenzione e il trattamento della dermatite da pannolino, unguenti con ANTIBIOTICI per il trattamento infezioni della pelle, ad esempio impetigine; Unguenti CORTICOSTEROIDI; Unguenti ANTIFUNGHI; rimedi contro l'acne; unguenti anestetici locali e pruriginosi contenenti calamina; ANTISTAMINICI o anestetici locali come la benzocaina.

Dosi per i bambini: Quando scegli un unguento per curare le malattie della pelle in un bambino, assicurati di consultare un medico.

CORTICOSTEROIDI

Gruppo di farmaci antinfiammatori (vedi FARMACI ANTIINFIAMMATORI), la cui composizione è simile agli ormoni prodotti dalle ghiandole surrenali, che assicurano la risposta dell'organismo allo stress. I corticosteroidi possono essere assunti per via orale, iniettati, applicati come unguenti sulla pelle o utilizzati per inalazioni. I corticosteroidi inalatori (p. es., beclometasone) possono essere raccomandati nei casi in cui altri broncodilatatori sono inefficaci. Con tale terapia per brevi periodi di tempo, gli effetti collaterali sono trascurabili. I corticosteroidi come il prednisolone e l'idrocortisone vengono assunti per via orale o iniettati in condizioni acute (shock, grave reazioni allergiche, forma grave di asma). I corticosteroidi sono utilizzati per la terapia a lungo termine di numerose malattie infiammatorie. Non curano, ma indebolendo significativamente gli effetti dell’infiammazione, a volte aiutano l’organismo a far fronte alla malattia. I corticosteroidi vengono utilizzati nel trattamento di alcuni tipi di cancro e per compensare le carenze ormonali del corpo.

Possibili effetti collaterali: aumento di peso, arrossamento del viso, irritazione della mucosa gastrica, disturbi mentali, crescita eccessiva di peli.

Dosi per i bambini: Quando si prescrivono corticosteroidi ai bambini, è necessario un attento monitoraggio, poiché i farmaci hanno effetti collaterali. Questi includono la ritenzione di liquidi con la formazione sovrappeso, viso a forma di luna, crescita lenta.

Ormoni responsabili della formazione dei caratteri sessuali secondari e della regolazione del ciclo mestruale. Esistono due tipi principali di farmaci ormonali: estrogeni e progestinici. Gli estrogeni sono usati per trattare il cancro al seno o ghiandola prostatica; I progestinici sono usati per trattare l'endometriosi. Gli ormoni sessuali possono essere utilizzati sotto forma di compresse, iniezioni o impiantati nei muscoli.

Possibili effetti collaterali: nausea, aumento di peso, mal di testa, depressione, ingrossamento e dolorabilità del seno, eruzioni cutanee e cambiamenti nella pigmentazione della pelle, cambiamenti nel comportamento sessuale, disturbi della coagulazione del sangue che portano a malattie cardiache.

Avvertimento: L'uso degli estrogeni non è raccomandato nei disturbi circolatori ed epatici; nelle persone che soffrono di ittero; nel diabete, nell'epilessia, nelle malattie renali e cardiache, la terapia con estrogeni deve essere attentamente monitorata. Il trattamento con progestinici è controindicato nelle persone con malattie del fegato e nei pazienti con asma, epilessia, malattie renali e cardiache deve essere effettuato sotto stretto controllo.

ORMONI SESSUALI (MASCHILE)

Ormoni (il più potente dei quali è il testosterone) responsabili dello sviluppo dei caratteri sessuali maschili secondari. Molto piccole quantità vengono prodotti anche nelle donne. Come farmaci, gli ormoni sessuali maschili vengono utilizzati per compensare la carenza ormonale in caso di ridotta funzionalità dell'ipofisi o di malattie testicolari. Possono anche essere usati per trattare il cancro al seno nelle donne, ma sono preferibili i loro omologhi sintetici: gli steroidi anabolizzanti, che hanno effetti collaterali meno pronunciati, così come gli antiestrogeni specifici. Aumentano gli steroidi anabolizzanti massa muscolare corpi, che ha portato al loro uso illegale nelle competizioni sportive sia per le donne che per gli uomini. Gli ormoni sessuali maschili vengono utilizzati sotto forma di compresse, iniezioni o impiantati nei muscoli.

Possibili effetti collaterali: gonfiore, aumento di peso, debolezza, perdita di appetito, sonnolenza, nausea. Dosi elevate nelle donne possono portare alla cessazione delle mestruazioni, all'ingrossamento del clitoride, all'abbassamento della voce, al restringimento delle ghiandole mammarie, alla crescita dei capelli o alla calvizie maschile.

FARMACI PER IL TRATTAMENTO DELLE MALATTIE DEL RAFFREDDORE

Sebbene non esista una cura per il raffreddore comune, le condizioni del paziente possono essere alleviate assumendo aspirina o paracetamolo in combinazione con l'assunzione di molti liquidi. Più efficace per il trattamento raffreddori vengono presi in considerazione preparati contenenti entrambi questi composti. Per ridurre il naso che cola e facilitare la respirazione nasale, esistono numerosi farmaci contenenti ANTISTAMINICI e VASOCOSTRUTTORI. Tuttavia, questi farmaci sono inefficaci se assunti per via orale; solo con molto dose elevata possono avere qualche effetto, trascurabile rispetto agli effetti collaterali.

Possibili effetti collaterali: sonnolenza, vertigini, mal di testa, nausea, vomito, sudorazione, sete, palpitazioni, difficoltà a urinare, debolezza, tremore, irrequietezza, insonnia.

Avvertimento: I medicinali per il trattamento del raffreddore sono controindicati nei pazienti con angina pectoris, ipertensione, diabete, malattie ghiandola tiroidea, così come l'assunzione di inibitori della monoaminossidasi. Non è consigliabile guidare un'auto o lavorare con potenziale meccanismi pericolosi dopo aver assunto prodotti contenenti antistaminici.

FARMACI ANTIVIRALI

Farmaci per combattere le infezioni virali. Non esiste un trattamento farmacologico efficace per la maggior parte delle infezioni virali (in particolare l’influenza e le infezioni respiratorie). Tuttavia, per i raffreddori gravi causati da un virus herpes simplex, puoi lubrificare la pelle con un unguento all'idoxuridina immediatamente dopo la comparsa dei sintomi. Lo stesso unguento è usato per trattare l'herpes zoster. Un altro farmaco antivirale, l’acicolvir, viene assunto per via orale o tramite iniezione o come unguento per trattare i tipi più gravi di infezioni erpetiche.

Possibili effetti collaterali: farmaci antivirali usati per trattare il raffreddore, lesione erpetica genitali e fuoco di Sant'Antonio possono causare sensazioni di bruciore, eruzioni cutanee e talvolta perdita di sensibilità della pelle.

FARMACI ANTINFIAMMATORI

Medicinali utilizzati per il trattamento processo infiammatorio, che si manifesta con arrossamento, febbre, gonfiore, dolore, aumento del flusso sanguigno e si osserva nelle infezioni e in molte malattie croniche non infettive ( artrite reumatoide, gotta). Come antinfiammatori vengono utilizzati tre gruppi principali di farmaci: ANALGESICI (ad esempio l'aspirina), CORTICOSTEROIDI e antinfiammatori non steroidei (ad esempio l'indometacina, utilizzata soprattutto per le malattie dei muscoli e delle articolazioni). I corticosteroidi possono essere utilizzati localmente come unguenti o colliri per malattie della pelle o degli occhi, ma non sono sempre indicati per le patologie croniche. malattie reumatiche, salvo casi particolari.

Possibili effetti collaterali: eruzione cutanea, irritazione dello stomaco con sanguinamento periodico, disturbi dell'udito, difficoltà di respirazione.

Dosi per i bambini: Per il trattamento dei bambini vengono utilizzati due gruppi principali di farmaci: i CORTICOSTEROIDI e i farmaci antinfiammatori non steroidei. I farmaci del secondo gruppo ampiamente utilizzati includono l'aspirina (anche se ora usata con cautela nei bambini - vedere ANALGESICI), l'ibuprofene e l'acido mefenamico. Questi farmaci possono causare molto spesso stitichezza transitoria e lievi disturbi digestivi.

MEDICINALI ANTIFUNGHI

Prodotti per il trattamento di malattie fungine come tigna, piede d'atleta, mughetto e dermatite da pannolino fungina. Vengono applicati direttamente sulla pelle o assunti internamente per un lungo periodo di tempo. Il principale farmaco antifungino è la griseofulvina. Per l'azione diretta sulla pelle vengono utilizzati clotrimazolo e miconazolo.

Possibili effetti collaterali: al momento del ricovero farmaci antifungini attraverso la bocca possono verificarsi nausea, vomito, feci molli e/o mal di testa. A applicazione locale a volte si verifica irritazione.

ANTIEMETICI

Farmaci che sopprimono nausea e vomito. La maggior parte di essi riduce anche le vertigini. I principali gruppi di farmaci di questa categoria comprendono una serie di ANTISTAMINICI (soprattutto per la nausea causata mal di mare e malattie dell'orecchio), antispastici e tranquillanti. Gli antiemetici possono rendere difficile la diagnosi, pertanto solitamente non vengono prescritti a meno che la causa del vomito non sia chiara o nei casi in cui il vomito non duri più di un giorno (come nel caso della gastroenterite). Durante la gravidanza i farmaci antiemetici vengono prescritti solo nei casi più gravi.

Possibili effetti collaterali: dipendono dal gruppo di farmaci utilizzati. Trattamento a lungo termine alcuni tranquillanti possono portare a contrazioni involontarie dei muscoli facciali. I farmaci antiemetici vengono utilizzati solo per pochi giorni.

Avvertimento: Molti antiemetici causano sonnolenza, quindi l’alcol dovrebbe essere evitato. Consulta il tuo medico se in questi casi puoi guidare un'auto o lavorare con macchinari pericolosi.

ANTICONVULSANTI

Farmaci usati per prevenire e trattare le crisi epilettiche. Solitamente preso almeno due volte al giorno. Per ridurre gli effetti collaterali, è necessario selezionare attentamente la dose individuale. Per monitorare la concentrazione di farmaci nel sangue, viene esaminato il sangue o la saliva. I farmaci vengono solitamente assunti a lungo termine, fino a quando non sono trascorsi 2-4 anni senza convulsioni.

Possibili effetti collaterali: sonnolenza, eruzione cutanea, vertigini, mal di testa, nausea, gonfiore delle gengive.

Dosi per i bambini: Molto spesso per il trattamento dei bambini con grandi dimensioni crisi epilettiche Vengono utilizzati fenitoina, sodio valproato e carbamazepina. Gli effetti collaterali includono sonnolenza, disturbi gastrointestinali, eruzioni cutanee, aumento della crescita dei capelli, ingrossamento delle ghiandole linfatiche, cambiamenti nella composizione del sangue e disfunzione epatica. Meno comunemente, ai bambini viene prescritto fenobarbital, dirompente comportamento. Il valproato di sodio e l'etosuccimide sono usati per trattare crisi minori, durante le quali lo sguardo del bambino è diretto nello spazio e sembra che non veda né senta nulla.

Avvertimento: L'alcol, come gli ANTISTAMINICI, aumenta la probabilità e la gravità degli effetti collaterali e dovrebbe essere evitato. Se hai bisogno di lavorare con meccanismi potenzialmente pericolosi, dovresti consultare un medico.

PRODOTTI PER LA REIDRATAZIONE

Polveri e soluzioni appositamente formulate contenenti glucosio e sali minerali essenziali in determinate quantità. Se aggiunti all'acqua bollita, questi rimedi possono essere utilizzati per prevenire e curare la disidratazione derivante da diarrea o vomito. Le polveri e le soluzioni di reidratazione vengono utilizzate anche per il trattamento domiciliare di neonati e bambini più grandi. Soluzioni simili possono essere somministrate per via endovenosa in ambito ospedaliero.

Possibili effetti collaterali: una sensazione di "postumi di una sbornia", vertigini, secchezza delle fauci e (soprattutto nelle persone anziane) goffaggine e confusione.

Dosi per i bambini: I sonniferi per adulti non sono usati per trattare l'insonnia nei bambini. Ad un bambino che si sveglia costantemente di notte possono essere somministrati ANTISTAMINICI, provocando sonnolenza. I bambini più grandi entrano in rari casi Possono essere somministrati FARMACI LENITIVI per garantire il sonno nei periodi di stress psicologico.

Avvertimento: I sonniferi creano dipendenza, quindi dovrebbero essere assunti per un breve periodo e sospesi gradualmente. Dopo aver interrotto il trattamento, potresti avvertire un sonno intermittente e sfrenato accompagnato da sogni vividi per diverse settimane. Fino a quando gli effetti non scompaiono del tutto sonniferi Non dovresti guidare un'auto, utilizzare macchinari pericolosi o bere alcolici.

Possibili effetti collaterali: secchezza delle fauci, palpitazioni, difficoltà a urinare, stitichezza, “velo” davanti agli occhi.

Usato per trattare la diarrea. Esistono due gruppi principali: quelli che assorbono l'acqua in eccesso e le tossine nell'intestino (contengono caolino, composti di bismuto, gesso o carbone) e quelli che inibiscono le contrazioni intestinali, aiutando a ridurre le feci. Il secondo gruppo comprende miscele di codeina e oppio.

Possibili effetti collaterali: stipsi.

Avvertimento: I farmaci contro la diarrea alleviano i sintomi ma non trattano la causa sottostante. Possono prolungare il decorso di una malattia tossica o infettiva accompagnata da diarrea. Non dovresti assumere questi farmaci per più di 24 ore senza consultare un medico. cure mediche. Quando si tratta la diarrea, bere molti liquidi (vedi anche FARMACI PER LA REIDRATAZIONE).

CAMERE RILASSANTI

A volte chiamati ansiolitici sedativi o tranquillanti minori. Ridurre l'ansia e causare il rilassamento muscolare. Può essere utilizzato come aiuto per il sonno e per alleviare i cambiamenti dell'umore premestruale.

Possibili effetti collaterali: sonnolenza, vertigini, confusione, instabilità, perdita di coordinazione.

Dosi per i bambini: Questi farmaci sono usati raramente nei bambini. Per le convulsioni, il diazepam per via endovenosa viene utilizzato come trattamento di emergenza. Di più farmaci moderni a volte può essere prescritto ai bambini più grandi che soffrono di stress psicologico. Effetti collaterali: confusione, sonnolenza. Questi farmaci possono creare dipendenza.

Avvertimento: Questi farmaci non devono essere utilizzati se si intende guidare un'auto o utilizzare macchinari potenzialmente pericolosi. I sedativi spesso aumentano gli effetti dell’alcol. Possono abituarsi, quindi non dovrebbero essere usati per molto tempo.

FARMACI CITOTOSSICI

Farmaci che danneggiano o distruggono le cellule proliferanti. Sono usati per trattare il cancro e anche come IMMUNOSOPPRESSORI. Disponibile sotto forma di compresse e liquidi per iniezioni intramuscolari ed endovenose. Alcuni farmaci con vari tipi le azioni possono essere utilizzate in combinazioni.

Possibili effetti collaterali: nausea, vomito, perdita di capelli.

Dosi per i bambini: Farmaci citotossici usato per trattare alcuni tumori infantili, in particolare la leucemia. Essendo con farmaci potenti, richiedono il controllo obbligatorio di specialisti che effettuino il calcolo il più possibile dose efficace, dando un minimo di effetti collaterali.

Avvertimento: A causa dell'effetto citotossico esercitato sia sul cancro che sul cellule sane, questi farmaci hanno effetti collaterali pericolosi: ad esempio possono distruggere il midollo osseo e influenzare la produzione delle cellule del sangue, causando anemia, maggiore suscettibilità alle infezioni e sanguinamento. In caso di trattamento con agenti citotossici, gli esami del sangue devono essere eseguiti regolarmente.

Medicinali, medicinali, medicinali, medicinali – una sostanza e un insieme di sostanze di origine naturale o sintetica sotto forma di forma di dosaggio (soluzione, unguento, capsule, compresse, ecc.) utilizzati per la diagnosi, la prevenzione e il trattamento di malattie.

Prima di essere messi in vendita, i medicinali devono essere sottoposti a studi clinici obbligatori e ottenere l'autorizzazione all'uso.

Elenco dei medicinali

UN Aciclovir	B Biseptolo Berodual Bioparox	IN		Duphaston
		Z	Ibuprofene
	Loperamide Longidaza	Milgamma Mydocalm Mexidol Mukaltin		Omeprazolo
Paracetamolo	RioFlora Immuno	Sinupret	T	U
Furazolidone Filtro STI Flucanazolo			H	Sh
Enterofuril Essenziale Forte

Storia del farmaco

Anche nei tempi antichi, le persone cercavano di salvarsi la vita utilizzando varie sostanze medicinali naturali. Nella maggior parte dei casi si tratta di estratti vegetali, ma sono stati utilizzati anche preparati ottenuti da lievito, carne cruda e scarti animali. Molte sostanze medicinali sono disponibili in forma facilmente reperibile in materiali animali o vegetali, per cui la medicina ha utilizzato fin dall'antichità un gran numero di medicinali animali e vegetali. origine vegetale(ad esempio le cipolle di mare, l'oppio, i semi di ricino, conosciuti fin dall'epoca antico Egitto; adone, mughetto, digitale, ecc. erano ampiamente usati medicina popolare). Solo con lo sviluppo della chimica le persone si sono convinte che l'effetto curativo di tali sostanze risiede nell'effetto selettivo di alcuni composti chimici sul corpo. Successivamente, tali composti iniziarono ad essere ottenuti mediante sintesi in laboratorio.

Lo sviluppo di molte discipline scientifiche (fisiologia, anatomia e soprattutto chimica), nonché i progressi tecnologici nella seconda metà del XIX secolo, hanno permesso di sintetizzare un gran numero di sostanze che non esistevano in questa forma o combinazione, ma ha avuto un effetto terapeutico (piramidone, antipirina, aspirina, plasmacida e centinaia di altri). Hanno permesso di studiare le proprietà dei medicinali, nonché di creare nuovi farmaci attraverso la sperimentazione, che ha sostituito varie teorie scientificamente infondate che precedentemente avevano dominato nella medicina e nel trattamento (Hahnemmann, Paracelsus e altri).

Il chimico e batteriologo tedesco Paul Ehrlich è il fondatore della moderna chemioterapia. Alla fine del XIX secolo riuscì a creare una teoria sull'uso di composti chimici per combattere le malattie infettive.

Le materie prime per la creazione di medicinali sono:

Materie prime animali – organi e ghiandole animali, cera, strutto, grasso di lana di pecora, fegato di merluzzo, ecc.;

Piante (fiori, erba, foglie, radici, corteccia, frutti, semi) e prodotti della loro lavorazione (essenziali e oli fissi, resine, gomme, succhi);

Materie prime organiche fossili - prodotti della distillazione di carbone, petrolio, nonché prodotti della sua distillazione;

Minerali inorganici – rocce minerali, nonché prodotti della loro lavorazione mediante metallurgia e industria chimica;

Tutti i tipi di composti organici rappresentati da prodotti della grande industria chimica.

Classificazione dei farmaci

Esistono diverse classificazioni basate sulle diverse caratteristiche dei farmaci:

Per origine: minerale, sintetico, naturale;

Per struttura chimica (ad esempio composti derivati ​​​​di imidazolo, furfurale, piramidina, ecc.);

Per gruppo farmacologico - la classificazione più comune nel nostro paese, che si basa sull'effetto del farmaco sul corpo umano;

La classificazione anatomo-terapeutica-chimica è una classificazione internazionale che tiene conto del gruppo farmacologico del farmaco, della sua natura chimica e della nosologia della malattia per la quale il farmaco viene utilizzato;

Classificazione nosologica - in base alle malattie per le quali viene utilizzato il farmaco.

Studio dei farmaci

Indicatori quantitativi del farmaco:

Dose terapeutica;

Dose tollerabile (tollerabile);

Dose letale (solitamente calcolata per 1 kg di persona o peso vivo).

Per molti, le dosi tollerate sono legittimate come dosi massime. Il concetto di “indice terapeutico” è il rapporto tra la dose letale e la dose terapeutica. Quanto maggiore è questo rapporto, tanto più liberamente lo specialista potrà prescrivere il medicinale.

Azione del medicinale

Di solito, l'effetto dei farmaci viene effettuato modificando le proprietà fisico-chimiche dell'ambiente in cui si trovano gli elementi cellulari del corpo. Inoltre, l'effetto può essere nella natura di una combinazione chimica del farmaco con gli elementi del corpo e talvolta con un effetto diretto sul protoplasma delle cellule, che è successivamente accompagnato dalla loro completa distruzione.

L'effetto fisiologico dell'azione è l'inibizione o la stimolazione degli elementi cellulari. In questo caso, la dose del medicinale gioca un ruolo importante, poiché lo stesso medicinale in dosi diverse può provocare effetti diversi: deprimere a grandi dosi (fino alla paralisi) ed eccitare a piccole dosi.

Un punto importante è la fase di azione del farmaco: alcuni farmaci possono agire durante la penetrazione nel corpo (ad esempio, la fase di ingresso secondo Kravkov), altri - durante il periodo di massima concentrazione nel corpo umano (fase di saturazione), altri - durante un calo di concentrazione (fase di uscita). Inoltre, non meno importante è la capacità di alcuni tipi di farmaci di accumularsi, che si manifesta con un forte aumento e, in alcuni casi, con una distorsione della loro azione dopo la successiva somministrazione, che si spiega con l'accumulo del farmaco nel corpo, così come l'accumulo dell'effetto dell'azione.

Va inoltre notato che l'effetto del farmaco dipende in gran parte dallo stato di salute, dal sesso, dall'età e dalle caratteristiche individuali del paziente che lo assume. Molti farmaci, se assunti in dosi ridotte, possono avere effetti più forti sui bambini che sugli adulti. Le donne durante la gravidanza, le mestruazioni e l'allattamento reagiscono ai farmaci in modo diverso dal solito. Il medicinale ha un effetto anormalmente forte su alcune persone, il che indica ipersensibilità corpo a sostanze specifiche.

Modalità di applicazione

La medicina può essere introdotta nel corpo in diversi modi. Il farmaco viene spesso assunto per via orale. Per evitare irritazione gastrointestinale e degradazione del farmaco o da raggiungere effetto maggiore il medicinale viene iniettato sotto la pelle utilizzando una siringa (per via endovenosa o intramuscolare). Molti farmaci vengono somministrati per inalazione o attraverso il retto.

Si ritiene che l'uso esterno dei farmaci li applichi rivestimento cutaneo e sulle mucose del naso, degli occhi, della cavità orale, delle orecchie, del tratto genito-urinario (fino al canale cerebrale dell'utero e al punto di ingresso nelle vie urinarie), sulla mucosa rettale (fino alla posizione dello sfintere interno ).

Le medicine nel corpo cambiano, i composti chimici con i suoi liquidi e strati vengono distrutti, perdono le loro proprietà tossiche (in alcuni casi le acquisiscono). In entrambi i tipi, vengono escreti dal corpo umano attraverso i reni, l'intestino, le ghiandole sudoripare, le vie respiratorie, ecc.

Farmaci da prescrizione e da banco

Una prescrizione per un medicinale (nel senso generalmente accettato classificazione internazionale Non è consuetudine usare la parola medicinale, farmaco, ma usare il concetto di medicinale) è una prescrizione scritta di un medicinale nella forma prescritta, rilasciata da un veterinario o operatore sanitario, autorizzato a farlo per la dispensazione del medicinale o per la sua produzione e dispensazione. Pertanto, i farmaci da prescrizione sono farmaci che vengono dispensati dalle farmacie solo con la prescrizione di uno specialista. I farmaci da banco sono farmaci la cui vendita è ufficialmente consentita senza prescrizione medica. Il numero di farmaci che possono essere venduti senza prescrizione medica, secondo il Ministero della Salute. Ma nell’agosto 2011 questo documento ha perso la sua forza. Di conseguenza, oggi non esiste una singola procedura o documento approvato legislativamente che classificherebbe il farmaco come da banco. Per questo motivo i dipendenti della farmacia si lasciano guidare esclusivamente dalle istruzioni del produttore stampate sulla confezione. Rapporto approssimativo tra prescrizione e non prescrizione farmaci da prescrizione nelle farmacie sembrano circa 70-30. Ma oggi nel Paese c'è una crisi del sistema “medico-farmacista-paziente”, che si esprime nella vendita di farmaci ufficialmente soggetti a prescrizione ( contraccettivi ormonali, antibiotici, farmaci per il sistema cardiovascolare, ecc.) senza una prescrizione debitamente eseguita o, cosa altrettanto frequente, senza presentarla affatto.

Tutto ciò porta di fatto alla libera vendita di qualsiasi medicinale. L'uso irrazionale e incontrollato dei farmaci non solo mette seriamente in pericolo i pazienti, ma porta anche alla diffusione della tossicodipendenza, alla formazione di ceppi di microrganismi resistenti agli antibiotici e a molte altre conseguenze negative.

A poco a poco, lo Stato sta rafforzando il controllo sulla circolazione dei medicinali. Ad esempio, nel giugno 2012, in Russia è entrato in vigore l'Ordine del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale che approva una nuova procedura per la vendita di medicinali che contengono precursori, incl. antidolorifici contenenti codeina, molti dei quali erano molto richiesti dalla popolazione. Dal luglio 2012, per combattere la tossicodipendenza, i suddetti farmaci vengono dispensati tramite un apposito modulo di prescrizione (148-1/u-88).

Nel nostro Paese la vendita di un farmaco senza prescrizione medica è punibile con una multa di 1-2 mila rubli. Se la situazione si ripete, gli ispettori possono emettere un protocollo all'organizzazione della farmacia e l'importo della multa aumenterà a 40-50 mila rubli.

Medicinali omeopatici

In molti paesi del mondo, questi farmaci sono regolamentati in modo diverso, sia come “ supplementi nutrizionali e prodotti" sia come "medicinali" che come "medicinali". medicina alternativa" Oggi non esiste un parere consolidato delle organizzazioni concordato con le autorità sanitarie nazionali.

Nel nostro Paese i medicinali omeopatici rientrano tra le medicine convenzionali. Nel 2010 sono iniziati i lavori di revisione di alcune tipologie di farmaci, compresi quelli omeopatici.

Regolamentazione legislativa dei medicinali nella Federazione Russa

Lo Stato regola la circolazione dei medicinali in modo abbastanza rigoroso. Il documento principale che regola la circolazione dei medicinali per il 2011 è la legge federale n. 61-FZ "Sulla circolazione dei medicinali" del 12 aprile 2010. I soggetti della circolazione della droga, oltre alla legge fondamentale, sono soggetti alle leggi “Sulla protezione dei diritti dei consumatori”, “Sugli stupefacenti e sulle sostanze psicotrope”, “Sulla concessione di licenze per determinati tipi di attività”, “Sui servizi sociali per Cittadini anziani e disabili”, ecc.

La legge sui medicinali distingue tra i concetti di “medicinale” e di “medicinale”. Secondo la legge “medicinale” è un concetto generale che può comprendere anche sostanze. A loro volta, i farmaci sono medicinali sotto forma di forme di dosaggio utilizzate per la diagnosi, il trattamento, la prevenzione delle malattie, la riabilitazione, per prevenire, mantenere o interrompere la gravidanza.

I medicinali utilizzati in Russia possono essere registrati presso Roszdravnadzor, che emette il registro statale dei medicinali.

Il rilascio di medicinali approvati deve soddisfare i requisiti di GOST, adottato nel 2010 e conforme allo standard internazionale GMP. Entro il 2014 tutte le aziende farmaceutiche della Federazione Russa dovranno adeguarsi ai suoi requisiti.

La vendita dei medicinali viene effettuata solo da esercizi farmaceutici (chioschi farmaceutici, farmacie) che hanno rilasciato l'apposita licenza. Biologicamente additivi attivi può essere venduto separatamente.

La circolazione dei medicinali nel nostro Paese è regolata dalla legge, nonché dallo statuto, incl. aggiornare regolarmente il numero di importanti e vitali farmaci necessari, elenco degli stupefacenti, ecc.

Diritto tributario

Sulla vendita di molti medicinali l'Iva nel 2008 corrisponde al 10% (18% per gli integratori alimentari). In Ucraina praticano il rimborso delle accise per l'uso di alcol durante la produzione dei medicinali, ma solo dopo la loro vendita.

Controllo di qualità statale

In Russia, la qualità dei medicinali è monitorata dal Roszdravnadzor, che è subordinato al Ministero della Salute. Esistono centri di controllo della qualità dei farmaci in molte grandi città. Il loro compito principale è controllare le organizzazioni che vendono medicinali (rispetto degli standard di vendita e conservazione), nonché il controllo di qualità selettivo (totale e in alcune singole regioni). Sulla base delle informazioni ricevute dai centri regionali, Roszdravnadzor decide di rifiutare l'uno o l'altro farmaco.

I medicinali falsificati e rifiutati sono soggetti a ritiro dalla vendita, le informazioni su di essi sono pubblicate sul sito web di Roszdravnadzor.

Stupefacenti e loro circolazione

Gli stupefacenti, secondo la documentazione normativa, sono farmaci e sostanze farmaceutiche che contengono sostanze stupefacenti e sono inclusi nell'elenco degli stupefacenti, degli psicofarmaci, nonché dei loro ricorsi, soggetti a stretto controllo in conformità con la legislazione vigente e i trattati internazionali Federazione Russa , incluso Convenzione unica sugli stupefacenti.

Dall'elenco degli stupefacenti i seguenti sono direttamente correlati ai farmaci:

Elenco II – sostanze psicotrope e stupefacenti, la cui circolazione in Russia è limitata. Il controllo nei loro confronti è stabilito in conformità con la legislazione vigente e i trattati internazionali della Federazione Russa.

Elenco III – sostanze psicotrope la cui circolazione in Russia è limitata, per le quali possono essere escluse alcune misure di controllo, tenendo conto dell'attuale legislazione della Federazione Russa e dei trattati internazionali.

Lo Stato ha il diritto di mantenere il monopolio sulla produzione degli stupefacenti della Tabella II. Tutte le aziende coinvolte nel traffico di sostanze psicotrope e narcotiche devono essere munite di licenza. Le farmacie che hanno nel loro assortimento farmaci appartenenti alle liste II e III devono essere munite di licenza per la vendita di ciascuna lista.

Oltre a Rozdravnadzor, il controllo sulla circolazione degli stupefacenti nel nostro Paese è effettuato dal Servizio federale per il controllo della droga della Federazione Russa. A causa del fatto che i medici temono lo sviluppo della dipendenza dagli stupefacenti nei pazienti e psicologicamente non lo accettano, e anche a causa della legislazione contraddittoria, confusa e mutevole, sono diffidenti nel prescrivere farmaci anche a coloro che ne hanno bisogno.

“Generici” e medicinali originali

Un medicinale originale è un farmaco precedentemente sconosciuto e inizialmente messo in vendita dal titolare del brevetto o dallo sviluppatore. In genere, la promozione e lo sviluppo di un nuovo farmaco sui mercati è un processo lungo e costoso. Da molti composti noti e da quelli recentemente sintetizzati mediante ricerca, in base alle loro proprietà e attraverso la modellazione computerizzata dell'attività biologica (presunta), vengono identificate e sintetizzate sostanze che si distinguono per la massima attività target. Al termine degli esperimenti sugli animali, se il risultato è positivo, vengono condotti studi clinici su gruppi di volontari. Se l'efficacia viene confermata con effetti collaterali minori, il medicinale viene avviato alla produzione. Sulla base di test aggiuntivi, vengono chiarite le possibili caratteristiche dell'azione e gli effetti indesiderati. Spesso gli effetti collaterali più negativi si manifestano durante l'uso clinico.

Oggi quasi tutti i nuovi farmaci sono brevettati. Nella maggior parte dei paesi, la legislazione sui brevetti prevede la protezione brevettuale sia del metodo per ottenere il farmaco sia della protezione brevettuale del farmaco stesso. Il periodo di validità di un brevetto per un'invenzione in Russia può essere prorogato dall'organismo federale per un periodo calcolato dalla data di deposito della domanda per l'invenzione di un medicinale fino alla data di ricevimento della prima autorizzazione per l'uso, meno 5 anni. Inoltre, il periodo per il quale viene prorogato il brevetto non può essere superiore a 5 anni. Alla scadenza del brevetto, altri produttori hanno il diritto di utilizzare e produrre sul mercato farmaci simili(generico), se riescono a dimostrare la bioequivalenza del medicinale originale e generico. Inoltre, la tecnologia per produrre un farmaco generico può essere qualsiasi cosa, l'importante è che non sia protetta da brevetto. Ma allo stesso tempo, il produttore non ha il diritto di utilizzare il marchio, ma solo quello internazionale nome generico o qualche sinonimo, da lui brevettato.

Da un punto di vista chimico, il principio attivo del medicinale generico e di quello originale è lo stesso, ma tecnologia diversa produzione, sono possibili diversi gradi di purificazione. Ci sono altri fattori che influenzano l’efficacia del farmaco.

Ad esempio, nel corso degli anni diverse aziende non sono riuscite a ottenere con l’acido acetilsalicilico esattamente lo stesso effetto della Bayer (il farmaco “aspirina”) per i loro farmaci generici. Si è scoperto che il segreto non risiedeva solo nella qualità e nella purezza delle materie prime, ma anche nel metodo di cristallizzazione, che forniva cristalli unici e più piccoli. Ma non si può escludere il risultato opposto, quando un farmaco generico è più efficace del medicinale originale.

Contraffazione e falsificazione

Il primo caso di scoperta ufficialmente registrato medicina falsa in Russia è stato registrato nel 1998.

Il concetto di “medicinali contraffatti” è stato introdotto nella legislazione della Federazione Russa nel 2004. Vale la pena distinguerlo medicinali contraffatti e falsificazione di medicinali.

I medicinali contraffatti sono medicinali fabbricati senza il permesso del titolare del brevetto.

La contraffazione è una modifica deliberata della ricetta per la produzione di un medicinale. Riduzione dei contenuti sostanza richiesta o sostituire componenti costosi con componenti economici. Ad esempio, sostituendo il costoso cefazolite con una penicillina più economica (in questo caso il farmaco sarà meno efficace). Inoltre, sono possibili altre violazioni durante la produzione: violazioni della sequenza e del tempo del processo tecnologico, materiali di imballaggio di scarsa qualità, sottostima del grado di purificazione, ecc.

Innanzitutto l’efficacia di un medicinale è determinata dal principio attivo. Il diritto internazionale impone che la composizione e la formula del principio attivo non possano costituire un segreto aziendale. Ma per un certo periodo di tempo altre aziende non possono produrre questo farmaco senza il permesso del titolare del brevetto. Inoltre, anche dopo la scadenza del termine, altre aziende non possono utilizzare il nome originale del farmaco registrato dal marchio.

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